MX2007005168A - Stent que tiene secciones de aro en fase. - Google Patents

Abstract

La invencion se refiere generalmente a un dispositivo medico intraluminal expansible para usarlo dentro de un pasaje o conducto del cuerpo, y mas particularmente a un stent que tiene por lo menos una primera seccion de anillo (606(b)) y una segunda seccion de anillo; la primera seccion de anillo (606(b)) comprende una configuracion tubular de elementos estructurales (608) que tiene un extremo abierto proximal y distal, y que define un eje longitudinal (603) que se extiende entre los mismos; la segunda seccion de anillo (606(c)) comprende una configuracion tubular de elementos estructurales que tiene extremo abierto proximal y distal, y que se extiende a lo largo del eje longitudinal definido por la primera seccion de anillo, pero que se encuentra rotacionalmente descentrada de la primera seccion de anillo alrededor del eje longitudinal.

Description

STENT QUE TIENE SECCIONES DE ARO EN FASE CAMPO DE LA INVENCIÓN En términos generales, esta invención se refiere a dispositivos médicos intraluminales expansibles para usar dentro de un pasaje o conducto del cuerpo, y más particularmente a un stent que tiene secciones de aro adyacentes" que están rotacionalmente fuera de fase, que provee eslabones flexibles que minimizan la contracción durante el despliegue del stent.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN El uso de dispositivos protésicos intraluminales ha representado una alternativa de la cirugía vascular convencional. Los dispositivos protésicos intraluminales se usan comúnmente en la reparación de aneurismas, como forros para los vasos, o para proveer soporte mecánico para impedir el aplastamiento de los vasos ocluidos o estrechados anormalmente. La protética endovascular intraluminal implica la inserción percutánea de un dispositivo protésico generalmente tubular, tal como un stent, en un vaso u otra estructura tubular dentro del sistema vascular. Normalmente el stent es liberado por medio de un catéter en un sitio específico dentro del sistema vascular en un estado comprimido. Una vez liberado en el sitio adecuado, el stent se despliega expandiendo el stent en la pared del vaso. Normalmente el stent expandido tiene un diámetro que es varias veces más grande que el diámetro del stent en su estado comprimido. La expansión del stent puede ser realizada por varios métodos conocidos, tales como mediante un dispositivo de expansión mecánica (stent de expansión de catéter de balón) o por autoexpansión. La colocación del stent dentro del vaso es un factor critico que afecta el rendimiento del stent y el éxito del procedimiento médico. Puesto que usualmente para un médico es muy difícil el acceso a la región del lumen del vaso en el que se despliega el stent, es esencial que el diámetro y la longitud del stent desplegado sean conocidos antes de que el médico pueda colocar con precisión el dispositivo del tamaño correcto. El ajuste cuidadoso del tamaño del stent correcto para la región deseada del lumen de vaso, puede ser un reto difícil para muchos médicos. Aunque las dimensiones del vaso corporal de la región pueden ser conocidas, la incertidumbre sobre el diámetro y longitud exactos del stent desplegado puede conducir a un rendimiento menor al óptimo. Una causa de la incertidumbre del diámetro y longitud del stent desplegado es una condición conocida como contracción. La contracción se puede entender mejor definiendo la condición en el contexto del cambio en la longitud del stent antes y después del despliegue. Para los fines de esta definición, "longitud arrugada" describe el punto inicial del stent -esto es, la longitud del stent no expandido montado en un catéter de suministro antes del despliegue. El término "longitud desplegada" se define en el punto final clínico de cambio -esto es, la longitud del stent desplegado dentro del lumen. La contracción es equivalente a la distancia entre estos dos puntos, esto es, la diferencia entre la longitud contenida ("arrugada") y la longitud desplegada. La contracción ocurre en grado variable con todos los stents. Esto es especialmente cierto en los stents endovasculares de diámetro mayor de 4 milímetros. La cantidad de contracción del stent es determinada predominantemente por la forma en que el diseño particular del stent acomoda la expansión. Por ejemplo, los stents autoexpansibles son desplegados comúnmente por la operación de una cubierta retraible. Conforme la cubierta es retraída, primero se libera el extremo distante del stent. La contracción puede ocurrir dentro de este segmento distante hasta que el stent se ancla sobre la pared del lumen. A medida que continúa la retracción de la cubierta, el segmento próximo se contrae conforme se despliega. Los stents expansibles de balón también se contraen durante la expansión. En los stents desplegados por balones de catéter estándares invariablemente se ve el balón inflado primero en la sección más débil. Normalmente la sección más débil del balón estará en los extremos distante y/o próximo expuestos, esto es, las secciones del balón no sostenidas directamente por el catéter o el stent. Por consiguiente, conforme el balón se expande, primero se inflarán los extremos próximo y/o distante del balón. Los extremos inflados del stent experimentarán la presión del balón que oprime exteriormente en dirección radial para expandir el stent, y también interiormente en una dirección comprensiva axial. Esta fuerza comprensiva axial hace que los eslabones de conexión o "eslabones de flexión" más débiles del stent se compriman, ocasionando que el stent se contraiga. Se requiere un dispositivo médico intraluminal que acomode la expansión del dispositivo en la pared del lumen, minimizando la contracción del dispositivo.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN En términos generales, esta invención se refiere a dispositivos médicos intraluminales expansibles para usar dentro de un pasaje o conducto del cuerpo, y más particularmente a un stent que tiene estructuras de aro adyacentes que están rotacionalmente fuera de fase, que provee eslabones flexibles que minimizan la contracción durante el despliegue del stent. En una modalidad de la presente invención, el dispositivo protésico intraluminal incluye una primera sección de aro que tiene una primera orientación de fase circunferencial a lo largo de un eje longitudinal, y una segunda sección de aro que tiene una segunda orientación de fase circunferencial a lo largo del eje longitudinal. La primera orientación de fase circunferencial es diferente de la segunda orientación de fase circunferencial. El dispositivo protésico incluye adicionalmente por lo menos un miembro de flexión que tiene un primer extremo y un segundo extremo. El primer extremo de cada miembro de flexión está unido a la primera sección de aro, y el segundo extremo de cada miembro de flexión está unido a la segunda sección de aro. En otra modalidad de la presente invención, el dispositivo protésico intraluminal incluye una primera sección de aro que comprende una pluralidad de primeros miembros de bucle, y un segundo aro que comprende una pluralidad de segundos miembros de bucle:" Las secciones de aro están orientadas de tal manera que los primeros miembros de bucle no están alineados axialmente con los segundos miembros de bucle. El dispositivo protésico también incluye por lo menos un miembro de flexión que tiene un primer extremo y un segundo extremo, en donde el primer extremo de cada miembro de flexión está unido al primer bucle y el segundo extremo de cada miembro de flexión está unido al segundo bucle. En una modalidad adicional de la presente invención, el dispositivo protésico intraluminal incluye una primera y una segunda sección de aro, que comprenden una configuración tubular de elementos estructurales que tienen extremos abiertos próximos y distantes, y que definen un eje longitudinal que se extiende entre ellos. La primera y segunda sección de aro están orientadas de tal manera que la segunda sección de aro está desalineada rotacionalmente de la primera sección de aro con respecto al eje longitudinal. El dispositivo protésico también incluye por lo menos un miembro de flexión que tiene un primer extremo y un segundo extremo, en donde el primer extremo de cada miembro de flexión está unido al extremo distante de la primera sección de aro, y el segundo extremo de cada miembro de flexión está unido al extremo próximo de la segunda sección de aro.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS La figura 1 ilustra una vista en perspectiva de un stent ejemplar en un estado predesplegado, no expandido o arrugado. La figura 2 ilustra una vista en perspectiva de un stent ejemplar en un estado desplegado, expandido. La figura 3 ilustra una vista bidimensional de un stent ejemplar en su configuración predesplegada arrugada, como aparecería si se cortara longitudinalmente y después se extendiera en plano. La figura 4A ilustra una vista en perspectiva de un eslabón de flexión "N" ejemplar de la técnica anterior. La figura 4B ilustra una vista en perspectiva de un eslabón de flexión "J" ejemplar de la técnica anterior. La figura 5 ¡lustra una vista bidimensional de un stent ejemplar en su configuración desplegada expandida, como aparecería si se cortara longitudinalmente y después se extendiera en plano. La figura 6A es una vista en perspectiva de un stent de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La figura 6B es una vista en perspectiva amplificada que ilustra los elementos estructurales que comprenden un stent de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La figura 6C es una vista en perspectiva amplificada que ilustra el elemento estructural que comprende un stent de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La figura 6D ilustra un stent de acuerdo con una modalidad de la presente invención, como aparecería si se cortara longitudinalmente y después se extendiera en plano en una configuración bidimensional. La figura 6E ilustra la relación entre eslabones de flexión circunferencialmente adyacentes cuando un stent de acuerdo con una modalidad de la presente invención está en la configuración cortada, completamente expandida. La figura 6F ilustra la relación entre eslabones de flexión circunferencialmente adyacentes cuando un stent de acuerdo con una modalidad de la presente invención está en la configuración parcialmente arrugada. La figura 6G ilustra la relación entre eslabones de flexión circunferencialmente adyacentes cuando un stent de acuerdo con una modalidad de la presente invención está en la configuración completamente anidada.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN La presente invención describe un dispositivo médico intraluminal que tiene secciones estructurales en fase que acomodarán la expansión del dispositivo en la pared de un lumen de vaso, pero minimizando la contracción del dispositivo causada por la compresión axial de los componentes del dispositivo. Se describirá un stent intravascular con fines ejemplares. Sin embargo, como el término se utiliza aquí, el dispositivo médico intraluminal incluye, sin limitación, cualquier prótesis intravascular expansible, injerto vascular intraluminal expansible, stent, o cualquier otro dispositivo de armazón mecánica utilizado para mantener o expandir un pasaje del cuerpo. Además, a este respecto, el término "pasaje del cuerpo" abarca cualquier conducto dentro del cuerpo de un mamífero, o cualquier vaso del cuerpo, incluyendo sin limitación cualquier vena, arteria, conducto, vaso, pasaje, tráquea, uréteres, esófago, así como también cualquier vaso artificial, tal como injertos. La estructura y el componente flexible de acuerdo con la presente invención se pueden incorporar en cualquier diseño de stent radialmente expansible, que incluye stents autoexpansibles y stents expansibles mecánicamente. Los stents expansibles mecánicamente incluyen, sin limitación, stents que son expandidos radialmente por un miembro de expansión, por ejemplo por un balón. Haciendo referencia a los dibujos, las partes similares están representadas por números de referencia similares en todas las figuras. A manera de ejemplo, el puntal 108 de la figura 1 es equivalente al puntal 308 de la figura 3. Haciendo referencia a las figuras 1-5, se ilustran stents ejemplares 100, 300, como se conocen en la técnica. Las figuras 1 y 3 ilustran stents típicos de la técnica anterior 100, 300, en un estado predesplegado no expandido o arrugado, mientras que las figuras 2 y 5 muestran los stents 100, 300, en estado completamente expandido. Aunque se muestran stents con modelos en forma de Z o S con fines ejemplares, la ilustración no se considera limitativa del alcance de esta invención. Volviendo a las figuras 1 y 2, un stent 100 comprende una configuración tubular de elementos estructurales que tienen extremos próximos y distantes abiertos 102, 104, y que definen un eje longitudinal 103 que se extiende entre ellos. El stent 100 tiene un primer diámetro D1 para su inserción en un paciente y para navegación a través de los vasos, y un segundo diámetro D2 para despliegue en el área objetivo de un vaso, el segundo diámetro siendo mayor que el primer diámetro. La estructura del stent 100 comprende una pluralidad de aros adyacentes 106(a)-(d) que se extienden entre los extremos próximos y distantes 102, 104. Los aros 106(a)-(d) incluyen una pluralidad de miembros de puntal dispuestos longitudinalmente, 108, y una pluralidad de miembros de bucle 110 que unen los puntales adyacentes 108. Los puntales adyacentes 108 están unidos en extremos opuestos en un modelo en forma sustancialmente de S o Z, a fin de formar una pluralidad de celdas. Sin embargo, el experto en la materia reconocerá que el modelo conformado por los puntales no es un factor limitativo en esta invención, y se pueden usar modelos de otras formas. La pluralidad de bucles 110 tienen una configuración sustancialmente semicircular y son sustancialmente simétricos con respecto a sus centros. Las secciones de aro adyacentes 106(a)-(d) están en la misma orientación circunferencial. Es decir, los miembros de bucle adyacentes 110 están alineados axialmente a lo largo del eje longitudinal. La estructura del stent 100 comprende además una pluralidad de miembros de puente o eslabones de flexión 114, que unen los aros adyacentes 106(a)-(d). Cada eslabón de flexión 114 comprende dos extremos. Cada extremo de cada eslabón de flexión 114 está unido a un bucle 110 en un aro, por ejemplo el aro 106(c), y el otro extremo de cada eslabón de flexión 114 está unido a un bucle 110 en un aro adyacente, por ejemplo el aro 106(d). Los eslabones de flexión 114 unen entre sí los aros adyacentes 106(a)-(d) en un eslabón de flexión para anudar regiones de unión. Las figuras muestran en general un stent que tiene un diseño de celda cerrada, con los eslabones de flexión 114 unidos al aro adyacente 106 en cada bucle 110. En cualquiera de las configuraciones descritas, las uniones entre las estructuras de aro 106 y el eslabón de flexión adyacente 114 se pueden hacer en cada miembro de bucle 110; o alternativamente, en un subgrupo de los miembros de bucle 110 alrededor de la circunferencia del aro 106. En otras palabras, los miembros de bucle unidos 110 pueden alternar con miembros de bucle no unidos 110 en algún modelo definido, alrededor de la circunferencia de la sección de aro 106. Las figuras 3 y 5 ilustran un stent típico 300 como se conoce en la técnica anterior. Como se muestra en la figura 3, el stent 300 está en un estado predesplegado, arrugado, como aparecería si se cortara longitudinalmente y después se extendiera en plano en una configuración bidimensional. Similarmente, el stent 300 de la figura 5 es una representación bidimensional del stent cilindrico 300 después del despliegue; esto es, después de su expansión radialmente hacia fuera. Se debe entender claramente que el stent 300 representado en las figuras 3 y 5, de hecho, está en una forma cilindrica similar al stent 100 mostrado en la figura 1 , y solo se muestra en la configuración plana con fines de ilustración. Esta forma cilindrica se obtendría enrollando la configuración plana de las figuras 3 y 5 en un cilindro, con los puntos superiores "C" unidos a los puntos inferiores "D". Normalmente el stent 300 se fabrica mediante maquinación por láser de un tubo cilindrico de acero inoxidable. Sin embargo, el experto en la materia entenderá que se pueden usar otros materiales para fabricar el stent, que incluyen por ejemplo nitinol o aleaciones de cobalto y cromo. Una serie de miembros de puntal (como se muestra dentro del rectángulo de puntos) forman una sección de aro cilindrica cerrada, 306, del stent 300, similarmente al aro 106(c) de la figura 1. Como se describió arriba, la sección de aro 306 comprende una pluralidad de miembros de bucle 310 unidos por miembros de puntal 308 dispuestos longitudinalmente. Se puede decir que la sección de aro 306 consiste en una multitud de elementos de puntal, cada elemento de puntal consistiendo en un miembro de bucle 310 unido a un puntal 308. Excepto en las puntas de extremo del stent 300, cada miembro de bucle encorvado 310 en aros adyacentes 306, está unido a un eslabón de flexión que es un eslabón de flexión "N", 314, o un eslabón de flexión "J", 316. Así, un stent 300 que está completamente unido se denomina un stent "de celda cerrada". Sin embargo, también son contemplados por la presente invención otros diseños de celda abierta y cerrada, de tal manera que cada miembro de bucle encorvado 310 puede no estar unido a un eslabón de flexión. Por ejemplo, las uniones entre las estructuras de aro 306 y el eslabón de flexión adyacente 314 se pueden hacer en cada miembro de bucle 310; o alternativamente, en un subgrupo de los miembros de bucle 310 alrededor de la circunferencia del aro 306. En otras palabras, los miembros de bucle unidos 310, pueden alternar con miembros de bucle no unidos 310 en algún modelo definido alrededor de la circunferencia de la sección de aro 306. La figura 5 muestra celdas estructurales desplegadas 336 que tienen dos de los eslabones de flexión "J" 316 sobre su perímetro, y celdas expansibles especiales desplegadas 334 que tienen dos de los eslabones de flexión "N" flexibles 314 en su perímetro. Como se indicó arriba, se forman series de celdas que se extienden longitudinalmente en secciones cilindricas circunferenciales similares a aro (secciones de aro 306), en este caso con exactamente seis celdas por segmento cilindrico. Normalmente, un stent de multiceldas tendría por lo menos tres celdas por sección de aro. El stent 300 ilustrado en las figuras 3 y 5 tiene exactamente dos aros cilindricos (ilustrados en el plano como las secciones 337) de celdas estructurales 336, y cuatro secciones cilindricas 335 de celdas expansibles 334. Otra forma de describir la configuración completamente unida del stent 300, es como múltiples series longitudinalmente espaciadas de secciones de aro 306 interconectadas por series de eslabones de flexión "N" flexibles 324, o series de eslabones de flexión "J" flexibles 326. Cada serie de eslabones de flexión "N" 324 comprende múltiples eslabones de flexión "N" espaciados circunferencialmente 314, cada eslabón de flexión "N" 314 estando unido a dos miembros de bucle encorvados 310 de secciones de aro adyacentes 306. El número de eslabones de flexión "N" 314 en la serie de eslabones de flexión "N" 324 no es mayor que la mitad del número total de miembros de bucle encorvados 310 en la sección de bucle 306. Similarmente, cada serie de eslabones de flexión "J" flexibles 326 consiste en múltiples eslabones de flexión "J" circunferencialmente espaciados, 316, cada eslabón de flexión "J" estando unido a dos miembros de bucle encorvados 310 de la sección de aro 306. El número de eslabones de flexión "J" 316 en la serie de eslabones de flexión "J" 326, no es mayor que la mitad del número total de miembros de bucle encorvados 310 en la sección de aro 306. Como se describió anteriormente, las figuras 3 y 5 ¡lustran secciones de aro adyacentes 306, 506, en la misma orientación circunferencial. Esto es, los miembros de bucle adyacentes 310, 510, en secciones de aro adyacentes, están en alineación axial. Las figuras 4A y 4B muestran vistas tridimensionales en perspectiva del eslabón de flexión "N" 314 y el eslabón de flexión "J" 316 del stent 300, respectivamente. El eslabón "N" 314 comprende cuatro segmentos encorvados que se extienden de manera generalmente longitudinal, 321 (b), unidos por tres segmentos que se extienden de manera generalmente circunferencial, 319(b), cada eslabón de flexión "N" 314 teniendo dos extremos que están unidos a miembros de bucle encorvados 310 en puntos de unión 355. El eslabón de flexión "N" 314 mostrado en la figura 4A tiene un ancho de puntal, 315, medido en una dirección generalmente a lo largo de la superficie del stent, que es menor que el grosor de pared, 325, medido en una dirección radial desde el eje longitudinal del stent 328. En la figura 4A también se ilustra la longitud 360 de línea central del eslabón de flexión N 314. La longitud de la línea central es directamente proporcional a la flexibilidad del eslabón de flexión. El ancho de puntal, 315, para un stent, normalmente es menor de 0.10 mm para proveer una buena flexibilidad, mientras que el grosor de pared, 325, normalmente es mayor de 0.10 mm para dar una buena radiopacidad del stent. Idealmente, la relación del ancho 315 al grosor 325 es menor de 1.0, de preferencia menor 0.8. Para un stent, el ancho nominal de puntal, 315, normalmente sería de 0.08 mm, y el grosor de pared nominal, 325, normalmente sería de 0.12 mm. La combinación de un ancho de puntal, 315, reducido, y un grosor de pared, 325, incrementado, permite que el eslabón de flexión "N" 314 se alargue y se acorte fácilmente para mayor flexibilidad del stent, haciendo el eslabón de flexión "N" 314 relativamente rígido con respecto a la combadura interiormente hacia el lumen del stent 300. Esta rigidez aumenta la capacidad del eslabón de flexión "N" 314 para empujar exteriormente contra la placa en una arteria coronaria después de desplegar el stent 300. Además, se pensó que el ancho reducido 315 del eslabón de flexión "N" 314 permitiría que el eslabón de flexión 314 se estire durante la expansión del stent, reduciendo la contracción del stent 300. Sin embargo, esta flexibilidad axial contribuye a la contracción del stent. Como se ilustra en la figura 4B, cada eslabón "J" 316 consiste en dos segmentos encorvados que se extienden de manera generalmente longitudinal, 321 (a), unidos por un segmento circunferencial recto 319(a), cada eslabón de flexión "J" 316 teniendo dos extremos que están unidos idénticamente a miembros de bucle encorvados 310 en puntos de unión 356. El eslabón de flexión "J" 316 mostrado en la figura 4B, tiene un ancho de puntal 317, medido en una dirección generalmente a largo de la superficie del stent, que es menor que el grosor de pared 326 medido en dirección radial desde el eje longitudinal del stent 328. En la figura 4B también se ilustra la longitud de línea central 361 del eslabón de flexión "J" 316. La longitud de línea central es directamente proporcional a la flexibilidad del eslabón de flexión. Como se describió anteriormente, se puede decir que el stent 300 mostrado en las figuras 3 y 5 tiene secciones de aro adyacentes 306 que están unidas por múltiples eslabones de flexión "N" 314, o por múltiples eslabones de flexión "J" 316. Cada eslabón de flexión "N" 314 está conformado a fin de anidarse en el eslabón de flexión "N" adyacente 314, como se ilustra claramente en la figura 3. "Anidarse" se define como tener la parte superior de un primer eslabón flexible insertada mas allá de la parte inferior de un segundo eslabón flexible, situado justo arriba del primer eslabón flexible. Similarmente, la parte inferior del primer eslabón flexible se inserta justo debajo de la parte superior de un tercer eslabón flexible que está situado justo debajo del primer eslabón flexible. De esta manera, un stent con eslabones flexibles individuales anidados tiene cada eslabón flexible individual anidado en ambos eslabones flexibles adyacentes; esto es, el eslabón flexible directamente abajo y el eslabón flexible directamente arriba de ese eslabón flexible individual. Este anidamiento permite el arrugamiento del stent 300 a diámetros más pequeños sin tener traslapados los eslabones de flexión "N" 314. Puesto que los stents similares ai stent 300 son suministrados percutáneamente en un lumen del cuerpo, los eslabones de flexión están diseñados para permitir que el stent 300 se doble con relativa facilidad conforme pasa alrededor de arterias y vasos encorvados. Para proveer esta flexibilidad necesaria, los eslabones de flexión "N" 314 se alargan sobre el exterior del stent doblado 300, y se acortan sobre el Interior del stent doblado 300, conforme el stent 300 atraviesa el lumen. Esta mayor flexibilidad, aunque necesaria para el suministro percutáneo del stent 300 a su localización deseada, también puede contribuir al efecto de contracción anteriormente descrito. Mientras se despliega (se abre) un stent, los conectores de flexión del stent empiezan a estirarse y a compensar la contracción. Si este alargamiento posterior al despliegue de los conectores de flexión no es suficientemente grande (basado en su mayor parte en el alargamiento del balón con el aumento de presión), la expansión del conector de flexión no compensará la contracción inicial. Por consiguiente, para minimizar la contracción, se desea un diseño que minimice la compresibilidad axial del conector de flexión, pero minimizando la compresibilidad final del conector de flexión. En las figuras 6A a 6G se ilustra una modalidad de la presente invención que minimiza la compresibilidad axial de los eslabones de flexión durante el despliegue del stent. La figura 6A es un vista en perspectiva de un stent 600 de acuerdo con una modalidad de la presente invención. El stent 600 comprende una configuración tubular de elementos estructurales que tienen extremos abiertos próximos y distantes 602, 604, respectivamente, y que definen un eje longitudinal 603 que se extiende entre ellos. Como se describió anteriormente, el stent 600 tiene un primer diámetro D1 para su inserción en un paciente y para navegación a través de un vaso, y un segundo diámetro D2 para despliegue en el área objetivo de un vaso. De esta manera, el segundo diámetro D2 es mayor que el primer diámetro D1. La estructura del stent 600 está comprendida de seis (6) secciones de aro 606(a) a 606(f), unidas por cinco (5) secciones o "series" de eslabones de flexión 614 (es decir, 624(a) a 624(e)), que se extienden entre el extremo próximo 602 y el extremo distante 604. Los eslabones de flexión 614 unen aros adyacentes 606 entre sí, en regiones de unión de eslabón de flexión a bucle, 655, identificadas en la figura 6C. El número de series de eslabones de flexión, 624, normalmente es uno menos que el número de secciones de aro 606. Aunque se muestran con fines ejemplares seis (6) secciones de aro 606 y cinco (5) secciones de eslabón de flexión 624, el experto en la materia entenderá que estos números pueden ser mayores o menores, para habilitar stents 600 más largos o más cortos según requiera la situación que se presenta, esto es, el tipo y tamaño del vaso, o la localización por ser soportada. Las figuras 6B y 6C son vistas en perspectiva amplificadas que ilustran el elemento estructural que comprende el stent 600 de acuerdo con una modalidad de la presente invención. Cada sección de aro 606(a) a 606(f) incluye una pluralidad de miembros de puntal dispuestos longitudinalmente, 608, y una pluralidad de miembros de bucle, 610, que unen los puntales adyacentes 608. Los puntales adyacentes 608 están unidos en los extremos opuestos en un modelo en forma sustancialmente de S o Z, a fin de formar una pluralidad de celdas. Sin embargo, el experto en la materia reconocerá que el modelo conformado por los puntales no necesariamente es un factor limitativo en esta invención, y se pueden usar otras formas de modelo. La pluralidad de bucles 610 tienen una configuración sustancialmente semicircular y son sustancialmente simétricos con respecto a sus centros. Cada eslabón de flexión 614 comprende dos segmentos encorvados dobles en forma de "S", 621 , que se extienden de manera generalmente longitudinal, uno en cada extremo, unidos por un segmento de puntal, 619, que se extiende de manera generalmente circunferencial. En una modalidad de la invención, el segmento encorvado doble en forma de S, 621 , comprende una primera sección curva 622 y una segunda sección curva 623 orientada opuestamente, en donde la primera sección curva 622 es de un radio menor que la segunda sección curva 623. Cada segmento encorvado 621 de cada eslabón de flexión 614 está unido en un extremo a miembros de bucle encorvados 610 en secciones de aro adyacentes 606, en puntos de unión 655 como se muestra. Todos los segmentos de puntal 619 están orientados en la misma dirección. Es decir, todos los segmentos de puntal 619 son sustancialmente paralelos uno a otro sin importar su posición relativa. Esta configuración es evidente cuando se observa el stent 600 en una configuración bidimensional. La figura 6D ¡lustra el stent 600 de acuerdo con una modalidad de la presente invención, como aparecería si se cortara longitudinalmente y después se extendiera en plano en una configuración bidimensional. Se debe entender claramente que, de hecho, el stent 600 representado en la figura 6D es de forma cilindrica, como se representa en la figura 6A, y solamente se muestra en la configuración plana con fines ilustrativos. Esta forma cilindrica se podría obtener enrollando la configuración plana de la figura 6D en un cilindro, con los puntos superiores "C" unidos a los puntos inferiores "D". El stent 600 representado en la figura 6D ilustra la relación entre las secciones de aro 606(a) a 606(f) y las series de eslabones de flexión 624. Esto es, la configuración completamente unida del stent 600 comprende múltiples series longitudinalmente espaciadas de secciones de aro 606, interconectadas por series de eslabones de flexión 624. Cada serie de eslabones de flexión 624 comprende múltiples eslabones de flexión circunferencialmente espaciados 614, con cada eslabón de flexión 614 de la serie de eslabones de flexión 624, unido a dos miembros de bucle encorvados 610 de secciones de aro adyacentes 606. El número de eslabones de flexión 614 en la serie de eslabones de flexión 624 es menor que la mitad del número total de miembros de bucle encorvados 610 en las secciones de bucle 606. Excepto en las puntas de extremo del stent 600, cada miembro de bucle encorvado 610 en aros adyacentes 606, está unido a un eslabón de flexión 614. Como se describió anteriormente, un stent 600 que está completamente unido se denomina un stent de celda cerrada. Sin embargo, el experto en la materia entenderá que la presente invención también contempla otros diseños de celda abierta y cerrada, de tal manera que cada miembro de bucle encorvado 610 puede no estar unido a un eslabón de flexión 614. Por ejemplo, las uniones entre las estructuras de aro 606 y el eslabón de flexión adyacente 614, se pueden hacer en cada miembro de bucle 610; o alternativamente, en un subgrupo de los miembros de bucle 610 alrededor de la circunferencia del aro 606 en algún modelo definido. Para reducir la compresibilidad axial de los eslabones de flexión 614, cada sección de aro 606 está circunferencialmente en fase o desalineada con respecto a la sección de aro adyacente 606. Por ejemplo, la sección de aro 606(a) está circunferencialmente en fase con respecto a la sección de aro 606(b), y así sucesivamente. Esta configuración hace que las regiones de unión 655 de eslabón de flexión a bucle en las secciones de aro adyacentes, estén fuera de alineación axial, lo que minimiza la compresibilidad axial. Para los fines de esta invención, secciones de aro circunferencialmente en fase significa que las secciones de aro adyacentes están giradas o desalineadas unas con respecto a otras alrededor de una línea central longitudinal 603 en el stent 600. La figura 6B es una vista en perspectiva de acercamiento del stent 600, que ilustra el ángulo de fase relativo, 631 , entre las secciones de aro 606(b) y 606(c). La línea de referencia 632 es una línea longitudinal, paralela al eje longitudinal 603 del stent 600, dibujada a través del vértice de un miembro de bucle particular 610 sobre el aro 606(b). Similarmente, la línea de referencia 633 es una línea longitudinal, paralela al eje longitudinal 603 del stent 600, dibujada a través del vértice del miembro de bucle adyacente correspondiente 610 sobre el aro 606(c). La distancia 630 es la desalineación circunferencial o arco entre la sección de aro 606(b) y 606(c). La desalineación circunferencial corresponde a un ángulo de fase 631 ¡lustrado en la figura 6B. Como se describió anteriormente, las secciones de aro en fase, 606, dan como resultado que las regiones de unión adyacentes 655 de eslabón de flexión a bucle queden fuera de alineación axial. Como resultado, cada bucle 621 del eslabón de flexión 614 puede interconectarse con el bucle 621 del eslabón de flexión circunferencialmente adyacente 614, cuando el stent 600 se anida o arruga. Además, la interconexión entre los miembros de bucle 621 ocasiona contacto directo entre los miembros de puntal 619 de eslabones de flexión circunferencialmente adyacentes 614. Este contacto directo provee resistencia compresiva entre los eslabones de flexión adyacentes 614 en una serie dada 624 de eslabones de flexión, y disminuye la distancia lateral que cada eslabón de flexión 614 se puede comprimir durante el despliegue del stent. El efecto final de esta resistencia compresiva es un stent con una contracción menor durante el despliegue. En una modalidad de la invención, la contracción se redujo aproximadamente 3% con respecto a un stent similar sin estructuras de aro en fase. Para acomodar la fase circunferencial entre las secciones de aro adyacentes 606, los conectores de flexión 614 son necesariamente más grandes. En particular, cada conector de flexión 614 en la modalidad ilustrada tiene un miembro de puntal circunferencial 619 mas largo. Hay varios beneficios de esta configuración. Por ejemplo, el miembro ele puntal circunferencial más largo 619 provee un área de contacto más grande entre conectores de flexión circunferencialmente adyacentes 614 cuando el stent 600 está en la configuración arrugada. El área de contacto más grande ocasiona mayor resistencia compresiva contra la contracción, suministrando un stent 600 que tiene mayor rigidez axial. Además, el puntal circunferencial más grande 619 tendrá una mayor tendencia a doblarse en una dirección perpendicular al eje longitudinal del stent 600, lo que mejora la flexibilidad del conector de flexión 614, que es particularmente útil cuando el stent navega a través de anatomías de vaso sinuosas. Las figuras 6E a 6G son vistas parciales en acercamiento del eslabón de flexión circunferencialmente adyacente 614 de acuerdo con una modalidad de la presente invención. La figura 6E ilustra la relación entre eslabones de flexión 614 circunferencialmente adyacentes cuando el stent 600 está en la configuración cortada, completamente expandida. Los miembros de bucle 610 de las secciones de aro adyacentes 606 están circunferencialmente en fase, dando como resultado ia distancia desalineada circunferencial 630. Como puede verse, incluso con la desalineación 630, no hay región de interconexión cuando el stent 600 está completamente expandido. La figura 6F ilustra el stent 600 en una configuración parcialmente arrugada. Como se muestra, la región de interconexión 640 entre puntales circunferenciales adyacentes 619 empieza a formarse, debido en la parte pertinente, a la desalineación circunferencial entre las secciones de aro adyacentes 606. Comparando las figuras 6E y 6F, es evidente que la región de interconexión 640 está relacionada estrechamente con la desalineación circunferencial 630 entre las secciones de aro. Por consiguiente, a mayor desalineación será mayor la longitud del puntal 619, lo que permitirá una desalineación circunferencial 640 mayor. Esta región ilustrada de interconexión 640 permitirá una resistencia significativa a la contracción incluso cuando el stent 600 está parcialmente arrugado. La figura 6G ilustra el stent 600 en la posición completamente anidada, arrugada, y restringida sobre el miembro de suministro. En esta configuración, las secciones en S 621 de los eslabones de flexión 614, están anidadas completamente una en la otra, suministrando una región de interconexión grande 640 entre puntales circunferenciales adyacentes 619. Esta región de interconexión 640 grande provee un área de contacto físico grande entre los eslabones de flexión adyacentes 614, disminuyendo la distancia lateral que el eslabón de flexión 614 se puede comprimir durante el despliegue del stent. Aunque se han mostrado y descrito detalladamente algunas variaciones de la invención, para el experto en la materia serán evidentes otras modificaciones y métodos de uso contemplados dentro del alcance de esta invención en función de esta descripción. Se contempla que se pueden hacer varias combinaciones o subcombinaciones de las modalidades específicas y no obstante están dentro de alcance de la invención. Las siguientes reivindicaciones se dan para ¡lustrar ejemplos de algunos aspectos benéficos de la materia descrita en la presente, que están dentro del alcance de la presente invención.

Claims (14)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Un dispositivo protésico intraluminal que comprende: una primera sección de aro que tiene una primera orientación de fase circunferencial a lo largo de un eje longitudinal; una segunda sección de aro que tiene una segunda orientación de fase circunferencial a lo largo del eje longitudinal, en donde la primera orientación de fase circunferencial es diferente de la segunda orientación de fase circunferencial; y por lo menos un miembro de flexión, cada miembro de flexión teniendo un primer extremo y un segundo extremo, en donde el primer extremo de cada miembro de flexión está unido a la primera sección de aro y el segundo extremo de cada miembro de flexión está unido a la segunda sección de aro.

2.- El dispositivo protésico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque la primera y segunda sección de aro incluyen una pluralidad de miembros de puntal dispuestos longitudinalmente, y una pluralidad de miembros de bucle que unen dichos puntales adyacentes.

3.- El dispositivo protésico de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque cada miembro de bucle tiene una configuración sustancialmente semicircular.

4.- El dispositivo protésico de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado además porque cada miembro de bucle es sustancialmente simétrico alrededor su punto central radial.

5.- El dispositivo protésico de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado además porque cada miembro de flexión comprende dos segmentos encorvados que se extienden de manera generalmente longitudinal, uno en cada extremo, unidos por un segmento de puntal lineal que se extiende de manera generalmente circunferencial.

6.- El dispositivo protésico de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque cada segmento encorvado comprende una primera sección curva y una segunda sección curva orientada opuestamente.

7.- El dispositivo protésico de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado además porque la primera sección curva tiene un radio de curvatura menor que la segunda sección curva.

8.- El dispositivo protésico de conformidad con la reivindicación 5, caracterizado además porque cada segmento de puntal lineal es sustancialmente paralelo al segmento de puntal lineal adyacente.

9.- El dispositivo protésico de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque las uniones entre la estructura de aro y el miembro de flexión adyacente se hacen en cada miembro de bucle.

10.- El dispositivo protésico de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque las uniones entre la estructura de aro y el miembro de flexión adyacente se hacen en un miembro de bucle sí y en otro no, a lo largo de la circunferencia de la estructura de aro.

11.- El dispositivo protésico de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado además porque las uniones entre la estructura de aro y el miembro de flexión adyacente se hacen en un subgrupo de los miembros de bucle alrededor de la circunferencia de la estructura de aro, en algún modelo definido.

12.- Un dispositivo protésico intraluminal que comprende: una primera sección de aro que comprende una pluralidad de primeros miembros de bucle; una segunda sección de aro que comprende una pluralidad de segundos miembros de bucle, en donde los primeros miembros de bucle no están alineados axialmente con los segundos miembros de bucle; y por lo menos un miembro de flexión, cada miembro de flexión teniendo un primer extremo y un segundo extremo, en donde el primer extremo de cada miembro de flexión está unido al primer bucle y el segundo extremo de cada miembro de flexión está unido al segundo bucle.

13.- Un dispositivo protésico intraluminal que comprende: una primera sección de aro que comprende una configuración tubular de elementos estructurales que tienen extremos abiertos próximos y distantes, y que definen un eje longitudinal que se extiende entre ellos; una segunda sección de aro que comprende una configuración tubular de elementos estructurales que tienen extremos abiertos próximos y distantes, y que se extienden a lo largo del eje longitudinal, en donde la segunda sección de aro está descentrada rotacionalmente de la primera sección de aro con respecto al eje longitudinal; y por lo menos un miembro de flexión, cada miembro de flexión teniendo un primer extremo y un segundo extremo, en donde el primer extremo de cada miembro de flexión está unido al extremo distante de la primera sección de aro, y el segundo extremo de cada miembro de flexión está unido al extremo próximo de la segunda sección de aro.

14.- Una pluralidad de componentes de aro que tienen una configuración tubular con extremos abiertos próximos y distantes que definen un eje longitudinal que se extiende entre ellos, en donde cada componente de aro está formado de una pluralidad de secciones de aro circunferenciales, y en donde puntos correspondientes sobre secciones de aro longitudinalmente adyacentes están desplazados circunferencialmente uno de otro.