ES2209649B1 - Utilizacion de la melatonina para la higiene bucodental para uso humano y veterinario como producto activo. - Google Patents
Utilizacion de la melatonina para la higiene bucodental para uso humano y veterinario como producto activo.Info
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Abstract
Utilización de la melatonina para la higiene bucodental para uso humano y veterinario como producto activo que consiste en el empleo de bases o excipientes tanto hidrófilas como hidrófobas, susceptibles de ser utilizadas en la preparación de una pasta de dientes y/o colutorio en formulación magistral y en preparación industrial, incorporándose la melatonina en una proporción del 0,1% al 5% en las pastas dentífricas y/o colutorios, así como en piensos animales, incluyendo un antioxidante activo a baja concentración y amplio margen de pH para evitar la autooxidación de la melatonina.
Description
Utilización de la melatonina para la higiene
bucodental para uso humano y veterinario como producto activo.
La presente memoria descriptiva se refiere a una
solicitud de una Patente de Invención correspondiente a utilización
de la melatonina para la higiene bucodental para uso humano y
veterinario como producto activo, que presenta una aplicación sobre
humanos o animales, conteniendo melatonina, aprovechando la
actividad antioxidante e inmunoestimulante de este compuesto.
En el caso de ser aplicado sobre humanos, se
configura como una pasta dentífrica o colutorios, mientras que
cuando se aplica el producto para su empleo sobre animales, los
efectos de la melatonina se aprovecharán incluyendo dicho compuesto
en el pienso de alimentación.
Esta invención tiene su aplicación dentro de la
industria dedicada a la fabricación de productos de higiene
bucodental de aplicación humana y veterinaria.
Todos los procesos fisiológicos dependen de la
capacidad de las células para recibir nutrientes y eliminar
productos de desecho al compartimento extracelular y durante estos
procesos se generan radicales libres, cuya producción aumenta
notablemente si además coexiste alguna enfermedad o lesión.
Los radicales libres así formados se clasifican
en dos grupos, es decir:
- - Radicales libres de oxígeno y
- - Radicales libre de nitrógeno.
Los primeros, configurados como radicales libres
de oxígeno derivan de la reducción incompleta del oxígeno con el
anión superóxido y el altamente tóxico radical hidróxilo.
Entre los segundos, concretamente los radicales
libres de nitrógeno, están el óxido nítrico (NO) y los
peroxinitritos, muy tóxicos y derivados de la reacción del óxido
nítrico con el anión superóxido.
A su vez, el óxido nítrico está producido por el
óxido nítrico sintasa (NOS), de la que hay al menos tres isoformas
y si bien en condiciones basales hay limitada y controlada del
óxido nítrico, bajo los efectos de procesos inflamatorios, aumenta
la expresión de la isoforma inducible del óxido nítrico sintasa
(NOS), generando cantidades muy altas de óxido nítrico.
En estas condiciones, los niveles de los
radicales libres de oxígeno y nitrógeno están muy elevadas,
induciendo daño y muerte celular y además configurando o
consiguiendo un aumento de la producción de radicales libres que
generan un aumento de la rigidez de las membranas celulares y
tejido conectivo, debido a enlaces cruzados. Esto lleva a una
disminución del aporte de sangre a los órganos y tejidos, con la
consiguientes disminución de la perfusión tisular y para
contrarrestar la acumulación de bioproductos citóxicos derivados de
las reacciones oxidativas necesarias para la vida, los organismos
vivos han desarrollado procesos de destoxificación, de reparación
del ADN, y antioxidantes naturales, así como depuradores de
radicales libres, enzimas y sistemas de degradación protéica.
La actividad depuradora intracelular incluye la
producción (probablemente bajo control genético) de varios
antioxidantes en respuesta a las reacciones oxidativas y en estos
sistemas se constata que son suficientes para proporcionar
protección celular, pero no para producir efectos tóxicos por su
propia actividad antioxidante.
Otra consideración importante es la edad, ya que
los procesos degenerativos asociados con la edad son en parte
resultado de daño no reparado a macromoléculas, producido por los
radicales libres. Un 2-5% del oxígeno inhalado es
convertido en radicales de oxígeno tóxicos, lo que significa que
cuando un individuo alcanza los 70 años de edad, ha producido más
de 900 Kg de radicales de oxígeno, y aunque estos radicales de
oxígeno son la base de las alteraciones del envejecimiento, también
son utilizados por la célula para procesos fisiológicos, como el
caso de los fagocitos activados que producen O_{2} para destruir
las bacterias o como mediadores químicos (activación del factor de
transcripción (MF-kB)).
Los sistemas antioxidantes del organismo deben
permitir esas funciones necesarias de los radicales de oxígeno,
pero al mismo tiempo evitar los efectos tóxicos de los mismos.
La producción de radicales está contrarrestada
por un sistema antioxidante endógeno que utiliza varios compuestos
endógenos y exógenos, y entre ellos la SOD, catalasa, el glutation
y la GSH-PX, así como las vitaminas A, C y E.
Bajo las condiciones configuradas como una
enfermedad bucodental y envejecimiento, la producción de radicales
libres frecuentemente excede a la capacidad de neutralizarlos y
como consecuencia muchos radicales no son neutralizados y mantienen
un bombardeo persistente de moléculas biológicamente importantes,
considerándose que al menos son parcialmente responsables del daño
en esos procesos.
La melatonina es un componente de gran
importancia del sistema antioxidante del organismo y puede
modificar el estado redox de la célula.
Cuando la melatonina detoxifica OH, se
transforma en un radical catión indolil, que tiene muy baja
toxicidad y este radical en ese momento depura el anión superóxido,
y se convierte en
N-acetil-N-formil-5-metoxikinurenamina.
Esta serie de reacciones hace a la melatonina un
depurador ideal, ya que una molécula de melatonina depura dos de
radicales libres y para estas funciones, la melatonina no requiere
un receptor específico, actuando directamente en el citosol y la
membrana celular, lo que conlleva a que no excluya su acción a
través de un receptor nuclear que modula genómicamente algunos
enzimas antioxidantes como la poli (ADP-ribosa)
polimerasa, encargada de reparar el ADN, la glutation peroxidasa y
reductasa, la iNOS, y otros.
Las acciones de la melatonina afectan
profundamente a la homeostasis, metabolismo, sistema inmune,
mantenimiento del tejido conectivo y mantenimiento de los
componentes estructurales y musculares. Estos dos últimos, es
decir, los componentes estructurales y musculares son responsables
de la elasticidad y rigidez y la melatonina regula directamente y a
través de la calmodulina la síntesis de tubulina para formar
microtúbulos, la estructura que constituye el citoesqueleto
celular, y por tanto, la melatonina participa activamente en el
mantenimiento de una correcta estructura celular y, en consecuencia
en la elasticidad y/o rigidez celular.
En condiciones normales, un tercio de la
melatonina que circula por la sangre se excreta por la saliva y a
nivel bucal, hay datos que indican que esta excreción salival de
melatonina sirve para mantener unos niveles de la hormona adecuados
para proteger localmente los tejidos bucales del daño que
continuamente están recibiendo a consecuencia o como consecuencia
de las funciones fisiológicas de la boca, configurándose
consecuentemente que un aporte de melatonina exógeno a la boca será
muy útil para prevenir el daño oxidativo y estimular la respuesta
inmune local.
Si además, se considera que con la edad los
niveles de melatonina en sangre disminuyen drásticamente, el aporte
continuo de melatonina a la boca en forma de pasta dentífrica y/o
colutorio, puede prevenir la aparición de enfermedades bucales, y
las mismas apreciaciones son válidas para los animales, y el
cuidado bucodental de los mismos mejorará si se hace un aporte
extra de melatonina en el pienso.
Los efectos destructivos producidos sobre los
tejidos orales en los seres vivos por patologías del tipo de las
periodontopatias entre otras, o bien como resultado de
intervenciones quirúrgicas en la cavidad oral, son importantes,
afectándose a través del proceso inflamatorio pertinente, tanto las
mucosas como el tejido óseo, así como otros tejidos adyacentes.
En estos procesos destructivos en los cuales
están involucrados gérmenes de distinta índole, juega un papel de
primer orden el denominado stress oxidativo que es fruto de dicho
proceso inflamatorio, jugando los leucocitos un papel de primer
orden, en donde se liberan gran cantidad de radicales libres
causantes de la destrucción celular.
Los tratamientos médicos encaminados a la
resolución de dichas patologías, se han centrado en el control de
la infección con fármacos antimicrobianos y del proceso
inflamatorio con la utilización de fármacos antiinflamatorios no
esteroideos generalmente.
La idea de combatir los radicales libres
producidos en la respuesta inflamatoria que disminuya la
destrucción celular y permita una mejor regeneración de los tejidos
afectados, se une al intento que el organismo ya realiza por sí
mismo mediante la producción a nivel oral de determinados
antioxidantes del tipo de ácido ascórbico, albúmina y ácido
úrico.
En tal sentido, se han propuesto la utilización
de vitamina A, vitamina E, CoQ, entre otros, como antioxidantes
vehiculizados en forma tópica y sistémica.
Tanto su capacidad antioxidante, como los
resultados obtenidos, son mucho menores que la capacidad que posee
la melatonina y sus derivados y actualmente la melatonina,
sustancial natural producida por el organismo, hasta ciertas
edades, en respuesta a patologías de este tipo, ha demostrado una
potencia sensiblemente mayor a la potencia que presentan
sustancias que se han comentado anteriormente, entrando dentro de
la célula, y llegando incluso a su núcleo y protegiéndola de los
radicales libres producidos durante el proceso inflamatorio,
consiguiendo consecuentemente evitar su destrucción.
El solicitante tiene conocimiento de la
existencia de las patentes de invención W 98/05298 y EP 820768, que
utilizan melatonina como antioxidante en productos cosméticos.
También tiene conocimiento de la existencia en
la actualidad de las Patentes de Invención WO 00/67708, US
5.665.332, DE 196 15 820 y GB 990.082 relativas a dentífricos que
contienen hormonas.
Por último, también se conocen patentes de
invención que se refieren a composiciones farmacéuticas de
administración oral o tópica que comprenden melatonina, que pueden
ser de aplicación veterinaria en algunos casos que se reflejan con
los números WO 96/08490, WO 92/06955, WO 95/26713 y WO
92/02207.
Se reitera que todos estos documentos señalados
anteriormente forman parte del estado de la técnica anterior a la
invención que se describe en esta memoria, pero no pueden
considerarse que afecten en modo alguno a la actividad inventiva ni
a la novedad de la misma.
La utilización de la melatonina para la higiene
bucodental para uso humano y veterinario como producto activo está
constituida a partir de la utilización de la melatonina que es una
hormona natural que producen todos los organismos vivos, desde
unicelulares al hombre, incluidos los vegetales.
Consecuentemente, la melatonina no se trata de
un producto sintético, sino natural y no obstante, la melatonina en
forma pura se puede adquirir a través de los proveedores normales
de productos químicos que es la forma en la que se adquiere para
investigación.
Como se ha indicado anteriormente, diversas
investigaciones han demostrado que es un excelente antioxidante
natural, con acciones inmunomoduladoras y en base a ello, en esta
invención se utilizan las propiedades de la melatonina para usarla
como protector bucodental, y para ello, se introduce la melatonina
en la composición de las pastas dentífricas y en colutorios
bucales, y asimismo se usará también para dichas funciones en
veterinaria, incluyéndola como componente de los piensos
animales.
La utilización de la melatonina para la higiene
bucodental para uso humano y veterinario como producto activo y en
concreto para la preparación de la pasta de dientes, se utilizan
bases o excipientes, tanto hidrófilas como hidrófibas, susceptibles
de ser usadas en la preparación de una pasta de dientes y/o un
colutorio en formulación magistral y en preparación industrial, y
para ello, la melatonina se usará en una proporción del 0,1% al 5%
en dichas pastas dentífricas y/o colutorios.
Para la preparación de piensos animales, la
melatonina se incluirá en una proporción del 0,1% al 5% en dichos
piensos.
La melatonina se puede degradar por
autooxidación o acción de enzimas microbianos para evitar la
autooxidación de la melatonina se incluirá en cada una de las
preparaciones anteriormente citadas, el antioxidante más
recomendable para cada caso.
El antioxidante será activo a baja concentración
y en amplio margen de pH, soluble en el medio que se utilice, y a
ser posible incoloro, termoestable y, naturalmente, no tóxico, ni
irritante ni volátil.
Entre los comúnmente empleados en formulación,
están el sulfito y el bisulfito sódico, ácido ascórbico,
hidroquinona, nipagin, vitamina E, vitamina A, etc.
Su efectividad puede ser aumentada mediante el
uso de sustancias con efecto sinérgico, como los ácidos cítricos y
tartárico, así como EDTA.
Para evitar la degradación por contaminación
microbiana, se debe añadir algún conservante, debiendo indicarse
que el conservador empleado no será tóxico, será estable
químicamente y compatible con la melatonina y entre ellos se
empleará ácido benzoico, ácido salicílico, ácido sórbico y aceites
esenciales.
Concretamente la fórmula de esta invención se
incorpora a continuación.
\newpage
\dotable{\tabskip\tabcolsep\hfil#\hfil\tabskip0ptplus1fil\dddarstrut\cr}{
Melatonina:\cr
N-acetil-5-metoxitriptamina\cr}
Claims (4)
1. Utilización de la melatonina para la higiene
bucodental para uso humano y veterinario como producto activo de
los destinados a ser utilizados sobre pasta de dientes, colutorios
o piensos animales, caracterizada porque para la preparación
de la pasta de dientes, se utilizan bases o excipientes tanto
hidrófilas como hidrófobas susceptibles de ser utilizadas en la
preparación de una pasta de dientes y/o colutorio en formulación
magistral y en preparación industrial, incorporándose la melatonina
en una proporción del 0,1% al 5% en las pastas dentífricas y/o
colutorios, así como en piensos animales.
2. Utilización de la melatonina para la higiene
bucodental para uso humano y veterinario como producto activo,
según la primera reivindicación, caracterizada porque para
evitar la autooxidación de la melatonina se incluye en cada una de
las preparaciones un antioxidante activo a baja concentración y en
amplio margen de pH, soluble en el medio que se utilice, incoloro,
termoestable, no tóxico, no irritante ni volátil, tal y como puede
ser sulfito y bisulfito sódico, ácido ascórbico, hidroquinona,
nipagin, vitamina E y vitamina A, pudiéndose aumentarse la
efectividad mediante el empleo de sustancias con efecto sinérgico,
tal y como puede ser los ácidos cítrico y tartático, así como
EDTA.
3. Utilización de la melatonina para la higiene
bucodental para uso humano y veterinario como producto activo,
según las anteriores reivindicaciones, caracterizada porque
para evitar la degradación por contaminación microbiana se añade
algún conservante que no sea tóxico, estable químicamente y
compatible con la melatonina, tal y como puede ser ácido benzoico,
ácido salicílico, ácido sórbico y aceites esenciales.
4. Utilización de la melatonina para la higiene
bucodental para uso humano y veterinario como producto activo,
según las anteriores reivindicaciones, caracterizada porque
la fórmula general de la melatonina como producto activo es:
\dotable{\tabskip\tabcolsep\hfil#\hfil\tabskip0ptplus1fil\dddarstrut\cr}{
Melatonina:\cr
N-acetil-5-metoxitriptamina\cr}
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