세르덱스메틸페니데이트

Serdexmethylphenidate
안 된다 혼동해서는 serdexmethylphenidate/dexmethylphenidate와.
세르덱스메틸페니데이트
Skeletal formula of serdexmethylphenidate
임상자료
기타 이름SDX
라이센스 데이터
경로:
행정		입으로
ATC 코드
  • 없음
법적현황
법적현황
약동학 데이터
생체이용가능성< 3%(구강)[1]
대사물덱스메틸페니다이트, 리탈린산[1]
식별자
  • (1-(((R)-2-(R)-2-메톡시-2-oxo-1-페닐틸)피페리딘-1-카르보닐)옥시메틸)피리딘-1-ium-3-카르보닐-L-세리민염화염화수소
CAS 번호
  • 1996626-30-2 수표Y
펍켐 CID
켐스파이더
유니
케그
켐벨
화학 및 물리적 데이터
공식C25H30CLN3O8
어금질량535.98 g·190−1
3D 모델(JSmol)
  • COC(=O)[C@H]([C@H]1CCCN1C(=O)OC[N+]2=CC=CC(=C2)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)O]C3=CC=CC=C3.C3.[Cl-]
  • InChi=1S/C25H29N3O8.ClH/c1-35-24(33)21(17-8-3-2-4-9-17)20-11-5-6-13-28(20)25(34)36-16-27-12-7-10-18(14-27)22(30)26-19(15-29)23(31)32;/h2-4,7-10,12,14,19-21,29H,5-6,11,13,15-16H2,1H3,(H-,26,30,31,32);1H/t19-,20+,21+;/m0./s1
  • 키:곤큐제이마이엔엠엔-화제이웍사-엔
(iii)

서덱스메틸페니데이트(SDX)는 제약회사 켐팜이 만든 덱스메틸페니데이트의 프로드러그다. 이 화합물은 2021년 3월 아즈스타리에서 소아, 청소년, 성인의 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 치료를 위한 활성 성분 중 하나로 FDA에 의해 처음 승인됐다.[2] SDX는 모화합물인 덱스메틸페니데이트에 비해 작용이 지연되고 효과가 지속되는 프로드러그다.

공식화

Serdexmethylphenidate/dexmethylphenidate (Azstarys)는 6세 이상 환자의 ADHD 치료를 위해 2021년 3월 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다.[1] SDX와 덱스메틸페니데이트의 공동 형성은 최대 13시간의 치료 효능을 유지하면서도 보다 빠른 행동의 시작을 가능하게 한다.[3][4]

SDX의 구강 투여에 따른 시작과 효과 지속 시간이 지연됨에 따라 SDX를 포함한 여러 복용 양식은 현재 다양한 CNS 장애, 물질 사용 장애(SUD), 수면 장애의 치료에 장기간 작용하는 정신 항진제로 사용되어 조사 중에 있다.[5] 개발 코드명 KP484에 따르면 SDX는 경구 투여 후 최대 16시간까지 지속되는 치료 효과와 함께 잠재적 "초확장 기간"의 일부로서 조사되고 있다.[5]

FDA는 2021년 1월 각성제 사용장애 치료를 위해 SDX(KP879)를 조사 중인 임상시험에 대해 허가를 내줬다.[6]

남용전위

SDX의 남용 가능성은 임상 연구에서 평가되었다.[7] 절연 및 정맥주사 등 정신안정제 남용 시 사용되는 공통적인 투여경로를 통한 SDX 투여로 활성 덱스메틸페니드에 대한 전신노출을 현저히 감소시켰으며, 따라서 수정되지 않은 덱스메틸페니드에 비해 약동학적 효과가 현저하게 감소하였다.[8]

미국 보건 인간 서비스부(HHS)는 FDA 통제 물질 스태프(CSS)의 '8인자 분석'에 이어, 통제 물질법(CSA)의 스케줄 IV에서 SDX와 그 염분을 통제할 수 있는 스케줄링 권고를 마약단속국(DEA)에 제공했다. DEA는 이 권고안과 자체 검토를 토대로 SDX가 CSA의 스케줄 IV에 배치되는 기준을 충족했다고 결론지었다.[7]

참조

  1. ^ a b c "Azstarys Prescribing Information" (PDF). United States Food and Drug Administration. Retrieved 17 May 2021.
  2. ^ KemPharm (2021-03-03). "KemPharm Announces FDA Approval of AZSTARYS™ (serdexmethylphenidate and dexmethylphenidate capsules, for oral use, CII), A New Once-Daily Treatment for ADHD". GlobeNewswire News Room. Retrieved 2021-05-17.
  3. ^ Mickle T. "Prodrugs for ADHD Treatments: Opportunities & Potential to Fill Unmet Medical Needs" (PDF). Retrieved 15 November 2020.
  4. ^ Eric Bastings, MD (2 March 2021). "NDA 212994 Approval" (PDF). United States Food and Drug Administration. Retrieved 6 March 2021.
  5. ^ a b "Pipeline & Products". Kempharm Inc. Retrieved 2021-05-17.
  6. ^ "KemPharm Receives FDA Clearance to Initiate KP879 Clinical Program for the Treatment of Stimulant Use Disorder". GlobeNewswire News Room. Intrado GlobeNewswire. 27 January 2021. Retrieved 23 April 2021.
  7. ^ a b "Schedules of Controlled Substances: Placement of Serdexmethylphenidate in Schedule IV". Federal Register. 2021-05-07. Retrieved 2021-05-17.
  8. ^ Braeckman R (1 October 2018). "Human Abuse Potential of Intravenous Serdexmethylphenidate (SDX), A Novel Prodrug of D-Methylphenidate, in Recreational Stimulant Abusers". Journal of the American Academy of Child & Adolescent Psychiatry. 57 (10): 176. doi:10.1016/j.jaac.2018.09.141. Retrieved 15 November 2020.

외부 링크



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