JPH0720858B2 - 被覆固形薬剤 - Google Patents

被覆固形薬剤

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JPH0720858B2
JPH0720858B2 JP9451288A JP9451288A JPH0720858B2 JP H0720858 B2 JPH0720858 B2 JP H0720858B2 JP 9451288 A JP9451288 A JP 9451288A JP 9451288 A JP9451288 A JP 9451288A JP H0720858 B2 JPH0720858 B2 JP H0720858B2
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erythritol
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drug
coated
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務 近藤
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Mitsubishi Chemical Corp
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【発明の詳細な説明】 (a) 発明の目的 (産業上の利用分野) 本発明は被覆固形薬剤、特に吸湿性や薬剤臭や薬剤味の
改善された被覆固形薬剤に関する。本明細書に記載の
「固形薬剤」とは医薬及び栄養強化剤から選ばれた薬剤
であって、粉末や粒状や塊状等の固形状のものをいう。
(従来の技術) ストレプトマイシン、塩酸ピロカルピン、果糖、クエン
酸、安息香酸ナトリウム、ビタリンA、塩酸チアミンな
どの吸湿性を有する固形薬剤は、空気中に放置すると吸
湿して湿潤・液化し、化学的及び物理的変化を起し品質
保持及び取扱性等の面で種々の問題がある。そのため
に、これらの吸湿性薬剤の保存には包装のための手間と
資材や容器と費用がかかる。
また、固形薬剤は、種類によっては、たとえば塩酸キニ
ーネ、カフェイン、テオフィリン、アスピリン、ゲンチ
アナ末、センブリ末等の健胃剤などのように、苦味が強
かったり、不快な臭気を有するものの場合などには、固
形薬剤の希釈、増量又は被覆等の目的でしょ糖や乳糖等
の糖類が使用されるが、これらの糖類はう蝕性及び高カ
ロリー性の点において健康上の問題があるし、かつしょ
糖の場合には吸湿性及び酸やアルカリや加熱による着色
の点においても問題があった。
(発明が解決しようとする問題点) 本発明は、吸湿性や臭気や苦味等の好ましくない薬味を
有する固形薬剤を、非う蝕性及び低カロリー性の被覆材
で被覆して吸湿性や臭気や苦味等が改善された被覆固形
薬剤を提供しようとするものである。
すなわち、本発明の被覆固形薬剤は、固形薬剤の表面に
メソ−エリスリトールを主成分とする被覆材の被覆層を
形成せしめてなるものである。
本発明におけるメソ−エリスリトールは、構造式 で表わされる四価の糖アルコールであり、分子量122、
融点119℃の白色結晶で、外観がしょ糖のグラニュー糖
に似ていて、水に溶け、非消化性(低カロリー性)、非
う蝕性である。メソ−エリスリトール(以下、単に「エ
リスリトール」と略称する)は、天然の藻類、キノコ類
などに含まれ、また日本酒、ワイン、醤油などにも少量
含まれている。その甘味の強さ及び甘味質は、パネルテ
スト結果によれば、甘味の強さがしょ糖よりやや弱く、
ぶどう糖よりやや強く、しょ糖の約75〜80%の甘味強さ
に相当し、口当りがしょ糖よりも甘味が残らない。ま
た、エリスリトールは酸やアルカリや熱により褐色に変
色しないなど、化学的に安定である。
また、エリスリトールは、ぶどう糖を基質とする醗酵
法、n−パラフィンを基質とする醗酵法、酒石酸を還元
する方法、セルロースや澱粉を過ヨウ素酸で酸化したの
ち水素添加及び加水分解する方法等の方法で製造するこ
とができる。
本発明の被覆固形薬剤は、固形薬剤をかかるエリスリト
ールを主成分とする被覆材で被覆せしめたものである
が、その被覆材はエリスリトールのみからなっていても
よいし、エリスリトールに、比較的に吸湿性の少ない糖
又は糖アルコールを比較的少量配合したものであっても
よいし、エリスリトールに、結合剤としての澱粉、ゼラ
チン、カルボキシメチルセルロースナトリウム、メチル
セルロース、アルビアゴム、微結晶セルロース、α−セ
ルロース、プルランなどを、さらには崩壊剤として澱
粉、カルボキシメチルセルロースカルシウム、アルギン
酸などを、いずれも比較的に少量配合したものであって
もよい。
一般に、エリスリトールは比較的に化学的に安定な不活
性物質であるので、医薬や栄養強化剤に悪影響を与える
おそれがないし、下表に示すように他の糖や糖アルコー
ルと比較して加熱による着色も少ないし、酸やアルコー
ルによる着色も少ないし、甘味質も既述のように良好で
あるし、さらに非う蝕性及び無カロリー性のものである
から、医薬や栄養強化剤の被覆材として極めて優れてい
る。
着色度の試験方法 各糖類の試料2gを試験管にとり、100℃、150℃又は200
℃の各温度の乾燥器中で1.5時間加熱保持した。冷却
後、8mlの水をそれぞれ加えて混合、溶解させ、分光光
度計で420nm、720nmの吸光度を求めた。また、別にブラ
ンク試験として、加熱前の各糖類をそれぞれ8mlの水に
加えて混合、溶解させたものについて同様に吸光度を求
め、下記式により着色度を算出した。
着色度=加熱後の吸光度−加熱前の吸光度 (420nm−720nm) (420nm−720nm) 本発明の被覆固形薬剤の製造は、種々の方法により行な
うことができる。その代表的な方法としては、固形薬
剤を核錠剤とし、エリスリトールを主剤とする被覆材を
外皮錠として用いて、有核錠剤機等で圧縮成形する方
法、エリスリトールを主剤とする被覆材の加熱融解液
を固形薬剤に噴霧又は塗布して固形薬剤を被覆する方
法、固形薬剤にエリスリトールを主剤とする被覆材粉
末をまぶす方法があげられるが、一般的にいっての方
法は、吸湿性や薬剤臭や薬剤味の改良効果に優れている
ので好ましい。
の方法において用いられる被覆材のエリスリトール
は、粉末状又は顆粒状で用いられる。その顆粒として
は、含水率5〜10重量%のエリスリトール粉末を押出し
造粒器で顆粒状に成形したのち乾燥したもの、又は流動
状態のエリスリトール粉末に糊状(たとえば濃度3重量
%のゼラチン水溶液や濃度3重量%のローカストビーン
ガム水溶液)、若しくは濃度3重量%の糖や糖アルコー
ル水溶液をエリスリトール粉末に対して4〜10重量%程
度の量噴霧しながら流動層造粒機を用いて造粒してから
乾燥したものなどが好ましい。
(実施例等) 以下に実施例をあげてさらに詳述するが、本発明は実施
例によって限定されるものではない。
実施例1〜3 第1表に示す種々の固形薬剤を核錠剤とし、エリスリト
ールを外皮錠とする有核錠剤(核錠剤径5mm、外皮錠径1
2mm)を、有核錠剤機を用いて錠剤に成形した。
得られた各錠剤、及び比較のために被覆しない各固形薬
剤を、20℃、RH93%の空気中に2週間放置した場合の吸
水率(吸湿水分含有量)を測定した結果は第1表に示す
とおりであった。
また、各実施例で得られた被覆固形薬剤は、口にふくん
だ場合に薬剤臭が殆んどなく、エリスリトールの清涼感
のある甘味を有していた。
(c) 発明の効果 本発明の被覆固形薬剤は、空気中に放置したときに吸湿
等の変質を殆んど起さず、化学的に安定であり、また口
中にふくんだときに薬剤臭が殆んどなく、苦味等の薬剤
味も殆んだ認められないものである。

Claims (1)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】固形薬剤の表面にメソ−エリスリトールを
    主成分とする被覆材の被覆層を形成せしめてなる被覆固
    形薬剤。
JP9451288A 1988-04-19 1988-04-19 被覆固形薬剤 Expired - Lifetime JPH0720858B2 (ja)

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