UA141618U - PREPARATION OF PROBIOTIC ACTION IN THE FORM OF CAPSULES - Google Patents
PREPARATION OF PROBIOTIC ACTION IN THE FORM OF CAPSULES Download PDFInfo
- Publication number
- UA141618U UA141618U UAU201907915U UAU201907915U UA141618U UA 141618 U UA141618 U UA 141618U UA U201907915 U UAU201907915 U UA U201907915U UA U201907915 U UAU201907915 U UA U201907915U UA 141618 U UA141618 U UA 141618U
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- bacteria
- capsule
- probiotic
- preparation
- mixture
- Prior art date
Links
- 239000002775 capsule Substances 0.000 title claims abstract description 94
- 230000000529 probiotic effect Effects 0.000 title claims abstract description 90
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims description 67
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 claims abstract description 107
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 81
- 239000006041 probiotic Substances 0.000 claims abstract description 70
- 235000018291 probiotics Nutrition 0.000 claims abstract description 70
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 45
- 235000013406 prebiotics Nutrition 0.000 claims abstract description 44
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims abstract description 43
- 235000019156 vitamin B Nutrition 0.000 claims abstract description 30
- 239000011720 vitamin B Substances 0.000 claims abstract description 30
- 150000002016 disaccharides Chemical class 0.000 claims abstract description 25
- 230000012010 growth Effects 0.000 claims abstract description 18
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 claims abstract description 16
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims abstract description 6
- OVBPIULPVIDEAO-LBPRGKRZSA-N Folic acid Natural products C=1N=C2NC(N)=NC(=O)C2=NC=1CNC1=CC=C(C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(O)=O)C=C1 OVBPIULPVIDEAO-LBPRGKRZSA-N 0.000 claims description 58
- 229940088594 vitamin Drugs 0.000 claims description 56
- 229930003231 vitamin Natural products 0.000 claims description 56
- 235000013343 vitamin Nutrition 0.000 claims description 56
- 239000011782 vitamin Substances 0.000 claims description 56
- OVBPIULPVIDEAO-UHFFFAOYSA-N N-Pteroyl-L-glutaminsaeure Natural products C=1N=C2NC(N)=NC(=O)C2=NC=1CNC1=CC=C(C(=O)NC(CCC(O)=O)C(O)=O)C=C1 OVBPIULPVIDEAO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 47
- 229960000304 folic acid Drugs 0.000 claims description 47
- 235000019152 folic acid Nutrition 0.000 claims description 47
- 239000011724 folic acid Substances 0.000 claims description 47
- GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N Lactose Natural products OC[C@H]1O[C@@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)C(O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QKKXKWKRSA-N 0.000 claims description 42
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 42
- 239000008101 lactose Substances 0.000 claims description 42
- 229930003779 Vitamin B12 Natural products 0.000 claims description 29
- FDJOLVPMNUYSCM-WZHZPDAFSA-L cobalt(3+);[(2r,3s,4r,5s)-5-(5,6-dimethylbenzimidazol-1-yl)-4-hydroxy-2-(hydroxymethyl)oxolan-3-yl] [(2r)-1-[3-[(1r,2r,3r,4z,7s,9z,12s,13s,14z,17s,18s,19r)-2,13,18-tris(2-amino-2-oxoethyl)-7,12,17-tris(3-amino-3-oxopropyl)-3,5,8,8,13,15,18,19-octamethyl-2 Chemical compound [Co+3].N#[C-].N([C@@H]([C@]1(C)[N-]\C([C@H]([C@@]1(CC(N)=O)C)CCC(N)=O)=C(\C)/C1=N/C([C@H]([C@@]1(CC(N)=O)C)CCC(N)=O)=C\C1=N\C([C@H](C1(C)C)CCC(N)=O)=C/1C)[C@@H]2CC(N)=O)=C\1[C@]2(C)CCC(=O)NC[C@@H](C)OP([O-])(=O)O[C@H]1[C@@H](O)[C@@H](N2C3=CC(C)=C(C)C=C3N=C2)O[C@@H]1CO FDJOLVPMNUYSCM-WZHZPDAFSA-L 0.000 claims description 29
- 235000019163 vitamin B12 Nutrition 0.000 claims description 29
- 239000011715 vitamin B12 Substances 0.000 claims description 29
- 150000003722 vitamin derivatives Chemical class 0.000 claims description 28
- 239000000377 silicon dioxide Substances 0.000 claims description 20
- 235000012239 silicon dioxide Nutrition 0.000 claims description 20
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims description 19
- 239000000454 talc Substances 0.000 claims description 11
- 229910052623 talc Inorganic materials 0.000 claims description 11
- GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N Titan oxide Chemical compound O=[Ti]=O GWEVSGVZZGPLCZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 10
- LXCFILQKKLGQFO-UHFFFAOYSA-N methylparaben Chemical compound COC(=O)C1=CC=C(O)C=C1 LXCFILQKKLGQFO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 10
- QELSKZZBTMNZEB-UHFFFAOYSA-N propylparaben Chemical compound CCCOC(=O)C1=CC=C(O)C=C1 QELSKZZBTMNZEB-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 10
- GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N Alpha-Lactose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)O[C@H](O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-XLOQQCSPSA-N 0.000 claims description 9
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 claims description 7
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 claims description 7
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 claims description 7
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 claims description 6
- 229930003270 Vitamin B Natural products 0.000 claims description 6
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 claims description 6
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 claims description 6
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 claims description 6
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 claims description 6
- HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N α-D-glucopyranosyl-α-D-glucopyranoside Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OC1C(O)C(O)C(O)C(CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- OWEGMIWEEQEYGQ-UHFFFAOYSA-N 100676-05-9 Natural products OC1C(O)C(O)C(CO)OC1OCC1C(O)C(O)C(O)C(OC2C(OC(O)C(O)C2O)CO)O1 OWEGMIWEEQEYGQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- YSVBPNGJESBVRM-ZPZFBZIMSA-L Carmoisine Chemical compound [Na+].[Na+].C1=CC=C2C(/N=N/C3=C(C4=CC=CC=C4C(=C3)S([O-])(=O)=O)O)=CC=C(S([O-])(=O)=O)C2=C1 YSVBPNGJESBVRM-ZPZFBZIMSA-L 0.000 claims description 5
- GUBGYTABKSRVRQ-PICCSMPSSA-N Maltose Natural products O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)OC(O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-PICCSMPSSA-N 0.000 claims description 5
- DBMJMQXJHONAFJ-UHFFFAOYSA-M Sodium laurylsulphate Chemical compound [Na+].CCCCCCCCCCCCOS([O-])(=O)=O DBMJMQXJHONAFJ-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 5
- HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N Trehalose Natural products O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-WSWWMNSNSA-N 0.000 claims description 5
- HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N alpha,alpha-trehalose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 HDTRYLNUVZCQOY-LIZSDCNHSA-N 0.000 claims description 5
- 239000004176 azorubin Substances 0.000 claims description 5
- 235000012733 azorubine Nutrition 0.000 claims description 5
- GUBGYTABKSRVRQ-QUYVBRFLSA-N beta-maltose Chemical compound OC[C@H]1O[C@H](O[C@H]2[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)O[C@@H]2CO)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-QUYVBRFLSA-N 0.000 claims description 5
- 229940031019 carmoisine Drugs 0.000 claims description 5
- 239000010432 diamond Substances 0.000 claims description 5
- 229910003460 diamond Inorganic materials 0.000 claims description 5
- 235000010270 methyl p-hydroxybenzoate Nutrition 0.000 claims description 5
- 239000004292 methyl p-hydroxybenzoate Substances 0.000 claims description 5
- 229960002216 methylparaben Drugs 0.000 claims description 5
- 235000010232 propyl p-hydroxybenzoate Nutrition 0.000 claims description 5
- 239000004405 propyl p-hydroxybenzoate Substances 0.000 claims description 5
- 229960003415 propylparaben Drugs 0.000 claims description 5
- 239000008213 purified water Substances 0.000 claims description 5
- 235000019333 sodium laurylsulphate Nutrition 0.000 claims description 5
- 239000004149 tartrazine Substances 0.000 claims description 5
- UJMBCXLDXJUMFB-GLCFPVLVSA-K tartrazine Chemical compound [Na+].[Na+].[Na+].[O-]C(=O)C1=NN(C=2C=CC(=CC=2)S([O-])(=O)=O)C(=O)C1\N=N\C1=CC=C(S([O-])(=O)=O)C=C1 UJMBCXLDXJUMFB-GLCFPVLVSA-K 0.000 claims description 5
- 235000012756 tartrazine Nutrition 0.000 claims description 5
- 229960000943 tartrazine Drugs 0.000 claims description 5
- 239000004408 titanium dioxide Substances 0.000 claims description 5
- 235000010215 titanium dioxide Nutrition 0.000 claims description 5
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- LGQKSQQRKHFMLI-SJYYZXOBSA-N (2s,3r,4s,5r)-2-[(3r,4r,5r,6r)-4,5,6-trihydroxyoxan-3-yl]oxyoxane-3,4,5-triol Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)CO[C@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)OC1 LGQKSQQRKHFMLI-SJYYZXOBSA-N 0.000 claims description 4
- LGQKSQQRKHFMLI-UHFFFAOYSA-N 4-O-beta-D-xylopyranosyl-beta-D-xylopyranose Natural products OC1C(O)C(O)COC1OC1C(O)C(O)C(O)OC1 LGQKSQQRKHFMLI-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- GUBGYTABKSRVRQ-CUHNMECISA-N D-Cellobiose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](CO)OC(O)[C@H](O)[C@H]1O GUBGYTABKSRVRQ-CUHNMECISA-N 0.000 claims description 4
- SQNRKWHRVIAKLP-UHFFFAOYSA-N D-xylobiose Natural products O=CC(O)C(O)C(CO)OC1OCC(O)C(O)C1O SQNRKWHRVIAKLP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- JCQLYHFGKNRPGE-FCVZTGTOSA-N lactulose Chemical compound OC[C@H]1O[C@](O)(CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO)O1 JCQLYHFGKNRPGE-FCVZTGTOSA-N 0.000 claims description 4
- 229960000511 lactulose Drugs 0.000 claims description 4
- PFCRQPBOOFTZGQ-UHFFFAOYSA-N lactulose keto form Natural products OCC(=O)C(O)C(C(O)CO)OC1OC(CO)C(O)C(O)C1O PFCRQPBOOFTZGQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 238000011161 development Methods 0.000 claims description 3
- 235000013355 food flavoring agent Nutrition 0.000 claims description 3
- 235000003599 food sweetener Nutrition 0.000 claims description 3
- 239000003765 sweetening agent Substances 0.000 claims description 3
- 229940105401 vitamin b 12 0.015 mg Drugs 0.000 claims description 3
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 claims description 2
- 229960005196 titanium dioxide Drugs 0.000 claims description 2
- 241000193749 Bacillus coagulans Species 0.000 abstract 3
- 229940054340 bacillus coagulans Drugs 0.000 abstract 2
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 20
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 15
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 13
- 210000004215 spore Anatomy 0.000 description 13
- 238000005755 formation reaction Methods 0.000 description 12
- 238000005538 encapsulation Methods 0.000 description 11
- JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N lactic acid Chemical compound CC(O)C(O)=O JVTAAEKCZFNVCJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 11
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 11
- FPAFDBFIGPHWGO-UHFFFAOYSA-N dioxosilane;oxomagnesium;hydrate Chemical compound O.[Mg]=O.[Mg]=O.[Mg]=O.O=[Si]=O.O=[Si]=O.O=[Si]=O.O=[Si]=O FPAFDBFIGPHWGO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 10
- 238000011049 filling Methods 0.000 description 10
- 230000009471 action Effects 0.000 description 8
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 8
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 8
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 description 7
- 238000011160 research Methods 0.000 description 7
- 102000002262 Thromboplastin Human genes 0.000 description 6
- 108010000499 Thromboplastin Proteins 0.000 description 6
- LOHQECMUTAPWAC-UHFFFAOYSA-N coagulin Natural products C1C(C)=C(CO)C(=O)OC1C1(C)C(C2(C)CCC3C4(C(=O)CC=CC4=CCC43)C)(O)CCC24O1 LOHQECMUTAPWAC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 239000004310 lactic acid Substances 0.000 description 6
- 235000014655 lactic acid Nutrition 0.000 description 6
- 206010012735 Diarrhoea Diseases 0.000 description 5
- 230000002378 acidificating effect Effects 0.000 description 5
- 210000000941 bile Anatomy 0.000 description 5
- 239000002702 enteric coating Substances 0.000 description 5
- 238000009505 enteric coating Methods 0.000 description 5
- 238000000034 method Methods 0.000 description 5
- 230000008569 process Effects 0.000 description 5
- 230000002195 synergetic effect Effects 0.000 description 5
- 108010062877 Bacteriocins Proteins 0.000 description 4
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 4
- 230000004071 biological effect Effects 0.000 description 4
- 230000006870 function Effects 0.000 description 4
- 210000004051 gastric juice Anatomy 0.000 description 4
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 4
- 244000005709 gut microbiome Species 0.000 description 4
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 4
- 229940068196 placebo Drugs 0.000 description 4
- 239000000902 placebo Substances 0.000 description 4
- 239000000047 product Substances 0.000 description 4
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 4
- 102000004316 Oxidoreductases Human genes 0.000 description 3
- 108090000854 Oxidoreductases Proteins 0.000 description 3
- 108010080032 Pediocins Proteins 0.000 description 3
- HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M Sodium hydroxide Chemical compound [OH-].[Na+] HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 3
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 3
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 description 3
- 235000014633 carbohydrates Nutrition 0.000 description 3
- 229940083563 folic acid 1 mg Drugs 0.000 description 3
- 230000036541 health Effects 0.000 description 3
- 210000000987 immune system Anatomy 0.000 description 3
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 3
- 230000002458 infectious effect Effects 0.000 description 3
- 208000028774 intestinal disease Diseases 0.000 description 3
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 3
- 244000000010 microbial pathogen Species 0.000 description 3
- 108020004707 nucleic acids Proteins 0.000 description 3
- 102000039446 nucleic acids Human genes 0.000 description 3
- 150000007523 nucleic acids Chemical class 0.000 description 3
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 description 3
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 3
- 206010067484 Adverse reaction Diseases 0.000 description 2
- SRBFZHDQGSBBOR-IOVATXLUSA-N D-xylopyranose Chemical compound O[C@@H]1COC(O)[C@H](O)[C@H]1O SRBFZHDQGSBBOR-IOVATXLUSA-N 0.000 description 2
- 241000282412 Homo Species 0.000 description 2
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- SIKJAQJRHWYJAI-UHFFFAOYSA-N Indole Chemical compound C1=CC=C2NC=CC2=C1 SIKJAQJRHWYJAI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 2
- 208000007101 Muscle Cramp Diseases 0.000 description 2
- 206010028813 Nausea Diseases 0.000 description 2
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 2
- 206010047700 Vomiting Diseases 0.000 description 2
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 2
- 201000009840 acute diarrhea Diseases 0.000 description 2
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 2
- 230000006838 adverse reaction Effects 0.000 description 2
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 description 2
- PYMYPHUHKUWMLA-UHFFFAOYSA-N arabinose Natural products OCC(O)C(O)C(O)C=O PYMYPHUHKUWMLA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 2
- 230000003385 bacteriostatic effect Effects 0.000 description 2
- SRBFZHDQGSBBOR-UHFFFAOYSA-N beta-D-Pyranose-Lyxose Natural products OC1COC(O)C(O)C1O SRBFZHDQGSBBOR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 2
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 2
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 2
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 description 2
- HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N cholesterol Chemical compound C1C=C2C[C@@H](O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H]([C@H](C)CCCC(C)C)[C@@]1(C)CC2 HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N 0.000 description 2
- 229960001231 choline Drugs 0.000 description 2
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 2
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 2
- 239000005515 coenzyme Substances 0.000 description 2
- 229940075614 colloidal silicon dioxide Drugs 0.000 description 2
- CVSVTCORWBXHQV-UHFFFAOYSA-N creatine Chemical compound NC(=[NH2+])N(C)CC([O-])=O CVSVTCORWBXHQV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- RMRCNWBMXRMIRW-BYFNXCQMSA-M cyanocobalamin Chemical compound N#C[Co+]N([C@]1([H])[C@H](CC(N)=O)[C@]\2(CCC(=O)NC[C@H](C)OP(O)(=O)OC3[C@H]([C@H](O[C@@H]3CO)N3C4=CC(C)=C(C)C=C4N=C3)O)C)C/2=C(C)\C([C@H](C/2(C)C)CCC(N)=O)=N\C\2=C\C([C@H]([C@@]/2(CC(N)=O)C)CCC(N)=O)=N\C\2=C(C)/C2=N[C@]1(C)[C@@](C)(CC(N)=O)[C@@H]2CCC(N)=O RMRCNWBMXRMIRW-BYFNXCQMSA-M 0.000 description 2
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 2
- XBDQKXXYIPTUBI-UHFFFAOYSA-N dimethylselenoniopropionate Natural products CCC(O)=O XBDQKXXYIPTUBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- -1 disaccharides Chemical class 0.000 description 2
- 210000001198 duodenum Anatomy 0.000 description 2
- 230000007613 environmental effect Effects 0.000 description 2
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 2
- 230000011132 hemopoiesis Effects 0.000 description 2
- 230000000968 intestinal effect Effects 0.000 description 2
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 2
- 210000004324 lymphatic system Anatomy 0.000 description 2
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 2
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 2
- 125000002496 methyl group Chemical group [H]C([H])([H])* 0.000 description 2
- 244000005706 microflora Species 0.000 description 2
- 230000008693 nausea Effects 0.000 description 2
- 235000018102 proteins Nutrition 0.000 description 2
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 2
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 2
- 239000013589 supplement Substances 0.000 description 2
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 2
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 2
- 230000008673 vomiting Effects 0.000 description 2
- ASJSAQIRZKANQN-CRCLSJGQSA-N 2-deoxy-D-ribose Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)CC=O ASJSAQIRZKANQN-CRCLSJGQSA-N 0.000 description 1
- MSTNYGQPCMXVAQ-KIYNQFGBSA-N 5,6,7,8-tetrahydrofolic acid Chemical compound N1C=2C(=O)NC(N)=NC=2NCC1CNC1=CC=C(C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(O)=O)C=C1 MSTNYGQPCMXVAQ-KIYNQFGBSA-N 0.000 description 1
- 208000004998 Abdominal Pain Diseases 0.000 description 1
- 235000001674 Agaricus brunnescens Nutrition 0.000 description 1
- 208000028185 Angioedema Diseases 0.000 description 1
- 201000001320 Atherosclerosis Diseases 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-QTVWNMPRSA-N D-mannopyranose Chemical compound OC[C@H]1OC(O)[C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-QTVWNMPRSA-N 0.000 description 1
- 201000004624 Dermatitis Diseases 0.000 description 1
- 206010012434 Dermatitis allergic Diseases 0.000 description 1
- RWSOTUBLDIXVET-UHFFFAOYSA-N Dihydrogen sulfide Chemical compound S RWSOTUBLDIXVET-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 1
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 1
- 229930091371 Fructose Natural products 0.000 description 1
- 239000005715 Fructose Substances 0.000 description 1
- RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N Fructose Chemical compound OC[C@H]1O[C@](O)(CO)[C@@H](O)[C@@H]1O RFSUNEUAIZKAJO-ARQDHWQXSA-N 0.000 description 1
- 241000233866 Fungi Species 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 1
- 206010019233 Headaches Diseases 0.000 description 1
- 206010020772 Hypertension Diseases 0.000 description 1
- 206010020915 Hypervitaminosis Diseases 0.000 description 1
- 206010022678 Intestinal infections Diseases 0.000 description 1
- 206010022998 Irritability Diseases 0.000 description 1
- FFEARJCKVFRZRR-BYPYZUCNSA-N L-methionine Chemical compound CSCC[C@H](N)C(O)=O FFEARJCKVFRZRR-BYPYZUCNSA-N 0.000 description 1
- 241000186660 Lactobacillus Species 0.000 description 1
- 102000004882 Lipase Human genes 0.000 description 1
- 108090001060 Lipase Proteins 0.000 description 1
- 239000004367 Lipase Substances 0.000 description 1
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 description 1
- 206010027951 Mood swings Diseases 0.000 description 1
- 241000699670 Mus sp. Species 0.000 description 1
- 102000006386 Myelin Proteins Human genes 0.000 description 1
- 108010083674 Myelin Proteins Proteins 0.000 description 1
- 108091005461 Nucleic proteins Proteins 0.000 description 1
- 239000001888 Peptone Substances 0.000 description 1
- 108010080698 Peptones Proteins 0.000 description 1
- 208000013738 Sleep Initiation and Maintenance disease Diseases 0.000 description 1
- 208000005392 Spasm Diseases 0.000 description 1
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 description 1
- KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-N Succinic acid Natural products OC(=O)CCC(O)=O KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000024780 Urticaria Diseases 0.000 description 1
- 230000005856 abnormality Effects 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 102000004139 alpha-Amylases Human genes 0.000 description 1
- 108090000637 alpha-Amylases Proteins 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-PHYPRBDBSA-N alpha-D-galactose Chemical compound OC[C@H]1O[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-PHYPRBDBSA-N 0.000 description 1
- 229940024171 alpha-amylase Drugs 0.000 description 1
- 125000000539 amino acid group Chemical group 0.000 description 1
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 230000000845 anti-microbial effect Effects 0.000 description 1
- 238000011203 antimicrobial therapy Methods 0.000 description 1
- PYMYPHUHKUWMLA-WDCZJNDASA-N arabinose Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)C=O PYMYPHUHKUWMLA-WDCZJNDASA-N 0.000 description 1
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000010668 atopic eczema Diseases 0.000 description 1
- 210000004666 bacterial spore Anatomy 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N beta-D-glucose Chemical compound OC[C@H]1O[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-VFUOTHLCSA-N 0.000 description 1
- 230000023555 blood coagulation Effects 0.000 description 1
- KDYFGRWQOYBRFD-NUQCWPJISA-N butanedioic acid Chemical compound O[14C](=O)CC[14C](O)=O KDYFGRWQOYBRFD-NUQCWPJISA-N 0.000 description 1
- 239000006227 byproduct Substances 0.000 description 1
- 229940041514 candida albicans extract Drugs 0.000 description 1
- 230000023852 carbohydrate metabolic process Effects 0.000 description 1
- 235000021256 carbohydrate metabolism Nutrition 0.000 description 1
- 239000005018 casein Substances 0.000 description 1
- BECPQYXYKAMYBN-UHFFFAOYSA-N casein, tech. Chemical compound NCCCCC(C(O)=O)N=C(O)C(CC(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CC(C)C)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(CC(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(C(C)O)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=O)N=C(O)C(COP(O)(O)=O)N=C(O)C(CCC(O)=N)N=C(O)C(N)CC1=CC=CC=C1 BECPQYXYKAMYBN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000021240 caseins Nutrition 0.000 description 1
- 230000010261 cell growth Effects 0.000 description 1
- 235000012000 cholesterol Nutrition 0.000 description 1
- OEYIOHPDSNJKLS-UHFFFAOYSA-N choline Chemical compound C[N+](C)(C)CCO OEYIOHPDSNJKLS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 206010009887 colitis Diseases 0.000 description 1
- 230000005757 colony formation Effects 0.000 description 1
- 229960003624 creatine Drugs 0.000 description 1
- 239000006046 creatine Substances 0.000 description 1
- 238000012864 cross contamination Methods 0.000 description 1
- 235000000639 cyanocobalamin Nutrition 0.000 description 1
- 239000011666 cyanocobalamin Substances 0.000 description 1
- 229960002104 cyanocobalamin Drugs 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 230000001066 destructive effect Effects 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 230000004069 differentiation Effects 0.000 description 1
- 230000029087 digestion Effects 0.000 description 1
- AIUDWMLXCFRVDR-UHFFFAOYSA-N dimethyl 2-(3-ethyl-3-methylpentyl)propanedioate Chemical class CCC(C)(CC)CCC(C(=O)OC)C(=O)OC AIUDWMLXCFRVDR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 230000006806 disease prevention Effects 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 208000002173 dizziness Diseases 0.000 description 1
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 1
- 229940088598 enzyme Drugs 0.000 description 1
- 230000008378 epithelial damage Effects 0.000 description 1
- 210000003743 erythrocyte Anatomy 0.000 description 1
- 230000010437 erythropoiesis Effects 0.000 description 1
- 210000003608 fece Anatomy 0.000 description 1
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 1
- 206010016766 flatulence Diseases 0.000 description 1
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 description 1
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 1
- 229930182830 galactose Natural products 0.000 description 1
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 1
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 description 1
- 239000007903 gelatin capsule Substances 0.000 description 1
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 1
- 239000003102 growth factor Substances 0.000 description 1
- 231100000869 headache Toxicity 0.000 description 1
- 229910000037 hydrogen sulfide Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000028993 immune response Effects 0.000 description 1
- 230000000686 immunotropic effect Effects 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 230000000415 inactivating effect Effects 0.000 description 1
- PZOUSPYUWWUPPK-UHFFFAOYSA-N indole Natural products CC1=CC=CC2=C1C=CN2 PZOUSPYUWWUPPK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- RKJUIXBNRJVNHR-UHFFFAOYSA-N indolenine Natural products C1=CC=C2CC=NC2=C1 RKJUIXBNRJVNHR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000002401 inhibitory effect Effects 0.000 description 1
- 206010022437 insomnia Diseases 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 210000004347 intestinal mucosa Anatomy 0.000 description 1
- 229940080428 lactose 200 mg Drugs 0.000 description 1
- 210000002429 large intestine Anatomy 0.000 description 1
- 235000019421 lipase Nutrition 0.000 description 1
- 230000037356 lipid metabolism Effects 0.000 description 1
- 150000002632 lipids Chemical class 0.000 description 1
- 230000003212 lipotrophic effect Effects 0.000 description 1
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 description 1
- 230000035800 maturation Effects 0.000 description 1
- 235000013372 meat Nutrition 0.000 description 1
- 210000002935 megaloblast Anatomy 0.000 description 1
- 210000004379 membrane Anatomy 0.000 description 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 1
- 230000002503 metabolic effect Effects 0.000 description 1
- 238000006241 metabolic reaction Methods 0.000 description 1
- 229930182817 methionine Natural products 0.000 description 1
- ZIYVHBGGAOATLY-UHFFFAOYSA-N methylmalonic acid Chemical compound OC(=O)C(C)C(O)=O ZIYVHBGGAOATLY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 description 1
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 description 1
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 description 1
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 1
- 210000005012 myelin Anatomy 0.000 description 1
- 210000000653 nervous system Anatomy 0.000 description 1
- 210000002569 neuron Anatomy 0.000 description 1
- 150000002823 nitrates Chemical class 0.000 description 1
- 231100000957 no side effect Toxicity 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 230000001151 other effect Effects 0.000 description 1
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 1
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 1
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 1
- 230000035515 penetration Effects 0.000 description 1
- 235000019319 peptone Nutrition 0.000 description 1
- 229940066779 peptones Drugs 0.000 description 1
- 230000017363 positive regulation of growth Effects 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 108090000765 processed proteins & peptides Proteins 0.000 description 1
- 235000019260 propionic acid Nutrition 0.000 description 1
- 230000022558 protein metabolic process Effects 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 150000003212 purines Chemical class 0.000 description 1
- 150000003230 pyrimidines Chemical class 0.000 description 1
- IUVKMZGDUIUOCP-BTNSXGMBSA-N quinbolone Chemical compound O([C@H]1CC[C@H]2[C@H]3[C@@H]([C@]4(C=CC(=O)C=C4CC3)C)CC[C@@]21C)C1=CCCC1 IUVKMZGDUIUOCP-BTNSXGMBSA-N 0.000 description 1
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 description 1
- 230000008929 regeneration Effects 0.000 description 1
- 238000011069 regeneration method Methods 0.000 description 1
- 230000010076 replication Effects 0.000 description 1
- 230000001850 reproductive effect Effects 0.000 description 1
- 210000000582 semen Anatomy 0.000 description 1
- 208000019116 sleep disease Diseases 0.000 description 1
- 208000022925 sleep disturbance Diseases 0.000 description 1
- 210000000813 small intestine Anatomy 0.000 description 1
- 239000008107 starch Substances 0.000 description 1
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 description 1
- 210000001562 sternum Anatomy 0.000 description 1
- 230000004936 stimulating effect Effects 0.000 description 1
- 238000005728 strengthening Methods 0.000 description 1
- 235000000346 sugar Nutrition 0.000 description 1
- 150000008163 sugars Chemical class 0.000 description 1
- 230000009469 supplementation Effects 0.000 description 1
- 230000017423 tissue regeneration Effects 0.000 description 1
- 231100000419 toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 230000001988 toxicity Effects 0.000 description 1
- 231100000033 toxigenic Toxicity 0.000 description 1
- 230000001551 toxigenic effect Effects 0.000 description 1
- 238000012546 transfer Methods 0.000 description 1
- 229940084592 vitamin b 12 0.01 mg Drugs 0.000 description 1
- 239000012138 yeast extract Substances 0.000 description 1
Landscapes
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Препарат пробіотичної дії у формі капсули. Оболонка капсули є стійкою та нерозчинною або малорозчинною при рН середовища 1,5-6,9 та є розчинною при рН середовища від 7,0 та вище. Інкапсулят як пробіотик містить бактерії Bacillus coagulans, щонайменше одну допоміжну речовину та містить активну пребіотичну суміш, що включає вітаміни групи В та принаймні один дисахарид, де кількість активної пребіотичної суміші є необхідною і достатньою як для забезпечення росту бактерій Bacillus coagulans у кількості 30-500 млн бактерій та утворення метаболічно активної колонії бактерій Bacillus coagulans, так і для задоволення добових потреб людини у вітамінах групи В.Probiotic drug in capsule form. The capsule shell is stable and insoluble or sparingly soluble at a pH of 1.5-6.9 and is soluble at a pH of 7.0 and above. The encapsulate as a probiotic contains Bacillus coagulans, at least one excipient and contains an active prebiotic mixture comprising B vitamins and at least one disaccharide, where the amount of active prebiotic mixture is necessary and sufficient to ensure the growth of Bacillus coagulans 30 million bacteria and the formation of a metabolically active colony of bacteria Bacillus coagulans, and to meet the daily human needs for B vitamins.
Description
Корисна модель належить до області медицини, а саме до препаратів пробіотичної дії, призначених для лікування та профілактики кишкових розладів та захворювань інфекційної та іншої етіології.The useful model belongs to the field of medicine, namely to preparations of probiotic action, intended for the treatment and prevention of intestinal disorders and diseases of infectious and other etiology.
У літературі дається наступне загальне визначення такого терміну як "пробіотик".The following general definition of the term "probiotic" is given in the literature.
Пробібтики - клас мікроорганізмів і речовин мікробного та іншого походження, що використовують в терапевтичних цілях як самостійно, так і у складі продуктів (наприклад, медичні препарати, харчові продукти, біологічно активні добавки тощо). У медицині дається більш вузьке визначення цього терміну: пробіотики - це живі непатогенні і нетоксикогенні мікроорганізми, що забезпечують, при систематичному вживанні у вигляді препаратів або у складі харчових продуктів, сприятливу дію на організм людини в результаті нормалізації складу та (або) підвищення біологічної активності нормальної мікрофлори кишечнику.Probiotics - a class of microorganisms and substances of microbial and other origin, used for therapeutic purposes both independently and as part of products (for example, medical preparations, food products, biologically active supplements, etc.). In medicine, a narrower definition of this term is given: probiotics are live non-pathogenic and non-toxicogenic microorganisms that provide, when used systematically as drugs or as part of food products, a beneficial effect on the human body as a result of normalizing the composition and (or) increasing the biological activity of normal intestinal microflora.
Одним з найбільш відомих пробіотичних мікроорганізмів є споротвірна бактерія Васійн5 соадшіап5. Перша назва цього мікроорганізму - І асіобасійи5 5рогодепев, яка була присвоєна при першій ізоляції штаму в 1932 році, на сьогоднішній день є застарілою. У 1939 році, на підставі аналізу результатів досліджень ДНК, було прийнято рішення щодо перекласифікації мікроорганізму до роду Васійи5.One of the most famous probiotic microorganisms is the spore-forming bacterium Vasiyn5 soadshiap5. The first name of this microorganism - I asiobasiiy5 5rogodepev, which was assigned when the strain was first isolated in 1932, is outdated today. In 1939, based on the analysis of the results of DNA research, a decision was made to reclassify the microorganism to the genus Vasiya5.
Васійш5 соадшапе - грам-позитивний споротвірчий непатогенний і нетоксигенний мікроорганізм. Оптимальне зростання бактерій спостерігається при температурах 35-50 "С і рн середовища в межах від 5,5 до 6,2. Належить до факультативних анаеробів - Васіїїшв5 соаашапь є мікроаерофільним мікроорганізмом, тобто для його зростання, на відміну від інших анаеробів, потрібна наявність невеликих кількостей кисню.Vasiysh5 soadshape is a gram-positive spore-forming, non-pathogenic and non-toxigenic microorganism. The optimal growth of bacteria is observed at temperatures of 35-50 "С and pH of the medium in the range from 5.5 to 6.2. Belongs to facultative anaerobes - Vasiiishv5 soaashapp is a microaerophilic microorganism, that is, its growth, unlike other anaerobes, requires the presence of small amounts of oxygen.
За біологічними властивостями цей мікроорганізм займає проміжне положення між двома родами бактерій - Васіїйи5 і Гасіобасійн5. Васійи5 соадшиіап5 є водночас споротвірною бактерією, та при цьому здатна продукувати молочну кислоту, не здатна відновлювати нітрати і не містить оксидази. Ряд властивостей об'єднує Васіїйн5 соадшіап5 з представниками роду Васійи5. Це, передусім, здатність утворювати спори і колонії. Для свого зростання мікроорганізм використовує такі речовини як вуглеводи, пептони, м'ясо і дріжджовий екстракт. Продукує молочну кислоту з таких субстратів як арабіноза, ксилоза, глюкоза, галактоза, маноза, фруктоза, мальтоза, цукроза і трегалоза. Не гідролізує крохмаль, казеїн, желатин. Не продукує сірководень та індол.In terms of biological properties, this microorganism occupies an intermediate position between two genera of bacteria - Vasiyi5 and Gasiobasin5. Vasiy5 soadshiiap5 is at the same time a spore-forming bacterium, and at the same time it is able to produce lactic acid, is not able to reduce nitrates and does not contain an oxidase. A number of properties unite Vasiyin5 soadshiap5 with representatives of the Vasiy5 family. This is, first of all, the ability to form spores and colonies. For its growth, the microorganism uses such substances as carbohydrates, peptones, meat and yeast extract. Produces lactic acid from such substrates as arabinose, xylose, glucose, galactose, mannose, fructose, maltose, sucrose and trehalose. Does not hydrolyze starch, casein, gelatin. Does not produce hydrogen sulfide and indole.
Спора Васійи5 соадшап5 має форму еліпса та розташовується на одному з полюсів клітини мікроорганізму, вона є стійкою до нагрівання та інших несприятливих умов зовнішнього середовища. Як показали дослідження, спора Васіййи5 соадшіап5 здатна проростати як у розведених розчинах соляної кислоти, так і розведених розчинах гідроксиду натрію. Крім того, дослідження показали, що Васійй5 соадшіап5, навіть не в споровій формі, має досить високу стійкість ще і до дії жовчі. Тому присутність жовчі в тонкому кишечнику і товстому кишечнику не здійснює значного інактивуючого впливу на процеси зростання бактерій і утворення колоній.The spore of Vasiya5 soadshap5 has the shape of an ellipse and is located at one of the poles of the cell of the microorganism, it is resistant to heat and other adverse environmental conditions. As studies have shown, the spore of Vasiyi5 soadshiap5 is able to germinate both in dilute solutions of hydrochloric acid and in dilute solutions of sodium hydroxide. In addition, studies have shown that Vasiy5 soadshiap5, even not in spore form, has a fairly high resistance even to the action of bile. Therefore, the presence of bile in the small intestine and large intestine does not have a significant inactivating effect on the processes of bacterial growth and colony formation.
Важливим аспектом дії пробіотиків є безпечність застосування, пов'язана із здатністю пробіотиків проникати чи не проникати через стінку кишечнику і надходити в системний кровотік або в лімфотік. Для бактерій роду Васіи5 показане тільки проникнення в лімфатичну систему. У дослідженні на інбредних (Ваї!р/с) і аутбредних мишах було показано, що спори бактерій родуAn important aspect of the action of probiotics is the safety of use, which is related to the ability of probiotics to penetrate or not to penetrate the intestinal wall and enter the systemic bloodstream or lymphatic system. Only penetration into the lymphatic system is shown for bacteria of the Vasiya5 genus. In a study on inbred (Vai!r/s) and outbred mice, it was shown that bacterial spores of the genus
Васіїйй5 не проникали через слизову оболонку кишечнику. Це є позитивним чинником, оскільки вказує на безпечність застосування пробіотиків роду Васіїйш5, зокрема, Васійи5 соадшапв.Vasiiij5 did not penetrate through the intestinal mucosa. This is a positive factor, as it indicates the safety of the use of probiotics of the genus Vasiysh5, in particular, Vasiy5 soadshapv.
Ще одним чинником показника безпечності пробіотика є така властивість як виведення мікроорганізму із організму людини. Васійи5 соадшап5 видаляється з організму повільно протягом певного часу - після останнього прийому пробіотика виявляють спори у фекаліях ще протягом 7 днів. Цей факт вказує на те, що мікроорганізм виходить із організму людини - що є клінічною перевагою ВасйШив5 соадшиіап5, оскільки після останнього прийому препарату його терапевтична дія триває ще цілий тиждень, що дозволяє відновити функцію шлунково- кишкового тракту після перенесеного захворювання протягом достатнього часу. І, в той же час, бактерії Васійи5 соадціапо5, врешті-решт, покидають організм людини - це сприяє відновленню власної природної для людини мікрофлори, без ризику впровадження в неї генетично сторонніх штамів. Таким чином, Васійй5 соадшіапе належить до напіврезидентних лактобактерій - виконавши в організмі людини функцію пробіотика, він самостійно покидає організм людини.Another factor in the probiotic's safety indicator is the ability to remove the microorganism from the human body. Vasiyi5 soadshap5 is removed from the body slowly over a certain period of time - after the last intake of the probiotic, spores are detected in feces for another 7 days. This fact indicates that the microorganism leaves the human body - which is a clinical advantage of VasyShiv5 soadshiiap5, because after the last dose of the drug, its therapeutic effect continues for a whole week, which allows to restore the function of the gastrointestinal tract after the disease for a sufficient time. And, at the same time, Vasiyya5 soadtsiapo5 bacteria eventually leave the human body - this contributes to the restoration of a person's own natural microflora, without the risk of introducing genetically foreign strains into it. Thus, Vasiy5 soadshiape belongs to semi-resident lactobacilli - having performed the function of a probiotic in the human body, it leaves the human body on its own.
Бактерії Васійнє5 соадшап5 у фазі вегетації роблять пригнічуючу дію на патогенні мікроорганізми за рахунок декількох факторів. Першим фактором впливу мікроорганізмів є виділення Васійн5 соадшапе основного продукту своєї життєдіяльності - молочної кислоти.Vasiynye5 soadshap5 bacteria in the vegetation phase have a suppressive effect on pathogenic microorganisms due to several factors. The first factor influencing microorganisms is the release of Vasiyn5 soadshape, the main product of its vital activity - lactic acid.
Васійн5 соадишіап5 виробляє молочну кислоту з лактози та інших вуглеводних субстратів.Vasiin5 soadisiap5 produces lactic acid from lactose and other carbohydrate substrates.
Молочна кислота є бактеріостатиком та пригнічує патогенну мікрофлору кишечнику.Lactic acid is bacteriostatic and inhibits pathogenic intestinal microflora.
Другим фактором впливу Васійй5 соадшап5 на патогенні мікроорганізми є виділення таких речовин як бактеріоцини, що продукуються під час вегетації Васійи5 соадціап5. Дослідження показали, що найбільший вклад дають такі бактеріоцини як коагулін та лактоспорін. Коагулін -- це бактеріоцин, що належить до сімейства педіоцинів. Він Є пептидом, що складається з 44 амінокислотних залишків, послідовність яких схожа із послідовністю у педіоцина. Коагулін і педіоцин розрізняються тільки однією амінокислотою. Дослідження показали пригнічуючу дію коагуліну на кишкові бактерії роду Епіегососсив, І еисоповіос, Оеєпососсив, І ібїегіа і Редіососсив5 - коагулін може проявляти як бактеріостатичну, так і бактерицидну дію. Коагулін є стабільним при температурі до 60 "С, рН середовища в інтервалі 4-8, не розщеплюється під дією ферментів альфа-амілази, ліпази тощо.The second factor of the influence of Vasiy5 soadshap5 on pathogenic microorganisms is the release of such substances as bacteriocins, which are produced during the vegetation of Vasiy5 soadtsiap5. Studies have shown that such bacteriocins as coagulin and lactosporin make the greatest contribution. Coagulin is a bacteriocin belonging to the pediocin family. It IS a peptide consisting of 44 amino acid residues, the sequence of which is similar to that of pediocin. Coagulin and pediocin differ only by one amino acid. Studies have shown the inhibitory effect of coagulin on intestinal bacteria of the genus Epiegosossiv, I eisopovios, Oeiposossiv, I ibiegia and Radiosossiv5 - coagulin can exhibit both bacteriostatic and bactericidal effects. Coagulin is stable at a temperature of up to 60 "C, the pH of the medium is in the range of 4-8, it is not split under the action of alpha-amylase, lipase, etc. enzymes.
Антимікробна активність лактоспоріну була показана проти деяких видів патогенних мікроорганізмів, зокрема, відносно Місгососси5 Ішеив5. Активність лактоспоріну залежить від рн середовища, але він є стабільним до нагрівання до температур до 50 "С. У літературі відзначається, що бактеріоцини Васійй5 соадшіап5 інгібують як грам-позитивні мікроорганізми, так ії грам-негативні мікроорганізми, а також, деякі гнильні гриби, наприклад гриби родуAntimicrobial activity of lactosporin was shown against some types of pathogenic microorganisms, in particular, against Misgosossa5 Isheiv5. The activity of lactosporin depends on the pH of the environment, but it is stable when heated to temperatures up to 50 "C. In the literature, it is noted that the bacteriocins Vasiy5 soadshiap5 inhibit both gram-positive microorganisms and gram-negative microorganisms, as well as some putrid fungi, for example mushrooms of the genus
Еизатлит.Eizatlit
Третім фактором впливу Васійи5 соадшіап5 є вплив на імунну систему організму людини.The third factor influencing Vasiya5 soadshiap5 is the influence on the immune system of the human body.
Численні публікації показують, що існує декілька механізмів впливу на різні чинники та компоненти імунної системи організму людини, результатом яких є підвищення імунного відклику складових імунної системи, що у свою чергу призводить до підсилення дії самого організму щодо інфекційної та патогенної мікрофлори кишечнику.Numerous publications show that there are several mechanisms of influence on various factors and components of the immune system of the human body, the result of which is an increase in the immune response of the components of the immune system, which in turn leads to a strengthening of the action of the body itself against infectious and pathogenic intestinal microflora.
Спори Васіїн5 соадціап5 мають високу стійкість до несприятливих умов, добре переносять нагрів та інший вплив під час технологічних процесів, тривале зберігання, не руйнуються під впливом шлункового соку і жовчі. Застосування Васійй5 соадціап5 у формі спор, забезпечує стійкість препаратів із Васіййи5 соадшап5 до кислого вмісту шлунка - спори минають шлунок і проростають тільки в дванадцятипалій кишці. Самі бактерії Васіййи5 соадшап5 теж проявляють відносну кислотостійкість до кислого середовища та до впливу шлункового середовища.Spores of Vasiin5 soadtsiap5 have high resistance to adverse conditions, tolerate heat and other effects during technological processes, long-term storage, are not destroyed under the influence of gastric juice and bile. The use of Vasiyya5 soadshap5 in the form of spores ensures the resistance of preparations from Vasiyya5 soadshap5 to the acidic contents of the stomach - the spores bypass the stomach and germinate only in the duodenum. The Vasiyi5 soadshap5 bacteria themselves also show relative acid resistance to the acidic environment and to the effects of the gastric environment.
Потрапляючи в дванадцятипалу кишку, спори Васійн5 соадшапе5 можуть проростати у вегетуючі бактерії в просвіті кишечнику людини та утворювати колонії.Once in the duodenum, Vasiin5 soadshape5 spores can germinate into vegetative bacteria in the lumen of the human intestine and form colonies.
Зо На світовому фармацевтичному ринку є ряд препаратів з Васійй5 соадшіапв5, по яких було проведено ряд клінічних досліджень, та доведено їхню клінічну ефективність.Zo On the world pharmaceutical market there are a number of preparations with Vasiy5 soadshiapv5, on which a number of clinical studies have been conducted, and their clinical effectiveness has been proven.
Так, відомий препарат пробіотичної дії як ПРОБІОТИК ВАСІ О5 СОАДОЦІ АМ5 компаніїYes, the well-known preparation of probiotic action is the company PROBIOTIC VASI O5 SOADOCI AM5
ТНОКМЕ КЕБЕАКСН (дивитись інформацію на веб-сторінці З адресою пор //пи.пего.сот/ріЛПогпе-гезеагсп-расіїйи5-соадиапв-60-сарзицев/18588). Препарат виготовляють у такій дозованій формі як капсули. Кожна капсула містить інкапсулят, у складі якого принаймні 2 мільярди Васіїйн5 соадшиіап5. Крім Васійи5 соадціапв5, в інкапсуляті є допоміжні речовини - мікрокристалічна целюлоза та діоксид кремнію. Інформації стосовно складу та властивостей оболонки капсул не зазначено.TNOKME KEBEAKSN (see information on the web page with the address cf. //py.pego.sot/riLPogpe-gezeagsp-rasiiyi5-soadiapv-60-sarzytsev/18588). The drug is produced in such a dosage form as capsules. Each capsule contains an encapsulate containing at least 2 billion Vasiin5 soadshiiap5. In addition to Vasiya5 soadtsiapv5, the encapsulation contains auxiliary substances - microcrystalline cellulose and silicon dioxide. Information on the composition and properties of the capsule shell is not specified.
Недоліком відомого препарату є те, що капсули, описані у відомому препараті не є покритими кишковорозчинним покриттям, що робить їх менш стійкими до кислого середовища шлунка. А отже, оболонка капсули може розчинитися у нижній частині шлунка, а не у кишечнику.The disadvantage of the known drug is that the capsules described in the known drug are not coated with an enteric coating, which makes them less resistant to the acidic environment of the stomach. Therefore, the capsule shell can dissolve in the lower part of the stomach, and not in the intestine.
Як уже зазначалося, бактеріям Васіїйй5 соадшапе потрібно досягти саме кишечнику, де вони здатні розмножуватись та утворювати колонії. Капсули із киошковорозчинним покриттям мають здатність не розчинятися під дією шлункового соку протягом 2 год., але розчиняються у кишечнику протягом 30 хв. Капсули із кишковорозчинним покриттям володіють також наступними перевагами: збільшується ефективність препарату та з'являється можливість зниження дози активної речовини, мають менше побічних ефектів, наприклад не подразнюють шлунок.As already mentioned, Vasiyy5 soadshape bacteria need to reach the intestines, where they are able to multiply and form colonies. Capsules with a kiosk-dissolving coating have the ability not to dissolve under the influence of gastric juice for 2 hours, but dissolve in the intestines within 30 minutes. Capsules with an enteric coating also have the following advantages: the effectiveness of the drug increases and the possibility of reducing the dose of the active substance appears, they have fewer side effects, for example, they do not irritate the stomach.
Ще одним недоліком відомого препарату є занадто висока кількість бактерій ВасішШив5 соадшціапвь, а саме 2 мільярди, така висока кількість бактерій може спричинити побічні наслідки при вживанні такого препарату, такі як ранзиторний метеоризм, підвищене газоутворення. У випадку діареї інфекційної етіології, або у інших подібних випадках, необхідний препарат пробіотичної дії із більш високою терапевтичною ефективністю, яка б забезпечувалась меншою кількістю бактерій Васійи5 соадшціапв.Another disadvantage of the well-known drug is a too high number of VasishShiv5 soadshciapvy bacteria, namely 2 billion, such a high number of bacteria can cause side effects when using such a drug, such as flatulence, increased gas formation. In the case of diarrhea of infectious etiology, or in other similar cases, a preparation of probiotic action with a higher therapeutic efficiency is needed, which would be provided by a smaller number of Vasiyi5 soadshtsiapv bacteria.
Задачею технічного рішення є створення більш ефективного пробіотичного препарату з кишковорозчинним покриттям, який є стійким до кислого середовища шлунка та здатний задовільняти добові потреби людини у вітамінах групи В, зокрема вітамінах ВУ - фолієвій кислоті та В12, та що має зменшений вміст вітамінів групи В та бактерій пробіотика, і дозволяє досягти терапевтичного ефекту меншою кількістю прийомів препарату; ще однією задачею є бо розширення арсеналу та асортименту препаратів пробіотичної дії у формі капсул.The task of the technical solution is to create a more effective probiotic preparation with an enteric coating, which is resistant to the acidic environment of the stomach and is able to meet the daily needs of a person in B vitamins, in particular B vitamins - folic acid and B12, and which has a reduced content of B vitamins and bacteria probiotic, and allows you to achieve a therapeutic effect with fewer doses of the drug; another task is to expand the arsenal and assortment of probiotic drugs in the form of capsules.
В основу корисної моделі поставлена задача створити препарат пробіотичної дії у формі капсули, причому оболонка капсули є стійкою та нерозчинною або малорозчинною при рн середовища 1,5-6,9 та є розчинною при рН середовища від 7,0 та вище, де інкапсулят як пробіотик містить бактерії Васійи5 соадціап5, містить щонайменше одну допоміжну речовину та містить специфічну спеціально розроблену в якісному і кількісному співвідношенні активну пребіотичну суміш, у кількості, що є необхідною і достатньою як для забезпечення росту бактерій Васійи5 соадшіап5 у кількості 30-500 млн. бактерій, та утворення метаболічно активної колонії бактерій Васійн5 соадшціапв, так і для задоволення добових потреб людини у вітамінах групи В.The basis of a useful model is the task of creating a preparation with probiotic action in the form of a capsule, and the capsule shell is stable and insoluble or slightly soluble at a medium pH of 1.5-6.9 and is soluble at a medium pH of 7.0 and higher, where the encapsulated as a probiotic contains Wasiya5 soadciap5 bacteria, contains at least one excipient and contains a specific, specially developed qualitatively and quantitatively active prebiotic mixture, in an amount that is necessary and sufficient to ensure the growth of Vasiya5 soadshiap5 bacteria in the amount of 30-500 million bacteria, and the formation of a metabolically active colony of Vasiyn5 soadshciapv bacteria, as well as to meet the daily needs of a person in vitamins of group B.
Поставлена задача вирішується тим, що препарат пробіотичної дії у формі капсули.The task is solved by the fact that the preparation of probiotic action is in the form of a capsule.
Оболонка капсули є стійкою та нерозчинною або малорозчинною при рН середовища 1,5-6,9 та є розчинною при рН середовища від 7,0 та вище. Інкапсулят як пробіотик містить бактеріїThe capsule shell is stable and insoluble or sparingly soluble at a pH of 1.5-6.9 and soluble at a pH of 7.0 and above. Encapsulate as a probiotic contains bacteria
Васійн5 соадшапе, щонайменше одну допоміжну речовину та містить активну пребіотичну суміш, що включає вітаміни групи В та принаймні один дисахарид, де кількість активної пребіотичної суміші є необхідною і достатньою як для забезпечення росту бактерій Васійи5 соадшіап5 у кількості 30-500 млн. бактерій та утворення метаболічно активної колонії бактерійVasiin5 soadshape, at least one excipient and contains an active prebiotic mixture including vitamins of group B and at least one disaccharide, where the amount of active prebiotic mixture is necessary and sufficient to ensure the growth of Vasiin5 soadshiap5 bacteria in the amount of 30-500 million bacteria and the formation of metabolic active colony of bacteria
Васійи5 соадшіапв, так і для задоволення добових потреб людини у вітамінах групи В.Vasiy5 soadshiapv, as well as to meet the daily needs of a person in vitamins of group B.
Крім того, за одним із варіантів здійснення технічного рішення, інкапсулят може містити бактерії Васійи5 соадціапз у кількості 80-200 млн.In addition, according to one of the variants of the implementation of the technical solution, the encapsulate can contain Vasiy5 soadtsiaps bacteria in the amount of 80-200 million.
Крім того, за одним із варіантів здійснення технічного рішення, інкапсулят може містити як бактерії пробіотика бактерії Васійи5 соадшиіапо5 або спори бактерій Васійн5 соадшапв.In addition, according to one of the variants of the implementation of the technical solution, the encapsulate may contain as probiotic bacteria Vasiy5 soadshiiapo5 bacteria or spores of Vasiyn5 soadshapv bacteria.
Крім того, за одним із варіантів здійснення технічного рішення, інкапсулят може містити бактерії Васійш5 соадиіап5, активну пребіотичну суміш та щонайменше одну допоміжну речовину, при наступній кількості компонентів в одній капсулі: бактерії Васійи5 соадшапь 80-160 млн активна пребіотична суміш 190-240 мг допоміжна речовина 2-20 мгIn addition, according to one of the variants of the implementation of the technical solution, the encapsulate can contain Vasiysh5 bacteria, an active prebiotic mixture and at least one auxiliary substance, with the following number of components in one capsule: Vasiy5 bacteria 80-160 million active prebiotic mixture 190-240 mg auxiliary substance 2-20 mg
Крім того, за одним із варіантів здійснення технічного рішення, інкапсулят може містити бактерії Васійш5 соадиіап5, активну пребіотичну суміш та щонайменше одну допоміжну речовину, при наступній кількості компонентів в одній капсулі: бактерії Васійи5 соадшапь 80-160 млн активна пребіотична суміш 220-240 мг допоміжна речовина 2-10 мгIn addition, according to one of the variants of the implementation of the technical solution, the encapsulate can contain Vasiysh5 bacteria, an active prebiotic mixture and at least one auxiliary substance, with the following number of components in one capsule: Vasiy5 bacteria 80-160 million active prebiotic mixture 220-240 mg auxiliary substance 2-10 mg
Крім того, за одним із варіантів здійснення технічного рішення, активна пребіотична суміш може містити суміш вітамінів групи В та принаймні один дисахарид, обраний з ряду: цукроза, лактоза, ксилобіоза, мальтоза, лактулоза, трегалоза, целобіоза, при наступному співвідношенні вмісту компонентів активної пребіотичної суміші до 80-160 млн бактерій Васійн5 соадшціапв, в мг: вітаміни групи В 1,01-2,28 дисахарид 190-240In addition, according to one of the variants of the implementation of the technical solution, the active prebiotic mixture can contain a mixture of vitamins of group B and at least one disaccharide selected from the following: sucrose, lactose, xylobiose, maltose, lactulose, trehalose, cellobiose, with the following ratio of the content of the components of the active prebiotic mixture of up to 80-160 million bacteria Vasiyn5 soadshciapv, in mg: vitamins of group B 1.01-2.28 disaccharide 190-240
Крім того, за одним із варіантів здійснення технічного рішення, активна пребіотична суміш може містити як суміш вітамінів групи В містить суміш вітаміну ВУ - фолієвої кислоти та вітамінуIn addition, according to one of the variants of the implementation of the technical solution, the active prebiotic mixture can contain a mixture of vitamins of group B contains a mixture of vitamin VU - folic acid and vitamin
В12.B12.
Крім того, за одним із варіантів здійснення технічного рішення, активна пребіотична суміш як дисахарид може містити цукрозу, лактозу або будь-яку їх суміш.In addition, according to one of the variants of the implementation of the technical solution, the active prebiotic mixture as a disaccharide can contain sucrose, lactose or any mixture thereof.
Крім того, за одним із варіантів здійснення технічного рішення, інкапсулят як допоміжну речовину може містити кремнію діоксид колоїдний безводний та/або тальк, та/або підсолоджував, та/або ароматизатор, та/або смакову добавку.In addition, according to one of the variants of the implementation of the technical solution, the encapsulate as an auxiliary substance may contain silicon dioxide colloidal anhydrous and/or talc, and/or sweetener, and/or flavoring, and/or flavor additive.
Крім того, за одним із варіантів здійснення технічного рішення, інкапсулят може містити бактерії Васійи5 соадціапво, активну пребіотичну суміш, кремнію діоксид колоїдний безводний та тальк при наступній кількості компонентів в одній капсулі: бактерії Васійи5 соадшапь 80-160 млн активна пребіотична суміш 227-239 мг кремнію діоксид колоїдний 1,5-3 МГ безводний тальк 1,5-3 мгIn addition, according to one of the variants of the implementation of the technical solution, the encapsulate can contain Vasiyi5 bacteria, an active prebiotic mixture, silicon dioxide colloidal anhydrous and talc with the following number of components in one capsule: Vasiyi5 bacteria 80-160 million active prebiotic mixture 227-239 mg colloidal silicon dioxide 1.5-3 mg anhydrous talc 1.5-3 mg
Крім того, за одним із варіантів здійснення технічного рішення, інкапсулят може містити бактерії Васійн5 соадшціапв, вітамін ВО - фолієву кислоту, вітамін В12, лактозу, кремнію діоксид колоїдний безводний та тальк при наступній кількості компонентів в одній капсулі: бактерії Васійи5 соадшапь 120 млн вітамін ВО - фолієва кислота 1,5 мг вітамін В12 0,015 мг лактоза 209,25 мг кремнію діоксид колоїдний 1,5-3 МГ безводний тальк 1,5-3 мгIn addition, according to one of the variants of the implementation of the technical solution, the encapsulate can contain Vasiyin5 bacteria, vitamin B - folic acid, vitamin B12, lactose, silicon dioxide colloidal anhydrous and talc with the following number of components in one capsule: Vasiy5 bacteria 120 million vitamin B - folic acid 1.5 mg, vitamin B12 0.015 mg, lactose 209.25 mg, colloidal silicon dioxide 1.5-3 mg, anhydrous talc 1.5-3 mg
Крім того, за одним із варіантів здійснення технічного рішення, оболонка капсули може містити желатин, натрію лаурилсульфат, метилпарабен, пропілпарабен, діамантовий блакитний, кармоїзин, тартразин, титану діоксид та воду очищену, при наступній кількості компонентів оболонки у одній капсулі, у мг: желатин 40-64 натрію лаурилсульфат 0,05-0,11 метилпарабен 0,2-0,8 пропілпарабен 0,08-0,18 діамантовий блакитний 0,001-0,005 кармоїзин 0,001-0,007 тартразин 0,1-018 титану діоксид 0,5-1,5 вода очищена 6-12.In addition, according to one of the variants of the implementation of the technical solution, the capsule shell may contain gelatin, sodium lauryl sulfate, methylparaben, propylparaben, diamond blue, carmoisine, tartrazine, titanium dioxide and purified water, with the following number of shell components in one capsule, in mg: gelatin 40-64 sodium lauryl sulfate 0.05-0.11 methylparaben 0.2-0.8 propylparaben 0.08-0.18 diamond blue 0.001-0.005 carmoisine 0.001-0.007 tartrazine 0.1-018 titanium dioxide 0.5-1 ,5 purified water 6-12.
Згідно з суттю заявленого технічного рішення, препарат пробіотичної дії, додатково до пробіотичного компоненту містить також активну пребіотичну суміш. Саме кількісний та якісний склад цієї пребіотичної суміші і обумовлює винахідницький задум цієї розробки. Нами було винайдено таке співвідношення вітамінів групи В та дисахаридів, яке перевищує допустиму добову норму вітамінів групи В, проте, рівно на стільки, аби забезпечити разом з дисахаридом/ами споживання добової дози вітамінів людиною, і, одночасно, забезпечити утворення метаболічно активної колонії бактерій пробіотика у кількості 80-160 млн бактерій споживним середовищем. При цьому, під метаболічно активною колонією бактерій мається на увазі така колонія бактерій, де бактерії є здатними рости, розмножуватись, зберігати свої структури, реагувати на дію зовнішнього середовища та виділяти оппродукти своєї життєдіяльності, тобто, колонія бактерій пробіотика, що характеризується сукупністю метаболічних реакцій в межах норми, без значущих відхилень. Таким чином, склад активної пребіотичної суміші дозволяє забезпечити утворення необхідної для здоров'я людини колонії бактерій пробіотика.According to the essence of the declared technical solution, the preparation of probiotic action, in addition to the probiotic component, also contains an active prebiotic mixture. It is the quantitative and qualitative composition of this prebiotic mixture that determines the inventive idea of this development. We have invented such a ratio of vitamins of group B and disaccharides, which exceeds the permissible daily norm of vitamins of group B, however, just enough to ensure, together with the disaccharide/s, the consumption of a daily dose of vitamins by a person, and, at the same time, to ensure the formation of a metabolically active colony of probiotic bacteria in the amount of 80-160 million bacteria in the consumer environment. At the same time, a metabolically active colony of bacteria means such a colony of bacteria, where the bacteria are able to grow, reproduce, preserve their structures, respond to the action of the external environment and secrete byproducts of their vital activity, i.e., a colony of probiotic bacteria characterized by a set of metabolic reactions in within normal limits, without significant deviations. Thus, the composition of the active prebiotic mixture allows for the formation of a colony of probiotic bacteria necessary for human health.
Пребіотик - це фізіологічно функціональний інгредієнт у вигляді речовини або комплексу речовин, що при систематичному споживанні людиною сприятливо діє на організм людини в результаті виборчої стимуляції зростання та/або підвищення біологічної активності нормальної мікрофлори кишечнику.A prebiotic is a physiologically functional ingredient in the form of a substance or a complex of substances that, when systematically consumed by humans, has a beneficial effect on the human body as a result of selective stimulation of growth and/or increased biological activity of normal intestinal microflora.
Для росту та життєдіяльності бактерій Васійи5 соадшіапв, як і для будь-яких інших бактерій, необхідне споживне середовище. Споживні речовини належать до пребіотиків. МетаболізмFor the growth and vital activity of Vasiyya5 soadshiapv bacteria, as for any other bacteria, a nutrient medium is necessary. Nutrient substances belong to prebiotics. Metabolism
Васійи5 соадшціапо заснований на перетворюванні деяких видів вуглеводів, таких як дисахариди, у молочну кислоту. Як дисахарид, Васіййи5 соадшапо5 можуть споживати такі речовини як цукроза, лактоза, ксилобіоза, мальтоза, лактулоза, трегалоза, целобіоза.Vasiyi5 soadshciapo is based on the conversion of certain types of carbohydrates, such as disaccharides, into lactic acid. As a disaccharide, Vasiyi5 soadshapo5 can consume such substances as sucrose, lactose, xylobiose, maltose, lactulose, trehalose, cellobiose.
Іншими видами пребіотиків є вітаміни. Вітаміни групи В є речовинами, необхідними для нормального росту та утворення колоній мікроорганізмів. Вітаміни групи В також є важливимиOther types of prebiotics are vitamins. B vitamins are substances necessary for the normal growth and formation of colonies of microorganisms. B vitamins are also important
Зо чинниками для розвитку бактерій Васійи5 соадшіапв.With factors for the development of bacteria Vasiy5 soadshiapv.
Зокрема, особливе місце серед вітамінів групи В займають вітаміни ВУ (загальновживана назва - фолієва кислота), та В12 (загальновживана назва - кобаламін). Ці вітаміни також є необхідними і для нормального функціонування організму людини. Вітаміни ВУ - фолієва кислота та В12 є необхідними для механізму утворення ДНК у клітинах бактерій та важливі для функціонування та розмноження бактерій.In particular, a special place among vitamins of group B is occupied by vitamins VU (common name - folic acid) and B12 (common name - cobalamin). These vitamins are also necessary for the normal functioning of the human body. B vitamins - folic acid and B12 are necessary for the mechanism of DNA formation in bacterial cells and are important for the functioning and reproduction of bacteria.
Вітамін В12 має високу біологічну активність. Він активує ліпідний, білковий і вуглеводний обмін, бере участь у біосинтезі нуклеїнових кислот. Він підвищує регенерацію тканин, нормалізує кровотворення, функції печінки і нервової системи, активує згортаючу систему крові, знижує вміст холестерину в крові (при атеросклерозі). У організмі (переважно в печінці) перетворюється на кофактор - кобамід, що входить до складу численних ферментів-редуктаз.Vitamin B12 has high biological activity. It activates lipid, protein and carbohydrate metabolism, participates in the biosynthesis of nucleic acids. It increases tissue regeneration, normalizes hematopoiesis, liver and nervous system functions, activates the blood coagulation system, and lowers cholesterol in the blood (at atherosclerosis). In the body (mainly in the liver), it is transformed into a cofactor - cobamide, which is part of numerous reductase enzymes.
Кобамід бере участь в перенесенні метильних і інших одинвуглецевих фрагментів, і тому потрібний для утворення дезоксирибози і ДНК, креатину, метіоніну - донора метильних груп, в синтезі ліпотропного чинника - холіну, для перетворення метилмалонової кислоти на бурштинову, таку, що входить до складу мієліну, для утилізації пропіонової кислоти.Cobamide is involved in the transfer of methyl and other one-carbon fragments, and is therefore necessary for the formation of deoxyribose and DNA, creatine, methionine - the donor of methyl groups, in the synthesis of the lipotropic factor - choline, for the conversion of methylmalonic acid into succinic acid, which is part of myelin. for utilization of propionic acid.
Фолієва кислота є незамінним компонентом для синтезу нуклеїнових кислот і білків. У організмі людини вона відновлюється до коензиму - тетрагідрофолієвої кислоти. Цей коензим потрібний для багатьох важливих метаболічних процесів. Він бере участь в утворенні пуринів, піримідинів, нуклеїнових кислот і амінокислот, потрібний для еритро- і лейкопоезу, для обміну холіну. Фолієва кислота потрібна для клітинного зростання і реплікації, вона має репаративні властивості, сприяючи відновленню ушкоджень епітелію.Folic acid is an indispensable component for the synthesis of nucleic acids and proteins. In the human body, it is restored to the coenzyme - tetrahydrofolic acid. This coenzyme is required for many important metabolic processes. It participates in the formation of purines, pyrimidines, nucleic acids and amino acids, necessary for erythro- and leukopoiesis, for the exchange of choline. Folic acid is necessary for cell growth and replication, it has reparative properties, contributing to the restoration of epithelial damage.
Між вітамінами ВУ - фолієвою кислотою і В12 є синергізм, оскільки цианокобаламін у складі ферменту редуктази відновлює фолієву кислоту в активну тетрагідрофолієву. У синергізмі з вітаміном В12 фолієва кислота стимулює кровотворення - диференціацію і дозрівання мегалобластів, бере участь в еритропоезі. Взаємодія цих вітамінів полягає також у тому, що при тривалому застосуванні фолієвої кислоти можливе зниження концентрації в крові вітаміну В12.There is a synergism between B vitamins - folic acid and B12, since cyanocobalamin in the reductase enzyme reduces folic acid to active tetrahydrofolic acid. In synergy with vitamin B12, folic acid stimulates hematopoiesis - differentiation and maturation of megaloblasts, participates in erythropoiesis. The interaction of these vitamins also consists in the fact that with long-term use of folic acid, a decrease in the concentration of vitamin B12 in the blood is possible.
Тому тривале застосування фолієвої кислоти необхідно комбінувати з прийомом вітаміну В12.Therefore, long-term use of folic acid should be combined with vitamin B12.
Нами було також розроблено відповідний додаток у вигляді дисахаридів з абсолютно чітким прорахування їх вмісту в активній пребіотичній суміші, який разом з синергізмом вітамінів ВО - фолієвої кислоти та В12, так і з іншими вітамінами групи В, забезпечує утворення та підтримку існування необхідної для здоров'я людини колонії мікроорганізмів та постачає організм людини вітамінами групи В в достатній та необхідній кількості.We also developed a suitable supplement in the form of disaccharides with an absolutely clear calculation of their content in the active prebiotic mixture, which, together with the synergism of B vitamins - folic acid and B12, as well as with other B vitamins, ensures the formation and maintenance of the existence necessary for health human colonies of microorganisms and supplies the human body with vitamins of group B in sufficient and necessary quantities.
Комбіноване застосування Васіїйи5 соадціапз і вітамінів ВУ - фолієвої кислоти і В12 разом з дисахаридами типу цукрози, лактози, ксилобіози, мальтози, лактулози, трегалози, целобіози або їх суміші із заданим за цим технічним рішенням співвідношенням вмісту компонентів активної пребіотичної суміші в розрахунку на необхідну кількість бактерій пробіотика (80-160 млн) є обгрунтованим, як з точки зору стимуляції вітамінами та дисахаридами зростання і розмноження бактерій, так і з метою надання системних, у тому числі імунотропних, ефектів.Combined use of Vasiya5 soadciaps and vitamins VU - folic acid and B12 together with disaccharides such as sucrose, lactose, xylobiose, maltose, lactulose, trehalose, cellobiose or their mixture with the ratio of the content of the components of the active prebiotic mixture based on the required number of bacteria specified in this technical solution probiotics (80-160 million) is justified, both from the point of view of stimulating the growth and reproduction of bacteria with vitamins and disaccharides, and for the purpose of providing systemic, including immunotropic, effects.
Поєднання вітамінів ВО - фолієвої кислоти і В12 та дисахаридів з бактеріями Васійц5 соадшапь дозволяє нормалізувати функцію кишечнику, відновити процеси травлення і всмоктування при коліті. При цьому кількість вітамінів групи В в заявленому технічному рішенні, хоч і перевищує дозволену добову норму людини, проте ця добова норма підтримується на необхідному і достатньому рівні за рахунок того, що бактерії використовують запропонований надлишок вітамінів, як необхідну споживну основу (середовище) для свого функціонування, що забезпечує ефективність застосування запропонованого пробіотичного препарату з активною пребіотичною сумішшю при порушеннях балансу мікрофлори внаслідок антимікробної терапії,The combination of B vitamins - folic acid and B12 and disaccharides with Vasiyts5 soadshap bacteria allows to normalize the function of the intestine, to restore the processes of digestion and absorption in colitis. At the same time, the amount of vitamins of group B in the declared technical solution, although it exceeds the permissible daily rate of a person, but this daily rate is maintained at the necessary and sufficient level due to the fact that the bacteria use the proposed excess of vitamins as the necessary consumptive basis (environment) for their functioning , which ensures the effectiveness of the use of the proposed probiotic preparation with an active prebiotic mixture in the case of disturbances in the balance of the microflora due to antimicrobial therapy,
Зо кишкових інфекцій або захворюваннях шлунково-кишкового тракту іншої етіології.From intestinal infections or diseases of the gastrointestinal tract of other etiology.
Дослідження показали, що для Васійи5 соадшіап5 фолієва кислота і В1І2 є необхідними чинниками швидкого зростання та життєдіяльності бактерій. Вітамін В12 потрібний для культивування бактерій роду Васіїйш5 в промислових масштабах, він інтенсифікує їх зростання.Studies have shown that for Vasiya5 soadshiap5 folic acid and B1I2 are necessary factors for the rapid growth and vital activity of bacteria. Vitamin B12 is necessary for the cultivation of bacteria of the genus Vasiysh5 on an industrial scale, it intensifies their growth.
Як показали результати досліджень, для швидкого зростання бактерій також потрібна наявність в поживному середовищі і фолієвої кислоти. Результати дослідження підтверджують посилення зростання колоній бактерій Васіїйн5 соадиціапе в присутності фолієвої кислоти.As research results have shown, the presence of folic acid in the nutrient medium is also necessary for the rapid growth of bacteria. The results of the study confirm the increase in the growth of colonies of Vasiyin5 soadiciape bacteria in the presence of folic acid.
Згідно з ВООЗ, рекомендовані наступні добові норми вітаміну ВО - фолієвої кислоти:According to the WHO, the following daily rates of vitamin B - folic acid are recommended:
Вік людини РНС, мкг/добу 0-12 місяців 50 1-3 роки 70 4-6 років 100 6-10 років 150 11-- років 200Human age RNS, μg/day 0-12 months 50 1-3 years 70 4-6 years 100 6-10 years 150 11-- years 200
Середня РНС (рекомендована добова норма споживання) вітаміну ВУ - фолієвої кислоти складає приблизно 200-300 мкг/добуThe average RNS (recommended daily intake) of vitamin VU - folic acid is approximately 200-300 μg/day
Вітамін В12 є однією з речовин, необхідних для здоров'я репродуктивних органів чоловіків і жінок, він також здатний коректувати зниження вмісту сперматозоїдів в спермі, необхідний для регенерації фолієвої кислоти при формуванні еритроцитів і оболонок нервових клітин, бере участь в реакціях утворення ДНК.Vitamin B12 is one of the substances necessary for the health of the reproductive organs of men and women, it is also able to correct the decrease in the sperm count in semen, is necessary for the regeneration of folic acid during the formation of erythrocytes and nerve cell membranes, participates in DNA formation reactions.
Рекомендовані добові норми вітаміну В12: 1111 Віккввагрулаї///// | 777777 Вік | //// РНСомкодобу/7///З:Recommended daily intake of vitamin B12: 1111 Vikkvagrulai///// | 777777 Age | //// RNSomkodobu/7///With:
Середня добова норма споживання вітаміну В12 складає 3,0 мкг/добу.The average daily rate of vitamin B12 consumption is 3.0 μg/day.
У заявленому препараті пробіотичної дії у формі капсули кількість вітаміну ВО - фолієвої кислоти та вітаміну В12 щонайменше у 4 рази перевищує рекомендовані добові дози для даних вітамінів (в залежності від вмісту бактерій пробіотика), а отже, певна частина вітамінів ВО -In the declared preparation of probiotic action in the form of a capsule, the amount of B vitamin - folic acid and vitamin B12 is at least 4 times higher than the recommended daily doses for these vitamins (depending on the content of probiotic bacteria), and therefore, a certain part of B vitamins -
фолієвої кислоти та В12 йде на задоволення добових потреб людини у вітамінах, а залишок йде на забезпечення росту та життєдіяльності бактерій Васійш5 соадшіап5. Причому, при використанні пробіотичного препарату за технічним рішенням, не спостерігаються звичайні наслідки передозувань вітамінів групи В, які могли б спостерігатись при таких значних перевищеннях добових доз. Так, не було зафіксовано типових для вітаміну ВУ - фолієвої кислоти симптомів гіпервітамінозу: м'язових судом, алергічних висипів, екзем, диспепсичних явищ, безсоння, перепадів настрою; та таких побічних реакцій щодо передозування вітамінуof folic acid and B12 goes to meet the daily needs of a person in vitamins, and the rest goes to ensure the growth and vital activity of bacteria Vasiysh5 soadshiap5. Moreover, when using a probiotic preparation according to a technical solution, the usual consequences of overdoses of vitamins of group B, which could be observed with such significant excesses of daily doses, are not observed. Thus, there were no symptoms of hypervitaminosis typical for vitamin VU - folic acid: muscle spasms, allergic rashes, eczema, dyspeptic phenomena, insomnia, mood swings; and such adverse reactions to vitamin overdose
В12: підвищення артеріального тиску, судом кінцівок, запаморочення, головного болю, болю в області за грудиною, підвищення частоти пульсу, дратівливості, порушення сну, нудоти, блювоти, кропив'янки та набряку Квінке.B12: increased blood pressure, limb cramps, dizziness, headache, pain in the sternum, increased pulse rate, irritability, sleep disturbances, nausea, vomiting, urticaria, and Quincke's edema.
Треба зазначити, що для забезпечення росту та життєдіяльності бактерій пробіотиків у кількості 80-160 млн, без використання дисахаридів, необхідна певна кількість вітамінів групи В, зокрема вітаміну ВУ - фолієвої кислоти та В12, що у десять разів перевищує заявлені показники вмісту вітамінів групи В 1,01-2,28 мг.It should be noted that to ensure the growth and vitality of probiotic bacteria in the amount of 80-160 million, without the use of disaccharides, a certain amount of vitamins of group B is necessary, in particular vitamin VU - folic acid and B12, which is ten times higher than the stated indicators of the content of vitamins of group B 1 .01-2.28 mg.
В той же час, використання бактерій пробіотиків у комбінації з цукрами, але без таких важливих факторів росту як вітаміни групи В, призводить до необхідності збільшення вмісту бактерій пробіотиків у препараті принаймні в 10-25 разів для досягнення необхідного терапевтичного ефекту.At the same time, the use of probiotic bacteria in combination with sugars, but without such important growth factors as B vitamins, leads to the need to increase the content of probiotic bacteria in the preparation by at least 10-25 times to achieve the necessary therapeutic effect.
Тому нами було використано дисахариди в кількості 190-240 мг, що зумовило зменшення кількості використаних вітамінів групи В до 1,01-2,28 мг і дозволило зберегти нормальне функціонування колоній мікроорганізмів. Значення діапазонів вмісту дисахаридів напряму залежать від типів використаних дисахаридів, так, оптимальний вміст лактози в пробіотичному препараті за технічним рішенням складає 200-220 мг в одній капсулі.Therefore, we used disaccharides in the amount of 190-240 mg, which led to a decrease in the amount of B vitamins used to 1.01-2.28 mg and allowed to preserve the normal functioning of the colonies of microorganisms. The values of the disaccharide content ranges directly depend on the types of disaccharides used, so the optimal lactose content in the probiotic preparation according to the technical decision is 200-220 mg in one capsule.
Заявлений препарат пробіотичної дії призначений для перорального прийому та втілений у формі капсул.The declared preparation of probiotic action is intended for oral administration and is embodied in the form of capsules.
В результаті проведення досліджень ефективності препарату за технічним рішенням, заявником несподівано було виявлено, що поєднання таких сприятливих для росту пробіотичних мікроорганізмів як вітаміни групи В та дисахариди шляхом проведення досліджень з використанням різних кількісних співвідношень компонентів, дало можливість винайти співвідношення, яке зумовило синергічний ефект, який дозволяє суттєво зменшити вміст бактерій а також вітамінів групи В у препараті, та спростити процес лікування шляхом зменшення кількості прийомів препарату. Для підтвердження ефекту синергізму було проведено низку досліджень щодо визначення окремих впливів різних вітамінів групи В та обраних дисахаридів, а також дослідження заявленої суміші вітамінів групи В та дисахаридів, з вмістом компонентів у вказаному діапазоні. Аналіз результатів досліджень показує, що вплив заявленої активної пребіотичної суміші перевищує очікуваний сумарний вплив її окремих компонентів, а тому по суті є неочевидним синергічним ефектом, який неможливо передбачити.As a result of conducting research on the effectiveness of the drug according to the technical solution, the applicant unexpectedly discovered that the combination of such beneficial probiotic microorganisms as group B vitamins and disaccharides by conducting research using different quantitative ratios of the components made it possible to invent a ratio that caused a synergistic effect, which allows to significantly reduce the content of bacteria and B vitamins in the drug, and to simplify the treatment process by reducing the number of doses of the drug. To confirm the synergistic effect, a number of studies were conducted to determine the individual effects of various B vitamins and selected disaccharides, as well as studies of the claimed mixture of B vitamins and disaccharides, with the content of components in the specified range. The analysis of research results shows that the effect of the declared active prebiotic mixture exceeds the expected total effect of its individual components, and therefore is essentially an unobvious synergistic effect that cannot be predicted.
Один із варіантів, яким ілюструється синергічний ефект препарату з пробіотичною дією у формі капсули за технічним рішенням, представляє собою суттєве зменшення вмісту Васі соадціап5 у препараті пробіотичної дії та зменшення кількості прийомів препарату за технічним рішенням, необхідних для досягнення терапевтичного ефекту, у порівнянні із іншими відомими лікарськими засобами. Так, вміст бактерій Васійи5 соадціап5 у прототипі складає 2 мільярди, і рекомендації до вживання прототипу передбачають 2-3 прийоми на день, в той же час як для проявлення терапевтичного ефекту заявленого препарату достатньо одного прийому на день.One of the options that illustrates the synergistic effect of the preparation with probiotic action in the form of a capsule according to the technical solution is a significant reduction in the content of Vasi soadciap5 in the preparation with probiotic action and a reduction in the number of doses of the drug according to the technical solution required to achieve a therapeutic effect, in comparison with other known medicines. Thus, the content of Vasiya5 soadtsiap5 bacteria in the prototype is 2 billion, and recommendations for the use of the prototype provide for 2-3 doses per day, while one dose per day is enough to manifest the therapeutic effect of the claimed drug.
Таким чином, загальна добова доза Васіїйй5 соадшціап5 у прототипі може перевищувати добову дозу Васіїйни5 соадціапо у препараті за технічним рішенням у 12-200 разів.Thus, the total daily dose of Vasiyy5 soadshciap5 in the prototype may exceed the daily dose of Vasiyy5 soadtsiap in the drug according to the technical solution by 12-200 times.
Вказане співвідношення кількості компонентів активної пребіотичної суміші та бактерійThe specified ratio of the number of components of the active prebiotic mixture and bacteria
Васійи5 соадшапе у препараті пробіотичної дії у формі капсули є оптимальним (необхідним і достатнім). Експериментальним шляхом було досліджено, що для такої кількості бактерійVasiyi5 soadshape in the preparation of probiotic action in capsule form is optimal (necessary and sufficient). It was experimentally investigated that for such a number of bacteria
ВасшШив5 соадшіапо5 співвідношення компонентів активної пребіотичної суміші: вітамінів групи В та дисахариду, представлене у корисній моделі, є дієвим та оптимальним у зв'язку із проявом синергічного ефекту.VasshShiv5 soadshiapo5 the ratio of the components of the active prebiotic mixture: group B vitamins and disaccharide, presented in the useful model, is effective and optimal in connection with the manifestation of a synergistic effect.
Для формулювання кінцевої композиції заявленого препарату пробіотичної дії у формі капсули можуть бути використані фармацевтично прийнятні допоміжні речовини: наповнювачі, підсолоджувачі, ароматизатори, смакові добавки, а також компоненти оболонки капсули та ін., у кількості, необхідній і достатній для одержання препарату у формі капсули з киошковорозчинним покриттям.For the formulation of the final composition of the claimed probiotic drug in the form of a capsule, pharmaceutically acceptable auxiliary substances can be used: fillers, sweeteners, flavors, flavorings, as well as components of the capsule shell, etc., in the amount necessary and sufficient to obtain the drug in the form of a capsule with kiosk soluble coating.
Приклад 1Example 1
Попередня підготовка інгредієнтів препарату пребіотичної дії у формі капсули здійснюється (516) наступним чином:Preliminary preparation of the ingredients of the prebiotic drug in the form of a capsule is carried out (516) as follows:
Такі інгредієнти інкапсуляту як вітамін ВУ - фолієва кислота, лактоза, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, просівають окремо з використанням вібросита через сито 40 меш для запобігання перехресного забруднення та змішування з іншими продуктами. Просіювання проводять до тих пір, поки всі інгредієнти не пройдуть через сита, для отримання однорідного розміру частинок.Encapsulate ingredients such as vitamin VU - folic acid, lactose, talc, silicon dioxide colloidal anhydrous, are sifted separately using a vibro sieve through a 40-mesh sieve to prevent cross-contamination and mixing with other products. Sifting is carried out until all the ingredients pass through the sieves to obtain a uniform particle size.
Інкапсулят препарату пробіотичної дії виготовляють наступним чином:The encapsulated probiotic preparation is made as follows:
В мішалку завантажують 1,578 кг вітаміну ВУ - фолієвої кислоти, 0,0474 кг вітаміну В12, 8,287 кг бактерій Васійи5 соадшіап5 та 20 кг лактози та перемішують протягом 30 хвилин до одержання першої суміші. До одержаної першої суміші додають 358,824 кг лактози, 3,157 кг очищеного тальку, 3,157 кг кремнію діоксиду колоїдного безводного та перемішують у барабанній мішалці протягом 45 хвилин до одержання інкапсуляту.1.578 kg of vitamin VU - folic acid, 0.0474 kg of vitamin B12, 8.287 kg of Vasiya5 soadshiap5 bacteria and 20 kg of lactose are loaded into the mixer and mixed for 30 minutes until the first mixture is obtained. 358.824 kg of lactose, 3.157 kg of purified talc, 3.157 kg of colloidal anhydrous silicon dioxide are added to the obtained first mixture and mixed in a drum mixer for 45 minutes until the encapsulation is obtained.
Заповнення капсул та упаковка здійснюється наступним чином:Capsules are filled and packaged as follows:
Інкапсулятом заповнюють пусті тверді желатинові капсули розміром "2" за допомогою автоматичної машини для наповнення капсул. Оболонка капсули має наступний склад, в мг: желатин - 52,2, вода очищена - 9,02, натрію лаурилсульфат - 0,076, метилпарабен - 0,5, пропілпарабен - 0,126, діамантовий блакитний - 0,0025, кармоїзин - 0,039, тартразин - 0,139, титану діоксид - 0,9751. Отримані капсули полірують та запаковують у блістерну упаковку по 10 шт.Empty hard gelatin capsules of size "2" are filled with encapsulate using an automatic capsule filling machine. The capsule shell has the following composition, in mg: gelatin - 52.2, purified water - 9.02, sodium lauryl sulfate - 0.076, methylparaben - 0.5, propylparaben - 0.126, diamond blue - 0.0025, carmoisine - 0.039, tartrazine - 0.139, titanium dioxide - 0.9751. The obtained capsules are polished and packed in a blister pack of 10 pcs.
Маса інкапсуляту в одній капсулі - 260 мг -10 95, маса однієї капсули - 325 мг 2-10 95. Вміст активних компонентів препарату пробіотичної дії в одній капсулі: бактерій Васіїйй5 соадшапв5 - 30 млн., лактози - 240 мг, вітаміну ВУ - фолієвої кислоти -- 1 мг, вітаміну В12 - 0,03 мг.The mass of the encapsulate in one capsule is 260 mg -10 95, the mass of one capsule is 325 mg 2-10 95. The content of the active components of the probiotic preparation in one capsule: Vasiiiy5 soadshapv5 bacteria - 30 million, lactose - 240 mg, vitamin VU - folic acid - 1 mg, vitamin B12 - 0.03 mg.
Приклад 2Example 2
Інкапсулят препарату пробіотичної дії виготовляють наступним чином:The encapsulated probiotic preparation is made as follows:
В мішалку завантажують 1,578 кг вітаміну ВУ - фолієвої кислоти, 0,0213 кг вітаміну В12, 22,098 кг бактерій Васійи5 соадшціап5 та 20 кг лактози та перемішують протягом 30 хвилин до одержання першої суміші. До одержаної першої суміші додають 358,824 кг лактози, 0,789 кг очищеного тальку, 0,789 кг кремнію діоксиду колоїдного безводного та перемішують у барабанній мішалці протягом 45 хвилин до одержання інкапсуляту.1.578 kg of vitamin VU - folic acid, 0.0213 kg of vitamin B12, 22.098 kg of Vasiya5 soadshciap5 bacteria and 20 kg of lactose are loaded into the mixer and mixed for 30 minutes until the first mixture is obtained. 358.824 kg of lactose, 0.789 kg of purified talc, 0.789 kg of colloidal anhydrous silicon dioxide are added to the obtained first mixture and mixed in a drum mixer for 45 minutes until the encapsulation is obtained.
Попередня підготовка інгредієнтів та наповнення та упаковка блістерів здійснюється згідно зPreliminary preparation of ingredients and filling and packaging of blisters is carried out according to
Прикладом 1.Example 1.
Маса інкапсуляту в одній капсулі - 260 мг 5 10 95, маса однієї капсули - 325 мг хз 10 95. Вміст активних компонентів препарату пробіотичної дії в одній капсулі: бактерій Васіїйй5 соадшапв5 - 80 млн., лактози - 240 мг, вітаміну ВО - фолієвої кислоти -- 1 мг, вітаміну В12 - 0,0135 мг.The weight of the encapsulate in one capsule is 260 mg 5 10 95, the weight of one capsule is 325 mg x 10 95. The content of the active components of the probiotic drug in one capsule: Vasiiiy5 soadshapv5 bacteria - 80 million, lactose - 240 mg, vitamin B - folic acid -- 1 mg, vitamin B12 - 0.0135 mg.
Приклад ЗExample C
Інкапсулят препарату пробіотичної дії виготовляють наступним чином:The encapsulated probiotic preparation is made as follows:
В мішалку завантажують 2,131 кг вітаміну ВУ - фолієвої кислоти, 0,0158 кг вітаміну В12, 27,623 кг бактерій Васійи5 соадшіапе5 та 20 кг лактози та перемішують протягом 30 хвилин до одержання першої суміші. До одержаної першої суміші додають 350,932 кг лактози, 1,587 кг очищеного тальку, 1,587 кг кремнію діоксиду колоїдного безводного та перемішують у барабанній мішалці протягом 45 хвилин до одержання інкапсуляту.2.131 kg of vitamin VU - folic acid, 0.0158 kg of vitamin B12, 27.623 kg of Vasiya5 soadshiape5 bacteria and 20 kg of lactose are loaded into the mixer and mixed for 30 minutes until the first mixture is obtained. 350.932 kg of lactose, 1.587 kg of purified talc, 1.587 kg of colloidal anhydrous silicon dioxide are added to the obtained first mixture and mixed in a drum mixer for 45 minutes until encapsulation is obtained.
Попередня підготовка інгредієнтів та наповнення та упаковка блістерів здійснюється згідно зPreliminary preparation of ingredients and filling and packaging of blisters is carried out according to
Прикладом 1.Example 1.
Маса інкапсуляту в одній капсулі - 260 мг 5 10 95, маса однієї капсули - 325 мг хз 10 95. Вміст активних компонентів препарату пробіотичної дії в одній капсулі: бактерій Васійн5 соадшапвь - 100 млн., лактози - 235 мг, вітаміну ВУ - фолієвої кислоти - 1,35 мг, вітаміну В12 - 0,01 мг.The weight of the encapsulate in one capsule is 260 mg 5 10 95, the weight of one capsule is 325 mg x 10 95. The content of the active components of the preparation of probiotic action in one capsule: Vasiyn5 soadshapvy bacteria - 100 million, lactose - 235 mg, vitamin VU - folic acid - 1.35 mg, vitamin B12 - 0.01 mg.
Приклад 4Example 4
Інкапсулят препарату пробіотичної дії виготовляють наступним чином:The encapsulated probiotic preparation is made as follows:
В мішалку завантажують 2,17 кг вітаміну ВУ - фолієвої кислоти, 0,0217 кг вітаміну В12, 30,385 кг бактерій Васійи5 соадціап5 та 20 кг лактози та перемішують протягом 30 хвилин до одержання першої суміші. До одержаної першої суміші додають 343,04 кг лактози, 3,256 кг очищеного тальку, 3,256 кг кремнію діоксиду колоїдного безводного та перемішують у барабанній мішалці протягом 45 хвилин до одержання інкапсуляту.2.17 kg of vitamin VU - folic acid, 0.0217 kg of vitamin B12, 30.385 kg of Vasiya5 soadtsiap5 bacteria and 20 kg of lactose are loaded into the mixer and mixed for 30 minutes until the first mixture is obtained. 343.04 kg of lactose, 3.256 kg of purified talc, 3.256 kg of colloidal anhydrous silicon dioxide are added to the obtained first mixture and mixed in a drum mixer for 45 minutes until the encapsulation is obtained.
Попередня підготовка інгредієнтів та наповнення та упаковка блістерів здійснюється згідно зPreliminary preparation of ingredients and filling and packaging of blisters is carried out according to
Прикладом 1.Example 1.
Маса інкапсуляту в одній капсулі - 260 мг х 10 95, маса однієї капсули - 325 мг -10 95. Вміст активних компонентів препарату пробіотичної дії в одній капсулі: бактерій Васійн5 соадшіапеь - 110 млн., лактози - 230 мг, вітаміну ВУ - фолієвої кислоти - 1,375 мг, вітаміну В12 - 0,0138 мг.The mass of the encapsulate in one capsule is 260 mg x 10 95, the mass of one capsule is 325 mg -10 95. The content of the active components of the probiotic preparation in one capsule: Vasiyn5 soadshiape bacteria - 110 million, lactose - 230 mg, vitamin VU - folic acid - 1.375 mg, vitamin B12 - 0.0138 mg.
Приклад 5Example 5
Інкапсулят препарату пробіотичної дії виготовляють наступним чином:The encapsulated probiotic preparation is made as follows:
В мішалку завантажують 2,368 кг вітаміну ВУ - фолієвої кислоти, 0,0237 кг вітаміну В12, 33,147 кг бактерій Васійи5 соадціап5 та 20 кг лактози та перемішують протягом 30 хвилин до одержання першої суміші. До одержаної першої суміші додають 335,148 кг лактози, 3,551 кг очищеного тальку, 3,551 кг кремнію діоксиду колоїдного безводного та перемішують у барабанній мішалці протягом 45 хвилин до одержання інкапсуляту.2.368 kg of vitamin VU - folic acid, 0.0237 kg of vitamin B12, 33.147 kg of Vasiya5 soadtsiap5 bacteria and 20 kg of lactose are loaded into the mixer and mixed for 30 minutes until the first mixture is obtained. 335.148 kg of lactose, 3.551 kg of purified talc, 3.551 kg of colloidal anhydrous silicon dioxide are added to the obtained first mixture and mixed in a drum mixer for 45 minutes until the encapsulation is obtained.
Попередня підготовка інгредієнтів та наповнення та упаковка блістерів здійснюється згідно зPreliminary preparation of ingredients and filling and packaging of blisters is carried out according to
Прикладом 1.Example 1.
Маса інкапсуляту в одній капсулі - 260 мг -10 95, маса однієї капсули - 325 мг 2-10 95. Вміст активних компонентів препарату пробіотичної дії в одній капсулі: бактерій Васійи5 соадшапв5 - 120 млн., лактози - 225 мг, вітаміну ВУ - фолієвої кислоти - 1,5 мг, вітаміну В12 - 0,015 мг.The mass of the encapsulate in one capsule is 260 mg -10 95, the mass of one capsule is 325 mg 2-10 95. The content of the active components of the probiotic preparation in one capsule: Vasiya5 soadshapv5 bacteria - 120 million, lactose - 225 mg, vitamin VU - folic acid - 1.5 mg, vitamin B12 - 0.015 mg.
Приклад 6Example 6
Інкапсулят препарату пробіотичної дії виготовляють наступним чином:The encapsulated probiotic preparation is made as follows:
В мішалку завантажують 2,565 кг вітаміну ВУ - фолієвої кислоти, 0,0256 кг вітаміну В12, 35,91 кг бактерій Васійи5 соадшіап5 та 20 кг лактози та перемішують протягом 30 хвилин до одержання першої суміші. До одержаної першої суміші додають 327,255 кг лактози, 3,847 кг очищеного тальку, 3,847 кг кремнію діоксиду колоїдного безводного та перемішують у барабанній мішалці протягом 45 хвилин до одержання інкапсуляту.2.565 kg of vitamin VU - folic acid, 0.0256 kg of vitamin B12, 35.91 kg of Vasiya5 soadshiap5 bacteria and 20 kg of lactose are loaded into the mixer and mixed for 30 minutes until the first mixture is obtained. 327.255 kg of lactose, 3.847 kg of purified talc, 3.847 kg of colloidal anhydrous silicon dioxide are added to the obtained first mixture and mixed in a drum mixer for 45 minutes until encapsulation is obtained.
Попередня підготовка інгредієнтів та наповнення та упаковка блістерів здійснюється згідно зPreliminary preparation of ingredients and filling and packaging of blisters is carried out according to
Прикладом 1.Example 1.
Маса інкапсуляту в одній капсулі - 260 мг ж 10 95, маса однієї капсули - 325 мг х 10 95. Вміст активних компонентів препарату пробіотичної дії в одній капсулі: бактерій Васійн5 соадшіапеь - 130 млн., лактози - 220 мг, вітаміну ВУ - фолієвої кислоти - 1,625 мг, вітаміну В12 - 0,0163 мг.The weight of the encapsulate in one capsule is 260 mg x 10 95, the weight of one capsule is 325 mg x 10 95. The content of the active components of the probiotic preparation in one capsule: Vasiyn5 soadshiape bacteria - 130 million, lactose - 220 mg, vitamin VU - folic acid - 1.625 mg, vitamin B12 - 0.0163 mg.
Приклад 7Example 7
Інкапсулят препарату пробіотичної дії виготовляють наступним чином:The encapsulated probiotic preparation is made as follows:
В мішалку завантажують 2,762 кг вітаміну ВУ - фолієвої кислоти, 0,0276 кг вітаміну В12, 38,672 кг бактерій Васійи5 соадціап5 та 20 кг лактози та перемішують протягом 30 хвилин до одержання першої суміші. До одержаної першої суміші додають 319,363 кг лактози, 4,143 кг очищеного тальку, 4,143 кг кремнію діоксиду колоїдного безводного та перемішують у барабанній мішалці протягом 45 хвилин до одержання інкапсуляту.2.762 kg of vitamin VU - folic acid, 0.0276 kg of vitamin B12, 38.672 kg of Vasiya5 soadtsiap5 bacteria and 20 kg of lactose are loaded into the mixer and mixed for 30 minutes until the first mixture is obtained. 319.363 kg of lactose, 4.143 kg of purified talc, 4.143 kg of colloidal anhydrous silicon dioxide are added to the obtained first mixture and mixed in a drum mixer for 45 minutes until encapsulation is obtained.
Попередня підготовка інгредієнтів та наповнення та упаковка блістерів здійснюється згідно зPreliminary preparation of ingredients and filling and packaging of blisters is carried out according to
Прикладом 1.Example 1.
Маса інкапсуляту в одній капсулі - 260 мг 5 10 95, маса однієї капсули - 325 мг хз 10 95. Вміст активних компонентів препарату пробіотичної дії в одній капсулі: бактерій Васійй5 соадшиіапв5 - 140 млн., лактози - 215 мг, вітаміну ВУ - фолієвої кислоти - 1,75 мг, вітаміну В12 - 0,0175 мг.The weight of the encapsulate in one capsule is 260 mg 5 10 95, the weight of one capsule is 325 mg x 10 95. The content of the active components of the probiotic drug in one capsule: bacteria Vasiy5 soadshiiapv5 - 140 million, lactose - 215 mg, vitamin VU - folic acid - 1.75 mg, vitamin B12 - 0.0175 mg.
Приклад 8Example 8
Інкапсулят препарату пробіотичної дії виготовляють наступним чином:The encapsulated probiotic preparation is made as follows:
В мішалку завантажують 2,96 кг вітаміну ВУ - фолієвої кислоти, 0,0296 кг вітаміну В12, 41,434 кг бактерій Васійи5 соадшапвь та 20 кг лактози та перемішують протягом 30 хвилин до одержання першої суміші. До одержаної першої суміші додають 311,471 кг лактози, 4,439 кг очищеного тальку, 4,439 кг кремнію діоксиду колоїдного безводного та перемішують у барабанній мішалці протягом 45 хвилин до одержання інкапсуляту.2.96 kg of vitamin VU - folic acid, 0.0296 kg of vitamin B12, 41.434 kg of Vasiy5 soadshapv bacteria and 20 kg of lactose are loaded into the mixer and mixed for 30 minutes until the first mixture is obtained. 311.471 kg of lactose, 4.439 kg of purified talc, 4.439 kg of colloidal anhydrous silicon dioxide are added to the obtained first mixture and mixed in a drum mixer for 45 minutes until encapsulation is obtained.
Попередня підготовка інгредієнтів та наповнення та упаковка блістерів здійснюється згідно зPreliminary preparation of ingredients and filling and packaging of blisters is carried out according to
Прикладом 1.Example 1.
Маса інкапсуляту в одній капсулі - 260 мг ж 10 9о, маса однієї капсули - 325 мг х 10 95. Вміст активних компонентів препарату пробіотичної дії в одній капсулі: бактерій Васійй5 соадшіапвь - 150 млн., лактози - 210 мг, вітаміну ВУ - фолієвої кислоти - 1,875 мг, вітаміну В12 - 0,0188 мг.The mass of the encapsulate in one capsule is 260 mg x 10 9o, the mass of one capsule is 325 mg x 10 95. The content of the active components of the preparation of probiotic action in one capsule: Vasiyy5 soadshiapvy bacteria - 150 million, lactose - 210 mg, vitamin VU - folic acid - 1.875 mg, vitamin B12 - 0.0188 mg.
Приклад 9Example 9
Інкапсулят препарату пробіотичної дії виготовляють наступним чином:The encapsulated probiotic preparation is made as follows:
В мішалку завантажують 3,551 кг вітаміну ВУ - фолієвої кислоти, 0,0474 кг вітаміну В12, 44,196 кг бактерій Васійи5 соадшціап5 та 20 кг лактози та перемішують протягом 30 хвилин до одержання першої суміші. До одержаної першої суміші додають 295,687 кг лактози, 7,892 кг очищеного тальку, 7,892 кг кремнію діоксиду колоїдного безводного та перемішують у барабанній мішалці протягом 45 хвилин до одержання інкапсуляту.3.551 kg of vitamin VU - folic acid, 0.0474 kg of vitamin B12, 44.196 kg of Vasiya5 soadshciap5 bacteria and 20 kg of lactose are loaded into the mixer and mixed for 30 minutes until the first mixture is obtained. 295.687 kg of lactose, 7.892 kg of purified talc, 7.892 kg of colloidal anhydrous silicon dioxide are added to the obtained first mixture and mixed in a drum mixer for 45 minutes until encapsulation is obtained.
Попередня підготовка інгредієнтів та наповнення та упаковка блістерів здійснюється згідно зPreliminary preparation of ingredients and filling and packaging of blisters is carried out according to
Прикладом 1.Example 1.
Маса інкапсуляту в одній капсулі - 260 мг 5 10 95, маса однієї капсули - 325 мг хз 10 95. Вміст активних компонентів препарату пробіотичної дії в одній капсулі: бактерій Васійй5 соадшіапв - 160 млн., лактози - 200 мг, вітаміну ВУ - фолієвої кислоти - 2,25 мг, вітаміну В12 - 0,03 мг.The weight of the encapsulated product in one capsule is 260 mg 5 10 95, the weight of one capsule is 325 mg x 10 95. The content of the active components of the probiotic drug in one capsule: Vasiy5 soadshiapv bacteria - 160 million, lactose - 200 mg, vitamin VU - folic acid - 2.25 mg, vitamin B12 - 0.03 mg.
Приклад 10 бо Інкапсулят препарату пробіотичної дії виготовляють наступним чином:Example 10: Encapsulated probiotic preparation is made as follows:
В мішалку завантажують 1,578 кг вітаміну ВУ - фолієвої кислоти, 0,0213 кг вітаміну В12, 38,113 кг бактерій Васійи5 соадціап5 та 20 кг лактози та перемішують протягом 30 хвилин до одержання першої суміші. До одержаної першої суміші додають 279,9 кг лактози, 1,578 кг очищеного тальку, 1,578 кг кремнію діоксиду колоїдного безводного та перемішують у барабанній мішалці протягом 45 хвилин до одержання інкапсуляту.1.578 kg of vitamin VU - folic acid, 0.0213 kg of vitamin B12, 38.113 kg of Vasiya5 soadtsiap5 bacteria and 20 kg of lactose are loaded into the mixer and mixed for 30 minutes until the first mixture is obtained. 279.9 kg of lactose, 1.578 kg of purified talc, 1.578 kg of colloidal anhydrous silicon dioxide are added to the obtained first mixture and mixed in a drum mixer for 45 minutes until encapsulation is obtained.
Попередня підготовка інгредієнтів та наповнення та упаковка блістерів здійснюється згідно зPreliminary preparation of ingredients and filling and packaging of blisters is carried out according to
Прикладом 1.Example 1.
Маса інкапсуляту в одній капсулі - 260 мга10 95, маса однієї капсули - 325 мг 10 95. Вміст активних компонентів препарату пробіотичної дії в одній капсулі: бактерій Васійн5 соадшіапеь - 500 млн., лактози - 190 мг, вітаміну ВУ - фолієвої кислоти -- 1 мг, вітаміну В12-0,0135 мг.The mass of the encapsulate in one capsule is 260 mg10 95, the mass of one capsule is 325 mg 10 95. The content of the active components of the probiotic preparation in one capsule: Vasiyn5 soadshiape bacteria - 500 million, lactose - 190 mg, vitamin VU - folic acid - 1 mg, vitamin B12-0.0135 mg.
Дані конкретні приклади одержання препарату пробіотичної дії у формі капсули за технічним рішенням наведені заявником лише з метою більш повного роз'яснення суті корисної моделі та жодним чином не призначені для її обмеження.These specific examples of obtaining a preparation of probiotic action in the form of a capsule according to a technical solution are given by the applicant only for the purpose of more fully explaining the essence of the useful model and are in no way intended to limit it.
Так, компоненти активної пребіотичної суміші можуть додаватись окремо на стадіях одержання першої суміші або інкапсуляту; також активна пребіотична суміш може бути виготовлена окремо та додаватись на стадії одержання першої суміші або одержання інкапсуляту.Thus, the components of the active prebiotic mixture can be added separately at the stages of obtaining the first mixture or encapsulate; also, the active prebiotic mixture can be prepared separately and added at the stage of obtaining the first mixture or obtaining the encapsulate.
Крім того, заявником були також досліджені інші можливі комбінації складів активної пребіотичної суміші та, відповідно, інші можливі склади пробіотичного препарату у формі капсули за технічним рішенням. Упаковка готових капсул може бути здійснена у будь-які фармацевтично-прийнятні пакування, наприклад, блістери або пляшки.In addition, the applicant also investigated other possible combinations of compositions of the active prebiotic mixture and, accordingly, other possible compositions of the probiotic preparation in the form of a capsule according to the technical decision. Packaging of ready-made capsules can be carried out in any pharmaceutical-acceptable packaging, for example, blisters or bottles.
Для визначення безпечності препарату пробіотичної дії проводились дослідження на тваринах з дозами препарату пробіотичної дії за технічним рішенням до 50 г/кг протягом семи днів. За результатами досліджень не спостерігалося ніяких аномалій, як під час прийому препарату пробіотичної дії, так і в період після виведення препарату пробіотичної дії. Хронічна добавка в дозі до 5 г/кг препарату пробіотичної дії протягом 15 місяців у тварин призводить до відсутності токсичності. У людини побічні реакції після прийому препарату не повідомлялися.To determine the safety of the probiotic preparation, animal studies were conducted with doses of the probiotic preparation according to the technical decision up to 50 g/kg for seven days. According to the research results, no abnormalities were observed both during the administration of the probiotic drug and in the period after the withdrawal of the probiotic drug. Chronic supplementation in a dose of up to 5 g/kg of the probiotic preparation for 15 months in animals results in the absence of toxicity. Adverse reactions after taking the drug have not been reported in humans.
З метою перевірки ефективності препарату за технічним рішенням було проведено рандомізоване контрольоване подвійно сліпе клінічне дослідження. Пацієнти (п-50, чоловіки -In order to check the effectiveness of the drug according to the technical decision, a randomized controlled double-blind clinical trial was conducted. Patients (p-50, men -
Зо 12, жінки, 38, середній вік - 41 рік) з діагнозом гостра діарея були рандомізовані на дві групи.From 12, women, 38, average age - 41 years) with a diagnosis of acute diarrhea were randomized into two groups.
Перша група (п-25, чоловіки - 7, жінки, 18) отримувала препарат за технічним рішенням у формі капсули один раз на добу (120 мільонів В. Соадшіап5, 226,515 мг активної пребіотичної суміші). Друга група, контрольна (п-25, чоловіки - 5, жінки, 20) один раз на добу отримувала плацебо. Загальна тривалість дослідження складала не більше 10 днів.The first group (n-25, men - 7, women, 18) received the drug according to the technical solution in the form of a capsule once a day (120 million V. Soadshiap5, 226.515 mg of active prebiotic mixture). The second group, the control group (n-25, men - 5, women, 20) received a placebo once a day. The total duration of the study was no more than 10 days.
Результати досліджень представлені у Таблиці 1.The results of the research are presented in Table 1.
Таблиця 1Table 1
Результати клінічних досліджень з використанням препарату за технічним рішенням у порівнянні з плацебо для лікування гострої діареїResults of clinical trials using the drug according to the technical decision compared with placebo for the treatment of acute diarrhea
Кількість пацієнтів, у яких Фо випадків, клінічного спостерігалося клінічне поліпшення поліпшенняThe number of patients in whom Fo cases, clinical improvement was observed
Патологія (стан) | 1 група (п:25), 1 група (п-25), препарат за 2 група (п-25), препарат за 2 група (п-25), технічним плацебо технічним плацебо рішенням рішенням я 01011771 більPathology (condition) | 1st group (n:25), 1st group (n-25), drug for 2nd group (n-25), drug for 2nd group (n-25), technical placebo technical placebo solution solution I 01011771 pain
Результати клінічних досліджень підтверджують ефективність препарату за технічним рішенням. Так, кількість випадків діареї суттєво зменшилась у порівнянні з контрольною групою.The results of clinical studies confirm the effectiveness of the drug according to the technical solution. Thus, the number of cases of diarrhea significantly decreased compared to the control group.
Додатково, позитивні результати також спостерігались стосовно вторинних результатів: полегшення симптомів нудоти, блювання та абдомінального болю у порівнянні з контрольною групою.Additionally, positive results were also observed with regard to secondary outcomes: relief of symptoms of nausea, vomiting and abdominal pain compared to the control group.
Таким чином, аналіз результатів клінічних досліджень показує, що лікування з використанням препарату за технічним рішенням призводить до значного зменшення частоти діареї та пов'язаних симптомів. Досліджуваний препарат пробіотичної дії добре переносився пацієнтами, не було виявлено жодного випадку побічних ефектів.Thus, the analysis of the results of clinical studies shows that treatment using the drug according to the technical solution leads to a significant reduction in the frequency of diarrhea and related symptoms. The study probiotic drug was well tolerated by patients, no side effects were detected.
Наведені приклади і дослідження здійснення технічного рішення є лише частиною проведених досліджень, що ілюструють технічне рішення і ніяк його не обмежують.The given examples and studies of the implementation of the technical solution are only a part of the conducted studies that illustrate the technical solution and do not limit it in any way.
Переваги використання кишковорозчинного покриття у препараті пробіотичної дії у формі капсули за даним технічним рішенням: 1) не розчиняється під дією шлункового соку протягом 2 год., але розчиняється у кишечнику протягом 30 хв; 2) збільшення ефективності препарату шляхом спрямованного засвоєння у певному відділіThe advantages of using an enteric coating in a probiotic preparation in the form of a capsule according to this technical solution: 1) does not dissolve under the action of gastric juice within 2 hours, but dissolves in the intestines within 30 minutes; 2) increasing the effectiveness of the drug through targeted assimilation in a certain department
ШКТ;gastrointestinal tract;
З) можливість зниження дози активної речовини, шляхом захисту від руйнівної дії шлункового соку та жовчі; 4) зменшення побічних ефектів з боку шлунка.C) the possibility of reducing the dose of the active substance by protecting against the destructive action of gastric juice and bile; 4) reduction of side effects from the side of the stomach.
У пробіотичному препараті у формі капсули за технічним рішенням можуть бути використані як живі бактерії ВасіШи5 соадшіап5, так і бактерії ВасШиб5 соадшіап5 у формі спор. Переваги використання спор бактерій Васіййи5 соадшціап5 у препараті пробіотичної дії у формі капсули за даним технічним рішенням: 1) висока, у порівнянні з іншими бактеріями, стійкість спор Васіїйи5 соадшіапз до дії жовчі; 2) стабільність до умов зовнішнього середовища - препарат може тривалий час зберігатись при кімнатній температурі без втрат життєздатних мікроорганізмів.In a probiotic preparation in the form of a capsule, according to a technical solution, both live VasiShy5 soadshiap5 bacteria and VasShib5 soadshiap5 bacteria in the form of spores can be used. The advantages of using spores of Vasiyi5 soadshiap5 bacteria in the preparation of probiotic action in the form of a capsule according to this technical solution: 1) high, compared to other bacteria, the resistance of spores of Vasiyi5 soadshiapz to the action of bile; 2) stability to environmental conditions - the drug can be stored for a long time at room temperature without loss of viable microorganisms.
Технічним результатом, який досягається при використанні заявленого препарату пробіотичної дії у формі капсули є: - підвищення ефективності пробіотичного препарату за рахунок кишковорозчинного покриття, що є стійким за умов кислого середовища шлунка та забезпечує ріст та розмноженняThe technical result achieved when using the claimed probiotic drug in the form of a capsule is: - increasing the effectiveness of the probiotic drug due to the enteric coating, which is stable under the conditions of the acidic environment of the stomach and ensures growth and reproduction
Зо бактерій Васійи5 соадшіапв5 у кишечнику; - досягання терапевтичного ефекту значно меншою кількістю Васій5 соадшапв; - забезпечення організму людини необхідною кількістю вітамінів групи В; - зменшення кількості застосування вітамінів групи В з одночасним досягненням задоволення добових потреб людини та підтримки ефективної дії пробіотичного препарату; - спрощення процесу лікування за рахунок зменшення необхідної кількості прийомів препарату пробіотичної дії; - розширення арсеналу та асортименту препаратів пробіотичної дії у формі капсул.From the bacteria Vasiya5 soadshiapv5 in the intestines; - achieving a therapeutic effect with a much smaller number of Vasi5 soadshapv; - providing the human body with the necessary amount of B vitamins; - reducing the amount of B group vitamins while meeting the daily needs of a person and maintaining the effective action of the probiotic preparation; - simplification of the treatment process by reducing the required number of doses of the probiotic drug; - expansion of the arsenal and assortment of probiotic drugs in the form of capsules.
Препарат пробіотичної дії у формі капсул за заявленим технічним рішенням є високоефективним, безпечним та перспективним для впровадження в медичну практику як засіб для лікування та профілактики захворювань шлунково-кишкового тракту різної етіології.The preparation of probiotic action in the form of capsules according to the declared technical solution is highly effective, safe and promising for introduction into medical practice as a means for the treatment and prevention of diseases of the gastrointestinal tract of various etiologies.
Claims (12)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAU201907915U UA141618U (en) | 2019-07-11 | 2019-07-11 | PREPARATION OF PROBIOTIC ACTION IN THE FORM OF CAPSULES |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAU201907915U UA141618U (en) | 2019-07-11 | 2019-07-11 | PREPARATION OF PROBIOTIC ACTION IN THE FORM OF CAPSULES |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| UA141618U true UA141618U (en) | 2020-04-27 |
Family
ID=71115431
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| UAU201907915U UA141618U (en) | 2019-07-11 | 2019-07-11 | PREPARATION OF PROBIOTIC ACTION IN THE FORM OF CAPSULES |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| UA (1) | UA141618U (en) |
-
2019
- 2019-07-11 UA UAU201907915U patent/UA141618U/en unknown
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2610908T3 (en) | Bifidobacterium bifidum strains for application in gastrointestinal diseases | |
| JP5400997B2 (en) | Use of a composition comprising minerals and, in some cases, acetic acid producing bacteria and / or butyric acid producing bacteria, to avoid or reduce gas generation in the large intestine of mammals and abdominal symptoms resulting therefrom | |
| US20220096569A1 (en) | Probiotic sports nutrition compositions | |
| US6399114B2 (en) | Nutritional system for nervous system disorders | |
| CN101223999B (en) | Compound for overall supplying various human body-needing nutriments | |
| ES2317666T3 (en) | PROBIOTIC LACTIC ACID BACTERIA TO TREAT BACTERIAL INFECTIONS ASSOCIATED WITH THE SIDS. | |
| AU731221B2 (en) | Use of lactoperoxidase, a peroxide donor and thiocyanate for the manufacture of a medicament for treating helicobacter pylori infection | |
| EP3706761B1 (en) | Bioconversion of oleuropein | |
| US20100303782A1 (en) | Probiotic composition useful for dietary augmentation and/or combating disease states and adverse physiological conditions | |
| EA015461B1 (en) | Use of probiotic bacteria for food, feed and medicinal products | |
| US11602545B2 (en) | Human milk oligosaccharides for treating migraine | |
| JP2024012359A (en) | Method for selecting probiotics | |
| CN116367823A (en) | Direct delivery of vitamins to inhibit microbial pathogens | |
| AU2022227176A1 (en) | Compositions and methods using a combination of oleuropein and vitamin b6 | |
| EP2130533A1 (en) | Ataractic agent and functional food | |
| US20040105849A1 (en) | Treatment for SMA disease | |
| UA141618U (en) | PREPARATION OF PROBIOTIC ACTION IN THE FORM OF CAPSULES | |
| US20230404970A1 (en) | Direct delivery of vitamins to rebalance gut microbiome after exposure to antibiotics | |
| JP2000060541A (en) | Bifidobacterium proliferation-promoting substance, intestinal function-controlling substance and pharmaceutical preparation for bifidobacterium | |
| CN100553649C (en) | A kind of compositions and preparation method of regulating intestinal microbial population and improving anoxia endurance | |
| US6488969B1 (en) | Method for reducing blood ammonia concentration | |
| RU2826972C1 (en) | Use of fermented milk products fermented with probiotic strains of bacteria bacillus subtilis tnp-3 and bacillus subtilis tnp-5 in treating patients with pulmonary tuberculosis | |
| JPS6277322A (en) | Aging preventing agent | |
| KR20030087383A (en) | Using β-glucan of yeast cell wall for health | |
| WO2023111964A1 (en) | Methods and compositions for preventing and treating morphine tolerance |