오빌톡시맙
Obiltoxaximab| 모노클로널항체 | |
|---|---|
| 유형 | 항체전체 |
| 원천 | 키메라(마우스/인간) |
| 대상 | 무연탄저균 |
| 임상 데이터 | |
| 상호 | 안팀 |
| 기타 이름 | ETI-204 |
| AHFS/Drugs.com | 모노그래프 |
| 라이선스 데이터 | |
| 루트 행정부. | 정맥 주사 |
| ATC 코드 | |
| 법적 상태 | |
| 법적 상태 | |
| 식별자 | |
| CAS 번호 | |
| 드러그뱅크 | |
| 켐스파이더 |
|
| 유니 | |
| 케그 | |
| 화학 및 물리 데이터 | |
| 공식 | C6444H9994N1734O2022S44 |
| 몰 질량 | 145521.59 g/120−1 |
안팀(Antim)이라는 상표명으로 판매되는 오빌톡시맵은 탄저균 [4][2][5]포자에 대한 노출 치료를 위해 설계된 모노클로널 항체 약물이다.
이 약은 Elusys Therapeutics, Inc.[2][6]에 의해 개발되었다.
의료 용도
Obiltoxaximab 모든 연령층에서 적절한 항균성 마약으로 흡입의. 탄저병 바실루스 anthracis 때문에 치료를 위해 조합해야 한다.[2][3]때 대체 요법 또는 사용할 수 없다 적합하지 않다 그것은 또한 모든 연령층에서 흡입의. 탄저병post-exposure 예방을 위해 지시된다.[2][3]
사회와 문화
법적 상태
3월 2016년에서, obiltoxaximab 미국 식품 의약국(FDA)흡입의. 탄저병의 치료와 예방에 의해 승인되었다.[7]
179월 2020년에서, 위원회는 약용 제품 유럽 의약품 청의의 이용 패턴(CHMP)을 위해(EMA)고 예외적인 상황 아래obiltoxaximab을 위한 마케팅 권한 부여, 흡입의. 탄저병의 치료나post-exposure 예방을 위한 전조등의 수여 추천하는 긍정적인 의견을 채택했다.[8]이 약용 제품의 지원자 분대 사격선 파마수티칼 작센안할트 회사.[8]그것은 유럽 연합에서 11월 2020년에는 의료 사용이 승인됐다.[3]
레퍼런스
- ^ "Summary Basis of Decision (SBD) for Anthim". Health Canada. 23 October 2014. Retrieved 29 May 2022.
- ^ a b c d e "Anthim- obiltoxaximab solution". DailyMed. 9 December 2019. Retrieved 21 September 2020.
- ^ a b c d "Obiltoxaximab EPAR". European Medicines Agency (EMA). 15 September 2020. Retrieved 27 November 2020. 텍스트는 이 소스(저작권 유럽 의약품청)에서 복사한 것입니다.출처가 확인되면 복제가 허가됩니다.
- ^ USAN 평의회가 채택한 비특허 명칭에 관한 성명 - 미국 의사협회 오빌톡시맙.
- ^ Hou AW, Morrill AM (October 2017). "Obiltoxaximab: Adding to the Treatment Arsenal for Bacillus anthracis Infection". The Annals of Pharmacotherapy. 51 (10): 908–913. doi:10.1177/1060028017713029. PMID 28573869. S2CID 39810240.
- ^ "Anthim (obiltoxaximab) Injection". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 26 April 2016. Retrieved 18 October 2020.
- "Center for Drug Evaluation and Research: Application Number: 125509Orig1s000: Summary Review" (PDF). Food and Drug Administration.
- ^ Greig SL (May 2016). "Obiltoxaximab: First Global Approval". Drugs. 76 (7): 823–30. doi:10.1007/s40265-016-0577-0. PMID 27085536. S2CID 46099559.
- ^ a b "Obiltoxaximab SFL: Pending EC decision". European Medicines Agency (EMA). 17 September 2020. Retrieved 21 September 2020. 텍스트는 이 소스인 © 유럽 의약품청에서 복사한 것입니다.출처가 확인되면 복제가 허가됩니다.
외부 링크
- "Obiltoxaximab". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.
