ES2555204T3

ES2555204T3 - Dispositivo de succión y venda

Info

Publication number: ES2555204T3
Application number: ES08852436.8T
Authority: ES
Inventors: Edward William Walton; George Russell Walton
Original assignee: Smith and Nephew PLC; TJ Smith and Nephew Ltd
Current assignee: Smith and Nephew PLC; TJ Smith and Nephew Ltd
Priority date: 2007-11-21
Filing date: 2008-11-21
Publication date: 2015-12-29
Anticipated expiration: 2028-11-21
Also published as: US20140358097A1; US20190167865A1; EP2217298B1; US8808259B2; US20170143882A1; US20220355020A1; EP2217298A2; US20240001020A1; WO2009067711A3; EP2987510A1; WO2009067711A2; US20100262094A1; US11344663B2; EP2987510B1; US11766512B2; US10143784B2

Abstract

Un aparato para la aplicación de terapia de presión negativa tópica a un lugar (18, 82) en la piel del cuerpo de un mamífero, comprendiendo el aparato: una venda (14, 80) configurada para rodear de manera sellada el lugar, comprendiendo la venda: una parte de base (88) configurada para ser soportada por la piel (84) que rodea el lugar, comprendiendo la parte de base una abertura formada axialmente a través de la misma; una parte desconectable (90) soportable de manera removible por la parte de base; y una membrana flexible (92) soportable de manera removible por la parte de base, estando configurada la membrana flexible para al menos cubrir la abertura formada en la parte de base; un conducto (120) en comunicación de fluidos con la venda; un primer dispositivo de generación de presión reducida (50) que es un dispositivo de pistón y cilindro y un segundo dispositivo de generación de presión reducida (12) que es un dispositivo de pistón y cilindro, ambos en comunicación de fluidos con el conducto; y un miembro de válvula (36) en comunicación de fluidos con el conducto (120) y con los dispositivos de generación de presión reducida, primero y segundo, siendo la válvula una válvula de una vía, siendo los dos dispositivos de generación de presión reducida, primero (50) y segundo (12), conectables de manera removible al miembro de válvula (36), la parte de base, la parte desconectable y la membrana se forman, cada una, de un material substancialmente impermeable; la venda se configura para formar un recinto sellado herméticamente sobre el lugar cuando la parte desconectable y la membrana flexible están soportadas por la parte de base; y caracterizada por que los dispositivos de generación de presión reducida, primero y segundo, se disponen en paralelo de modo que puedan proporcionar presión reducida individual o simultáneamente al lugar.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo de succion y venda Informacion de prioridad

Esta solicitud reivindica beneficio de prioridad bajo el tttulo 35 U.S.C. § 119(e) de la solicitud provisional 60/989.723 presentada el 21 de noviembre de 2007 y titulada SUCTION DEVICE AND DRESSING.

Campo de la invencion

Algunas realizaciones de la presente solicitud estan relacionadas con el tratamiento de un lugar en el cuerpo mediante la aplicacion de presion negativa o reducida en el lugar.

Descripcion de la tecnica relacionada

El tratamiento de las heridas abiertas o cronicas, que son demasiado grandes para cerrarse espontaneamente o que no se sanan por otra causa, ha sido durante mucho tiempo un area problematica en la practica medica. El cierre de una herida abierta requiere la migracion hacia dentro del tejido epitelial y subcutaneo de los alrededores. Sin embargo, algunas heridas son suficientemente grandes o estan tan infectadas que son incapaces de sanar espontaneamente. En tales casos, se forma una zona de estasis en la que un edema localizado restringe el flujo de sangre al tejido epitelial y subcutaneo cerca de la superficie de la herida. Sin suficiente flujo sangumeo, la herida es incapaz de combatir con exito las infecciones bacterianas y por consiguiente es incapaz de cerrarse espontaneamente.

Una fase inicial de curacion de la herida se caracteriza por la formacion de tejido de granulacion que es una matriz de colageno, fibronectina y acido hialuronico que lleva macrofagos, fibroblastos y neovasculatura que forman la base para la subsiguiente epitelizacion de la herida. La infeccion y la mala vascularizacion obstaculizan la formacion de tejido de granulacion dentro del tejido herido, inhibiendo de ese modo la curacion de la herida. Por lo tanto, resulta deseable proporcionar una tecnica para aumentar la circulacion sangumea dentro del tejido herido para promover la curacion espontanea y para reducir la infeccion.

Otro problema que se encuentra durante el tratamiento de heridas es la seleccion de una tecnica apropiada para el cierre de heridas durante el proceso de curacion. A menudo se utilizan suturas para aplicar fuerza en el tejido viable adyacente con el fin de inducir a los cantos de una herida a migrar juntandose y curarse. Sin embargo, las suturas aplican una fuerza de cierre unicamente a un porcentaje muy pequeno de la zona que rodea a la herida. Cuando hay cicatrices, edema o tejido insuficiente, la tension producida por las suturas puede aumentar mucho, haciendo que las suturas ejerzan excesiva presion en el tejido adyacente a cada sutura. Como resultado, el tejido adyacente se convierte a menudo en isquemico, haciendo de ese modo que la sutura de heridas grandes sea contraproducente. Si se aumenta la cantidad o el tamano de las suturas para reducir la tension necesaria de una sola sutura, la cantidad de material extrano en la herida aumenta al mismo tiempo y la herida es mas propensa a infectarse. Adicionalmente, el tamano o el tipo de una herida en particular pueden impedir el uso de suturas para promover el cierre de la herida. Por lo tanto, resulta deseable proporcionar un aparato y un metodo para cerrar una herida grande que distribuya uniformemente una fuerza de cierre alrededor de la periferia de la herida.

Las heridas resultantes de la isquemia, o la falta de flujo sangumeo, a menudo tambien son diffciles de curar ya que la disminucion del flujo sangumeo hacia una herida puede inhibir que la reaccion inmune normal luche contra la infeccion. Los pacientes que se encuentran en cama, o que no son ambulatorios por otra causa, son susceptibles a esas heridas isquemicas, como las ulceras por decubito o escaras por presion. Las ulceras de decubito se forman como resultado de la constante compresion de la superficie de piel y del tejido subyacente, restringiendo asf la circulacion. Dado que el paciente a menudo es incapaz de sentir la herida o de moverse suficientemente para aliviar la presion, ese tipo de heridas pueden volverse autoperpetuas. Aunque es comun tratar dichas heridas con colgajos, las condiciones que inicialmente provocaron la herida tambien pueden funcionar contra la conexion del colgajo. Los paraplejicos limitados a sillas de ruedas, por ejemplo, todavfa deben permanecer sentados tras el tratamiento de las escaras por presion pelvica. Por lo tanto, resulta deseable proporcionar un procedimiento de tratamiento para heridas isquemicas que pueda ser realizado in situ sobre un paciente inmovil o parcialmente movil.

Otros tipos de heridas, en los que la isquemia lleva a un progresivo empeoramiento, incluyen las quemaduras de profundidad parcial. Una quemadura de profundidad parcial es una quemadura en la que la muerte celular debido a trauma termico no se extiende por debajo de las estructuras epidermicas mas profundas, tales como folmulos pilosos, glandulas sudonparas y glandulas sebaceas. La progresion de las quemaduras de profundidad parcial a quemaduras mayor profundidad es un problema importante en la terapia de quemaduras. La capacidad para controlar o disminuir la profundidad de las quemaduras mejora considerablemente el pronostico de los pacientes con quemaduras y disminuye la morbilidad resultante de las quemaduras. Las quemaduras de profundidad parcial estan formadas por una zona de coagulacion, que rodea al tejido muerto por la lesion termica, y una zona de estasis. La zona de estasis es una capa de tejido inmediatamente por debajo de la zona de coagulacion. Las celulas dentro de la zona de estasis son viables, pero el flujo sangumeo es estatico debido al desplome de las estructuras vasculares debido al edema localizado. A menos que se restablezca el flujo sangumeo dentro de la zona de estasis poco

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despues de la lesion, el tejido en la zona de estasis tambien se muere. La muerte del tejido en la zona de estasis es provocada por la falta de oxfgeno y de nutrientes, la lesion de reperfusion (restablecimiento del flujo sangumeo tras una isquemia prolongada), y la disminucion de la migracion de globulos blancos a la zona, que tiene como resultado la proliferacion bacteriana. Una vez mas, resulta deseable proporcionar una tecnica para el tratamiento de heridas de quemaduras mediante la mejora de la circulacion sangumea al tejido herido para inhibir la penetracion de la quemadura.

Existen aparatos que utilizan presion reducida para el tratamiento de estos tipos de heridas. Sin embargo, los aparatos existentes no tienen medios adecuados para proporcionar acceso al area de la herida por debajo de la cubierta o venda sin perturbar al sellado (ya sea adhesivo o de otro modo) entre la venda y la piel sana que rodea la herida. Adicionalmente, el uso de los aparatos existentes a menudo esta limitado a fuentes de energfa disponibles localmente, o dichos aparatos experimentan de otro modo limitaciones en terminos de la cantidad de succion que se puede proporcionar a la venda en ausencia de energfa electrica.

El documento US 6458105 describe un sistema de tratamiento de herida que comprende un conjunto de vendaje, en dos piezas, acoplado de manera removible. Un sistema de tratamiento de heridas con dos bombas de vado dispuestas en paralelo se conoce a partir del documento US 2007/0032762.

La invencion es como se reivindica en las reivindicaciones.

Compendio de algunas realizaciones

Algunas realizaciones presentadas en esta memoria se dirigen a sistemas, metodos y aparatos para terapia de heridas. En particular, algunas realizaciones descritas en esta memoria estan relacionadas con un sistema para la generacion y aplicacion de presion reducida (comparada con la presion atmosferica ambiental) a un lugar en un cuerpo humano o animal y a una venda (tambien denominada en esta memoria como cubierta) en un lugar de herida, y algunas realizaciones estan relacionadas con un sistema de venda de herida configurado para permitir a un usuario o profesional medico acceder facilmente a un lecho de herida sin perturbar un sello entre la venda y la piel sana que rodea la herida. Sin embargo, se apreciara que los sistemas, metodos y aparatos descritos en esta memoria pueden tener aplicacion en otros campos. En ciertas realizaciones preferidas, las heridas en tratamiento pueden incluir, pero no se limitan a, heridas agudas y cronicas, heridas por trauma ortopedico y heridas poscesarea, por nombrar algunas.

Algunas realizaciones descritas en esta memoria estan dirigidas al tratamiento de dichas heridas mediante un metodo para la aplicacion de terapia de presion negativa topica a un lugar en el cuerpo de un mairnfero, comprendiendo el metodo: proporcionar un dispositivo que comprende un cilindro, un piston dispuesto en el cilindro, y una fuente de energfa conectada funcionalmente al piston, estando configurada la fuente de energfa para ejercer una fuerza constante en el piston; que conecta funcionalmente el dispositivo a una venda en el lugar mediante unos medios de conducto aspirante, en donde la venda puede rodear de manera sellada el lugar; y aplicar una presion reducida al lugar. En algunas realizaciones, la fuente de energfa puede ser una fuente de energfa autosuficiente de movimiento mecanico tal como, pero no limitada a, un dispositivo de aplicacion de tension resiliente. Por ejemplo, sin limitacion, la fuente de energfa de movimiento mecanico puede ser un resorte de torsion helicoidal. La presion reducida aplicada al lugar puede ser mantenida constante por la fuerza constante ejercida por la fuente de energfa en el piston del dispositivo. En algunas realizaciones, el cilindro y el piston pueden comprender un dispositivo tipo jeringa, y la presion reducida puede ser generada por el accionamiento del piston del dispositivo. Cualquiera de las configuraciones del metodo para la aplicacion de terapia de presion negativa topica a un lugar en el cuerpo de un mamffero descrito anteriormente puede comprender ademas conectar funcionalmente una bomba mecanica (que puede ser una bomba accionada a mano) a la venda para generar la presion reducida.

Algunas realizaciones descritas en esta memoria estan dirigidas al tratamiento de dichas heridas para la aplicacion de terapia de presion negativa topica a un lugar en el cuerpo de un mamffero, comprendiendo el sistema: un dispositivo de piston y cilindro que tiene una fuente de energfa autosuficiente para la generacion de una presion reducida y para aspirar el lugar; y una venda en el lugar conectada funcionalmente al dispositivo mediante un conducto aspirante u otros medios de conducto para aplicar la presion reducida al lugar; en donde la venda puede rodear de manera sellada el lugar. En algunas realizaciones, el dispositivo para la generacion de presion reducida puede ser una fuente de energfa autosuficiente de movimiento mecanico tal como, pero no limitada a, un dispositivo de aplicacion de tension resiliente u otro dispositivo que pueda aplicar una fuerza de tension constante. Algunas disposiciones de la fuente de energfa de movimiento pueden tener un resorte de torsion helicoidal.

En cualquiera de las realizaciones descritas previamente, el exudado del lugar puede ser recibido por el dispositivo de piston y cilindro, y/o el sistema puede estar provisto ademas con un receptaculo separado para recibir desechos. Ademas, el dispositivo de piston y cilindro puede ser un dispositivo tipo jeringa, y el dispositivo para la generacion de presion reducida puede ser una bomba de mano. Ademas, en cualquiera de las realizaciones descritas previamente, la venda puede comprender una primera parte de base adherente configurada para rodear de manera sellada el lugar y una segunda parte desconectable conectable de manera sellada y de manera removible a la primera parte de base. La primera parte de base y la segunda parte desconectable de la venda pueden tener caractensticas de conexion mutuamente acoplables que pueden, pero no es necesario, comprender partes de acoplamiento macho y

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hembra y/o piezas magneticas, tales como cinta magnetica o tiras magneticas. Ademas, la segunda parte desconectable puede incluir una membrana o parte de pano oclusivo integral, y al menos una de la primera parte de base, la segunda parte desconectable y la parte de pano oclusivo puede estar provista de una espita tubular para la conexion de al menos una parte de conducto aspirante separado.

En algunas realizaciones, cualquiera de las realizaciones de la venda descrita anteriormente puede tener una parte de pano oclusivo separado. Ademas, en cualquiera de las realizaciones descritas en esta memoria, ya sea la primera parte de base o la segunda parte desconectable, o ambas partes, pueden tener un conducto aspirante incorporado en las mismas. En algunas realizaciones, el conducto aspirante se tener incorporada una parte de pano oclusivo separado. En cualquiera de las realizaciones descritas en esta memoria, la venda o el lugar pueden estar provistos de un filtro de herida y/o un material absorbente para absorber al menos una parte del exudado del lugar. El material absorbente puede comprender, sin limitacion, partfculas de poliacrilato. En algunas realizaciones, el material absorbente puede comprender carbometoxicelulosa.

Algunas realizaciones descritas en esta memoria estan dirigidas a un metodo para tratar una herida, que comprende: rodear de manera sellada un lugar de herida con una venda que tenga una primera parte de base adherente y conectar de manera sellada una segunda parte desconectable a la primera parte de base. En algunas realizaciones, el metodo puede comprender ademas colocar un pano oclusivo entre las partes de base primera y segunda, mientras algunas realizaciones de la segunda parte desconectable pueden cubrir de manera substancialmente completa la primera parte de base. Cualquiera de las realizaciones de los metodos de tratamiento de herida descritas anteriormente puede comprender ademas aplicar presion reducida al lugar de herida.

En algunas realizaciones, dichas heridas pueden ser tratadas utilizando un aparato para la aplicacion de terapia de presion negativa topica a un lugar en la piel del cuerpo de un mairnfero, comprendiendo el aparato: una venda configurada para rodear de manera sellada el lugar, comprendiendo la venda: una parte de base configurada para ser soportada por la piel que rodea el lugar, la parte de base opcionalmente comprende una abertura formada axialmente a traves de la misma; una parte desconectable soportable de manera removible por la parte de base; y una membrana flexible soportable de manera removible por la parte de base, la flexible membrana opcionalmente esta configurada para al menos cubrir la abertura formada en la parte de base; en donde la parte de base, la parte desconectable y la membrana estan formadas opcionalmente de un material substancialmente impermeable; y la venda se puede configurar para formar un recinto sellado de manera aproximadamente hermetica sobre el lugar cuando la parte desconectable y la membrana flexible estan soportadas por la parte de base.

En algunas realizaciones, el aparato puede comprender ademas un dispositivo de generacion de presion reducida (que puede ser, sin limitacion, un dispositivo de piston y cilindro tal como una jeringa) configurado para proporcionar presion reducida a la venda, en donde el aparato se puede configurar de manera que el dispositivo de generacion de presion reducida este en comunicacion de fluidos con la venda. Adicionalmente, el dispositivo de generacion de presion reducida puede comprender una fuente de energfa autosuficiente de movimiento mecanico que puede ser, sin limitacion, un resorte enrollado. En algunas realizaciones, el dispositivo de generacion de presion reducida puede comprender una bomba de mano.

En algunas realizaciones, dichas heridas pueden ser tratadas utilizando un aparato para proporcionar una fuente de presion reducida a una cubierta, comprendiendo el aparato un conducto en comunicacion con la cubierta; un primer dispositivo de succion configurado para permitir a un usuario reducir la presion dentro del conducto, siendo el primer dispositivo de succion conectable de manera removible a un miembro de valvula en comunicacion con el conducto; un segundo dispositivo de succion configurado para permitir a un usuario mantener la presion reducida dentro del conducto, el segundo dispositivo de succion, que es conectable de manera removible al primer miembro de valvula; y una fuente de energfa configurada para proporcionar energfa al segundo dispositivo de succion.

En algunas realizaciones, dichas heridas pueden ser tratadas utilizando un metodo para la aplicacion de terapia de presion negativa topica en un lugar en el cuerpo de un mamffero, comprendiendo el metodo: hacer funcionar una primera fuente de presion reducida o negativa para proporcionar presion reducida a la cubierta; y desconectar la primera fuente de presion reducida o negativa de la cubierta sin la perdida de una cantidad substancial de presion reducida en la cubierta.

En algunas realizaciones, dichas heridas pueden ser tratadas utilizando un metodo para la aplicacion de terapia de presion negativa topica a un lugar en el cuerpo de un mamffero, comprendiendo el metodo: encerrar de manera sellada el lugar con una cubierta de modo que se impida substancialmente que el aire ambiente entre a un espacio entre la cubierta y el lugar; conectar un dispositivo de succion a la cubierta a traves de un conducto de modo que el dispositivo de succion este en comunicacion de fluidos con la cubierta; hacer funcionar el dispositivo de succion hasta que se logre un nivel deseado de presion reducida dentro de la venda; conectar un sistema de vado mecanico al conducto de modo que el sistema de vado mecanico este en comunicacion de fluidos con la cubierta; proporcionar una fuente de energfa configurada para proporcionar energfa al sistema de vado mecanico; y hacer funcionar el sistema de vado mecanico para mantener un nivel deseado de presion reducida dentro de la cubierta.

Algunas realizaciones de la presente descripcion estan dirigidas a un dispositivo de insercion de conducto para pasar una longitud de conducto a traves de una venda (que puede ser, sin limitacion, cualquiera de las vendas

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descritas en esta memoria), teniendo el dispositivo de insercion de conducto un trocar soportado dentro de una longitud de conducto o tubo. En algunas realizaciones, el dispositivo de insercion de conducto se puede utilizar para pasar el conducto a traves ya sea de la hoja flexible o de la segunda parte desconectable de cualquiera de las realizaciones de la venda descrita en esta memoria despues de que la venda haya sido colocada sobre la herida. Algunas disposiciones del dispositivo de insercion de conducto se pueden configurar de manera que, despues de que el conducto haya pasado a traves de la hoja flexible o de la segunda parte desconectable (si no se utiliza la hoja flexible), se puede formar una superficie con pestanas o rebordes en una parte del conducto que se puede adherir de manera sellada o conectar de otro modo a la superficie exterior de la hoja flexible o de la segunda parte desconectable para asegurar el conducto a la misma.

Por ejemplo, en algunas realizaciones, un trocar puede ser soportado dentro de la longitud tubular que puede ser insertada a traves de la venda de manera que el trocar sobresalga pasando el extremo distal del conducto. En esta configuracion, el trocar se puede utilizar para crear un orificio de puncion en la hoja flexible, la segunda parte desconectable de la venda y/o la parte de base de la venda para permitir que el tubo pase a traves del mismo. Despues de que el tubo se ha pasado a traves del mismo, el miembro de conducto puede avanzar una distancia que sea suficiente para permitir que una superficie anular con pestanas o rebordes, que rodea de manera sellada el tubo, sea conectada, adherida o unida de otro modo a la superficie exterior de la venda de modo que se forme un sello aproximadamente hermetico entre el miembro de conducto y la venda, en cuyo momento se puede retirar el trocar.

Segun un aspecto de la presente invencion, se proporciona un aparato para la aplicacion de terapia de presion negativa topica a un lugar en la piel del cuerpo de un mairnfero, comprendiendo el aparato:

una venda configurada para rodear de manera sellada el lugar, comprendiendo la venda:

una parte de base configurada para ser soportada por la piel que rodea el lugar, la parte de base comprende una abertura formada axialmente a traves de la misma;

una parte desconectable soportable de manera removible por la parte de base; y

una membrana flexible soportable de manera removible por la parte de base, estando configurada la membrana flexible para al menos cubrir la abertura formada en la parte de base; en donde:

la parte de base, la parte desconectable y la membrana se forman, cada una, de un material substancialmente impermeable; y

la venda se configura para formar un recinto sellado de manera aproximadamente hermetica sobre el lugar cuando la parte desconectable y la membrana flexible estan soportadas por la parte de base. El aparato comprende ademas un conducto en comunicacion de fluidos con la venda; dispositivos de generacion de presion reducida, primero y segundo, los dispositivos son dispositivos de piston y cilindro; un miembro de valvula en comunicacion de fluidos con el conducto y con los dispositivos de generacion de presion reducida, primero y segundo, la valvula es una valvula de una via, los dos dispositivos de generacion de presion reducida, primero y segundo, son conectables de manera removible al miembro de valvula; los dispositivos de generacion de presion reducida, primero y segundo, dispuestos en paralelo de modo que puedan proporcionar individual o simultaneamente presion reducida al lugar.

Breve descripcion de los dibujos

Ahora se describiran estas y otras caractensticas, aspectos y ventajas en conexion con ciertas realizaciones, con referencia a los dibujos adjuntos. Las realizaciones ilustradas, sin embargo, son meramente ejemplos y no pretenden ser limitativos. A continuacion se proporciona una breve descripcion de los dibujos.

La figura 1A es una representacion esquematica del lugar de una realizacion del sistema de terapia de presion negativa topica.

La figura 1B es una representacion esquematica del extremo de una realizacion de la unidad de resorte que se puede utilizar con las realizaciones del sistema de terapia de presion negativa topica ilustrado en la figura 1A.

La figura 2 es una representacion esquematica del lado de otra realizacion de un sistema de terapia de presion negativa topica.

La figura 3A es una vista en seccion en despiece ordenado a traves del centro de una realizacion de la venda que se puede utilizar en un sistema de terapia de presion negativa topica.

La figura 3B es una vista en seccion a traves del centro de la realizacion de la venda mostrada en la figura 3A que muestra una parte de la realizacion de la venda en un estado ensamblado.

Descripcion detallada de la realizacion preferida

La siguiente descripcion detallada se dirige ahora a ciertas realizaciones espedficas de la descripcion. En esta descripcion, se hace referencia a los dibujos, en donde las piezas semejantes estan designadas con numeros

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semejantes en la descripcion y en los dibujos. Cabe senalar que cualquiera de las caractensticas, componentes, configuraciones, tamanos, materiales o cualquier otro detalle presentado en esta descripcion en relacion a realizaciones particulares se entiende que tambien son combinables o sustituibles por los componentes, caractensticas u otros detalles de cualquier otra realizacion descrita en esta memoria en la que tal combinacion o sustitucion de dichos componentes, caractensticas u otros detalles sean adecuadas.

Las realizaciones preferidas descritas en esta memoria estan relacionadas con terapia de heridas. El termino “herida” tal como se emplea en esta memoria, ademas de tener su amplio significado ordinario, incluye cualquier parte del cuerpo de un paciente que se pueda tratar utilizando una presion reducida. Las heridas incluyen, pero no se limitan a, heridas abiertas y escaras por presion, ulceras y quemaduras. El tratamiento de este tipo de heridas se puede realizar utilizando terapia de heridas por presion negativa, en donde a la herida se le puede aplicar una presion reducida o negativa para facilitar y promover la curacion de la herida. Descripciones adicionales de dispositivos, metodos y sistemas que se pueden utilizar para terapia de heridas (p. ej., para aspiracion, irrigacion y limpieza de heridas) se pueden encontrar en los numeros de publicacion de solicitud de patente internacional WO 2004/037334 (titulada APPARATUS FOR ASPIRATING, IRRIGATING AND CLEANSING WOUNDS”), WO 2005/046760 (titulada “WOUND CLEANSING APPARATUS WITH HEAT) y WO 2005/105180 (titulada “APPARATUS FOR ASPIRATING IRRIGATING AND/OR CLEANSING WOUNDS”). Tambien se apreciara que los sistemas y los metodos de presion negativa como se describen en la presente memoria pueden aplicarse a otras partes del cuerpo, y no necesariamente se limitan al tratamiento de heridas.

El aparato y los metodos descritos en esta memoria implican cubrir el lugar de herida con una venda que se puede configurar para sellarse en la piel que rodea la herida mediante un material de tipo membrana flexible, a traves del cual, o sellados al mismo, hay conductos o tubos que pueden llevar fluidos al lugar de herida y/o llevarselos del lugar de herida. Los fluidos pueden ser lfquidos tales como exudados de herida y/o fluidos de irrigacion o de limpieza tales como salino, por ejemplo, pero tambien pueden ser gases tales como aire, por ejemplo, utilizado para airear el lugar de herida para ayudar a alejar los fluidos lfquidos del lugar de herida mediante medios de aspiracion.

Las publicaciones referenciadas anteriormente de solicitud de patente WO 2004/037334, WO 2005/046760 y WO 2005/105180 describen sistemas para tratar heridas mediante terapia, implicando usualmente una pluralidad de conductos que es necesario sellar con respecto a la venda/lugar de herida con el fin de impedir la entrada de atmosfera ambiente al lugar de herida y para permitir al aparato trabajar eficazmente y eficientemente sin significativas fugas. En esta memoria se describen otras realizaciones de aparatos que aplican terapia de presion negativa topica a una herida que tiene unicamente un conducto o tubo que pasa al lugar de herida.

Como se ha mencionado, existe la necesidad de sistemas economicos de terapia de presion negativa topica en, por ejemplo, pafses del tercer mundo y tambien para uso por parte de pacientes que deseen tener movilidad para continuar con las labores diarias mientras continuan con la terapia de presion negativa topica beneficiosa. En algunas realizaciones, se puede proporcionar un dispositivo que mitigue algunas de las desventajas de los sistemas conocidos de generacion de presion reducida.

Asf, segun algunas realizaciones de la presente descripcion, se proporciona un sistema para la aplicacion de terapia de presion negativa topica a un lugar en el cuerpo de un mairnfero (que puede ser una herida u otra cosa), comprendiendo el sistema un dispositivo de piston y cilindro que tiene una fuente de energfa autosuficiente para la generacion de una presion reducida y para aspirar el lugar. En algunas realizaciones, se puede proporcionar una venda con el mismo, la venda configurada para cubrir el lugar y configurada para ser conectable al dispositivo de piston y cilindro mediante medios de conducto aspirante, tales como pero no limitado a un tubo o conducto aspirante. En esta disposicion, se puede suministrar presion reducida a la venda y, por tanto, al lugar. La venda se puede configurar para rodear de manera sellada el lugar.

En algunas realizaciones, el dispositivo para generar una presion reducida puede ser un dispositivo tipo jeringa que tiene un cilindro y un piston deslizable en el mismo. El dispositivo se puede configurar para funcionar sin una fuente de energfa de C.A. En algunas realizaciones, para ser utilizable por un paciente fuera de instalaciones medicas convencionales tales como un hospital o una cama de convaleciente, por ejemplo, el dispositivo puede tener su propia fuente de energfa. La fuente de energfa puede ser una batena convencional, por ejemplo, que alimenta una bomba impulsada por motor electrico de CC convencional. Pero, incluso estas configuraciones pueden ser mas pesadas que lo deseado, y la necesidad de sustituir o recargar las batenas puede ser una desventaja en terminos de recursos financieros e infraestructurales. De nuevo, tales sistemas pueden ser relativamente costosos y tambien relativamente inconvenientes en terminos de portabilidad y suministro de energfa continuo.

En algunas realizaciones del dispositivo de generacion de presion negativa topica, la fuente de energfa puede ser una fuente de movimiento generado mecanicamente que impulsa una simple unidad generadora de succion, tal como una unidad tipo jeringa, por ejemplo. Comunmente hay disponibles jeringas virtualmente en cualquier sitio del mundo y son baratas y desechables. Las jeringas generalmente comprenden un cilindro y un piston deslizable axialmente en una amplia gama de tamanos diferentes. La energfa de movimiento para mover el piston en el cilindro en una realizacion segun la presente descripcion puede ser un miembro resiliente autosuficiente tal como una unidad de resorte, por ejemplo. Unidades de resorte adecuadas incluyen, pero no se limitan a, resortes de torsion helicoidales que estan disponibles en muchos tamanos para aplicar un gran intervalo de fuerzas. Tales unidades de

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resorte pueden aplicar eficazmente una tension constante al piston/vastago de piston de una jeringa. Una fuente de ene^a de este tipo se puede configurar para ser ligera de peso, barata, compacta y portatil. La simplicidad del dispositivo significa que puede ser manejado facilmente por cualquier paciente o clmico con minima formacion.

Algunas realizaciones del dispositivo tambien pueden estar provistas de caractensticas adecuadas relacionadas con medios de medicion de presion, tales como, pero no limitados a, sensores mecanicos o electronicos configurados para exponer o revelar la presion dentro de la venda y/o cilindro de jeringa. Algunos otros ejemplos de dispositivos adecuados de medicion de presion que se pueden emplear incluyen, sin limitacion, medidores meramente neumaticos o medidores electronicos tales como unidades digitales, que quizas tienen su propio suministro de energfa a batena.

Algunas realizaciones del dispositivo tambien pueden estar provistas de disposiciones adecuadas de valvulas para asegurar que los flujos de fluido sean en los sentidos correctos (es decir, para impedir el flujo de aire o fluido adentro de la venda) cuando se genera una presion reducida, y disposiciones adecuadas de valvulas para asegurar que en la venda se mantenga presiones reducidas. En algunas realizaciones, la valvula se puede configurar de manera que uno o mas dispositivos de succion (tales como, sin limitacion, una bomba de mano, una pera de succion, una bomba motorizada, una bomba alimentada por batena, un dispositivo de piston y jeringa, o cualquier otro dispositivo de succion adecuado) se pueda conectar y/o desconectar de la valvula sin perdida de presion en la venda.

Aunque los exudados de herida pueden ser recibidos directamente en el dispositivo de jeringa reductora de presion y ser expulsados del mismo cuando esta lleno a un receptaculo adecuado o sistema de eliminacion de desechos en el caso de heridas relativamente pequenas, se puede proporcionar un receptaculo de recogida de desechos de fluido de exudado para recibir el fluido exudado aspirado de un lugar de herida como parte del sistema de aparato en el caso de heridas grandes, por ejemplo. Tambien se pueden proporcionar medios de soporte adecuados para soportar y acomodar las diversas caractensticas de los dispositivos de sistema.

Adicionalmente, en algunas realizaciones, el sistema puede comprender un dispositivo de succion accionado manualmente para la evacuacion de una herida/incision para aplicar presion negativa topica a la herida y se puede utilizar con cualquier diseno de venda conocido en la tecnica de presion negativa topica. El dispositivo puede diferir de otros dispositivos cineticos (activados por resorte) en que se puede configurar para proporcionar un nivel substancialmente constante de presion durante todo el alcance de recorrido del piston en el cilindro. Esto contrasta con los sistemas conocidos en los que se puede medir una cafda significativa en la presion a lo largo de la longitud del recorrido de un piston o sistema de fuelle o en el caso de botellas de acumulador vaciadas de antemano o sistemas de deposito/bomba manual en los que la presion disminuye constantemente a medida que el sistema o deposito se llena de fluido. Cuando se utiliza un dispositivo reductor de presion de tipo jeringa, la presion reducida suministrada puede ser controlada eligiendo un tamano diferente de la jeringa. Por ejemplo, sin limitacion, la presion reducida suministrada puede ser controlada variando el diametro del cilindro de jeringa que sea apropiado para el tipo de herida y volumen de herida. Adicionalmente, sin limitacion, la presion reducida suministrada puede ser controlada variando el tamano y/o el numero de resortes utilizados para proporcionar la fuerza en la jeringa.

En el sistema segun ciertas realizaciones, la presion o tasa de cambio de presion generada pueden ser controladas simplemente utilizando una jeringa de tamano apropiado, es decir, eligiendo una jeringa con un diametro de tamano diferente o cambiando el tamano/fuerza de la unidad de resorte.

En algunas realizaciones, se puede utilizar un resorte. En algunas realizaciones, se pueden utilizar dos o mas resortes. Algunas realizaciones del dispositivo se pueden adaptar para recibir y soportar cualquier numero de resortes intercambiables e intervalo de tensiones.

Las referencias en esta descripcion a “cafda” o “disminucion” de presion se refieren a la diferencia de presion entre la presion atmosferica ambiente y la presion reducida concerniente a la venda en el lugar de herida. Por lo tanto una referencia a la “disminucion” o “cafda” de presion u otros terminos similares se entiende que se refiere a la circunstancia en la que el vacro en la venda esta decayendo realmente y la presion esta aumentando hacia la presion atmosferica ambiente.

En una modificacion del dispositivo, el dispositivo de jeringa y la unidad de extraccion de piston de resorte se pueden disponer para ser desconectables del sistema y sustituibles por una bomba de mano para reducir rapidamente la presion a un nivel deseado. La conexion entre la bomba/fuente de movimiento de jeringa puede ser una valvula de una via tal como una valvula de retencion antirretorno, por ejemplo. Asf, se puede retirar la unidad de jeringa, conectar la bomba de mano, bombear el sistema rapidamente, retirar la bomba y volver a conectar la unidad de jeringa para mantener la presion reducida deseada. En algunas realizaciones, una bomba de mano puede ser una bomba de mano tipo fuelle, una bomba de tipo pera de succion, o cualquier otra bomba adecuada, y puede tener algunas o todas las caractensticas de las realizaciones de cualquiera de las bombas descritas en esta memoria.

En algunas realizaciones, la bomba de mano y el sistema de jeringa pueden estar soportados por el aparato y dispuestos en paralelo de manera que la bomba de mano y el sistema de jeringa puedan manejarse individual o simultaneamente. En esta disposicion, por ejemplo, la bomba de mano se puede utilizar para proporcionar una

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reduccion inicial de presion en la venda. Adicionalmente, durante el funcionamiento, la presion proporcionada por la jeringa puede ser aumentada haciendo funcionar la bomba de mano.

Adicionalmente, en algunas realizaciones, multiples unidades de jeringa y piston pueden estar soportadas por el aparato y dispuestas en paralelo (ya sea con o sin la bomba de mano descrita en esta memoria) de modo que cada una de las multiples unidades de jeringa y piston puede proporcionar individual o simultaneamente presion reducida a la venda. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el aparato o sistema se pueden configurar de manera que dos o mas dispositivos de jeringa y piston se disponen en paralelo de manera que todos los dispositivos de piston y jeringa puedan estar en comunicacion de fluidos con la venda, dependiendo de la configuracion o disposicion de valvula. En esta configuracion, cada uno de los dispositivos de jeringa y piston se puede conectar individualmente a uno o mas resortes de modo que, cuando un dispositivo de jeringa y piston se llena con exudado o ha llegado de otro modo a su capacidad, otro de los dispositivos de jeringa y piston se puede activar para continuar proporcionando presion reducida a la venda de herida. Si se desea mayor reduccion de presion en la venda, se puede activar por resorte mas de uno de los dispositivos de jeringa.

Adicionalmente, el aparato puede tener una valvula o sistema de valvula que permita cualquier configuracion o combinacion de los dispositivos de jeringa o del dispositivo de bomba de mano que se va a colocar en comunicacion de fluidos con la venda. Por ejemplo, en algunas realizaciones que solo tienen una bomba de mano y un solo dispositivo de jeringa, la valvula se puede configurar para permitir que ya sea la bomba de mano o el dispositivo de jeringa esten individualmente en comunicacion de fluidos con la venda, a para permitir que la bomba de mano y la jeringa dispositivo esten ambos simultaneamente en comunicacion de fluidos con la venda.

En particular, la figura 1A es una representacion esquematica del lugar de una realizacion del sistema 10 de terapia de presion negativa topica. La figura 1B es una representacion esquematica del extremo de una realizacion de la unidad de resorte 26 que se puede utilizar con las realizaciones del sistema 10 de terapia de presion negativa topica ilustrado en la figura 1A.

El sistema 10 puede comprender un dispositivo 12 para generar una presion reducida conectado funcionalmente a una venda 14 a traves de un conducto 16. La venda puede tener cualquiera de las caractensticas o componentes de cualquiera de las vendas descritas en esta memoria, o de cualquiera de las vendas conocidas en la tecnica o adecuadas para la aplicacion de presion reducida. Como se ilustra, la venda 14 esta aplicada a un lugar de herida 18. El dispositivo 12 puede incluir una jeringa 20 que tiene un piston/vastago de piston deslizables 22 que se mueven en un cilindro estacionario 24, el piston/vastago de piston 22 estan conectados a unidades de resorte de tension constante 26, cada una tiene un resorte de torsion helicoidal 28.

En la realizacion ilustrada, una unidad de resorte 26 puede comprender dos o mas unidades de resorte individuales de tension constante 26, se muestran dos. Cuando el piston 22 es retirado del cilindro 24 por las unidades de resorte 26, se aumenta un volumen 30 en la jeringa 20. Una espita tubular 32 en el extremo del cilindro 24 se puede conectar a una union de cuatro vfas 34 mediante una valvula de retencion de vado 36 que puede permitir el flujo de fluido unicamente en la direccion de izquierda a derecha vista en la figura 1A. Un segundo orificio de la union de 4 vfas 34 se puede conectar a un deposito de fluidos de desecho 40 configurado para recibir exudado de desecho desde el lugar de herida 18 a traves del conducto de material plastico flexible 16 conectado funcionalmente en un extremo a la venda 14 y en el otro extremo a un tercer orificio de la union de 4 vfas 34. Un manometro de vado 42 se puede conectar al cuarto orificio de la union de 4 vfas. La unidad de resorte 26, el cilindro 24 de jeringa y el deposito de desechos 40 pueden ser sostenidos firmemente por una placa de base 44 de manera que sean sostenidos substancialmente inmoviles entre sf. El extremo del piston/vastago de piston 22 se puede conectar a los extremos de los resortes de torsion 28 mediante un sujetador de conexion/desconexion rapida 46.

En uso, la unidad de resorte 26 puede estar inicialmente desconectada del piston/vastago de piston 22 y el piston 22 atravesar varias veces el cilindro 24 para reducir rapidamente la presion en la venda 14, el lugar de herida 18 y/o el deposito de desechos 40 hasta un nivel deseado que puede ser confirmado por el medidor 42. Con el fin de realizar esta evacuacion inicial de la venda 14 y el lugar de herida 18, se puede colocar una valvula de escape 33, que se puede abrir o cerrar manual o automaticamente, entre la espita tubular 32 de jeringa y la valvula de una via 36 de modo que la jeringa 20 no tenga que ser desconectada para expulsar aire en cada carrera. Dicha valvula 33 puede tener una valvula antirretorno configurada para descargar fluido a la atmosfera en un movimiento hacia delante para minimizar el volumen en el cilindro 24. El piston/vastago de piston 22 se puede reconectar entonces a la unidad de resorte 26 mediante el sujetador 46, mientras los resortes de torsion 28 son retirados de la unidad de resorte 26 y el piston 22 esta en el extremo izquierdo de su recorrido, es decir, la jeringa 20 esta vada. Entonces puede ser aplicada automaticamente una fuerza de resorte constante al piston/vastago de piston 22 por la unidad de resorte 26 para retirarlo lentamente en direccion hacia la derecha. A medida que se retira fluido de exudado de la herida y/o se produce fuga de aire hacia el sistema, el piston 22 puede moverse lentamente hacia la derecha (con la orientacion de la figura 1A), manteniendo la presion reducida en el sistema. La presion constante reducida es funcion de la fuerza de resorte y del area del piston/cilindro de la unidad de jeringa 20. A medida que se atrae fluido del lugar de herida 18 a traves del conducto 16, el fluido puede llegar a la union de 4 vfas y puede ser atrafdo al deposito de desechos 40. Como se ha mencionado anteriormente, multiples dispositivos de sistemas de jeringa 12 y multiples sistemas de resorte 26 pueden ser soportados por el aparato y ser utilizados en comunicacion de fluidos con la venda 14.

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La figura 2 es una representacion esquematica del lado de otra realizacion de un sistema de terapia de presion negativa topica. El sistema ilustrado en la figura 2 es una version modificada del sistema mostrado en la figura 1 y esta pensado para crear rapidamente una presion reducida en la herida/venda 18, 14. En esta realizacion, se proporciona una bomba 50 accionada a mano, algunas realizaciones de la cual pueden tener un manometro integral 52. Aunque en la figura 2 se ilustra una bomba accionada a mano, tambien se pueden utilizar otras bombas, tales como bombas portatiles incluyendo bombas de pera y bombas portatiles alimentadas por batena.

La bomba 50 se puede conectar inicialmente a una valvula de retencion antirretorno de flujo de una via 54 por medio de un adaptador roscado en disminucion 56 que es parte de un conducto flexible de conexion 58 entre la bomba 50 y la valvula de retencion 54. La bomba 50 se puede configurar para reducir rapidamente la presion en la

herida/venda 18, 14 hasta un nivel deseado. Una vez que se logra el nivel de presion deseada, la bomba 50 y el

conducto 58 se pueden desconectar de la valvula 54, que puede impedir o inhibir la entrada de aire a la venda debido a que la valvula 54 es una valvula de una via. Una construccion de unidad de bombeo basada en la jeringa 20 y unidad de resorte de tension constante 26 representada en la figura 1 se puede conectar entonces a la valvula de retencion 54 de modo que se pueda mantener automaticamente el nivel de presion deseado. La unidad de

bombeo tambien puede comprender un soporte para sostener el cilindro 24 y la unidad de resorte 26 en relacion fija

y ademas se puede conectar a la valvula de retencion 54 mediante un conducto flexible similar (no se muestra) al conducto flexible 58 de la bomba de mano 50.

En algunas realizaciones, el deposito de desechos 40 puede ser similar o diferente comparado con el deposito de desechos 40 descrito anteriormente e ilustrado en la figura 1 en que el deposito de desechos 40 ilustrado en la figura 2 puede tener un orificio de entrada 60 conectado al conducto 16 para permitir que el exudado de desecho de la herida sea capturado en el deposito de desechos 40 y un orificio de salida 62 conectado ya sea a la bomba de mano 50 y/o a la jeringa de aspiracion 20, dependiendo de que configuracion se utilice. El orificio de salida 62 puede estar provisto de un filtro adecuado (no se muestra) tal como un filtro de patogenos de tamano de poro adecuado para impedir que el exudado lfquido pase saliendo del orificio 62 y tambien para impedir que bacterias potencialmente biopeligrosas pasen finalmente a la atmosfera.

En una modificacion adicional del sistema de la figura 2, se puede proporcionar un manometro electronico 70, que puede tener su propio suministro de energfa de batena. Algunas realizaciones del aparato mostradas en la figura 2 tambien pueden tener instalada opcionalmente una alarma audible para advertir al usuario si la presion ha empeorado alejandose demasiado de un punto establecido y es necesario volver a energizar el resorte.

Un problema con los tipos convencionales de venda es que generalmente se adhieren a la piel del paciente con el fin de formar un sello con la misma para formar un lugar sellado en el que se pueda aplicar terapia de presion negativa topica. Generalmente, puede ser necesario cambiar diariamente dichas vendas y en algunos casos mucho mas frecuentemente. Con el fin de inspeccionar un lugar de herida para ver el progreso de la curacion, las vendas convencionales generalmente tienen que ser retiradas y luego aplicarse una venda nueva. Debido a la naturaleza adhesiva de los panos de venda utilizados comunmente, esto puede provocar un trauma adicional al paciente por la frecuente retirada de la venda por la razon que sea. Unas realizaciones de la presente descripcion estan pensadas para mitigar algunas de las desventajas de los sistemas conocidos de vendas de presion reducida.

En algunas realizaciones, la venda puede comprender materiales, aspectos y configuraciones de otras vendas de presion negativa topica conocidas en la tecnica, dispuestas o modificadas como se describe en la presente memoria. Algunas realizaciones de las vendas descritas en esta memoria pueden comprender una membrana u hoja flexible y delgada (tambien denominada en esta memoria como parte superpuesta) para cubrir la herida, como se describe con mayor detalle mas adelante. Algunas disposiciones de la venda pueden tener un conducto de aspiracion soportado de manera sellada por la membrana u hoja flexible.

Algunas disposiciones de la venda pueden comprender al menos dos partes: una primera parte de base adherente para rodear de manera sellada un lugar de herida, por ejemplo, y una segunda parte desconectable, conectable y reconectable de manera sellada a dicha primera partes para sellar el lugar. La segunda parte desconectable se puede configurar para cubrir completamente y, por tanto, proporcionar un sello cuando se une con la parte de base. Como alternativa, la parte desconectable se puede configurar para tener una abertura formada en la misma para no proporcionar un sello completo cuando se une con la parte de base. En esta disposicion, como se describira con mayor detalle mas adelante, se puede proporcionar una hoja flexible delgada que se coloca y se empareda de manera sellada entre la parte de base y la segunda parte desconectable. Un beneficio de la hoja flexible separada es que la hoja se puede cambiar a intervalos regulares o segun sea necesario de modo que las bacterias que han contaminado la hoja flexible se puedan desechar con la hoja y, por tanto, retirar de las inmediaciones de la herida sin que sea necesario desechar otros componentes de la venda.

Asf, en algunas disposiciones, la parte de base se puede formar siendo una forma generalmente de anillo que tiene una forma o penmetro circular o no circular. Por ejemplo, sin limitacion, la parte de base puede tener una forma cuadrada, rectangular, circular, ovular, poligonal o cualquier otra adecuada. Adicionalmente, la superficie inferior de la parte de base puede ser plana o no plana, dependiendo del contorno o de la forma superficial de la piel u otra superficie contra la que se adherina o sellana la parte de base. Como la parte de base, en algunas realizaciones, esta configurada para rodear la herida, la parte de base se puede configurar para definir una abertura a traves de la

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misma que sea suficientemente grande de modo que la parte de base unicamente contacte la piel sana que rodea una herida.

Como se ha mencionado, algunas realizaciones de la segunda parte desconectable pueden tener una forma general que sea similar a la forma de la parte de base de modo que el tubo se pueda unir conjuntamente sin mal acoplamiento entre los mismos. Sin embargo, como la parte de base y la parte desconectable estan configuradas para unirse de manera sellada, la geometna de la parte de base y de la parte desconectable concerniente a los componentes de sellado pueden ser diferentes. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la parte de base puede definir una lengua o saliente anular, como se denomina comunmente, mientras que la parte desconectable puede definir un surco o canal anular configurado para proporcionar un sello cuando se une con la lengua o saliente anular de la parte de base. En esta y otras configuraciones, por lo tanto, la parte desconectable o segunda de la venda se puede desconectar de la parte de base o primera de modo que la parte elevada de la venda pueda permanecer en el sitio, adherida a la piel del paciente. Adicionalmente, la parte desconectable y/o la hoja flexible descritas anteriormente se pueden sustituir de modo que, si uno de estos componentes se contamina tal como con bacterias, puede ser sustituido por nuevos componentes de refresco o se pueden limpiar o descontaminar de otro modo sin perturbar la herida y tambien sin incurrir en el coste y el tiempo necesarios para sustituir la parte de base, y sin provocar irritacion a la piel sana del paciente.

Asf, se vera que la parte de base o primera se puede configurar para permanecer en el sitio alrededor de la herida, y las pruebas han mostrado que es factible que la primera parte de la venda permanezca en el sitio hasta una semana. Adicionalmente, en las mismas disposiciones, la parte desconectable o segunda puede ser retirada por un clmico para la inspeccion de la herida, cambio o sustitucion de la gasa, espuma u otros medios de relleno de herida dentro de la venda, limpieza de la herida, limpieza de las partes removibles de la venda, o para cualquier otra finalidad adecuada. La parte desconectable se puede volver a unir entonces con la parte de base sin perturbar el sello entre la parte de base y la piel que rodea la herida. La segunda parte desconectable no tiene que tener de por sf adhesivo en ella que contacte con el area de herida.

Como se ha mencionado, la cavidad de herida puede estar provista de cualquier material de relleno de herida adecuado conocido en la tecnica. En algunas aplicaciones, el material de relleno de herida se puede configurar para mantener los cantos de la cavidad de herida apartados entre sf y para promover el crecimiento de material nuevo desde el lecho de herida para prevenir la formacion de cavidades cerradas. Las realizaciones de la venda descrita en esta memoria facilitan el uso de materiales de relleno de herida al permitir un facil acceso a rellenos internos de herida, materiales de relleno de herida o materiales absorbentes de desechos al retirar la segunda parte desconectable de la venda sin perturbar el sello entre la parte de base inferior y la piel del paciente.

En disposiciones en las que la venda comprende una hoja flexible emparedada entre la parte desconectable y la de base de la venda, la hoja flexible puede proporcionar la ventaja de poder desplomarse sobre, y cubrir, un relleno de herida que se puede colocar dentro de la venda. En algunas realizaciones, la hoja flexible se puede configurar para cubrir un relleno de herida que sobresale encima del canto de la parte desconectable de la venda de una manera que se puede lograr con una venda de herida mas ngida.

En alguna de las realizaciones descritas en esta memoria, como el volumen o capacidad del receptaculo de recogida de desecho de exudado pueden estar limitados o ser relativamente pequenos, la gasa o material de relleno de herida se pueden seleccionar de modo que los aparatos descritos anteriormente puedan tener medios adicionales para recoger fluido de desecho. Proporcionar medios adicionales para recoger fluido de desecho puede prolongar los periodos de tiempo entre los que es necesario vaciar o sustituir el receptaculo de desechos. Esto es particularmente util en aplicaciones en las que el sistema de terapia de presion negativa topica se utiliza como sistema portatil para permitir a los pacientes llevar una vida relativamente normal mientras continuan con su terapia (aunque en teona el receptaculo de desechos podna ser tan grande como se desee).

Asf, en algunas realizaciones, el material de relleno de herida puede comprender un denominado material superabsorbente para absorber el exceso de fluidos de desecho que de otro modo sera aspirado al receptaculo de desecho. En algunas realizaciones, entre aproximadamente el 50% y aproximadamente el 100% de los fluidos exudados por la herida pueden ser absorbidos por el superabsorbente y la parte restante de los fluidos exudados por la herida pueden ser aspirados al receptaculo de desecho o de otro modo. Un material adecuado para un superabsorbente puede ser poliacrilato (en forma de partfculas o de otro modo), alginato de calcio y/o carboximetilcelulosa.

En algunas realizaciones, el superabsorbente puede estar contenido dentro de una bolsa porosa o permeable dentro de la venda, y se puede colocar adyacente a la herida. En algunas realizaciones, el material de relleno de herida puede ser un compuesto que contenga el material superabsorbente, tal como gasa con partfculas superabsorbentes o fibras contenidas en la misma, o un material de espuma tal como ALLEVYN PLUS (TM) que tiene partfculas superabsorbentes de poliacrilato en el mismo. En algunas realizaciones, el material superabsorbente se puede colocar o estratificar encima de un material de espuma porosa u otro material adecuado de modo que el exudado vaya a traves de la espuma u otro material antes de ser absorbido por el material superabsorbente. Esta disposicion permitina a un usuario o profesional medico cambiar facil y rapidamente el material superabsorbente cambiando o sin cambiar los otros materiales de relleno de herida.

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Por consiguiente, se puede ver que algunas realizaciones del sistema de venda descrito en esta memoria pueden tener al menos dos ventajas. Primero, algunas realizaciones de esta venda pueden tener como resultado un trauma reducido en el paciente porque la parte de base puede permanecer en contacto sellado sobre el paciente durante mucho mas tiempo que con las vendas de presion negativa topica convencionales. Adicionalmente, la parte de base se puede configurar para reducir el area de contacto con la piel del paciente. Ademas, la segunda parte desconectable no necesita tener adhesivo que contacte con piel fuerte o con la propia herida, llevando de nuevo a menor trauma para el paciente.

En el caso en el que el lugar de herida comprenda un injerto de piel o producto de sustitucion de piel, por ejemplo, que a menudo son asegurados con mmimo material de sutura, se puede utilizar presion negativa topica para aplicar una presion moderada a traves de una presion positiva desde la atmosfera ambiente al injerto para estabilizar el injerto y ayudar con contacto completo sobre el area de injerto. El uso de presion negativa topica en cirugfa de injertos de piel tambien ayuda a prevenir que el injerto este continuamente humedo al retirar el exceso de fluidos a traves del conducto de aspiracion. El hecho de que la segunda parte puede no tener adhesivo en la misma, a diferencia de materiales de pano autoadhesivos convencionales, puede reducir el peligro de lastimar una adhesion delicada del injerto al lugar de herida.

La primera parte de base de la venda puede estar provista de un tipo convencional de construccion multicapa para proteger superficies recubiertas de adhesivo con una capa protectora removible y desechable y una capa de soporte para ayudar a manejar la parte de venda inmediatamente antes de adherirse a un paciente. Si esta provista de una capa de adhesivo, la segunda parte tambien puede estar provista de capas similares protectoras y de soporte.

En algunas realizaciones, sin embargo, la parte removible o segunda puede estar provista de una capa de adhesivo para adherirse a las partes primera y segunda de la venda juntas. Puede haber aplicaciones particulares en las que se prefiera esta disposicion. Otras disposiciones de la venda, como se describe en la presente memoria, se pueden configurar de manera que la parte de base y la parte desconectable esten provistas de medios de union y sellado mutuamente cooperantes.

Medios de sellado mutuamente cooperantes pueden comprender, en algunas realizaciones de la presente descripcion, partes de anillo cooperantes en las dos partes que tienen partes macho y hembra de acoplamiento (en seccion transversal) formadas a partir de material conformable blando tal como, pero no limitado a, material de tipo caucho de silicona, poliuretano, PE, PP, PVC, EVA, por ejemplo. Materiales adecuados pueden tener una dureza Shore A en el intervalo de aproximadamente 70 a aproximadamente 100, pero este intervalo no es limitativo.

Por lo tanto, en algunas disposiciones de la venda, la segunda parte se puede configurar de modo que forme un recinto de sello sobre la primera parte de base. Por ejemplo, una segunda parte se puede configurar de manera que un drenaje flexible o parte de ventana (ya sea traslucida, transparente o de otro modo) puedan ser integrales o adherirse de otro modo a la segunda parte. Como alternativa, algunas disposiciones de la venda se pueden configurar de manera que un pano separado o material de pelfcula flexible (tal como se puede formar a partir de, sin limitacion, un material plastico traslucido, transparente, opaco o cualquier otro material adecuado) pero que puede ser mantenido en el sitio al ser emparedado entre las partes cooperadoras macho y hembra de las partes de base y desconectable. Aunque anteriormente se han descrito caractensticas o formaciones macho y hembra cooperantes para unir la parte de base y la segunda parte desconectable, se pueden utilizar medios de union alternativos, tales como cintas de relleno de material magnetico, por ejemplo.

En particular, con referencia a las figuras adjuntas, la figura 3A es una vista en seccion en despiece ordenado a traves del centro de una realizacion de una venda que se puede utilizar en un sistema de terapia de presion negativa topica, la figura 3B es una vista en seccion a traves del centro de la realizacion de la venda mostrada en la figura 3A, que muestra una parte de la realizacion de la venda en un estado ensamblado.

La realizacion de la venda 80 ilustrada en las figuras 3A y 3B se puede utilizar en el sistema ilustrado en las figuras 1A, 1B y/o 2. Como se ha mencionado, la figura 3A muestra la venda 80 en forma de despiece ordenado mostrando las piezas constituyentes situadas encima de una herida esquematica 82 rodeada por piel sana 84, y la figura 3B muestra un detalle de la primera parte de base 88, la segunda parte desconectable 90 y la membrana o material de pano oclusivo 92, todos unidos juntos con la membrana 92 emparedada entre la primera parte de base 88 y la segunda parte desconectable 90. La venda puede comprender una primera parte de base 88 y una segunda parte desconectable 90. En esta realizacion, la segunda parte desconectable 90 puede ser en forma de miembro de anillo que se puede conectar de manera removible a la parte de base 88 mediante caractensticas de acoplamiento macho y hembra cooperantes descritos mas adelante. En algunas realizaciones, la membrana 92 puede ser un componente separado formado de un material flexible delgado y se puede proporcionar entre la primera parte de base 88 y la segunda parte desconectable 90. En algunas realizaciones, como se ha descrito anteriormente, la parte desconectable 90 se puede configurar para cubrir completamente la parte de base 88 y por tanto, la herida 82. En algunas realizaciones, la membrana 92 se puede formar integralmente con la parte desconectable 90, o se puede formar por separado y adherirse o fijarse de otro modo a la parte desconectable.

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En algunas realizaciones, la parte desconectable 90 se puede conectar de manera abisagrada o amarrar de otro modo a la parte de base 88. En algunas realizaciones, la parte desconectable 90 se puede desamarrar de la parte de base 88, de modo que la parte desconectable 90 se pueda retirar completamente de la parte de base 88.

Antes de la conexion a la piel 84, la primera parte de base 88 puede comprender una capa de apoyo de material plastico flexible 94 que tiene una capa de adhesivo sensible a la presion 96 recubierta sobre la superficie 98 que esta configurada para contactar con la piel durante el uso. La capa de adhesivo 96 puede ser protegida inicialmente por una capa protectora de material plastico 100 que se puede desprender antes de la adhesion al paciente. Dependiendo del tamano y de la rigidez ffsica de la capa portadora 94, se puede proporcionar opcionalmente una capa portadora adicional de rigidez adhesiva removible (mostrada como lmeas de trazos 104 en la figura 3) sobre la superficie superior 102 de la capa de apoyo para ayudar a manipular la primera parte de base 88 tras la retirada de la capa de proteccion de adhesivo 100. La capa portadora 104 se puede desprender despues de la conexion de la primera parte de base 88 en el paciente. La primera parte de base 88 tambien puede estar provista de un anillo conector 106 adherido a la misma. La primera parte de base 88 y cualquier otro componente adecuado de la venda 80 se pueden formar a partir de material conformable blando tal como, pero no limitado a, un material de caucho o plastico tal como caucho de silicona u otros materiales como se describe anteriormente en esta memoria. El anillo conector 106 puede tener una parte de pata 108 para mayor fortaleza de adhesion y estabilidad y una parte de acoplamiento macho vertical 110 moldeada con la misma.

La segunda parte desconectable 90 puede ser un miembro de anillo de tamano correspondiente al del miembro de anillo conector 106 y puede estar provista de una parte de acoplamiento hembra 112 para cooperar con, y recibir, a la parte macho 110 del anillo de conexion 106 en la misma. En algunas realizaciones, la interconexion de las partes de acoplamiento macho y hembra 110, 112 puede crear un sello hermetico al aire o aproximadamente hermetico al aire. El segundo miembro de anillo 90 y cualquier otro componente adecuado de la venda 80 se pueden moldear a partir de material plastico conformable blando de manera que las fuerzas para unir la primera parte de base 88 y la segunda parte desconectable 90 sean relativamente bajas, para evitar trauma al paciente. Cualquier componente de la venda 80 puede tener un tamano y forma para acomodar un amplio abanico de tamanos de herida y contornos de superficie de cuerpo.

Algunas realizaciones de la venda pueden comprender un conducto aspirante configurado para permitir la aplicacion de una fuente de presion reducida a un volumen debajo de la venda. En algunas realizaciones, el conducto aspirante se puede incorporar en la venda mediante la aportacion de partes de pano oclusivo separado que tienen uno o mas tubos aspirantes sellados a las mismas, preparados para la instalacion en una venda. La parte de pano se puede configurar para ser emparedada de manera removible entre la parte de base y la parte desconectable, o se puede configurar para formarse integralmente o fijarse de otro modo a la segunda parte desconectable de la venda. Esto puede ser ventajoso cuando se puede emplear una parte de pano oclusivo separado que no tenga capa de revestimiento adhesivo.

Algunas realizaciones del refrigerante aspirante pueden comprender una valvula o conector configurados para recibir y emparejarse con una longitud de tubo de, por ejemplo, la fuente de presion reducida. Los medios de conducto aspirante se pueden formar como parte integral de la primera parte de base de venda durante la fabricacion teniendo un conducto flexible excesivamente largo que se puede cortar a la longitud deseada, tanto interna como externamente al lugar de herida, durante la aplicacion de la venda al lugar de herida.

Como alternativa, en algunas realizaciones, la primera parte de base puede tener una espita tubular moldeada o incorporada de otro modo con la misma y en la que se puede conectar un conducto aspirante. Dicha espita puede tener una parte del conducto aspirante conectada internamente de la venda y puede tener una parte adicional de tubo aspirante para conectarse a los medios de bomba de aspiracion despues de la colocacion de la venda en un paciente.

Con referencia a las figuras 3A y 3B, un conducto aspirante 120 se puede incorporar de varias maneras en la venda 80. Ademas de las maneras descritas anteriormente, como se muestra en la figura 3A, se puede pasar un conducto 120 a traves del pano 92 y sellarse al mismo en puntos de contacto 122. Esto se puede lograr proporcionando partes de pano oclusivo que tengan tubos aspirantes sellados al mismo y configurados para estar preparados para la instalacion en una venda como se describe. Adicionalmente, la parte de base 88 puede tener una abertura formada en la misma, estando configurada la abertura para recibir y permitir a un conducto pasar a traves de la misma. La abertura se puede configurar de modo que, a medida que se pasa el conducto a traves de la misma, se puede formar un sello suficiente entre la abertura y el conducto. En algunas realizaciones, se puede aplicar un adhesivo o material de sellado adecuado a la superficie exterior del conducto con la abertura.

Generalmente, los conductos o tubos que pasan al lugar de herida en cualquiera de las realizaciones descritas en esta memoria se pueden sellar a una pelfcula o membrana flexibles de cubierta de herida mediante “pinzamiento” de la cubierta flexible alrededor del conducto o tubo para pegar el material de membrana al conducto o tubo y tambien a sf mismo para formar un sello con el tubo. Generalmente, los tipos de material de membrana flexible utilizados para cubiertas de herida estan provistos de una capa de adhesivo tal como un adhesivo sensible a la presion, por ejemplo, con el fin de que el material se adhiera a la piel que rodea una herida.

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En algunas realizaciones, el dispositivo de insercion de conducto, que tiene un trocar soportado en el mismo, se puede utilizar para pasar el conducto a traves ya sea de la hoja flexible o de la segunda parte desconectable despues de que la venda haya sido colocada sobre la herida. Algunas disposiciones del dispositivo de insercion de conducto se pueden configurar de manera que, despues de que el conducto haya pasado a traves de la hoja flexible o de la segunda parte desconectable (si no se utiliza la hoja flexible), se puede formar una superficie con pestanas o rebordes en una parte del conducto que se puede adherir de manera sellada o conectar de otro modo a la superficie exterior de la hoja flexible o de la segunda parte desconectable para asegurar el conducto a la misma.

Por ejemplo, en algunas realizaciones, un trocar puede ser soportado dentro de la longitud tubular de conducto que se puede insertar a traves de la venda de manera que el trocar sobresalga pasando el extremo distal del conducto (es decir, el extremo del conducto que se va a colocar dentro de la venda). En esta configuracion, el trocar se puede utilizar para crear un orificio de puncion en la hoja flexible, la segunda parte desconectable de la venda y/o la parte de base de la venda para permitir que el tubo pase a traves del mismo. Despues de que el tubo se ha pasado a traves del mismo, el miembro de conducto puede avanzar una distancia que sea suficiente para permitir que una superficie anular con pestanas o rebordes, que rodea de manera sellada el tubo, sea conectada, adherida o unida de otro modo a la superficie exterior de la venda de modo que se forme un sello aproximadamente hermetico entre el miembro de conducto y la venda. En este punto, se puede retirar el trocar y el extremo proximal del tubo (es decir, el extremo del tubo que esta ubicado fuera de la venda), se puede conectar directa o indirectamente al suministro de presion reducida.

Por toda la descripcion y las reivindicaciones de esta memoria descriptiva, las palabras “tener”, “comprender” y variaciones de las palabras, por ejemplo “que comprende“ y “comprende”, significan “que incluye pero no limitado a”, y no estan pensadas para excluir (y no lo hacen) otras fracciones, aditivos, componentes, enteros o etapas.

Por toda la descripcion y las reivindicaciones de esta memoria descriptiva, el singular abarca el plural a menos que el contexto lo exija de otro modo. En particular, cuando se utiliza el artfculo indefinido, debe entenderse que la memoria descriptiva contempla la pluralidad asf como la singularidad, a menos que el contexto lo exija de otro modo.

Las funciones, enteros, caractensticas, compuestos, fracciones o grupos qmmicos descritos junto a un aspecto, realizacion o ejemplo particulares de la invencion se han de entender como aplicables a cualquier otro aspecto, realizacion o ejemplo descritos en esta memoria a menos que sean incompatibles con los mismos.

Si bien la descripcion detallada anteriormente ha mostrado, descrito y puntualizado caractensticas novedosas como se aplican a diversas realizaciones, se entendera que se pueden hacer diversas omisiones, sustituciones y cambios en la forma y los detalles del dispositivo del proceso ilustrado. Adicionalmente, las diversas caractensticas y procesos descritos anteriormente se pueden utilizar independientemente entre sf, o se pueden combinar de diversas maneras. Todas posibles combinaciones y subcombinaciones estan pensadas para entrar dentro del alcance de esta descripcion.

Como se reconocera, ciertas realizaciones descritas en esta memoria se pueden plasmar dentro de una forma que no proporcione todas las caractensticas y beneficios presentados en esta memoria, ya que algunas caractensticas se pueden utilizar o poner en practica por separado de otras. El alcance de las invenciones es indicado por lo que se reivindica en esta y/o en futuras solicitudes en lugar de por la descripcion precedente. Todos los cambios que entran en el significado y la amplitud de equivalencia de las reivindicaciones en esta y/o en futuras solicitudes deben ser adoptados dentro de su alcance.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un aparato para la aplicacion de terapia de presion negativa topica a un lugar (18, 82) en la piel del cuerpo de un mairnfero, comprendiendo el aparato:

una venda (14, 80) configurada para rodear de manera sellada el lugar, comprendiendo la venda:

una parte de base (88) configurada para ser soportada por la piel (84) que rodea el lugar, comprendiendo la parte de base una abertura formada axialmente a traves de la misma;

una parte desconectable (90) soportable de manera removible por la parte de base; y una membrana flexible (92) soportable de manera removible por la parte de base, estando configurada la membrana flexible para al menos cubrir la abertura formada en la parte de base;

un conducto (120) en comunicacion de fluidos con la venda;

un primer dispositivo de generacion de presion reducida (50) que es un dispositivo de piston y cilindro y un segundo dispositivo de generacion de presion reducida (12) que es un dispositivo de piston y cilindro, ambos en comunicacion de fluidos con el conducto; y

un miembro de valvula (36) en comunicacion de fluidos con el conducto (120) y con los dispositivos de generacion de presion reducida, primero y segundo, siendo la valvula una valvula de una via, siendo los dos dispositivos de generacion de presion reducida, primero (50) y segundo (12), conectables de manera removible al miembro de valvula (36),

la parte de base, la parte desconectable y la membrana se forman, cada una, de un material substancialmente impermeable;

la venda se configura para formar un recinto sellado hermeticamente sobre el lugar cuando la parte desconectable y la membrana flexible estan soportadas por la parte de base; y caracterizada por que

los dispositivos de generacion de presion reducida, primero y segundo, se disponen en paralelo de modo que puedan proporcionar presion reducida individual o simultaneamente al lugar.
2. El aparato de la reivindicacion 1, en donde la parte de base y la parte desconectable comprenden caractensticas de conexion de acoplamiento mutuo (110, 112).
3. El aparato de la reivindicacion 2, en donde las caractensticas de conexion acoplables mutuamente comprenden partes de acoplamiento macho y hembra.
4. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la membrana flexible se configura para ser soportada por la parte de base entre la parte de base y la parte desconectable.
5. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde la membrana flexible es integral en la parte desconectable.
6. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones 4 o 5, en donde la membrana es una hoja delgada, translucida o transparente de plastico.
7. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende ademas una fuente de presion reducida en comunicacion con la venda.
8. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende ademas un receptaculo separado (40) para recibir desechos.
9. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende ademas al menos un conducto (120) en comunicacion con al menos la parte de base, la parte desconectable o la membrana.
10. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende ademas una espita tubular para la conexion de al menos un conducto aspirante.
11. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende ademas al menos uno de un filtro de herida y un material absorbente en donde el material absorbente esta configurado para absorber exudados del lugar.
12. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende ademas un filtro de herida que se puede colocar dentro de la venda.
13. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde los dispositivos de generacion de presion reducida, primero y segundo, son dispositivos de generacion de presion reducida accionados a mano (50) conectables al conducto (120) y configurados para proporcionar presion reducida a la venda.
14. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde el dispositivo de piston y cilindro es 5 un dispositivo tipo jeringa.
15. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones 13 a traves 14, en donde al menos uno de los dispositivos de generacion de presion primero y segundo comprende una fuente de energfa autosuficiente de movimiento mecanico.
16. El aparato de la reivindicacion 15, en donde la fuente de energfa de movimiento es un dispositivo resiliente de aplicacion de tension (26).

10 17. El aparato de la reivindicacion 15, en donde la fuente de energfa de movimiento aplica una fuerza de tension

constante.
18. El aparato de la reivindicacion 15, en donde la fuente de energfa de movimiento es un resorte de torsion helicoidal.
19. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde los exudados del lugar son recibidos 15 por el dispositivo de piston y cilindro.
20. El aparato de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde ambos dispositivos de generacion de presion reducida, primero y segundo, comprenden una jeringa.