JPS62223112A - 歯周病治療剤 - Google Patents

歯周病治療剤

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JPS62223112A
JPS62223112A JP61067810A JP6781086A JPS62223112A JP S62223112 A JPS62223112 A JP S62223112A JP 61067810 A JP61067810 A JP 61067810A JP 6781086 A JP6781086 A JP 6781086A JP S62223112 A JPS62223112 A JP S62223112A
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亀高　茂
Reiko Izumi
玲子 泉
Katsuhiko Morizaki
森崎　克彦
Shinichi Hayashi
林　信一
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    • A61K9/0063—Periodont

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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 産業上の利用分野 本発明は歯周病治療剤に関し、更に詳しくは、歯周ポケ
ット、歯周部位に適用したとき、歯周病の治療に有効な
成分を過不足なく低部に存在させ得ろ様、有効成分の放
出速度を制御したゲル状、シート状、フィルム状または
棒状の歯周病治療剤に関する。
従来技術 歯周病とは、歯周組織におけ乙炎症性疾患の総称てあっ
て、病状の進行度や患各の年令等に応じて現れる様々な
病態を含んでおり、未だ、明確な分類はなされていない
。
一般にこの歯周病は、歯肉辺縁から深部の歯槽骨に波及
する炎症性疾患の形をとるが、その進行の程度に応じ、
炎症が歯肉部分に限定されている歯肉炎と歯槽骨にまで
達して、慢性化している歯周炎とに大別されている。そ
の他歯周病には、若年性歯周炎、急性潰瘍性歯周炎なと
特殊な歯周病ら含まれる。
これらのうち、歯周炎は、かっては、歯槽膿漏症と呼ば
れた疾患であって、歯肉の炎症、歯周ポケットの生成と
成長、歯周ポケットからの出血、排膿等の症状か現れた
後、歯槽骨吸収を経て、歯の動揺から脱落を招く重篤な
歯科的疾患である。
これら歯周病の病因については、現在では、局所特に、
歯周ポケットのプラーク中に棲息する細菌による一種の
細菌感染であるということで研究者の意見は一致してい
る。
従来、歯周病の治療には、プラーク、特に歯肉縁下歯周
ポケット内のプラークや歯石の徹底的な除去を目的とす
るスケーリング、ルートプレーニンク、歯周ポケットの
消失を目的とする歯肉切除、あるいは、炎症組織の除去
を目的とする外科的掻把などが行なわれある程度の効果
を上げている。
薬物療法としては、殺菌剤、抗炎症剤、プラーク溶解剤
、止血剤、等の薬剤が用いられ、内服あるいは歯磨剤、
軟膏等のマツサージ剤として使用されている。しかし、
これらはいずれら歯周病のを効な治療剤とは言い難い。
即ち、内服剤においては、病巣である歯周部位への選択
的な薬物移行が困難であり、歯磨、斗ツサージ剤におい
ても歯肉縁下プラークをコントロールすることは困難で
ある。
近年、従来の薬物療法では困難とされている歯肉縁下プ
ラークのコントロール及び炎症の治療を目的とし、薬物
と高分子からなる小片（以下ストリソブスと称する）を
直接病巣に投与し、選択的に病巣部位へ薬物を到達させ
ることによって従来の薬物療法に比較してより有効な治
療が行えるという報告がなされている。
例えば、ポロ・ファイバー（ｈｏｌｌｏｗ　　ｆｉｂｅ
ｒ）に殺菌剤を含有させ、歯周部位に埋入する方法［グ
ッドソン（Ｊ、　Ｍ、　Ｇｏｏｄｓｏｎ）他、ジャーナ
ル・オブ・クリニカル・ペリオドントロジイ（Ｊ　、ｃ
ｌｉｎｉｃａｌ。
ｐｅｒｉｏｄｏｎｔｏｌｏｇｙ）　１９７９　：６　：
８３−９２］、ポリエチルメタアクリレートなどの不溶
性高分子と殺菌剤からなるストリップスを、歯周ポケッ
トに挿入する方法［アラディ（Ｍ、　Ａｄｄｙ）他ジャ
ーナル・オブ・ザ・ペリオドンタル（Ｊ　、　Ｐｅｒｉ
ｏｄｏｎｔａｌ）。
１１月号６９３（１９８２）コ、水溶性高分子と薬物か
らなるストリップスを歯周ポケット等に挿入ずろ方法（
特許公開昭５９−２２２４０６）等が報告されている。
しかし、これら３種の方法は、■踵もしくは２種以上の
混合体からなる単一の高分子相から薬物を放出する様に
設計されているので、薬理効果や治療打効濃度が異なる
２種以上の薬物を配合した場合、個々の薬物が治療上適
切に放出される様にコン］・ロールすることができなか
った。
また、ホロ・ファイバーや不溶性高分子から成るストリ
ソブスを基剤として用いた場合は、薬物の放出終了後に
基剤を取り除く必要があって面倒な上、異物刺激による
疼痛を伴うことが多い。
一方、可溶性高分子のみの単一基剤からなるストリップ
スを用いた場合は、長時間にわたって薬物放出を制御す
ることには限界があり、一定した治療効果が期待できず
、臨床上、実用性に乏しいという欠点があった。従って
、より治療効果の高い、実用性のある歯周病治療用スト
リップスが望まれている。
発明の目的および構成 本発明者らは上記の実情に鑑み、歯周病治療に有効な個
々の成分を適切に放出すると共に、患者に異物感等を与
えず、しかも有効成分の放出が適当に制御されている歯
周病治療剤を７１発することを目的として鋭意研究を重
ねた結果、水；１−１溶性、難溶性もしくは限られたｐ
Ｈ領域でのみ可溶性の高分子からなる粒子を水溶性高分
子中に分散させた二相性の基剤を用いることにより、上
記の目的が達成されることを見出し、本発明を完成する
に至った。
即ち、本発明は、歯周病の治療に有効な１種またはそれ
以上の物質を製剤用基剤中に分散させた歯周病治療剤で
あって、該基剤が、水不溶性または難溶性もしくは限ら
れたｐｒ−を領域で溶解する高分子（以下、便宜上、「
非水溶性高分子」と呼ぶ）から成る粒子を、水溶性高分
子に分散させたものであることを特徴とする歯周病治療
剤を提供するものである。本発明に係る製剤は、１種ま
たはそれ以上の有効成分を、適宜非水溶性高分子、ある
いは非水溶性高分子と水溶性高分子の両者に分散させた
後、フィルム状、シート状または棒状等の固形物、ある
いは、ゲル状または軟膏状等の半固形物に成形すること
により製造される。
本発明の製剤の分散媒である水溶性高分子は、半固形物
、あるいは、固形物に成形加工し得る必要がある。また
、非水溶性高分子は、粒子状に成形するのに適した性状
を有する必要かある。更に、これらの高分子は、いずれ
ら生理学的に許容し得る性質のものでなければならない
。この様な性質を備えた高分子の内、望ましいものを以
下に列挙する。
非水溶性高分子の内、水不溶性高分子としては、例えば
、エチルセルロース、酢酸セルロースおよびメタクリル
酸、メタアクリル酸塩化トリメチルアンモニウムコポリ
マーを挙げることができる。
難溶性高分子としては、例えば、ポリグリコール酸、ポ
リ乳酸、ポリテトラメチルグリコリド、ポリジエチルグ
リコリド、ポリε−カプロラクトン、ポリ（ＤＬ−デカ
ラクトン）、ポリ（アルキレンアジベート）などの脂肪
酸ポリエステルもしくは、これらの共重合体を挙げるこ
とができる。
限られｆこＩ）Ｈ領域で溶解する高分子の内、ｐＨ４以
上で溶解する高分子としては、メチルアクリレート・メ
タアクリル酸コポリマー、メチルアクリレート・メタア
クリル酸オクチルアクリレートコポリマー、エチルアク
リレート・メタアクリル酸コポリマー、メチルアクリレ
ート・メタアクリル酸メチルメタアクリレートコポリマ
ーおよびメチルメタアクリレート・メタアクリル酸コポ
リマーなどのアクリル酸・メタアクリル酸もしくはそれ
らのエステルからなる共重合体、セルロース・アセテー
ト・フタレート、セルロース・アセテート・サクシネー
ト、セルロース・アセテート・マレエート、スターチ・
アセテート・フタレート、アミロース・アセテート・フ
タレート、メチルセルロース・フタレート、ヒドロキシ
プロピルメチルセルロース・フタレート、ヒドロキシエ
チル・エチルセルロース・フタレートおよびヒドロキン
プロピルメチルセルロース・アセテート・サクシネート
などの多糖類アセテート、アルキル化多糖類、多糖類サ
クシネートまたはヒドロキシアルキル化多糖類の有機二
塩基酸エステル、カルホキジメチルエチルセルロースな
どのカルボキシアルキル化多糖類のアルキルエーテル、
並びにポリビニルアルコール・フタレート、ポリビニル
・アセテート・フタレート、ポリビニルアセクール・フ
タレートおよびポリビニルアセクール・フタレートなど
のポリビニルアルコール、ボリヒニルアセテート、また
は、ポリビニルアセクールの打機二塩基酸エステルを挙
げることができる。また、ｐＨ６以下で溶解する高分子
としては、メタアクリル酸ジメチルアミノエヂル・メタ
アクリル酸コポリマー、ポリビニルアセタール・ツメデ
ルアミノアセテートまたはセルロースアセテート・ンブ
ヂルヒドロギンプロピルエーテルを挙げろことができる
。
次に、水溶性高分子としては、メチルセルロース、ヒド
ロキシプロピルセルロース、カルボキノメチルセルロー
スナトリウム、ヒドロキノプロピルメチルセルロース、
ヒドロキシエチルセルロース、アルギン酸づトリウム、
アルギン酸フロピレンゲリコールエステル、ブルラン、
トラフ゛ｆント、キザンタンガム、キ）・サン、ポリエ
ヂレンオ、キンド、ポリヒニルピロリドン、ポリビニル
アルコール、ポリアクリル酸およびポリメタアクリル酸
もしくはこれらの塩類を挙げることができる。
本発明の歯周病治療剤に通用し得る有効成分は、歯周病
の治療あるいは予防に有効な物質であればいずれであっ
てら良いか、特に望ましい成分としては、クロルヘキノ
ジン、プロティン銀、ヨードグリセリン、フェノール、
塩化ベンザルコニウム、塩化セヂルピリジニウムなどの
殺菌作用を有する薬物、アンピノリン、テトラザイクリ
ノ、ペンンルベニンリン、タリンダマイノン、セファレ
キノン、エリスロマイシン、クロラムフェニコール、硫
酸フラジオマインンなどの抗菌作用を有する薬物、イブ
プロフェン、イントメ！シン、ゲトプロフェン、メフェ
ナム酸、アンチピリン、プラノプロフェン、イブフェナ
ック、塩酸チアラミド、プレドニゾロン、デキサメタシ
ン、トリアムシノロンアセトニド、プロスタグランジン
などの抗炎症作用を有する物質、デキストラナーゼ、プ
ロテアーゼ、アミラーゼ、プラーク溶解作用を有する物
質、ゴミシ、阿仙薬、などの生薬抽出物から得られるコ
ラゲナーゼ阻害作用を有する物質、塩酸テトラカイン、
アミノ安息香酸エチルなどの局所麻酔作用を有する物質
、マレイン酸りロロフェニラミン、ジフェンヒドラミン
、などの抗ヒスタミン剤およびトラネキサム酸などの止
血剤を挙げることができる。
以下に、本発明製剤の製造法について詳説する。
まず、薬物を含有した非水溶性高分子を調整する。これ
には、１種あるいはそれ以上の非水溶性高分子を有機溶
媒に溶解し、これに、１種もしくは２種以上の薬物を溶
解あるいは分散させ、これをキャスティング法にてフィ
ルム状、ソート状の固形物となし、さらにこれを粉砕し
、て粒状とする。
この様な粒子は、噴霧乾燥（Ｓ　ｐｒａｙ　　：’ｒｙ
ｉｎｇ）法、ワスターコーティング（Ｗｕｓｔｅｒ　　
ｃｏａｔｉｎｇ）１、コアセルベーノヨン法、液中乾燥
法によっても製造することができる。
粒度は、用途及び目的とする放出速度を考慮し平均粒径
１μ〜５００μ範囲で任意に設定することかできるが、
Ｉ　／１〜３００μの範囲であることが特に好ましい。
次に、上記の粒子を水溶性高分子に分散させ、シート状
、フィルム状、棒状、もしくはゲル状に成形する。例え
ば、フィルム状またはシート状製剤の場合には、１種ま
たはそれ以上の水溶性高分子を適当な溶媒に溶解し、所
望によりこれに１種らしくはそれ以上の薬物を溶解もし
くは分散させ、必要により、液性を調製したのち、上記
の分散粒子を均一に分散させ、脱気後、キャスティング
法によって製造する。
別法として、１種またはそれ以上の水溶性高分子、もし
くは、これに１種もしくはそれ以上の薬物を均一に混合
したらのに、上記の分散粒子を均一に混合し、これを圧
縮成形法で成形し、製造することらできる。
さらに、押し出し法、カレンダー法等によってら製造す
ることができる。
以上の製造方法は、配合される高分子の物性により適宜
使いわける。
いずれの場合においてら、分散させろ粒子と分散媒であ
る水溶性高分子との配合比は、乾燥重量比で１：９９〜
９９・ｌの範囲とずろことかできろ。
特に１０９０〜７０・３０であることが好ましい。
棒状製剤の場合には、上記のフィルム状、ソート状製剤
の場合と同様にし、押し出し法で製造−計ることができ
る。
ゲル状製剤の場合は、１種もしくはそれ以上の水溶性高
分子を溶媒に溶解した後、所望により、これに１種らし
くはそれ以上の薬物を溶解あるいは分散させ、必要によ
り液性を調製した後、前記の分散粒子を均一に分散させ
て製造することができる。
これろの製剤の製造工程において、必要にＬす、可塑剤
、保存剤、安定化剤、ｐＨ凋調整、滑沢剤、保湿剤、矯
味矯臭剤、等を使用することができるっざらに、〆・要
に応して殺菌操作を行うことら可能である。
フィルム状、ノート状、棒状製剤の場合、その製剤の犬
８さは、歯周（％　患の程度及び状態に応して変えろこ
とが可能であり、特に限定されないが、通常フィルム状
、ソート状の場合、厚みＯＩ〜０　、５　ｍｍ、巾０　
、５〜３　ｍｍ、長さ１０〜５０ｍｍの大きざに成形し
、適用部位の大きさ、深さに合わせて、随時、切断して
用いると良い。
棒状製剤の場合、直径０．５〜１．５ｍｍ、長さ１０〜
５０ｍｍに成形し、適用部位の大きさ、深さに合わ仕て
用時切断して用いろ。
ゲル状製剤の場合、ノリンジ等を用いて注入するか塗布
して用いることができる。
発明の作用 本発明製剤の薬物放出制御作用は、水溶性高分子のケル
形成による薬物拡散制御、或いは、水溶性高分子の溶解
制御と、水溶性高分子中に分散５せ、ｌ二非水溶性高分
子粒子の溶解制御、シシ＜は、薬物の粒子中拡散制御に
より構成される。
上記の作用機構を適宜組み合イっ仕ることにより、物理
化学的性状や有効薬物３度等が異なる種々の薬物をその
目的に応じて放出させろ（、′ρ副制御、１切にコント
ロールし得ると共に、局所での親和性に優れ、異物感を
与えない極めて有用な製剤を得ることができる。
上記の如き放出制御は、具体的には、以下の諸方法を適
宜組み合わせることにより達成される。
（１）分散される粒子と水溶性高分子とに含有させる蘂
物蚤を変化させる。
（２）分散粒子の平均粒径を変化させる。
（３）分散粒子の溶解速度或いは、粒子中の薬物の拡散
速度を変化させる。
（４）放出速度が異なる、水不溶性或いは難溶性もしく
は限られたｐＨ領域で溶解する各高分子からなる粒子を
１らしくはそれ以上組み合わＨ゛て製剤化する。
（５）水溶性高分子と、分散粒子の配合比を変化させる
。
（６）水溶性高分子の粘性を変化させる。
以下に実施例を挙げ、本発明をさらに詳しく説明する。
実施例１ ポリ乳酸１０部と塩酸テトラサイクリン２部を塩化メチ
レン１００部に溶解し、これをテフロン容器に流延し、
キャスティング法にてノート状に調製した。これを粉砕
して平均粒子径が５０μの粒子とし几。
この粒子１０部とヒドロキシプロピルセルロース１０部
とを均一に混合した後、少量の水を加えて練合し、これ
を加圧押し出し法により成形した後、乾燥し、直径１．
０ｍｍの棒状製剤を得た。
実施例２ メタアクリル酸メタアクリル酸メチルエステルコポリマ
ー（モル比１　：２）８０部をエタノール１０００部に
溶かし、これに、インドメタシン５部、トリアセチン２
０部を加えて、溶解または分散させ、これをキャスティ
ング法にてソート状に調製した。これをさらに粉砕して
平均粒径８０μの粒子とした。
次にヒドロキノプロピルセルロース１０部を水１０００
部に溶かし、ｐＨを塩酸で６０とし、これに塩酸テトラ
サイクリン２５部を加えて溶解或いは分散し、このヒド
ロキシプロピルセルロース溶液８０部に上記の粒子２０
部を均一に分散し、ゲル状製剤を得た。
実施例３ 実施例２で調製したメタアクリル酸メタアクリル酸メチ
ルエステル（モル比１．２）からなる粒子２０部、メチ
ルセルロース８０部および塩酸テトラザイクリン５部を
均一に混合し、これらを圧縮して厚み５００μのシー）
・状製剤を調製した。
発明の効果 本発明製剤の薬物放出制御作用、特に２種以上のを効成
分の放出におけるコントロール効果を以下の実験例の如
くにして検討した。
実験例１ 人Ｗガ人 （］、）フィルムの調製 メタアクリル酸メタアクリル酸メチルエステルコポリマ
ー（モル比１　：２）８０部をエタノール１０００部に
溶かし、これにトリアセチン２０部および塩酸テトラサ
イクリン６部を加えて混合した。
これをテフロン容器に流延し、４０°Ｃで乾燥して、シ
ート状に調製した。さらに、これを粉砕し、Ｉ０５〜１
７７μの粒子とした。
次に、ヒドロギノプロピルセルロース（２％水溶液帖度
、２０°Ｃ１１０００〜４０００ｃｐ月部を水９９部に
溶解し、これに塩酸テトラカイン０゜０３部を加えて溶
解した。
このヒドロキノプロピルセルロース水溶液ト上記の粒子
をＩ　ＯＯ：０．５の比で均一に混合し、脱気後、テフ
ロン容器に厚みが均一になる様流延し、風乾して、厚み
３００μのフィルムを得た。
烈 ヒドロキンプロピルセルロース１部を水１００部に溶解
し、これに塩酸テ）・ラサイクリン０．０２部と塩酸テ
トラカイン０．０２部とを溶解し、ｐＨを６に調節後、
脱気し、テフロン容器に厚みが均一となる様流延し、風
乾して厚み３００μのフィルムを得た。
（２）溶出評価 ３７°Ｃ５ｐＨ７，２のリン酸緩衝液５００ｍＣを用い
、Ｊ、Ｐ、Ｘ回転バスケット法（１００ｒ、　ｐ、　ｍ
）で薬物の溶出を評価しｆこ。
結果　第１及び第２図に示す通りである。
第１図は、本発明製剤からの薬物の放出状況を示すグラ
フであって、浸漬時間（Ｉ？Ｌ軸）に対する溶出率（縦
軸）の変化を示している。
第２図は対照製剤からの放出状況を示すグラフである。
このグラフは、本発明の製剤が２ｍの薬物の放出を個々
に制御し得るものであることを示している。また、２種
の薬物の代りに同一の薬物を使用すれば、長時間にわた
っての放出制御が可能であることが分かる。
これらの実験結果は、本発明製剤か、ｌまたはそれ以上
の有効成分を適切なコントロール下で放出することかで
きる、親和性の高い優れた歯周病治療剤であることを示
すものである。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明製剤からの薬物の放出状況を示すグラフ
、第２図は対照製剤からの薬物の放出状況を示すグラフ
である。 特許出願人　ロート製薬株式会社 代　理　人　弁理士　青白　葆（外１名）第１図 ０１２３４５６（時間う 侵須詩開 第２図 ０　　　１　　　２　　３　　　４　　５　　６、年間
）う費５責　１今　間

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、歯周病の治療に有効な１またはそれ以上の物質を製
    剤用基剤中に分散させた歯周病治療剤であって、該基剤
    が、水不溶性、難溶性もしくは、限られたｐＨ領域で溶
    解する高分子から成る粒子を水溶性高分子に分散させた
    ものであることを特徴とする歯周病治療剤。 ２、水溶性高分子が、ゲル状の半固形物、もしくは、シ
    ート状、フィルム状または棒状の固形物であることを特
    徴とする第１項記載の歯周病治療剤。 ３、水不溶性高分子が、エチルセルロース、酢酸セルロ
    ースおよびメタアクリル酸・メタアクリル酸塩化トリメ
    チルアンモニウムコポリマーから選択される１種または
    それ以上の成分から成る第１項記載の歯周病治療剤。 ４、水溶性高分子がメチルセルロース、ヒドロキシプロ
    ピルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウ
    ム、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシ
    エチルセルロース、アルギン酸ナトリウム、アルギン酸
    プロピレングリコールエステル、ブルラン、トラガント
    、キサンタンガム、キトサン、ポリエチレンオキシド、
    ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリア
    クリル酸、ポリメタアクリル酸およびこれらの塩類から
    選択される１種またはそれ以上の成分から成る第１項記
    載の歯周病治療剤。 ５、難溶性高分子が、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポ
    リテトラメチルグリコリド、ポリジエチルグリコリド、
    ポリε−カプロラクトン、ポリ（ＤＬ−デカラクトン）
    およびポリ（アルキレンアジベート）などの脂肪酸ポリ
    エステルもしくは、これらの共重合体から選択される１
    種またはそれ以上の成分から成る第１項記載の歯周病治
    療剤。 ６、限られたｐＨ領域で溶解する高分子の溶解ｐＨが４
    以上もしくは６以下の範囲である第１項記載の歯周病治
    療剤。 ７、分散させる粒子の平均粒径が１μ〜５００μの範囲
    である第１項記載の歯周病治療剤。 ８、分散させる粒子と水溶性高分子の配合比率が乾燥重
    量比で１：９９〜９９：１の範囲であることを特徴とす
    る第１項記載の歯周病治療剤。 ９、歯周病の治療に有効な物質が殺菌剤、抗菌剤、抗炎
    症剤、止血剤、プラーク溶解剤、血行促進剤、酵素阻害
    剤、局所麻酔剤または抗ヒスタミン剤から選択される１
    種またはそれ以上の成分である第１項記載の歯周病治療
    剤。
JP61067810A 1986-03-25 1986-03-25 歯周病治療剤 Granted JPS62223112A (ja)

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