DE69526857T2

DE69526857T2 - Stent zur Anwendung in einem körperlichen Durchgang

Info

Publication number: DE69526857T2
Application number: DE69526857T
Authority: DE
Inventors: Marc Gianotti; Susanne Hankh; Eugen Hofmann
Original assignee: Schneider Europe GmbH
Current assignee: Schneider Europe GmbH
Priority date: 1995-11-27
Filing date: 1995-11-27
Publication date: 2003-01-02
Anticipated expiration: 2015-11-28
Also published as: US20030139804A1; CA2187971C; DE69526857D1; AU697703B2; US6818015B2; US6283992B1; AU7020596A; US5922019A; ATE218052T1; US20020032479A1; JPH09168597A; US6533810B2; JP3256154B2; EP0775471B1; CA2187971A1; EP0775471A1

Description

Diese Erfindung bezieht sich auf einen Stent zur Anwendung in einem Körperdurchgang, mit einer flexiblen, selbstausdehnbaren geflochtenen röhrenförmigen Wand, deren Durchmesser längs ihrer Achse variiert.
Der Gebrauch ausdehnbarer Stents ist bei beschädigten Körpergefässen, z. B. in Luftröhren, bekannt, um diese Bereiche zu verbreitern, zu reparieren oder zu überbrücken. Wenn ein Patient z. B. an Speiseröhrenkrebs leidet, sich sonst jedoch in gutem Zustand befindet, dann ist Stenting eine wertvolle Methode, ihn am Leben zu erhalten. Da solche Stents Beanspruchungen unterliegen, insbesondere infolge von Bewegungen in der Röhre, wie peristaltischen Bewegungen, besteht für den Stent eine Tendenz, längs der Röhre, in der platziert ist, zu wandern. Wenn der Stent bei einen Tumor am Ende der Speiseröhre verwendet wird, z. B. an der Verbindungsstelle von Speiseröhre und Magen, wird das Problem der Wanderung weiter verschärft, weil der Stent in den Magen vordringen kann. In einem solchen Falle wird das Problem der Verankerung des Stents in der Röhre besonders kritisch, weil der Stent in den Magen fallen kann. Ein weiteres Problem mit Stents besteht darin, dass sie die Tendenz haben, die Röhre in gekrümmtem Bereichen wegen ihrer Verformung zu verschliessen.
Das Dukument "Endoscopy 1992 : 24 : 416-420" beschreibt einen ummantelten expandierbaren metallischen Stent zur Verhinderung eines Einwachsens bösartiger Strukturen.
Dieser Stent besteht aus einem zickzackförmig gebogenen Stahldraht, und die Beine des Stents sind an jedem Ende mit Drahtschürzen verbunden, welche die Verankerung des Stents in einem Körperdurchgang verbessern sollen. Zusätzlich sind 1 mm - Widerhaken an der Schürze befestigt, um die Verankerung des Stents im Körperdurchgang noch weiter zu verstärken. Allerdings erwähnt das Dokument ausdrücklich, dass Wanderung trotz der zu Verankerungszwecken vorgesehenen Drahtschürzen und Widerhaken ein Problem bleibt. Eine solche Struktur wird sicherlich keine sichere Verankerung des Stents unter Bedingungen erlauben, wo der Stent nicht an seinem Ende verankert werden kann, wie es in einem Tumor am Ende der Speiseröhre der Fall ist. Und es gibt keine Lösungen, den Röhrenverschluss infolge einer Verformung des Stents in gekrümmten Bereichen zu verhindern.
US-Patent 4 655 771 beschreibt einen Stent aus einer flexiblen röhrenförmigen geflochtenen Struktur, bestehend aus schraubenförmig gewundenen Fadenelementen. Wenn der Stent entfaltet wird, nimmt er eine im wesentlichen zylindrische Gestalt an, wenn er sich ausdehnt und sich im wesentlichen der Gefässform anpasst, und im Dokument wird erklärt, dass infolge einer solchen Ausdehnung der Stent wegen des ständigen Anpressdrucks gegen die Gefässwand durch Selbst-Befestigung an Ort und Stelle zu bleiben vermag. Eine solche Konfiguration kann in glatten geraden Gefässbereichen eine gute Befestigung liefern, in Bereichen jedoch, wo ein Teil des Stents nicht gegen die Gefässwand drücken kann, ist eine sichere Befestigung nicht gegeben. Auch wird das Problem des Röhrenverschlusses in gekrümmten Gefässbereichen nicht gelöst.
US-Patent 5 064 435 zeigt einen in den Körper einpflanzbaren Stent, bestehend aus zwei oder mehreren allgemein röhrenförmigen, koaxialen und gleitbar verbundenen Stentelementen, von denen jedes eine offene Bindungskonstruktion aus mehrfach geflochtenen, schraubenförmig gewundenen Litzen aus elastischem Material bildet. Der Stent ist so, wenn entfaltet, auf einen verkleinerten Radius elastisch verformt und dehnt sich radial selber aus, wenn er nach Positionierung im Gefäss oder einem anderen Körperhohlraum frei gegeben wird. Um die axiale Kontraktion des Stents nach der radialen Ausdehnung auszugleichen und eine konsistente Länge des Stents trotz der axialen Kontraktion der überlappenden Stentelemente beizubehalten, sind die axial äusseren und nicht überlappenden Stentbereiche als radial äussere Ausbauchungen ausgebildet, um die Befestigung des Stents an der Gefässwand zu sichern. Dementsprechend erfolgt eine axiale Kontraktion des Stents als Reduktion der Länge des mittleren Bereichs, wo sich die Stentelemente überlappen. Weitere Mittel zur Aufrechterhaltung der axialen Länge bestehen aus Verstärkungsfäden nahe den entgegengesetzten Enden der Stentelemente, um die Rückstellkraft zu vergrössern, oder aus Befestigungshaken an den entgegengesetzten Enden der Stentelemente, oder auch aus einem verlängerten, axial gerichteten, flexiblen und nichtdehnbaren Draht, der an den entgegengesetzten Enden der Stantelemente befestigt ist. Eine solche Konfiguration kann nicht sicher verwendet werden, wenn die Enden der Stentelemente nicht sehr fest gegen die Gefässwand angedrückt sind. Tatsächlich kann eines der Stentelemente, wenn es nicht fest an die Gefässwand gedrückt wird, in bezug auf die anderen Stentelemente wandern, z. B. wegen peristaltischer Bewegungen, wobei eine Trennung der überlappenden Stentelementen auftreten kann. Wenn der Stent an einer Stelle verwendet werden soll, wie etwa an der Verbindung zwischen Speiseröhre und Magen, dann kann das ungesicherte Stentelement in den Magen fallen. Eine vollständige Trennung der Stentelemente erfolgt nicht, wenn ein nicht dehnbarer Draht verwendet wird, der an den entgegengesetzten Enden der Stentelemente befestigt ist; ein solcher Draht kann jedoch eine teilweise Trennung der Stentelemente nicht verhindern, z. B., wenn der Stent eine verhältnismässig scharf gekrümmte Konfiguration einnimmt, welche eine ernsthafte Verletzung der Gefässwand verursachen kann. Weiterhin kann die überlappende Anordnung, egal, welche Konfiguration sie hat, das Problem des Röhrenverschlusses in gekrümmten Bereichen noch vergrössern, und zwar wegen der verringerten Flexibilität, die vom Überlappungszustand der Feflechtsstruktur herrührt.
BP 0 183 372 Al, welche als Basis für den Oberbegriff des Anspruchs 1 dient, zeigt einen Stent für die innere Abstützung eines Körperkanals, welcher zum Einführen in den Kanal zusammengefaltet und dann ausgedehnt werden kann, um eine aktive innere Abstützung des Kanals zu liefern. Dieser Stent hat eine geflochtene selbstausdehnbare röhrenförmige Struktur. Bei einer Ausführungsform variiert der Durchmesser dieser röhrenförmigen Struktur längs deren Achse von einem Bereich mit grossem Durchmesser zu einem Bereich mit kleinem Durchmesser.
Hauptgegenstand der Erfindung ist es, oben genannte Nachteile zu vermeiden. Ein weiterer Gegenstand der Erfindung ist es, eine Stentstruktur zu schaffen, die eine sichere und effiziente Operation in kritischen Bereichen, wie am Ende der Speiseröhre, erlaubt. Ein weiterer Gegenstand der Erfindung ist ein Stent, der die Gefahr eines Röhrenverschlusses auf ein Minimum verringert, egal, wie die Konfiguration des Körperdurchgangs beschaffen ist.
Zu diesem Zwecke ist die Erfindung durch die Ansprüche gekennzeichnet.
Danach hat die den Stent bildende selbstausdehnbare geflochtene röhrenförmige Wand einen ersten proximalen Abschnitt mit proximalen und distalen Enden und einem ersten Aussendurchmesser, einen zweiten distalen Abschnitt mit proximalen und distalen Enden und einem zweiten Aussendurchmesser, der kleiner als der erste Aussendurchmesser ist, und einen dritten Zwischenabschnitt, der ein mit dem distalen Ende des ersten Abschnitts verbundenes proximales Ende und ein mit dem proximalen Ende des zweiten Abschnitts verbundenes distales Ende aufweist. Mit einer solchen Konfiguration hat der Stent eine Differentialgeometrie, die eine sehr feste Verankerung des ersten proximalen Abschnitts im Körperdurchgang infolge der stärkeren radialen Kraft auf diesem Niveau erlaubt. Der dritte Zwischenabschnitt gibt dem Geflecht einen variierenden steilen Winkel in bezug auf die Längsachse der röhrenförmigen Wand, welcher die Flexibilität und/oder die von der relativen Grösse des Stents und des Gefässes und der Elastizität der Gefässwand abhängige Radialkraft erhöht; diese Struktur begrenzt ausserdem stark jede Tendenz einer abflachenden Verformung, wobei die Verformung des Stentbereichs näher an der Kreisform bleibt. Der zweite distale Abschnitt erlaubt einen leichteren und sicheren Weg durch Kurven oder am Ende einer Röhre. Die Differentialgeometrie erlaubt so eine grössere Flexibilität, wo erforderlich, d. h. vor einer Kurve des Körperdurchgangs, und liefert ein besseres Passieren einer Biegung, einen glatteren Weg in der Kurve und ein besseres Kraftdifferential, um eine Wanderung bei Bewegungen des Gefässes oder bei einer Platzierung des Stents an delikaten Stellen, wie an der Verbindung der Speiseröhre mit dem Magen, zu vermeiden.
Wo die ersten proximalen und zweiten distalen Abschnitte zylindrisch sind, kann der erste proximale Abschnitt im Gefäss, ohne Gefahr einer Gefässverletzung oder möglicher Fistulas, wegen der Oberflächenverteilung des Drucks des Geflechts gegen die Gefässwand fest verankert werden, während der zweite distale Abschnitt glatt an der Gefässwand anliegt, selbst in sehr engen Bereichen.
Wo der dritte Zwischenabschnitt ein Kegelstumpf mit einer das proximale Ende dieses dritten Zwischenabschnitts bildenden Basis und einem die Oberseite bildenden distalen Ende dieses Zwischenabschnitts ist, wird die beste Übergangsflexibilität und/oder Radialkraftverteilung zwischen dem ersten proximalen und dem zweiten distalen Abschnitt erreicht. Wenn der dritte Zwischenabschnitt aus einer Vielzahl von aufeinanderfolgenden, miteinander verbundenen Kegelstümpfen besteht, wobei jeder der Kegelstümpfe sich gegen das distale Ende des Zwischenabschnitts hin verjüngt und wobei möglicherweise zwei oder mehrere aufeinanderfolgende Kegel durch einen mit ihnen verbundenen zylindrischen Abschnitt getrennt sind, können Stents gefertigt werden, die spezifische Anforderungen an Flexibilität, Radialkraft, Formgebung und selektiver Verankerung unter besonderen Bedingungen der Körpergefässe erfüllen.
Die röhrenförmige Wand kann mit einer Deckschicht aus elastischem Material umgeben sein, um ein Einwachsen unerwünschter Zellen durch den Stent hindurch zu verhindern. Bei einer bevorzugten Ausführungsform ist eine Deckschicht aus elastischem Material innerhalb der röhrenförmigen Wand angeordnet, um ebenfalls ein Einwachsen unerwünschter Zellen durch den Stent zu vermeiden; und der Stent hat auch eine stärkere Verankerung seiner Abschnitte im Körperhohlraum infolge des direkten Kontakts des Geflechts mit der Gefässwand. Innerhalb dieses Rahmens kann ein distaler Teil des zweiten distalen Abschnitts von der Deckschicht unbedeckt sein, um erforderlichenfalls ein besseres Einspannen des Stents im Körperhohlraum in diesem Bereich sicherzustellen, und zwar wegen der stärkeren Durchdringung zwischen Geflecht und Gefässwand. Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform ist wenigstens ein proximales Teil des ersten proximalen Abschnitts von der Deckschicht unbedeckt, um durch eine stärkere Durchdringung zwischen Geflecht und Gefässwand das wesentliche Einspannen des Stents im Körperdurchgang in diesem Bereich höherer Radialkraft zu verbessern. Ein derartiges Freilegen des ersten proximalen Abschnitts kann dessen volle Länge ausdehnen, um die stärkere Radialkraft voll auszunutzen und somit die sicherste Verankerung dieses Abschnitts im Körperdurchgang zu gewährleisten. Das Freilegen des ersten proximalen Abschnitts verhindert auch das Einfangen von Nahrung zwischen diesem ersten proximalen Abschnitt und der Gefässwand beim Einführen des Stents; es erlaubt auch einen besseren Fluideintritt durch den Stent, wenn der erste proximale Abschnitt ein wenig im Gefäss gekrümmt ist und nicht vollständig dort anliegt. Um eine noch sicherere Verankerung des Stents im Körperdurchgang zu erzielen, kann das proximale Ende des ersten proximalen Abschnitts und/oder das distale Ende des zweiten distalen Abschnitts konisch erweitert sein.
Gemäss einer ersten Methode zur Herstellung des Stents wird ein länglicher Dorn gebildet, der einen ersten proximalen Abschnitt mit proximalen und distalen Enden und einem ersten Aussendurchmesser, einen zweiten distalen Abschnitt mit proximalen und distalen Enden und einem zweiten Aussendurchmesser, der kleiner als der erste Aussendurchmesser ist, und einen dritten Zwischenabschnitt aufweist, der ein mit dem distalen Ende des ersten proximalen Abschnitts verbundenes proximales Ende und ein mit dem proximalen Ende des zweiten Abschnitts verbundenes distales Ende hat; es wird dann ein längliches röhrenförmiges Geflecht aus Federstahl mit proximalen und distalen Enden und einem Innendurchmesser gebildet, der grösser ist als der erste Aussendurchmesser des ersten Abschnitts des Dorns, danach wird dieses röhrenförmige Geflecht über den Dorn gezogen und erhitzt, und während des Erhitzens werden die proximalen und distalen Enden des röhrenförmigen Geflechts auf dem Dorn auseinandergezogen, um es über den Abschnitten des Dorns radial eng zusammenzuziehen. Da der Federstahl des röhrenförmigen Geflechts sowieso eine Wärmebehandlung benötigt, um die Flexibilität des Geflechts zu erreichen, nutzt diese Methode diese notwendige Behandlung sowie das Verformungsvermögen des Geflechts aus, um die Differentialgeometrie des Stents auf einfache, wirtschaftliche und effiziente Weise zu bilden.
Gemäss einer zweiten Methode zur Herstellung des Stents wird ein länglicher röhrenförmiger Dorn gebildet, der einen ersten proximalen hohlen Abschnitt mit proximalen und distalen Enden und mit einem ersten Innendurchmesser, einen zweiten distalen hohlen Abschnitt mit proximalen und distalen Enden und mit einem zweiten Innendurchmesser, der kleiner ist als der erste Innendurchmesser, und einen dritten hohlen Zwischenabschnitt aufweist, der ein mit dem distalen Ende des ersten hohlen Abschnitts verbundenes proximales Ende und ein mit dem proximalen Ende des zweiten hohlen Abschnitts verbundenes distales Ende hat, dann wird ein längliches röhrenförmiges Geflecht aus Federstahl gebildet, das proximale und distale Enden und einen Aussendurchmesser hat, der grösser ist als der erste Innendurchmesser des ersten hohlen Abschnitts des röhrenförmigen Dorns, es werden dann die proximalen und distalen Enden des länglichen röhrenförmigen Geflechts auseinander gezogen, damit es sich radial eng zusammenzieht, und dieses zusammengezogene Geflecht wird in den röhrenförmigen Dorn eingeführt, der Zug auf die Enden des Geflechts wird beendet, um es radial im Dorn auszudehnen, und dieses Geflecht wird dann im Dorn erhitzt, damit es sich radial ausdehnt und eng gegen die Abschnitte des Dorns anlegt. Wie bei der ersten Methode wird auch bei dieser Methode die Notwendigkeit einer Wärmebehandlung des Geflechts zur Erzielung seiner Flexibilität ausgenutzt, um die Differentialgeometrie des Stents zu erhalten; zusätzlich nutzt die Methode das Selbstausdehnungsvermögen des Geflechts aus, um den Stent auf einfache, wirtschaftliche und effiziente Weise herzustellen.
Diese und andere Gegenstände, Merkmale und Vorteile der Erfindung werden aus der folgenden detaillierten Beschreibung unter Bezugnahme auf die Zeichnungen ersichtlich, welche schematisch und nur beispielsweise bevorzugte, aber doch veranschaulichende Ausführungsformen der Erfindung zeigen.
Fig. 1 ist eine Längsansicht der ersten Ausführungsform des Stents.
Fig. 2 ist eine vergrösserte Einzelheit des Stents nach Fig. 1.
Fig. 3A bis 3C veranschaulichen eine erste Methode zur Herstellung des Stents nach der Erfindung.
Fig. 4A bis 4E veranschaulichen eine weitere Methode zur Herstellung des Stents nach der Erfindung.
Fig. 5 ist eine Längsansicht einer zweiten Ausführungsform des Stents.
Fig. 6 ist eine Längsansicht einer dritten Ausführungsform des Stents.
Der Stent nach Fig. 1 hat eine flexible, selbstausdehnbare geflochtene röhrenförmige Wand 1. Wie in Fig. 2 zu sehen, besteht die Wand 1 aus einer ersten Vielzahl von parallelen rostfreien Federstahl-Drähten 2, die schraubenförmig in einer ersten Richtung gewunden sind und eine zweite Vielzahl von parallelen rostfreien Federstahl-Drähten 3 kreuzen, welche schraubenförmig in einer zweiten Richtung, entgegengesetzt zur ersten, gewunden sind. Die geflochtene Struktur sichert ein Zusammenziehen des Stents in radialer Richtung, wenn seine beiden Enden 4 und 5 auseinandergezogen werden, wie durch Pfeile 6 angedeutet, und eine Selbstausdehnung des Stents in radialer Richtung, wenn der Zug in Richtung der Pfeile 6 aufhört. Diese Konfiguration ist wohl bekannt und erfordert keine weitere Beschreibung. Natürlich können andere bekannte Geflechte oder Muster verwendet werden, welche denselben Effekt liefern.
Die röhrenförmige Wand 1 des Stents hat einen proximalen Abschnitt 7 mit proximalen und distalen Enden 8 bzw. 9 und mit einem Aussendurchmesser 10 und ferner einen distalen Abschnitt 11 mit proximalen und distalen Enden 12 bzw. 13 und mit einem Aussendurchmesser 14, der kleiner ist als der Aussendurchmesser 10 des Abschnitts 7. Die Abschnitte 7 und 11 sind zylindrisch dargestellt, jedoch ist eine andere Gestalt möglich.
Zwischen den Abschnitten 7 und 11 befindet sich ein Zwischenabschnitt 15, der ein mit dem distalen Ende 9 des proximalen Abschnitts 7 verbundenes proximales Ende 16 und ein mit dem proximalen Ende 12 des distalen Abschnitts 11 verbundenes distales Ende 17 hat. Wie Fig. 1 zeigt, hat der Zwischenabschnitt 15 die Form eines Kegelstumpfs, dessen Basis das proximale Ende 16 dieses Zwischenabschnitts und dessen Oberseite das distale Ende 17 dieses Zwischenabschnitts bildet. Andere Formen für den Zwischenabschnitt 15 sind verfügbar.
Innerhalb der röhrenförmigen Wand befindet sich eine Deckschicht 18 aus elastischem bio-verträglichem Material. Im betrachteten Beispiel erstreckt sich diese Deckschicht über einen Teil des distalen Abschnitts 11, wobei ein distaler Teil 19 desselben unbedeckt bleibt. Die Deckschicht 18 erstreckt sich über die volle Länge des Zwischenabschnitts 15 und endet an dessen Verbindung mit dem proximalen Abschnitt 7, d. h. am distalen Ende 9 des proximalen Abschnitts 7 (oder am proximalen Ende 16 des Zwischenabschnitts 15). Diese Deckschichtkonfiguration ist nicht zwingend, vielmehr kann die Deckschicht 18 sowohl den distalen Abschnitt 11 als auch teilweise oder vollständig den proximalen Abschnitt 7 bedecken. Es ist auch möglich, den beschriebenen Stent ohne die Deckschicht 18 zu verwenden. Die Deckschicht kann auch die röhrenförmige Wand 1 teilweise oder vollständig umgeben, wie vorstehend in Verbindung mit der inneren Schicht 18 beschrieben. Diese Deckschicht kann auf beliebige konventionelle Weise auf den Stent aufgebracht und an ihm befestigt werden, zum Beispiel durch Tauchen.
Fig. 3A bis 3C veranschaulichen eine Methode zur Herstellung des Stents.
Wie in Fig. 3A gezeigt, wird ein länglicher Dorn 20 gebildet, der einen proximalen Abschnitt 21 mit proximalen und distalen Enden 22 bzw. 23 und einem Aussendurchmesser 24, einen distalen Abschnitt mit proximalen und distalen Enden 26 bzw. 27 und einem Aussendurchmesser, der kleiner ist als der Aussendurchmesser 24 des proximalen Abschnitts, sowie einen Zwischenabschnitt 29 aufweist, der ein mit dem distalen Ende 23 des proximalen Abschnitts 21 verbundenes proximales Ende 30 und ein mit dem proximalen Ende 26 des distalen Abschnitts 25 verbundenes distales Ende 31 hat. Der Zwischenabschnitt 29 bildet auch einen Kegelstumpf, dessen Basis das proximale Ende 30 dieses Zwischenabschnitts 29 und dessen Oberseite das distale Ende 31 dieses Zwischenabschnitts darstellt.
Wie Fig. 3B zeigt, wird ein längliches röhrenförmiges Geflecht 32 aus rostfreiem Federstahldraht hergestellt, das proximale und distale Enden 35 bzw. 36 und einen Innendurchmesser 33 aufweist, der grösser ist als der Aussendurchmesser 24 des proximalen Abschnitts 21 des Dorns 20.
Wie Fig. 3C zeigt, wird das röhrenförmige Geflecht 32 über den Dorn 20 gezogen, über diesem Dorn erhitzt, wie durch Pfeile 34 angedeutet, und dann werden seine proximalen und distalen Enden 35 und 36, wie durch Pfeile 34 angedeutet, auseinandergezogen, um es radial auf dem Dorn zusammenzuziehen, wie durch Pfeile 43 angedeutet. Durch diese kombinierte Operation, Erwärmung und Zug, wird das Geflecht 32 radial auf dem Dorn zusammengezogen, und seine Abschnitte 21, 25 und 29 nehmen dabei ihre äussere Gestalt an, welche der Gestalt des Stents nach Fig. 1 entspricht. Durch die Wärmebehandlung behält der so erhaltene Stent die Gestalt des Dorns, und nach seiner Kontraktion, durch Auseinanderziehen seiner Enden 35 und 36 oder auf andere Weise, dehnt er sich längs der gewählten Form des Dorns radial selber aus, wenn er aus dem kontrahierten Zustand freigegeben wird. Fig. 4A bis 4E zeigen eine andere Methode zur Herstellung des Stents nach der Erfindung.
Danach wird ein länglicher röhrenförmiger Dorn 47 gebildet, der einen proximalen hohlen Abschnitt 48 mit proximalen und distalen Enden 49 bzw. 50 und einem Innendurchmesser 51, einen distalen hohlen Abschnitt 52 mit proximalen und distalen Enden 53 bzw. 54 und einem Innendurchmesser 55, der kleiner ist als der Innendurchmesser 51 des proximalen Abschnitt 48, sowie einen hohlen Zwischenabschnitt 56 aufweist, welcher ein mit dem distalen Ende 50 des proximalen Abschnitts 48 verbundenes proximales Ende 57 und ein mit dem proximalen Ende 53 des distalen Abschnitt 52 verbundenes distales Ende 58 hat. Dieser Zwischenabschnitt bildet ebenfalls einen Kegelstumpf wie bei den vorhergehenden Ausführungsformen, welcher jedoch hohl ist.
Wie in Fig. 4B gezeigt, wird ein längliches röhrenförmiges Geflecht 59 aus rostfreiem Stahlfederdraht hergestellt, das proximale und distale Enden 60 bzw. 61 und einen Aussendurchmeser 62 aufweist, der grösser ist als der Innendurchmesser des ersten proximalen hohlen Abschnitts 48 des Dorns 47.
Wie Fig. 4C zeigt, wird das rohrförmige Geflecht 59 durch Auseinanderziehen seiner Enden 60 und 61, wie durch Pfeile 63 angedeutet, radial zusammengezogen und danach in den röhrenförmigen Dorn 47 eingeführt, wie in Fig. 4D gezeigt. Danach wird der Zug auf die Enden 60 und 61 beendet (Fig. 4E), wie durch Pfeile 64 angedeutet, damit sich das Geflecht radial im Dorn ausdehnt (Pfeile 66). Dann wird das Geflecht 59 im Dorn erwärmt (Pfeile 65) und dehnt sich unter dichter Anlage gegen die hohlen Abschnitte 48, 52 und 56 des hohlen Dorns 47 in, diesem aus, wobei es eine innere Gestalt annimmt, die der des Stents nach Fig. 1 entspricht. Durch die Wärmebehandlung behält der Stent die Gestalt des Dorns bei, und nach seiner radialen Kontraktion, durch Auseinanderziehen seiner Enden oder auf andere Weise, dehnt er sich radial längs der gewählten Gestalt aus, wenn der kontrahierte Zustand freigegeben wird.
Varianten sind erhältlich, ohne vom Erfindungsumfang abzuweichen.
Zum Beispiel hat der in Fig. 5 gezeigte Stent, der auch eine flexible, selbstausdehnbare geflochtene röhrenförmige Wand 75 hat, proximale und distale Abschnitte 76 bzw. 77, die wie beim Ausführungsbeispiel nach Fig. 1 zylindrisch sind, wobei der Aussendurchmesser des distalen Abschnitts 77 kleiner als der des proximalen Abschnitts 76 ist. Der Zwischenabschnitt 78 wird hier aus zwei aufeinanderfolgenden Kegelstümpfen 79 und 90 gebildet, die sich jeder in Richtung auf das distale Ende 91 dieses Zwischenabschnitts 78 verjüngen. Der Kegelstumpf 91 hat eine das proximale Ende des Zwischenabschnitts 78 bildende Basis 92 und eine die Basis des Kegelstumpfs 90 bildende Oberseite 93, und die Oberseite 94 des Kegelstumpfs 90 bildet das distale Linde des Zwischenabschnitts 78.
Der Stent nach Fig. 6 hat ebenfalls eine flexible, selbstausdehnbare geflochtene röhrenförmige Wand 95 mit proximalen und distalen Abschnitten 96 bzw. 97, die zylindrisch sind wie beim Ausführungsbeispiel nach Fig. 1, wobei der Aussendurchmesser des distalen Abschnitts 97 kleiner ist als der des proximalen Abschnitts 96.
Der Zwischenabschnitt 98 besteht hier aus zwei Kegelstümpfen 99 und 100 sowie einem diese beiden trennenden zylindrischen Abschnitt 101. Die Basis des Kegelstumpfs 99 bildet das proximale Ende des Zwischenabschnitts 98 und seine Oberseite die Basis des zylindrischen Abschnitts 101; dessen distales Ende ist die Basis des Kegelstumpfs 100, dessen Oberseite das distale Ende des Zwischenabschnitts 98 darstellt.
Wie beim Stent nach Fig. 1 können die Stents nach den Fig. 5 und 6 mit einer inneren Deckschicht aus elastischem Material versehen sein, und alle Varianten hinsichtlich der Abschnittsgestalt und der Positionen der Deckschicht, wie vorstehend beschrieben, können vorgesehen werden. In ähnlicher Weise können diese Varianten nach denselben Methoden, wie beschrieben, hergestellt werden.
Als eine weitere Abwandlung kann bei allen gezeigten Ausführungsformen das proximale Ende des proximalen Abschnitts und/oder das distale Ende des distalen Abschnitts konisch erweitert sein.
Bei einer weiteren Abwandlung, die auf alle gezeigten Ausführungsformen anwendbar ist, kann der Stent mit einer die röhrenförmige Wand desselben umgebenden Deckschicht versehen sein. Eine solche Deckschicht kann auf den Stent aufgebracht und an ihm befestigt werden, wie es z. B. im Dokument EP 0 621 015 A1 desselben Anmelders der vorliegenden Erfindung beschrieben wird.

Claims

1. Stent zur Anwendung in einem Körperdurchgang, mit einer selbstausdehnbaren geflochtenen röhrenförmigen Wand (1), welche aus schraubenförmig gewundenen Fadenelementen (2, 3) besteht und längs ihrer Längsachse einen variierenden Durchmesser hat, wobei die röhrenförmige Wand (1) einen ersten proximalen Ankerabschnitt (7) mit proximalen und distalen Enden (8, 9) und einem ersten Aussendurchmesser (10), einen zweiten distalen, wegbahnenden Abschnitt (11) mit proximalen und distale n Enden (12, 13) und einem zweiten Aussendurchmesser (14), der kleiner als der erste Aussendurchmesser ist, sowie ferner einen dritten Zwischenabschnitt (15) aufweist, welcher ein mit dem distalen Ende (9) des ersten proximalen Ankerabschnitts (7) verbundenes proximales Ende (16) und ein mit dem proximalen Ende (12) des zweiten wegbahnenden Abschnitts (11) verbundenes distales Ende (17) hat, ferner dadurch gekennzeichnet, dass der erste proximale Ankerabschnitt (7) so angepasst ist, dass er eine höhere radiale Kraft auf eine Wand des Körperdurchgangs ausübt, um die röhrenförmige Wand innerhalb des Körperdurchgangs zu verankern, dass der zweite wegbahnende Abschnitt (11) eine höhere Biegeflexibilität zur Anpassung an Kurven im Körperdurchgang hat, und dass ein steiler Winkel des Geflechts in bezug auf die Längsachse der röhrenförmigen Wand (1) längs des dritten Zwischenabschnitts (15) variiert, um Übergänge der radialen Kraft und der Biegeflexibilität längs des dritten Zwischenabschnitte (15) zu erhalten.

2. Stent nach Anspruch 1, wobei der erwähnte erste proximale und der zweite distale Abschnitt (7, 11) zylindrisch sind.

3. Stent nach Anspruch 1 oder 2, wobei der erwähnte dritte Zwischenabschnitt (15) die Form eines Kegelstumpfs mit einer das proximale Ende (16) des dritten Zwischenabschnitts (15) bildenden Basis und einer das distale Ende (17) dieses dritten Zwischenabschnitts (15) bildenden Oberseite hat.

4. Stent nach Anspruch 1 oder 2, wobei der erwähnte dritte Zwischenabschnitt (78) aus mehreren aufeinanderfolgenden, miteinander verbundenen Kegelstümpfen (79, 90) besteht, von denen jeder sich in Richtung auf das distale Ende (91) des Zwischenabschnitts (78) hin verjüngt.

5. Stent nach Anspruch 4, wobei wenigstens zwei der erwähnten aufeinanderfolgenden Kegelstümpfe (99, 100) durch einen zylindrischen, mit ihnen verbundenen Abschnitt (101) getrennt sind.

6. Stent nach einem der vorangehenden Ansprüche, welcher ferner eine Deckschicht aus elastischem Material aufweist, welche die erwähnte röhrenförmige Wand (59) umgibt.

7. Stent nach einem der Ansprüche 1 bis 5, welcher ferner eine Deckschicht (18) aus elastischem Material aufweist, die innerhalb der erwähnten röhrenförmigen Wand (1) angeordnet ist.

8. Stent nach einem der Ansprüche 6 oder 7, wobei wenigstens ein proximaler Teil des ersten proximalen Abschnitte (7) nicht mit der Deckschicht (18) bedeckt ist.

9. Stent nach einem der Ansprüche 6 bis 8, wobei ein distaler Teil des zweiten distalen Abschnitts (11) nicht mit der Deckschicht (18) bedeckt ist.

10. Stent nach einem der Ansprüche 1 bis 9, wobei das proximale Ende des ersten proximalen Abschnitts (7) konisch erweitert ist.

11. Stent nach einem der Ansprüche 1 bis 10, wobei das distale Ende des zweiten distalen Abschnitts (11) konisch erweitert ist.