JP3839624B2 - Multi-chamber container - Google Patents

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Description

【0001】
【発明が属する技術分野】
本発明は、例えば輸液剤、腹膜透析液等の液体を収納する複室容器に関するものである。
【0002】
【従来の技術】
例えば輸液に際し、2種以上の液体(薬液)を混合して使用する場合、初めからそれらを混合してバッグ内に保存しておくと、経時的に変質、劣化する場合がある。
【0003】
そのため、樹脂製シート材で構成されたバッグの途中を帯状に融着して仕切り部を形成し、この仕切り部によりバッグ内を2つの室(空間)に仕切り、2種の液体をそれぞれの室に分けて収納し、必要時(例えば輸液直前)に仕切り部を剥離(開封)して両室内の液体同士を混合し、使用する複室容器が開発されている。現在、この種の複室容器としては、大塚製薬社製・アミノトリパ2号、日本ヘキストマリオンルセル社製・ピーエヌツイン3号等の輸液バッグが存在する。これらは、用時に剥離でき、また、仕切り部の剥離防止部材を必要としない容器とするために、通常、仕切り部の剥離強度を0.98N/20mm幅(0.10kgf/20mm幅)以上とし、かつ仕切り部にてバッグを2つに折りたたむ形で包装している。
【0004】
これらのバッグを用時に剥離するときは、バッグを包材から取り出し、仕切り部で折りたたまれた状態を開いて机上に置き、一室を手等で加圧して行うが、輸送中の剥離を防ぐ目的で前述の値より仕切り部のシール強度が高めに設定されているため、仕切り部の剥離(開封)には大きな力が必要であり、開封の操作性が悪い。
【0005】
特に、近年普及しつつある在宅医療に関しては、高齢者や体力が衰えた患者自身がバッグの仕切り部の剥離(開封)操作を行なうため、この操作を容易に行なえるようにすることは重要な課題である。
【0006】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、輸送や保管中等に誤って仕切り部を剥離し、液漏れを生じる可能性が少なく、必要時には簡単な操作で仕切り部を剥離、開封することができる複室容器を提供することにある。
【0007】
【課題を解決するための手段】
上記課題は、以下の本発明により解決される。
【0008】
仕切り部の剥離は、容器内圧力がシート表面の張力に変換され、その内剥離シール部に垂直方向に働くシート張力によって生じる。容器の置き方により、仕切り部が剥離するときの剥離強度は変わらないが、容器の置き方により、容器形状が変われば、容器内圧力が小さくても、仕切り部に剥離に必要なシート張力が加わることに着目し、鋭意検討の結果、できる限り柔軟なシート素材を用い、容器を懸垂したときに、仕切り部の容器形状が大きな曲率半径をとる容器とすることにより、容器を水平に置き加圧した時および包装されている輸送や保管時には仕切り部が剥離しにくく、懸垂して上室を加圧すると容易に剥離する複室容器を発明した。具体的には、下記(1)〜(5)の本発明により達成される。
【0009】
(1) 可撓性を有するシート材で構成され、内部が前記シート材を融着することにより形成された仕切り部を介して液体を収納する第1の空間と、第2の空間とに仕切られた複室容器であって、
前記シート材の5%モジュラス値が20〜60kgf/cm2であり、
前記第1の空間の容量は、前記第2の空間の容量以上でかつ200〜2000mlであり、
使用時には、前記第1の空間に液体が収納されかつ前記第1の空間が前記第2の空間より上方となるように鉛直に懸垂した状態(以下「起立姿勢」と言う)で、前記第1の空間を加圧し、前記仕切り部の少なくとも一部を剥離して前記第1の空間と前記第2の空間とを連通させるように使用され、
前記起立姿勢においては、前記液体の水頭圧により前記第1の空間側の前記仕切り部付近のシート材が膨らむように変形し、当該シート材同士が前記仕切り部を介して互いに反対方向へ引っ張られてこれらのなす角度が鈍角となり、
前記第1の空間に液体が収納されかつ水平に載置した状態(以下「水平状態」と言う)における前記第1の空間に対応する部分の最大厚さをT1、前記起立姿勢における前記第1の空間に対応する部分の最大厚さをT2としたとき、1.2≦T2/T1≦3.0なる条件を満足し、
前記水平状態において、前記第1の空間を加圧して前記仕切り部が剥離し始めるときの前記第1の空間の圧力(水頭圧を除いた圧力)をP1、前記起立姿勢において、前記第1の空間を加圧して前記仕切り部が剥離し始めるときの前記第1の空間の圧力(水頭圧を除いた圧力)をP2としたとき、0.3≦P2/P1≦0.8なる条件を満足することを特徴とする複室容器。
【0010】
(2) 前記仕切り部の少なくとも一部は、複室容器の前記第1の空間に対応する部分を圧迫することにより剥離可能な弱シール部で構成されている上記(1)に記載の複室容器。
【0011】
(3) 前記仕切り部のシール強度は、0.15〜4.0kgf/20mm幅である上記(1)または(2)に記載の複室容器。
【0014】
(4) 前記シート材の構成材料は、ポリプロピレンにエラストマーをブレンドし柔軟化した軟質樹脂である上記(1)ないし(3)のいずれかに記載の複室容器。
【0015】
(5) 前記シート材の構成材料は、ポリプロピレンとスチレン−ブタジエン共重合体とを含み、これらをポリマーブレンドしたものである上記(1)ないし(3)のいずれかに記載の複室容器。
【0017】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の複室容器を添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。
【0018】
図1は、本発明の複室容器の実施例を示す部分断面正面図、図2は、本発明の複室容器を水平に載置した状態を示す断面側面図、図3は、本発明の複室容器を懸垂した状態を示す断面側面図、図4は、本発明の複室容器を水平に載置し、押圧して第1の空間を加圧した状態を示す断面側面図、図5は、本発明の複室容器を懸垂し、押圧して第1の空間を加圧した状態を示す断面側面図、図6は、本発明の複室容器を懸垂し、押圧して仕切り部が剥離した状態を示す断面側面図である。なお、図1中の上側を「基端」、下側を「先端」として説明する。
【0019】
図1に示すように、本発明の複室容器1は、内部に液体を収納する第1の空間3と第2の空間4とを有する軟質材料で構成されたバッグ2と、排出口6とを有している。
【0020】
バッグ2は、可撓性を有する軟質材料からなるシート材を筒状(チューブ状)に成形(例えばインフレーション成形)し、その両端部を融着(熱融着、高周波融着等)または接着によりシールして袋状としたものである。バッグ2の基端側のシール部22および先端側のシール部24は、それぞれ、所望の形状に裁断されている。
【0021】
バッグ2の基端側のシール部22のほぼ中央部には、複室容器1をハンガー等に吊り下げるための孔(吊り下げ部)23が設けられている。
【0022】
このバッグ2の図1中上下方向の途中には、仕切り部5が形成されており、バッグ2の内部は、この仕切り部5により第1の空間3と、第2の空間4とに仕切られている。両空間3、4には、それぞれ、組成の異なる液体30、40が収納されている。この場合、液体30と液体40とは、例えばブドウ糖輸液製剤とアミノ酸輸液製剤のように、それらの成分同士が互いに反応(変質、劣化)し易いものとされる。
【0023】
使用されるまでは、液体30と液体40を混合せずに分けて保存し、使用に際し、仕切り部5を剥離(開封)して第1の空間3と第2の空間4とを連通させ、液体30と液体40を混合する。これにより、液体30、40の変質、劣化等を防止し、目的とする薬効をより確実に得ることができる。
【0024】
また、pH調整が必要な液体、例えば腹膜透析液とそれを中性にするpH調整剤とを別個に、すなわち第1の空間3および第2の空間4のそれぞれに収納しておくことで、かかる液体の変質、分解、劣化、着色、変色、沈殿物の発生等を防止することができる。
【0025】
なお、本発明において、液体30、40は、特に限定されず、例えば生理食塩水、電解質溶液、リンゲル液、高カロリー輸液、ブドウ糖液、注射用水、腹膜透析液、経口栄養剤等、いかなるものであってもよい。
【0026】
仕切り部5は、バッグ2のシート材25を帯状に融着(または接着)して得られたものである。この仕切り部5は、例えばバッグ2の第1の空間3側の部分を手で押圧(圧迫)し、第1の空間3の内圧を高めることにより剥離する程度の弱シール部で構成されている。これにより、特別の器具等を用いず、簡単な作業で仕切り部5による遮断を解除し、両空間3、4内の液体同士を混合することができる。
【0027】
なお、仕切り部5の全部が弱シール部で構成されている場合に限らず、仕切り部5の一部が弱シール部で構成されていてもよい。また、例えば仕切り部5の帯の幅に差異を設ける等の方法により剥離強度に差を持たせ、剥離し易い部分と剥離し難い部分とを設けてもよい。
【0028】
このようなバッグ2のシート材25は、可撓性、柔軟性に富むものが使用される。
【0029】
従来のバッグ10に用いられているシート材11は、比較的硬質のものが多く、柔軟性に乏しいものであった。そのため、図7に示すように、バッグ10を水平に載置した状態(バッグ10を保管する際の典型的な姿勢)で、押圧力が加えられ第1の空間12内が加圧されると、シート材11の変形が少ないため、加圧によって生じるシート材11の張力は、仕切り部14を垂直に剥離させる力(ベクトル)としては弱くなる。
【0030】
一方、図8に示すように、バッグ10を鉛直状態(起立姿勢)にし、バッグの上側を手で押圧して仕切り部14を剥離(開封)する際には、第1の空間12内の液体の水頭圧(バッグ10を水平状態にしていたときに比べて高い水頭圧)が仕切り部14付近のシート材11に作用するが、シート材11が比較的硬質であり、その変形が少なく、特に、仕切り部14を中心としたシート材11同士の開き角度がそれほど増大しないため、仕切り部14を剥離(開封)するのに必要な圧力は、専らバッグ10を手で押圧(圧迫)する時の圧力と大差ない。
【0031】
以上より、比較的硬質のシート材11で構成された従来のバッグ10は、保管中等に誤って押圧力が作用した場合に仕切り部14が剥離(開封)し、液漏れが生じないよう設定された仕切り部14を、使用時に剥離する際に大きな力を要し、操作性が劣る。
【0032】
これに対し、本発明におけるバッグ2のシート材25は、可撓性、柔軟性に富むものである。図4に示すように、バッグ2を水平に載置した状態(バッグ2を保管する際の典型的な姿勢)では、従来のバッグと同様に仕切り部5付近のシート材25同士の角度が鋭角であり、押圧によって生じるシート材25の張力は、仕切り部5を剥離させる垂直方向のベクトルとしては弱い。すなわち、仕切り部5を剥離させるのに必要な押圧力は大きい。
【0033】
一方、図3、図5に示すように、バッグ2を鉛直状態(起立姿勢)とし、バッグ2の上側を手で押圧して仕切り部5を剥離(開封)しようとする際には、第1の空間3内の液体30の水頭圧(バッグ2を水平状態にしていたときに比べて高い水頭圧)が仕切り部5付近のシート材25に作用するが、シート材25が柔軟性に富むものであるため、手による押圧力を作用させる前の状態でも、当該水頭圧の作用によって第1の空間3の先端側、特に仕切り部5付近のシート材25が膨らむように変形し(図3参照)、シート材25同士が仕切り部5を介して互いに反対方向に引っ張られ、これらのなす角度が鈍角となる。
【0034】
そして、図5に示すように、この状態からバッグ2に押圧力を作用させ、第1の空間3内を加圧すると、仕切り部5付近のシート材25同士に作用する互いに反対方向のシート張力A、Bが増大し、剥離するためのベクトルとして有効に働く。次に、仕切り部5が剥離し、第1の空間3と第2の空間4とが連通し、第1の空間3内の液体30が第2の空間4内に流入し、液体40と混合される。
【0035】
このように、柔軟性に富むシート材25で構成されたバッグ2は、保管中等に誤って押圧力が作用した場合でも、仕切り部14が剥離(開封)し難く、液漏れが防止される。また、使用に際し液体30と液体40とを混合するときには、仕切り部5を比較的小さな圧力で剥離(開封)することができ、操作性に優れる。従って、病院等の医療機関において医師や看護婦が行なう場合は勿論のこと、例えば在宅医療において高齢者や体力が衰えた患者でも、バッグ2の仕切り部5の剥離(開封)操作を容易かつ確実に行なうことができる。
【0036】
このようなシート材25の可撓性、柔軟性は、以下に述べるような程度のものとされる。
【0037】
図2に示すように、第1の空間3に液体30が収納されたバッグ2(複室容器1)を水平に載置した状態における第1の空間3に対応する部分の最大厚さをT1とし、図3に示すように、第1の空間3に液体30が収納されたバッグ2(複室容器1)を孔23にて鉛直に懸垂した状態における第1の空間3に対応する部分の最大厚さをT2としたとき、1.2≦T2/T1≦3.0を満足するようなもの、より好ましくは1.4≦T2/T1≦3.0を満足するようなものである。
【0038】
2/T1が前記下限値未満であると、シート材25の柔軟性が不十分となり、前述したような効果が十分に発揮されない。また、T2/T1が前記上限値を超えると、シート材25の強度が不足し、破損を生じ易くなる。
【0039】
また、図4に示すように、第1の空間3に液体30が収納されたバッグ2(複室容器1)を水平に載置した状態において、押圧力を加えて第1の空間3を加圧し、仕切り部5が剥離し始めるときの第1の空間3の圧力(水頭圧を除いた圧力)をP1、図5に示すように、第1の空間3に液体30が収納されたバッグ2(複室容器1)を孔23にて鉛直に懸垂した状態において、第1の空間3を加圧して仕切り部5が剥離し始めるときの第1の空間3の圧力(水頭圧を除いた圧力)をP2としたとき、0.3≦P2/P1≦0.8を満足するようなもの、より好ましくは0.4≦P2/P1≦0.7を満足するようなものである。
【0040】
2/P1が前記下限値未満であると、シート材25の強度が不足し、破損を生じ易くなる。また、P2/P1が前記上限値を超えると、シート材25の柔軟性が不十分となり、前述したような効果が十分に発揮されない。
【0041】
なお、第1の空間3の圧力P1、P2を水頭圧を除いた圧力としたのは、次の理由による。第1の空間3内の液体30の液面が仕切り部より高いとそれに伴って水頭圧も増大するが、この場合には、仕切り部5の剥離に有利に働くため、水頭圧を除いた圧力で比較することにより、水頭圧の依存性を排除して、容器の特徴を示した。
【0042】
本発明の複室容器1では、シート材25の材質(構成材料のポリマー組成、分子量、可塑材等の添加剤)、シート材25の厚さ、シート材25の強度、弾性、シート材25の仕切り部5付近の形状、寸法等の条件を適宜組合せて選択することにより、以上のような条件を満足することができる。
【0043】
シート材25の弾性は、特に限定されないが、5%モジュラス値が20〜60kgf/cm2であるのが好ましく、20〜35kgf/cm2であるのがより好ましい。この5%モジュラス値が小さ過ぎると、シート材25の強度低下をもたらし、シート材25の厚さを比較的厚くする等の必要が生じる。また、この5%モジュラス値が大き過ぎると、前述したような効果が十分に発揮されないことがある。
【0044】
また、液体30、40の変質、劣化をより有効に防止するために、シート材25は、ガス透過性ができるだけ低いもの(ガスバリア性を有するもの)が好ましい。
【0045】
このようなシート材25に使用できる材料(樹脂材料)としては、例えばポリエチレン(PE)、ポリプロピレン(PP)、ポリブタジエン、エチレン−酢酸ビニル共重合体(EVA)のようなポリオレフィン、オレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー等の各種熱可塑性エラストマーあるいはこれらを任意に組み合わせたもの(ブレンド樹脂、ポリマーアロイ、積層体等)が挙げられる。これらの樹脂材料は、高圧蒸気滅菌(オートクレーブ滅菌)に耐えられる耐熱性、耐水性を有している点でも好ましい。
【0046】
シート材25の構成材料として特に好ましいものに、ポリエチレンまたはポリプロピレンに、スチレン−ブタジエン共重合体やスチレン−エチレン−ブチレン−スチレンブロック共重合体等のエラストマーをブレンドし柔軟化した軟質樹脂を挙げることができる。この材料は、高強度で柔軟性に富み、耐熱性(特に滅菌時の耐熱性)、耐水性が高い他、加工性が特に優れ、製造コストの低減を図れる点で好ましい。
【0047】
さらに、内部の液体30、40の品質保持のために、バッグ2に酸素バリア性や遮光性等を付与するためにアルミ箔等のフィルムをさらに積層することも可能である。
【0048】
また、酸素バリア性付与のために、バッグ2の表面に酸化チタン、酸化アルミニウム、酸化ケイ素等の酸化物からなる蒸着膜等の薄膜を形成することも可能である。この場合でも、バッグ2の透明性を維持することができ、内部の視認性が確保される。
【0049】
バッグ2を構成するシート材25の厚さは、特に限定されず、シート材25の材質等の他の条件によって異なるが、通常は、0.2〜0.5mm程度であるのが好ましく、0.25〜0.35mm程度であるのがより好ましい。
【0050】
また、バッグ2の容量は、内部に収容する液体30、40の種類等によって異なるが、通常は、第1の空間3および第2の空間4のそれぞれの容量(容積)が、100〜5000ml程度であるのが好ましく、200〜2000ml程度であるのがより好ましい。
【0051】
また、第1の空間3の容量と第2の空間4の容量の大小関係は、特に限定されないが、第1の空間3の容量が第2の空間4の容量以上であるのが好ましい。これにより、第1の空間3を手で加圧し易くなり、仕切り部5を開封したときの液体30の第2の空間4への移動による混合が容易に行われる。
【0052】
仕切り部5の弱シール部のシール強度(剥離強度)は、特に限定されないが、通常は、0.15〜4.0kgf/20mm幅であるのが好ましく、0.3〜2.5kgf/20mm幅であるのがより好ましい。シール強度がこの範囲未満であると、輸送や保管中等に誤って仕切り部5が剥離し易くなり、また、シール強度がこの範囲を超えると、仕切り部5を剥離(開封)する際の操作性が低下する。
【0053】
このような仕切り部5の形成は、例えば次のような方法、条件により行なうことができる。すなわち、仕切り部5は、金型温度が好ましくは90〜140℃、より好ましくは100〜120℃、シール圧力が好ましくは2〜12kgf/cm2、より好ましくは3.5〜7.5kgf/cm2、シール時間が好ましくは1〜10秒、より好ましくは2〜5秒でヒートシールすることができる。なお、ここで挙げた方法、条件は、一例であり、これに限定されるものではない。
【0054】
バッグ2の先端部には、第2の空間4に連通する排出口(口部)6が設けられている。この排出口6は、少なくとも液体を排出する機能を有するものであり、筒状(特に円筒状)の管体(内筒)61と、管体61の外側に設置された外筒62とを備えている。
【0055】
管体61および外筒62の先端には、弾性材料で構成された弾性体(栓体)63が設置され、その上からキャップ(弾性体支持部材)64を冠着することにより弾性体63を管体61および外筒62の先端に圧着した構成となっている。
【0056】
キャップ64の基端部は、外筒62の途中の外周に設けられたフランジ部65に嵌合または螺合し、固定される。
【0057】
弾性体63は、瓶針、カヌラ針等の針管(図示せず)を刺通可能なものであり、必要時にこの針管を刺通して、複室容器1内の液体40または液体30と液体40の混合液体を取り出すこと、あるいは複室容器1内に薬液等を混注することができる。また、弾性体63は、自己閉塞性を有し、針管を弾性体63から抜き取った後は、その穿刺孔が閉塞し、薬液の漏れを防止する。
【0058】
弾性体63の構成材料としては、可撓性を有する高分子材料が好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の熱可塑性樹脂(熱可塑性エラストマー)、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴムのような各種ゴム材料等の弾性材料、あるいはこれらのうちの任意の2以上を組み合わせたもの(ブレンド、積層体等)が挙げられる。
【0059】
キャップ64は、リング状をなし、外筒62の先端部に対し、例えば、螺合、嵌合、カシメ、接着、融着等の方法により固定されている。キャップ64の構成材料としては、特に限定されず、例えば各種樹脂材料、金属材料等が挙げられる。
【0060】
外筒62は、バッグ2の先端部のシール部24において、シート材25、25間に挟持、融着されて固定されている。これにより、外筒62のバッグ2に対する固定を容易かつ確実に行うことができ、また、外筒62とシート材25との接合性、密着性(密封性)が高いため、液漏れ等も確実に防止することができる。また、複室容器1の製造、組み立てが容易であるという利点もある。
【0061】
管体61および外筒62の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート、ポリエステル、ポリアミド、ABS樹脂等が挙げられる。
【0062】
なお、このような排出口(または混注口)は、複数個設置されていてもよい。また、第1の空間3に連通する同様の排出口(または混注口)が設けられていてもよい。
【0063】
以上、本発明の複室容器を図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではい。
【0064】
【実施例】
(実施例1)
シート材として、ポリプロピレンとスチレン−ブタジエン共重合体とを6:4の重量比で配合(ポリマーブレンド)した軟質樹脂をインフレーション成形により筒体に成形したものを用い、所望パターンに熱融着および裁断し、排出口を装着して、図1に示す形状の本発明の複室容器を製造した。
【0065】
この複室容器の第1の空間にブドウ糖液:1600ml、第2の空間に電解質液:400mlを封入し、オートクレーブ滅菌を施した。この時のシート材厚さ、5%モジュラス値、容器長、容器幅、仕切り部のシール条件、仕切り部のシール強度、オートクレーブ滅菌条件を表1に示す。
【0066】
第1の空間および第2の空間にそれぞれ液体が充填された当該複室容器に対し、前述した方法で、最大厚さT1、T2、圧力P1、P2を測定し、さらに、これらよりT2/T1、P2/P1を求めた。その結果を下記表1に示す。
【0067】
なお、圧力P1、P2の測定は、キーエンス社製・油圧デジタル圧力センサー(AP−80A)を用いた。
【0068】
(実施例2、3)
仕切り部のシール条件、オートクレーブ滅菌条件等を、それぞれ、表1に示すように変更した以外は、実施例1と同様にした。
【0069】
(実施例4)
シート材として、ポリプロピレンとエチレン−ブテン共重合体とスチレン−ブタジエン共重合体とを5:2:3の重量比で配合(ポリマーブレンド)した軟質樹脂を用い、実施例1と同様にして複室容器を製造し、評価した。その条件を表1に示す。
【0070】
(比較例1)
市販の輸液バッグである大塚製薬社製・アミノトリパ2号を用意した。この輸液バッグは、第1の空間に糖・電解質液:1200ml、第2の空間にアミノ酸液:600mlが封入されている。
【0071】
前記と同様の方法で、最大厚さT1、T2、圧力P1、P2を測定し、さらに、これらよりT2/T1、P2/P1を求めた。その結果を下記表1に示す。
【0072】
(比較例2)
市販の輸液バッグである日本ヘキストマリオンルセル社製・ピーエヌツイン3号を用意した。この輸液バッグは、第1の空間に糖・電解質液:800ml、第2の空間にアミノ酸液:400mlが封入されている。
【0073】
前記と同様の方法で、最大厚さT1、T2、圧力P1、P2を測定し、さらに、これらよりT2/T1、P2/P1を求めた。その結果を下記表1に示す。
【0074】
【表1】

Figure 0003839624
【0075】
表1に示すように、実施例1〜3の複室容器は、いずれも、比較例1、2に比べ、T1とT2の乖離がある程度大きく、また、P1とP2の乖離がある程度大きい。そのため、例えば保管中、搬送中等、複室容器の姿勢が水平な状態では、仕切り部が剥離し難く、液漏れを防止することができる一方、複室容器を起立姿勢とした状態では、より小さな圧力で簡単に仕切り部を剥離(開封)して第1の空間と第2の空間とを連通させ、液体を混合させることができる。
【0076】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明の複室容器によれば、例えば保管中、搬送中等の必要時以外に仕切り部が誤って剥離し、第1の空間と第2の空間とが連通することが防止されるので、薬液の安定性が保持され、安全性が高い。
【0077】
そして、必要時には、簡単な操作で、第1の空間と第2の空間とを連通させることができ、例えばそれらの空間に収納されている異なる液体同士を混合することができる。
【0078】
特に、複室容器の外部から両空間を連通させることができるため、迅速に液の調製を行なうことができる。また、このような液体の調製時に液体が外気に触れないため、細菌や異物の混入のおそれがなく、薬液の調製を安全に行うことができる。
【0079】
以上のことから、本発明の複室容器は、病院等の医療機関において医師や看護婦が使用する場合は勿論のこと、例えば在宅医療において高齢者や体力が衰えた患者が使用する場合にも適している。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の複室容器の実施形態を示す部分断面正面図である。
【図2】本発明の複室容器を水平に載置した状態を示す主要部の断面側面図である。
【図3】本発明の複室容器を懸垂した状態を示す主要部の断面側面図である。
【図4】本発明の複室容器を水平に載置し、押圧して第1の空間を加圧した状態を示す主要部の断面側面図である。
【図5】本発明の複室容器を懸垂し、押圧して第1の空間を加圧した状態を示す主要部の断面側面図である。
【図6】本発明の複室容器を懸垂し、押圧して仕切り部が剥離した状態を示す主要部の断面側面図である。
【図7】従来の複室容器を水平に載置し、押圧して第1の空間を加圧した状態を示す主要部の断面側面図である。
【図8】従来の複室容器を懸垂し、押圧して第1の空間を加圧した状態を示す主要部の断面側面図である。
【符号の説明】
1 複室容器
2 バッグ
22 シール部
23 孔
24 シール部
25 シート材
3 第1の空間
4 第2の空間
30、40 液体
5 仕切り部
6 排出口
61 管体
62 外筒
63 弾性体
64 キャップ
65 フランジ部
10 従来のバッグ
11 シート材
12 第1の空間
13 第2の空間
14 仕切り部[0001]
[Technical field to which the invention belongs]
The present invention relates to a multi-chamber container for storing a liquid such as an infusion solution or a peritoneal dialysis solution.
[0002]
[Prior art]
For example, in the case of infusion, when two or more kinds of liquids (chemical solutions) are mixed and used, if they are mixed from the beginning and stored in a bag, they may deteriorate or deteriorate over time.
[0003]
Therefore, the middle part of the bag made of the resin sheet material is fused in a band shape to form a partition portion, and the partition portion partitions the inside of the bag into two chambers (spaces). A multi-chamber container has been developed in which the liquid is contained in the two chambers by separating (opening) the partition portion when necessary (for example, immediately before infusion) and mixing the liquids in both chambers. Currently, as this type of multi-chamber container, there are infusion bags such as Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd., Aminotripa No. 2, Nippon Hoechst Marion Lucel Co., Ltd., P Twin Twin No. 3, etc. These can be peeled off at the time of use, and in order to make a container that does not require a separation preventing member for the partition part, the separation strength of the partition part is usually 0.98 N / 20 mm width (0.10 kgf / 20 mm width) or more. In addition, the bag is wrapped in two in the partition part.
[0004]
When these bags are peeled off at the time of use, the bag is taken out from the packaging material, opened in a folded state by a partitioning part and placed on a desk, and one room is pressurized by hand, etc., but peeling during transportation is prevented. For the purpose, since the seal strength of the partition portion is set higher than the above-mentioned value, a large force is required for peeling (opening) of the partition portion, and the opening operability is poor.
[0005]
In particular, with regard to home medical care, which has become widespread in recent years, it is important for elderly people and patients with weak physical strength to perform the peeling (opening) operation of the bag partition, so that this operation can be performed easily. It is a problem.
[0006]
[Problems to be solved by the invention]
An object of the present invention is to provide a multi-chamber container that is less likely to peel off a partition part inadvertently during transportation or storage and cause liquid leakage, and can be peeled off and opened by a simple operation when necessary. There is.
[0007]
[Means for Solving the Problems]
The above problems are solved by the present invention described below.
[0008]
Separation of the partition portion is caused by sheet tension acting in a direction perpendicular to the inner peeling seal portion, in which the pressure in the container is converted into the tension of the sheet surface. The peel strength when the partition part peels does not change depending on how the container is placed.However, if the container shape changes depending on how the container is placed, the sheet tension necessary for peeling can be applied to the partition part even if the container pressure is small. As a result of diligent study, we used a flexible sheet material as much as possible, and when the container was suspended, the container shape of the partition part had a large radius of curvature. The invention has invented a multi-chamber container that is difficult to peel off when pressed and packaged for transportation or storage, and easily peels off when the upper chamber is suspended and pressurized. Specifically, the present invention is achieved by the following (1) to (5) .
[0009]
(1) It is composed of a sheet material having flexibility, and the interior is partitioned into a first space and a second space for storing liquid via a partition portion formed by fusing the sheet material. A multi-chamber container,
5% modulus value of the sheet material is 20 to 60 kgf / cm 2 ,
The volume of the first space is not less than the volume of the second space and is 200 to 2000 ml,
In use, the first space is in a state of being suspended vertically so that the liquid is stored in the first space and the first space is above the second space (hereinafter referred to as “standing posture”). The space is used, and at least a part of the partition portion is peeled off to communicate the first space with the second space,
In the standing posture, the sheet material near the partition portion on the first space side is deformed by the liquid head pressure of the liquid, and the sheet materials are pulled in opposite directions to each other via the partition portion. The angle formed by these becomes an obtuse angle,
The maximum thickness of the portion corresponding to the first space in a state where the liquid is stored in the first space and horizontally placed (hereinafter referred to as “horizontal state”) is T 1 , and the first thickness in the standing posture is When the maximum thickness of the portion corresponding to one space is T 2 , the condition of 1.2 ≦ T 2 / T 1 ≦ 3.0 is satisfied,
In the horizontal state, the pressure in the first space (pressure excluding the hydraulic head pressure) when the first space is pressurized and the partition portion starts to peel is P 1 , and in the standing posture, the first space when the pressure of the first space when the partition portion of the space is pressurized starts to peel (pressure excluding the hydraulic head pressure) was set to P 2, 0.3 ≦ P 2 / P 1 ≦ 0.8 A multi-chamber container characterized by satisfying the following conditions.
[0010]
(2) The multiple chamber according to (1), wherein at least a part of the partition portion is configured by a weak seal portion that can be peeled by pressing a portion corresponding to the first space of the multiple chamber container. container.
[0011]
(3) The multi-chamber container according to (1) or (2), wherein the partition portion has a seal strength of 0.15 to 4.0 kgf / 20 mm width.
[0014]
(4) The multi-chamber container according to any one of (1) to (3), wherein the constituent material of the sheet material is a soft resin that is softened by blending an elastomer with polypropylene.
[0015]
(5) The multi-chamber container according to any one of (1) to (3), wherein the constituent material of the sheet material includes polypropylene and a styrene-butadiene copolymer, and is a polymer blend of these.
[0017]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Hereinafter, the multi-chamber container of the present invention will be described in detail based on a preferred embodiment shown in the accompanying drawings.
[0018]
FIG. 1 is a partial cross-sectional front view showing an embodiment of a multi-chamber container of the present invention, FIG. 2 is a cross-sectional side view showing a state where the multi-chamber container of the present invention is horizontally placed, and FIG. FIG. 4 is a cross-sectional side view showing a state in which the multi-chamber container is suspended, and FIG. 4 is a cross-sectional side view showing a state in which the multi-chamber container of the present invention is horizontally placed and pressed to pressurize the first space. FIG. 6 is a cross-sectional side view showing a state in which the multi-chamber container of the present invention is suspended and pressed to pressurize the first space, and FIG. It is a cross-sectional side view which shows the state which peeled. In the following description, the upper side in FIG. 1 will be referred to as a “base end” and the lower side as a “tip”.
[0019]
As shown in FIG. 1, the multi-chamber container 1 of the present invention includes a bag 2 made of a soft material having a first space 3 and a second space 4 for storing a liquid therein, a discharge port 6, have.
[0020]
The bag 2 is formed by forming a sheet material made of a flexible soft material into a tubular shape (tube shape) (for example, inflation molding), and fusing both ends (thermal fusion, high frequency fusion, etc.) or bonding. Sealed into a bag. The proximal end side seal portion 22 and the distal end side seal portion 24 of the bag 2 are each cut into a desired shape.
[0021]
A hole (hanging portion) 23 for suspending the multi-chamber container 1 on a hanger or the like is provided at a substantially central portion of the seal portion 22 on the proximal end side of the bag 2.
[0022]
A partition 5 is formed in the middle of the bag 2 in the vertical direction in FIG. 1, and the interior of the bag 2 is partitioned into a first space 3 and a second space 4 by the partition 5. ing. Both spaces 3 and 4 store liquids 30 and 40 having different compositions, respectively. In this case, the liquid 30 and the liquid 40 are likely to react with each other (deterioration or deterioration) with each other, such as a glucose infusion preparation and an amino acid infusion preparation.
[0023]
Until it is used, the liquid 30 and the liquid 40 are stored separately without mixing, and in use, the partition portion 5 is peeled off (opened) to allow the first space 3 and the second space 4 to communicate with each other. The liquid 30 and the liquid 40 are mixed. Thereby, alteration, deterioration, etc. of the liquids 30 and 40 can be prevented, and the intended medicinal effect can be obtained more reliably.
[0024]
In addition, by storing a liquid that requires pH adjustment, for example, a peritoneal dialysis solution and a pH adjusting agent that neutralizes the liquid separately, that is, in each of the first space 3 and the second space 4, Such liquid alteration, decomposition, deterioration, coloring, discoloration, generation of precipitates and the like can be prevented.
[0025]
In the present invention, the liquids 30 and 40 are not particularly limited, and may be any of, for example, physiological saline, electrolyte solution, Ringer's solution, high-calorie infusion solution, glucose solution, water for injection, peritoneal dialysis solution, and oral nutrient. May be.
[0026]
The partition part 5 is obtained by fusing (or adhering) the sheet material 25 of the bag 2 in a band shape. This partition part 5 is comprised by the weak seal part of the grade which peels by pressing (pressing) the part by the side of the 1st space 3 of the bag 2 by hand, and raising the internal pressure of the 1st space 3, for example. . Thereby, the interruption | blocking by the partition part 5 is cancelled | released by simple operation | work, without using a special instrument etc., and the liquid in both the spaces 3 and 4 can be mixed.
[0027]
In addition, it is not restricted to the case where all the partition parts 5 are comprised by the weak seal part, A part of partition part 5 may be comprised by the weak seal part. Further, for example, a difference in the peel strength may be provided by a method such as providing a difference in the width of the band of the partition portion 5, and a portion that is easily peeled and a portion that is difficult to peel may be provided.
[0028]
As the sheet material 25 of such a bag 2, a material having high flexibility and flexibility is used.
[0029]
The sheet material 11 used in the conventional bag 10 is relatively hard and has poor flexibility. Therefore, as shown in FIG. 7, when the pressing force is applied and the first space 12 is pressurized in a state where the bag 10 is horizontally placed (a typical posture when storing the bag 10). Since the deformation of the sheet material 11 is small, the tension of the sheet material 11 generated by pressurization is weak as a force (vector) for separating the partition portion 14 vertically.
[0030]
On the other hand, as shown in FIG. 8, when the bag 10 is in a vertical state (standing posture) and the upper side of the bag is pressed by hand to separate (open) the partition portion 14, the liquid in the first space 12 is removed. The hydraulic head pressure (higher hydraulic head pressure than when the bag 10 is in a horizontal state) acts on the sheet material 11 in the vicinity of the partition portion 14, but the sheet material 11 is relatively hard, and its deformation is small. Since the opening angle between the sheet materials 11 around the partition portion 14 does not increase so much, the pressure required to peel (open) the partition portion 14 is exclusively when the bag 10 is pressed (squeezed) by hand. Not much different from pressure.
[0031]
As described above, the conventional bag 10 constituted by the relatively hard sheet material 11 is set so that the partition portion 14 is peeled (opened) and liquid leakage does not occur when a pressing force is accidentally applied during storage or the like. When the partition 14 is peeled off during use, a large force is required and the operability is inferior.
[0032]
On the other hand, the sheet material 25 of the bag 2 in the present invention is rich in flexibility and flexibility. As shown in FIG. 4, in the state in which the bag 2 is placed horizontally (a typical posture when storing the bag 2), the angle between the sheet members 25 in the vicinity of the partition portion 5 is an acute angle as in the conventional bag. The tension of the sheet material 25 generated by the pressing is weak as a vertical vector for separating the partition portion 5. That is, the pressing force required to peel off the partition portion 5 is large.
[0033]
On the other hand, as shown in FIGS. 3 and 5, when the bag 2 is in a vertical state (standing posture) and the upper side of the bag 2 is pressed by hand to try to peel (open) the partition portion 5, The water head pressure of the liquid 30 in the space 3 (high head pressure compared to when the bag 2 is in a horizontal state) acts on the sheet material 25 near the partition portion 5, but the sheet material 25 is rich in flexibility. Therefore, even in a state before the pressing force by the hand is applied, the sheet material 25 in the vicinity of the distal end side of the first space 3, particularly in the vicinity of the partition portion 5, is deformed by the action of the water head pressure (see FIG. 3). The sheet members 25 are pulled in directions opposite to each other via the partition portion 5, and the angle formed by these becomes an obtuse angle.
[0034]
Then, as shown in FIG. 5, when a pressing force is applied to the bag 2 from this state to pressurize the interior of the first space 3, sheet tensions in opposite directions acting on the sheet members 25 in the vicinity of the partition portion 5. A and B increase and serve effectively as a vector for peeling. Next, the partition portion 5 is peeled off, the first space 3 and the second space 4 are communicated, and the liquid 30 in the first space 3 flows into the second space 4 and is mixed with the liquid 40. Is done.
[0035]
As described above, the bag 2 formed of the flexible sheet material 25 is difficult to peel (open) the partition portion 14 even when a pressing force is accidentally applied during storage or the like, and liquid leakage is prevented. Moreover, when mixing the liquid 30 and the liquid 40 in use, the partition part 5 can be peeled (opened) with a relatively small pressure, and the operability is excellent. Therefore, not only when doctors and nurses perform in medical institutions such as hospitals, but also for elderly people and patients whose physical strength has declined in home medical care, the separation (opening) operation of the partition part 5 of the bag 2 is easy and reliable. Can be done.
[0036]
Such sheet material 25 has such flexibility and flexibility as described below.
[0037]
As shown in FIG. 2, the maximum thickness of the portion corresponding to the first space 3 in a state where the bag 2 (multiple chamber container 1) in which the liquid 30 is stored in the first space 3 is horizontally placed is represented by T. 1, and as shown in FIG. 3, part liquid 30 to the first space 3 corresponding to the first space 3 in the state, appended vertically at housed bag 2 (multi-chamber container 1) a hole 23 When the maximum thickness of T 2 is T 2 , it satisfies 1.2 ≦ T 2 / T 1 ≦ 3.0, more preferably 1.4 ≦ T 2 / T 1 ≦ 3.0. It ’s like that.
[0038]
When T 2 / T 1 is less than the lower limit, the flexibility of the sheet material 25 becomes insufficient, and the effects as described above are not sufficiently exhibited. On the other hand, when T 2 / T 1 exceeds the upper limit, the strength of the sheet material 25 is insufficient, and breakage tends to occur.
[0039]
In addition, as shown in FIG. 4, in the state where the bag 2 (multiple chamber container 1) containing the liquid 30 is horizontally placed in the first space 3, a pressing force is applied to add the first space 3. pressure, the pressure of the first space 3 (pressure excluding the hydraulic head pressure) when the partition portion 5 starts to peel P 1, as shown in FIG. 5, the bag in which the liquid 30 is accommodated in the first space 3 2 (multi-chamber container 1) suspended vertically in the hole 23, the pressure in the first space 3 when the first space 3 was pressurized and the partition part 5 began to peel (the head pressure was removed). When the pressure is P 2 , it satisfies 0.3 ≦ P 2 / P 1 ≦ 0.8, more preferably satisfies 0.4 ≦ P 2 / P 1 ≦ 0.7. Is.
[0040]
When P 2 / P 1 is less than the lower limit, the strength of the sheet material 25 is insufficient, and breakage tends to occur. Further, when P 2 / P 1 exceeds the upper limit, the flexibility of the sheet material 25 is insufficient, it is not sufficiently exhibited effects as described above.
[0041]
The reason why the pressures P 1 and P 2 in the first space 3 are the pressures excluding the water head pressure is as follows. If the liquid level of the liquid 30 in the first space 3 is higher than that of the partition portion, the hydraulic head pressure also increases accordingly. In this case, since it works favorably for the separation of the partition portion 5, the pressure excluding the hydraulic head pressure is used. The characteristics of the container were shown by eliminating the dependence on the water head pressure.
[0042]
In the multi-chamber container 1 of the present invention, the material of the sheet material 25 (polymer composition of constituent materials, molecular weight, additive such as plastic material), the thickness of the sheet material 25, the strength and elasticity of the sheet material 25, The above conditions can be satisfied by selecting a suitable combination of conditions such as the shape and dimensions in the vicinity of the partition portion 5.
[0043]
Elastic sheet member 25 is not particularly limited, 5% modulus value is preferably from 20~60kgf / cm 2, and more preferably 20~35kgf / cm 2. If the 5% modulus value is too small, the strength of the sheet material 25 is reduced, and the thickness of the sheet material 25 needs to be relatively thick. On the other hand, if the 5% modulus value is too large, the above-described effects may not be sufficiently exhibited.
[0044]
Further, in order to more effectively prevent deterioration and deterioration of the liquids 30 and 40, the sheet material 25 is preferably as low as possible in gas permeability (having gas barrier properties).
[0045]
Examples of materials (resin materials) that can be used for the sheet material 25 include polyolefins such as polyethylene (PE), polypropylene (PP), polybutadiene, and ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), olefin elastomers, and styrene. Examples thereof include various thermoplastic elastomers such as elastomers, and combinations of these arbitrarily (blend resins, polymer alloys, laminates, etc.). These resin materials are also preferable in that they have heat resistance and water resistance that can withstand high-pressure steam sterilization (autoclave sterilization).
[0046]
Particularly preferred as a constituent material of the sheet material 25 is a soft resin that is softened by blending an elastomer such as styrene-butadiene copolymer or styrene-ethylene-butylene-styrene block copolymer with polyethylene or polypropylene. it can. This material is preferable in that it has high strength and flexibility, heat resistance (particularly heat resistance during sterilization) and water resistance, and is particularly excellent in workability and can reduce manufacturing costs.
[0047]
Furthermore, in order to maintain the quality of the internal liquids 30 and 40, it is possible to further laminate a film such as an aluminum foil in order to provide the bag 2 with an oxygen barrier property and a light shielding property.
[0048]
In order to provide oxygen barrier properties, a thin film such as a vapor deposition film made of an oxide such as titanium oxide, aluminum oxide, or silicon oxide can be formed on the surface of the bag 2. Even in this case, the transparency of the bag 2 can be maintained, and internal visibility is ensured.
[0049]
The thickness of the sheet material 25 constituting the bag 2 is not particularly limited, and varies depending on other conditions such as the material of the sheet material 25, but is usually preferably about 0.2 to 0.5 mm. More preferably, it is about 25 to 0.35 mm.
[0050]
Moreover, although the capacity | capacitance of the bag 2 changes with kinds etc. of the liquids 30 and 40 accommodated in an inside, normally each capacity | capacitance (volume) of the 1st space 3 and the 2nd space 4 is about 100-5000 ml. It is preferable that it is about 200-2000 ml.
[0051]
Further, the magnitude relationship between the capacity of the first space 3 and the capacity of the second space 4 is not particularly limited, but the capacity of the first space 3 is preferably equal to or larger than the capacity of the second space 4. Thereby, it becomes easy to pressurize the 1st space 3 by hand, and mixing by the movement to the 2nd space 4 of the liquid 30 when the partition part 5 is opened is performed easily.
[0052]
The seal strength (peeling strength) of the weak seal portion of the partition portion 5 is not particularly limited, but is usually preferably 0.15 to 4.0 kgf / 20 mm width, and 0.3 to 2.5 kgf / 20 mm width. It is more preferable that When the seal strength is less than this range, the partition portion 5 is easily peeled off accidentally during transportation or storage, and when the seal strength exceeds this range, the operability when the partition portion 5 is peeled (opened). Decreases.
[0053]
The partition portion 5 can be formed by the following method and conditions, for example. That is, the partition part 5 has a mold temperature of preferably 90 to 140 ° C., more preferably 100 to 120 ° C., and a sealing pressure of preferably 2 to 12 kgf / cm 2 , more preferably 3.5 to 7.5 kgf / cm. 2 , The heat sealing can be performed preferably in 1 to 10 seconds, more preferably in 2 to 5 seconds. In addition, the method and conditions mentioned here are examples, and are not limited thereto.
[0054]
A discharge port (mouth) 6 communicating with the second space 4 is provided at the front end of the bag 2. The discharge port 6 has at least a function of discharging a liquid, and includes a tubular (particularly cylindrical) tube body (inner tube) 61 and an outer tube 62 installed outside the tube body 61. ing.
[0055]
An elastic body (plug body) 63 made of an elastic material is installed at the distal ends of the tube body 61 and the outer cylinder 62, and a cap (elastic body support member) 64 is crowned thereon to attach the elastic body 63. The tube body 61 and the outer cylinder 62 are crimped to the tips.
[0056]
The base end portion of the cap 64 is fixed by being fitted or screwed to a flange portion 65 provided on the outer periphery in the middle of the outer cylinder 62.
[0057]
The elastic body 63 can pierce a needle tube (not shown) such as a bottle needle or a cannula needle. When necessary, the elastic body 63 is pierced through the needle tube so that the liquid 40 or the liquid 30 and the liquid 40 in the multi-chamber container 1 are inserted. The mixed liquid can be taken out, or a chemical solution or the like can be mixed and injected into the multi-chamber container 1. Further, the elastic body 63 has a self-occlusion property, and after the needle tube is extracted from the elastic body 63, the puncture hole is closed to prevent the leakage of the chemical solution.
[0058]
As a constituent material of the elastic body 63, a flexible polymer material is preferable. For example, polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, cross-linked ethylene-vinyl acetate copolymer Such as polyolefin, polyester, polyvinyl chloride, polyurethane, polyamide, polyamide elastomer, polyester elastomer, and other thermoplastic resins (thermoplastic elastomer), natural rubber, isoprene rubber, silicone rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, etc. Examples thereof include elastic materials such as rubber materials, or combinations of any two or more of these (blends, laminates, etc.).
[0059]
The cap 64 has a ring shape and is fixed to the distal end portion of the outer cylinder 62 by a method such as screwing, fitting, caulking, adhesion, or fusion. The constituent material of the cap 64 is not particularly limited, and examples thereof include various resin materials and metal materials.
[0060]
The outer cylinder 62 is fixed by being sandwiched and fused between the sheet materials 25 and 25 at the seal portion 24 at the tip of the bag 2. Thereby, the outer cylinder 62 can be fixed to the bag 2 easily and reliably, and the outer cylinder 62 and the sheet material 25 have high bondability and adhesiveness (sealing performance), so liquid leakage and the like are also ensured. Can be prevented. Moreover, there exists an advantage that manufacture and an assembly of the multi-chamber container 1 are easy.
[0061]
Examples of the constituent material of the tube body 61 and the outer cylinder 62 include polyethylene, polypropylene, polyvinyl chloride, polycarbonate, polymethyl methacrylate, polyester, polyamide, ABS resin, and the like.
[0062]
A plurality of such discharge ports (or mixed injection ports) may be provided. In addition, a similar discharge port (or mixed injection port) communicating with the first space 3 may be provided.
[0063]
As mentioned above, although the multi-chamber container of this invention was demonstrated based on embodiment of illustration, this invention is not limited to this.
[0064]
【Example】
Example 1
As a sheet material, a soft resin in which polypropylene and styrene-butadiene copolymer are blended at a weight ratio of 6: 4 (polymer blend) is molded into a cylindrical body by inflation molding, and heat-sealed and cut into a desired pattern And the discharge port was mounted | worn and the multi-chamber container of this invention of the shape shown in FIG. 1 was manufactured.
[0065]
Glucose solution: 1600 ml was sealed in the first space of the multi-chamber container, and electrolyte solution: 400 ml was sealed in the second space, and autoclave sterilization was performed. Table 1 shows the sheet material thickness, 5% modulus value, container length, container width, partition seal conditions, partition seal strength, and autoclave sterilization conditions.
[0066]
The maximum thicknesses T 1 , T 2 , pressures P 1 , P 2 are measured by the above-described method for the multi-chamber container in which the first space and the second space are filled with liquid, respectively. Thus, T 2 / T 1 and P 2 / P 1 were obtained. The results are shown in Table 1 below.
[0067]
The pressures P 1 and P 2 were measured using a hydraulic digital pressure sensor (AP-80A) manufactured by Keyence Corporation.
[0068]
(Examples 2 and 3)
The same procedure as in Example 1 was carried out except that the partition sealing conditions, autoclave sterilization conditions, and the like were changed as shown in Table 1, respectively.
[0069]
Example 4
As a sheet material, a soft resin in which polypropylene, an ethylene-butene copolymer, and a styrene-butadiene copolymer are blended (polymer blend) at a weight ratio of 5: 2: 3 is used. Containers were manufactured and evaluated. The conditions are shown in Table 1.
[0070]
(Comparative Example 1)
A commercially available infusion bag, Aminotripa No. 2 manufactured by Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. was prepared. In this infusion bag, sugar / electrolyte solution: 1200 ml is sealed in the first space, and amino acid solution: 600 ml is sealed in the second space.
[0071]
The maximum thicknesses T 1 and T 2 , pressures P 1 and P 2 were measured by the same method as described above, and T 2 / T 1 and P 2 / P 1 were further determined from these. The results are shown in Table 1 below.
[0072]
(Comparative Example 2)
A commercially available infusion bag made by Nippon Hoechst Marion Rucell Co., Ltd., PN Twin No. 3 was prepared. In this infusion bag, a sugar / electrolyte solution: 800 ml is sealed in the first space, and an amino acid solution: 400 ml is sealed in the second space.
[0073]
The maximum thicknesses T 1 and T 2 , pressures P 1 and P 2 were measured by the same method as described above, and T 2 / T 1 and P 2 / P 1 were further determined from these. The results are shown in Table 1 below.
[0074]
[Table 1]
Figure 0003839624
[0075]
As shown in Table 1, in the multi-chamber containers of Examples 1 to 3, the difference between T 1 and T 2 is somewhat larger than that of Comparative Examples 1 and 2 , and the difference between P 1 and P 2 is large. Somewhat big. Therefore, for example, when the posture of the multi-chamber container is horizontal, such as during storage or transportation, the partition portion is difficult to peel off and liquid leakage can be prevented, but smaller when the multi-chamber container is in the standing posture. The partition can be easily peeled off (opened) by pressure to allow the first space and the second space to communicate with each other, thereby mixing the liquid.
[0076]
【The invention's effect】
As described above, according to the multi-chamber container of the present invention, for example, the partition part may be accidentally peeled except when necessary during storage, transportation, etc., and the first space and the second space communicate with each other. Therefore, the stability of the chemical solution is maintained and the safety is high.
[0077]
When necessary, the first space and the second space can be communicated with each other by a simple operation. For example, different liquids stored in these spaces can be mixed.
[0078]
In particular, since both spaces can be communicated from the outside of the multi-chamber container, the liquid can be quickly prepared. In addition, since the liquid does not come into contact with the outside air during the preparation of such a liquid, there is no possibility of contamination with bacteria and foreign substances, and the chemical liquid can be prepared safely.
[0079]
From the above, the multi-chamber container of the present invention is used not only when used by doctors and nurses in medical institutions such as hospitals, but also when used by elderly people or patients with weak physical strength in home medical care. Is suitable.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a partial sectional front view showing an embodiment of a multi-chamber container of the present invention.
FIG. 2 is a cross-sectional side view of the main part showing a state in which the multi-chamber container of the present invention is horizontally placed.
FIG. 3 is a cross-sectional side view of the main part showing a state in which the multi-chamber container of the present invention is suspended.
FIG. 4 is a cross-sectional side view of the main part showing a state in which the multi-chamber container of the present invention is horizontally placed and pressed to pressurize the first space.
FIG. 5 is a cross-sectional side view of the main part showing a state where the multi-chamber container of the present invention is suspended and pressed to pressurize the first space.
FIG. 6 is a cross-sectional side view of a main part showing a state where a multi-chamber container of the present invention is suspended and pressed to separate a partition part.
FIG. 7 is a cross-sectional side view of a main part showing a state in which a conventional multi-chamber container is horizontally placed and pressed to pressurize a first space.
FIG. 8 is a cross-sectional side view of a main part showing a state in which a conventional multi-chamber container is suspended and pressed to pressurize a first space.
[Explanation of symbols]
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Multi-chamber container 2 Bag 22 Seal part 23 Hole 24 Seal part 25 Sheet material 3 1st space 4 2nd space 30, 40 Liquid 5 Partition part 6 Outlet 61 Tubing body 62 Outer cylinder 63 Elastic body 64 Cap 65 Flange Part 10 Conventional bag 11 Sheet material 12 First space 13 Second space 14 Partition part

Claims (5)

可撓性を有するシート材で構成され、内部が前記シート材を融着することにより形成された仕切り部を介して液体を収納する第1の空間と、第2の空間とに仕切られた複室容器であって、
前記シート材の5%モジュラス値が20〜60kgf/cm 2 であり、
前記第1の空間の容量は、前記第2の空間の容量以上でかつ200〜2000mlであり、
使用時には、前記第1の空間に液体が収納されかつ前記第1の空間が前記第2の空間より上方となるように鉛直に懸垂した状態(以下「起立姿勢」と言う)で、前記第1の空間を加圧し、前記仕切り部の少なくとも一部を剥離して前記第1の空間と前記第2の空間とを連通させるように使用され、
前記起立姿勢においては、前記液体の水頭圧により前記第1の空間側の前記仕切り部付近のシート材が膨らむように変形し、当該シート材同士が前記仕切り部を介して互いに反対方向へ引っ張られてこれらのなす角度が鈍角となり、
前記第1の空間に液体が収納されかつ水平に載置した状態(以下「水平状態」と言う)における前記第1の空間に対応する部分の最大厚さをT1、前記起立姿勢における前記第1の空間に対応する部分の最大厚さをT2としたとき、1.2≦T2/T1≦3.0なる条件を満足し、
前記水平状態において、前記第1の空間を加圧して前記仕切り部が剥離し始めるときの前記第1の空間の圧力(水頭圧を除いた圧力)をP1、前記起立姿勢において、前記第1の空間を加圧して前記仕切り部が剥離し始めるときの前記第1の空間の圧力(水頭圧を除いた圧力)をP2としたとき、0.3≦P2/P1≦0.8なる条件を満足することを特徴とする複室容器。
It is composed of a flexible sheet material, and the interior is divided into a first space for storing liquid via a partition portion formed by fusing the sheet material and a second space partitioned by the second space. A chamber container,
5% modulus value of the sheet material is 20 to 60 kgf / cm 2 ,
The volume of the first space is not less than the volume of the second space and is 200 to 2000 ml ,
In use, the first space is in a state of being suspended vertically so that the liquid is stored in the first space and the first space is above the second space (hereinafter referred to as “standing posture”). The space is used, and at least a part of the partition portion is peeled off to communicate the first space with the second space,
In the standing posture, the sheet material near the partition portion on the first space side is deformed by the liquid head pressure of the liquid, and the sheet materials are pulled in opposite directions to each other via the partition portion. The angle formed by these becomes an obtuse angle,
The maximum thickness of the portion corresponding to the first space in a state where the liquid is stored in the first space and horizontally placed (hereinafter referred to as “horizontal state”) is T 1 , and the first thickness in the standing posture is When the maximum thickness of the portion corresponding to one space is T 2 , the condition of 1.2 ≦ T 2 / T 1 ≦ 3.0 is satisfied,
In the horizontal state, the pressure in the first space (pressure excluding the hydraulic head pressure) when the first space is pressurized and the partition portion starts to peel is P 1 , and in the standing posture, the first space when the pressure of the first space when the partition portion of the space is pressurized starts to peel (pressure excluding the hydraulic head pressure) was set to P 2, 0.3 ≦ P 2 / P 1 ≦ 0.8 A multi-chamber container characterized by satisfying the following conditions.
前記仕切り部の少なくとも一部は、複室容器の前記第1の空間に対応する部分を圧迫することにより剥離可能な弱シール部で構成されている請求項1に記載の複室容器。  2. The multi-chamber container according to claim 1, wherein at least a part of the partition portion is configured by a weak seal portion that can be peeled by pressing a portion corresponding to the first space of the multi-chamber container. 前記仕切り部のシール強度は、0.15〜4.0kgf/20mm幅である請求項1または2に記載の複室容器。  The multi-chamber container according to claim 1 or 2, wherein the partition portion has a seal strength of 0.15 to 4.0 kgf / 20 mm width. 前記シート材の構成材料は、ポリプロピレンにエラストマーをブレンドし柔軟化した軟質樹脂である請求項1ないし3のいずれかに記載の複室容器。  The multi-chamber container according to any one of claims 1 to 3, wherein a constituent material of the sheet material is a soft resin softened by blending an elastomer with polypropylene. 前記シート材の構成材料は、ポリプロピレンとスチレン−ブタジエン共重合体とを含み、これらをポリマーブレンドしたものである請求項1ないし3のいずれかに記載の複室容器。  The multi-chamber container according to any one of claims 1 to 3, wherein the constituent material of the sheet material includes polypropylene and a styrene-butadiene copolymer, which are obtained by polymer blending them.
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