RU204367U1

RU204367U1 - STAND FOR TESTING AUTO INJECTORS

Info

Publication number: RU204367U1
Application number: RU2020137761U
Authority: RU
Inventors: Евгений Дмитриевич Куринной; Игорь Михайлович Иванов; Дмитрий Александрович Яковец; Михаил Анатольевич Юдин; Александр Сергеевич Никифоров; Серей Викторович Чепур
Priority date: 2020-11-17
Filing date: 2020-11-17
Publication date: 2021-05-21

Abstract

Полезная модель относится к измерительным устройствам с приспособлениями для специальных целей, в частности к стенду для испытания автоинъекторов. Стенд управляется компьютерной программой и содержит размещенные на разных уровнях, скрепленных вертикальными стойками: в нижней части - весы с приемником раствора, в верхней части - толкатель инъекторов, механизм линейного перемещения в осевом направлении с установленным на нем вертикальным датчиком усилия, соединенным с толкателем инъекторов. Дополнительно стенд содержит горизонтальный толкатель инъекторов, соединенный с горизонтальным датчиком усилия, который установлен на механизм линейного перемещения в поперечном направлении. Причем механизмы линейного перемещения в поперечном направлении и осевом направлении расположены на одной платформе с единым приводом. Механизм линейного перемещения в поперечном направлении представляет собой привод, содержащий рельсовые направляющие, ременную передачу и шаговый двигатель. Стенд дополнительно оснащается установленным над весами держателем с фантомами и расположенным над ним модулем термостатирования. Техническим результатом является обеспечение возможности эффективного тестирования автоинъекторов, различающихся способом активации, в частности автоинъекторов с пусковым механизмом, перпендикулярным оси инъектора.The utility model relates to measuring devices with devices for special purposes, in particular, to a stand for testing autoinjectors. The stand is controlled by a computer program and contains, placed at different levels, fastened by vertical posts: in the lower part - scales with a solution receiver, in the upper part - an injector pusher, a linear movement mechanism in the axial direction with a vertical force sensor installed on it, connected to the injector pusher. Additionally, the stand contains a horizontal pusher of injectors connected to a horizontal force sensor, which is installed on a mechanism for linear movement in the transverse direction. Moreover, the mechanisms of linear movement in the transverse direction and in the axial direction are located on the same platform with a single drive. The linear movement mechanism in the transverse direction is a drive containing rail guides, a belt drive and a stepper motor. The stand is additionally equipped with a holder with phantoms installed above the scales and a thermostating module located above it. The technical result is to provide the possibility of effective testing of autoinjectors that differ in the method of activation, in particular autoinjectors with a triggering mechanism perpendicular to the axis of the injector.

Description

Полезная модель относится к измерительным устройствам с приспособлениями для специальных целей, в частности к стенду для испытания автоинъекторов.The utility model relates to measuring devices with devices for special purposes, in particular, to a stand for testing autoinjectors.

Фармацевтический рынок автоинъекторов является интенсивно развивающейся отраслью, прогресс в которой поддерживается современным трендом на широкое внедрение самостоятельного введения пациентом лекарственных средств в домашних условиях. Кроме того, смежной областью применения автоинъекторов являются неотложные состояния и чрезвычайные ситуации, требующие применения лекарственных средств в отсутствии медицинского персонала. Автоинъекторы представляют собой устройства для введения, как правило, однократной дозы лекарственного средства при помощи энергии, запасенной в сжатой пружине. Дизайн устройств предполагает самостоятельное проведение инъекции или введения препарата в рамках взаимопомощи лицами, не имеющими медицинской квалификации. Местом введения является мышечный массив бедра или ягодиц. Инъекторы изначально разработаны для преодоления «страха иглы», свойственного многим пациентам, а также для быстрого системного введения лекарственных средств и антидотов в полевых условиях и при чрезвычайных ситуациях. В автоинъекторе игла скрыта от пациента и защищена от воздействия внешних факторов, а также присутствует механизм пассивной безопасности, предотвращающий случайное срабатывание, в том числе при интенсивных механических воздействиях. Глубина введения иглы может быть настраиваемой, или фиксированной, также может присутствовать механизм скрытия иглы после выполнения инъекции. Срабатывание инъектора происходит после снятия его с предохранителя и нажатия спускового механизма. При этом происходит выход иглы и излитие лекарственного средства. В некоторых моделях автоинъекторов присутствует механизм индикации полноты проведения инъекции [1].The pharmaceutical market for autoinjectors is an intensively developing industry, progress in which is supported by the current trend towards widespread introduction of self-administration of drugs by the patient at home. In addition, emergency conditions and emergencies that require the use of drugs in the absence of medical personnel are a related area of application of autoinjectors. Autoinjectors are devices for delivering, typically, a single dose of a drug using energy stored in a compressed spring. The design of the devices assumes the self-administration of the injection or the administration of the drug in the framework of mutual assistance by persons without medical qualifications. The site of injection is the muscle mass of the thigh or buttocks. Injectors were originally designed to overcome the "fear of the needle" inherent in many patients, as well as to quickly systemically administer drugs and antidotes in the field and in emergencies. In the autoinjector, the needle is hidden from the patient and protected from external factors, and there is also a passive safety mechanism that prevents accidental operation, including during intense mechanical stress. The depth of insertion of the needle can be adjustable, or fixed, and there can also be a mechanism for hiding the needle after the injection has been made. The injector is triggered after removing it from the safety catch and pressing the trigger. In this case, the needle comes out and the drug is poured out. In some models of autoinjectors there is a mechanism for indicating the completeness of the injection [1].

Эффективность применения автоинъектора зависит от точности дозирования лекарственного средства [2]. В связи с этим, производители стремятся к максимальной автоматизации процесса инъекции, сокращению числа необходимых манипуляций и тем самым уменьшению влияния человеческого фактора. Важным фактором является простота применения, малое количество манипуляций для приведения в рабочее состояние, устойчивость к механическим воздействиям. Поэтому пациент (пользователь) должен только снять защитный колпачок, установить инъектор на предполагаемое место инъекции, активировать спусковой механизм, после чего инъекция производится в автоматическом режиме [3].The effectiveness of the autoinjector application depends on the accuracy of drug dosing [2]. In this regard, manufacturers strive to maximize the automation of the injection process, to reduce the number of necessary manipulations and thereby reduce the influence of the human factor. An important factor is ease of use, a small number of manipulations to bring it into working condition, and resistance to mechanical stress. Therefore, the patient (user) only needs to remove the protective cap, install the injector at the intended injection site, activate the trigger, after which the injection is performed automatically [3].

Таким образом, все важные функции новых создаваемых образцов автоинъекторов должны быть испытаны до их выхода на фармацевтический рынок. Для этих целей существуют различные испытательные установки, которые в общем случае позволяют оценить функциональность инъектора: снятие защитного колпачка, активацию спускового механизма, продолжительность инъекции, объем инъекции, эффективную длину иглы и механизмы скрытия иглы после инъекции [4].Thus, all the important functions of newly developed auto-injector designs must be tested before they enter the pharmaceutical market. For these purposes, there are various test facilities that generally allow evaluating the functionality of the injector: removal of the protective cap, activation of the trigger, duration of injection, volume of injection, effective needle length and mechanisms for concealing the needle after injection [4].

За рубежом тестирование автоинъекторов, шприц-ручек и преднаполненных шприцев выполняют с соблюдением требований ряда разработанных для этого регламентирующих документов [5-9]. В зависимости от технических особенностей автоинъектора, тестируемыми параметрами могут быть: скорость потока; продолжительность инъекции, то есть время, необходимое для введения лекарственного средства; надежность механизма введения лекарственного средства; глубина введения лекарственного средства; безопасность; герметичность резервуара с лекарственным средством; подтверждение некерновых свойств иглы в случае, если игла используется для пункции мембраны катетера; время пребывания иглы в теле; устойчивость к рекомендованным чистящим средствам; изменения структуры при воздействии избыточного давления и температурных воздействиях [10].Abroad, testing of autoinjectors, syringe pens and pre-filled syringes is performed in compliance with the requirements of a number of regulatory documents developed for this [5-9]. Depending on the technical features of the autoinjector, the tested parameters can be: flow rate; the duration of the injection, that is, the time it takes to administer the drug; the reliability of the drug administration mechanism; the depth of drug injection; safety; the tightness of the reservoir with the drug; confirmation of the non-core properties of the needle if the needle is used to puncture the catheter membrane; the residence time of the needle in the body; resistance to recommended cleaning agents; changes in structure under the influence of excessive pressure and temperature effects [10].

К инъекторам применимы следующие функциональные тесты: усилие, необходимое для сборки (снаряжения, приведения в состояние «наготове»); усилие, необходимое для активации (усилие спуска); усилие, необходимое для нарушения работы механизма скрытия иглы или иных механизмов, обеспечивающих безопасное применение автоинъектора; нагрузочные тесты отдельных компонентов; прочность соединения иглы; усилие, развиваемое инъектором для введения иглы; угол отклонения иглы от оси симметрии, вызывающий нарушение механизмов ее ретракции после срабатывания; усилие, необходимое для снятия защитного колпачка; точность и равномерность дозирования многодозовых инъекторов, которая применительно к автоинъекторам однократного применения соответствует показателю «полезный объем» [11].The following functional tests are applicable to the injectors: the force required for assembly (equipment, bringing to the “ready” state); the effort required to activate (trigger pull); the effort required to disrupt the operation of the needle concealment mechanism or other mechanisms that ensure the safe use of the autoinjector; load tests of individual components; the strength of the connection of the needle; the force developed by the injector to insert the needle; the angle of deviation of the needle from the axis of symmetry, causing a violation of the mechanisms of its retraction after triggering; the effort required to remove the protective cap; the accuracy and uniformity of dosing of multi-dose injectors, which, as applied to single-use autoinjectors, corresponds to the "useful volume" indicator [11].

В практике отечественной медицинской промышленности руководящие документы по тестированию автоинъекторов отсутствуют ввиду отсутствия производства подобных изделий. Оценка технических характеристик автоинъекторов необходима в следующих случаях: этап макетирования, изготовления и испытаний макетных и лабораторных образцов; предварительные и приемочные испытания опытных и опытно-промышленных образцов; контроль качества опытно-промышленных и промышленных образцов изделий; сравнительные исследования образцов изделий от различных производителей; исследования биоэквивалентности новых изделий, предназначенных для введения лекарственных средств-дженериков.In the practice of the domestic medical industry, there are no guidelines for testing autoinjectors due to the lack of production of such products. Evaluation of the technical characteristics of autoinjectors is necessary in the following cases: the stage of prototyping, manufacturing and testing of prototype and laboratory samples; preliminary and acceptance tests of prototypes and prototypes; quality control of pilot and industrial samples of products; comparative studies of product samples from different manufacturers; bioequivalence studies of new products intended for the introduction of generic drugs.

Сравнительным исследованиям различных инъекторов и шприц-ручек, находящихся как на стадии разработки, так и в постмаркетинговом изучении, посвящено немалое количество публикаций в научных изданиях [12-14].A considerable number of publications in scientific journals are devoted to comparative studies of various injectors and syringe pens, which are both at the development stage and in post-marketing research [12-14].

При этом оценка технических характеристик изделий предопределяет направления для их совершенствования по пути повышения удобства и надежности использования.At the same time, the assessment of the technical characteristics of products predetermines the directions for their improvement towards improving the convenience and reliability of use.

Известны стенды для испытания автоинъекторов [11] (производитель международный концерн Zwick), которые предназначены для проведения испытаний автоинъекторов и оценки следующих параметров: усилия срабатывания; временных интервалов срабатывания инъектора; объема лекарственного средства, высвобождаемого из инъектора в процессе срабатывания; эффективная длина иглы; усилие, необходимое для удаления колпачка; усилие дезактивации (приведения в нерабочее состояние после использования). Стенд для испытания автоинъекторов может включать следующие модули: сенсор (на основе светового барьера) для определения эффективной длины иглы; устройство для определения объема и массы высвобождаемого лекарственного средства (весы); устройство для определения времени начала и конца инъекции по звуку (микрофон); устройство для видеорегистрации процесса излития лекарственного средства из иглы инъектора и определения продолжительности излития (видеокамера); устройство по поддержанию температуры тестируемого образца - бокс для измерения и поддержания температуры и атмосферных условий [18]; устройство для определения усилия спуска (активации) инъектора. Стенд может быть оснащен модулем для автоматизации тестирования группы инъекторов, а также модулем для испытания многокамерных автоинъекторов и определения эжекционного профиля лекарственного средства (карусельный механизм для приема биологически активного вещества). Стенд обеспечивает тестирование серии изделий в автоматическом режиме. Стенд, обладающий модульной конструкцией, на основе базового исполнения позволяет использовать при необходимости съемные дополнительные модули. Опционально может устанавливаться модуль по поддержанию температуры тестируемого образца. Опционально устанавливается микрофон, обеспечивающий обратную связь с используемым специализированным программным обеспечением по аудиоканалу, что позволяет детектировать начало и конец инъекции по звуку. Опционально устанавливается камера, регистрирующая видеоинформацию в области кончика инъекционной иглы. Посредством камеры фиксируется процесс высвобождения лекарственного средства. Запись хранится вместе с другими результатами теста. Хранение и воспроизведение информации реализовано посредством программного обеспечения Zwick testXpert ll [17].Known stands for testing autoinjectors [11] (manufactured by the international concern Zwick), which are designed to test autoinjectors and assess the following parameters: actuation force; time intervals for injector activation; the volume of the drug released from the injector during the actuation process; effective needle length; the effort required to remove the cap; decontamination force (rendering inoperative after use). A test bench for autoinjectors can include the following modules: a sensor (based on a light barrier) for determining the effective length of the needle; a device for determining the volume and mass of the released drug (balance); a device for determining the time of the beginning and end of the injection by sound (microphone); a device for video recording of the process of pouring out the drug from the injector needle and determining the duration of the outpouring (video camera); a device for maintaining the temperature of the test sample - a box for measuring and maintaining temperature and atmospheric conditions [18]; device for determining the effort of descent (activation) of the injector. The stand can be equipped with a module for automating testing of a group of injectors, as well as a module for testing multi-chamber autoinjectors and determining the ejection profile of a drug (carousel mechanism for receiving a biologically active substance). The stand provides automatic testing of a series of products. The stand, which has a modular design, on the basis of the basic design, allows the use of removable additional modules, if necessary. Optionally, a module can be installed to maintain the temperature of the test sample. Optionally, a microphone is installed that provides feedback to the used specialized software via the audio channel, which allows detecting the beginning and end of the injection by sound. Optionally, a camera is installed that records video information in the area of the tip of the injection needle. The camera records the drug release process. The record is stored along with other test results. Storage and reproduction of information is implemented using the Zwick testXpert ll software [17].

Наиболее близким к заявляемому устройству по технической сущности является стенд для испытания автоинъекторов («two column materials testing machine») [11] (производитель международный концерн Zwick). Стенд автоматизирован (полуавтомат - испытуемый инъектор устанавливается в стенд вручную) и имеет программное управление. Стенд-прототип состоит из функциональных модулей, расположенных на разных уровнях, закрепленных на вертикальных стойках. В нижней части имеется устройство для определения объема и массы высвобождаемого лекарственного средства (весы с приемником лекарственного средства - мерным стаканом). Над весами установлен столик с отверстием для прохождения иглы, в который своим торцом упираются образцы испытываемых автоинъекторов. Устройство для определения усилия активации инъектора размещено в верхней части стенда и содержит механизм линейного перемещения в осевом направлении (вдоль оси инъектора) с установленным на нем вертикальным датчиком усилия, соединенным с толкателем инъекторов. Механизм линейного перемещения включает привод и двигатель.The closest to the claimed device in technical essence is a stand for testing autoinjectors ("two column materials testing machine") [11] (manufacturer of the international concern Zwick). The stand is automated (semi-automatic - the tested injector is installed manually into the stand) and has software control. The prototype stand consists of functional modules located at different levels, fixed on vertical racks. In the lower part there is a device for determining the volume and mass of the released drug (scales with a drug receiver - a measuring cup). Above the balance, there is a table with a hole for the passage of the needle, against which the samples of the tested autoinjectors abut with its end. The device for determining the activation force of the injector is located in the upper part of the stand and contains a mechanism for linear movement in the axial direction (along the axis of the injector) with a vertical force sensor installed on it, connected to the pusher of the injectors. The linear movement mechanism includes a drive and a motor.

Преимуществом стенда-прототипа является возможность последовательного проведения нескольких наиболее важных тестов на одном образце: измерение массы и объема введенного лекарственного средства, определение усилия активации инъектора, определение продолжительности инъекции. Опционально стенд-прототип дополнительно оснащен модулем оценки усилия снятия колпачка, смонтированном на толкателе, а также сенсором на основе светового барьера для определения эффективной длины иглы.The advantage of the prototype stand is the possibility of sequentially conducting several of the most important tests on one sample: measuring the mass and volume of the injected drug, determining the activation force of the injector, determining the duration of the injection. Optionally, the prototype stand is additionally equipped with a module for evaluating the removal of the cap, mounted on a pusher, as well as a sensor based on a light barrier for determining the effective length of the needle.

Недостатком стенда-прототипа является невозможность тестирования автоинъекторов различного типа, так как в нем предусмотрена возможность тестирования только тех типов инъекторов, для активации которых необходимо механическое воздействие (нажатие или вытягивание) в осевом направлении параллельно оси инъектора. Примерами устройств, испытания которых возможны на стенде-прототипе, являются автоинъекторы с антидотами отравляющих веществ фирмы Meridian medical technologies [19], инъектор Epipen, содержащий средство купирования анафилактических реакций, автоинъекторы с антидотами отравляющих веществ фирмы RaviMED Польша [20].The disadvantage of the prototype stand is the impossibility of testing various types of auto-injectors, since it provides for the possibility of testing only those types of injectors that require mechanical action (pressing or pulling) to activate them in the axial direction parallel to the injector axis. Examples of devices that can be tested on the prototype stand are autoinjectors with antidotes of toxic substances from Meridian medical technologies [19], Epipen injector containing a means of arresting anaphylactic reactions, autoinjectors with antidotes of toxic substances from RaviMED Poland [20].

Известны также автоинъекторы с различными техническими решениями спускового механизма, которые невозможно тестировать на стенде-прототипе. К их числу относится автоматический инъектор [21], рекомендуемый к применению при оказании скорой медицинской помощи населению и экстренной помощи людям и животным при чрезвычайных ситуациях для последовательного автоматического введения иглы и жидкого лекарственного средства в мышечную ткань. В рассматриваемом образце активация производится путем нажатия на исполнительный механизм в направлении, перпендикулярном оси инъектора.Also known are autoinjectors with various technical solutions of the trigger mechanism, which cannot be tested on the prototype stand. These include an automatic injector [21], which is recommended for use in the provision of emergency medical care to the population and emergency assistance to people and animals in emergency situations for the sequential automatic injection of a needle and a liquid drug into muscle tissue. In the sample under consideration, activation is performed by pressing the actuator in a direction perpendicular to the axis of the injector.

Для тестирования автоинъекторов с подобным техническим устройством стенд-прототип не пригоден ввиду того, что он спроектирован для моделирования только осевых нагрузок - по оси инъектора.The prototype stand is not suitable for testing autoinjectors with such a technical device, since it is designed to simulate only axial loads - along the axis of the injector.

Техническим результатом является обеспечение возможности эффективного тестирования автоинъекторов различных конструктивных типов, различающихся способом их активации. В частности, обеспечение возможности тестирования автоинъекторов с пусковым механизмом, перпендикулярным оси инъектора.The technical result is to ensure the possibility of effective testing of autoinjectors of various design types, differing in the method of their activation. In particular, providing the ability to test autoinjectors with a trigger perpendicular to the axis of the injector.

Технический результат достигается за счет расширения универсальности стенда-прототипа, а именно за счет того, что стенд для испытания автоинъекторов под управлением компьютерной программы, содержащий размещенные на разных уровнях, скрепленных вертикальными стойками: в нижней части весы с приемником лекарственного средства, в верхней части толкатель инъекторов, механизм линейного перемещения в осевом направлении с установленным на нем вертикальным датчиком усилия, соединенным с толкателем инъекторов, дополнительно содержит горизонтальный толкатель инъекторов, соединенный с горизонтальным датчиком усилия, который установлен на механизм линейного перемещения в поперечном направлении, расположенный на одной платформе с единым приводом с механизмом линейного перемещения в осевом направлении. Механизм линейного перемещения в поперечном направлении представляет собой привод, содержащий рельсовые направляющие, ременную передачу и шаговый двигатель. Заявляемый стенд дополнительно содержит установленный над весами держатель с фантомами и расположенный над ним модуль термостатирования.The technical result is achieved by expanding the versatility of the prototype stand, namely, due to the fact that the stand for testing autoinjectors under the control of a computer program, containing placed at different levels, fastened by vertical posts: in the lower part of the scale with a drug receiver, in the upper part of the pusher injectors, a mechanism for linear movement in the axial direction with a vertical force sensor installed on it, connected to the pusher of injectors, additionally contains a horizontal pusher of injectors connected to a horizontal force sensor, which is installed on a linear movement mechanism in the transverse direction, located on the same platform with a single drive with a linear movement mechanism in the axial direction. The linear movement mechanism in the transverse direction is a drive containing rail guides, a belt drive and a stepping motor. The inventive stand additionally contains a holder with phantoms installed above the scales and a thermostating module located above it.

Оснащение заявляемого стенда для испытания автоинъекторов горизонтальным толкателем инъекторов, соединенным с горизонтальным датчиком усилия, который установлен на механизм линейного перемещения в поперечном направлении, позволяет расширить универсальность испытательного стенда за счет обеспечения возможности определения усилия срабатывания инъекторов различных конструктивных типов, различающихся способом активации.Equipping the inventive stand for testing autoinjectors with a horizontal pusher of injectors connected to a horizontal force sensor, which is installed on a linear movement mechanism in the transverse direction, makes it possible to expand the versatility of the test stand by making it possible to determine the actuation force of injectors of various design types that differ in the activation method.

Заявляемый стенд поясняется чертежами, где на фиг. 1 представлен общий вид стенда, его основные модули, а на фиг. 2 - модуль горизонтального датчика усилия.The claimed stand is illustrated by drawings, where Fig. 1 shows a general view of the stand, its main modules, and FIG. 2 - horizontal force sensor module.

Заявляемый стенд для испытания автоинъекторов включает основание стенда 1, имеющее нижнюю опорную плоскость 2, на которой монтированы опорные колонны 3 и привод перемещаемой базы датчиков усилия 4, при этом в верхней части колонн установлена удерживающая их и привод 4 верхняя опорная плоскость 5. На приводе 4 установлена перемещаемая база датчиков усилия 6, способная за счет работы привода 4 осуществлять перемещения вдоль оси опорных колонн 3.The claimed stand for testing autoinjectors includes the base of the stand 1, which has a lower support plane 2, on which the support columns 3 and the drive of the movable base of force sensors 4 are mounted, while the upper support plane 5 holding them and the drive 4 is installed in the upper part of the columns 5. On the drive 4 a movable base of force sensors 6 is installed, which, due to the operation of the drive 4, is capable of moving along the axis of the support columns 3.

Заявляемый стенд для испытания автоинъекторов также включает в себя установленные на перемещаемой базе 6 модуль вертикального датчика усилия 7 и модуль горизонтального датчика усилия 8. В своей нижней части заявляемый стенд для испытания автоинъекторов содержит устройство для определения объема высвобождаемого лекарственного средства (весы) 9 с установленным на нем приемником лекарственного средства 10. Над весами 9 и приемником лекарственного средства 10 установлен держатель фантомов 11 с расположенным на его поверхности модулем термостатирования 12. Фантомы (лоскуты из войлока определенной толщины) в заявляемом стенде используют для косвенного определения эффективной длины иглы и оценки способности инъектора пробивать зимнее обмундирование (то есть, косвенная оценка усилия, развиваемого инъектором для пробития различных объектов (кожи, мышечной ткани, одежды). Факт пробития фантома определяется визуально или при помощи видеокамеры (опционально). Толщина фантома составляет 12-15 мм и подобрана исходя из традиционных соображений:The claimed stand for testing autoinjectors also includes a vertical force sensor module 7 and a horizontal force sensor module installed on the movable base 6. In its lower part, the claimed stand for testing autoinjectors contains a device for determining the volume of the released drug (scales) 9 installed on it is a drug receiver 10. Above the scales 9 and the drug receiver 10 is a phantom holder 11 with a thermostating module located on its surface 12. The phantoms (flaps of felt of a certain thickness) in the claimed stand are used to indirectly determine the effective length of the needle and assess the injector's ability to pierce winter uniforms (that is, an indirect estimate of the force developed by the injector to penetrate various objects (skin, muscle tissue, clothing). The fact of the phantom penetration is determined visually or using a video camera (optional). The phantom thickness is 12-15 mm and selected based on traditional considerations:

максимальная толщина зимнего обмундирования и средств индивидуальной защиты не превышает 12-15 мм;the maximum thickness of winter uniforms and personal protective equipment does not exceed 12-15 mm;

общепризнано, что глубина введения иглы для автоинъектора в 15 мм является достаточной для эффективного введения лекарственного средства.It is generally accepted that a 15 mm depth of needle insertion for an autoinjector is sufficient for effective drug delivery.

Держатель фантомов 11 представляет собой столик с отверстием для иглы автоинъектора, на котором размещаются и фиксируются войлочные фантомы.The phantom holder 11 is a table with a hole for the autoinjector needle, on which felt phantoms are placed and fixed.

Модуль термостатирования 12 предназначен для поддержания заданной температуры тестируемого образца автоинъектора и представляет собой блок из теплопроводного материала (алюминиевые или медные сплавы), в котором выполнено осевое отверстие для размещения автоинъектора, отверстие для размещения температурного датчика, по двум боковым поверхностям блока размещены полупроводниковые элементы Пельтье, выступающие в качестве источников нагрева или охлаждения. На элементы Пельтье установлены системы водяного охлаждения для отвода тепла или холода. Работу модуля термостатирования 12 контролирует микроконтроллер, который получает сигнал с температурного датчика и с компьютера (задаваемое значение температуры) и регулирует мощность нагрева или охлаждения элементов Пельтье по принципу ПИД-регулятора.The thermostating module 12 is designed to maintain the specified temperature of the test sample of the autoinjector and is a block of heat-conducting material (aluminum or copper alloys), in which an axial hole is made to accommodate an autoinjector, a hole for a temperature sensor, semiconductor Peltier elements are placed on two side surfaces of the block, acting as sources of heating or cooling. Peltier elements are equipped with water cooling systems to remove heat or cold. The operation of the thermostating module 12 is controlled by a microcontroller, which receives a signal from a temperature sensor and from a computer (set temperature value) and regulates the heating or cooling power of Peltier elements according to the principle of a PID controller.

Модуль вертикального датчика усилия 7 содержит вертикальный толкатель инъектора 13, соединенный с вертикальным датчиком усилия 14, который, в свою очередь, установлен на рельсовых направляющих привода вертикального датчика усилия 15. Вертикальный датчик усилия 14 через ременную передачу привода вертикального датчика усилия 16 соединен с шаговым двигателем привода вертикального датчика усилия 17. На модуле вертикального датчика усилия 7 также установлен концевой выключатель привода вертикального датчика усилия 18.The vertical force sensor module 7 contains a vertical pusher of the injector 13 connected to the vertical force sensor 14, which, in turn, is mounted on the rail guides of the drive of the vertical force sensor 15. The vertical force sensor 14 is connected to a stepping motor through the belt drive of the vertical force sensor 16 drive of the vertical force sensor 17. A limit switch for the drive of the vertical force sensor 18 is also installed on the vertical force sensor module 7.

Модуль горизонтального датчика усилия 8 содержит горизонтальный толкатель инъектора 19, соединенный с горизонтальным датчиком усилия 20, который, в свою очередь, установлен на рельсовых направляющих привода горизонтального датчика усилия 21. Горизонтальный датчик усилия 20 через ременную передачу привода горизонтального датчика усилия 22 соединен с шаговым двигателем привода горизонтального датчика усилия 23. На модуле горизонтального датчика усилия 8 также установлен концевой выключатель привода вертикального датчика усилия 24.The horizontal force sensor module 8 contains a horizontal pusher of the injector 19 connected to the horizontal force sensor 20, which, in turn, is mounted on the rail guides of the drive of the horizontal force sensor 21. The horizontal force sensor 20 is connected to a stepper motor through a belt drive of the horizontal force sensor 22 the drive of the horizontal force sensor 23. The limit switch of the drive of the vertical force sensor 24 is also installed on the module of the horizontal force sensor 8.

Заявляемый стенд для испытания автоинъекторов работает следующим образом.The claimed stand for testing autoinjectors operates as follows.

С помощью USB-интерфейса заявляемый стенд для испытания автоинъекторов подключают к ЭВМ с предустановленным специализированным программным обеспечением. Испытуемый образец автоинъектора снимают с предохранителя и устанавливают в модуль термостатирования 12. С помощью специализированного программного обеспечения на ЭВМ устанавливают параметры испытаний (температура, скорость активации, ограничения усилия, ограничения времени и объема лекарственного средства). Затем в течение 5-10 минут после установки параметров испытаний проводят термостатирование, в это время модуль термостатирования 12 обеспечивает достижение заданной температуры испытаний. С помощью специализированного программного обеспечения на ЭВМ проводят позиционирование перемещаемой базы датчиков усилия 6 и горизонтального толкателя инъекторов 7 или вертикального толкателя инъекторов 8 таким образом, чтобы используемый толкатель (вертикальный или горизонтальный) располагался в непосредственной близости от спускового механизма инъектора. Для позиционирования перемещаемой базы датчиков усилия 6 используется привод перемещаемой базы датчиков усилия 4, при этом движение происходит вдоль оси опорных колонн 3.Using the USB interface, the claimed stand for testing autoinjectors is connected to a computer with preinstalled specialized software. The test sample of the autoinjector is removed from the fuse and installed in the thermostating module 12. With the help of specialized software on the computer, the test parameters are set (temperature, activation rate, force limitation, time and drug volume limitation). Then, within 5-10 minutes after setting the test parameters, thermostating is carried out, at this time, the thermostating module 12 ensures that the set test temperature is reached. With the help of specialized software on a computer, positioning of the movable base of force sensors 6 and the horizontal pusher of the injectors 7 or the vertical pusher of the injectors 8 is carried out so that the pusher used (vertical or horizontal) is located in the immediate vicinity of the trigger mechanism of the injector. To position the movable base of force sensors 6, the drive of the movable base of force sensors 4 is used, while the movement occurs along the axis of the support columns 3.

Для позиционирования модуль горизонтального датчика усилия 8 совершает линейные перемещения по своей оси, которое обеспечивается шаговым двигателем привода горизонтального датчика усилия 23, рельсовыми направляющими привода горизонтального датчика усилия 21 и ременной передачей привода горизонтального датчика усилия 22 и ограничивается концевым выключателем привода горизонтального датчика усилия 24.For positioning, the module of the horizontal force sensor 8 makes linear movements along its axis, which is provided by the stepper motor of the drive of the horizontal force sensor 23, the rail guides of the drive of the horizontal force sensor 21 and the belt drive of the drive of the horizontal force sensor 22 and is limited by the limit switch of the drive of the horizontal force sensor 24.

Для позиционирования модуль вертикального датчика усилия 7 совершает линейное перемещение по своей оси, которое обеспечивается шаговым двигателем привода вертикального датчика усилия 17, рельсовыми направляющими привода вертикального датчика усилия 15 и ременной передачей привода вертикального датчика усилия 16 и ограничивается концевым выключателем привода горизонтального датчика усилия 18.For positioning, the module of the vertical force sensor 7 makes a linear movement along its axis, which is provided by the stepping motor of the drive of the vertical force sensor 17, the rail guides of the drive of the vertical force sensor 15 and the belt drive of the drive of the vertical force sensor 16 and is limited by the limit switch of the drive of the horizontal force sensor 18.

После термостатирования инъектора и позиционирования толкателя спусковой механизм автоинъектора приводят в действие путем смещения толкателя по специальному управляющему сигналу от ЭВМ. Усилия, возникающие на спусковом механизме автоинъектора, передаются на толкатель и затем на вертикальный датчик усилия 14 или горизонтальный датчик усилия 20. Значение величины усилия передается в ЭВМ и используется в дальнейшем при расчетах. Автоинъектор срабатывает и высвобождает лекарственное средство, которое попадает в приемник лекарственного средства 10. Весы 9 постоянно измеряют массу лекарственного средств, поступившего в приемник лекарственного средства 10, и передают значение измеряемой величины в ЭВМ. Когда какой-либо из параметров испытаний (например, объем лекарственного средства) достигает заданного значения, испытания автоинъектора заканчивают. Для определения объема в программе производится перерасчет показаний весов (вес) с учетом плотности раствора лекарственного средства. Таким образом, заявляемый стенд обеспечивает испытание инъектров различных конструктивных типов, различающихся способом активации, с целью определения следующих параметров: усилия срабатывания, объема лекарственного средства, времени излития лекарственного средства. Все эти параметры можно измерять при разных температурах (за счет наличия термоблока). Фантомы используются для косвенного определения эффективной длины иглы и оценки способности инъектора пробивать зимнее обмундирование.After thermostating the injector and positioning the pusher, the trigger mechanism of the autoinjector is activated by displacing the pusher according to a special control signal from the computer. The forces arising on the trigger mechanism of the autoinjector are transmitted to the pusher and then to the vertical force sensor 14 or horizontal force sensor 20. The value of the force value is transmitted to the computer and is used later in the calculations. The autoinjector is triggered and releases the drug, which enters the drug receptacle 10. The balance 9 constantly measures the mass of the drug that entered the drug receptacle 10, and transmits the value of the measured value to the computer. When any of the test parameters (eg, drug volume) reaches a predetermined value, the autoinjector test is terminated. To determine the volume, the program recalculates the readings of the scales (weight) taking into account the density of the drug solution. Thus, the inventive stand provides testing of injectors of various design types, differing in the activation method, in order to determine the following parameters: actuation force, drug volume, drug discharge time. All these parameters can be measured at different temperatures (due to the presence of a thermoblock). Phantoms are used to indirectly determine the effective length of the needle and to assess the injector's ability to pierce winter clothing.

Возможность достижения заявляемого технического результата при использовании заявляемого стенда для испытания автоинъекторов поясняется примерами.The possibility of achieving the claimed technical result when using the claimed stand for testing autoinjectors is illustrated by examples.

Пример 1.Example 1.

С помощью заявляемой полезной модели определяли характеристики срабатывания автоинъектора «Pralidoxime chloride injections (производитель «Meridian Medical Technologies™») при комнатной температуре. Испытываемый автоинъектор снимали с предохранителя и устанавливали на заявляемом стенде, который подключали к ЭВМ. В специализированном программном обеспечении, предназначенном для работы с заявляемым стендом, устанавливали требуемые величины настроек. Ввиду того, что испытываемый автоинъектор активируется за счет нажатия на подвижную нижнюю часть со стороны иглы, использовали вертикальный датчик усилия и оснастку для крепления автоинъектора в толкателе инъектора. При помощи команд с ЭВМ проводили позиционирование модуля вертикального датчика усилия так, чтобы испытываемый автоинъектор своим нижним торцов упирался в войлочный фантом, расположенный на держателе фантомов. Размещали приемник лекарственных средств на весах. По команде с ЭВМ выполняли дозированное перемещение толкателя инъекторов, в результате чего происходило срабатывание испытываемого автоинъектора, пробивание фантома иглой и излитие из него лекарственного средства через инъекционную иглу в приемник лекарственных средств.Using the claimed utility model, the response characteristics of the autoinjector Pralidoxime chloride injections (manufactured by Meridian Medical Technologies ™) were determined at room temperature. The tested autoinjector was removed from the fuse and installed on the claimed stand, which was connected to a computer. In specialized software designed to work with the claimed stand, the required settings were set. In view of the fact that the tested autoinjector is activated by pressing the movable lower part from the side of the needle, a vertical force sensor and rigging were used to attach the autoinjector to the injector pusher. With the help of commands from a computer, the vertical force sensor module was positioned so that the tested autoinjector rested against the felt phantom located on the phantom holder with its lower ends. The drug receiver was placed on the balance. On command from the computer, the dosed movement of the injector pusher was performed, as a result of which the tested autoinjector was triggered, the needle pierced the phantom and the drug was poured out of it through the injection needle into the drug receiver.

В процессе срабатывания испытываемого автоинъектора и излития лекарственного средства заявляемым стендом регистрировались параметры: усилие на вертикальном датчике усилий и показания весов. В результате анализа графиков зависимостей этих показателей от времени, выполненного на ЭВМ, были установлены следующие характеристики испытываемого автоинъектора: усилие спуска составило 1,2 кг, объем лекарственного средства - 1,85 мл, время излития лекарственного средства - 3,2 сек. При этом время излития лекарственного средства определяется по определенному алгоритму в программе, связанному с фиксацией в динамике показателей усилия, прилагаемого к спусковому механизму и показаний весов.In the process of triggering the tested autoinjector and pouring out the drug by the claimed stand, the following parameters were recorded: the force on the vertical force sensor and the readings of the scales. As a result of the analysis of the graphs of the dependences of these indicators on the time performed on a computer, the following characteristics of the tested autoinjector were established: the trigger force was 1.2 kg, the volume of the drug was 1.85 ml, and the time for pouring out the drug was 3.2 sec. In this case, the time of pouring out the drug is determined according to a certain algorithm in the program associated with fixing in the dynamics of the indicators of the force applied to the trigger and the readings of the scales.

Пример 2.Example 2.

С помощью заявляемой полезной модели определяли характеристики срабатывания автоинъектора, охраняемого патентом RU 171991 [21], при повышенной температуре. Испытываемый автоинъектор снимали с предохранителя и устанавливали на заявляемом стенде в модуль термостатирования. Заявляемый стенд подключали к ЭВМ. В специализированном программном обеспечении, предназначенном для работы с заявляемым стендом, устанавливали требуемые величины настроек, в том числе и величину температуры термостатирования, составляющую 40°С. Ввиду того, что испытываемый автоинъектор активируется за счет нажатия на кнопку спускового механизма, расположенную сбоку в его верхней части, использовали горизонтальный датчик усилия и оснастку толкателя инъектора анатомической формы (форма пальца). При помощи команд с ЭВМ проводили позиционирование модуля смещаемой базы датчиков усилия и горизонтального датчика усилия так, чтобы горизонтальный толкатель находился в непосредственной близости от спускового механизма, а испытываемый автоинъектор своим нижним торцов упирался в войлочный фантом, расположенный на держателе фантомов. Размещали приемник лекарственных средств на весах. Через 10 мин после установления температуры термостатирования по команде с ЭВМ выполняли дозированное перемещение толкателя инъекторов, в результате чего происходило срабатывание испытываемого автоинъектора, пробивание фантома иглой и излитие из него лекарственного средства через инъекционную иглу в приемник лекарственных средств.Using the claimed utility model, we determined the response characteristics of an autoinjector, protected by the patent RU 171991 [21], at an elevated temperature. The tested autoinjector was removed from the fuse and installed on the claimed stand in the thermostatting module. The claimed stand was connected to a computer. In specialized software designed to work with the inventive stand, the required settings were set, including the value of the thermostatting temperature, which was 40 ° C. In view of the fact that the autoinjector under test is activated by pressing the trigger button located on the side in its upper part, a horizontal force sensor and an anatomically shaped injector pusher rig (finger shape) were used. With the help of commands from a computer, the module of the displaceable base of the force sensors and the horizontal force sensor was positioned so that the horizontal pusher was in the immediate vicinity of the trigger, and the tested autoinjector rested against the felt phantom located on the phantom holder with its lower ends. The drug receiver was placed on the balance. 10 min after the temperature control was established, on command from the computer, a dosed movement of the injector pusher was performed, as a result of which the tested autoinjector was triggered, the phantom was pierced with a needle and the drug was poured out of it through the injection needle into the drug receiver.

В процессе срабатывания испытываемого автоинъектора и излития лекарственного средства заявляемым стендом регистрировались параметры: усилие на вертикальном датчике усилий и показания весов. В результате анализа графиков зависимостей этих показателей от времени, выполненного на ЭВМ, были установлены следующие характеристики испытываемого автоинъектора: усилие спуска составило 0,8 кг, объем лекарственного средства - 2,15 мл, время излития лекарственного средства - 2,4 сек.In the process of triggering the tested autoinjector and pouring out the drug by the claimed stand, the following parameters were recorded: the force on the vertical force sensor and the readings of the scales. As a result of the analysis of the graphs of the dependences of these indicators on the time performed on a computer, the following characteristics of the tested auto-injector were established: the release force was 0.8 kg, the volume of the drug was 2.15 ml, the time of drug effusion was 2.4 seconds.

Список литературыBibliography

1. Yusuke Kurebayashi, First-Aid Use of Epinephrine Auto-injectors Among Teachers and School Nurses in Schoolchildren with Allergies in Japan: A Literature Review, JOURNAL OF THE KYORIN MEDICAL SOCIETY, 2017, Volume 48, Issue 1, Pages 13-21, Released March 31, 2017, Online ISSN 1349-886X, Print ISSN 0368-5829. https://doi.org/10.11434/kyorinmed.48.13,https://www.jstage.jst.go.jp/article/kyorinmed/48/1/48_13/_article/-char/en).1. Yusuke Kurebayashi, First-Aid Use of Epinephrine Auto-injectors Among Teachers and School Nurses in Schoolchildren with Allergies in Japan: A Literature Review, JOURNAL OF THE KYORIN MEDICAL SOCIETY, 2017, Volume 48, Issue 1, Pages 13-21, Released March 31, 2017, Online ISSN 1349-886X, Print ISSN 0368-5829. https://doi.org/10.11434/kyorinmed.48.13,https://www.jstage.jst.go.jp/article/kyorinmed/48/1/48_13/_article/-char/en).

2. Brown, J., D. Tuthill, et al. (2013). "A randomized maternal evaluation of epinephrine autoinjection devices." Pediatr Allergy Immunol 24(2): 173-177.2. Brown, J., D. Tuthill, et al. (2013). "A randomized maternal evaluation of epinephrine autoinjection devices." Pediatr Allergy Immunol 24 (2): 173-177.

3. BCM Group. Auto Injector Market: Current and Historical Trends//https://www.bcmgroup.net/presentations/Auto-Injector-Market.pptx.3. BCM Group. Auto Injector Market: Current and Historical Trends // http: //www.bcmgroup.net/presentations/Auto-Injector-Market.pptx.

4. Hill, R.L., Wilmot, J.G., Belluscio, B.A., Cleary, K., Lindisch, D., Tucker, R., … Shukla, R.B. (2016). Comparison of drug delivery with autoinjector versus manual prefilled syringe and between three different autoinjector devices administered in pig thigh. Medical Devices (Auckland, N.Z.), 9, 257-266. https://doi.org/10.2147/MDER.S83406.4. Hill, R.L., Wilmot, J.G., Belluscio, B.A., Cleary, K., Lindisch, D., Tucker, R., ... Shukla, R.B. (2016). Comparison of drug delivery with autoinjector versus manual prefilled syringe and between three different autoinjector devices administered in pig thigh. Medical Devices (Auckland, N.Z.) 9, 257-266. https://doi.org/10.2147/MDER.S83406.

5. ISO 11608-1:2012 Системы инъекционные на основе игл медицинского назначения. Требования и методы испытаний. Часть 1. Инъекционные системы на основе игл.5. ISO 11608-1: 2012 Needle-based injection systems for medical use. Requirements and test methods. Part 1. Needle-based injection systems.

6. ISO 11608-2 Инжекционные системы на основе иглы медицинского назначения. Требования и методы испытаний. Часть 2. Иглы.6. ISO 11608-2 Needle-based injection systems for medical use. Requirements and test methods. Part 2. Needles.

7. ISO 11608-3 Инжекционные системы на основе иглы медицинского назначения. Требования и методы испытаний. Часть 3. Готовые контейнеры.7. ISO 11608-3 Medical needle-based injection systems. Requirements and test methods. Part 3. Ready containers.

8. ISO 11608-4 Инжекторы перьевые медицинского назначения. Часть 4. Требования и методы испытаний для электронных и электромеханических перьевых инжекторов.8. ISO 11608-4 Medical pen injectors. Part 4. Requirements and test methods for electronic and electromechanical pen injectors.

9. ISO 11608-5 Инжекционные системы на основе иглы медицинского назначения. Требования и методы испытаний. Часть 5. Автоматизированные функции.9. ISO 11608-5 Needle-based injection systems for medical use. Requirements and test methods. Part 5. Automated functions.

10. Guidance for Industry and FDA Staff: Technical Considerations for Pen, Jet, and Related Injectors Intended for Use with Drugs and Biological Products 201310. Guidance for Industry and FDA Staff: Technical Considerations for Pen, Jet, and Related Injectors Intended for Use with Drugs and Biological Products 2013

11. Testing of Injection Systems/ Therapy systems// сайт группы компаний Zwick Roell, URL: https://www.zwick.com/en/medicaI/therapy-systems/injection-systems; дата обращения - 25.06.2018.11. Testing of Injection Systems / Therapy systems // website of the Zwick Roell group of companies, URL: https://www.zwick.com/en/medicaI/therapy-systems/injection-systems; date of access - 25.06.2018.

12. Gudiksen N,

Т., R∅orin BB, Sparre T. FlexTouch: An Insulin Pen-Injector with a Low Activation Force Across Different Insulin Formulations, Needle Technologies, and Temperature Conditions. Diabetes Technol Ther. 2017 Oct; 19(10):603-607. doi: 10.1089/dia. 2017.0121. Epub 2017 Jul 13.12. Gudiksen N,

T., R∅orin BB, Sparre T. FlexTouch: An Insulin Pen-Injector with a Low Activation Force Across Different Insulin Formulations, Needle Technologies, and Temperature Conditions. Diabetes Technol Ther. 2017 Oct; 19 (10): 603-607. doi: 10.1089 / dia. 2017.0121. Epub 2017 Jul 13.

13. Hemmingsen H1, Niemeyer M, Hansen MR, Bucher D, Thomsen NB. A prefilled insulin pen with a novel injection mechanism and a lower injection force than other prefilled insulin pens. // Diabetes Technoi Ther. 2011 Dec; 13(12):1207-11. doi: 10.1089/dia.2011.0110. Epub 2011 Aug 24.13. Hemmingsen H1, Niemeyer M, Hansen MR, Bucher D, Thomsen NB. A prefilled insulin pen with a novel injection mechanism and a lower injection force than other prefilled insulin pens. // Diabetes Technoi Ther. 2011 Dec; 13 (12): 1207-11. doi: 10.1089 / dia.2011.0110. Epub 2011 Aug 24.

14. Van der Burg T1. Injection force of SoloSTAR® compared with other disposable insulin pen devices at constant volume flow rates. // J Diabetes Sci Technoi. 2011 Jan 1; 5(1):150-5.).14. Van der Burg T1. Injection force of SoloSTAR® compared with other disposable insulin pen devices at constant volume flow rates. // J Diabetes Sci Technoi. 2011 Jan 1; 5 (1): 150-5.).

15. Tension- and/or compression-testing machine: патент №1388248, Великобритания, заявка № GB 19730036983, заявл. 03.08.1973, опубл. 26.03.1975.15. Tension- and / or compression-testing machine: Patent No. 1388248, UK, application No. GB 19730036983, Appl. 08/03/1973, publ. 03/26/1975.

16. Sample holder for static material testing equipment, has closing elements that adjust clamping force at plate portions of clamping jaws connected to base portion: заявка № DE 102010037982, Германия, заявл. 05.10.2010, опубл. 05.04.2012.16. Sample holder for static material testing equipment, has closing elements that adjust clamping force at plate portions of clamping jaws connected to base portion: application no. DE 102010037982, Germany, application no. 05.10.2010, publ. 05.04.2012.

17. TestXpert II Testing Software - Intelligent and Reliable/ сайт группы компаний Zwick Roell, URL: https://www.zwick.com/en/testing-software/testxpert-ii; дата обращения - 02.07.2018).17. TestXpert II Testing Software - Intelligent and Reliable / website of the Zwick Roell group of companies, URL: https://www.zwick.com/en/testing-software/testxpert-ii; date of treatment - 02.07.2018).

18. Temperature chamber of a load device as a pillar material testing machine and method for operating such a temperature chamber with an element for a backlight: европейский патент №3153839, заявка № DE 201510117134, заявл. 07.10.2015, опубл. 12.04.2017.18. Temperature chamber of a load device as a pillar material testing machine and method for operating such a temperature chamber with an element for a backlight: European Patent No. 3153839, Application No. DE 201510117134, Appl. 07.10.2015, publ. 12.04.2017.

19. Antidote Treatment Nerve Agent, Auto-Injector (ATNAA) (atropine and pralidoxime chloride injection)/ Products// сайт компании Meridian Medical Technologies, URL: https://www.meridianmeds.com/products; дата обращения - 09.07.2018.19. Antidote Treatment Nerve Agent, Auto-Injector (ATNAA) (atropine and pralidoxime chloride injection) / Products // website of Meridian Medical Technologies, URL: https://www.meridianmeds.com/products; date of treatment - 09.07.2018.

20. Training syringe/ сайт компании RaviMED, URL: https://www.ravimed.com.pl/en/; дата обращения - 10.07.2018.20. Training syringe / RaviMED website, URL: https://www.ravimed.com.pl/en/; date of treatment - 10.07.2018.

21. RU 171991 U1, 23.06.2017.21. RU 171991 U1, 23.06.2017.

Claims

1. A stand for testing autoinjectors under the control of a computer program, containing located at different levels, fastened by vertical posts: in the lower part - scales with a drug receiver, in the upper part - a pusher of injectors, a mechanism for linear movement in the axial direction with a vertical sensor installed on it forces connected to the injector pusher, characterized in that it further comprises a horizontal injector pusher connected to a horizontal force sensor, which is installed on a linear movement mechanism in the transverse direction, located on the same platform with a single drive with a linear movement mechanism in the axial direction.

2. The stand according to claim 1, characterized in that the mechanism for linear movement in the transverse direction is a drive containing rail guides, a belt drive and a stepping motor.

3. The stand according to claim 1, characterized in that it further comprises a holder with phantoms installed above the scales and a thermostating module located above it.