JP6091156B2 - Medical container, method for manufacturing medical container, and seal mold used therefor - Google Patents

Medical container, method for manufacturing medical container, and seal mold used therefor Download PDF

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Description

本発明は、医療用容器、医療用容器の製造方法およびそれに用いられるシール金型に関する。   The present invention relates to a medical container, a method for manufacturing a medical container, and a seal mold used therefor.

輸液バッグ等の医療用容器としては、軟質樹脂製シートにより構成されたシート状の筒状体の上下開口端を熱融着し、内部に薬剤を充填したものが広く用いられている。この熱融着は、一般に、シート状筒状体の開口端を、熱金型で加熱プレスした後、加熱プレスにより形成された溶融状態のシール部を冷却金型によりプレスすることにより行われる。そして、加熱プレスにより形成された薬剤室内には、薬剤が充填される。   As medical containers such as infusion bags, those in which the upper and lower openings of a sheet-like cylindrical body made of a soft resin sheet are heat-sealed and filled with a medicine are widely used. This heat fusion is generally performed by pressing the open end of the sheet-like cylindrical body with a hot mold and then pressing the melted seal portion formed by the hot press with a cooling mold. Then, a medicine is filled in the medicine chamber formed by the heating press.

本件出願人は、以下の特開2012−183181(特許文献1)を提案している。
特許文献1の医療用複室容器1は、可撓性材料により作製され、上部(上部シール部)5と、下部(下部シール部)6と、2つの向かい合う側部(側部シール部)7,8)と、内部空間を第1の薬剤室21と第2の薬剤室22に区分する剥離可能な仕切部11とを有する軟質バッグ2と、第1の薬剤室21側に固定された排出ポート3と、第1の薬剤室21に収納された第1の薬剤と、第2の薬剤室22に収納された第2の薬剤と、第1の薬剤室21と排出ポート3との連通を阻害する剥離可能な連通阻害部12とを備える。仕切部11は、軟質バッグ2のそれぞれの側部(側部シール部)7,8から軟質バッグの中央に向かって延出する2つの仕切部側部シール部13a、13bと、2つの仕切部側部シール部13a,13b間を繋ぐように設けられた中央弱シール部11aとを備える。上部(上部シール部)5は、中央部に、第2の薬剤室22の中央方向かつ中央弱シール部方向に向かう上部突出部(上部シール突出部)31を有し、2つの側部(側部シール部)7,8は、第2の薬剤室22を形成する部分のそれぞれの中央部に、第2の薬剤室22の中央方向に向かうように湾曲した向かい合う側部内側湾曲部(側部シール内側湾曲部)33a,33bを備えている。
The present applicant has proposed the following JP2012-183181 (Patent Document 1).
The medical multi-chamber container 1 of Patent Document 1 is made of a flexible material, and includes an upper part (upper seal part) 5, a lower part (lower seal part) 6, and two opposing side parts (side seal parts) 7. , 8), and a soft bag 2 having a separation part 11 that divides the internal space into a first drug chamber 21 and a second drug chamber 22, and a discharge fixed to the first drug chamber 21 side. Communication between the port 3, the first drug stored in the first drug chamber 21, the second drug stored in the second drug chamber 22, and the first drug chamber 21 and the discharge port 3. The peelable communication inhibiting part 12 is provided. The partition portion 11 includes two partition portion side seal portions 13a and 13b extending from the respective side portions (side seal portions) 7 and 8 of the soft bag 2 toward the center of the soft bag, and two partition portions. A central weak seal portion 11a provided to connect the side seal portions 13a and 13b. The upper part (upper seal part) 5 has an upper protrusion part (upper seal protrusion part) 31 in the central part toward the central direction of the second drug chamber 22 and the central weak seal part direction, and has two side parts (sides). Part seal portions) 7, 8 are provided at the center portions of the portions forming the second drug chamber 22, facing side inner curved portions (side portions) curved toward the center direction of the second drug chamber 22. Seal inner curved portions) 33a and 33b.

さらに、特許文献1の実施例では、軟質バッグ2の上端部には上部シール部5が、下端部には下部シール部6が、左側側部には左側部シール部7が、右側側部には、右側部シール部8が設けられている。そして、軟質バッグ2の下端部には、図1に示すように、排出ポート3が取り付けられた排出ポート固定部27が設けられ、側部シール部7には、第1の薬剤室21内に薬剤を注入するための薬剤注入部26が設けられ、軟質バッグ2の上端部には、混注ポート固定部28が設けられている。排出ポート固定部27、混注ポート固定部28は、軟質バッグ2の一部に形成された非シール部に、排出ポート3、混注ポート4を挿入後、ヒートシールすることにより、形成されている。また、薬剤注入部26は、第1の薬剤室21内に薬液を充填するための軟質バッグ2の一部に形成された非シール部を、薬液の充填後にヒートシールすることにより形成されている。
また、本件出願人は、特開2011−177443(特許文献2)を提案している。
Furthermore, in the Example of patent document 1, the upper seal part 5 is provided at the upper end of the soft bag 2, the lower seal part 6 is provided at the lower end, the left seal part 7 is provided on the left side, and the right side part is provided on the right side. Is provided with a right side seal portion 8. As shown in FIG. 1, a discharge port fixing portion 27 to which the discharge port 3 is attached is provided at the lower end portion of the soft bag 2, and the side seal portion 7 is provided in the first drug chamber 21. A drug injection part 26 for injecting a drug is provided, and a mixed injection port fixing part 28 is provided at the upper end of the soft bag 2. The discharge port fixing portion 27 and the mixed injection port fixing portion 28 are formed by heat sealing after inserting the discharge port 3 and the mixed injection port 4 into a non-sealing portion formed in a part of the soft bag 2. The drug injection part 26 is formed by heat-sealing a non-sealed part formed in a part of the soft bag 2 for filling the drug solution in the first drug chamber 21 after filling the drug solution. .
Further, the present applicant has proposed Japanese Patent Application Laid-Open No. 2011-177443 (Patent Document 2).

特許文献2は、側辺17、18と、シールされた上端部5及び下端部6と、内部に形成された薬剤室15と、薬剤室に収容された薬剤とを備える医療用容器の製造方法であり、シート状筒状体準備工程と、シート状筒状体3に上部シール部及び下部シール部を形成する上下部加熱プレス工程と、シート状筒状体3の両側部に側部シール部7,8を形成する側部加熱プレス工程とを有する。側部加熱プレス工程は、シート状筒状体3の両側部に、側辺シール部71と、側辺シール部に近接し薬剤室15側に位置する側部内部シール部72と、シール部71とシール部72間に位置する細い帯状非シール部73とが形成されるよう、側部内部シール部72におけるシート状筒状体3の厚さが側辺シール部71におけるシート状筒状体3より薄くなるように加熱プレスすることを開示している。
特許文献2は、シート状筒状体の上端部及び下端部を熱金型によりプレスして上部シール部及び下部シール部を形成する医療用容器の製造方法において、上部シール部及び下部シール部の両側部の薬剤室側端部におけるピンホール等の発生による液漏れをより確実に防止することができる医療用容器、医療用容器の製造方法およびそれに用いられるシール金型を提供するものである。
Patent Document 2 discloses a method of manufacturing a medical container that includes side edges 17 and 18, sealed upper end portion 5 and lower end portion 6, a medicine chamber 15 formed therein, and a medicine accommodated in the medicine chamber. A sheet-like cylindrical body preparation step, an upper and lower portion heating press step for forming an upper seal portion and a lower seal portion on the sheet-like tubular body 3, and side seal portions on both sides of the sheet-like tubular body 3 7 and 8 and a side heating press process. The side heating press process includes a side seal portion 71 on both sides of the sheet-like cylindrical body 3, a side internal seal portion 72 that is close to the side seal portion and located on the drug chamber 15 side, and a seal portion 71. The sheet-like tubular body 3 in the side seal portion 71 is formed so that the thickness of the sheet-like tubular body 3 in the side inner seal portion 72 is such that a thin strip-like non-seal portion 73 located between the seal portion 72 and the side seal portion 72 is formed. It discloses that the film is hot pressed to be thinner.
Patent Document 2 discloses a method for manufacturing a medical container in which an upper seal portion and a lower seal portion are formed by pressing an upper end portion and a lower end portion of a sheet-like cylindrical body with a hot mold. The present invention provides a medical container, a method for manufacturing a medical container, and a seal mold used for the medical container that can more reliably prevent liquid leakage due to the occurrence of pinholes or the like at the drug chamber side end portions on both sides.

特開2012−183181JP2012-183181 特開2011−177443JP2011-177443

本願発明者が鋭意検討したところ、特許文献1のように、薬剤充填口が、薬剤室の周縁部の未シール部となっているシート間により形成されている場合、薬剤充填時にシート間を広げ、薬剤を充填した後、薬剤充填口をヒートシールにより封止することが必要である。しかし、上記のように、薬剤充填時にシート間を広げると、薬剤充填口を封止する際、シート間に空気が挟み込まれる可能性があり、そのままヒートシールが行われると、薬剤室付近でピンホールが発生して液漏れが生じる可能性があった。また、薬剤充填後に、シート間に薬剤が挟み込まれる可能性があり、そのままヒートシールが行われると、シート間の薬剤が発泡し、薬剤室付近でピンホールが発生して液漏れが生じる可能性があった。   When the inventor of the present application diligently studied, as in Patent Document 1, when the drug filling port is formed between the sheets that are the unsealed portion of the peripheral part of the drug chamber, the space between the sheets is widened when the drug is filled. After filling the medicine, it is necessary to seal the medicine filling port by heat sealing. However, as described above, if the space between the sheets is widened when the medicine is filled, air may be caught between the sheets when the medicine filling port is sealed. There was a possibility that leakage would occur due to holes. In addition, there is a possibility that the medicine may be sandwiched between the sheets after filling the medicine, and if heat sealing is performed as it is, the medicine between the sheets may foam and a pinhole may occur in the vicinity of the medicine chamber, causing liquid leakage was there.

特許文献2は、上述したように、上部シール部及び下部シール部の両側部の薬剤室側端部におけるピンホール等の発生による液漏れを防止に関するものである。特許文献2のものは、薬剤室の周縁部のシート間に形成された薬剤充填口を備えておらず、薬剤充填後における薬剤充填口のシールの必要性はなく、本願発明が対象とする薬剤充填口のシールに関するものではない。
そこで、本発明の目的は、薬剤充填口が、薬剤室の周縁部の未シール部となっているシート間により形成され、薬剤充填時にシート間を広げ、薬剤を充填した後、薬剤充填口をヒートシールにより封止するタイプの医療用容器において、薬剤充填口のシール部の薬剤室付近におけるピンホールの発生と、それに伴う液漏れをより確実に防止することができる医療用容器の製造方法及び医療用容器を提供するものである。
As described above, Patent Document 2 relates to prevention of liquid leakage due to occurrence of pinholes or the like at the drug chamber side end portions on both sides of the upper seal portion and the lower seal portion. The thing of patent document 2 is not equipped with the medicine filling port formed between the sheets of the peripheral part of a chemical | medical agent chamber, and there is no necessity of the sealing of the medicine filling port after chemical | medical agent filling, The chemical | medical agent which this invention makes object It does not relate to the filling port seal.
Accordingly, an object of the present invention is to form a medicine filling port between sheets that are unsealed at the peripheral edge of the medicine chamber. In a medical container of the type sealed by heat sealing, a method for manufacturing a medical container capable of more reliably preventing the occurrence of pinholes in the vicinity of the drug chamber of the seal portion of the drug filling port and the liquid leakage associated therewith, and A medical container is provided.

上記目的を達成するものは、以下のものである。
(1) 内部に形成された薬剤室と、前記薬剤室に収容された薬剤と、下部に前記薬剤を排出するための排出ポートとを備える医療用容器の製造方法であって、前記医療用容器の製造方法は、第1のシート部と第2のシート部とを有する軟質熱可塑性樹脂シートからなる容器素材を用いて、薬剤充填口として用いるための未シール部を有する周縁シール部を備えた容器本体を形成する容器本体形成工程と、前記未シール部を用いて、前記容器本体の前記薬剤室内に薬剤を充填する薬剤充填工程と、前記薬剤充填後に、前記未シール部を加熱プレスにより前記薬剤室側から外側に向かって連続的にシールが形成されるようにシールする充填口シール工程とを行うものであり、かつ、前記充填口シール工程は、形成される充填口シール部に、厚さが薄く平坦な薬剤室側シール部と、前記薬剤室側シール部と隣り合い、前記薬剤室側シール部より厚くかつ平坦な外側シール部と、前記第1のシート部の前記薬剤室側シール部の外面と前記外側シール部の外面間における高さの相違と、前記第2のシート部の前記充填口シール部全体にわたる平坦な外面が形成されるように、前記充填口シール部全体を加熱金型により加熱プレスするものである医療用容器の製造方法。
(2) 前記充填口シール工程は、端面が平坦面でありかつ所定長延びる外側シール部形成面と、前記外側シール部形成面とほぼ平行に設けられ、かつ、前記外側シール部形成面より突出した平坦な端面を有する薬剤室側シール部形成面とを有し、前記第1のシート部に押し当てられる第1金型と、前記充填口シール部を形成するためのシール端面全体がフラットであり、前記第2のシート部に押し当てられる第2金型とを備えた加熱金型を用いるものである上記(1)に記載の医療用容器の製造方法。
(3) 前記充填口シール工程は、前記薬剤室側シール部形成面と前記外側シール部形成面との間に、肉厚が前記外側シール部に向かって厚くなる傾斜部を有する前記加熱金型を用いるものである上記(2)に記載の医療用容器の製造方法。
(4) 前記薬剤充填後、前記充填口シール工程を行う前に、前記充填口シール部となる部分よりも外縁側を加熱プレスする充填口予備シール部を形成する充填口予備シール工程を行うものである上記(1)ないし(3)のいずれかに記載の医療用容器の製造方法。
(5) 前記充填口予備シール部と前記充填口シール部は離間し、両者間に未シール部が存在している上記(4)に記載の医療用容器の製造方法。
(6) 前記薬剤充填工程前に、前記薬剤室を前記排出ポートと隣接する第1の薬剤室と前記第1の薬剤室よりも上部に位置する第2の薬剤室とに区分する剥離可能な仕切部を形成する仕切部形成工程を行うものであり、
前記周縁シール部は、前記第2の薬剤室の上部端を形成する上部シール部と、前記第1の薬剤室の下部端を形成する下部シール部と、前記第1の薬剤室および前記第2の薬剤室のそれぞれの側部端を形成する側部シール部からなり、
前記未シール部は、前記側部シール部の前記第1の薬剤室側および前記第2の薬剤室側のそれぞれに設けられ、かつ前記第1の薬剤室側の前記未シール部と前記第2の薬剤室側の前記未シール部とは、前記容器本体に対して同じ側に設けられる上記(1)ないし(5)のいずれかに記載の医療用容器の製造方法。
What achieves the above object is as follows.
(1) A method for manufacturing a medical container, comprising: a medicine chamber formed inside; a medicine accommodated in the medicine chamber; and a discharge port for discharging the medicine at a lower portion thereof, wherein the medical container The manufacturing method includes a peripheral seal portion having an unsealed portion for use as a medicine filling port, using a container material made of a soft thermoplastic resin sheet having a first sheet portion and a second sheet portion . A container body forming step for forming a container body, a medicine filling step for filling a medicine chamber into the medicine chamber of the container body using the unsealed portion, and after the medicine filling, the unsealed portion is heated by a press. A filling port sealing step for sealing so that a seal is continuously formed from the drug chamber side toward the outside, and the filling port sealing step is performed on the filling port sealing portion to be formed. Saga A thin and flat drug chamber side seal portion, an outer seal portion that is adjacent to the drug chamber side seal portion and is thicker and flatter than the drug chamber side seal portion, and the drug chamber side seal portion of the first sheet portion. The entire filling port seal part is heated so that a difference in height between the outer surface and the outer surface of the outer seal part and a flat outer surface over the entire filling port seal part of the second sheet portion are formed. The manufacturing method of the medical container which is what is heat-pressed by .
(2) In the filling port sealing step, an outer seal portion forming surface having a flat end surface and extending for a predetermined length is provided substantially in parallel with the outer seal portion forming surface and protrudes from the outer seal portion forming surface. in the possess the medicament compartment seal forming surface having a flat end face, wherein a first of the first mold pressed against the seat portion, the filling port seal portions entire seal end faces flat for forming a The method for manufacturing a medical container according to (1) , wherein a heating mold including a second mold pressed against the second sheet portion is used.
(3) In the filling port sealing step, the heating mold having an inclined portion whose thickness increases toward the outer seal portion between the drug chamber side seal portion forming surface and the outer seal portion forming surface. The manufacturing method of the medical container as described in said (2) which uses this.
(4) After filling the medicine, before performing the filling port sealing step, performing a filling port preliminary sealing step for forming a filling port preliminary sealing portion that heat-presses the outer edge side of the portion that becomes the filling port sealing portion. The method for producing a medical container according to any one of (1) to (3) above.
(5) The method for manufacturing a medical container according to (4), wherein the filling port preliminary seal portion and the filling port seal portion are separated from each other, and an unsealed portion is present therebetween.
(6) Prior to the medicine filling step, the medicine chamber can be separated into a first medicine chamber adjacent to the discharge port and a second medicine chamber located above the first medicine chamber. A partition forming step for forming a partition is performed,
The peripheral seal portion includes an upper seal portion that forms an upper end of the second drug chamber, a lower seal portion that forms a lower end of the first drug chamber, the first drug chamber, and the second drug chamber. Comprising side seals that form the side edges of each of the drug chambers,
The unsealed portion is provided on each of the first drug chamber side and the second drug chamber side of the side seal portion, and the unsealed portion on the first drug chamber side and the second The unsealed portion on the drug chamber side is the method for producing a medical container according to any one of (1) to (5) provided on the same side with respect to the container body.

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
(7) 内部に形成された薬剤室と、前記薬剤室に収容された薬剤と、下部に前記薬剤を排出するための排出ポートとを備える医療用容器であって、前記医療用容器は、軟質熱可塑性樹脂シートにより形成された容器本体を備え、前記容器本体は、第1のシート部と、第2のシート部と、前記薬剤室を形成する周縁シール部と、前記周縁シール部の下部に固定された前記排出ポートと、前記周縁シール部に形成されかつ前記薬剤室内へ薬剤を充填する薬剤充填口として用いられ、かつ薬剤充填後に前記薬剤室側から外側に向かって連続的にシールが形成されるようにシールされた充填口シール部とを有し、前記充填口シール部は、厚さが薄く平坦な薬剤室側シール部と、前記薬剤室側シール部と隣り合い、前記薬剤室側シール部より厚くかつ平坦な外側シール部とを有する加熱プレスシール部であり、さらに、前記充填口シール部は、前記第1のシート部の外面に形成された前記薬剤室側シール部と前記外側シール部間の高さの相違と、前記第1のシート部の外面に形成され、前記薬剤室側シール部から前記外側シール部に向かって肉厚が厚くなる傾斜部と、前記第2のシート部の前記充填口シール部の全体にわたって形成された平坦面とを備え、かつ、前記第1のシート部と前記第2のシート部とにより形成される厚みが、前記充填口シール部全体において隣接する未シール部よりも薄くなっている医療用容器。
(8) 前記容器素材を構成する前記シート1枚の厚さtに対して、前記薬剤室側シール部における前記医療用容器の厚さは、0.5t〜1.1tであり、前記外側シール部の医療用容器の厚さは、1.5t〜2.6tである上記(7)に記載の医療用容器。
(9) 前記容器本体は、前記充填口シール部より外側に設けられた充填口予備シール部を有している上記(7)または(8)に記載の医療用容器。
(10) 前記容器本体は、前記充填口予備シール部と前記充填口シール部との間に設けられた未シール部を有している上記(9)に記載の医療用容器。
(11) 前記医療用容器は、前記薬剤室を前記排出ポートと隣接する第1の薬剤室と前記第1の薬剤室よりも上部に位置する第2の薬剤室とに区分する剥離可能な仕切部と、前記第1の薬剤室に収納された第1の薬剤と、前記第2の薬剤室に収納された第2の薬剤とを備え、
前記周縁シール部は、前記第2の薬剤室の上部端を形成する上部シール部と、前記第1の薬剤室の下部端を形成する下部シール部と、前記第1の薬剤室および前記第2の薬剤室のそれぞれの側部端を形成する側部シール部からなり、
前記充填口シール部は、前記側部シール部の前記第1の薬剤室側および前記第2の薬剤室側のそれぞれに設けられ、かつ前記第1の薬剤室側の前記充填口シール部と前記第2の薬剤室側の前記充填口シール部とは、前記容器本体に対して同じ側に設けられている上記(7)ないし(10)のいずれかに記載の医療用容器。
Moreover, what achieves the said objective is as follows.
(7) A medical container comprising a medicine chamber formed inside, a medicine accommodated in the medicine chamber, and a discharge port for discharging the medicine at a lower portion, wherein the medical container is soft A container body formed of a thermoplastic resin sheet is provided, and the container body includes a first sheet portion, a second sheet portion, a peripheral seal portion that forms the drug chamber, and a lower portion of the peripheral seal portion. The fixed discharge port and the peripheral seal portion are used as a medicine filling port for filling medicine into the medicine chamber, and a seal is continuously formed from the medicine chamber side to the outside after filling the medicine. The filling port seal part is adjacent to the drug chamber side seal part, the drug chamber side seal part, and the drug chamber side Thicker and flatter than the seal A heating press seal part having a flat outer seal part, and the filling port seal part is a height between the medicine chamber side seal part and the outer seal part formed on the outer surface of the first sheet part. A difference in thickness, an inclined portion formed on the outer surface of the first sheet portion, and increasing in thickness from the drug chamber side seal portion toward the outer seal portion, and the filling port of the second sheet portion A flat surface formed over the entire seal portion, and the thickness formed by the first sheet portion and the second sheet portion is greater than the adjacent unsealed portion in the entire filling port seal portion. A medical container that is also thinner .
(8) The thickness of the medical container in the drug chamber side seal portion is 0.5 t to 1.1 t with respect to the thickness t of the single sheet constituting the container material, and the outer seal The medical container according to (7) above, wherein the thickness of the medical container is 1.5t to 2.6t.
(9) The said container main body is a medical container as described in said (7) or (8) which has the filling port preliminary | backup seal | sticker part provided outside the said filling port seal | sticker part.
(10) The medical container according to (9), wherein the container body has an unsealed portion provided between the filling port preliminary seal portion and the filling port seal portion.
(11) The medical container has a detachable partition that divides the drug chamber into a first drug chamber adjacent to the discharge port and a second drug chamber positioned above the first drug chamber. A first medicine housed in the first medicine chamber, and a second medicine housed in the second medicine chamber,
The peripheral seal portion includes an upper seal portion that forms an upper end of the second drug chamber, a lower seal portion that forms a lower end of the first drug chamber, the first drug chamber, and the second drug chamber. Comprising side seals that form the side edges of each of the drug chambers,
The filling port seal portion is provided on each of the first drug chamber side and the second drug chamber side of the side seal portion, and the filling port seal portion on the first drug chamber side and the The medical container according to any one of (7) to (10), wherein the filling port seal portion on the second drug chamber side is provided on the same side with respect to the container body.

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
(12) 上記(1)に記載の医療用容器の製造方法における充填口シール工程に用いるための医療用容器充填口ヒートシール用金型であって、前記ヒートシール金型は、向かい合うように配置された第1金型および第2金型を備え、前記第1金型および第2金型は、向かい合う端面に、ヒートシール形成面を備えており、かつ、前記第1金型の前記ヒートシール形成面は、平坦面でありかつ所定長延びる外側シール部形成面と、前記外側シール部形成面とほぼ平行に設けられ、かつ、前記外側シール部形成面より突出した平坦な端面を有する薬剤室側シール部形成面とを備え、前記第2金型の前記ヒートシール形成面は、全体がフラットである医療用容器充填口ヒートシール用金型。
(13) 前記ヒートシール形成面は、前記薬剤室側シール部形成面と前記外側シール部形成面との間に位置する傾斜部を有している上記(12)に記載の医療用容器充填口ヒートシール用金型。
Moreover, what achieves the said objective is as follows.
(12) A medical container filling port heat sealing mold for use in the filling port sealing step in the medical container manufacturing method according to (1) above, wherein the heat sealing molds are arranged to face each other. The first mold and the second mold, the first mold and the second mold have heat-sealing surfaces on opposite end faces, and the heat-sealing of the first mold The formation surface is a flat surface and has an outer seal portion formation surface extending a predetermined length, and a drug chamber having a flat end surface provided substantially parallel to the outer seal portion formation surface and projecting from the outer seal portion formation surface. A medical container filling port heat sealing mold , wherein the heat sealing forming surface of the second mold is flat as a whole .
(13) The medical container filling port according to (12), wherein the heat seal forming surface has an inclined portion located between the drug chamber side seal portion forming surface and the outer seal portion forming surface. Mold for heat sealing.

本発明の医療用容器の製造方法は、内部に形成された薬剤室と、薬剤室に収容された薬剤と、下部に薬剤を排出するための排出ポートとを備える医療用容器の製造方法であって、前記医療用容器の製造方法は、医療用容器の製造方法は、軟質熱可塑性樹脂シートからなる容器素材を用いて、薬剤充填口として用いるための未シール部を有する周縁シール部を備える容器本体を形成する容器本体形成工程と、未シール部を用いて、容器本体の薬剤室内に薬剤を充填する薬剤充填工程と、薬剤充填後に、未シール部を加熱プレスにより薬剤室側から外側に向かって連続的にシールが形成されるようにシールする充填口シール工程とを行うものであり、かつ、充填口シール工程は、形成される充填口シール部の薬剤室側部分である薬剤室側シール部の容器本体の厚さが、充填口シール部の外側部分である外側シール部の容器本体の厚さより薄くなるように加熱プレスするものである。
このため、充填口シール部の形成時において、容器素材を形成するシート間に残留していた空気、特に、薬剤室側である肉薄部を形成する強圧される部分に存在していた空気および薬剤は、肉薄部を形成する部分に比べて強圧されない外縁側に押され、強圧される強シール部内(言い換えれば、充填口シール部の薬剤室側部分)に残留することがない。このため、充填口シール部は、薬剤室側である肉薄部(薬剤室付近)における残留空気、残留薬剤の発泡に起因するピンホールの発生と、それに伴う液漏れを確実に防止することができる。
The method for manufacturing a medical container according to the present invention is a method for manufacturing a medical container comprising a drug chamber formed inside, a drug stored in the drug chamber, and a discharge port for discharging the drug at the bottom. The medical container manufacturing method is a container including a peripheral seal portion having an unsealed portion for use as a medicine filling port, using a container material made of a soft thermoplastic resin sheet. A container body forming process for forming the body, a drug filling process for filling the medicine chamber of the container body using the unsealed portion, and after filling the medicine, the unsealed portion is moved outward from the medicine chamber side by a heating press. A filling port sealing step of sealing so that a seal is continuously formed, and the filling port sealing step is a drug chamber side seal that is a drug chamber side portion of the filling port sealing portion to be formed Part The thickness of the container body, in which hot pressing to be thinner than the thickness of the container body of the outer sealing portion is an outer portion of the fill port seal portion.
For this reason, at the time of forming the filling port seal portion, the air remaining between the sheets forming the container material, in particular, the air and the drug that existed in the strongly pressurized portion that forms the thin portion on the drug chamber side Does not remain in the strong seal portion that is pushed and strongly pressed compared to the portion forming the thin portion (in other words, the drug chamber side portion of the filling port seal portion). For this reason, the filling port seal portion can reliably prevent the occurrence of pinholes due to foaming of residual air and residual medicine in the thin portion (near the medicine chamber) on the drug chamber side, and liquid leakage associated therewith. .

本発明の医療用容器は、内部に形成された薬剤室と、薬剤室に収容された薬剤と、下部に薬剤を排出するための排出ポートとを備える医療用容器であって、医療用容器は、軟質熱可塑性樹脂シートにより形成された容器本体を備え、容器本体は、薬剤室を形成する周縁シール部と、周縁シール部の下部に固定された排出ポートと、周縁シール部に形成されかつ薬剤室内へ薬剤を充填する薬剤充填口として用いられ、かつ薬剤充填後に薬剤室側から外側に向かって連続的にシールが形成されるようにシールされた充填口シール部とを有し、さらに、充填口シール部は、全体がシール部となっているとともに、充填口シール部の薬剤室側部分である薬剤室側シール部の医療用容器の厚さが、充填口シール部の外側部分である外側シール部の医療用容器の厚さより薄いものとなっている。
この医療用容器では、充填口シール部の薬剤室側シール部(薬剤室付近)における残留空気、残留薬剤の発泡に起因するピンホールの発生と、それに伴う液漏れを確実に防止することができる。
The medical container of the present invention is a medical container provided with a medicine chamber formed therein, a medicine accommodated in the medicine chamber, and a discharge port for discharging the medicine in the lower part, the medical container being A container main body formed of a soft thermoplastic resin sheet, the container main body being formed at the peripheral seal portion forming the drug chamber, the discharge port fixed to the lower portion of the peripheral seal portion, and the peripheral seal portion. A filling port seal portion that is used as a medicine filling port for filling the medicine into the chamber and is sealed so that a seal is continuously formed from the medicine chamber side to the outside after the medicine filling, and further filling The mouth seal portion is entirely a seal portion, and the thickness of the medical container of the drug chamber side seal portion, which is the drug chamber side portion of the fill port seal portion, is the outer portion of the outer portion of the fill port seal portion. Medical seal It has become thinner than a thickness of the vessel.
In this medical container, it is possible to reliably prevent occurrence of pinholes due to foaming of residual air and residual medicine in the medicine chamber side seal portion (near the medicine chamber) of the filling port seal portion and liquid leakage associated therewith. .

本発明の医療用容器充填口ヒートシール用金型は、上記の医療用容器の製造方法における充填口シール工程に用いるための医療用容器充填口ヒートシール用金型であって、ヒートシール金型は、向かい合うように配置された第1金型および第2金型を備え、第1金型および第2金型は、向かい合う端面に、ヒートシール形成面を備えており、かつ、少なくとも一方の金型のヒートシール形成面は、平坦面でありかつ所定長延びる外側シール部形成面と、外側シール部形成面とほぼ平行に設けられ、かつ、外側シール部形成面より突出した平坦な端面を有する薬剤室側シール部形成面とを有している。
このため、この金型を用いることにより、充填口シール部の薬剤室側部分である薬剤室側シール部の医療用容器の厚さが、充填口シール部の外側部分である外側シール部の医療用容器の厚さより薄く、薬剤室側シール部における残留空気、残留薬剤の発泡に起因するピンホールの発生と、それに伴う液漏れがない充填口シール部を確実かつ容易に形成することができる。
The medical container filling port heat sealing mold of the present invention is a medical container filling port heat sealing mold for use in the filling port sealing step in the above-described medical container manufacturing method, and the heat sealing mold Includes a first mold and a second mold disposed so as to face each other, and the first mold and the second mold each include a heat seal forming surface on the opposite end surface, and at least one of the molds. The heat seal forming surface of the mold is a flat surface extending a predetermined length, and has a flat end surface that is provided substantially parallel to the outer seal portion forming surface and protrudes from the outer seal portion forming surface. And a medicine chamber side seal portion forming surface.
For this reason, by using this mold, the thickness of the medical container of the drug chamber side seal portion, which is the drug chamber side portion of the filling port seal portion, is the same as that of the outer seal portion, which is the outer portion of the filling port seal portion. The filling port seal portion that is thinner than the container for use and that is free from the occurrence of pinholes due to residual air in the drug chamber side seal portion and the foaming of the residual drug and the associated liquid leakage can be reliably and easily formed.

図1は、本発明の医療用容器の一実施例の正面図である。FIG. 1 is a front view of an embodiment of the medical container of the present invention. 図2は、図1のA−A線断面図である。2 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 図3は、本発明の医療用容器の製造方法を説明するための説明図である。FIG. 3 is an explanatory view for explaining the method for producing the medical container of the present invention. 図4は、本発明の医療用容器の製造方法を説明するための説明図である。FIG. 4 is an explanatory view for explaining the method for producing the medical container of the present invention. 図5は、本発明の医療用容器の製造方法を説明するための説明図である。FIG. 5 is an explanatory view for explaining the method for producing the medical container of the present invention. 図6は、本発明の医療用容器の製造方法を説明するための説明図である。FIG. 6 is an explanatory diagram for explaining the method for producing the medical container of the present invention. 図7は、本発明の医療用容器の製造方法を説明するための説明図である。FIG. 7 is an explanatory diagram for explaining the method for producing the medical container of the present invention. 図8は、本発明の医療用容器の製造方法を説明するための説明図である。FIG. 8 is an explanatory view for explaining the method for producing the medical container of the present invention. 図9は、本発明の医療用容器の薬剤充填口シール部を説明するための説明図である。FIG. 9 is an explanatory diagram for explaining the drug filling port seal portion of the medical container of the present invention. 図10は、本発明の医療用容器の薬剤充填口シール部を説明するための説明図である。FIG. 10 is an explanatory diagram for explaining a drug filling port seal portion of the medical container of the present invention. 図11は、本発明の医療用容器の製造方法に使用するシール金型の説明図である。FIG. 11 is an explanatory diagram of a seal mold used in the method for producing a medical container of the present invention. 図12は、本発明の医療用容器の他の薬剤充填口シール部を説明するための説明図である。FIG. 12 is an explanatory diagram for explaining another drug filling port seal portion of the medical container of the present invention. 図13は、本発明の医療用容器に用いられる排出ポートの一例の縦断面図である。FIG. 13 is a longitudinal sectional view of an example of the discharge port used in the medical container of the present invention. 図14は、本発明の医療用容器の他の実施例の正面図である。FIG. 14 is a front view of another embodiment of the medical container of the present invention.

以下、本発明の医療用容器を図面に示す実施例を用いて説明する。
本発明の医療用容器1は、内部に形成された薬剤室11,12と、薬剤室11,12に収容された薬剤と、下部に薬剤を排出するための排出ポート4とを備える。
医療用容器1は、軟質熱可塑性樹脂シートにより形成された容器本体2を備え、容器本体は、薬剤室を形成する周縁シール部5,6,7,8と、周縁シール部6の下部に固定された排出ポート4と、周縁シール部に形成されかつ薬剤室内へ薬剤を充填する薬剤充填口として用いられ、かつ薬剤充填後に薬剤室側から外側に向かって連続的にシールが形成されるようにシールされた充填口シール部22、32とを有する。さらに、充填口シール部22、32は、全体がシール部となっているともに、充填口シール部の薬剤室側部分である薬剤室側シール部22a,32aの厚さ(言い換えれば、薬剤室側シール部における医療用容器の厚さ)が、充填口シール部22、32の外側部分である外側シール部22b、32bの厚さ(言い換えれば、外側シール部における医療用容器の厚さ)より薄いものとなっている。
Hereinafter, the medical container of this invention is demonstrated using the Example shown on drawing.
The medical container 1 of the present invention includes drug chambers 11 and 12 formed inside, a drug accommodated in the drug chambers 11 and 12, and a discharge port 4 for discharging the drug at the lower part.
The medical container 1 includes a container main body 2 formed of a soft thermoplastic resin sheet, and the container main body is fixed to the peripheral seal portions 5, 6, 7, and 8 that form a medicine chamber, and the lower portion of the peripheral seal portion 6. The discharge port 4 is formed on the peripheral seal portion and used as a medicine filling port for filling medicine into the medicine chamber, and a seal is continuously formed from the medicine chamber side to the outside after filling the medicine. It has the filling port seal parts 22 and 32 sealed. Furthermore, the filling port seal portions 22 and 32 are entirely sealed portions, and the thickness of the drug chamber side seal portions 22a and 32a, which is the drug chamber side portion of the filling port seal portion (in other words, the drug chamber side). The thickness of the medical container in the seal portion) is thinner than the thickness of the outer seal portions 22b and 32b that are the outer portions of the filling port seal portions 22 and 32 (in other words, the thickness of the medical container in the outer seal portion). It has become a thing.

特に、図示する実施例の医療用容器1は、軟質熱可塑性合成樹脂シートからなる容器本体2を備え、容器本体2は、上部シール部5、下部シール部6および側部シール部7,8と、下部シール部6に固定された排出ポート4と、いずれかのシール部に形成されかつ医療用容器内への薬剤充填口として用いられ、かつ薬剤充填後にシールされた充填口シール部(内縁側シール部)22,32とを備える。さらに、充填口シール部22は、充填口シール部の薬剤室側シール部22aの厚さが、充填口シール部22の外側シール部22bの医療用容器の厚さより薄いものとなっている。また、この実施例の医療用容器1では、充填口シール部22より医療用容器1の外縁側に設けられた充填口予備シール部(外縁側シール部)23を有している。
この実施例の医療用容器1は、図1に示すように、いわゆる複室容器であり、容器本体2と、第1の薬剤と、第2の薬剤と、排出ポート4、混注ポート10とを備えている。なお、本発明の医療用容器1は、複室容器に限定されるものではなく、単室容器であってもよい。
In particular, the medical container 1 of the illustrated embodiment includes a container body 2 made of a soft thermoplastic synthetic resin sheet, and the container body 2 includes an upper seal portion 5, a lower seal portion 6, and side seal portions 7 and 8. The discharge port 4 fixed to the lower seal portion 6 and the filling port seal portion (inner edge side) formed in any of the seal portions and used as a medicine filling port into the medical container and sealed after filling the medicine Seal portions) 22 and 32. Further, in the filling port seal portion 22, the thickness of the drug chamber side seal portion 22 a of the filling port seal portion is thinner than the thickness of the medical container of the outer seal portion 22 b of the filling port seal portion 22. Further, the medical container 1 of this embodiment has a filling port preliminary seal portion (outer edge side seal portion) 23 provided on the outer edge side of the medical container 1 with respect to the filling port seal portion 22.
As shown in FIG. 1, the medical container 1 of this embodiment is a so-called multi-chamber container, and includes a container body 2, a first medicine, a second medicine, a discharge port 4, and a mixed injection port 10. I have. The medical container 1 of the present invention is not limited to a multi-chamber container, and may be a single-chamber container.

また、本発明の容器1は、図1に示すように、第1の薬剤室11と、第2の薬剤室12と、仕切部9と、連通阻害部13と、排出ポート固定部28、混注ポート固定部27,充填口シール部22,32を備えている。
容器本体2は、インフレーション成形法により筒状のシートとして成形されたものが好ましい。なお、容器本体2は、例えばブロー成形法などの種々の方法により製造されたもの、2枚のシートを積層したもの、1枚のシートを折り返したものなどであってもよい。また、この実施例では、容器本体2は、筒状体の外周部のほぼ全周をシールしたものとなっており、表面側シート部2aと裏面側シート部2b(言い換えれば、第1のシート部と第2のシート部)により形成されている。
そして、この実施例では、容器本体2は、上端部には上部シール部5が、下端部には下部シール部6が、左側側部には左側部シール部7が、右側側部には、右側部シール部8が設けられている。そして、容器本体2の左側部シール部7の下部7aには、第1の薬剤室11と連通し、かつ封止された充填口シール部22が設けられている。そして、容器本体2の左側部シール部7の上部7bには、第2の薬剤室12と連通し、かつ封止された充填口シール部32が設けられている。
そして、容器本体2の下端部には、図1に示すように、排出ポート4が取り付けられた排出ポート固定部28が設けられ、容器本体2の上端部には、混注ポート固定部27が設けられている。
排出ポート固定部28、混注ポート固定部27は、容器本体2の一部に形成された非シール部に、排出ポート4、混注ポート10を挿入後、ヒートシールすることにより、形成されている。
In addition, as shown in FIG. 1, the container 1 of the present invention includes a first medicine chamber 11, a second medicine chamber 12, a partition portion 9, a communication inhibition portion 13, a discharge port fixing portion 28, and mixed injection. A port fixing portion 27 and filling port seal portions 22 and 32 are provided.
The container body 2 is preferably formed as a cylindrical sheet by an inflation molding method. The container body 2 may be manufactured by various methods such as a blow molding method, a laminate of two sheets, a folded one sheet, or the like. Further, in this embodiment, the container body 2 is formed by sealing almost the entire circumference of the outer peripheral portion of the cylindrical body, and the front surface side sheet portion 2a and the back surface side sheet portion 2b (in other words, the first sheet). Part and the second sheet part) .
In this embodiment, the container body 2 has an upper seal 5 at the upper end, a lower seal 6 at the lower end, a left seal 7 at the left side, and a right seal at the right side. A right side seal portion 8 is provided. The lower portion 7a of the left side seal portion 7 of the container body 2 is provided with a filling port seal portion 22 that communicates with the first drug chamber 11 and is sealed. An upper portion 7 b of the left side seal portion 7 of the container body 2 is provided with a filling port seal portion 32 that communicates with the second drug chamber 12 and is sealed.
As shown in FIG. 1, a discharge port fixing portion 28 to which the discharge port 4 is attached is provided at the lower end portion of the container main body 2, and a mixed injection port fixing portion 27 is provided at the upper end portion of the container main body 2. It has been.
The discharge port fixing portion 28 and the mixed injection port fixing portion 27 are formed by heat sealing after inserting the discharge port 4 and the mixed injection port 10 into a non-sealing portion formed in a part of the container body 2.

また、充填口シール部22は、第1の薬剤室11内に薬液を充填するための容器本体2の一部に形成された非シール部を、薬液の充填後にヒートシールすることにより形成されている。同様に、充填口シール部32も、第2の薬剤室12内に薬液を充填するための容器本体2の一部に形成された非シール部を、薬液の充填後にヒートシールすることにより形成されている。なお、充填口シール部(薬剤充填口)22は、右側側部、もしくは下端部に設けてもよい。同様に、充填口シール部(薬剤充填口)32は、右側側部、もしくは上端部に設けてもよい。
この実施例の医療用容器1のように、2つの薬剤充填口を同じ側の側部に設けることにより、薬剤の注入を同時もしくは同一ステーション内にて行うことが可能となり、複室容器における薬剤充填が容易かつ効率が高いものとなる。
そして、この実施例の医療用容器1では、第1の薬剤室11の側部を形成する第1薬剤室側部シール部7a,8aは、第2の薬剤室12の側部を形成する第2薬剤室側部シール部7b、8bより幅が広いものとなっている。そして、幅が広い側部シール部7a、8aの一方(具体的には、左側側部シール部7a)に、第1の薬剤室充填口シール部22が形成されている。
Moreover, the filling port seal part 22 is formed by heat-sealing a non-seal part formed in a part of the container body 2 for filling the drug solution into the first drug chamber 11 after filling the drug solution. Yes. Similarly, the filling port seal portion 32 is also formed by heat-sealing a non-sealed portion formed in a part of the container body 2 for filling the chemical solution into the second drug chamber 12 after filling the chemical solution. ing. In addition, you may provide the filling port seal | sticker part (drug filling port) 22 in the right side part or a lower end part. Similarly, the filling port seal part (drug filling port) 32 may be provided on the right side or the upper end.
By providing two drug filling ports on the same side as in the medical container 1 of this embodiment, it becomes possible to inject drugs simultaneously or within the same station. Filling is easy and efficient.
In the medical container 1 of this embodiment, the first drug chamber side seal portions 7 a and 8 a that form the side portions of the first drug chamber 11 are the first drug chamber side seal portions 7 a and 8 a that form the side portions of the second drug chamber 12. 2 The width | variety is wider than the chemical | medical chamber side part seal | sticker parts 7b and 8b. A first drug chamber filling port seal portion 22 is formed on one of the wide side seal portions 7a and 8a (specifically, the left side seal portion 7a).

第1の薬剤室11の薬剤充填口は、薬剤充填後にヒートシールすることにより形成された充填口封止部21により封止されている。特に、この実施例の医療用容器1では、充填口封止部21は、薬剤室11側に設けられた充填口シール部22と、充填口シール部22より、医療用容器の外縁側に設けられた充填口予備シール部23とを備えている。さらに、この実施例の医療用容器1では、第1の薬剤室11の封止部21は、図1、図9および図10に示すように、薬剤室11から外側に向かって、充填口シール部22、未シール部24、充填口予備シール部23を有するものとなっている。
そして、充填口シール部22は、充填口シール部の薬剤室側シール部22aにおける厚さが、充填口シール部22の外側シール部22bにおける厚さより薄いものとなっている。さらに、薬剤室側シール部22aと外側シール部22b間は、徐々に肉厚が変化する傾斜部(移行部)22cとなっている。
The medicine filling port of the first medicine chamber 11 is sealed by a filling port sealing portion 21 formed by heat sealing after filling the medicine. In particular, in the medical container 1 of this embodiment, the filling port sealing portion 21 is provided on the outer edge side of the medical container from the filling port sealing portion 22 provided on the drug chamber 11 side and the filling port sealing portion 22. The filling port preliminary seal portion 23 is provided. Further, in the medical container 1 of this embodiment, the sealing portion 21 of the first drug chamber 11 is sealed from the drug chamber 11 toward the outside as shown in FIGS. 1, 9 and 10. A portion 22, an unsealed portion 24, and a filling port preliminary seal portion 23 are provided.
In the filling port seal portion 22, the thickness of the filling port seal portion in the medicine chamber side seal portion 22 a is thinner than the thickness of the outer seal portion 22 b of the filling port seal portion 22. Furthermore, between the chemical | medical chamber side seal part 22a and the outer side seal part 22b, it is the inclination part (transition part) 22c from which thickness changes gradually.

また、容器本体を構成するシート1枚の厚さtに対して、充填口シール部22の薬剤室側シール部22aにおける医療用容器の厚さS1は、0.5t〜1.1tであることが好ましい。また、充填口シール部22の外側シール部22bの医療用容器の厚さS2は、1.5t〜2.6tであることが好ましい。外側シール部22bもシール部22dを備えており、傾斜部(移行部)22cもシール部を有しており、充填口シール部22は、全体がシール部となっている。なお、ヒートシール時に充填口シール部22にかかる圧力は、その厚さに比例し、高い方から順に、薬剤室側シール部22a、傾斜部(移行部)22c、外側シール部22bとなっている。このため、ヒートシール時において、外側シール部22bは、薬剤室側シール部22aより強く圧迫されないため、薬剤室側シール部22aとなる部分に位置していた空気、薬剤は、外側シール部22bもしくは傾斜部(移行部)22cに逃げることができる。このため、充填口シール部22は、薬剤室側シール部22aにおける残留空気、残留薬剤の発泡に起因するピンホールの発生と、それに伴う液漏れが生じる可能性のないヒートシール部となっている。
また、ヒートシール時において、傾斜部(移行部)22cにかかる圧力は、内縁側から外縁側に向かって弱くなるため、薬剤室側シール部22aとなる部分に位置していた空気、薬剤をより確実に外側シール部22b側に逃がすことができる。
なお、傾斜部(移行部)22cを設けないものとしてもよい。この場合でも、ヒートシール時において、薬剤室側シール部22aとなる部分に位置していた空気、薬剤は、薬剤室側シール部22aより強く圧迫されない外側シール部22bに逃げることができる。このため、充填口シール部22は、薬剤室側シール部22aにおける残留空気、残留薬剤の発泡に起因するピンホールの発生と、それに伴う液漏れが生じる可能性のないヒートシール部とすることができる。
Further, the thickness S1 of the medical container in the medicine chamber side seal part 22a of the filling port seal part 22 is 0.5t to 1.1t with respect to the thickness t of one sheet constituting the container body. Is preferred. Moreover, it is preferable that thickness S2 of the medical container of the outer side seal part 22b of the filling port seal part 22 is 1.5t-2.6t. The outer seal portion 22b also includes a seal portion 22d, the inclined portion (transition portion) 22c also has a seal portion, and the filling port seal portion 22 is entirely a seal portion. Note that the pressure applied to the filling port seal portion 22 during heat sealing is proportional to the thickness, and in order from the highest one, the drug chamber side seal portion 22a, the inclined portion (transition portion) 22c, and the outer seal portion 22b. . For this reason, during heat sealing, the outer seal portion 22b is not compressed more strongly than the drug chamber side seal portion 22a. It can escape to the inclined part (transition part) 22c. For this reason, the filling port seal part 22 is a heat seal part in which there is no possibility of occurrence of pinholes due to foaming of residual air and residual medicine in the medicine chamber side seal part 22a and liquid leakage associated therewith. .
In addition, since the pressure applied to the inclined portion (transition portion) 22c becomes weaker from the inner edge side toward the outer edge side during heat sealing, the air and the medicine that are located in the portion that becomes the medicine chamber side sealing portion 22a are further removed. It can escape to the outer side seal part 22b side reliably.
The inclined portion (transition portion) 22c may not be provided. Even in this case, at the time of heat sealing, the air and the medicine located in the portion that becomes the medicine chamber side seal portion 22a can escape to the outer seal portion 22b that is not strongly compressed by the medicine chamber side seal portion 22a. For this reason, the filling port seal portion 22 is a heat seal portion in which there is no possibility of occurrence of pinholes due to foaming of residual air and residual drug in the drug chamber side seal portion 22a and liquid leakage associated therewith. it can.

また、容器本体を構成するシート1枚の厚さtに対して、充填口予備シール部23における医療用容器の厚さS4は、1.5t〜2.2tであることが好ましい。そして、充填口シール部22は、充填口予備シール部23より肉薄であること、言い換えれば、強シールされていることが好ましい。また充填口予備シール部23における医療用容器の厚さは、充填口シール部の薬剤室側シール部22aにおける医療用容器の厚さより厚く、かつ、充填口シール部22の外側シール部22bと同等、若干薄いもしくは若干厚いことが好ましく、特に、1.8t〜2.2tであることが好ましい。   Further, the thickness S4 of the medical container in the filling port preliminary seal portion 23 is preferably 1.5t to 2.2t with respect to the thickness t of one sheet constituting the container body. And it is preferable that the filling port seal part 22 is thinner than the filling port preliminary seal part 23, in other words, is strongly sealed. Further, the thickness of the medical container in the filling port preliminary seal portion 23 is thicker than the thickness of the medical container in the drug chamber side seal portion 22a of the filling port seal portion, and is equal to the outer seal portion 22b of the filling port seal portion 22. It is preferably slightly thin or slightly thick, and particularly preferably 1.8 to 2.2 t.

そして、上述したように、充填口シール部22では、充填口予備シール部23と充填口シール部22は、離間しており、両者間に未シール部24が存在している。このため、充填口シール部22の形成時において、シート2a,2b間に残留していた空気および薬剤は、特に、傾斜部(移行部)22c、外側シール部22bとなる部分に位置していた空気は、押され、ヒートシールされないこの未シール部24に流入するため、傾斜部(移行部)22cおよび外側シール部22bにおける空気および薬剤の残留量をなくす、または低減させることができ、傾斜部(移行部)22cおよび外側シール部22bにおける残留空気や残留薬剤の発泡に起因する泡立ちの発生がない、または少ないものとなる。このため、充填口シール部22の外観が良好なものとなる。未シール部における医療用容器の厚さS3は、ほぼ2tとなっている。
そして、充填口シール部22の薬剤室側シール部22aの幅Aは、2〜5mmが好ましく、傾斜部(移行部)22cの幅Bは、0.5〜2mmが好ましく、外側シール部22bの幅Cは、1〜5mmが好ましく、未シール部24の幅Dは、2mm以上が好ましく、特に3mm以上が好ましく、充填口予備シール部23の幅Eは、5〜10mmが好ましい。
そして、図1に示すように、充填口予備シール部23および充填口シール部22は、薬剤充填口の上縁および下縁を越えるように形成されている。
また、未シール部24の下縁(薬剤充填口の下縁)の水平方向延長線は、後述する連通阻害部13の上縁より上方に位置することが好ましい。このようにすることにより、薬剤充填口から充填される薬剤流が連通阻害部13の上縁に直接接触することが抑制され、薬剤充填時における連通阻害部の剥離を防止する。
そして、この予備充填口シール部を有することにより、薬剤充填口の外縁までシールされているため、シート間未シール部が容器本体2の外縁に存在しないものとなっている。
And as above-mentioned, in the filling port seal part 22, the filling port preliminary seal part 23 and the filling port seal part 22 are spaced apart, and the unsealed part 24 exists between both. For this reason, when the filling port seal portion 22 is formed, the air and medicine remaining between the sheets 2a and 2b are particularly located in the portions that become the inclined portion (transition portion) 22c and the outer seal portion 22b. Since air flows into the unsealed portion 24 that is pushed and not heat sealed, the residual amount of air and medicine in the inclined portion (transition portion) 22c and the outer seal portion 22b can be eliminated or reduced. (Transition part) 22c and the outer seal part 22b have no or little foaming due to foaming of residual air or residual medicine. For this reason, the external appearance of the filling port seal part 22 becomes favorable. The thickness S3 of the medical container in the unsealed portion is approximately 2t.
The width A of the drug chamber side seal portion 22a of the filling port seal portion 22 is preferably 2 to 5 mm, the width B of the inclined portion (transition portion) 22c is preferably 0.5 to 2 mm, and the outer seal portion 22b The width C is preferably 1 to 5 mm, the width D of the unsealed portion 24 is preferably 2 mm or more, particularly preferably 3 mm or more, and the width E of the filling port preliminary seal portion 23 is preferably 5 to 10 mm.
And as shown in FIG. 1, the filling port preliminary seal part 23 and the filling port seal part 22 are formed so that the upper edge and lower edge of a chemical | medical agent filling port may be exceeded.
Moreover, it is preferable that the horizontal extension line of the lower edge of the unsealed part 24 (lower edge of the medicine filling port) is located above the upper edge of the communication inhibiting part 13 described later. By doing in this way, it is suppressed that the medicine flow with which it fills from a medicine filling port contacts the upper edge of the communication inhibition part 13, and peeling of the communication inhibition part at the time of medicine filling is prevented.
And since it has sealed to the outer edge of a chemical | medical agent filling port by having this preliminary filling port seal part, the unsealed part between sheets does not exist in the outer edge of the container main body 2. FIG.

第2の薬剤室12の薬剤充填口は、薬剤充填後にヒートシールすることにより形成された充填口封止部31により封止されている。特に、この実施例の医療用容器1では、充填口封止部31は、薬剤室12側に設けられた充填口シール部32と、充填口シール部32より、医療用容器の外縁側に設けられた充填口予備シール部33とを備えている。さらに、この実施例の医療用容器1では、第2の薬剤室12の充填口封止部31は、図1および図12に示すように、薬剤室12から外側に向かって、充填口シール部32、シール部重層部34、充填口予備シール部33を有するものとなっている。
そして、充填口シール部32は、図1、図12に示すように、又、上述した充填口シール部22と同様に、充填口シール部の薬剤室側シール部32aにおける厚さが、充填口シール部32の外側シール部32bにおける厚さより薄いものとなっている。さらに、薬剤室側シール部32aと外側シール部32b間は、徐々に肉厚が変化する傾斜部(移行部)32cとなっている。傾斜部32cは、徐々に肉厚が外縁側に向かって厚くなっている。
The medicine filling port of the second medicine chamber 12 is sealed by a filling port sealing portion 31 formed by heat sealing after filling the medicine. In particular, in the medical container 1 of this embodiment, the filling port sealing portion 31 is provided on the outer edge side of the medical container from the filling port sealing portion 32 provided on the drug chamber 12 side and the filling port sealing portion 32. The filling port preliminary seal portion 33 is provided. Furthermore, in the medical container 1 of this embodiment, the filling port sealing portion 31 of the second drug chamber 12 is provided with a filling port seal portion outward from the drug chamber 12 as shown in FIGS. 1 and 12. 32, a seal portion multi-layer portion 34, and a filling port preliminary seal portion 33.
As shown in FIGS. 1 and 12, the filling port seal portion 32 is similar to the above-described filling port seal portion 22 in that the thickness of the filling port seal portion in the drug chamber side seal portion 32 a is the filling port. The thickness of the seal portion 32 is thinner than that of the outer seal portion 32b. Furthermore, between the chemical | medical chamber side seal part 32a and the outer side seal part 32b, it is the inclination part (transition part) 32c from which thickness changes gradually. The inclined portion 32c gradually increases in thickness toward the outer edge side.

また、この実施例の充填口封止部31は、充填口シール部32と充填口予備シール部33が部分的に重なったシール部重層部34を備えている。なお、シール部重層部34は、充填口シール部32の外側シール部32bの一部が充填口予備シール部33と重なることにより形成されている。よって、シール部重層部34では、充填口シール部32の薬剤室側シール部32aと充填口予備シール部33とは重ならないものとなっている。ヒートシール時において、外側シール部32bは、薬剤室側シール部32aより強く圧迫されないため、薬剤室側シール部となる部分に位置していた空気、薬剤は、外側シール部32bもしくは傾斜部(移行部)32cに逃げることができる。このため、充填口シール部32は、薬剤室側シール部32aにおける残留空気、残留薬剤の発泡に起因するピンホールの発生と、それに伴う液漏れが生じる可能性のないヒートシール部となっている。また、充填口予備シール部33は、充填口シール部32の傾斜部(移行部)32cとも重ならないものであることが好ましい。
なお、傾斜部(移行部)32cを設けないものとしてもよい。この場合でも、ヒートシール時において、薬剤室側シール部32aとなる部分に位置していた空気、薬剤は、薬剤室側シール部32aより強く圧迫されない外側シール部32bに逃げることができる。このため、薬剤室側シール部32aにおける残留空気、残留薬剤の発泡に起因するピンホールの発生と、それに伴う液漏れが生じる可能性のないないヒートシール部とすることができる。
In addition, the filling port sealing portion 31 of this embodiment includes a sealing portion multi-layer portion 34 in which a filling port seal portion 32 and a filling port preliminary seal portion 33 partially overlap. Note that the seal portion multilayer portion 34 is formed by overlapping a part of the outer seal portion 32 b of the filling port seal portion 32 with the filling port preliminary seal portion 33. Therefore, in the seal portion multi-layer portion 34, the medicine chamber side seal portion 32 a of the filling port seal portion 32 and the filling port preliminary seal portion 33 do not overlap. At the time of heat sealing, the outer seal portion 32b is not pressed more strongly than the drug chamber side seal portion 32a, so that the air and the drug located in the portion that becomes the drug chamber side seal portion are removed from the outer seal portion 32b or the inclined portion (transition). Part) 32c can escape. For this reason, the filling port seal part 32 is a heat seal part in which there is no possibility of occurrence of pinholes due to foaming of residual air and residual medicine in the medicine chamber side seal part 32a and liquid leakage associated therewith. . Moreover, it is preferable that the filling port preliminary seal portion 33 does not overlap with the inclined portion (transition portion) 32 c of the filling port seal portion 32.
The inclined portion (transition portion) 32c may not be provided. Even in this case, at the time of heat sealing, the air and the medicine located in the portion that becomes the medicine chamber side seal portion 32a can escape to the outer seal portion 32b that is not strongly compressed by the medicine chamber side seal portion 32a. For this reason, it can be set as the heat seal part without generation | occurrence | production of the pinhole resulting from the residual air in the chemical | medical agent chamber side seal | sticker part 32a and foaming of a residual chemical | medical agent, and the liquid leak accompanying it.

そして、容器本体を構成するシート1枚の厚さtに対して、充填口シール部32の薬剤室側部分における医療用容器の厚さは、0.5t〜1.1tであることが好ましい。また、シール部重層部34および充填口予備シール部33における医療用容器の厚さは、1.5t〜2.6tであることが好ましい。そして、充填口シール部32のみの部分の幅は、3〜5mmが好ましく、充填口予備シール部のみの部分の幅は、4〜6mmが好ましく、シール部重層部の幅は、0〜2mmが好ましい。なお、第2の薬剤室12の充填口封止部は、シール重層部34を持たないものであってもよく、上述した第1の薬剤室11の封止部21のように、未シール部を有するものであってもよい。特に、未シール部を有する場合、傾斜部(移行部)32cおよび外側シール部32bにおける残留空気や残留薬剤の発泡に起因する泡立ちの発生がない、または少ないため、充填口シール部32の外観をきれいにすることができる。
そして、図1に示すように、充填口予備シール部33および充填口シール部32は、薬剤充填口の上縁および下縁を越えるように形成されている。
And it is preferable that the thickness of the medical container in the chemical | medical chamber side part of the filling port seal | sticker part 32 is 0.5t-1.1t with respect to the thickness t of one sheet | seat which comprises a container main body. Moreover, it is preferable that the thickness of the medical container in the seal part multi-layer part 34 and the filling port preliminary seal part 33 is 1.5 t to 2.6 t. The width of only the filling port seal portion 32 is preferably 3 to 5 mm, the width of only the filling port preliminary seal portion is preferably 4 to 6 mm, and the width of the sealing portion multilayer portion is 0 to 2 mm. preferable. Note that the filling port sealing portion of the second drug chamber 12 may not have the seal multilayer portion 34, and the unsealed portion like the sealing portion 21 of the first drug chamber 11 described above. It may have. In particular, when there is an unsealed portion, the appearance of the filling port seal portion 32 is reduced because there is little or no foaming due to foaming of residual air or residual medicine in the inclined portion (transition portion) 32c and the outer seal portion 32b. Can be cleaned.
And as shown in FIG. 1, the filling port preliminary seal part 33 and the filling port seal part 32 are formed so that the upper edge and lower edge of a chemical | medical agent filling port may be exceeded.

図1に示すように、この実施例の医療用容器1は、仕切部9により第1の薬剤室11と第2の薬剤室12に区画されている。そして、この実施例の医療用複室容器1では、仕切部9は、容器本体2の側部シール部7,8から軟質バッグの中央に向かって延出する2つの仕切部側部シール部9bと、2つの仕切部側部シール部9b間を繋ぐように設けられた中央弱シール部9aとにより形成されている。中央弱シール部9aは、容器本体2のシート材を帯状に剥離可能に融着することにより形成されている。このような構成により、薬剤室の中央付近には、中央弱シール部9aのみ形成されており、その両側には、中央弱シール部9aの両端部と重なるように形成された仕切部側部シール部9bを有するものとなっている。また、この実施例では、仕切部側部シール部9bは、中央弱シール部9aより幅が広く、その上縁、下縁は、側辺部に向かうに従って、軟質バッグの上端側、下端側に向かうものとなっている。   As shown in FIG. 1, the medical container 1 of this embodiment is partitioned into a first drug chamber 11 and a second drug chamber 12 by a partition 9. And in the medical multiple-chamber container 1 of this Example, the partition part 9 has two partition part side part seal parts 9b extended toward the center of a soft bag from the side part seal parts 7 and 8 of the container main body 2. FIG. And a central weak seal portion 9a provided so as to connect the two partition portion side seal portions 9b. The central weak seal portion 9a is formed by fusing the sheet material of the container body 2 in a strip shape so as to be peelable. With such a configuration, only the central weak seal portion 9a is formed near the center of the medicine chamber, and the partition portion side seal formed so as to overlap both ends of the central weak seal portion 9a on both sides thereof. It has a portion 9b. Further, in this embodiment, the partition part side seal part 9b is wider than the central weak seal part 9a, and the upper edge and the lower edge thereof are directed to the upper end side and the lower end side of the soft bag toward the side part. It is going to go.

仕切部9の中央弱シール部9aの剥離強度としては、輸送中に2つ折り梱包形態の容器本体2に対して加えられる圧力では剥離せず、容器本体2を手指などで強く圧迫した(絞った)ときに剥離する程度であることが好ましい。仕切部9は、容器本体2を融着することにより形成されることが好ましい。融着としては、熱融着、高周波融着、超音波融着などであることが好ましい。容器本体2は、このように仕切部9に区分された2つの薬剤室11、12を有しているため、異なる成分の薬剤を無菌的に容器本体2内で混合することができる。
具体的には、中央弱シール部9aのシール強度(初期の剥離強度)は、0.1〜5N/10mm、特に、0.3〜3N/10mmであることが好ましい。シール強度がこの範囲内であれば、輸送や保管中等に誤って中央弱シール部が剥離することがなく、また、中央弱シール部を剥離する作業も容易である。
The peeling strength of the central weak seal portion 9a of the partition portion 9 was not peeled by the pressure applied to the container body 2 in the form of two-fold packaging during transportation, and the container body 2 was strongly pressed with fingers or the like (squeezed) ) It is preferable that the degree of peeling sometimes. The partition portion 9 is preferably formed by fusing the container body 2. The fusion is preferably thermal fusion, high frequency fusion, ultrasonic fusion or the like. Since the container main body 2 has the two drug chambers 11 and 12 divided into the partition portions 9 in this way, drugs of different components can be mixed aseptically in the container main body 2.
Specifically, the seal strength (initial peel strength) of the central weak seal portion 9a is preferably 0.1 to 5 N / 10 mm, and more preferably 0.3 to 3 N / 10 mm. If the seal strength is within this range, the central weak seal part will not be accidentally peeled off during transportation or storage, and the work of peeling the central weak seal part is easy.

また、図1に示す実施例において中央弱シール部9aは、第1の薬剤室側および第2の薬剤室側の縁部に非シール部を有するものとなっている。特に、図1に示すものでは、中央弱シール部9aの第1の薬剤室側および第2の薬剤室側の縁部は、ともにノコギリ刃形状となっており、かつ、全体として、幅がほぼ同じものとなっている。具体的には、第2の薬剤室側の縁部は、頂点角が比較的に広く、ほぼ二等辺三角形状となった波が、連続するノコギリ刃(ノコギリ波)形状となっており、さらに、第1の薬剤室側の縁部も同様に、頂点角が比較的に広く、ほぼ二等辺三角形状となった波が、連続するノコギリ刃(ノコギリ波)形状となっており、かつ、第1および第2の薬剤室側の中央弱シール部9aの縁部の各頂点と各谷部が軸方向にほぼ同じ位置となっている。これにより、両刃のノコギリ状、かつ全体として幅がほぼ同じものとなっている。このように、中央用弱シール部9aの第1および第2の薬剤室側の縁部が、直線状でないため、高圧蒸気滅菌の際に、剥離困難な強シール部が形成されることがない。
また、中央弱シール部9aは、図1に示すように、後述する連通阻害部13の上方、特に、鉛直方向上方となる位置に設けられていることが好ましい。また、仕切部側部シール部9bは、図示するように、連通阻害部13の鉛直方向上方となる位置の両側に設けられていることが好ましい。このような位置に中央弱シール部9aが設けられていることにより、中央弱シール部9aが剥離した際、容器本体2の連通阻害部13が形成されている部分が大きく膨らむため連通阻害部13が剥離しやすくなる。
Further, in the embodiment shown in FIG. 1, the central weak seal portion 9a has a non-seal portion at the edge on the first drug chamber side and the second drug chamber side. In particular, in the case shown in FIG. 1, both the edge portions on the first drug chamber side and the second drug chamber side of the central weak seal portion 9a have a saw blade shape, and the overall width is substantially the same. It is the same thing. Specifically, the edge on the second drug chamber side has a relatively wide apex angle, and a wave having an approximately isosceles triangle shape has a continuous sawtooth (sawtooth wave) shape, and Similarly, the edge on the first drug chamber side has a relatively wide apex angle, and a wave having an approximately isosceles triangle shape has a continuous saw blade (sawtooth wave) shape, and Each vertex and each trough of the edge of the central weak seal portion 9a on the first and second drug chamber sides are substantially in the same position in the axial direction. As a result, the blades have a saw-tooth shape and the overall width is substantially the same. Thus, since the edge part by the side of the 1st and 2nd chemical | medical agent chambers of the weak seal part 9a for center is not linear, the strong seal part which is hard to peel is not formed in the case of high pressure steam sterilization. .
Moreover, as shown in FIG. 1, it is preferable that the center weak seal | sticker part 9a is provided in the position which becomes the upper direction of the communication inhibition part 13 mentioned later, especially the perpendicular direction. Moreover, it is preferable that the partition part side part seal | sticker part 9b is provided in the both sides of the position which becomes the perpendicular direction upper direction of the communication inhibition part 13, as shown in the figure. By providing the central weak seal portion 9a at such a position, when the central weak seal portion 9a is peeled off, the portion where the communication inhibition portion 13 of the container body 2 is formed swells greatly, so the communication inhibition portion 13 Becomes easy to peel.

そして、医療用複室容器1は、図1に示すように、連通阻害部13を備える。この実施例の医療用複室容器1では、連通阻害部は、連通阻害弱シール部により形成されている。そして、この実施例の医療用複室容器1では、連通阻害部13は、排出ポート4の上方を取り囲むように形成されている。この連通阻害部13により、第1の薬剤室11から隔離された第3の室14が形成されている。この第3の室14は、空き室となっている。しかし、第3の室14には、所定の液体(例えば、注射用水または生理食塩水)が入れられていてもよい。また、第3の室14は、乾燥状態でもよいが、滅菌のための微量の液体が充填されていてもよい。連通阻害部13は、シート材をヒートシール(熱融着、高周波融着、超音波融着)することにより形成することができる。
連通阻害部13は、仕切部9の中央弱シール部9a部分の下側となる位置に形成されていることが好ましい。このような位置に形成されることにより、第1の薬剤室11または第2の薬剤室12を圧迫したとき(例えば押圧したときあるいは絞ったとき)に、上述したように連通阻害部13が剥離しやすくなる。
And the medical multiple-chamber container 1 is provided with the communication inhibition part 13 as shown in FIG. In the medical multi-chamber container 1 of this embodiment, the communication inhibition part is formed by a communication inhibition weak seal part. In the medical multi-chamber container 1 of this embodiment, the communication inhibiting part 13 is formed so as to surround the upper part of the discharge port 4. A third chamber 14 isolated from the first drug chamber 11 is formed by the communication inhibition unit 13. The third chamber 14 is an empty room. However, the third chamber 14 may contain a predetermined liquid (for example, water for injection or physiological saline). The third chamber 14 may be in a dry state, but may be filled with a small amount of liquid for sterilization. The communication inhibiting part 13 can be formed by heat sealing (heat fusion, high frequency fusion, ultrasonic fusion) of the sheet material.
It is preferable that the communication inhibiting part 13 is formed at a position on the lower side of the central weak seal part 9a of the partition part 9. By being formed in such a position, when the first drug chamber 11 or the second drug chamber 12 is pressed (for example, when pressed or squeezed), the communication inhibiting portion 13 is peeled off as described above. It becomes easy to do.

連通阻害部13は、図1に示す実施例では、脚部が開いた反転したU字(コの字)形状(言い換えれば、短辺が上側となる台形状)に形成されている。また、連通阻害部13は、排出ポート4が頂点となる三角形状、排出ポート4が底辺となる三角形状、四角形状等の多角形状、略半円形状、略半楕円形状であってもよい。なお、連通阻害部13が外周縁に角部を有する場合には、角部にエッジが形成されていないことが好ましい。
連通阻害部13の剥離のための強度は、中央弱シール部9aの剥離のための強度より大きいものとなっている。また、この連通阻害部13では、中央弱シール部9aと向かい合う先端部に、複数の非シール部が形成されている。このような非シール部を設けることにより、連通阻害部13の中央弱シール部9aと向かい合う先端部の縁部が、直線状でないものとなり、高圧蒸気滅菌の際に、剥離困難な強シール部が形成されることがない。
In the embodiment shown in FIG. 1, the communication inhibiting portion 13 is formed in an inverted U-shape (in other words, a U-shape) whose legs are open (in other words, a trapezoid whose short side is on the upper side). Further, the communication inhibiting unit 13 may have a triangular shape with the discharge port 4 as a vertex, a triangular shape with the discharge port 4 as a base, a polygonal shape such as a quadrangle, a substantially semicircular shape, or a substantially semielliptical shape. In addition, when the communication inhibition part 13 has a corner | angular part in an outer periphery, it is preferable that the edge is not formed in a corner | angular part.
The strength for peeling of the communication inhibiting portion 13 is greater than the strength for peeling of the central weak seal portion 9a. Moreover, in this communication inhibition part 13, the some non-seal part is formed in the front-end | tip part which faces the center weak seal part 9a. By providing such a non-seal part, the edge part of the front-end | tip part which faces the center weak seal part 9a of the communication inhibition part 13 becomes a thing which is not linear, and a high-pressure steam sterilization WHEREIN: It is never formed.

また、連通阻害部13は、シール強度が、中央弱シール部9aと同等もしくは中央弱シール部9aのシール強度より若干強くすることにより構成することができる。連通阻害弱シール部のシール強度(初期の剥離強度)は、1〜25N/10mm、好ましくは、2〜20N/10mm、特に3〜12N/10mmであることが好ましい。
剥離強度の具体的な測定方法としては、以下のようにして行うことができる。医療用複室容器を、各測定対象シール部を含む部分を容器の幅方向に10mmの長さに切断して、それぞれの切断片のシール部を引張速度300mm/分で剥離させた際の測定値の平均値である。
そして、この実施例の医療用複室容器1では、第2の薬剤室12の容積は、第1の薬剤室11の容積より大きい。このため、圧迫可能な表面積が大きく、作業が容易である。さらに、第2の薬剤室12には、第1の薬剤室11よりも多い量の薬剤が充填されている。このため、圧迫時に圧迫される液体量が多いものとなっている。
また、医療用複室容器1は、連通阻害部13の上端と薬剤排出ポートの上端との間の長さ(最短距離)に対する中央弱シール部9aの横方向の長さの比は、0.2〜3であることが好ましく、更に0.5〜2であることが好ましい。特に、0.7〜1.5であることが好ましい。また、連通阻害部13の幅(帯幅)は、2〜20mm、特に、4〜12mmであることが好ましい。
Moreover, the communication inhibition part 13 can be comprised by making a seal | sticker intensity | strength equivalent to the center weak seal part 9a, or a little stronger than the seal strength of the center weak seal part 9a. The seal strength (initial peel strength) of the communication hindering seal portion is 1 to 25 N / 10 mm, preferably 2 to 20 N / 10 mm, and particularly preferably 3 to 12 N / 10 mm.
A specific method for measuring the peel strength can be performed as follows. Measurement when medical multi-chamber container is cut at 10 mm length in the width direction of the container, and each sealing piece is peeled off at a pulling speed of 300 mm / min. The average value.
In the medical multi-chamber container 1 of this embodiment, the volume of the second drug chamber 12 is larger than the volume of the first drug chamber 11. For this reason, the surface area which can be compressed is large and work is easy. Further, the second medicine chamber 12 is filled with a larger amount of medicine than the first medicine chamber 11. For this reason, a large amount of liquid is pressed during compression.
Further, in the medical multi-chamber container 1, the ratio of the lateral length of the central weak seal portion 9a to the length (shortest distance) between the upper end of the communication inhibiting portion 13 and the upper end of the medicine discharge port is 0. It is preferably 2 to 3, and more preferably 0.5 to 2. In particular, it is preferably 0.7 to 1.5. Moreover, it is preferable that the width | variety (band width) of the communication inhibition part 13 is 2-20 mm, especially 4-12 mm.

医療用容器1に用いられる容器本体(容器基体)2は、水蒸気バリアー性を有することが好ましい。水蒸気バリアー性の程度としては、水蒸気透過度が、50g/m2・24hrs・40℃・90%RH以下あることが好ましく、より好ましくは10g/m2・24hrs・40℃・90%RH以下であり、さらに好ましくは1g/m2・24hrs・40℃・90%RH以下である。この水蒸気透過度は、JISK7129(A法)に記載の方法により測定される。
このように容器本体(容器基体)2が水蒸気バリアー性を有することにより、医療用複室容器1の内部からの水分の蒸散が防止できる。その結果、充填される薬剤(具体的には、薬液)の減少、濃縮を防止することができる。また、医療用複室容器1の外部からの水蒸気の侵入も防止することができる。
The container main body (container base) 2 used for the medical container 1 preferably has a water vapor barrier property. As the degree of water vapor barrier property, the water vapor permeability is preferably 50 g / m 2 · 24 hrs · 40 ° C. · 90% RH or less, more preferably 10 g / m 2 · 24 hrs · 40 ° C. · 90% RH or less, More preferably, it is 1 g / m 2 · 24 hrs · 40 ° C. · 90% RH or less. This water vapor permeability is measured by the method described in JISK7129 (Method A).
Thus, since the container main body (container base body) 2 has a water vapor barrier property, the evaporation of moisture from the inside of the medical multi-chamber container 1 can be prevented. As a result, it is possible to prevent reduction and concentration of the medicine (specifically, chemical solution) to be filled. Moreover, the invasion of water vapor from the outside of the medical multi-chamber container 1 can be prevented.

このようなる容器本体(容器基体)2の形成材料としては、ポリオレフィン類を含むものであるのが好ましい。容器本体(容器基体)2の形成材料として、特に好ましいものとして、ポリエチレン(PE)、ポリプロピレン(PP)、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体(EVA)のようなポリオレフィン類に、スチレン−ブタジエン共重合体やスチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロック共重合体等のスチレン系熱可塑性エラストマーあるいはエチレン−プロピレン共重合体やエチレン−ブテン共重合体、プロピレン−αオレフィン共重合体などのオレフィン系熱可塑性エラストマーをブレンドし柔軟化した軟質樹脂を用いてもよい。この材料は、高強度で柔軟性に富み、耐熱性(特に滅菌時の耐熱性)、耐水性が高い他、加工性が特に優れ、製造コストの低減を図ることができる点で好ましい。   As a forming material of such a container main body (container base) 2, it is preferable that a polyolefin is included. As a material for forming the container body (container base) 2, particularly preferred are polyolefins such as polyethylene (PE), polypropylene (PP), polybutadiene, and ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), and styrene-butadiene copolymer. Styrenic thermoplastic elastomers such as polymers, styrene-ethylene-butylene-styrene block copolymers, or olefinic thermoplastic elastomers such as ethylene-propylene copolymers, ethylene-butene copolymers, propylene-α olefin copolymers A soft resin obtained by blending and softening may be used. This material is preferable in that it has high strength and flexibility, heat resistance (particularly heat resistance during sterilization) and water resistance, and is particularly excellent in workability and can reduce manufacturing costs.

さらに、上記のブレンド樹脂を用いる場合には、2種以上の融点の異なる材料を用いることになり、容器本体(容器基体)2の上部シール部5、下部シール部6、側部シール部7、8、中央弱シール部9a,仕切部側部シール部9bおよび連通阻害部13の各シール条件の設定、各シール部分の剥離強度の安定化を容易かつ良好に図ることができる。
また、容器本体(容器基体)2は、上述したような材料よりなる単層構造のもの(単層体)であってもよいし、また種々の目的で、複数の層(特に異種材料の層)を重ねた多層積層体であってもよい。多層積層体の場合、複数の樹脂層を重ねたものであってもよいし、少なくとも1層の樹脂層に金属層を積層したものであってもよい。複数の樹脂層を重ねたものの場合、それぞれの樹脂の利点を併有することができ、例えば、容器本体(容器基体)2の耐熱性、耐衝撃性を向上させたり、耐ブロッキング性を付与したり、あるいは透明性を向上させたりすることができる。また、金属層を有するものの場合、容器本体(容器基体)2のガスバリアー性などを向上させることができる。例えば、アルミ箔などのフィルムが積層された場合、ガスバリアー性を向上させることができる。なお、容器本体(容器基体)2が多層積層体である場合、その内表面部分を形成する材料が、前述した材料であるのが好ましい。
Furthermore, when using the above blend resin, two or more kinds of materials having different melting points are used, and the upper seal portion 5, the lower seal portion 6, the side seal portion 7 of the container body (container base) 2, 8. It is possible to easily and satisfactorily set each seal condition of the central weak seal portion 9a, the partition side seal portion 9b, and the communication inhibition portion 13 and to stabilize the peel strength of each seal portion.
The container body (container base) 2 may have a single-layer structure (single-layer body) made of the material as described above, or a plurality of layers (particularly layers of different materials) for various purposes. ) May be a multilayer laminate. In the case of a multilayer laminate, a plurality of resin layers may be stacked, or a metal layer may be stacked on at least one resin layer. In the case where a plurality of resin layers are stacked, the advantages of the respective resins can be obtained together, for example, improving the heat resistance and impact resistance of the container body (container base) 2 or providing blocking resistance. Or transparency can be improved. Moreover, in the case of a thing having a metal layer, the gas barrier property of the container main body (container base) 2 can be improved. For example, when a film such as an aluminum foil is laminated, gas barrier properties can be improved. In addition, when the container main body (container base | substrate) 2 is a multilayer laminated body, it is preferable that the material which forms the inner surface part is the material mentioned above.

容器本体(容器基体)2を構成するシート材料の厚さは、その層構成や用いる素材の特性(柔軟性、強度、水蒸気透過度、耐熱性など)に応じて適宜決定され、特に限定されるものではないが、通常は、100〜550μm程度であるのが好ましく、200〜400μm程度であるのがより好ましい。また、容器本体(容器基体)2としては、引張弾性率で500MPa以下、好ましくは50〜300MPaの押出フィルムあるいはインフレーション成形したチューブを用いることが好ましい。
容器本体(容器基体)2は、上記樹脂を用いてブロー成形し周縁部を融着したもの、上記樹脂により形成された2枚のシートの周縁部を融着して形成したもの、1枚のシートを折り返したものの必要な周縁部を融着して形成したものなどのいずれでもよい。
The thickness of the sheet material constituting the container body (container base) 2 is appropriately determined according to the layer structure and the characteristics of the material used (flexibility, strength, water vapor permeability, heat resistance, etc.), and is particularly limited. Although it is not a thing, Usually, it is preferable that it is about 100-550 micrometers, and it is more preferable that it is about 200-400 micrometers. Further, as the container main body (container base) 2, it is preferable to use an extruded film or a blown tube having a tensile elastic modulus of 500 MPa or less, preferably 50 to 300 MPa.
The container main body (container base) 2 is formed by blow molding using the above resin and fusing the peripheral part, or by fusing the peripheral part of two sheets formed by the resin. Any of the sheet folded and formed by fusing the necessary peripheral edge may be used.

容器本体(容器基体)2の薬剤室11、12には、薬剤が収納されている。薬剤室11、12には共存することにより沈殿が生じたり、経時的にあるいは一時的な加熱による着色・分解等の配合変化が生じたりすることがある成分を分離して収納するなど、異なった成分のものが収容されていることが好ましい。このような薬剤(輸液剤)としては、例えば、腹膜透析液、経中心静脈輸液剤、経末梢静脈用注射剤、液状栄養剤などのように2つ以上の薬剤を輸液の際に混合する必要のあるものが好ましい。また、輸液剤としては、例えば生理食塩水、電解質溶液、リンゲル液、高カロリー輸液、ブドウ糖液、注射用水、アミノ酸電解質溶液などが挙げられるが、これに限定されるものではない。例えば、薬剤室の一方にブドウ糖電解質液、他方にアミノ酸液を収納し、さらに両室にビタミンB1、ビタミンB2、ビタミンB6、ビタミンC、パンテノール、ニコチン酸アミドなどの水溶性ビタミン等を、安定性等を考慮して適宜振り分け収納することができる。
また、容器本体(容器基体)2の上部シール部5には、ハンガーなどに吊り下げるための孔(吊り下げ部)が設けられている。
Drugs are stored in the drug chambers 11 and 12 of the container main body (container base) 2. The chemical chambers 11 and 12 are different in that they coexist with each other, such as precipitation due to coexistence, separation of components that may cause changes in composition such as coloring and decomposition over time or temporary heating. It is preferred that the components are contained. As such a drug (infusion solution), for example, it is necessary to mix two or more drugs at the time of infusion, such as peritoneal dialysis solution, transcentral vein infusion, transperipheral vein injection, liquid nutrient, etc. Some are preferable. Examples of the infusion include physiological saline, electrolyte solution, Ringer's solution, high-calorie infusion, glucose solution, water for injection, amino acid electrolyte solution, and the like, but are not limited thereto. For example, a glucose electrolyte solution is stored in one of the drug rooms and an amino acid solution is stored in the other, and water-soluble vitamins such as vitamin B1, vitamin B2, vitamin B6, vitamin C, panthenol, and nicotinamide are stabilized in both chambers. It can be sorted and stored as appropriate in consideration of the properties and the like.
Further, the upper seal portion 5 of the container body (container base) 2 is provided with a hole (hanging portion) for hanging on a hanger or the like.

排出ポート4は、図1に示すように、容器本体(容器基体)2の下部シール部6に形成された排出ポート固定部28に取り付けられている。また、医療用複室容器1は、薬液を混注するための混注ポート10を備えている。このようにすることにより、医療用複室容器1に入れられた薬剤以外の成分を使用前に混注することができる。排出ポート4、混注ポート10は、高周波融着、熱融着、超音波融着等により容器本体(容器基体)2に取り付けられている。なお、排出ポート4、混注ポート10としては、公知のものが使用できる。   As shown in FIG. 1, the discharge port 4 is attached to a discharge port fixing portion 28 formed in the lower seal portion 6 of the container main body (container base) 2. The medical multi-chamber container 1 is provided with a mixed injection port 10 for mixing chemical solutions. By doing in this way, components other than the chemical | medical agent put into the medical multiple-chamber container 1 can be mixedly injected before use. The discharge port 4 and the mixed injection port 10 are attached to the container main body (container base) 2 by high frequency fusion, thermal fusion, ultrasonic fusion or the like. A known port can be used as the discharge port 4 and the mixed injection port 10.

この実施例の医療用容器1では、排出ポート4内には、図13に示すように、適量の薬剤48が収容されている。また、排出ポート4の薬剤収納部44の形成部は、内部の薬剤が目視可能に透明に形成されていることが好ましい。収納される薬剤としては、粉末、顆粒状などの固体状、液体状等いかなるものでもよい。薬剤としては、輸液剤に配合・溶解させるものであって、例えば抗生物質、ビタミン剤(総合ビタミン剤)、各種アミノ酸、ヘパリン等の抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正電解質、抗ウィルス薬、免疫賦活剤等が挙げられる。また、排出ポート4の筒状部41a内(薬剤収納部44)は、常圧でもよいが、減圧または真空状態としてもよい。このように、薬剤収納部が減圧または真空状態であると、薬剤の変質分解・劣化等の防止効果が向上するとともに、破断可能部41cの破断時に、輸液剤を吸引し、より迅速に筒状部41a内へ導入することができる。   In the medical container 1 of this embodiment, an appropriate amount of medicine 48 is accommodated in the discharge port 4 as shown in FIG. Moreover, it is preferable that the formation part of the chemical | medical agent storage part 44 of the discharge port 4 is transparently formed so that an internal chemical | medical agent can be visually observed. The medicine to be stored may be any powder, granule or other solid form or liquid form. Drugs are formulated and dissolved in infusions. For example, antibiotics, vitamins (general vitamins), various amino acids, antithrombotics such as heparin, insulin, antitumor agents, analgesics, cardiotonics, statics Note: Anesthetic agents, anti-Parkinson agents, ulcer treatment agents, corticosteroid agents, arrhythmia agents, correction electrolytes, antiviral agents, immunostimulants, and the like. Further, the inside of the cylindrical portion 41a (the medicine storage portion 44) of the discharge port 4 may be normal pressure, but may be reduced pressure or vacuum. As described above, when the medicine container is in a reduced pressure or vacuum state, the effect of preventing the degradation / degradation of the medicine is improved, and the infusate is sucked when the breakable portion 41c is ruptured, so that the tubular shape can be obtained more quickly. It can be introduced into the part 41a.

排出ポート4は、図1および図2に示すように、薬液室11に固定されるとともに、開通操作により開通する開通可能部(言い換えれば、流通規制部)を備えるポート本体部41と、ポート本体部41の他端側を閉塞する薬剤排出用針管の接続が可能な封止部42を有する排出口43と、ポート本体部41内に設けられた薬剤流出阻害部材70とを備える。この実施例では、ポート本体部41は、開通可能部として、破断可能部を備えている。
ポート本体部41は、筒状部41aと、この筒状部41aの一端側を閉塞する一端側閉塞部(隔壁部)41eと、一端側閉塞部(隔壁部)41eより筒状部41aの他端側に位置し、破断により薬液室11と筒状部41a内とを連通可能とする破断可能部41cと、破断可能部41cの破断操作を行うための操作部41bとを備える。破断可能部41cは、クサビ状の環状凹部が形成された部分であり、他の部分に比べて肉薄となっている。このため、破断可能部41cは、他の部分に比べて脆弱であり、操作部41bをバッグの外方より押すことにより、この破断可能部41c部分にて破断し、操作部41bは、筒状部41aより分離する。そして、分離する操作部41bが、図示するように中空であることが好ましい。このようにすることにより、破断可能部41cは偏肉のない状態のものとなる。筒状部41aの内側上面と破断可能部41cとの距離は、1〜2mmであることが好ましい。
As shown in FIGS. 1 and 2, the discharge port 4 is fixed to the chemical chamber 11 and has a port main body 41 including an openable portion (in other words, a flow restricting portion) that is opened by an opening operation, and the port main body. A discharge port 43 having a sealing portion 42 that can be connected to a drug discharge needle tube that closes the other end of the portion 41, and a drug outflow inhibiting member 70 provided in the port main body portion 41. In this embodiment, the port main body 41 includes a breakable portion as an openable portion.
The port main body 41 includes a tubular portion 41a, an end-side closed portion (partition wall portion) 41e that closes one end side of the tubular portion 41a, and a tubular portion 41a other than the one-end side closed portion (partition wall portion) 41e. A breakable portion 41c that is located on the end side and enables communication between the chemical chamber 11 and the inside of the tubular portion 41a by breakage, and an operation portion 41b for performing breakage operation of the breakable portion 41c. The breakable portion 41c is a portion where a wedge-shaped annular recess is formed, and is thinner than other portions. For this reason, the breakable portion 41c is weaker than other portions, and by pushing the operation portion 41b from the outside of the bag, the breakable portion 41c is broken at the breakable portion 41c. Separated from the portion 41a. And it is preferable that the operation part 41b to isolate | separate is hollow so that it may illustrate. By doing in this way, the fracture | ruptureable part 41c will be a thing without a thickness deviation. The distance between the inner upper surface of the tubular portion 41a and the breakable portion 41c is preferably 1 to 2 mm.

封止部42は、ポート本体部の後端開口を封止するとともに薬剤排出用針管の刺通が可能な弾性部材により形成されており、この実施例では、キャップ部43aにより、ポート本体部41の後端に固定されることにより、排出口43を構成している。
この実施例の医療用容器1では、排出ポート4の薬剤収納部44内に薬剤流出阻害部材70が収納されている。この実施例における薬剤流出阻害部材70は、図13に示すように、排出口43側より侵入した薬剤排出用針管(図示せず)が当接し、薬剤排出用針管の刺入を抑制する。具体的には、図13に示すように、薬剤流出の刺入を阻害し、破断可能部41cが破断されない状態における薬剤排出用針管の刺入、言い換えれば、薬剤流出を阻害する。
The sealing portion 42 is formed of an elastic member that seals the rear end opening of the port main body portion and can be pierced by the needle tube for discharging medicine. In this embodiment, the port main body portion 41 is formed by the cap portion 43a. A discharge port 43 is configured by being fixed to the rear end.
In the medical container 1 of this embodiment, the drug outflow inhibiting member 70 is stored in the drug storage part 44 of the discharge port 4. As shown in FIG. 13, the medicine outflow inhibiting member 70 in this embodiment is brought into contact with a medicine discharge needle tube (not shown) that has entered from the discharge port 43 side, and suppresses insertion of the medicine discharge needle tube. Specifically, as shown in FIG. 13, the insertion of the medicine outflow is inhibited, and the insertion of the medicine discharge needle tube in a state where the breakable portion 41c is not broken, in other words, the medicine outflow is inhibited.

次に、本発明の医療用容器の製造方法について、図面を用いて説明する。
本発明の医療用容器の製造方法は、内部に形成された薬剤室と、薬剤室に収容された薬剤と、下部に薬剤を排出するための排出ポートとを備える医療用容器の製造方法である。そして、医療用容器の製造方法は、軟質熱可塑性樹脂シートからなる容器素材を用いて、薬剤充填口として用いるための未シール部を有する周縁シール部を備えた容器本体を形成する容器本体形成工程と、未シール部を用いて、容器本体の薬剤室内に薬剤を充填する薬剤充填工程と、薬剤充填後に、未シール部を加熱プレスにより薬剤室側から外側に向かって連続的にシールが形成されるようにシールする充填口シール工程とを行うものであり、かつ、充填口シール工程は、形成される充填口シール部の薬剤室側部分である薬剤室側シール部の容器本体の厚さが、充填口シール部の外側部分である外側シール部の容器本体の厚さより薄くなるように加熱プレスするものである。
Next, the manufacturing method of the medical container of this invention is demonstrated using drawing.
The method for manufacturing a medical container according to the present invention is a method for manufacturing a medical container including a drug chamber formed inside, a drug stored in the drug chamber, and a discharge port for discharging the drug at the bottom. . And the manufacturing method of a medical container uses the container raw material which consists of a soft thermoplastic resin sheet, The container main body formation process which forms the container main body provided with the peripheral seal part which has an unsealed part for using as a chemical | medical agent filling port And a medicine filling step of filling the medicine chamber of the container body with the medicine using the unsealed portion, and after filling the medicine, a seal is continuously formed from the medicine chamber side to the outside by the heating press. The filling port sealing step is performed so that the thickness of the container body of the drug chamber side seal portion, which is the drug chamber side portion of the filling port seal portion to be formed, is determined. The hot pressing is performed so that the outer seal portion, which is the outer portion of the filling port seal portion, is thinner than the thickness of the container body.

最初に、軟質熱可塑性樹脂シートからなる容器素材を用いて、薬剤充填口として用いるための未シール部を有する周縁シール部を備えた容器本体を形成する容器本体形成工程を行う。
容器素材を構成するシート材料の厚さは、その層構成や用いる素材の特性(柔軟性、強度、水蒸気透過度、耐熱性など)に応じて適宜決定され、特に限定されるものではないが、通常は、100〜550μm程度であるのが好ましく、200〜400μm程度であるのがより好ましい。また、容器本体(容器基体)2としては、引張弾性率で500MPa以下、好ましくは50〜300MPaの押出フィルムあるいはインフレーション成形したチューブ状のシートを用いることが好ましい。容器素材の形成材料としては、上述したものが好適に使用される。
First, the container main body formation process which forms the container main body provided with the peripheral seal part which has an unsealed part for using as a chemical | medical agent filling port using the container raw material which consists of a soft thermoplastic resin sheet is performed.
The thickness of the sheet material constituting the container material is appropriately determined according to the layer structure and the characteristics of the material used (flexibility, strength, water vapor permeability, heat resistance, etc.), and is not particularly limited. Usually, it is preferably about 100 to 550 μm, and more preferably about 200 to 400 μm. Further, as the container main body (container base) 2, it is preferable to use an extruded film or a blown tube-like sheet having a tensile elastic modulus of 500 MPa or less, preferably 50 to 300 MPa. As the material for forming the container material, those described above are preferably used.

そして、容器素材を用いて、薬剤充填口として用いるための未シール部を有する周縁シール部を備える容器基体を形成する容器基体形成工程を行う。この実施例では、 図3に示すようなフォルムを有する容器基体20が準備される。容器基体20は、インフレーション成形されたものを熱金型によりプレスして、上部シール部5、下部シール部6および側部シール部7,8とを形成する周縁シール部形成工程が行われる。なお、この容器基体20では、すべての周縁部がシールされた状態となっており、図3に示すラインL1、L2、L3にて切断するまで、薬剤室が外部と連通しない。このため、周縁シール部形成工程から次の工程に運ぶまでの間、薬剤室内への異物の侵入を防止することができる。なお、容器基体20は、インフレーション成形物に限定されるものでではなく、積層した2枚の熱可塑性樹脂製シートの周縁部を融着することにより形成してもよく、さらには、1枚のシートを折り返したものでありかつ必要な周縁部を融着することにより形成したものであってもよい。   And the container base | substrate formation process which forms a container base | substrate provided with the peripheral seal part which has an unsealed part for using as a chemical | medical agent filling port using a container raw material is performed. In this embodiment, a container base 20 having a form as shown in FIG. 3 is prepared. The container base 20 is subjected to a peripheral seal portion forming step of forming the upper seal portion 5, the lower seal portion 6, and the side seal portions 7 and 8 by pressing the blow-molded one with a hot mold. In addition, in this container base | substrate 20, it is in the state by which all the peripheral parts were sealed, and a chemical | medical agent chamber does not communicate with the exterior until it cut | disconnects by the lines L1, L2, and L3 shown in FIG. For this reason, it is possible to prevent foreign substances from entering the medicine chamber from the peripheral seal portion forming step to the next step. The container base 20 is not limited to an inflation molded product, and may be formed by fusing the peripheral portions of two laminated thermoplastic resin sheets. The sheet may be folded and formed by fusing a necessary peripheral portion.

さらに、この実施例では、周縁シール部が形成された後に、周縁シール部と異なるシール条件(低加熱)により形成された剥離可能な仕切部9(9a)、連通阻害部13が形成される。つまり、この実施例では、周縁シール部形成工程とは別に、仕切部形成工程、連通阻害部形成工程を行うものとなっている。上記に仕切部9により、容器基体20内は、第1の薬剤室11と第2の薬剤室12に区分される。
そして、この実施例では、容器基体20は、図3に示すラインL1、L2、L3にて、切断されることにより、図4に示すように、周縁シール部を有するとともに、2つの薬剤充填口(未シール部)26,36、混注ポート取付用未シール部27a、排出ポート取付用未シール部28aを有するものとなる。
そして、図4に示す容器基体20は、上部シール部5に、混注ポート取付用未シール部27aが、下部シール部6に、排出ポート取付用未シール部28aが形成されている。また、容器基体20の一方の側部7には、2つの耳部(第1の耳部25,第2の耳部35)が形成されている。また、耳部25、35の内部は、未シール部26,36となっており、容器基体20内に形成される薬剤室11,12と連通している。上述した第1の耳部25は、第1の薬剤室11の側部より延び、未シール部26は、第1の薬剤室11と連通している。同様に、上述した第2の耳部35は、第2の薬剤室12の側部より延び、未シール部36は、第2の薬剤室12と連通している。
なお、図4に示すような形態の容器基体20を形成できればよく、例えば、医療用容器1を清浄な空間内で一貫して製造する場合、図3に示すような全周シールされた周縁部を設けることは必ずしも必要ではない。直接、図4に示すような形態の容器基体を作製してもよい。
Furthermore, in this embodiment, after the peripheral seal portion is formed, the separable partition portion 9 (9a) and the communication inhibition portion 13 formed under different sealing conditions (low heating) from the peripheral seal portion are formed. In other words, in this embodiment, the partition portion forming step and the communication inhibition portion forming step are performed separately from the peripheral seal portion forming step. As described above, the inside of the container base 20 is divided into the first drug chamber 11 and the second drug chamber 12 by the partition portion 9.
In this embodiment, the container base 20 is cut along lines L1, L2, and L3 shown in FIG. 3, thereby having a peripheral seal portion and two drug filling ports as shown in FIG. (Unsealed portion) 26, 36, unsealed portion 27a for mixed injection port mounting, and unsealed portion 28a for discharging port mounting.
In the container base 20 shown in FIG. 4, an unsealed portion 27 a for mixed injection port attachment is formed in the upper seal portion 5, and an unsealed portion 28 a for discharge port attachment is formed in the lower seal portion 6. In addition, two ears (a first ear 25 and a second ear 35) are formed on one side 7 of the container base 20. Moreover, the inside of the ear | edge parts 25 and 35 becomes the unsealed part 26 and 36, and is connected with the chemical | medical agent chambers 11 and 12 formed in the container base | substrate 20. FIG. The first ear portion 25 described above extends from the side portion of the first drug chamber 11, and the unsealed portion 26 communicates with the first drug chamber 11. Similarly, the second ear portion 35 described above extends from the side portion of the second drug chamber 12, and the unsealed portion 36 communicates with the second drug chamber 12.
Note that it is only necessary to form the container base 20 having a form as shown in FIG. 4. For example, in the case where the medical container 1 is manufactured consistently in a clean space, the circumferentially sealed peripheral part as shown in FIG. 3 is used. It is not always necessary to provide A container substrate having a form as shown in FIG. 4 may be directly produced.

なお、周縁シール部形成工程における熱金型の温度は、容器基体20の形成材料の溶融温度より55℃以上高いものとすることが好ましい。特に、75〜105℃高いものとすることが好ましい。また、充填口予備シール部形成工程におけるシール面圧は、容器基体20の形成材料等によっても相違するが、0.15〜1.5MPaであることが好ましく、0.35〜0.75MPaであることがより好ましい。
そして、この実施例の医療用容器1では、第1の薬剤室11の側部を形成する第1薬剤室側部シール部7a,8aは、第2の薬剤室12の側部を形成する第2薬剤室側部シール部7b、8bより幅が広く形成される。そして、幅が広い側部シール部7a、8aの一方(具体的には、左側側部シール部7a)に、薬剤室充填用未シール部26が形成され、幅が狭い第2の薬剤室側シール部7b,8bの一方(具体的には、左側側部シール部7b)に、薬剤室充填用未シール部36が形成されるように、ヒートシールされる。
In addition, it is preferable that the temperature of the thermal mold in the peripheral seal portion forming step is 55 ° C. or more higher than the melting temperature of the forming material of the container base 20. In particular, it is preferably 75 to 105 ° C. higher. Further, the sealing surface pressure in the filling port preliminary seal portion forming step is different depending on the forming material of the container base 20, but is preferably 0.15 to 1.5 MPa, and preferably 0.35 to 0.75 MPa. It is more preferable.
In the medical container 1 of this embodiment, the first drug chamber side seal portions 7 a and 8 a that form the side portions of the first drug chamber 11 are the first drug chamber side seal portions 7 a and 8 a that form the side portions of the second drug chamber 12. 2 The width is wider than the drug chamber side seal portions 7b and 8b. The unsealed portion 26 for filling the medicine chamber is formed on one of the wide side seal portions 7a and 8a (specifically, the left side seal portion 7a), and the second drug chamber side having a narrow width is formed. Heat sealing is performed so that the unsealed portion 36 for filling the medicine chamber is formed on one of the seal portions 7b and 8b (specifically, the left side seal portion 7b).

そして、続いて、図5に示すように、容器基体20に、排出ポート4を固着する排出ポート固着工程が行われる。排出ポート固着工程は、排出ポート取付用未シール部28aを構成する部分のシート間を広げ、排出ポート4を挿入した後、ヒートシールし、排出ポートシール部28を形成することにより行われる。この実施例の医療用容器1は、混注ポート10を備えているため、上記排出ポート固着工程の後もしくは前に、混注ポート固着工程が行われる。混注ポート固着工程は、混注ポート取付用未シール部27aを構成する部分のシート間を広げ、混注ポート10を挿入した後、ヒートシールし、混注ポートシール部27を形成することにより行われる。   Then, as shown in FIG. 5, a discharge port fixing step for fixing the discharge port 4 to the container base 20 is performed. The discharge port fixing step is performed by expanding the space between the sheets constituting the discharge port mounting unsealed portion 28 a, inserting the discharge port 4, and then heat-sealing to form the discharge port seal portion 28. Since the medical container 1 of this embodiment includes the mixed injection port 10, the mixed injection port fixing step is performed after or before the discharge port fixing step. The mixed injection port adhering step is performed by expanding the space between the portions of the portion constituting the non-sealed portion 27a for attaching the mixed injection port, inserting the mixed injection port 10 and then heat-sealing to form the mixed injection port seal portion 27.

次に、耳部25,耳部35内の未シール部(薬剤充填口)26,36を用いて、容器本体2の薬剤室11,12内に薬剤を充填する薬剤充填工程を行う。
薬剤充填工程は、図6に示すように、耳部25の未シール部26を構成する部分のシート間を広げ、薬剤注入管27を挿入して、薬剤を第1の薬剤室11に充填することにより行われる。同様に、第2の薬剤室12にも耳部35の未シール部36を構成する部分のシート間を広げ、薬剤注入管37を挿入して、薬剤を第2の薬剤室12に充填される。薬剤充填は、図6に示すように、耳部25,35(側部シール部7側)が上方で、側部シール部8側が下方となる状態にて行うことが好ましい。このようにすることにより、充填工程中における薬剤漏れを生じることが少ない。
また、この実施例の製造方法にて用いる容器本体2は、2つの耳部(薬剤充填口)25、35は、容器本体2の同じ側の側部に設けられており、薬剤の注入を同時もしくは同一ステーション内にて行うことが可能とである。
Next, a drug filling step of filling the drug into the drug chambers 11 and 12 of the container body 2 is performed using the unsealed portions (drug filling ports) 26 and 36 in the ear part 25 and the ear part 35.
In the medicine filling step, as shown in FIG. 6, the space between the sheets constituting the unsealed part 26 of the ear part 25 is expanded, the medicine injection tube 27 is inserted, and the medicine is filled into the first medicine chamber 11. Is done. Similarly, the second drug chamber 12 is also filled with the drug in the second drug chamber 12 by spreading the sheet between portions of the unsealed portion 36 of the ear 35 and inserting a drug injection tube 37. . As shown in FIG. 6, it is preferable that the drug filling be performed in a state where the ear portions 25 and 35 (side seal portion 7 side) are on the upper side and the side seal portion 8 side is on the lower side. By doing so, there is little possibility of drug leakage during the filling process.
In addition, the container body 2 used in the manufacturing method of this embodiment has two ears (drug filling ports) 25 and 35 provided on the same side of the container body 2 so that the drug can be injected simultaneously. Alternatively, it can be performed in the same station.

そして、この実施例の製造方法では、薬剤室への薬剤充填後かつ、充填口シール工程の前に、薬剤注入管27,37を抜去し、耳部の未シール部の外縁側を加熱プレスによりシールする充填口予備シール工程が行われる。
充填口予備シール工程は、この充填口予備シール工程も上記の薬剤充填工程と同様に、薬剤が充填された容器本体を耳部25,35(側部シール部7側)が上方で、側部シール部8側が下方となる状態にて行うことが好ましい。
充填口予備シール工程は、充填口予備シール部となる耳部25,35の薬剤室付近かつ若干薬剤室の内縁より外縁側となる部位を容器本体2の両面よりヒートシール型にて挟み、ヒートシールすることにより行われる。充填口予備シール部23,33は、形成材料の溶融温度以上かつ強圧して、強シール部を形成するように行ってもよいが、仮シール的に、形成材料の溶融温度よりあまり高くなくかつ低圧迫にて、剥離不能であるものの強シールとならない程度に行うことが好ましい。また、充填口予備シール部形成工程では、形成される充填口予備シール部23,33が、図7に示すように、薬剤充填口を横切るように封止し、両端部が、側部シール部7a,7bに到達するような長さに形成される。また、充填口予備シール部形成工程は、充填口予備シール部23の幅Eが、2〜6mmとなるように行うことが好ましい。また、充填口予備シール工程は、容器本体を構成するシート1枚の厚さtに対して、充填口予備シール部23における医療用容器の厚さS4は、1.5t〜2.2tとなるように行うことが好ましい。
And in the manufacturing method of this Example, after filling the medicine into the medicine chamber and before the filling port sealing step, the medicine injection tubes 27 and 37 are removed, and the outer edge side of the unsealed part of the ear part is heated by a press. A filling port preliminary sealing step for sealing is performed.
In the filling port preliminary sealing step, the filling port preliminary sealing step is the same as the above-described drug filling step, and the container body filled with the drug is placed with the ear portions 25 and 35 (side seal portion 7 side) on the upper side. It is preferable to carry out in a state where the seal portion 8 side is downward.
In the filling port preliminary sealing step, the portions of the ears 25 and 35 to be the filling port preliminary sealing portion are located in the vicinity of the drug chamber and slightly on the outer edge side from the inner edge of the drug chamber between both sides of the container body 2 with a heat seal mold. This is done by sealing. The filling port preliminary seal portions 23 and 33 may be formed so as to form a strong seal portion at a pressure higher than or equal to the melting temperature of the forming material. Although it is impossible to peel off at a low pressure, it is preferably performed to such an extent that it does not become a strong seal. Further, in the filling port preliminary seal portion forming step, as shown in FIG. 7, the formed filling port preliminary seal portions 23 and 33 are sealed so as to cross the drug filling port, and both end portions are side seal portions. It is formed in such a length as to reach 7a and 7b. Moreover, it is preferable to perform a filling port preliminary seal part formation process so that the width E of the filling port preliminary seal part 23 may be 2-6 mm. In the filling port preliminary sealing step, the thickness S4 of the medical container in the filling port preliminary sealing portion 23 is 1.5t to 2.2t with respect to the thickness t of one sheet constituting the container main body. It is preferable to do so.

充填口予備シール部の形成における熱金型の温度は、容器本体2の形成材料の溶融温度より5℃以上高いものとすることが好ましい。特に、10〜30℃高いものとすることが好ましい。また、充填口予備シール部形成工程におけるシール面圧は、容器本体2の形成材料等によっても相違するが、0.7〜1.8MPaであることが好ましく、1.3〜1.6MPaであることがより好ましい。また、充填口予備シール部23,33は、同時に行っても個別に行ってもよい。また、シール面圧は、金型温度における飽和蒸気圧以上であることが好ましい。このようにすることにより、シール部内に水分が存在していてもそれが蒸気となることを防止する。
この充填口予備シール工程は、行わないものとしてもよいが、この工程を行うことにより、次に行う充填口シール工程前における薬剤流出を防止でき、また、薬剤充填位置にて本シールである充填口シール工程を行う場合に比べて、作業時間を短くでき、作業効率が高くなる。
The temperature of the hot mold in forming the filling port preliminary seal portion is preferably higher by 5 ° C. or more than the melting temperature of the forming material of the container body 2. In particular, it is preferably 10 to 30 ° C. higher. Further, the sealing surface pressure in the filling port preliminary seal portion forming step is different depending on the forming material of the container body 2, but is preferably 0.7 to 1.8 MPa, and is 1.3 to 1.6 MPa. It is more preferable. Further, the filling port preliminary seal portions 23 and 33 may be performed simultaneously or individually. The seal surface pressure is preferably equal to or higher than the saturated vapor pressure at the mold temperature. By doing so, even if moisture is present in the seal portion, it is prevented from becoming steam.
This filling port preliminary sealing step may not be performed. However, by performing this step, it is possible to prevent the medicine from flowing out before the filling port sealing step to be performed next. Compared with the case of performing the mouth sealing step, the working time can be shortened and the working efficiency is increased.

次に、充填口予備シール部が形成された未シール部に、その内縁側を加熱プレスによりシールする充填口シール工程を行う。
この充填口シール工程も上記の薬剤充填工程と同様に、薬剤が充填された容器本体を耳部25,35(側部シール部7側)が上方で、側部シール部8側が下方となる状態にて行うことが好ましい。
この実施例では、第1の薬剤室11の第1薬剤室側部シール部7a,8aが幅広に形成されている。このため、未シール部26は、ある程度の長さ(幅)を有するものとなっている。そして、第1の耳部25の未シール部(薬液充填口)をシールする充填口予備シール部23は、上述した第1の薬剤室11の内縁より離間した外縁側に形成されている。
Next, a filling port sealing step of sealing the inner edge side of the unsealed portion where the filling port preliminary seal portion is formed with a hot press is performed.
In this filling port sealing step, similarly to the above-described drug filling step, the container body filled with the drug is in a state in which the ear portions 25 and 35 (side seal portion 7 side) are upward and the side seal portion 8 side is downward. It is preferable to carry out at.
In this embodiment, the first drug chamber side seal portions 7a and 8a of the first drug chamber 11 are formed wide. For this reason, the unsealed part 26 has a certain length (width). The filling port preliminary seal portion 23 that seals the unsealed portion (chemical solution filling port) of the first ear portion 25 is formed on the outer edge side that is separated from the inner edge of the first drug chamber 11 described above.

そして、第1の薬剤室における充填口シール工程は、図9および図10に示すように、充填口予備シール部23より離間し、薬剤室11の内縁とその充填口シール部22の内縁がほぼ一致するように設けられる。このため、充填口予備シール部23と充填口シール部22間には、未シール部24が残存するものとなっている。
なお、第1の薬剤室11の内容量が異なる医療用容器1を、同一の容器基材を用いて製造する場合、第1薬剤室側部シール部7a,8aの幅は、第1の薬剤室11の内容量によって変える必要がある。この場合、第1の薬剤室11の内縁が第1の薬剤室11の内容量によって変わるため、充填口シール部22の位置もそれによって変える必要がある。このため、未シール部24の長さ(幅)は、第1の薬剤室11の内容量によって変わる。この実施例とは異なり、充填口シール部32と同様に、未シール部がない場合も存在する。
また、この実施例では、第2の薬剤室12は、側部シール部が狭い幅に形成されている。このため、未シール部36は、未シール部26に比べて長さ(幅)が短いものとなっている。そして、第2の耳部35をシールする充填口予備シール部33は、第2の薬剤室11の内縁より若干離間した外縁側に形成されている。そして、第2の薬剤室における充填口シール工程は、図9に示すように、充填口予備シール部23と一端側が重なり、かつ、薬剤室12の内縁とその充填口シール部32の内縁がほぼ一致するように設けられる。このため、充填口予備シール部33と充填口シール部32間には、シール重層部34が形成される。
The filling port sealing process in the first medicine chamber is separated from the filling port preliminary seal portion 23 as shown in FIGS. 9 and 10, and the inner edge of the medicine chamber 11 and the inner edge of the filling port seal portion 22 are almost the same. Provided to match. For this reason, the unsealed part 24 remains between the filling port preliminary seal part 23 and the filling port seal part 22.
In addition, when manufacturing the medical container 1 from which the internal volume of the 1st chemical | medical agent chamber 11 differs using the same container base material, the width | variety of 1st chemical | medical agent chamber side part seal part 7a, 8a is the 1st chemical | medical agent. It is necessary to change depending on the content of the chamber 11. In this case, since the inner edge of the first drug chamber 11 changes depending on the inner volume of the first drug chamber 11, the position of the filling port seal portion 22 also needs to be changed accordingly. For this reason, the length (width) of the unsealed portion 24 varies depending on the internal volume of the first drug chamber 11. Unlike this embodiment, there is a case where there is no unsealed portion, similar to the filling port seal portion 32.
In this embodiment, the second drug chamber 12 has a narrow width side seal portion. For this reason, the unsealed portion 36 has a shorter length (width) than the unsealed portion 26. The filling port preliminary seal portion 33 that seals the second ear portion 35 is formed on the outer edge side slightly spaced from the inner edge of the second drug chamber 11. Then, as shown in FIG. 9, the filling port sealing step in the second drug chamber is overlapped with the filling port preliminary seal portion 23 and one end side, and the inner edge of the drug chamber 12 and the inner edge of the filling port seal portion 32 are almost the same. Provided to match. For this reason, a seal multilayer portion 34 is formed between the filling port preliminary seal portion 33 and the filling port seal portion 32.

そして、充填口シール部形成工程では、形成される充填口シール部22,32が、図7に示すように、薬剤充填口を横切るように封止し、両端部が、側部シール部7a,7bに到達するような長さに形成される。また、充填口シール部22,32の幅は、4〜8mmであることが好ましい。
そして、充填口シール部(特に、第1の薬剤室11側に設けられる充填口シール部22)は、図10に示すように、充填口シール部22の薬剤室側シール部22aの医療用容器の厚さが、充填口シール部22の外側シール部22bの医療用容器の厚さより薄いものとなるように、言い換えれば、充填口シール部22の外側シール部22bの医療用容器の厚さが、充填口シール部22の薬剤室側シール部22aの医療用容器の厚さより厚いものとなるように、ヒートシールされている。また、図10に示すように、シート部2aとシート部2bとにより形成される厚みは、充填口シール部全体(A,B,C)において隣接する未シール部よりも薄くなっている。
Then, in the filling port seal portion forming step, as shown in FIG. 7, the formed filling port seal portions 22 and 32 are sealed so as to cross the drug filling port, and both end portions thereof are side seal portions 7a, It is formed in such a length as to reach 7b. Moreover, it is preferable that the width | variety of the filling port seal parts 22 and 32 is 4-8 mm.
The filling port seal portion (particularly, the filling port seal portion 22 provided on the first drug chamber 11 side) is a medical container of the drug chamber side seal portion 22a of the fill port seal portion 22 as shown in FIG. In other words, the thickness of the medical container of the outer seal portion 22b of the filling port seal portion 22 is smaller than the thickness of the medical container of the outer seal portion 22b of the filling port seal portion 22. Further, heat sealing is performed so as to be thicker than the thickness of the medical container of the medicine chamber side seal portion 22a of the filling port seal portion 22. As shown in FIG. 10, the thickness formed by the sheet portion 2a and the sheet portion 2b is thinner than the adjacent unsealed portions in the entire filling port seal portion (A, B, C).

このような肉厚が内部側と外部側とで異なるヒートシール部は、例えば、図11に示すようなシール金型5を用いることにより形成することができる。
そして、この充填口シール工程は、図11に示すような金型5を用いて行うことが好ましい。図11に示す金型5は、充填口シール工程に用いるための医療用容器充填口ヒートシール用金型である。ヒートシール金型5は、向かい合うように配置された第1金型51および第2金型61を備え、第1金型51および第2金型61は、向かい合う端面に、ヒートシール形成面を備えており、かつ、少なくとも一方の金型51のヒートシール端面は、平坦面でありかつ所定長延びる外側シール部形成面53と、外側シール部形成面53とほぼ平行に設けられ、かつ、外側シール部形成面53より突出した平坦な端面を有する薬剤室側シール部形成面52とを有するものとなっている。
Such heat seal portions having different thicknesses on the inner side and the outer side can be formed by using, for example, a seal mold 5 as shown in FIG.
And it is preferable to perform this filling port sealing process using the metal mold | die 5 as shown in FIG. A mold 5 shown in FIG. 11 is a medical container filling port heat sealing mold for use in the filling port sealing step. The heat seal mold 5 includes a first mold 51 and a second mold 61 disposed so as to face each other, and the first mold 51 and the second mold 61 include a heat seal forming surface on opposite end surfaces. The heat seal end surface of at least one mold 51 is a flat surface and is provided substantially in parallel with the outer seal portion forming surface 53 and the outer seal portion forming surface 53 extending a predetermined length, and the outer seal. The medicine chamber side seal part forming surface 52 having a flat end surface protruding from the part forming surface 53 is provided.

具体的には、シール金型5は、第1金型51と第2金型61とからなる。そして、各金型51,61の向かい合う端面に、ヒートシール形成面が形成されている。この実施例の金型では、第1金型51は、シール端面に、突出した肉薄シール部形成面(薬剤室側シール部形成面)52と、肉薄シール部形成面52より窪んだ凹部となっている肉厚シール部形成面(外側部分シール部形成面)53とを備えている。そして、肉薄シール部形成面52と肉厚シール部形成面53間は、傾斜部(移行部)54となっている。さらに、肉厚シール部形成面(外側部分シール部形成面)53の外縁55は、面取りされている。また、肉薄シール部形成面(外側部分シール部形成面)52の外縁56は、エッジが立ったものとなっている。   Specifically, the seal mold 5 includes a first mold 51 and a second mold 61. And the heat seal formation surface is formed in the end surface which each metal mold | die 51,61 opposes. In the mold of this embodiment, the first mold 51 is formed with a protruding thin seal portion forming surface (drug chamber side seal portion forming surface) 52 and a recessed portion recessed from the thin seal portion forming surface 52 on the seal end surface. And a thick seal portion forming surface (outer partial seal portion forming surface) 53. An inclined portion (transition portion) 54 is formed between the thin seal portion forming surface 52 and the thick seal portion forming surface 53. Further, the outer edge 55 of the thick seal portion forming surface (outer partial seal portion forming surface) 53 is chamfered. Further, the outer edge 56 of the thin seal portion forming surface (outer partial seal portion forming surface) 52 has an edge.

そして、肉薄シール部形成面52と肉厚シール部形成面53間の段差Hは、0.05〜0.25mmであることが好ましく、特に、0.1〜0.2mmが好ましい。0.05mm以上であれば、気泡を確実に逃がすことができ、また、0.25以下であれば、肉厚シール部形成面(外側部分シール部形成面)53におけるシール強度も十分なものとなる。また、肉薄シール部形成面52の幅Lは、2〜4mmであることが好ましく、特に、2〜3mmが好ましい。2mm以上であれば、十分なシールを行うことができ、4mm以下であれば、気泡の移動も確実である。肉厚シール部形成面53の幅Mは、1〜5mmであることが好ましく、特に、1〜3mmが好ましい。傾斜部54の幅Nは、0.5〜3mmであることが好ましく、特に0.5〜1.5mmが好ましい。傾斜部54の傾斜角度としては、10〜60度が好ましい。   The step H between the thin seal portion forming surface 52 and the thick seal portion forming surface 53 is preferably 0.05 to 0.25 mm, and particularly preferably 0.1 to 0.2 mm. If it is 0.05 mm or more, air bubbles can be surely escaped, and if it is 0.25 or less, the sealing strength at the thick seal portion forming surface (outer partial seal portion forming surface) 53 is sufficient. Become. The width L of the thin seal portion forming surface 52 is preferably 2 to 4 mm, and particularly preferably 2 to 3 mm. If it is 2 mm or more, sufficient sealing can be performed, and if it is 4 mm or less, the movement of bubbles is reliable. The width M of the thick seal portion forming surface 53 is preferably 1 to 5 mm, and particularly preferably 1 to 3 mm. The width N of the inclined portion 54 is preferably 0.5 to 3 mm, particularly preferably 0.5 to 1.5 mm. The inclination angle of the inclined portion 54 is preferably 10 to 60 degrees.

上述したように、第1金型のシール端面は、肉薄シール部形成面52、肉厚シール部形成面53と傾斜部54により形成されている。第2金型61のシール端面62は、全体がフラットである点を除き、第1金型のシール端面とほぼ同じ形状を有するものとなっている。さらに、第2金型61のシール端面における第1金型の外縁55と向かい合う外縁63は、面取りされている。また、第2金型61のシール端面における第1金型の外縁56と向かい合う外縁64は、エッジが立ったものとなっている。   As described above, the seal end surface of the first mold is formed by the thin seal portion forming surface 52, the thick seal portion forming surface 53, and the inclined portion 54. The seal end face 62 of the second mold 61 has substantially the same shape as the seal end face of the first mold except that the whole is flat. Furthermore, the outer edge 63 facing the outer edge 55 of the first mold on the seal end surface of the second mold 61 is chamfered. Further, the outer edge 64 facing the outer edge 56 of the first mold on the seal end surface of the second mold 61 has an edge.

このようなシール金型5を用いて、充填口シール部22を形成することにより、図10に示すように、充填口シール部22は、肉薄の薬剤室側シール部22aと、この薬剤室側シール部22aより肉厚の外側シール部22bを有するものとなる。さらに、薬剤室側シール部22aと外側シール部22b間は、徐々に肉厚が外側部分に向かって厚くなる傾斜部(移行部)22cを有するものとなる。
このため、充填口シール部22の形成時において、容器素材を形成するシート間に残留していた空気、特に、肉薄となる薬剤室側シール部22aを形成する部分に存在していた空気および薬剤は、肉薄部を形成する部分に比べて強圧されない外縁側に押され、強圧される薬剤室側シール部22a内に残留することがない。よって、薬剤室側シール部22aにおける残留空気、残留薬剤の発泡に起因するピンホールの発生と、それに伴う液漏れが生じる可能性のないシール部を形成することができる。
By forming the filling port seal portion 22 using such a seal mold 5, as shown in FIG. 10, the filling port seal portion 22 includes a thin drug chamber side seal portion 22a and the drug chamber side. The outer seal portion 22b is thicker than the seal portion 22a. Furthermore, between the medicine chamber side seal portion 22a and the outer seal portion 22b, there is an inclined portion (transition portion) 22c whose thickness gradually increases toward the outer portion.
For this reason, when the filling port seal portion 22 is formed, the air remaining between the sheets forming the container material, in particular, the air and the drug present in the portion forming the thin drug chamber side seal portion 22a. Does not remain in the drug chamber side seal portion 22a that is pushed and strongly pressed compared to the portion forming the thin portion. Therefore, it is possible to form a seal portion where there is no possibility of occurrence of pinholes due to foaming of residual air and residual medicine in the medicine chamber side seal portion 22a and liquid leakage associated therewith.

また、第1金型51の傾斜部54により、充填口シール部22を形成する際に傾斜部(移行部)22cにかかる圧力が、内縁側から外縁側に向かって弱くなるため、薬剤室側シール部分22aを形成する部分に存在していた空気および薬剤を確実に外縁側に押し出すことができる。特に、傾斜部54の傾斜角度を10〜60度とすると、傾斜部(移行部)22cにかかる圧力が、内縁側から外縁側に向かってより確実に弱くなるため、薬剤室側シール部分22aを形成する部分に存在していた空気および薬剤をより確実に外縁側に押し出すことができる。
なお、第1金型51の傾斜部54は省略してもよい。この場合でも、肉薄となる薬剤室側シール部分22aを形成する部分に存在していた空気および薬剤は、肉薄部を形成する部分に比べて強圧されない外縁側に押され、強圧される薬剤室側シール部22a内に残留することがない。よって、薬剤室側シール部22aにおける残留空気、残留薬剤の発泡に起因するピンホールの発生と、それに伴う液漏れが生じる可能性のないシール部を形成することができる。
Further, the pressure applied to the inclined portion (transition portion) 22c when the filling port seal portion 22 is formed by the inclined portion 54 of the first mold 51 becomes weaker from the inner edge side toward the outer edge side. It is possible to reliably push out the air and chemicals present in the portion forming the seal portion 22a to the outer edge side. In particular, when the inclination angle of the inclined portion 54 is 10 to 60 degrees, the pressure applied to the inclined portion (transition portion) 22c is more reliably weakened from the inner edge side toward the outer edge side. It is possible to more reliably push out the air and the medicine existing in the forming portion to the outer edge side.
The inclined portion 54 of the first mold 51 may be omitted. Even in this case, the air and the medicine that existed in the portion forming the thinned drug chamber side seal portion 22a are pushed to the outer edge side that is not strongly pressurized compared to the portion forming the thinned portion, and the drug chamber side that is strongly pressurized It does not remain in the seal portion 22a. Therefore, it is possible to form a seal portion where there is no possibility of occurrence of pinholes due to foaming of residual air and residual medicine in the medicine chamber side seal portion 22a and liquid leakage associated therewith.

そして、充填口シール部22の形成は、容器本体を構成するシート1枚の厚さtに対して、充填口シール部22の薬剤室側シール部22aにおける医療用容器の厚さS1が、0.5t〜1.1tとなるように、また、充填口シール部22の外側シール部22bの医療用容器の厚さS2が、1.5t〜2.6tとなるように行うことが好ましい。また、充填口シール部の形成工程は、充填口予備シール部23より充填口シール部22が肉薄となるように、言い換えれば、強シールされるように行われる。また充填口予備シール部23における医療用容器の厚さは、充填口シール部の薬剤室側シール部22aにおける医療用容器の厚さより厚く、かつ、充填口シール部22の外側シール部22bと同等、若干薄いもしくは若干厚くなるように行うことが好ましい。   The filling port seal portion 22 is formed such that the thickness S1 of the medical container in the drug chamber side seal portion 22a of the filling port seal portion 22 is 0 with respect to the thickness t of one sheet constituting the container body. It is preferable that the thickness S2 of the medical container of the outer seal portion 22b of the filling port seal portion 22 is 1.5t to 2.6t so as to be 0.5t to 1.1t. In addition, the filling port seal portion is formed so that the filling port seal portion 22 is thinner than the filling port preliminary seal portion 23, in other words, is strongly sealed. Further, the thickness of the medical container in the filling port preliminary seal portion 23 is thicker than the thickness of the medical container in the drug chamber side seal portion 22a of the filling port seal portion, and is equal to the outer seal portion 22b of the filling port seal portion 22. It is preferable to carry out the process so as to be slightly thinner or slightly thicker.

そして、上述のように、充填口シール部22では、充填口予備シール部23と充填口シール部22は、離間しており、両者間に未シール部24が形成、言い換えれば残存している。このため、充填口シール部22の形成時において、シート2a,2b間に残留していた空気、薬剤は押され、ヒートシールされないこの未シール部24に流入するため、シール工程における空気、薬剤の移動がより確実なものとなっている。このため、傾斜部(移行部)22cおよび外側シール部22b内に薬剤が残留することがなく、残留薬剤の発泡がないため、充填口シール部22の外観をきれいにすることができる。
そして、充填口シール部形成工程は、充填口シール部22の薬剤室側シール部22aの幅Aが、2〜3mmとなるように、傾斜部(移行部)24の幅Bが、0.5〜1mmとなるように、外側シール部22bの幅Cが、0.5〜1mmとなるように、未シール部24の幅Dが、2mm以上となるように行うことが好ましい。なお、未シール部の幅Dは、3mm以上となるように行うことがより好ましい。
As described above, in the filling port seal portion 22, the filling port preliminary seal portion 23 and the filling port seal portion 22 are separated from each other, and the unsealed portion 24 is formed between them, in other words, remains. For this reason, when the filling port seal portion 22 is formed, the air and medicine remaining between the sheets 2a and 2b are pushed and flow into the unsealed portion 24 which is not heat-sealed. The movement is more reliable. For this reason, since the chemical | medical agent does not remain in the inclination part (transition part) 22c and the outer side seal part 22b, and there is no foaming of a residual chemical | medical agent, the external appearance of the filling port seal | sticker part 22 can be made beautiful.
In the filling port seal portion forming step, the width B of the inclined portion (transition portion) 24 is 0.5 so that the width A of the drug chamber side seal portion 22a of the filling port seal portion 22 is 2 to 3 mm. It is preferable that the width D of the unsealed portion 24 is 2 mm or more so that the width C of the outer seal portion 22b is 0.5 to 1 mm so as to be ˜1 mm. The width D of the unsealed portion is more preferably 3 mm or more.

そして、図1に示すように、充填口予備シール部23および充填口シール部22は、薬剤充填口の上縁および下縁を越えるように形成されている。
また、未シール部24の下縁(薬剤充填口の下縁)の水平方向延長線は、後述する連通阻害部13の上縁より上方に位置することが好ましい。このようにすることにより、薬剤充填口から充填される薬剤流が連通阻害部13の上縁に直接接触することが抑制され、薬剤充填時における連通阻害部の剥離を防止する。
充填口シール部の形成における熱金型の温度は、容器本体2の形成材料の溶融温度より5℃以上高いものとすることが好ましい。特に、5〜20℃高いものとすることが好ましい。また、充填口予備シール部形成工程におけるシール面圧は、容器本体2の形成材料等によっても相違するが、0.7〜1.9MPaであることが好ましく、1.3〜1.6MPaであることがより好ましい。また、シール面圧は、金型温度における飽和蒸気圧以上であることが好ましい。このようにすることにより、シール部内に水分が存在していてもそれが蒸気となることを防止する。
And as shown in FIG. 1, the filling port preliminary seal part 23 and the filling port seal part 22 are formed so that the upper edge and lower edge of a chemical | medical agent filling port may be exceeded.
Moreover, it is preferable that the horizontal extension line of the lower edge of the unsealed part 24 (lower edge of the medicine filling port) is located above the upper edge of the communication inhibiting part 13 described later. By doing in this way, it is suppressed that the medicine flow with which it fills from a medicine filling port contacts the upper edge of the communication inhibition part 13, and peeling of the communication inhibition part at the time of medicine filling is prevented.
It is preferable that the temperature of the hot mold in forming the filling port seal portion is higher by 5 ° C. or more than the melting temperature of the forming material of the container body 2. In particular, it is preferably 5 to 20 ° C higher. Further, the sealing surface pressure in the filling port preliminary seal portion forming step is different depending on the forming material of the container body 2, but is preferably 0.7 to 1.9 MPa, and 1.3 to 1.6 MPa. It is more preferable. The seal surface pressure is preferably equal to or higher than the saturated vapor pressure at the mold temperature. By doing so, even if moisture is present in the seal portion, it is prevented from becoming steam.

また、第2の薬剤室側の充填口シール部32も上述した金型5を用いて、上述した方法にて行われる。
このため、充填口シール部32の形成時において、容器素材を形成するシート間に残留していた空気、特に、肉薄となる薬剤室側シール部32aを形成する部分に存在していた空気および薬剤は、肉薄部を形成する部分に比べて強圧されない外縁側に押され、強圧される薬剤室側シール部32a内に残留することがない。よって、充填口シール部32における残留空気、残留薬剤の発泡に起因するピンホールの発生と、それに伴う液漏れが生じる可能性のないシール部を形成することができる。
The filling port seal portion 32 on the second drug chamber side is also performed by the above-described method using the above-described mold 5.
For this reason, at the time of formation of the filling port seal portion 32, the air remaining between the sheets forming the container material, in particular, the air and the drug that existed in the portion forming the thin drug chamber side seal portion 32a. Does not remain in the drug chamber side seal portion 32a that is pushed and strongly pressed compared to the portion that forms the thin portion. Therefore, it is possible to form a seal portion in which there is no possibility of occurrence of pinholes due to foaming of residual air and residual medicine in the filling port seal portion 32 and liquid leakage associated therewith.

なお、第1金型51の傾斜部54は省略してもよい。この場合でも、肉薄となる薬剤室側シール部分32aを形成する部分に存在していた空気および薬剤は、肉薄部を形成する部分に比べて強圧されない外縁側に押され、強圧される薬剤室側シール部32a内に残留することがない。よって、薬剤室側シール部32aにおける残留空気、残留薬剤の発泡に起因するピンホールの発生と、それに伴う液漏れが生じる可能性のないシール部を形成することができる。   The inclined portion 54 of the first mold 51 may be omitted. Even in this case, the air and the medicine that existed in the portion forming the thinned drug chamber side seal portion 32a are pushed to the outer edge side where no pressure is applied compared to the portion forming the thin portion, and the drug chamber side that is strongly pressurized It does not remain in the seal portion 32a. Therefore, it is possible to form a seal portion where there is no possibility of occurrence of pinholes due to foaming of residual air and residual medicine in the medicine chamber side seal portion 32a and liquid leakage associated therewith.

そして、上記の充填口シール部22,32の形成が終了した後、充填口シール部22、32のシールを確実にするために、冷却金型を用いて充填口シール部22、32を冷却する充填口シール部冷却工程が行われる。その後、図8に示すY−Y線にて側部を充填口予備シール部23、33部分にて切断する第2の側部切断工程が行われる。ここで、充填口予備シール部23、33は、剥離不能であるものの強シールとならない程度のシールであるため、第2の側部切断工程の際に、充填口予備シール部形成時に溶融した樹脂によるバリの発生を抑えることができる。この第2の側部切断が行われることにより、図1に示す医療用容器1が製造される。   After the formation of the filling port seal portions 22 and 32 is completed, the filling port seal portions 22 and 32 are cooled using a cooling mold in order to ensure the sealing of the filling port seal portions 22 and 32. A filling port seal portion cooling step is performed. Then, the 2nd side part cutting process which cut | disconnects a side part in the filling port preliminary seal parts 23 and 33 part by the YY line shown in FIG. 8 is performed. Here, since the filling port preliminary seal portions 23 and 33 are seals that cannot be peeled but do not become strong seals, the resin melted when the filling port preliminary seal portion was formed in the second side cutting step. It is possible to suppress the generation of burrs caused by By performing this second side cutting, the medical container 1 shown in FIG. 1 is manufactured.

なお、第1の薬剤室11の内容量が異なり、かつ側部方向の横幅が同一の医療用容器1を製造する場合、連通阻害部13を確実に剥離するために、第1の薬剤室11の内容量が異なる医療用容器1間で、薬剤室11または第2の薬剤室12を圧迫したときに連通阻害部13にかかる圧力が同じになるように、第1の薬剤室11の薬剤充填率をほぼ同じにする必要がある。第1薬剤室側部シール部7a,8aの幅を第1の薬剤室11の内容量によって変えることにより、第1の薬剤室11の内容量が異なる医療用容器1間で、第1の薬剤室11の薬剤充填率をほぼ同じにすることができる。この場合、第1の薬剤室11の内縁が第1の薬剤室11の内容量によって変わるため、充填口シール部22の位置もそれによって変わることになる。このため、未シール部24の長さ(幅)は、第1の薬剤室11の内容量によって変わる。さらに、第1の薬剤室11の内容量が大きい場合、前述の実施例とは異なり、充填口シール部22と充填口予備シール部との間に、未シール部がない場合もある。   In addition, when manufacturing the medical container 1 in which the internal volume of the 1st chemical | medical agent chamber 11 differs and the lateral width of the side part direction is the same, in order to peel the communication inhibition part 13 reliably, the 1st chemical | medical agent chamber 11 The drug filling of the first drug chamber 11 is performed so that the pressure applied to the communication blocking unit 13 is the same when the drug chamber 11 or the second drug chamber 12 is compressed between the medical containers 1 having different internal volumes. The rate should be approximately the same. By changing the width of the first drug chamber side seals 7a, 8a depending on the inner volume of the first drug chamber 11, the first drug is different between the medical containers 1 having different inner volumes of the first drug chamber 11. The drug filling rate of the chamber 11 can be made substantially the same. In this case, since the inner edge of the first drug chamber 11 changes depending on the inner volume of the first drug chamber 11, the position of the filling port seal portion 22 also changes accordingly. For this reason, the length (width) of the unsealed portion 24 varies depending on the internal volume of the first drug chamber 11. Furthermore, when the internal volume of the first medicine chamber 11 is large, unlike the above-described embodiment, there may be no unsealed portion between the filling port seal portion 22 and the filling port preliminary seal portion.

また、本発明の医療用容器およびその製造方法としては、充填口予備シール部および充填口予備シール工程を持たないものであってもよい。
図14は、本発明の医療用容器の他の実施例の正面図である。
この実施例の医療用容器1aでは、充填口封止部21aは、充填口シール部22のみにより形成されており、同様に充填口封止部31aは、充填口シール部32のみにより形成されている。
そして、充填口シール部22、32は、薬剤室側より外縁側に延びかつ、外縁に到達するものとなっている。充填口シール部22、32は、全体がシール部となっているともに、充填口シール部の薬剤室側部分である薬剤室側シール部22a,32aの厚さ(言い換えれば、薬剤室側シール部における医療用容器の厚さ)が、充填口シール部22、32の外側部分である外側シール部22b、32bの厚さ(言い換えれば、外側シール部における医療用容器の厚さ)より薄いものとなっている。
Moreover, as a medical container and its manufacturing method of this invention, you may not have a filling port preliminary seal part and a filling port preliminary seal process.
FIG. 14 is a front view of another embodiment of the medical container of the present invention.
In the medical container 1a of this embodiment, the filling port sealing portion 21a is formed only by the filling port sealing portion 22, and similarly, the filling port sealing portion 31a is formed only by the filling port sealing portion 32. Yes.
The filling port seals 22 and 32 extend from the drug chamber side to the outer edge side and reach the outer edge. The filling port seal portions 22 and 32 are entirely sealed portions, and the thicknesses of the drug chamber side seal portions 22a and 32a that are the drug chamber side portions of the fill port seal portion (in other words, the drug chamber side seal portion). The thickness of the medical container in FIG. 5 is thinner than the thickness of the outer seal portions 22b and 32b which are the outer portions of the filling port seal portions 22 and 32 (in other words, the thickness of the medical container in the outer seal portion). It has become.

そして、この実施例の医療用容器1aにおいても第1の薬剤室11の側部を形成する第1薬剤室側部シール部7a,8aは、第2の薬剤室12の側部を形成する第2薬剤室側部シール部7b、8bより幅が広いものとなっている。そして、幅が広い側部シール部7a、8aの一方(具体的には、左側側部シール部7a)に、薬剤室充填口シール部22、32が形成されている。
そして、充填口シール部22、32の薬剤室側シール部22a、32aの幅は、2〜5mmが好ましく、傾斜部(移行部)22c、32cの幅は、0.5〜2mmが好ましく、外側シール部22b、32bの幅は、傾斜部の外縁より薬剤室11、12の外縁(容器本体の外縁)までであることが好ましい。
In the medical container 1a of this embodiment, the first drug chamber side seal portions 7a and 8a that form the side portions of the first drug chamber 11 also form the side portions of the second drug chamber 12. 2 The width | variety is wider than the chemical | medical chamber side part seal | sticker parts 7b and 8b. The drug chamber filling port seal portions 22 and 32 are formed on one of the wide side seal portions 7a and 8a (specifically, the left side seal portion 7a).
And as for the width | variety of the medicine chamber side seal | sticker parts 22a and 32a of the filling port seal | sticker parts 22 and 32, 2-5 mm is preferable, and the width | variety of the inclination part (transition part) 22c, 32c has preferable 0.5-2 mm, and the outer side The width of the seal portions 22b and 32b is preferably from the outer edge of the inclined portion to the outer edge of the drug chambers 11 and 12 (outer edge of the container body).

そして、この実施例の医療用容器1aは、充填口予備シール工程を行わない以外は、上述した医療用容器の製造方法と同じ方法に製造することができる。なお、この充填口シール部21aの形成は、上述した金型5より、ヒートシール面が広いものが用いられる。具体的には、薬剤室側シール部形成部および傾斜部の幅は同じであり、外側シール部形成部の幅が広くなっている金型が用いられる。
なお、第2の側部切断工程では、外側シール部22b、32b部分が切断される。ヒートシール時において、外側シール部22b、32bは、薬剤室側シール部22a、32aより強く圧迫されないため、ヒートシール時に溶融する樹脂が少ない。このため、第2の側部切断工程の際に、ヒートシール時に溶融した樹脂によるバリの発生を抑えることができる。
And the medical container 1a of this Example can be manufactured by the same method as the manufacturing method of the medical container mentioned above except not performing a filling port preliminary | backup seal | sticker process. The filling port seal portion 21a is formed with a wider heat seal surface than the mold 5 described above. Specifically, a mold is used in which the drug chamber side seal portion forming portion and the inclined portion have the same width and the outer seal portion forming portion has a wider width.
In the second side portion cutting step, the outer seal portions 22b and 32b are cut. At the time of heat sealing, the outer seal portions 22b and 32b are not pressed more strongly than the drug chamber side seal portions 22a and 32a, and therefore, less resin melts at the time of heat sealing. For this reason, generation | occurrence | production of the burr | flash by the resin fuse | melted at the time of heat sealing can be suppressed in the case of a 2nd side part cutting process.

1 医療用容器
11,12 薬剤室
4 排出ポート
2 容器本体
5 上部シール部
6 下部シール部
7,8 側部シール部
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Medical container 11 and 12 Drug chamber 4 Discharge port 2 Container main body 5 Upper seal part 6 Lower seal part 7 and 8 Side seal part

Claims (13)

内部に形成された薬剤室と、前記薬剤室に収容された薬剤と、下部に前記薬剤を排出するための排出ポートとを備える医療用容器の製造方法であって、
前記医療用容器の製造方法は、第1のシート部と第2のシート部とを有する軟質熱可塑性樹脂シートからなる容器素材を用いて、薬剤充填口として用いるための未シール部を有する周縁シール部を備えた容器本体を形成する容器本体形成工程と、
前記未シール部を用いて、前記容器本体の前記薬剤室内に薬剤を充填する薬剤充填工程と、
前記薬剤充填後に、前記未シール部を加熱プレスにより前記薬剤室側から外側に向かって連続的にシールが形成されるようにシールする充填口シール工程とを行うものであり、かつ、
前記充填口シール工程は、形成される充填口シール部に、厚さが薄く平坦な薬剤室側シール部と、前記薬剤室側シール部と隣り合い、前記薬剤室側シール部より厚くかつ平坦な外側シール部と、前記第1のシート部の前記薬剤室側シール部の外面と前記外側シール部の外面間における高さの相違と、前記第2のシート部の前記充填口シール部全体にわたる平坦な外面が形成されるように、前記充填口シール部全体を加熱金型により加熱プレスするものであることを特徴とする医療用容器の製造方法。
A medical container manufacturing method comprising a drug chamber formed inside, a drug stored in the drug chamber, and a discharge port for discharging the drug at a lower part,
The medical container manufacturing method uses a container material made of a soft thermoplastic resin sheet having a first sheet portion and a second sheet portion, and a peripheral seal having an unsealed portion for use as a medicine filling port. A container body forming step for forming a container body with a section;
Using the unsealed portion, a medicine filling step for filling medicine into the medicine chamber of the container body,
A filling port sealing step for sealing the unsealed portion after the drug filling so that a seal is continuously formed from the drug chamber side toward the outside by a heating press; and
In the filling port sealing step, the formed filling port seal portion is adjacent to the thin and flat drug chamber side seal portion and the drug chamber side seal portion, and is thicker and flatter than the drug chamber side seal portion. The outer seal portion, the height difference between the outer surface of the medicine chamber side seal portion of the first sheet portion and the outer surface of the outer seal portion, and the flatness over the entire filling port seal portion of the second sheet portion A method for manufacturing a medical container, characterized in that the entire filling port seal portion is heated and pressed with a heating mold so that a smooth outer surface is formed .
前記充填口シール工程は、端面が平坦面でありかつ所定長延びる外側シール部形成面と、前記外側シール部形成面とほぼ平行に設けられ、かつ、前記外側シール部形成面より突出した平坦な端面を有する薬剤室側シール部形成面とを有し、前記第1のシート部に押し当てられる第1金型と、前記充填口シール部を形成するためのシール端面全体がフラットであり、前記第2のシート部に押し当てられる第2金型とを備えた加熱金型を用いるものである請求項1に記載の医療用容器の製造方法。 The filling port sealing step includes an outer seal portion forming surface having a flat end surface and extending for a predetermined length, a flat surface provided substantially parallel to the outer seal portion forming surface and protruding from the outer seal portion forming surface. possess the medicament compartment seal forming surface having an end face, a first mold pressed against the first sheet portion, the entire sealing end face for forming said filling port seal portion is flat, the The method for manufacturing a medical container according to claim 1, wherein a heating mold including a second mold pressed against the second sheet portion is used. 前記充填口シール工程は、前記薬剤室側シール部形成面と前記外側シール部形成面との間に、肉厚が前記外側シール部に向かって厚くなる傾斜部を有する前記加熱金型を用いるものである請求項2に記載の医療用容器の製造方法。 The filling port sealing step uses the heating mold having an inclined portion whose thickness increases toward the outer seal portion between the drug chamber side seal portion forming surface and the outer seal portion forming surface. The method for producing a medical container according to claim 2. 前記薬剤充填後、前記充填口シール工程を行う前に、前記充填口シール部となる部分よりも外縁側を加熱プレスする充填口予備シール部を形成する充填口予備シール工程を行うものである請求項1ないし3のいずれかに記載の医療用容器の製造方法。 A filling port preliminary sealing step for forming a filling port preliminary sealing portion that heat-presses the outer edge side of the portion that becomes the filling port seal portion after the filling of the medicine and before the filling port sealing step is performed. Item 4. A method for producing a medical container according to any one of Items 1 to 3. 前記充填口予備シール部と前記充填口シール部は離間し、両者間に未シール部が存在している請求項4に記載の医療用容器の製造方法。   The method of manufacturing a medical container according to claim 4, wherein the filling port preliminary seal portion and the filling port seal portion are separated from each other, and an unsealed portion is present therebetween. 前記薬剤充填工程前に、前記薬剤室を前記排出ポートと隣接する第1の薬剤室と前記第1の薬剤室よりも上部に位置する第2の薬剤室とに区分する剥離可能な仕切部を形成する仕切部形成工程を行うものであり、
前記周縁シール部は、前記第2の薬剤室の上部端を形成する上部シール部と、前記第1の薬剤室の下部端を形成する下部シール部と、前記第1の薬剤室および前記第2の薬剤室のそれぞれの側部端を形成する側部シール部からなり、
前記未シール部は、前記側部シール部の前記第1の薬剤室側および前記第2の薬剤室側のそれぞれに設けられ、かつ前記第1の薬剤室側の前記未シール部と前記第2の薬剤室側の前記未シール部とは、前記容器本体に対して同じ側に設けられる請求項1ないし5のいずれかに記載の医療用容器の製造方法。
Before the medicine filling step, a detachable partition section that divides the medicine chamber into a first medicine chamber adjacent to the discharge port and a second medicine chamber located above the first medicine chamber. The partition part forming step to be formed is performed,
The peripheral seal portion includes an upper seal portion that forms an upper end of the second drug chamber, a lower seal portion that forms a lower end of the first drug chamber, the first drug chamber, and the second drug chamber. Comprising side seals that form the side edges of each of the drug chambers,
The unsealed portion is provided on each of the first drug chamber side and the second drug chamber side of the side seal portion, and the unsealed portion on the first drug chamber side and the second The method for manufacturing a medical container according to claim 1, wherein the unsealed portion on the drug chamber side is provided on the same side with respect to the container body.
内部に形成された薬剤室と、前記薬剤室に収容された薬剤と、下部に前記薬剤を排出するための排出ポートとを備える医療用容器であって、
前記医療用容器は、軟質熱可塑性樹脂シートにより形成された容器本体を備え、前記容器本体は、第1のシート部と、第2のシート部と、前記薬剤室を形成する周縁シール部と、前記周縁シール部の下部に固定された前記排出ポートと、前記周縁シール部に形成されかつ前記薬剤室内へ薬剤を充填する薬剤充填口として用いられ、かつ薬剤充填後に前記薬剤室側から外側に向かって連続的にシールが形成されるようにシールされた充填口シール部とを有し、
前記充填口シール部は、厚さが薄く平坦な薬剤室側シール部と、前記薬剤室側シール部と隣り合い、前記薬剤室側シール部より厚くかつ平坦な外側シール部とを有する加熱プレスシール部であり、さらに、前記充填口シール部は、前記第1のシート部の外面に形成された前記薬剤室側シール部と前記外側シール部間の高さの相違と、前記第1のシート部の外面に形成され、前記薬剤室側シール部から前記外側シール部に向かって肉厚が厚くなる傾斜部と、前記第2のシート部の前記充填口シール部の全体にわたって形成された平坦面とを備え、かつ、前記第1のシート部と前記第2のシート部とにより形成される厚みが、前記充填口シール部全体において隣接する未シール部よりも薄くなっていることを特徴とする医療用容器。
A medical container comprising a medicine chamber formed inside, a medicine accommodated in the medicine chamber, and a discharge port for discharging the medicine at a lower portion,
The medical container includes a container main body formed of a soft thermoplastic resin sheet, and the container main body includes a first sheet portion, a second sheet portion, and a peripheral seal portion that forms the drug chamber, The discharge port fixed to the lower part of the peripheral seal part, and used as a drug filling port formed in the peripheral seal part and for filling a drug into the drug chamber, and from the drug chamber side to the outside after drug filling. And a filling port seal portion sealed so that a seal is continuously formed,
The filling port seal portion has a thin and flat drug chamber side seal portion, and a hot press seal having an outer seal portion adjacent to the drug chamber side seal portion and thicker and flatter than the drug chamber side seal portion. And the filling port seal portion includes a height difference between the medicine chamber side seal portion and the outer seal portion formed on an outer surface of the first sheet portion, and the first sheet portion. An inclined portion that increases in thickness toward the outer seal portion from the drug chamber side seal portion, and a flat surface formed over the entire filling port seal portion of the second sheet portion. And the thickness formed by the first sheet portion and the second sheet portion is thinner than the adjacent unsealed portion in the whole filling port seal portion. Container.
前記容器本体を構成する前記シート1枚の厚さtに対して、前記薬剤室側シール部における前記医療用容器の厚さは、0.5t〜1.1tであり、前記外側シール部の医療用容器の厚さは、1.5t〜2.6tである請求項7に記載の医療用容器。 The thickness of the medical container in the drug chamber side seal portion is 0.5 t to 1.1 t with respect to the thickness t of the single sheet constituting the container body , and the medical of the outer seal portion The medical container according to claim 7, wherein the container has a thickness of 1.5 to 2.6 t. 前記容器本体は、前記充填口シール部より外側に設けられた充填口予備シール部を有している請求項7または8に記載の医療用容器。 The medical container according to claim 7 or 8, wherein the container main body has a filling port preliminary sealing portion provided outside the filling port sealing portion. 前記容器本体は、前記充填口予備シール部と前記充填口シール部との間に設けられた未シール部を有している請求項9に記載の医療用容器。 The medical container according to claim 9, wherein the container main body includes an unsealed portion provided between the filling port preliminary seal portion and the filling port seal portion. 前記医療用容器は、前記薬剤室を前記排出ポートと隣接する第1の薬剤室と前記第1の薬剤室よりも上部に位置する第2の薬剤室とに区分する剥離可能な仕切部と、前記第1の薬剤室に収納された第1の薬剤と、前記第2の薬剤室に収納された第2の薬剤とを備え、
前記周縁シール部は、前記第2の薬剤室の上部端を形成する上部シール部と、前記第1の薬剤室の下部端を形成する下部シール部と、前記第1の薬剤室および前記第2の薬剤室のそれぞれの側部端を形成する側部シール部からなり、
前記充填口シール部は、前記側部シール部の前記第1の薬剤室側および前記第2の薬剤室側のそれぞれに設けられ、かつ前記第1の薬剤室側の前記充填口シール部と前記第2の薬剤室側の前記充填口シール部とは、前記容器本体に対して同じ側に設けられている請求項7ないし10のいずれかに記載の医療用容器。
The medical container includes a detachable partition section that divides the drug chamber into a first drug chamber adjacent to the discharge port and a second drug chamber positioned above the first drug chamber; A first drug stored in the first drug chamber; and a second drug stored in the second drug chamber;
The peripheral seal portion includes an upper seal portion that forms an upper end of the second drug chamber, a lower seal portion that forms a lower end of the first drug chamber, the first drug chamber, and the second drug chamber. Comprising side seals that form the side edges of each of the drug chambers,
The filling port seal portion is provided on each of the first drug chamber side and the second drug chamber side of the side seal portion, and the filling port seal portion on the first drug chamber side and the The medical container according to any one of claims 7 to 10, wherein the filling port seal part on the second drug chamber side is provided on the same side with respect to the container body.
請求項1に記載の医療用容器の製造方法における充填口シール工程に用いるための医療用容器充填口ヒートシール用金型であって、前記ヒートシール金型は、向かい合うように配置された第1金型および第2金型を備え、前記第1金型および第2金型は、向かい合う端面に、ヒートシール形成面を備えており、かつ、前記第1金型の前記ヒートシール形成面は、平坦面でありかつ所定長延びる外側シール部形成面と、前記外側シール部形成面とほぼ平行に設けられ、かつ、前記外側シール部形成面より突出した平坦な端面を有する薬剤室側シール部形成面とを備え、前記第2金型の前記ヒートシール形成面は、全体がフラットであることを特徴とする医療用容器充填口ヒートシール用金型。 A medical container filling port heat sealing mold for use in a filling port sealing step in the medical container manufacturing method according to claim 1, wherein the heat sealing mold is arranged to face each other. A mold and a second mold, the first mold and the second mold are provided with heat-sealing surfaces on opposite end faces, and the heat-sealing surface of the first mold is Forming an outer seal portion forming surface that is a flat surface and extending a predetermined length, and a drug chamber side seal portion that is provided substantially parallel to the outer seal portion forming surface and has a flat end surface protruding from the outer seal portion forming surface. A medical container filling port heat sealing mold , wherein the heat sealing forming surface of the second mold is flat as a whole . 前記ヒートシール形成面は、前記薬剤室側シール部形成面と前記外側シール部形成面との間に位置する傾斜部を有している請求項12に記載の医療用容器充填口ヒートシール用金型。   The medical container filling port heat seal gold according to claim 12, wherein the heat seal forming surface has an inclined portion positioned between the drug chamber side seal portion forming surface and the outer seal portion forming surface. Type.
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