RU2797017C2

RU2797017C2 - Lateral spread analysis device and analyser

Info

Publication number: RU2797017C2
Application number: RU2020137537A
Authority: RU
Inventors: Расмус ВИСТИСЕН; Якоб Фредерик Шёндорфф ЭНГЕЛЛ
Original assignee: ФОСС Аналитикал А/С
Priority date: 2018-09-21
Filing date: 2019-08-07
Publication date: 2023-05-30

Abstract

FIELD: medical equipment.

SUBSTANCE: device for performing analysis of lateral spreading of a liquid sample of the test material contains a container having a lower wall part that closes the first end of the container to limit the internal space for receiving material and has a container opening at the second end of the container opposite the first end. The compartment for accommodating the test strip for analysis of lateral spreading has a lower part located closer to the first end of the container than to the second end. The fluid passage is in fluid communication with the interior material receiving space and the lower part. The cover is made with the possibility of overlapping the opening of the container and contains a body part having an outer periphery. The sample receiving part is located in said body part and is in fluid communication with the internal material receiving space. The fluid passage is defined by a first opening in the bottom of the compartment and a second opening in the lid. A setup for performing lateral spreading analysis of a liquid sample of a test material is disclosed.

EFFECT: reducing the time for preparation and analysis.

15 cl, 5 dwg

Description

[0001] Настоящее изобретение относится к устройству для проведения анализа бокового растекания и к анализатору, содержащему такое устройство.[0001] The present invention relates to a device for performing analysis of lateral spreading and to an analyzer containing such a device.

[0002] Как правило, анализы бокового растекания проводят с использованием тест-полосок, причем жидкий образец исследуемого материала, подлежащий анализу, помещают на одну короткую сторону удлиненной тест-полоски или вблизи нее («зону приема жидкости» тест-полоски). Образец переносят по направлению к противоположной короткой стороне тест-полоски с помощью подвижной, как правило, жидкой фазы, которая перемещается по тест-полоске, обычно за счет капиллярного эффекта (или «продольного капиллярного распространения»), но ее перенос может быть осуществлен с помощью других средств, таких как насос. Как правило, часть тест-полоски предварительно обрабатывают меченым реагентом, который предпочтительно связывается с исследуемым аналитом, если он присутствует, в образце. Связанный реагент продолжает распространяться вдоль тест-полоски вместе с несвязавшимся реагентом до тех пор, пока не попадет в тестовую зону, предварительно обработанную иммобилизованным связывающим веществом. Иммобилизованное связывающее вещество связывает комплексы связанный реагент/аналит и позволяет несвязавшемуся меченому реагенту продолжать перемещаться по тест-полоске и выходить из тестовой зоны. Связанные таким образом комплексы имеют характерный цвет, могут быть выполнены с возможностью стимулирования флуоресцирования или могут обладать другими поддающимися обнаружению оптическими или неоптическими свойствами, которые могут обеспечивать сигнал, указывающий присутствие и/или концентрацию аналита в образце. Обнаруживаемый сигнал может быть измерен, например, электрическим считывателем, оптическим считывателем или путем визуального осмотра. Удлиненная тест-полоска может содержать разные слои или в ней могут быть обеспечены разные тестовые зоны и/или зоны, содержащие реагент, так что с использованием одной и той же тест-полоски может быть протестировано более одного аналита. Тест-полоска может быть прикреплена к непроницаемой подложке. Тест-полоска может быть образована таким образом, чтобы меченый реагент был изначально иммобилизован на тест-полоске в зоне, содержащей реагент, и оставался иммобилизованным там после связывания с аналитом, подлежащим измерению, способом, описанным выше. Зона(-ы), содержащая реагент, также будет тестовой зоной. В действительности, конфигурация тест-полоски может варьироваться множеством способов в зависимости от выполняемого анализа и, например, включает конфигурации тест-полоски для фермент-связанного иммуносорбентного анализа (enzyme linked immunosorbent assay, ELISA).[0002] Typically, side spread assays are performed using test strips, with a liquid sample of test material to be analyzed placed on or near one short side of an elongated test strip (the "liquid receiving zone" of the test strip). The sample is transferred towards the opposite short side of the test strip by a mobile phase, usually a liquid phase, which moves along the test strip, usually by capillary action (or "longitudinal capillary propagation"), but can be carried by other means such as a pump. Typically, a portion of the test strip is pre-treated with a labeled reagent that preferentially binds to the analyte of interest, if present, in the sample. The bound reagent continues to spread along the test strip along with the unbound reagent until it enters the test area pre-treated with the immobilized binder. The immobilized binder binds the bound reagent/analyte complexes and allows the unbound labeled reagent to continue to move across the test strip and out of the test area. The complexes thus bound have a characteristic color, may be configured to stimulate fluorescence, or may have other detectable optical or non-optical properties that may provide a signal indicative of the presence and/or concentration of an analyte in a sample. The detected signal can be measured, for example, with an electrical reader, an optical reader, or by visual inspection. The elongate test strip may comprise different layers or may be provided with different test zones and/or reagent containing zones so that more than one analyte can be tested using the same test strip. The test strip may be attached to an impervious backing. The test strip may be formed such that the labeled reagent is initially immobilized on the test strip in the area containing the reagent and remains immobilized there after binding to the analyte to be measured in the manner described above. The area(s) containing the reagent will also be the test area. Indeed, the configuration of the test strip can vary in many ways depending on the assay being performed and, for example, includes configurations of the test strip for enzyme linked immunosorbent assay (ELISA).

[0003] Тестирование аналита с использованием таких полосок бокового растекания очень часто предполагает выполнение определенных подготовительных этапов для получения образца из исследуемого материала. В частности, твердый материал, например, злаки, часто подвергают процедуре экстракции, при которой твердое вещество, обычно переработанное до гранулированного твердого вещества, смешивают с экстракционной жидкостью и, как правило, образуют суспензию. Смешивание позволяет обеспечить осуществление химической реакции, в результате которой исследуемый аналит или исследуемые аналиты переходят из состояния твердого материала в жидкую фазу. Затем жидкая фаза, содержащая аналит (аналиты), должна быть отделена от суспендированного твердого вещества и точное количество отделенной жидкости должно быть введено в зону приема жидкости тест-полоски в качестве образца, подлежащего анализу. Такие подготовительные этапы, как правило, полностью или частично выполняются вручную и, соответственно, занимают много времени и в ходе их проведения могут быть допущены ошибки, вследствие чего анализ бокового растекания твердого материала часто выполняют обученные техники-лаборанты.[0003] Testing an analyte using such lateral spread strips very often involves performing certain preparatory steps to obtain a sample from the test material. In particular, solid material, such as cereals, is often subjected to an extraction procedure in which a solid, usually reduced to a granular solid, is mixed with an extraction liquid and generally forms a slurry. Mixing makes it possible to carry out a chemical reaction, as a result of which the analyzed analyte or analyzed analytes pass from the state of the solid material to the liquid phase. Then, the liquid phase containing the analyte(s) must be separated from the suspended solid and the exact amount of separated liquid must be injected into the liquid receiving area of the test strip as the sample to be analyzed. These preparatory steps are usually wholly or partially carried out by hand and are therefore time consuming and error prone, with the result that lateral flow analysis of solid material is often performed by trained laboratory technicians.

[0004] Из WO 2012/150544, например, известно устройство для проведения анализа бокового растекания, которое содержит емкость, закрытую с одного конца и открытую с противоположного конца; крышку для закрытия открытого конца емкости; отсек для размещения тест-полоски для анализа бокового растекания, имеющий нижнюю часть, расположенную ближе к закрытому концу, чем к открытому концу емкости, и проход для жидкости, образованный в виде насосной камеры поршневого насоса и имеющий первый проем в нижней части и второй проем в боковой стенке емкости, причем указанные проемы могут быть герметизированы и разгерметизированы под действием поршневого насоса для обеспечения переноса части жидкости из емкости в нижнюю часть отсека.[0004] From WO 2012/150544, for example, a device for performing a side spread analysis is known, which comprises a container closed at one end and open at the opposite end; a lid for closing the open end of the container; a compartment for accommodating a test strip for analysis of lateral spread, having a lower part located closer to the closed end than to the open end of the container, and a liquid passage formed in the form of a pumping chamber of a piston pump and having a first opening in the lower part and a second opening in the side wall of the container, and these openings can be sealed and depressurized under the action of a piston pump to ensure the transfer of part of the liquid from the container to the lower part of the compartment.

[0005] Согласно первому аспекту настоящего изобретения предложено устройство для выполнения анализа бокового растекания, содержащее:[0005] According to a first aspect of the present invention, there is provided an apparatus for performing lateral spread analysis, comprising:

- емкость, имеющую нижнюю часть стенки, закрывающую первый конец емкости для ограничения внутреннего пространства для приема материала и имеющую проем емкости на втором конце емкости, противоположном первому концу; a container having a lower wall portion covering a first end of the container to define an interior space for receiving material and having a container opening at a second end of the container opposite the first end;

- отсек для размещения тест-полоски для анализа бокового растекания, имеющий нижнюю часть, расположенную ближе к первому концу емкости, чем ко второму концу;- a compartment for accommodating a test strip for analysis of lateral spreading, having a lower part located closer to the first end of the container than to the second end;

- проход для жидкости, сообщающийся посредством текучей среды с внутренним пространством для приема материала и нижней частью; иa fluid passage in fluid communication with the interior of the material receiving space and the bottom; And

- крышку, выполненную с возможностью перекрытия проема емкости и содержащую корпусную часть, имеющую наружную периферию; причем- a cover made with the possibility of overlapping the opening of the container and containing a body part having an outer periphery; and

- часть для приема образца расположена в указанной корпусной части и сообщается посредством жидкости с внутренним пространством для приема материала; а- the part for receiving the sample is located in the specified body part and communicates through fluid with the internal space for receiving the material; A

- проход для жидкости ограничен первым проемом в нижней части отсека и вторым проемом в крышке.- the passage for liquid is limited by the first opening in the lower part of the compartment and the second opening in the lid.

[0006] Таким образом, отфильтрованный жидкий образец может быть перенесен из внутреннего пространства для приема материала в нижнюю часть отсека, в котором размещена тест-полоска бокового растекания, зона приема жидкости которой при использовании будет находиться в нижней части таким образом, что при использовании поток образца вдоль тест-полоски для анализа бокового растекания будет направлен вверх против направления действия силы тяжести. Таким образом, образец будет более равномерно распределен по ширине устройства для бокового растекания по мере его продвижения в боковом направлении, как это было бы в том случае, если бы боковое растекание происходило в направлении силы тяжести. [0006] In this way, the filtered liquid sample can be transferred from the internal material receiving space to the bottom of the compartment in which the side spread test strip is placed, the liquid receiving area of which, when used, will be at the bottom so that when used, the flow of the sample along the lateral spread test strip will be directed upward against the direction of gravity. Thus, the sample will be more evenly distributed across the width of the side spreader as it moves laterally, as would be the case if the side spread were in the direction of gravity.

[0007] В некоторых вариантах осуществления корпусная часть также может содержать лунку для образца, имеющую проем лунки, сообщающийся посредством жидкости с частью для приема образца в месте, расположенном ближе к наружной периферии корпусной части, чем часть для приема образца, и предпочтительно доступную с наружной стороны крышки. Кроме того, фиксированный объем жидкого образца может быть собран в лунке для образца для возможного переноса во второй проем прохода для жидкости.[0007] In some embodiments, the body may also comprise a sample well having a well opening in fluid communication with the sample receiving part at a location closer to the outer periphery of the body than the sample receiving part, and preferably accessible from the outside. side of the cover. In addition, a fixed volume of liquid sample may be collected in the sample well for possible transfer to the second liquid passage opening.

[0008] В некоторых вариантах осуществления корпусная часть также может содержать контейнер, имеющий проем контейнера, который в некоторых вариантах осуществления может быть постоянно открытым или который в других вариантах осуществления может быть первоначально перекрыт и закрыт непроницаемым для жидкости барьером. В указанных последних вариантах осуществления непроницаемый для жидкости барьер может быть выполнен из хрупкого материала, который при разрывании или прорывании позволяет осуществить доступ в контейнер.[0008] In some embodiments, the body may also comprise a container having a container opening, which in some embodiments may be permanently open or which in other embodiments may be initially occluded and closed by a liquid-tight barrier. In these latter embodiments, the liquid-tight barrier may be made of a brittle material which, when torn or pierced, allows access to the container.

[0009] Контейнер может содержать компоненты или аналиты, которые необходимы для воздействия на образец. Таким образом, контейнер может содержать аналиты или другие компоненты, такие как химически активные поверхности или шарики, для осуществления, например, химической реакции в образце или с образцом, или же иного преобразования образца или его части перед переносом образца в проход для жидкости.[0009] The container may contain components or analytes that are necessary to affect the sample. Thus, the container may contain analytes or other components, such as reactive surfaces or beads, to effect, for example, a chemical reaction in or with the sample, or otherwise transform the sample or portion thereof, before transferring the sample to the fluid passage.

[0010] В некоторых вариантах осуществления крышка также может содержать фильтр и/или уплотнение, для закрытия по меньшей мере секции части для приема образца. Этот фильтр и/или уплотнение предпочтительно могут предотвращать проливание материала, из которого должен быть отобран образец, и/или другого материала, находящегося во внутреннем пространстве для приема материала емкости. Фильтр может быть использован для разделения материала из внутреннего пространства для приема материала на отфильтрованную фракцию, которая образует образец, который может достичь проема лунки, и еще одну фракцию, оставляемую в емкости. В некоторых вариантах осуществления фильтр может закрывать открытую верхнюю часть, а в других вариантах осуществления фильтр может удерживаться крышкой.[0010] In some embodiments, the lid may also include a filter and/or seal to cover at least a section of the sample receiving portion. This filter and/or seal can preferably prevent spillage of the material from which the sample is to be taken and/or other material located in the internal space for receiving the material of the container. A filter can be used to separate material from the interior of the material receiving space into a filtered fraction that forms a sample that can reach the opening of the well and another fraction that remains in the container. In some embodiments, the filter may cover the open top, and in other embodiments, the filter may be held by a lid.

[0011] В некоторых вариантах осуществления крышка может быть выполнена с возможностью обеспечения постоянного закрытия открытой верхней части емкости или даже выполнена с ней за единое целое для обеспечения фиксированного постоянного закрытия. В других вариантах осуществления крышка может быть выполнена с возможностью обеспечения временного закрытия открытой верхней части емкости. Указанные последние варианты осуществления имеют преимущества, заключающиеся в том, что может быть изготовлена одна емкость, которую можно использовать для различных целей в зависимости от типа крышки, с которой она будет соединена, что может позволить снизить расходы на изготовление емкости; кроме того, емкость может быть пригодной для многократного использования, в результате чего снижаются эксплуатационные расходы.[0011] In some embodiments, the lid may be configured to permanently close the open top of the container or even be integral with it to provide a fixed permanent closure. In other embodiments, the lid may be configured to temporarily close the open top of the container. These latter embodiments have the advantage that a single container can be made which can be used for different purposes depending on the type of lid to which it is connected, which can reduce the cost of manufacturing the container; in addition, the container can be reusable, thereby reducing operating costs.

[0012] Настоящее устройство, в частности, выполнено с возможностью вращения вокруг продольной оси, которая проходит в направлении между нижней частью стенки сосуда и его открытой верхней частью, для выведения в емкость одной фракции материала, которая перемещается вверх через часть для приема образца и фильтр, при его наличии, под действием центробежной силы с образованием образца. Это обеспечивает преимущество, заключающееся в том, что жидкость в некоторой степени фильтруется под действием центробежной силы еще до того, как она пройдет через фильтр. Это снижает вероятность засорения фильтра большими количествами относительно крупных частиц, имеющихся в суспензии.[0012] The present device is particularly rotatable about a longitudinal axis that extends in a direction between the bottom of the vessel wall and its open top to withdraw into the vessel a single fraction of material that travels upward through the sample receiving portion and the filter , if present, by centrifugal force to form a sample. This provides the advantage that the liquid is filtered to some extent by centrifugal force before it passes through the filter. This reduces the likelihood of clogging the filter with large amounts of relatively large particles present in the slurry.

[0013] Затем часть образца поступает в отсек через проход. Естественно, что материал в емкости не обязательно должен иметь разные фракции с разной плотностью, например, в этом случае часть материала, которая перемещается вверх с образованием образца, идентична материалу, остающемуся в емкости.[0013] Then part of the sample enters the compartment through the passage. Naturally, the material in the container does not have to have different fractions with different densities, for example, in this case, the part of the material that moves up to form the sample is identical to the material remaining in the container.

[0014] В других вариантах осуществления внутреннее пространство для приема материала выполнено с возможностью обеспечения переменного объема, например, его уменьшения путем сжатия или перемещения нижней секции его стенки по направлению к открытой верхней части для обеспечения перемещения жидкости в емкости по направлению к части для приема образца крышки и через нее. В некоторых вариантах осуществления может быть добавлено больше текучей среды, например, газа, для уменьшения объема, доступного для жидкого текучего материала во внутреннем пространстве для приема материала, и, таким образом, достигнут такой же эффект перемещения. В вышеупомянутых вариантах осуществления относительные продольные положения (положения, спроецированные вдоль продольной оси) части для приема образца и лунки для проб выбирают таким образом, чтобы жидкость из емкости, переместившаяся вверх и в радиальном направлении, выходила из части для приема образца, и чтобы ее часть поступала в лунку для образца, при ее наличии, с образованием образца. Кроме того, часть для приема образца может проходить дальше в радиальном направлении, чем лунка для образца, если проем лунки расположен правильно.[0014] In other embodiments, the internal material receiving space is configured to provide a variable volume, such as reducing it by compressing or moving the bottom section of its wall towards the open top to allow liquid in the container to move towards the sample receiving part covers and through it. In some embodiments, more fluid, such as a gas, may be added to reduce the volume available for liquid fluid material in the interior material receiving space, and thus achieve the same moving effect. In the aforementioned embodiments, the relative longitudinal positions (positions projected along the longitudinal axis) of the sample receiving part and the sample well are chosen such that liquid from the container that has moved upward and in the radial direction exits the sample receiving part and that part of it entered the sample well, if present, to form a sample. In addition, the sample receiving portion can extend further in the radial direction than the sample well if the well opening is correctly positioned.

[0015] В некоторых вариантах осуществления второй проем прохода для жидкости может быть непосредственно соединен с частью для приема образца, а в других вариантах осуществления он может быть независимым от любого другого проема или отверстия в корпусной части крышки и жидкостно изолирован от него, а доступ к нему может быть возможен только снаружи крышки.[0015] In some embodiments, the second fluid passage opening may be directly connected to the sample receiving portion, and in other embodiments, it may be independent of and fluidly isolated from any other opening or opening in the lid body, and access to it can only be possible from the outside of the cover.

[0016] В одном варианте осуществления отсек для размещения тест-полоски для анализа бокового растекания содержит удлиненный продольный канал, длинные края которого проходят в направлении между первым и вторым концами емкости и изолированы от внутреннего пространства для приема материала. Удлиненная, продольная тест-полоска для анализа бокового растекания уже находится или будет размещена в этом отсеке. Удлиненная тест-полоска может представлять собой элемент, указывающий изменение параметра в зависимости от присутствия или концентрации компонента (аналита) в добавленной к нему жидкости. Стандартным типом удлиненной тест-полоски для анализа бокового растекания, пригодной для использования в настоящем изобретении, является указатель уровня или устройство для иммунологического анализа бокового растекания, содержащее по меньшей мере часть, выполненную с возможностью переноса внутри нее жидкости за счет действия капиллярных сил. Альтернативно жидкость может быть перенесена в боковом направлении вдоль тест-полоски с помощью насоса. Капиллярные силы могут возникать, если тест-полоска содержит впитывающую тканую или нетканую часть. Существует множество альтернатив, таких как материалы, подобные бумаге, гидрофильные или липофильные материалы или т.п., применяемых в зависимости от типа образца или жидкости, подлежащих переносу. Кроме того, в тестовой зоне полоски этой части или на ней может содержаться химическое вещество, вызывающее реакцию, видимую для наблюдателя или обнаруживаемую средством измерения. Часть, выполненная с возможностью переноса жидкости, предпочтительно расположена вдоль всей длины удлиненной тест-полоски и может быть прикреплена к подложке, такой как непроницаемая для жидкости подложка.[0016] In one embodiment, the compartment for accommodating the lateral spread test strip comprises an elongated longitudinal channel, the long edges of which extend in the direction between the first and second ends of the container and are isolated from the internal material receiving space. An elongated, longitudinal test strip for the analysis of lateral spread is already located or will be placed in this compartment. An elongated test strip may be an element indicating a change in a parameter depending on the presence or concentration of a component (analyte) in the liquid added to it. A standard type of elongated side spread test strip suitable for use in the present invention is a level gauge or immunoassay side spread device, comprising at least a portion configured to carry liquid within it by capillary action. Alternatively, the liquid can be transferred laterally along the test strip using a pump. Capillary forces may occur if the test strip contains an absorbent woven or nonwoven portion. There are many alternatives, such as paper-like materials, hydrophilic or lipophilic materials, or the like, depending on the type of sample or liquid to be transferred. In addition, the test zone of the strip of this part or on it may contain a chemical substance that causes a reaction that is visible to the observer or detected by the measuring device. The liquid transfer portion is preferably located along the entire length of the elongated test strip and may be attached to a support, such as a liquid-impervious support.

[0017] Тестовая зона удлиненной тест-полоски или ее части, или удерживаемый на ней материал может быть выполнен с возможностью изменения цвета или другого оптического свойства, такого как поглощение, пропускание, отражение или другой параметр, который может быть обнаружен оптически, например, как при образовании химической связи может быть обнаружена ее вибрация. [0017] The test area of the elongate test strip or portion thereof, or the material held thereon, may be configured to change color or other optical property such as absorption, transmission, reflection, or other parameter that can be detected optically, such as when a chemical bond is formed, its vibration can be detected.

[0018] Другие обнаруживаемые параметры могут быть обнаружены электронным способом, например, с помощью сгенерированного тока или тока, пропущенного через удлиненный элемент для ввода образца. Устройство для проведения анализа бокового растекания может содержать электроды, выполненные с возможностью подачи тока на удлиненную тест-полоску или через нее.[0018] Other detectable parameters can be detected electronically, for example, using a generated current or a current passed through an elongated sample introduction element. The lateral spread assay device may include electrodes configured to apply current to or through the elongate test strip.

[0019] Дополнительно или альтернативно отсек может содержать окно, выполненное из пропускающего излучение элемента или образованное в виде прорези и расположенное между каналом и окружающей средой, по меньшей мере в области тестовой зоны тест-полоски для анализа бокового растекания при ее размещении в отсеке таким образом, чтобы изменение цвета или отражение/поглощение/рассеяние или другой оптически обнаруживаемый параметр мог быть обнаружен путем подачи излучения на тестовую зону и/или приема излучения от нее.[0019] Additionally or alternatively, the compartment may include a window made of a radiation-transmitting element or formed in the form of a slot and located between the channel and the environment, at least in the area of the test zone of the test strip for analyzing lateral spread when it is placed in the compartment in this way so that a color change or reflection/absorption/scattering or other optically detectable parameter can be detected by applying radiation to and/or receiving radiation from the test area.

[0020] Отсек может быть открываемым, например, отсек может быть изготовлен в виде открытого канала со съемной крышкой. Кроме того, удлиненная тест-полоска может быть помещена в него, извлечена из него или заменена в нем. Альтернативно отсек с находящейся в нем тест-полоской может быть герметизирован для предотвращения ухудшение свойств, загрязнения или порчи тест-полоски. Кроме того, в указанном последнем альтернативном варианте устройство представляет собой устройство однократного применения. В некоторых вариантах осуществления отсек может быть выполнен в виде отдельного картриджа, содержащего тест-полоску для анализа бокового растекания, который может быть прикреплен к емкости, либо к крышке, или же и к тому и к другому.[0020] The compartment may be openable, for example, the compartment may be made in the form of an open channel with a removable cover. In addition, the elongated test strip can be inserted into it, removed from it, or replaced in it. Alternatively, the compartment containing the test strip may be sealed to prevent degradation, contamination, or deterioration of the test strip. Furthermore, in said last alternative, the device is a single use device. In some embodiments, the compartment may be in the form of a separate cartridge containing the lateral spread test strip, which may be attached to the container, or the lid, or both.

[0021] Согласно второму аспекту настоящего изобретения предложен анализатор, содержащий:[0021] According to a second aspect of the present invention, there is provided an analyzer comprising:

- устройство согласно первому аспекту настоящего изобретения;- a device according to the first aspect of the present invention;

- вращающее устройство, выполненное с возможностью обеспечения вращения устройства вдоль продольной оси, проходящей по центру устройства в направлении между первым и вторым концами емкости; и- a rotating device configured to rotate the device along a longitudinal axis passing through the center of the device in the direction between the first and second ends of the container; And

- средство измерения, выполненное с возможностью обнаружения вызываемых аналитом изменений тест-полоски в ее тестовой зоне.- a measuring means configured to detect analyte-induced changes in the test strip in its test area.

[0022] В некоторых вариантах осуществления анализатор содержит дозирующее устройство, содержащее систему пипеток, выполненную с возможностью переноса жидкости между лунками и проемами в крышке, в частности, между лункой для образца, через любой контейнер и ко второму проему. Таким образом, с использованием устройства в соответствии с первым аспектом настоящего изобретения в анализаторе согласно второму аспекту разделение образца и обнаружение аналита можно сделать более автоматизированным.[0022] In some embodiments, the analyzer comprises a dispensing device comprising a pipette system configured to transfer fluid between wells and openings in the lid, in particular between a sample well, through any container, and to a second opening. Thus, by using the device according to the first aspect of the present invention in the analyzer according to the second aspect, sample separation and analyte detection can be made more automated.

[0023] Хотя выше кратко изложены некоторые аспекты вариантов осуществления настоящего изобретения, следует понимать, что это краткое изложение не предназначено для ограничения настоящего изобретения, объем которого должен быть в достаточной мере определен прилагаемой формулой изобретения.[0023] While some aspects of the embodiments of the present invention have been summarized above, it should be understood that this summary is not intended to limit the present invention, the scope of which should be sufficiently defined by the appended claims.

[0024] Примеры осуществления, составляющие настоящее изобретение, описаны более подробно ниже со ссылкой на чертежи прилагаемых фигур, из которых:[0024] The embodiments constituting the present invention are described in more detail below with reference to the drawings of the accompanying figures, of which:

фиг. 1 иллюстрирует (а) вид сверху варианта осуществления устройства согласно настоящему изобретению; (b) вид сбоку варианта осуществления, показанного на фиг. 1 (a);fig. 1 illustrates (a) a plan view of an embodiment of a device according to the present invention; (b) side view of the embodiment shown in FIG. 1(a);

фиг. 2 иллюстрирует вид сверху варианта осуществления устройства согласно настоящему изобретению; fig. 2 illustrates a plan view of an embodiment of a device according to the present invention;

фиг. 3 иллюстрирует вид сверху варианта осуществления устройства согласно настоящему изобретению; fig. 3 illustrates a plan view of an embodiment of a device according to the present invention;

фиг. 4 иллюстрирует вариант осуществления устройства согласно настоящему изобретению; иfig. 4 illustrates an embodiment of a device according to the present invention; And

фиг. 5 иллюстрирует вариант осуществления установки согласно настоящему изобретению.fig. 5 illustrates an embodiment of a plant according to the present invention.

[0025] Общие элементы для двух или более фигур обозначены на этих фигурах одинаковыми номерами позиций.[0025] Common elements for two or more figures are indicated in these figures by the same reference numbers.

[0026] На фиг. 1(а) и 1(b) показан пример осуществления устройства 2 для проведения анализа бокового растекания, которое содержит емкость 4; крышку 6; отсек 8 и проход 10 для жидкости (конструкция, обозначенная пунктирной линией).[0026] FIG. 1(a) and 1(b) show an exemplary embodiment of a lateral spread analysis device 2 which comprises a container 4; cover 6; compartment 8 and passage 10 for liquid (design, indicated by a dotted line).

[0027] Емкость 4 выполнена с удлиненной частью 12 боковой стенки, которая в данном случае является в основном цилиндрической и закрыта на первом конце нижней частью 14 стенки для ограничения внутреннего пространства 16 для приема материала. Емкость 4 имеет проем 18 емкости на втором конце, противоположном первому концу и нижней части 14 стенки, для доступа к внутреннему пространству 16 для приема материала. Проем 18 емкости может представлять собой единственный проем, который в основном совпадает по протяженности со вторым концом емкости (как показано на фигуре), или может представлять собой один или более меньших проемов в пространстве 16 для приема образца, которые совместно составляют проем 18 емкости.[0027] The container 4 is provided with an elongated side wall portion 12, which in this case is generally cylindrical and is closed at a first end by a lower wall portion 14 to delimit an interior space 16 for receiving material. The container 4 has an opening 18 of the container at a second end opposite the first end and the lower wall portion 14 for accessing the internal space 16 for receiving material. The opening 18 of the container may be a single opening that generally coincides in length with the second end of the container (as shown in the figure), or may be one or more smaller openings in the space 16 for receiving the sample, which together constitute the opening 18 of the container.

[0028] Крышка 6 имеет корпус 20, который содержит наружную периферию 22 и в котором расположена часть 24 для приема образца для обеспечения сообщения посредством жидкости с внутренним пространством 16 для приема материала и вторым проемом 26 прохода 10 для жидкости. Второй проем 26 расположен ближе к наружной периферии 22, чем часть 24 для приема образца. В настоящем варианте осуществления лунка 28 для образца имеет проем 30 лунки, который сообщается посредством жидкости с частью 24 для приема образца и который образован в корпусе 20 ближе к его наружной периферии 22, чем часть для приема образца. Обеспечена необязательная собирающая дорожка 32, которая выполнена с возможностью направления текучей среды от части 24 для приема образца к проему 30 лунки. [0028] The lid 6 has a body 20 which includes an outer periphery 22 and in which a sample receiving portion 24 is located for fluid communication with an interior material receiving space 16 and a second opening 26 of the fluid passage 10. The second opening 26 is located closer to the outer periphery 22 than the sample receiving part 24. In the present embodiment, the sample well 28 has a well opening 30 which is in fluid communication with the sample receiving part 24 and which is formed in the housing 20 closer to its outer periphery 22 than the sample receiving part. An optional collection path 32 is provided that is configured to direct fluid from the sample receiving portion 24 to the well opening 30 .

[0029] В настоящем варианте осуществления второй проем 26 расположен в корпусе 20 крышки 6 выше (в направлении от нижней части 14 стенки) проема 30 лунки, так что часть 21 корпуса 20 действует как непроницаемый для жидкости барьер для предотвращения поступления жидкости из части 24 для приема образца во второй проем 26. В других вариантах осуществления может быть обеспечено временное уплотнение для закрытия указанного второго проема 26 с целью замены или дополнения непроницаемого для жидкости барьера, образованного частью 21 корпуса. Можно создать временное уплотнение, например, проницаемое, например, с помощью пипетки, например, нанеся достаточно тонкий слой, или, например, приклеив уплотнение к крышке 6 или соответствующей ее части с помощью относительно слабого клея.[0029] In the present embodiment, the second opening 26 is located in the body 20 of the lid 6 above (away from the bottom wall portion 14) of the opening 30 of the well, so that the portion 21 of the body 20 acts as a liquid-tight barrier to prevent liquid from entering the portion 24 to receiving the sample in the second opening 26. In other embodiments, a temporary seal may be provided to close said second opening 26 to replace or supplement the liquid-tight barrier formed by the body portion 21. It is possible to create a temporary seal, for example permeable, for example with a pipette, for example by applying a sufficiently thin layer, or for example by gluing the seal to the cap 6 or a corresponding part thereof with a relatively weak adhesive.

[0030] Корпус 20, как правило, является кольцевым и имеющим внутреннюю периферию 34, которая в данном случае ограничивает часть 24 для приема образца и которая может быть покрыта фильтрующим материалом (не показан на фиг. 1). Фильтрация может потребоваться, если жидкость, присутствующая во внутреннем пространстве 16 для приема материала ниже части 24 для приема образца, представляет собой суспензию из твердого вещества и жидкости, а присутствие твердого вещества нежелательно в лунке 28 для образца или в проходе 10 для жидкости. В настоящем варианте осуществления необязательное сквозное отверстие, расположенное в центре, в данном случае представляет собой проходное отверстие 36, обеспеченное для внешнего доступа к внутреннему пространству 16 для приема материала.[0030] The housing 20 is generally annular and has an inner periphery 34 which in this case defines a sample receiving portion 24 and which may be covered with a filter material (not shown in FIG. 1). Filtration may be required if the liquid present in the internal material receiving space 16 below the sample receiving portion 24 is a suspension of solid and liquid, and the presence of solid is undesirable in the sample well 28 or in the liquid passage 10. In the present embodiment, the optional through hole located in the center, in this case is a through hole 36 provided for external access to the internal space 16 for receiving material.

[0031] Отсек 8 выполнен с возможностью размещения тест-полоски для анализа бокового растекания (не показана на фиг. 1) и содержит продольный канал, проходящий вдоль части 12 боковой стенки емкости 4, причем нижняя часть 38 сообщается посредством жидкости с первым проемом 40 прохода 10 для жидкости. Отсек также содержит окно, в данном случае образованное в виде прорези 42, размеры которой таковы, что тестовая зона тест-полоски для анализа бокового растекания, размещенная в продольном канале, таким образом, становится видимой снаружи, когда тест-полоска ориентирована ее зоной приема жидкости по направлению к нижней части 38. В настоящем варианте осуществления проход 10 для жидкости представляет собой продольный канал, проходящий параллельно продольному каналу отсека 8, примыкающий к общей для указанных каналов длинной стороне 44. [0031] Compartment 8 is configured to accommodate a test strip for analysis of lateral spread (not shown in Fig. 1) and contains a longitudinal channel passing along part 12 of the side wall of the container 4, and the lower part 38 is in fluid communication with the first opening 40 of the passage 10 for liquid. The compartment also contains a window, in this case formed in the form of a slot 42, the dimensions of which are such that the test area of the test strip for analysis of lateral spread, placed in the longitudinal channel, thus becomes visible from the outside when the test strip is oriented by its liquid receiving area. towards the bottom 38. In the present embodiment, the fluid passage 10 is a longitudinal channel running parallel to the longitudinal channel of the compartment 8 adjacent to the long side 44 common to said channels.

[00232] Вообще, устройство 2 выполнено с возможностью вращения вокруг продольной оси A, которая проходит в направлении от нижней части 14 стенки и через крышку 6, предпочтительно по центру устройства 2. Когда устройство 2 вращают таким образом с достаточной скоростью, текучая среда, как правило, жидкость, присутствующая во внутреннем пространстве 16 для приема материала емкости 4 под крышкой 6, перемещается наружу и, таким образом, вверх вдоль передней поверхности 46 части 12 боковой стенки за счет действия центробежной силы. Эта текучая среда перемещается через часть 24 для приема образца, затем наружу по направлению к наружной периферии 22 в собирающую дорожку 32, которая в данном варианте осуществления расширяется наружу от оси A для направления текучей среды от части 24 для приема образца по направлению к проему 30 лунки для образца. Таким образом, жидкий образец собирается в лунке 28 для образца.[00232] In general, the device 2 is rotatable about a longitudinal axis A, which extends in a direction away from the bottom 14 of the wall and through the cover 6, preferably in the center of the device 2. When the device 2 is rotated in this manner at a sufficient speed, the fluid, as as a rule, the liquid present in the inner space 16 for receiving the material of the container 4 under the lid 6 moves outwards and thus upwards along the front surface 46 of the side wall part 12 due to the centrifugal force. This fluid travels through the sample receiving portion 24, then outward towards the outer periphery 22 into a collection track 32, which in this embodiment flares outward from axis A to direct fluid from the sample receiving portion 24 towards the well opening 30 for sample. Thus, the liquid sample is collected in the well 28 for the sample.

[0033] Затем жидкость из лунки 28 для образца переносят через второй проем 26 в проход 10 для жидкости, в котором она протекает через первый проем 40 в нижнюю часть 38 отсека 8 и контактирует с зоной приема жидкости тест-полоски для анализа бокового растекания, которая размещена в отсеке 8. В некоторых вариантах осуществления фитиль, который, например, может быть выполнен из бумаги, волокнистого тканого материала или другого впитывающего материала, может быть размещен между первым проемом 40 и нижней частью 38 для облегчения переноса жидкости из прохода 10 в отсек 8 (и, следовательно, в зону приема жидкости тест-полоски для анализа бокового растекания).[0033] The liquid from the sample well 28 is then transferred through the second opening 26 to the liquid passage 10, where it flows through the first opening 40 into the bottom 38 of the compartment 8 and contacts the liquid receiving area of the side spread test strip, which placed in compartment 8. In some embodiments, a wick, which, for example, can be made of paper, fibrous woven material or other absorbent material, can be placed between the first opening 40 and the bottom 38 to facilitate the transfer of liquid from passage 10 to compartment 8 (and hence into the liquid receiving area of the lateral spread test strip).

[0034] В настоящем варианте осуществления крышка 6 изображена как уже закрывающая второй конец емкости 4. Следует понимать, что крышка 6 может быть выполнена за одно целое с емкостью 4 для обеспечения постоянного закрытия. Крышка 6 в некоторых вариантах осуществления может быть выполнена отдельной от емкости 4 и может быть выполнена с возможностью соединения с ней для временного или постоянного закрытия емкости 4. Предполагается, что ни одна из указанных альтернатив не должна быть исключена из объема настоящего изобретения, определяемого прилагаемой формулой изобретения.[0034] In the present embodiment, the lid 6 is shown as already covering the second end of the container 4. It should be understood that the lid 6 may be integral with the container 4 to provide a permanent closure. The lid 6 in some embodiments may be separate from the container 4 and can be connected to it to temporarily or permanently close the container 4. It is contemplated that none of these alternatives should be excluded from the scope of the present invention defined by the attached formula inventions.

[0035] На фиг. 2 показан еще один пример крышки 6’, которая может быть использована для закрытия проема емкости устройства согласно настоящему изобретению. В отличие от крышки 6, показанной на фиг. 1, второй проем 26’ прохода 10’ сообщается посредством жидкости с частью 24 для приема образца с возможностью приема из него жидкости. Проход 10’ аналогичен проходу 10 устройства 2 по фиг. 1. [0035] FIG. 2 shows another example of a lid 6' that can be used to close the container opening of the device according to the present invention. In contrast to the cover 6 shown in FIG. 1, the second opening 26' of the passage 10' is in fluid communication with the sample receiving portion 24 to receive fluid therefrom. The passage 10' is similar to the passage 10 of the device 2 of FIG. 1.

[0036] В соответствующих случаях, как показано на фиг. 2, также образована лунка 28’ для образца для сбора жидкости, прошедшей через часть 24 для приема образца. Проем 30’ лунки в данном случае находится примерно на той же высоте, что и второй проем 26’. Как показано на фигуре, фильтрующий материал 48 покрывает часть 24 для приема образца, а также центральное проходное отверстие 36. Кроме того, на фиг. 2 стрелками показано направление перемещения жидкости по собирающей дорожке 32 при вращении крышки 6’, как описано выше, вместе с емкостью, такой как емкость 4 по фиг. 1, которая при этом закрыта.[0036] In appropriate cases, as shown in FIG. 2, a sample well 28' is also formed to collect liquid passed through the sample receiving portion 24. The opening 30' of the hole in this case is at about the same height as the second opening 26'. As shown in the figure, the filter material 48 covers the sample receiving portion 24 as well as the central passage hole 36. In addition, in FIG. 2, the arrows show the direction of movement of the liquid along the collection path 32 as the lid 6' is rotated as described above, together with a container such as the container 4 of FIG. 1, which is closed.

[0037] На фиг. 3 показан еще один пример крышки 6’’, которая может быть использована для закрытия проема емкости устройства согласно настоящему изобретению. Подобно крышке 6, показанной на фиг. 1, крышка 6’’ согласно настоящему примеру осуществления имеет второй проем 26’’, расположенный в корпусе 20’’ выше проема 30’’ лунки 28’’ для образца, так что часть 21’’ корпуса образует непроницаемый для жидкости барьер, препятствующий прохождению жидкости из части 24 для приема образца во второй проем 26’’. Второй проем 26’’ представляет собой один конец прохода для жидкости (не показан на фиг. 3), который функционально эквивалентен проходам 10, 10’, описанным выше со ссылкой на фиг. 1 и 2.[0037] FIG. 3 shows another example of a 6″ lid that can be used to close the container opening of the device according to the present invention. Like the cover 6 shown in FIG. 1, the lid 6'' according to the present embodiment has a second opening 26'' disposed in the body 20'' above the opening 30'' of the sample well 28'' so that the body portion 21'' forms a liquid-tight barrier preventing the passage of liquid from the sample receiving part 24 into the second opening 26''. The second opening 26'' is one end of the fluid passage (not shown in FIG. 3) which is functionally equivalent to the passages 10, 10' described above with reference to FIG. 1 and 2.

[0038] В отличие от крышки 6, показанной на фиг. 1, и крышки 6’, показанной на фиг. 2, крышка 6’’ содержит контейнер 50, имеющий проем 52 контейнера. В данном примере проем 52 контейнера расположен на той же высоте, что и второй проем 26’’, так что часть 21’’ корпуса также может выполнять функцию непроницаемого для жидкости барьера для предотвращения попадания жидкости из пространства 24 для приема образца. Дополнительно или альтернативно временное уплотнение 54 может перекрывать проем 52 контейнера, а также, необязательно, второй проем 26’’. Это уплотнение 54 выполнено с возможностью предотвращения попадания жидкости в контейнер 50 и выхода любого материала, уже содержащегося в контейнере 50, до тех пор, пока это не потребуется. В некоторых вариантах осуществления, включая описанные выше, может быть обеспечено уплотнение для полного перекрытия крышки 6, 6’, 6’’. Как уже упоминалось выше, может быть создано временное уплотнение, например, проницаемое, например, с помощью пипетки, например, путем нанесения достаточно тонкого слоя, или, например, приклеивания уплотнения к крышке 6 или соответствующей ее части с помощью относительно слабого клея.[0038] In contrast to the cover 6 shown in FIG. 1 and the cover 6' shown in FIG. 2, the lid 6'' contains a container 50 having a container opening 52. In this example, the opening 52 of the container is located at the same height as the second opening 26″ so that the body portion 21″ can also act as a liquid-tight barrier to prevent liquid from entering the sample receiving space 24. Additionally or alternatively, the temporary seal 54 may cover the opening 52 of the container, and optionally also the second opening 26″. This seal 54 is configured to prevent liquid from entering container 50 and any material already contained in container 50 from escaping until required. In some embodiments, including those described above, a seal may be provided to completely cover the lid 6, 6', 6''. As already mentioned above, a temporary seal can be created, for example permeable, for example with a pipette, for example by applying a sufficiently thin layer, or, for example, by gluing the seal to the cap 6 or a corresponding part thereof with a relatively weak adhesive.

[0039] Контейнер 50 может содержать компоненты или аналиты, которые необходимы для воздействия на жидкость из лунки 28’’ для образца. Таким образом, контейнер 50 может содержать аналиты или другие компоненты, такие как химически активные поверхности или шарики, для осуществления, например, химической реакции в жидкости, перенесенной из лунки 28’’ для образца, или с ней, или иного преобразования указанной жидкости перед переносом этой жидкости или ее части в проход для жидкости (не показан на фиг. 3) через второй проем 26’’.[0039] Container 50 may contain components or analytes that are necessary to expose the liquid from the 28″ sample well. Thus, the container 50 may contain analytes or other components, such as reactive surfaces or beads, to effect, for example, a chemical reaction in or with the liquid transferred from the sample well 28″, or otherwise transform said liquid prior to transfer. of this liquid, or a portion thereof, into a liquid passage (not shown in FIG. 3) through the second opening 26''.

[0040] На фиг. 4 показано устройство 2’, содержащее крышку, в данном случае крышку 6’’, описанную выше со ссылкой на фиг. 3, и емкость 4, описанную выше со ссылкой на фиг. 1. [0040] In FIG. 4 shows a device 2' containing a lid, in this case the 6'' lid described above with reference to FIG. 3 and the container 4 described above with reference to FIG. 1.

[0041] Крышка 6’’ закрывает проем 18 емкости на втором конце емкости 4 таким образом, что часть 24 для приема образца перекрывает проем 18 емкости, обеспечивая сообщение посредством жидкости между внутренним пространством 16 для приема материала вдоль внутренней поверхности 46 удлиненной, как правило, цилиндрической части 12 боковой стенки. При обеспечении такого соединения второй проем 26’’ в крышке 6’’ образует один конец прохода 10.[0041] The lid 6'' closes the opening 18 of the container at the second end of the container 4 such that the sample receiving portion 24 overlaps the opening 18 of the container, allowing fluid communication between the interior of the material receiving space 16 along the inner surface 46 of an elongated, typically cylindrical part 12 of the side wall. By providing this connection, the second opening 26'' in the cover 6'' forms one end of the passage 10.

[0042] Отсек 8 для размещения тест-полоски 56 для анализа бокового растекания содержит продольный канал 58, выполненный с параллельными длинными сторонами 44, 60, которые проходят вдоль части 12 боковой стенки снаружи емкости 4 в направлении между первым концом емкости 4, образованным нижней частью 14 стенки, и противоположным вторым концом, на котором расположен проем 18 емкости и который имеет нижнюю часть 38, расположенную ближе к нижней части 14 стенки, чем проем 18 емкости. [0042] Compartment 8 for accommodating test strip 56 for analysis of lateral spreading comprises a longitudinal channel 58, made with parallel long sides 44, 60, which extend along the part 12 of the side wall outside the container 4 in the direction between the first end of the container 4 formed by the lower part 14 of the wall, and an opposite second end on which the opening 18 of the container is located and which has a lower part 38 located closer to the lower part of the wall 14 than the opening 18 of the container.

[0043] Проход 10 для жидкости состоит из продольного канала 64 по существу одинаковой с ним длины, проходящего параллельно продольному каналу 58 отсека 8, и имеет первый проем 40 рядом с нижней частью 38. Продольный канал 64 имеет наружную длинную сторону 65 и общую длинную сторону 44 с продольным каналом 58 отсека 8.[0043] The passage 10 for the liquid consists of a longitudinal channel 64 essentially the same length, running parallel to the longitudinal channel 58 of the compartment 8, and has a first opening 40 near the bottom 38. The longitudinal channel 64 has an outer long side 65 and a common long side 44 with a longitudinal channel 58 compartment 8.

[0044] Для закрытия обоих продольных каналов 58, 64 обеспечена крышка 66, позволяющая образовать отсек 8 и проход 10 для жидкости. В крышке образован резервуар 68 для соединения нижней части 38 отсека 8 с каналом 10 для жидкости, который можно рассматривать как образующий первый проем 40 канала 10 для жидкости. В крышке 66 создано окно (в данном случае прорезь 70), закрытое прозрачным слоем 72, которое образовано таким образом, чтобы перекрывать тестовую зону 74 тест-полоски 56, когда тест-полоска 56 расположена в продольном канале 58 отсека 8, а ее зона 78 приема жидкости расположена в нижней части 38 канала 58. Крышка 66 предпочтительно является съемной, перекрывая два канала 58, 64, и может, например, быть выполнена с возможностью зацепления со скольжением или плотной посадки на наружные длинные стороны 60, 65, соответственно, отсека 8 и канала 10 для жидкости. В некоторых вариантах осуществления отсек 8 и проход 10 для жидкости могут быть выполнены в виде единого блока, который может быть выполнен с возможностью присоединения с возможностью снятия к одной из емкости 4 или крышки 6’’ с образованием варианта осуществления устройства (например, 2’) в соответствии с настоящим изобретением.[0044] To cover both longitudinal channels 58, 64, a cover 66 is provided to form a compartment 8 and a passage 10 for fluid. Formed in the lid is a reservoir 68 for connecting the bottom 38 of the compartment 8 to a fluid passage 10, which can be considered to form a first opening 40 of the fluid passage 10. Cover 66 has a window (in this case slot 70) covered by a transparent layer 72, which is formed in such a way as to overlap the test zone 74 of the test strip 56 when the test strip 56 is located in the longitudinal channel 58 of the compartment 8, and its zone 78 receiving fluid is located in the lower part 38 of the channel 58. The cover 66 is preferably removable, overlapping two channels 58, 64, and may, for example, be made with the possibility of sliding engagement or a snug fit on the outer long sides 60, 65, respectively, of the compartment 8 and channel 10 for liquid. In some embodiments, compartment 8 and fluid passage 10 may be formed as a single unit, which may be configured to be detachably attachable to one of the container 4 or lid 6'' to form an embodiment of the device (e.g., 2') in accordance with the present invention.

[0045] На фиг. 5 установка 80 для выполнения анализа бокового растекания показана как содержащая устройство, в данном случае устройство 2’, описанное со ссылкой на фиг. 4; средство 82 измерения, выполненное с возможностью обнаружения изменений, вызванных аналитом, в тестовой зоне 74 тест-полоски 56; дозирующее устройство 84 для переноса жидкости во второй проем 26’ (в настоящем варианте осуществления из лунки 28’’ для образца и через контейнер 50) и вращающее устройство (не показано), выполненное с возможностью вращения устройства 2’ вокруг продольной оси A в для приложения центробежной силы к жидкости в емкости 4, чтобы переместить ее через часть 24 для приема образца крышки 6’’ в лунку 28’’ для образца.[0045] FIG. 5, the setup 80 for performing lateral spread analysis is shown as comprising a device, in this case device 2', described with reference to FIG. 4; measurement means 82 configured to detect changes caused by the analyte in the test zone 74 of the test strip 56; a dispensing device 84 for transferring liquid into the second opening 26' (in the present embodiment, from the sample well 28'' and through the container 50) and a rotator (not shown) configured to rotate the device 2' about the longitudinal axis A in for application centrifugal force to the liquid in the container 4 to move it through the sample receiving portion 24 of the lid 6″ into the sample well 28″.

[0046] Средство 82 измерения в настоящем варианте осуществления содержит источник освещения и детекторное устройство (не показано), причем источник освещения освещает тестовую зону 74 тестовой полоски 56, расположенной в продольном канале 58, через окно 70, 72, а детектор контролирует тестовую зону 74 через окно 70, 72 для обнаружения оптических эффектов, вызванных аналитом в тестовой зоне 74. Источник освещения средства 82 измерения может содержать один или более различных источников оптического излучения, таких как люминесцентная лампа, лампа накаливания, светоизлучающий диод или лазер. В некоторых вариантах осуществления источник освещения может представлять собой отдельный источник оптического излучения, в других случаях он может содержать массив отдельных источников, каждый из которых подобран для излучения света с разными длинами волн, которые можно включать по отдельности или избирательно по несколько источников одновременно, чтобы обеспечить требуемое освещение целевой зоны 74. В некоторых вариантах осуществления детекторное устройство расположено таким образом, что свет от источника освещения, который отражается от тестовой зоны 74, обнаруживается детекторным устройством. В других вариантах осуществления детекторное устройство расположено таким образом, что свет от источника освещения, который проходит через тестовую зону 74, обнаруживается детекторным устройством. В других вариантах осуществления свет от источника освещения может быть выбран с возможностью стимулирования материала в тестовой зоне 74 к флуоресцированию, когда присутствует аналит, а детектор выполнен с возможностью обнаружения этой флуоресценции. Одно средство измерения, пригодное для использования в установке 80, описанной выше, раскрыто в EP 1 459 040, содержание которого полностью включено в настоящий документ и в котором раскрыто оптическое измерительное устройство, содержащее осветительное устройство для освещения плоскости измерения, в которой размещают тест-полоску; датчик двухмерного изображения; оптическую систему для построения изображения указанной плоскости измерения на датчике изображения; и электронный блок оценки для оценки сигналов, обнаруженных указанным датчиком изображения, причем указанное осветительное устройство содержит источники света или другие средства генерации разных цветов, которые выполнены с возможностью альтернативного освещения указанной плоскости измерения разными цветами, а указанный электронный блок оценки выполнен с возможностью определения цветов тестовых полей для изображений, полученных с применением подсветки разных цветов.[0046] Measuring means 82 in the present embodiment includes an illumination source and a detector device (not shown), wherein the illumination source illuminates the test area 74 of the test strip 56 located in the longitudinal channel 58 through the window 70, 72, and the detector monitors the test area 74 through a window 70, 72 to detect optical effects caused by the analyte in the test zone 74. The illumination source of the measurement means 82 may comprise one or more different optical radiation sources such as a fluorescent lamp, incandescent lamp, light emitting diode or laser. In some embodiments, the illumination source may be a single source of optical radiation, in other cases it may contain an array of individual sources, each of which is matched to emit light with different wavelengths, which can be turned on individually or selectively several sources at the same time to provide the desired illumination of the target area 74. In some embodiments, the detector device is positioned such that light from an illumination source that reflects off the test area 74 is detected by the detector device. In other embodiments, the detector device is positioned such that light from an illumination source that passes through test area 74 is detected by the detector device. In other embodiments, light from an illumination source may be selected to stimulate material in test area 74 to fluoresce when an analyte is present and the detector is configured to detect this fluorescence. One measuring device suitable for use in the setup 80 described above is disclosed in EP 1 459 040, the content of which is incorporated herein in its entirety and which discloses an optical measuring device comprising an illumination device for illuminating the measurement plane in which the test strip is placed. ; two-dimensional image sensor; an optical system for imaging said measurement plane on the image sensor; and an electronic evaluation unit for evaluating the signals detected by said image sensor, wherein said lighting device contains light sources or other means of generating different colors, which are configured to alternatively illuminate the specified measurement plane with different colors, and said electronic evaluation unit is configured to determine the colors of the test fields for images obtained with the use of illumination of different colors.

[0047] В некоторых вариантах осуществления тест-полоска 56 также может содержать контрольную зону 75, которую также контролируют с помощью средства 82 измерения и которая, как показано на фиг. 4, в некоторых вариантах осуществления может находиться в пределах тестовой зоны 74 или по меньшей мере рядом с тестовой зоной 74 для ее освещения источником освещения средства 82 измерения. Эта контрольная зона 75 выполнена с возможностью обеспечения известной интенсивности отражения (или, в соответствующих случаях, пропускания или флуоресценции) на детекторном устройстве, причем сигнал, генерируемый детекторным устройством, может быть использован при оценке сигнала, генерируемого для тестовой зоны 74, в зависимости от присутствия в ней аналита. Следует понимать, что тест-полоска 56 может содержать другие зоны управления, контрольные и тестовые зоны, которые необходимо контролировать с помощью средства 82 измерения. Следует понимать, что конфигурация и тип средства 82 измерения будут зависеть, среди прочего, от типов реагента, используемых при обнаружении аналита(-ов), и от расположения связывающих веществ на тест-полоске.[0047] In some embodiments, the test strip 56 may also include a control zone 75, which is also monitored by the measurement means 82 and which, as shown in FIG. 4, in some embodiments, may be located within the test area 74 or at least adjacent to the test area 74 for illumination by the illumination source of the measuring means 82. This test zone 75 is configured to provide a known intensity of reflection (or, where applicable, transmission or fluorescence) at the detector device, wherein the signal generated by the detector device can be used in evaluating the signal generated for the test zone 74, depending on the presence it has an analyte. It should be understood that the test strip 56 may contain other control zones, control and test zones, which must be monitored using the measuring means 82. It should be understood that the configuration and type of measuring means 82 will depend, among other things, on the types of reagent used in the detection of the analyte(s) and on the location of the binders on the test strip.

[0048] Дозирующие устройства 84 содержат две пипетки или иглы 86, 88, расположенные на штанге 90, причем пипетка 86 расположена непосредственно над центральным проходным отверстием 36, например, на продольной оси A, с возможностью выдачи жидкости в центральное проходное отверстие 36 для ее переноса через проем 18 емкости во внутреннее пространство 16 для приема материала емкости 4. Пипетка 88 расположена над проемом 52 контейнера, но также может быть размещена над проемом 30’’ лунки путем поворота устройства 2’ вокруг оси A (сплошная стрелка). Вращающее устройство, такое как вращательный двигатель (не показан), может быть обеспечено для вращения устройства 2’ вокруг оси А, которая предпочтительно является осью симметрии устройства 2’. При вращении устройства 2’ для ввода образца с целью перемещения материала во внутреннее пространство 16 для приема материала вверх вдоль внутренней поверхности 46 части 12 боковой стенки за счет действия центробежной силы может потребоваться скорость вращения в несколько тысяч оборотов в минуту. Предпочтительно центр масс устройства 2’ для ввода образца расположен вдоль продольной оси A.[0048] Dispensing devices 84 include two pipettes or needles 86, 88 located on the rod 90, and the pipette 86 is located directly above the central passage hole 36, for example, on the longitudinal axis A, with the possibility of dispensing liquid into the central passage hole 36 for transfer through the opening 18 of the container into the interior 16 to receive the material of the container 4. The pipette 88 is located above the opening 52 of the container, but can also be placed above the opening 30'' of the well by rotating the device 2' about axis A (solid arrow). A rotating device such as a rotary motor (not shown) may be provided to rotate the device 2' about axis A, which is preferably the axis of symmetry of the device 2'. When the sample inserter 2' is rotated to move the material into the interior 16 to receive the material upward along the interior surface 46 of the side wall portion 12, a rotation speed of several thousand revolutions per minute may be required due to centrifugal force. Preferably, the center of gravity of the sample inserter 2' is located along the longitudinal axis A.

[0049] Штанга 90 или, предпочтительно, в некоторых вариантах осуществления отдельные пипетки 86, 88, могут быть выполнены с возможностью перемещения вверх и вниз, например, вдоль продольной оси А, которая обычно, по меньшей мере во время вращения устройства 2’, является вертикальной. Тем не менее, благодаря этому простому перемещению и вращению с помощью двух пипеток 86, 88 можно как переносить жидкость в проходное отверстие 36, так и переносить жидкость или т.п. между лункой 28’’ для образца и контейнером 50, а также между контейнером 50 и вторым проемом 26’’. [0049] The stem 90, or preferably, in some embodiments, the individual pipettes 86, 88, can be configured to move up and down, for example, along the longitudinal axis A, which usually, at least during rotation of the device 2', is vertical. However, due to this simple movement and rotation, the two pipettes 86, 88 can either transfer liquid into the port 36 or transfer liquid or the like. between the 28″ sample well and the 50 container, and between the 50 container and the second 26″ opening.

[0050] Таким образом, желательно, чтобы перенос жидкости в лунке 28’’ для образца, контейнере 50 и втором проеме 26’’ был осуществлен с помощью одной и той же пипетки 88 просто за счет поворота устройства 2’ вокруг продольной оси A. Таким образом, проем 52 контейнера, проем 30’’ лунки и второй проем 26’’ должны быть доступны сверху на одинаковом расстоянии от оси A, т.е. они должны перекрываться в направлении, перпендикулярном оси A (хотя, конечно, они смещены друг относительно друга по окружности).[0050] Thus, it is desirable that the transfer of liquid in the sample well 28'', the container 50 and the second opening 26'' be carried out using the same pipette 88 simply by rotating the device 2' about the longitudinal axis A. Thus Thus, container opening 52, well opening 30'' and second opening 26'' must be accessible from above at the same distance from axis A, i.e. they should overlap in the direction perpendicular to the A-axis (although of course they are offset relative to each other around the circumference).

[0051] Как описано выше, любая жидкость, полученная из контейнера 50 или лунки 38’’ для образца, может быть использована для измерения или определения ее свойств. Затем эту жидкость или т.п. переносят из лунки/контейнера во второй проем 26’’, откуда она проходит через проход 10 к зоне 78 приема жидкости тест-полоски 56 для анализа бокового растекания, расположенной в отсеке 8.[0051] As described above, any liquid obtained from the container 50 or well 38'' for the sample can be used to measure or determine its properties. This liquid or the like is then is transferred from the well/container to the second opening 26'', from where it passes through the passage 10 to the liquid receiving area 78 of the lateral spread test strip 56 located in the compartment 8.

[0052] Жидкость, выдаваемая через проходное отверстие 36 в емкость 4, может представлять собой жидкость, требуемую в лунке 28’’ для образца, или может представлять собой один из компонентов жидкости, подлежащей тестированию. Жидкость, поступающая в емкость 4, может быть получена, например, путем смешивания жидкости и другой фракции, которая может представлять собой твердое вещество, текучую среду, жидкость или их смесь, чтобы обеспечить вступление смеси в реакцию, если это необходимо. В одном примере экстракционную жидкость добавляют в емкость 4, например, через проходное отверстие 36 с помощью пипетки 86, причем выбирают экстракционную жидкость, выполненную с возможностью извлечения исследуемого компонента из зернового порошка, который является фактическим материалом, подлежащим тестированию и уже присутствующим в емкости 4. После выполнения экстракции часть полученной жидкости при вращении устройства 2’ ввода образца вокруг оси A пройдет через часть 24 для приема образца, через фильтр 48 и попадет в лунку 28’’ для проб, при этом порошок останется с другой стороны фильтра 48. В некоторых случаях предусматривается, что крышка (например, 6’’) и емкость (например, 4) изначально разделены. Зерновой порошок, подлежащий тестированию, помещают в емкость 4, а крышку 6’ соединяют с ней, чтобы закрыть емкость 4. Собранное таким образом устройство 2’ для ввода образца затем помещают в дозирующее устройство 80, экстракционная жидкость выдается в емкость 4 из пипетки 86 через проходное отверстие 36, а устройство 2’ для отбора образца быстро вращается вокруг продольной оси A.[0052] The fluid dispensed through the port 36 into the container 4 may be the fluid required in the sample well 28″ or may be one of the components of the fluid to be tested. The liquid entering the vessel 4 may be obtained, for example, by mixing the liquid and another fraction, which may be a solid, a fluid, a liquid, or a mixture thereof, in order to allow the mixture to react if necessary. In one example, the extraction liquid is added to the container 4, for example, through the passage hole 36 using a pipette 86, and the extraction liquid is selected, which is capable of extracting the test component from the grain powder, which is the actual material to be tested and already present in the container 4. After the extraction is completed, part of the obtained liquid, when the sample inlet device 2' is rotated about axis A, will pass through the sample receiving part 24, through the filter 48 and into the well 28'' for samples, while the powder will remain on the other side of the filter 48. In some cases it is envisaged that the lid (eg 6'') and container (eg 4) are initially separated. The grain powder to be tested is placed in the container 4, and the lid 6' is connected to it to close the container 4. The sample inlet device 2' thus assembled is then placed in the dosing device 80, the extraction liquid is dispensed into the container 4 from the pipette 86 through through hole 36 and the sampler 2' rotates rapidly about the longitudinal axis A.

Claims

1. Device (2; 2') for performing the analysis of lateral spreading of a liquid sample of the test material, containing

a container (4) having a lower wall part (14) covering the first end of the container (4) to limit the internal space (16) for receiving material and having an opening (18) of the container at the second end of the container opposite the first end,

a compartment (8) for placing a test strip (56) for analyzing lateral spreading, having a lower part (38) located closer to the first end of the container (4) than to the second end,

a fluid passage (10) in fluid communication with the internal space (16) for receiving the material and the lower part (38), and

cover (6; 6'; 6'') made with the possibility of overlapping the opening (18) of the container and containing the body part (20) having the outer periphery (22), and

the part (24) for receiving the sample is located in the specified body part (20) and communicates with the internal space (16) for receiving the material by means of a liquid, and

the fluid passage (10) is limited by the first opening (40) in the lower part (38) of the compartment (8) and the second opening (26; 26'; 26'') in the lid (6; 6'; 6'').

2. Apparatus according to claim 1, wherein the second opening (26') is in fluid communication with the sample receiving portion (24) to receive fluid therefrom.

3. The device (2; 2') according to claim 1, in which the compartment (8) contains a longitudinal channel (58) having sides (60, 44) extending in the direction along the container (4) between the first and second ends and isolated from the internal space (16) to receive the material.

4. Device (2; 2') according to claim 3, wherein the fluid passage (10) comprises a longitudinal channel (64) running parallel to and adjoining said side (44) of the compartment (8).

5. Apparatus (2') according to claim 4, wherein a removable cover (66) is provided, configured to close the compartment (8) and the fluid passage (10).

6. Device (2') according to claim 5, wherein the lid (66) comprises a reservoir (68) providing fluid communication between the first opening (40) of the passage (10) and the bottom (38) of the compartment (8).

7. The device (2; 2') according to claim 1, in which the compartment is provided with a window (42; 70, 72) through which the interior of the compartment (8) is visible.

8. The device (2; 2') according to claim 1, in which the well (28; 28'; 28'') for the sample has an opening (30; 30', 30'') of the well, which is in fluid communication with the part (24 ) for receiving the sample, and is located in the body part (20) of the cover (6; 6'; 6''), and the opening (30; 30', 30'') of the well is located in the body part (20) closer to the outer periphery ( 22) than the sample receiving part (24) and is accessible from the outside of the lid (6; 6'; 6'').

9. Device (2'; 2'') according to claim 8, wherein a liquid guide (32) is provided in the cover (6; 6'; 6'') between the sample receiving part (24) and the opening (30; 30'; 30'') wells.

10. The device (2') according to claim 8, in which the container (50), having a container opening (52) accessible from the outside of the lid (6''), is located in the body part (20) of the lid (6''), and the opening (52) of the container is located in the body part (20) closer to the outer periphery (22) than the part (24) for receiving the sample.

11. The device (2') according to any one of the preceding claims, comprising a side-spread test strip (56) having a liquid receiving zone (78) and held in the compartment (8) such that the liquid receiving zone (78) is located proximally and with the possibility of communication by means of liquid with the lower part (38) of the compartment (8).

12. Device (2') according to claim. 11, in which the compartment (8) is made with a window (70, 72), through which the test strip (56) is visible from the outside of the compartment (8), and the test strip (56) side spreading has its own test area (74), combined with the window (70, 72).

13. Installation (80) for performing the analysis of lateral spreading of a liquid sample of the test material, containing:

device (2; 2') according to any one of the preceding paragraphs. 1-12, a rotating device configured to rotate the device (2; 2') around a longitudinal axis (A) passing through the center of the device (2, 2') in the direction between the first and second ends of the container (4), and

measurement means (82) configured to detect analyte-induced changes in the test strip (56) in its test zone (74).

14. Installation (80) according to claim 13, containing:

device (2') according to any one of paragraphs. 8-10, and

a dosing device (84) containing a pipette system (86, 88, 90) configured to transfer liquid between the sample well (28'') and the second opening (26'').

15. Installation (80) according to claim 14, in which the device (2') is the device according to claim 10, and the pipette system (86, 88, 90) is configured to transfer liquid from the well (28'') for the sample into the container (52) and from the container (52) into the second opening (26'').