JP7384828B2 - 歯科装置を製作するための三次元プリント方法 - Google Patents
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Description
この特許出願は、あらゆる目的のために参照により本明細書に組み込まれる2018年5月3日に出願された米国特許仮出願第62/666,396号の利益及びそれに基づく優先権を主張するものである。
本発明の一実施形態において、人工義歯床の「仮想参照モデル」は、コンピュータ支援設計(CAD)ソフトウェア内で、人工義歯床の三次元(3D)デジタルモデルから用意される。人工義歯床の3Dデジタルモデルは、患者の口腔からとった歯の印象の高解像度3Dスキャン、患者の口腔から(例えば、口腔内走査装置を用いて)直接撮影した高解像度3Dスキャン、義歯床関連のコンピュータ支援設計、及びその組み合わせからのデータに基づいて生成され得る。高解像度3Dスキャンは、例えば、レーザ光学スキャナ、コンピュータ断層撮影(CT)イメージング、核磁気共鳴画像法(MRI)、又は当該技術分野では公知の同様の3Dイメージング技術によって得られる。
義歯床をプリントするために、Carbon3Dソフトウェアを有するCARBON(登録商標)M1又はM2プリンタなどの光に基づく3Dプリンタ又は他の光に基づく3Dプリントシステムに仮想参照モデル義歯ファイルをアップロード又はインポートすることによって、仮想参照モデル義歯床デジタルファイル(例えば、光造形法(STL)フォーマット)がさらに用意される。デジタルファイルは、仮想参照モデルの組織に面する側が、仮想ビルドプラットフォームの近位に配置され、次いで、前歯の溝が仮想ビルドプラットフォーム表面の近位にあり且つ臼歯の溝が仮想ビルドプラットフォーム表面の遠位にある状態で、仮想ビルドプラットフォーム表面に対して約65度から約80度の間の傾斜角で配置されるように、ソフトウェアで空間的に操作され得る。好ましい実施形態において、傾斜角は、仮想ビルドプラットフォーム表面に対して約70度から約75度の間で配置され得る。
液状光重合性組成物のリザーバ(より一般的にはバットとも呼ばれる)が提供され、光に基づく3Dプリント装置のビルドプラットフォーム表面と接触する状態で配置され得る。限定ではなく、光に基づく3Dプリント装置から効果的に光硬化することができる任意の液状光重合性組成物が、本発明の方法で用いるのに適切であり得る。液状光重合性組成物の化学的及び物理的特性は、プリントされた義歯床の特定の所望の最終用途特性(例えば、生体適合性、機械的耐久性(強度/可撓性)、色など)に合わせて、当業者によって必要に応じて選択及び/又は適合される。液状光重合性組成物はまた、選択された3Dプリント装置の特定の制約又は制限に合わせて、当業者によって必要に応じて選択及び/又は適合され得る。好ましい実施形態において、光重合性組成物は、アクリレートベースのゴム衝撃改質樹脂組成物を含むことができ、光重合性組成物の最終的な硬化した樹脂の特性は、ISO20795-1:2013に従って用意及び測定したとき、23℃で約1MPa・m1/2から約4MPa・m1/2の間の破壊靭性(Kmax)、約300J/m2から約4000J/m2の間の破壊仕事、及び約5MPaから約200MPaの間の曲げ強さを有する。
選択された特定の3Dプリント装置の動作要件又は制約、プリントのための選択された特定の液状光重合性組成物の化学的及び/又は物理的特性、並びに人工義歯床の所望の厚さを含む、いくつかのアプリケーション固有の考慮事項を条件として、プリントプロセスパラメータは、光に基づく3Dプリント装置の動作を制御するコンピューティングシステムのソフトウェア内で選択され得る。限定ではなく、適切なプリントプロセスパラメータは、人工義歯床の仮想参照モデル及び少なくとも1つの取り外し可能な支持構造体の三次元デジタルモデルに従って液状光重合性組成物が効果的に光硬化されるように当業者によって決定及び選択される。液状光重合性組成物を効果的に光硬化することにより、ポリマー組成物がその場で迅速に架橋及び硬化し、デジタルモデルに従う固体構造体が形成される。液状光重合性組成物を効果的に光硬化することは、3Dプリント装置によるポリマー組成物の部分硬化(すなわち、限定的な又は不完全な架橋及び硬化)又は全硬化(すなわち、完全な又は本質的に完全な架橋及び硬化)のいずれかで達成される。好ましい実施形態において、より望ましいレベルの寸法精度の達成をさらに容易にするために、約200ミクロン以下(例えば、25~100ミクロン)のスライス厚が、プリント用の3Dデジタルモデルをスライスするために選択され得る。
プリントプロセスパラメータが選択され、3Dプリント装置のビルドプラットフォーム表面と接触する液状光重合性組成物のリザーバが提供され、人工義歯床及び取り外し可能な支持構造体のデジタルモデルが3Dプリント装置に提供されると、3Dプリント装置は、液状光重合性組成物から少なくとも1つの人工義歯床及び少なくとも1つの取り外し可能な支持構造体のプリント(すなわち、光硬化)を実行する又は行うように(例えば、コマンド又は実行可能なソフトウェアコードによって)命令され得る、或いはオペレータによって指示され得る。
さらに別の実施形態において、本発明に係る人工義歯床を製作する方法はさらに、少なくとも1つの人工義歯床を製作するべく仮想参照モデルに補正デジタルスケール変更プロセスを行うステップを含み得る。
本明細書で説明される方法の実施形態の少なくともいくつかに係る3Dデジタルモデルの視覚化、用意、及び/又は修正のために1つ以上のコンピュータシステムが用いられる。例示的なコンピュータシステムに関して様々な実施形態が本明細書で説明されるが、この説明を読んだ後で、他のコンピュータシステム及び/又はアーキテクチャを用いて本開示をどのように実施するかが、当該技術分野の当業者には明らかとなるであろう。
以下の実施例のために、いわゆる連続液界面製造(CLIP)光造形技術に基づいてCARBON(登録商標)M1又はM2プリンタ(Carbon, Inc.から入手可能)で人工義歯床をプリントした。人工義歯床は、独自仕様のアクリレートベースの光重合性液状樹脂組成物(25℃で約4500~約6500cPの範囲内(通常は平均5500cP)の粘度を有するアクリレートベースのゴム衝撃改質樹脂組成物である、Dentsply Sirona DLP 291調製物)から製造した。CARBON(登録商標)M1及びM2プリンタで、5.0~7.0(例えば、5.5)の樹脂硬化線量(Dc)又は硬化線量、0.0014~0.0022(例えば、0.0016)の樹脂吸収係数(α)、及び1~4(例えば、1.5)の露出補正(EC)のプリントプロセスパラメータを設定した。加えて、プリント用の3Dデジタルモデルをスライスするために、25~200ミクロン(例えば、100ミクロン)のスライス厚を選択した。プリントした義歯床をイソプロパノール中で少なくとも5分間洗浄し、ECLIPSE(登録商標)処理ユニット(モデルNo.9494800; Dentsply Sirona, Inc.から入手可能)内で、歯の溝に面する側と組織に面する側との両方のそれぞれに二次硬化を10分間行った。
上側(上顎)人工義歯床(実施例1A)及び下側(下顎)人工義歯床(実施例1B)の仮想参照モデルをそれぞれ用意し、ビルドプラットフォーム表面に対する好ましい配向傾斜角のうちの1つ(これらの実施例では、70°を用いた)でプリントした。図8Aは、プリント元となった仮想参照モデルの組織に面する側に対する、プリントされた上側(上顎)人工義歯床の組織に面する側のカラーマップ比較を示す。同様に、図8Bは、プリント元となった仮想参照モデルの組織に面する側に対する、プリントされた下側(下顎)人工義歯床の組織に面する側のカラーマップ比較を示す。両方の場合において、「緑」の領域又はゾーン(カラースケール及び義歯床画像上に810として表示される)は、約+0.13mm(約+130ミクロン)から約-0.13mm(約-130ミクロン)の間の範囲の寸法偏差を表す。加えて、「黄~橙~赤」の領域又はゾーン(カラースケール及び義歯床画像上に820として表示される)は、約+0.13mmを超える(約+130ミクロンを超える)すべての「正の」(すなわち、より厚い、より大きい、突き出た、又は膨らんだ)寸法偏差を表し、一方、「明るい青~暗い青」の領域又はゾーン(カラースケール及び義歯床画像上に830として表示される)は、約-0.13mmを超える(約-130ミクロンを超える)すべての「負の」(すなわち、より薄い、より小さい、落ち込んだ、又は沈んだ)寸法偏差を表す。
プリント元となった仮想参照モデルと一致する優れた寸法精度を有する義歯床を製作する際の効果をさらに実証するために、4人の異なる患者症例の上側(上顎)人工義歯床の仮想参照モデルを用意し、70°の配向傾斜角でプリントした。高解像度レーザ光学スキャナで表面画像を取り込む前に、プリントされた義歯床に反射防止コーティングをスプレーした。これらの患者症例のそれぞれに関して、プリントされた義歯床の組織に面する側と、プリント元となった仮想参照モデルとのカラーマップ比較を分析した。2つの異なる寸法許容誤差限界(+100ミクロン~-100ミクロン及び+130ミクロン~-130ミクロン)内にある組織に面する側の全表面積のパーセンテージの結果を表1に示す。
プリントされた義歯床の寸法精度に対するプリント角度選択の影響を実証するために、上側(上顎)人工義歯床の仮想参照モデルを用意し、ビルドプラットフォーム表面に対する3つの明確に異なる配向傾斜角でプリントした。高解像度レーザ光学スキャナで表面画像を取り込む前に、プリントされた義歯床に反射防止コーティングをスプレーした。図9A(実施例3A)は、45°の傾斜角でプリントされたときの、プリント元となった仮想参照モデルの組織に面する側に対してプリントされた上側(上顎)人工義歯床の組織に面する側を比較するカラーマップを示す。図9B(実施例3B)は、70°の傾斜角でプリントされたときの、プリント元となった仮想参照モデルの組織に面する側に対してプリントされた上側(上顎)人工義歯床の組織に面する側を比較するカラーマップを示す。図9C(実施例3C)は、85°の傾斜角でプリントされたときの、プリント元となった仮想参照モデルの組織に面する側に対してプリントされた上側(上顎)人工義歯床の組織に面する側を比較するカラーマップを示す。これらのカラーマップ比較のそれぞれに+130ミクロン~-130ミクロンの同じ寸法許容誤差限界を適用した。
Claims (12)
- 光に基づく三次元プリント装置を使用して少なくとも1つの人工義歯床を製作する方法であり、
(a)コンピュータ支援設計ソフトウェアで、人工義歯床の仮想参照モデルを用意するステップであって、
前記人工義歯床の仮想参照モデルを用意するプロセスは、
i.歯の溝に面する側、前記歯の溝に面する側とは反対側の組織に面する側、及び人工義歯床の周辺縁の周りに延び、前記歯の溝に面する側と組織に面する側との間に境界を形成する義歯境界を含む、人工義歯床の三次元デジタルモデルを選択するステップと、
ii.人工義歯床を実質的に水平位置に配置するべく前記人工義歯床の前記三次元デジタルモデルの空間的配向を操作するステップであって、この場合、前記歯の溝に面する側は、上向き配向又は下向き配向のいずれかに配置される、操作するステップと、
iii.人工義歯床の前記三次元デジタルモデルを包囲する最小バウンディングボックスを適用するステップと、
iv.前記最小バウンディングボックス内の人工義歯床の前記三次元デジタルモデルに参照三次元デカルト座標(x-y-z)系を割り当てるステップであって、この場合、前記参照三次元デカルト座標系は、前記最小バウンディングボックスの周囲と位置合わせされ、さらに、配向基準面は、前記最小バウンディングボックスの底縁と位置合わせされる、割り当てるステップと、
v.前記最小バウンディングボックスを除去するステップと、
を含む、人工義歯床の仮想参照モデルを用意するステップと、
(b)光に基づく三次元プリント装置の動作を制御するコンピュータシステムのソフトウェアで、前記仮想参照モデル及びプリントのための少なくとも1つの取り外し可能な支持構造体の三次元デジタルモデルを用意するステップであって、
前記仮想参照モデル及びプリントのための少なくとも1つの取り外し可能な支持構造体の前記三次元デジタルモデルを用意するプロセスは、
i.前記ソフトウェアによって提供される仮想ビルドプラットフォーム表面に隣接して前記仮想参照モデルを配置するステップであって、この場合、前記仮想参照モデルの前記組織に面する側は、前記仮想ビルドプラットフォーム表面の近位に配置される、配置するステップと、
ii.前記仮想参照モデルの空間的配向を操作するステップであって、この場合、前記仮想参照モデルの前記配向基準面は、前歯の溝が前記仮想ビルドプラットフォーム表面の近位にあり且つ臼歯の溝が前記仮想ビルドプラットフォーム表面の遠位にある状態で、前記仮想ビルドプラットフォーム表面に対して65度から80度の間の傾斜角で配置される、操作するステップと、
iii.前記状態および前記傾斜角で配置された前記仮想参照モデルを前記仮想ビルドプラットフォーム表面に結合する、少なくとも1つの取り外し可能な支持構造体の三次元デジタルモデルを生成するステップと、
を含む、三次元デジタルモデルを用意するステップと、
(c)前記光に基づく三次元プリント装置のビルドプラットフォーム表面と接触する液状光重合性組成物のリザーバを提供するステップと、
(d)前記光に基づく三次元プリント装置の動作を制御する前記コンピュータシステムのソフトウェアで、前記仮想参照モデル及び少なくとも1つの取り外し可能な支持構造体の三次元デジタルモデルに従って、前記液状光重合性組成物を効果的に光硬化するべくプリントプロセスパラメータを選択するステップと、
(e)前記液状光重合性組成物から少なくとも1つの人工義歯床及び取り外し可能な支持構造体をプリントするように前記光に基づく三次元プリント装置に指示するステップと、
を含む、方法。 - 前記少なくとも1つの取り外し可能な支持構造体の三次元デジタルモデルを生成するプロセスが、
(a)前記仮想参照モデルの前記歯の溝に面する側及び前記義歯境界の領域上の支持構造体の接触点を設定するステップと、
(b)前記仮想参照モデルの前記組織に面する側及び歯の溝内の領域から取り外し可能な支持構造体の接触点を除外する又は実質的に除外するステップと、
を含む、請求項1に記載の方法。 - プリントの完了後に、前記ビルドプラットフォーム表面及び少なくとも1つのプリントされた人工義歯床から、少なくとも1つのプリントされた取り外し可能な支持構造体を取り外すステップをさらに含む、請求項1に記載の方法。
- C1~C3アルコールを含む溶媒組成物を使用して、前記少なくとも1つのプリントされた人工義歯床に、1分から10分間にわたってプリント後洗浄処理を行うステップをさらに含む、請求項3に記載の方法。
- 前記少なくとも1つのプリントされた人工義歯床に二次硬化処理を行うステップをさらに含み、前記プリントされた人工義歯床が、前記歯の溝に面する側と前記組織に面する側との両方のそれぞれで、10-8m~10-3mの波長にわたる広範囲の電磁放射に5分~15分間曝される、請求項4に記載の方法。
- 少なくとも1つの人工義歯床を製作するべく前記仮想参照モデルに補正デジタルスケール変更プロセスを行うステップをさらに含み、
前記仮想参照モデルに補正デジタルスケール変更プロセスを行うステップは、
(a)第1の凹彫モデル画像を確立するべく少なくとも1つのプリントされた人工義歯床の前記組織に面する側の正確な三次元デジタルモデルを取得するステップと、
(b)コンピュータ支援デジタル検査ソフトウェアで、前記第1の凹彫モデル画像の寸法を第2の凹彫モデル画像の寸法と比較するステップであって、この場合、前記第2の凹彫モデル画像は、前記少なくとも1つのプリントされた人工義歯床の製作元となった前記仮想参照モデルの前記組織に面する側の前記三次元デジタルモデルを含む、比較するステップと、
(c)コンピュータ支援デジタル検査ソフトウェアで、前記第1の凹彫モデル画像と前記第2の凹彫モデル画像との差異を減らすx次元、y次元、及びz次元にわたる補正スケール因子を確立するべく前記第1の凹彫モデル画像にx次元、y次元、及びz次元にわたるスケール因子調整を行うステップと、
(d)コンピュータ支援デジタル検査ソフトウェアで、補正された人工義歯床デジタルモデルを生成するステップであって、この場合、前記第1の凹彫モデル画像にスケール因子調整を行うことから確立されたx次元、y次元、及びz次元の前記補正スケール因子のそれぞれは、前記仮想参照モデルの対応する次元に適用される、生成するステップと、
(e)前記光に基づく三次元プリント装置の動作を制御する前記コンピュータシステムのソフトウェアで、前記補正された人工義歯床デジタルモデルとプリントのための少なくとも1つの取り外し可能な構造体の三次元デジタルモデルを用意するステップであって、
前記補正された人工義歯床デジタルモデルとプリントのための少なくとも1つの支持構造体の三次元デジタルモデルを用意するプロセスは、
i.前記ソフトウェアによって提供される前記仮想ビルドプラットフォーム表面に隣接して前記補正された人工義歯床デジタルモデルを配置するステップであって、この場合、前記補正された人工義歯床デジタルモデルの前記組織に面する側は、前記仮想ビルドプラットフォーム表面の近位に配置されるステップと、
ii.前記補正された人工義歯床デジタルモデルの空間的配向を操作するステップであって、この場合、前記補正された人工義歯床デジタルモデルの前記配向基準面は、前歯の溝が前記仮想ビルドプラットフォーム表面の近位にあり且つ臼歯の溝が前記仮想ビルドプラットフォーム表面の遠位にある状態で、前記仮想ビルドプラットフォーム表面に対して65度から80度の間の傾斜角で配置されるステップと、
iii.前記補正された人工義歯床デジタルモデルを前記仮想ビルドプラットフォーム表面に結合する、少なくとも1つの取り外し可能な支持構造体の三次元デジタルモデルを生成するステップと、
を含む、用意するステップと、
(f)前記光に基づく三次元プリント装置の前記ビルドプラットフォーム表面と接触する液状光重合性組成物のリザーバを提供するステップと、
(g)前記光に基づく三次元プリント装置の動作を制御する前記コンピュータシステムのソフトウェアで、前記補正された人工義歯床デジタルモデルと少なくとも1つの取り外し可能な支持構造体の三次元デジタルモデルに従って、前記液状光重合性組成物を効果的に光硬化するべくプリントプロセスパラメータを選択するステップと、
(h)前記液状光重合性組成物から少なくとも1つの人工義歯床及び取り外し可能な支持構造体をプリントするように前記光に基づく三次元プリント装置に指示するステップと、
をさらに含む、請求項5に記載の方法。 - 前記第1の凹彫モデル画像を確立するべく少なくとも1つのプリントされた人工義歯床の前記組織に面する側の正確な三次元デジタルモデルを取得するプロセスが、
(a)コンピュータ化された高解像度三次元イメージングシステムを用いて、前記プリントされた人工義歯床の前記組織に面する側の生の三次元デジタルモデルを確立するべく、前記少なくとも1つのプリントされた人工義歯床の前記組織に面する側の三次元デジタル画像を取得するステップと、
(b)コンピュータ支援デジタル検査ソフトウェアを用いて、前記高解像度三次元イメージングシステムによって生成された前記生の三次元デジタルモデル上の外的なデジタル表面アーチファクト特徴を識別するステップと、
(c)コンピュータ支援デジタル検査ソフトウェアを用いて、少なくとも1つのプリントされた人工義歯床の前記組織に面する側の正確な三次元デジタルモデルを確立するべく、前記生の三次元デジタルモデルから外的なデジタル表面アーチファクト特徴を差し引くステップと、
を含む、請求項6に記載の方法。 - 前記第1の凹彫モデル画像の寸法を第2の凹彫モデル画像の寸法と比較するプロセスが、
(a)コンピュータ支援デジタル検査ソフトウェアに前記第1の凹彫モデル画像を提供するステップと、
(b)コンピュータ支援デジタル検査ソフトウェアに前記第2の凹彫モデル画像を提供するステップと、
(c)前記第2の凹彫モデル画像上に前記第1の凹彫モデル画像のデジタル重ね合わせを行うべく、前記第1及び第2の凹彫モデル画像にICP(iterative closest point)アルゴリズムを用いてベストフィット位置合わせ動作を適用するステップと、
(d)前記第1及び第2の凹彫モデル画像のそれぞれに三次元カラーマップを適用するステップと、
(e)前記第2の凹彫モデル画像に対する寸法偏差を呈する前記第1の凹彫モデル画像上の領域を識別するべく、重ね合わせた前記第1の凹彫モデル画像と前記第2の凹彫モデル画像との差異を比較するステップと、
を含む、請求項6に記載の方法。 - 前記第1の凹彫モデル画像にx次元、y次元、及びz次元にわたるスケール因子調整を行うプロセスが、
(a)前記第1の凹彫モデル画像の三次元カラーマップ上の正の寸法偏差を有する領域を減らすべく、前記第1の凹彫モデル画像のx次元、y次元、及びz次元にわたるデジタル調整を適用するステップと、
(b)前記第1の凹彫モデル画像の前記三次元カラーマップ上に表示される負の寸法偏差を有する領域を増やすべく、前記第1の凹彫モデル画像のx次元、y次元、及びz次元にわたるデジタル調整を適用するステップと、
(c)前記第1の凹彫モデル画像にわたる前記三次元カラーマップの偏差を減らすx次元、y次元、及びz次元にわたる補正スケール因子を確立するべく、前記第1の凹彫モデル画像のデジタル調整を反復的な様態で繰り返すステップと、
を含み、これにより、前記第1の凹彫モデル画像の少なくとも80パーセントが、前記第2の凹彫モデル画像の-100ミクロンから+100ミクロンの間の範囲内に存在する、請求項6に記載の方法。 - プリントの完了後に、前記ビルドプラットフォーム表面及び前記少なくとも1つのプリントされた人工義歯床から、前記少なくとも1つのプリントされた取り外し可能な支持構造体を取り外すステップをさらに含む、請求項6に記載の方法。
- C1~C3アルコールを含む溶媒組成物を使用して、前記少なくとも1つのプリントされた人工義歯床に、1分から10分間にわたってプリント後洗浄処理を行うステップをさらに含む、請求項10に記載の方法。
- 前記少なくとも1つのプリントされた人工義歯床に二次硬化処理を行うステップをさらに含み、前記プリントされた人工義歯床が、前記歯の溝に面する側と前記組織に面する側との両方のそれぞれで、10-8m~10-3mの波長にわたる広範囲の電磁放射に5分~15分間曝される、請求項11に記載の方法。
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