DE69635746T2 - Gelenkprothesenerhöhungssystem - Google Patents

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Description

  • Hintergrund der Erfindung
  • Die Erfindung bezieht sich auf Vorrichtungen, die dazu dienlich sind, Knochenmangel zu erweitern, der bei Gelenkplastikverfahren auftritt.
  • Gelenkplastik ist ein wohlbekanntes chirurgisches Verfahren, bei dem eine erkranktes und/oder natürliches Gelenk durch ein Prothesengelenk ersetzt wird. Gelenkplastik wird allgemein an Knien, Hüften, Ellbogen und weiteren Gelenken durchgeführt. In einigen Fällen besteht aufgrund von Erkrankung oder Trauma keine ausreichende gesunde Knochenmasse am distalen Ende eines Knochens, an dem eine Gelenkprothese befestigt werden soll. Bei Verfahren der Gelenkplastik ist es oft nötig, einen Knochenabschnitt (wie z.B. einen Abschnitt des Oberschenkelknochens) zu entfernen, um ein ausreichendes Verankern und eine geeignete Passung für eine Prothese sicherzustellen. Beispielsweise ist es bei Kniegelenks-Gelenkplastik manchmal nötig, den unteren Abschnitt der Oberschenkelkomponente der Prothese zu erweitern, um zusätzliche Dicke zu der Prothese beizutragen, um den Mangel an ausreichendem Knochengewebe zu kompensieren.
  • Ein Erweitern der Knochenmasse kann durch Befestigen von Erweiterungsvorrichtungen (augmentation devices) an einer Komponente der Gelenkprothese, wie z.B. einer Oberschenkelkomponente, erzielt werden. Einige frühere Vorrichtungen, die zum Erweitern von Knieoberschenkelkomponenten verwendet wurden, müssen an die untere Oberfläche der Oberschenkelkomponente zementiert werden. Die Techniken, die zum Anbringen solcher Vorrichtungen verwendet werden, erfordern genaue Messungen und enorme Präzision, da die Erweiterungsvorrichtung schwer, wenn nicht sogar unmöglich zu entfernen ist, sobald sie an der Prothese befestigt ist. Diese Techniken können auch sehr zeitintensiv sein.
  • DE-A1-3930033 offenbart eine Erweiterungsvorrichtung, welche die Merkmale des Oberbegriffs des Anspruchs 1 aufweist.
  • Eine verbesserte Erweiterungsvorrichtung ist in US Patent Nr. 4,936,847 (Manginelli) beschrieben. Dieses Patent offenbart ein Erweiterungssystem, welches in einer Oberschenkelkomponente einer Kniegelenksprothese lösbar und ersetzbar befestigt ist. Eine solche Konstruktion ist vorteilhaft, da sie das Erfordernis vermeidet, Erweiterungsvorrichtungen an die untere Oberfläche der Oberschenkelkomponente zu zementieren. Als Folge davon können Erweiterungsvorrichtungen von unterschiedlichen Dicken auf der unteren Oberfläche der Oberschenkelkomponente eingepaßt werden. Die Erweiterungsvorrichtungen können gelöst und durch Vorrichtungen, die unterschiedliche Abmessungen aufweisen, ersetzt werden, bis die geeignete Erweiterungsdicke bestimmt ist. Ein solches Erweiterungssystem benötigt jedoch eine speziell konstruierte Obeschenkelkomponente.
  • Trotz bestehender Erweiterungssysteme verbleibt ein Bedarf dafür, verbesserte Systeme bereitzustellen, welche es üblichen Erweiterungskomponenten ermöglichen, einfach und sicher in einer Prothesenkomponente befestigt zu werden. Die Kosten von Gelenkprothesen, welche viele der gegenwärtigen Erweiterungssysteme verwenden, können recht hoch sein, da die engen geforderten Toleranzen oft in einer hohen Ausschußrate resultieren. Es. besteht daher ein Bedarf nach Erweiterungssystemen, welche es Erweiterungsvorrichtungen ermöglichen, leicht und sicher an Komponenten der Prothese befestigt zu werden.
  • Es ist daher ein Ziel der Erfindung, ein Prothesenerweiterungssystem bereitzustellen, welches sicher und leicht in eine Komponente einer Gelenkprothese paßt. Ein weiteres Ziel ist es, ein Erweiterungssystem bereitzustellen, welches ein kosteneffektiveres Herstellungspotential und eine verminderte Teilausschußrate bietet. Ein weiteres Ziel besteht darin, ein Erweiterungssystem bereitzustellen, welches zur Verwendung mit Oberschenkelkomponenten von Kniegelenksprothesen gut geeignet ist. Es ist ebenfalls ein Ziel, ein Erweiterungssystem bereitzustellen, welches große Vielseitigkeit bei der Verwendung mit unterschiedlichen Arten von Oberschenkelkomponenten bietet, welche kreuzbanderhaltende und kreuzbandersetzende Oberschenkelkomponenten umfassen. Ein weiteres Ziel ist es, ein Erweiterungssystem bereitzustellen, welches für eine Prothesenkomponente ohne den Bedarf zur Modifikation der Prothese nach dem Gießen verwendet werden kann. Ein noch weiteres Ziel ist es, ein Erweiterungssystem bereitzustellen, welches, ohne das Ausrichten der Prothese zu beeinträchtigen, leicht angebracht werden kann. Weitere Ziele werden dem Durchschnittsfachmann auf dem Gebiet beim Lesen der sich anschließenden Beschreibung ersichtlich werden.
  • Abriß der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf ein Erweiterungssystem, wie in Anspruch 1 beansprucht, zur Verwendung mit Gelenkprothesen. Das System der vorliegenden Erfindung dient dazu, eine größere Dicke für Prothesenkomponenten bereitzustellen, wo Knochenmangel an den Knochen eines Patienten besteht, an die die Prothese befestigt werden soll. Das Erweiterungssystem der Erfindung ist insbesondere gut geeignet zur Verwendung beim Erweitern einer Oberschenkelkomponente einer Knieprothese.
  • Das Erweiterungssystem der Erfindung umfaßt einen Erweiterungsblock, welcher eine erste und eine zweite Oberfläche aufweist, die in einer Ausführungsform jeweils einer distalen und einer proximalen Oberfläche entsprechen können. Eine Öffnung ist in dem Erweiterungsblock gebildet und erstreckt sich zwischen der ersten und zweiten Oberfläche des Erweiterungsblocks. Eine Erweiterungshülse ist so in der Öffnung befestigt, daß sich ein Schaft an einem distalen Ende der Hülse über die erste Oberfläche des Erweiterungsblocks hinaus erstreckt. Eine innere Höhlung wird zumindest in einem proximalen Abschnitt der Hülse gebildet, und ein Erweiterungsstift ist dazu eingerichtet, in dieser Höhlung zu sitzen. Der Erweiterungsstift wirkt mit der Hülse so zusammen, daß ein Vorbringen des Erweiterungsstiftes in der Hülse das Erweitern des äußeren Durchmessers des distalen Schaftabschnitts der Hülse fördert.
  • In einer Ausführungsform liegen zusammenwirkende ansteigende Oberflächenelemente auf einer inneren Oberfläche der Hülsenhöhlung und auf einer äußeren Oberfläche des Erweiterungsstiftes vor. Ferner nimmt der Durchmesser des Erweiterungsstiftes von einem distalsten Oberflächenelement zu einem proximalsten Oberflächenelement zu. Diese ansteigenden Oberflächen wirken in der Art eines Mechanismus eines Sperrzahnrades mit Sperrklinke zusammen. Die Oberflächenelemente sind so konfiguriert, daß ein Vorbringen des Erweiterungsstiftes in der Hülsenhöhlung bewirkt, daß sich die Hülse erweitert, und daß verhindert wird, daß der Erweiterungsstift in die rückwärtige Richtung bewegt wird (d.h., herausgezogen wird), sobald die Oberflächenelemente des Erweiterungsstiftes und der Hülsenhöhlung ineinandergreifen.
  • Der Erweiterungsblock kann von einer Vielzahl an Formen und Abmessungen sein, die sich dazu eignen, daß dieser an verschiedenen gewünschten Stellen in einer implantierbaren Prothese angeordnet wird, wie z.B. einer Oberschenkelkomponente einer Kniegelenksprothese.
  • Zum Beispiel kann der Erweiterungsblock auf den unteren Oberflächen einer künstlichen Kniegelenksoberschenkelkomponente angeordnet sein, welche die hintere Schräge, den hinteren Rand des Kondylus (mediale oder laterale Seite) oder die untere Oberfläche eines Kondylus (laterale oder mediale Seite) umfassen.
  • Bevorzugt wird der Erweiterungsblock an einer Gelenkprothesenkomponente durch Positionieren des distalen Schafts der Hülse in einer Anbringungshöhlung, die in der Gelenkprothese ausgebildet ist, an einer gewünschten Stelle befestigt. Sobald der Erweiterungsblock geeignet positioniert und ausgerichtet ist, wird der Erweiterungsstift in der Hülse vorgebracht, wodurch der Durchmesser des distalen Schaftes der Hülse in dem Maß erweitert wird, daß er an die innere Wand der Höhlung angreift. Vollständiges Vorbringen des Erweiterungsstiftes bewirkt ein Erweitern des distalen Schaftes der Hülse und resultiert in einem gesichertem Anbringen des Erweiterungsblocks an der Prothese, wodurch die Hülse die Höhlung der Prothese bei einer ziehenden axialen Last greift. Zu den erwähnenswerten Vorteilen dieses Erweiterungssystems gehören die reduzierte Zusammensetzungszeit während chirurgischer Verfahren und der enge Halt des Erweiterungsblocks an der Prothese.
  • Kurze Beschreibung der Zeichnungen
  • 1 ist eine perspektivische Ansicht eines Erweiterungssystems, welches nach der vorliegenden Erfindung konstruiert ist.
  • 2 ist eine Einzelteildarstellung eines Erweiterungssystems, welches nach der vorliegenden Erfindung konstruiert ist, welche eine Oberschenkelkomponente einer Knieprothese, einen Erweiterungsblock, eine erweiterbare Hülse und einen Erweiterungsstift darstellt.
  • 3 ist eine Oberansicht des in 1 dargestellten Erweiterungssystems, welches in einer Knieoberschenkelkomponente angebracht ist.
  • 4 ist eine Teilansicht entlang der Linien 4-4 eines Erweiterungssystems aus 3.
  • 5 ist eine perspektivische Ansicht des Erweiterungssystems derart, wie es in 1 gezeigt ist, welches auf der unteren Oberfläche eines medialen Kondylus der Oberschenkelkomponente einer Kniegelenksprothese angeordnet ist.
  • 6A ist eine partielle Schnittansicht, welche ein Angreifen des Erweiterungssystems der Erfindung an eine Prothese mit dem Hülsenschaft in einem nicht-geweiteten Zustand zeigt.
  • 6B ist eine partielle Schnittansicht, welche das Angreifen des Erweiterungssystems der Erfindung an die Prothese mit dem Hülsenschaft in dem geweiteten Zustand zeigt.
  • 7 ist eine perspektivische Ansicht eines Erweiterungssystems der vorliegenden Erfindung, welches dazu eingerichtet ist, an eine Oberschenkelkomponente einer Kniegelenksprothese an der unteren Oberfläche des hinteren Randes davon zu passen.
  • 8 ist eine perspektivische Ansicht, welche das Erweiterungssystem der 7 angebracht an einer Kniegelenksprothese darstellt.
  • 9 ist eine seitliche Ansicht des in 8 dargestellten Erweiterungssystems.
  • 10A ist eine seitliche Ansicht einer erweiterbaren Hülse, welche nützlich für die vorliegende Erfindung ist.
  • 10B ist eine Unteransicht der in 10A gezeigten Hülse.
  • 10C ist eine Querschnittsansicht der in 10B gezeigten Hülse bei Linien 10C-10C.
  • 11 ist eine seitliche Ansicht eines mit einem Gewinde versehenen Erweiterungsstiftes, welcher in einer Ausführungsform des Erweiterungssystems nützlich ist, jedoch außerhalb des Umfangs der vorliegenden Erfindung liegt.
  • 12A ist eine Oberansicht (der unteren Oberfläche) einer Oberschenkelkomponente, welche nützlich in Verbindung mit der vorliegenden Erfindung ist.
  • 12B ist eine perspektivische Ansicht, welche die distale Oberfläche eines Erweiterungsblocks nach der vorliegenden Erfindung darstellt.
  • 13 ist eine seitliche Schnittansicht eines Erweiterungssystems nach der Erfindung, wel- che die Hülse in dem nicht-geweiteten Zustand darstellt.
  • 14 ist eine seitliche Schnittansicht des in 13 gezeigten Erweiterungssystems, welche die Hülse in dem geweiteten Zustand darstellt.
  • Detaillierte Beschreibung der Erfindung
  • Wie in den 1 bis 5 dargestellt, umfaßt das Erweiterungssystem 10 einen Erweiterungsblock 12, durch den sich eine Öffnung 14 erstreckt, welche im wesentlichen zentral angeordnet ist. Das Erweiterungssystem 10 umfaßt ferner eine erweiterbare Hülse 16, welche in der Öffnung 14 angeordnet ist, und einen Erweiterungsstift 20, welcher in einer inneren Höhlung an einem proximalen Abschnitt der Hülse angeordnet ist.
  • Beispielhaft wird das vorliegende Erweiterungssystem mit Bezug auf eine vorhergesehene Verwendung beim Erweitern einer Oberschenkelkomponente einer Kniegelenksprothese beschrieben. Es ist jedoch ersichtlich, daß dieses Erweiterungssystem zur Verwendung in einer Vielzahl von Gelenkprothesen angepaßt werden kann. Ein spezieller Vorteil des vorliegenden Erweiterungssystems, welches sich zur Verwendung in verschiedenen Arten von Gelenkprothesen anbietet, ist die Leichtigkeit, mit der es an einer Prothese befestigt wird. Ferner kann dieses Erweiterungssystem an einer Prothese mit geringer oder keiner relativen Bewegung zwischen den Erweiterungskomponenten und der Prothese fest angebracht werden. Die Prothese erfordert ferner keine Bearbeitungsprozesse nach dem Gießen (post-casting), um das Erweiterungssystem aufzunehmen. Ein Durchschnittsfachmann auf diesem Gebiet wird dazu in der Lage sein, die Form und Abmessungen des hier beschriebenen Erweiterungssystems zu ändern, um es an andere Prothesen anzupassen.
  • Der Erweiterungsblock 12, welcher in den 1 bis 5 dargestellt ist, ist dazu eingerichtet, auf entweder der medialen oder lateralen unteren Kondylen-Oberfläche 44, 46 einer Oberschenkelkomponente 34 eines künstlichen Kniegelenks angebracht zu sein. Der Block 12 kann zur Verwendung in entweder einer linksseitigen oder rechtsseitigen Knieprothese eingerichtet sein. Ein Erweiterungsblock, der für eine rechtsseitige Prothese geeignet ist, kann entweder an der medialen oder lateralen unteren Kondylen-Oberfläche 44, 46 davon angebracht werden, und ein Erweiterungsblock, welcher für eine rechtsseitige Prothese geeignet ist, kann auf entweder der medialen oder lateralen unteren Kondylen-Oberfläche der Prothese angebracht werden. Wie dargestellt, weist Block 12 eine erste (distale) Oberfläche 22 und eine zweite (proximale) Oberfläche 24 auf. Bevorzugt ist die Fläche der proximalen Oberfläche 24 größer als die Fläche der distalen Oberfläche 22, damit der Block der Geometrie der unteren Kondylen-Oberfläche einer Kniegelenksoberschenkelkomponente entspricht.
  • Der Erweiterungsblock 12 weist zwei gegenüberliegende, geneigte Oberflächen 26, 28 auf, welche entweder hintere oder vordere Oberflächen sein können, in Abhängigkeit davon, ob der Erweiterungsblock auf der medialen oder lateralen Seite oder an einer linksseitigen oder rechtsseitigen Prothese angebracht wird. Bevorzugt sind die Oberflächen 26, 28 so geneigt, daß jede Oberfläche von der proximalen Oberfläche 24 zu der distalen Oberfläche 22, wie in 4 gezeigt ist, schräg nach innen verläuft. Die Winkel der geneigten Oberflächen 26, 28 können variieren, wie es dem Durchschnittsfachmann auf dem Gebiet bewußt sein wird. Wie in 5 gezeigt ist, entspricht der Winkel der Oberflächen 26, 28 dem Winkel der vorderen und hinteren Schrägen 40, 48 einer Oberschenkelkomponente 34, um einen geeigneten Sitz des Erweiterungsblocks 12 in einer Oberschenkelkomponente zu ermöglichen.
  • Der Erweiterungsblock 12 umfaßt ferner Oberflächen 30, 32, welche entweder in mediale oder laterale Richtung weisenden Oberflächen entsprechen, in Abhängigkeit davon, ob der Erweiterungsblock 10 auf der lateralen oder der medialen Seite einer Prothese oder einer linksseitigen oder rechtsseitigen Prothese verwendet wird. Bevorzugt sind die seitlichen Oberflächen 30, 32 im wesentlichen senkrecht und erstrecken sich im rechten Winkel zu der Ebene der proximalen und distalen Oberflächen 24, 22.
  • Wie in den 5, 6A und 6B dargestellt ist, ist der Erweiterungsblock 12 dazu eingerichtet, auf einer Prothesenkomponente, wie z.B. der unteren Oberfläche der lateralen oder medialen Kondylen 44, 46 so angebracht zu sein, daß die distale Oberfläche 22 des Blocks 12 die untere Oberfläche der Oberschenkelkomponente 34 kontaktiert. Der distale Schaft 18 der Hülse 16 erstreckt sich bevorzugt über die distale Oberfläche des Blocks 12 um einen Abstand hinaus, der ausreicht, um dem distalen Schaft 18 der Hülse 16 zu ermöglichen, in eine Anbrin gungshöhlung 35 zu passen, welche in einer Oberfläche der zu erweiternden Oberschenkelkomponente angeordnet ist. Das reibschlüssige und/oder mechanische Angreifen des distalen Schaftes 18 der Hülse 16 ermöglicht dem Erweiterungssystem 10 an einer geeigneten Oberfläche der Oberschenkelkomponente befestigt zu werden. Der Abstand, um den der distale Schaft 18 sich über die distale Oberfläche 22 des Blocks 12 erstreckt, wird in Abhängigkeit davon variieren, was die Anforderungen einer gegebenen Anwendung sind. Typischerweise beträgt dieser Abstand etwa 3,94 bis 4,45 mm (0,155 bis 0,175 inch) und am meisten bevorzugt etwa 4,19 mm (0,165 inch). Die Länge des distalen Schaftes 18 sollte nicht so groß sein, daß sein distales Ende den Grund der Höhlung 35 kontaktiert.
  • Wie obenstehend angemerkt, steuert der Erweiterungspin 20 das Erweitern (und, optional, das Zusammenziehen) des distalen Schafts 18 der Hülse 16. 6A stellt das Anbringen des Erweiterungsblocks 12 an eine Prothesenkomponente 37 dar, während der distale Schaft 18 der Hülse 16 in einem nicht geweiteten Zustand ist. Wenn der Schaft in dem nicht geweiteten Zustand ist, gibt es geringes oder kein reibendes und/oder mechanisches Angreifen zwischen Schaft 16 und der Anbringungshöhlung 35; der Erweiterungsblock 12 kann in diesem Zustand frei gelöst und in die Anbringungshöhlung 35 eingesetzt werden. 6B stellt die Anbringung des Erweiterungsblocks 12 an einer Prothesenkomponente 37 dar, wenn der Schaft 18 im geweiteten Zustand ist. In diesem Zustand besteht ein ausreichendes reibendes und/oder mechanisches Angreifen zwischen dem Schaft 18 und den Wänden der Anbringungshöhlung 35, um dem Erweiterungsblock zu ermöglichen, an der Prothesenkomponente fest gehalten zu werden.
  • Die Hülse 16 umfaßt, wie in den 10A, 10B und 10C dargestellt ist, eine proximale Region 54 und eine distale Region 56. Die proximale Region 54 umfaßt einen Ansatz 58, welcher in eine vertiefte Zone 60 in der proximalen Oberfläche des Erweiterungsblocks 12, wie in den 4, 6A und 6B gezeigt ist, angebracht werden kann. Der Ansatz 58 und die vertiefte Zone 60 können nahezu von jeder einander entsprechenden Form sein, welche z.B. rund oder D-förmig sein können. Ein D-förmiger Ansatz oder ein anderer unregelmäßig geformter Ansatz kann dazu dienlich sein, jegliche unerwünschte Drehung der Hülse in der Öffnung 14 zu verhindern.
  • Der distale Schaft 18 der Hülse 16 ist bevorzugt mit zwei senkrechten, sich darin erstreckenden Schlitzen 62 geschlitzt. Bevorzugt trennen die Schlitze 62 den Schaft in vier im wesentli chen dreieckig geformte Keile 64, wenn er von der Unterseite, wie in 10B gezeigt ist, betrachtet wird. 10C stellt dar, daß der innere Abschnitt des distalen Schaftes 18 nach innen zu der Spitze 65 der Keile 64 angewinkelt ist. Diese Konfiguration ermöglicht es der inneren Geometrie des distalen Schaftes mit einer Radiusspitze 66 an einem distalen Ende der Schraube 20, wie in 11 gezeigt, zusammenzuwirken, um zu bewirken, daß der distale Schaft 18 der Hülse 16 sich erweitert und die Keile 64 sich voneinander wegbewegen, wenn das distale Ende 74 des Stiftes 20 in Angriff mit den entsprechenden inneren Oberflächen der Keile 64 gezwungen wird.
  • Es ist nicht notwendig, daß die Hülse zwei Schlitze darin angeordnet aufweist, um vier dreieckige Keile 64 oder Schenkel zu bilden. Es ist dem Durchschnittsfachmann auf dem Gebiet leicht ersichtlich, daß die Hülse 16, 116 einen oder mehrere Schlitze darin angeordnet haben kann. Die 13 und 14 stellen eine Ausführungsform dar, in der die Hülse 116 einen Schlitz darin angeordnet hat, um zwei erweiterbare Schenkel am distalen Ende 118 zu bilden.
  • Wie in 11 dargestellt ist, umfaßt der Stift 20 ebenfalls ein proximales Ende 68, welches einen Kopfabschnitt 70 aufweist. In einer Ausführungsform, welche nicht in den Umfang dieser Erfindung fällt, umfaßt der Kopf ferner, wie in 11 dargestellt ist, eine mit einem Gewinde versehene Region 72, welche an eine mit einem Innengewinde versehene Region der Hülse 16 angreift. Ein distales Ende 74 des Erweiterungsstifts 20 weist bevorzugt eine Geometrie auf, welche eine Erweiterung des distalen Schaftes der Hülse bewirkt. Das distale Ende 74 des Stiftes kann eine Radiusendspitze 76, einen Ansatz (dogged end) (nicht gezeigt) oder weitere Geometrien umfassen. Bevorzugt ist der Kopf 70 des schraubenartigen Erweiterungsstiftes ein Sechskantkopf.
  • Die Abmessungen der Öffnung 14 in dem Erweiterungsblock 12, der Hülse 16 und der Anbringungshöhlung 35 der Oberschenkelkomponente können variieren, wie es dem Durchschnittsfachmann auf dem Gebiet verständlich ist. Es ist jedoch essentiell, daß die relativen Abmessungen der Komponenten so sind, daß die Hülse 16 eine relativ enge, reibende Passung in der Öffnung 14 aufweist, und daß ein Drehen der Hülse in der Öffnung 14 zu verhindern ist. In einer bevorzugten Ausführungsform weist die Hülse 16 einen Durchmesser auf, der geringfügig größer als der Durchmesser der Öffnung 14 ist. Daher wird die Hülse 16 in die Öffnung 14 preßgepaßt, um ein Drehen und Ablösen zu verhindern. Bevorzugt liegt der Größenunterschied im Bereich von etwa 0 bis 0,05 mm (0 bis 0,002 inch).
  • Ferner sollte der nicht geweitete Schaft 18 in die Anbringungshöhlung 35 ohne erhöhte Reibung passen. Der geweitete Schaft 18 sollte fest an die inneren Wände der Anbringungshöhlung 35 angreifen, um ein Lösen oder Bewegen des Erweiterungsblocks 12 zu verhindern. Die Abmessungen dieser Komponenten werden in Abhängigkeit davon variieren, was die Anforderungen einer gegebenen Anwendung sind, jedoch kann ein Durchschnittsfachmann auf dem Gebiet die gewünschten Abmessungen leicht bestimmen. Allgemein ist der Durchmesser des distalen Schaftes 18 der Hülse 16 im nicht geweiteten Zustand etwa 6,1 bis 6,6 mm (0,240 bis 0,260 inch) und bevorzugt etwa 6,35 mm (0,250 inch). Der Durchmesser des distalen Schaftes 18 der Hülse 16 im geweiteten Zustand ist bevorzugt etwa 0,25 bis 0,51 mm (0,010 bis 0,020 inch) größer als der Durchmesser im nicht geweiteten Zustand. Der Durchmesser der Anbringungshöhlung 35 ist ausreichend, um für eine sichere Preßpassung zwischen dem Hülsenschaft und der Höhlung zu sorgen, wenn der Hülsenschaft geweitet wird. Bevorzugt weist die Anbringungshöhlung einen Durchmesser von etwa 6,6 mm ± 2,54 mm (0,26 inch ± 0,10 inch) auf. Die Tiefe der Anbringungshöhlung 35 kann variieren, wie es dem Durchschnittsfachmann auf dem Gebiet ersichtlich ist, aber bevorzugt beträgt die Tiefe etwa 4,6 bis 5,2 mm (0,18 bis 0,206 inch). Wie obenstehend angemerkt, sollte der distale Schaft 18 der Hülse 16 nicht den Grund der Höhlung 35 erreichen.
  • Die Hülse und der Erweiterungsstift können ebenfalls von Abmessung sein, die leicht von einem Durchschnittsfachmann auf dem Gebiet feststellbar sind. Bevorzugt weist die Hülse eine Länge von etwa 6,3 bis 15,2 mm (0,25 bis 0,60 inch) auf, und der Erweiterungsstift weist eine Länge von etwa 4,1 bis 4,6 mm (0,16 bis 0,18 inch) auf. Diese Abmessungen werden offensichtlich in Abhängigkeit davon variieren, was die Größe und Form der zu erweiternden Prothese ist.
  • Die 7 bis 9 stellen ein Beispiel eines alternativen Erweiterungsblocks 80 dar, welcher zum Erweitern einer anderen Zone einer Knieoberschenkelkomponente nützlich ist. Der Erweiterungsblock 80 ist konstruiert, um zum Anbringen an der unteren Oberfläche 52 von entweder dem lateralen oder medialen hinteren Rand 50 geeignet zu sein. Wie dargestellt, umfaßt der Erweiterungsblock 80 eine konvexe oder kuppelähnliche proximale Oberfläche 82 und eine distale Oberfläche 84, welche geneigt ist, um auf der hinteren Schräge 48 der Oberschenkelkomponente 34 zu sitzen. Die vordere Oberfläche 86 des Blocks 80 ist nicht geneigt und dazu eingerichtet, gegen die untere Oberfläche 52 des lateralen oder medialen hinteren Randes 50 der Oberschenkelkomponente 34 angebracht zu sein. Die hintere Oberfläche 88 des Blocks 80 ist gleichermaßen nicht geneigt und erstreckt sich in einer Ebene, welche parallel zu der Ebene der vorderen Oberfläche 86 liegt. Die lateralen und medialen Seiten 90 sind ebenfalls nicht geneigt und sind senkrecht zu den Oberflächen 86 und 88 orientiert. Die Öffnung 92 erstreckt sich von der hinteren Oberfläche 88 zu der vorderen Oberfläche 86 und ist dazu eingerichtet, die Hülse 16 in der obenstehend mit Bezug auf die 1 bis 6B beschriebenen Art aufzunehmen. Der distale Schaft 18 der Hülse 16 erstreckt sich über die vordere Oberfläche des Blocks 80 hinaus und ist dazu eingerichtet, in einer Anbringungshöhlung 35 zu sitzen, welche in der inneren Oberfläche 52 des lateralen oder medialen hinteren Randes 50 angeordnet ist.
  • Wie in den 12A und 12B gezeigt ist, kann das Erweiterungssystem der Erfindung konfiguriert sein, um Oberflächenelemente zu umfassen, welche dazu dienen, ein Drehen des Erweiterungsblocks zu verhindern, sobald dieser an einer Prothese angebracht worden ist. Die Knieoberschenkelkomponente 100 umfaßt erhabene Oberschenkeloberflächenelemente 102, welche die Anbringungshöhlungen 104 umgeben und nahe zu diesen gelegen sind. Die erhabenen Oberschenkeloberflächenmerkmale wirken mit den erhabenen Oberflächenelementen 106 auf der distalen Oberfläche 108 des Erweiterungsblocks 110 zusammen. Obwohl diese Oberflächenelemente nur mit Bezug auf einen Erweiterungsblock beschrieben werden, welcher an der unteren Kondylen-Oberfläche einer Knieoberschenkelkomponente angebracht wird, ist es ersichtlich, daß Oberflächenelemente mit Erweiterungssystemen, die in anderen Regionen einer Knieoberschenkelkomponente angebracht werden, und mit Erweiterungssystemen verwandt werden können, die in anderen Prothesen angebracht werden. Ferner kann ein Durchschnittsfachmann auf dem Gebiet die Form und Abmessungen solcher Oberflächenelemente leicht variieren.
  • Die 13 und 14 stellen eine Ausführungsform der Erfindung dar, welche einen nicht mit einem Gewinde versehenen Erweiterungsstift 120 verwendet. In dieser Ausführungsform ist der Erweiterungsstift 120 von einer ähnlichen Konstruktion wie der obenstehend beschriebene Erweiterungsstift 20, außer, daß er erhabene, Sägezahn-ähnliche, positive Oberflächenelemente 121, an einem distalen Abschnitt davon aufweist. Bevorzugt ist jedes Oberflächenelement 121 von einem im wesentlichen dreieckigen Querschnitt, welcher eine im wesentlichen horizontale, in proximale Richtung weisende Oberfläche 122 und eine geneigte, in distale Richtung weisende Oberfläche 124 aufweist. Ein distales Ende des Stifts 20 umfaßt eine distale Spitze mit Ansatz 126, welche eine im wesentlichen horizontale Schulter 128 umfaßt.
  • Von einem Durchschnittsfachmann auf dem Gebiet können geeignete Abmessungen des Erweiterungsstiftes und die Abmessungen für weitere Elemente des Erweiterungssystems der Erfindung leicht bestimmt werden. Als Beispiel jedoch nimmt der äußere Durchmesser des Erweiterungsstiftes 120 in einer Region, welche die Oberflächenelemente 121 umfaßt, von dem distalsten Oberflächenelement 121a bis zu einem proximalsten Oberflächenelement 121b zu. Der äußere Durchmesser des Stifts 120 in dieser Region liegt bevorzugt zwischen etwa 3,2 und 25,4 mm (1/8 bis 1 inch) bei dem Oberflächenelement 121a bis etwa 4,8 bis 27 mm (3/16 bis 1 1/16 inch) bei dem Oberflächenelement 121b. Die Steigung dieses zunehmenden Durchmessers wird von einem Winkel θ1 definiert, welcher ebenfalls von einem Durchschnittsfachmann auf dem Gebiet bestimmt werden kann. Bevorzugt liegt der Winkel θ1 in dem Bereich von etwa 0,5 bis 20°.
  • Die Höhe jedes Oberflächenelements 121, gemessen zwischen Grund und Spitze, kann in Abhängigkeit von den Anforderungen einer gegebenen Anwendung variieren. Bevorzugt liegt diese Höhe im Bereich von 0,4 bis 6,4 min (1/64 bis 1/4 inch). Der zunehmende Durchmesser des Stiftes 120 kann durch Vergrößern der Höhe der proximal angeordneten Oberflächenelemente relativ zu der Höhe der distalen Oberflächenelemente erzielt werden. Alternativ dazu kann ein vergrößerter Durchmesser durch Halten der Oberflächenelemente auf einer im wesentlichen konstanten Höhe erzielt werden, während sich der nominale innere Durchmesser des Stifts 120 in der Region, in der Oberflächenelemente vorhanden sind, vergrößert. Der innere Durchmesser des Erweiterungsstifts 120 soll sich hierbei auf den Durchmesser des Erweiterungsstiftes beziehen, gemessen von Grund zu Grund der Oberflächenelemente 121.
  • Die Anbringungshöhlung 35 ist, wie in den 13 und 14 dargestellt, bevorzugt so konstruiert, daß ihr Durchmesser von einer Zwischentiefe der Höhlung zu dem Grund (oder distalen Ende) der Höhlung zunimmt. Bevorzugt liegt der Winkel θ2, welcher durch die umgekehrte Verjüngung der Anbringungshöhlung 35 definiert ist, im Bereich von etwa 0,5° bis 20°. In einer bevorzugten Ausführungsform sind die Winkel θ1 und θ2 im wesentlichen gleich.
  • Der Winkel, unter dem die in distale Richtung weisende, geneigte Oberfläche 124 angeordnet ist, kann variieren. Jedoch ist diese Oberfläche bevorzugt mit einem Winkel von etwa 20° bis 70° geneigt, gemessen von der Horizontalen. Dem Durchschnittsfachmann auf dem Gebiet ist ersichtlich, daß die Oberfläche mit einem Winkel außerhalb dieses Bereichs geneigt sein kann.
  • Die Hülse 116 ist von ähnlicher Konstruktion wie die obenstehend beschriebene Hülse 16, außer daß die Hülse 116 ein klinkenähnliches Oberflächenelement 130 angeordnet auf der inneren Wand 131 davon umfaßt. Die Hülse 116 ist wie die Hülse 16 an ihrem distalen Ende geschlitzt, um zwei oder mehrere Schenkel 119 zu bilden. Das Oberflächenelement 130, welches im wesentlichen von dreieckigem Querschnitt ist, umfaßt eine im wesentlichen horizontale in distale Richtung weisende Oberfläche 132 und einer geneigten in proximale Richtung weisende Oberfläche 134.
  • Bevorzugt ist ein einziges Oberflächenelement 130 auf der inneren Wand 131 der Hülse 116 vorhanden. Die Höhe des Oberflächenelements 130, gemessen zwischen Grund und Spitze, sollte ausreichend sein, zu bewirken, daß alle Oberflächenelemente 121 und die distale Spitze mit Ansatz 126 das Oberflächenelement mit mechanischem Übermaß passieren. Bevorzugt liegt die Höhe des Oberflächenelements 130 im Bereich von etwa 1/64 bis 1/4 inch.
  • Das Oberflächenelement 130 umfaßt eine im wesentlichen horizontale in distale Richtung weisende Oberfläche 132 und eine geneigte in proximale Richtung weisende Oberfläche 134. Der Winkel, unter dem die Oberfläche 134 angeordnet ist, sollte im wesentlichen der gleiche sein, wie der Winkel, unter dem die geneigte Oberfläche 124 auf dem Oberflächenelement 121 angeordnet ist. Daher liegt der Winkel der Oberfläche 134 bevorzugt im Bereich von etwa 20° bis 70°, gemessen von der Horizontalen.
  • 13 stellt dar, daß der Erweiterungsstift 120 in der Hülse 116 in einer anfänglichen Position angeordnet ist. In dieser anfänglichen Position resultiert das mechanische Ineinandergreifen des Stifts 120 und der Hülse 116 in einer geringen oder keiner Erweiterung der Hülse 116. Daher wird eine nicht ausreichende Reibungskraft von dem distalen Schaft 118 der Hülse 116 gegen die Wand der Anbringungshöhlung 35 ausgeübt, um dem Erweiterungssystem 10 zu ermöglichen, an der Prothese 1 befestigt zu sein.
  • Wenn der Stift 120 jedoch in der anfänglichen Position ist, ist der Stift 120 so in der Hülse angeordnet, daß er nicht entfernt werden kann. Sobald die distale Spitze 126 des Stifts 120 die Oberflächenelemente 130 der Hülse 116 passiert, kann der Stift nicht aus der Hülse entfernt werden. Die distale Spitze mit Ansatz 126 des Stifts 120 ist so gewölbt, daß es ihr möglich ist, durch den Raum 136, welcher von den Oberflächenelementen 130 definiert wird, zu passen. Während die Spitze 126 das Oberflächenelement 130 passiert, wird die Hülse 116 für einen Moment geweitet. Die Hülse kehrt zu ihrem nicht geweiteten Zustand zurück, sobald die Halsregion 138 neben dem Oberflächenelement 130 positioniert ist. Sobald die Spitze 126 den Raum 136 passiert, liegen die horizontale Oberfläche 132 des Oberflächenelements 130 und die horizontale Oberfläche 128 der Spitze mit Ansatz 126 aneinander an, wodurch ein ausreichendes Erweitern der Hülse zum Entfernen des Stiftes 120 verhindert wird.
  • Ein wichtiges Merkmal des Erweiterungsstiftes der Erfindung ist, daß er von einer Gestaltung und Konstruktion ist, daß er zum Erweitern der Hülse geeignet ist. Daher können Alternativen zu den Konstruktionen des Erweiterungsstiftes, die obenstehend beschrieben worden sind, ebenfalls diesem Zwecke dienen. Zum Beispiel kann der Erweiterungsstift auch in der Form eines Dübels sein, entweder glatt oder gezahnt, welcher einen Durchmesser aufweist, der von einem distalen Ende zu einem proximalen Ende davon zunimmt.
  • 14 stellt dar, wie die Wirkung des Hineindrückens des Stifts 120 in die Höhlung 17 in der Hülse 116 ein Erweitern der Schenkel 119 der Hülse 116 zu einem Ausmaß bewirkt, daß diese an die inneren Wände der Höhlung 35 mit ausreichender Kraft angreifen, um den Erweiterungsblock 12 an der Prothese 1 zu befestigen. Sobald der Stift 120 in der Hülse 116 vorgebracht wird, bewirkt der zunehmende Durchmesser des Stiftes, daß die Schenkel 119 der Hülse sich voneinander wegbewegen, wodurch der distale Schaft 18 der Hülse geweitet wird.
  • Der Erweiterungsstift 120 kann in die Hülse 116 mit Hilfe eines Werkzeugs eingesetzt werden, welches dazu in der Lage ist, eine axiale Last auf den Stift auszuüben. Eine Vielzahl von Spannwerkzeugen, die dem Durchschnittsfachmann auf diesem Gebiet wohl bekannt sind, kann daher verwendet werden, um dieses Einfügen zu erzielen. Ein Beispiel eines solchen Spannwerkzeuges ist eine Handstanzvorrichtung, an die Druck angelegt wird, um den Stift 120 vorzubringen. Bevorzugt würde ein geeignetes Werkzeug die Hauptkomponenten der Erweiterungsvorrichtung halten (cradle) oder stützten, während es ein Stanzelement führt, welches den Stift vorbringt, um die Koaxialität der Kraft zu bewahren. Es ist auch möglich, ein Zweibackenspannwerkzeug zu verwenden, ähnlich einer Patellarklemme, wobei eine Backe davon die Hauptkomponente hält, während die andere Backe den Stift 120 vorbringt.
  • Ein Vorteil, den die in den 13 und 14 dargestellte Ausführungsform bietet, ist, daß die Kraft, die zum Vorbringen des Stiftes 120 in der Hülse 116 verwendet wird, eine axial gerichtete Kraft ist, somit gibt es nur geringe oder keine Möglichkeit, daß sich ein Drehmoment entwickelt und zu einem Versetzen oder Falschausrichten des Erweiterungsblocks führt. Ferner ist das Angreifen der Oberflächenelemente 121 des Stifts 120 an das Oberflächenelement 130 der Hülse 116 derart, daß der Stift nicht aus der Hülse entfernt werden kann, sobald er in einer anfänglichen Position in der Hülse angeordnet ist. Wie obenstehend diskutiert worden ist, verhindert das Angreifen der in horizontale Richtung weisenden Oberflächen auf den Oberflächenelementen des Stiftes an die Hülse das Entfernen des Stifts.
  • Die Abmessungen des Erweiterungssystems der Erfindung können wie durch die Abmessungen der Gelenkprothese, mit der das System zu verwenden ist, und durch das Maß der Erweiterung erforderlich, variieren. Ein Durchschnittsfachmann auf dem Gebiet wird dazu in der Lage sein, die geeigneten Abmessungen des Erweiterungssystems 10 der vorliegenden Erfindung so zu bestimmen, daß es genau passend für die Konfiguration der unteren Oberfläche einer Gelenkprothese (wie z.B. einer Oberschenkelkomponente) ist, mit der das Erweiterungssystem zu verwenden ist. Allgemein liegt die Dicke (proximal zu distal für den Erweiterungsblock 12, von vorn nach hinten für den Erweiterungsblock 80) im Bereich von etwa 2 bis 20 mm, während die Breite des Erweiterungssystems (medial zu lateral) im Bereich von etwa 10 mm bis 40 mm liegt und die Länge (von vorn nach hinten für den Erweiterungsblock 12 oder proximal zu distal für den Erweiterungsblock 80) im Bereich von etwa 10 mm bis 60 mm liegt.
  • Das Erweiterungssystem der Erfindung kann aus einer Vielzahl an biokompatiblen Materialien hergestellt sein, welche hohe Festigkeit, Strapazierfähigkeit und Abriebswiderstand aufweisen. Beispiele für solche Materialien umfassen Metalllegierungen, wie z.B. Kobalt-Chromlegierungen, Titanlegierungen, rostfreien Stahl, Keramiken und weitere Materialien, welche Polymere umfassen, die zur Verwendung beim Herstellen implantierbarer Knochenprothesen wohlbekannt sind.
  • Ein bevorzugtes Material für das Erweiterungssystem, wie auch für viele Prothesen, ist eine Kobalt-Chromlegierung, wie z.B. ASTM F-75.
  • Die Hülsenkomponenten sind bevorzugt aus einem verformbaren Metall oder einer Metalllegierung hergestellt, um das Risiko eines Zugspannungsausfalls als Folge der Hülsenerweiterung zu reduzieren. Wo diese Materialien verwendet werden, um eine mit einem Gewinde versehene Komponente zu bilden, sollten die Materialien dazu in der Lage sein, sich zu ver formen (aber nicht zu brechen), wenn sie einem Drehmoment von etwa 20 bis 65 in-lbs und bevorzugt etwa 25 bis 35 in-lbs ausgesetzt werden. Ein bevorzugtes Material ist eine verschmiedete Kobalt-Chromlegierung, wie z.B. ASTM F-90.
  • Der Erweiterungsstift ist bevorzugt aus einem Metall oder einer Metalllegierung hergestellt, welches/welche ein größeres Modul und eine größere Härte aufweist, als die Hülse. Solche Eigenschaften stellen sicher, daß die Hülse (und nicht der Erweiterungsstift) sich verformen wird, wenn sie einem Drehmoment und/oder einer axialen Last ausgesetzt wird. Ein bevorzugtes Material, aus dem de Erweiterungsstift hergestellt werden kann, ist geschmiedete Kobalt-Chromlegierung, wie z.B. ASTM F-1537 (vormals bekannt als ASTM F-799).
  • Das Erweiterungssystem der Erfindung bietet viele Vorteile. Zum Beispiel ist das Erweiterungssystem dazu in der Lage, an einer Gelenkprothese (wie z.B. an einer Knieoberschenkelkomponente) ohne Knochenzement in einer festen Passung befestigt zu werden, mit verbessertem Zugsicherungswerten, so daß eine relative Bewegung zwischen der Gelenkprothese und dem Erweiterungssystem relativ niedrig oder nicht existent ist. Die Zugsicherungswerte liegen bevorzugt in einem Bereich von etwa 50 bis 500 kg. Diese feste Passung stellt sicher, daß das Betriebsverhalten der erweiterten Prothesenkomponenten nicht beeinträchtigt wird. Zudem kann das Erweiterungssystem der Erfindung leicht in einer Oberschenkelkomponente einer Kniegelenkprothese angebracht werden. Von besonderer Bedeutung ist die Tatsache, daß das Erweiterungssystem der Erfindung in sowohl einer linksseitigen als auch rechtsseitigen Gelenkprothese und in verschiedenen Zonen von Gelenkprothesen ohne Modifikation verwendet werden kann. Das Erweiterungssystem dieser Erfindung bietet auch den Vorteil, daß die Hülse den Erweiterungsblock an einer Prothese durch festes Angreifen an eine Anbringungshöhlung in einer Prothese, welche eine Toleranz im Anlieferungszustand aufweist, halten kann.
  • Die vorangehende Beschreibung der beispielhaften Ausführungsformen der Erfindung ist dargestellt worden, um den Bereich der Konstruktionen, auf die die Erfindung anwendbar ist, anzudeuten. Variationen im physischen Aufbau und den Abmessungen des Erweiterungssystems werden dem Durchschnittsfachmann auf dem Gebiet aufgrund der hierin enthaltenen Offenbarung ersichtlich sein, und solche Variationen werden als innerhalb des Umfangs der Erfindung angesehen, in dem Patentrechte geltend gemacht werden, wie er in den beigefügten Ansprüchen dargelegt ist.

Claims (18)

  1. Erweiterungsvorrichtung (10) für eine Gelenkprothese, welche umfaßt: einen Erweiterungsblock (12), welcher auf einer Gelenkprothese anbringbar ist, wobei der Erweiterungsblock eine erste (22) und eine zweite (24) entgegengesetzte Oberfläche aufweist; eine Öffnung (14), welche in dem Block ausgebildet ist und sich zwischen der ersten und zweiten Oberfläche erstreckt; eine Erweiterungshülse (16), welche geeignet ist, in der Öffnung angeordnet zu sein, so daß sich ein Schaft (18) an einem distalen Ende davon über die erste Oberfläche (22) des Erweiterungsblocks hinaus erstreckt, wobei die Erweiterungshülse ein geschlitztes distales Ende und eine innere Höhlung (17) aufweist, welche in der Hülse ausgebildet ist, dadurch gekennzeichnet, daß wenigstens ein erhabenes Element (130) auf der inneren Oberfläche der Höhlung der Hülse ausgebildet ist; und dadurch, daß ein Paßstiftelement (120) in der inneren Höhlung der Erweiterungshülse angeordnet werden kann, um den Durchmesser der Hülse zu erweitern, wobei der Paßstift eine Vielzahl erhabener Elemente (121) aufweist, welche auf dessen äußerer Oberfläche ausgebildet sind, so daß der Durchmesser des Stiftelements in Richtung von dem distal gelegensten zu dem proximal gelegensten Element zunimmt.
  2. Erweiterungssystem für eine Oberschenkelkomponente einer künstlichen Knieprothese, welche umfaßt: eine Oberschenkelkomponente (34), welche eine Gelenkverbindungsoberfläche und eine entgegengesetzte, an Knochen angreifende Oberfläche (44, 46) aufweist, welche wenigstens eine Anbringungshöhlung aufweist, die in einem Abschnitt davon angeordnet ist; und eine Erweiterungsvorrichtung (10) nach Anspruch 1; wobei: der Erweiterungsblock in einem Abschnitt der an Knochen angreifenden Oberfläche der Oberschenkelkomponente anbringbar ist; die hülseninterne Höhlung sich wenigstens teilweise in die Erweiterungshülse erstreckt; und das geschlitzte distale Ende der Hülse zwischen einem zusammengezogenen Zustand, in dem der Schaft kontaktfrei in die Anbringungshöhlung der Oberschenkelkomponente paßt, und einem geweiteten Zustand verstellbar ist, in dem der Schaft an Wände der Anbringungshöhlung angreift, um den Erweiterungsblock an der Oberschenkelkomponente zu halten.
  3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, wobei das Oberflächenelement (130) innerhalb der Hülse im wesentlichen einen dreieckigen Querschnitt aufweist.
  4. Vorrichtung nach Anspruch 3, wobei das Oberflächenelement (130) innerhalb der Hülse eine in die distale Richtung weisende Oberfläche (132), die im wesentlichen horizontal ist, und eine in die proximale Richtung weisende Oberfläche (134) aufweist, die geneigt ist.
  5. Vorrichtung nach Anspruch 4, wobei das in die proximale Richtung weisende Oberflächenelement (134) innerhalb der Hülse mit einem Winkel von etwa 20° bis 70°, gemessen von der Horizontalen, geneigt ist.
  6. Vorrichtung nach Anspruch 4, wobei die Oberflächenelemente (121) des Paßstiftelements im wesentlichen dreieckig im Querschnitt sind.
  7. Vorrichtung nach Anspruch 6, wobei die auf dem Stiftelement angebrachten Elemente (121) eine in die distale Richtung weisende Oberfläche (124), die schräg ist, und eine in die proximale Richtung weisende Oberfläche (122) aufweist, die im wesentlichen horizontal ist.
  8. Vorrichtung nach Anspruch 7, wobei die in die distale Richtung weisende Oberfläche (124) der auf dem Stiftelement angebrachten Elemente mit einem Winkel von etwa 20° bis 70°, gemessen von der Horizontalen, geneigt ist.
  9. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder Anspruch 2, wobei der Durchmesser der Öffnung umgekehrt konisch ist, so daß der Durchmesser von einer Zwischentiefe der Anbringungshöhlung zu einem distalen Ende der Höhlung zunimmt.
  10. Vorrichtung nach Anspruch 9, wobei die Öffnung einen umgekehrt konischen Winkel von etwa 0,5° bis 20°, gemessen von der Vertikalen, aufweist.
  11. Vorrichtung nach Anspruch 10, wobei der Durchmesser des Stiftelements (120) mit einem Winkel, gemessen von der Vertikalen, zunimmt, der im wesentlichen gleich dem umgekehrt konischen Winkel der Öffnung ist.
  12. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, wobei die Hülse (116) reibend und/oder mechanisch innerhalb der Öffnung angreift.
  13. Vorrichtung nach Anspruch 12, wobei ein vertiefter Bereich der ersten oder der zweiten Oberfläche des Blocks die Öffnung des Erweiterungsblocks umgibt.
  14. Vorrichtung nach Anspruch 13, wobei das proximale Ende der Hülse (116) einen Ansatz umfaßt, der sich in den vertieften Bereich des Erweiterungsblocks fügt.
  15. Vorrichtung nach Anspruch 14, wobei die Hülse (116) D-förmig ist.
  16. Vorrichtung nach Anspruch 14, wobei der Ansatz rund ist.
  17. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das distale Ende der Hülse (116) einen Durchmesser aufweist, der im Bereich von etwa 6,1 bis 6,6 mm (0,240 bis 0,600 inch) im nicht-geweiteten Zustand und etwa 6,35 bis 6,86 mm (0,250 bis 0,270 inch) im geweiteten Zustand liegt.
  18. Vorrichtung nach Anspruch 1, wobei der Schaft an einem distalen Ende der Hülse (116) für einen Sitz in einer Anbringungshöhlung, die in einer Oberfläche einer Gelenkprothese ausgebildet ist, eingerichtet ist.
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