TARIFNAME FILM KAPLI EMPAGLIFLOZIN VE METFORMIN HIDROKLORÜR TABLETLERI Bulusun Alani Mevcut bulus empagliflozin ve metformin hidroklorür içeren bir film kapli tablet ile ilgili olup, kroskarmeloz sodyum, sodyum nisasta glikolat, sodyum aljinat, nisasta, magnezyum alüminyum silikat veya bunlarin bir karisimi olan en az bir dagitici içerir. Mevcut bulus ayni zamanda tableti hazirlamak için basit, hizli, uygun maliyetli, zaman kazandiran ve endüstriyel açidan uygun bir yöntemle de ilgilidir. Bulusun Arka Plani Diabetes mellitus, bozulmus sekresyon, azalmis insülin aktivitesi veya her iki faktörün bir kombinasyonu nedeniyle insülin aksiyonunun azaldigi veya hiç bulunmadigi bir grup karbonhidrat metabolizmasi bozuklugudur. Iki baslica diyabet tipi vardir; Tip 1 ve Tip 2: Tip 1 diyabet, pankreasin insülin üreten hücrelerinin (beta hücreleri) hasar görmesi nedeniyle olusur. Tip 1 diyabette pankreas çok az insülin yapar veya hiç insülin yapmaz, bu nedenle seker enerji olarak kullanilmak üzere vücudun hücrelerine giremez. Tip 1 diyabetli kisiler kan glikozunu kontrol etmek için insülin enjeksiyonlari kullanmalidir. Tip 2 diyabette pankreas insülin yapar ancak ya yeterince üretmez ya da insülin görevini düzgün sekilde yerine getirmez. Bu diyabet en sik 40 yas üstü ve asiri kilolu kisilerde görülür. Tip 2 diyabet bazen bir diyet, kilo yönetimi ve egzersiz kombinasyonu ile kontrol altina alinabilir. Bununla birlikte, tedavi ayrica oral glikoz düsürücü ilaçlari veya insülin enjeksiyonlarini da içerebilmektedir. Metformin, oral olarak uygulanan bir biguanid yapisina sahip antidiyabetiktir. Metformin hidroklorür beyaz ila beyazimsi kristalin bir bilesiktir ve suda serbestçe çözünür ve aseton, eter ve kloroformda pratik olarak çözünmez. Metforminin oral dozlari genellikle günde 500 ila 2500 mg araliginda tavsiye edilir ve tek bir doz 500 ila 850 mg arasinda degisebilir. Tek basina veya sülfonilüreler, alfa-glukosidaz inhibitörleri veya insülin ile kombinasyon halinde kullanilir. Metformin hidroklorürün kimyasal adi 1,1-dimetilbiguanid hidroklorürdür, asagidaki Formül I'deki kimyasal yapiya sahiptir. Formül I Empagliflozin, tip 2 diyabetli hastalarda glisemik kontrolde tedavi veya iyilestirme amaçli olarak tarif edilen, bilinen bir SGLT2 inhibitörüdür. Empagliflozinin kimyasal adi 1-kloro-4-(3-D-glukopiranos-1 -il)- 2-[4-((S)-tetrahidrofuran-3-iloksi)-benzil]-benzen'dir ve kimyasal yapisi Formül II'de gösterilmistir. Formül II Empagliflozin ve metformin hidroklorür kombinasyon ürünü, Synjardy® ticaret markasi altinda pazarlanmaktadir. Kombinasyon, T2D'li kisilerde kan glikozunu kontrol etmeye yardimci olmayi amaçlamaktadir. Bir sodyum glikoz ko-tasiyici-2 (SGLTZ) inhibitörü olan empagliflozin, böbrekte glikozun yeniden emilimini bloke ederek fazla glikozu idrar yoluyla uzaklastirir. Etkin bilesenlerin formülasyon ve proseste bazi dezavantajlari vardir. Empagliflozin içeren formülasyonlar hazirlanirken karsilasilan temel problem, dagilma ve çözünme sürelerinde zorluklara yol açan düsük çözünürlüktür. Ayrica, metformin çok zayif sikistirilabilir bir etkin maddedir ve metformin bir kompozisyonda yüksek miktarlarda bulunur. Bu, örnegin, homojenlik, akiskanlik ve çözünme profili gibi bir takim problemlere neden olur. W basvurusu, bir SGLT-2 inhibitör ilacinin ve bir ortak ilacin sabit doz kombinasyonlarini içeren farmasötik kompozisyonlari, bunlarin hazirlanmasina yönelik prosesleri ve bunlarin belirli hastaliklari tedavi etmek için kullanimlarini açiklar. CN basvurusu, bir empagliflozin ve metformin farmasötik kompozisyonunu, bunun bir hazirlanma yöntemini ve uygulanmasini açiklar. Kompozisyon su bilesenleri içerir: i.) empagliflozin; ii.) metformin hidroklorür; ve bir veya daha fazla dolgu maddesi; bir veya daha fazla yapistirici; bir veya daha fazla akis yardimcisi ve bir veya daha fazla lubrikant. Önceki teknikte, oral farmasötik dozaj formlarindaki empagliflozin ve metformin hidroklorürü açiklayan birkaç patent de bulunmaktadir. Bununla birlikte, empagliflozinin çözünme problemi ve metforminin sikistirilabilirligi nedeniyle, etkili bir formülasyon ve yöntem henüz açiklanmamistir. Teknikte yüksek çözünürlüge, mükemmel farmakoteknik özelliklere ve buna bagli olarak yüksek bir biyoyararlanima ve yine etkili bir proses kullanilarak elde edilen uzun vadeli bir stabiliteye sahip olan empagliflozin ve metformin hidroklorür içeren gelismis bir film kapli tablet saglanmasina hala bir ihtiyaç vardir. Bulusun Ayrintili Açiklamasi Mevcut bulusun baslica amaci, istenen düzeyde çözünme hizina ve akiskanlik, sikistirilabilirlik, homojenlik ve içerik tekdüzeligi gibi mükemmel fizikokimyasal özelliklere sahip olan, önceki teknige ait yukarida açiklanan problemlerin üstesinden gelen ve onlara göre ilave avantajlari bulunan, empagliflozin ve metformin hidroklorür içeren bir film kapli tablet saglamaktir. Mevcut bulusun bir diger amaci, empagliflozin ve metformin hidroklorür içeren yüksek stabiliteye sahip bir film kapli tablet saglamaktir. Mevcut bulusun bir diger amaci, empagliflozin ve metformin hidroklorür içeren bir film kapli tabletin hazirlanmasina yönelik bir proses saglamaktir. Proses, basit, hizli, maliyet etkin, zaman kazandiran ve endüstriyel olarak uygun bir yöntemdir. Empagliflozin içeren formülasyonlar hazirlanirken karsilasilan baslica problem, dagilma ve çözünme sürelerinde zorluklara yol açan düsük çözünürlüktür. Ayrica, metformin çok zayif sikistirilabilir olan bir etkin maddedir ve metformin bir kompozisyonda yüksek miktarlarda bulunur. Bu, örnegin, sikistirilabilirlik, homojenlik, akiskanlik ve çözünme profili gibi bir takim problemlere neden olur. Bundan dolayi kullanilan eksipiyanlar ve proses adimlari çok önemlidir. Seçilen dagitici eksipiyanin yukarida açiklanan sorunlari ortadan kaldirdigini bulduk. Mevcut bulusun bir düzenlemesine göre film kapli bir tablet, metformin hidroklorür ve empagliflozin içermekte olup, burada kroskarmeloz sodyum, krospovidon, sodyum nisasta glikolat, sodyum aljinat, nisasta, magnezyum alüminyum silikat veya bunlarin bir karisimi olan en az bir dagitici içermektedir. Istenen çözünme profilini saglayan film kapli tablet elde edilmektedir. Ayrica, seçilen dagiticinin tabletin iyi sikistirilabilirligini sagladigi sasirtici bir sekilde bulunmustur. Bu dagitici seçimi, her iki etkin maddenin dezavantajlarini ortadan kaldirir ve etkili bir tablet formülasyonu saglar. Mevcut bulusun bir düzenlemesine göre dagitici, tercihen kroskarmeloz sodyumdur. Mevcut bulusun bir düzenlemesine göre, dagiticinin miktari toplam kompozisyonda agirlikça %1.0 ila Mevcut bulusun bir düzenlemesine göre bir film kapli tablet toplam kompozisyonda agirlikça %70.0 ila Mevcut bulusun bir düzenlemesine göre, film kapli tablet ayrica en az bir seyreltici ve en az bir baglayici ve en az bir glidant/lubrikant içerir. Formülasyonlar gelistirilirken karsilasilan problem, metformin HCI'nin üretimi zorlastiran akiskanlik problemi ve homojenligidir. En az bir seyreltici kullanilarak bu problemin asildigi gözlemlenmistir. Uygun seyrelticiler laktoz monohidrat, misir nisastasi, mikrokristalin selüloz, laktoz, susuz laktoz, nisasta, manitol, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, dikalsiyum hidrojen fosfat anhidrat, kalsiyum fosfat trihidrat, nötr peletler, magnezyum karbonat, magnezyum oksit, maltodekstrin, maltoz, orta zincirli trigliseritler veya bunlarin karisimlarindan olusan gruptan seçilir. Mevcut bulusun bir düzenlemesine göre, seyreltici laktoz monohidrattir. Dolgu maddesi, toz karisimin akiskanligini ve homojenligini saglar. Mevcut bulusun bir düzenlemesine göre, seyrelticilerin miktari toplam kompozisyonda agirlikça %1.0 ila %15.0'tir. Tercihen, seyrelticilerin miktari toplam kompozisyonda agirlikça %1.0 ila %7.0'dir. Uygun baglayicilar, hidroksipropil selüloz, hidroksipropil metilselüloz, önceden jelatinlestirilmis nisasta, polivinilpirolidon, karboksimetilselüloz sodyum, selüloz asetat ftalat, kitosan, dekstroz, etilselüloz, gliseril behenat, hidroksietil selüloz, hidroksietilmetil selüloz, hidroksipropil nisasta, magnezyum alüminyum silikat, polietilen oksit, polimetakrilatlar, polioksietilen-alkil eterler veya bunlarin karisimlarindan olusan gruptan seçilir. Mevcut bulusun bir düzenlemesine göre, baglayicilarin miktari toplam kompozisyonda agirlikça %2.0 ila %15.0'tir. Tercihen, baglayicilarin miktari, toplam kompozisyonda agirlikça %2.0 ila %10.0'dur. Mevcut bulusun bir düzenlemesine göre, baglayici, hidroksipropil selülozdur. Özellikle hidroksipropil selüloz LF'dir. Uygun glidantlar/lubrikantlar, kolloidal susuz silikon dioksit, magnezyum stearat, sodyum stearil fumarat, magnezyum oksit, nisasta, silikon dioksit, talk, polietilen glikol, stearik asit, alüminyum silikat, magnezyum silikat, kolloidal silika veya bunlarin karisimlarindan olusan gruptan seçilir. Mevcut bulusun bir düzenlemesine göre glidant/lubrikant, kolloidal susuz silikon dioksit veya magnezyum stearat veya bunlarin karisimlaridir. Bu eksipiyanlar toz karisiminin akiskanligini saglar. Mevcut bulusun bir düzenlemesine göre, glidantlar/lubrikantlarin miktari toplam kompozisyonda agirlikça %0.2 ila %4.0'tür. Tercihen, glidantlar/lubrikantlarin miktari toplam kompozisyonda agirlikça Mevcut bulusun bir düzenlemesine göre, film kapli tablet, en az bir film kaplama maddesi ile kaplanir. Özellikle HPMC bazli kaplama kullanilir. Uygun film kaplama maddeleri, polimetakrilatlar, hidroksipropil metil selüloz, laktoz monohidrat, talk, hidroksipropil selüloz, polivinil alkol (PVA), polietilen glikol (PEG), gliserin, polivinil alkol-polietilen glikol kopolimerleri (Kollicoat® IR), etilselüloz dispersiyonlari (Surelease®), polivinilpirolidon, polivinilpirolidon-vinil asetat kopolimeri (PVP-VA), demir oksit sari, demir oksitler, tüm Opadry® türleri, pigmentler, boyalar, titanyum dioksit, boyar maddeler veya bunlarin karisimlarindan olusan gruptan seçilir. Mevcut bulusun bir düzenlemesine göre, film kapli tablet sunlari içerir; a) Metformin HCI b) Empagliflozin c) Kroskarmeloz sodyum d) Laktoz monohidrat e) Hidroksipropil Selüloz. Mevcut bulusun bir düzenlemesine göre, film kapli tablet sunlari içerir; a) Metformin HCI b) Empagliflozin c) Kroskarmeloz sodyum d) Laktoz monohidrat e) Hidroksipropil Selüloz LF f) Kolloidal susuz silikon dioksit g) Magnezyum stearat Mevcut bulusun film kapli tableti, yas granülasyonla hazirlanir. Mevcut bulusun bir düzenlemesine göre, film kapli tabletin hazirlanmasina yönelik bir proses, asagidaki adimlari içerir: a) Metformin HCl'nin elekten geçirilmesi, b) Metformin HCl, empagliflozin, laktoz monohidrat ve hidroksipropil selülozun karistirilmasi, c) Karisimin saf suyla granüle edilmesi, d) Yas granüllerin kurutulmasi ve elekten geçirilmesi, e) Kolloidal susuz silikon dioksitin elekten geçirilmesi, f) Kolloidal susuz silikon dioksit, magnezyum stearat ve kroskarmelloz sodyumun eklenmesi ve ardindan (d) asamasindaki karisimin eklenmesi ve karistirilmasi, g) Karisimin tablete basilmasi, h) Tabletlerin film kaplama maddesi ile kaplanmasi. Mevcut bulusun bu düzenlemesine göre, yas granülasyonda bir solvent kullanilir. Uygun solventler, saf su, diklorometan, 0.1N HCI, metanol, etanol, izopropil alkol, benzil alkol, propilen glikol, polietilen glikol, siklometikon veya bunlarin karisimlarindan olusan gruptan seçilir. Tercihen solvent, sudur. Bilesenler Agirlikça % Metformin HCI 70.0-90.0 Empagliflozin 0.1 - 5.0 Kroskarmeloz sodyum 1.0 -15.0 Laktoz monohidrat 1.0 - 15.0 Hidroksipropil Selüloz 2.0 - 15.0 Kolloidal susuz silikon dioksit 0.1 - 2.0 Magnezyum stearat 0.1 - 2.0 TOPLAM 100 Örnek 2: Tablet formülasyonu Bilesenler Agirlikça % Agirlikça % Metformin HCI 83.3 83.3 Empagliflozin 2.1 0.4 Kroskarmeloz sodyum 5.0 5.0 Laktoz monohidrat 1.8 3.4 Hidroksipropil Selüloz (L ince) 6.7 6.7 Kolloidal susuz silikon dioksit 0.3 0.3 Magnezyum stearat 0.8 0.8 TOPLAM 100 100 Kaplama Örnek 1 veya 2 için bir proses; Metformin HCl'nin 2 mm elekten geçirilmesi, Metformin HCl, empagliflozin, laktoz monohidrat ve hidroksipropil selülozun karistirilmasi, Karisimin bir solvent (örnegin; saf su) ile granüle edilmesi, Yas granüllerin Akiskan Yatakli Kurutucuda kurutulmasi ve ardindan 1.0 mm elekten geçirilmesi, Kolloidal susuz silikon dioksitin 0.85 mm elekten geçirilmesi, Kolloidal susuz silikon dioksit, magnezyum stearat ve kroskarmelloz sodyumun eklenmesi ve ardindan (d) asamasindaki karisimin eklenmesi ve karistirilmasi, Karisimin tablete basilmasi, Tabletlerin film kaplama maddesi ile kaplanmasi. TRDESCRIPTION FILM-COATED EMPAGLIFLOZIN AND METFORMIN HYDROCHLORIDE TABLETS Field of the Invention The present invention relates to a film-coated tablet comprising empagliflozin and metformin hydrochloride, comprising at least one disintegrant which is croscarmellose sodium, sodium starch glycolate, sodium alginate, starch, magnesium aluminum silicate or a mixture thereof. The present invention also relates to a simple, rapid, cost-effective, time-saving and industrially suitable method for preparing the tablet. Background of the Invention Diabetes mellitus is a group of disorders of carbohydrate metabolism in which insulin action is reduced or absent due to impaired secretion, decreased insulin activity or a combination of both factors. There are two main types of diabetes; Type 1 and Type 2: Type 1 diabetes occurs due to damage to the insulin-producing cells (beta cells) of the pancreas. In type 1 diabetes, the pancreas makes little or no insulin, so sugar cannot enter the body's cells to be used as energy. People with type 1 diabetes must use insulin injections to control blood glucose. In type 2 diabetes, the pancreas makes insulin but either does not produce enough or the insulin does not work properly. This type of diabetes is most common in people over the age of 40 and who are overweight. Type 2 diabetes can sometimes be controlled with a combination of diet, weight management, and exercise. However, treatment may also include oral glucose-lowering medications or insulin injections. Metformin is an orally administered biguanide antidiabetic. Metformin hydrochloride is a white to off-white crystalline compound that is freely soluble in water and practically insoluble in acetone, ether, and chloroform. Oral doses of metformin are generally recommended to range from 500 to 2500 mg per day, and a single dose can range from 500 to 850 mg. It is used alone or in combination with sulfonylureas, alpha-glucosidase inhibitors, or insulin. The chemical name of metformin hydrochloride is 1,1-dimethylbiguanide hydrochloride and has the chemical structure shown in Formula I below. Formula I Empagliflozin is a known SGLT2 inhibitor indicated for the treatment or improvement of glycemic control in patients with type 2 diabetes. The chemical name of empagliflozin is 1-chloro-4-(3-D-glucopyranos-1-yl)-2-[4-((S)-tetrahydrofuran-3-yloxy)-benzyl]-benzene and its chemical structure is shown in Formula II. Formula II Empagliflozin and metformin hydrochloride combination product is marketed under the trade name Synjardy®. The combination is intended to help control blood glucose in people with T2D. Empagliflozin, a sodium glucose cotransporter-2 (SGLTZ) inhibitor, blocks glucose reabsorption in the kidney and removes excess glucose via the urine. There are some disadvantages of the active ingredients in formulation and processing. The main problem encountered when preparing formulations containing empagliflozin is low solubility, which leads to difficulties in dispersion and dissolution times. In addition, metformin is a very poorly compressible active ingredient and metformin is present in high amounts in a composition. This causes a number of problems, such as homogeneity, flowability and dissolution profile. The W application discloses pharmaceutical compositions comprising fixed dose combinations of an SGLT-2 inhibitor drug and a co-drug, processes for their preparation and their use to treat certain diseases. The CN application discloses a pharmaceutical composition of empagliflozin and metformin, a method of preparation and administration thereof. The composition includes the following components: i.) empagliflozin; ii.) metformin hydrochloride; and one or more fillers; one or more adhesives; one or more flow aids and one or more lubricants. The prior art also includes several patents that disclose empagliflozin and metformin hydrochloride in oral pharmaceutical dosage forms. However, due to the dissolution problem of empagliflozin and the compressibility of metformin, an effective formulation and method have not yet been disclosed. There is still a need in the art to provide an improved film-coated tablet containing empagliflozin and metformin hydrochloride having high solubility, excellent pharmacotechnical properties and hence high bioavailability and long-term stability achieved using an effective process. Detailed Description of the Invention The primary object of the present invention is to provide a film-coated tablet containing empagliflozin and metformin hydrochloride having the desired dissolution rate and excellent physicochemical properties such as flowability, compressibility, homogeneity and content uniformity, overcoming the above-mentioned problems of the prior art and having additional advantages over them. Another object of the present invention is to provide a highly stable film-coated tablet containing empagliflozin and metformin hydrochloride. Another object of the present invention is to provide a process for the preparation of a film-coated tablet containing empagliflozin and metformin hydrochloride. The process is simple, rapid, cost-effective, time-saving and industrially suitable. The main problem encountered when preparing formulations containing empagliflozin is low solubility, which leads to difficulties in disintegration and dissolution times. Furthermore, metformin is a very poorly compressible drug substance and metformin is present in high amounts in a composition. This causes a number of problems, such as, for example, compressibility, homogeneity, flowability and dissolution profile. Therefore, the excipients used and the process steps are very important. We have found that the selected disintegrant excipient eliminates the problems described above. According to one embodiment of the present invention, a film-coated tablet comprises metformin hydrochloride and empagliflozin, wherein the disintegrant is at least one disintegrant which is croscarmellose sodium, crospovidone, sodium starch glycolate, sodium alginate, starch, magnesium aluminum silicate or a mixture thereof. A film-coated tablet providing the desired dissolution profile is obtained. Furthermore, it has been surprisingly found that the selected disintegrant provides good compressibility of the tablet. This choice of disintegrant eliminates the disadvantages of both active ingredients and provides an effective tablet formulation. According to one embodiment of the present invention, the disintegrant is preferably croscarmellose sodium. According to one embodiment of the present invention, the amount of disintegrant is between 1.0% by weight of the total composition. According to one embodiment of the present invention, a film-coated tablet further comprises at least one diluent and at least one binder and at least one glidant/lubricant. A problem encountered while developing formulations is the fluidity problem and homogeneity of metformin HCl which makes it difficult to manufacture. It has been observed that this problem is overcome by using at least one diluent. Suitable diluents are selected from the group consisting of lactose monohydrate, corn starch, microcrystalline cellulose, lactose, anhydrous lactose, starch, mannitol, calcium hydrogen phosphate dihydrate, dicalcium hydrogen phosphate anhydrate, calcium phosphate trihydrate, neutral pellets, magnesium carbonate, magnesium oxide, maltodextrin, maltose, medium chain triglycerides or mixtures thereof. According to one embodiment of the present invention, the diluent is lactose monohydrate. The filler provides flowability and homogeneity of the powder mixture. According to one embodiment of the present invention, the amount of diluents is 1.0 to 15.0 wt% of the total composition. Preferably, the amount of diluents is 1.0 to 7.0 wt% of the total composition. Suitable binders are selected from the group consisting of hydroxypropyl cellulose, hydroxypropyl methylcellulose, pregelatinized starch, polyvinylpyrrolidone, carboxymethylcellulose sodium, cellulose acetate phthalate, chitosan, dextrose, ethylcellulose, glyceryl behenate, hydroxyethyl cellulose, hydroxyethylmethyl cellulose, hydroxypropyl starch, magnesium aluminum silicate, polyethylene oxide, polymethacrylates, polyoxyethylene-alkyl ethers or mixtures thereof. According to one embodiment of the present invention, the amount of binders is from 2.0 to 15.0 wt% of the total composition. Preferably, the amount of binders is from 2.0 to 10.0 wt% of the total composition. According to one embodiment of the present invention, the binder is hydroxypropyl cellulose. In particular, it is hydroxypropyl cellulose LF. Suitable glidants/lubricants are selected from the group consisting of colloidal anhydrous silicon dioxide, magnesium stearate, sodium stearyl fumarate, magnesium oxide, starch, silicon dioxide, talc, polyethylene glycol, stearic acid, aluminum silicate, magnesium silicate, colloidal silica or mixtures thereof. According to one embodiment of the present invention, the glidant/lubricant is colloidal anhydrous silicon dioxide or magnesium stearate or mixtures thereof. These excipients provide the flowability of the powder mixture. According to one embodiment of the present invention, the amount of glidants/lubricants is from 0.2 to 4.0 wt% of the total composition. Preferably, the amount of glidants/lubricants is by weight in the total composition. According to one embodiment of the present invention, the film-coated tablet is coated with at least one film-coating agent. In particular, a HPMC-based coating is used. Suitable film-coating agents are selected from the group consisting of polymethacrylates, hydroxypropyl methyl cellulose, lactose monohydrate, talc, hydroxypropyl cellulose, polyvinyl alcohol (PVA), polyethylene glycol (PEG), glycerin, polyvinyl alcohol-polyethylene glycol copolymers (Kollicoat® IR), ethylcellulose dispersions (Surelease®), polyvinylpyrrolidone, polyvinylpyrrolidone-vinyl acetate copolymer (PVP-VA), iron oxide yellow, iron oxides, all Opadry® types, pigments, dyes, titanium dioxide, dyes or mixtures thereof. According to one embodiment of the present invention, the film-coated tablet contains; a) Metformin HCl b) Empagliflozin c) Croscarmellose sodium d) Lactose monohydrate e) Hydroxypropyl Cellulose. According to one embodiment of the present invention, the film-coated tablet contains; a) Metformin HCl b) Empagliflozin c) Croscarmellose sodium d) Lactose monohydrate e) Hydroxypropyl Cellulose LF f) Colloidal anhydrous silicon dioxide g) Magnesium stearate The film-coated tablet of the present invention is prepared by wet granulation. According to one embodiment of the present invention, a process for preparing a film-coated tablet comprises the following steps: a) Sieving metformin HCl, b) Mixing metformin HCl, empagliflozin, lactose monohydrate and hydroxypropyl cellulose, c) Granulating the mixture with purified water, d) Drying and sieving the wet granules, e) Sieving colloidal anhydrous silicon dioxide, f) Adding colloidal anhydrous silicon dioxide, magnesium stearate and croscarmellose sodium and then adding and mixing the mixture in step (d), g) Compressing the mixture into a tablet, h) Coating the tablets with the film-coating agent. According to this embodiment of the present invention, a solvent is used in the wet granulation. Suitable solvents are selected from the group consisting of pure water, dichloromethane, 0.1N HCl, methanol, ethanol, isopropyl alcohol, benzyl alcohol, propylene glycol, polyethylene glycol, cyclomethicone or mixtures thereof. Preferably, the solvent is water. Ingredients % by weight Metformin HCl 70.0-90.0 Empagliflozin 0.1 - 5.0 Croscarmellose sodium 1.0 -15.0 Lactose monohydrate 1.0 - 15.0 Hydroxypropyl Cellulose 2.0 - 15.0 Colloidal anhydrous silicon dioxide 0.1 - 2.0 Magnesium stearate 0.1 - 2.0 TOTAL 100 Example 2: Tablet formulation Ingredients % by weight % by weight Metformin HCl 83.3 83.3 Empagliflozin 2.1 0.4 Croscarmellose sodium 5.0 5.0 Lactose monohydrate 1.8 3.4 Hydroxypropyl Cellulose (L fine) 6.7 6.7 Colloidal anhydrous silicon dioxide 0.3 0.3 Magnesium stearate 0.8 0.8 TOTAL 100 100 Coating A process for Example 1 or 2; Passing metformin HCl through a 2 mm sieve, Mixing metformin HCl, empagliflozin, lactose monohydrate and hydroxypropyl cellulose, Granulating the mixture with a solvent (e.g. purified water), Drying the wet granules in a Fluidized Bed Dryer and then passing them through a 1.0 mm sieve, Passing colloidal anhydrous silicon dioxide through a 0.85 mm sieve, Adding colloidal anhydrous silicon dioxide, magnesium stearate and croscarmellose sodium and then adding the mixture from step (d) and mixing, Compressing the mixture into tablets, Coating the tablets with film-coating agent.