WO2004043258A1

WO2004043258A1 - 穿刺具

Info

Publication number: WO2004043258A1
Application number: PCT/JP2003/013678
Authority: WO
Inventors: Satoru Tominaga; Mamoru Kanno
Original assignee: Sekisui Chemical Co., Ltd.
Priority date: 2002-10-28
Filing date: 2003-10-27
Publication date: 2004-05-27
Also published as: JPWO2004043258A1; AU2003275671A1

Description

穿刺具技術分野

本発明は、例えば血液検査の際に指先等の生体部位から血液を採る際に用いられる穿刺具に関するものである。

明背景技術細

近年、糖尿病患者は増加傾向にあり、患者自らが血糖値測定器を用いて血糖値を測定 · 管理する方法が主流となりつつある。測定に当たり患者は自分の指先から測定用の血液を採るが、この際、穿刺針を備えた穿刺具を用いて指先の皮膚に針を突き刺し、穿刺部周辺を圧迫して血液を絞り出す。

従来の穿剌具は、先端に穿刺針を備えたプランジャーをハウジング内で一つのコイルパネで前進させ、針を指先表面に穿刺するものであった。しかしこの構造では穿刺の際に針に大きな突き出し力を与えるようにパネの付勢力を調節すると、針がハウジング内に戻りにくくなり、逆に針がハウジング内に確実に戻るようにすると穿刺可能な大きい突き出し力が得られなくなるため、使い勝手が悪い上に患者に痛みを生じ易い。

最近、穿刺針を備えたプランジャーを先端方向と後端方向とで別々のパネを用いて付勢する構成の穿刺具が提案され、市販されている（特開 2 0 0 0— 2 4 5 7 1 7号公報）。しかし、この穿刺具でも穿刺の際は患者に痛みを伴う。

またランセット押出し機構を備えた穿刺具も提案されている (特開昭 3— 1 4 1 9 2 9号公報）。しかし、この穿刺具では穿刺針をハウジング先端から素早く飛び出させられない難点がある。特開 2 0 0 0 - 2 4 5 7 1 7号公報の構成の穿刺具で穿刺の際に患者に痛みが生じる原因は、つぎのように考えられる。すなわち、この穿刺具は、 1つのプランジャーの前進と後退によりこれの先端に設けられた穿刺針がハウジングから突出しついでハウジングに戻るように構成されているので、針を指先表面に穿刺させるにはプランジャーを前進させるパネの付勢力の方が、プランジャ一を後退させる付勢力よりも大きくなければならない。プランジャ一を後退させるパネの付勢力が小さいと、針が指先から戻る際、指先が針や測定器の微振動を長い時間受けることになり、これが痛みをもたらす。また、穿刺針が突出から戻りに切り替わる時に戻りの付勢力が小さいため、この切り替わりはバネがある程度伸びた時点でなされる必要があり、その結果ハウジング内でのプランジャーの移動距離が長くなり、パネの微振動や衝撃が指先に伝わり易く、これが痛みの原因となる。

本発明の課題は、上記の実状に鑑み、穿刺針を備えたプランジヤーの戻り力を強化してその移動距離を短くし、針や測定器の微振動もしくはパネの微振動や衝撃が長い時間指先に伝わることがないようにし、もつて患者が受ける痛みを極力緩和することができる穿刺具を提供することである。

なお、特許請求の範囲および明細書全体を通して、前方ないしは先端方向とは、穿刺の際に針が穿刺具から突出する方向、すなわち図 2および 1 0における左方向をいい、上下左右関係は図 2 および 1 0を基準とする。発明の開示

本発明は上記課題を解決すベく工夫されたものである。

本発明による第 1の穿刺具は、後端壁（11)を有する筒体で構成され、かつ前寄り内面に前突部 (12)を有し、前突部（12)の後に後突部（13)を有し、側部に穿刺操作部（14)および後ストツバ（15)を有するハウジング（1)と、

ハウジング（1)の先端部に設けられ、かつ先端中央に針通過孔 (21)を有し、後端面が前ストツバ（22)を構成するキヤップ（2)と、ハウジング（1)内の先端寄りに、軸方向に移動可能であるが前ストッパ（22)によつて前進を阻止されると共に前突部（12)によつて後退を阻止されるように配置された環状の前プランジャー（3) と、

前プランジャー（3)の先端部に着脱自在に装着され、かつ前プランジャー（3)の前後動に伴ってキヤップ（2)の針通過孔（21)を経てキヤップ（2)から穿剌針（42)を出没させる針ュニット（4)と、前プランジャー（3)の後にてハウジング（1)内を軸方向に移動可能に配置され、かつ前プランジャー（3)の環内に揷通可能な先端部（51)を有し、ハウジング（1)の後ストツバ（15)に係止され穿刺操作部（14)の操作によって後ストツバ（15)から離脱される係止部 (53)を有し、ハウジング（1)の後端壁（11)を貫通して後方に突出する操作ロッド（52)を有する後プランジャー（5)と、

前プランジャー（3)の環内面に設けられた前プランジャー係合部（32)と、

後プランジャー（5)の先端部（51)の側部に設けられ、かつ前プランジャ一係合部（32)と係合 · 離脱する後プランジャー係合部（5 4)と、

前プランジャー（3)とハウジング（1)の後突部（13)との間に亘って設けられ、かつ前プランジャー（3)を後方へ引く前バネ（6)と、後プランジャー（5)とハウジング（1)の後端壁（11)との間に介装され、かつ後プランジャー（5)を前方へ押す後バネ（7)とを具備する、穿刺具である。

第 1の穿刺具において、ハウジング（1)の前突部（12)および, またはキャップ（2)の前ストツバ（22)は好ましくは衝撃吸収材で構成されている。本発明による第 2の穿刺具は、

押釦孔（113)を有する胴筒体（115) と、胴筒体の先端に着脱自在に設けられ、かつ先端に針通過孔（111)を有するキヤップ（11 2)と、胴筒体に外装され、かつ押釦孔を臨む押し釦（116)を有する胴カバー（117)と、胴筒体の後端部に前後動自在に設けられたチャージケース（118) とからハウジング（101)が構成され、ハウジング内に、先端に針ュニット（119)を着脱自在に保持し、かつ針ュニットを前方へ押す針押し棒（123)を前後摺動自在に保持する針ュニットホルダー（120)がハウジングに対し前後動自在に収められ、

針ュニットホルダーに、弾性により内外方向に可変な係止突部 (121)が同ホルダ一の後退状態で押釦孔に嵌まり込んで針ュニットホルダ一の前進を阻止するように設けられ、

胴筒体と針ュニットホルダ一の間に同ホルダ一を前方に付勢する主バネ（124)が介装されると共に、針ュニットホルダ一とチヤージケースの間に同ホルダーを後方に付勢する補助パネ（122)が介装され、

チャージケースは、これを胴筒体に対し後退させることにより主パネに針ュニットホルダーを前進させる付勢力を与えると共に補助バネに針ュニットホルダ—を後退させる付勢力を与え、

主パネは、押し釦の操作で係止突部を押釦孔から離脱させることにより、前方付勢力により針ュニットホルダーを前進させて、針ュニットの穿刺針（125)を針通過孔から突き出させ、捕助バネは、前進した針ュニットホルダーを後方付勢力により後退させて、穿刺針をキャップ内に収め、

胴筒体にバネストツバ（114)が内方突出状に設けられ、バネストッパは、針ュニットホルダ一の前進時に主パネのリリ一スを所定長さ以内に抑えるように、主パネの前端が当たる位置にある、穿刺具である。第 2の穿刺具の好ましい態様は、

ハウジングに、内方突部（152)を有する針ュニット押し片（151) が前後摺動自在に設けられ、

内方突部に傾斜角可変の可動片（153)が回動自在に支承され、可動片と針ュニットホルダ一の後端部の間に、可動片の先端が針押し棒と当接する方向に可動片を回すように付勢する可動片回動バネ（154)が介装され、

可動片は、針ュニット押し片が可動片回動パネの付勢力に杭して前方へ押されることにより、針押し棒と当接してこれを前方へ押し、もって使用済み針ュニットを針ュニットホルダ一から排出し、その後は可動片回動バネの付勢力により元の位置に戻され、可動片回動パネの後部は捕助バネの内部に配されている、穿刺具である。

第 2の穿刺具のより好ましい態様は、さらに、可動片回動パネの中間部が主パネの内部に通されている穿刺具である。第 2の穿刺具の別の好ましい態様は、先端面に前方に尖つた多数の尖突部（178)が設けられている穿刺具であり、より具体的には、ハウジングの前端部に、先端面に前方に尖った多数の尖突部を有する先端カバ一（176)が設けられている穿刺具である。

尖突部の形状は、好ましくは円錐状または角錐状である。尖突部の高さは好ましくは 0 . 3〜 0 . 7 m m、より好ましくは 0 . ：〜 0 . 6 m mである。多数の穿剌具の高さは一様であってもランダムであってもよい。尖突部の個数は好ましくほ 5〜5 0、より好ましくは 8 ~ 3 5である。先端カバーの先端面における尖突部の配置は、ランダムであってもよいし、特定パターンをなしていてもよい。このパターンは同心円状、放射状などであってよい。図面の簡単な説明

図 1 は、実施例 1による穿刺具の分解状態を示す斜視図である。図 2 は、穿刺操作前の状態にある穿刺具の縦断面図である。図 3 は、後ブランジャー（5)を後方へ引いてその係止部（53 )をハウジング（1)の後ストッパ（15)に係止させた状態を示す穿刺具の縦断面図である。

図 4 は、後プランジャー（5)の係止部（53)がハゥジング（1)の後ストツバ（15)から離脱させた状態を示す穿刺具の縦断面図である。

図 5 は、後プランジャー（5)が後バネ（7)により前方へ押され、前プランジャー（3)の前端面がキヤップ（2)の前ストツパ（22)に当たるまで前進した状態を示す穿刺具の縦断面図である。

図 6 は、後プランジャ一係合部（54)の凸条が前ブランジャー係合部（32)のの凹所から前方へ抜け出た状態を示す穿刺具の縦断面図である。

図 7 は、前ブランジャー（3)が前バネ（6)により後方へ引かれ、穿刺針（42)がキヤップ（2)内へ戻された状態を示す穿刺具の縦断面図である。

図 8 は、実施例 2 による穿刺具の斜視図である。

図 9 は、穿刺具の分解状態を示す斜視図である。

図 1 0は、穿刺開始操作前の状態を示す穿刺具の垂直縦断面図ある。図 1 1 はチヤ一ジ状態を示す穿刺具の垂直縦断面図である。図 1 2 は待機状態を示す穿刺具の垂直縦断面図である。

図 1 3 は穿刺状態を示す穿刺具の垂直縦断面図である。

図 1 4は針ュニット排出状態を示す穿刺具の垂直縦断面図で o

図 1 5 は穿刺具の前端部の分解状態を示す斜視図である。図 1 6 は穿刺状態を示す穿刺具の垂直縦断面図である。発明を実施するための最良の形態

つぎに、本発明を図示の実施例に基づいて具体的に説明する。実施例 1 は第 1の穿刺具に、実施例 2 は第 2の穿刺具にそれぞれ対応する。

実施例 1

図 1〜 7において、ハウジング（1)は合成樹脂製であって、後端壁（11)を有する円筒体で構成され、かつ前寄り内面に円環状の前突部（12)を有し、前突部（12)の後に円環状の後突部（13)を有する。前突部（12)は衝撃を吸収できるようにゴムで構成されている。ハウジング（1)の後寄りの側部には側壁を舌状にカツトして舌部を外側にやや屈曲することにより穿刺操作部（14)が形成されると共に、このカツト縁の後向き端面が後ストッパ（15)となされている。穿刺操作部（14)は内外方向に弾性変形可能である。ハウジング（1)の後端壁（11)の中央には後プランジャー（5)の操作ロッド（5 2)が揷通できる径を有するロッド通過孔（16)が開けられている。ハウジング（1)は穿刺具を使用する際には握持部としての役目も果たす。

キャップ（2)は、その雄ねじ部（23)がハウジング（1)の先端部の雌ねじ部（17)にねじ込まれることにより、ハウジング（1)の内側に設けられている。キヤップ（2)の先端中央には針（42)が揷通できる径を有する針通過孔（21)が開けられている。キャップ（2)の後端部はハウジング（1)の内面との間に段差を形成し、キャップ (2)の後端面が前ストッパ（22)を構成する。キャップ（2)の前ストッパ（22)は衝撃を吸収できるようにゴムで構成されている。

前プランジャー（3)は、ハウジング（1)の内径より若干小さい外径を有する合成樹脂製の短い環状体ないしは円筒体からなる。これは、ハウジング（1)内の先端寄りに配置され、軸方向に移動可能であるが、キャップ（2)の前ストツパ（22)によって前進を阻止されると共に、ハウジング（1)の前突部（12)によって後退を阻止レる。

前プランジャー（3)の前端部には直径方向に橋部（33)が設けられ、橋部（33)の中央すなわち前ブランジャー（3)の軸心に.小円筒部（34)が軸方向に設けられている。

針ュニット（4)は、円柱状の針保持部材（41)と、これの先端面に前方突状に設けられた穿刺針（42)とからなり、針保持部材（41) の後端部が前ブランジャー（3)の小円筒部（34)に着脱自在に装着されている。針ュニット（4)の穿剌針（42)は前ブランジャー（3)の前後動に伴つてキヤップ（2)の針通過孔（21)を経てキヤップ（2)から出没する。

後プランジャー（5)は、これもハウジング（1)の内径より若干小さい外径を有する合成樹脂製の円筒体からなる。これは、前ブランジャー（3)の後にてハウジング（1)内を軸方向に移動可能に配置され、かつ前プランジャー（3)の環内に挿通可能な先端部（51)を有する。後プランジャー（5)の後寄りの側部には側壁を舌状に力ットして舌部を外側にやや屈曲することにより弾性変形可能な係止部（53)が形成されている。これは、ハウジング（1)の後ストッパ（15)に係止された後、穿刺操作部（14)によつて後ストツバ（15) から離脱される。後プランジャー（5)の後端面には、ハウジング (1)の口ッド通過孔（16)を経て後方に突出する操作口ッド（52)が設けられている。後プランジャー（5)の先端両側部（51)には先端方向に開口する切欠き（55)が形成されている。切欠き（55)は前プランジャー（3)の橋部（33)が嵌まり込める幅を有する。

前プランジャ一係合部（32)は、前プランジャー（3)の環内面に円周方向に形成された一対の凹所からなる。

後プランジャ一係合部（54)は、後プランジャ一（5)の先端部（51) の側部に形成された一対の舌部と、各舌部の先端外面に円周方向に形成された凸条とからなり、舌部は内外方向に弾性変形可能である。これらの凸条は前プランジャ一係合部（32)の凹所と係合 · 離脱する。

後パネ（7)は、後プランジャー（5)を前方へ押す圧縮コイルパネであって、操作ロッド（52)を巻くように後プランジャー（5)とハゥジング（1)の後端壁（11)との間に介装されている。後パネ（7)の付勢力は、後プランジャー（5)が後バネ（7)により前方へ押され、これと連動する前ブランジャー（3)の前端面がキヤップ（2)の前ストッパ（22)に当たつた後、後プランジャ一係合部（54)の凸条が前プランジャー係合部（32)の凹所から前方へ抜け出て、これらの係合が解かれるように、設定されている。

前バネ（6)は、前プランジャー（3)を後方へ引く引張りコィルバネであって、その前端が前プランジャー（3)に固定され、後端がハウジング（1)の後突部（13)に固定されている。前バネ（6)の付勢力は、後プランジャー（5)が前進して上記のように後プランジャ一係合部（54)と前ブランジャ一係合部（32)の係合が解除された後、前プランジャー（3)を後方へ引き戻すように、設定されている。

第 1の穿刺具の穿刺操作は下記のように行われる。

まず、図 2 に示す穿刺操作前の状態にある穿刺具では、後ブランジャー（5)の後プランジャ一係合部（54)は前ブランジャー（3)の前プランジャ一係合部（32)から離脱し、後プランジャー（5)の係止部（53)はハゥジング（1)の後ストッパ（15)から離脱している。前プランジャー（3)は後プランジャー（5)に対して後退し、後者の先端部（51)がキャップ（2)の内部に揷入されている。この時、両者の干渉をさけるように、前者の橋部（33)は後者の切欠き（55)内に嵌まり込む。穿剌針（42)はキヤップ（2)内に収められている。

この状態から、図 3 に示すように、操作口ッド（52)を後バネ（7) の付勢力に杭して後方へ最大距離引き、後プランジャー（5)を前プランジャー（3)に対して後退させ、後プランジャ一係合部（54) の凸条を前プランジャ一係合部（32)の凹所に嵌め込まれると共に、後プランジャー（5)の係止部（53)をハゥジング（1)の後ストッパ（1 5)に係止させる。

次いで、図 4 に示すように、ハウジング（1)の穿刺操作部（14) を内方へ押して、その内側に位置する後プランジャー（5)の係止部（53)をハゥジング（1)の後ストツパ（15)から離脱させる。この離脱により、図 5 に示すように、後プランジャー（5)とこれに連動する前プランジャー（3)とは後バネ（7)の付勢力により前方へ押され、前プランジャ一（3)の前端面がキヤップ（2)の前ストツバ（2 2)に当たるまで、前進する。前プランジャ一（3)が前ストツバ（22) に当たった瞬間、穿刺針（42)はキヤップ（2)の針通過孔（21)を経て前方へ突き出て、指先に穿刺される。

前プランジャー（3)が前ストッパ（22)に当たった後も、後ブランジャー（5)は後バネ（7)により前方へ付勢されており、その結果、図 6に示すように、後プランジャ一係合部（54)の凸条は前ブランジャ一係合部（32)の凹所から前方へ抜け出て、両者の係合が解かれる。

この係合解除と同時に、図 7 に示すように、前プランジャー（3) は前バネ（6)の付勢力によって後方へ引かれ、穿刺針（42)は指先

0 から抜き取られてキャップ（2)内へ戻され、穿刺具は図 2 の状態に民る 0 実施例 2

図 8〜 1 6 において、第 2の穿刺具は、ハウジング（101)と、その内部に収められた針ュニット前後動機構（102)および針ュニット排出機構（103)と、ハウジングの前端に設けられた痛み緩和機構（107)とから構成されている。

ハウジング（101)は、上部に押釦孔（113)を有する胴筒体（115) と、胴筒体（115)の先端部に着脱自在に設けられ、かつ先端面中央に針通過孔（111)を有するキヤップ（112)と、胴筒体（115)に外装され、かつ押釦孔（113)を臨む押し釦（116)を有する胴カバ一（1 17)と、胴筒体（115)の後端部に胴筒体に対し前後動自在に設けられたチャージケース（118)とから構成されている。キヤップ（112) の後端部は胴筒体（115)の前端部に着脱自在に嵌め被せられ、チャ一ジケース（118)の前端部は胴カバ—（117)の後端部に嵌め被せられている。

胴筒体（115)は有底円筒状であつて、後端壁部（171)に針ュニットホルダ一（120)の上下一対の角棒部（165) (166)、可動片回動バネ（154)およびその係止突部（169)を通す透孔（172)が開けられ、後端壁部（171)の前面で主パネ（124)の後端を受ける。

胴カバー（117)の上部に設けられた押し釦（116)は弾性変形可能な材料で.形成されており、ケ一シング部（182)とこれに内方突状に設けられかつ押釦孔（113)を臨む下向き舌部（183)とからなり、ケーシング部（182)を下方に押すことにより舌部（183)が押釦孔（1 13)に入り込む。チヤ一ジケース（118)は胴筒体（115)に対し後方へ引かれた後、この状態が保持される。チャージケース（118)の長さ中央部内面には補助パネ（122)の前端を受ける環状の捕助バ

1 ネ前端受け片（161)が固定され、その環内に針ュニットホルダー (120)の上下一対の角棒部（165) (166)、可動片回動パネ（154)およびその係止突部（169)が通されている。

胴筒体（115)にバネストッパ（114)が内方突出状に設けられている。バネストツバ（114)は胴筒体（115)とは別体の欠リング（158) の内面に複数形成されており、欠リング（158)を胴筒体（115)の外面に円周方向に形成された凹溝（159)に嵌込むと共に、凹溝（159) に形成された複数の透孔（160)にバネストツパ（114)を差し込むことにより、胴筒体（115)に内方突出状に設けられている。欠リング（158)は胴カバ一（117)が胴筒体（115)に外装されているため、凹溝（159)から抜け出ない。バネストッパ（114)は、針ュニットホルダー（120)の前進時に主バネ（124)のリリースを所定長さ以内に抑えるように、主バネ（124)の前端が当たる位置にある。

針ュニット前後動機構（102)はつぎのように構成されている。上述したように、押釦孔（113)およびこれを臨む押し釦（116)並びにバネストツパ（114)を備えたハゥジング（101)内に、先端に針ュニット（119)を着脱自在に保持し、かつ針ュニット（119)を前方へ押し出す針押し棒（123)を摺動自在に有する針ュニットホルダ一（120)が、ハウジングに対し前後動自在に収められている。針ュニット（119)は円柱状であって、その先端面中央には穿刺針（12 5)が前方突状に取付けらている。針ュニット（119)の後半部（104) は、針ュニットホルダー（120)の前端部に形成された有底円筒状のュニット保持部（162)内に収められている。

針押し棒（123)は円板部とこれの後面に垂直に設けられた断面 T字状の摺動部とからなり、摺動部の水平部（181)が、ュニット保持部（162)の後壁部から後方に伸びるように形成された長孔（18 0)内に摺動自在に配され、円板部が針ュニット（119)の後半部（10 4)の後端面とュニット保持部（162)の後壁部の間に挟まれる。

2 針ュニットホルダー（120)の上側部に後方に伸びる可撓部（164) がー体的に設けられ、その先端に係止突部（121)が外方突出状に形成されている。係止突部（121)は、可撓部（164)の弾性により内外方向すなわち半径方向に可動であり、同ホルダ一の後退状態では押釦孔（113)に嵌まり込んで針ュニットホルダー（120)の前後動を阻止する。

針ュニットホルダ一（120)の長さ中央下部には、後述する可動片（152)の水平ピン（106) (184)のうち長い方（正面からみて左側）の水平ピン（106)を前後方向に案内する長孔（170)が開けてある。

針ュニットホルダ—（120)の後半部は上下一対の角棒部（165) (1 66)からなり下側角棒部（166)の前端下面に主パネ（124)の後端を受ける段部（167)が設けられ、一対の角棒部（165) (166)の後端に捕助バネ（122)の後端を受ける捕助バネ後端受け片（168)が固定され、一対の角棒部（165) (166)の後端寄り架橋部に可動片回動バネ (154)の後端を掛け止める係止突部（169)が設けられている。

主バネ（124)は圧縮コィルバネであつて、上下一対の角棒部（16 5) (166)を外装し、かつ常態では胴筒体（115)の後端壁部（171)と針ュニットホルダ一（120)の段部（167)との間に介装され、針ュニットホルダ一（120)を前方に付勢する。

捕助バネ（122)も圧縮コイルバネであつて、上下一対の角棒部 (165) (166)を外装し、かつ針ュニットホルダ一（120)の捕助パネ後受け片（168)とチャージケース（118)の捕助バネ前受け片（161) との間に介装され、針ュニットホルダ一（120)を後方に付勢する。捕助バネ（122)は常に主バネ（124)の後方に位置する。

可動片回動パネ（154)は引張りコィルバネであって、その中間部は主パネ（124)内に配され、後端部は捕助パネ（122)内に配されている。このような配置により、穿刺具の径を小さくでき、穿剌具のコンパクト化がなし得る。

3 針ュニット前後動機構（102)は下記のように操作される。

まず、図 1 0に示す穿刺操作開始前に、針ュニットホルダー（1 20)のュニット保持部（162)内に新しい針ュニット（119)の後半部 (104)を収める。チャージケース（118)は胴筒体（115)に対し最も前進した位置にあり、針ュニットホルダ一（120)の係止突部（121) は胴筒体（115)の釦孔（113)から出てこれの前方に位置する。主バネ（124)、補助バネ（122)および可動片回動パネ（154)はいずれもリリース状態にある。

図 1 1 に示すように、チャージケース（118)を胴筒体（115)に対し後方に引くと、これに伴って捕助バネ（122)が圧縮されると共に、針ュニットホルダ一（120)が後退させられ、その係止突部（12 1)が胴筒体（115)の釦孔（113)に嵌まり込んで針ュニットホルダー (120)の前進を阻止する。主パネ（124)も圧縮される。主パネ（124) の圧縮により、針ュニットホルダー（120)を前進させる付勢力が生じると共に、補助バネ（122)の圧縮により、針ュニットホルダ ― (120)を後退させる付勢力が生じる。このようにチャージケース（118)を後退させ、主バネ（124)および捕助バネ（122)を圧縮させた状態、すなわちチャージ状態を保持しておく。

図 1 2 において、チヤ一ジ状態のチャ一ジケース（118)をリリ —スすると、チャージケース（118)は補助バネ（122)の付勢力によつて前進させられ、図 1 0 に示す状態に戻る。この状態でつぎの穿刺操作を待機する。

図 1 3において、押し釦（116)を押して係止突部（121)を押釦孔 (113)から離脱させる。その結果、主バネ（124)の前方付勢力により針ュニットホルダー（120)は前進させられ、針ュニット（119)の穿刺針（125)はキヤップ（112)の針通過孔（111)および先端力バ― (176)の針通過孔（179)を経て先端カバー（176)から前方へ所定長さ突き出され、指先の皮膚に突き刺される。この穿刺状態では、胴筒体（115)のバネストツバ（114)は針ュニットホルダー（120)の段部（167)より後方に位置する。その結果、主パネ（124)の前端はバネストツバ（114)に当たり、主バネ（124) のリリース長さは完全なリリ一ス状態の長さより短く抑えられる。主バネ（124)は、補助バネ（122)による針ュニット（119)の後方への戻りを阻むように作用するが、この主パネ（124)による針ュニット（119)の後方戻り阻止力は、バネストツバ（114)の設置により、主バネ（124)の完全なリリース状態からバネストツバ（114)に当たつた長さの分だけ、抑えられる。そのため、針ュニット（119)は捕助パネ（122)の後方付勢力により素早く後退させられる。また、主バネ（124)が完全にリリースされ、さらに前方へ移動してその前端が針ュニットホルダ一（120)の段部（167)に当たつたり跳ね返つたりすると、衝撃音や振動音が発生するが、このような雑音の発生はパネストツパ（114)の設置により防がれる。

穿刺後、針ュニットホルダー（120)は捕助バネ（122)の後方付勢力により後退させられ、針ュニット（119)の穿刺針（125)はキヤップ（112)内に収められ、図 1 0の状態に戻る。

つぎに針ュニット排出機構（103)について説明をする。

針ュニット排出機構（103)において、胴カバー（117)の下部に、左右一対の内方突部（152)を後端内面に有する針ュニット押し片 (151)が、胴カバ一（117)に対し前後摺動自在に設けられている。内方突部（152)は胴筒体（115)の内部に位置する。内方突部（152) に傾斜角可変の可動 '片（153)が回動自在に支承されている。可動片（153)は、側方から見て L字状であって、後端下部に両側方に突出した水平ピン（106) (184)を有し（正面からみて左のピン（106) が右より長い）、これら水平ピン（106) (184)がー対の内方突部（1 52)の前側に配され、可動片（153)が内方突部（152)に回動自在に支承されている。長い方の水平ピン（106)の先端部は、これを前後方向に案内する長孔（170)に入っている。

可動片（153)の後端上側部に設けられた係止突部（105)に可動片回動パネ（154)の前端が掛け止められ、可動片（153)と針ュニットホルダ一（120)の後端部の間に引張りバネである可動片回動バネ (154)が介装されている。可動片回動パネ（154)は可動片（153)の先端が針押し棒（123)の後端面と当接する方向（図 1 0 の状態から時計方向）に可動片（153)を回すようにこれを付勢する。可動片回動パネ（154)の設置により、使用済み針ュニット（119)の排出後、可動片（153)を元の位置に素早く戻すことができる。また、可動片回動パネ（154)の後端部は、上述したように補助パネ（122) の内部を貫通する状態で設けられるので、補助パネ（122)のリリ —ス状態の長さおよび有効巻数を大きく取ることができ、ピッチ角も 1 0度以下にすることができる。バネ指数 D / dは 4〜 3 0、好ましくは 8〜 1 4である（Dはコィル径、 dは線径）。

針ュニット排出機構（103)は下記のように操作される。

図 1 4において、針ュニット押し片（151)を可動片回動パネ（15 4)の付勢力に杭して前方へ押す。それにより、可動片（153)は長孔（170)に案内されて前進し、その前端は針押し棒（123)の後端面と当接してこれを前方へ押す。その結果、使用済み針ュニット（1 19)は針ュニットホルダー（120)から排出される。

その後は、針ュニット押し片（151)をリリースすると、可動片 (153)は可動片回動バネ（154)の付勢力により元の位置に戻されると共に、胴筒体（115)の下部内面傾斜部（155)との接触により反当接方向（図 1 0の状態から反時計方向）に回され、針押し棒（123) との干渉が避けられる。

つぎに、穿刺具の痛み緩和機構（107)について説明をする。

図 8、 1 5および 1 6において、キヤップ（112)の先端小径部には外周面に緩やかな螺旋溝（175)が形成され、前端側部に内方突部（173)を有する針突出調節用の円環（174)がキャップ（112)の先端小径部に嵌め被せられ、内方突部（173)が螺旋溝（175)内に配され、カム機構が構成されている。すなわち、キャップ（112)に対して円環（174)を回すことにより、円環（174)が前後動させられる。円環（174)の上に、先端面に多数の尖突部（178)を有しかつ先端壁中央に針通過孔（179)を有する先端カバー（176)が被せられ、その内面凹部に円環（174)前端の係合突部（177)が嵌合されている。先端カバー（176)の針通過孔（179)はキヤップ（112)の針通過孔（11 1)に重なるように設けられている。したがって、先端カバ一（176) を回すと、これに伴って円環（174)が回り、円環（174)の前後動に伴って先端カバー（176)も前後動し、穿刺針（125)の先部がキヤップ（112)の針通過孔（111)および先端カバ一（176)の針通過孔（179) を経て先端カバ一（176)から突出する長さが調節される。

この痛み緩和機構（107)によれば、先端カバ一（176)を患者の指先に押圧し、穿刺針（125)の先部を指先に突き刺す際に、先端力バー（176)の多数の尖突部（178)が指先に弱い刺激をもたらし、これにより穿刺針（125)による痛みが分散され緩和される。本発明は下記のような有利な効果を発揮する。

第 1の穿刺具は、ハウジング（1)内の先端寄りに軸方向に移動可能に配置され、かつ穿刺針（42)を有する前プランジャー（3)と、前プランジャー（3)の後にてハウジング（1)内を軸方向に移動可能に配置された後プランジャー（5)と、前プランジャー（3)を後方へ引く前パネ（6)と、後プランジャー（5)を前方へ押す後パネ（7)とを具備するので、穿刺針（42)をキヤップ（2)から瞬間的にかつ強制的に突出させ次いで後退させることができ、穿刺針（42)を備えた前プランジャー（3)の移動距離を短くすることができる。したがつて、針や測定器の微振動もしくはパネの微振動や衝撃が長い

7 時間指先に伝わるという問題を解決することができ、もつて患者が受ける痛みを極力緩和することができる。

また、ハウジング（1)の前突部（12)および/またはキヤップ（2) の前ストツバ（22)を衝撃吸収材で構成することにより、前プランジャー（3)の前端面がキヤップ（2)の前ストツバ（22)に当たる時や、前プランジャー（3)の後端面がハウジング（1)の前突部（12)に当たる時に生じる衝撃やこれに伴う音を吸収ないしは緩和することができ、衝撃音による恐怖感も和らげることができる。

第 2の穿刺具では、胴筒体（115)と針ュニットホルダー（120)の間に、同ホルダ一を前方に付勢する主バネ（124)が介装されると共に、針ュニットホルダーとチャージケース（118)の間に、同ホルダ一を後方に付勢する補助パネ（122)が介装されているので、穿刺針をキヤップから瞬間的にかつ強制的に突出させ次いで素早く後退させることができる。したがって、針や測定器の微振動もしくはパネの微振動や衝撃が長い時間指先に伝わるという問題を解決することができ、もって患者が受ける痛みを極力緩和することができる。

さらに、胴筒体（115) にバネストツパ（114)が内方突出状に設けられ、バネストッパ（114)は、針ュニットホルダ一の前進時に主バネ（124)のリリ一スを所定長さ以内に抑えるように、主パネ (124)の前端が当たる位置にある。図 1 3 に示すように、穿刺状態では、胴筒体（115)のバネストツパ（114)は針ュニットホルダ一 (120)の段部（167)より後方に位置する。その結果、主バネ（124) の前端はバネストッパ（114)に当たり、主バネ（124)のリリース長さは完全なリリ一ス状態の長さより短く抑えられる。主バネ（124) は、補助パネ（122)による針ュニット（119)の後方への戻りを阻むように作用するが、この主バネ（124)による針ュニット（119)の後方戻り阻止力は、バネストッパ（114)の設置により、主バネ（124)

8 の完全なリリ一ス状態からバネストツパ（114)に当たった長さの分だけ、抑えられる。そのため、針ュニット（119)は捕助バネ（12 2)の後方付勢力により素早く後退させられる。また、主パネ（124) が完全にリリースされ、さらに前方へ移動してその前端が針ュニットホルダ一（120)の段部（167)に当たつたり跳ね返ったりすると、衝撃音や振動音が発生するが、このような雑音の発生はバネストツバ（114)の設置により防がれる。

好ましい形態では、可動片回動バネ（154)の後部は捕助パネ（12 2)の内部に配されているので、捕助バネ（122)のリリース状態の長さおよび有効巻数を大きく取ることができ、ピッチ角を小さくすることができる。この点でも、キャップから突出した穿刺針を素早く後退させることができる。また、穿刺具の径を小さくでき、穿刺具のコンパクト化がなし得る。可動片回動バネが主パネの内部にも配されていると、穿刺具のさらなるコンパクト化がなし得る o

別の好ましい形態では、先端面に前方に尖つた多数の尖突部が設けられているので、先端面を患者の指先に押圧し、穿刺針の先部を指先に突き刺す際に、先端面の多数の尖突部が指先に弱い剌激を与え、これにより穿刺針による痛みを効果的に分散させ、もつて患者が受ける痛みを極力緩和することができる。産業上の利用可能性

本発明は、例えば血液検査の際に指先等の生体部位から血液を採る際に用いられる穿刺具に関するものである。本発明により、穿刺針を備えたプランジャ一の戻り力を強化してその移動距離を短くし、針や測定器の微振動もしくはパネの微振動や衝撃が長い時間指先に伝わることがないようにし、もつて患者が受ける痛みを極力緩和することができる穿刺具が提供される。

9

Claims

請求の範囲

1 . 後端壁（11)を有する筒体で構成され、かつ前寄り内面に前突部（12)を有し、前突部（12)の後に後突部（13)を有し、側部に穿刺操作部（14)および後ストツバ（15)を有するハウジング（1) と、

ハウジング（1)の先端部に設けられ、かつ先端中央に針通過孔 (21)を有し、後端面が前ストツバ（22)を構成するキヤップ（2)と、ハウジング（1)内の先端寄りに、軸方向に移動可能であるが前ストツバ（22)によって前進を阻止されると共に前突部（12)によつて後退を阻止されるように配置された環状の前プランジャ一（3) と、

前プランジャー（3)の先端部に着脱自在に装着され、かつ前プランジャー（3)の前後動に伴ってキヤップ（2)の針通過孔（21)を経てキヤップ（2)から穿刺針（42)を出没させる針ュニット（4)と、前プランジャー（3)の後にてハウジング（1)内を軸方向に移動可能に配置され、かつ前プランジャー（3)の環内に揷通可能な先端部（51)を有し、ハウジング（1)の後ストッパ（15)に係止され穿刺操作部（14)の操作によって後ストツパ（15)から離脱される係止部 (53)を有し、ハウジング（1)の後端壁（11)を貫通して後方に突出する操作ロッド（52)を有する後ブランジャー（5)と、

前プランジャ一（3)の環内面に設けられた前ブランジャー係合部（32)と、

前プランジャー（3)とハウジング（1)の後突部（13)との間に亘って設けられ、かつ前プランジャー（3)を後方へ引く前パネ（6)と、後プランジャー（5)とハウジング（1)の後端壁（11)との間に介装され、かつ後ブランジャー（5)を前方へ押す後バネ（7)とを具備する、

穿刺具。

2 . ハウジング（1)の前突部（12)および/またはキヤップ（2)の前ストツバ（22)が衝撃吸収材で構成されている、請求項 1記載の穿刺具。

3 . 押釦孔（113)を有する胴筒体（115) と、胴筒体の先端に着脱自在に設けられ、かつ先端に針通過孔（111)を有するキャップ（112)と、胴筒体に外装され、かつ押釦孔を臨む押し釦 (116)を有する胴カバー（117)と、胴筒体の後端部に前後動自在に設けられたチャージケース（118) とからハウジング（101)が構成され、

ハウジング内に、先端に針ュニット（119)を着脱自在に保持し、かつ針ュニットを前方へ押す針押し棒（123)を前後摺動自在に保持する針ュニットホルダ一（120)がハウジングに対し前後動自在に収められ、

針ュニットホルダ一に、弾性により内外方向に可変な係止突部 (121)が同ホルダーの後退状態で押釦孔に嵌まり込んで針ュニットホルダ一の前進を阻止するように設けられ、

胴筒体と針ュニットホルダーの間に同ホルダーを前方に付勢する主パネ（124)が介装されると共に、針ュニットホルダ一とチヤ —ジケースの間に同ホルダーを後方に付勢する捕助バネ（122)が介装され、

チャージケースは、これを胴筒体に対し後退させることにより主パネに針ュニットホルダ一を前進させる付勢力を与えると共に

2 捕助パネに針ュニットホルダ一を後退させる付勢力を与え、主パネは、押し釦の操作で係止突部を押釦孔から離脱させることにより、前方付勢力により針ュニットホルダ一を前進させて、針ュニットの穿刺針（125)を針通過孔から突き出させ、

捕助パネは、前進した針ュニットホルダーを後方付勢力により後退させて、穿刺針をキャップ内に収め、

胴筒体にバネストツバ（114)が内方突出状に設けられ、バネストッパは、針ュニットホルダーの前進時に主バネのリリ一スを所定長さ以内に抑えるように、主パネの前端が当たる位置にある、穿刺具。

4 . ハウジングに、内方突部（152)を有する針ュニット押し片（151)が前後摺動自在に設けられ、

可動片は、針ュニット押し片が可動片回動バネの付勢力に杭して前方へ押されることにより、針押し棒と当接してこれを前方へ押し、もって使用済み針ュニットを針ュニットホルダーから排出し、その後は可動片回動パネの付勢力により元の位置に戻され、可動片回動パネの後部は捕助パネの内部に配されている、請求項 3記載の穿刺具。

5 . さらに、可動片回動パネの中間部が主バネの内部に通されている、請求項 4記載の穿刺具。

6 . 先端面に前方に尖つた多数の尖突部（178)が設けられている、

請求項 3記載の穿刺具。

7 . ハウジングの前端部に、先端面に前方に尖った多数の尖突部を有する先端カバ一（176)が設けられている、

請求項 3記載の穿刺具。