JP7272964B2 - 創傷被覆材で使用するためのスペーサー層 - Google Patents
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Description
本出願は、2017年6月30日出願の米国仮特許出願第62/527,922号、および2017年6月30日出願の米国仮特許出願第62/527,959号に対する優先権を主張する。これらの出願はそれらの全体が参照により本明細書に組み込まれ、本開示の一部分をなす。
図1Aは、開口不織布材料を図示する。開口不織布材料は、2016年6月1日に公開され、特許の付与に言及した、欧州特許番号第1644564B1号、名称「NONWOVEN SPACER FABRIC」に記載された不織布材料と同様であり得、この特許には開口不織布を作成する方法が開示され、その内容はその全体が参照により援用される。一部の実施形態では、不織布材料は、開口水流交絡不織布でありうる。水流交絡不織布は、水流交絡プロセスと共に結合された二つの材料ウェブから成りうる。水流交絡プロセスは、湿潤または乾燥繊維ウェブのための結合プロセスであり、不織布を形成する。水流交絡プロセスでは、ウェブを貫通する微細で高圧の水ジェットを使用することによって繊維を交絡させ、コンベアベルトに当たり、跳ね返って交絡を引き起こす。このプロセスを通して、二つの材料ウェブは、構造内のチャネルまたは開口部の形成を可能にする様式で一緒に結合されうる。
一部の実施形態では、図1A~図2Bを参照しながら説明した開口不織布層と類似した開口不織布層の一つまたは複数の層は、創傷被覆材に配置されうる。一部の実施形態では、創傷被覆材は、創傷接触層、一方を他方の上に反転してスペーサータイプ層を作り出す二つの水流交絡不織布層、吸収層、および上部フィルムまたは裏当て層を含みうる。一部の実施形態では、吸収層は、スペーサー層に過度にかつ直接接触することができる。
創傷上に概説された創傷被覆材を配置することと、
創傷被覆材と陰圧源との間に流体流路を形成することと、
陰圧源を操作して、陰圧を創傷に提供することと、を含む。
上記に概説した創傷被覆材に流体接続された陰圧源を操作することであって、創傷被覆材は創傷の上に位置付けられるように構成される、操作することを含む。
本明細書に開示される創傷被覆材と、
被覆材固定剤(二次的保持として定義されうる)とを、含むかまたはこれらから成る。
一実施形態では、創傷被覆材は、裏当て層をさらに含む。
一実施形態では、創傷被覆材は、接着層をさらに含む。
(i)開示された技術の第一の層と第二の層との間
(ii)存在する場合、存在するいかなる吸収層の周縁部を越えて延びる裏当て層(典型的には透明のフィルム層)の周縁部
- 創傷および創傷周囲を覆う適切なサイズのポリウレタンハイドロセルラーフォームの層
- 創傷側に審美的影響を制限した臭気制御を可能にする、類似またはわずかに小さい寸法の活性炭布の層
-漏れ防止として作用する超吸収性材料の重複を可能にする、わずかに大きい寸法のセルロース繊維および超吸収性ポリアクリレート粒子を含む、超吸収性エアレイド材料の層
- 色付きの滲出液が残る超吸収体の最上面の部分的なマスキングを可能にしながら、圧力からの保護を提供する、三次元編みスペーサー繊維の層。この実施形態では、これは層よりも小さな寸法(平面図で)であり、吸収層の縁部の可視性を可能にし、臨床医が被覆材を取り替える必要があるかどうかを評価するために使用できる。この実施形態では、創傷接触層は、感圧性アクリル接着剤またはシリコーン接着剤など、皮膚適合性の接着剤でコーティングされた、穿孔されたポリウレタンフィルムであってもよい。
図4A~図4Bは、流体コネクター110とともに創傷被覆材100を用いた、陰圧創傷治療システム10の実施形態を図示する。本明細書に記載されるポンプと組み合わせた創傷被覆材を含む陰圧創傷治療に関連する追加的な実施例は、その全体が参照により組み込まれる、米国特許第9,061,095号に記載されるものと組み合わせてまたは追加して使用されうる。図中、流体コネクター110は細長い導管を含んでよく、より好ましくは、近位端130および遠位端140を有するブリッジ120、およびブリッジ120の遠位端140にアプリケータ180を含んでもよい。任意のカップリング160がブリッジ120の近位端130に配置されることが好ましい。キャップ170が、システムに提供されうる(一部の場合、示す通り、カップリング160に取り付けられうる)。キャップ170は、近位端130から流体が漏出するのを妨げるときに有用でありうる。システム10は、ポンプまたは陰圧を供給できる陰圧ユニット150など、陰圧源を含んでもよい。ポンプは、創傷滲出液、および創傷から除去されてもよい他の流体を貯蔵する、キャニスターまたは他の容器を備えてもよい。キャニスターまたは容器はまた、ポンプとは別に提供されてもよい。一部の実施形態では、図4A~図4Bに図示するように、ポンプ150は、Smith & Nephewより販売される、PICO(商標)ポンプなど、キャニスターなしのポンプでありうる。ポンプ150は、管190を介してカップリング160に接続してもよく、またはポンプ150は、カップリング160に直接、もしくはブリッジ120に直接接続し得る。使用中、被覆材100は、一部の場合、発泡体またはガーゼなどの創傷パッキング材料で満たされてもよい、好適に準備された創傷の上に置かれる。流体コネクター110のアプリケータ180は、被覆材100の開口部の上に配置され、被覆材100の最上面に封止される封止表面を有する。流体コネクター110の被覆材100への接続の前、間、または後のいずれかに、ポンプ150は、管190を介してカップリング160へ接続されるか、またはカップリング160もしくはブリッジ120へ直接接続される。その後ポンプが起動され、それによって陰圧を創傷に供給する。陰圧の適用は、所望するレベルの創傷治癒を達成するまで行われてもよい。
[付記項1]
創傷治療装置であって、
創傷被覆材であって、
スペーサー層であって、
第一の繊維基層および相互接続された第一の繊維表面層を含む第一の不織布層であって、複数のチャネルは前記第一の繊維基層と前記第一の繊維表面層との間に配置される、第一の不織布層と、
第二の繊維基層および相互接続された第二の繊維表面層を含む第二の不織布層であって、複数のチャネルは前記第二の繊維基層と前記第二の繊維表面層との間に配置される、第二の不織布層と、を含み、
前記第二の不織布層は、前記第二の不織布の前記第二の繊維表面層が、前記第一の不織布の前記第一の繊維表面層の上に位置付けられるように、前記第一の不織布層の上に配置される、スペーサー層と、
前記スペーサー層の上に位置付けられるカバー層と、を備える、創傷被覆材を備える、創傷治療装置。
[付記項2]
前記第一または第二の不織布層の前記複数のチャネルのそれぞれが、前記第一および第二の不織布層の全長にわたって延びる、付記項1に記載の創傷治療装置。
[付記項3]
前記第一の不織布層の前記チャネルは、第一の方向に延び、前記第二の不織布層の前記チャネルは、第二の方向に延びる、付記項2に記載の創傷治療装置。
[付記項4]
前記第一の方向が前記第二の方向に平行である、付記項3に記載の創傷治療装置。
[付記項5]
前記第一の方向が前記第二の方向に対して垂直である、付記項3に記載の創傷治療装置。
[付記項6]
前記第二の不織布層の前記複数のチャネルが、前記第一の不織布層の前記複数のチャネルの上に直接配置される、付記項2~4のいずれかに記載の創傷治療装置。
[付記項7]
前記第二の不織布層の前記複数のチャネルが、前記第一の不織布層の前記複数のチャネルからオフセットされている、付記項2~4のいずれかに記載の創傷治療装置。
[付記項8]
前記第一および第二の不織布層の前記複数のチャネルのそれぞれが、約0.5mm~約5mmの直径を有する、付記項2~7のいずれかに記載の創傷治療装置。
[付記項9]
前記第一および/または第二の不織布層の前記基層および前記表面層が、水流交絡されている、付記項1~8のいずれかに記載の創傷治療装置。
[付記項10]
前記第一および/または第二の不織布層の前記表面層が、親水性である、付記項1~9のいずれかに記載の創傷治療装置。
[付記項11]
前記第一および/または第二の不織布層の前記基層が、疎水性である、付記項1~10のいずれかに記載の創傷治療装置。
[付記項12]
ポンプと、
前記カバー層のオリフィスを通して創傷部位に陰圧を印加するための吸引ポートと、をさらに備える、付記項1~11のいずれかに記載の創傷治療装置。
[付記項13]
前記スペーサー層が、前記創傷治療装置に陰圧が印加されたときに開いたままになるよう構成される、付記項1~12のいずれかに記載の創傷治療装置。
[付記項14]
創傷滲出液を吸収するための吸収層をさらに備え、前記吸収層が前記スペーサー層の上に位置付けられる、付記項1~13のいずれかに記載の創傷治療装置。
[付記項15]
前記吸収層が、超吸収性粒子または繊維を含む不織布材料を含む、付記項14に記載の創傷治療装置。
[付記項16]
前記吸収層とカバー層との間に位置付けられたマスキング層をさらに備える、付記項14に記載の創傷治療装置。
[付記項17]
前記吸収層の上に位置付けられた第二のスペーサー層をさらに備え、前記第二のスペーサー層が、
第三の繊維基層および相互接続された第三の繊維表面層を含む第三の不織布層であって、複数のチャネルは前記第三の繊維基層と前記第三の繊維表面層との間に配置される、第三の不織布層と、
第四の繊維基層および相互接続された第四の繊維表面層を含む第四の不織布層であって、複数のチャネルは前記第四の繊維基層と前記第四の繊維表面層との間に配置される、第四の不織布層と、を含み、
前記第四の不織布層が、前記第四の不織布の前記第四の繊維表面層が前記第三の不織布の第三の繊維表面層と接触するように、前記第三の不織布層の上に配置される、付記項14に記載の創傷治療装置。
[付記項18]
前記カバー層がオリフィスを備える、付記項1~17のいずれかに記載の創傷治療装置。
[付記項19]
前記カバー層が透湿性材料を含む、付記項1~18のいずれかに記載の創傷治療装置。
[付記項20]
前記チャネルが丸み付きチャネルである、付記項1~19のいずれかに記載の創傷治療装置。
[付記項21]
前記チャネルが長方形チャネルである、付記項1~20のいずれかに記載の創傷治療装置。
[付記項22]
前記チャネルが三角形チャネルである、付記項1~21のいずれかに記載の創傷治療装置。
[付記項23]
創傷被覆材で使用するためのスペーサー層であって、
第一の繊維基層および相互接続された第一の繊維表面層を含む第一の不織布層であって、複数のチャネルは前記第一の繊維基層と前記第一の繊維表面層との間に配置される、第一の不織布層と、
第二の繊維基層および相互接続された第二の繊維表面層を含む第二の不織布層であって、複数のチャネルは前記第二の繊維基層と前記第二の繊維表面層との間に配置される、第二の不織布層と、を含み、
前記第二の不織布層は、前記第二の不織布の前記第二の表面層が、前記第一の不織布の第一の表面層の上に位置付けられるように、前記第一の不織布層の上に配置される、創傷被覆材で使用するためのスペーサー層。
[付記項24]
創傷を治療する方法であって、
創傷被覆材を提供することであって、
スペーサー層であって、
第一の繊維基層および相互接続された第一の繊維表面層を含む第一の不織布層であって、複数のチャネルは前記第一の繊維基層と前記第一の繊維表面層との間に配置される、第一の不織布層と、
第二の繊維基層および相互接続された第二の繊維表面層を含む第二の不織布層であって、複数のチャネルは前記第二の繊維基層と前記第二の繊維表面層との間に配置される、第二の不織布層と、を含み、
前記第二の不織布層は、前記第二の不織布の前記第二の表面層が、前記第一の不織布の第一の表面層の上に位置付けられるように、前記第一の不織布層の上に配置される、スペーサー層と、
前記スペーサー層の上に位置付けられ、オリフィスを備えるカバー層と、を備える創傷被覆材を提供することと、
創傷部位の上に前記被覆材を位置付けて、前記創傷部位の上に密閉された空洞を形成することと、
前記オリフィスを通して前記創傷部位に陰圧を印加して、前記スペーサー層を通して前記吸収層に流体を引き出すことと、を含む、創傷を治療する方法。
[付記項25]
前記創傷被覆材は、創傷滲出液を吸収するための吸収層をさらに含み、前記吸収層は前記スペーサー層の上に位置付けられる、付記項24に記載の方法。
[付記項26]
創傷治療装置であって、
創傷被覆材であって、
スペーサー層であって、
三次元不織布構造に形成された少なくとも一つの不織布層であって、前記三次元不織布構造は、熱成形、化学結合、または真空形成によって形成される、少なくともひとつの不織布層を含む、スペーサー層と、
前記スペーサー層の上に位置付けられるカバー層と、を備える、創傷被覆材を備える、創傷治療装置。
[付記項27]
前記三次元不織布構造が、熱成形によって形成される、付記項26に記載の創傷治療装置。
[付記項28]
前記三次元不織布構造が、化学結合によって形成される、付記項26に記載の創傷治療装置。
[付記項29]
前記三次元不織布構造が、真空形成によって形成される、付記項26に記載の創傷治療装置。
[付記項30]
前記三次元不織布構造が、波型構造を含む、付記項26に記載の創傷治療装置。
[付記項31]
前記三次元不織布構造が、ハニカム構造を含む、付記項26に記載の創傷治療装置。
[付記項32]
前記三次元不織布構造が、直方体構造を含む、付記項26に記載の創傷治療装置。
[付記項33]
前記三次元不織布構造が、卵ボックス構造を含む、付記項26に記載の創傷治療装置。
[付記項34]
前記三次元不織布構造が、三次元ジグザグ構造を含む、付記項26に記載の創傷治療装置。
[付記項35]
前記スペーサー層が一つまたは複数の保持層をさらに備え、前記一つまたは複数の保持層が前記三次元不織布構造の上に位置付けられる、付記項26~34のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
[付記項36]
前記スペーサー層が一つまたは複数の保持層をさらに備え、前記一つまたは複数の保持層が前記三次元不織布構造の下に位置付けられる、付記項26~35のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
[付記項37]
前記三次元不織布構造が、熱成形不織布層を含む、付記項26~36のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
[付記項38]
前記三次元不織布構造が、熱可塑性繊維を含む、付記項26~37のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
[付記項39]
前記三次元不織布構造が、熱可塑性繊維およびその他の繊維の混紡を含む、付記項26~38のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
[付記項40]
前記その他の繊維は、ビスコース繊維、ゲル化可能繊維、バインダー繊維、および/または二成分繊維を含む、付記項39に記載の創傷治療装置。
[付記項41]
前記三次元不織布構造が、熱可塑性繊維から本質的に成る、付記項26~40のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
[付記項42]
前記少なくとも一つの三次元不織布構造が、2~10mmの厚さを有する、付記項26~41のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
[付記項43]
前記少なくとも一つの三次元不織布構造が、約3mmの厚さを有する、付記項26~42のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
[付記項44]
前記不織布が、エアレイド、カーディング、またはメルトスピニングによって生成される、付記項26~43のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
[付記項45]
前記不織布が等方性である、付記項26~44のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
[付記項46]
前記不織布がポリプロピレンを含む、付記項26~45のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
[付記項47]
前記不織布が水流交絡される、付記項26~46のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
[付記項48]
前記創傷被覆材は、創傷滲出液を吸収するための吸収層をさらに含み、前記吸収層は前記スペーサー層の上に位置付けられる、付記項26~47のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
[付記項49]
前記創傷被覆材が、前記吸収層の上に位置付けられた第二のスペーサー層をさらに含む、付記項48に記載の創傷治療装置。
[付記項50]
前記スペーサー層が、第一の熱成形された不織布層および前記第一の熱成形された不織布層の上に配置された第二の熱成形された布層をさらに含む、付記項26~49のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
[付記項51]
前記スペーサー層が、三次元編みまたは布層をさらに含む、付記項26~50のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
[付記項52]
ポンプと、
前記カバー層の前記オリフィスを通して創傷部位に陰圧を印加するための吸引ポートと、をさらに備える、付記項26~51のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
[付記項53]
創傷を治療するための、付記項26~52のいずれかに記載の創傷治療装置を使用する方法。
[付記項54]
創傷被覆材で使用するためのスペーサー層であって、
三次元構造を含む少なくとも一つの熱成形不織布層を含み、
前記熱成形された不織布が、熱可塑性繊維を含む、スペーサー層。
[付記項55]
創傷を治療する方法であって、
創傷部位の上に被覆材を位置付けて、前記創傷部位の上に密閉された空洞を形成することであって、前記被覆材は、
三次元不織布構造に形成された少なくとも一つの不織布層を含むスペーサー層であって、前記三次元不織布構造は、熱成形、化学結合、または真空形成によって形成される、少なくともひとつの不織布層を含む、スペーサー層と、
前記スペーサー層の上に重なるカバー層と、を備える、形成することと、
前記創傷部位に陰圧を印加して、前記スペーサー層を通して流体を引き出すことと、を含む、創傷を治療する方法。
[付記項56]
前記被覆材は、創傷滲出液を吸収するための吸収層をさらに含み、前記吸収層は前記スペーサー層の上に位置付けられる、付記項55に記載の方法。
[付記項57]
前記カバー層は、オリフィスを備え、陰圧は前記オリフィスを通して前記創傷部位に印加される、付記項55または56のいずれか一項に記載の方法。
Claims (19)
- 創傷被覆材を備える創傷治療装置であって、
前記創傷被覆材が、
三次元不織布構造に形成された少なくとも一つの不織布層であって、前記三次元不織布構造は、熱成形、化学結合、または真空形成によって形成される、少なくともひとつの不織布層を含む、スペーサー層と、
前記スペーサー層の上に位置付けられるカバー層と、
を備え、
前記創傷被覆材は、創傷滲出液を吸収するための吸収層をさらに含み、前記吸収層は前記スペーサー層の上に位置付けられ、
前記創傷被覆材が、前記吸収層の上に位置付けられた第二のスペーサー層をさらに含み、
前記スペーサー層および前記第二のスペーサー層は、液体および気体を含む流体の透過を可能とするものである、創傷治療装置。 - 前記三次元不織布構造が、波型構造、ハニカム構造、直方体構造、卵ボックス構造、または、三次元ジグザグ構造を含む、請求項1に記載の創傷治療装置。
- 前記スペーサー層が一以上の保持層をさらに備え、一以上の前記保持層が前記三次元不織布構造の上に位置付けられる、請求項1または2に記載の創傷治療装置。
- 前記スペーサー層が一以上の保持層をさらに備え、一以上の前記保持層が前記三次元不織布構造の下に位置付けられる、請求項1~3のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
- 前記三次元不織布構造が、熱成形不織布層を含む、請求項1~4のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
- 前記三次元不織布構造が、熱可塑性繊維を含む、請求項1~5のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
- 前記三次元不織布構造が、熱可塑性繊維およびその他の繊維の混紡を含む、請求項1~6のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
- 前記その他の繊維は、ビスコース繊維、ゲル化可能繊維、バインダー繊維、および/または二成分繊維を含む、請求項7に記載の創傷治療装置。
- 前記三次元不織布構造が、熱可塑性繊維から本質的に成る、請求項1~8のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
- 前記少なくとも一つの三次元不織布構造が、2mm~10mmの厚さを有する、請求項1~9のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
- 前記少なくとも一つの三次元不織布構造が3mmの厚さを有する、請求項1~10のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
- 前記不織布が、エアレイド、カーディング、またはメルトスピニングによって生成される、請求項1~11のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
- 前記不織布が等方性である、請求項1~12のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
- 前記不織布がポリプロピレンを含む、請求項1~13のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
- 前記不織布が水流交絡される、請求項1~14のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
- 前記スペーサー層が、第一の熱成形された不織布層および前記第一の熱成形された不織布層の上に配置された第二の熱成形された布層をさらに含む、請求項1~15のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
- 前記スペーサー層が、三次元編みまたは布層をさらに含む、請求項1~16のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
- ポンプと、
前記カバー層のオリフィスを通して創傷部位に陰圧を印加するための吸引ポートと、をさらに備える、請求項1~17のいずれか一項に記載の創傷治療装置。 - 前記第二のスペーサー層が、三次元不織布構造に形成された少なくとも一つの不織布層を含む、請求項1~18のいずれか一項に記載の創傷治療装置。
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