NO880552L

NO880552L - Saarbandasje basert paa polymermateriale.

Info

Publication number: NO880552L
Application number: NO88880552A
Authority: NO
Inventors: Ralph Xavier Ewall
Original assignee: Goodrich Co B F
Priority date: 1987-08-25
Filing date: 1988-02-09
Publication date: 1989-02-27
Also published as: AU602056B2; EP0304536A2; DK65788D0; MX161595A; DK65788A; DK175926B1; EP0304536A3; NO880552D0; AU1161288A; JPH01218448A

Description

Foreliggende oppfinnelse gjelder sårbandasjer, og gjelder mer spesielt sårbandasjer som primært er for påføring på sår som ventes å eksudere betydelige mengder fluid under den normale helbredelsesprosessen.

Eksudering fra mange typer av hudlesjoner er normalt under helbredelsesprosessen. Inkludert er slike sår som ulcere i stadium II og III, andre og tredje grads forbrenninger, transplantater og giversteder, dype hudavskrapninger og lacerasjoner. Normale bandasjer absorberer lett fluider, når de anvendes for slike lesjoner, og blir snart mettet med eksudat som siver ut fra det åpne såret, hvilket nødvendig-gjør stadige skift av bandasje. De stadige skiftene forårsaker irritasjon i såret, ubehag for pasienten og økede helsepleiekostnader. En sårbandasje som kunne ha evnen til å absorbere eksudat når det viser seg på overflaten av et åpent sår og evnen til å overføre den absorberte fuktigheten med en ønsket hastighet gjennom bandasjen til baksidesjiktet (noen ganger her referert til som den "distale overflaten" "av bandasjen, den overflate som er lengst fjernet fra såret når bandasjen er på plass over såret) hvor det kan fordampe fra bandasjen, ville være spesielt anvendbar for dekke av et sår. Siden en slik bandasje kunne forbli plassert over såret uten behov for å forandres i en lengre tidsperiode enn konvensjonelle bandasjer, ville ikke såret bli forstyrret så ofte som et resultat av bandasjeskift, og pasienten ville ikke ha så mye ubehag av det dermed forbundne traume.

Forskjellige forsøk er gjort på å tilveiebringe en sårbandasje som mer effektivt kan absorbere eksudat som siver ut fra et åpent sår.

I US patent 3.339.546 beskrives en bandasje som består av en vann-ugjennomtrengelig film med et klebesjikt i lag med den vann-ugjennomtrengelige filmen. KlebesjIktet beskrives som en blanding av et vann-oppløselig eller vann-svellbart hydrokolloidmateriale dispergert i et vann-uoppløselig, vis-køst, elastisk bindemiddel.

US patent 3.972.328 beskriver en sårbandasje bestående av tre bestanddeler, nemlig (1) et midtsjikt bestående av et fleksibelt skum med halvåpne celler, (2) en vann-ugjennomtrengelig, fleksibel film festet på den ene overflaten av midtsjiktet, og (3) et trykkfølsomt klebesjikt anbragt over midtsjiktets ytre overflate. Den trykk-følsomme klebebestanddelen er fremstilt av en trykkfølsom elastomer inneholdende et vann-oppløselig eller vann-svellbart hydrokolloid eller en blanding av slike hydrokolloider, og inneholder i tillegg et klebestoff og en mykner eller et oppløsningsmiddel.

Selv om bruken av vann-oppløselige eller vann-svellbare hydrokolloider som er dispergert I klebesjiktet i en sårbandasje muliggjør at såreksudat absorberes av hydrokolloi-dene, underligger absorpsjonen av eksudatet av partiklene i et hydrofilt materiale, med medfølgende svelling av partiklene, for tidlig integriteten til klebefilmen, hvilket re-sulterer i at filmen desintegreres.

Foreliggende oppfinnelse tilveiebringer en sårbandasje som kan absorbere signifikante mengder såreksudat som avgis fra et åpent sår uten at bandasjens integritet ødelegges og i en foretrukken utførelsesform har bandasjen evnen til å la fuktighet som inneholdes i eksudatet, bli overført med en ønsket hastighet gjennom bandasjen til den dlstale overflaten av bandasjen hvor det kan fordampe til den omgivende atmosfære, og derved forlenge brukstiden for bandasjen. Ifølge oppfinnelsen tilveiebringes en sårbandasje som omfatter et stoffsjikt (noen ganger heretter referert til som et sjikt av stoff) i hvilken en fleksibel, i det vesentlige kontinuerlig film av et hydrofilt materiale kan avsettes, som fortrinnsvis er et hydrofilt, absorberende polymersjikt som påføres på eller, impregneres i stoffsjiktet. Et sjikt av et trykk-følsomt klebematerlale klebes til den ene siden av stoffet for å feste bandasjen til pasienten, idet klebematerialet er et som vil klebe til pasientens friske hud, men ikke har noen tendens til å klebe seg til selve det åpne såret. For å meddele ytterligere integritet til bandasjen anvendes et ytre dekksjikt som danner bandasjens distale overflate, dvs.den overflate av bandasjen som er lengst fjernet fra såret når bandasjen er på plass over såret. I visse aspekter av foreliggende oppfinnelse har komponentsjiktene i bandasjen fortrinnsvis en porøsitet slik at fuktighet som innholdes i kroppsvæsken kan passere gjennom bandasjen med en ønsket hastighet og fordampes på baksiden eller den distale siden av bandasjen.

Et siste aspekt ved oppfinnelsen anordner det hydrofile absorberende polymersjiktet direkte på pasientens sårområde. Mer spesielt tilveiebringes en sårbandasje for å ta seg av sårvæsker, og derved minimere utbløting av huden ved raskt å absorbere såreksudat og tillate fordampning av vanndamp fra den således absorberte væsken til atmosfæren, hvilket omfatter et laminat med et hydrofilt, absorberende polymersjikt festet til stoffsjiktet, idet det hydofile, absorberende polymersjiktet er påført ved å helle en monomeroppløs-ning på stoffsjiktet og deretter herding for å gi polymer-sj Iktet, idet det hydrofile, absorberende polymersjiktet ved eksponering for såreksudat, er selvklebende til sårområdet: et stoffsjikt er nær dette; et trykkfølsomt klebemiddel for å holde kontakt mellom den meget hudvennlige, elastomere filmen og det motstående stoffsjiktet. Fjernt fra det hydrofile, absorbrende polymersjiktet er en meget hudvennlig, elastomer bakteriebarrierefilm for å oppnå intim hudkontakt med sårområdet til en pasient og å dekke sårbandasjen med et trykk-følsomt klebemiddel som holder kontakt mellom den meget hudvennlige, elastomere filmen og det motstående stoffsjiktet. Hvert av sjiktene har en overføringshastighet for fuktig damp som er tilstrekkelig til å tillate fordampning av damp fra væske som er absorbert i sårbandasjen, hvorved utbløting av det nye endoteldannende sårsjiktet og omgivende sårområde minimeres.

Fig. 1 viser i perspektiv en sårbandasje ifølge et aspekt ved foreliggende oppfinnelse;

fig. 2 viser et segment av et annet aspekt av foreliggende oppfinnelse;

fig. 3 viser skjematisk fremstilling av en kompositt-bestanddel av sårdressingene i figurene 11 og 2;

fig. 4 viser skjematisk en kombinasjon av to kompositt-bestanddeler for å danne den sårbandasje som er vist i fig.

fig. 5 viser skjematisk en kombinasjon av to kompositt-bestanddeler med et klebesjikt for å danne sårbandasjen i fig. 2.

Ifølge et første aspekt ved foreliggende oppfinnelse tilveiebringes en okklusiv sårbandasje som kan tilbakeholde såreksudat som omfatter et laminat med følgende sjikt: (a) et klebesjikt som væske kan passere gjennom, idet klebesjiktet ved trykk-kontakt med huden til en pasient muliggjør for lenge adhesjon av sårbandasjen til huden uten behov for noen ytre festeanordning; (b) et stoffsjikt som er bundet til klebesjiktet, og som bibeholder strrukturell integritet ved eksponering av sårbandasjen for såreksudatet; (c) et hydrofilt, absorberende polymersjikt påført på

stoffsjiktet, hvilket hydrofile, absorberende polymersjikt er påført på eller impregnert i stoffsj iktet, det resulterende stoffet med strukturell

integritet forblir bundet til klebesjiktet ved eksponering av sårdressingen for såreksudatet, idet det hydrofile, absorberende polymersjiktet som kan absorbere væske som trekkes inn i sårbandasjen fra såreksudatet når sårbandasjen er plasert på^en pasients sårede hud; og (d) minst ett okklusivt baksidesjikt opp fra en film,

skum, skum-filmlaminat eller stoff, hvilket baksidesjikt er festet til fibrer som trenger gjennom nærliggende klebesjikt.

Det hydrofile, absorberende polymersjiktet som er felles for alle aspekter ved foreliggende oppfinnelse, kan fremstilles fra en rekke polymerer, og skal være i stand til å absorbere 2 til 20 ganger sin vekt av eksudat. Slike hydrofile materialer omfatter natriumkarboksymetylcellulose , forskjellige polyakrylamid-, polyakrylonitril- og akrylsyrepolymerer, Karaya-gummi og polysakkarider. Et ikke-toksisk, fleksibelt filmsjikt 15 fremstilt av en tverbundet akrylsyrepolymer fremstilt ved foto- eller strålingspolymerisering (i en nitrogenatmosfære) av 90 til 99,9 vekt-# akrylsyre, 50 til 100$ av karboksylgruppene er nøytralisert med et alkalimetallhydroksyd eller ammoniumhydroksyd før polymeriseringen, med 0,11 til 1056 av et polyfunksj onelt tverrbindingsmiddel og 0,11 til5 vekt-# av en foto-initiator basert på totalvekten av akrylsyre og tverrbindingsmiddel, hvilke polymerer er mer fullstendig beskrevet i kanadisk patent 1.160.984, er funnet å være spesielt effektivt. Andre anvendbare, hydrofile materialer er de som er beskrevet i US patenter 4.062.8117 og 4.066.583. Anvendbare polymerer og en fremgangsmåte for fremstilling av slike polymerer er beskrevet i US patent 4.167.464 og EPO patent 42 406. Akrylsyre-forbindelser og akrylater, som enten kan være usubstituert eller substituert med forskjellige substituenter, kan anvendes, spesielt ifølge litteraturreferansene.

Ifølge en foretrukken utførelsesform av dette aspekt av foreliggende oppfinnelse hvor det hydrofile absorpsjonsmiddelet herdes fra en monomeroppløsning påført på eller impregnert i stoffsjiktet. I den foretrukne utførelsesformen kan monomer-oppløsningen enten være en oppløsning av en enkelt monomer, eller en blanding av monomerer, hvorved det fremstilles en kopolymer ved herding av den støpte monomeroppløsningen.

Ifølge en foretrukken utførelsesform av dette aspekt av foreliggende oppfinnelse er klebesjiktet et farmasøytisk godtagbart, porøst, trykkfølsomt akrylklebemiddel. Ifølge en foretrukken utførelsesform av dette aspekt av foreliggende oppfinnelse består stoffsjiktet av en polyester valgt fra gruppen bestående av en polyester som en spinne-bundet, spinne-viklet eller punkt-bundet.

I en utførelsesform er det hydrofile absorberingsmiddelet en tverrbundet akrylforbindelse. Ifølge en foretrukken ut-førelsesform av dette aspekt av oppfinnelsen er den hydrofile, absorberende polymeren et alginat eller natriumkarboksymetylcellulose. Ifølge en foretrukken utførelsesform av det første aspektet av foreliggende oppfinnelse tilveiebringes en okklusiv sårbandasje som kan tilbakeholde såreksudat, som omfatter et laminat med følgende sjikt: (a) et klebesjikt hvorigjennom væske kan passere, idet klebesjiktet ved trykk-kontakt med en pasients hud muliggjør forlenget adhesjon av sårbandasjen til huden uten behov for noen ytre festeanordning; (b) et stoffsjikt som har bundet til klebesjiktet som bibeholder strukturell integritet ved eksponering av sårbandasjen for såreksudatet; (c) et hydrofilt, absorberende polymersjikt festet til stoffsjiktet, idet det hydrofile, absorberende polymersjiktet er "i) påført på eller impregnert i

stoffsjiktet, og (ii) børsting av toppoverflaten av den resulterende absorberende/stoffkompositten for å gi en rekke hevede fibrer; det således impregnerte stoffet har strukturell integritet til på forbli bundet til klebesjiktet ved eksponering av sårbandasjen for såreksudatet, idet det hydrofile, absorberende polymersjiktet kan absorbere den væske som trekkes inn i sårbandasjen fra såreksudatet når sårbandasjen er plassert på en pasients sårede hud; (d) et klebesjikt festet til den børstede kompositten hvor de utstikkende fibrene er festet til det nærliggende klebesjiktet, og (e) minst ett okklusivt baksidesjikt valgt blant en film, skum, skum-filmlaminat eller stoff, hvilket baksidesjikt er festet til de fremstikkende fibrer ved hjelp av det nærliggende klebesjiktet.

Ifølge et andre aspekt av foreliggende oppfinnelse tilveiebringes en sårbandasje som kan oppta sårfluider, og derved minimere hudutløpning ved raskt å absorbere såreksudat og tillate overføring av vanndamp fra den således absorberte væsken til atmosfæren, som omfatter et laminat med følgende sjikt: (a) et klebesjikt gjennom hvilket væske kan passere, hvilket klebesjikt ved trykk-kontakt med en pasients hud muliggjør forlenget adhesjon av sårbandasjen til huden uten behov for noen ytre festeanordning; (b) et stoffsjikt som er bundet til klebesjiktet, og som bibeholder strukturell integritet ved eksponering av sårbandasjen for såreksudatet; (c) et hydrofilt, absorberende polymersjikt festet til stoffsjiktet, hvilket hydrofile, absorberende

polymersjikt er påført på eller impregnert i stoffsjiktet, idet det resulterende stoffet er strukturell integritet slik at det forblir bundet til klebe-sj iktet ved eksponering av sårbandasjen for såreksudatet, hvilket hydrofile, absorberende polymersjikt som kan absorbere den væske som trekkes inn i sårbandasjen fra såreksudatet når sårbandasjen plasseres på en pasients sårede hud; og (d) minst ett baksjikt i form av en film, et skum, et skum-filmlaminat eller et stoff, hvilket baksidesjikt er festet til de fremstikkende fibrer ved hjelp av det nærliggende klebesjiktet, hvor hvert av sjiktene har en overføringshastighet for fuktig damp som er tilstrekkelig til å tillate avgivelse av damp fra fluid som er absorbert i sårbandasjen, hvorved utblø-ting av sårs jiktet som danner nytt endotel og omgivende sårområde minimeres.

Ifølge en foretrukken utførelsesform av dette aspekt av foreliggede oppfinnelse herdes det hydrofile absorberingsmiddelet fra en monomeroppløsning påført på eller impregnert i stoffsjiktet. De samme monomerer som de som ble anvendt i det første aspekt av foreliggende oppfinnelse, kan anvendes i dette aspekt. Ifølge en foretrukken utførelsesform av dette aspekt av foreliggende oppfinnelse er klebesjiktet farmasøytisk godtagbart, porøst, trykkfølsomt akrylklebemiddel. Ifølge en foretrukken utførelsesform av dette aspekt av foreliggende oppfinnelse består stoffsjiktet av en polyester valgt fra gruppen bestående av en polyester som er spinne-bundet, spinne-kniplet eller punktbundet. Ifølge en foretrukken utførelsesform av et aspekt av foreliggende oppfinnelse er det hydrofile absorpsjonsmiddelet en tverrbundet akrylforbindelse. I et annet aspekt er den hydrofile, adsor-berende polymeren et alginat eller natriumkarboksymetylcellulose. I denne utførelsesformen dispergeres fortrinnsvis den hydrofile, absorberende polymeren i en styren-butadien-styren-blokk-kopolymer.

Ifølge en annen utførelsesform av det andre aspektet av foreliggende oppfinnelse tilveiebringes en sårbandasje som kan oppta sårfluidet og derved minimere hudutbløting ved raskt å absorbere såreksudat og tillate avgivelse av vanndamp fra den således absorberte væsken til atmosfæren, som omfatter et laminat med følgende sjikt: (a) et klebesjikt som væske kan trenge gjennom, hvilket klebesjikt ved trykk-kontakt med en pasients hud muliggjør forlenget klebing av sårbandasjen til huden uten behov for ytre festeanordninger; (b) et stoffsjikt som er bundet til klebesjiktet, og som bibeholder strukturell integritet ved eksponering av sårbandasjen for såreksudatet; (c) et hydrofilt, absorberende polymersjikt festet til stoffsjiktet, hvilket hydrofile, absorberende polymersjikt er påført på eller impregnert i stoffsjiktet, og børsting av toppoverflaten av en resulterende, absorberende stoffkompositt for å gi en rekke hevede fibrer; det således herdede, absorberende polymersjiktet, det således impregnerte stoffet, har strukturell integritet til å forbli bundet til klebesjiktet ved eksponering av sårbandasjen for såreksudatet, det hydrofile, absorberende polymersjiktet absorberer den væske som trekkes inn i sårbandasjen fra såreksudatet når sårbandasjen er plassert på en pasients sårede hud; (d) et klebesjikt festet til det børstede sjiktet av komposittabsorberende polymer, hvor de fremtredende fibrene er festet til det nærliggende klesjiktet, og (e) minst ett baksidesjikt valgt fra gruppen bestående av en film, et skum, et skum-filmlaminat eller et stoff, idet baksidesjiktet er festet til de fremtredende fibrene ved hjelp av det nærliggende klebesjiktet, for hvert av sjiktene har en overføringshastighet for fuktig damp som er tilstrekkelig til å tillate over-føring av damp fra fluid som er absorbert i sårbandasjen, hvorved utbløting av det nye nyendoteldannende sjiktet og det omgivende sårområdet minimeres .

Det hydrofile absorpsjonsmiddelet herdes fra en monomer-oppløsning som er påført på eller impregnert i stoffsjiktet, ifølge en foretrukken utførelsesform av dette aspekt av foreliggende oppfinnelse. De samme monomerer som ble brukt i det første aspekt av foreliggende oppfinnelse, kan anvendes i dette aspekt. Ifølge enn foretrukken utførelsesform av dette aspekt av foreliggende oppfinnelse, er klebesjiktet et farmasøytisk godtagbart, porøst, trykkfølsomt akrylklebemiddel. Ifølge en foretrukken utførelsesform av dette aspekt av foreliggende oppfinnelse består stoffsjiktet av en polyester valgt fra gruppen bestående av en polyester som er spinne-bundet, spinne-kniplet eller punktbundet. Ifølge en foretrukken utførelsesform av dette aspekt av foreliggende oppfinnelse er det hydrofile absorpsjonsmiddelet en tverrbundet akrylforbindelse. I et annet aspekt er den hydrofile, absorberende polymeren et alginat eller natriumkarboksymetylcellulose. I denne utførelsesformen er den hydrofile, absorberende polymeren fortrinnsvis dispergert i en styren-butadien-styren-blokk-kopolymer.

Ifølge et tredje aspekt ved foreliggende oppfinnelse tilveiebringes en sårbandasje som omfatter et laminat med følgende sjikt: (a) et klebesjikt som væske kan passere gjennom, hvilket klebesjikt ved trykk-kontakt med en pasients hud muliggjør forlenget adhesjon av sårbandasjen til huden uten behov for ytre festeanordning; (b) et stoffsjikt som er bundet til klebesjiktet, og som bibeholder strukturell integritet ved eksponering av sårbandasjen for såreksudatet; (c) et hydrofilt, absorberende polymersjikt påført på stoffsjiktet, hvilket hydrofile, absorberende polymersjikt er påført på eller impregnert i stoffsjiktet, idet det resulterende stoffet har strukturell integritet slik at det forblir bundet til klebe-sj iktet ved eksponering av sårbandasjen for såreksudatet, det hydrofile, absorberende polymer-sj iktet kan absorbere den væske som trekkes inn i sårbandasjen fra såreksudatet når sårbandasjen plasseres på en pasients sårede hud; (d) minst ett baksidesjikt plassert over sjiktet (c) i fravær av et trykkfølsomt klebesjikt mellom dem; og (e) et substratsjikt med dysekuttet omkrets med klebemiddel på hver side, for å overlappe hudklebemiddelet (a) på den andre siden og overlappe for å feste baksidesjiktet (d) på den andre siden.

I en utførelsesform tilveiebringes en okklusiv sårbandasje som kan bibeholde såreksudat hvor baksidesjiktet (d) er okklusiv, eksudatet holdes i et "ekspandertsjikt (c) forårsaket av absorpsjon av eksudatvæske fra såret. Alternativt tilveiebringes en sårbandasje som kan oppta sårfluider for derved å minke hudutbløting ved rask absopsjon av .såreksudat og tillater avgivelse av vanndamp fra den således absorberte væsken til atmosfæren, hvor hvert av sjiktene har en over-føringshastighet av fuktig damp som er tiltrekkelig til å tillate overføring av damp fra fluid som er absorbert i sår bandasjen, hvorved utbløting av det nyendoteldannende sårsjiktet og omgivende sårområde minimeres.

I hvilken som helst variasjon i en foretrukken utførelsesform herdes det hydrofile absorpsjonsmiddelet fra en monomer-oppløsning påført på eller impregnert i stoffsjiktet. I en foretrukken utførelsesform er klebesjiktet et farmasøytisk godtagbart, porøst, trykkfølsomt akrylklebemiddel. I en annen utførelsesform består stoffsjiktet av en polyester valgt fra gruppen bestående av en polyester som er spinne-bundet, spinne-knuplet eller punktbundet. Det hydrofile absorpsjonsmiddelet er i en foretrukken utførelsesform en tverrbundet akrylforbindelse. I en annen utførelsesform er det hydrofile absorpsjonsmiddelet en polymer som er et alginat eller et hydrofilt, absorberende polymer er fremstilt fra natriumkarboksymetylcellulose.

Ifølge et siste aspekt ved foreliggende oppfinnelse tilveiebringes en sårbandasje som kan oppta sårfluider og derved minske hudutbløting ved raskt å absorbere såreksudat og muliggjøre overføring av vanndamp fra den således absorberte væsken til atmosfæren, som omfatter et laminat med følgende sjikt: (a) en meget hud-vennlig, elastomer bakteriebarrierefilm for å gi intim hudkontakt med sårområdet til en pasient og å dekke sårbandasjen; (b) et trykkfølsomt klebemiddel for å vedlikeholde kontakt mellom den meget hudvennlige, elastomere filmen og det nærliggende stoffsjiktet;

(c) et stoffsj ikt; og.

(d) et hydrofilt, absorberende polymersjikt festet til stoffsjiktet, hvilket hydrofile, absorberende polymersjikt er påført ved å helle en monomer- oppløsning på stoffsjiktet og deretter herding for å gi polymersjiktet, hvilket hydrofile, absorberende polymersjikt etter eksponering for såreksudat er selvklebende til sårområdet,

hvor hvert av sjiktene har en overføringshastighet for fuktig damp som er tilstrekkelig til å tillate overføring av damp fra fluid som er absorbert i sårbandasjen, hvorved utbløting av det nyendoteldannende sårsjiktet og omgivende sårområde minimeres.

I dette siste aspekt av oppfinnelsen anvendes en tverrbundet akrylforbindelse som hydrofilt absorpsjonsmiddel. Det hydrofile, absorberende polymersjiktet er fremstilt av det samme polymermaterialet som det som ble brukt i de andre aspektene av oppfinnelsen. Også i dette siste aspektet av oppfinnelsen anvendes som klebesjikt et farmasøytisk godtagbart, porøst, trykkfølsomt akrylklebemiddel. Stoffsjiktet kan bestå av en polyester valgt fra gruppen bestående av en polyester som en spinne-bundet, spinne-kniplet eller punkt-bundet.

Tegningene illustrerer visse aspekter av foreliggende oppfinnelse. Sårbandasjen 10, vist i fig. 1, består av et stoffsjikt 11, sjiktet med og festet til et sjikt 12 av et klebemateriale over en av dets bredsider (dets Indre bredside) og et andre sjikt 13 av et klebemateriale over dets andre bredside (dets distale bredside). KlebesjIktene 12 og 13 er ønskelig presset inn i fibrer som stikker utover fra over-flatene av stoffsjiktet 11, slik at klebesjiktene blir mekanisk bundet til de fiberender som stikker ut av stoffsjiktet 11. Et sjikt 15 av et fleksibelt, hydrofilt materiale er anbragt mellom klebes j Iktene 12 og 13 og inne i stoffsjiktet

11. Et frigjøringsjikt 16 er anbragt over - og frigjørbart festet til den eksponerte bredsideoverflaten av klebesjiktet 12 for å beskytte klebesjiktet 12 under lagring av bandasjen 10, idet sjiktet 16 fjernes like før påføring av bandasjen 10 på såret. Et beskyttende dekksjikt 17 er anbragt på ytter-siden over stoffsjiktet 1, og er bundet til stoffsjiktet 11 ved klebesjiktet 13. Dekksjiktet 17 tjener ikke bare som et ytre beskyttende sjikt som gir en grad av strukturell integritet til bandasjen, men det kan også fungere som et vern som hindrer forurensninger fra å komme inn i det indre av bandasjen og til slutt til såret.

Stoffsjiktet 11 er ønskelig et fleksibelt høyt ("high-lofted"), ikke-toksisk stoff som har tilstrekkelig strukturell integritet til å motstå normal håndtering, behandling og bruk. Stoffsjiktet 11 kan fremstilles av hvilke som helst ikke-toksiske fibrer, som f.eks. bomull-, nylon-, kunst-silke-, polyester- og polyestercellulosefibrer, og, om det er ønskelig, med et ikke-vevet stoff av en spinne-bundet eller spinne-kniplet konstruksjon, selv om våtlagte eller luftlagte strukturer kan anvendes. Stoffet har ønskelig mange fibrer som stikker ut fra dets bredsider for å gjøre en sikker mekanisk binding mellom stoffsjiktet 11 og klebesjiktene 12 og 13 lettere. Et eksempel på et stoff som er funnet å virke meget godt i sårbandasjer ifølge foreliggende oppfinnelse, er 0,1 til 0,35 mm tykke stoffer av spinne-bundede polyesterstapel-fibrer solgt av E.I. DuPont de Nemours & Company under vare-merket "Reemay". -

Klebesjikt 12 kan fremstilles av et hvilket som helst trykk-følsomt, ikke-toksisk klebemiddel som er egnet for adhesjon til normal frisk menneskehud. Selv om klebesjiktet 12 vil klebe seg til normal, frisk hud, har klebemiddelet liten om noen tendens til å klebe til selve det åpne såret og minime-rer derfor eventuell potensiell innvirkning på normal hel-bredelse, og minsker traume til neoepitelet ved fjerning av bandasjen. I tillegg til å være ikke-toksisk skal klebesjiktet 12 ønskelig kunne steriliseres ved hjelp av hvilke som helst konvensjonelle metoder (som f.eks. strråling, varme- eller dampprosesser, selv om sterilisering med gamma-stråling eller elektronstråling foretrekkes), ikke-cytotok- sisk, ikke-sensibiliserende og ha en passende overførings-hastighet for fuktig damp (MVTR) på minst 200 g vann, fortrinnsvis mellom 300og 800 g vann, pr. m<2>pr. 24 timer ved 50^ relativ fuktighet ved 36°C målt ifølge ASTM fremgangsmåte nr. E96-80. Egnede trykkføl somme hudklebemiddelblandinger er trykkfølsomme polyakrylhudklebemidler (som f.eks. er tilgjengelig fra Daubert Coated Products Company og Fason Divi-sion av Avery International Corporation, og Semex Medical av Seton Company), trykkfølsomme polyvinyleterklebemidler og trykkfølsomme polyuretanklebemidler.

Klebesjiktet 13 kan fremstilles av den samme klebemiddelblanding som klebesjiktet 12 eller kan fremstilles av en annen klebemiddelblanding, forutsatt at den er steriliserbar ved hjelp av konvensjonelle fremgangsmåter og ønskelig har en MVTR på minst 200 g vann, men fortrinnsvis mellom 300 og 800 g vann, pr. m<2>pr. 24 timer ved 50$ relativ fuktighet ved 36°C målt ifølge ASTM fremgangsmåte nr. E96-80.

Det fleksible sjiktet 15 av hydrofilt materiale som er anordnet inne i stoffsjiktet 11 og mellom klebesjiktene 12 og 13, kan være et hvilket som helst fleksibelt, ikke-toksisk, hydrofilt materiale som kan bibeholde sin integritet selv etter absorbering, av 2 til 20 ganger dens vekt av eksudat. Slike hydrofile materialer omfatter natriumkarboksymetylcellulose, forskjellige polyakrylamid-, polyakrylonitril- og akrylsyrepolymerer, Paraya-ggummi og polysakkarider. Et ikke-toksisk, fleksibelt filmsjikt 15 fremstilt av en tverrbundet akrylsyrepolymer fremstilt ved foto- eller strålingspolymerisering (i en nitrogenatomosfære) av 90 til 99,9 vekt-% akrylsyre, idet 50 til 100$ av karboksylgruppene er nøytra-lisert med et alkalimetallhydroksyd eller ammoniumhydroksyd før polymerisasjonen, og 0,1 til 10$ av et polyfunks j onelt tverbindingsmiddel på 0,1 til 5 vekt-#> av en foto-initiator basert på totalvekten av akrylsyre og tverrbindingsmiddel, hvilke polymerer er mer fullstendig beskrevet i kanadisk patent 1.160.984 er funnet å være spesielt effektivt... Andre anvendbare, hydrofile materialer er de som er beskrevet i US patent nr. 4.062.817 og 4.066.583. Anvendbare polymerer og en fremgangsmåte for femstilling av slike polymerer er beskrevet i US patent 4.167.464, ogg EPO patent 42.406. Akryl-forbindelser og akrylater, som enten kan være usubstituerte eller substituert med forskjellige substituenter, kan anvendes, spesielt overensstemmende med litteraturhenvisnin-gene .

Dekksjikt 17 kan fremstilles ved at et hvilket som helst ikke-toksisk materiale som kan steriliseres ved hjelp av konvensjonelle prosesser og ønskelig har et MVTR på minst 200 g vann, fortrinnsvis mellom 300 og 800 g vann, pr. m<2>pr. 24 timer ved 50% relativ fuktighet ved 36°C målt ifølge ASTM fremgangsmåte nr. E96-80. Dekksjikt 17 er ønskelig fra 0,011 til 0,05 mm tykt, og kan typisk være en polyester-polyuretan-, en polyeterpolyuretan-, polyetylen-, kopoly-ester- eller polyeterblokkimidfilm.

For å utstyre bandasjen 20 med evnen til å overføre fuktighet gjennom bandasjen 10 og en MVTR på mellom 300 og 800 g vann, pr. m<2>pr. 24 timer ved 50% relativ fuktighet ved 36°C målt ifølge ASTM fremgangsmåte nr. E96-80, er det nødvendig at alle komponentsj iktene i bandasjen 10 har en MVTR på minst 300 g vann pr. m<3>pr. 24 timer ved 50° relativ fuktighet ved 36°C, og at minst ett av sjiktene, og fortrinnsvis dekksj iktet 17, har en MVTR på mellom 300 og 800 g vann pr. m<2>pr. 24 timer ved 50% relativ fuktighet ved 36°C målt ifølge ASTM fremgangsmåte nr. E96-80.

Alternativt sårbandasjesystem for behandling av eksudat som er omhandlet i foreliggende oppfinnelse, er en okklusiv sårbandasje som kan tilbakeholde såreksudatfluidet. I denne utførelsesformen er minst et sjikt, fortrinnsvis dekksjiktet 17, en lav MVTR. I denne utførelsesformen forblir fluidet adsorbert inne i stoff/hydrogel-kompositten i sårbandasjen. Sårbandasje 20, som er vist i fig. 2, består av et stoffsj ikt 21 med et sjikt 22 av et trykkfølsomt klebematerlale over den ene av dets bredsider og et andre sjikt 23 av et klebematerlale over dets andre bredside. På samme måte som klebesjiktene 12 og 13 i bandasjen 10 er klebesjiktene 22 og 23 i bandasjen 22 ønskelig presset inn i de fibrer som stikker ut fra de respektive bredsidene av stoffsjiktet 21 som det er forbundet med for å fremme mekaniske bindinger mellom klebesjiktene 22 og 23 og stoffsjiktet 21. Et sjikt 24 av et fleksibelt, hydrofilt materiale er anordnet mellom klebe-sj iktene 22 og 23 inne i stoffsjiktet 21. Et frigjørbart beskyttelsesjikt 25 er anordnet over den eksponerte bredsiden av klebesjiktet 22 for å beskytte klebesjiktet 22 under lagring, idet sjiktet 25 fjernes like før bandasjen skal plasseres på såret. Et sjikt 26 av et åpencellet svamp-materiale er festet til den ytre bredsiden av klebesjiktet 23. Svampsjiktet 26 gir en grad av putelignende beskyttelse på et sår mot krefter som påføres utenfra mot bandasjen 20 når bandasjen 20 er på plass over et sår. Et eventuelt dekksjikt 27 er anbragt over og festet til sjiktet 26 og kan ikke bare tjene til å meddele strukturell integritet til bandasjen 20, men kan også tjene som en beskyttele som hindrer forurensninger fra å komme inn i det indre av bandasjen .20. Sjiktene 21, 22, 23, 25 og 27 i bandasjen 20 tilsvarer funk-sjonelt sjiktene henholdsvis 11, 12, 13, 15, 16 og 17 i bandasjen 10, og kan fremstilles av de samme materialer som beskrevet når det gjelder deres respektive motstykker i bandasjen 10.

Svampsj iktet 26 kan fremstilles av et hvilket som helst fleksibelt, åpencellet, cellulært materiale som har tilstrekkelig integritet til å motstå klinisk håndtering, kan steriliseres ved hjelp av konvensjonelle fremgangsmåter og ønskelig har en MVTR på minst 200 g vann pr. m<2>pr. 24 timer ved 50% relativ fuktighet . ved 36°C målt ifølge ASTM fremgangsmåte nr. E96-80. Sjiktet 26 kan være fra ca. 1 til 25 mm tykt, men er fortrinnsvis fra ca. 1 til 3 mm tykt. Lateks- skumgummi-, polyvinylkloridskum-, polyetylenskum- og poly-uretanskummaterialer som har fra ca. 40 til 100 porer pr. lineær 2,54 cm (PPI), er typiske cellulære materialer som kan anvendes for fremstilling av svampsjiktet 26. Dersom svampsj iktet 26 har et ytre hudsjikt, kan dette huds jiktet være istenfor dekksjiktet 27. Et 80 PPI åpencellet polyuretanskum solgt av General Foam Plastics Corporation eller Scotfoam Co. of General Felt Industry Corporation er spesielt egnet for fremstilling av svampsjikt 26. Sjiktet 26 kan bindes eller festes til dekksj iktet 27 ved hjelp av en hvilken som helst egnet hensiktsmessig måte, som f.eks. ved flammebinding, varmebindingg eller ved bruk av et klebesjikt (ikke vist) som kan være det samme klebematerialet som anvendes i klebesjiktene 22 og 23, eller et hvilket som helst annet forenlig bindesystem.

Dersom bandasjen 20 skal ha evnen til å overføre fuktighet med en hastighet på fra 300 til 800 g vann pr. m<2>pr. 24 timer ved 50$ relativ fuktig ved 36°C målt ifølge ASTM fremgangsmåte nr. E96-80, må alle komponentsjiktene i bandasjen 20 ha en MVTR på minst 300 g vann pr. m<2>pr. 24 timer ved 50$ relativ fuktighet ved 36°C og minst ett av sjiktene, fortrinnsvis dekksjiktet 27, må ha en MVTR på mellom 300 og 800 g vann pr. m<2>pr. 24 timer ved 50$ relativ fuktighet ved 36°C målt ifølge ASTM fremgangsmåte nr. E96-80.

En okklusiv konstruksjon med minst ett sjikt av bandasjen med en lav MVTR kan også anvendes i bandasjer med et skum-eller skum-filmdekksjikt.

Ved fremstillingen av bandasjen 10 kan det fremstilles et kontinuerlig ark av en kompositt (A" ved å kombinere kontinuerlige ark av stoffsjikt 11, klebesjikt 12 og fri-gjør ingssj Ikt 16 sammen på en hvilken som helst hensiktsmessig måte. F.eks. kan et kontinuerlig ark av klebesjikt 12 understøttet på frigjøringsjiktet 16 påføres på den ene bredsiden av et kontinuerlig ark av stoffsjikt 11. De tre kompo- nentene kan så føres mellom trykkvalser (ikke vist) for å presse fibrer som stikker ut fra bredsidene av stoffsjiktet 11 imot klebesjiktet 12 inn i klebesjiktet 12 for å danne en fast, mekanisk binding mellom stoffskiftet 11 og klebesjiktet 12. Det kontinuerlige arket av kompositt "A" kan så bindes opp på en valse 30 for lagring og senere bruk.

Som vist skjematisk i fig. 3 kan sjiktet av hydrofilt materiale fremstilles inne i stoffsjiktet 11 ved å vinde av arket av kompositt A fra valsen 30, føre arket av kompositt A over spenningsvalser 31 og 32 og føre arket av kompositt A med siden av stoffsjiktet 11 oppover under en spray eller en bank 34 av hydrofilt filmproduserende materiale avgitt fra dysen 35. Kompositt A hvorpå det hydrofile, filmproduserende materialet er avsatt, føres så under doktorbladet 37. Doktorbladet 37 presser det hydrofile, filmproduserende materialet inn i det sentrale området av stoffsjiktet 11 og regulerer tykkelsen på den resulterende, hydrofile filmen 15. Kompositten føres så gjennom en tørkeovn eller et polymerisasjoris-kammer 38 avhengig av om det hydrofile, fIlmproduserende materialet som anvendes, bare behøver å tørkes, eller om det behøver å polymeri seres. Dersom det hydrofile, filmproduserende materiale er et som krever polymerisasjon som f.eks. de som beskrives i kanadisk patent 1.160.984, kan poly-merisasjonskammeret 38 inneholde kilder for elektronstråler eller ultrafiolett (UV) lysenergi for å få det hydrofile, filmproduserende materialet til å polymerisere. Det resulterende kontinuerlige arket av kompositt "B" bestående av stoffsjikt 11, det hydrofile filmsjiktet 15 avsatt inne i stoffsjikt 11, klebesjiktet 12 og frigjøringssjiktet 16 kan så vinnes opppå en valse 39 for lagring.

Et kontinuerlig ark av en kompositt "C" bestående av klebesjikt 13 og dekksjikt 17 kan fremstilles ved å kombinere kontinuerlige ark av klebesjikt 13 og dekksjikt 17 på en hvilken som helst hensiktsmessig måte. F.eks. kan et kontinuerlig ark av klebesjikt 13 påføres på dekksjiktet 17. De to sjiktene kan så føres gjennom trykkvalser (ikke vist) for å fremstille komposltten. Det kontinuerlige arket av kompositt C kan så vindes opp på en valse 40 for lagring og senere bruk.

Arkene av kompositt B og kompositt C kan så kombineres idet klebesjikt 13 til kompositt C ligger mot stoffsjiktet 11 i kompositt B, som vist skjematisk i fig. 4. De kombinerte arkene av kompositt B og kompositt C føres så gjennom trykkvalser 41, 42 for å få de fremst ikkende fibrene i stoffsjiktet 11 til å presses inn i klebesjikt 13 for å danne en mekanisk binding mellom stoffsjiktet 11 og klebesjiktet 13, for derved å fullføre fremstillingen av sårbandasjen 10 bortsett fra oppdeling og innpakning av komposittarket til bandasjer av ønsket størrelse. I mellomtiden kan det kontinuerlige arket av bandasje 10 oppvinnes på valsen 44. Om ønsket, kan naturligvis fremgangsmåten for fremstilling av sårbandasjen 10 være kontinuerlig.

Alternativt kan et klebesjikt lamineres på arkene av kompositt B for å fremstille en modifisert kompositt B<1>. Så føres kompositt B<*>med klebesiden opp gjennom trykkvalser sammen med et ark av dekksjikt 17 for å fremstille den ferdige bandasjen.

Under denne prosessen kan det være nødvendig å børste topp-(stoff/hydrogel )-overflaten av kompositt B før laminering av klebemiddelet for å sikre at tilstrekkelig antall utstikkende fibrer er til stede for å gi en sterk binding mellom klebesjiktet og stoffsjiktet. Dette er viktig for den strukturelle integriteten til den modifiserte komposltten B^-.

Sårbandasjen 20 kan fremstilles, som skjematisk vist i fig.

5. Et kontinuerlig ark av kompositt B (som beskrevet oven-for) oppfunnet på valse 39 sjiktes med et kontinuerlig klebe-middelark "D" som er et ark av klebemater lale som danner klebesjiktet 23 i bandasjen 20, og et kontinuerlig ark av kompositt "E" oppvundet på valse 50. Kompositt E består av svampsjiktet 26 som eventuelt er bundet til dekksjiktet 27 enten ved hjelp av flammebinding, varmebinding, eller med et sjikt av klebematerlale (ikke vist). Ved kombinering av komposittene B og E med klebesjiktet D bringes den eksponerte siden av stoffsjiktet 21 i kontakt med en side av klebesjiktet D, mens den eksponerte siden av svampsjiktet 26 bringes i kontakt med den motsatte siden av klebesjiktet D. Det hele føres så mellom klebestedet av trykkvalsene 51, 52 som forårsaker at klebesjiktet D bindes til både svampsj iktet 26 og stoffsjiktet 21 for å danne bandasjen 20. Den ferdige bandasjen 20 kan vindes opp på valsen 53 for å vente på å oppdeles til hensiktsmessige størrelser og pakkes. Igjen kan de forskjellige trinnene for sammensetning av bandasjen 20 utførres som en kontinuerlig operasjon.

Alternativt kan klebesjiktet D klebes til komposltten B for å danne en modifisert kompositt B<1>før laminering av skum-eller skum/film-"komposltten" E. Den modifiserte komposltten B<1>med sin klebeside opp føres så gjennom trykkvalser sammen med komposltten E for å danne den ferdige bandasjen.

Under denne prosessen kan det være nødvendig å børste topp-(stoff/hydrogel)-overflaten av kompositt B før laminering av klebemiddelet for å sikre at tilstrekkeligg antall utstikkende fibrer er til stede for å gjøre det mulig å danne en sterk binding mellom klebesjiktet og stoffsjiktet. Dette er viktig for den strukturelle integriteten til den modifiserte komposltten B<1>.

De oppbundne bandasjene har ønskelig oksygenpermeabilitet når de fuktes av såreksudat til å gi overføring av minst 2000, fortrinnsvis 5000, cm<3>oksygen pr. m<2>pr. 24 timer ved 25°C og relativ fuktighet mellom 20 og 55$, målt Ifølge ASTM fremgangsmåte nr. D3985-81.

Denne søknad inntar i beskrivelsen US patent 4.167.464 og EPO patent 42.406.

Følgende eksempler illustrerer oppfinnelsen.

Eksempel I

Et kombinert klebemiddel-stoffsjikt anvendes som et substrat, som har følgende egenskaper: MDO 129 (Semex), et porøst polyakrylatklebemiddel, lamineres på Reemay 2214 (Reemay, Inc) for å danne en kompositt.

En monomer natriumakrylat/akrylsyreemulsjon påføres på stoffsiden av denne komposltten og herdes ved hjelp av UV-strållng for å gi et sjikt med en tykkelse på 0,075 mm og en beleggvekt på 1,29 g/m<2>. Tykkelsen og beleggvektparametrene til sårbandasjen ifølge foreliggende oppfinnelse er fortrinnsvis mellom ca. 0,01 og ca. 0,50 mm og mellom henholdsvis ca. 1,08 og 5,38 g/m<2>. Det resulterende stoffet har strukturell integritet til å forbli bundet til klebesjiktet når sårbandasjen eksponeres for såreksudatet, og polymeren kan absorbere den væske som trekkes inn i sårbandasjen fra såreksudatet, når sårbandasjen plasseres på en pasients sårede hud.

Eksempel II

På polymersiden av produktet . f ra eksempel I festes et polyakrylatklebemiddel, 1-780 (Avery) med høy overføringshastig-het for meget fuktig damp, og til dette klebemiddelet festes en okklusiv film av polyetylen som ikke tillater passasje av væske til atmosfæren.

Eksempler III- V

Fremgangsmåten fra eksempel II kan følges, men Istedenfor filmen kan det anvendes følgende materialer:

Eksempel VI

Fremgangsmåten fra eksempel 1 følges bortsett fra at etter herding av polymersjiktet børstes den således herdede polymeren slik at det oppstår fremspring av polymer som stikker opp fra overflaten.

Eksempel VII- X

Istedenfor å feste det okklusive baksidesjiktet til produktet fra eksempel I følges fremgangsmåten fra eksempler III-VII ved Isteden å bruke det børstede polymersubstratet som er fremstilt 1 eksempel VI. Større strukturell Integritet oppnås p.g.a. fremspringene i det børstede stoffet.

Eksempel IV

Et kombinert klebemiddel-stoffsjikt anvendes som substrat, som har følgende egenskaper: MDO 1129(Semex) lamineres til Reemay 2415 spinne-bundet polyester (Reemay, Inc.). Denne komposltten er tilgjengelig som CM 53383-02 (Semex ) .

En kalsiumalginatfilm belegges på stoffsiden av komposltten for å gi et sjikt med en tykkelse på 0,2 mm og en beleggvekt på 3,23 g/m<2>.

Eksempel XV

Istedenfor alginatet i eksempel 14 anvendes natriumkarboksymetylcellulose dispergert i Shell's Kraton SBS No. G160 for å gl et sammenlignbart produkt.

Eksempler XIII- XV

I eksempler I og VIII, XIV og XV har det polymerbelagte stoffet uten det okklusive baksidesjiktet evnen til å formes til en sårbandasje for å behandle sårfluider og derved minimere hudutbløting ved raskt å absorbere såreksudat og tillate avgivelse av vanndamp fra den væske som er absorbert på denne måten, til atmosfæren.

Karakteristisk for dette aspekt av oppfinnelsen er bakside-sidesjiktet en film, skum, skum-filmlaminat eller stoff som har en overføringshastighet for fuktig damp som er tilstrekkelig til å tillate avgivelse av dampen fra fluid som er absorbert i sårbandasjen, hvorved utbløting av det nyendoteldannende sårsjiktet og omgivende sårområde minimeres.

Således lamineres et baksidesjikt av fornettet polyuretanskum med: festet polyuretanfilm eller polyeterblokkimid-eller polyesterfilm med høy overføringshastighet for fuktig damp til den forannevnte komposltten.

Eksempel XX

Et kombinert klebemiddel-stoffsjikt anvendes som substrat, som har følgende egenskaper: MDO 129 (Semex), et porøst polyakrylatklebemiddel, lamineres på Reemay 2214 (Reemay, Inc.) for å danne en kompositt. Denne komposltten er tilgjengelig som CM 5383-02 (Semex).

Polysulfonamid påføres på stoffsiden av denne komposltten og herdes ved hjelp av UV-stråling for å gi et sjikt med tykkelse på 0,5 mm og en beleggvekt på 5,38 g/m<2>. Det resulterende stoffet har strukturell integritet til å forbli bundet til klebesjiktet når sårbandasjen eksponeres for såreksudatet, og polymeren kan absorbere den væske som trekkes Inn i sårbandasjen fra såreksudatet, når sårbandasjen plasseres på den sårede huden til en pasient.

Eksempel XXI

En sårbandasje for å behandle sårfluider og derved minimere hudutbløtnlng ved raskt å absorbere såreksudat og tillate overføring av vanndamp fra den således absorberte væsken til atmosfæren. Et baksidesjikt som tillater passasje av væske til atmosfæren, legges direkte på polymersiden av produktet fra eksempel I uten et klebemiddel. Et substratsjikt med en stansekuttet omkrets med klebemiddel på begge sider, dobbelt-sidet polyetylentape 1522 (3M) overlapper hudklebemiddelet i produktet fra eksempel I og overlapper også for å feste baksidesjiktet til den nevnte andre side. Det oppnås en øket fordampningshastighet.

Eksempel XXII- XXIII

Eksempel XXI gjentas ved bruk av henholdsvis en polyesterfilm og fornettet polyuretanskum som baksidesjikt.

Eksempel XXIV

Dette eksempel illustrerer en sårbandasje for å behandle^sårfluider og derved minimere hudutbløting ved raskt å absorbere såreksudat og tillate fordampning av vanndamp fra den således absorberte væsken til atmosfæren. En slik sårbandasje omfatter: en meget hudvennlig, elastomer bakterriebarierefi lm;

en polyuretanfilm;

et trykkfølsomt klebemiddel mellom barrieresjiktet og stoffet, MDO 129 (Semex);

et stoffsjikt av Reemay spinne-bundet polyester; og et hydrofilt, absorberende polymersjikt festet til stoffsjiktet, et poly(natriumakrylat).

Det resulterende produktet har tilstrekkelig overførings-hastighet for fuktig damp til å tillate fordampning av damp fra fluid som er absorbert i sårbandasjen, hvorved utbløting av det nyendoteldannende sårsjiktet og omgivende sårområde minimeres.

Eksempel XXV

Kalsiumalginat anvendes istedenfor poly(natriumakrylatet) fra eksempel XXIV for å gi sammenlignbare resultater.

Eksempel XXVI

Karboksymetylcellulose dispergert 1 styren-butadien-styren anvendes istedenfor poly(natriumakrylatet) fra eksempel XXIV for å.gi et sammenlignbart produkt.

Eksempler XXVII- XXIX

En polyeterblokkimidfilm anvendes istedenfor polyuretanfilmen i baksidesjiktet i eksemplene XXIV-XXVI for å gi sammenliggn-bare produkter.

Eksempel XXX

Farmasøytiske preparater for lokal avgivelse til en pasient kan innblandes i sårbandasjene. Medikamentet klorheksidin kan eksempelvis dispergeres i polymersjiktet, og, som et resultat, være tilgjengelig til å diffundere inn i sårområdet ved bruk av sårbandasjen.

Claims

1. Okklusiv sårbandasje som kan tilbakeholde såreksudat , karakterisert ved at den omfatter et laminat med følgende sjikt: (a) et klebesjikt gjennom hvilket væske kan passere, hvilket klebesjikt ved trykk-kontakt med huden til en pasient gir forlenget klebing av sårbandasjen til huden uten behov for noen ytre festeanordning; (b) et stoffsjikt som er bundet til klebesjiktet, og som bibeholder strukturell integritet ved eksponering av sårbandasjen for såreksudatet; (c) et hydrofilt, absorberende polymersjikt som er påført på stoffsjiktet, hvilket hydrofile, absorberende polymersjikt er påført på eller impregnert i stoffsjiktet, idet det resulterende stoffet har strukturell integritet til å forbli bundet til klebesjiktet ved eksponering av sårbandasjen for såreksudatet, hvilket hydrofile, absorberende polymersjikt kan absorbere den væske som trekkes inn i sårbandasjen fra såreksudatet når sårbandasjen er plassert på den sårede huden til en pasient; og (d) minst ett okklusivt baksidesjikt valgt blant en film, et skum, et skum-film-laminat eller et stoff, hvilket baksidesjikt er festet til fremstikkende fibrer ved hjelp av nærliggende klebesjikt.

2. Sårbandasje ifølge krav 1, k a r a k t e r I-s e r t ved at- det hydrofile absorpsjonsmiddelet herdes fra en monomeroppløsning som er påført på eller impregnert i stoffsjiktet.

3. Sårbandasje ifølge krav 1, karakterisert ved at klebesjiktet er et farmasøytisk godtagbart, porøst, trykkfølsomt akrylklebemiddel.

4. Sårbandasje ifølge krav 1, karakte r 1-sert ved at stoffsjiktet består av en polyester valgt fra gruppen bestående av en polyester som er spinne-bundet, spinne-kniplet eller punktbundet.

5. Okklusiv sårbandasje som kan tilbakeholde såreksudat, karakterisert ved at den omfatter et laminat med følgende sjikt: (a) et klebesjikt som væske kan passere gjennom, hvilket klebesjikt ved trykk-kontakt med huden til en pasient muliggjør forlenget klebing av sårbandasjen til huden uten nødvendigheten av noen ytre festeanordning; (b) et stoffsjikt som er bundet til klebesjiktet, og som bibeholder strukturell integritet ved eksponering av sårbandasjen for såreksudatet; (c) et hydrofilt, absorberende polymersjikt festet til stoffsjiktet, hvilket hydrofile, absorberende polymersjikt er (i) påført på eller impregnert i stoffsjiktet og (ii) toppoverflaten av den resulterende absorpsjonsmiddel/stoff-kompositten børstes for å gi en rekke hevede fibrer, idet det således impregnerte stoffet har strukturell integritet til å forbli bundet til klebesjiktet ved eksponering av sårbandasjen for såreksudatet, hvilket hydrofile, absorberende polymersjikt kan absorbere den væske som trekkes inn i sårbandasjen fra såreksudatet når sårbandasjen er plassert på den sårede huden til en pasient; (d) et klebesjikt festet til den børstede komposltten, hvori de fremstikkende fibrene er festet til det nærliggende klebesjiktet; og (e) minst ett okklusivt baksidesjikt valgt fra en film, et skum, et skum-filmlaminat eller et stoff, hvilket baksidesjikt er festet til de fremstikkende fibrene ved hjelp av det nærliggende klebesjiktet.

6. Sårbandasje for å behandle sårfluider og derved minimere hudutbløting ved raskt å absorbere såreksudat og tillate overføring av vanndamp fra den således absorberte væsken til atmosfæren, karakterisert ved at den omfatter et laminat med følgende sjikt: (a) et klebesjikt som væske kan passere gjennom, hvilket klebesjikt ved trykk-kontakt med huden til en pasient mulig-gjør forlenget klebing av sårbandasjen til huden uten behov for noen ytre festeanordning; (b) et stoffsjikt som er bundet til klebesjiktet, og som bibeholder strukturell integritet ved eksponering av sårbandasjen for såreksudatet; (c) et hydrofilt, absorberende polymersjikt festet til stoffsjiktet, hvilket hydrofile, absorberende polymersjikt er festet til eller impregnert i stoffsjiktet, idet det resulterende stoffet har strukturell integritet til å forbli bundet til klebesjiktet ved eksponering av sårbandasjen for såreksudatet, hvilket hydrofile, absorberende polymersjikt kan absorbere den væske som trekkes inn i sårbandasjen fra såreksudatet når sårbandasjen er plassert på den sårede huden til en pasient; og (d) minst et baksidesjikt valgt fra gruppen bestående av en film, et skum, et skum-filmlaminat eller et stoff, hvilket baksidesjikt er festet til de fremstikkende fibrene ved hjelp av et nærliggende klebesjikt hvor hvert av sjiktene har en overføringshastighet for fuktig damp som er tilstrekkelig til å tillate overføring av damp fra fluid som er absorbert i sårbandasjen, hvorved utbløting av det nyendoteldannende sårsjiktet og det omgivende sårområdet minimeres.

7. Sårbandasje for behandling av sårfluider og derved minimere hudutbløting ved raskt å absorbere såreksudat og tillate overføring av vanndamp fra den således absorberte væsken til atmosfæren, karakterisert ved at den omfatter et laminat med følgende sjikt: (a) et klebesjikt som væske kan passere gjennom, hvilket klebesjikt ved trykk-kontakt med huden til en pasient gir forlenget klebing av sårbandasjen til huden uten behov for noen ytre festeanordning, (b) et stoffsjikt som er bundet til klebesjiktet, og som bibeholder strukturell integritet ved eksponering av sårbandasjen for såreksudatet; (c) et hydrofilt, absorberende polymersjikt festet til stoffsjiktet, hvilket hydrofile, absorberende polymersjikt er påført på eller imprgnert i stoffsjiktet, og toppoverflaten av den resulterende ab-sorps j onsmiddel / stof fkompositten børstes for å gi en rekke hevede fibrer, det således herdede, absorberende polymersjiktet, det således impregnerte stoffet med strukturell integritet til å forbli bundet til klebesjiktet ved .eksponering av sårbandasjen for såreksudatet, hvilket hydrofile, absorberende polymersjikt kan absorbere den væske som trekkes . i sårbandasjen fra såreksudatet når sårbandasjen plasseres på den sårede huden til en pasient; (d) et klebesjikt festet til det børstede, absorberende, polymere komposittsjiktet, hvori de fremstikkende fibrene er festet til det nærliggende klebesjiktet; (e) minst ett baksidesjikt valgt fra gruppen bestående av en film, et skum, et skum-filmlaminat eller et stoff, hvilket baksidesjikt er festet til de fremstikkende fibrene ved hjelp av det nærliggende klebe-sj iktet, hvor hvert av sjiktene har en overføringshastighet for fuktig damp som er tilstrekkelig til å tillate overføring av damp fra fluid som er absorbert i sårbandasjen, hvorved utbløting av nyendoteldannende sårsjiktet og det omgivende sårområdet minimeres.

8. Sårbandasje, karakterisert ved at den omfatter et laminat med følgende sjikt: (a) et klebesjikt som væske kan passere gjennom, hvilket klebesjikt ved trykk-kontakt med huden til en pasient gir forlenget klebing av sårbandasjen til huden uten behov for noen ytre festeanordning; (b) et stoffsjikt som er bundet til klebesjiktet, og som bibeholder strrukturell integritet ved eksponering av sårbandasjen for såreksudatet; (c) et hydrofilt, absorberende polymersjikt som er påført på stoffsjiktet, hvilket hydrofile, absorberende polymersjikt er påført på eller impregnert i stoffsjiktet, idet det resulterende stoffet har strukturell integritet til å forbli bundet til klebesjiktet ved eksponering av sårbandasjen for såreksudatet, hvilket hydrofile, absorberende polymersjikt kan absorbere den væske som trekkes inn i sårbandasjen fra såreksudatet når sårbandasjen er plassert på den sårede huden til en pasient; (d) minst et baksidesjikt plassert over nevnte sjikt (c) i fravær av et trykkfølsomt klebesjikt mellom den; og (e) et substratsjikt med stanseoppdelt omkrets og med klebemiddel på begge sider, for å overlappe hudklebemiddelet (a) på den andre siden og overlappe for å feste baksidesjiktet (d) til nevnte andre side.

9. Okklusiv sårbandasje ifølge krav 8 som kan tilbakeholde såreksudat, karakterisert ved at baksidesjiktet (d) er okklusiv, idet eksudatet holdes i et ekspandert sjikt (c) forårsaket av absorpsjon av eksudat-fluid fra såret.

10. Sårbandasje for behandling av sårfluider og derved minimere hudutbløting ved raskt å absorbere såreksudat og tillate overføring av vanndamp fra den således absorberte væsken til atmosfæren, karakterisert ved at den omfatter et laminat med følgende sjikt: (a) en meget hudvennllg, elastomer bakteriebarrierefilm for å oppnå intim hudkontakt med sårområdet til en pasient og å dekke sårbandasjen; (b) et trykkfølsomt klebemiddel for å bibeholde kontakt mellom den meget hudvennlige, elastomere filmen og det inntilliggende stoffsjiktet; (c) et stoffsjikt; og (d) et hydrofilt, absorberende polymersjikt festet til stoffsjiktet, hvilket hydrofile, absorberende polymersjikt er påført ved å helle en monomer- oppløsning på stoffsjiktet og deretter herde den for å gi polymersjiktet, hvilket hydrofile, absorberende polymersjikt ved eksponering for såreksudat er selvklebende til sårområdet, hvor hvert av sjiktene har en overføringshastighet for fuktig vanndamp som er tilstrekkelig til å tillate overføring av damp fra fluid som er absorbert i sårbandasjen, hvorved ut-bløtning av det nyendoteldannende sårsjiktet og det omgivende sårområdet minimeres.