JP2014122184A - キトサン含有組成物及びキトサンコーティング組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】キトサン100質量部と、多価アルコール0.5〜150質量部と、ゼイン0.5〜100質量部とを含有することを特徴とする、キトサン含有組成物。
【選択図】なし
Description
また本発明は、上記キトサン含有組成物を用いて製造されたキトサン膜で被覆されていることを特徴とする、キトサンコーティング組成物を提供する。
また本発明は、上記キトサンコーティング組成物を含有する食品、医薬品又は飼料を提供する。
本発明では、キトサン含有膜の原料となるキトサン含有組成物にゼインを添加することにより、造膜性を向上させ、また得られるキトサン膜により高い耐水性を付与することに成功した。
あるいは、ソフトカプセルの被膜形成時にキトサン含有組成物を一緒に配合し、乾燥させることによりキトサン含有膜を製造することができる。
精製水に酢酸を加えpHを約4とした酸性水に、脱アセチル化度が80モル%以上であるキトサン(フローナックC:日本水産株式会社製)を溶解し、グリセリン(花王株式会社製)を添加してキトサン溶解液を得た。あるいは、グリセリンの代わりにまたはグリセリンに加えて、ソルビトール(三菱商事フードテック株式会社製)、ポリグリセリン脂肪酸エステル(デカグリセリンモノオレエート:理研ビタミン株式会社製)、グリセリン脂肪酸エステル(グリセリルモノオレエート:日光ケミカルズ株式会社製)、中鎖脂肪酸トリグリセリド(ココナードMT:花王株式会社製)を添加した。ポリグリセリン脂肪酸エステルを添加する場合は、熱水に溶解した後冷却して得られたポリグリセリン脂肪酸エステルの溶液を、キトサン溶解液と混合した。
得られたキトサン溶解液に、さらにゼイン(小林ツエインDP:小林香料株式会社製)をエタノール溶液で溶解した液を添加した後、キトサンの最終濃度が2.5質量%になるように精製水とエタノールで調整して、キトサン含有組成物を調製した。キトサン含有組成物中における各成分の含有量を表1に示す。
製造例1〜12の各キトサン含有組成物をトレーに流し入れ、50℃で12時間乾燥させてキャスティングフィルムを作製した。当該フィルムの乾燥速度、残存酢酸量、耐水性、および弾力性を測定した。乾燥速度は、乾燥工程中に経時的にキャスティングフィルムの状態および臭いを調べることにより判定した。得られたキャスティングフィルムの一部を過塩素酸溶液に溶解し、フィルムの残存酢酸量を、Inertsil ODS−4カラムを用いたHPLCにて、別に準備した酢酸の標準溶液に対するピーク面積比として求めた。耐水性は、日本薬局方崩壊試験法に基づき、10mm角のフィルムが精製水中で90分以上崩壊しないか否かで評価した。弾力性は、キャスティングフィルムを手で折り曲げて判断した。
(キトサンコーティングカプセルの製造)
澱粉を充填した3号ハードカプセルに製造例1〜12の各キトサン含有組成物を用いてコーティングを施した。コーティングは、フィルムコーティング装置ハイコーターミニ型パン(フロイント産業株式会社製)を用いて、乾燥温度を一定(65℃)にして行った。キトサン膜で被覆した後のカプセルの表面に、カルナウバロウを微量塗布した。
カプセル質量に対するキトサンコーティングの質量は、約1.4質量%であった。必要量のコーティングを施すのに要した時間をコーティング時間として測定した。
得られた各カプセルを過塩素酸溶液に溶解し、残存酢酸量を、Inertsil ODS−4のカラムを用いたHPLCにて、別に準備した酢酸の標準溶液に対するピーク面積比として求めた。またカプセルの膜強度を、加圧式測定器(ミネベア株式会社製 荷重測定器)でカプセルが割れる圧力として測定した。
上記で得られた各キトサンコーティングカプセルの崩壊性を調べた。崩壊試験は、各カプセルを6個ずつ用い、日本薬局方の崩壊試験装置を用いて行った。
最初に、カプセルを補助盤無しの条件で、精製水中で90分間上下運動を行った後、カプセルの崩壊性を下記評価基準に従って3段階で判定した。
−評価基準−(精製水中での崩壊性)
A:6個すべてが形状を維持し、膨潤や崩壊などの変形が認められなかった(適合)
B:6個中2個以内で若干膨潤・崩壊などの変形が認められた(適合)
C:6個中3個以上で内容物が溶出された(不適)
精製水中での崩壊試験で適合の評価が出たカプセルを、続いて、大腸想定液であるpH3.5の酢酸緩衝液(Michaelisの緩衝液)中に入れ、60分間上下運動を行った後、カプセルの崩壊の有無を観察した。
(耐酸性基材コーティングカプセルの製造)
試験例2と同じ手順にて製造例1〜12の各キトサン含有組成物を用いてキトサンコーティングを施したカプセルを、耐酸性基材であるシェラックでコーティング(カプセル質量に対して約1.2質量%)した後、表面にカルナウバロウを微量塗布した。
(ゼインコーティングカプセルの製造)
試験例2と同じ手順にて製造例11のキトサン含有組成物を用いてコーティングを施したカプセルの表面に、ゼインコーティング(カプセル質量に対して約1.2質量%)を施した後、表面にカルナウバロウを微量塗布した。ゼインのコーティングに用いたゼイン溶液は、ゼイン(小林ツエインDP(小林香料株式会社製))を6%濃度となるように60%エタノール溶液に溶解し、可塑剤としてグリセリン(花王株式会社製)をゼインに対し30%添加し調製した。ゼインのコーティング時間は25分であった。
得られた各カプセルを過塩素酸溶液に溶解し、残存酢酸量を、Inertsil ODS−4のカラムを用いたHPLCにて、別に準備した酢酸の標準溶液に対するピーク面積比として求めた。またカプセルの膜強度を、加圧式測定器(ミネベア株式会社製 荷重測定器)でカプセルが割れる圧力として測定した。
上記で得られた各キトサンコーティングカプセルの大腸崩壊性を調べた。崩壊試験は、各カプセルを6個ずつ用い、日本薬局方の崩壊試験装置を用いて行った。
カプセルを、補助盤無しの条件で、pH1.2の溶液(胃想定液)中で60分間上下運動させ、続いてpH6.8の溶液(小腸想定液)中で120分間上下運動させ、その後、pH3.5の溶液(大腸想定液)中で120分間上下運動させた。各溶液中でのカプセルの崩壊性を下記評価基準に従って3段階で判定した。
−評価基準−(溶液中での崩壊性)
A:6個すべてが形状を維持し、膨潤や崩壊などの変形が認められなかった(適合)
B:6個中2個以内で若干膨潤・崩壊などの変形が認められる(適合)
C:6個中3個以上で内容物が溶出された(不適)
Claims (8)
- キトサン100質量部と、多価アルコール0.5〜150質量部と、ゼイン0.5〜100質量部とを含有することを特徴とする、キトサン含有組成物。
- 酸性溶液である請求項1記載の組成物。
- さらにエタノールを40〜90質量%含有する請求項1又は2記載の組成物。
- 多価アルコールがグリセリンである請求項1〜3のいずれか1項記載の組成物。
- 請求項1〜4の何れか1項に記載のキトサン含有組成物を用いて製造されたキトサン膜で被覆されていることを特徴とする、キトサンコーティング組成物。
- キトサン膜の上にさらに耐酸性被膜を有することを特徴とする、請求項5記載のキトサンコーティング組成物。
- 錠剤、カプセル、顆粒または丸剤の形状である請求項5又は6記載のキトサンコーティング組成物。
- 請求項5〜7のいずれか1項記載のキトサンコーティング組成物を含有する食品、医薬品又は飼料。
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