JPH07501234A - 医薬インジェクタ及び方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】

医薬インジェクタ及び方法 企画Ω荏旦 本発明は、医療用及び研究用の注入／吸引装：ｎ、並びに、該注入／吸引装置と 共に使用されるカートリッジバイアルに関し、より詳細には、医薬及び他の流体 を、中空の注入ニードルを用いて人間及び他の対象物に注入するように設計され た装置に関する。また、本発明の注入／吸引装置及びカートリッジバイアルは共 に、血液及び／又は他の流体を吸引するようにも設訂される。 医薬を注入するための、あるいは、血液又は流体を吸引するための通常の医学的 な手順においては、標準的な皮下注射針の如き中空の注入／吸引ニードルを有す るシリンジ（注射器）が使用される。ニードルは、医薬又は血液ザンブルを定期 的に注入又は採取される患背に特に嫌われる。そのような患者と１．では、イン シコリン又は他の薬を［］常的に投与される年配の患者が挙げられる。また、小 児は特にニードルを恐れる。露出したすなわち見えるニードルは、多くの大に恐 怖又は不安を一′ｊえるので望まし７くない。 医療分野における他の問題は、使用されたニー　ドル及びシリンジ、並びに、こ ハらニーーードル及びシリンジからの流体が、医師、看護婦又は他の医療関係者 に接触することにより、感染症が伝染することである。ス・ｊ象各から流体又は 血液を吸引した後に、叉ば、医薬を対象者（３１人し７た後に露出されることが 多いニードルチップは、偶発的に入に刺さることがある。この問題は、シリンジ 及びニードルが、上イズ（Ａ丁Ｉ）Ｓ）ビールス又は肝炎ビールスの如き特に悪 性の生物によって汚染されている場合には特に危険である。汚染されたニードル の先端によって穿刺される危険性は、注入すなわち注射の後に特に深刻であり、 その理由は、注入を行う人の指、手、又は他の部分は一般に、患者の組織から取 り除く際に、又は、ニード）Ｌ’ｕシ＜はニードルカバーを定置する際に、ある いは、ニードルをシリンジから取り除いて廃棄する際に、ニードルに物理的に接 近するからである。 使用されたニードル及び／叉はシリンジが、ニードルチップを露出させた状態で 置かれていたりあるいは廃棄される場合には、医療関係者以外の看護要員の如き 人々にも上述の如き露出の危険性がある。この危険性は、使用されたニードル及 び／又はシリンジ廃棄物容器の中に置かれた場合でも引き続き存在する。例えば 、露出されたニードルのチップを切り落とす装置を用いて再使用できなくするこ とは日常的な医療手順である。しかしながら、この手順は、感染体で汚染されて おり人がこれに接触して感染する恐れのある露出されたニードルスタブ及びシリ ンジ部分を露出させた状態にする。従って、廃棄されたニードルスタブがプラス デック性の廃棄／＜ラグ叉は他の容器を突き破ることは良くあることであり、そ のような容器を取り扱う大あるいはそのような容器に接触する人に創傷を与える 深刻な危険性がある。また、使用されたニードルをシリンジから取り除いてシー ルされた容器の中に入れた後でも、露出し、たシリンジは、人に感染接触する危 険性を減少させるためにシールされた容器に入れなければならない。使用された ニードル及び／又はシリンジを衛生的に廃棄することは経費がかかり且つ時間を 有することであり、感染症に接触する重大な危険性を伴うことである。 関連する問題は、注入を行うあるいは体液を採取する際に使用される前に、ニー ドルが周囲雰囲気に露出される危険性である。露出されたニードルチップによっ てその使用者及び患者が傷を受ける危険性ばかりではなく、露出されたニードル が、空気中又はエアロゾル中の最近叉は他の汚染体によって汚染され、その結果 患者に感染をりえる危険性もある。この危険性は、耐抗生物質性の最近が空気及 びあらゆる表面を汚染している病院及び他の医療設備においおて特に顕著である 。滅菌されていない空気と接触することは通常の露出されたニードルシリンジ産 業では確実であり、その理由は、この産業においては、ニードルは、使用時間の どこかで空気又は表面に日常的に露出されるからである。また、戦場、天災又は 産業事故における如き緊急に使用する場合には、訓練されず、急いでおりＤつ未 熟な人員により使用しないニードルが露出されたままとなることがある。 通常のシリンジ／注大技術における他の一般的な問題は、不適当に注入が行われ ることに関する。対象となる組織に対する注入及び吸引を行う間にニードルを動 かす速度と、痛くないように流体の注入又は吸引を行うためにシリンジピストン を操作しなければならない速度との間の差は大きい。通常のシリンジを使用する 際の種々の技術者の教えることは異なる。技術は対象とする位置、注入を行うべ き体の部分の保持のされ方、及び、医療技術者の個々の技術によって異なる。 この問題は、未熟で経験の少ない技術者の場合に特に顕著である。ニードルをあ まりゆっくりと挿入すると、不必要な痛みが生ずる。これらの問題は、ニードル の挿入及び引き抜きの速度、並びに、流体の注入及び吸引の速度を適正に変える ようにシリンジ及びニードルを操作する困難性に概ね起因している。 別の問題は投与量の管理である。薬を毎日規則的に投与する必要があり、あるい は、医療関係者がいないので自分自身が注射する患者の場合には、投与量を正確 に確認することが極めて重要である。糖尿病患者、特に目が不自由になった糖尿 病患者は特にそのような状態におかれる。他の目の不自由な患者も、特定の必要 性から医薬のタイプ及びその投与量を確実にする製品を必要とする。また、戦場 における兵士、規則的に注射医薬を必要とする旅行者、及び、自己注入を必要と する緊急状態にある患者は、必然的に、与えられた薬の適正な投与量を注入する ことが困難であり、また、通常のシリンジを使用することが困難である場合が多 い。そのような問題は、戦場、停電、並びに緊急又は非常事態において暗かった りあるいは明かりが少ない場合に複合される。 医療注入分野においては、薬又は他の物質を筋肉注射する場合には、注入ニード ルを適正な部位に挿入した後に、血液又は他の生理学的流体を吸引することが良 く知られている。そのような試験的な吸引は、注入部位（すなわち、ニードルが 開口端に近接して連通している組織）を確認するために血液、リンパ液、セレブ ロシド流体等の存在を確認するために行う。この確認は、薬物又は他の流体が、 例えば、血管、リンパ管又はセレブロシド流体の不適切な部位へ不用意に注射し ないために行われる。医薬又は他の物質を血管、リンパ管又はセレブロシド空所 の中へ不適切に注入すると、吐き気、中毒を含む種々の悪影響が生ずる。また、 医薬を不適性な部位に投与すると、その医薬の望ましい特定の機能又は作用を減 少させるかあるいは失わせることが多い。従って、医薬又は他の物質を投与する ために使用されるニードルは適正な注入部位へ挿入することが極めて重要である 。 緊急時に家庭において又は戦場において自分で注入する患者にとっては、適正な 手順を行うことは事実上不可能である。また、医学的な注入操作の訓練が未熟で はあるが、緊急又は非常時に注入を行わなければならない人は、不適性な投与を 行うことがより多く、不適性な投−Ｊｔを投与したり、あるいは、不適性な部位 （医薬が筋肉にではなく血管に注入される）にニードルのチップを置いたりする 。 正確な部位に医薬を投与しなければならない例としては、ガンの治療を行うため に化学療法薬を投与する場合がある。化学療法薬は、目標とする組織に絶対的に 正確に投与する必要がある。そのような薬が皮膚又は不適当な組織に触れると、 重大な副作用が生ずる場合がある。従って、医薬を投与する前にその注入装置の 中の流体を調べて、その注入部位から装置の中へ血液又は他の生理学的流体が不 適性に吸引されていないことを自動的に確認する手段を設けることが望まれる。 従って、望ましくない又は不適性な注入部位に医薬を注入するのを自動的に阻止 する装置も望まれる。しかしながら、他の場合においては、医薬を例えば血管の 中に注入することが望ましいあるいは必要とされ、その場合には、医薬を注入す る前に、血液の如き生理学的流体が注入装置の中へ吸引されたことを確認するこ とになる。 本発明はまた、医療及び研究用の２成分型の安全注入シリンジに関し、より詳細 には、２つの物質が混合されて注入される時に、その注入前に医薬及び医薬用の 溶媒を別個に貯蔵するようになされた装置に関する。 医療分野においては、特に薬学的に又は医学的に活性な物質の貯蔵寿命は、その 活性物質が乾燥状態、あるいは、注入の前に安定した非注入可能な溶液の形態で 貯蔵された場合に増大することが知られている。現在市販されている多くの医薬 又は市販するために開発されている多くの医薬は、商業的に販売するに十分な時 間にわたって販売可能な溶液として安定しておらず、あるいは、許容できない短 い貯蔵寿命を有する。これらの薬品としては、深刻なアレルギー症及び過敏症を 治療するためのエピネフリン（ｅｐｉｎｅｐｈｒｉｎｅ）　、及び、抗ガン剤で あるシクロフォスフアマイド（ｃｙｃｌｏｐｈｏｓｐｈａｍｉｄｅ）がある。血 液凝固を解消するために使用されるウロキナーゼ（ｕｒｏｋｉｎａｓｅ）　、及 び、低血糖症の治療に使用されるグルカゴン（ｇｌｕｃａｇｏｎ）の如き他の薬 学的に活性な物質は乾燥した粉末状態でのみ安定である。極めて酸性のｐ　）− ルベル（２，０−２，８）の溶液の中で最適に貯蔵されるパパベリン（ｐａｐａ ｖｅｒｉｎｅ）は、注入の直前に生理学的に許容される溶媒と混合し、これによ り、酸性溶液に伴う痛み及び分解効果を防止する必要がある。容易に投与できる 形態で上手く貯蔵できな他の医学的に活性な物質は、アデノシン・トリフオスフ ェート（Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈから入手可能）、並びに、注入のために混合すると ２４時間の貯蔵寿命しかもたないプロスタグランディン−Ｅがある。 しかしながら、医学的に活性な物質を安定な非注入形態で貯蔵するためには、そ の物質を医学的に許容される溶媒と注入前に混合する必要がある。従って、一般 には、溶媒及び溶質用の別個の容器が使用される。しかしながら、注入前混合を 行う上記方法は、２以」二の容器を必要とするので不便である。２以上の容器を 用いることは、適正な投与量を生ずるように医薬を混合するひとが判断しなけれ ばならず、また、２又はそれ以−１−の別個の容器からの物質を混合する時に滅 菌性を保持することの困難性の観点から望ましくない。 従って、ある医薬の種々の成分を注入前まで商業的に許容される時間にわたって 別個に貯蔵することにより、特定の医薬の貯蔵寿命を増大させる注入装置が必要 とされることは理解されよう。これに関連して、上記貯蔵寿命を増大させると共 に、信頼性のある正確な投与量を確実に投与するかの準備が極力少なくて済む装 置が必要となる。そのような需要を満たすと、今までは医療専門家からしか直接 人手できなかった多くの医薬を商業的に入手可能となる。 上述の問題を解決するために、注入の直前に混合されるべき溶媒及び医学的に活 性な溶質を同一のカートリッジの中に収容する多数のウェット／ドライ型のシリ ンジが開発されて来た。５ａｒｎｏｆｆ　ｅｔ　ａｌ、の米国特許第４，６８９ ．０４２号は複胴型のシリンジを開示しており、このシリンジにおいては、固体 医薬と液体医薬とが装置の別個の容器部分の中に収容される。−Ｊ−記米国特許 の注入前混合及び注入は、多数のバイアスバネによって制御され、これらバイア ス／＜ネは、解放機構にて順次作動され、溶媒を一方の隔室から連通通路を介し て乾燥医薬を収容する隔室へ送る。次に、注入前にオペレータが装置全体を撹拌 し、医薬及び溶媒を混合する。次にオペレータは、注入ニードルを目標組織に置 き、混合された医薬を患者に投与する注入機構を作動させる。」二記米国特許は 、多くの構成要素を備えると共に、使用するための幾つかの別個の作動段階を必 要とするので複雑である。 また、５ａｒｎｏｆｆ　ｅｔ　ａｌ、の米国特許第４，７５５，１．６９号は、 複数の隔室が重積されたシリンジ内シリンジ型のアセンブリを開示しており、こ のアセンブリにおいては、バイアスバネが混合／注大ピストン並びに−次二一ド ルを駆動して、装置のそれぞれの医薬成分用の隔室の間のシールを破断する。オ ペレータが装置を撹拌し注入ニードルを目標部位に挿入した後に、バイアスバネ が再び作動し、混合医薬を患者の中へ送る第２のピストンを駆動させる。この米 国特許の装置は、上記米国特許の装置よりも幾分簡単であるが、多くの構成要素 を含むと共に使用時に幾つかの別個の操作を必要とするので複雑である。 Ｃｕｒｌｅｙ　ｅｔ　ａｌ、の米国特許第４，３２８，８０２号は、ウェット／ ドライ型のシリンジ及び連結されたバイアルを開示しており、上記シリンジ及び ／＜イアルは使用の間に分離され、バネによって押圧されるシリンジのピストン 部分が作動されて、溶媒を溶質のバイアルの中へ注入して混合させる。次に、手 動操作でシリンジへの吸引を行い、混合された医薬／溶媒溶液をシリンジに装填 する必要がある。シリンジ／バイアルアセンブリからのシリンジ部分の取り外し は、患者に注入を行う前に行う必要がある。 他の２室型のシリンジは、Ｂｕｎｄｅｒ　Ｇ］、ａｓ　ＧｍｂＨによって製造さ れ、Ｖａｒｊ−ｊｅｃｔの商品名で販売されている。この装置は単一のシリンダ 型のシリンジであり、流体のバイパスにより、装置の作動の際に医薬溶媒及び医 薬の混合が可能となる。 上記装置の多ピストンアセンブリは機械的に複雑であり製造に費用がかかる。 また、−上述の装置はいずれも、使用後の注入ニードルを引き戻して装置の中に 完全に入れ、これにより、安全な廃棄及び病気の伝染防止を行う事ができない。 従って、特定の薬学的な物質の予め計量した投１５景を収容する注入装置であっ て、−４−記投与量の投与又は自己投与を専門家ではない人間が容易且つ信頼性 をもって行える装置が必要とされることは明らかである。手動、あるいは、バネ の張力の如き機械的な手段又は気体の圧力によって操作することができる注入装 置、又は、電子的な手段又は他のデータ処理手段によって自動的に作動すること ができる装置が必要とされることも明らかである。 光皿の通！及ｌ旦薦 本発明の目的は、総ての使用段階において注入ニードルを隠し、これにより、患 者の懸念を減少させることである。 また本発明の目的は、患者の皮膚に接触する前に、汚染の危険性のある表面、エ アロゾル又は浮遊粒子あるいは微生物にニードルを露出させない手段を提供する ことにより、総ての使用段階において注入ニードルの滅菌性を保持することであ る。 本発明の別の目的は、露出されたニー　ドルと偶発的に接触することによる感染 の危険性又はけがを排除する注入バイアルを提供することである。 本発明の更に別の目的は、衛生的に廃棄可能な注入バイアルを提供することであ り、このバイアルは、使用後にバイアルの中に完全に引っ込み、これにより、汚 染されたニードル又は汚染されたシリンジあるいはその一部に接触することによ る感染の危険性を低減するニードルを備える。 本発明の別の目的は、特殊な器具又は容器を必要とぜずに安全に廃棄することが でき、また、病院外であるいは緊急の状況で安全且つ衛生的に廃棄することので きる衛生的に廃棄可能な注入バイアルを提供することである。 本発明の別の目的は、通常の医薬装填設備を用いて充填することのできる液体医 薬を分配するためのアンプル又はカートリッジを提供し、これにより、通常では ない装填方法及び設備を開発及び製造するために必要となる大幅な経費を節減す ることである。 本発明の別の目的は、ニードルの挿入速度、ニードルの引き抜き速度、医薬注入 速度、及び、流体の吸引速度を自動的Ｈつ厳密にプログラム的に制御するための Ｌ段を提供することにより、不適切な注入の危険性を減少することである。 本発明の別の目的は、液体医薬の不正確な投与量が注入される危険性を減少させ ることである。 本発明の別の目的は、患者にあるいは患者自身によって正しくない医薬が注入さ れる危険性を減少させることである。 本発明の別の目的は、注入部位を自動的に調べ、これにより、注入ニードルのチ ップが適正あるいは所望の部位並びに所望の目標組織にあるが否かを判定するた めの手段を提供することである。 本発明の別の目的は、操作の間に注入／吸引カートリッジを自動的にスキャンし 、これにより、血液又は他の生理学的流体が実際のあるいは可能性のある注入部 位からカートリッジへ吸引されＣいるが否かを判定する手段を提供することであ る。 本発明の別の目的は、医薬又は他の流体が望ましくない又は不適切な組織又は部 位に注入されるのを自動的に防止するための手段を提供することである。 本発明の別の目的は、医薬を予め選択された目標組織に注入すると共に、医薬が 接触すると望ましくない損傷を受ける恐れのある組織に医薬が接触しないように する手段を提供することである。 本発明の別の目的は、男性のペニスに苦痛及び不安を与えることなく、ペニスへ の医薬の注入又は自己注入を行うことのできる手段を提供することである。 本発明の別の目的は、医学的に活性な物質及び生理学的に許容される溶媒すなわ ち流体を別個に収容し且つ注入前混合を行う簡単な構造のシリンジを提供するこ とである。 本発明の別の目的は、医学的に活性な物質及び手動操作で使用されるようになさ れた、又は、手動操作型の、あるいは、生理学的に許容される溶媒すなわち流体 を別個に収容し且つ地ぜこを行う自動インジェクタを備えた、廃棄可能な安全シ リンジを提供することである。 本発明の同様な目的は、少なくとも１つの液体成分を他の成分と注入前混合する と共に、使用後に引っ込んで閉止されたカートリッジの中に完全に入る注入ニー ドルを有するシリンジを提供し、これにより、露出したニードルと偶発的に接触 することによる感染又は損傷の危険性を減少させることである。 本発明の別の目的は、注入の直前に医薬成分を自動的に混合するための手段を備 えるカートリッジシリンジを提供することである。 本発明の別の目的は、通常のタイプあるいは通常ではないタイプのネック部を存 する医薬容器と共に使用することのできるニードルアセンブリハウジングを提供 することである。 本発明の１−記目的によれば、流体注入用のバイアルが提供される。注入バイア ルは、第１及び第２の端部を有する両端型のカートリッジであって、該カートリ ッジは、第１及び第２の端部の間に伸長する壁部によって形成される円筒形の孔 を有し、核化は排出されるある量の流体を貯蔵するに適している。第１のピスト ン及び第２のピストンが」二記孔の中に位置し、」二記孔の円筒形の壁部に対し て摺動可能に着座しており、Ｌ記第１のビス１ヘンは、プランジャに可逆的に係 合する手段を備える。カートリッジには穿刺可能な端部キャップが設けられ、該 端部ギャップは、カートリッジの第２の端部に対して堅固に取り付けられてシー ルされると共に、ニートルガ−イドを備えている。カートリッジにはまた、外方 端及び内方端を存する中空の注入ニードルが設けられ、内方端は、第２のピスト ンに対して堅固に取り付けられて該第２のピストンを貫通し、外方端は、端部キ ャップに向かってこれを貫通しないように伸長している。カートリッジはまた、 第１及び第２のピストンが所定の距離たけ離れた時に、これら第１及び第２のピ ストンを互いに係Ｉにするためのロック手段を備λている。穿刺可能な端部キャ ップは自己月止望の材料から形成されるのが好ましいが、これは本発明を実施に 必須の要素ではない。 バイアルには読み取り可能なインジケータを設けることができ、このインジケー タは、医薬の夕ｒブ、患石゛の情報、注入すべき医薬の量、ニードルの挿入及び 引き抜き速度、並びに、流体の注入及び／叉は吸引速度を表示する。 本発明の他の特徴によれば、プログラム可能な自動注入／吸引装置が提供され、 該装置は、ハウジングと、該ハウジングの中に設けられてカートリッジバイアル を可逆的に収容するチャンバと、ハウジングの中に摺動可能に設けられたカート リッジバイアルピストン作動プランジャとを備える。ハウジングにはプランジャ を駆動するための手段も設けられる。また、プランジャの運動速度、運動方向及 び運動範囲を制御するためのコントローラ手段も設けられる。制御はこのように −Ｉ−記駆動手段によって行われ、コントローラ、プランジャの運動速度、運動 方向及び運動範囲を検知するセンサ、プランジャの運動速度、運動方向及び運動 範囲を表示し巨つ流体バイアルに残っている流体量及び排出すべき流体量を表示 するインジケータ、並びに、吸引された生理学的流体がバイアルの中に存在する ことを検知するセンサが更に設けられる。また、吸引された生理学的流体を検知 した時に、望ましくない目標組織への注入を自動的に阻止するための手段と、注 入／吸引装置に設けられたカートリッジバイアルから不用意に薬が排出されるの を阻止する手段とが設けられる。 本発明によれば、流体医薬を保イｆするカートリッジバイアルは、注入／吸引装 置の中に挿入することができ、該注入／吸引装置は医薬を注入するために使用さ れる。最後に、ニードルが完全に引っ込んだ状態にあるカートリッジバイアルを 取り除い゛Ｃ廃棄することができ、一方、注入／吸引装置は別のカートリッジバ イアルと共に繰り返し再使用することができる。 本発明の他の目的に従い、２成分医薬用の混合シリンジが提供される。混合シリ ンジは、第１及び第２の端部を有するカートリッジハウジングと、実質的に円筒 形のカートリッジハウジング孔と、カートリッジハウジング孔の中に摺動可能に 設けられるカートリッジとを備え、該カートリッジは、第１の端部と、第２の端 部ど、これら第１及び第２の端部の間に設けられる一時的なシールバリアとを備 え、該ノルリアは、カートリッジ孔を円筒形の医薬溶媒装填チャンバと円筒形の 医薬装填チャンバとを分離する。 カートリッジハウジングには、該カートリッジハウジングに固定的に設けられて 一時的なシールバリアを解除すなわち破断するための手段も設けられ、上記カー トリッジは、医薬溶媒及び医薬を医薬溶媒装填チャンバー及び医薬装填チャンバ の中にそれぞれ別個に収容するに適している。医薬溶媒及び医薬は混合されてカ −トリジンから排出される医薬を形成する。 カートリッジの第１の端部の中にはピストンが設けられ、該ピストンは開口の中 に摺動可能に着座する。後退可能なニードルハウジングアセンブリがカートリッ ジハウジングの中に摺動可能に設けられ、また、後退可能な注入ニードルがニー ドルハウジングアセンブリに固定され且つ該ニードルハウジングアセンブリを真 通し混合医薬を注入するようになされている。穿刺可能なカートリッジ端部スト ッパが、カートリッジの第２の端部に堅固に取り付けられて該第２の端部をシー ルしている。本発明の幾つかの実施例においては、穿刺可能な端部キャップが設 けられ、該端部キャップは、カートリッジハウジングの第２の端部をシールする と共に、その中に設けられたニードルガイドを有する。 本発明の別の目的に従い、ピストン及びカートリッジを作動させると共にカート リッジを他の装置に適合させるための作動シャフトがピストンに設けられる。 作動シャフトには、ピストンを貫通してこれを破断したブツシュロッドすなわち 注入ニードルの部分を収容するためのチャンバを設けることができる。本発明の 幾つかの実施例においては、解除可能な一時的なシールバリアは、バリアが解除 された後にピストンがバリアを封止可能に貫通できるように構成される。本発明 のこの特徴によれば、カートリッジのピストンが貫通することを可能とする実質 的に円筒形の開口を有する種々の弁すなわちノ〜ルブが設けられる。これらの弁 は特に限定するものではないが、ストップコック、隔膜及び隔膜用の座、アイリ ス／ｊルブ、及び、ボール及び座から成るボールバルブとすることができる。 本発明の別の目的に従い、穿刺可能な端部ストッパ及びネック部を有する医薬容 器と共に使用されるニードルハウジングアセンブリが提供される。このアセンブ リには、ニードルハウジングと、ニードルハウジングに設けられるロック手段と 、注入ニードルが設けられる。該ロック手段は、医薬容器とニードルハウジング とが相対的に運動してニードルハウジングアセンブリとカートリッジが所定の距 離離れた時に、ハウジングを医薬容器に係止させる。 注入ニードルには、中空シャフトと、内方端と、内方のシャフト部分と、外方端 と、外方のシャフト部分と、第１及び第２の開口と、中空シャフトを貫通して第 １及び第２の開口を接続する通路とが設けられ、上記ニードルは、ニードルハウ ジングに堅固に取り付けられて該ニードルハウジングを貫通する。ニードルの内 方端及び内方のシャフト部分は、医薬容器を穿刺するようになされており、ニー ドルの外方端及び外方のシャフト部分は、ニードルハウジングアセンブリから医 薬を排出するようになされている。 ニードルアセンブリハウジングである医薬容器にハウジングを係止するためのロ ック手段は、ハウジングに設けられる突出部を有しており、該突出部は、医薬容 器のネック部及びヘッド部に確実に係合するようになされている。好ましい実施 例においては、ニードルアセンブリハウジングにはフランジが設けられ、該フラ ンジは、ネック部、並びに、通常のあるいは通常ではないタイプのネック部を有 する医薬容器の端部を捕捉して確実に保持するようになされている。本発明のニ ードルアセンブリハウジングは、医薬の注入前に注入ニードルが目標組織の中に 確実に挿入されるように形成されることにより、注入部位の炎症を減少させるよ うになされている。 本発明のニードルアセンブリハウジングは、膨張チャンバを有する自動又は非自 動の注入装置のカートリッジハウジングの中で使用されるようになされており、 上記膨張チャン／１は、摺動可能なカートリッジと組合わされてニードルアセン ブリハウジングのフランジの膨張を許容してカートリッジを捕捉するようになさ れている。また、本発明のニードルアセンブリハウジングは、インジェクタ装置 を用いることなく使用される種々のネック部付きの医薬容器とは独立して使用さ れるようにすることができる。 本発明の別の実施例においては、カートリッジハウジングに固定されて摺動可能 なカートリッジのチャンバの間の一時的なシールがリアを解除すなわち破断する 上記手段は、ロータノ〜ルブの作動スロットに係合するに適した係止端及び穿刺 端を有する螺旋状のブツシュロッドを備えており、上記係止端はカートリッジハ ウジングに対して固定的に取り付けられており、上記螺旋状のブツシュロッドは 、カートリッジハウジングからニードルアセンブリハウジングのブツシュロッド 開口を通って穿刺可能なカートリッジ端部ストッパに向かって伸長してブツシュ ロッドを自由に案内し、これにより、ブツシュロッドの穿刺端は、穿刺可能なカ ートリッジ端部ストッパに整合して状態でこれに近接する。本発明の別の実施例 においては、螺旋状のブツシュロッドは、カートリッジに設けられる混合ロータ を作動させ、これにより、溶媒／溶質混合物がカートリッジを通って排出される 際に上記溶媒／溶質混合物を混合するようになされている。 本発明の別の目的に従い、２成分医薬用の混合シリンジが提供され、該混合シリ ンジは、第１及び第２の端部並びに実質的に円筒形のカートリッジハウジング孔 を有するカートリッジハウジングと、カートリッジハウジング孔の中に摺動可能 に設けられると共に、第１の端部、第２の端部、並びに、これら第１及び第２の 端部の間に設けられてカートリッジ孔を円筒形の医薬溶媒装填チャンバ及び円筒 形の医薬装填チャンバに分離するための一時的なシールバリアを有する摺動可能 なカートリッジとを備え、上記カートリッジハウジングは、これに固定的に取り 付けられて一時的なシールバリアを解除するようになされた手段を有すると共に 、医薬溶媒及び医薬を医薬溶媒装填チャンバ及び医薬装填チャンバの中にそれぞ れ別個に収容するようになされ、」−記医薬溶媒及び医薬は混合されてカートリ ッジから排出される医薬を形成する。 カートリッジには、カートリッジの第１の端部の中に設けられてカートリッジ孔 の中で摺動可能に着座するピストンと、カートリッジに堅固に取り付けられてカ ートリッジハウジングの中に完全に収容されるニードルハウジングアセンブリと が設けられる。カートリッジハウジングの中に完全に収容される注入ニードルが 設けられ、該注入ニードルは、該ニードルの少なくとも一部がカートリッジハウ ジングの外側に伸長する位置まで伸長可能であり、上記ニードルは、ニードルハ ウジングアセンブリに固定され且つ該ニードルハウジングアセンブリを貫通して 混合医薬を注入できるようになされている。カートリッジにはまた、カートリッ ジハウジングの第２の端部をシールする穿刺可能な端部キャップと、シリンジか ら医薬が排出された後にカートリッジハウジングの中に完全に入るようにニード ルを後退させるための手段とが設けられる。解除可能な一時的なシールバリアは 、バリアが解除された後にピストンが封止可能に該バリアを通過できるように構 成されており、また、カートリッジ孔の寸法と概ね等しい寸法を有するカートリ ッジ孔が設けられ、これにより、バリアが解除された後にピストンは該バリアを 封止可能に通過することができる。バリアは、カートリッジの外側に設けられる 作動カムを有すると共にカートリッジを通る弁とすることができ、上記弁作動カ ムは、カートリッジハウジングと一体のブツシュロッドによって作動される。 本発明の更に別の目的に従い、カートリッジの中に収容されて電子的又は磁気的 に作動可能なブツシュロッドと、カートリッジハウジングの中に収容されて電子 的又は磁気的に作動可能なブツシュロッドアクチュエータとを備え、これにより 、摺動可能なカートリッジのチャンバの間の一時的なシールを解除することがで きる。 本発明の別の目的に従い、２成分医薬を注入前混合するためお混合シリンジが提 供され、該混合シリンジは、第１及び第２の端部並びに実質的に円筒形のカート リッジハウジング孔を有するカートリッジハウジングと、カートリッジハウジン グ孔の中に摺動可能に設けられると共に、第１の端部、第２の端部、並びに、こ れら第１及び第２の端部の間に設けられてカートリッジ孔を円筒形の医薬溶媒装 填チャンバ及び円筒形の医薬装填チャンバに分離するための一時的なシールバリ アを有する摺動可能なカートリッジとを備え、上記カートリッジは、これに固定 的に取り付けられて一時的なシールがリアを解除するようになされた手段を有す ると共に、医薬溶媒及び医薬を医薬溶媒装填チャンバ及び医薬装填チャンバの中 にそれぞれ別個に収容するようになされ、上記医薬溶媒及び医薬は混合されてカ ートリッジから排出される医薬を形成する。カートリッジには、カートリッジの 第１の端部の中に設けられてカートリッジ孔の中で摺動可能に着座するピストン と、カートリッジハウジングの中で摺動可能且つ後退可能なニードルハウジング アセンブリとが設けられ、ニードルハウジングは、これに固定的に取り付けられ て一時的なシールバリアを解除するための手段を有する。本装置は更に、後退可 能な注入ニードルを備え、該注入ニードルは、中空シャフトと、内方端と、内方 のシャフト部分と、外方端と、外方のシャフト部分と、第１及び第２の開口と、 上記中空シャフトを貫通して上記第１及び第２の開口を接続する通路とを備える 。 上記ニードルはニードルハウジングに堅固に取り（＝１けられて該ニードルハウ ジングを貫通しており、ニードルの」−記内方端及び内方のシャフト・部分はカ ートリッジを穿刺するようになされており、ニードルの外方端及び外方のシャフ ト部分は、ニードルハウジングアセンブリから医薬を排出するようになされてお り、注入ニードルの第１の開口は、穿刺された医薬カートリッジからの流体を受 け取るに適した距離たけハウジングから離れてニードルの内方のシャフト部分に 設けられ、注入ニードルの第２の開口はニードルの外方端に設けられる。 属国０直上凱脱即 本発明を添付の図面を参照して以下に説明するが、図面においては、図１は、本 発明の第１の実施例に従って構成され、カートリッジのチャンバを分離するため の手段としてプラグを用いるカートリッジシリンジの断面図であり、図２（ａ） 並びに図２（ｂ）乃至図２（ｅ）は、本発明の第２の実施例に従って構成され、 本発明のカートリッジのチャンバを分離するための手段として破断可能な隔膜を 用いると共に、医薬溶質を貯蔵するための抽出コラムを用いるカートリッジシリ ンジの断面図であり、 図３（ａ）並びに図３（ｂ）乃至図３（ｄ）は、本発明の第３の実施例に従って 構成され、本発明の室を分離する手段が螺旋状のねじりロッドによって作動され るロータリバルブであるカートリッジシリンジの断面図であり、図４（ａ）並び に図４（ｂ）乃至図４（ｄ）は、本発明の別の実施例に従って構成され、チャン バを分離するための手段がカートリッジを貫通してブツシュロッドによって作動 されるストップコックであり、また、使用時に医薬の成分を自動的に撹拌するた めの手段を備えるカートリッジシリンジの断面図であり、図５（ａ）並びに図５ （ｂ）乃至図５（ｅ）は、本発明の他の実施例に従って構成され、ストップコッ クバリア手段がカートリッジハウジングと一体のブツシュロッドによって作動さ れ、また、医薬溶質が該医薬溶質が流れるべき混合迷路に設けられるカートリッ ジシリンジの断面図であり、図６（ａ）乃至図６（Ｃ）は、本発明の更に別の実 施例に従って構成され、破断可能な隔膜が、電子的又は磁気的に作動される手段 によって解除され、また、注入ニードルがカートリッジに固定的に取り付けられ るカートリッジシリンジの断面図であり、 図７は、本発明の他の実施例に従って構成され、伸長した注入ニードルがブツシ ュロッドのバリア解除機能も行う、図１の装置と類似のカートリッジシリンジで あり、 図８（ａ）は、本発明に従って構成されたニードルハウジングアセンブリの実施 例の斜視図であって、本ニードルハウジングアセンブリは、当業界で周知の種々 のネック部付きの容器、並びに、本発明のカートリッジシリンジの種々の実施例 と共に使用することができ、 図８（ｂ）は、図８（ａ）のニードルハウジングアセンブリの平面図であり、図 ８（ｃ）は、図８（ｂ）の線Ａ−Ａに沿う断面図であり、図８（ｄ）は、図８（ ｃ）の拡大図であり、図９（ａ）は、本発明に従って構成された図５（ａ）乃至 図５（ｅ）に示す装置と同様のカートリッジシリンジの断面図であるが、ピスト ンを通過させるように適正に形成された開口を有する球形ボールバルブが設けら れ、カートリッジを実質的に空にするようにネック部のグリッドに溶質が設けら れており、図９（ｂ）は、ボールバルブ作動カムが図９（ａ）の接近した位置に ある状態を示す詳細図であり、 図９（ｃ）は、図９（ａ）のカートリッジの断面図であり、ボールバルブが開放 され、ピストンは溶媒／溶質混合物を排出するように封止可能に通過してカート リッジのネック部を形成する湾曲当接部に着座しており、図９（ｄ）は、図９（ ｃ）の開位置にあるボールバルブ作動カムの詳細図であり、 図１０は、注入／吸引装置の長手方向の断面図であって、カートリッジバイアル 及び他の要素の相対的な配置を示しており、図１１は、単一の溶液医薬を貯蔵し 且つ排出するに適した本発明の別の実施例に従って構成されたカートリッジバイ アルの長手方向の断面図であり、図１２は、単一の溶液医薬を貯蔵し且つ排出す るに適したカートリッジバイアルの別の実施例を示しており、摺動可能なアンプ ルが図１１に示ず字のの第１のピストンと同様に機能し、ニードルを後退させる 別の手段が設けられ、上記アンプルは通常の医薬包装設備を用いて製造すること ができ、図１３は、図１２に示す装置と同様のカートリッジバイアルの別の実施 例を示しており、このカートリッジバイアルは単一成分医薬を貯蔵し且つ排出す るものであり、また、図１２とはある寸法的な関係が変わっている。 好ましい〜施例の讐細な・明 本発明のカー■・リッジ混合シリンジ及びニードルハウジングの利点及び特徴は 、単なる例であって限定的なものではない混合シリンジ及びニードルアセンブリ の幾つかの例を図面を参照して説明する以下の記載から明らかとなろう。 また、以下の記載から、種々の実施例の要素を組み合わせることにより、図面に 示す以外の本発明の多くの変更例が可能であることも理解できよう。例えば、図 ２に示すニードルハウジングアセンブリ及びカートリッジハウジングは、若干変 更することにより、図６に示す磁気的に又は電子的に作動される破断可能な隔膜 ’ｌを用いるようにすることができる。 図１を参照すると、２成分ノＪ−トリツジ混合シリンジは、ポリエチレンの如き 剛性材料で構成された両端型の円筒形のカートリッジハウジング１を備えており 、該カートリッジハウジングは、カートリッジ滞留チャンバ１５と、ニードルハ ウジング滞留チャンバ２と、ニードルハウジングアセンブリ収容チャンバ１１と を備えている。カートリッジハウジング１には、ブチルゴムの如き弾性材料から 成る穿刺可能なシールエンドキャップ３と、端部キャップ３に堅固に埋め込まれ ると共にニードルガイド間ロアを有するプラスチック製のニードルガイド７と、 注入装置位置決め突出部９とが設けられている。端部キャップにはまた、ブツシ ュロッド停止端６６においてニードルガイド５に係ＩＩニされたブヅシｊ−ロッ ド６０が設けられており、ニードルカーイドはステンレス鋼の如き適宜な材料か ら形成されている。ブツシュロッド６０は、ニードルアセンブリハウジングのブ ツシュロッド開１−］　２０を通って、穿刺可能なカートリッジ端部ストッパ３ ９へ向かって伸長している。ニードルハウジングアセンブリ収容チャンバ１１に はまた、適宜な形状の湾曲当接部１３が設けられており、該湾曲当接部は、ニー ドルアセンブリハウジング１８が、ニードルアセンブリハウジング収容チャンバ １１に入ったり該収容チャンバから後退するのを許容する。ニードルアセンブリ ハウジング１８及び円筒形のカートリッジ３１は最初に、ニードルハウジング滞 留チャンバ２及びカートリッジ滞留チャンバ１５の中にそれぞれ配置されている 。 円筒形のカートリッジ３１は、レキサンプラスチック（Ｌｅｘａｎ　ｐｌａｓｔ ｉｃ）の如き剛性材料から形成され、カートリッジハウジング１の中に摺動可能 に設けられ、溶媒５１及び溶質６３が収容される３部分チャンバを備えている。 溶媒５１は、カートリッジ３】の第１の部分３３に収容される。溶媒５１は、単 一の溶媒又は希釈剤、混合された溶媒又は希釈剤、濃縮された溶液、あるいは、 複数の医学的に活性な物質から成る１又はそれ以上の部分から構成することがで きる。第１の部分３３は、カートリッジ３１の内壁に堅固に取り付けられたプラ グ座６２及びプラグ６１によって、溶質を収容するカートリッジの第２の部分３ ５から分離されている。 溶質を収容するカートリッジの第２の部分３５は大きな表面積を有する穿刺可能 な溶質トレーグリッド６４の上で細かく分割された溶質６３を収容している。 溶質６３は、固体医薬、液体医薬、濃縮溶媒用の希釈剤、又は多成分物質から成 る１又はそれ以上の部分から構成することができる。溶質６３はカートリッジの 第２の溶質収容部分３５に設けられており、これにより、溶媒５１はグリッド６ ４を通り、混合された溶質／溶媒が中空の注入ニードル２３から排出される前に 、溶質を溶解させる。第３のカートリッジ注入ニードル部分３７は、弾性材料か ら成りカー（・リッジキャップ３８の中に設けられる穿刺可能なカートリッジ端 部スト・ツバ３９を備えている。カートリッジピストンチャンバ当接部４０が、 カートリッジの第２の収容部分３５と第３のカートリッジ注入ニードル部分３７ との間の遷移部を形成すると共に、溶質トレーグリッド６４用の座を形成してい る。第３のカートリッジ部分３７とカートリッジキャップ３８との間の遷移部の 外側部は、カートリッジショルダ部４１を形成する。カートリッジショルダ部４ ］は、本発明の作用の間に、ニードルアセンブリハウジング１８のフランジ１９ に係合するためのフランジ係合段部として機能する。 カートリッジ３１は更に、剛性材料製のピストン４５を備えており、該ピストン は、ピストンシャフト４７と、注入／吸引装置又は手動操作用のアダプタに可逆 的に係合するためのピストンシャフトヘッド４９とを有している。そのようなカ ートリッジは、図示のピストン４５に類似するピストン以外の適宜な手段によっ て注入／吸引装置又はマニュアルアダプタに係合させることができ、上記適宜な 手段は、例えば、Ｔシャフト及びキー溝、ネジ付きのロッド、ピストン係合バー ブ（鉤状部）、あるいは、カートリッジを注入／吸引装置に確実に係合させる他 の手段とすることができる。 ニードルアセンブリハウジング１８は、線形のポリプロピレンの如き剛性材料か ら形成されており、ニードルアセンブリハウジング底部１６と、ニードルハウジ ング壁部１７と、ニードルアセンブリハウジングフランジ１９と、カートリッジ ３１に確実に係合するようになされたニードルアセンブリハウジングリップ部２ １とを備える。ニードルアセンブリハウジング１８はまた、ニードルアセンブリ ハウジングのブツシュロッド開口２０を備えており、該ブツシュロッド開口はこ れを貫通する鋭利なステンレス鋼製のブツシュロッド６０を有している。ニード ルアセンブリハウジング１８は更に、中空の注入ニードル２３を備えており、該 注入ニードルは、ハウジング１８に堅固に取り付けられて該ハウジングを貫通し ている。注入ニードル２３は、穿刺可能なカートリッジストッパ３９に向かって 配列される内方端３５と、ハウジングから選択的に移動して目標組織に挿入され る外方端２７とを備えており、該外方端は、ニードルガイド５の開ロアを通過す るが、本発明の作動前には、シール端部キャップ３を通って突出しない。 ニードルアセンブリハウジング壁部１７、ニードルアセンブリハウジング収容室 １１及びブツシュロッド６０の相対的な長さは、本装置が後に説明するように作 動する際に、ブツシュロッド６０のブツシュロッド穿刺端６８が、穿刺可能なカ ートリッジ端部ストッパ３９を穿刺し、ニードルの内方端２５が穿刺可能なカー トリッジ端部ストッパ３９に係合する前にプラグ６１をプラグ座６２から脱落さ せる。カートリッジの第３の注入ニードル部分３７は、カートリッジ３１が穿刺 可能なカートリッジシール端部キャップ３に向かって十分に駆動され、これによ り、ニードルアセンブリハウジング１８がニードルアセンブリハウジング収容チ ャンバ１１の中に完全に位置した時に、ニードルアセンブリハウジングのフラン ジリップ部２１がカートリッジ３１のカートリッジショルダ部４１に係合するこ とにより保持される。 上述の混合シリンジの実施例は以下の如く作動する。 ピストン４５は、シール端部キャップ３の方向ヘブランジャシャフトヘッド４９ に力を与えることにより、封止可能な端部キャップ３の方へ駆動され、上記力は 、プランジャシャフト４７を介してピストン４５へ伝達され、これにより、溶媒 ５１、プラグ６１及びプラグ座６２に流体圧を付与すると共に、カートリッジ３ １、並びに、固定された注入ニードル２３を有するニードルアセンブリハウジン グ１７をシール端部キャップ３の方へ押す。この作用は同時に、カートリッジ３ １をニードルアセンブリハウジングのブツシュロッド開口２０を通って自由に摺 動するブツシュロッド端部６８に押圧し、これにより、注入ニードル２３をニー ドルガイド開ロアに通し、従って、ニードルの外方端２７が穿刺可能なシール端 部キャップ３を穿刺する。ニードルアセンブリハウジング壁部１７、ニードルア センブリハウジング収容チャンバ１１及びブツシュロッド６０の相対的な長さは 、ブツシュロッドの穿刺端６８が穿刺可能なカートリッジ端部ストッパ３９を穿 刺してプラグ６１をプラグ座６２から脱落させ、これにより、注入ニードルの内 方端２５が穿刺可能なカートリッジ端部ストッパ３９に接触する前に、溶媒５１ を第２のカートリッジ溶質収容部分３５へ入れ、これにより、溶媒５１及び溶質 ６３を混合するように選定する。ブツシュロッド６０がプラグ６１から脱落した 後に且つ注入ニードルの内方端２５が穿刺可能な端部キャップ３９を穿刺する前 に、カートリッジ３１が端部キャップ３へ向かって運動する速度を変えることに より、溶媒５１及び溶質６３が混合される溶解時間を制御することができる。 ピストン４５によってカートリッジの穿刺可能なシール端部キャップ３へ向かう 力は、ニードルハウジング１８がシール端部キャップ３によって停止するまで、 ニードル２３を外方へ動かして目標組織へ入れ、これにより、ニードルアセンブ リハウジング１８を、カートリッジ収容チャンバ１５よりも大きな直径を有する ニードルアセンブリ収容チャンバ１１の中に位置決めする。ニードルアセンブリ ハウジング１８をニードルアセンブリハウジング収容チャンバ１１の中に位置さ せることにより、ニードルアセンブリ１８のフランジ１９及び壁部１７が膨張し 、これにより、カートリッジ３１の第３のカートリッジ注入ニードル部分３７を 不可逆的に且つ確実に収容して保持する。同じ方向に引き続き圧力を加えること により、ピストン４５は、穿刺可能なカートリッジ端部ストッパ３９の方へ移動 し、これにより、混合された溶媒５１／溶質６３から成る溶液が、中空の注入ニ ードル２３を介して目標組織へ排出される。 混合された溶媒５１／溶質６３から成る溶液が、中空の注入ニードル２３を介し て目標組織に注入された後に、ピストンシャフトヘッド４５に作用する力の方向 を反転させ、これにより、不可逆的に保持されたニードルアセンブリハウジング １８をカートリッジハウジング３１の中へ引き戻すと共に、注入ニードル２３を 目標組織から引き抜き、従って、注入ニードルの外方端２７をカートリッジハウ ジング３１の中に完全に位置させる。 ピストン４５は、カートリッジ３１の孔の中で摺動可能に着座しているが、若干 大きめの直径を有しており、これにより、カートリッジ３１の孔を通してピスト ン４５を引き戻すために必要とされる摩擦力は、ニードル２３を有するニードル アセンブリハウジング１７によって保持されたカートリッジ３１を注入部位から カートリッジハウジング１の中に完全に位置するように引き抜くのに必要とされ る摩擦力よりもかなり大きい。 図２は本発明の一実施例を示しており、この実施例は、カートリッジの溶媒部分 と溶質部分との間のバリアとして破断可能な隔膜を用いている点、及び、溶質を 抽出可能なビードコラムに入れている点において、図１に示す実施例と異なる。 図２を参照すると、水ガラスの如き剛性材料から成る円筒形のカートリッジ３１ が、カートリッジハウジング１の中で摺動可能に設けられ、このカートリッジは 、溶媒２５１及び溶質２６３を収容する３部分チャンバを備えている。カートリ ッジの溶媒部分３３は、隔膜用の座２７１によって、カートリッジの溶質部分３ ５から分離されており、上記隔膜用の座は、加硫ゴムから形成された弾性の円形 Ｕ通路であり、カートリッジお壁部に隣接する壁部の直径を大きくすることによ り生ずる圧力、あるいは、当業界では周知の産業用接着剤によって、カートリッ ジ３１の内壁に堅固に取り付けられてシールされており、上記隔膜用の座の中に は、０リング（図示せず）によって、天然ゴム又はスチレンフィルムの如き材料 から成る破断可能な隔膜２７３が取り付けられている。 第２の溶質収容チャンバ３５は、Ｒｈｏｍ　ａｎｄ　）Ｔａａｓ’　ｓ　Ａｍｂ ｅｒｌｊｔｅのカチオン樹脂又はアニオン樹脂の如きイオン交換樹脂のビードコ ラム２７２を収容している。本発明のこの実施例においては、上記樹脂は、適宜 な溶質２６３で飽和されその後溶媒２５１によって抽出されている。大部分の場 合においては、薬の排出に重要なファクタは、溶質２６３の投与量であり、溶媒 ２５１の過剰な供給は広く許容される。ビードコラム２７２の基部を支持してい るのは穿刺可能な透過性を有するグリッド２７５である。ビードコラム２７２は 、溶質収容部分３５の中に装填され、これにより、本発明の作用においては、溶 質２５１はビードコラム２７２を通り、中空の注入ニードル２３を通って排出さ れる前に溶媒２６３に溶解する。 ニードルアセンブリハウジング壁部１７、ニードルアセンブリ収容チャンバ１１ 、及びブツシュロッド２６０の相対的な長さは、本装置が後に説明するように作 動する際に、ニードル内方端２５が穿刺可能な端部ストッパ２３９に接触する前 に、ブツシュロッドの鋭利な穿刺端２６８が穿刺可能なカートリッジ端部ストッ パ３９を穿刺するように選定される。これは図２（ａ）に示されている。破断可 能な隔膜２７３がブツシュロッド２６０によって穿刺される時と、ニードルチッ プ２５がカートリッジの端部ストッパ３９を穿刺する時との間の時間を制御する ことにより、特定の溶質／溶媒に対して、溶媒２５１が溶質２６３を通って移動 する溶解時間を必要に応じて変えることができる。 図２（ａ）乃至図２（Ｃ）に示す本発明の実施例は、図１に関して上に説明した のと同様な態様で作動し、本装置が注入／後退サイクルの４つの位置にある状態 を図２（ａ）乃至図２（ｅ）に示している。図２（ａ）は、本発明が最初の収容 位置にあることを示している。 図２（ｂ）は、シャフト４７のシャフトヘッド４９を介してピストン４５に力が 与えられ、これにより、カートリッジ３１、並びに、堅固に取り付けられた注入 ニードル２３を有するニードルアセンブリハウジング１７が、穿刺可能なカート リッジハウジングのシール端部キャップ３に向かって十分遠くハ、移動し、これ により、ブツシュロッド基部２６６に固定されたブツシュロッド２６が、カート リッジ端部ストッパ３９、グリッド２７５及び破断可能な隔膜２７３を穿刺し、 ニードルアセンブリハウジング１７のフランジを膨張させた状態を示している。 ニードルアセンブリハウジングは、この状態においては、ニードルハウジング滞 留チャンバ１１の外側にあるが、ニードル２３の内方端が穿刺可能なカートリ・ ソジの端部キャップ３９を穿刺するほとには遠くまで駆動されていない。従って 、図２（ｂ）は、溶媒２５１が溶質２６３に接触しているが、注入ニードル２３ を介してカートリッジ３１から排出される通路を有していない状態を示してし） る。 図２（Ｃ）は、カートリッジ３１がシール端部キャップ３に向かって更に駆動さ れ、ニードルアセンブリハウジング１７のフランジがカートリッジ３１のキャッ プ及びネック部を非可逆的に保持するに十分な程度移動し、また、ピストン４５ が、溶質２６３を通って溶媒２５１の部分を通過してカートリ・ソジ３１の第３ のチャンバの中へ入って注入する状態にある本装置を示してＩ／）る。 図示してはいないが、ピストン４５に引き続き力を与えることにより、溶媒２５ １の追加の量が溶質２６３を通って必要量の医薬を排出することは明らかであり 、その後バーブ２０４が隔膜用の座２７１に非可逆的に係合し、これ

【こより、 ビス■・ン４５に反対の力が作用して、カートリッジ３１のニードルアセンブリ ハウジング１７及び注入ニードル２３が後退し、注入が完了した後に、カー１〜 リツジハウジング１の中に完全に入る、図２（ｄ）は、二−ドルアセンブリハウ ジング及びニードルを有する址−トリシンが完全に後退した状態を示して（する 。ゴムプランジャ４５に堅固に取り付けられているのは、ステンレス鋼製の／＜ −プ２０４である。 図３は、カートリッジの上方部及び下方部に液体成分を有する本発明のカートリ ッジの実施例を示している。この実施例は、ウェット／ウェットカートリッジと して知られている。カートリッジの各部分を分離するための−・時的な／１リア 装置は、回転可能なディスクアセンブリのバルブ分離バリア並びに該バリア用の トリガであり、該トリガは混合が可能な時に伸長する。図３　（ａ）　、図３（ ｂ）、図３（Ｃ）及び図３（ｄ）は、本装置の３つの作動位置を示している。 図３を参照すると、円筒形のカートリッジハウジング１には棚部３７４が取り付 けられており、該棚部は円筒形のカートリッジハウジング１と一体であり、該カ ートリッジハウジングの中には、円筒形のカートリッジ３１と同軸上に整合され た剛性で矩形の螺旋状のブツシュロッド３８２が埋め込まれている。注入ニード ル３２３が、ニードルアセンブリハウジング３１８の中で十分に偏心しており、 これにより、矩形の螺旋状のブツシュロッド３８２の作動を邪魔しないようにな っている。円筒形のカートリッジ３１は、カーｌ・リッジハウジング１の中で摺 動可能に設けられていると共に、溶媒３５１及び溶質３６３が収容される２つの チャンバを有している。Ｕｐｊｏｈｎ製薬から入手可能であり、純粋アルコール の溶液として準備され、注入の前に滅菌水で希釈しなければならない血管拡張剤 であるＰｒｏｓｔａｇｌａｎｄｉｎ　Ｅの如き溶媒３５１が、カートリッジ３１ の第１の部分３３３の中に収容され、希釈蒸留水の如き溶液３６３がカートリッ ジの第２の部分３３５の中に収容される。カートリッジの第１の溶媒部分３３３ は、ディスクアセンブリバルブによってカー１−リッジの第２の溶質収容部分３ ５５から分離されており、上記ディスクアセンブリバルブは、ダブルディスク弁 座３７１と、円形の固定ディスク３７７と、円形のロータディスク３７８とを備 えている。成形可能なシリコンゴムから形成される弾性を有する円形の０通路で あるダブルディスク弁座３７１は、カートリッジ壁部に隣接する壁部の直径を大 きくすることにより生ずる圧力、又は、当業界において周知の産業用接着剤によ って、カートリッジ３３１の内壁に堅固に取り付けられる、上記弁座の中には、 剛性ゴムから成る円形の固定ディスク３７７が永続的に取り付けられており、上 記固定ディスクは、四半部が交互に開放した円形のロータディスク３７８を有し ており、該ロータディスクは交互に開放した四半部を有するステンレス鋼から形 成され、ダブルディスク型の弁座３７１の中で自由に回転することができる。− り記各ディスクは、開放した四半部が重ならず従ってディスクアセンブリバルブ を閉じた状態にするように配列されている。この構成は図３（ａ）に示されてい る。ロッド３７９によって円形のロータディスク３７８に堅固に取り付けられて いるのは、スロット付きの被動部材３８１である。スロットｒ］きの被動部材３ ８１は適正な寸法の矩形のスロット３８０を有しており、これにより、矩形の螺 旋状のブツシュロッド３８２が、螺旋状のロッド３８２の螺旋部に沿って動く時 に、螺旋状の被動ディスク３８１を回転させる。矩形の螺旋状のブツシュロッド ３８２の鋭利な螺旋状の先端３８８は、螺旋状の被動部材３８】を９０°回転さ せて漏洩を生ずることなくカートリッジの端部シール３８１を穿刺させるような 厚み、長さ及び回転を有する。 ウェット／ウェットカートリッジシリンジの一ヒ述の実施例は以下のように作動 する。 プランジャシャフトヘッド４９に端部キャップ３の方向の力を与えることにより 、ピストン４５が端部キャップ３の方へ移動する。上記力は、プランジャシャフ ト４７を介してピストン４５に伝達されて、溶媒３５１並びにディスクアセンブ リバルブのロータ３７８及びステータ３７７に流体圧を一ケえ、これにより、カ ートリッジ３１、並びに、固定された注入ニードルを有するニードルアセンブリ ハウジング３１８を端部キャップ３に向けて押圧し、これと同時に、カートリッ ジ３１を矩形の螺旋状のブツシュロッド３８２の鋭利な先端３８８に押圧する。 上記先端は、ニードルアセンブリハウジングの開口３２０を自由に通過し、これ により、注入ニードル３２７を駆動して端部キャップ３及び薄い壁部３７５を穿 刺する。矩形の螺旋状のプッシュ口・ソド３８２のチップ３８８が矩形のスロッ ト３８０通過すると、螺旋状の波動ディスク３８】が、螺旋状のチップ３８８の 螺旋状の湾曲部に従って回転する。剛性のロッド３７９が、円形のディスクアセ ンブリバルブのロータ３７８を９０°回転させ、これにより、ディスタアセンブ リバルブを開く。この状態は、図３（ｂ）及び図３（Ｃ）に示されている。ディ スクアセンブリバルブは、注入サイクルの開始時に螺旋状の先端がスロット３８ ０に入ると同時に開き、これにより、注入ニードルの内方端２５がカートリッジ の穿刺可能な端部ストッパ３９を穿刺する前に、溶液３６３及び溶媒３５１を混 合することが分かる。端部ストッパ３９は、注入サイクルの終了時付近で穿刺さ れる。図３（ｃ）参照。矩形の螺旋状のブツシュロッド３８２の残部は直線的あ り、従って、バルブのロータ３７８はそれ以上回転せずにバルブを開位置に固定 する。 図４（ａ）は、カートリッジのチャンバの間の一時的なバリアとしてストップコ ックを用いる本発明の一実施例の詳細図である。ストップコックは作動カムを備 え、該作動カムは、カートリッジの外側面とカートリッジハウジングの内側面と の間に設けられるブツシュロッドによって作動される。この実施例はまた、本発 明の注入サイクルの間に、混合溶媒及び溶質を自動的に撹拌するために独立して 作動する手段を備える。 図４（ａ）を参照すると、円筒形のカー１〜リツジハウジング１にはベース嶺部 ４７４が設けられており、該ベース棚部は円筒形のカートリッジハウジング１と 一体であり、該カートリッジハウジングの中には、平坦なステンレス鋼から形成 された剛性で矩形の螺旋状のブツシュロッド４８２が埋め込まれて円筒形のカー トリッジ１と同軸状に配列されている。螺旋状のブツシュロッド４８２は、鋭利 で螺旋状のブツシュロッド端部４９を有している。注入ニードル４２３は、ニー ドルアセンブリハウジング４１８の中で偏心しており、これにより、矩形の螺旋 状のブツシュロッド４８２に阻害されることなく作動する。ニードルアセンブリ ハウジングＪ９は、カー１〜ツジハウジング１ので摺動可能であると共に、これ に固定されるとｊｔにニードルの内方端４２５を有する注入ニードル４２３を有 している。 図１、図２、図３、図４及び図７に示す実施例と同様に、カートリッジハウジン グ１にはニードルアセンブリハウジング滞留チャンバ１１が設けられており、該 滞留チャンバは、ニードルアセンブリハウジング４１８がチャンバ１１の中に完 全に位置し、た時に、ニードルアセンブリハウジングのフランジ１９が膨張する のを可能にする適正な寸法を有し７ている。円筒形のカートリッジ３１は、カー トリッジハウジング１の中で摺動可能に設けられている。 カートリッジの第１の溶媒収容部分４３３は、ストップコックアセンブリバルブ ４２０によって、カートリッジの溶質部分４３５から分離されている。ストップ コックアセンブリバルブ４２０は、医療業界で周知の材料から形成されると共に 、多くの種々の形態にすることができ、例えば、バルブの開口は、カートリッジ のピストンが摺動可能に通過することのできる適正な寸法とすることができる。 本発明のストップコックアセンブリバルブの追加の実施例は、後の図５に関する 説明から明らかとなろう。 図４（ａ）を参照すると、バルブ作動ブツシュロッド４６０が示されており、こ のバルブ作動ブツシュロッドは、ベース棚部４７４に固定的に取り付けられてお り、また、ストップコック４２０を開くようにニードルアセンブリハウジング４ １８の開口（図示せず）を自由に通過することができ、更に、カートリッジ４３ １の外側にあって、チューブ４９１を連続的に回転させるように矩形の螺旋状の ブツシュロッド４８２を自由にしている。バルブ作動ブツシュロッドは図４（ｂ ）乃至図４（ｄ）により詳細に示されている。チューブ４９１の下端に取り付け られているのは螺旋状の被動ディスク４８１である。螺旋状の被動ディスク４８ １は楕円形のスロットを有しており、該スロットは、矩形の螺旋状のブツシュロ ッド４８２が、螺旋状のパターンに従って、螺旋状の被動ディスク４８１を回転 させるような寸法を有している。チューブ４９１に堅固に取り付けられているの は撹拌ロータブレード４８７であり、下方のロータブレードは、この構造の軸受 として作用するシリコンリング４８９に着座している。環状の網フレーム４８６ が、閉止されてチューブ４９１の中への溶媒の侵入を阻止するチューブ頂部キャ ップ４９５の上に延在している。螺旋状のブツシュロッド３８２の螺旋パターン は、シリンジの全下降サイクルの間に、螺旋状の被動ディスク４８１を回転させ るような長さを有している。 本発明の２成分シリンジの上述の実施例は以下の如く作動する。 プランジャシャフトヘッド４９に端部キャップ３の方向の力を与えることにより 、ピストン４５が端部キャップ３の方へ移動する。上記力は、プランジャシャフ ト４７を介してピストン４５に伝達されて、溶媒５１並びにディスクアセンブリ バルブのロータ３７８及びストップコックアセンブリバルブ４２０に流体圧を与 え、これにより、カートリッジ３１、並びに、固定された注入ニードル４６０を 有するニードルアセンブリハウジング４１７を端部キャップ３に向けて押圧し、 これと同時に、カートリッジ３１を矩形の螺旋状のブツシュロッド４８２に押圧 する。該ブツシュロッドは、ニードルアセンブリハウジングの開口４２ｏ（図示 せず）を自由に通過し、これにより、注入ニードル４２７を駆動して端部キャッ プ３及び薄い壁部４７５を穿刺する。矩形の螺旋状のブツシュロッド４８２のチ ップ４８８が楕円形のスロット４８０通過すると、螺旋状の被動ディスク４８１ が、シャフト４９０の螺旋状の湾曲部に従って回転する。チューブ４９１に堅固 に取り付けられた螺旋状の被動ディスク４８１はチューブ４９１を引き続き回転 させ、これにより、混合溶媒及び溶質に撹拌を与える。 図５（ａ）乃至図５（ｅ）は本発明の別の実施例を示しており、この実施例は、 溶質用の抽出迷路、並びに、本発明のカートリッジ要素に設けられるストップコ ックを備える点において、上述の実施例と異なっており、上記ストップコックは 、カートリッジハウジングの中に設けられる１組の隆起部及び溝によって作動さ れる。その変形例においては、ストップコックは封止可能な通路を許容するよう に構成することができる。 図５　（ａ）　、図５　（ｂ）　、図５　（ｃ）　、図５（ｄ）、図５（ｅ）及 び図５（ｆ）は、本発明の２成分カートリッジシリンジを示しており、このカー トリッジシリンジは、カートリッジハウジングの中で摺動可能な２室型の医薬カ ートリッジを備えており、上記カートリッジハウジングは、これに固定的に取り 付けられた注入ニードルと、ストップコックを作動すると共にカートリッジをガ イドし且つ位置決めするためにカートリッジハウジングと一体に形成された作動 隆起部及び溝とを有している。 図５　（ａ）　、図５　（ｂ）　、図５　（ｃ）　、図５　（ｄ）　、図５（ｅ ）及び図５（ｆ）を参照すると、２成分カートリッジシリンジは、実質的に円筒 形で両端型のカートリッジハウジング５０１を備えており、該カートリッジハウ ジングは、線形のポリプロピレン又はポリスチレンの如き射出成形に適した剛性 材料から形成される注入端及びカートリッジ作動端を有している。カートリッジ ハウジングはまた、２室型のカートリッジ５３１を摺動可能に収容するカートリ ッジ滞留チャンバ５１５と、ガイド溝５１２及び溝隆起部５１０とを備えており 、」二記ガイド溝及び隆起部は、弁作動カム５８４を作動且つ案内し、また、カ ムの突出部５９９及びバルブのロータ５８３に係合してこれらを回転させる。円 筒形のカートリッジハウジング５０１の壁部５１６の注入端は十分に細く、これ により、カートリッジ５３１が穿刺可能な端部キャップ５０３に向かって動くと 、中空の注入ニードル５２３の注入端及びシャフトが端壁部５１６を穿刺し、上 記端部キャップは、カートリッジ５３１がこれに向かって駆動される時にショッ クアブソーバの役割も果たす。当業界では周知のように、端部キャップ５０３は 弾性材料から形成され、上記弾性材料は、ニードルがその中に埋め込まれた時に 、あるいは、ニードルが高い速度で貫通する時に心抜きされず、膨張するバネに よって伝達されるであろうエネルギショックを効率的に吸収する。当業界で知ら れているそのような特性を有する材料は、クロロブチルゴムである。パイレック スガラスの如き剛性材料から形成される円筒形のカートリッジ５３１は、カート リッジハウジング５０１の中に摺動可能に設けられ、溶媒５５１及び溶質５６３ を収容する２つのチャンバを有する。溶媒５５１は、カートリッジ５３１の第１ の部分５３３の中に収容され、溶質５５１は抽出迷路５７１の中に収容される。 上記抽出迷路は、ストップコックアセンブリ５２０が作動する時に溶媒５５１が 押し出されるように構成され、カートリッジの第２の部分５３５の中に設けられ る。 カートリッジの第１の部分５３３は、ストップコックアセンブリ５２０によって 第２の部分５３５から分離され、上記ストップコックアセンブリは、成形シリコ ンゴムの如き弾性材料から成る円筒形のロータハウジング／シール５８５を備え ており、上記ロータハウジング／シールには、カートリッジハウジング５０１が カートリッジ５３１と相対的に動くことにより円筒形のロータハウジング／シー ル５８５が回転した後に、溶媒５５１をカートリッジの第２の部分５３５に通し 、且つ、カム５２２をカイト溝５１２及び溝隆起部５１０と相互作用させる。 円筒形のロータハウジング／シール５８５及びＢルブロータ５８３は、カートリ ッジ５３１の壁部に設けられるバルブロータシート５２４に封止可能に装着され る。ロータシート５２４及び／＜ルブロータ５８３は、Ｚｙｔｅｌ　ｌ０ＩＬの 如き一般用の潤滑型のナイロンポリマから射出成形するのが好ましい。 円筒形のロータハウジング／シール５８５の開口５９５が、ストップコックアセ ンブリをバルブすなわち弁として作動させる。これは図５（ａ）に最もよく示さ れている。円筒形のロータシリンダ５８３の前方端には、突出する半球部５９９ を有する同心カム５８４が取り付けられており、上記半球部は、カートリッジ５ ３１が、溝隆起部５１０及び溝５１２を通って円筒形のカートリッジハウジング を下降する時に、円筒形のロータシリンダ５８３を９０°回転させる。この９０ ６の回転により、ロータ開口５９５が円筒形の孔に整合し、これにより、溶媒５ ５１を円筒形の第２の部分５３５へ通過させる。カートリッジの第２の溶質収容 部分５３５は、コラムトレイ５９２上で細かく分割された溶質５６３を収容し、 上記各々のコラムトレイは、射出成形されて所望の高さまで積み重ねられており 、これにより、溶媒５５１は、中空の注入ニードル５２３へ排出される前に、１ つのトレイを通って次のトレイへ移動する。中空のステンレス鋼チューブから形 成された注入ニードル５２３は、シール端部キャップ５０３を貫通しない外方端 ５２７を有している。 ウェット／ドライ、ウェット／ウェツト型のシリンジの上述の実施例は以下の如 く作動する。 プランジャシャフトヘッド５４９に端部キャップ５０３の方向への力を加えるこ とにより、ピストン５４５は封止可能な端部キャップ５０３の方へ移動し、上記 力は、プランジャシャフト５４８を介してピストン５４５に伝達され、これによ り、溶媒５５１及びストップコックアセンブリバルブ５２０に流体圧を与え、カ ートリッジ５３１及び永続的に取り付けられたニードルアセンブリ５９３を端部 キャップ５０３の方へ押圧し、これにより、カートリッジ５３１はカートリッジ ハウジング５０１の下方へ摺動する。溝隆起部５１０に直交するカム５８４の半 球部５９９がガイド溝５１２の下方へ摺動すると、その半径方向の端部５０６が 、溝隆起部５１００頂部の４５°の傾斜部５０８に係合し、カム５８４を回転さ ぜ始める。この動きは図５（ａ）に最も良く示されている。 力ｌｈ　５８４はパルプロ・−夕５０３に取り付けられており、バルブロータの 開口は、カム５８４の甲４球部５９９がその水平な状態（閉じた状態）にある時 に、水平な状態（閉じた状態にある）。 カム５８４がガイド？’ＦＩ５１２の下方へ摺動すると、カム５８４は９０°回 転し２、スロット５９５が垂直な（開いた）状態を取り、カートリッジ孔と一致 する。この状態は図５（ｂ）に最も良く示されている。 ピストン６４５が端部キャップ５０３に向かって引き続き運動すると、ニードル ５２３が、穿刺可能なカートリッジの端部キャップ５０３及び穿刺可能な薄い壁 部５１６を通って目標組織の中へ入、る。ニードルを目標組織の中へ入れるのに 必要とされる力は６オンス程度であり、一方、溶媒５５１をトレイコラムに通す に必要な背圧は数ポンドである。従って、開放したストップコックアセンブリの 値が、ピストンを介してカー１〜リツジｌ＼力を引き続き伝達する。カーｌ・リ ッジが下方位置に着座し、これにより、ニードルアセンブリハウジング５９３が 端部キャップ５０３に接触していると、溶媒が抽出迷路５７１を通して押圧され 、これにより、溶質５６３をそこから抽出し、混合された医薬が、中空の注入ニ ードル５２３を介して目標組織へ排出される。混合された溶媒５５１及び溶質を 中空の注入ニードル５２３を介して目標組織に注入した後に、ピストンシャフト ヘッド４９に作用する力の方向を逆転させ、これにより、カートリッジ５３１及 び注入ニードル５２３を引き抜いてカートリッジハウジング５０１の中に完全に 入れる。 図６は本発明の他の実施例を示ずが、この実施例は、分離バリア及び分Ｍバリア の取り付は溝がピストンの下降線を越えて凹陥され、これにより、解除された分 Ｍバリアを通過するようになされており、また、バリア解除装置が、概ね円形の カートリッジハウジングの壁部に埋め込まれて電磁気的又は電子的に作動される ピストンによって作動される点において、上述の実施例と異なっている。 図６を参照すると、２成分カートリッジシリンジは、両端型の実質的に円筒形の カートリッジハウジング６０１を備えており、該カートリッジハウジングは、線 形のポリプロピレン又はポリスチレンの如き射出成形に適した剛性材料から成る 円錐形のテーバを有する端部を備えている。ハウジングには、カートリッジ滞留 チャンバ６１５、及び、電磁石６１８ようの空所６１３が設けられている。カー トリッジハウジング６０１．６１６のＦ端は十分に細く、また、カートリッジ６ ３１が下降した時に、ニードル６１８が先端すなわちチップ６１６を穿刺するこ とができるように容易に穿刺可能な材料から形成されている。カートリッジハウ ジング６０１には、穿刺可能な端部キャップ６０３が設けられており、該端部キ ャップは、カートリッジ６３１が底に着いた時に、ショックアブソーバとして機 能する。 ボロンガラス（Ｂｏｒｏｎ　ｇｌａｓｓ）の如き剛性材料から形成される円筒形 のカートリッジ６３１は、カートリッジハウジング６０１の中で摺動可能に設け られており、溶媒６５】及び溶質６６３を収容する２部分型のチャンバを備えて いる。溶媒６５１は、カートリッジ６３１の第１の部分６３３に収容され、溶質 ６３３は第２の部分６３５に収容される。カートリッジ６３１には、矩形のガラ ス壁突出部６３４が設けられ、これにより、隔膜用の座６７１がピストン６４５ の下降線から凹陥できるようになされている。第１の部分６３３は、隔膜用の座 ６７１によって第２の部分６３５から分離されている。隔膜用の座は、シリコン ゴムから成形された円形のＵ溝であって、該Ｕ溝は、取り付は溝６３２に隣接す る隔膜用の座の壁部６３６の直径を大きくすることにより生ずる圧力、あるいは 、当業界で周知の産業用接着剤によって、ガラス壁突出部６３４の溝６３２の取 （＝ｆ部に堅固に取り付けられており、Ｕ溝の中には、穿刺された時に破砕する 性質を有する０、００５インチの疎水性コーディングされたポリスチレンフィル ムが取り付けられている。上記フィルムはＯリング（図示せず）によって適所に 係止されている。永久磁石Ｎ６３７が、シリコングリースによってカートリッジ ６３１のガラス壁に保持されており、上記シリコングリースは、０．００５−１ ゜０００インチの薄い屑の場合に、一時的な接着剤として機能する性質を有する 。 永久磁石Ｎ６３７に堅固に取り付けられているのはビン６３８である。透過性の トレイ６４０が溶質６６３を保持している。磁石として使用されるＮ及びＳは反 対に電荷を有している。 混合シリンジの上述の実施例は以下の如く作動する。 プランジャシャフトヘッド６４９に端部キャップ６０３の方向の力を与えること により、カートリッジ６３】はシール端部キャップ６０３へ向かって移動する。 」−配力は、プランジャシャフトを介してピストン６４５へ伝達され、溶媒６５ １及び隔膜用の座６７１に流体圧を与え、これにより、カートリッジ６３１及び 永続的に取り付けられたニードルアセンブリ６９３を端部キャップ６０３へ向け て押圧し、従って、カートリッジ６３１はカートリッジハウジング６０１の下方 へ摺動する。カートリッジ６３］が端部キャップ６０３に向かって動くと、ガラ ス壁突出部６３４が接触スイッチ６５５をトリップさせ、該スイッチはバッテリ ６４２の回路（図示せず）を閉成して磁石の巻線６４３に電流を通し、これによ り、電磁石６】８がＮ磁石となり、永久磁石５６３７及び取り付けられたピスト ン６３８をカートリッジハウジング６０１に対して確実に適所に保持する。カー トリッジ６３１が、図６（ｂ）に示すように端部キャップ６０３へ向かって引き 続き運動すると、ビン６３８が破断可能な隔膜６７３を破断させ、これにより、 溶質６５１がカートリッジ６３１の第２の部分６３５の中へ入る。ピストン６４ ５はカートリッジ６３１を封止可能な端部キャップ６０３の方へ移動させ続け、 これにより、ニードル６１８を［１ｆｆ１組織に入れる。カー１〜リツジ６３１ が端部キャップ６０３の１に着座すると、ピストン６４５に作用する端部キャッ プ６０３の方向への力が、図６の位Ｗ　Ｉ　Ｉ　Ｉに示すようにピストンを端部 キャップ６０３へ向けて動かし、これにより、永久磁石Ｓが、カートリッジ６３ １の内側ガラス壁の下方へ移動すイ）。 永久磁石５６３７をカートリッジ６３】のガラス壁の上に保持するシリコングリ ースは、ピストン６４５用の潤滑剤の役割を果たすど共に、約３オンスの力の磁 石用の接着剤の役割も果たす。ピストン６４５は凹陥した隔膜用の座６７１を通 過し、溶解した溶質を注入ニードル６１８を介して目標組織へ排出することがで きる。 図７に示す本発明の実施例は、図１に示す実施例の変形例であり、変更された注 入ニードルを備え、該注入ニードルは、２つのカートリッジ部分を分離する破断 可能なへリアを破断させるブツシュロッドの役割も果たす。 図７を参照すると、水ガラスの如き剛性材料から成る円筒形のカートリッジ３１ は、カートリッジハウジング１の中で摺動可能に設けられ、溶媒７５１及び溶質 ７６３を収容する３部分型のチャンバを備えている。溶媒７５１を収容するカー トリッジの溶媒部分は、図２に示す実施例のように、破断可能な隔膜７６１によ って溶質７６３を収容するカートリッジ部分から分離されており、破断可能な隔 膜７６１は、加硫ゴｔ１から成る隔膜用の座によってカートリッジ３１の中に着 座しており、上記隔膜用の座は、カートリッジ壁部に隣接する壁部の直径を大き くすることにより生ずる圧力、あるいは当業界では周知の産業用接着剤によって 、カートリッジ３Ｊの内壁に堅固に取り付けられてシールされている。 カートリッジ３１の溶質収容部分には、図２に示すのと同様のイオン交換樹脂の ビードコラムが設けられており、該ビードコラムは、溶媒７５１によって抽出さ れるべき適正な溶質で飽和されている。 ニードルアセンブリハウジング１７には、堅固に取り付けられた中空のプッシュ 口・ソド／注大ニードル７２３が設けられている。中空のブツシュロッド注入ニ ードル７２３には、開１］をもたない鋭利な内方端７２５が形成されている。中 空のブツシュロッド注入ニードル７２３にはまた、ブツシュロッド注入ニードル 開ロア７３が設けられており、開口は、本装置の注入ストロークの間に穿刺可能 なカートリッジ端部スト・ツバ３９がニードルアセンブリハウジング１７の底部 に着座するまで、ブラシコロラド注入ニードル開ロア７３が混合された溶媒７５ １／溶質７６３に露呈されないように、ニードルアセンブリハウジング１７に対 して相対的に位置決めされている。 図７に示す装置の作用は、他の実施例の作用と同様であり、カートリッジ３１は 、ピストンシャフトヘッド４９を介して与えられる穿刺可能なカートリッジハウ ジングのシール端部キャップ３の方へカートリッジ３１を押圧する圧力によって 押圧される。そのような圧力は、破断可能なカートリッジ位置決めタブ７７１を 破断するのに十分な大きさであり、これにより、カートリッジ３１は引き続き穿 刺可能なカートリッジハウジングシール端部キャップ３の方へ移動する。ビスし ４９に引き続き下方の圧力が加わることにより、開口をもたないブツシュロッド 注入ニードル内方端が、穿刺可能なカートリッジ端部ストッパ３９のビードコラ ム７７２及び破断可能な隔膜７６１を穿刺する。上述の他の実施例と同様に、カ ートリッジの溶媒及び溶質の間のバリアの解除すなわち破断により、２つのチャ ンバが接続され、溶質及び溶媒が混合される。ブツシュロッド注入ニードル開ロ ア７３の位置は、第３のカートリッジ部分３７が完全に保持され、且つ、ニード ルアセンブリハウジング１７、及び、第３の部分３７を有するニードルアセンブ リハウジング１７がニードルアセンブリ収容チャンバ１１の中に完全に入った後 にたけ、混合された医薬の接近を許容する。 図８を参照すると、本発明のニードルハウジングの種々の状態が示されている。 図８（ａ）はニードルアセンブリハウジングの斜視図であって、ニードルアセン ブリハウジングの底部１８と、ニードルアセンブリハウジングのフランジ１９と 、ニードルアセンブリハウジングのフランジのリップ部２１とを示している。注 入ニードルを堅固に取り付けるように形成された注入ニードルの開口８２２も示 されている。 図８（ｂ）は、本発明のハウジングの平面図であり、ハウジングの底部１８と、 ハウジングのフランジ１９と、ハウジングのフランジのリップ部２１と、注入ニ ードルの開口８２２とを示している。 図８（Ｃ）は、図８（ｂ）の断面Ａ−Ａに沿う断面図であって、ハウジングの底 部１８と、ハウジングのフランジ１９と、ハウジングのフランジのリップ部２１ とを示している。また、ハウジングの底部１８に設けられる注入ニードルの開口 ８２２も示されている。 図８（ｄ）は、図８（Ｃ）の一部を詳細に示す断面図であって、ニードルアセン ブリハウジングの底部１８の注入ニードルの開口８２２を示している。 図８　（ａ）　、図８　（ｂ）　、図８（Ｃ）及び図８　（ｄ）　、並びに、図 ２、図３、図４及び図７を参照すると分かるように、堅固に取り付けられた注入 ニードルを有するニードルアセンブリハウジング１７は、ネック部付きの医薬容 器に関連して作動する。より詳細には、医薬容器のネック部付きの端部が、ニー ドルアセンブリハウジング１７のフランジ１９の湾曲当接部に接触すると、フラ ンジ１９が膨張してネック部付きの医薬容器の端部を収容し、これにより、フラ ンジのリップ部２１が、ネック部付きの医薬容器のネック部を形成する狭い凹所 に露呈されると、容器に接触して該容器を堅固に保持する。図８（ａ）に示すよ うに、ニードルアセンブリハウジング１８は、注入ニードルを受け入れるための 注入ニードル開口８２２を有している。そのようなニードルは、成形、螺合、嵌 合、あるいは接着等の当業界で周知の他の適宜な態様で取り付けることができる 。 樽型のロータを有する通過バルブはある用途には適しているが、概ね球形のロー タ及び該ロータ用の座を有するボールバルブが、本発明の一時的に解除可能なバ リアの他の好ましい実施例である。ボールバルブのロータには、適正な寸法を有 する円筒形の貫通開口が設けられており、従って、バルブのロータが回転してロ ータの開口をカートリッジシリンダの孔に整合させると、カートリッジのピスト ンが上記開口を封止可能に通過することができる。これは、ピストンが通過する カートリッジ孔と実質的に同一の円筒形の孔をバルブロータに形成することによ り達成される。そうではなく、シリコンプラスチック又はシリコンゴムの如き弾 性変形可能な材料か形成され、圧縮又は膨張してバルブのロータを通過すること のできるカートリッジピストンを設けることにより、カートリッジの内容物をよ り完全に排出することができる。ボールバルブの座は、カートリッジの壁部と一 体で、カートリッジピストンが枢動可能に通過することができるように十分に封 止的に凹陥されるのが好ましい。 図９　（ａ）　、図９　（ｂ）　、図９（Ｃ）及び図９（ｄ）は本発明の別の実 施例を示しており、この実施例においては、カートリッジの２つのチャンバを分 離するための手段は、上記第５の実施例のストップコックと概ね同様に作動する ボーレノ３ルブである。本発明のこの実施例における重要な特徴は、カートリッ ジピストンが封止的に通過することを許容し、従って、カートリッジをより完全 にからにするというバルブの通過性である。 図９　（ａ）　、図９　（ｂ）　、図９（Ｃ）及び図９（ｄ）を参照すると、カ ートリッジハウジング９０９は摺動可能に設けられるカートリッジ９８１を備え ている。 カートリッジハウジング９０９はまた、カートリッジ９８１と穿刺可能なカート リッジハウジングのシール端部キャップ９３７との間で摺動するニードルアセン ブリハウジング９２９を備えている。カートリッジ９８１はガラス製の円筒形の 頂部要素９６９を備えており、該頂部要素は、溶媒を収容するカートリッジの第 １の部分９０７と、摺動可能に設けられたピストン９０５とを有している。カー トリッジ９８１には更に、ボールバルブの成形ハウジング９１１が設けられてお り、該成形ハウジングは、その中に着座する概ね球形のボールバルブ９１３を有 している。ボールバルブ９１３はまた、カートリッジ９８１の孔よりも大きな直 径を有する円筒形の溝９１５を有している。 カートリッジ９８１には更に、バルブの成形ハウジング９０９のボールの注入端 に取り付けられたガラス要素９２５が設けられている。ガラス要素９２５は、カ ートリッジネック部９２７と、穿刺可能なカートリッジ端部ストッパ９２８とを 有している。ボールバルブ９１３には更に、ガイド隆起部９２３に回転可能に係 合するようになされた作動カム９１９が設けられており、上記ガイド隆起部は、 カートリッジ９８１及びボールバルブ９１３をそれぞれ案内し且つ作動させる傾 斜面９２１及びガイド溝９４９を有している。 図９　（ａ）　、図９　（ｂ）　、図９（Ｃ）及び図９（ｄ）に示す本発明の実 施例の作用は、図５　（ａ）　、図５　（ｂ）　、図５（ｃＬ図５（ｄ）及び図 ５（ｅ）に示す本発明の実施例の作用と極めて類似している。より詳細には、ピ ストンシャフトヘッド９０１、ピストンシャフト９０３、ゴムピストン９０５及 び溶媒９０６を介して伝達される力が、カートリッジ９８１をカートリッジハウ ジングの穿刺可能なシール端部キャップ９３７へ向けて押圧する。カートリッジ ９８１のこの運動により、回転可能なカム要素９４３がガイド隆起部９２３の傾 斜面９２１に係合し、これにより、回転可能なカム要素９４３、並びに、固定的 に取り付けられたボールバルブ９１３が９０°回転し、従って、円筒形の開口９ １５が、カートリッジの第１の溶媒収容部９０７の孔、並びに、カートリッジの 第２の溶質部分９７９に整合し、これにより、ゴムピストン９０５がボールバル ブ９１３を封止可能に頁通し、溶媒９０６をカートリッジの第２の溶質部分９７ ９へ入れ、更に、その中に収容された医学的に活性な物質を有する溶質グリッド ９８８に通す。 医学的に活性な物質は、カートリッジ９８１のネック部に凹陥してピストン９゜ ５がほぼ完全にカートリッジ９８１を空にすることを可能とする溶質グリッド９ ８８を通過する際に、溶媒９０６によって抽出される。カートリッジ９８１の下 降運動と同時に、ニードルアセンブリハウジング９２９がニードルアセンブリハ ウジングの膨張チャンバ９３３の中へ入り、これにより、ニードルアセンブリハ ウジングのフランジ９２６を膨張させると共に、カートリッジのネック部９２７ をニードルアセンブリハウジング９２９で保持させ、更に、注入ニードルの内方 端９３１によって穿刺可能なカートリッジ端部ストッパ９２８を穿刺させる。ゴ ムピストン９０５に引き続き圧力が作用することにより、溶媒並びに抽出された 溶質が完全に排出される。 ゴムピストン９０５に作用する力の方向を逆転させると、カートリッジ９８】及 び不可逆的に保持されたニードルハウジングアセンブリ９２９が後退し、これに より、カートリッジ９８１、ニードルハウジングアセンブリ９２９、及び注入ニ ードル９８５はカートリッジ９８】の中に完全に入る。 五−上 実施例Ｎｏ、　／〜クリアイプ　解除トリ力　溶質担体　混合機構１　、　ウエ ッグブラク゛　ブ　ブシュロブド　トレイ　なし２、　＠断可能なｌ１ｉｌ　フ ゛ツンユロッド　（ビン）　ヒ゛−ド　コラム　コラムの背圧３、　テ゛イスク ハ゛ルフ゛　９０°　Ｉ旋ロット°　バブキンク゛　バブキンク゛の背圧４、　 ストブブコック　外部フ゛ツシュロブド　ド−ナツブレハ゛ツク　回転バ　ドル ５、　スト９ブコづり　一体のブツシュロッド／カム　抽出迷路　迷路の背圧６ 、　通ＡＱ　電磁作動ヒ゛ン　トレイコラム　コラムの背圧７、　＠断可能な１ １　ブ　ヴシュロッド／ｉｔ人ニードル　ヒ゛−トコラムコラムの背圧 ９、　ｉＡストッブコ・ツク　一体のブ・ｙシュａッド／カム　カートリッジネ ック部り゛リット′ブレハ゛ツクの背圧 表１は、図１乃至７及び図９に示すカートリッジの８つの実施例の幾つかの主要 な特徴を示している。表に示す要素の組み合わせは単なる例示であり、本発明の 幾つかの互換性を示すものである。例えば、図面又は表には示していないが、本 明細書の記載から、通過ストップコックを実施例５のストップコックと置き換え ることができる。同様に、実施例７又は２のビードコラムを抽出迷路で置き換え ることができる。 従って、図１乃至図９を参照すると、本発明の種々の実施例のいずれの作動ピス トンに下向きの圧力を加えるだけで、溶媒チャンバ及び溶質チャンバの接続、２ つの医薬成分の混合、並びに、医学的に活性な物質の注入を行えることは容易に 理解されよう。また、作動ピストンに作用する力の方向を反転すなわち逆転させ るだけで、注入ニードルを注入部位から引き戻し、本発明のカートリッジハウジ ングの中に完全に入れることができることも理解されよう。 従って、本発明は一連の実施例を提供し、これら実施例においては、少なくとも １つの医学的に活性な物質を収容するプレパッケージ型のカートリッジと該カー トリッジ用のハウジングとの間の相対的な運動により、医学的に活性な物質を有 するｈ−）リッジチャンバと、生理学的に許容される溶媒すなわち希釈剤を収容 する別のカートリッジチャンバとの間のバリアを解除すなわち破断させる。 上述のタイプの２成分シリンジを用いる好ましい方法は、手動操作のためのあだ ぶと、並びに、上述のタイプの自動注入／吸引装置と共に使用される。他の好ま しい方法は、上述のシリンジの実施例のいずれかのピストン作動シャフトの適所 に設けられるプランジャハンドルを提供する。従って、シリンジは、他の作動力 を必要とすることなく、手動操作によって使用することができる。 本明細書に開示する弾性材料に関しては、そのような材料は、医学用及び歯科用 のパッケージ及び皮下注射針の分野において標準的なものであり、例えば、ゴム 、プラスチック、あるいは同様の及び関連する目的を達成するために使用される 当業界で周知の他の合成又は非合成材料とすることができる。また、上述の本発 明の実施例の総ては、標準的な医学用及び歯科用の容器並びに製造装置によって 製造することができるようになされていることも明らかである。 また、本発明のカートリッジは、特定の医学的に活性な物質の標準的な投与量を 投与するために、標準的な量の溶媒及び適正な量の溶質を収容するようになされ ている。 「円筒形」とは、ある閉じた曲線に一致する点を常に有する直線によって示され る形状又は凹所を意味し、上記直線は、上記閉じた曲線の平面にはないある直線 に常に平行に移動する。従って、直円筒とは、等しく平行な円形の基部及び直交 する軸線を有するものを意味し、また、直楕円円筒とは、２つの等しく平行な楕 円形の基部並びに直交する軸線を有するものを意味する。本発明の意味において 、種々のカートリッジの実施例とこれに対応するカートリッジハウジングとの間 の関係は、円筒すなわちシリンダに取り付けられるピストンの関係であることが 分かろう。すなわち、カートリッジハウジング孔（円筒）は、装置が作動する際 にカートリッジ（ピストン）用の容器及びガイドとして作用する。カートリッジ の種々のピストンに関しては、各々のピストンは、当業界で周知の標準的なシリ ンジプランジャと同一の作動を行う必要がある。 ［実質的又は概ね円筒形」とは、本発明の特定の実施例のハウジンク及び対応す るカートリッジ、並びに、ニードルハウジングアセンブリが、厳密に円筒形では ないが適正な相対的な形状を有し、従って、種々の要素の相対的な運動が、シリ ンダすなわち円筒の中の１又はそれ以上のピストンの作用に近似することを意味 する。 解除可能な一時的なバリア手段を通過するピストンの運動に関する「封止的又は 封止可能」とは、十分にシールすなわち封止されるが、解除可能なバリアを通っ て運動し、これにより、流体がピストンによって排出されることを意味する。 本発明の単一成分医薬を収容し且つ排出するための注入／吸引装置及びカートリ ッジバイアルの利点及び特徴は、注入／吸引装置の好ましい実施例を単なる例示 として詳細に説明する以下の記載を図面を参照しながら読むことにより理解され よう。 図１０に示す注入／吸引装置は、種々の要素を配設するハウジング１２ｏ１を備 えており、該ハウジングは、以下に説明し且つ図１１及び図１２に示すタイプの カートリッジバイアルを可逆的に受け入れるチャンバ１２１９と、直流モータ１ ２０３と、親ネジ１２０５と、リードナツトを保持するための直線型のベアリン グ１２０７と、親ネジを包囲するリードナツト１２１３と、発光ダイオード１２ １１を表示させるアーム付きの安全インジェクタスイッチ１２０９と、親ネジ１ ２０５に取り付けられたプランジャ１２１５と、チャンｚ＜１２１９の中に設け られたカートリッジバイアル１２１７と、電子制御ユニット１２２１と、インジ ェクタトリガボタン１２２３と、直流電源１２２５と、オン・オフスイッチ１２ ２７と、カートリッジ／アンプル位置係止ソレノイド軸１２３１を有するカート リッジ／アンプル位置ロックソレノイド１２２９と、吸引流体センサ１２３３と 、プランジャシャフトの速度７位に／方向センサ１２３５とを備えている。 本発明の注入／吸引装置は、後に説明するようにカートリッジバイアルと共に作 動する。本装置の総ての要素は、スイッチ１２２７の作動により、直流電源によ って励起される。直流モータ１２０３は、リードナツト１２１３に取り付けられ た親ネジ１２０５、並びにプランジャシャフト１２１５の端部に設けられる機械 的なキー溝によってカートリツジノ〜イアルの軸の端部１２１６に可逆的に取り 付けられたプランジャシャフト１２１５を駆動する。直線ベアリング１２０７は 、親ネジ１２０５及びプランジャシャフト１２１５の作動を円滑にするために設 けられている。親ネジのナツト１２１３は、親ネジ１２０５をプランジャシャフ ト１２１５に接続するための取り付は手段として設けられている。電子制御ユニ ット１２２１は、図示しないワイヤによって直流モータ１２０３に接続されたプ ログラム可能な電子プロセッサであり、親ネジ１２０５及びプランジャシャフト １２１５の運動速度、運動方向及び運動範囲を制御し、従って、カートリッジバ イアルの軸端１２１６の運動速度、運動範囲及び運動方向を制御する。カートリ ツジノ〜イアルの軸端１２１６は、プランジャシャフト１２１５に確実且つ可逆 的に接続するようになされた適宜なタイプのものとすることができる。 また、後に説明するように、プランジャシャフト１２１５は、歯科用のカートリ ッジの分野で周知のタイプのスピア型（ｓｐｅａｒ　ｔｙｐｅ）の軸と共に使用 されるように設計された他のタイプのカートリッジバイアルを作動させるように することもできる。電子制御ユニット１２２１は、プログラム可能な読出し専用 メモリ（ＰＲＯＭ）　、並びに、プログラム可能なアレーロジック（ＰＡＬ）に よってプログラムされ、これらメモリあるいはアレーロジックは、装置の用途に 応じて、患者の年齢及び性別、注入の位置パラメータ（例えば、筋肉内、皮下、 又は血管内）に装置を適合するように相互に交換することができ、これにより、 ニードルの引き抜き及び挿入速度、並びに、医薬の注入速度を変えることができ る。上記電子制御ユニットはまた、注入プロセスの間の全体的なタイミング並び に特定の速度を制御する電子的なタイマを備える。一連のプログラムされた命令 が、電子制御ユニット１２２１の交換可能な且つ互換可能なメモリチップ（図示 せず）に記憶される。メモリチップ交換するかあるいはプログラム可能なメモリ チップを再プログラミングすることにより、注入／吸引装置の種々の機能を調節 しながら変えることができる。カートリッジ／アンプル位置ロック機構１２２９ はソレノイドであり、該ソレノイドを作動させることにより、カートリッジ／ア ンプル位置ロックソレノイド軸１２３１によってカートリッジバイアルを特定の 位置にロックすることができ、これにより、血液又は他の流体を吸引することが できる。ここでは、ソレノイド及びソレノイド軸をロック機構として説明するが 、どのようなタイプのカートリッジバイアルをも注入／吸引装置のハウジングの 中の特定の位置にロックして本装置の目的を達成する他の多くの手段を用いるこ とができる。 また、プログラム可能な及び／又は互換可能なメモリチップを例として説明する が、上述の機能をプログラミングするための他の多くの手段を用いて本発明の目 的を達成することができる。 また、直流モータ及び直流電源並びに電子的な要素を、本発明の種々の要素の種 々の動作速度を制御するための手段として説明するが、圧縮ガス及びバルブの如 き他の手段を使用することもできる。 図１０には示していないが、本発明の種々の電子的及び電気的要素は接続された 電気回路である。 カートクツジノ１イアルをプランジャシャフト１２１５に対して確実に接続しま たカートリッジバイアルをプランジャシャフトから容易に取り外すための種々の 手段も可能であることを理解する必要がある。単なる例示であり制限的なもので はないが、図１２は歯科用の注入カートリッジの分野で周知の尖ったシャフトに 類似する尖った鉤状のプランジャシャフトヘッド１０４９を有する注入／吸引装 置のプランジャシャフト１０４７を示しており、該プランジャシャフトは、本発 明の作動の間にピストン１０４５の中へ部分深く押し込まれ、これにより、十分 確実な接続を行い、従って、ピストン１０４５を両方の方向へ作動させることが できる。プランジャシャフト１０４７及びプランジャシャフトヘッド１０４９を 、リードナツト１２１３の中へ十分な距離後退させることにより、鉤状のヘッド １０４９をピストン１０４５から離脱させることができ、上記リードナツトは、 その離脱を行わせるに適した内径を有している。 本発明のカートリッジバイアル部分は、１つのピストンに取り付けられた中空の 注入／吸引ニードルを備え、該ニードルの尖った外方端は、衛生的な目的により 、最初はシールされた端部キャップの中に設けられている。第２のピストンも円 筒形の孔の巾に設けられており、このピストンは、第１のピストンと協働して注 入ニードルを押して注入流体を対象物に注入し、次に、注入ニードル及び第１の ピストンを対象物すなわち患者からシールされた端部キャップを通して十分な距 離引き戻し、これにより、本発明の作用の前、その間、あるいはその後に、ニー ドルの先端を周囲雰囲気に露出させることはない。本発明は、注入の直後でイン ジェクタ装置が患者から引き抜かれる前に、ニードルを廃棄可能なカートリッジ の中へ後退させる手段を提供する。これにより、ニードルの先端が露出されるこ とがないので、使用後のニードルの先端がユーザ及びその他の人に不用意に触れ る危険性が減少する。 本発明のプログラム可能な自動インジェクタ部分は、バイアルを挿入するための チャンバと、バイアルを作動させるピストン作動プランジャと、プランジャを作 動させる電源とを備える。インジェクタはまた制御装置を備え、本発明は血液又 は他の流体を吸引するために使用できる。 カートリッジバイアルの実施例： 本発明のカートリッジバイアル並びに注入／吸引装置の利点及び特徴は、単なる 例示であり限定的なものではない注入／吸引装置の１つの実施例、並びに、カー トリッジバイアルの３つの実施例に関する以下の詳細な説明を図面を参照して読 むことにより明らかとなろう。 図１２を参照すると、カートリッジバイアルは、剛性材料から構成された両端型 の円筒形のハウジング】００１を備え、該ハウジングは、カートリッジ／アンプ ル位置をロックするソレノイドシャフトの開口１０５３と、吸引された流体のセ ンサ開口１０４２と、アンプル滞留チャンバ１０１５と、円筒形のニードルハウ ジングアセンブリ収容チャンバ１０１１とを備えている。カートリッジハウジン グ１００１には、弾性材料から成る穿刺可能なシール端部キャップ１００３と、 端部キャップ１００３に堅固に埋め込まれると共にニードルガイド開口１００７ を有するプラスチック製のニードルガイド１００５と、注入装置位置決め突出部 １００９とが設けられている。ニードルアセンブリ収容チャンバ１０１１には更 に、湾曲当接部１０１３が設けられており、該湾曲当接部は、ニードルアセンブ リハウジング１０１６がニードルアセンブリハウジング収容チャンバ１０１１に 入り且つそれから後退することを可能にする適正な形状を有している。ニードル アセンブリハウジング１０１６及びアンプル１０３１は共に、アンプル収容チャ ンバ１０１５の中に最初は設けられている。カートリッジの中に設けられたブｊ ラスアンプル１０３１には３部分のチャンバが設けられており、該チャンバには 流体１０５１が収容される。アンプル１０３１の第１の部分１０３３は、第２の 部分１０３５及び第３の部分１０３７と自由に連通ずる。第３の部分１０３７に は、弾性材料から成る穿刺可能なアンプルストッパ１０３９が設けられている。 アンプルピストンチャン八当接部１０４０は、第１のアンプル部分１０３３と第 ２のアンプル部分１０３５との間の遷移部を形成し、また、本発明の作動の間の ピストン１０４５用の停止部すなわちストップを形成する。第１のアンプル部分 １０３３と第２のアンプル部分１０３５との間の遷移部の外部は、アンプル肩部 １０４１を形成する。アンプル１０３１には更にフランジ係合リップ部１０４３ が設けられており、該１ノツプ部は、第２のチャンバ部分１０３５と第３のチャ ンバ部分１０３７との間の狭い遷移領域によって形成される。 アンプル】０３１には更に、尖ったプランジャシャフトヘッド１ｏ４９に可逆的 に係合する弾性材料製のピストン１０４５が設けられており、上記プランジャシ ャフトヘッドは、注入／吸引装置のプランジャシャフト１０４７を有している。 上述のアンプルは、図示の如きピストン状のピストン１０４５以外の他の多くの 手段によって、注入／吸引装置に可逆的に係合することができ、」−記手段は例 えば、丁字形状のシャフト及びキー溝、あるいは、カートリッジ装置を注入／吸 引装置に確実且つ可逆的に係合させる他の手段とすることができる。 ニードルアセンブリハウジング１０１６には、ニードルアセンブリハウジングの 底部１０４８と、ニードルハウジングの壁部１０１７と、ニードルアセンブリハ ウジングのフランジ１０１９と、アンプル１０３１に確実に係合するようになさ れたニードルアセンブリハウジングのリップ部１０２１とが設けられている。 ニードルアセンブリハウジング１０１６には更に、このハウジングを貫通する中 空の注入ニードル１０２３が設けられており、該中空の注入ニードルは、穿刺可 能なアンプルストッパ１０３９の方を向いた内方端１０２５と、ニードルガイド １００５の開口１００７を貫通するがシール端部キャップ１００３から突出しな い外方ｑ１０２７とを有している。 ニードルアセンブリハウジングの壁部１０１７は十分な長さを有しており、従っ て、カートリッジが後述するように作動すると、第３のアンプル部分１０３７が 、ニードルの内方端１０２５が穿刺可能なアンプル端部ストッパ１０３９に接触 する前に、且つ、アンプル１０３１が穿刺可能なカートリッジのシール端部キャ ップ１００３に向かって十分な距離移動してニードルアセンブリハウジング１０ １６がニードルアセンブリハウジング収容チャンバ１０１１の中に完全に入った 後に、アンプル１０３１の段部１０４３に係合するフランジによって、ニードル アセンブリハウジングのフランジのリップ部１０２１に保持される。 本発明のカートリッジバイアル、並びに、注入／吸引要素の両方にラベル付けを 行うのにはバーコードインジケータが効率的な手段と思われるが、他の手段又は 複数の手段を用いて本発明にラベルｆすけを行い、機械による読み取り及び人間 による読み取りを可能とすることができる。例えば、本発明の両方の要素に、読 み取り可能な磁気ストリップ、ブライユ点字、及び英数字の記号を同時に設ける ことができる。 本発明のアンプルタイプのカートリッジバイアルの一上述の実施例は以下のよう に作動する。 プランジャシャフト１０４７に力を与えることにより、ピストン１０４５は封止 可能な端部キャップ１００３の方へ移動する。上記力は、プランジャシャフト・ ＼ラド１０４９を介してピストン１０４５へ伝達され、これにより、流体圧が流 体１０５１に与えられてアンプル１０３１をニードルアセンブリ１０１６へ押圧 する。プランジャシャフトヘッド１０４７に引き続き与えられる圧力が、ニード ルハウジングのフランジ１０１９、ニードルハウジングの壁部１０１７及びニー ドルハウジングの底部１０１６を介してニードル１０２３へ伝達され、これによ り、ニードル１０２３がニードルガイドの開口１００７を通り、ニードルの外方 端１０２７が穿刺可能な端部キャップ１００３を穿刺する。ピストン１０４５に より穿刺可能なカートリッジのシール端部キャップ１００３に向けて引き続き力 が与えられることにより、ニードルハウジング１０１６が封止可能な端部キャッ プ１００３によって停止されるまで、ニードル１０２３は外方へ移動し続け、こ れにより、ニードルアセンブリハウジング１０１６を、アンプル滞留チャンバ１ （１５よりも大きな直径を有するニードルアセンブリ収容チャンバ１０１１の中 に置く。ニードルアセンブリ１０１６がニードルアセンブリ収容チャンバの中に 位置することにより、フランジ１０］９及びニードルアセンブリ１０１６の壁部 １０１７が膨張し、アンプル１０３１の第３の部分１０３７を不可逆的に且つ確 実に収容して保持する。同じ方向に引き続き圧力が作用することにより、アンプ ル１０３１の穿刺可能なアンプルストッパ１０３９がニードルの内方端１０２５ の中へ移動し、これにより、アンプルストッパ１０３９を穿刺すると共に、アン プルタイプ／＜１．０３９をニードルアセンブリハウジングの底部１０１８に接 触させる。本発明の作用のこの時点において、カートリッジ／アンプル位置係止 ソレノイド１０２９　（図１０に示され、図１２は示されていない）が励起され 、これにより、カートリッジ／アンプル位置係止ソレノイドの軸１０３１（図１ １に示すが図１２には示されていない）が、カートリッジ／アンプル位置係止ソ レノイドの開口１０５３を貫通し、アンプル１０３１及びニードルアセンブリ１ ｏ１７をニードルガイド１００５に対してしっかりと係止する。 次に、プランジャシャフトヘッド１０４９に作用する力の方向を反転させてピス トン１０４５を端部キャップ１００３から若干後退させ、これにより、この時点 において組織の注入部位に位置するニードルチップ１０２７が生理学的流体に連 通している場合には、そのような生理学的流体をアンプル１０３１の中へ吸引す る。次に、吸引された流体用のセンサ１２３３、並びに、本発明の注入／吸引要 素（図１０に示すが図１２には示さない）のホトダイオード又はホトセル１２３ ２の如き光源が、吸引された流体用のセンサの開口］０４２を介してアンプル１ ０３１の中の流体をスキャンし、スペクトル光度測定技術により、生理学的流体 の存在を検知する。 流体が何等検知されず、薬を投与する注入部位から何等吸引されないので望まし い又は適正と考えられた場合、又は、検知された流体が適正な注入部位であるこ とを示さずにニードルチップ１０２７が位置している部位が望ましくないすなわ ち不適当である場合には、注入サイクルを続行し、ニードルチップ１０２７が位 置している部位を注入部位として採用する。ピストン１０４５に端部キャップ１ ００３へ向かう同じ方向の力が引き続き作用することにより、流体１０５１がニ ードル１０２３を通って患者に排出される。上述のタイプの自動注入／吸引装置 に関する本発明の作用において、ピストンシャフトヘッド１０４９の運動速度を 変えて、ニードル１０２３の挿入速度、並びに、流体１０５１の注入速度を制御 する。本発明の作用においてはまた、中空の注入ニードル１０２３を挿入する代 表的な時間は、１００ミリ秒程度である。流体１０５１の注入の後に、ピストン シャフトヘッド］０４９に作用する力を反転させ、ピストン１０４５に作用する 圧力をシールキャップ１００３とは反対方向に向けることにより、作動シーケン スを後退／ニードル保持段階へ移行させる。ピストン１０４５を後退させること により生ずる部分的な真空が、アンプル１ｏ３１をニードル１ｏ２３から十分な 距離引き戻し、これにより、ニードルの内方１１０２５は最早、穿刺可能なアン プルの端部刈・ツバ１０３９を穿刺しない。ニードルチップ１ｏ２５からのアン プル１０３１の後退は、ニードルアセンブリハウジングの湾曲したフランジ１０ １９とアンプルの湾曲した肩部１ｏ４１との間の接触により生ずるパイアスカに よって支援される。従って、ニードルアセンブリハウジングのフランジ１０２１ が、アンプル１０３１の段部１ｏ４３に係合する。次に、係止ソレノイド軸１２ ３１　（図１０に示すが図１２には示さない）が後退し、これにより、接続され たアンプル／ニードルアセンブリが更に後退する。このように非可逆的に係合し たアンプル及びニードルのアセンブリは、穿刺可能なシール端部キャップ１．０ ０３から離れる方向へ引き続き力を加えることにより引き抜かれ、これにより、 ニードル１０２３は注入部位がら十分な距離後退し、従って、ニードルの外方端 １０２７は、ニードルアセンブリ収容チャンバ１ｏ１１の中に完全に収容される 。 従って、ニードル１０２３のいずれの部分も、患者の組織、又は、カートリッジ バイアルの内側を除いて、他の外部環境に露出されない。後退／ニードル保持シ ーケンスの代表的な作動時間は、２００ミリ秒程度である。 本発明の作用の間に、吸引流体センサ１ｏ３３により、望ましくない又は不適正 な生理学的流体（例えば血液）、あるいは、生理学的流体の欠如（例えば、血管 注射を行う場合には血液がない）が検知された場合には、注入シーケンスは自動 的に停止し、従って、医薬又は他の流体が望ましくない又は不適切な注入部位へ 注入されるのを阻止する。 図１３を参照すると、吸引を必要としない注入を行うように意図された本発明の カートリッジバイアルの実施例が示されている。カートリッジ１４ｏ１には、摺 動可能なアンプル１４３１が設けられており、該アンプルは、歯科用の注入カー トリッジの分野で周知の鉤状のプランジャシャフトヘッドを受け入れるためのピ ストン１４４５と、第２のアンプル部分１４３５とを備え、該第２のアンプル部 分は、第３のアンプル部分１４３７よりも小さく、これら第２及び第３のアンプ ル部分の間の遷移領域は、ニードルハウジングアセンブリ１４１８のフランジ１ ４１９に係合するための係合面を形成する。ニードルアセンブリハウジング１４ １８には、十分な長さを有するニードルアセンブリハウジングの壁部１４１７が 設けられており、これにより、フランジがアンプル１４３１の第３の部分１４３ ７を保持すると、ニードルチップ１４２５は既に穿刺可能なアンプルの端部スト ッパ１４３９を穿刺してしまっていることになる。従って、ニードルアセンブリ ハウジング１４１８及びニードル１４２３の後退は、ニードルチップ１４２５を 穿刺可能な端部キャップ１４３９から引き抜くことなく行えることは明らかであ ろう。 本発明のノンアンプル型の実施例の別の利点及び特徴は、単なる例示であって限 定的なものではないカートリッジバイアル要素の第２の実施例に関する以下の記 載を図面を参照して読むことにより明らかとなろう。 図１１に示すカートリッジ型のバイアルは、両端型の円筒形のガラスチューブ１ １０１を備えており、該ガラスチューブは、弾性材料から成る穿刺可能なシール 端部キャップ１１０３と、穿刺可能な端部キャップに堅固に埋め込まれた剛性プ ラスチックのニードルガイド１１０５と、カートリッジの孔１１１８の中に摺動 可能に着座する第１のピストン１１１７とを備えている。第１のピストン１１１ ７には、シャフト端１１２０を有する作動ロッド係合シャフト１１１９が設けら れている。カートリッジはまた、第２のピストン１１５を備えており、該第２の ピストンも、カートリッジの孔１１１８の中で摺動可能に設けられている。中空 の注入ニードル１１０７の内方端１］１１はピストン１１１５を貫通し、ニード ル係止ワッシャ１１１３によって上記ピストンに取り付けられている。中空の注 入ニードル１１０７はまた外方端１１０９を有し、該外方端は、ニードルガイド １１０５の円筒形の開口１１０４を貫通し、これにより、上記外方端のチップ１ １０９穿刺可能な端部キャップ１１０３を通過しない。円筒形の開口１１０４は 、本装置の作動の間にチャンバ１１２５から空気を追い出すのに十分な直径を有 している。第２のピストン１１１５には、第１のピストン１１１７に向かって伸 長するステンレス鋼製の係合バーブ１１２１が堅固に取り付けられている。医薬 流体１１２３が、ピストン１１１７とピストン１１１５との間に設けられる。 本発明のカートリッジバイアルは以下の如く作動する。 ピストン１１１７とピストン１１１５との間の孔１１１８の空間には、患者に注 入すべき流体医薬が充填される。ピストン１１１７は、堅固に接続されたピスト ンロッド１１１９によってピストン１１１５に向かって移動してピストン１１１ ７をピストン１１１５の方へ押圧し、これにより、流体１１２３を介して流体圧 をピストン１】１５に与え、上記流体圧によりピストン１１１５がカートリッジ の孔１１１８を通って長手方向に移動する。一方、これにより、ニードルガイド １１０４によって穿刺可能な端部キャップ１１０３へ案内される中空の注入ニー ドル１１０７が駆動される。ピストンシャツｌ−１１１９を介して伝達されてピ ストンシャフトヘッド１１２０に引き続き作用する圧力が、ピストン１１１５を 、該ピストン１１１５を停止させるニードルガイド１１０４へ駆動する。次に、 カートリッジ／アンプル位置係止ソレノイド１２２９　（図１１には図示されな いので図１０を参照のこと）が作動されてソレノイド軸１２３１（図１１には図 示せず、図１０参照）を挿入し、これにより、シリンダ１１０１を端部キャップ １１０３に係止する。 次に、ピストンのプランジャシャフトへラド１１２０に作用する力の方向を逆転 させてピストン１１１７を端部キャップ１１０３から離れる方向に若干後退させ 、これにより、この状態で組織の注入部位に位置する可能性のあるニードルチッ プ１１０９が生理学的流体に連通している場合には、そのような生理学的流体を 流体１１２３の中へ吸引する。次に、本発明の注入／吸引要素（図１１に示すが 図１０には示されない）の吸引流体センサ１２３３及び光源（ホトダイオード又 はホトセル１．２３２）（図１０に示すが図１１には示されない）が、ピストン １１１７とピストン１１１８との間の孔の中の流体をスキャンし、生理学的流体 の存在を検知する。流体が何等検知されず。ニードルチップ１１０９が位置して いる注入部位において何等の吸引が起こらずに望ましい又は適正であると考えら れる場合、又は、検知された流体がその注入部位が望ましくない又は不適正であ ることを示さない場合には、その部位を実際の注入部位又は医薬の注入として注 入サイクルを続行する。 次に、ピストンシャフト１１１９を介してピストン１１１７に引き続き作用する 力が、中空の注入ニー　ドル１１０７を介して医薬流体を患者に排出する。ピス トンシャツｌ−１１１９に引き続き作用する力が、ピストン１１】５から所定の 距離内でピストン１１１５をバーブ１１２１へ十分に押し、医薬流体ＩＪ２３の 最後の部分が孔から排出される際に、ニードル１１０７及びピストン１１１７を ピストン１１１５に非可逆的に係止する。次に、係止ソレノイド軸１２３１（図 １１には示されず図１０に示す）を後退させてカートリッジを引き抜く。ピスト ンシャツ）−１１１９に作用する力の方向を反転させると、ピストン１１Ｊ７が 、カー１−リッジ孔を通って端部キャップ］１０３から離れる方向に後退し、こ れにより、ステンレス鋼製のロックバーブ１１２１によってピストン１１１７に ロックされているピストン１１１５をニードルガイド１１０４から離れる方向に 引き抜き、これにより、アンカワッシャ１１１３によってピストン１１１５に堅 固に取り（−ｔ゛けられたニードル１］０７を後退させる。上記後退させる方向 の力をピストンに引き続き作用させることにより、ニードル１１０７の先端１１ ０９が、穿刺可能な端部キャップ１１０３及びニードルカイト１１０４を通って 後退し、これにより、ニー（２ル端部１１０９はカートリッジの円筒形の孔の中 に保持され、従って、ニードル１１０７の全体は、注入サイクルが完了した後に 、カートリッジの孔１１１８の中に完全に入る。 上記実施例の作用の間に、望ましくない又は不適当な生理学的流体（例えば血液 ）の存在１．又は、生理学的流体の欠如（例えば、血管注射の場合には血液の欠 如）が吸引流体センサ１２３３によって検知された場合には、注入シーケンスが 自動的に停止し、医薬又は他の流体が望ましくない又は不適切な注入部位に注入 されるのを阻止する。 上述のタイプのカートリッジバイアル又は混合シリンジを用いる好ましい方法は 、これも上述した動力自動注入／吸引装置に関するものであるが、例えばバネの 張力で駆動される如き手動操作又は機械的に駆動される注入装置をそのようなカ ートリッジバイアルを作動させるように構成することができることは明らかであ る。また、上述のいずれのカートクツジノ１イアル又は混合シリンジも、シリン ジ又はバイアルを作動させるための追加の装置を必要どしない、手動操作で使用 されるものにすることができることも明らかである。 例えば、図１１に示す作動ロッド停台シャフト１１２０の代わりに、通常のシリ ンジプランジャと同様に機能するアクチュエータロッドを設けることにより、カ ートリッジ又はシリンジを用いる注入ニードルの患者への挿入、医薬の注入、及 び、ニードルの引き抜きを容易に行うことができる。また、注入ニーードルをカ ートリッジ又はシリンジの壁部の中に完全に位置させるように注入ニードルを回 収するようになされた上述の実施例も容易に達成することも明らかである。 本明細書で開示した弾性材料に関しては、そのような材料は、医学用及び歯科用 の包装並びに皮下注射器の技術分野では標準的な材料であり、例えば、ゴム、プ ラスチック、及び、同一の及び関連する目的を達成するために当業界で周知の他 の合成又は非合成材料とすることができる。また、上に開示したカートリッジバ イアルの総ての実施例は、医学用及び歯科用の標準的なアンプル及び容器を製造 する機器によって製造されるようになされている。 また、上述のカートリッジバイアルは、完全に装填した場合に、０．１乃至１０ ０ミリリツトルの流体を収容するようになされている。しかしながら、より一般 的には、そのようなバイアルは、完全に装填した場合に、０．５乃至１０ミリリ ツトルの流体を収容する。 ニードルは、皮下注射器／ニードルの技術分野で標準的な長さ及び太さを有Ｌ７ 、皮下注射器／ニードルの技術分野で標準的な材料から構成される装ＦＩＧ、　 ８（（：） 旧 特表千７−５０１２３４　（２４） 補正書の翻訳文提出書 （特許法第１８４条の８） 平成　６年　２月　７日

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．流体注入用のカートリッジバイアルにおいて、（Ａ）第１の端部及び第２の 端部を有するカートリッジであって、前記第１及び第２の端部の間に伸長する壁 部によって形成される円筒形の孔を有し、該孔がこの孔から排出されるある量の 流体を貯蔵するに適しているカートリッジと、（Ｂ）前記孔の中に設けられて該 孔の円筒形の壁部に対して摺動可能に着座する第１及び第２のピストンであって 、第１のピストンがプランジャに対して可逆的に係合する手段を有する第１及び 第２のピストンと、（Ｃ）前記カートリッジの前記第２の端部に対して動かない ように取り付けられると共に、ニードルガイドを有する穿刺可能な端部キャップ と、（Ｄ）外方端及び内方端を有し、前記内方端が前記第２のピストンに対して 堅固に取り付けられて該第２のピストンを貫通し、前記外方端が前記端部キャッ プから突出しないように該端部キャップに向かって伸長する中空の注入ニードル と、（Ｅ）前記第１のピストン及び前記第２のピストンが所定距離だけ離れた時 に、前記第１のピストン及び第２のピストンを不可逆的に互いに係止するための 手段とを備えるカートリッジバイアル。 ２．請求項１のカートリッジバイアルにおいて、前記カートリッジの前記第２の 端部に取り付けられた穿刺可能な端部キャップを更に備え、前記穿刺可能な端部 キャップが自己封止型であることを特徴とするカートリッジバイアル。 ３．請求項１のカートリッジバイアルにおいて、読み取り可能なインジケータを 更に備えることを特徴とするカートリッジハイアル。 ４．請求項１のカートリッジバイアルにおいて、前記第１及び第２のピストンを 不可逆的に互いに係止するための前記手段が、前記摺動可能に設けられたピスト ンの少なくとも一方に取り付けられた鉤状部を有することを特徴とするカートリ ツジバイアル。 ５．請求項１のカートリッジバイアルにおいて、前記第１及び第２のピストンを 不可逆的に互いに係止するための前記手段が、前記２つのピストンにそれぞれ設 けられるフック及びループから成るコネクタを有することを特徴とするカートリ ッジバイアル。 ６．プログラム可能な自動注入／吸引装置において、（Ａ）ハウジングと、 （Ｂ）カートリッジバイアルを可逆的に収容するように前記ハウジングの中に設 けられるチャンバと、 （Ｃ）前記ハウジングの中に摺動可能に設けられるピストン作動プランジャと、 （Ｄ）前記ハウジングの中に設けられて前記プランジャを駆動する駆動手段と、 （Ｅ）前記駆動手段を介して前記プランジャの運動速度を調節可能に制御するた めのプログラム可能なコントローラ手段とを備えることを特徴とする自動注入／ 吸引装置。 ７．請求項６の自動注入／吸引装置において、前記コントローラ手段が、前記プ ランジャの方向を制御するための手段を備えることを特徴とする自動注入／吸引 装置。 ８．請求項６の自動注入／吸引装置において、前記コントローラ手段が、前記プ ランジャの運動範囲を制御するための手段を備えることを特徴とする自動注入／ 吸引装置。 ９．請求項６の自動注入／吸引装置において、前記コントローラ手段に指示を与 えるためのプログラム可能なプロセッサを更に備えることを特徴とする自動注入 ／吸引装置。 １０．請求項６の自動注入／吸引装置において、前記プランジャの運動速度を検 知するためのセンサ手段を更に備えることを特徴とする自動注入／吸引装置。 １１．請求項６の自動注入／吸引装置において、前記プランジャの運動方向を検 知するためのセンサ手段を更に備えることを特徴とする自動注入／吸引装置。 １２．請求項６の自動注入／吸引装置において、前記プランジャの運動範囲を検 知するためのセンサ手段を更に備えることを特徴とする自動注入／吸引装置。 １３．請求項６の自動注入／吸引装置において、前記プランジャの運動速度、運 動方向及び運動範囲を表示すると共に、流体バイアルに残つている流体量及び流 体バイアルから排出された流体量を表示するためのインジケータ手段を更に備え ることを特徴とする自動注入／吸引装置。 １４．請求項６の自動注入／吸引装置において、当該自動注入／吸引装置が不用 意に排出するのを防止するためのロック手段を更に備えることを特徴とする自動 注入／吸引装置。 １５．請求項６の自動注入／吸引装置において、前記カートリッジバイアルを当 該自動注入／吸引装置のハウジングチャンバに対して特定の位置に係止し、これ により、前記第１のピストンが前記バイアルの中に流体を吸引するように作動可 能にするための手段を更に備えることを特徴とする自動注入／吸引装置。 １６．請求項６の自動注入／吸引装置において、カートリッジバイアル及びアン ブルが当該自動注入／吸引装置に合致することを表示すると共に、患者の情報を 表示するための読み取り可能なインジケータを更に備えることを特徴とする自動 注入／吸引装置。 １７．請求項６の自動注入／吸引装置において、吸引された流体を検知するため の吸引流体センサを更に備えることを特徴とする自動注入／吸引装置。 １８．請求項１７の自動注入／吸引装置において、前記センサ手段が光電セルで あることを特徴とする自動注入／吸引装置。 １９．流体医薬を投与するための方法において、（Ａ）流体を注入するためのカ ートリッジバイアルを準備する段階であって、前記カートリッジハイアルが、 （ｉ）第１の端部及び第２の端部を有するカートリッジであって、前記第１及び 第２の端部の間に伸長する壁部によって形成される円筒形の孔を有し、該孔がこ の孔から排出されるある量の流体を貯蔵するに適しているカートリッジと、（ｉ ｉ）前記孔の中に設けられて該孔の円筒形の壁部に対して摺動可能に着座する第 １及び第２のピストンであって、第１のピストンがプランジャに対して可逆的に 係合する手段を有する第１及び第２のピストンと、（ｉｉｉ）前記カートリッジ の前記第２の端部に対して取り付けられると共に、ニードルガイドを有する穿刺 可能な端部キャップと、（ｉｖ）外方端及び内方端を有し、前記内方端が前記第 ２のピストンに対して堅固に取り付けられて該第２のピストンを貫通し、前記外 方端が前記端部キャップから突出しないように該端部キャップに向かって伸長す る中空の注入ニードルと、 （ｖ）前記第１のピストン及び前記第２のピストンが所定距離だけ離れた時に、 前記第１のピストン及び第２のピストンを不可逆的に互いに係止するための手段 と、 （ｖｉ）前記バイアルを前記プログラム可能な自動注入／吸引装置に対して特定 の位置に係止し、これにより、前記第１のピストンが流体を吸引することができ るようにする手段とを備える、流体注入用のカートリッジバイアルを準備する段 階と、 （Ｂ）前記プランジャのシャフトを駆動して前記ニードルを目標点に挿入する段 階と、 （Ｃ）前記バイアルを前記注入／吸引装置に対して特定の位置に係止し、これに より、前記バイアルが吸引できるようにする段階と、（Ｄ）前記プランジャのシ ャフトを後退方向に駆動し、注入部位を吸引によって調べる段階と、 （Ｅ）前記バイアルを自動的にスキャンして血液又は他の生理学的流体がないこ とを確認する段階と、 （Ｆ）前記プランジャのシャフトを駆動し、前記ニードルを介して流体を注入す る段階と、 （Ｇ）前記注入部位から前記ニードルを引き抜く段階と、（Ｈ）前記ニードルを 十分な距離だけ引き戻し、これにより、前記ニードルを前記カートリッジの中に 完全に位置させる段階と、（Ｉ）前記プランジャのシャフトの駆動を、運動速度 、運動方向及び運動範囲に関して制御する段階とを備える方法。 ２０．請求項１９の方法において、前記吸引流体センサによって血液又は他の生 理学的流体が検知された場合に、前記段階（Ｅ）の後に、前記ニードルを十分な 距離だけ引き戻し、これにより、前記ニードルを前記カートリッジの中に完全に 位置させる段階を更に備えることを特徴とする方法。 ２１．流体注入用のカートリッジバイアルにおいて、（Ａ）第１の端部及び第２ の端部を有するカートリッジであって、ニードルハウジングアセンブリを可逆的 に収容するためのニードルハウジングアセンブリ収容チャンバを形成するように 前記第２の端部が拡幅された円筒形の孔と、 前記第２の端部をシールすると共に、その内側に設けられたニードルガイドを有 する穿刺可能な端部キャップとを具備するカートリッジと、（Ｂ）前記カートリ ッジの孔の中に設けられるアンプルであって、第１の円筒形の部分と、該第１の 円筒形の部分に隣接すると共に該第１の円筒形の部分よりも幅の狭い第２の円筒 形の部分と、該第２の円筒形の部分に隣接すると共に該第２の円筒形の部分より も幅の広い第３の円筒形の部分とを具備し、排出すべきある量の流体を収容する に適したアンブルと、（Ｃ）前記アンブルの前記第１の部分の中で摺動可能に着 座するピストンであって、プランジャに対して可逆的に係合するための手段を有 するピストンと、（Ｄ）前記アンブルの前記第３の部分に対して堅固に取り付け られて該第３の部分をシールする穿刺可能なアンブル端部ストッバと、（Ｅ）前 記カートリッジの前記円筒形の孔の中に設けられるニードルハウジングアセンブ リとを備え、該ニードルハウジングアセンブリが、ハウジングと、 前記ハウジングに堅固に取り付けられ、内方端及び外方端を有する中空の注入ニ ードルとを具備し、前記ニードルの前記内方端が、前記ニードルハウジングアセ ンブリを通って前記穿刺可能なアンブル端部ストッパに向かって伸長し、前記中 空の注入ニードルの前記外方端が、前記カートリッジの穿刺可能な端部キャップ から突出することなく該穿刺可能な端部キャップに向かって伸長しており、前記 ハウジングは、前記ニードルキャップアセンブリ及び前記アンブルが所定の距離 だけ離れた時に、前記ニードルハウジングアセンブリを前記アンブルに対して不 可逆的に係止するためのロック手段を有することを特徴とするカートリッジバイ アル。 ２２．請求項２１のカートリッジバイアルにおいて、読み取り可能なインジケー タを更に備えることを特徴とする自動注入／吸引装置。 ２３．請求項２１のカートリッジバイアルにおいて、当該カートリッジバイアル には、前記注入／吸引装置ハウジングチャンバのバアル位置ロック手段に係合す るための開口が設けられることを特徴とするカートリッジバイアル。 ２４．２成分医薬用の混合シリンジにおいて、（Ａ）第１の端部及び第２の端部 、並びに、実質的に円筒形のカートリッジハウジング孔を有するカートリッジハ ウジングと、（Ｂ）前記カートリッジハウジング孔の中に設けられる摺動可能な カートリッジであって、第１の端部、第２の端部、並びに、第１及び第２の端部 の間に設けられて前記カートリッジのカートリッジ孔が円筒形の医薬溶媒装填チ ャンのバ及び円筒形の医薬装填チャンバに連通するのを防止する一時的なシール バリアを具備するカートリッジハウジングとを備え、前記カートリッジハウジン グは、このカートリッジハウジングに固定的に取り付けられて前記一時的なシー ルバリアを解除するための手段を有しており、前記カートリッジはある量の医薬 溶媒及びある量の医薬を前記医薬溶媒装填チャンバ及び前記医薬装填チャンバの 中にそれぞれ別個に収容するようになされており、前記医薬溶媒及び前記医薬は 混合されて前記カートリツジから排出される医薬を形成し、更に、 （Ｃ）前記カートリッジの前記第１の端部の中に設けられて前記カートリッジ孔 の中で摺動可能に着座するピストンと、（Ｄ）前記カートリッジハウジングの中 で摺動する後退可能なニードルハウジングアセンブリと、 （Ｅ）前記ニードルハウジングアセンブリに固定的に取り付けられ、混合医薬を 注入するために該ニードルハウジングアセンブリを貫通して伸長する後退可能な 注入ニードルと、 （Ｆ）前記カートリッジの前記第２の端部に堅固に取り付けられて該第２の端部 をシールする穿刺可能なカートリッジ端部ストッバとを備える混合シリンジ。 ２５．請求項２４の混合シリンジにおいて、前記カートリッジハウジングが更に 、（Ｇ）前記カートリッジハウジングの前記第２の端部をシールすると共に、そ の内側に設けられるニードルガイドを有する穿刺可能な端部キャップを備えるこ とを特徴とする混合シリンジ。 ２６．請求項２４の混合シリンジにおいて、前記ピストンが更に、（Ｈ）前記ピ ストン及び前記カートリッジを作動させると共に、前記カートリッジを他の装置 に適合させる作動シャフトを備えることを特徴とする混合シリンジ。 ２７．請求項２４の混合シリンジにおいて、前記解除可能な一時的なシールバリ アは、前記バリアが解除された後に、前記ピストンが該一時的なシールバリアを 封止可能に通過することができるように形成されることを特徴とする混合シリン ジ。 ２８．請求項２７の混合シリンジにおいて、前記解除可能な一時的なシールバリ アには、前記カートリッジ孔の寸法と概ね等しい寸法を有する円筒形の孔が設け られ、これにより、前記ピストンは、前記バリアが解除された後に、前記一時的 なシールバリアを通過することができることを特徴とする混合シリンジ。 ２９．請求項２７の混合シリンジにおいて、前記解除可能な一時的なシールバリ アが弁を備えることを特徴とする混合シリンジ。 ３０．請求項２７の混合シリンジにおいて、前記解除可能な一時的なシールバリ アがストップコックを備えることを特徴とする混合シリンジ３１．請求項２７の 混合シリンジにおいて、前記解除可能な一時的なシールバリアか、ストップコッ ク及び作動カムを備え、該作動カムが前記カートリッジチャンバの中に設けられ ていることを特徴とする混合シリンジ。 ３２．請求項２７の混合シリンジにおいて、前記解除可能な一時的なシールバリ アが、ストップコック及び作動カムを備え、該作動カムが前記カートリッジの外 側に設けられることを特徴とする混合シリンジ。 ３３．請求項２７の混合シリンジにおいて、前記解除可能な一時的なシールバリ アが隔膜及び該隔膜用の座を備えることを特徴とする混合シリンジ。 ３４．請求項３３の混合シリンジにおいて、前記隔膜用の座が、前記カートリッ ジの円筒形の孔の壁部の中に十分な距離だけ凹陥し、これにより、前記カートリ ッジピストンが前記カートリッジ孔を通って封止可能に摺動できることを特徴と する混合シリンジ。 ３５．請求項２４の混合シリンジにおいて、前記ニードルハウジングアセンブリ は、前記カートリッジハウジングの前記円筒形の孔の中に摺動可能に設けられ、 更に、 （Ａ）ニードルハウジングと、 （Ｂ）中空シャフト、内方端、内方のシャフト部分、外方端、外方のシャフト部 分、第１及び第２の開口、並びに、前記中空シャフトを貫通して前記第１及び第 ２の開口を接続する通路を具備すると共に、前記ニードルハウジングに堅固に取 り付けられて該ニードルハウジングを貫通する注入ニードルとを備え、前記ニー ドルの内方端は、前記ニードルアセンブリハウジングを通って前記穿刺可能なカ ートリッジ端部ストッパに向かって伸長し、前記ニードルの外方端は、前記カー トリッジハウジングの穿刺可能な端部キャップから突出することなく該端部キャ ップに向かって伸長し、前記ニードルは、前記カートリッジから医薬を排出する ようになされ、前記ハウジングは、前記ニードルキャップアセンブリ及び前記カ ートリッジが所定の距離離れた時に、前記ニードルアセンブリハウジングを前記 カートリッジに不可逆的に係止するための手段を備えていることを特徴とする混 合シリンジ。 ３６．請求項３５の混合シリンジにおいて、前記注入ニードルの第１の開口は、 穿刺された医薬カートリッジから流体を受け取るために、前記ハウジングから適 正な距離だけ疑れて前記ニードルの内方のシャフト部分の中に設けられており、 前記注入ニードルの第２の開口は、前記ニードルの外方端に設けられることを特 徴とする混合シリンジ。 ３７．請求項３５の混合シリンジにおいて、前記注入ニードルの第１の開口は、 前記ニードルの内方のシャフト部分に設けられ、前記注入ニードルの第２の開口 は、前記ニードルの外方端に設けられることを特徴とする混合シリンジ。 ３８．請求項２４の混合シリンジにおいて、前記カートリッジハウジングに対し て固定的に取り付けられ、前記摺動可能なカートリッジのチャンバの間の一時的 なシールバリアを解除する手段がブッシュロッドを備えることを特徴とする混合 シリンジ。 ３９．請求項２４の混合シリンジにおいて、前記カートリッジハウジングに対し て固定的に取り付けられ、前記摺動可能なカートリッジのチャンバの間の一時的 なシールバリアを解除する手段が （Ａ）係止端及び穿刺端を有し、前記係止端が前記カートリッジハウジングに対 して固定的に取り付けられているブッシュロッドを備え、前記ブッシュロッドは 前記カートリッジハウジングから前記カートリッジの穿刺可能な端部ストッバに 向かって伸長しており、前記解除する手段が更に、（Ｂ）前記ブッシュロッドを 自由に通過させるブッシュロッドを有し、これにより、前記ブッシュロッドの前 記穿刺端が前記カートリッジの穿刺可能な端部ストッバに近接し且つ該端部スト ッバに整合するようにするニードルアセンブリハウジングを備えることを特徴と する混合シリンジ。 ４０．請求項２４の混合シリンジにおいて、前記カートリッジハウジングに対し て固定的に取り付けられ、前記摺動可能なカートリッジのチャンバの間の一時的 なシールバリアを解除する手段が （Ａ）係止端及びカム係合端を有し、前記係止端が前記カートリッジハウジング に対して固定的に取り付けられているブッシュロッドを備え、前記ブッシュロッ ドは前記カートリッジハウジングから前記カートリッジのストップコック作動カ ムに向かって伸長しており、前記解除する手段が更に、（Ｂ）前記ブッシュロッ ドを自由に通過させるブッシュロッドを有し、これにより、前記ブッシュロッド の前記カム係合端が、前記カートリッジと前記カートリッジハウジングとの間に 位置する前記カートリッジのストップコック作動カムに近接し且つ該作動カムに 整合するようにするニードルアセンブリハウジングを備えることを特徴とする混 合シリンジ。 ４１．請求項２４の混合シリンジにおいて、前記一時的なシールバリアが、螺旋 状のブッシュロッドに係合する作動スロットを有する弁を備えることを特徴とす る混合シリンジ。 ４２．請求項２４の混合シリンジにおいて、前記カートリッジが更に、螺旋状の ブッシュロッドによって作動されるようになされた混合ロータを備えることを特 徴とする混合シリンジ。 ４３．請求項４１又は４２の混合シリンジにおいて、前記カートリッジハウジン グに対して固定的に取り付けられ、前記摺動可能なカートリッジのチャンバの間 の一時的なシールバリアを解除する手段が（Ａ）係止端、並びに、ロータの作動 スロットに係合するに適した穿刺端を有する螺旋状のブッシュロッドを備え、 前記係止端が前記カートリッジハウジングに対して固定的に取り付けられており 、 前記ブッシュロッドは前記カートリッジハウジングから前記カートリッジの穿刺 可能な端部ストッバに向かって伸長しており、前記解除する手段が更に、（Ｂ） 前記ブッシュロッドを自由に通過させるブッシュロッドを有し、これにより、前 記ブッシュロッドの前記穿刺端が前記カートリッジの穿刺可能な端部ストッバに 近接し且つ該端部ストッバに整合するようにするニードルアセンブリハウジング を備えることを特徴とする混合シリンジ。 ４４．請求項２４の混合シリンジにおいて、前記解除可能な一時的なシールバリ アがプラグを備えることを特徴とする混合シリンジ。 ４５．請求項４３の混合シリンジにおいて、前記バリアが、截頭円錐体及び該截 頭円錐体用の座を備えることを特徴とする混合シリンジ。 ４６．請求項４３の混合シリンジにおいて、前記バリァが、截頭円錐形の角錐及 び該角錐用の座を備えることを特徴とする混合シリンジ。 ４７．請求項４３の混合シリンジにおいて、前記バリアが、ボール及び該ボール 用の座を備えることを特徴とする混合シリンジ。 ４８．請求項４３の混合シリンジにおいて、前記バリアが、フラップを備えるこ とを特徴とする混合シリンジ。 ４９．請求項４３の混合シリンジにおいて、前記バリアが、トラップドアを備え ることを特徴とする混合シリンジ。 ５０．請求項２４の混合シリンジにおいて、前記解除可能な一時的なシールバリ アが、隔膜を備えることを特徴とする混合シリンジ。 ５１．請求項４９の混合シリンジにおいて、前記隔膜が合成ポリマであることを 特徴とする混合シリンジ。 ５２．請求項４９の混合シリンジにおいて、前記ポリマがポリスチレンであるこ とを特徴とする混合シリンジ。 ５３．請求項４９の混合シリンジにおいて、前記ポリマがポリエチレンであるこ とを特徴とする混合シリンジ。 ５４．請求項４９の混合シリンジにおいて、前記隔膜がゴムを含むことを特徴と する混合シリンジ。 ５５．請求項２４の混合シリンジにおいて、前記解除可能な一時的なシールバリ アがディスクを含むことを特徴とする混合シリンジ。 ５６．請求項５５の混合シリンジにおいて、前記ディスクが円形であることを特 徴とする混合シリンジ。 ５７．請求項５５の混合シリンジにおいて、前記ディスクが卵形であることを特 徴とする混合シリンジ。 ５８．請求項５５の混合シリンジにおいて、前記ディスクが多角形であることを 特徴とする混合シリンジ。 ５９．請求項５５の混合シリンジにおいて、前記ディスクが合成ポリマを含むこ とを特徴とする混合シリンジ。 ６０．請求項５５の混合シリンジにおいて、前記ポリマがポリスチレンであるこ とを特徴とする混合シリンジ。 ６１．請求項５５の混合シリンジにおいて、前記ポリマがポリエチレンであるこ とを特徴とする混合シリンジ。 ６２．請求項５５の混合シリンジにおいて、前記ディスクがポリエチレンを含む ことを特徴とする混合シリンジ。 ６３．請求項５５の混合シリンジにおいて、前記ディスクがゴムを含むことを特 徴とする混合シリンジ。 ６４．請求項２４の混合シリンジにおいて、前記解除可能な一時的なシールバリ アが弁を備えることを特徴とする混合シリンジ。 ６５．請求項６４の混合シリンジにおいて、前記弁がロータリバルブであること を特徴とする混合シリンジ。 ６６．請求項６４の混合シリンジにおいて、前記弁がアイリスバルブ（絞り弁） であることを特徴とする混合シリンジ。 ６７．請求項６４の混合シリンジにおいて、前記弁がストヅブコックであること を特徴とする混合シリンジ。 ６８．請求項６４の混合シリンジにおいて、前記弁がボールバルブであることを 特徴とする混合シリンジ。 ６９．請求項６８の混合シリンジにおいて、前記ボールバルブが、ピストンが封 止可能に通過するに適した開口を有することを特徴とする混合シリンジ。 ７０．請求項６４の混合シリンジにおいて、前記弁がゲートバルブであることを 特徴とする混合シリンジ。 ７１．２成分医薬用の混合シリンジにおいて、（Ａ）第１の端部及び第２の端部 、並びに、実質的に円筒形のカートリッジハウジング孔を有するカートリッジハ ウジングと、（Ｂ）前記カートリッジハウジング孔の中に設けられる摺動可能な カートリッジであって、第１の端部、第２の端部、並びに、第１及び第２の端部 の間に設けられて前記カートリッジのカートリッジ孔が円筒形の医薬溶媒装填チ ャンバ及び円筒形の医薬装填チャンバに連通するのを防止する一時的なシールバ リアを具備するカートリツジハウジングとを備え、前記カートリッジハウジング は、このカートリッジハウジングに固定的に取り付けられて前記一時的なシール バリアを解除するための手段を有しており、前記カートリッジはある量の医薬溶 媒及びある量の医薬を前記医薬溶媒装填チャンバ及び前記医薬装填チャンバの中 にそれぞれ別個に収容するようになされており、前記医薬溶媒及び前記医薬は混 合されて前記カートリッジから排出される医薬を形成し、更に、 （Ｃ）前記カートリッジの前記第１の端部の中に設けられて前記カートリッジ孔 の中で摺動可能に着座するピストンと、（Ｄ）前記カートリッジに固定的に取り 付けられ、前記カートリッジハウジングの中にその全体が収容されるニードルハ ウジングアセンブリと、（Ｅ）前記カートリッジハウジングの中にその全体が収 容されることができ、少なくともその一部が前記カートリッジハウジングの外方 に伸長する位置まで伸長することができる注入ニードルとを備え、前記ニードル は、前記ニードルハウジングアセンブリに固定的に取り付けられ、混合医薬を注 入するために前記ニードルハウジングアセンブリを通って伸長しており、更に、 （Ｆ）前記カートリッジハウジングの前記第２の端部をシールする穿刺可能な端 部キャップと、 （Ｇ）当該シリンジから前記医薬が排出された後に、前記ニードルを後退させて 前記カートリッジハウジングの中に完全に入れるための手段とを備える混合シリ ンジ。 ７２．請求項７１の混合シリンジにおいて、前記解除可能な一時的なシールバリ アは、前記バリアが解除された後に、前記ピストンが該一時的なシールバリアを 封止可能に通過することができるように形成されることを特徴とする混合シリン ジ。 ７３．請求項７２の混合シリンジにおいて、前記解除可能な一時的なシールバリ アには、前記カートリッジ孔の寸法と概ね等しい寸法を有する円筒形の孔が設け られ、これにより、前記ピストンは、前記バリアが解除された後に、前記一時的 なシールバリアを通過することができることを特徴とする混合シリンジ。 ７４．請求項７１の混合シリンジにおいて、前記一時的なシールバリアは、前記 カートリッジを通るロータリバルブと、前記カートリツジの外側に設けられ弁作 動カムとを備え、 前記弁作動カムは、ブツシュロッドによって作動されるようになされていること を特徴とする混合シリンジ。 ７５．請求項７１の混合シリンジにおいて、前記カートリッジハウジングに対し て固定的に取り付けられ、前記摺動可能なカートリッジのチャンバの間の一時的 なシールバリアを解除する手段が、バルブをカム作動するブッシュロッドを備え ることを特徴とする混合シリンジ。 ７６．請求項７４の混合シリンジにおいて、前記バルブをカム作動させるブッシ ュロッドが前記ハウジングと一体であることを特徴とする混合シリンジ。 ７７．請求項２４又は７１の混合シリンジにおいて、前記カートリッジハウジン グに対して固定的に取り付けられ、前記摺動可能なカートリッジのチャンバの間 の一時的なシールバリアを解除する手段が、（Ａ）前記カートリッジの中に収容 されて電子的に作動されるブッシュロッドと、 （Ｂ）前記カートリツジハウジングの中に収容されて電子的に作動されるブッシ ュロッドアクチュエータとを備えることを特徴とする混合シリンジ。 ７８．請求項２４又は７１の混合シリンジにおいて、前記カートリッジハウジン グに対して固定的に取り付けられ、前記摺動可能なカートリッジのチャンバの間 の一時的なシールバリアを解除する手段が、（Ａ）前記カートリッジの中に収容 されて磁気的に作動されるブッシュロッドと、 （Ｂ）前記カートリッジハウジングの中に収容されて磁気的に作動されるブッシ ュロッドアクチュエータとを備えることを特徴とする混合シリンジ。 ７９．２成分医薬用の混合カートリヅジにおいて、（Ａ）第１の端部と、第２の 端部と、前記カートリッジの円筒形のカートリッジ孔を医薬溶媒装填チャンバ並 びに医薬装填チャンバに分割する解除可能な一時的なシールバリアとを具備する カートリッジを備え、前記解除可能な一時的なシールバリアは、前記バリアが解 除された後にピストンが封止可能に前記バリアを通過できるようになされており 、前記カートリッジはある量の医薬溶媒及びある量の医薬を前記医薬溶媒装填チ ャンバ及び前記医薬装填チャンバの中にそれぞれ別個に収容するようになされて おり、前記医薬溶媒及び前記医薬は混合されて前記カートリッジから排出される 医薬を形成するようになされており、 前記カートリッジの第２の端部は、注入ニードルを受け入れるようになされてお り、更に、 （Ｂ）前記カートリッジの前記第１の端部の中に設けられて前記カートリッジ孔 の中で摺動可能に着座するピストンと、（Ｃ）前記カートリッジの前記第２の端 部に堅固に取り付けられて該第２の端部をシールする穿刺可能なカートリッジ端 部ストッバとを備えることを特徴とする混合カートリッジ。 ８０．請求項７９の混合カートリッジにおいて、前記ピストンが、（Ｄ）前記ピ ストンを作動させると共に前記カートリヅジを他の装置に適合させる作動シャフ トを更に備えることを特徴とする混合カートリッジ。 ８１．請求項７９の混合カートリッジにおいて、前記解除可能な一時的なシール バリアには、前記カートリッジ孔の寸法と概ね等しい寸法を有する円筒形の孔が 設けられ、これにより、前記ピストンは、前記バリアが解除された後に、前記一 時的なシールバリアを通過することができることを特徴とする混合カートリッジ 。 ８２．請求項８１の混合カートリッジにおいて、前記解除可能な一時的なシール バリアが弁を備えることを特徴とする混合カートリッジ。 ８３．請求項８１の混合カートリッジにおいて、前記解除可能な一時的なシール バリアがストップコックを備えることを特徴とする混合カートリッジ。 ８４．請求項８１の混合カートリッジにおいて、前記解除可能な一時的なシール バリアが、隔膜及び該隔膜用の座を備えることを特徴とする混合カートリッジ。 ８５．請求項８４の混合カートリヅジにおいて、前記隔膜用の座が、前記カート リッジの円筒形の孔の壁部の中へ凹陥していることを特徴とする混合カートリッ ジ。 ８６．請求項７９の混合カートリッジにおいて、前記カートリッジが更に、（Ｄ ）前記カートリッジの第２の機部に固定的に取り付けられ、前記混合医薬を注入 できるように前記カートリッジの穿刺可能な端部ストッバを十分に貫通する注入 ニードルを備えることを特徴とする混合カートリッジ。 ８７．請求項７９の混合カートリッジにおいて、前記カートリッジの第２の端部 が、注入ニードルを確実に且つ可逆的に受け入れる手段を更に備えることを特徴 とする混合カートリッジ。 ８８．請求項８７の混合カートリッジにおいて、前記手段が、前記カートリッジ の第２の端部の外側面に形成された凹凸部を備え、該凹凸部は、ニードルアセン ブリハウジングを受け入れるようになされていることを特徴とする混合カートリ ッジ。 ８９．請求項８７の混合カートリッジにおいて、前記手段が、前記カートリッジ の第２の端部の外側面に形成される少なくとも１つの溝を備え、該溝が、ニード ルアセンブリハウジングを受け入れるようになされていることを特徴とする混合 カートリッジ。 ９０．請求項８９の混合カートリッジにおいて、前記溝は、前記カートリッジの 穿刺可能な端部ストッバと前記カートリッジとの間の狭くなった遷移部によって 形成されることを特徴とする混合カートリッジ。 ９１．穿刺可能な端部ストッバ及びネック部を有する医薬容器と共に使用される ニードルハウジングアセンブリにおいて、（Ａ）ニードルハウジングと、 （Ｂ）前記医薬容器及び前記ニードルハウジングが相対的に動いて、当該ニード ルハウジングアセンブリと前記医薬容器とが所定の距離だけ離れた時に、前記ハ ウジングを前記医薬容器に係止するように前記ニードルハウジングに設けられる ロック手段と、 （Ｃ）中空シャフト、内方端、内方のシャフト部分、外方端、外方のシャフト部 分、第１及び第２の開口、並びに、前記中空シャフトを貫通して前記第１及び第 ２の開口を接続する通路を具備すると共に、前記ニードルハウジングに堅固に取 り付けられて該ニードルハウジングを貫通する注入ニードルとを備え、前記ニー ドルの前記内方端及び前記内方のシャフト部分は前記医薬容器を穿刺するように なされ、 前記ニードルの前記外方端及び前記外方のシャフト部分は、当該ニードルハウジ ングアセンブリから医薬を排出するようになされていることを特徴とするニード ルハウジングアセンブリ。 ９２．請求項６８の装置において、前記ハウジングをネック部を有する医薬容器 に係止するための手段が突出部を有し、該突出部は、前記ハウジングに設けられ ると共に、医薬容器のネック部及びヘッド部に確実に係合するようになされてい ることを特徴とする装置。 ９３．請求項９２の装置において、前記ハウジングをネック部を有する医薬容器 に係止するための手段は、前記ハウジングに設けられる少なくとも１つのフラン ジを有し、該フランジは、医薬容器のネック部及びヘッド部に確実に係合するよ うになされていることを特徴とする装置。 ９４．請求項９３の装置において、前記ハウジングをネック部を有する医薬容器 に係止するための手段は、前記ハウジングに設けられる複数のフランジを有し、 これらフランジは、医薬容器のネック部及びヘツド部に確実に係合するようにな されていることを特徴とする装置。 ９５．請求項９１の装置において、前記注入ニードルは更に、医薬カートリッジ のチャンの、の間の一時的なシールバリアを解除するブッシュロッドを備えるこ とを特徴とする装置。 ９６．請求項９１又は７２の装置において、前記注入ニードルの第１の開口は前 記注入ニードルの内方のシャフト部分に設けられ、穿刺された医薬カートリッジ から流体を受け取るように前記ハウジングから適正な距離だけ離れており、前記 注入ニードルの第２の開口は前記ニードルの外方端に設けられることを特徴とす る装置。 ９７．請求項９１又は９５の装置において、前記注入ニードル第１の開口は前記 内方のシャフト部分に設けられ、 前記注入ニードルの第２の開口は前記ニードルの外方端に設けられることを特徴 とする装置。 ９８．請求項９１の装置において、前記ニードルハウジングに固定的に取り付け られ、２室型の医薬容器の各チャンバの間の一時的なシールバリアを解除するた めの手段を更に備えることを特徴とする装置。 ９９．請求項９１の装置において、前記ニードルハウジングに固定的に取り付け られ、使用されるまでに前記注入ニードルを滅菌状態で包囲するための手段を更 に備えることを特徴とする装置。 １００．請求項９９の装置において、前記手段が更に、前記ニードルの内方及び 外方の端部、並びに、内方及び外方の部分の周囲に設けられる取り外し可能なシ ースを備えることを特徴とする装置。 １０１．請求項９１の装置において、前記ニードルハウジングに固定的に取り付 けられ、使用の間に前記注入ニードルを滅菌状態で包囲するための手段を更に備 えることを特徴とする装置。 １０２．請求項１０１の装置において、前記手段が、穿刺可能なシースを更に備 えることを特徴とする装置。 ｌ０３．請求項１０１の装置において、前記手段が、前記ニードルの内方及び外 方の端部、並びに、内方及び外方の部分の周囲に設けられる圧縮可能なシースを 更に備えることを特徴とする装置。 １０４．請求項１０２の装置において、前記シースが襞を有することを特徴とす る装置。 １０５．請求項９１の装置において、前記ロック手段は、前記ハウジングを前記 医薬容器に対して可逆的に係止するようになされていることを特徴とする装置。 １０６．請求項９１の装置において、前記ロック手段は、前記ハウジングを前記 医薬容器に対して非可逆的にに係止するようになされていることを特徴とする装 置。 ｌ０７．２成分医薬用の混合シリンジにおいて、（Ａ）第１の端部及び第２の端 部、並びに、実質的に円筒形のカートリッジハウジング孔を有するカートリッジ ハウジングと、（Ｂ）前記カートリッジハウジング孔の中に設けられる摺動可能 なカートリッジであって、第１の端部、第２の端部、並びに、第１及び第２の端 部の間に設けられて前記カートリッジのカートリッジ孔が円筒形の医薬溶媒装填 チャンバ及び円筒形の医薬装填チャンバに連通するのを防止する一時的なシール バリアを具備するカートリッジハウジングとを備え、前記カートリッジはある量 の医薬溶媒及びある量の医薬を前記医薬溶媒装填チャンバ及び前記医薬装填チャ ンバの中にそれぞれ別個に収容するようになされており、前記医薬溶媒及び前記 医薬は混合されて前記カートリッジから排出される医薬を形成し、更に、 （Ｃ）前記カートリッジの前記第１の端部の中に設けられて前記カートリッジ孔 の中で摺動可能に着座するピストンと、（Ｄ）前記カートリッジハウジングの中 で摺動可能であり、前記一時的なシールバリアを解除するように固定的に取り付 けられた手段を有する後退可能なニードルハウジングアセンブリと、 （Ｅ）中空シャフト、内方端、内方のシャフト部分、外方端、外方のシャフト部 分、第１及び第２の開口、並びに、前記中空シャフトを貫通して前記第１及び第 ２の開口を接続する通路を具備すると共に、前記ニードルハウジングに堅固に取 り付けられて該ニードルハウジングを貫通する後退可能な注入ニードルとを備え 、 前記ニードルの内方端及び内方のシャフト部分は、前記カートリッジを穿刺する ようになされ、 前記ニードルの外方端及び外方のシャフト部分は、当該ニードルハウジングアセ ンブリから医薬を排出するようになされ、前記注入ニードルの第１の開口は、穿 刺された医薬カートリッジから流体を受け取るために前記ハウジングから適正な 距離だけ離れた状態で、前記ニードルの内方のシャフト部分に設けられ、 前記注入ニードルの第２の開口は前記ニードルの外方端に設けられており、更に 、 （Ｆ）前記カートリッジの前記第２の端部に堅固に取り付けられて該第２の端部 をシールする穿刺可能なカートリッジ端部ストッバを備えることを特徴とする混 合シリンジ。 １０８．請求項１０７の装置において、前記カートリッジが更に、（Ｇ）穿刺可 能な端部キャップを備え、該端部キャップは、前記カートリッジハウジングの第 ２の端部をシールすると共に、ニードルガイドを有することを特徴とする装置。 ｌ０９．請求項１０７の装置において、前記ピストンが更に、（Ｈ）前記ピスト ン及び前記カートリッジを作動させると共に、前記カートリッジを他の装置に適 合させるためのピストンシャフトを備えることを特徴とする装置。 １１０．請求項１０７の装置において、前記注入ニードルの前記内方端は、前記 一時的なシールバリアを解除するための手段を備えることを特徴とする装置。 １１１．請求項１０７の装置において、前記解除可能な一時的なシールバリアは 、前記バリアが解除された後に、前記ピストンが該一時的なシールバリアを封止 可能に通過することができるように形成されることを特徴とする装置。 １１２．請求項１１０の装置において、前記解除可能な一時的なシールバリアに は、前記カートリッジ孔の寸法と概ね等しい寸法を有する円筒形の孔が設けられ 、これにより、前記ピストンは、前記バリアが解除された後に、前記一時的なシ ールバリアを通過することができることを特徴とする装置。 １１３．請求項１１０の装置において、前記解除可能な一時的なシールバリアが 弁を備えることを特徴とする装置。 １１４．請求項１１０の装置において、前記解除可能な一時的なシールバリアが ストップコックを備えることを特徴とする装置。 １１５．請求項１１０の装置において、前記解除可能な一時的なシールのバリア が、ストップコック及び作動カムを備え、該作動カムが前記カートリッジチャン バの中に設けられていることを特徴とする装置。 １１６．請求項１１０の装置において、前記解除可能な一時的なシールバリアが 、ストップコック及び作動カムを備え、該作動カムが前記カートリッジの外側に 設けられることを特徴とする装置。 １１７．請求項１１０の装置において、前記解除可能な一時的なシールバリアが 隔膜及び該隔膜用の座を備えることを特徴とする装置。 １１８．請求項１１６の装置において、前記隔膜用の座が、前記カートリッジの 円筒形の孔の壁部の中に十分な距離だけ凹陥し、これにより、前記カートリッジ ピストンが前記カートリッジ孔を通って封止可能に摺動できることを特徴とする 装置。 １１９．請求項１０９の装置において、前記ピストンは、前記注入ニードルの内 方端によって穿刺可能であり、前記ピストンシャフトにはチャンバが設けられ、 これにより、前記ニードルの内方端が前記ピストン及び前記ピストンシャフトの チャンバを穿刺して前記ピストンが前記一時的なバリアを封止可能に通過できる ようになされていることを特徴とする装置。 １２０．請求項２４、７１、７９又は１０７の装置において、前記カートリッジ は更に、１又はそれ以上の医学的に活性な物質を備えることを特徴とする装置。 １２１．請求項１２０の装置において、前記医学的に活性な物質は、グルカゴン 、ヒト成長ホルモン、バババリン、モルヒネから成る群から避択されることを特 徴とする装置。