모가물리주맙
Mogamulizumab| 단클론 항체 | |
|---|---|
| 유형 | 전항체 |
| 출처 | 인간화(마우스에서) |
| 대상 | CCR4 |
| 임상자료 | |
| 발음 | moe gam" ue liz' ue mab |
| 상명 | 포텔게오 |
| 기타 이름 | 모가물리주맙-kpkc |
| AHFS/Drugs.com | 모노그래프 |
| 메드라인플러스 | a618064 |
| 라이센스 데이터 | |
| 임신 범주 | |
| 경로: 행정 | 정맥주사 |
| ATC 코드 |
|
| 법적현황 | |
| 법적현황 | |
| 식별자 | |
| CAS 번호 | |
| 드러그뱅크 | |
| 켐스파이더 |
|
| 유니 | |
| 케그 | |
| 화학 및 물리적 데이터 | |
| 공식 | C6520H10072N1736O2020S42 |
| 어금질량 | 14644.95 g·146−1 |
  (이게 뭐야?) (iii) | |
모가물리주맙(Mogamulizumab)은 CCR4(CCR4)를 대상으로 한 인간화·아푸코실화 단핵항체다.[3]미국 식품의약국(FDA)은 2018년 8월 재발 또는 내화성 균류균과 세자리 질환의 치료를 승인했다.[4]2012년 일본에서 재발 또는 난치성 CCR4+ 성인 T세포 백혈병/림프종(ATCLL) 치료, 2014년에는 재발 또는 난치성 CCR4+피하성 T세포 림프종(CTCL) 치료로 승인되었다.[3]후자의 승인은 28과목의 연구에 기초했다.[5]
모가물리주맙의 전구체는 1996년 도쿄대 마쓰시마 쿠지와 쿄와 학코 기린이 합작해 만든 쥐 반인간 CCR4 IgG1 mAb(KM2160)이다.Kyowa는 그것을 인간화시켰고, 인간화된 유전자를 FUT8이 녹아웃된 CHO 세포 라인으로 표현했는데, Fc 지역에서 후코스가 없는 항체를 생산했다.[3][6]이것은 항체 의존 세포 세포독성을 향상시키는 것으로 생각된다.[7]그것은 2007년에 인간에게 처음으로 실험되었다.[6]
Kyowa는 2008년 암외 사용권을 암겐에게 1억 달러, 바이오폴라 4억 2천만 달러로 허가했다.[8]암겐은 천식에서의 그것의 사용을 탐구하기 위해 1단계 연구를 수행했다.[9]암젠은 2014년 이 협정을 종료했다.[8]
2014년 현재, 모가물리즈미맙이 심각한 피부 발진을 일으킬 수 있다는 보고와 스티븐스의 몇몇 사례들이 있다.존슨 증후군.[9]
2017년 미국 FDA는 CTCL에 대한 우선 심사를 허가했다.[10]2018년 8월 전면 승인이 났다.[4]미국 식품의약국(FDA)은 이를 1급 의약품으로 보고 있다.[11]
리서치
Mogamulizumab은 HTLV-1-Associated Myelpathy의 치료제로 연구되고 있다.초기 단계 1-2a 연구는 CSF에서 염증 표지와 함께 프로바이러스 부하가 감소하는 것으로 나타났다. 환자의 79%는 가소성이 감소하고 32%는 운동 장애가 감소하는 것으로 나타났다.[12]
참조
- ^ a b "Poteligeo". Therapeutic Goods Administration (TGA). 15 February 2021. Retrieved 8 September 2021.
- ^ a b "AusPAR: Mogamulizumab". Therapeutic Goods Administration (TGA). 10 May 2021. Retrieved 8 September 2021.
- ^ a b c Yu X, Marshall MJ, Cragg MS, Crispin M (June 2017). "Improving Antibody-Based Cancer Therapeutics Through Glycan Engineering" (PDF). BioDrugs. 31 (3): 151–166. doi:10.1007/s40259-017-0223-8. PMID 28466278. S2CID 3722081.
- ^ a b "FDA approves treatment for two rare types of non-Hodgkin lymphoma" (Press release).
- ^ Broccoli A, Argnani L, Zinzani PL (November 2017). "Peripheral T-cell lymphomas: Focusing on novel agents in relapsed and refractory disease". Cancer Treatment Reviews. 60: 120–129. doi:10.1016/j.ctrv.2017.09.002. PMID 28946015.
- ^ a b Ueda R (2015). "Clinical Application of Anti-CCR4 Monoclonal Antibody". Oncology. 89 Suppl 1: 16–21. doi:10.1159/000431059. PMID 26550987. S2CID 24091636.
- ^ "Available Agents: Mogamulizumab". NCI Formulary. Retrieved 11 May 2018.
- ^ a b Carroll J (August 25, 2017). "After a long clinical odyssey, the FDA tapped this PhIII anti-CCR4 as a 'breakthrough' lymphoma drug". Endpoints.
- ^ a b Pease JE, Horuk R (May 2014). "Recent progress in the development of antagonists to the chemokine receptors CCR3 and CCR4". Expert Opinion on Drug Discovery. 9 (5): 467–83. doi:10.1517/17460441.2014.897324. PMID 24641500. S2CID 32596704.
- ^ Adamson L (22 January 2018). "Mogamulizumab Receives Priority Review for CTCL - ASH Clinical News". ASH Clinical News.
- ^ New Drug Therapy Approvals 2018 (PDF). U.S. Food and Drug Administration (FDA) (Report). January 2019. Retrieved 16 September 2020.
- ^ Sato T, Coler-Reilly AL, Yagishita N, Araya N, Inoue E, Furuta R, et al. (February 2018). "Mogamulizumab (Anti-CCR4) in HTLV-1-Associated Myelopathy". The New England Journal of Medicine. 378 (6): 529–538. doi:10.1056/NEJMoa1704827. PMID 29414279.
외부 링크
- "Mogamulizumab". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.
- "Mogamulizumab-kpkc". National Cancer Institute. 30 August 2018.
- "Mogamulizumab-kpkc". NCI Drug Dictionary. National Cancer Institute.
