DE102008030894B4

DE102008030894B4 - Denture puncture and its use

Info

Publication number: DE102008030894B4
Application number: DE102008030894.3A
Authority: DE
Inventors: Horst LIEBL
Original assignee: Individual
Current assignee: Dermaroller De GmbH
Priority date: 2008-06-30
Filing date: 2008-06-30
Publication date: 2016-03-03
Anticipated expiration: 2028-07-01
Also published as: WO2010000433A2; DE102008030894A1; WO2010000433A3

Abstract

Hautpunktierungsstempel (1) mit einem Nadelhalter (2), in den eine Vielzahl von Nadeln (3) eingebettet ist, die mit ihren Spitzen (30) über eine Stirnseite (20) des Nadelhalters (2) mit einer definierten Länge (L) vorstehen, dadurch gekennzeichnet, dass die Stirnseite (20) des Nadelhalters (2) eine kuppelförmige Einwölbung (21) aufweist und die Nadeln (3) im Bereich der Einwölbung (21) angeordnet sind, wobei die kuppelförmige Einwölbung (21) mit den über die Stirnseite (20) des Nadelhalters (2) vorstehenden Spitzen (30) der Nadeln (3) in der Weise ausgebildet ist, dass ein Flüssigkeitstropfen stabil gehalten werden kann.A skin puncturing punch (1) having a needle holder (2) in which is embedded a plurality of needles (3) projecting with their tips (30) over an end face (20) of the needle holder (2) of a defined length (L). characterized in that the end face (20) of the needle holder (2) has a dome-shaped indentation (21) and the needles (3) are arranged in the region of the indentation (21), wherein the dome-shaped indentation (21) with the over the front side (21). 20) of the needle holder (2) projecting tips (30) of the needles (3) is formed in such a manner that a liquid drop can be stably held.

Description

Die Erfindung betrifft einen Hautpunktierungsstempel mit einem Nadelhalter, in den mehrere Nadeln eingebettet sind, die mit ihren Spitzen über eine Stirnseite des Nadelhalters mit einer definierten Länge vorstehen. Der Hautpunktierungsstempel kann beispielsweise zum Behandeln von Hautpartien benutzt werden, insbesondere von geschädigtem Hautgewebe wie beispielsweise Narbengewebe. Ein weiteres mögliches Anwendungsgebiet ist das transdermale Einbringen von Wirkstoffen, insbesondere von Impfstoffen, durch das Stratum corneum in dermales oder subdermales Gewebe.The invention relates to a puncture puncture with a needle holder, in which a plurality of needles are embedded, which protrude with their tips over an end face of the needle holder with a defined length. For example, the skin puncturing punch may be used to treat areas of skin, particularly damaged skin tissue such as scar tissue. Another possible application is the transdermal delivery of drugs, especially vaccines, through the stratum corneum into dermal or subdermal tissue.

Es ist bekannt, dass durch sogenanntes transdermales Impfen wesentlich bessere Wirkungsgrade erzielt werden als beim üblichen intradermalen Impfen mittels einer Kanüle. Für das transdermale Impfen werden üblicherweise bislang gegabelte Nadeln eingesetzt, die in den flüssigen Impfstoff eingetaucht werden und bei denen der Impfstoff zwischen den beiden Nadelspitzen durch Oberflächenspannung gehalten wird (vgl. z. B. WO 95/22368 A1 ). Zum Einbringen des Wirkstoffs in die Haut wird die gegabelte Nadel mehrmals in die Haut gestochen, bis Blut austritt. Auf diese Weise ist es zwar möglich, eine definierte Menge Impfstoff transdermal und somit mit hohem Wirkungsgrad zu applizieren, jedoch wird nach dem Impfvorgang in der Regel Narbenbildung beobachtet. Je nach Impfreaktion können die Narben einen Durchmesser von 10 bis 20 mm haben. Auch im Falle von Kanülen, die aufgrund ihres schrägen Spitzenschliffs wie eine Messerklinge schneiden, entstehen abhängig vom Kanülendurchmesser kleine Narben. Aus der US 2006/0264926 A1 ist ferner eine Vorrichtung zur Applikation eines Wirkstoffs über Mikronadeln bekannt, bei der die Haut im Applikationsareal mittels Unterdruck angesaugt wird. Die Nadeln sind dazu in einem Ansaugraum gelagert und von diesem zur Stirnseite hin abgedeckt. Eine ähnliche Vorrichtung ist auch in der US 6,611,707 B1 beschrieben. Die CH 396 311 A und die DE 846 767 B offenbaren jeweils ein Stichelgerät zur Hautmassage und Akupunktur, wobei die Nadeln über die flache Stirnseite des Stichelgerätes vorstehen. Die beiden Impfvorrichtungen der US 3,086,530 A und der US 4,109,655 A weisen Nadeln zum Punktieren der Haut auf, um ein Einschleusen des Impfstoffes zu ermöglichen.It is known that significantly better efficiencies are achieved by so-called transdermal seeding than in the usual intradermal seeding by means of a cannula. For transdermal seeding usually hitherto forked needles are used, which are immersed in the liquid vaccine and in which the vaccine between the two needle tips by surface tension is maintained (see, eg. WO 95/22368 A1 ). To introduce the drug into the skin, the bifurcated needle is stabbed several times into the skin until blood comes out. In this way it is possible to apply a defined amount of vaccine transdermally and thus with high efficiency, but scarring is usually observed after the vaccination process. Depending on the vaccination reaction, the scars may have a diameter of 10 to 20 mm. Even in the case of cannulas, which cut like a knife blade due to their oblique top cut, small scars develop depending on the cannula diameter. From the US 2006/0264926 A1 Furthermore, a device for the application of an active substance via microneedles is known, in which the skin is sucked in the application area by means of negative pressure. The needles are stored in a suction space and covered by this to the front side. A similar device is also in the US 6,611,707 B1 described. The CH 396 311 A and the DE 846 767 B each reveal a graver for skin massage and acupuncture, with the needles projecting over the flat face of the graver device. The two vaccines of the US 3,086,530 A and the US 4,109,655 A have needles to puncture the skin to allow for introduction of the vaccine.

Aufgabe der Erfindung ist es entsprechend, ein Gerät zum transdermalen Einbringen von Wirkstoffen in die Haut sowie zur lokalen Hautbehandlung anzugeben, bei welchem die Narbenbildung und Schädigung der Haut deutlich reduziert ist und möglichst gar nicht beobachtet wird.The object of the invention is accordingly to provide a device for the transdermal introduction of active ingredients into the skin and for local skin treatment, in which the scarring and damage to the skin is significantly reduced and possibly not observed.

Die Lösung dieser Aufgabe gelingt mit dem Hautpunktierungsstempel gemäß Anspruch 1. Bevorzugte Ausbildungsformen sind in den Unteransprüchen beschrieben. Die Erfindung betrifft weiterhin die Verwendung dieses Hautpunktierungsstempels zur Behandlung geschädigten Hautgewebes, insbesondere Narbengewebes, und zum transdermalen Einbringen von Wirkstoffen, insbesondere Impfstoffen, in dermales und subdermales Gewebe.The solution of this problem is achieved with the Hautpunktierungsstempel according to claim 1. Preferred embodiments are described in the subclaims. The invention further relates to the use of this dermal puncture punch for the treatment of damaged skin tissue, in particular scar tissue, and for the transdermal introduction of active substances, in particular vaccines, into dermal and subdermal tissue.

Im Einzelnen betrifft die Erfindung einen Hautpunktierungsstempel, der einen Nadelhalter umfasst, in den eine Vielzahl von Nadeln eingebettet ist, die mit ihren Spitzen über eine Stirnseite des Nadelhalters mit einer definierten Länge vorstehen. Erfindungsgemäß weist diese Stirnseite des Nadelhalters eine kuppelförmige Einwölbung auf, und die Nadeln sind im Bereich dieser Einwölbung angeordnet. Unter einer Anordnung im Bereich der Einwölbung ist dabei zu verstehen, dass die Nadelspitzen aus dem Inneren der Einwölbung vorstehen oder sie außerhalb der Anordnung über die Stirnseite des Nadelhalters vorstehen, dann aber unmittelbar entlang des Randes der Einwölbung angeordnet sind. ”Unmittelbar entlang des Randes der Einwölbung” bedeutet dabei, dass der Abstand zwischen einer Nadel und dem Rand der Einwölbung nicht mehr als höchstens die Hälfte des Nadeldurchmessers auf der Höhe der Stirnseite des Nadelhalters beträgt.In particular, the invention relates to a skin puncturing punch comprising a needle holder in which a plurality of needles are embedded, which project with their tips over an end face of the needle holder with a defined length. According to the invention, this end face of the needle holder has a dome-shaped indentation, and the needles are arranged in the region of this indentation. An arrangement in the region of the concavity is to be understood that the needle tips protrude from the interior of the concavity or they project beyond the arrangement on the front side of the needle holder, but then are arranged directly along the edge of the concavity. "Immediately along the edge of the concavity" means that the distance between a needle and the edge of the concavity is not more than at most half of the needle diameter at the level of the front side of the needle holder.

Wird zum Beispiel der erfindungsgemäße Hautpunktierungsstempel in eine Flüssigkeit, beispielsweise einen flüssigen Wirkstoff und insbesondere einen flüssigen Impfstoff, getaucht, bleibt ein Tropfen definierten Volumens an den Nadelspitzen hängen. Die kuppelförmige Einwölbung und die im Bereich der Einwölbung herausragenden Nadelspitzen führen dazu, dass der Flüssigkeitstropfen durch die erzeugte Oberflächenspannung wie in einem Käfig stabil gehalten wird. Durch gezielte Einstellung von Form und Größe der kuppelförmigen Einwölbung sowie Anzahl, Größe und Anordnung der Nadeln im Bereich der Einwölbung kann das Volumen des aufgenommenen Flüssigkeitstropfens definiert vorgegeben werden. Außerdem kann die Oberflächenspannung so gesteuert werden, dass der Flüssigkeitstropfen stabil an der Stirnseite des Nadelhalters gehalten wird.If, for example, the skin puncturing stamp according to the invention is immersed in a liquid, for example a liquid active substance and in particular a liquid vaccine, a drop of defined volume remains attached to the needle tips. The dome-shaped indentation and the protruding in the region of the concavity needle tips cause the liquid drop is kept stable by the generated surface tension as in a cage. By deliberately adjusting the shape and size of the dome-shaped concavity and number, size and arrangement of the needles in the region of the concavity, the volume of the liquid drop taken can be defined defined. In addition, the surface tension can be controlled so that the liquid drop is stably held on the front side of the needle holder.

Ein im Flüssigkeitstropfen gelöster Wirkstoff, beispielsweise ein Impfstoff, wird dadurch appliziert, dass der Hautpunktierungsstempel ein- oder mehrfach auf eine geeignete Hautstelle aufgestupft wird. Die in die Haut eindringenden Nadeln öffnen dabei feine Einstichkanäle, durch welche der Wirkstoff in subkutane oder intrakutane Hautschichten eindringen kann. Die Eindringtiefe kann durch die gezielte Auswahl der Länge, mit welcher die Nadelspitzen über die Stirnseite des Nadelhalters überstehen, eingestellt werden. Gegenüber den bislang üblichen gegabelten Nadeln als Impfgerät für die transdermale Applikation ergeben sich durch den erfindungsgemäßen Hautpunktierungsstempel die Vorteile einer genaueren Dosierbarkeit sowie einer größeren Variationsbreite der Menge des Impfstoffs, der genauen Einstellbarkeit der Eindringtiefe des Wirkstoffs sowie der deutlich verringerten Hautschädigung und reduzierten Narbenbildung. Die Nadeln des Hautpunktierungsstempels führen lediglich zur Bildung von sehr dünnen Einstichkanälen, die sich nach Ende der Behandlung sehr schnell wieder verschließen und allenfalls kurzzeitige und sehr geringe Hautirritationen hervorrufen. Der erfindungsgemäße Hautpunktierungsstempel ist dabei sehr einfach zu handhaben und kostengünstig herzustellen. Er eignet sich daher auch für die einmalige Anwendung und anschließende Entsorgung.An active substance dissolved in the liquid drop, for example a vaccine, is applied by puncturing the skin puncturing one or more times on a suitable skin site. The penetrating into the skin needles thereby open fine puncture channels through which the drug can penetrate into subcutaneous or intracutaneous skin layers. The penetration depth can be adjusted by the selective selection of the length with which the needle tips protrude beyond the end face of the needle holder. Compared to the usual forked needles as a vaccine for transdermal application resulting from the dermal puncture according to the invention, the advantages of a more accurate dosing and a greater range of variation of the amount of vaccine, the exact adjustability of the penetration depth of the drug and the significantly reduced skin damage and reduced scarring. The needles of the Hautpunktierungsstempels only lead to the formation of very thin puncture channels, which close very quickly after the end of treatment and cause at best short-term and very low skin irritation. The skin puncturing stamp according to the invention is very easy to handle and inexpensive to produce. It is therefore also suitable for single use and subsequent disposal.

Das Vorsehen der kuppelförmigen Einwölbung an der Stirnseite es Nadelhalters, über den die Nadelspitzen vorstehen, bewirkt, dass eine große Flüssigkeitsmenge vom Nadelhalter aufgenommen und gehalten werden kann. Das Flüssigkeitsvolumen kann bis zu doppelt so groß sein wie in einem Fall, in dem die Einwölbung nicht vorhanden ist. Das Flüssigkeitsvolumen ist in jedem Fall um ein Vielfaches größer als bei der Verwendung einer gegabelten Impfnadel. Das Flüssigkeitsvolumen und damit die applizierbare Wirkstoffmenge können, wie bereits erwähnt, durch entsprechende Auswahl der Abmessungen der kuppelförmigen Einwölbung sowie über die Anzahl, den Abstand und die Ausgestaltung der im Bereich der Einwölbung vorstehenden Nadelspitzen gezielt vorgegeben werden. Die Form der kuppelförmigen Einwölbung kann dabei grundsätzlich relativ frei gewählt werden. Möglich sind beispielsweise Einwölbungen mit vieleckigem, ovalem oder kreisförmigem Grundriss. Auch die über dem Grundriss aufsteigende Kuppel kann grundsätzlich vielfältig ausgestaltet werden. So sind beispielsweise aus mehreckigen Flächen aufgebaute Kuppeln wie zum Beispiel Johnson-Körper, Helm- oder Kalottenkugeln möglich. Bevorzugt sind jedoch Kuppeln mit kreisförmigem Grundriss und Kalotten- oder Kugelkalottenform, da diese der Kugelform, die ein Flüssigkeitstropfen einnimmt, am besten angepasst sind und diesem so die größte statische Stabilität verleihen. Nachfolgend sollen beispielhaft geeignete Abmessungen für die kuppelförmige Einwölbung angegeben werden. So kann die Tiefe der Kuppel – also der Abstand zwischen Kuppelscheitel und der Stirnseite des Nadelhalters – generell im Bereich von 0,5 bis 3 mm liegen. Bevorzugt sind Kuppeltiefen von 3 bis 2 mm und insbesondere 1,5 mm. Der Durchmesser der Einwölbung im Bereich des Grundrisses liegt zum Beispiel im Bereich von 2 bis 8 mm, bevorzugt 3 bis 6 mm und insbesondere 3,5 bis 4,5 mm.The provision of the dome-shaped indentation on the front end of the needle holder, over which the needle tips protrude, causes a large amount of fluid to be taken up and held by the needle holder. The liquid volume can be up to twice as large as in a case in which the concavity is absent. The liquid volume is in any case many times greater than when using a forked seed needle. As already mentioned, the liquid volume and therefore the amount of active substance which can be administered can be predetermined in a targeted manner by appropriate selection of the dimensions of the dome-shaped concavity and by the number, spacing and configuration of the needle points projecting in the region of the indentation. The shape of the dome-shaped concavity can basically be chosen relatively freely. For example, vaults with a polygonal, oval or circular floor plan are possible. The rising above the floor plan dome can basically be varied. For example, domes constructed from polygonal surfaces such as Johnson bodies, helmet or calotte balls are possible. However, domes having a circular plan and a dome or spherical dome shape are preferred, since they are the best adapted to the spherical shape that occupies a drop of liquid, thus giving it the greatest static stability. Below are examples of suitable dimensions for the dome-shaped indentation are given. Thus, the depth of the dome - so the distance between the dome crest and the front of the needle holder - generally in the range of 0.5 to 3 mm. Preference is given to coupling depths of 3 to 2 mm and in particular 1.5 mm. The diameter of the concavity in the region of the ground plan is, for example, in the range of 2 to 8 mm, preferably 3 to 6 mm and in particular 3.5 to 4.5 mm.

Die Nadeln, die im Bereich der Einwölbung über die Stirnseite des Nadelhalters vorstehen, können auf vielfältige Weise in diesem Bereich angeordnet werden. Bevorzugt ist es jedoch, die Nadeln möglichst regelmäßig und mit im Wesentlichen gleichen Abständen zueinander anzuordnen, da in diesem Fall die beste Stabilisierung des Flüssigkeitstropfens im Bereich der Einwölbung erzielt wird. Besonders günstig ist eine Anordnung, bei der von der Einwölbung und den Nadelspitzen eine Art Käfig gebildet wird, welche den Flüssigkeitstropfen quasi einfangen und festhalten kann. Entsprechend ist es besonders bevorzugt, zumindest die äußeren Nadeln ringförmig und insbesondere so anzuordnen, dass sie einen im Wesentlichen gleichen Abstand zum Rand der Einwölbung aufweisen. Die äußeren Nadeln sind dann also gitterkäfigartig entlang des Rands der Einwölbung angebracht. Wie bereits erwähnt, ist es dabei möglich, die äußeren Nadeln außerhalb der Einwölbung an deren Außenrand entlang anzuordnen. Bevorzugt ist es jedoch, sämtliche Nadeln im Bereich unterhalb der Kuppel der Einwölbung über die Stirnseite des Nadelhalters vorstehen zu lassen. Vor allem im Fall relativ großflächiger Einwölbungen kann es außerdem sinnvoll sein, innerhalb des von den äußeren Nadeln gebildeten Ringes eine oder mehrere Nadeln anzuordnen, um für eine ausreichende Halterung des Flüssigkeitstropfens an den Nadeln zu sorgen.The needles, which protrude in the region of the indentation over the front side of the needle holder, can be arranged in many ways in this area. However, it is preferable to arrange the needles as regularly as possible and at substantially equal distances from each other, since in this case the best stabilization of the liquid drop in the region of the concavity is achieved. Particularly favorable is an arrangement in which of the concavity and the needle tips a kind of cage is formed, which can virtually capture the liquid drop and hold. Accordingly, it is particularly preferred to arrange at least the outer needles annularly and in particular so that they have a substantially equal distance from the edge of the concavity. The outer needles are then mounted like a lattice cage along the edge of the concavity. As already mentioned, it is possible to arrange the outer needles outside the concavity along the outer edge thereof. However, it is preferred to allow all needles in the region below the dome of the concavity protrude beyond the front side of the needle holder. Especially in the case of relatively large-scale indentations, it may also be useful to arrange one or more needles within the ring formed by the outer needles in order to ensure sufficient retention of the liquid drop at the needles.

Die Gesamtzahl der über die Stirnseite des Nadelhalters vorstehenden Nadeln hängt von der Größe der Einwölbung und von dem Flüssigkeitsvolumen ab, welches an den Nadeln gehalten werden soll. Üblicherweise wird der erfindungsgemäße Hautpunktierungsstempel eine Anzahl von 3 bis 10 Nadeln aufweisen. Bevorzugt ist es, eine gerade nur eben ausreichende Anzahl von Nadeln zu verwenden, um einen Flüssigkeitstropfen des gewählten Volumens festzuhalten. Es hat sich nämlich herausgestellt, dass eine zu große Anzahl von Nadeln und ein zu geringer Abstand zwischen diesen zu einem ”Fakirkissen-Effekt” führen kann. Dies resultiert in schnell ansteigenden Penetrationskräften im Bereich von 1 kg und mehr, was die Behandlung durch Druck schmerzhaft machen könnte. Ein zu enges Setzen der Nadeln erschwert also das Eindringen der Nadelspitzen in die Haut. Bevorzugt sind entsprechend Nadelhalter mit 5 bis 7 und insbesondere nur 5 bis 6 Nadeln. Von diesen Nadeln werden zweckmäßig 4 bis 6 und insbesondere 4 bis 5 Nadeln ringförmig als äußere Nadeln angeordnet, während 1 bis 3 Nadeln und insbesondere 1 Nadel innerhalb der ringförmig angeordneten äußeren Nadeln angeordnet wird.The total number of needles projecting beyond the end face of the needle holder depends on the size of the indentation and on the volume of liquid which is to be held on the needles. Usually, the skin puncturing punch of the invention will have a number of 3 to 10 needles. It is preferred to use just a sufficient number of needles to hold a drop of liquid of the selected volume. It has been found that too large a number of needles and too small a distance between them can lead to a "fake effect". This results in rapidly increasing penetration forces in the range of 1 kg and more, which could make treatment by pressure painful. Too tight setting of the needles thus complicates the penetration of the needle tips into the skin. According to needle holders are preferred with 5 to 7 and in particular only 5 to 6 needles. Of these needles, 4 to 6, and more preferably 4 to 5, needles are arranged annularly as outer needles, while 1 to 3 needles and, more particularly, 1 needle are disposed within the outer needles arranged in a circle.

Um ein leichtes Eindringen der Nadeln in die Haut zu ermöglichen, weisen diese bevorzugt einen Abstand von mindestens 0,5 mm, bevorzugt mindestens 1 mm und insbesondere 1 bis 3 mm voneinander auf. Besonders geeignete Nadelabstände liegen im Bereich von 1,5 bis 2 mm. Damit die Schädigung der Haut möglichst gering gehalten wird und die Nadeln besonders leicht durch die Epidermis hindurchdringen, werden die Nadeln möglichst dünn ausgebildet. Ihr maximaler Durchmesser liegt zweckmäßig im Bereich von 0,1 bis 1 mm und insbesondere ist er kleiner oder gleich 0,25 mm. Durch histologische Untersuchungen ist erwiesen, dass feine Nadeln mit einem Durchmesser kleiner als 0,2 mm überhaupt keine Narben hinterlassen. Diese Art von Verletzung, oder besser Penetration, zerstört keinen integralen Gewebsverbund, wie das bei einem Schnitt der Fall wäre. Dunkin et al. haben in einer sehr umfangreichen Studie nachgewiesen, dass kleine Hautkratzer, die nicht tiefer als 0,6 mm reichen, durch Zellregeneration narbenlos geschlossen werden. Entsprechend führt die Behandlung mit einem erfindungsgemäßen Hautpunktierungsstempel in der Regel zu keiner oder allenfalls minimaler und praktisch nicht sichtbarer Narbenbildung.In order to allow easy penetration of the needles into the skin, they preferably have a distance of at least 0.5 mm, preferably at least 1 mm and in particular 1 to 3 mm from each other. Particularly suitable needle spacings are in the range of 1.5 to 2 mm. So that the damage to the skin is minimized and the needles penetrate particularly easily through the epidermis, the needles are as thin as possible educated. Its maximum diameter is suitably in the range of 0.1 to 1 mm and in particular it is less than or equal to 0.25 mm. Histological examination has shown that fine needles with a diameter smaller than 0.2 mm leave no scars whatsoever. This type of injury, or better penetration, does not destroy an integral tissue composite, as would be the case with a cut. Dunkin et al. have proven in a very extensive study that small skin scratches that do not reach deeper than 0.6 mm, are closed by scarring scars cell regeneration. Correspondingly, the treatment with a skin puncturing stamp according to the invention usually results in no or at most minimal and practically invisible scar formation.

Es können traumatische oder atraumatische Nadeln verwendet werden. Erstere sind bevorzugt, da sie leichter in die Haut eindringen. Bevorzugt sind die Nadeln also zumindest in ihrem Spitzenbereich geschliffen oder gehämmert. Als besonders geeignet haben sich solche Nadeln erwiesen, die in ihrem Spitzenbereich einen Schliff von 1:10 bis 1:15 aufweisen. Unter einem Schliff wird dabei in üblicher Weise das Verhältnis des Nadeldurchmessers zur Länge des Schliffbereiches verstanden. Besonders geeignet sind solche Nadeln, die in ihrem Spitzenbereich einen Schliff von 1:13 aufweisen. Der alleräußerste Spitzenabschnitt der Nadeln kann dabei stumpfer ausgebildet sein als der Schliff im weiter zum Nadelende liegenden Bereich. Auf diese Weise kann die Nadel im Bereich ihrer äußersten Spitze stabilisiert und ein ungewolltes Umbiegen oder eine sonstige Verformung im Spitzenbereich verhindert werden. In diesem äußersten Spitzenabschnitt wird vorzugsweise ein Schliff von 1:8 bis 1:12 und insbesondere 1:10 eingesetzt. Die Nadeln sind zweckmäßig aus Metall und insbesondere aus Edelstahl hergestellt. Von Vorteil sind die Nadeln auf ihrer Außenoberfläche nicht poliert. Eine gewisse Rauhigkeit der Oberfläche ist für das transdermale Einschleusen des Wirkstoffs vorteilhaft, da er auf der Oberfläche der Nadel haftend in die Tiefe transportiert wird. Das Stratum corneum wirkt nach dem transdermalen Einschleusen als Langzeitdepot.Traumatic or atraumatic needles can be used. The former are preferred because they are easier to penetrate the skin. The needles are therefore preferably ground or hammered at least in their tip region. Such needles have proved particularly suitable, which have a cut of 1:10 to 1:15 in their tip area. The term "cut" is understood in the usual way to mean the ratio of the needle diameter to the length of the cut area. Particularly suitable are those needles that have a cut of 1:13 in their tip area. The outermost tip section of the needles can be made duller than the cut in the area further to the needle end. In this way, the needle can be stabilized in the region of its outermost tip and unwanted bending or other deformation in the tip region can be prevented. In this outermost tip section, a grinding of 1: 8 to 1:12 and in particular 1:10 is preferably used. The needles are suitably made of metal and in particular of stainless steel. Advantageously, the needles are not polished on their outer surface. A certain roughness of the surface is advantageous for the transdermal introduction of the active substance, since it is transported on the surface of the needle adhering to the depth. The stratum corneum acts as a long-term depot after transdermal injection.

Der Nadelhalter besteht zweckmäßig aus Kunststoff, ist jedoch nicht grundsätzlich auf dieses Material beschränkt. Unter den Kunststoffen sind solche bevorzugt, die gegen ultraviolette und Gammastrahlung stabil sind, so dass der Nadelhalter insgesamt durch Bestrahlung mit diesen Strahlen desinfiziert werden kann. Die Nadeln sind mit ihren Enden in den Nadelhalter eingebettet, während die Spitzen, wie erwähnt, über die Stirnseite des Nadelhalters herausstehen. Beispielsweise können die Enden der Nadeln in den Nadelhalter eingegossen sein. Bevorzugt ist es jedoch, im Nadelhalter Kanäle vorzusehen, in welche die Nadeln mit ihren Enden eingeschoben werden. Die Kanäle verlaufen dabei von der Stirnseite, über welche die Nadelspitzen vorstehen, in Richtung auf die gegenüberliegende Stirnseite des Nadelhalters. Die Nadelspitzen stehen damit im Wesentlichen senkrecht über die Stirnseite des Nadelhalters vor. Die Länge, mit welcher die Nadelspitzen überstehen, kann durch geeignete Wahl der Länge der Kanäle im Nadelhalter vorgegeben werden. Der Durchmesser der Kanäle entspricht zweckmäßig im Wesentlichen dem Durchmesser der Nadelenden, so dass diese in den Kanälen eingeklemmt werden. Falls erforderlich, können die Nadelenden in die Kanäle eingeklebt werden. Bevorzugt ist es jedoch, die Kanäle an ihren der Einwölbung benachbarten Enden – also den Enden, über welche die Nadelspitzen vorstehen – mit einem geringeren Durchmesser zu versehen als im übrigen Bereich der Kanäle. An diesen Kanalenden werden somit lippenartige Vorsprünge gebildet, welche in das Innere des jeweiligen Kanals vorstehen. Schiebt man nun ein Nadelende in diese Öffnung des Kanals ein, werden die Lippen in das Innere des Kanals zurückgeschoben und verkeilen das Nadelende im Kanal, so dass die Nadel nicht mehr aus dem Kanal herausrutschen kann und dort sicher gehalten wird. Eine weitere Variante besteht darin, die Nadel im Bereich ihres Nadelendes zu verdicken, sodass die Verdickung einen Stopper bildet, an dem die mit ihrer Spitze voran in den Nadelkanal eingeschobene Nadel hängen bleibt und nicht durchfällt. Damit die Spitze nicht wackelt, kann sie gegebenenfalls im Nadelkanal verklebt werden, oder die Öffnung des Nadelkanals, an der die Spitze austritt, wird entsprechend verengt, z. B. wie vorstehend für die lippenartigen Vorsprünge beschrieben.The needle holder is suitably made of plastic, but is not fundamentally limited to this material. Among the plastics, those which are stable against ultraviolet and gamma rays are preferable, so that the needle holder as a whole can be disinfected by irradiation with these rays. The needles are embedded with their ends in the needle holder, while the tips, as mentioned, protrude beyond the front side of the needle holder. For example, the ends of the needles may be cast into the needle holder. However, it is preferred to provide channels in the needle holder, in which the needles are inserted with their ends. The channels in this case run from the end face, over which project the needle tips, in the direction of the opposite end face of the needle holder. The needle tips are thus substantially perpendicular over the front side of the needle holder. The length with which the needle tips protrude can be predetermined by suitable choice of the length of the channels in the needle holder. The diameter of the channels suitably corresponds substantially to the diameter of the needle ends, so that they are clamped in the channels. If necessary, the needle ends can be glued into the channels. It is preferred, however, to provide the channels at their ends adjacent to the concavity - ie the ends over which the needle tips project - with a smaller diameter than in the remaining region of the channels. At these channel ends thus lip-like projections are formed, which protrude into the interior of the respective channel. If you push now a needle end in this opening of the channel, the lips are pushed back into the interior of the channel and wedge the needle end in the channel, so that the needle can not slip out of the channel and held there securely. Another variant is to thicken the needle in the region of the end of the needle, so that the thickening forms a stopper on which the needle inserted with its tip into the needle channel hangs and does not fall through. So that the tip does not wobble, it can optionally be glued in the needle channel, or the opening of the needle channel at which the tip exits, is narrowed accordingly, z. B. as described above for the lip-like projections.

Die äußere Form des Nadelhalters ist grundsätzlich beliebig. Der bevorzugten Ausbildung der Einwölbung und der Anordnung der Nadeln entsprechend ist es jedoch zweckmäßig, den Nadelhalter (abgesehen von der kuppelförmigen Einwölbung an einer seiner Stirnseiten) zylindrisch auszubilden. Der Nadelhalter hat beispielsweise einen Durchmesser von 2 bis 8 mm und insbesondere 5 bis 6 mm. Seine Länge kann beispielsweise zwischen 5 und 30 mm, insbesondere 8 bis 20 mm und bevorzugt 10 bis 15 mm liegen.The outer shape of the needle holder is basically arbitrary. However, according to the preferred embodiment of the indentation and the arrangement of the needles, it is expedient to form the needle holder (apart from the dome-shaped indentation on one of its front sides) in a cylindrical manner. The needle holder has, for example, a diameter of 2 to 8 mm and in particular 5 to 6 mm. Its length may for example be between 5 and 30 mm, in particular 8 to 20 mm and preferably 10 to 15 mm.

Die Nadeln werden so in dem Nadelhalter befestigt, dass sie vorzugsweise mit einer Länge von 0,2 bis 4 mm über die die Einwölbung aufweisende Stirnseite des Nadelhalters vorstehen. Die Nadellänge wird, wie bereits mehrfach erwähnt, entsprechend der gewünschten Eindringtiefe in die Haut und dem Applikationsort für den Wirkstoff gewählt. Bevorzugte Überstände der Nadelspitzen liegen im Bereich von 1 bis 1,7 mm und insbesondere bei 1,5 mm. Beim Aufstupfen des Hautpunktierungsstempels auf die Haut dringen die Nadelspitzen in die Haut ein, bis der Nadelhalter mit seiner Stirnseite auf der Haut aufliegt und so ein weiteres Eindringen der Nadeln verhindert wird. Anders als im Falle einer gegabelten Impfnadel kann also die Eindringtiefe im Fall des erfindungsgemäßen Hautpunktierungsstempels sehr einfach und für die praktische Handhabung sicher vorgegeben werden.The needles are mounted in the needle holder so that they preferably protrude with a length of 0.2 to 4 mm over the indentation-bearing end face of the needle holder. The needle length is, as already mentioned several times, chosen according to the desired penetration depth into the skin and the application site for the active ingredient. Preferred protrusions of the needle tips are in the range of 1 to 1.7 mm and in particular 1.5 mm. When dabbing the skin puncture punch on the skin penetrate the needle tips into the skin until the needle holder with its front side rests on the skin and so further penetration of the needles is prevented. In contrast to the case of a forked seed needle, the penetration depth in the case of the skin puncturing punch according to the invention can therefore be specified very simply and safely for practical handling.

Der Nadelhalter weist zweckmäßig einen Nadelschutz auf, der einerseits verhindern soll, dass die Nadeln vor der Benutzung beschädigt werden, und andererseits den Benutzer vor Verletzungen schützen soll. In einer einfachen Variante handelt es sich bei dem Nadelschutz um eine Kappe, die über die Nadelspitzen geschoben wird. In einer anderen Variante ist der Nadelschutz als Überwurfhülse ausgebildet, die entlang des Außenumfangs des Nadelhalters zwischen einer die Nadelspitzen abdeckenden und einer die Nadelspitzen freigebenden Position verschiebbar ist. Bevorzugt ist die Überwurfhülse in beiden Positionen arretierbar, so dass eine unbeabsichtigte Änderung der Position der Überwurfhülse vermieden wird. Geeignet für die Arretierung ist beispielsweise ein Bajonettverschluss mit wenigstens einem im Richtung auf den Nadelhalter weisenden Vorsprung und einer gewinkelten komplementären Nut im Nadelhalter zur Aufnahme des Vorsprung oder umgekehrt einem Vorsprung im Nadelhalter und einer Nut in der Überwurfhülse.The needle holder expediently has a needle guard, which is intended on the one hand to prevent the needles from being damaged before use and, on the other hand, to protect the user from injury. In a simple variant, the needle guard is a cap that slides over the needle tips. In another variant, the needle guard is designed as a cap sleeve, which is displaceable along the outer circumference of the needle holder between a covering the needle tips and the needle tips releasing position. Preferably, the cap sleeve is lockable in both positions, so that an unintentional change in the position of the cap sleeve is avoided. Suitable for locking, for example, a bayonet with at least one pointing in the direction of the needle holder projection and an angled complementary groove in the needle holder for receiving the projection or vice versa a projection in the needle holder and a groove in the cap sleeve.

Wie schon erwähnt, wird der Nadelhalter bevorzugt als Einwegteil eingesetzt. Aus diesem Grund wird er zweckmäßig so klein und kostengünstig wie möglich hergestellt. Er ist bevorzugt also nur gerade eben so groß, um Einwölbung und Nadeln Platz zu bieten und die Nadeln sicher zu befestigen. Zur besseren Handhabung wird der Nadelhalter vor der Verwendung zweckmäßig in einen Handgriff eingesetzt. Der Nadelhalter kann mit dem Handgriff fest und dauerhaft verbunden sein. Beispielsweise ist er mit dem Handgriff verklebt oder in ihm verpresst. Alternativ ist es möglich, den Nadelhalter lösbar im Handgriff zu befestigen, sodass er nach seiner Verwendung wieder entfernt werden kann. Auch zur Befestigung des Nadelhalters im Handgriff kann beispielsweise ein Bajonettverschluss verwendet werden. Es sind jedoch auch andere übliche lösbare Verbindungen wie beispielsweise Klemm- oder Rastverbindungen oder ähnliches denkbar. Der Handgriff ist bevorzugt so ausgebildet, dass er ein im Wesentlichen senkrechtes Eindringen der Nadeln in die Haut ermöglicht.As already mentioned, the needle holder is preferably used as a disposable part. For this reason, it is expediently made as small and inexpensive as possible. He is therefore preferred just just so big to offer concavity and needles space and secure the needles safely. For ease of use, the needle holder is conveniently inserted into a handle prior to use. The needle holder may be firmly and permanently connected to the handle. For example, it is glued to the handle or pressed into it. Alternatively, it is possible to releasably secure the needle holder in the handle so that it can be removed again after use. Also, for fixing the needle holder in the handle, for example, a bayonet lock can be used. However, there are also other conventional releasable connections such as clamping or locking connections or the like conceivable. The handle is preferably adapted to allow substantially perpendicular penetration of the needles into the skin.

In einer Weiterbildung des Handgriffs enthält dieser ein Reservoir, im welchem der zu applizierende Wirkstoff enthalten ist. Aus dem Reservoir gelangt der Wirkstoff beispielsweise zu wenigstens einem im Nadelhalter vorgesehenen oder an diesem entlang führenden Kanal, welcher im Bereich der Stirnseite, über welche die Nadelspitzen vorstehen, wenigstens einen Auslass aufweist, aus dem ein Flüssigkeitstropfen heraustreten und von der kuppelförmigen Einwölbung und den dort vorstehenden Nadelspitzen aufgenommen und gehalten werden kann. Der Handgriff kann auch eine Dosiervorrichtung enthalten, mit welchem der Wirkstoff mehrfach nacheinander zudosiert werden kann, so dass nicht für jede Anwendung das Reservoir erneut mit Wirkstoff aufgefüllt werden muss. Zwischen den einzelnen Anwendungen wird der Nadelhalter jeweils gegen einen neuen Nadelhalter ausgetauscht. Zusätzlich oder alternativ ist es möglich, im Nadelhalter ein Wirkstoffreservoir vorzusehen. Das Reservoir kann dann entweder in den Zwischenräumen zwischen den Nadelenden oder oberhalb der Nadelenden, von den Nadelspitzen entfernt, angeordnet sein, wobei erneut wenigstens ein Auslass im Bereich der Stirnseite mit den Nadelspitzen vorgesehen ist. Dieser Auslass ist zweckmäßig mit einer durchstoßbaren Membran oder ähnlichem verschlossen und wird unmittelbar vor der Anwendung – zum Beispiel durch Durchstoßen – geöffnet.In a development of the handle, the latter contains a reservoir in which the active substance to be administered is contained. From the reservoir, the active ingredient passes, for example, to at least one channel provided in or along the needle holder, which has at least one outlet in the region of the end face over which the needle tips project, from which a drop of liquid emerges and from the dome-shaped concavity and there protruding needle tips can be recorded and held. The handle may also contain a metering device, with which the active ingredient can be added several times in succession, so that not for each application, the reservoir must be refilled with active ingredient. Between each application, the needle holder is replaced with a new needle holder. Additionally or alternatively, it is possible to provide a drug reservoir in the needle holder. The reservoir can then be arranged either in the interspaces between the needle ends or above the needle ends, away from the needle tips, wherein again at least one outlet is provided in the region of the end face with the needle tips. This outlet is suitably closed with a pierceable membrane or the like and is opened immediately before use - for example by piercing.

Der erfindungsgemäße Hautpunktierungsstempel eignet sich hervorragend zur lokalen Behandlung der Haut und insbesondere zur Behandlung geschädigten Hautgewebes wie zum Beispiel Narbengewebes. Diese Behandlung kann mit oder ohne Wirkstoff erfolgen. Es hat sich gezeigt, dass bereits das Einbringen von feinen Stichkanälen mittels der sehr feinen Nadeln die Bildung neuen Kollagengewebes induziert. Zellbiologisch hat sich gezeigt, dass feine Metallnadeln nicht differenzierte Zellen zur Proliferation anregen und zwar dahingehend, dass Endothelzellen sich teilen und es zur Aussprossung von neuen Kapillaren kommt (Angiogenese). Diese Kapillaren wandern in das das von den Nadeln perforierte Narbengewebe und normalisieren wieder die Blutversorgung, was wiederum zu einer Repigmentierung des ursprünglich blassen Narbengewebes führt. Ebenso werden durch die Nadelreize Fibroblasten zur Proliferation angeregt, die sich im Endstadium ihrer Transformation zu neuen Kallagenfasern umwandeln und die früher atrophische Narbe mit neuem Gewebe füllen.The skin puncturing stamper according to the invention is outstandingly suitable for the local treatment of the skin and in particular for the treatment of damaged skin tissue such as, for example, scar tissue. This treatment can be done with or without active ingredient. It has been shown that the introduction of fine puncture channels by means of very fine needles already induces the formation of new collagen tissue. Cell biologically, it has been shown that fine metal needles stimulate non-differentiated cells to proliferate to the extent that endothelial cells divide and sprouts new capillaries (angiogenesis). These capillaries migrate into the scar tissue perforated by the needles and normalize the blood supply again, which in turn leads to a repigmentation of the originally pale scar tissue. Likewise, the needle stimuli stimulate proliferation of fibroblasts, which in the final stage of their transformation transform into new callus fibers and fill the previously atrophic scar with new tissue.

Diese Wirkungen können durch Zugabe von Wirksubstanzen weiter gefördert werden. Dabei ist es einerseits möglich, die Wirksubstanzen lokal auf die Haut aufzutragen und anschließend mit dem Hautpunktierungsstempel zu behandeln, oder die Wirksubstanz wird in flüssiger Form wie vorstehend beschrieben vom Hautpunktierungsstempel aufgenommen und durch Aufstupfen des Stempels auf die Hautoberfläche durch die Epidermis hindurch in dermales oder subdermales Gewebe befördert. Der durch den Wirkstoff erzielte Effekt ist um ein Vielfaches höher, als wenn der Wirkstoff lediglich oberflächlich auf die Haut aufgetragen würde. Eine weitere bevorzugte Verwendung des Hautpunktierungsstempels neben dem transdermalen Einschleusen von Wirkstoffen ist das Impfen. Die Vorgehensweise ist dabei wie vorstehend beschrieben. Ein großer Vorteil der transdermalen Applikation des Impfstoffes besteht darin, dass er von den Langerhans' schen Zellen direkt in das Lymphsystem transportiert wird. Aufgrund dieser physiologischen Reaktion sind Wirkung und Reaktion auf den Impfstoff um ein Vielfaches höher als bei der üblichen Applikation mittels einer Spritze. Üblicherweise wird eine bis zu etwa 30 mal größere Wirkung als bei der intradermalen Applikation des Impfstoffes erzielt.These effects can be further promoted by the addition of active substances. It is on the one hand possible to apply the active substances locally on the skin and then treated with the Hautpunktierungsstempel, or the active substance is taken up in liquid form as described above from the Hautpunktierungsstempel and by plotting the stamp on the skin surface through the epidermis into dermal or subdermal Transported tissue. The effect achieved by the active ingredient is many times higher than if the active ingredient were merely superficially applied to the skin. Another preferred use of the dermal puncture stamp in addition to the transdermal delivery of drugs is vaccination. The procedure is as described above. A large Advantage of the transdermal administration of the vaccine is that it is transported by the Langerhans' cells directly into the lymphatic system. Due to this physiological reaction, the effect and reaction to the vaccine are many times higher than with the usual application by means of a syringe. Usually, up to about 30 times greater effect than in the intradermal administration of the vaccine is achieved.

Die Erfindung soll nachfolgend anhand von Zeichnungen näher beschrieben werden. Die Zeichnungen dienen lediglich der Erläuterung eines bevorzugten Ausführungsbeispiels der Erfindung, die jedoch nicht auf dieses Beispiel beschränkt ist. In den Figuren zeigen schematisch:The invention will be described below with reference to drawings. The drawings are merely illustrative of a preferred embodiment of the invention, which is not limited to this example. In the figures show schematically:

1 einen Längsschnitt durch einen erfindungsgemäßen Nadelhalter; 1 a longitudinal section through a needle holder according to the invention;

2 eine Draufsicht auf die in 1 untere Stirnseite des Nadelhalters; 2 a top view of the in 1 lower end of the needle holder;

3 einen Längsschnitt eines erfindungsgemäßen Nadelhalters, an dessen Nadelspitzen ein Flüssigkeitstropfen hängt; 3 a longitudinal section of a needle holder according to the invention, at the needle tips a drop of liquid depends;

4 einen Längsschnitt durch einen Nadelhalter, in den noch keine Nadeln eingesetzt sind; 4 a longitudinal section through a needle holder, in which no needles are inserted;

5 eine Draufsicht auf eine Stirnseite analog 2 mit einer anderen Nadelanordnung; 5 a plan view of a front side analog 2 with another needle assembly;

6 den Nadelhalter gemäß 1 und 2 in einem Handgriff befestigt; 6 according to the needle holder 1 and 2 fastened in a handle;

7(a)–7(f) einen Nadelhalter mit einer Überwurfhülse zum Schutz der Nadeln in den verschiedenen möglichen Positionen; 7 (a) - 7 (f) a needle holder with a cap sleeve for protecting the needles in the various possible positions;

8(a)–8(f) Längsschnitte durch eine alternative Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Hautpunktierungsstempels in noch nicht montiertem und montiertem Zustand; 8 (a) - 8 (f) Longitudinal sections through an alternative embodiment of a Hautpunktierungsstempels invention not yet mounted and mounted state;

9 eine Teil-Schnittansicht eines erfindungsgemäßen Hautpunktierungsstempels mit einem Wirkstoffreservoir im Handgriff; 9 a partial sectional view of a skin puncturing punch according to the invention with a drug reservoir in the handle;

10(a)–(b) eine weitere Ausführungsform des Nadelhalters mit einer anderen Befestigungsart der Nadeln in einem Längsschnitt mit abgenommenem und aufgesetztem Nadelschutz; 10 (a) - (b) another embodiment of the needle holder with a different type of attachment of the needles in a longitudinal section with the needle guard removed and attached;

11 eine Draufsicht auf die untere Stirnseite des Nadelhalters der 10(a) und 11 a plan view of the lower end face of the needle holder of 10 (a) and

12 einen Längsschnitt durch eine Nadel des Nadelhalters der 10(a) und 10(b). 12 a longitudinal section through a needle of the needle holder of 10 (a) and 10 (b) ,

Im Einzelnen zeigt 1 einen erfindungsgemäßen Nadelhalter 2 im Längsschnitt durch eine Mittelebene. Der Nadelhalter 2 besitzt einen im Wesentlichen zylindrischen Grundkörper aus Kunststoff, durch den sich in Längsrichtung fünf Nadelkanäle 22 erstrecken, von denen in 1 lediglich drei zu erkennen sind. In jeden der Nadelkanäle 22 ist jeweils eine Nadel 3 eingesteckt, deren Spitze 30 über die untere Stirnseite 20 des Nadelhalters 2 mit einer Länge L vorsteht. Diese Länge L beträgt im gezeigten Fall 1,5 mm. Die Nadeln weisen eine Gesamtlänge von etwa 13,5 mm auf und erstrecken sich durch den gesamten Nadelhalter hindurch vom stirnseitigen Ende 20 bis zum gegenüberliegenden stirnseitigen Ende 23. Die Gesamtlänge/des Nadelhalters liegt bei 12 mm.In detail shows 1 a needle holder according to the invention 2 in longitudinal section through a median plane. The needle holder 2 has a substantially cylindrical base body made of plastic, through which longitudinally five needle channels 22 extend, of which in 1 only three are visible. In each of the needle channels 22 is a needle 3 plugged in, their top 30 over the lower front side 20 of the needle holder 2 projecting with a length L. This length L is in the case shown 1.5 mm. The needles have an overall length of about 13.5 mm and extend through the entire needle holder from the front end 20 to the opposite front end 23 , The total length / needle holder is 12 mm.

im Bereich des stirnseitigen Endes 20 weist der Nadelhalter 2 eine kuppelförmige Einwölbung 21 auf. Die Einwölbung 21 besitzt einen durch den Rand 210 begrenzten kreisförmigen Grundriss und hat insgesamt die Form einer Kugelkalotte. Ihr Durchmesser d im Bereich des Grundrisses beträgt etwa 4,5 mm, ihre Tiefe t etwa 1,5 mm. Die Nadeln 3 sind in Bezug auf die Einwölbung 21 so angeordnet, dass ihre Spitzen 30 innerhalb der kuppelförmigen Einwölbung 21 über die Stirnseite 20 des Nadelhalters 2 vorspringen. Wie in 2 erkennbar, sind vier der fünf Nadeln 3 auf einem Ring angeordnet, welcher konzentrisch zum Fußkreis (Durchmesser d) der Einwölbung 21 verläuft. Der Durchmesser d1 des Ringes, auf dem die vier Nadeln 3a angeordnet sind, beträgt etwa 3 mm. Die fünfte Nadel 3i sitzt innerhalb des Ringes, der von den vier äußeren Nadeln 3a gebildet wird, und durchdringt den Scheitel der Einwölbung 21. Die kuppelförmigee Einwölbung 21 sowie die fünf Nadeln 3 bilden eine käfigartige Struktur, innerhalb derer ein Flüssigkeitstropfen aufgenommen und stabil gehalten werden kann. Taucht man beispielsweise den Nadelhalter 2 in eine Wirkstoffflüssigkeit ein, bleibt ein Flüssigkeitstropfen definierten Volumens unterhalb der kuppelförmigen Einwölbung 21 an den Nadeln 3 hängen. Dieser Flüssigkeitstropfen enthält eine genau definierte Wirkstoffkonzentration, die durch Aufstupfen des Nadelstempels auf die Haut appliziert werden kann. Dabei dringen die Nadelspitzen 30 mit der Länge L in die Haut ein und erzeugen dort feine Stichkanäle, durch welche die Wirkstoffflüssigkeit durch die äußeren Hautschichten hindurch in die Dermis gelangt.in the area of the front end 20 points the needle holder 2 a dome-shaped concavity 21 on. The vaulting 21 owns one by the edge 210 limited circular plan and overall has the shape of a spherical cap. Its diameter d in the area of the plan is about 4.5 mm, its depth t about 1.5 mm. The needles 3 are in terms of vaulting 21 arranged so that their tips 30 within the dome-shaped concavity 21 over the front side 20 of the needle holder 2 protrude. As in 2 Recognizable are four of the five needles 3 arranged on a ring which concentric with the root circle (diameter d) of the concavity 21 runs. The diameter d1 of the ring on which the four needles 3a are arranged, is about 3 mm. The fifth needle 3i sits inside the ring, from the four outer needles 3a is formed, and penetrates the apex of the concavity 21 , The dome-shaped concavity 21 as well as the five needles 3 form a cage-like structure within which a drop of liquid can be received and kept stable. For example, dive the needle holder 2 into a drug fluid, a drop of liquid of defined volume remains below the dome-shaped indentation 21 on the needles 3 hang. This liquid drop contains a well-defined concentration of active ingredient that can be applied to the skin by dabbing the needle punch. The needle points penetrate 30 with the length L in the skin and produce fine puncture channels, through which the active substance fluid passes through the outer layers of skin into the dermis.

3 zeigt den Nadelhalter 2, an dessen Einwölbung 21 und Nadelspitzen 30 ein Flüssigkeitstropfen 5 durch Oberflächenspannung wie in einem Käfig gehalten wird. Aufgrund der Ausgestaltung des stirnseitigen Bereiches des Nadelhalters kann eine große und definierte Flüssigkeitsmenge in diesem Bereich stabil gehalten werden. Es ist auf diese Weise möglich, eine definierte Wirkstoffmenge mit dem erfindungsgemäßen Hautpunktierungsstempel auf einfache und effektive Weise transdermal zu applizieren. 3 shows the needle holder 2 , at the vaulting 21 and needle points 30 a drop of liquid 5 held by surface tension as in a cage. Due to the design of the frontal region of the needle holder, a large and defined amount of liquid can be kept stable in this area. It is possible in this way, a defined amount of active ingredient with the dermal puncture punches according to the invention can be applied transdermally in a simple and effective manner.

4 zeigt den Nadelhalter 2 der 1 ohne Nadeln. An dieser Figur soll eine bevorzugte Möglichkeit der Befestigung der Nadeln in den Kanälen 22 erläutert werden. Die Nadelkanäle 22 haben einen Innendurchmesser, welcher im Wesentlichen dem Außendurchmesser der Nadelenden 33 entspricht (z. B. 0,3 mm). Dagegen sind die Öffnungsquerschnitte der Kanäle 22 im Bereich der Einwölbung 21 mit einem Durchmesser von etwa 0,1 mm geringer als der Außendurchmesser der Nadelenden 33. Dies ist in der Ausschnittvergrößerung A zu erkennen. Die Abstände sind hier zur Verdeutlichung stark überzeichnet. An den Kanalenden ist jeweils ein ringförmiger, lippenartiger Vorsprung 26 ausgebildet. Schiebt man nun eine Nadel 3 von der Einwölbung 21 her in einen Kanal 22 ein, werden die Lippen 26 nach oben, in Richtung auf das Innere des Kanals 22, geschoben und verkeilen so die Nadel 3 im Kanal 22, wie dies in Ausschnitt B dargestellt ist. Auf diese Weise wird ein Herausrutschen der Nadeln 3 aus den Kanälen 22 sicher verhindert. 4 shows the needle holder 2 of the 1 without needles. In this figure, a preferred way of attaching the needles in the channels 22 be explained. The needle channels 22 have an inner diameter substantially equal to the outer diameter of the needle ends 33 corresponds (eg 0.3 mm). In contrast, the opening cross sections of the channels 22 in the area of vaulting 21 with a diameter of about 0.1 mm smaller than the outer diameter of the needle ends 33 , This can be seen in the detail enlargement A. The distances are heavily oversubscribed here for clarity. At the channel ends is in each case an annular, lip-like projection 26 educated. Now push a needle 3 from the vault 21 here in a canal 22 one, the lips become 26 upwards, towards the interior of the canal 22 , pushed and wedged so the needle 3 in the canal 22 , as shown in section B. In this way, slipping out of the needles 3 from the channels 22 safely prevented.

In 5 5 zeigt die Draufsicht auf die Stirnseite 20 eines Nadelhalters mit anderer Anordnung der Nadeln. Hier sind 7 Nadeln 3, und damit zwei Nadeln mehr als im vorangegangenen Ausführungsbeispiel, im Nadelhalter angeordnet. Davon befindet sich eine Nadel 31 im Zentrum der Einwölbung 21, während die übrigen sechs Nadeln 3a diese Nadel 3i ringförmig mit gleichem Abstand zueinander und zur inneren Nadel 3i umgeben. Die Nadelenden 33 haben einen Durchmesser D von 0,3 mm. Im Bereich der Spitzen 30 sind sie geschliffen und laufen mit einem Schliff von beispielsweise 1:13 auf die äußerste Spitze hin spitz zu (vgl. 1 und 3). Der Durchmesser d1 des Rings, auf dem die Nadeln 3a angeordnet sind, beträgt zum Beispiel 3 mm, der Außendurchmesser d2 de Nadelhalters 2 beispielsweise 5 mm. Die Stirnseite 20 ist damit 1 mm breit.In 5 5 shows the top view of the front side 20 a needle holder with a different arrangement of the needles. Here are 7 needles 3 , And thus two needles more than in the previous embodiment, arranged in the needle holder. There is a needle from it 31 in the center of the vault 21 while the remaining six needles 3a this needle 3i annularly equidistant to each other and to the inner needle 3i surround. The needle ends 33 have a diameter D of 0.3 mm. In the area of the peaks 30 they are ground and taper to a point of 1:13 on the outermost tip (cf. 1 and 3 ). The diameter d1 of the ring on which the needles 3a are arranged, for example, 3 mm, the outer diameter d2 de needle holder 2 for example, 5 mm. The front side 20 is therefore 1 mm wide.

In 6 ist der Nadelhalter gemäß 1 in einen Handgriff 4 eingesteckt. Der im Wesentlichen zylindrische Körper des Nadelhalters 2 wird dabei in eine korrespondierende zylindrische Aufnahmeöffnung 40 des Handgriffs 4 eingeschoben und in dieser lösbar befestigt. Zur lösbaren Befestigung kann beispielsweise eine Arretierungsvorrichtung in Form eines Bajonettverschlusses oder ähnliches verwendet werden. Auch einfaches Einklemmen im Handgriff kann zur Befestigung ausreichen.In 6 is the needle holder according to 1 in a handle 4 plugged in. The substantially cylindrical body of the needle holder 2 is doing in a corresponding cylindrical receiving opening 40 of the handle 4 pushed in and releasably secured in this. For releasable attachment, for example, a locking device in the form of a bayonet lock or the like can be used. Even simple pinching in the handle can be sufficient for attachment.

Durch Befestigen des Nadelhalters 2 im Handgriff 4 wird ein einsatzfähiger Hautpunktierungsstempel 1 erhalten. Dieser in 6 dargestellte Hautpunktierungsstempel 1 ist mit einem Nadelschutz in Form einer Überwurfhülse 24 ausgerüstet. Im gezeigten Fall ist die Überwurfhülse 24 von den Nadelspitzen 30 zurückgezogen, so dass der Stempel einsatzbereit istBy attaching the needle holder 2 in the handle 4 becomes an operational puncture mark 1 receive. This in 6 illustrated puncture marks 1 is with a needle guard in the form of a cap sleeve 24 equipped. In the case shown is the cap sleeve 24 from the needle points 30 withdrawn, so that the stamp is ready for use

7(a) bis 7(f) verdeutlichen die Funktionsweise der Überwurfhülse 24. Dabei zeigen 7(a) bis 7(c) die Überwurfhülse in der Schutzposition P1, in welcher die Nadelspitzen 30 von der Überwurfhülse 24 abgedeckt werden. 7(d) bis 7(f) zeigen die Einsatzposition P2, in welcher die Nadelspitzen 30 von der Überwurfhülse 24 freigegeben werden. Die Überwurfhülse 24 besitzt im Wesentlichen die Form eines Zylindermantels und ist so ausgebildet, dass sie entlang des Außenumfanges des Nadelhalters 2 auf und ab geschoben werden kann. Damit die Überwurfhülse 24 in den Positionen P1 und P2 arretiert werden kann, ist eine Arretiervorrichtung in Form eines Bajonettverschlusses vorgesehen. Die Überwurfhülse 24 besitzt zwei sich gegenüberliegende, nach innen weisende Vorsprünge 241. Die Vorsprünge 241 gleiten in zwei in der Erstreckungsrichtung der Nadeln 3 verlaufenden, sich gegenüberliegenden Längsnuten 27 auf und ab, die im Außenumfang des Nadelhalters 2 vorgesehen sind. An den beiden Enden der jeweiligen Nut 27 sind jeweils Quernuten 28 und 29 vorhanden, in welchen die Vorsprünge 241 durch Drehen der Überwurfhülse 24 eingeschoben und festgesetzt werden können. Die entsicherte Position ist in 7(a) bis 7(c) dargestellt. Die Längsnuten 27 verlaufen rechts und links in der Papierebene, so dass die Überwurfhülse 24 nach oben und unten verschoben werden kann, wenn die Vorsprünge 241 in Draufsicht auf die Überwurfhülse 24 waagerecht angeordnet sind, wie dies in 7(c) gezeigt ist 7(d) bis 7(f) zeigen die gesperrte Position der Überwurfhülse, in der diese nicht mehr auf und ab bewegt werden kann. Hier sind die Vorsprünge 241 in den Quernuten 28 oder – in der gezeigten Position P2 – in den Quernuten 29 (siehe 7(e)) angeordnet. Die Vorsprünge 241 sind also, wie in 7(f) gezeigt, in Draufsicht auf die Überwurfhülse 24 diagonal angeordnet und gegenüber der waagerechten Anordnung der 7(c) verdreht. 7 (a) to 7 (f) clarify the operation of the cap sleeve 24 , Show 7 (a) to 7 (c) the cap sleeve in the protective position P1, in which the needle tips 30 from the cap sleeve 24 be covered. 7 (d) to 7 (f) show the insertion position P2, in which the needle tips 30 from the cap sleeve 24 be released. The cap sleeve 24 has substantially the shape of a cylinder jacket and is formed so that it along the outer circumference of the needle holder 2 can be pushed up and down. Thus the cap sleeve 24 can be locked in the positions P1 and P2, a locking device is provided in the form of a bayonet closure. The cap sleeve 24 has two opposite, inwardly facing projections 241 , The projections 241 slide in two in the direction of extension of the needles 3 extending, opposite longitudinal grooves 27 up and down, in the outer circumference of the needle holder 2 are provided. At the two ends of the respective groove 27 are each transverse grooves 28 and 29 present in which the projections 241 by turning the cap sleeve 24 can be inserted and fixed. The unlocked position is in 7 (a) to 7 (c) shown. The longitudinal grooves 27 run right and left in the paper plane, leaving the cap sleeve 24 can be moved up and down when the protrusions 241 in plan view of the cap sleeve 24 are arranged horizontally, as in 7 (c) is shown 7 (d) to 7 (f) show the locked position of the cap sleeve in which it can not be moved up and down. Here are the projections 241 in the transverse grooves 28 or - in the position P2 shown - in the transverse grooves 29 (please refer 7 (e) ) arranged. The projections 241 are so, as in 7 (f) shown in plan view of the cap sleeve 24 arranged diagonally and opposite to the horizontal arrangement of the 7 (c) twisted.

Eine weitere Ausführungsform des erfindungsgemäßen Hautpunktierungsstempels ist in 8(a) und 8(b) gezeigt. Der Nadelhalter 2 unterscheidet sich vom dem in 1 bis 3 beschriebenen darin, dass die Nadelenden 33 nicht vollständig im Nadelhalter eingebettet sind, sondern über die Stirnseite 23 überstehen. Zur Aufnahme des Nadelhalters 2 ist im Handgriff 4 eine getreppte Aufnahmeöffnung 40 mit zwei aneinandergrenzenden zylindrischen Öffnungen unterschiedlichen Durchmessers vorgesehen. Die Öffnung 40 kann mit einer Kappe 6 verschlossen werden, die bis zu einem Anschlag 41 auf den Handgriff 4 aufgeschoben werden kann. 8(b) zeigt den Hautpunktierungsstempel 1 in zusammengebautem Zustand.A further embodiment of the skin puncturing stamp according to the invention is shown in 8 (a) and 8 (b) shown. The needle holder 2 is different from the one in 1 to 3 described in that the needle ends 33 not completely embedded in the needle holder, but on the front side 23 survive. For holding the needle holder 2 is in the handle 4 a stepped reception opening 40 provided with two adjacent cylindrical openings of different diameters. The opening 40 can with a cap 6 be closed, up to a stop 41 on the handle 4 can be deferred. 8 (b) shows the skin punctuation mark 1 in assembled condition.

9 zeigt ein weiteres Beispiel eines erfindungsgemäßen Hautpunktierungsstempels, der demjenigen der 6 ähnelt. Jedoch ist im Handgriff 4 oberhalb der Aufnahmeöffnung 40 nun eine weitere Ausnehmung 42 vorhanden. Dieser Hohlraum im Inneren des Handgriffs dient der Aufnahme eines flüssigen Wirkstoffs, der durch Auslässe 43 in Richtung auf den Nadelhalter 2 aus dem Handgriff abgelassen werden kann. Die Auslässe 43 können verschließbar sein. Sie münden in Kanäle 211 im Nadelhalter 2 ein, die im Zwischenbereich zwischen den Nadeln 3 durch den Nadelhalter 2 hindurch gehen und im Bereich der Einwölbung 21 nach außen führen. Auf diese Weise kann Wirkstoff aus dem Reservoir, beispielsweise durch Betätigen einer Dosiervorrichtung im Handgriff 4, dem Bereich der Einwölbung 21 und den Nadeln 3 zugeführt werden, um durch Aufstupfen des Hautpunktierungsstempels 1 in die Haut appliziert zu werden. 9 shows another example of a skin puncturing puncture according to the invention, which corresponds to that of the 6 similar. However, it is in the handle 4 above the receiving opening 40 now another recess 42 available. This cavity in the interior of the handle serves to receive a liquid active substance through outlets 43 towards the needle holder 2 can be drained from the handle. The outlets 43 can be lockable. They lead to channels 211 in the needle holder 2 one in the intermediate area between the needles 3 through the needle holder 2 go through and in the area of the vaulting 21 lead to the outside. In this way, drug from the reservoir, for example by pressing a metering device in the handle 4 , the area of vaulting 21 and the needles 3 be fed by spotting the puncture puncture 1 to be applied to the skin.

Die Befestigung der Nadeln 3 im Nadelhalter der 9 ist eine andere als in den vorstehenden Beispielen und soll unter Bezugnahme auf 10(a), 10(b), 11 und 12 näher erläutert werden. Die Nadeln 3 weisen an ihren Enden 33 jeweils eine Verdickung 34 auf. Die Verdickung kann beispielsweise durch Prägen beim Herstellen der Nadeln 3 erzeugt werden. Im gezeigten Fall besitzt die Verdickung Kugelform. Der Durchmesser der Kugel 34 ist größer als der Öffnungsdurchmesser der Nadelkanäle 22. Steckt man eine Nadel 3 mit ihrer Spitze voran von der Stirnseite 23 her in einen Nadelkanal 22 ein, kann die Nadel nur bis zur Verdickung 34 eingeschoben werden. Auf diese Weise kann auch die Länge, mit der die Nadelspitze 30 über die Stirnseite 20 vorsteht, sehr einfach vorgegeben werden. Zum Beispiel kann die Nadel eine Länge T von der Spitze bis zur Verdickung von 11,5 mm aufweisen. Die Spitze ist geschliffen; der Schliff besitzt eine Länge S von zum Beispiel 5 mm.The attachment of the needles 3 in the needle holder the 9 is other than in the above examples and is intended with reference to 10 (a) . 10 (b) . 11 and 12 be explained in more detail. The needles 3 show at their ends 33 each a thickening 34 on. The thickening can be done, for example, by embossing when making the needles 3 be generated. In the case shown has the thickening spherical shape. The diameter of the ball 34 is greater than the opening diameter of the needle channels 22 , Put a needle 3 with their tip ahead from the front 23 forth in a needle channel 22 one, the needle can only thicken up 34 be inserted. In this way, also the length with which the needle point 30 over the front side 20 is projected, very simple. For example, the needle may have a length T from the tip to the thickening of 11.5 mm. The tip is ground; the cut has a length S of, for example, 5 mm.

Der Innendurchmesser der Nadelkanäle 22 kann hier größer sein als der Außendurchmesser des Nadelendes 33, da die Nadel 3 nicht im Kanal 22 festgeklemmt werden muss. Zum Beispiel beträgt der Innendurchmesser D des Nadelkanals 0,43 mm. Damit die Nadel im Kanal nicht wackelt, wird zweckmäßig die Nadelspitze 30 im Kanal fixiert. Im gezeigten Fall wird dies (ähnlich wie in 4) dadurch erreicht, dass die zur Einwölbung 21 weisende Öffnung des Kanals 22 gegenüber dem restlichen Kanaldurchmesser verengt ist. Zweckmäßig ist diese Öffnung mit einem dünnen Film ganz oder teilweise überdeckt. Beispielsweise können die Öffnungen beim Herstellen des Nadelhalters 2 durch Spritzgießen so ausgeführt werden, dass sie mit einem Film aus Kunststoff verschlossen sind oder nur eine kleine Öffnung mit einem Durchmesser besitzen, der geringer ist als der Durchmesser der Nadelspitze 30 im Bereich der Öffnung. Beim Einführen der Nadel 3 in den Nadelkanal 22 wird dieser Film zerstochen, und die Nadelspitze sitzt fest im Film eingespannt im Nadelkanal 22.The inner diameter of the needle channels 22 can be larger than the outer diameter of the needle end here 33 because the needle 3 not in the channel 22 must be clamped. For example, the inner diameter D of the needle channel is 0.43 mm. So that the needle does not wobble in the channel, the needle tip is useful 30 fixed in the channel. In the case shown this will be (similar to in 4 ) achieved by that to the concavity 21 pointing opening of the canal 22 is narrowed relative to the remaining channel diameter. Suitably, this opening is completely or partially covered with a thin film. For example, the openings during manufacture of the needle holder 2 be made by injection molding so that they are closed with a plastic film or have only a small opening with a diameter which is smaller than the diameter of the needle tip 30 in the area of the opening. When inserting the needle 3 in the needle channel 22 This film is pricked and the needle tip is tightly clamped in the film in the needle channel 22 ,

Der Nadelhalter 2 ist aus zwei zylindrischen Bereichen 2' und 2'' aufgebaut, von denen der den Nadelenden 33 benachbarte Teil 2'' den größeren Durchmesser aufweist. Der Absatz zwischen beiden Teilen 2' und 2'' dient als Anschlag für eine Nadelschutzkappe 6, die über die Nadelspitzen 30 auf den unteren Teil 2' aufgeschoben werden kann. 10(b) zeigt Kappe 6 und Nadelhalter im zusammengebauten Zustand. Damit der Nadelhalter in vorgegebener Position und definierter Ausrichtung gehandhabt und fixiert werden kann, ist im Teil 2'' eine Führungsnut 212 vorgesehen. Sie reicht über die gesamte Länge des Teils 2'' und besitzt, wie aus 11 ersichtlich, einen dreieckigen Querschnitt. Dies ermöglicht den Eingriff eines komplementären Führungsvorsprungs eines Halteteils eines Werkzeugs, eines Handgriffs oder ähnliches. 11 zeigt außerdem, dass der Nadelhalter der 10 insgesamt 6 Nadeln aufweist, von denen eine mittig und die anderen ringförmig entlang des Randes 210 der Wölbung 21 angeordnet sind. Der Durchmesser d der Einwölbung liegt beispielsweise bei 5,5 mm, der Durchmesser d2' des zylindrischen Teils 2' bei 6 mm und der Durchmesser d2'' des zylindrischen Teils 2'' bei 7 mm. Der Abstand der inneren Nadel zu den äußeren beträgt zum Beispiel 2 mm.The needle holder 2 is made of two cylindrical areas 2 ' and 2 '' built, of which the needle ends 33 adjacent part 2 '' has the larger diameter. The paragraph between the two parts 2 ' and 2 '' serves as a stop for a needle cap 6 that over the needle points 30 on the lower part 2 ' can be deferred. 10 (b) shows cap 6 and needle holder in assembled condition. So that the needle holder can be handled and fixed in a predetermined position and a defined orientation is in the part 2 '' a guide groove 212 intended. It extends over the entire length of the part 2 '' and own, like out 11 can be seen, a triangular cross-section. This allows the engagement of a complementary guide projection of a holding part of a tool, a handle or the like. 11 also shows that the needle holder of the 10 a total of 6 needles, one of which is central and the other annular along the edge 210 the vault 21 are arranged. The diameter d of the concavity is for example 5.5 mm, the diameter d2 'of the cylindrical part 2 ' at 6 mm and the diameter d2 '' of the cylindrical part 2 '' at 7 mm. The distance of the inner needle to the outer is, for example, 2 mm.

Claims

Skin punctuation stamp ( 1 ) with a needle holder ( 2 ) into which a multiplicity of needles ( 3 ) embedded with their tips ( 30 ) over a front side ( 20 ) of the needle holder ( 2 ) protrude with a defined length (L), characterized in that the end face ( 20 ) of the needle holder ( 2 ) a dome-shaped concavity ( 21 ) and the needles ( 3 ) in the area of the concavity ( 21 ) are arranged, wherein the dome-shaped concavity ( 21 ) with the over the front side ( 20 ) of the needle holder ( 2 ) protruding tips ( 30 ) of the needles ( 3 ) is formed in such a way that a liquid drop can be stably maintained.

Skin punctuation stamp ( 1 ) according to claim 1, characterized in that the concavity ( 21 ) has at least one of the following properties: a circular plan, - dome and in particular Kugelkalottenform, - a depth (t) of 0.5 to 3 mm, preferably 1 to 2 mm and in particular 1.5 mm, - a diameter (d ) of 2 to 8 mm, preferably 3 to 6 mm and especially 3.5 to 4.5 mm.

Skin punctuation stamp ( 1 ) according to claim 1 or 2, characterized in that at least the outer needles ( 3 ) annular and preferably with substantially the same distance from the edge ( 210 ) of the vaulting ( 21 ) are arranged.

Skin punctuation stamp ( 1 ) according to one of claims 1 to 3, characterized in that the needles ( 3 ) have at least one of the following properties: a number from 3 to 10, in particular from 5 to 7 and preferably from 5 to 6, of which in particular from 4 to 6, in particular from 4 to 5, needles ( 3 ) annular as outer needles ( 3a ) and 1 to 3, in particular a needle ( 3i ) within the annular outer needles ( 3a ), - a distance from each other of at least 0.5 mm, preferably at least 1 mm and in particular 1 to 3 mm, more preferably 1.5 to 2 mm, - a diameter (D) of 0.1 to 1 mm, in particular of ≤ 0.25 mm, - traumatic or atraumatic, preferably traumatic, - ground or hammered at least in the tip area, - a cut in the tip area of 1:10 to 1:15, in particular 1:13, the outermost tip section is preferably blunt and one Grinding from 1: 8 to 1:12, in particular 1:10, possesses, - a thickening ( 34 ) in the area of its needle end ( 33 ), - made of metal, especially stainless steel, - its outer surface is not polished.

Skin punctuation stamp ( 1 ) according to one of claims 1 to 4, characterized in that the needles ( 3 ) in the needle holder ( 2 ) with their ends ( 33 ) or into channels ( 22 ) are inserted, which of the with the concavity ( 21 ) provided end face ( 20 ) in the direction of the opposite end face ( 23 ).

Skin punctuation stamp ( 1 ) according to claim 5, characterized in that the channels ( 22 ) at their vaulting ( 21 ) adjacent ends have a smaller diameter than in the remaining area.

Skin punctuation stamp ( 1 ) according to one of claims 1 to 6, characterized in that the needle holder ( 2 ) has at least one of the following properties: - made of plastic, in particular a resistant to ultraviolet and gamma rays plastic, - a diameter (d2) of 2 to 8 mm, in particular 5 to 6 mm, - a length (L) of 5 to 30 mm , in particular 8 to 20 mm and preferably 10 to 15 mm, - substantially cylindrical.

Skin punctuation stamp ( 1 ) according to one of claims 1 to 7, characterized in that the needle points ( 30 ) having a length (L) of 0.2 to 4 mm, preferably 0.5 to 2 mm, particularly preferably 1 to 1.7 mm and in particular 1.5 mm over the end face ( 20 ) protrude.

Skin punctuation stamp ( 1 ) according to one of claims 1 to 8, characterized in that the needle holder ( 2 ) a needle guard and in particular a cap sleeve ( 24 ), which along the outer periphery of the needle holder ( 2 ) between one of the needle points ( 30 ) and the needle points ( 30 ) releasing position (P1, P2) is displaceable.

Skin punctuation stamp ( 1 ) according to claim 9, characterized in that the cap sleeve ( 24 ) can be locked in the two positions (P1, P2) and in particular by means of a bayonet lock can be locked.

Skin punctuation stamp ( 1 ) according to one of claims 1 to 10, characterized in that the needle holder ( 2 ) in a handle ( 4 ) is releasably inserted.

Skin punctuation stamp ( 1 ) according to one of claims 1 to 11, characterized in that the needle holder ( 2 ) and / or the handle ( 4 ) a reservoir ( 42 ) for receiving a liquid active substance, in particular a vaccine, comprising at least one outlet ( 43 ) to the active ingredient in the area of the concavity ( 21 ) and the needle points ( 30 ) omit.

Use of the skin puncture stamp ( 1 ) according to any one of claims 1 to 12 for the treatment of damaged skin tissue, in particular scar tissue, and for introducing active substances, in particular vaccines, into dermal and subdermal tissue.