SE524085C2

SE524085C2 - Device for self-drainage of bladder through body's own urethra opening outside of human body, especially for persons suffering from benign prostate hyperplasia

Info

Publication number: SE524085C2
Application number: SE0103123A
Authority: SE
Inventors: Magnus Bolmsjoe; Sonny Schelin
Original assignee: Prostalund Operations Ab
Priority date: 2001-09-20
Filing date: 2001-09-20
Publication date: 2004-06-22
Also published as: SE0103123L; SE0103123D0

Abstract

The device comprises a tube-shaped body (10) which assumes one contracted position for being taken up within the bladder as well as assuming a further partially extended position. A thread (14) extends between the bladder and an opening of the urethra and is attached at one end of the tube-shaped body so that the tube-shaped body can be extended from the first position to the second position during the application of a pulling force upon the thread. The tube-shaped body in the second partially extended position extends in such a manner so as to exceed the distance between the bladder and the point of the urethra's closing. The first contracted position of the body is a spiral shape. The device is used in conjunction with a tubular introducing member. Independent claims are included for an introducing member and for a method of insertion of the device.

Description

25 30 , u ø o un 524 085 2 varje gång urinträngningar uppstår, men måste då alltid bära med sig sterila engångskatetrar. I vissa, mera sällsynta fall kan en s.k stent placeras i pro- stata för att spänna ut vävnaden och tillåta passage av urin. I det stora ﬂerta- let av fall används dock kateter. Nackdelarna med all katetervård, antingen den görs genom fast kateter eller genom självtappning, är patientens obehag inför att behöva använda kateter och den begränsning av livskvaliteten detta innebär, socialt, sexuellt m.m. Vidare föreligger det en relativt hög risk för urinvägsinfektion vid användandet av kateter. 25 30, u ø o un 524 085 2 every time urinary incontinence occurs, but must then always carry sterile disposable catheters. In some, rarer cases, a so-called stent can be placed in the prostate to stretch the tissue and allow the passage of urine. In the large number of cases, however, catheters are used. The disadvantages of all catheter care, whether it is done through a fixed catheter or through self-tapping, is the patient's discomfort with having to use a catheter and the limitation of the quality of life this entails, socially, sexually, etc. Furthermore, there is a relatively high risk of urinary tract infection when using a catheter.

Om patienten bedöms olämplig att genomgå radikal behandling mot sin sjukdom såsom kirurgi, p.g.a. svaghet eller annan orsak, blir kateter- vården livslång.If the patient is deemed unsuitable to undergo radical treatment for his disease such as surgery, p.g.a. weakness or other cause, catheter care becomes lifelong.

Annan vanlig behandling av obstruktion orsakad av prostataförstoring är värmebehandling med mikrovågor, radiovågor, ultraljud eller laser. Syftet med denna typ av behandling är att destruera en del av prostatavävnaden närmast urinröret för att på sätt åstadkomma fri passage. I samband med sådan behandling uppkommer vanligtvis akut retention av urinvägama. Detta beror på att den värmebehandlade prostatavävnaden svullnar upp. Vid vär- mebehandling är det därför vanligt att kateter sätts under ca 2 veckor för att säkerställa urindränage även under denna period. Trots att urindränaget sä- kerställs med denna metod, utgör katetern i sig ett besvär for patienten.Another common treatment for obstruction caused by prostate enlargement is heat treatment with microwaves, radio waves, ultrasound or laser. The purpose of this type of treatment is to destroy some of the prostate tissue closest to the urethra in order to achieve free passage. In connection with such treatment, acute retention of the urinary tract usually occurs. This is because the heat-treated prostate tissue swells up. During heat treatment, it is therefore common for the catheter to be inserted for about 2 weeks to ensure urine drainage even during this period. Although urine drainage is ensured with this method, the catheter itself is a problem for the patient.

UPPFINNINGEN I SAMMANFATTNING Ett syfte med föreliggande uppﬁnning är att minska obehaget av kate- tervård i samband med behandling av prostatakörteln. Ett annat syfte är att möjliggöra urindränage i samband med annan obstruktion eller annat sjuk- domstillstånd som t.ex. neurogen blåstömningsrubbning hos kvinnor.SUMMARY OF THE INVENTION An object of the present invention is to reduce the discomfort of catheter care in connection with treatment of the prostate gland. Another purpose is to enable urine drainage in connection with another obstruction or other disease state such as. neurogenic bladder emptying disorder in women.

Enligt uppfinningen införs i urinblåsan ett långsträckt dräneringsele- ment, som tex. ett rör, en rörformad kropp eller liknande element, som är snurrat ett eller ﬂera varv i ett första sammandraget tillstånd. Böjningen av röret medför att det inte spontant kan glida ut via blåshalsen. Röret är relativ mjukt så att det kan sträckas ut till ett utdraget tillstånd, om yttre krafter appli- p4047se00 se; utf. av AH 2003-01-13, senast modiﬁerat 2003-01-16 av AH; utskrivet 2003-01-16 10 15 20 25 30 524 085 '2 7” ' 3 ceras, men det skall återta sin snurrade form om ingen yttre påverkan ﬁnns. I det utdragna tillståndet fungerar dräneringselementet som en dräneringska- teter.According to the invention, an elongate drainage element is introduced into the bladder, such as a tube, a tubular body or similar element, which is spun one or two turns in a first contracted state. The bending of the pipe means that it cannot slide out spontaneously via the bladder neck. The tube is relatively soft so that it can be extended to an extended state, if external forces are applied; utf. by AH 2003-01-13, last modified 2003-01-16 by AH; printed 2003-01-16 10 15 20 25 30 524 085 '2 7 ”' 3 ceras, but it must regain its twisted shape if no external influence is present. In the extended condition, the drainage element functions as a drainage catheter.

I ett utförande är en Iångsträckt slits utförd i den Iångsträckta kroppen för att medge att urin lämnar blàsan och passerar förbi obstruktionen i uretra.In one embodiment, an elongated slit is made in the elongate body to allow urine to leave the bladder and pass the obstruction in the urethra.

I en ände av den långsträckta kroppen är en tråd fäst. En fri ände hos tråden löper ut genom en kroppsegen urinkanal, som innefattar urinröret och pe- nis/vagina. Ett litet handtag eller stopp kan appliceras på tråden för att undvi- ka att änden av misstag åker in i urinröret. I enlighet med ett andra utförande är den utsträckta kroppen utförd som ett rör med ett flertal mindre hål, genom vilka urin kan rinna.A wire is attached to one end of the elongate body. A free end of the thread runs out through a body-shaped urethra, which includes the urethra and penis / vagina. A small handle or stop can be applied to the thread to avoid the end accidentally going into the urethra. According to a second embodiment, the elongate body is designed as a tube with a plurality of smaller holes, through which urine can flow.

Då patienten upplever urinträngningar, eller av annat skäl önskar tömma blåsan, drar patienten i snöret. Den med den långsträckta kroppen förbundna änden av snöret dras ner genom urtnblåsan, förbi blåshalsen och obstruktionen och ner genom prostatakörteln (hos mannen). Snöret bör bara dras så långt att änden inte passerar förbi prostatas apex. Lämpligen kan ett märka appliceras på snöret av behandlande doktor eller sjuksköterska för att märka ut hur långt patienten skall dra för att änden skall vara kvar i inne i prostata, men ha passerat obstruktionen.When the patient experiences urinary incontinence, or for some other reason wishes to empty the bladder, the patient pulls on the string. The end of the string connected to the elongated body is pulled down through the bladder, past the bladder neck and obstruction and down through the prostate gland (in men). The cord should only be pulled so far that the end does not pass the apex of the prostate. Suitably, a mark may be applied to the string by the attending physician or nurse to mark how far the patient should pull in order for the end to remain inside the prostate, but having passed the obstruction.

Patienten åstadkommer på detta sätt att dränage av urinblåsan. Efter tömning släpper patienten snöret, varvid det genom den tjädermekanism eller förspänningskraft som ﬁnns inbyggd i det snurrade rörets form kommer att dra in änden igen så att hela snurran ligger i urinblåsan. Förspänningskraften kan åstadkommas med en förstyvningstråd som är fäst vid eller innesluten i dränagekroppen.In this way, the patient causes drainage of the bladder. After emptying, the patient releases the string, whereby through the capercaillie mechanism or biasing force built into the shape of the spun tube, it will retract the end again so that the entire spinner is in the bladder. The biasing force can be provided with a stiffening wire attached to or enclosed in the drainage body.

Röret är med hjälp av de i uppﬁnningen beskrivna särdragen mycket enkel att applicera, helt jämförbar med att sätta en vanlig tömningskateter.With the help of the features described in the invention, the tube is very easy to apply, completely comparable to inserting a standard emptying catheter.

Det kan vara lämpligt att förse dränagekroppen med en smörjande yta för att underlätta införandet genom uretra. Ett föredraget Smörjmedel är hyd- rogel, men andra material med liknande egenskaper kan användas.It may be appropriate to provide the drainage body with a lubricating surface to facilitate insertion through the urethra. A preferred lubricant is hydrogel, but other materials with similar properties may be used.

Med uppﬁnningen uppnås ﬂera fördelar, bland annat följande: p4047$e00 se; ulf. av AH 2003-01-13, Senast modiﬁeral 2003-01-16 av AH; utskrivet 2003-01-16 10 15 20 25 30 Fig.With the invention, your benefits are achieved, including the following: p4047 $ e00 see; ulf. by AH 2003-01-13, Latest modal 2003-01-16 by AH; printed 2003-01-16 10 15 20 25 30 Fig.

Fig.FIG.

Fig. 1) 2) 3) 4) u Q o o no 524 085 4 I det fall att obstruktionen som förhindrar spontan tömning är av övergående natur, t.ex. efter värmebehandling, kommer patien- ten att själv märka när han återigen kan tömma blåsan utan hjälpmedel. Han kan då uppsöka vårdcentral för att dra ut hela snurran, alternativt själv dra ut den.Fig. 1) 2) 3) 4) u Q o o no 524 085 4 In the event that the obstruction which prevents spontaneous emptying is of a transient nature, e.g. after heat treatment, the patient will notice for himself when he can empty the bladder again without aids. He can then go to a health center to pull out the entire spinner, or alternatively pull it out himself.

Patienten kommer att uppleva väsentligt mindre grad av obehag då han slipper bära kateter eller göra självtappning.The patient will experience significantly less degree of discomfort as he does not have to carry a catheter or do self-tapping.

Sannolikt är infektionsrisken avsevärt mindre jämfört med kate- tervård.The risk of infection is probably considerably less compared with catheter care.

Dränaget kommer att ske från ett läge invändigt i urinblåsan.Drainage will take place from a position inside the bladder.

KORT BESKRIVNING AV RITNINGARNA visar ett första utförande av en anordning enligt uppﬁnningen i sam- mandraget tillstånd. visar ett andra utförande av en anordning enligt uppﬁnningen i sam- mandraget tillstånd. är längdsektionsvy av anordningen från linjen III-III i Fig. 1, visar anordningen i Fig. 2 i utsträckt tillstånd och införd i ett inför- ningsorgan. visar en påförare, som kan användas för att skjuta anordningen i Fig. 2 ut ur infömingsorganet. är en tvärsektionsvy av införningsorganet i Fig. 4 med ett däri infört första utförande av en påförare. är en tvärsektionsvy av införningsorganet i Fig. 4 med ett däri infört andra utförande av en påförare. visar schematiskt anordningen i Fig. 1 helt införd i en urinblåsa. visar anordningen i Fig. 8 utdragen till ett första läge delvis nerdragen i urinröret. p4047se00 se; utf. av AH 2003-01-13, senast modiﬁerat 2003-01-16 av AH; utskrivet 2003-01-16 10 15 20 25 30 524 085 5 Fig. 10 visar anordningen i Fig. 6 utdragen till ett andra läge nerdragen i urin- röret till sådant läge att urin fritt kan strömma ut ur urinblåsan.BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS shows a first embodiment of a device according to the invention in the condensed state. shows a second embodiment of a device according to the invention in the summarized state. is a longitudinal sectional view of the device from the line III-III in Fig. 1, shows the device in Fig. 2 in an extended state and inserted into an insertion member. shows an applicator which can be used to push the device of Fig. 2 out of the insertion means. is a cross-sectional view of the insertion member of Fig. 4 with a first embodiment of an applicator inserted therein. is a cross-sectional view of the insertion member of Fig. 4 with a second embodiment of an applicator inserted therein. schematically shows the device in Fig. 1 completely inserted into a bladder. shows the device in Fig. 8 extended to a first position partially lowered in the urethra. p4047se00 se; utf. by AH 2003-01-13, last modified 2003-01-16 by AH; printed 2003-01-16 10 15 20 25 30 524 085 5 Fig. 10 shows the device in Fig. 6 extended to a second position pulled down in the urethra to such a position that urine can flow freely out of the bladder.

Fig. 11 visar schematiskt ett alternativt utförande av ett införningsorgan.Fig. 11 schematically shows an alternative embodiment of an insertion member.

Fig. 12 är en tvärsektionsvy av ett första alternativt utförande av anordningen i enlighet med uppﬁnningen.Fig. 12 is a cross-sectional view of a first alternative embodiment of the device in accordance with the invention.

Fig. 13 är en tvärsektionsvy av ett andra altemativt utförande av anordning- en i enlighet med uppﬁnningen i ett första läge.Fig. 13 is a cross-sectional view of a second alternative embodiment of the device according to the invention in a first position.

Fig. 14 är en tvärsektionsvy av anordningen i Fig. 13 i ett andra läge.Fig. 14 is a cross-sectional view of the device of Fig. 13 in a second position.

Fig. 15 visar schematiskt införandet av smörjmedel i ett införningsorgan Fig. 16 är en schematisk tvärsektionsvy av en markör för markering av drä- neringskroppens position.Fig. 15 schematically shows the insertion of lubricant into an insertion means. Fig. 16 is a schematic cross-sectional view of a marker for marking the position of the drainage body.

Fig. 17 är en planvy över markören i Fig. 16.Fig. 17 is a plan view of the cursor of Fig. 16.

UPPFINNINGEN l ett första utförande enligt Fig. 1 är en som en dräneringskropp funge- rande långsträckt kropp 10 i en första ände förbunden med ett ändstycke 11.THE INVENTION In a first embodiment according to Fig. 1, an elongate body 10 functioning as a drainage body is connected at a first end to an end piece 11.

Kroppen 10 är utförd som en böjlig stång av silikon eller polyuretan eller nå- got liknande material och antar i ett viloläge den sammandragna, ihopsamla- de eller hoprullade, form som visas i Fig. 1. Ändstycket 11 innefattar en sfä- riskt formad avslutning 12, vilken underlättar kroppens 10 införande genom patientens urinrör till urinblåsan. Genom anbringande av en dragkraft i krop- pen 10 kan den bringas att anta en långsträckt form. Ett inbyggt ﬁädermo- ment tvingar dock tillbaka kroppen 10 till det sammandragna tillståndet, när dragkraften upphör.The body 10 is made as a flexible rod of silicone or polyurethane or some similar material and in a rest position assumes the contracted, assembled or rolled-up shape shown in Fig. 1. The end piece 11 comprises a spherically shaped end 12 , which facilitates the insertion of the body 10 through the patient's urethra into the bladder. By applying a traction force to the body 10, it can be caused to assume an elongated shape. However, a built-in ﬁ spring moment forces the body 10 back to the contracted state, when the traction ceases.

I det i Fig. 1 visade utförandet är dräneringskroppen utförd med en slits 27, vilken sträcker över en väsentlig del av dräneringskroppens längd. Slitsen 27 kommer att medge att urin kan passera förträngningen i uretra, när dräne- ringskroppen 10 äri sitt utdragna tillstånd. Detta utförande av dränerings- kroppen kan tillverkas i ett steg genom en gjutprocess. Genom att använda silikon är det möjligt att åstadkomma den form som visas i Fig. 1 i ett steg, p4047se00 se; utf. av AH 2003-01-13, senast modifierat 2003-01-16 av AH; utskrivet 2003-01-16 10 15 20 25 30 524 085 6 . - o - ~ a - . . , < - ~ | .u eftersom kroppen kommer att kunna släppa från gjutformen. Det är också möjligt att använda andra material, som tex. polyuretan. En förstyvningstråd (se Fig. 3) kan vara fäst inuti slitsen 27 eller vara integrerad med dränerings- kroppen för att åstadkomma lämplig styvhet och en egenskap att återgå till det sammandragna tillståndet.In the embodiment shown in Fig. 1, the drainage body is made with a slot 27, which extends over a substantial part of the length of the drainage body. The slit 27 will allow urine to pass through the narrowing of the urethra when the drainage body 10 is in its extended state. This design of the drainage body can be manufactured in one step through a casting process. By using silicone, it is possible to achieve the shape shown in Fig. 1 in one step, p4047se00 see; utf. by AH 2003-01-13, last modified 2003-01-16 by AH; printed 2003-01-16 10 15 20 25 30 524 085 6. - o - ~ a -. . , <- ~ | .u because the body will be able to release from the mold. It is also possible to use other materials, such as. polyurethane. A stiffening wire (see Fig. 3) may be attached within the slot 27 or be integrated with the drainage body to provide suitable rigidity and a property to return to the contracted state.

En andra ände hos kroppen 10 är utförd med ett särskilt elastiskt, eller mjukt, parti 13. l det elastiska partiet 13 är en ände hos en tråd 14 fäst. Trå- den 14 är så lång att den med hela den rörformade kroppen 10 införd i urin- blåsan sträcker sig utanför en urinkanal hos patienten. Urinkanalen innefattar hos en manlig patient urinrör och penis och hos en kvinna kvinnlig patient urinrör och vagina, dvs. hela sträckan från urinblåsan till respektive kropps- öppning.A second end of the body 10 is formed with a particularly elastic, or soft, portion 13. In the elastic portion 13, one end of a wire 14 is attached. The thread 14 is so long that it with the entire tubular body 10 inserted into the bladder extends beyond a urethra of the patient. The urinary tract includes in a male patient urethra and penis and in a female patient a female patient includes the urethra and vagina, ie. the entire distance from the bladder to the respective body opening.

I trädens fria ände är ett stopp 15 i form av en kula, eller liknande, fäst.At the free end of the trees a stop 15 in the form of a ball, or the like, is attached.

Efter införande av kroppen 10 i urinblåsan förhindrar stoppet 15 att tråden glider in i urinröret hos patienten. En markering 16 på tråden underlättar för patienten att kontrollera utdragning av tråden 14 och kroppen 10 en lämplig sträcka i samband med användning. Ett utförande av markören visas i Fig. 16 och Fig. 17. Företrädesvis är markören 16 utförd av mjukt material. An- vändningen av markören beskrivs närmare nedan med hänvisning till Fig. 8- 10. l ett andra utförande i enlighet med Fig. 2 är en rörformad och utsträckt kropp 10' i en första ände förbunden med ett ändstycke 11. Kroppen 10' är utförd som ett böjligt rör av polyuretan eller liknande material och antar den i ett utförande i enlighet med Fig. 2 sammandragna eller hoprullade formen. Ändstycket 11 innefattar en ände 12 i form av en sfär, som möjliggör införan- det av kroppen 10' genom patientens uretra till urinblåsan. Genom päföran- det av en dragkraft på kroppen 10', kan den bringas att anta en utdragen form. En inbyggd fjäderkraft drar emellertid kroppen 10' tillbaka till dess sammandragna tillstånd, när någon dragkraft inte längre pàförs.After insertion of the body 10 into the bladder, the stopper 15 prevents the thread from sliding into the urethra of the patient. A marker 16 on the wire facilitates the patient to control the extraction of the wire 14 and the body 10 a suitable distance in connection with use. An embodiment of the marker is shown in Fig. 16 and Fig. 17. Preferably, the marker 16 is made of soft material. The use of the marker is described in more detail below with reference to Figs. 8 to 10. In a second embodiment according to Fig. 2, a tubular and elongate body 10 'is connected at a first end to an end piece 11. The body 10' is made as a flexible tube of polyurethane or similar material and assumes the contracted or coiled shape in an embodiment according to Fig. 2. The end piece 11 comprises an end 12 in the form of a sphere, which enables the insertion of the body 10 'through the patient's urethra into the bladder. By applying a tensile force to the body 10 ', it can be made to assume an elongated shape. However, a built-in spring force pulls the body 10 'back to its contracted state when no traction is applied.

Hela den rörformade kroppen är försedd med genomgående häl 17 genomsläppning av urin till kroppens inre hålrum. Hålen 17 är lämpligen jämt fördelade och har sådan storlek att risken för igensättning är liten. En större p4047se00 se; utf. av AH 2003-01-13. senast modiﬁerat 2003-01-16 av AH; utskrivet 2003-01-16 10 15 20 25 30 öppning 18 är utförd i ändstycket 11 för dränering av urinblåsan i samband med införandet av kroppen däri.The entire tubular body is provided with a continuous heel 17 passing urine to the internal cavity of the body. The holes 17 are suitably evenly distributed and are of such a size that the risk of clogging is small. A larger p4047se00 see; utf. by AH 2003-01-13. last modified 2003-01-16 by AH; printed 2003-01-16 10 15 20 25 30 opening 18 is made in the end piece 11 for draining the bladder in connection with the insertion of the body therein.

Fig. 3 är en längdsektionsvy av den i Fig. 1 visade anordningen. änd- stycket 11 och änden 12 är utförda för att underlätta införandet av anord- ningen i uretra och i blåsan. Slitsen 27 kommer att medge att urin kan kom- ma in i den rörformade kroppen, när anordningen 10 är helt eller delvis inuti blåsan. En förstyvningstråd 30 år fäst vid eller inbäddad idräneringskroppen.Fig. 3 is a longitudinal sectional view of the device shown in Fig. 1. the end piece 11 and the end 12 are designed to facilitate insertion of the device into the urethra and into the bladder. The slit 27 will allow urine to enter the tubular body when the device 10 is completely or partially inside the bladder. A 30-year-old stiffening wire attached to or embedded in the drainage body.

Förstyvningstråden 30 kommer att tillföra anordningen lämplig styvhet, som säkerställer att anordningen återtar sitt sammandragna tillstånd efter att ha blivit utdragen. Det är också möjligt att tillverka dräneringskroppen av ett ma- terial som ger lämplig styvhet, utan någon förstyvningstråd. Andra utföranden av förstyvningstråd 30 visas i Fig. 12 - Fig. 14. företrädesvis är förstyvningst- råden 30 införd i och säkert fäst i ändstycket 11, som anvisas med streckade linjer.The stiffening wire 30 will supply the device with suitable rigidity, which ensures that the device regains its contracted condition after being pulled out. It is also possible to manufacture the drainage body from a material which provides suitable rigidity, without any stiffening wire. Other embodiments of stiffening wire 30 are shown in Fig. 12 - Fig. 14. preferably the stiffening wire 30 is inserted into and securely attached to the end piece 11, which is indicated by dashed lines.

Anordningens form kan åstadkommas i en ettstegs gjutprocess, om lämpligt material, som tex. silikon, används. Silikon medger en negativ vinkel hos formverktyget, eftersom vidhäftningskrafterna är mycket låga. Kostna- derna för att tillverka anordningen med denna metod är följaktligen mycket låga.The shape of the device can be achieved in a one-step casting process, if suitable material, such as. silicone, used. Silicone allows a negative angle of the mold tool, because the adhesion forces are very low. The costs of manufacturing the device with this method are consequently very low.

Fig. 4 visar ett införningsorgan 19. I det visade exemplet är infömings- organet 19 utfört som ett i båda ändar öppet böjligt rör. Lämpligen är inför- ningsorganet 19 utfört av polyuretan eller liknande material. En ände av in- förningsorganet 19 är utförd med ett koniskt parti 21 för att underlätta infö- randet av en påförare (se beskrivning till Fig. 5). Det koniska partiet kan ock- så utgöra ett handtag för den läkare eller sköterska som använder anord- ningen. Centralt i infömingsorganet nära det koniska partiet är en styrtråd 20 fäst. Styrtråden 20 löper genom infömingsorganet och kan underlätta utskjut- ningen av den i införningsorganet 19 anordnade kroppen 10. l Fig. 4 är den rörformade kroppen 10 införd i införningsorganet 19 och därmed utsträckt i ett andra tillstånd. Införandet av den rörformade kroppen 10 kan underlättas av påförandet av ett tunt skikt smörjmedel, som tex. hyd- rogel. När vatten tillförs kommer hydrogelskiktet att ge mycket låg friktion. I p4047se0O se; utf. av AH 2003-01-13, senast modiﬁerat 2003-01 -1 6 av AH; utskrivet 2003-01 -16 10 15 20 25 30 524 Û 85 . = 8 fritt tillstånd utanför införningsorganet 19 kommer dock kroppen 10 att sträva efter att anta den i Fig. 2 visade formen. Det elastiska partiet 13 hos kroppen 10 ligger inuti införningsorganet 19, så att det är vänt mot det koniska partiet 21 medan ändstycket 11 skjuter ut utanför införningsorganet 19. På detta sätt bildar införningsorganet 19 och den rörformade kroppen 10 tillsammans en anordning som kan föras in genom uretra. Ändstycket 11 och den som en sfär formade änden 12 kommer att ha en kropp som underlättar införandet av anordningen genom uretra.Fig. 4 shows an insertion member 19. In the example shown, the insertion member 19 is designed as a flexible tube open at both ends. Suitably the insertion member 19 is made of polyurethane or similar material. One end of the insertion member 19 is provided with a conical portion 21 to facilitate the insertion of an applicator (see description to Fig. 5). The conical portion can also be a handle for the doctor or nurse using the device. Central to the insertion means near the conical portion is a guide wire 20 attached. The guide wire 20 runs through the insertion means and can facilitate the extension of the body 10 arranged in the insertion means 19. In Fig. 4, the tubular body 10 is inserted into the insertion means 19 and thus extended in a second condition. The insertion of the tubular body 10 can be facilitated by the application of a thin layer of lubricant, such as e.g. hydrogel. When water is added, the hydrogel layer will give very low friction. I p4047se0O se; utf. by AH 2003-01-13, last modified 2003-01 -1 6 by AH; printed 2003-01 -16 10 15 20 25 30 524 Û 85. = 8 free state outside the insertion member 19, however, the body 10 will strive to assume the shape shown in Fig. 2. The elastic portion 13 of the body 10 lies inside the insertion member 19, so that it faces the conical portion 21 while the end piece 11 projects outside the insertion member 19. In this way, the insertion member 19 and the tubular body 10 together form a device which can be inserted through urethra. The end piece 11 and the sphere-shaped end 12 will have a body which facilitates the insertion of the device through the urethra.

F ig. 5 visar ett exempel på hur en pàförare 22 kan vara utförd. Lämpli- gen har pàföraren 22 en konisk sektion 23 motsvarande det koniska partiet 21 hos införningsorganet 19. Även i detta fall kan den koniska sektionen 23 användas som handtag. Påföraren 22 kan också vara utförd av polyuretan eller annan material med liknande egenskaper.F ig. 5 shows an example of how an applicator 22 can be made. Suitably the applicator 22 has a conical section 23 corresponding to the conical portion 21 of the insertion member 19. Also in this case the conical section 23 can be used as a handle. The applicator 22 may also be made of polyurethane or other material having similar properties.

Fig. 6 är en tvärsektionsvy, som visar införningsorganet 19 med ett däri anbringat första utförande av pàföraren 22. Påföraren 22 har cirkulär tvärsektion med en urtagen slits för upptagning av styrtråden 20 och tråden 14. Påföraren 22 förs in i införningsorganet 19, när detta är på plats med ändstycket infört i urinblåsan och pressar därigenom ut kroppen 10 i urinblå- san.Fig. 6 is a cross-sectional view showing the insertion member 19 with a first embodiment of the applicator 22 mounted therein; the applicator 22 has a circular cross-section with a recessed slot for receiving the guide wire 20 and the wire 14. The applicator 22 is inserted into the insertion member 19 when in place with the end piece inserted into the bladder and thereby presses the body 10 into the bladder.

Fig. 7 är en tvärsektionsvy, som visar införningsorganet 19 med ett däri anbringat alternativt utförande av en pàförare 22”. Den alternativa påfö- raren 22' är rörformad med ett centralt inre hålrum utfört för genomdragning av tråden 14. Styrtråden 20 saknas i det visade utförandet enligt Fig. 5.Fig. 7 is a cross-sectional view showing the insertion member 19 with an alternative embodiment of an applicator 22 'mounted therein. The alternative applicator 22 'is tubular with a central inner cavity made for pulling through the wire 14. The guide wire 20 is missing in the embodiment shown in Fig. 5.

Före införandet dras tråden 14 genom införningsorganet 19, så att trå- den kommer ut i det bakre koniska partiet 21. Tråden sträcker sig också ge- nom pàföraren 22, 22' för att vara tillgänglig från utsidan. Användaren drar därefter i snöret 14, så att hela kroppen 10, utom ändstycket 11, dras in i in- fömingsorganet 19. Om en styrtråd 20 används, kommer kroppen 10 att löpa på denna och räta ut sig. Ändstycket 11 har lämpligen ungefär samma ytter- diameter som införningsorganet 19. Som en sista del i förberedelsen för infö- randet förs påföraren 22, 22' in i införningsorganet 19 från änden med det koniska partiet 21 fram till pàföraren 22, 22' anligger mot det elastiska partiet p4047se00 se; utf. av AH 2003-01-13, senast modiﬁerat 2003-01-16 av AH; utskrivet 2003-01-16 10 15 20 25 30 13 hos kroppen 10. Införandet av påföraren 22, 22' kan också anstå till sena- re.Prior to insertion, the wire 14 is pulled through the insertion member 19 so that the wire exits into the rear conical portion 21. The wire also extends through the applicator 22, 22 'to be accessible from the outside. The user then pulls on the string 14 so that the entire body 10, except the end piece 11, is pulled into the insertion member 19. If a guide wire 20 is used, the body 10 will run on it and straighten. The end piece 11 suitably has approximately the same outer diameter as the insertion member 19. As a final part in the preparation for insertion, the applicator 22, 22 'is inserted into the insertion member 19 from the end with the conical portion 21 until the applicator 22, 22' abuts against it. elastic part p4047se00 see; utf. by AH 2003-01-13, last modified 2003-01-16 by AH; printed 2003-01-16 10 15 20 25 30 13 in the body 10. The introduction of the applicator 22, 22 'may also be delayed until later.

I det ovan beskrivna tillståndet förs hela anordningen in i sin fulla längd genom urinröret och upp till urinblåsan. infömingsorganet 19 bör alltså ha sådan längd att ändstycket säkert när in i urinblåsan. På enkelt sätt kan änd- styckets position kontrolleras genom att urin rinner ut ur införningsorganet 19.In the condition described above, the entire device is inserted in its full length through the urethra and up to the bladder. the insertion member 19 should thus be of such length that the end piece securely reaches into the bladder. The position of the end piece can easily be checked by urine flowing out of the insertion means 19.

Påföraren 22 kan därvid dras ur införningsorganet 19, eller vara försedd med längsgående kanaler för avledning av urin då påföraren 22 är införd i inför- ningsorganet 19.The applicator 22 can then be pulled out of the insertion means 19, or be provided with longitudinal channels for diverting urine when the applicator 22 is inserted into the insertion means 19.

Efter kontroll av ändstyckets korrekta läge förs påföraren 22, 22' med sin fulla längd in i införningsorganet 19, varvid kroppen 10 åker ut i urinblå- san och antar sin sammandragna form. Därefter dras påföraren 22, 22' och införningsorganet 19 helt ut ur urinröret. Under utdragningen av påföraren 22, 22' och infömingsorganet 19 bör tråden 14 inte belastas, utan bör glida fritt genom och från infömingsorganet 19 och påföraren 222 Fig. 8 visar schematiskt kroppen 10' införd i en urinblåsa 24 och med ändstycket 11 vilande mot urinblåsans vägg. Tråden 14 löper ner genom en urinkanalen tillslutande zon 25 och är tillgänglig utanför kroppen. Den urinka- nalen tillslutande zonen 25 äri det visade exemplet en förstorad del av pro- statavävnad 26.After checking the correct position of the end piece, the applicator 22, 22 'is inserted with its full length into the insertion member 19, the body 10 going out into the bladder and assuming its contracted shape. Thereafter, the applicator 22, 22 'and the insertion member 19 are completely pulled out of the urethra. During the extraction of the applicator 22, 22 'and the insertion member 19, the wire 14 should not be loaded, but should slide freely through and from the insertion member 19 and the applicator 222. . The thread 14 runs down through a urethral closure zone 25 and is accessible outside the body. The urinary tract closing zone 25 in the example shown is an enlarged portion of prostate tissue 26.

Vid urinträngning eller vid annan tömning av urinblåsan drar patienten i tråden 14, varvid ett läge enligt Fig. 9 kommer att uppstå. Det elastiska parti- et 13 har dragits ner genom blåshalsen och pressar undan vävnad, som blockerar urinröret, när en dragkraft påförs i tråden 14.When urinating or when emptying the bladder, the patient pulls on the thread 14, whereby a position according to Fig. 9 will arise. The elastic portion 13 has been pulled down through the bladder neck and pushes away tissue which blocks the urethra when a tensile force is applied to the thread 14.

Ytterligare dragning i tråden 14 medför att kroppen 10' dras ner genom prostata 26 och bildar en kanal, genom vilken patienten kan tömma sin urin- blåsa. Detta läge visas i Fig. 10, där det elastiska partiet 13 helt dragits förbi den urinkanalen tillslutande zonen 25. Urin kan därvid fritt passera genom den rörformade kroppen 10”. Efter att tömning har skett, släpps träden 14, varvid kroppen 10' sakta kommer att återgå till det sammandragna tillstånd som visas i Fig. 1, Fig. 2 och Fig. 8. p4047se00 se; utf. av AH 2003-01-13, senast modiﬁerat 2003-01-16 av AH; utskrivet 2003-01-16 10 15 20 25 30 524 085 10 -e ..a Om det tillstånd som framkallat den urinkanalen tillslutande zonen 25 upphör, tex. efter viss tid efter en värmebehandling av prostata, avlägsnas hela anordningen enkelt genom att patienten drar ut hela tråden 14. Kroppen 10' följer därvid med utan att skada urinrör eller annan vävnad.Further pulling on the wire 14 causes the body 10 'to be pulled down through the prostate 26 and forms a channel through which the patient can empty his bladder. This position is shown in Fig. 10, where the elastic portion 13 is completely pulled past the zone 25 closing the urethra. Urine can then pass freely through the tubular body 10 ". After emptying, the trees 14 are released, the body 10 'slowly returning to the contracted state shown in Fig. 1, Fig. 2 and Fig. 8. p4047se00 se; utf. by AH 2003-01-13, last modified 2003-01-16 by AH; printed 2003-01-16 10 15 20 25 30 524 085 10 -e ..a If the condition that caused the urethra closing zone 25 ceases, e.g. after a certain time after a heat treatment of the prostate, the whole device is easily removed by the patient pulling out the whole thread 14. The body 10 'follows without damaging the urethra or other tissue.

Förutom polyuretan kan andra liknande böjliga material användas till den rörformade kroppen 10', införningsorganet 19 och påföraren 22, 22”. Ett exempel på sådant material är silikon. lnfömingsorganet 19 bör dock ha viss styvhet för att den rörformade kroppen säkert ska kunna skjutas genom det.In addition to polyurethane, other similar flexible materials can be used for the tubular body 10 ', the insertion member 19 and the applicator 22, 22'. An example of such a material is silicone. However, the insert 19 should have some rigidity so that the tubular body can be safely pushed through it.

I utförandet enligt Fig. 11 är införningsorganet utfört som en böjlig styr- tråd 29, vars ytterdimension är mindre än den rörformade kroppens 10 inner- dimension. För att underlätta hanteringen med införningsorganet är tråden 29 försedd med ett handtag 28. I det visade utförandet används cirkulär tvärsek- tion. Påföraren 22' är även i detta utförande rörformad.In the embodiment according to Fig. 11, the insertion member is designed as a flexible guide wire 29, the outer dimension of which is smaller than the inner dimension of the tubular body 10. To facilitate handling with the insertion means, the wire 29 is provided with a handle 28. In the embodiment shown, a circular cross-section is used. The applicator 22 'is also tubular in this embodiment.

I det i Fig. 11 visade utförandet förs påföraren 22' över den böjliga styr- tråden 29 liksom hela den rörformade kroppen 10. Lämpligen utsträcker sig den böjliga styrtråden 29 genom väsentligen hela den rörformade kroppen 10. En fördel med detta utförande är att den rörformade kroppen 10 kan ges en större ytterdiameter och därmed en bättre tömningsförmåga. Den böjliga styrtråden 29 kan vara utförd av en spunnen eller skruvlindad pianotråd eller liknande och bör vara så styv att den rörformade kroppen 10 förblir i det and- ra utsträckta tillståndet då den är förd över styrtråden 29.In the embodiment shown in Fig. 11, the applicator 22 'is passed over the flexible guide wire 29 as well as the entire tubular body 10. Preferably, the flexible guide wire 29 extends through substantially the entire tubular body 10. An advantage of this embodiment is that the tubular the body 10 can be given a larger outer diameter and thus a better emptying ability. The flexible guidewire 29 may be made of a spun or helically wound piano wire or the like and should be so rigid that the tubular body 10 remains in the second extended condition as it is passed over the guidewire 29.

Fig. 12 visar ett första utförande av dräneringskroppen 10. En slits 27 är utförd längs med kroppen för att göra det möjligt för urin att tränga in i ett längsgående hålrum i kroppen och kunna försvinna den vägen. Den som en sfär formade änden 12 visas delvis. I det i Fig. 12 visade utförandet är förs- tyvningstråden 30 inbäddad i kroppen 10. Förstyvningstråden 30 ska företrä- desvis inte komma i direkt kontakt med urin.Fig. 12 shows a first embodiment of the drainage body 10. A slit 27 is made along the body to enable urine to penetrate into a longitudinal cavity in the body and to be able to disappear that way. The sphere-shaped end 12 is shown in part. In the embodiment shown in Fig. 12, the stiffening wire 30 is embedded in the body 10. The stiffening wire 30 should preferably not come into direct contact with urine.

I det i Fig. 13 och Fig. 14 visade alternativa utförandet utsträcker sig förstyvningstràden 30 i en urtagning i botten av ett i längdriktningen utsträckt hålrum inuti kroppen. En tunga 31 med en sfäriskt formad spets 32 sträcker sig ut från en inneryta hos kroppen 10. Efter införandet av förstyvningstràden 30 i urtagningen böjs tungan 31 över tråden 30 och pressas neri en urtag- p4047se00 se; utf. av AH 2003-01-13, senast modifierat 2003-01-16 av AH; utskrivet 2003-01-16 10 15 524 085 11 n» ..- ning 33. Urtagningen är utförd för att uppta och hålla kvar tungans spets 32, som visas i Fig. 14.In the alternative embodiment shown in Fig. 13 and Fig. 14, the stiffening wire 30 extends in a recess in the bottom of a longitudinally extending cavity inside the body. A tongue 31 with a spherically shaped tip 32 extends from an inner surface of the body 10. After insertion of the stiffening wire 30 into the recess, the tongue 31 is bent over the wire 30 and pressed down into a recess; utf. by AH 2003-01-13, last modified 2003-01-16 by AH; printed 2003-01-16 10 15 524 085 11 n »..- ning 33. The recess is made to receive and retain the tip 32 of the tongue, as shown in Fig. 14.

Fig. 15 visar ett parti av införningsorganet 19 och den långsträckta kroppen 10 med den mjuka sfäriskt formade änden 13 införd däri. Påföraren 22' är också införd i införningsorganet 19, varvid ett litet utrymme lämnas mellan den långsträckta kroppen 10 och. När påföraren 22' passerar genom införningsorganet 19, kan det vara lämpligt att underlätta rörelsen. En öpp- ning 34 är utförd i införningsorganet 19 för att medge tillförsel av smörjmedel 35 till det inre av infömingsorganet 19.Fig. 15 shows a portion of the insertion member 19 and the elongate body 10 with the soft spherically shaped end 13 inserted therein. The applicator 22 'is also inserted into the insertion member 19, leaving a small space between the elongate body 10 and. As the applicator 22 'passes through the insertion member 19, it may be appropriate to facilitate movement. An opening 34 is provided in the insertion means 19 to allow the supply of lubricant 35 to the interior of the insertion means 19.

I det i Fig. 16 och Fig. 17 visade utförandet bildar ett första skålformat element 36 och ett via en hängled 38 därmed förbundet andra skålformat element 37 markören 16. En snäpplåsmekanism skapas genom fördjupning- ar 39 i det första skålformade elementet 36 och utskjutande element 40 på det andra skålformade elementet 37. Ett första cylindriskt organ 41 hos det skålformade elementet 36 används för att linda upp tråden 14, och ett andra cylindriskt organ 42 hos det anda skålformade elementet 37 kommer att läsa tråden i läge, när de båda skålfonnade elementen pressas samman. p4047se00 se; utf. av AH 2003-01-13, senast modiﬁerat 2003-01-16 av AH; utskrivet 2003-01-16In the embodiment shown in Fig. 16 and Fig. 17, a first cup-shaped element 36 and a second cup-shaped element 37 connected thereto via a hinge 38 form the marker 16. A snap-lock mechanism is created by depressions 39 in the first bowl-shaped element 36 and projecting elements. 40 on the second cup-shaped member 37. A first cylindrical member 41 of the cup-shaped member 36 is used to wind the wire 14, and a second cylindrical member 42 of the second cup-shaped member 37 will read the wire in position when the two cup-shaped members compressed. p4047se00 se; utf. by AH 2003-01-13, last modified 2003-01-16 by AH; printed 2003-01-16

Claims

10 15 20 25 30 524 oss -s nu ~ .- 12 PATE NTKRAV

A device for emptying the bladder, wherein the urethra has a narrowing or obstruction, and wherein the emptying takes place through a body-shaped urinary tract opening outside the body, comprising an elongate drainage body (10) with a drainage drain extending in the longitudinal direction of the drainage body; to assume a first contracted state and to be taken up inside the bladder, the drainage body is designed to assume a second partially extended state, the drainage body is made with a slot with a length in the longitudinal direction of the drainage body exceeding the distance between the bladder and the urethra closing or clogging zone, a wire (14) having a length corresponding to at least the distance between the bladder and an orifice of the urethra is connected to a first end of the drainage body for extending the drainage body from the first state to the second state when applying traction in the wire, the drainage channel in drains the drainage body in the second partially extended condition has a length exceeding the distance between the bladder and a urethral closure or obstruction zone and the drainage body is made to return to the first condition in the absence of traction in the thread.

Device according to claim 1, wherein the drainage body (10) is made in a spiral shape in the first contracted state.

Device according to claim 1, wherein the drainage body is made in the fold in the first contracted state.

Device according to claim 1, wherein the drainage body is made of polyurethane or similar flexible material. p4047seO0 se; utf. by AH 2003-01-13. last modified 2003-01-16 by AH; printed 2003-01-16 10 15 20 25 30 524 085 13 o. ..-

Device according to claim 1, wherein an end piece (11) with a rounded terminating shape is connected to a second end of the drainage body (10).

The device of claim 1, wherein the first end of the drainage body (10) terminates with an elastic portion (13).

Device according to claim 1, wherein the drainage body (10) is provided with a number of through holes (17) for passing urine to and from an inner cavity of the drainage body (10).

The device of claim 1, wherein a stiffening wire (30) is provided in the drain body (10) to load the drain body to the first contracted state.

The device of claim 1, wherein the stiffening wire (30) is embedded in the drainage body (10).

Device according to claim 9, wherein the drainage channel of the drainage body (10) is provided with a flexible tongue (31) with a spherically shaped tip (32) and the flexible tongue (31) is bendable to a position in which the spherically shaped tip (32) ) is received in a longitudinally extending recess in the wall of the drainage channel to enclose the stiffening wire (30).

Insertion means (19) for inserting a device according to claim 1 into the bladder, characterized in that an elongate cavity is made through the entire insertion means (19), that the dimensions of the cavity correspond to the outer dimensions of the drainage body (10), so that the drainage body (10) can be incorporated therein in an extended state.

An introducer (19) according to claim 11 forming together with the drainage body (10) a unit which is insertable into the urethra, wherein an end piece (11) with a rounded end is connected to a second end of p4047se0O se; utf. by AH 2003-01-13, last modified 2003-01-16 by AH; printed 2003-01-16 10 524 085 14 a. M.- drainage body (10) and extends outside the insertion means (19) to facilitate insertion into the urinary canal

Insertion means (19) for inserting a device according to claim 1 into the bladder, characterized in that the insertion means (19) comprises a flexible guidewire with an outer dimension lower than the inner dimensions of the body (10), so that the insertion means ( 19) can be received inside the body (10), that the flexible guidewire is made with such rigidity that the body (10) assumes an extended state when the insertion means (19) is inserted therein. p4047se00 se; utf. by AH 2003-01-13. last modified 2003-01-16 by AH; printed 2003-01-16