JPS59194746A - 医療用具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ■１発明の背景 技術分野 本発明は、医療用具に関するものである。詳しく述べる
と、内部可塑化された塩化ビニル樹脂組成物からなる薬
液・血液保存容器等の医療用具に関するものである。

先行技術 従来、軟質樹脂製の薬液・血液保存容器としては、塩化
ビニル系樹脂に可塑剤を配合したものが知られＣいる。

このような可−塑剤としては多くのものが知られている
が、フタル酸エステル類、特にジー２−エチルへキシル
フタレート（以下、Ｄ。

（〕という。）が最も多く使用されている。ＤＯＰは、
塩化ビニル系樹脂に対する溶解性および相溶性に優れて
おり、またそれを配合した樹脂は可塑性、透明性、耐熱
性等にも優れている。しかしながら、ＤＯＰは、それを
使用した製品が血液、腹水、消化液等の体液や輸液等の
薬液に接した場合には、これらに溶出する恐れがあった
。また、医療用具をエチレンオキザイドガスで滅菌する
際に、ガスが器具中に含有されているＤＯＰに吸猶され
、（のためガスの脱着に長時間を要づることも知られて
いる。

ざらに、ＤＯＰは油状物であって、軟質塩化ビニル樹脂
には約３０〜７０１）　ｌ−Ｉ　Ｒ含有さねているので
ブリートを起しやツク、フィルム成形品の表面にべとつ
きを与えることがあった。特に血液保存容器において血
液成分である血小板の保存性を向上させることは必要な
ことである。ｌ）　ＯＰにより可塑化された塩化ビニル
樹脂組成物よりなる血液保存容器では、血液成分の一つ
である温厚血小板血漿の場合、その有効期限が分離後６
時間と極めて９．Ｎかく、よりいっそう血小板等の血液
細胞との相互作用が小さく、血小板等の血液細胞を長時
間保存可能な医療用具が求められている。

１丁６発明の目的 したがって、本発明の目的は、新規な医療用具を提供す
ることにある。本発明の他の目的は、内部可塑化された
塩化ビニル樹脂組成物からなる桑液、血液保存容器等の
医療用具を提供することにある。

これらの諸口的は、ポリＳ−カプロラクトンの存在下に
水性媒体中で塩化ビニル系単量体を重合して得られる軟
質塩化ビニル樹脂で作られた成形物である医療用具によ
り達成される。

また、本発明は、塩化ビニル系単量体１００重量部に対
するポリε−カブロラク［ヘンの吊が１０〜２００重量
部である医療用具である。さらに、本発明は、ポリε−
カプロラクトンの重ｆｉｔ平均分子用が８，０００〜５
００．０００である医療用具である。

また、本発明は、医療用具が薬液または血液保存容器で
ある医療用具である。

■６発明の詳細な説明 本発明による医療用具は、前記のようにポリε−カプロ
ラクトンの存在下に水性媒体中で塩化ビニル系単量体を
重合して得られる軟質塩化ビニル樹脂で作られたもので
ある。面記ポリε−カプロラク１〜ンは、ε−カプロラ
クトン（こ活性水素を含む重合開始剤を作用させること
によって得られる。

重合［７ｔｌ始剤の種類によって生成物の末端がカルボ
キシル基のものや水酸基のものが得られる。例えば、重
合開始剤がジオールである場合は、生成物の両端は水酸
基となり開始剤が水である場合は、−喘が７Ｊルボキシ
ル基、他端が水酸基どなる。本発明においては、これら
のポリε−）Ｊプ［Ｊラクトンが特に制限なく使用可能
であるが、特に生成物焉の両端に水酸基を有するものが
好ましい。ポリε−カプロラクトンの重量平均分子量は
８．０００〜５ｏｏ、ｏｏｏ稈瓜が望ましく、さらに好
ましくは１０，０００〜１００，０００である。すなわ
ち、重量平均分子量が８．０００未満では可塑化効率が
悪くなり、一方、ｊ）ｏｏ、　ｏｏｏを越えると成形性
が悪くなる。好ましいポリＳ−カプロラクトンの例とし
ては、商品名ＰＣＬ−３００，ＰＣＬ−７００としてユ
ニオン・カーバイド社（米国）から製造販売されでいる
ものが挙げられる。ＰＣＬ−３００は重量平均分子量約
１０，０００、ＰＣＬ−７００は約４０，０ＯＯｆ７）
ポリε−カプロラクトンである。また、より高分子量の
ポリε−カプロラクトンの例どしてはＭ量平均分子単約
１（１０，０００で商品名プラクセル１」−７としてダ
、イレル化学工業株式会召より製造販売されている°ｂ
のがある。

本発明にｄ５いて、ポリε−カブ［１ラクｌ〜ンの使用
量は、塩化ビニル系単量体１００重量部に対して１０〜
２００重量部、好ましくは２０〜１００重が部である。

づなわも、使用用が１０Φ量部未満では得られる樹脂が
実質的に軟質化されず、柔軟て可撓性のある医療用具ど
ならない。一方、２００重量部を越えると、得られる樹
脂の耐熱性が悪くなり、製造コストも高くなるので望ま
しくなく、医療用具として必要な高温蒸気滅菌に耐えな
くなってしまう。

塩化ビニル系単量体としては、塩化ビニルのみからなる
系または塩化ビニルとこれと共重合し１ｑる単量体とか
らなる系が使用される。このような共単量体としては、
エレヂン、プロピレン等のオレフィン類、Ｉ！ｉｔ酸ビ
ニル等のビニルエステル類、１）−ブヂルビニルエーデ
ル等のビニルエーテル類、１）−ブヂルアクリレート、
２−・エチルへキシルツクリレート等のアルキルアクリ
レート類、１１−ブヂルメタクリレート、２−エチルへ
キシルメタクリレ−１・、メヂルメタクリレート等のア
ルキルメタクリレート類がある。共単量体の使用量は、
１ｎ化じ′ニル系単量体組成中、好ましくは５０重Φ％
以下、ざらに好ましくは３０重量％以下である。これは
５０Φ量％を越えると、１ｑられる樹脂の加工成形性。

耐熱性、透明性等が悪くなるからである。

本発明にお（）ろ水性媒体としては水を生体としＣ懸濁
剤、乳化剤等の混合溶液が１重用される。水＋’ｌ媒体
の使用量は、ポリε−カブロック１〜ンと塩化ビニル系
単量体の合計１００重量部に対して１００−３００重量
部が望ましい。水１１媒体が１゜０重用部未満では重合
反応が不安定になりゃづく、一方、３００重量部を越え
ると経済的に不利である。

重合は、感濁重合法によるのが望ましいが、乳化（イ）
合法を採用することもできる。重合開始剤としては、単
量体に可溶性の有機過酸化物やアゾ化合物が使用される
。例えばアゾビスイソブヂロニトリル等のアゾ化合物、
ラウリルパーオキ１月イド等のアルギルパーオキサイド
、シイソブロビルバーオギシカーボネート等のアルキル
パーオキシエステル、メ７−　／レエチルヶトンバーン
ｊ−キサイド等のケトンバーＡキザイド等が好適に使用
される。

１汝濁剤としては、公知のものが′１シ１に制限なく使
用でき、例えばポリビニルアルゴＪ−ル、ぜラヂン。

水溶性セルロース誘導体等が好適に使用される。

これらの懸濁剤は、単独または適宜組合わせて使用され
る。懸濁剤の使用１■は、水媒体に対して０゜０１〜２
車量％が適当である。乳化重合ンムにょるどｅ　Ｉ；Ｊ
：、公知の乳化剤、例えばラウリル硫酸す１〜リウム等
が使用される。

重合温度Ｌｊ：　３５〜７５℃、好ましくは４５〜Ｇ５
℃である。３５℃未満では重合速度が遅く、また７５℃
を越えると得られる樹脂の重合度が低く、耐熱性等が悪
くなるからである。重合反応は、窒素ガス、アルゴンガ
ス等の不活性カスの気流中で攪拌下に行な−うのが望ま
しい。また、本重合反応には、トリクロルエチレン、メ
ルノＪブト］−タノール雪の公知の連鎖移動剤を使用す
ることもできる。

本反応の詳細は明らかではないが、ポリε−カプロラク
トンの分子と塩化ビニル系重合体とが極めて均密に絡み
合って混合しているかあるいは両者間になんらかの化学
的結合が４−じているのＣはないかと１ｉｔ定される。

反応終了後、生成物は常法にしたがって反応混合物中か
ら採取される。例えば、スラリー状の反応混合物から未
反応の単ｍ体を減圧除去し、残部を濾過、洗浄後乾燥づ
ることにより目的の樹脂が粉末状で１ｑられる。

１ｑられた粉末状樹脂には、常法にしたがって可塑剤を
除く、通常医療用塩化ビニル樹脂に用いられている安定
剤等が適量添加されたのら、適当な成形加工づることに
より医療用具が１ｑられる。ぞの際、成形加工時に必要
な耐熱性を付与するために、無毒性安定剤としてエポキ
シ化大豆油を少量加えることができる。その他、滑剤等
を毒性を示さない範囲で使用づることができる。

安定剤等を配合された前記樹脂組成物は、通常一般に用
いられているプレス成形機、押出成形機。

（ト）出成形機、ブロー成形機、インフレーション成形
機、カレンダー成形機等で成形加工することが可能で・
ある。これらの成形物を高周波融着機等を用い組立加ゴ
ー、ツることにより薬液保存容器、血液保存容器等の医
療用具が得られる。

これらの医療用具は柔軟でかつ可撓１コ１があり、高周
波融着機でｒｌ（着加］二づることにＪ、って組立てら
れるしのである。容器内部には、例えば１１本薬局法ブ
ドウ糖注躬液５Ｗ　／Ｖ％あるいは日本桑局払フ゛キス
１−ラン４　ＯＬ＋：　ｉＪＪ液等の注射剤が封入され
、高坏然気滅菌された注射用薬剤容器である。硬質の容
器の場合には、点滴輸注を行なったときに起る容器内部
の減圧を防ぐために、大気による薬液のＭ　索が心配さ
れるような通気１：］が必要となるが、柔軟な容器の場
合にはこの通気針を用いることなく、Ｊ−なりら、人気
と触れることのないり【］−ズ１゛システムで薬液汚染
の心配のない点滴輸注を行なえる注射用薬剤容器を提供
することがてぎ、ｊ。

た柔軟で可撓性のある薬液の減少に伴なって容器の内容
積の減少づ−るように容易に変形することが可能な注射
用薬剤容器である。このような優位な性質を満すための
容器としては肉厚０．１〜１゜Ｑｍｍ、好ましくは０．
２〜０．６ｍｍのシートが用いられ、該シート・の引張
弾性率としては３０〜０゜２ｋｇ／＋ｎｍ２　、好まし
くは１５〜０．３ｋｇ／ｍｍ２である。

一力、一般に血液バッグと呼ばれる血液保存容器として
は、その容器内にクエン酸ナトリウム。

クニ［ン酸、ブドウ糖混合溶液（ΔＣ’Ｄ液）、り１ン
酎ノ１−リウム、クエン酸、ブドウ糖、リン酸二二水素
ソ１−リウム沢合溶液（ＣＩ）Ｄ液）等の血液保存液が
封入され、高圧蒸気滅菌されたものあるいは血液保存液
を封入せずにガス滅菌あるいは放ｑ・１線滅菌された容
器である。これらの滅菌された容器は、例えば採血用の
剣が取イ」（プられで大の静脈より採血し、必要に応じ
遠心分離され、各血液成分に分【プて保存されるもので
ある。これらの操作を無菌的に行なうためには前述のよ
うなりローズドシスデムであることが必要であるが、そ
のために１は容器が柔軟でかつ可撓性を有していな（プ
ればならない。使用方法の一例としては、ＡＣＤ液の封
入された容器Ｉと、該容器■とチューブにより連結され
た容器■と、該容器■とデユープで連結された容器■と
からなり、前記容器■にはチューブを介して採血用針が
取付けである。しかして、前記採血用針を被採血者の静
脈中へ刺通し、容器Ｉを採血用ａ４位置より下に保持づ
ることによって容器Ｉ中へ血液を採集する。このとき、
容器Ｉは静脈１１および血液の落差圧のみによって採血
量に応じて容器が変形することによって採血される。

採血ざた血液は心数に応じ遠心分離され、分離された境
界を乱ずことなく小さな力で容器Ｉを押しつぶづことに
よって容器■および容器■を次ぐチューブを通じて分離
保存される。容器１１へ分離された血液成分は、必要に
応じ同様の操作で容器■へ分離保存される。これら各容
器に分離保存された各血液成分は、注射用薬剤と同様に
り１コーズドシステムで通気側を使用することなく、採
血保存された容器より直接点滴輸血される。これらの機
能は、容器が柔軟でかつ可撓性をもつことによって達成
される。このような性質を満すための容器とＬ／　Ｔ　
ハ、肉厚０．１〜１．Ｑｍｍ、好ましくは０゜２〜Ｑ、
（３ｍｍのシートが用いられることが可能であり、その
シートの引張弾性率・とじては、３０〜０　、２　ｋ＋
＋／　ｍｍ２　、好ましくは１５〜０　、３　ｋＱ／　
ｍｍ２である。

本発明で使用される樹脂にＪ３いてポリε−カブ１ラク
トンとポリ塩化ビニルとはなんらかの化学結合が生じ−
（いると考えられるが、本発明の目的とするところから
は、ポリε−カブ１］ラクトンを含む＠濁液中で、塩化
ビニル系単量体が別個に重合して１ｑられるポリε−カ
プロラクトンと塩化ビニル系重合体との高分子混合物Ｃ
あったとしても一向に差支えない。高分子混合物を１り
るための他の方法として。例えばロールによる重合体−
重合体の混線によるブレンドが考えられるが、ポリε−
カブ［Ｉラフ１ヘンと塩化ビニル系重合体のロール混線
ブレンドで得られた樹脂混合物を用いて作った薬剤ない
し血液保存容器は、混練成形直後は柔軟かつ透明である
が、経時的に柔軟性が失われるとともに白濁不透明化す
るのに反し、本発明による医療用具は、このような経時
変化が特に認められない。

つぎに、図面を参照しながら、本発明の医療用具の一例
として、樹脂組成物により採血バッグを製造した場合に
ついて説明づる。すなわら、図面は血液バッグを示すも
ので、″＃故個のピールタブ付き排出口ＩＪ５Ｊ、び排
出［コ２を備えた本発明の樹脂組成物製の採血バッグ２
は、その周縁部を高周波加熱あるにはその他の加熱手段
によりヒートシールされており、該採血バッグの内部空
間５に連通ずる本発明の樹脂組成物製の採血チューブ６
が連結されている。この採血バッグの内部空間には、抗
凝固剤としてＡ　ＣＤ−Ａ液（例えば、水溶液１００ｍ
１中にクエン酸ナトリウム２２０！：ｌ、クエン酸０．
８０（ＩＪ：；よびブドウ糖２．２０（Ｉ含有）、ＣＰ
Ｄ液（例えば、水溶液１００１＋、１中にクエン酸０．
３２７ｇ’、、クエン酸ナトリウム２．６３ｇ、リン酸
二水素ナトリウム０．２５１ｇ、デキストロース２．３
２Ｊ含有）等が収納されている。また、前記採血チュー
ブ６の先端には、採血量７まが取付りられている。この
採血針にはキャップ８が数句けられる。

まｌこ、前記採血バッグ３の他に子バツグを連結ηる場
合には、ピールタブ付ぎ］７１出Ｌｌ　９を備えた本発
明の樹脂組成物製と同様に周縁部１０をピー１〜シール
され、かつぞの内部空間１１に連通する本発明の樹脂組
成物製の連結デユープ１２を備えた第１の子バツグ１３
が分岐管１４を介して採血バッグ３の連結用１ノ１出１
」２に、先端の連結層１５にＪ、り連結された連結ブコ
ープ１（３と連結される。

また、ビールタブ何ぎＵ１出口１７を（１１１えかつ周
縁部１８を高周波シールされ、ぞの内部空間１５）に連
通づる本発明の樹脂組成物製の連結ヂ」、−７２１を備
えた子バツグ２２の前記連結ブーｌ−１２１が分岐１゛
τ１／Ｉを介して連結ブーｊ−ブ１２，１Ｇと連結され
る。

以上は、血液バッグを例にとって説明したが、くの他の
血液保存容器、輸血システム、カテーテル、血液回路、
透析用デユープ客についでも同（１２に使用できる。

つぎに、実施例を挙げて本発明をさらに詳細にび（明す
る。

容１：　３０　Ａのステンレス鋼１ｆ−１〜クレープに
精製したポリε−カプロラクトン〔ユニオン・カーバイ
ドネ１（米国）製、ＰＣＬ７００）３００ｇ、Ｉｎ）イ
オン水１８℃、ポリビニルアルコール０．９９およびラ
ウ（コイルパーＡギリイド０．４５！Ｊを１１込み、窒
素ガス充填後に塩化ビニル単量体６００ｇをイ」込み、
６０℃て１８時間激しく攪拌しながら反応させた。反応
完了後、得られたスシリーから未反応＋１を吊体を減圧
下に除去し、濾過、洗浄後に乾燥した。得られた粉末状
重合体１、ｋ　ａ　ＯＯｇ−（゛　　あ　−）　ノこ　
。

１ｑられた重合体１００重予部に対し、Ｃａ−Ｚｎ系安
定剤０．５重量部、エボ、ヤシ化人ｒｉ　＋ｌｊ１３重
量部および少Ｕ）の滑剤を混合してべ１ノツト化した。

このペレットを押出機により０．３ｎｖの厚みのシー１
〜に成形した。成形温度は１（３５〜１８０’Ｃて゛あ
った。得られたシートは透明で柔軟であった。

このシー１−を高周波融着機を用い、薬剤容器ａ３よび
血液保存容器を作成したところ、柔軟かつ透明性の良好
な容器が得られた。

実施例　２ 実ＩＡＩ！例１と同様な方法でポリε−カプロラクトン
４００（ｌＪ３よび塩化ビニル単ｆｆ１（本５００　ｇ
を仕込Ｊ）、反応させた（他の配合成分は実施例１と同
じ）。ｉｑられた粉末状重合体は７９０ｇであった。

得られた重合体より実施例１ど同じ方法でシートをｉｃ
ｆ　人：。得られたシートはｊカ明で柔軟であった。

このシー１−を用いて実施例１と同様の方法゛（薬剤容
器および血液保存容器を作成したどころ、柔軟かつ透明
性の良好な容器が得られた。

比較例　１ 精製しｌｃポリε−カプロラクトン（１”　ＣＩ−７０
０＞４．ＯＯｕおよびポリ塩化ビニル（平均重合度　約
１．３００）５００！Ｊ　ｋ：、重合体総ｆｆ！　’１
００重量部のに対してＣａ−７１）系安定剤０．５重が
部、エポキシ化犬豆油３重量部および少量の滑剤を混合
し、ロール（表面温度１６０”Ｃ）で混練し、ペレット
化した。このペレットを用いて実施例１と同様の方法で
薬剤容器および血液保存容器を作成した。

比較例　２ ポリ塩化ビニル（平均重合度　約１，３００）１ｏｏ重
量部に対し、可塑剤どしてジー　２−エチルへキシルフ
タレート（１）ＯＰ）５０重１１部、Ｃａ−Ｚｎ系安定
剤０．５Ｆ１部（１３よひＪボキシ化人豆油３重が部を
混合し、混練後ベレット化し、実施例１と同様な方法て
薬剤容器Ｊ３よび血液保存容器を作成した。。

安全性試験 曲屈実施例および比較例においで作成した容器について
、薬剤および血液保７ｊ容器どしくの有用性をＷｉｌｔ
価するために、日木桑局方第１０改正一般試験法、４２
．輸液用プラスチック容器試験法に基づいて溶出物の試
験Ｊ３よび溶血性試験をイ１なって第１表の結果を百だ
。また、拐料の毒性試験として細胞毒性し試験を行なっ
て第１表の結果を１ｇだ。

この細胞毒性試鹸は、Ｔｏｐｌｉｎ法（’１ｎｐｌｉｎ
Ｉ　：　Ｃａｔｔｃｅｒ　　Ｒｅｓ、　１９，９５９（
１９！ｉ９）　　［８性試験法解説とその評価、問題点
」１７１〜１７２頁、１８６〜１８９頁）に基づいて試
験した。細胞毒性試験の有用さは（８１／ｉ高分子可能
性講座、講演要旨案「高分子４４１′！１試験法どイの
問題魚」７４〜７６頁）に記載されているように未だ公
には採用されてないが、安仝にを確認り−る上て有用４
Ｔ方法てｄりる。行イｆったｈ法は、月料細断片１ｇを
培地３ｔｎ（ｌに入れ、１２１°Ｃで２０分間抽出後、
抽出培地を対照Ｊ８地で希釈して投与した。細胞として
はＨｅ　Ｌ　ａを用いた。

これらの結果より実施例に示した容器材３゛（１は、従
来一般に用いられている比較例２の容器月料同様に、安
全性、毒性の点で問題はなく、と十射剤用容器あるいは
血液保存容器としく安全に用いることが（−８ることが
わか−）だ。

抽出試験 輸液用話剤８Ｆ＞るいは血液成分への容器（／ｌ利から
の抽出性をみるために、容器材料シー１〜を２ｃｍＸ１
０ｃｍの短冊状に切断し、このシーｌ−片を１１ンブル
として日本薬局方生理食塩液および日本薬局方１ドウ糖
注射液ｇｗ／ｖ％Ｊ３よび人血漿中に浸漬し、１５日後
の重量変化を測定したところ、第２表の結果が行られた
。

第２表より比較例２のサンプルでは、各薬剤中および人
血漿中への抽出による重量変化がみられるが、前記実施
例のリンプルで゛は０．１％以下の測定誤差範囲内であ
り、注射剤用薬剤Ｊ５　、Ｊ：び、血液成分への抽出は
認められなかった。

血小板付着性 血液の保存性をみるために、）ｌＡ賀によりその保存状
態の大きく異なる血小板についで試験した。

試験ン去は、クエン酸す１〜リウムて゛処４！Ｉ！され
ｌこ人６γ−脈而を遠心分離し、多血小板血漿（Ｐ　Ｒ
Ｐ　）を得た。ｊ！′７られたＰ　ＲＩ）を希釈し、血
小板付着性を作成した。この液を試験シート上に滴下し
、一定哨間放置して血小板をイ」石・拡張ざ−けｉ；：
：ｏこれを固定後濃度を変えたエタノール　で段階的に
脱水し、乾燥後、走否型電了顕微鏡（Ｓ　Ｅ　Ｍ　）で
観察し−（評価した・評価法はＱ、１１ｍｍ２にイ（１
着した血小板数とその形態変化を観察し、つぎの３１に
分類評価した。

ｌ型：付着しＩこ血小板の形は球形もしくは偽足の数が
１〜２本のもの。

１【型二数本の偽足が出゛Ｃいるものや偽足が１〜２本
でも血小板がつぶれているもの。

１１［型：血小板が拡張していて平板状になっているも
の。

結束を、第３表に示１−　ｏ同表より明らかなように、
比較例２に比べて実施例の→）−ンブルはいずれ一０イ
」名血小板数が少なく、血液保存用容器としくは非常に
優れた容器であることが確認された５゜血小板凝集脳試
験 血小板の保存性の試験として血小板凝集ｊ１シ試験を行
なった。づなわち、ＡＣＤ−Ａ液６容の入ったプラスチ
ックシリンジで採血され１３人静脈血４０容から遠心法
（１６０Ｇ、１０分間）により多血小板血漿（Ｐ　Ｐ　
Ｐ　）を得た。

前記ＰＰＰを２ｍｆｆ１ずつ実施例および比較例の血液
保存容器に無菌的に分注した。血液の固体差を考慮し、
それぞれ３検体の血液を用いた。室温で２，６および２
０時間バッグ内に保存したＰＲＰの凝集能試験を行なっ
た。

使用装置：　Ａ　（］ｆｌｒｅｇｏ＋ｎｅｔｅｒ　、△
Ｕ　Ｔ　ＯＲＡ　Ｍ−１１（理化電気工業株式合着） 測定温良；３７℃ 攪拌速度：　１００　ｐｐｍ 試　　　薬　：ＡＤＰ、　　最終１１１１度１０−５Ｍ
Ｍｎ２　：　Ｐ　Ｒ１）／試薬ニー１０／１バツグ分注
前の最大凝集率をＡ、ｔ　　とし、各時間の最大凝集率
をＡ　２　、　Ａ　６およびＡ２４どし、Ａ２７・′△
１．Ａ６／Ａ工およびＡ　２４　／　ＡＩ　の値の３検
体の平均値Ｍ　（Δ２／Δ１　）１Ｍ（Ａ６７・′△丁
　）およびＭ（△２４／ＡＩ　　）で比較した。結果を
第４表に示す。同表より明らかなＪ、うに、比較例２に
比べ、各実施例とも良りｆな値を示している。

物性試験 実施例および比較例の各容器のシートを幅６ｍｍ、長さ
５Ｑｎ＋ｍの短冊状に切断し、引張弾性率を成形後３日
日および３個月後について測一定したところ、第５表の
結果を得た。これらの結果から明らかなように、実施例
１〜２　ｄ３よび比較例２は経時的に安定な物性を示す
が、化較例１は経時的に硬化す−るとともに、成形後は
透明であったシートが可撓性を失なうのに応じて白濁化
してさた。

翫 Ｓ７ｇ　　　　　５　　　　、− 引張弾ｆｌ−率 （ｋＱ／　ｍｍ２　）　　　実施例１　実施例２　比較
例１３３日目日日　　　１．５　　　０，４２　　０．
４５３個月目　　　　１，７　　　０．！１）１３３Ｉ
Ｖ　、発明の具体的硬化 以上述べたように、本発明による医療用具【Ｊ２、ポリ
ε−カプロラクトンの存在下に水性媒体中で］ｎ化ビニ
ル系単１ｔ）体を重合し−（”ｑ！Ｉｆられる軟質ｉｎ
化ビニル樹脂で作られた成形物であるｈ目ら、ポリε−
カプロラクトンの作用により内部可塑化され一〇、従来
１史用され−Ｃきた低分子量の可塑剤は使用づる必要が
なく、このＩｃめ可塑剤の溶出がなくなる。

したがって、ｌ１ｌＩ液成分、注射１１＋、ｌ薬剤切へ
抽出移（うする成分の含まれない医療用具が１ｑられ、
このため特に薬液または血液保存容器どしては特に優れ
た性能を示す。まｌこ血小板の保存性が優れているので
、特に血液保存容器とし−（石川である。また、ポリε
−カプロラフ１〜ンと塩化ビニル系重合体とはなんらか
の化学結合を右ヅるかあるいは極めて緊密に分子のＡ−
グーで相互に絡み合って混合されているので耐熱性に優
れ、高温蒸気滅菌が可能となり、また透明性、柔軟性Ｊ
３よび可撓性に使れたものとなる。さらに、ポリε−カ
ブ１１ラク１〜ンと塩化ビニル系重合体の割合により柔
軟性の度合いが自由に選択でさるという利点がある。

【図面の簡単な説明】

図面は、本発明にＪ、る樹脂組成物を用いた医療用具の
一例を示す正面図である。 ３・・・血液バッグ、　１３．２２・・・了バッグ、６
．１６．２１・・・デユープ。

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. （１）ポリε−カプロラクトンの存在下に水性媒体中で
   塩化ビニル系単量体を重合して得られる軟質化ビニル樹
   脂で作られた成形物である医療用具。
2. （２）塩化ビニル系単量体１００重量部に対するポリε
   −カプロラクトンの量が１０〜２００ｉ１［部である特
   許請求の範囲第１項に記載の医療用具。
3. （３）ポリε−カプロラクトンの重量平均分子量がａ、
   ｏｏｏ〜５００，０００である特許請求の範囲第１項ま
   たは第２項に記載の医療用具。
4. （４）医療用具が薬液または血液保存容器である特許請
   求の範囲第１項ないし第３項のいずれか一つに記載の医
   療用具。