BE1007549A3

BE1007549A3 - Implantaat.

Info

Publication number: BE1007549A3
Application number: BE9300982A
Authority: BE
Original assignee: Beckers Louis Francois Charles
Priority date: 1993-09-21
Filing date: 1993-09-21
Publication date: 1995-08-01
Also published as: DE59410451D1; EP1447061A1; EP1447061B1; EP0670702B1; EP1464306B1; EP1464306A2; JPH08503876A; ES2285300T3; DE59410450D1; CA2151481C; EP1464306A3; ES2285699T3; EP0670702A1; DE59410425D1; DE9422480U1; WO1995008306A1; US5888224A; EP1464306B2; ES2255011T3; JP3643594B2

Abstract

Implantaat, meer speciaal een implantaat (6) om te worden aangebracht in een tussenwervelruimte (25), daardoor gekenmerkt dat het bestaat uit een lichaam (7) in de vorm van een blokje, hetwelke is voorzien van aangrijpmiddelen (8) voor een gereedschap (9).

Description


   <Desc/Clms Page number 1> 
 



  Implantaat. 



  Deze uitvinding heeft betrekking op een implantaat, meer speciaal een implantaat dat bedoeld is om te worden aangebracht tussen wervellichamen van een ruggegraat, na resectie van de diskus of tussenwervelschijf, am in de eerste plaats benige overbruggingen tussen de wervellichamen te bevorderen. 



  Het is bekend dat bij een beschadiging van een tussenwervelschijf, deze kan worden weggenomen, en vervolgens de ontstane ruimte kan worden opgevuld met beenderenten. 



  Volgens deze bekende techniek worden de wervellichamen hierbij eerst zover als mogelijk uit elkaar verwijderd, door penvormige elementen, zogenaamde dilatators, tussen de twee wervellichamen te schuiven en deze in stappen van 1 mm uit elkaar te spreiden door stapsgewijs links en rechts telkens een dilatator met een grotere diameter aan te brengen. 



  Nadat de maximale verwijding bereikt is, worden de dilatators vervangen door de voornoemde beenderenten welke met een aandrukelement tussen de wervellichamen worden aangebracht en aangedrukt. 



  Deze techniek heeft als nadelen dat de beenderenten moeilijk te manipuleren zijn en in de juiste positie zijn te brengen, waarbij korrekties vrijwel uitgesloten zijn. Nog een nadeel van deze techniek bestaat erin dat in de tussenwervelruimte een zitting van rechthoekige of cilindervormige vorm dient te worden uitgestoken en/of te worden uitgefreesd, teneinde de beenderenten tussen de oorspronkelijk concave zijden van de aangrenzende 

 <Desc/Clms Page number 2> 

 wervellichamen te kunnen aanbrengen, wat omslachtig is en bovendien tot beschadiging van de wervellichamen leidt. 



  De huidige uitvinding heeft betrekking op een implantaat dat toelaat dat, bij de aanwending ervan, de voornoemde nadelen worden uitgesloten. 



  Meer speciaal heeft de huidige uitvinding betrekking op een implantaat dat omwille van zijn specifieke vorm en wijze van inbrengen een uiterst stabiele inklemming tussen de wervellichamen mogelijk maakt, zonder dat hierbij het oppervlak van de benige dekplaat van de wervellichamen beschadigd wordt. 



  De uitvinding beoogt eveneens een implantaat te bieden dat eventueel kan worden aangebracht zonder dat hiertoe dilatators worden aangewend. 



  Hiertoe betreft de uitvinding een implantaat, meer speciaal een implantaat om te worden aangebracht in de tussenwervelruimte, daardoor gekenmerkt dat het bestaat uit een lichaam in de vorm van een blokje, hetwelke is voorzien van aangrijpmiddelen voor een gereedschap. Doordat het implantaat voorzien is van zulke aangrijpmiddelen, kan op het implantaat gemakkelijk een externe kracht worden uitgeoefend die toelaat om het implantaat na het aanbrengen nog te verplaatsen en eventueel terug te extraheren. 



  De aangrijpmiddelen kunnen zodanig opgevat zijn dat zij toelaten dat een rotatiekracht en/of een axiale kracht en/of een laterale kracht op het implantaat kan worden uitgeoefend. 



  In de meest voorkeurdragende uitvoeringsvorm zijn de aangrijpmiddelen minstens zodanig opgevat dat zij toelaten 

 <Desc/Clms Page number 3> 

 dat een rotatiekracht op het implantaat kan worden uitgeoefend, en vertoont het implantaat hierbij verschillende dwarsafmetingen, zodanig dat door het verdraaien van het implantaat dit meer of minder kan worden ingeklemd, of zelfs in de ene stand volledig los kan zitten, waardoor het gemakkelijk tussen de wervellichamen kan worden aangebracht, en in de andere stand in de noodzakelijke inklemming voorziet. 



  Volgens nog een bijzondere uitvoeringsvorm vertoont het lichaam van het implantaat in zijn breedste afmeting een afgeknot lensvormig profiel, dat hoofdzakelijk overeenstemt met de biconcave vorm die de tussenwervelruimte vertoont op sagittale snede, terwijl datzelfde lichaam in zijn smalste afmeting hoofdzakelijk evenwijdige, vlakke of slechts licht gebogen zijden heeft, en terwijl het uiteinde afgerond is om het in de tussenwervelruimte te kunnen drukken zonder een zitting in de wervellichamen uit te steken en zonder de omranding van de wervellichamen te beschadigen. 



  Bovendien is het implantaat bij voorkeur hol, zodat het kan gevuld worden met beenderenten. 



  Met het inzicht de kenmerken volgens de uitvinding beter aan te tonen, zijn hierna als voorbeelden zonder enig beperkend karakter, enkele voorkeurdragende uitvoeringsvormen beschreven met verwijzing naar de bijgaande tekeningen, waarin : figuur 1 schematisch twee wervellichamen weergeeft die van elkaar zijn verwijderd door middel van twee dilatators ; figuur 2 een doorsnede weergeeft volgens lijn II-II in figuur   1,   waarbij een dilatator vervangen is door een beenderblokje ; 

 <Desc/Clms Page number 4> 

 figuur 3 een implantaat volgens de uitvinding weergeeft ; figuren 4 en 5 zichten weergeven volgens pijlen F4 en
F5 in figuur   3 ;   figuur 6 een doorsnede weergeeft volgens lijn VI-VI in figuur   4 ;   figuur 7 het aanbrengen van het implantaat van figuur
3 tussen twee wervellichamen weergeeft ;

   figuur 8 een gelijkaardig zicht weergeeft als figuur
7, doch nadat het implantaat is aangebracht ; figuur 9 nog een variante van de uitvinding weergeeft. 



  Eerst wordt aan de hand van figuren 1 en 2, een bekende techniek beschreven. 



  Wanneer een tussenwervelschijf wordt weggenomen, worden, zoals weergegeven in figuur   1,   de twee aangrenzende wervellichamen 1 en 2 zover als mogelijk uit elkaar verwijderd door hiertussen penvormige elementen, meer speciaal dilatators 3 aan te brengen. Nadat de wervellichamen 1 en 2 zich op de gewenste onderlinge afstand bevinden, worden de dilatators 3, zoals weergegeven in figuur 2, vervangen door beenderenten 4 die, na het uitsteken van een zitting in de wervellichamen 1 en 2, door middel van een aandrukelement 5 tussen de wervellichamen worden gepropt. Het is duidelijk dat deze techniek de in de inleiding genoemde nadelen vertoont. 



  Om aan deze nadelen te verhelpen, en te bekomen dat een implantaat vlot kan worden ingebracht en bovendien zo nodig onder spanning kan worden ingeklemd tussen twee wervellichamen, voorziet de uitvinding in een implantaat 6 dat, zoals weergegeven in figuren 3 tot 6, bestaat uit een lichaam 7, hetwelke is voorzien van aangrijpmiddelen 8 voor een gereedschap 9. 

 <Desc/Clms Page number 5> 

 



  De aangrijpmiddelen 8 zijn zodanig opgevat dat zij toelaten dat een rotatiekracht en/of axiale kracht en/of laterale kracht op het implantaat 6 kan worden uitgeoefend, bij voorkeur in alle richtingen. 



  Bij voorkeur, zoals weergegeven in de figuren 3 tot 6, zijn de aangrijpmiddelen 8 zodanig opgevat dat minstens een rotatiekracht R hierop kan worden uitgeoefend en is in kombinatie hiermee het implantaat 6 zodanig uitgevoerd dat het verschillende doormeters of afmetingen in dwarsrichting vertoont, zodanig dat, door verdraaiing via de voornoemde aangrijpmiddelen 8, het lichaam 7 van het implantaat 6 met een grote of kleine afmeting tussen de wervellichamen 1 en 2 kan worden gepresenteerd. 



  De aangrijpmiddelen 8 bestaan in de weergegeven uitvoeringsvorm uit een inwendig aangebrachte zitting in een axiaal uiteinde 10 van het implantaat 6. Deze zitting laat toe een gereedschap 9 hierin te plaatsen. Zoals weergegeven kan zij gevormd worden uit een axiale veelkantige, bijvoorbeeld zeskantige opening, terwijl voor het gereedschap 9 in zulk geval gebruik wordt gemaakt van een element met een zeskantig uiteinde 11 in de vorm van een inbussleutel. 



  Het gebruik van inwendig aangebrachte aangrijpmiddelen 8, zoals voornoemde zitting, biedt het voordeel dat geen uitwendige storende elementen aan het implantaat 6 aanwezig zijn. 



  Het lichaam 7 vertoont bij voorkeur een zeer specifieke vorm met   een   of meer van de hierna vermelde kenmerken. 



  Het voorste uiteinde 12 is bij voorkeur afgerond. De afronding 13 uit zich bij voorkeur uitsluitend volgens een 

 <Desc/Clms Page number 6> 

 doorsnede parallel aan de kleinste doormeter   Dl,   zoals zichtbaar in figuur 4, doch niet in de haaks hierop gerichte doorsnede, zoals zichtbaar in figuur 5. 



  De zijden 14 en 15 waartussen de kleinste doormeter   D1   zich uitstrekt, zijn bij voorkeur, met uitzondering van de afronding 13, parallel en vlak. 



  Volgens het zijzicht echter, zoals afgebeeld in figuur 5, heeft het lichaam 7 een afgeknot lensvormig profiel, meer speciaal een profiel dat overeenstemt met de natuurlijke biconcave vorm die een tussenwervelruimte vertoont op sagittale snede. De overgangen tussen de zijden 14 en 15, enerzijds, en de zijden 16 en 17, anderzijds, zijn afgerond. 



  De zijden 16 en 17 zijn volgens een dwarsdoorsnede echter bij voorkeur minstens gedeeltelijk en bij voorkeur vrijwel volledig vlak. Het feit dat de zijden 17 en 18 in dwarsrichting minstens gedeeltelijk vlak zijn biedt het voordeel dat in ingeklemde toestand stabiliteit tegen omkanteling wordt geboden. 



  Het lichaam 7 vertoont   een   of meer openingen of uitsparingen om entmateriaal in aan te brengen. Volgens figuren 3 tot 6 wordt gebruik gemaakt van   een   doorgaande, zich van zijde 16 tot zijde 17 uitstrekkende opening 18. Deze opening 18 bestaat bij voorkeur uit een langwerpige gleuf met parallele wanden 19 en 20. De voornoemde zitting van de aangrijpmiddelen 8 kan zich hierbij al dan niet tot in de opening 18 uitstrekken. 



  Het implantaat 6 is bij voorkeur verwezenlijkt uit titanium of een implanteerbare titaniumlegering. 

 <Desc/Clms Page number 7> 

 De opening 18 of sleuf in het lichaam 17 van het implantaat van figuur 3 kan worden verwezenlijkt door meerdere vertikale boringen in het lichaam 17 aan te brengen en de tussenwanden daarna weg te frezen. 



  Bij voorkeur vertoont het implantaat 6, en meer speciaal het lichaam 7 een lengte L van 22 of ongeveer 22 mm en wordt het uitgehold tot een wanddikte   W1   van ongeveer 1, 5 mm blijft bestaan. Het uiteinde 10 met de aangrijpmiddelen 8 vertoont bij voorkeur een minimale doormeter van minstens 6 mm. Om te bekomen dat, enerzijds, de minimale wanddikte W2 ter plaatse van de aangrijpmiddelen 8 zo groot mogelijk is, en anderzijds, de dikte D van het gereedschap ook zo groot mogelijk is, wordt de voornoemde zitting zodanig gesitueerd dat de richting van de grootste diameter hiervan overeenstemt met de richting van de grootste diameter van het lichaam 7. 



  Het gebruik en het aanbrengen van het implantaat 6 tussen twee wervellichamen 1 en 2 wordt weergegeven in figuren 7 en 8. 



  Figuur 7 toont hoe het implantaat 6 op het uiteinde van een passend gereedschap, zoals een sleutel 21, tussen de twee wervellichamen 1 en 2 kan worden aangebracht. Het implantaat wordt hierbij met de kleinste diameter   D1   tussen de naar elkaar toe gerichte zijden 22 en 23 van de wervellichamen 1 en 2 geschoven. Het is hierbij reeds gevuld met botenten 24. Om het implantaat 6 dan passend of klemmend aan te brengen tussen de wervellichamen 1 en 2, wordt de sleutel 21 over 900 gedraaid, zodat, na het wegnemen van de sleutel 21, een toestand wordt bekomen zoals is afgebeeld in figuur 8. Doordat de botenten 24 dan aansluiten tegen de wervellichamen 1 en 2, kan het 

 <Desc/Clms Page number 8> 

 implantaat 6 door vergroeiing van de botenten komen vast te zitten. 



  Het implantaat 6 kan worden aangebracht zonder speciale hulpmiddelen, maar het proc d  kan wel vergemakkelijkt worden door de wervels vooraf van elkaar te verwijderen door het inbrengen van een ovale dilatator aan de linkerof rechterzijde, en deze ter plaatse te laten tot een implantaat 6 aan de andere zijde is ingeklemd. Daar de aanwezigheid van het implantaat 6 dan op zijn beurt belet dat de wervelvlakken zich terug naar elkaar toe zouden verplaatsen, kan de dilatator dan worden verwijderd en eventueel worden vervangen door een tweede implantaat 6. 



  Normalerwijze zullen dan ook twee implantaten worden aangebracht. 



  Het is duidelijk uit figuren 7 en 8, dat, door gebruik te maken van een verdraaibaar implantaat 6, met verschillende diameters D1 en D2, enerzijds, dit vrij, of zonder veel hinder, tussen de wervellichamen 1 en 2 kan worden geschoven, en anderzijds, dit door verdraaiing toch in een perfekte steun tussen de twee wervellichamen 1 en 2 kan voorzien. Het is dan ook niet nodig om de tussenwervelruimte 25 uit te steken of uit te frezen tot een rechthoekige of cilindrische ruimte is bekomen. 



  Doordat het lichaam 7 van het implantaat 6 verschillende diameters D1 en D2 vertoont, is het ook gemakkelijk te extraheren. Het is inderdaad duidelijk, dat het implantaat 6 na het inklemmen terug kan worden losgemaakt door het terug te draaien, zodanig dat het met de kleinste diameter   D1   tussen de wervellichamen 1 en 2 komt te zitten. 



  Door gebruik te maken van een implantaat 6 dat volgens de uitvinding een lichaam 7 bezit met een vorm die 

 <Desc/Clms Page number 9> 

 overeenstemt met de natuurlijke biconcave vorm van de tussenwervelruimte 25, ontstaat automatisch een perfekte aansluiting tussen de zijden 22 en 23 van de wervellichamen 1 en 2 en de zijden 16 en 17 van het met botenten 24 volgepropte implantaat 6. 



  Het is duidelijk dat het implantaat 6 volgens de uitvinding in verschillende vormen kan worden verwezenlijkt. 



  In de plaats van een zitting voor een zeskantige inbussleutel, kan ook gebruik gemaakt worden van andere vormen van zittingen die bijvoorbeeld bestaan uit een vierkante, rechthoekige of ovale opening. 



  Alhoewel de aangrijpmiddelen 8 bij voorkeur inwendig in het implantaat 4 gesitueerd zijn, is dit niet strikt noodzakelijk. Zij zouden ook kunnen bestaan uit een uitsteeksel of in een bepaalde vormgeving van het voornoemde uiteinde 10, zodanig dat dit uitsteeksel of uiteinde 10 door middel van een geschikt gereedschap kan worden vastgenomen om zodoende de gewenste kracht hierop uit te oefenen. 



  Volgens een variante zijn de aangrijpmiddelen 8 niet alleen zodanig uitgevoerd dat een rotatiekracht hierop kan worden uitgeoefend, doch tevens een axiale kracht hierop kan worden uitgeoefend, zowel een drukkracht als een trekkracht, zodanig dat, indien nodig, het implantaat 6 bij het aanbrengen tussen de wervellichamen 1 en 2 kan worden gedrukt en bij het eventueel terug eruit halen, ingeval van inklemming, een trekkracht kan worden uitgeoefend. Hierdoor is het ten alle tijde mogelijk om het implantaat 6 tijdens de ingreep terug te extraheren. 

 <Desc/Clms Page number 10> 

 



  Zulke uitvoering is bij wijze van voorbeeld in figuur 9 weergegeven. De aangrijpmiddelen 8 zijn hierbij samengesteld uit eerste middelen 26 die toelaten een rotatiekracht uit te oefenen en tweede middelen 27 die toelaten een axiale druk-en trekkracht uit te oefenen op het implantaat 6, en die hiertoe in een axiale vergrendeling voorzien. 



  De eerste middelen 26 bestaan uit een zitting zoals afgebeeld in figuur 3. 



  De tweede middelen 27 bestaan uit een supplementaire zitting, bijvoorbeeld een gleuf in de wand van de voornoemde zeskantige opening, waarin vergrendelingselementen 28 van het betreffende gereedschap 9 kunnen aangrijpen. Zoals weergegeven in figuur 9 kunnen deze vergrendelingselementen 28 bestaan uit kogeltjes of dergelijke die, nadat het zeskantig uiteinde 11 in de zeskantige zitting is geschoven, radiaal naar buiten worden gedrukt en aangrijpen in de voornoemde gleuf. 



  Het gereedschap 9 kan hierbij in verschillende vormen uitgevoerd zijn en op verschillende wijzen bediend worden. 



  Volgens figuur 9 gebeurt dit door een handvat 29 te verschuiven, dat in verbinding staat met een pen 30 die op haar beurt de vergrendelingselementen 28 al dan niet naar buiten dringt. 



  In een andere uitvoering is het uiteinde van de sleutel gespleten, en kan de uitwendige doormeter ervan vergroot worden door aandrukken of aanschroeven van een inwendige stift, waardoor de sleutel kan inklemmen in de opening van het implantaat 6, waarin hij past. 

 <Desc/Clms Page number 11> 

 Volgens een variante kunnen ook in het afgeronde uiteinde 12 van het implantaat 6 aangrijpmiddelen voor een gereedschap worden voorzien. Deze aangrijpmiddelen kunnen van verschillende aard zijn en zijn bij voorkeur zodanig opgevat dat zij, analoog als de aangrijpmiddelen 8, toelaten dat een rotatiekracht en/of axiale kracht en/of laterale kracht op het implantaat 6 kan worden uitgeoefend, al dan niet in verschillende richtingen.

   Deze aangrijpmiddelen bestaan bijvoorbeeld uit een veelhoekige, bijvoorbeeld zeskantige opening, die toelaat om een sleutel met overeenstemmend uiteinde aan te brengen, zodat een torsiekracht kan worden uitgeoefend indien achteraf een implantaat dat onvoldoende stevig is vastgegroeid, zou moeten verwijderd worden langs abdominale weg. 



  Het is duidelijk dat de uitvinding ook betrekking heeft op implantaten 6 die aan   een   uiteinde van aangrijpmiddelen 8 zijn voorzien, doch bedoeld zijn om langs abdominale weg aan te brengen. 



  De huidige uitvinding is geenszins beperkt tot de als voorbeelden beschreven en in de figuren weergegeven uitvoeringsvormen, doch dergelijk implantaat kan in verschillende vormen en afmetingen worden verwezenlijkt zonder buiten het kader van de uitvinding te treden.

Claims

Konklusies 1. - Implantaat, meer speciaal een implantaat (6) om te worden aangebracht in een tussenwervelruimte (25), daardoor gekenmerkt dat het bestaat uit een lichaam (7) in de vorm van een blokje, hetwelke is voorzien van aangrijpmiddelen (8) voor een gereedschap (9).
2.-Implantaat volgens konklusie 1, daardoor gekenmerkt dat de aangrijpmiddelen (8) zodanig zijn opgevat dat zij minstens toelaten een rotatiekracht op het implantaat (6) uit te oefenen.
3.-Implantaat volgens konklusie 2, daardoor gekenmerkt dat de aangrijpmiddelen (8) minstens bestaan uit een inwendig aangebrachte zitting, waarin een gereedschap (9), zoals een sleutel kan worden geplaatst.
4.-Implantaat volgens konklusie 3, daardoor gekenmerkt dat de zitting bestaat uit een inwendige zeskant.
5.-Implantaat volgens een der voorgaande konklusies, daardoor gekenmerkt dat de aangrijpmiddelen (8) zodanig zijn opgevat dat zij minstens toelaten een axiale kracht, zowel druk-als trekkracht, op het implantaat (6) uit te oefenen.
6.-Implantaat volgens konklusie 5, daardoor gekenmerkt dat het middelen (26) in de vorm van een inwendige zitting vertoont voor het aanbrengen van een gereedschap (9), en dat in deze zitting tweede middelen (27) zijn aangebracht die toelaten in een axiale vergrendeling ten opzichte van het gereedschap (9) te voorzien. <Desc/Clms Page number 13>
7.-Implantaat volgens een der voorgaande konklusies, daardoor gekenmerkt dat de aangrijpmiddelen (8) zodanig zijn opgevat dat zij minstens toelaten een laterale kracht op het implantaat uit te oefenen.
8.-Implantaat volgens een der voorgaande konklusies, daardoor gekenmerkt dat het verschillende doormeters (D1, D2) vertoont.
9.-Implantaat volgens konklusie 8, daardoor gekenmerkt dat de zijden (14,15) waartussen de kleinste doormeter (D1) zieh uitstrekt, hoofdzakelijk parallel en vlak zijn.
10.-Implantaat volgens konklusie 8 of 9, daardoor gekenmerkt dat het implantaat (6) volgens een langsdoorsnede parallel aan de grootste doormeter (D2) een afgeknot lensvormig profiel bezit, meer speciaal een profiel dat overeenstemt met de natuurlijke biconcave vorm die de tussenwervelruimte (25) vertoont op sagittale snede.
11.-Implantaat volgens konklusie 10, daardoor gekenmerkt dat de zijden (15,16) welke het voornoemde lensvormig profiel begrenzen, volgens de dwarsrichting van het implantaat (6) minstens gedeeltelijk vlak zijn.
12.-Implantaat volgens een der voorgaande konklusies, daardoor gekenmerkt dat het aan het uiteinde (12) dat bedoeld is om eerst in de tussenwervelruimte (25) te worden geschoven, afgerond is, zodanig dat het aanbrengen vergemakkelijkt wordt.
13.-Implantaat volgens een der voorgaande konklusies, daardoor gekenmerkt dat het lichaam (7) een of meer openingen (18) vertoont om entmateriaal (24) in aan te brengen, waarbij deze opening (18) zodanig gesitueerd is, <Desc/Clms Page number 14> respektievelijk deze openingen (18) zodanig gesitueerd zijn, dat het entmateriaal (24) bij de uiteindelijke positionering van het implantaat (6) in kontakt komt met de wervellichamen (1, 2).
14.-Implantaat volgens konklusie 13, daardoor gekenmerkt dat het implantaat (6) voorzien is van een doorgaande opening (18), in de vorm van een langwerpige gleuf met parallele wanden (19,20).
15.-Implantaat volgens een der voorgaande konklusies, daardoor gekenmerkt dat het aan twee uiteinden is voorzien van aangrijpmiddelen (8) voor een gereedschap.
16.-Implantaat volgens een der voorgaande konklusies, daardoor gekenmerkt dat het bestaat uit titanium of uit een implanteerbare titaniumlegering.