JPH0723304B2 - 薬剤成分固定化組成物 - Google Patents
薬剤成分固定化組成物Info
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- JPH0723304B2 JPH0723304B2 JP63094511A JP9451188A JPH0723304B2 JP H0723304 B2 JPH0723304 B2 JP H0723304B2 JP 63094511 A JP63094511 A JP 63094511A JP 9451188 A JP9451188 A JP 9451188A JP H0723304 B2 JPH0723304 B2 JP H0723304B2
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- Japan
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- erythritol
- crystals
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- crystal
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Description
【発明の詳細な説明】 （ａ） 発明の目的 （産業上の利用分野） 本発明は薬剤成分固定化組成物に関する。
本明細書に記載の「薬剤成分」とは、医薬及び栄養強化
剤から選ばれた薬剤成分をいう。
剤から選ばれた薬剤成分をいう。
（従来の技術） 従来、薬剤成分は、液状、粉末状、細粒状、顆粒状又は
錠剤状等の種々の形態において使用されている。しか
し、液状のものは輸送や取扱いに不便であるし、粉末状
のものは流動性、計量性等の取扱い性が悪く、かつ包装
工程で多くの労力や費用を要する等の欠点があった。そ
のために薬剤成分は顆粒状や錠剤等に成形される場合が
多い。
錠剤状等の種々の形態において使用されている。しか
し、液状のものは輸送や取扱いに不便であるし、粉末状
のものは流動性、計量性等の取扱い性が悪く、かつ包装
工程で多くの労力や費用を要する等の欠点があった。そ
のために薬剤成分は顆粒状や錠剤等に成形される場合が
多い。
また、たとえばＬ−リジン、ストレプトマイシン、果
糖、塩酸チアミン、塩酸ジフエドトラミン等の粉末状又
は顆粒状のものは、湿度の高い空気中に放置すると吸湿
してべとべと状のものとなったり、固結したりして使用
しにくいし、さらに吸湿等によって分解や着色が促進さ
れる等の欠点がある。また、薬剤成分の種類によって
は、たとえばキニネやテオフイリンなどのように苦みが
強いときには、増量ないしは甘味付与等の目的でしょ糖
や乳糖などを添加することがあるが、しょ糖や乳糖を添
加するとう蝕性や高カロリーのものになるなどのために
健康上好ましくなかったり、しょ糖の場合にはさらに吸
湿性や、酸、アルカリ若しくは熱による着色の問題等も
発生する。
糖、塩酸チアミン、塩酸ジフエドトラミン等の粉末状又
は顆粒状のものは、湿度の高い空気中に放置すると吸湿
してべとべと状のものとなったり、固結したりして使用
しにくいし、さらに吸湿等によって分解や着色が促進さ
れる等の欠点がある。また、薬剤成分の種類によって
は、たとえばキニネやテオフイリンなどのように苦みが
強いときには、増量ないしは甘味付与等の目的でしょ糖
や乳糖などを添加することがあるが、しょ糖や乳糖を添
加するとう蝕性や高カロリーのものになるなどのために
健康上好ましくなかったり、しょ糖の場合にはさらに吸
湿性や、酸、アルカリ若しくは熱による着色の問題等も
発生する。
（発明が解決しようとする問題点） 本発明は、空気中に放置しても非吸湿性、非変質性であ
り、包装や取扱いや使用が容易な結晶様状態であり、し
かも服用等にもなんら支障のない状態のものに、種々の
薬剤成分を固定化した薬剤成分固定化組成物を提供しよ
うとするものである。
り、包装や取扱いや使用が容易な結晶様状態であり、し
かも服用等にもなんら支障のない状態のものに、種々の
薬剤成分を固定化した薬剤成分固定化組成物を提供しよ
うとするものである。
（ｂ） 発明の構成 （問題点を解決するための手段） 本発明者は、前記の問題点を解決するために種種研究を
重ねた結果、薬剤成分をメソ−エリスリトールの結晶中
及び／又は聚晶間に含有せしめて固定化することによ
り、その目的を達成することができたのである。
重ねた結果、薬剤成分をメソ−エリスリトールの結晶中
及び／又は聚晶間に含有せしめて固定化することによ
り、その目的を達成することができたのである。
すなわち、本発明の薬剤成分固定化組成物は、薬剤成分
をメソ−エリスリトールの結晶及び／又は聚晶間に含有
せしめてなるものである。
をメソ−エリスリトールの結晶及び／又は聚晶間に含有
せしめてなるものである。
本発明におけるメソ−エリスリトールは、構造式 で表わされる四価の糖アルコールであり、分子量122、
融点119℃の白色結晶で、外観がしょ糖のグラニュー糖
に似ていて、水に溶け、非消化性（低カロリー性）、非
う蝕性である。メソ−エリスリトール（以下、単に「エ
リスリトール」と略称する）は、天然の藻類、キノコ類
などに含まれ、また日本酒、ワイン、醤油などにも少量
含まれている。その甘味の強さ及び甘味質は、パネルテ
スト結果によれば、甘味の強さがしょ糖よりやや弱く、
ぶどう糖よりやや強く、しょ糖の約75〜80％の甘味強さ
に相当し、口当りがしょ糖の甘味に近いが、後味がしょ
糖よりも甘味が残らない。また、エリスリトールは酸や
アルカリ等により褐色に変色しないなど化学的にも安定
である。
融点119℃の白色結晶で、外観がしょ糖のグラニュー糖
に似ていて、水に溶け、非消化性（低カロリー性）、非
う蝕性である。メソ−エリスリトール（以下、単に「エ
リスリトール」と略称する）は、天然の藻類、キノコ類
などに含まれ、また日本酒、ワイン、醤油などにも少量
含まれている。その甘味の強さ及び甘味質は、パネルテ
スト結果によれば、甘味の強さがしょ糖よりやや弱く、
ぶどう糖よりやや強く、しょ糖の約75〜80％の甘味強さ
に相当し、口当りがしょ糖の甘味に近いが、後味がしょ
糖よりも甘味が残らない。また、エリスリトールは酸や
アルカリ等により褐色に変色しないなど化学的にも安定
である。
エリスリトールは、ぶどう糖を基質とする醗酵法、ｎ−
パラフィンを基質とする醗酵法、酒石酸を還元する方
法、セルロースや澱粉を過ヨウ素酸で酸化したのち水素
添加及び加水分解する方法等の方法で製造することがで
きる。
パラフィンを基質とする醗酵法、酒石酸を還元する方
法、セルロースや澱粉を過ヨウ素酸で酸化したのち水素
添加及び加水分解する方法等の方法で製造することがで
きる。
本発明の固定化組成物は、かかるエリスリトールの結晶
中及び／又は聚晶間に薬剤成分を含有せしめて固定化し
たものであるが、その固定化組成物を製造する代表的な
方法は、薬剤成分を添加したエリスリトールの過飽和水
溶液からエリスリトールの結晶を析出させる方法であ
る。
中及び／又は聚晶間に薬剤成分を含有せしめて固定化し
たものであるが、その固定化組成物を製造する代表的な
方法は、薬剤成分を添加したエリスリトールの過飽和水
溶液からエリスリトールの結晶を析出させる方法であ
る。
すなわち、薬剤成分を添加したエリスリトールの過飽和
水溶液からエリスリトールの結晶を成長・析出させる
と、その生成結晶中及び／又は聚晶間にその添加成分が
含まれてきて、本発明の固定化組成物が容易に得られ
る。この場合に、エリスリトール水溶液が過飽和状態に
ある限りは、結晶の析出を続行させることができるか
ら、薬剤成分を添加した比較的高い濃度のエリスリトー
ル飽和溶液を冷却しながら析出させるのが望ましい。
水溶液からエリスリトールの結晶を成長・析出させる
と、その生成結晶中及び／又は聚晶間にその添加成分が
含まれてきて、本発明の固定化組成物が容易に得られ
る。この場合に、エリスリトール水溶液が過飽和状態に
ある限りは、結晶の析出を続行させることができるか
ら、薬剤成分を添加した比較的高い濃度のエリスリトー
ル飽和溶液を冷却しながら析出させるのが望ましい。
そのエリスリトール結晶の析出は、静置結晶法、及び流
動結晶法のいずれの方法も用いることができるが、静置
結晶法の方が薬剤成分の含有量の多い結晶が得られる。
この場合に析出するエリスリトール結晶の大きさ、結晶
中及び／又は聚晶間に含有されてくる薬剤成分の量は、
エリスリトール水溶液の過飽和度、冷却速度、撹拌条件
などによって変化するから、これらの諸条件を制御する
ことによって、結晶の大きさや薬剤成分の含有量を或る
程度調節することができる。また、薬剤成分の含有量の
調節は、エリスリトール水溶液に対する薬剤成分の添加
割合の制御によっても行なうことができる。
動結晶法のいずれの方法も用いることができるが、静置
結晶法の方が薬剤成分の含有量の多い結晶が得られる。
この場合に析出するエリスリトール結晶の大きさ、結晶
中及び／又は聚晶間に含有されてくる薬剤成分の量は、
エリスリトール水溶液の過飽和度、冷却速度、撹拌条件
などによって変化するから、これらの諸条件を制御する
ことによって、結晶の大きさや薬剤成分の含有量を或る
程度調節することができる。また、薬剤成分の含有量の
調節は、エリスリトール水溶液に対する薬剤成分の添加
割合の制御によっても行なうことができる。
流動結晶法における結晶槽は開放型及び真空型のいずれ
を用いてもよい。揮発性成分の多い薬剤成分を添加して
結晶析出させる場合には静置法が好ましい。エリスリト
ールの過飽和水溶液は、液温20〜70℃の広い範囲内にお
いて結晶の析出をさせることができるから、揮発しやす
い成分等を含有する薬剤成分を固定化する場合には、比
較的低温のエリスリトール水溶液に薬剤成分を添加して
結晶の析出を行わせるようにするのが望ましい。
を用いてもよい。揮発性成分の多い薬剤成分を添加して
結晶析出させる場合には静置法が好ましい。エリスリト
ールの過飽和水溶液は、液温20〜70℃の広い範囲内にお
いて結晶の析出をさせることができるから、揮発しやす
い成分等を含有する薬剤成分を固定化する場合には、比
較的低温のエリスリトール水溶液に薬剤成分を添加して
結晶の析出を行わせるようにするのが望ましい。
静置法を用いて比較的低温の飽和水溶液から長時間を要
して析出させたエリスリトール結晶は、大きくて扁平
な、いわゆる「ロック氷糖」様の外観を有する結晶とな
るが、かかる大きな結晶は必要に応じて破砕して粒度を
そろえれば、しょ糖の結晶に酷似した美麗な結晶の固定
化組成物が得られる。
して析出させたエリスリトール結晶は、大きくて扁平
な、いわゆる「ロック氷糖」様の外観を有する結晶とな
るが、かかる大きな結晶は必要に応じて破砕して粒度を
そろえれば、しょ糖の結晶に酷似した美麗な結晶の固定
化組成物が得られる。
静置結晶法を用いて本発明の固定化組成物を製造する代
表的な態様例について述べると、薬剤成分は、通常、濃
度30重量％以上、好ましくは50重量％以上のエリスリト
ール水溶液に添加する。たとえば、ビタミンB2を固定化
した本発明の固定化組成物を製造する場合に例をとれ
ば、温度70℃、濃度50重量％のエリスリトール水溶液に
ビタミンB2粉末を0.02〜４重量％、好ましくは0.1〜２
重量％加えて溶解させ、室温で放置して冷却してエリス
リトールの結晶を析出させる。この場合に種晶としてエ
リスリトールの微結晶を少量添加して起晶させてもよい
が、その添加をしなくても容易に起晶させることができ
る（なお、流動結晶法の場合には、より起晶が容易であ
る。）。
表的な態様例について述べると、薬剤成分は、通常、濃
度30重量％以上、好ましくは50重量％以上のエリスリト
ール水溶液に添加する。たとえば、ビタミンB2を固定化
した本発明の固定化組成物を製造する場合に例をとれ
ば、温度70℃、濃度50重量％のエリスリトール水溶液に
ビタミンB2粉末を0.02〜４重量％、好ましくは0.1〜２
重量％加えて溶解させ、室温で放置して冷却してエリス
リトールの結晶を析出させる。この場合に種晶としてエ
リスリトールの微結晶を少量添加して起晶させてもよい
が、その添加をしなくても容易に起晶させることができ
る（なお、流動結晶法の場合には、より起晶が容易であ
る。）。
エリスリトール水溶液の各種の温度における飽和濃度
は、下表に示すとおりであるから、上記の放冷により冷
却しながら結晶の析出をさせる場合には、出発エリスリ
トール水溶液中に含まれるエリスリトール量から最終放
冷温度における飽和濃度分に相当するエリスリトール量
を除いた量のエリスリトールは、結晶として析出してく
る。
は、下表に示すとおりであるから、上記の放冷により冷
却しながら結晶の析出をさせる場合には、出発エリスリ
トール水溶液中に含まれるエリスリトール量から最終放
冷温度における飽和濃度分に相当するエリスリトール量
を除いた量のエリスリトールは、結晶として析出してく
る。
エリスリトール水溶液の飽和濃度 温度 飽和濃度 80℃ 73.2重量％ 60℃ 61.8 〃 40℃ 46.8 〃 20℃ 33.2 〃 なお、結晶の析出をさせるエリスリトール水溶液の過飽
和度が高すぎると、育晶中に微結晶が生成しやすく、結
晶粒径の不揃いな製品が得られやすい。このような場合
には、エリスリトール水溶液の冷却速度をコントロール
して、過飽和度が過度にならないようにする。
和度が高すぎると、育晶中に微結晶が生成しやすく、結
晶粒径の不揃いな製品が得られやすい。このような場合
には、エリスリトール水溶液の冷却速度をコントロール
して、過飽和度が過度にならないようにする。
そして、前記の温度70℃、濃度50重量％のエリスリトー
ル水溶液に粉末ビタミンB2を１重量％添加して溶解した
ものを室温で放置したのち、冷蔵庫に入れて５℃に冷却
する静置結晶法で結晶析出させた場合には、約６時間で
結晶粒径が約１〜5mmのビタミンB2を固定化した組成物
が得られた。この場合の固形分収率（すなわち は37％であった。
ル水溶液に粉末ビタミンB2を１重量％添加して溶解した
ものを室温で放置したのち、冷蔵庫に入れて５℃に冷却
する静置結晶法で結晶析出させた場合には、約６時間で
結晶粒径が約１〜5mmのビタミンB2を固定化した組成物
が得られた。この場合の固形分収率（すなわち は37％であった。
また、特に吸湿性のある薬剤成分、たとえばＬ−リジ
ン、ストレプトマイシン、サルチル酸グリセリン、ビタ
ミンB1などを含む前記のような方法で得られる固定化組
成物は、さらにその固定化組成物を種晶として用いて、
エリスリトール過飽和水溶液（薬剤成分を添加していな
いもの）中で、上記の静置法を用いて結晶成長をさせる
と、薬剤成分を含む固定化組成物の外周にエリスリトー
ルの結晶のみからなる外層が形成された二層構造の結晶
が得られるから、かかる二層構造を有する固定化組成物
は、薬剤成分自体が吸湿性の高いものであっても、著し
く吸湿性の少ないものとなる。
ン、ストレプトマイシン、サルチル酸グリセリン、ビタ
ミンB1などを含む前記のような方法で得られる固定化組
成物は、さらにその固定化組成物を種晶として用いて、
エリスリトール過飽和水溶液（薬剤成分を添加していな
いもの）中で、上記の静置法を用いて結晶成長をさせる
と、薬剤成分を含む固定化組成物の外周にエリスリトー
ルの結晶のみからなる外層が形成された二層構造の結晶
が得られるから、かかる二層構造を有する固定化組成物
は、薬剤成分自体が吸湿性の高いものであっても、著し
く吸湿性の少ないものとなる。
また、水分含有量の著しく少なく、かつ空気中において
放置したときの吸湿性の少ない固定化組成物を得るもう
一つの方法は、前記のようにして得られた固定化組成物
を真空乾燥したものを、エリスリトール又はエリスリト
ールに比較的少量の糖若しくは糖アルコールを加えたも
のの加熱融解液に浸漬して該融解液によって固定化組成
物を被覆する方法である。この方法で得られた固定化組
成物の被覆物は、薬剤成分を含有せしめたエリスリトー
ル結晶（すなわち固定化組成物）の外周にエリスリトー
ル又はエリスリトールと糖若しくは糖アルコールとの混
合物からなる外層が形成された二層構造を有するものと
なるので、その吸湿性が著しく少なくなる。
放置したときの吸湿性の少ない固定化組成物を得るもう
一つの方法は、前記のようにして得られた固定化組成物
を真空乾燥したものを、エリスリトール又はエリスリト
ールに比較的少量の糖若しくは糖アルコールを加えたも
のの加熱融解液に浸漬して該融解液によって固定化組成
物を被覆する方法である。この方法で得られた固定化組
成物の被覆物は、薬剤成分を含有せしめたエリスリトー
ル結晶（すなわち固定化組成物）の外周にエリスリトー
ル又はエリスリトールと糖若しくは糖アルコールとの混
合物からなる外層が形成された二層構造を有するものと
なるので、その吸湿性が著しく少なくなる。
（実施例） 以下に、実施例をあげてさらに詳述するが、本発明はこ
れらの実施例によって限定されるものではない。
れらの実施例によって限定されるものではない。
実施例１ 濃度55重量％のエリスリトール水溶液100gに、液温が70
℃に冷却された時点でビタミンB2粉末を下表に示すよう
に0.5〜4gの種々の割合でそれぞれ添加し、よく混合し
たのち室温に放置して放冷しながら４時間結晶の成長を
させ、さらに冷蔵庫で５℃で２時間結晶の成長をさせた
のち、生成結晶と母液を分離した。分離された結晶の表
面に附着している糖液を５℃及び濃度70重量％のアルコ
ール水溶液で洗浄してから、70℃で３時間真空乾燥させ
た。得られた各結晶のビタミンB2含有量は、それぞれ下
表に示すとおりであった。
℃に冷却された時点でビタミンB2粉末を下表に示すよう
に0.5〜4gの種々の割合でそれぞれ添加し、よく混合し
たのち室温に放置して放冷しながら４時間結晶の成長を
させ、さらに冷蔵庫で５℃で２時間結晶の成長をさせた
のち、生成結晶と母液を分離した。分離された結晶の表
面に附着している糖液を５℃及び濃度70重量％のアルコ
ール水溶液で洗浄してから、70℃で３時間真空乾燥させ
た。得られた各結晶のビタミンB2含有量は、それぞれ下
表に示すとおりであった。
得られたビタミンB2含有エリスリトール結晶を粒径32メ
ッシュ篩下〜80メッシュ篩上に調整したものは、粉末B2
と較べて計量性及び流動性が著しく良好であった。
ッシュ篩下〜80メッシュ篩上に調整したものは、粉末B2
と較べて計量性及び流動性が著しく良好であった。
実施例２ ビタミンB2にかえて、グリセリン10gを用い、そのほか
は実施例１と同様にして固定化組成物を得た。
は実施例１と同様にして固定化組成物を得た。
生成結晶量は35gであり、生成結晶中のグリセリン含量
は0.4重量％であった。
は0.4重量％であった。
実施例３ 濃度60重量％のエリスリトール水溶液100gに、液温が75
℃に冷却した時点でＬ−リジン塩酸塩粉末を5g添加し、
よく混合してから室温で放冷しながら５時間結晶の成長
をさせ、さらに５℃の冷蔵庫中で４時間結晶の成長させ
たのち、生成結晶を母液と分離した。分離結晶の表面に
附着した糖液を５℃及び濃度70重量％のアルコール水溶
液で洗浄したのち、70℃で３時間真空乾燥させた。
℃に冷却した時点でＬ−リジン塩酸塩粉末を5g添加し、
よく混合してから室温で放冷しながら５時間結晶の成長
をさせ、さらに５℃の冷蔵庫中で４時間結晶の成長させ
たのち、生成結晶を母液と分離した。分離結晶の表面に
附着した糖液を５℃及び濃度70重量％のアルコール水溶
液で洗浄したのち、70℃で３時間真空乾燥させた。
得られた結晶中のＬ−リジン塩酸塩含有量は0.20重量％
であった。次いで、この結晶を120℃のエリスリトール
融解液に浸漬し、結晶表面をエリスリトールで被覆し
た。得られた表面被覆結晶及びＬ−リジン塩酸塩粉末
を、30℃、RH79％の空気中でそれぞれ２週間放置したと
きの吸湿水分量は、エリスリトール被覆結晶が0.20重量
％であるのに対し、Ｌ−リジン塩酸塩粉末が18.20重量
％であった。また、Ｌ−リジン塩酸塩粉末が特異な弱い
臭気があるのに対し、エリスリトール被覆結晶は全くの
無臭であった。
であった。次いで、この結晶を120℃のエリスリトール
融解液に浸漬し、結晶表面をエリスリトールで被覆し
た。得られた表面被覆結晶及びＬ−リジン塩酸塩粉末
を、30℃、RH79％の空気中でそれぞれ２週間放置したと
きの吸湿水分量は、エリスリトール被覆結晶が0.20重量
％であるのに対し、Ｌ−リジン塩酸塩粉末が18.20重量
％であった。また、Ｌ−リジン塩酸塩粉末が特異な弱い
臭気があるのに対し、エリスリトール被覆結晶は全くの
無臭であった。
（ｃ） 発明の効果 本発明の固定化組成物は、取扱性に優れ、空気中におい
ても吸湿等の経時変化が少なく、外観が美しい結晶状で
ある。
ても吸湿等の経時変化が少なく、外観が美しい結晶状で
ある。
Claims (1)
- 【請求項１】薬剤成分をメソ−エリスリトールの結晶及
び／又は聚晶間に含有せしめてなる薬剤成分固定化組成
物。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP63094511A JPH0723304B2 (ja) | 1988-04-19 | 1988-04-19 | 薬剤成分固定化組成物 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP63094511A JPH0723304B2 (ja) | 1988-04-19 | 1988-04-19 | 薬剤成分固定化組成物 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH01268627A JPH01268627A (ja) | 1989-10-26 |
| JPH0723304B2 true JPH0723304B2 (ja) | 1995-03-15 |
Family
ID=14112346
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP63094511A Expired - Lifetime JPH0723304B2 (ja) | 1988-04-19 | 1988-04-19 | 薬剤成分固定化組成物 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0723304B2 (ja) |
Families Citing this family (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP1121103B1 (en) | 1998-05-18 | 2006-12-20 | Takeda Pharmaceutical Company Limited | Orally disintegrable tablets comprising a benzimidazole |
| AR019935A1 (es) | 1998-07-28 | 2002-03-27 | Takeda Pharmaceutical | Preparacion solida de desintegracion rapida, uso de una hidroxipropil celulosa poco sustituida en dicha preparacion y metodo para mejorar la capacidad dedesintegracion rapida de la misma |
| JP4678079B2 (ja) * | 1999-04-06 | 2011-04-27 | 大正製薬株式会社 | リボフラビン配合液剤組成物 |
| JP5182331B2 (ja) * | 1999-04-06 | 2013-04-17 | 大正製薬株式会社 | リボフラビン配合液剤組成物 |
| JP5255429B2 (ja) * | 2006-02-20 | 2013-08-07 | 中外製薬株式会社 | リン酸オセルタミビル含有医薬組成物 |
-
1988
- 1988-04-19 JP JP63094511A patent/JPH0723304B2/ja not_active Expired - Lifetime
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JPH01268627A (ja) | 1989-10-26 |
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