WO2010035581A1 - 保護具 - Google Patents

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WO2010035581A1
WO2010035581A1 PCT/JP2009/064139 JP2009064139W WO2010035581A1 WO 2010035581 A1 WO2010035581 A1 WO 2010035581A1 JP 2009064139 W JP2009064139 W JP 2009064139W WO 2010035581 A1 WO2010035581 A1 WO 2010035581A1
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WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
guide wire
protector
protective device
closed state
distal end
Prior art date
Application number
PCT/JP2009/064139
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
繁樹 沼田
俊彦 浅尾
勝啓 白川
知兼 黒澤
悟 鹿糠
Original Assignee
テルモ株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by テルモ株式会社 filed Critical テルモ株式会社
Priority to JP2010530780A priority Critical patent/JP5453284B2/ja
Publication of WO2010035581A1 publication Critical patent/WO2010035581A1/ja
Priority to US13/074,410 priority patent/US8968214B2/en

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/002—Packages specially adapted therefor ; catheter kit packages
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A61M25/09041—Mechanisms for insertion of guide wires

Definitions

  • the present invention particularly relates to a protector for protecting the tip of a guide wire.
  • the guidewire is generally inserted into the blood vessel by the following method (steps [1] to [3] below).
  • a cannula is inserted into the blood vessel.
  • a guide wire supply tool (guide wire insertion tool) used when the guide wire is inserted into a blood vessel is composed of a wound tube, and a guide wire storage portion for storing the guide wire in its lumen, and a guide 2.
  • a guide wire supply tool (guide wire insertion tool) used when the guide wire is inserted into a blood vessel is composed of a wound tube, and a guide wire storage portion for storing the guide wire in its lumen, and a guide 2.
  • the cap since the attachment of the delivery part and the cap is maintained only by friction between the outer peripheral part of the delivery part and the inner peripheral part of the cap, for example, when an external force such as vibration acts on the cap, the cap is delivered. There is a risk of easily leaving the part.
  • the tip end portion of the guide wire protruding from the delivery portion may be exposed and may be deformed unintentionally or may be contaminated.
  • the distal end portion of the guide wire may vibrate and collide with the inner peripheral portion of the cap, and the distal end portion may be deformed unintentionally.
  • An object of the present invention is to provide a protector that can securely fix the tip of a guide wire.
  • the present invention provides: A protective device used by being mounted so as to cover the distal end portion of the guide wire protruding from the distal end opening of the cylindrical body, A pair of first and second halves that can be freely opened and closed; Each of the first half and the second half includes a first guide wire holding portion and a second guide wire holding portion that hold the distal end portion of the guide wire in a closed state, and the closed portion, respectively. It is a protector characterized by having the 1st cylinder holding part and the 2nd cylinder holding part which hold the said cylinder in the state mutually.
  • the distal end portion of the guide wire can be reliably fixed by the first guide wire clamping portion and the second guide wire clamping portion. Thereby, it can prevent that the front-end
  • the first tubular body sandwiching portion and the second tubular body sandwiching portion can securely fix the protector to the tubular body, so that the protective device is unintentionally detached from the tubular body. Can be prevented.
  • the state in which the tip of the guide wire is covered with the protector is reliably maintained, and at the same time, the state fixed to the cylinder (for example, the guide wire supply tool) is also maintained. It is possible to prevent deformation due to movement.
  • the first guide wire clamping portion is provided inside the first half body, It is preferable that the second guide wire holding portion is provided inside the second half.
  • the first guide wire holding portion and the second guide wire holding portion are each configured by planes facing each other in the closed state.
  • the first guide wire clamping portion and the second guide wire clamping portion each have a convex surface portion and a concave surface portion facing each other in the closed state.
  • each of the first guide wire holding portion and the second guide wire holding portion has a convex portion and a concave portion facing each other in the closed state, It is preferable that an elastically deformable groove is formed at the top.
  • the distal end portion of the guide wire has a curved shape in a natural state where no external force is applied, It is preferable that the first guide wire holding portion and the second guide wire holding portion hold the distal end portion of the guide wire while maintaining its curved shape.
  • the said 1st cylinder clamping part is provided inside the said 1st half body, It is preferable that the second cylindrical body sandwiching portion is provided inside the second half body.
  • At least one of the first cylindrical body clamping portion and the second cylindrical body clamping portion has a groove into which the cylindrical body enters.
  • the groove is disposed in both the first cylindrical body clamping portion and the second cylindrical body clamping portion.
  • each of the grooves has an arc shape in cross section and has different curvatures.
  • the groove located on the distal end side has a larger curvature than the groove located on the proximal end side among the grooves possessed by the first tubular body sandwiching portion and the groove possessed by the second tubular body sandwiching portion.
  • the cylindrical body can be firmly supported by the groove located on the distal end side, and thus the displacement of the protective equipment is prevented.
  • the groove has a function of positioning the protector with respect to the cylindrical body.
  • a lock means for maintaining the closed state.
  • the closed state (clamping state) of the protective device is reliably maintained, and thus the protective device is reliably prevented from being unintentionally opened and detached from the cylinder.
  • the locking means includes a first engaging portion formed inside one half of the first half and the second half, and the other half. It is preferable to have a second engagement portion that is formed inside the half body and engages with the first engagement portion in the closed state.
  • the first engaging portion is formed by a convex portion
  • the second engaging portion is formed by a concave portion into which the first engaging portion is inserted in a closed state.
  • the first engaging portion is elastically deformed in a direction orthogonal to a direction in which the first engaging portion is inserted into the second engaging portion.
  • an operation unit for releasing the closed state maintained by the locking means it is preferable to include an operation unit for releasing the closed state maintained by the locking means.
  • a rotation support portion that connects the first half and the second half and supports one half rotatably with respect to the other half. It is preferable to provide.
  • the first half and the second half are integrally formed by injection molding or vacuum molding.
  • the cylindrical body constitutes a distal end portion of a guide wire supply tool capable of storing the guide wire.
  • FIG. 1 is a plan view showing a state in which the protector (first embodiment) of the present invention is mounted on a guide wire assembly.
  • FIG. 2 is an enlarged view of the protective device (closed state) shown in FIG.
  • FIG. 3 is a plan view showing an open state (deployed state) of the protector shown in FIG. 1.
  • 4 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG. 6 is a cross-sectional view taken along the line CC in FIG.
  • FIG. 7 is a longitudinal sectional view showing a delivery / introduction member of the guide wire supply tool in the guide wire assembly shown in FIG.
  • FIG. 1 is a plan view showing a state in which the protector (first embodiment) of the present invention is mounted on a guide wire assembly.
  • FIG. 2 is an enlarged view of the protective device (closed state) shown in FIG.
  • FIG. 3 is a plan view showing an open state (deployed state
  • FIG. 8 is a top view which shows 2nd Embodiment of the protector (open state) of this invention.
  • FIG. 9 is a longitudinal sectional view of the protective device shown in FIG. 8 in a closed state of the concave and convex portions.
  • FIG. 10 is a top view which shows 3rd Embodiment of the protector (open state) of this invention.
  • FIG. 11 is a diagram showing a process from the open state to the closed state in the cross section along the line DD in FIG.
  • FIG. 12 is a diagram showing a process from the open state to the closed state in the cross section along the line DD in FIG.
  • FIG. 13 is a cross-sectional view showing a fourth embodiment of the protective equipment (closed state) of the present invention.
  • FIG. 1 is a plan view showing a state in which the protector of the present invention (first embodiment) is mounted on a guide wire assembly
  • FIG. 2 is an enlarged view of the protector (closed state) shown in FIG. 1
  • FIG. 1 is a plan view showing an open state (deployed state) of the protective device shown in FIG. 1
  • FIG. 4 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 2
  • FIG. 7 is a vertical cross-sectional view showing a feeding / introducing member of the guide wire supply tool in the guide wire assembly shown in FIG.
  • the left side in FIGS. 1 to 3 and 7 is “tip”, the right side is “base”, the upper side is “up”, and the lower side is “down”.
  • “. 4 to 6 the same applies to FIGS. 9 and 11 to 13), the upper side is assumed to be “upper” and the lower side is assumed to be “lower”.
  • the protector 4 is used by being attached to a guidewire insertion tool (guidewire assembly) 1, that is, protects (fixes) the distal end portion 21 of the guidewire 2.
  • the guide wire insertion tool 1 is usually shipped as a guide wire insertion tool 10 with a protector to which the protector 4 is attached.
  • the guide wire insertion tool 1 is connected to a puncture device (not shown) for puncturing a living body, and is a device (apparatus) for inserting the guide wire 2 into the living body in the connected state (via the puncture device). is there.
  • a puncture device not shown
  • the guide wire insertion tool 1 includes a guide wire 2 and a guide wire supply tool 3 for supplying the guide wire 2.
  • the guide wire supply tool 3 includes a guide wire storage portion (guide wire case) 5 for storing the guide wire 2 and a feeding / introducing member 6 that is detachably attached (fixed) to the guide wire storage portion 5. Yes.
  • the guide wire supply tool 3 can be detachably connected to the puncture device by the feeding / introducing member 6.
  • the guide wire storage portion 5 has a flexible tube (tubular body) 51 in which the guide wire 2 is stored (inserted), and the tube 51 is substantially annular ( Round) and bundled. That is, the tube 51 is wound and bundled substantially along the circumference.
  • the tube 51 is held by two clips (holding members) 52 having two through holes in a state of being wound and bundled in the annular shape.
  • the number of turns (the amount of winding) of the tube 51 is not particularly limited, but in the illustrated example, it is about two turns.
  • the delivery / introduction member 6 includes a delivery part (guide wire delivery part) 8 through which the guide wire 2 accommodated in the guide wire accommodation part 5 is delivered, and a guide wire delivered from the delivery part 8. 2 and an introduction portion (guide wire introduction portion) 7 through which the guide wire 2 is fed out.
  • the delivery part 8 and the introduction part 7 are separated from each other by a predetermined distance.
  • the delivery part 8 has a cylindrical delivery part main body 81 and a plate-like base (operation part) 82, and the delivery part 8 (especially the outlet 812) is substantially the circumference of the guide wire storage part 5. Located on the top. An opening (tip opening) on the distal end side of the hole (through hole) 811 formed in the delivery portion main body 81 constitutes an outlet 812 of the guide wire 2.
  • the guide wire 2 is inserted through a hole 811 formed in the delivery part main body 81 and delivered from the outlet 812 toward the introduction part 7.
  • the pedestal 82 is in the vicinity of the outlet 812 of the delivery part main body 81 and protrudes from the lower part of the outlet part 812 to the vicinity of the inlet 712 of the introduction part 7 to be described later and below the inlet 712. That is, the pedestal 82 is located near the guide wire 2 and the outlet 812 and between the guide wire 2 and the guide wire storage portion 5.
  • the upper surface (upper surface) of the pedestal 82 faces the guide wire 2 (the guide wire 2 positioned between the delivery portion main body 81 and the introduction portion 7), and can contact the guide wire 2 and fingers.
  • a contact surface (opposing surface) 821 is formed.
  • This pedestal 82 makes it possible to easily perform an operation of pulling the guide wire 2 toward the proximal end with one hand.
  • the distal end portion 511 of the tube 51 is connected to the proximal end side of the delivery portion main body 81 so that the hole portion 811 and the lumen of the tube 51 of the guide wire storage portion 5 communicate with each other. (Inserted).
  • the space between the delivery portion 8 and the introduction portion 7, that is, the space between the distal end of the pedestal 82 of the delivery portion 8 and the proximal end of the introduction portion 7 and in the vicinity thereof, is a space in which the guide wire 2 is gripped and operated. (Grip space).
  • the separation distance between the delivery portion 8 and the introduction portion 7, that is, the distance between the distal end of the pedestal 82 of the delivery portion 8 and the proximal end of the introduction portion 7, is the distal end of the pedestal 82 and the proximal end of the introduction portion 7. It is set so that the finger of the user (surgeon) can be inserted between.
  • the introduction part 7 located on the distal end side of the delivery part 8 has an introduction part main body 71 that is cylindrical (configured by a cylinder).
  • An opening (base end opening) on the base end side of the hole (through hole) 711 formed in the introduction portion main body 71 constitutes an inlet 712 of the guide wire 2, and an opening on the front end side (tip end opening) is An outlet 713 of the guide wire 2 is configured.
  • the guide wire 2 delivered from the outlet 812 of the guide wire delivery part 8 is inserted through a hole 711 formed in the introduction part main body 71. That is, the guide wire 2 sent out from the guide wire delivery unit 8 is inserted from the inlet 712 and sent out from the outlet 713.
  • the distal end portion 715 of the introducing portion main body 71 has a reduced diameter portion (small diameter portion) 716 whose outer diameter (diameter) is reduced on the distal end side.
  • a plate-like wall portion (barrier) 72 is formed in the central portion of the introduction portion main body 71 and on the upper portion thereof.
  • the wall 72 has a substantially trapezoidal shape in plan view (in FIG. 7).
  • a hole 714 is formed at the center of the introduction portion main body 71 and at the upper portion thereof.
  • One end side of the hole portion 714 communicates with the hole portion 711, and the other end side is open to the outside at a position corresponding to the wall portion 72 of the introduction portion main body 71.
  • the hole portion 714 By providing the hole portion 714, when blood flows backward through the puncture device in the state of being punctured in a living body, the blood can be released to the outside through the hole portion 714, and thereby the operation area ( Blood leakage to the hand) can be prevented (blocked).
  • the wall portion 72 when blood is ejected from the hole portion 714, the wall portion 72 serves as a barrier, and it is possible to prevent (block) blood from being scattered (especially to the operation area).
  • an arm portion 73 is formed at the lower portion of the central portion of the introduction portion main body 71, and a fixing portion (first fixing portion) 91 is provided at the lower end portion of the arm portion 73. Yes.
  • Two grooves 911 are formed in the fixing portion 91, and the tubes 51 of the guide wire storage portion 5 are detachably mounted in the respective grooves 911 as shown in FIG.
  • the introduction part 7 is detachably fixed to the guide wire storage part 5 via the fixing part 91, and the tube 51 is held by the fixing part 91 in a state of being wound and bundled in an annular shape. Is done.
  • a fixing part (second fixing part) 92 is provided at the lower part of the sending part main body 81 of the sending part 8.
  • Two grooves 921 are formed in the fixing portion 92, and the tubes 51 of the guide wire storage portion 5 are detachably mounted in the respective grooves 921 as shown in FIG.
  • the delivery portion 8 is detachably fixed to a portion different from the introduction portion 7 of the guide wire storage portion 5 via the fixing portion 92, and the tube 51 is wound and bundled in an annular shape. In the state, it is held by the fixing portion 92.
  • the fixing portion 91 and the fixing portion 92 are connected by a connecting portion 93.
  • the connecting portion 93 has an arc shape substantially the same as the arc of the guide wire storage portion 5 (tube 51). That is, the fixing portion 91 and the fixing portion 92 are connected along the arc of the guide wire storage portion 5 (tube 51) via the connecting portion 93.
  • connection part 93 has comprised circular arc shape, the connection part 93 does not become obstructive.
  • the feeding / introducing member 6 is integrally formed (one member).
  • the feeding / introducing member 6 is not limited to this, and for example, a plurality of members are joined to form the feeding / introducing member 6. May be.
  • the constituent material of the delivery / introduction member 6 is not particularly limited.
  • polyolefin such as polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, polystyrene, polycarbonate, acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer.
  • ABS resin acrylonitrile-styrene copolymer
  • AS resin acrylonitrile-styrene copolymer
  • copolymer mainly composed of these a blend, and a polymer alloy.
  • the guide wire 2 is accommodated in such a guide wire supply tool 3.
  • the structure and constituent materials of the guide wire 2 are not particularly limited, but the guide wire 2 has, for example, a core material composed of a super elastic body (super elastic wire), and the both ends of the core material are respectively It is preferable that a coil is provided.
  • the constituent material of the core material is not particularly limited, but for example, a superelastic alloy such as a Ni—Ti alloy is preferable.
  • constituent material of the coil is not particularly limited, but for example, a metal material such as stainless steel is preferable.
  • the outer diameter (diameter) of the guide wire 2 is not particularly limited, but is preferably 1.0 mm or less, and more preferably about 0.3 to 0.9 mm.
  • the distal end portion 21 of the guide wire 2 has a J shape (curved shape) in a natural state where no external force is applied, but the shape of the distal end portion 21 is limited to this.
  • the distal end portion 21 has an introduction portion 7 (introduction portion) in a state in which the guide wire 2 is not used (not yet fed (supplied) from the guide wire supply tool 3). It protrudes from the outlet 713 of the main body 71).
  • the protector 4 will be described.
  • the protector 4 includes a pair of first halves (first halves) 40 a, which are connected via a rotation support portion 41, and can be opened and closed.
  • a half body (second half body) 40b is provided.
  • the protector 4 is attached to the guidewire insertion tool 1 in a closed state, and protects the distal end portion 21 of the guidewire 2 of the guidewire insertion tool 1.
  • Each of the first half 40a and the second half 40b is a flat member.
  • the first half body 40a and the second half body 40b can hold the distal end portion 21 of the guide wire 2 in the closed state. That is, the first half 40a and the second half 40b are respectively in the closed state (attached state), the first guide wire holding part 42a and the second guide wire 2 holding the tip part 21 of the guide wire 2 with each other. It has a guide wire clamping part 42b.
  • the first guide wire clamping portion 42a is a portion formed near the center of the inner surface (back surface) of the first half 40a when opening and closing.
  • the first guide wire clamping portion 42a has a planar shape.
  • the second guide wire holding portion 42b is also a portion formed near the center of the inner surface (back surface) of the second half 40b.
  • the second guide wire clamping portion 42b is also planar.
  • the first guide wire holding portion 42a and the second guide wire holding portion 42b face each other in the closed state.
  • the distal end portion 21 of the guide wire 2 is sandwiched between the first guide wire sandwiching portion 42a and the second guide wire sandwiching portion 42b facing each other. Further, as shown in FIG. 2, the distal end portion 21 of the guide wire 2 is sandwiched with a curved portion (curved point) 211 formed on the distal end portion 21, so that the curved shape is maintained.
  • the tip portion 21 of the guide wire 2 is sandwiched in this manner, so that the tip portion 21 can be reliably fixed and protected. Thereby, it can prevent reliably that the front-end
  • the distal end portion 21 of the guide wire 2 is not limited to the one curved in a J shape. Since the first guide wire clamping portion 42a and the second guide wire clamping portion 42b each form a flat surface, the distal end portion 21 can be reliably sandwiched regardless of the curved shape of the distal end portion 21. it can.
  • first half 40a and the second half 40b are each a first introduction member clamping portion (a first introduction member clamping portion) that clamps the introduction portion 7 of the delivery / introduction member 6 of the guide wire supply tool 3 in the closed state. It has a first cylinder holding part) 43a and a second introduction member holding part (second cylinder holding part) 43b (see FIGS. 2, 5, and 6). The 1st introduction member clamping part 43a and the 2nd introduction member clamping part 43b are demonstrated.
  • the first half body 40a has ribs (convex portions) on the outer peripheral side of the first guide wire clamping portion 42a so as to surround substantially the entire circumference of the first guide wire clamping portion 42a.
  • (First engaging portion) 44 is formed to project.
  • the rib 44 is formed with a first groove (groove) 441 along the longitudinal direction of the first half 40a on the right side (base end side) in FIG.
  • the first groove 441 has a circular cross-sectional shape, and the reduced diameter portion 716 of the introduction portion 7 enters inside thereof.
  • a chamfered portion 443 is formed on the inner upper side of the first groove 441.
  • a planar portion 45 having a planar shape is formed on the outer peripheral side of the rib 44 so as to surround substantially the entire circumference of the rib 44.
  • the flat portion 45 is arranged at a position that is lowered from the top surface 442 of the rib 44 to the back side of the paper surface in FIG.
  • the second half 40b includes a recessed portion (second engaging portion) that is recessed so as to surround substantially the entire circumference of the second guide wire holding portion 42b on the outer peripheral side of the second guide wire holding portion 42b.
  • ) 46 is formed.
  • the recess 46 is a portion facing the rib 44 of the first half 40a in the closed state, that is, a portion into which the rib 44 is inserted (see FIG. 5).
  • ribs (convex portions) 47 are formed on the outer peripheral side of the concave portion 46 so as to surround almost the entire circumference of the concave portion 46.
  • the rib 47 is a portion facing the flat portion 45 of the first half 40a in the closed state.
  • the rib 47 is formed with a second groove (groove) 471 along the longitudinal direction of the second half 40b on the right side (base end side) portion in FIG. As shown in FIG. 6, the second groove 471 has a circular cross-sectional shape, and the reduced diameter portion 716 of the introduction portion 7 enters inside thereof.
  • the reduced diameter portion 716 of the introduction portion 7 is inserted into the first groove 441 of the first half 40a, and the reduced diameter portion 716 of the introduction portion 7 is Between the first groove 441 and a part of the recess 46 of the second half 40b (hereinafter, this part is referred to as a “clamping function part 461”).
  • the reduced diameter portion 716 of the introduction portion 7 is inserted into the second groove 471 of the second half 40b, and the reduced diameter portion 716 of the introduction portion 7 is The second groove 471 is sandwiched between a portion of the flat surface portion 45 of the first half 40a (hereinafter, this portion is referred to as “clamping function portion 451”).
  • the protector 4 By sandwiching the reduced diameter portion 716 of the introduction portion 7 in this manner, the protector 4 is securely fixed to the reduced diameter portion 716 of the introduction portion 7 and reliably unintentionally detached (dropped off). Is prevented. Thereby, the front-end
  • the first introduction member holding portion 43 a is configured by the first groove 441 and the holding function portion 451, and the second introduction member holding portion is formed by the second groove 471 and the holding function portion 461.
  • the part 43b is configured (see FIG. 3).
  • the first groove 441 and the second groove 471 are disposed at different positions in the longitudinal direction of the protector 4.
  • different portions in the longitudinal direction of the reduced diameter portion 716 of the introduction portion 7 enter the first groove 441 and the second groove 471, respectively.
  • transducing part 7 will be clamped from the direction which opposes, and there exists an advantage that clamping force increases.
  • the first groove 441 and the second groove 471 have different curvatures. That is, the curvature of the first groove 441 is larger than the curvature of the second groove 471. As a result, the reduced diameter portion 716 of the introduction portion 7 can be firmly supported by the first groove 441 closer to the distal end portion 21 of the guide wire 2 (the distal end side). In other words, the protection device 4 is positioned relative to the guide wire insertion device 1. Thereby, the front-end
  • the rib 44 of the first half 40a is inserted into the recess 46 of the second half 40b (see FIG. 5).
  • the ribs 44 of the first half 40a are fitted into the recesses 46 of the second half 40b.
  • the closed state of the protector 4 (the sandwiched state with respect to the guidewire insertion tool 10 with the protector) is reliably maintained, so that the protector 4 is unintentionally opened and detached from the guidewire inserter 1. Is reliably prevented.
  • the rib 44 of the first half 40a and the recess 46 of the second half 40b constitute a closed state maintaining means (locking means) for maintaining the closed state of the protector 4. I can say that.
  • a small recess 444 in which a part of the rib 44 is recessed is disposed in the vicinity of the first groove 441 of the first half 40a.
  • a small convex portion 462 in which a part of the concave portion 46 is raised (projected) is disposed in the vicinity of the sandwiching function portion 461 of the second half 40b.
  • the small convex portion 462 is inserted and engaged with the small concave portion 444.
  • the rib 47 (outer peripheral portion) of the second half 40b is formed.
  • the release operation can be easily performed by placing the finger on the operation unit 472 and rotating the second half 40b around the rotation support unit 41.
  • the flat part 45 (outer peripheral part) of the first half 40a is formed with a missing part 452 partially missing from the part opposite to the rotation support part 41.
  • a part of the rib 47 of the second half 40b is exposed through the defect 452. This exposed portion becomes the operation unit 472.
  • the release operation is performed to remove the protector 4.
  • the rotation support part 41 connects the first half 40a and the second half 40b, and one half of these halfs is connected to the other half (in this embodiment, the first half
  • the second half 40b is a part that rotatably supports the first half 40a.
  • the rotation support part 41 is configured by a thin part thinner than the thickness of the first half 40a and the second half 40b. When the rotation support portion 41 is bent and deformed, the protector 4 can be opened and closed easily and reliably.
  • first half 40a, the second half 40b, and the rotation support portion 41 are preferably integrally formed by injection molding or vacuum molding. Thereby, the protector 4 of the above structures can be manufactured easily.
  • the protector 4 may be comprised so that visual recognition is possible inside.
  • the protective device 4 is opened.
  • FIG. 8 is a plan view showing a second embodiment of the protector (open state) of the present invention
  • FIG. 9 is a longitudinal sectional view of the protector shown in FIG. In FIG. 8, the guide wire is omitted.
  • This embodiment is the same as the first embodiment except that the configurations of the first guide wire holding portion and the second guide wire holding portion are different.
  • the first half 40a is formed with a recess (concave portion) 421 that is recessed in the first guide wire clamping portion 42a.
  • the second half body 40b is formed with a convex portion (convex surface portion) 422 that protrudes from the second guide wire clamping portion 42b.
  • the convex portion 422 is inserted (invaded) into the concave portion 421 in the closed state.
  • tip part 21 of the guide wire 2 is inserted
  • FIG. 10 is a plan view showing a third embodiment of the protective device (open state) of the present invention
  • FIGS. 11 and 12 are views from the open state to the closed state on the line DD in FIG. 10, respectively. It is a figure which shows a process. In FIG. 10, the guide wire is omitted.
  • This embodiment is the same as the second embodiment except that the configurations of the first guide wire holding portion and the second guide wire holding portion are different.
  • a convex portion (convex surface portion) 48 protruding from the first guide wire clamping portion 42a is formed on the first half 40a.
  • the second half body 40b is formed with a concave portion (concave surface portion) 49 that is recessed in the second guide wire clamping portion 42b.
  • the convex portion 48 in the closed state, is inserted into and engaged with the concave portion 49.
  • the clamping force between the first guide wire clamping part 42a and the second guide wire clamping part 42b increases.
  • an elastically deformable groove 482 is formed at the top of the convex portion 48 of the first half 40a.
  • the groove 482 is formed along the longitudinal direction of the first half 40a, and is a portion into which a part of the distal end portion 21 of the guide wire 2 is inserted (arranged).
  • the inclined wall part 491 of the concave part 49 causes each wall part 481 of the convex part 48 to be in the direction indicated by the arrow in FIG.
  • the direction between the two wall portions 481 becomes narrower (smaller).
  • FIG. 13 is a cross-sectional view which shows 4th Embodiment of the protector (closed state) of this invention.
  • the fourth embodiment of the protector of the present invention will be described with reference to this figure, but the description will focus on the differences from the above-described embodiment, and the description of the same matters will be omitted.
  • This embodiment is the same as the first embodiment except that the configurations of the first guide wire holding portion and the second guide wire holding portion are different.
  • a flexible first guide wire clamping portion 42a ' is installed inside the first half 40a.
  • a flexible second guide wire clamping portion 42b ' is installed inside the second half 40b.
  • the distal end portion 21 of the guide wire 2 is in a state in which it is bitten into the first guide wire holding portion 42a 'and the second guide wire holding portion 42b' in the closed state. Thereby, the front-end
  • first guide wire clamping portion 42a 'and the second guide wire clamping portion 42b' can each be made of, for example, a non-slip sheet material made of an elastic body or a porous body.
  • the protector of this invention was demonstrated about embodiment of illustration, this invention is not limited to this, Each part which comprises a protector of the arbitrary structures which can exhibit the same function Can be substituted. Moreover, arbitrary components may be added.
  • the protective device of the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.
  • the protective device is not limited to the one that protects the distal end portion of the guide wire that protrudes from the introduction portion of the guide wire supply device.
  • the protective device includes a guide wire that protrudes from a medical cylinder such as a sheath or a catheter. You may protect a front-end
  • an anti-slip means for preventing slippage with the guide wire insertion tool may be provided inside the protective equipment.
  • the anti-slip means is not particularly limited.
  • the anti-slip means is obtained by roughening the inner surfaces of the first half and the second half, and the inner surfaces of the first half and the second half. And the like by fixing an elastic sheet material.
  • the protector of the present invention is a protector that is used by being mounted so as to cover the distal end portion of the guide wire that protrudes from the distal end opening of the cylindrical body, and is a pair of first and second halves that can be freely opened and closed.
  • a first guide wire holding portion and a second guide wire holding portion that hold the distal end portions of the guide wires in a closed state, respectively.
  • a first cylinder holding part and a second cylinder holding part that hold the cylinder in the closed state. Therefore, the distal end portion of the guide wire can be reliably fixed. Therefore, the protective device of the present invention has industrial applicability.

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Abstract

　保護具は、筒体の先端開口から突出したガイドワイヤの先端部を覆うように装着して使用されるものである。この保護具は、開閉自在な一対の第１の半体および第２の半体を備えている。そして、第１の半体および第２の半体は、それぞれ、閉状態でガイドワイヤの先端部を互いに挟持し合う第１のガイドワイヤ挟持部および第２のガイドワイヤ挟持部と、閉状態で筒体を互いに挟持し合う第１の筒体挟持部および第２の筒体挟持部とを有している。

Description

保護具
　本発明は、特にガイドワイヤの先端部を保護する保護具に関する。
　ガイドワイヤの血管内への挿入は、おおむね次の方法（下記［１］～［３］の工程）にて行われている。
　［１］カニューレを血管内に挿入する。
　［２］ガイドワイヤをカニューレ内に挿入する。
　［３］ガイドワイヤを押し進め、血管内に挿入する。
　前記ガイドワイヤを血管内に挿入する際に用いられるガイドワイヤ供給具（ガイドワイヤ挿入具）としては、巻回したチューブで構成され、その内腔にガイドワイヤを収納するガイドワイヤ収納部と、ガイドワイヤ収納部の一方の開口部に設置された筒体で構成され、当該筒体を挿通したガイドワイヤが送り出される送り出し部とを有するものが知られている（例えば、特許文献１参照）。このガイドワイヤ供給具では、ガイドワイヤが未使用（未だ送り出されていない）のときには、送り出し部の先端開口からガイドワイヤの先端部が突出した状態となっている。そのため、送り出し部には、ガイドワイヤの先端部をその外側から覆う筒状のキャップが装着されている。
　しかしながら、送り出し部とキャップとは、送り出し部の外周部とキャップの内周部との摩擦だけでその装着が維持されているため、例えば振動等の外力がキャップに作用した場合、当該キャップが送り出し部から容易に離脱するおそれがある。キャップが送り出し部から離脱すると、当該送り出し部から突出したガイドワイヤの先端部が露出して、不本意に変形してしまったり、汚染されてしまったりすることがある。また、同様に外力が作用した場合、ガイドワイヤの先端部も振動してキャップの内周部に衝突し、当該先端部が不本意に変形してしまうことがある。
特開２００４－２９０３９５号公報
　本発明の目的は、ガイドワイヤの先端部を確実に固定することができる保護具を提供することにある。
　上記目的を達成するために、本発明は、
　筒体の先端開口から突出したガイドワイヤの先端部を覆うように装着して使用される保護具であって、
　開閉自在な一対の第１の半体および第２の半体を備え、
　前記第１の半体および前記第２の半体は、それぞれ、閉状態で前記ガイドワイヤの先端部を互いに挟持し合う第１のガイドワイヤ挟持部および第２のガイドワイヤ挟持部と、前記閉状態で前記筒体を互いに挟持し合う第１の筒体挟持部および第２の筒体挟持部とを有することを特徴とする保護具である。
　これにより、第１のガイドワイヤ挟持部および第２のガイドワイヤ挟持部により、ガイドワイヤの先端部を確実に固定することができる。これにより、ガイドワイヤの先端部が不本意に変形するのを防止することができる。また、第１の筒体挟持部および第２の筒体挟持部により、筒体に対して保護具を確実に固定することができ、よって、当該保護具が不本意に筒体から離脱するのを防止することができる。これにより、保護具でガイドワイヤの先端部を覆った状態が確実に維持されると同時に筒体（例えばガイドワイヤ供給具）に固定された状態も維持されるため、ワイヤ形状の変形とワイヤの移動による変形を防止することとができる。
　また、本発明の保護具では、前記第１のガイドワイヤ挟持部は、前記第１の半体の内側に設けられており、
　前記第２のガイドワイヤ挟持部は、前記第２の半体の内側に設けられているのが好ましい。
　これにより、ガイドワイヤの先端部を保護しつつ、当該先端部を確実に挟持することができる。これにより、ガイドワイヤの先端部は、不本意に変形するのが防止され、よって、確実に固定される。
　また、本発明の保護具では、前記第１のガイドワイヤ挟持部および前記第２のガイドワイヤ挟持部は、それぞれ、前記閉状態で互いに対向する平面で構成されているのが好ましい。
　これにより、ガイドワイヤの先端部を保護しつつ、当該先端部を確実に挟持することができる。これにより、ガイドワイヤの先端部は、確実に固定され、よって、不本意に変形するのが防止される。
　また、本発明の保護具では、前記第１のガイドワイヤ挟持部および前記第２のガイドワイヤ挟持部は、それぞれ、前記閉状態で互いに対向する凸面部および凹面部を有するのが好ましい。
　これにより、ガイドワイヤの先端部の一部が凸面部と凹面部との間に挟み込まれ、ガイドワイヤに対する挟持力が増加し、よって、これらの間でガイドワイヤがより確実に挟持される。
　また、本発明の保護具では、前記第１のガイドワイヤ挟持部および前記第２のガイドワイヤ挟持部は、それぞれ、前記閉状態で互いに対向する凸面部および凹面部を有し、前記凸面部の頂部には、弾性変形可能な溝が形成されているのが好ましい。
　これにより、凸面部の頂部に形成された溝にガイドワイヤの先端部の一部を挿入することができ、閉状態でガイドワイヤの先端部が溝の両側面に強固に挟持され、よって、ガイドワイヤに対する挟持状態が確実に維持される。
　また、本発明の保護具では、前記ガイドワイヤの先端部は、外力が付与されていない自然状態で、湾曲した形状をなしており、
　前記第１のガイドワイヤ挟持部と前記第２のガイドワイヤ挟持部とは、前記ガイドワイヤの先端部をその湾曲形状を維持したまま挟持するのが好ましい。
　これにより、ガイドワイヤの先端部を確実に固定、保護することができ、よって、当該先端部が不本意に変形するのを確実に防止することができる。
　また、本発明の保護具では、前記第１の筒体挟持部は、前記第１の半体の内側に設けられており、
　前記第２の筒体挟持部は、前記第２の半体の内側に設けられているのが好ましい。
　これにより、保護具が筒体に対して確実に固定され、不本意に離脱する（脱落する）のが確実に防止される。これにより、ガイドワイヤの先端部を確実に保護することができ、よって、保護具が離脱した場合に生じ得る、ガイドワイヤの移動およびその先端部の汚染を確実に防止することができる。
　また、本発明の保護具では、前記第１の筒体挟持部および前記第２の筒体挟持部のうちの少なくとも一方は、前記筒体が入り込む溝を有するのが好ましい。
　これにより、保護具が筒体に対してより確実に固定され、不本意に離脱する（脱落する）のがより確実に防止される。これにより、ガイドワイヤの先端部をより確実に保護することができ、よって、保護具が離脱した場合に生じ得る、ガイドワイヤの移動およびその先端部の汚染をより確実に防止することができる。
　また、本発明の保護具では、前記溝は、前記第１の筒体挟持部および前記第２の筒体挟持部の双方にそれぞれ配置されているのが好ましい。
　これにより、保護具が筒体に対してさらに確実に固定され、不本意に離脱する（脱落する）のがさらに確実に防止される。これにより、ガイドワイヤの先端部をさらに確実に保護することができ、よって、保護具が離脱した場合に生じ得る、ガイドワイヤの移動およびその先端部の汚染をさらに確実に防止することができる。
　また、本発明の保護具では、前記各溝には、それぞれ、前記筒体の長手方向の異なる部分が入り込むのが好ましい。
　これにより、筒体を対向する方向から挟持することになり、挟持力が増大する。
　また、本発明の保護具では、前記各溝は、それぞれ、横断面形状が円弧状をなし、その曲率が互いに異なるのが好ましい。
　これにより、例えば第１の筒体挟持部が有する溝と第２の筒体挟持部が有する溝とのうち、先端側に位置する溝が、基端側に位置する溝よりも曲率が大きい場合、当該先端側に位置する溝で筒体を強固に支持することができ、よって、保護具の位置ズレが防止される。
　また、本発明の保護具では、前記溝は、前記筒体に対する当該保護具の位置決めを行なう機能を有するのが好ましい。
　これにより、保護具でガイドワイヤの先端部をより確実に保護することができる。
　また、本発明の保護具では、前記閉状態を維持するロック手段を備えるのが好ましい。
　これにより、保護具の閉状態（挟持状態）が確実に維持され、よって、保護具が不本意に開状態となって筒体から離脱するのが確実に防止される。
　また、本発明の保護具では、前記ロック手段は、前記第１の半体および前記第２の半体のうちの一方の半体の内側に形成された第１の係合部と、他方の半体の内側に形成され、前記閉状態で前記第１の係合部と係合する第２の係合部とを有するのが好ましい。
　これにより、ロック手段を簡単な構成のものとすることができる。
　また、本発明の保護具では、前記第１の係合部は、凸部で構成され、前記第２の係合部は、閉状態で前記第１の係合部が挿入する凹部で構成されており、
　前記第１の係合部は、前記第２の係合部に挿入する方向と直交する方向に弾性変形するのが好ましい。
　これにより、簡単な構成で保護具の閉状態を維持するロック手段を構成することができる。
　また、本発明の保護具では、前記ロック手段によって維持された閉状態を解除操作する操作部を備えるのが好ましい。
　これにより、閉状態の保護具を容易かつ確実に開状態とすることができる。
　また、本発明の保護具では、前記第１の半体と前記第２の半体とを連結し、一方の半体を他方の半体に対して回動可能に支持する回動支持部を備えるのが好ましい。
　これにより、保護具を開閉する際、その操作を回動により行なうことができ、よって、開閉時の操作性が向上する。
　また、本発明の保護具では、前記第１の半体と前記第２の半体とは、射出成形または真空成形により一体的に形成されたものであるのが好ましい。
　これにより、保護具を容易に製造することができる。
　また、本発明の保護具では、前記筒体は、前記ガイドワイヤを収納可能なガイドワイヤ供給具の先端部を構成するものであるのが好ましい。
　これにより、保護具でガイドワイヤの先端部を保護することができ、また、ガイドワイヤ供給具でそれ以外の部分を保護することができる。
図１は、本発明の保護具（第１実施形態）をガイドワイヤ組立体に装着した状態を示す平面図である。 図２は、図１に示す保護具（閉状態）の拡大図である。 図３は、図１に示す保護具の開状態（展開状態）を示す平面図である。 図４は、図２中のＡ－Ａ線断面図である。 図５は、図２中のＢ－Ｂ線断面図である。 図６は、図２中のＣ－Ｃ線断面図である。 図７は、図１に示すガイドワイヤ組立体におけるガイドワイヤ供給具の送り出し・導入部材を示す縦断面図である。 図８は、本発明の保護具（開状態）の第２実施形態を示す平面図である。 図９は、図８に示す保護具の凹部および凸部の閉状態での縦断面図である。 図１０は、本発明の保護具（開状態）の第３実施形態を示す平面図である。 図１１は、図８中のＤ－Ｄ線断面での開状態から閉状態への過程を示す図である。 図１２は、図８中のＤ－Ｄ線断面での開状態から閉状態への過程を示す図である。 図１３は、本発明の保護具（閉状態）の第４実施形態を示す横断面図
　以下、本発明の保護具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
　＜第１実施形態＞
  図１は、本発明の保護具（第１実施形態）をガイドワイヤ組立体に装着した状態を示す平面図、図２は、図１に示す保護具（閉状態）の拡大図、図３は、図１に示す保護具の開状態（展開状態）を示す平面図、図４は、図２中のＡ－Ａ線断面図、図５は、図２中のＢ－Ｂ線断面図、図６は、図２中のＣ－Ｃ線断面図、図７は、図１に示すガイドワイヤ組立体におけるガイドワイヤ供給具の送り出し・導入部材を示す縦断面図である。なお、説明の都合上、図１～図３および図７（図８、図１０も同様）中の左側を「先端」、右側を「基端」、上側を「上」、下側を「下」として説明する。また、図４～図６中（図９、図１１～図１３も同様）の上側を「上」、下側を「下」として説明する。
　図１に示すように、保護具４は、ガイドワイヤ挿入具（ガイドワイヤ組立体）１に装着して用いられる、すなわち、ガイドワイヤ２の先端部２１を保護する（固定する）ものである。このガイドワイヤ挿入具１は、通常、保護具４が装着された、保護具付きガイドワイヤ挿入具１０となって出荷される。また、ガイドワイヤ挿入具１は、生体を穿刺する穿刺器具（図示せず）に接続され、その接続状態で（前記穿刺器具を介して）ガイドワイヤ２を生体内に挿入する器具（装置）である。
　まず、ガイドワイヤ挿入具１について説明する。
　ガイドワイヤ挿入具１は、ガイドワイヤ２と、ガイドワイヤ２を供給するガイドワイヤ供給具３とを備えている。
　ガイドワイヤ供給具３は、ガイドワイヤ２を収納するガイドワイヤ収納部（ガイドワイヤケース）５と、ガイドワイヤ収納部５に着脱自在に装着（固定）される送り出し・導入部材６とを有している。また、このガイドワイヤ供給具３は、送り出し・導入部材６で前記穿刺器具に着脱自在に接続することができる。
　図１に示すように、ガイドワイヤ収納部５は、ガイドワイヤ２が収納（挿入）される可撓性を有するチューブ（管体）５１を有しており、このチューブ５１は、略円環状（円形）に巻かれ、束ねられている。すなわち、チューブ５１は、略円周に沿って巻かれ、束ねられている。
　また、チューブ５１は、前記円環状に巻かれ、束ねられた状態で、２つの貫通孔を有する２つのクリップ（保持部材）５２で保持されている。
　なお、チューブ５１の巻き数（巻き量）は、特に限定されないが、図示例では、２周程度とされている。
　図７に示すように、送り出し・導入部材６は、ガイドワイヤ収納部５に収納されているガイドワイヤ２が送り出される送り出し部（ガイドワイヤ送り出し部）８と、送り出し部８から送り出されたガイドワイヤ２を受け、そのガイドワイヤ２が送り出される導入部（ガイドワイヤ導入部）７とを有している。これら送り出し部８と導入部７とは、所定距離離間している。
　送り出し部８は、筒状の送り出し部本体８１と、板状の台座（操作部）８２とを有しており、その送り出し部８（特に出口８１２）は、ガイドワイヤ収納部５の略円周上に位置している。この送り出し部本体８１に形成されている孔部（貫通孔）８１１の先端側の開口（先端開口）は、ガイドワイヤ２の出口８１２を構成する。ガイドワイヤ２は、送り出し部本体８１に形成されている孔部８１１を挿通し、出口８１２から導入部７に向って送り出される。
　台座８２は、送り出し部本体８１の出口８１２の近傍であって、その出口８１２の下方から、後述する導入部７の入口７１２の近傍であって、その入口７１２の下方に向って突出している。すなわち、台座８２は、ガイドワイヤ２および出口８１２の近傍であって、ガイドワイヤ２とガイドワイヤ収納部５との間に位置している。
　この台座８２の上側の面（上面）は、ガイドワイヤ２（送り出し部本体８１と導入部７との間に位置するガイドワイヤ２）に対向しており、そのガイドワイヤ２や手指を当接し得る当接面（対向面）８２１を構成する。
　この台座８２により、ガイドワイヤ２を基端側に引く操作等を、片手で、容易に行うことができる。
　また、図１に示すように、送り出し部本体８１の基端側には、孔部８１１とガイドワイヤ収納部５のチューブ５１の内腔とが連通するように、チューブ５１の先端部５１１が接続（挿入）される。
　送り出し部８と導入部７との間、すなわち、送り出し部８の台座８２の先端と導入部７の基端との間およびその近傍の空間は、ガイドワイヤ２を手指で把持して操作する空間（把持空間）を構成している。
　従って、送り出し部８と導入部７との間、すなわち、送り出し部８の台座８２の先端と導入部７の基端との間の離間距離は、その台座８２の先端と導入部７の基端との間に使用者（術者）の手指が入るように設定される。
　図７に示すように、送り出し部８の先端側に位置する導入部７は、筒状の（筒体で構成された）導入部本体７１を有している。この導入部本体７１に形成されている孔部（貫通孔）７１１の基端側の開口（基端開口）は、ガイドワイヤ２の入口７１２を構成し、先端側の開口（先端開口）は、ガイドワイヤ２の出口７１３を構成する。ガイドワイヤ送り出し部８の出口８１２から送り出されたガイドワイヤ２は、導入部本体７１に形成されている孔部７１１を挿通する。すなわち、ガイドワイヤ送り出し部８から送り出されたガイドワイヤ２は、入口７１２から挿入され、出口７１３から送り出される。
　また、導入部本体７１の先端部７１５は、その先端側に、外径（直径）が縮径した縮径部（細径部）７１６を有している。
　また、導入部本体７１の中央部であって、その上部には、板状の壁部（バリア）７２が形成されている。壁部７２は、平面視で（図７において）、略台形をなしている。
　また、導入部本体７１の中央部であって、その上部には、孔部７１４が形成されている。この孔部７１４の一端側は、孔部７１１に連通し、他端側は、導入部本体７１の前記壁部７２に対応する位置で外部に開放している。
　前記孔部７１４を設けることにより、生体に穿刺された状態の前記穿刺器具を介して血液が逆流する場合において、その血液を孔部７１４を介して外部に逃すことができ、これにより操作域（手元）への血液漏洩を防止（阻止）することができる。
　また、前記壁部７２を設けることにより、血液が孔部７１４から噴出した場合において、壁部７２がバリアとなり、血液の飛散（特に操作域への飛散）を防止（阻止）することができる。
　また、導入部本体７１の中央部であって、その下部には、腕部７３が形成されており、腕部７３の下端部には、固定部（第１の固定部）９１が設けられている。
　この固定部９１には、２つの溝９１１が形成されており、各溝９１１内には、それぞれ、図１に示すように、ガイドワイヤ収納部５のチューブ５１が着脱自在に装着される。これにより、導入部７は、固定部９１を介し、ガイドワイヤ収納部５に、着脱自在に固定されるとともに、チューブ５１は、円環状に巻かれ、束ねられた状態で、固定部９１により保持される。
　また、前記送り出し部８の送り出し部本体８１の下部には、固定部（第２の固定部）９２が設けられている。
　この固定部９２には、２つの溝９２１が形成されており、各溝９２１内には、それぞれ、図１に示すように、ガイドワイヤ収納部５のチューブ５１が着脱自在に装着される。これにより、送り出し部８は、固定部９２を介し、ガイドワイヤ収納部５の前記導入部７と異なる個所に、着脱自在に固定されるとともに、チューブ５１は、円環状に巻かれ、束ねられた状態で、固定部９２により保持される。
　また、前記固定部９１と前記固定部９２とは、連結部９３により連結されている。この連結部９３は、図１に示すように、ガイドワイヤ収納部５（チューブ５１）の円弧と略同様の円弧状をなしている。すなわち、固定部９１と固定部９２とは、この連結部９３を介して、ガイドワイヤ収納部５（チューブ５１）の円弧に沿って連結されている。
　これにより、送り出し部８の台座８２の先端と導入部７の基端との間の離間距離を常に一定の距離に保持することができる。また、連結部９３は、円弧状をなしているので、その連結部９３が邪魔になることもない。
　前記送り出し・導入部材６は、本実施形態では、一体的に（一部材で）形成されているが、これに限らず、例えば、複数の部材を接合して前記送り出し・導入部材６を形成してもよい。
　また、前記送り出し・導入部材６の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体等のポリオレフィン、ポリスチレン、ポリカーボネート、アクリル系樹脂、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）、アクリロニトリル－スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）、またはこれらを主とする共重合体、ブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられる。
　このようなガイドワイヤ供給具３には、ガイドワイヤ２が収納されている。ガイドワイヤ２の構造や構成材料等は、特に限定されないが、ガイドワイヤ２は、例えば、超弾性体（超弾性線）で構成された芯材を有し、この芯材の両端部に、それぞれ、コイルが設けられているものであるのが好ましい。
　超弾性体の芯材の端部にコイルを設けることにより、その端部において、十分な柔軟性が得られ、また、直径を所定の値に維持することができる。
　前記芯材の構成材料は、特に限定されないが、例えば、Ｎｉ－Ｔｉ系合金等の超弾性合金等が好ましい。
　また、前記コイルの構成材料は、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼等の金属材料等が好ましい。
　また、ガイドワイヤ２の外径（直径）は、特に限定されないが、１．０ｍｍ以下であるのが好ましく、０．３～０．９ｍｍ程度であるのがより好ましい。
　また、ガイドワイヤ２の先端部２１は、本実施形態では、外力が付与されていない自然状態で、Ｊ字状（湾曲した形状）をなしているが、先端部２１の形状は、これに限定されない。図１、図２に示すように、この先端部２１は、ガイドワイヤ２が未使用状態（未だガイドワイヤ供給具３から送り出されて（供給されて）いない状態）で、導入部７（導入部本体７１）の出口７１３から突出した状態となっている。
　次に、保護具４について説明する。
　図２、図３に示すように、保護具４は、回動支持部４１を介して連結された、開閉自在な一対の第１の半体（第１の半割体）４０ａおよび第２の半体（第２の半割体）４０ｂを備えている。図２に示すように、保護具４は、閉状態でガイドワイヤ挿入具１に装着され、当該ガイドワイヤ挿入具１のガイドワイヤ２の先端部２１を保護するものである。
　第１の半体４０ａおよび第２の半体４０ｂは、それぞれ、扁平形状をなす部材である。
　図４に示すように、第１の半体４０ａと第２の半体４０ｂとは、閉状態で、ガイドワイヤ２の先端部２１を挟持することができる。すなわち、第１の半体４０ａおよび第２の半体４０ｂは、それぞれ、閉状態（装着状態）でガイドワイヤ２の先端部２１を互いに挟持し合う第１のガイドワイヤ挟持部４２ａおよび第２のガイドワイヤ挟持部４２ｂを有している。
　図３に示すように、第１のガイドワイヤ挟持部４２ａは、開閉の際の第１の半体４０ａの内側の面（裏面）の中央部付近で構成された部分である。この第１のガイドワイヤ挟持部４２ａは、平面状をなしている。
　第１のガイドワイヤ挟持部４２ａと同様に、第２のガイドワイヤ挟持部４２ｂも、第２の半体４０ｂの内側の面（裏面）の中央部付近で構成された部分である。この第２のガイドワイヤ挟持部４２ｂも、平面状をなしている。
　図４に示すように、第１のガイドワイヤ挟持部４２ａと第２のガイドワイヤ挟持部４２ｂとは、閉状態で互いに対向する。ガイドワイヤ２の先端部２１は、この互いに対向した第１のガイドワイヤ挟持部４２ａと第２のガイドワイヤ挟持部４２ｂとの間で挟持される。また、図２に示すように、ガイドワイヤ２の先端部２１は、当該先端部２１に形成された湾曲部（湾曲点）２１１を挟持されるため、湾曲形状が維持されたまま挟持される。
　ガイドワイヤ２の先端部２１がこのように挟持されることにより、当該先端部２１を確実に固定、保護することができる。これにより、先端部２１が不本意に変形するのを確実に防止することができる。また、ガイドワイヤ２の先端部２１は、言うまでもなく、Ｊ字状に湾曲しているものに限定されない。第１のガイドワイヤ挟持部４２ａと第２のガイドワイヤ挟持部４２ｂとは、それぞれ平面を構成しているため、先端部２１の湾曲形状に関わらず、当該先端部２１を確実に挟持することができる。
　また、第１の半体４０ａおよび第２の半体４０ｂは、それぞれ、閉状態でガイドワイヤ供給具３の送り出し・導入部材６の導入部７を互いに挟持し合う第１の導入部材挟持部（第１の筒体挟持部）４３ａおよび第２の導入部材挟持部（第２の筒体挟持部）４３ｂを有している（図２、図５、図６参照）。第１の導入部材挟持部４３ａおよび第２の導入部材挟持部４３ｂについて、説明する。
　図３に示すように、第１の半体４０ａには、第１のガイドワイヤ挟持部４２ａの外周側に当該第１のガイドワイヤ挟持部４２ａのほぼ全周を囲むように、リブ（凸部（第１の係合部））４４が突出形成されている。このリブ４４には、図３中右側（基端側）の部分に、第１の半体４０ａの長手方向に沿った第１の溝（溝）４４１が形成されている。図５に示すように、第１の溝４４１は、横断面形状が円弧状をなし、その内側に導入部７の縮径部７１６が入り込む。第１の溝４４１の内側上部には、面取り部４４３が形成されている。これにより、第１の溝４４１に導入部７の縮径部７１６を挿入する際、面取り部４４３によって導入部７の縮径部７１６が案内され、その操作を容易に行なうことができる。また、リブ４４の外周側には、当該リブ４４のほぼ全周を囲むように、平面状をなす平面部４５が形成されている。平面部４５は、リブ４４の頂面４４２から図３中紙面奥側に下がった位置に配置されている。
　第２の半体４０ｂには、第２のガイドワイヤ挟持部４２ｂの外周側に当該第２のガイドワイヤ挟持部４２ｂのほぼ全周を囲むように、凹没した凹部（第２の係合部）４６が形成されている。この凹部４６は、閉状態で、第１の半体４０ａのリブ４４と対向する、すなわち、リブ４４が挿入される部位である（図５参照）。また、凹部４６の外周側には、当該凹部４６のほぼ全周を囲むように、リブ（凸部）４７が突出形成されている。このリブ４７は、閉状態で、第１の半体４０ａの平面部４５と対向する部位である。また、リブ４７には、図３中右側（基端側）の部分に、第２の半体４０ｂの長手方向に沿った第２の溝（溝）４７１が形成されている。図６に示すように、第２の溝４７１は、横断面形状が円弧状をなし、その内側に導入部７の縮径部７１６が入り込む。
　図５に示すように、閉状態では、第１の半体４０ａの第１の溝４４１に導入部７の縮径部７１６が挿入され、さらに、この導入部７の縮径部７１６は、第１の溝４４１と第２の半体４０ｂの凹部４６の一部（以下この部分を「挟持機能部４６１」と言う）との間で挟持されている。また、図６に示すように、閉状態では、第２の半体４０ｂの第２の溝４７１に導入部７の縮径部７１６が挿入され、さらに、この導入部７の縮径部７１６は、第２の溝４７１と第１の半体４０ａの平面部４５の一部（以下この部分を「挟持機能部４５１」と言う）との間で挟持されている。
　導入部７の縮径部７１６をこのように挟持することにより、保護具４が導入部７の縮径部７１６に対して確実に固定され、不本意に離脱する（脱落する）のが確実に防止される。これにより、ガイドワイヤ２の先端部２１を確実に保護することができ、よって、保護具４が離脱した場合に生じ得る、ガイドワイヤ２の移動および先端部２１の汚染を確実に防止することができる。
　このように保護具４では、第１の溝４４１と挟持機能部４５１とで第１の導入部材挟持部４３ａが構成され、第２の溝４７１と挟持機能部４６１とで第２の導入部材挟持部４３ｂが構成されている（図３参照）。
　また、図３に示すように、第１の溝４４１と第２の溝４７１とは、保護具４の長手方向の異なる位置に配置されている。これにより、第１の溝４４１と第２の溝４７１とには、それぞれ、導入部７の縮径部７１６の長手方向の異なる部分が入り込むこととなる。これにより、導入部７の縮径部７１６を対向する方向から挟持することになり、挟持力が増大すると言う利点がある。
　図５、図６に示すように、第１の溝４４１と第２の溝４７１とは、互いに曲率が異なっている。すなわち、第１の溝４４１の曲率は、第２の溝４７１の曲率よりも大きくなっている。これにより、ガイドワイヤ２の先端部２１に近い方（先端側）の第１の溝４４１で導入部７の縮径部７１６を強固に支持することができ、よって、保護具４の位置ズレが防止される、すなわち、ガイドワイヤ挿入具１に対する保護具４の位置決めが行われる。これにより、保護具４でガイドワイヤ２の先端部２１をより確実に保護することができる。また、第２の溝４７１の曲率を小さくしているのは、成形時にバリや変形を防止するためである。
　前述したように、閉状態では、第１の半体４０ａのリブ４４が第２の半体４０ｂの凹部４６に挿入される（図５参照）。このとき、第１の半体４０ａのリブ４４が第２の半体４０ｂの凹部４６に嵌合する。これにより、保護具４が閉状態から開状態になろうとしても、リブ４４の外面と凹部４６の内面との間に、閉状態を維持する程度の摩擦力が生じる。これにより、保護具４の閉状態（保護具付きガイドワイヤ挿入具１０に対する挟持状態）が確実に維持され、よって、保護具４が不本意に開状態となってガイドワイヤ挿入具１から離脱するのが確実に防止される。このように保護具４では、第１の半体４０ａのリブ４４と第２の半体４０ｂの凹部４６とで、保護具４の閉状態を維持する閉状態維持手段（ロック手段）が構成されていると言うことができる。
　また、図３に示すように、第１の半体４０ａの第１の溝４４１の近傍には、リブ４４の一部を凹没形成した小凹部４４４が配置されている。一方、第２の半体４０ｂの挟持機能部４６１の近傍には、凹部４６の一部が隆起した（突出した）小凸部４６２が配置されている。図５に示すように、閉状態では、小凹部４４４に小凸部４６２が挿入、係合する。これにより、第１の半体４０ａのリブ４４と第２の半体４０ｂの凹部４６とによる閉状態の維持が補助され、よって、当該閉状態がより確実に維持される。また、第１の導入部材挟持部４３ａと第２の導入部材挟持部４３ｂとの挟持力が増加する。
　また、前記閉状態維持手段によって維持された閉状態を解除操作する（閉状態の保護具４を開状態とする）際には、第２の半体４０ｂのリブ４７（外周部）に形成された操作部４７２に指を掛けて、当該第２の半体４０ｂを回動支持部４１回りに回動操作することにより、その解除操作を容易に行なうことができる。第１の半体４０ａの平面部４５（外周部）には、その回動支持部４１と反対側の部分にその一部が欠損した欠損部４５２が形成されている。そして、閉状態では、この欠損部４５２を介して、第２の半体４０ｂのリブ４７の一部が露出する。この露出した部分が操作部４７２となる。保護具付きガイドワイヤ挿入具１０では、ガイドワイヤ挿入具１を前記穿刺器具に接続する場合、前記解除操作を行なって保護具４を取り外す。
　回動支持部４１は、第１の半体４０ａと第２の半体４０ｂとを連結し、これらの半体のうちの一方の半体を他方の半体に対して（本実施形態では第２の半体４０ｂを第１の半体４０ａに対して）回動可能に支持する部位である。回動支持部４１は、第１の半体４０ａおよび第２の半体４０ｂの厚さよりも薄い薄肉部で構成されている。この回動支持部４１が曲げ変形することにより、保護具４を容易かつ確実に開閉することができる。
　また、第１の半体４０ａと第２の半体４０ｂと回動支持部４１とは、射出成形または真空成形により一体的に形成されたものであるのが好ましい。これにより、以上のような構成の保護具４を容易に製造することができる。
　保護具４の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、送り出し・導入部材６についての説明で挙げたような構成材料を用いることができる。なお、保護具４は、内部を視認可能に構成されていてもよい。
　以上のような構成の保護具４をガイドワイヤ挿入具１に装着するには、以下の手順によって行われる。
　まず、保護具４を開状態とする。
　そして、この開状態で、ガイドワイヤ挿入具１の導入部７の縮径部７１６の出口７１３（先端）が第１の溝４４１の先端（ストッパ）４４５に接するまで、第１の半体４０ａの第１の溝４４１に挿入する。また、ガイドワイヤ挿入具１のガイドワイヤ２の先端部２１が第１のガイドワイヤ挟持部４２ａ上に位置するように、当該先端部２１の突出量を調整する。
　次に、第２の半体４０ｂを第１の半体４０ａに向かって回動させ、閉状態とする。これにより、保護具４をガイドワイヤ挿入具１に装着すると同時にガイドワイヤ２の先端部２１を固定することができる。
　＜第２実施形態＞
  図８は、本発明の保護具（開状態）の第２実施形態を示す平面図、図９は、図８に示す保護具の凹部および凸部の閉状態での縦断面図である。なお、図８では、ガイドワイヤが省略されている。
　以下、これらの図を参照して本発明の保護具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、第１のガイドワイヤ挟持部および第２のガイドワイヤ挟持部の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
　図８に示す保護具４Ａでは、第１の半体４０ａに、第１のガイドワイヤ挟持部４２ａに凹没した凹部（凹面部）４２１が形成されている。また、第２の半体４０ｂには、第２のガイドワイヤ挟持部４２ｂに突出した凸部（凸面部）４２２が形成されている。図９に示すように、閉状態では、凸部４２２が凹部４２１に挿入（侵入）する。これにより、ガイドワイヤ２の先端部２１の一部が凸部４２２と凹部４２１との間に挟み込まれ、ガイドワイヤ２に対する挟持力が増加する。よって、第１のガイドワイヤ挟持部４２ａと第２のガイドワイヤ挟持部４２ｂとでガイドワイヤ２がより確実に挟持される。
　＜第３実施形態＞
  図１０は、本発明の保護具（開状態）の第３実施形態を示す平面図、図１１および図１２は、それぞれ、図１０中のＤ－Ｄ線断面での開状態から閉状態への過程を示す図である。なお、図１０では、ガイドワイヤが省略されている。
　以下、これらの図を参照して本発明の保護具の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、第１のガイドワイヤ挟持部および第２のガイドワイヤ挟持部の構成が異なること以外は前記第２実施形態と同様である。
　図１０に示す保護具４Ｂでは、第１の半体４０ａに、第１のガイドワイヤ挟持部４２ａに突出した凸部（凸面部）４８が形成されている。また、第２の半体４０ｂには、第２のガイドワイヤ挟持部４２ｂに凹没した凹部（凹面部）４９が形成されている。図１２に示すように、閉状態では、この凹部４９に凸部４８が挿入、係合する。これにより、第１の半体４０ａのリブ４４と第２の半体４０ｂの凹部４６とによる閉状態の維持が補助され、よって、当該閉状態がより確実に維持される。また、第１のガイドワイヤ挟持部４２ａと第２のガイドワイヤ挟持部４２ｂとの挟持力が増加する。
　また、図１１、図１２に示すように、第１の半体４０ａの凸部４８の頂部には、弾性変形可能な溝４８２が形成されている。この溝４８２は、第１の半体４０ａの長手方向に沿って形成されており、ガイドワイヤ２の先端部２１の一部が挿入される（配置される）部位である。図１１に示す状態から図１２に示す状態になる際に、凹部４９の傾斜した壁部４９１によって、凸部４８の各壁部４８１が図１２中の矢印方向（凹部４９に挿入する方向と直交する方向）に押圧され、両壁部４８１間が狭くなる（挟小となる）。これにより、図１２に示す状態（閉状態）では、ガイドワイヤ２の先端部２１が溝４８２に強固に挟持され、ガイドワイヤ２に対する挟持状態が確実に維持される。
　＜第４実施形態＞
  図１３は、本発明の保護具（閉状態）の第４実施形態を示す横断面図である。
　以下、この図を参照して本発明の保護具の第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、第１のガイドワイヤ挟持部および第２のガイドワイヤ挟持部の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
　図１３に示す保護具４Ｃでは、第１の半体４０ａの内側に、柔軟性を有する第１のガイドワイヤ挟持部４２ａ’が設置されている。また、第２の半体４０ｂの内側には、柔軟性を有する第２のガイドワイヤ挟持部４２ｂ’が設置されている。
　このような保護具４Ｃでは、閉状態でガイドワイヤ２の先端部２１が第１のガイドワイヤ挟持部４２ａ’および第２のガイドワイヤ挟持部４２ｂ’に食い込む（めり込む）ような状態となる。これにより、ガイドワイヤ２の先端部２１をより確実に挟持し、保護することができる。
　なお、第１のガイドワイヤ挟持部４２ａ’および第２のガイドワイヤ挟持部４２ｂ’は、それぞれ、例えば、弾性体や多孔質体で構成された滑りにくいシート材で構成することができる。
　以上、本発明の保護具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、保護具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
　また、本発明の保護具は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
　また、保護具は、ガイドワイヤ供給具の導入部から突出したガイドワイヤの先端部を保護するものに限定されず、例えば、シースやカテーテル等のような医療用の筒体から突出したガイドワイヤの先端部を保護するものであってもよい。
　また、保護具の内側には、ガイドワイヤ挿入具との滑りを防止する滑り止め手段が設けられていてもよい。この滑り止め手段としては、特に限定されないが、例えば、第１の半体および第２の半体の内面に粗面加工を施すことによるもの、第１の半体および第２の半体の内面に弾性シート材を固定したことによるもの等が挙げられる。
　本発明の保護具は、筒体の先端開口から突出したガイドワイヤの先端部を覆うように装着して使用される保護具であって、開閉自在な一対の第１の半体および第２の半体を備え、前記第１の半体および前記第２の半体は、それぞれ、閉状態で前記ガイドワイヤの先端部を互いに挟持し合う第１のガイドワイヤ挟持部および第２のガイドワイヤ挟持部と、前記閉状態で前記筒体を互いに挟持し合う第１の筒体挟持部および第２の筒体挟持部とを有する。そのため、ガイドワイヤの先端部を確実に固定することができる。従って、本発明の保護具は、産業上の利用可能性を有する。

Claims (19)

  1. 　筒体の先端開口から突出したガイドワイヤの先端部を覆うように装着して使用される保護具であって、
    　開閉自在な一対の第１の半体および第２の半体を備え、
    　前記第１の半体および前記第２の半体は、それぞれ、閉状態で前記ガイドワイヤの先端部を互いに挟持し合う第１のガイドワイヤ挟持部および第２のガイドワイヤ挟持部と、前記閉状態で前記筒体を互いに挟持し合う第１の筒体挟持部および第２の筒体挟持部とを有することを特徴とする保護具。
  2. 　前記第１のガイドワイヤ挟持部は、前記第１の半体の内側に設けられており、
    　前記第２のガイドワイヤ挟持部は、前記第２の半体の内側に設けられている請求項１に記載の保護具。
  3. 　前記第１のガイドワイヤ挟持部および前記第２のガイドワイヤ挟持部は、それぞれ、前記閉状態で互いに対向する平面で構成されている請求項１に記載の保護具。
  4. 　前記第１のガイドワイヤ挟持部および前記第２のガイドワイヤ挟持部は、それぞれ、前記閉状態で互いに対向する凸面部および凹面部を有する請求項１に記載の保護具。
  5. 　前記第１のガイドワイヤ挟持部および前記第２のガイドワイヤ挟持部は、それぞれ、前記閉状態で互いに対向する凸面部および凹面部を有し、前記凸面部の頂部には、弾性変形可能な溝が形成されている請求項１に記載の保護具。
  6. 　前記ガイドワイヤの先端部は、外力が付与されていない自然状態で、湾曲した形状をなしており、
    　前記第１のガイドワイヤ挟持部と前記第２のガイドワイヤ挟持部とは、前記ガイドワイヤの先端部をその湾曲形状を維持したまま挟持する請求項１に記載の保護具。
  7. 　前記第１の筒体挟持部は、前記第１の半体の内側に設けられており、
    　前記第２の筒体挟持部は、前記第２の半体の内側に設けられている請求項１に記載の保護具。
  8. 　前記第１の筒体挟持部および前記第２の筒体挟持部のうちの少なくとも一方は、前記筒体が入り込む溝を有する請求項１に記載の保護具。
  9. 　前記溝は、前記第１の筒体挟持部および前記第２の筒体挟持部の双方にそれぞれ配置されている請求項８に記載の保護具。
  10. 　前記各溝には、それぞれ、前記筒体の長手方向の異なる部分が入り込む請求項９に記載の保護具。
  11. 　前記各溝は、それぞれ、横断面形状が円弧状をなし、その曲率が互いに異なる請求項９または１０に記載の保護具。
  12. 　前記溝は、前記筒体に対する当該保護具の位置決めを行なう機能を有する請求項８に記載の保護具。
  13. 　前記閉状態を維持するロック手段を備える請求項１に記載の保護具。
  14. 　前記ロック手段は、前記第１の半体および前記第２の半体のうちの一方の半体の内側に形成された第１の係合部と、他方の半体の内側に形成され、前記閉状態で前記第１の係合部と係合する第２の係合部とを有する請求項１３に記載の保護具。
  15. 　前記第１の係合部は、凸部で構成され、前記第２の係合部は、閉状態で前記第１の係合部が挿入する凹部で構成されており、
    　前記第１の係合部は、前記第２の係合部に挿入する方向と直交する方向に弾性変形する請求項１４に記載の保護具。
  16. 　前記ロック手段によって維持された閉状態を解除操作する操作部を備える請求項１３に記載の保護具。
  17. 　前記第１の半体と前記第２の半体とを連結し、一方の半体を他方の半体に対して回動可能に支持する回動支持部を備える請求項１に記載の保護具。
  18. 　前記第１の半体と前記第２の半体とは、射出成形または真空成形により一体的に形成されたものである請求項１に記載の保護具。
  19. 　前記筒体は、前記ガイドワイヤを収納可能なガイドワイヤ供給具の先端部を構成するものである請求項１に記載の保護具。
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