JPS625350A - 一緒に混合しようとする二種類の液体を無菌状態で貯蔵する装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は投与直前に無菌状態で一緒に混合しようとする
二種類の液体、例えば投与しようとする点滴用溶液を取
り扱う装置であって、吊り下げ装置および閉栓を備えた
一方の液体を収納するためのプラスチック製の可撓性バ
ッグの形態の第１容器と、同様に閉栓な備えた第２液体
を収納するための第２容器とを備え、前記２個の容器が
一緒に保持され且つ該容器の内部のスペースをそれらの
中に収納された液体を無菌状態で混合するために相互に
連絡させることができるようになった前記装置に関する
。

〔従来の技術〕

一方において、多（の混合物が長期間にわたって本来の
状態を維持せず、他方特定の場合にどのような混合物を
投与すべきであるかはしばしば医者によってのみ決定さ
れるので、投与しようとする非経口投与溶液、例えば点
滴用溶液は投与直前に先ず一緒に混合することがしばし
ば必要である。

〔発明が解決しようとする問題点〕

このような場合、二種類の溶液は従来例えば別々に投与
されてぎた。また引き裂き可能な接続部（ＤＥ−５２５
８６４９Ａ　Ｉ　）により仕切られた個々の溶液を収納
するための二つまたはそれ以上の区画室を備えたプラス
チック製の二重のバッグ内に二種類の溶液を貯蔵するこ
とが知られている。

投与前に容器の個々の区画室の間の接続部はこれらの区
画室内の液体を混合できるようにするために破断じて開
く。この目的のために溶液を均一に混合できるようにす
るために、バッグは例えば手で圧迫しなければならない
。この場合均−な混合の程度には限界がある。完全な混
合はほとんど得られない。

二種類の溶液の別々の投与は、二重バッグ内に収納され
た液体の混合と全く同様に高価でありしかも完全かつ均
一な混合が得られない機械的な処置が必要である。その
反対に例えば点滴の場合には点滴用バッグが機械的な混
合移動により破裂するおそれがある。またチューブ連結
用ガラスが使用される場合にはガラスの破片が投与しよ
うとする溶液の中に侵入するおそれがある。

容器のプラスチック材料またはプラスチックを浸透する
空中の酸素と溶液の活性成分との間に相互作用が起こる
ことがあるので、投与しようとする非経口投与用溶液は
プラスチック容器内に貯蔵することが・できず、したが
って可撓性プラスチックバッグ内に貯蔵することができ
ない。これは例えばアミノ酸溶液の場合に事実となる。

〔問題点を解決するための手段〕

本発明の目的はいかなる望ましくな−い早期混合を生ず
るおそれがな（、二種類の溶液を完全に別個に貯蔵し、
しかもこれらの溶液を付加的な機械的な作用を必要とし
ないで投与前に完全に且つ均一に一緒に混合することが
できる装置を提供することである。

この問題は本発明によれば第２容器が両方の液体の容積
に相当する容積を存する真空密の閉鎖可能な剛性の別個
の容器であり、且つ点滴セットのそれぞれの注射針を両
方の容器の閉栓に挿入することができ、且つ前記点滴セ
ットが通気することができる可撓性の連結管を有し、且
つ連結管の一端部に注射針の１個を配置したこの明細書
中すでに記載した種類の装置により解決することができ
る。

したがって、本発明による装置は実質的には６個の構成
部分、すなわち可撓性のバッグと別個の剛性の容器と特
殊の点滴セットとを備え、前記点滴セットを用いて可撓
性のバッグおよび剛性の容器を投与開始前に相互に連絡
させることができる。この点滴セットはバッグと容器と
を連絡する作用をするのみでな（、またそれに加えて点
滴用溶液を投与する普通の型式の点滴セットのように使
用することができる。この真空密の閉鎖可能な剛性の容
器は一緒に混合し且つ混合物として送出する二種類の溶
液を収納するために充分な容積を有しており、すなわち
可撓性のバッグの中の液体、すなわち溶液はその他の液
体、すなわち溶液と混合するための剛性の容器に移送さ
れる。この剛性の容器は一方の液体、すなわち溶液がそ
の中に注入された後、排気され且つ真空密の状態で閉ざ
され、それにより可撓性のバッグの中の液体は可撓性の
バッグと剛性の容器とが本発明による特殊の点滴セット
により連絡されると直ちに剛性の容器内に生じ九負圧に
より剛性の容器の中に吸引される。

剛性の容器内に生じた負圧は可撓性のバッグから液体な
一完全に吸引するのみでなく、二種類の液体、すなわち
溶液が剛性の容器内に入れられたときにこれらの液体の
充分な混合を確実にする。その後、剛性の容器はその中
に得られた点滴溶液を患者に通常の方法で投与するため
に、普通の型式の点滴フラスコのように逆位にωり下げ
ることができる。

可撓性のバッグおよび剛性の容器の両方が無菌状態で密
封されるので、二種類の液体を投与直前に無菌状態で一
緒に混合することができる。

したがって投与しようとする二種類の液体、例えば、非
経口投与用液体を厄介な機械的な処置、例えばプラスチ
ックバッグの圧搾または振盪、隔離壁部の破断、容器お
よびそれらと同様な装置の持上げおよび振盪を行わない
で簡単に且つ無菌状態で一緒に混合することかできる。

また本発明による装置の可撓性のバッグおよび剛性の容
器は点滴セットが閉栓の中に挿入されるときのみに最終
的に相互接続されるので、混合直前にどの溶液、すなわ
ち成分を一緒に混合すべきであるかを決定することがで
きる。

以上、本発明は溶液を調製するための二種類の液体の混
合に関して記載したが、二種類よりも多い種類の液体を
一緒に混合することができる。その場合には真空密の剛
性の容器は相当する数の可撓性のバッグ内に無菌状態で
貯蔵されるすべての液体成分を収納するために充分な容
積を有していなければならない。

剛性の容器は点滴のためにしばしば使用されているよう
なガラスフラスコであり、−万可撓性のバッグは熱可塑
性合成樹脂、例えばポリ塩化ビニルで製造されることが
好ましい一０本発明による装置は一緒に混合して点滴溶
液を調製するグルコース溶液およびアミノ酸溶液に特に
好適である。このような成分から点滴溶液を製造するこ
とが知られており、且つグルコースの水酸基またはおそ
らくは別の糖、例えばフルクトースの水酸基とアミノ酸
のアミノ基との間のいわゆるマイラード（ＭＡＩＬＬＡ
ＲＤ　）反応を阻止するためにグルコース溶液およびア
ミノ酸溶液を投与前に別個に隔離して貯蔵しなければな
らないことも知られている。

アミノ酸溶液は一般に患者に対してなされる処置の種類
の如何により、生物体に必要な種々のアミノ酸の混合物
を含んでいる。アミノ酸溶液は一般に少な（とも８種類
のいわゆる必須アミノ酸を含有し、且つ必要であれば（
例えば腎臓病の場合には）ヒスチジンを含有している。

しかしながら総合的な非経口投与処置の場合にはアミノ
酸溶液はいわゆる半必須／または必須ではないアミノ酸
をも含有することができる。

アミノ酸溶液中のアミノ酸の濃度は一般に溶液１００Ｗ
！！あたり約０．５〜３０ｒの範囲内にある。濃度の下
限はしばしば１００ｒｎｌあたり３２であり、そして濃
度の上限は１００−あたり約２０？である。

糖溶液、特にグルコース溶液の濃度は、一般に糖溶液の
１００１ｎ１．あたり約５〜９０ｊ’の範囲内にある。

下限は一般に１００−あたり約２０？であり、且つ上限
は１００−あたり約８５２である。

好ましい溶液は１００ｄあたり約７０〜８０′？の程度
のグルコース含有量を有している。これは基本的には専
門家に知られている（米国フロリダ州、ポカレートン所
在のＣＲＣプレスインコーボレーテツド社のに、　Ｎ、
　ＪＥｇＪＥＥＢＨＯＹ著の「病院および家庭で非経口
投与される全栄養」と題する論文（１９８３年）を参照
されたい）。

グルコース溶液およびアミノ酸溶液を貯蔵し且つ混合−
するための本発明による装置を使用する場合にはアミノ
酸溶液がプラスチックおよび／″！たはプラスチックに
浸透しつる空中酸素の作用をうけるためにアミノ酸溶液
をプラスチックバッグの中に貯蔵することができないこ
とが判明しているので、アミノ酸溶液は真空密の閉鎖可
能な剛性の容器、好ましくはガラスのフラスコの中に注
入される。

この剛性の容器、好ましくはガラス裂の点滴フラスコは
液体の混合物全体を収納することができる容積を有して
いる。この剛性の容器には一般に溶液の成分の一方、例
えばアミノ酸溶液が半分よりも若干上まわる程度に無菌
状態で充填され、その後、通常、小量のグルコース溶液
を多量のアミノ酸溶液と混合することが必要であるので
、排気され且つ密封される。この剛性の容器は個々の液
体成分を収納した２個の容器が相互に連絡された後に液
体成分を問題無く均−且つ完全に混合できるようにする
ために、液体混合物の容積よりも若干大きくすることが
できる。それに加えて、混合の度合を高める九めに液体
成分を一緒にした後に剛性の容器、例えば点滴フラスコ
を振盪することができる。一般に液体成分を一緒にした
後、剛性の容器を逆さにし且つ点滴フラスコが点滴溶液
の投与に使用される通常の方法で逆位に吊り下げれば充
分である。

本発面による点滴セットの注射針は使用前に無菌状態に
保つために、例えば保護キャップを備えている。本発明
の装置の閉栓の一方に挿入直前に保護キャンプを取り外
すことにより、この装置の２個の容器の間も無菌状態で
一連節されるという結果が得られる。

本発明のさらに一つの特徴によれば、本発明による点滴
セットを用いて可撓性のプラスチックバッグと剛性の容
器とを相互に連絡する前にプラスチックバッグを剛性の
容器に取り付けてプラスチックバッグおよび剛性の容器
の両方が相互に連絡しない状態で運搬可能なユニットを
構成することができる。

この目的のために可撓性のバッグは剛性の容器、例えば
リュックサックのような点滴フラスコにいわゆるピギー
バックの態様で装着できるように形成されることが好ま
しい。そのうえプラスチックバッグはプラスチックバッ
グを装着した点滴フラスコを出口開口部を下側に向けた
状態で持ち上げ且つ点滴期間中、例えばフックで吊り下
げることができるようにするためにハンドルとしての役
目をするループを有している。

〔実施例および作用〕

本発明の装置の一態様を添付図面に示した。

第１図に例示した剛性の容器１は、閉栓３が装着された
狭く々つた首部２を有するガラス製の点滴フラスコであ
る。閉栓３は点滴フラスコを気密に且つ真空密の状態に
閉ざし、しかも以下さらに説明するように点滴セットの
゛注射針により貫通することができるようになっている
。

容器１には液体４が半分を若干上まわる程度に満たされ
る。第１図に示す容器１の直立部分においては容器１内
の液面５の上方にスペース６がある。このスペース６は
液体４の注入後に排気され、且つ可撓性のプラスチック
バッグ内に収納された第２液体を収納するために充分な
容積を有しており、それにより二種類の液体が一緒に混
合されて例えば点滴溶液が得られるようになっている。

第２図に例示し九可撓性のバッグ７は溶接された継目１
０に沿って一緒に恒久的に結合された熱可塑−性樹脂製
の２枚のシート８および９から構成されている。バッグ
７は溶接継目１０により三つの主要部分１１．１２およ
び１３に仕切られている。

部分１１は開口部１４を有する舌形のタグ（ＴＡＧ）の
形態罠なっている。開口部１４は剛性の容器１の狭（な
った首部２に整合するようになっている。

バッグ７の中央部分１２はチューブ１５を通じて注入し
つる第２液体を収納する役目をする。

チューブ１５の外側の端部には閉栓１６が取り付けられ
ている。閉栓１６は剛性容器１の閉栓６と同様に１バツ
グ７の中央部分１２内の液体を剛性容器１の中に移して
所望の点滴溶液−を調製するために点滴セットの針によ
り貫通することができる。

第３部分１３は同様にタグとして形成され、且つ開口部
１７を有している。開口部１７は容器１の主要部分に嵌
合し且つ該主要部分をリング形ウェブ１８で包囲する。

またタグ形部分１３はハンドルとしての役目をなし且つ
吊り下げるためのループとしての役目をなす弓形のルー
プ１９を備えている。

第３図に例示した点滴セット２０は滴下室２１と該滴下
室２１に流量調節器２６を連結する点滴チューブ２２と
針アダプタ２４とを備えている。針アダプタ２４は点滴
チューブ２２に連結され且つ第３図に示すように取外し
可能な保護キャップ２５により無菌状態に遮蔽すること
ができる。

注射針２６は点滴チューブ２２の反対側の端部に滴下室
２１から連結され、且つ第一３図に示したように取外し
可能な保護キャップ２７により無菌状態に遮蔽されてい
る。

さらに別の可撓性のチューブ２゛８が滴下室２１に連結
され且つその外側の端部に閉鎖可能な空気入口フィルタ
２９を備えている。空気入口フィルタ２９の外側端部に
はさらに１個の注射針３０が取り付ゆられており、そし
てこの注射針３０は第３図に示すように取外し可能な保
護キャップ３１により無菌状態に遮蔽されている。

空気入口フィルタ２９は止めキャップ３６により気密に
閉ざされた横開口部３２を備えている。止めキャップ３
３はループ６４により針３０の下端部に恒久的に保持さ
れている。

チューブ２８には普通の種類の流量調節器６５が装着さ
れている。流！調節器３５は所望ならば点滴溶液の流路
断面を減らしそしてそれにより平均流量を制限するため
にチューブ２８を強くまたは弱（締めつけることができ
る。

第４図および第５図から、可撓性バッグ７が剛性の容器
１に装着される態様を理解することができよう。バッグ
７のタグのような部分１３は先ず容器１の首部２の上に
上方から矢印６６の方向に引き込まれ、それにより開口
部１７が容器１の減少した部分２の上に嵌合し、そし、
て容器１の主要部分１ａの上に下方に押し込まれそして
最後に主要部分１ａをリングまたはカラーのようなウェ
ブ１８で包囲する。その後部分１１を容器１の首部２に
取り付けてそれにより第５図に示したように首部２が開
口部１４から突出し且つ部分１１が容器１の閉栓６の下
方に配置されるようにする。

第５図からバッグ７がリュックサックまたはバッグパッ
クのようなフラスコ状の容器１に装着されることが理解
できよう。バッグ７のタグ形部分の開口部１７は容器１
の主要部分１ａに密着して着座し且つ該主要部分をリン
グのように確実に一包囲する寸法を有している。容器１
がガラスのフラスコである場合ですらも、容器１とタグ
形部分１３のウェブ１８との間の摩擦による連結は、バ
ッグ７に対する容器１の変位を阻止するのに充分確実で
ある。その反対にバッグ７を装着した容器１は上側を下
方に向けて運搬することができ、そしてこの目的のため
に、ループ１９がハンドルとして使用される。これは開
口部１４が容器１の狭（なった首部２と嵌合するだけの
大きさを有しているので容器１がこの開口部１４を通し
てそれ以上滑動しないので補助される。

第５図は容器１およびバッグ７が比較的にコンパクトな
装置を構成することを示しており、バッグ７０部分１２
は以下に述べる態様で点滴セット２０を用いて容器１に
移すことができる液体で満たされている。

バッグ７を装着した容器１は第５図に例示した位置に配
置される。その後、針２６および３０を第５図で矢印３
７および３８で示したように容器１の閉栓３およびチュ
ーブ１５の閉栓１６にそれぞれ挿入できるようにするた
めに、針２６および３０から保護キャップ２７．３１が
取り外される。その結果、容器１の内部がバッグ７の内
部と連絡する。容器１内のスペース６が負圧、すなわち
真空に保たれているためにバッグ７の部分１２の中に収
納された液体はバッグ７が実際に空になるまでチューブ
２８により構成された連結部を通して容器１の中に吸引
される。その後容器１の中の液体４と該容器中に吸引さ
れた液体とが混合する。

その状態で点滴溶液を投与するため−に、この装置を使
用することができる。この目的のためＫこの装置はハン
ドル１９により把持され、そして図示していないスタン
ドの７ツク３９により吊り下げられるかまたは別の位置
に固定される。この装置はいわば逆さに配置され、それ
により容器１内の二種類の液体がさらに均一に混合する
。

次に針アダプタ２４から保護キャップ２５を取り外すこ
とができ、そして点滴針を針アダプタ２４に連結して通
常の方法で患者に適用する。

その場合には空気入口フィルタ２９を開きさえすればよ
い。この目的のために第３図に示したように開口部３２
からカバー３３が取り外される。その結果、装置内忙作
用していた負圧を解放して作用する圧力を高めてそれに
より点滴液体が容器１から滴下し、滴下室２１を通って
滴下チューブ２２の中に流入する。

点滴速度は滴下調整器２３により制御することができる
。

本発明による装置により投与直前に二種類またはそれ以
上の種類の液体を一緒に均一に混合することができ且つ
チューブを可撓性のバッグから取り外さず且つ殺菌の問
題を惹き起こす別の点滴セットの挿入を行う必要な（混
合のために使用された容器を直接に点滴用容器または投
与用容器として使用することができる。

可撓性バッグ７はほぼ長方形に形成されており、且つ端
縁において一緒に溶接され、さらに別の横方向の溶接継
目がバッグの個々の部分を形成する２枚の可撓性プラス
チックシートから構成されることが好ましい。本発明の
一態様においてはバッグ７の中央部分１２の容積は、約
２５０〜３００１Ｒｔである。タグおよび吊下げ装置は
バッグ７の中央部分１２と同じ材料で製造されており、
且つ例示した実施例ではタグおよび吊下げ装置は一緒に
溶接されなシートの延長部分または構成部分である。

本発明による装置は実際に二種類の液体が一つの顆序で
一緒に混合され且つ点滴溶液の形態で患者に投与される
ように使用することができる。針を閉栓に挿入する間、
点滴チューブ２２が流量調整器２３により閉ざされる。

この流量調整器２３は通気弁２９が開かれた後、始めて
開かれて点滴溶液の投与が開始される。

【図面の簡単な説明】

第１図は本発明の装置の剛性の容器を構成し且つ一緒に
混合しようとする液体のうちの一方の液体により部分的
に満たされた点滴フラスコの斜視図、第２図は第２液体
を収納するように設計された可撓性のプラスチックバッ
グの一平面図、第３図は本発明による装置の特殊の点滴
セットの立面図、第４図は一方の液体で満たされたプラ
スチックバッグが部分的に他方の液体で満たされた点滴
フラスコに装着される態様を表わす立面図、第５図は可
撓性のプラスチックバッグが「ピギーバッグ」の形態で
装着された点滴フラスコの斜視図であり、且つ本発明に
よる点滴セットが点滴フラスコおよび可撓性のバッグに
連結される態様を表わす図であり、そして第３図は点滴
フラスコ内で混合された点滴溶液が患者に投与される操
作位置にある本発明による装置の斜視図である。 １・・・剛性の容器、２・・・首部、６・・・閉栓、４
・・・液体、５・・・液面、６・・・スペース、７・・
・バッグ、８．９・・・シート、１０・・・継目、１１
，１２．１３・・・主要部分、１４・・・開口部、１５
・・・チューブ、１６・・・閉栓、１７・・・開口部、
１８・・・クエブ、１９・・・ループ、２０・・・点滴
セット、２１・・・滴下室＼　２２・・・点滴チューブ
、２３・・・流量調整器、２４・・・針アダプタ、２５
・・・保護キャップ、２６・・・注射針、２７・・・保
護キャップ、２８・・・チューブ、２９・・・空気入口
フィルタ、−６０・・・注射針、６１・・・保護キャッ
プ、３２・・・開口部、３６・・・キャップ、３４・・
・ループ、３５・・・流量調整器。 特許出願人　　ラボラトーリエン・ハウスマン・アクチ
ェンゲゼルシャフト 外２名

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １）投与直前に無菌状態で一緒に混合しようとする二種
   類の液体、例えば投与しようとする非経口投与点滴溶液
   を貯蔵する装置であり、吊下げ装置および閉栓を有する
   一方の液体を収納する可撓性のプラスチックバッグの形
   態の第１容器と、同様に閉栓を備えた第２液体を収納す
   る第２容器とを備え、前記容器の両方が一緒に固定され
   、且つ前記容器両方の容器内に収納された液体を無菌状
   態で混合するために前記容器の内部スペースを連絡させ
   ることができる前記装置において、前記第２容器が真空
   密の状態に閉ざすことができ、且つ前記両方の液体の容
   積に相当する容積を有する別個の剛性の容器であり、且
   つ点滴セットのそれぞれの注射針を両方の容器の閉栓に
   挿入することができ、前記点滴セットが前記注射針の１
   個を一方の端部に備えた通気可能な可撓性の連絡チュー
   ブを有することを特徴とする、投与直前に無菌状態で一
   緒に混合しようとする二種類の液体を貯蔵する装置。 ２）特許請求の範囲第１項に記載の装置において前記可
   撓性の容器が前記剛性の容器に取り付けられるように設
   計され、且つ前記剛性の容器を受け入れることができる
   開口部を有する２個のタグを備え、さらに前記可撓性の
   容器が前記装置を吊り下げるために好適なループを備え
   たことを特徴とする装置。 ３）特許請求の範囲第２項に記載の装置において長方形
   の前記可撓性容器の対向した端部に前記剛性の容器を受
   け入れるように設計された２個のタグが形成され、且つ
   前記可撓性の容器の閉栓が一方のタグの近くに配置され
   たことを特徴とする装置。 ４）前記剛性の容器がフラスコの形態であり且つ閉栓に
   近い可撓性の容器のタグが前記剛性の容器の首部を受け
   入れるように設計された開口部を有し、この開口部が前
   記剛性の容器の胴部を受け入れるように設計された他方
   のタグの開口部よりも小さいことを特徴とする特許請求
   の範囲第１項から第３項までのいずれか１項に記載の装
   置。 ５）前記剛性の容器がガラス製のフラスコであることを
   特徴とする特許請求の範囲第４項に記載の装置。 ６）前記剛性の容器が混合しようとする液体の両方の全
   容積を収納することができる容量、すなわち容積を有し
   ていることを特徴とする特許請求の範囲第１項から第５
   項までのいずれか１項に記載の装置。 ７）吊下げ装置としての役目をするループが半円形に形
   成されたことを特徴とする特許請求の範囲第２項に記載
   の装置。 ８）前記半円形のループが大きい開口部を有するタグの
   平面内にあり、且つこのタグを越えて延びていることを
   特徴とする特許請求の範囲第７項に記載の装置。 ９）前記連結チューブが点滴セットを通気するために随
   意に開くことができる通気弁を備え且つ前記通気弁が剛
   性の容器の中に導入される針が装着された点滴セットの
   滴下室の中に開口することを特徴とする特許請求の範囲
   第１項から第８項までのいずれか１項に記載の装置。 １０）前記通気弁がフラツプにより閉ざすことができる
   開口部を備えたことを特徴とする特許請求の範囲第９項
   に記載の装置。