JP6679729B2 - 補強材付きポリマーカテーテルシャフト - Google Patents
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Description
本技術は、概して、カテーテルに関する。より具体的には、本発明は、カテーテルシャフトの構築に関する。
脈管内で使用するために、多種多様な医療装置が開発されている。例えば、カテーテルは、患者の生体構造を通したナビゲーション及び／または患者の生体構造内の治療を促進するのに一般に使用されている。医師は、カテーテルの遠位部分を血管系の正しい場所に配向するために、カテーテルの近位端部から、長手方向力、時には回転力（すなわち、捩じり力）を加えなければならない。カテーテルシャフトが近位端部から遠位端部までこれらの力を伝達するように、カテーテルは、血管（一般に「押し出し性」と称される特性）を通して押圧されるのに十分に剛性でなければならないが、血管内のしばしば蛇行した屈曲を通してナビゲーションするのに十分に可撓性でなければならない。カテーテルはまた、加えられたトルク（一般に「トルク性」と称される特性）を伝達するのに十分な捩じり剛性を必要とし得る。長手方向剛性と捩じり剛性と可撓性との間の均衡を達成するカテーテルシャフトが必要とされている。
本技術の多くの態様は、下記の図面を参照してより良く理解され得る。図面の構成要素は、必ずしも縮尺通りではない。代わりに、本開示の原則を明確に図示することに重点を置いている。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
カテーテルであって、
近位部分及び遠位部分を有する細長いシャフトであって、内部ポリマー構造体及び前記内部ポリマー構造体の周りに配設された外部ポリマー構造体を備える、シャフトと、
前記内部ポリマー構造体の少なくとも一部分の周りに位置付けられており、かつ前記シャフトの少なくとも一部分に沿って延在している組紐と、
前記内部ポリマー構造体の少なくとも一部分の周りに巻かれており、かつ前記シャフトの少なくとも一部分に沿って延在しているコイルであって、前記組紐または前記コイルの一方の少なくとも一部分が、前記組紐または前記コイルの他方の少なくとも一部分に重なっている、コイルと、を備え、
前記外部ポリマー構造体が、前記組紐及び前記コイル内に、かつそれらの周りに配設されており、
前記外部ポリマー構造体が、遠位方向に減少する剛性を有する、カテーテル。
（項目２）
前記組紐が、前記近位部分から前記シャフトに沿って第１の位置まで遠位に延在しており、
前記コイルが、前記第１の位置の近位にある場所から、前記第１の位置の遠位にあり、かつ前記シャフトの前記遠位部分内にある前記シャフトに沿って第２の位置まで遠位に延在している、項目１に記載のカテーテル。
（項目３）
前記組紐の少なくとも一部分が、前記コイルの少なくとも一部分に重なっている、項目１に記載のカテーテル。
（項目４）
前記コイルの少なくとも一部分が、前記組紐の少なくとも一部分に重なっている、項目１に記載のカテーテル。
（項目５）
前記組紐が、第１の組紐であり、前記カテーテルが、前記シャフトの少なくとも一部分に沿って延在している第２の組紐をさらに備える、項目１に記載のカテーテル。
（項目６）
前記組紐が、第１の組紐であり、前記カテーテルが、前記シャフトの少なくとも一部分に沿って延在している第２の組紐をさらに備え、前記第２の組紐の少なくとも一部分が、前記第１の組紐の少なくとも一部分の周りに位置付けられている、項目１に記載のカテーテル。
（項目７）
前記組紐が、第１の組紐であり、前記カテーテルが、前記シャフトの少なくとも一部分に沿って延在している第２の組紐をさらに備え、
前記第２の組紐の少なくとも一部分が、前記第１の組紐の少なくとも一部分の周りに位置付けられており、
前記第１の組紐の少なくとも一部分が、前記コイルの少なくとも一部分の周りに、かつ前記外部ポリマー構造体内に位置付けられている、項目１に記載のカテーテル。
（項目８）
前記組紐が、第１の組紐であり、前記カテーテルが、前記シャフトの少なくとも一部分に沿って延在している第２の組紐をさらに備え、
前記第２の組紐の少なくとも一部分が、前記第１の組紐の少なくとも一部分の周りに位置付けられており、
前記コイルの少なくとも一部分が、前記第１の組紐の少なくとも一部分の周りに、かつ前記外部ポリマー構造体内に位置付けられている、項目１に記載のカテーテル。
（項目９）
前記組紐が、第１の組紐であり、前記カテーテルが、前記シャフトの少なくとも一部分に沿って延在している第２の組紐をさらに備え、
前記第１の組紐が、前記シャフトの前記近位部分から前記シャフトに沿って第１の位置まで遠位に延在しており、
前記第２の組紐が、前記シャフトの前記近位部分から、前記第１の位置の近位にある前記シャフトに沿って第２の位置まで遠位に延在しており、
前記コイルが、第１の場所から第２の場所まで遠位に延在しており、
前記第１の場所が、前記第１の位置の近位にあり、
前記第２の場所が、前記第１の位置の遠位にある、項目１に記載のカテーテル。
（項目１０）
前記外部ポリマー構造体が、第１の部分と、前記外部ポリマー構造体の長さに沿って前記第１の部分の遠位にある第２の部分とを含み、前記第１の部分が、前記第１の部分の長さに沿って一定である第１の剛性を有し、前記第２の部分が、前記第２の部分の長さに沿って一定である第２の剛性を有し、前記第２の剛性が、前記第１の剛性未満である、項目１に記載のカテーテル。
（項目１１）
前記シャフトの前記近位部分に連結されたハンドルをさらに備える、項目１に記載のカテーテル。
（項目１２）
前記内部ポリマー構造体の内側表面を被覆するライナーをさらに備える、項目１に記載のカテーテル。
（項目１３）
前記遠位部分に沿って位置付けられた放射線不透過性マーカーをさらに備える、項目１に記載のカテーテル。
（項目１４）
前記コイルが、ピッチを有し、前記ピッチが、前記コイルの長さに沿って変化する、項目１に記載のカテーテル。
（項目１５）
前記コイルが、ピッチを有し、前記ピッチが、前記コイルの長さに沿って一定である、項目１に記載のカテーテル。
（項目１６）
前記組紐が、ピッチを有し、前記ピッチが、前記組紐の長さに沿って変化する、項目１に記載のカテーテル。
（項目１７）
前記組紐が、ピッチを有し、前記ピッチが、前記組紐の長さに沿って一定である、項目１に記載のカテーテル。
（項目１８）
カテーテルであって、
近位部分、遠位部分、及びそれらの間の中間部分を有する細長いシャフトであって、前記遠位部分が、開口で遠位に終端する、細長いシャフトを備え、
前記中間部分が、第１の領域、第２の領域、及び第３の領域を有し、
前記第１の領域が、前記シャフトの前記近位部分から前記第２の領域まで延在しており、前記第１の部分が、内部ポリマー構造体と、外部ポリマー構造体と、内部組紐と、前記内部組紐を囲む外部組紐とを含み、前記内部組紐及び前記外部組紐が、前記外部ポリマー構造体内に位置付けられており、
前記第２の領域が、前記第１の領域から前記第３の領域まで延在しており、前記第２の領域が、前記内部ポリマー構造体と、前記外部ポリマー構造体と、前記内部ポリマー構造体の周りに巻かれており、かつ前記外部ポリマー構造体内に位置付けられたコイルと、前記内部組紐及び前記外部組紐の少なくとも一方とを含み、
前記第３の領域が、前記第２の領域から前記遠位部分まで延在しており、前記第３の領域が、前記内部ポリマー構造体と、前記外部ポリマー構造体と、前記内部ポリマー構造体の少なくとも一部分の周りに巻かれた前記コイルとを含む、カテーテル。
（項目１９）
前記内部ポリマー構造体の剛性が、遠位方向に減少する、項目１８に記載のカテーテル。
（項目２０）
前記外部ポリマー構造体の剛性が、遠位方向に減少する、項目１８に記載のカテーテル。
（項目２１）
前記外部ポリマー構造体が、第１の剛性を有する第１の区分と、前記第１の剛性未満の第２の剛性を有する前記第１の区分の遠位にある第２の区分とを有する、項目１８に記載のカテーテル。
（項目２２）
前記第３の領域での前記シャフトの外径が、前記第２の領域での前記シャフトの外径未満である、項目１８に記載のカテーテル。
（項目２３）
前記シャフトが、その長さに沿って一定である外径を有する、項目１８に記載のカテーテル。
（項目２４）
前記外部ポリマー構造体が、少なくとも２つの異なるポリマーから構成されている、項目１８に記載のカテーテル。
（項目２５）
前記外部ポリマー構造体が、少なくとも３つの異なるポリマーから構成されている、項目１９に記載のカテーテル。
（項目２６）
前記外部ポリマー構造体が、少なくとも４つの異なるポリマーから構成されている、項目１８に記載のカテーテル。
（項目２７）
前記シャフトの前記近位部分に連結されたハンドルをさらに備える、項目１８に記載のカテーテル。
（項目２８）
前記内部ポリマー構造体の内側表面を被覆するライナーをさらに備える、項目１８に記載のカテーテル。
（項目２９）
前記遠位部分に沿って位置付けられた放射線不透過性マーカーをさらに備える、項目１８に記載のカテーテル。
（項目３０）
前記コイルが、ピッチを有し、前記ピッチが、前記コイルの長さに沿って変化する、項目１８に記載のカテーテル。
（項目３１）
前記コイルが、ピッチを有し、前記ピッチが、前記コイルの長さに沿って一定である、項目１８に記載のカテーテル。
（項目３２）
前記第１の組紐が、ピッチを有し、第１のピッチが、前記第１の組紐の長さに沿って変化する、項目１８に記載のカテーテル。
（項目３３）
前記第１の組紐が、第１のピッチを有し、前記第１のピッチが、前記第１の組紐の長さに沿って一定である、項目１８に記載のカテーテル。
（項目３４）
前記第２の組紐が、ピッチを有し、第２のピッチが、前記第２の組紐の長さに沿って変化する、項目１８に記載のカテーテル。
（項目３５）
前記第２の組紐が、第２のピッチを有し、前記第２のピッチが、前記第２の組紐の長さに沿って一定である、項目１８に記載のカテーテル。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
カテーテルであって、
近位部分及び遠位部分を有する細長いシャフトであって、内部ポリマー構造体及び前記内部ポリマー構造体の周りに配設された外部ポリマー構造体を備える、シャフトと、
前記内部ポリマー構造体の少なくとも一部分の周りに位置付けられており、かつ前記シャフトの少なくとも一部分に沿って延在している組紐と、
前記内部ポリマー構造体の少なくとも一部分の周りに巻かれており、かつ前記シャフトの少なくとも一部分に沿って延在しているコイルであって、前記組紐または前記コイルの一方の少なくとも一部分が、前記組紐または前記コイルの他方の少なくとも一部分に重なっている、コイルと、を備え、
前記外部ポリマー構造体が、前記組紐及び前記コイル内に、かつそれらの周りに配設されており、
前記外部ポリマー構造体が、遠位方向に減少する剛性を有する、カテーテル。
（項目２）
前記組紐が、前記近位部分から前記シャフトに沿って第１の位置まで遠位に延在しており、
前記コイルが、前記第１の位置の近位にある場所から、前記第１の位置の遠位にあり、かつ前記シャフトの前記遠位部分内にある前記シャフトに沿って第２の位置まで遠位に延在している、項目１に記載のカテーテル。
（項目３）
前記組紐の少なくとも一部分が、前記コイルの少なくとも一部分に重なっている、項目１に記載のカテーテル。
（項目４）
前記コイルの少なくとも一部分が、前記組紐の少なくとも一部分に重なっている、項目１に記載のカテーテル。
（項目５）
前記組紐が、第１の組紐であり、前記カテーテルが、前記シャフトの少なくとも一部分に沿って延在している第２の組紐をさらに備える、項目１に記載のカテーテル。
（項目６）
前記組紐が、第１の組紐であり、前記カテーテルが、前記シャフトの少なくとも一部分に沿って延在している第２の組紐をさらに備え、前記第２の組紐の少なくとも一部分が、前記第１の組紐の少なくとも一部分の周りに位置付けられている、項目１に記載のカテーテル。
（項目７）
前記組紐が、第１の組紐であり、前記カテーテルが、前記シャフトの少なくとも一部分に沿って延在している第２の組紐をさらに備え、
前記第２の組紐の少なくとも一部分が、前記第１の組紐の少なくとも一部分の周りに位置付けられており、
前記第１の組紐の少なくとも一部分が、前記コイルの少なくとも一部分の周りに、かつ前記外部ポリマー構造体内に位置付けられている、項目１に記載のカテーテル。
（項目８）
前記組紐が、第１の組紐であり、前記カテーテルが、前記シャフトの少なくとも一部分に沿って延在している第２の組紐をさらに備え、
前記第２の組紐の少なくとも一部分が、前記第１の組紐の少なくとも一部分の周りに位置付けられており、
前記コイルの少なくとも一部分が、前記第１の組紐の少なくとも一部分の周りに、かつ前記外部ポリマー構造体内に位置付けられている、項目１に記載のカテーテル。
（項目９）
前記組紐が、第１の組紐であり、前記カテーテルが、前記シャフトの少なくとも一部分に沿って延在している第２の組紐をさらに備え、
前記第１の組紐が、前記シャフトの前記近位部分から前記シャフトに沿って第１の位置まで遠位に延在しており、
前記第２の組紐が、前記シャフトの前記近位部分から、前記第１の位置の近位にある前記シャフトに沿って第２の位置まで遠位に延在しており、
前記コイルが、第１の場所から第２の場所まで遠位に延在しており、
前記第１の場所が、前記第１の位置の近位にあり、
前記第２の場所が、前記第１の位置の遠位にある、項目１に記載のカテーテル。
（項目１０）
前記外部ポリマー構造体が、第１の部分と、前記外部ポリマー構造体の長さに沿って前記第１の部分の遠位にある第２の部分とを含み、前記第１の部分が、前記第１の部分の長さに沿って一定である第１の剛性を有し、前記第２の部分が、前記第２の部分の長さに沿って一定である第２の剛性を有し、前記第２の剛性が、前記第１の剛性未満である、項目１に記載のカテーテル。
（項目１１）
前記シャフトの前記近位部分に連結されたハンドルをさらに備える、項目１に記載のカテーテル。
（項目１２）
前記内部ポリマー構造体の内側表面を被覆するライナーをさらに備える、項目１に記載のカテーテル。
（項目１３）
前記遠位部分に沿って位置付けられた放射線不透過性マーカーをさらに備える、項目１に記載のカテーテル。
（項目１４）
前記コイルが、ピッチを有し、前記ピッチが、前記コイルの長さに沿って変化する、項目１に記載のカテーテル。
（項目１５）
前記コイルが、ピッチを有し、前記ピッチが、前記コイルの長さに沿って一定である、項目１に記載のカテーテル。
（項目１６）
前記組紐が、ピッチを有し、前記ピッチが、前記組紐の長さに沿って変化する、項目１に記載のカテーテル。
（項目１７）
前記組紐が、ピッチを有し、前記ピッチが、前記組紐の長さに沿って一定である、項目１に記載のカテーテル。
（項目１８）
カテーテルであって、
近位部分、遠位部分、及びそれらの間の中間部分を有する細長いシャフトであって、前記遠位部分が、開口で遠位に終端する、細長いシャフトを備え、
前記中間部分が、第１の領域、第２の領域、及び第３の領域を有し、
前記第１の領域が、前記シャフトの前記近位部分から前記第２の領域まで延在しており、前記第１の部分が、内部ポリマー構造体と、外部ポリマー構造体と、内部組紐と、前記内部組紐を囲む外部組紐とを含み、前記内部組紐及び前記外部組紐が、前記外部ポリマー構造体内に位置付けられており、
前記第２の領域が、前記第１の領域から前記第３の領域まで延在しており、前記第２の領域が、前記内部ポリマー構造体と、前記外部ポリマー構造体と、前記内部ポリマー構造体の周りに巻かれており、かつ前記外部ポリマー構造体内に位置付けられたコイルと、前記内部組紐及び前記外部組紐の少なくとも一方とを含み、
前記第３の領域が、前記第２の領域から前記遠位部分まで延在しており、前記第３の領域が、前記内部ポリマー構造体と、前記外部ポリマー構造体と、前記内部ポリマー構造体の少なくとも一部分の周りに巻かれた前記コイルとを含む、カテーテル。
（項目１９）
前記内部ポリマー構造体の剛性が、遠位方向に減少する、項目１８に記載のカテーテル。
（項目２０）
前記外部ポリマー構造体の剛性が、遠位方向に減少する、項目１８に記載のカテーテル。
（項目２１）
前記外部ポリマー構造体が、第１の剛性を有する第１の区分と、前記第１の剛性未満の第２の剛性を有する前記第１の区分の遠位にある第２の区分とを有する、項目１８に記載のカテーテル。
（項目２２）
前記第３の領域での前記シャフトの外径が、前記第２の領域での前記シャフトの外径未満である、項目１８に記載のカテーテル。
（項目２３）
前記シャフトが、その長さに沿って一定である外径を有する、項目１８に記載のカテーテル。
（項目２４）
前記外部ポリマー構造体が、少なくとも２つの異なるポリマーから構成されている、項目１８に記載のカテーテル。
（項目２５）
前記外部ポリマー構造体が、少なくとも３つの異なるポリマーから構成されている、項目１９に記載のカテーテル。
（項目２６）
前記外部ポリマー構造体が、少なくとも４つの異なるポリマーから構成されている、項目１８に記載のカテーテル。
（項目２７）
前記シャフトの前記近位部分に連結されたハンドルをさらに備える、項目１８に記載のカテーテル。
（項目２８）
前記内部ポリマー構造体の内側表面を被覆するライナーをさらに備える、項目１８に記載のカテーテル。
（項目２９）
前記遠位部分に沿って位置付けられた放射線不透過性マーカーをさらに備える、項目１８に記載のカテーテル。
（項目３０）
前記コイルが、ピッチを有し、前記ピッチが、前記コイルの長さに沿って変化する、項目１８に記載のカテーテル。
（項目３１）
前記コイルが、ピッチを有し、前記ピッチが、前記コイルの長さに沿って一定である、項目１８に記載のカテーテル。
（項目３２）
前記第１の組紐が、ピッチを有し、第１のピッチが、前記第１の組紐の長さに沿って変化する、項目１８に記載のカテーテル。
（項目３３）
前記第１の組紐が、第１のピッチを有し、前記第１のピッチが、前記第１の組紐の長さに沿って一定である、項目１８に記載のカテーテル。
（項目３４）
前記第２の組紐が、ピッチを有し、第２のピッチが、前記第２の組紐の長さに沿って変化する、項目１８に記載のカテーテル。
（項目３５）
前記第２の組紐が、第２のピッチを有し、前記第２のピッチが、前記第２の組紐の長さに沿って一定である、項目１８に記載のカテーテル。
本技術は、カテーテル及び関連製造方法を対象とする。本技術によるカテーテル装置、システム、及び方法のいくつかの実施形態の具体的な詳細は、図１Ａ〜８を参照して下に記載されている。この説明内の「遠位」及び「近位」という用語に関しては、特に指定がない限り、これらの用語は、操作者及び／または血管系内の場所に対するカテーテル及び／または関連する装置の一部分の相対位置を指す場合がある。また、具体的な材料または層に関して本明細書で使用されている「厚さ」という用語は、具体的な材料または層の径方向の最外表面を通して走行し、かつ概してそれと並行である平面と、具体的な材料または層の径方向の最内表面を通して走行し、かつ概してそれと平行である平面との間の垂直距離を指す。
Ｉ．本技術のカテーテルシャフトの選択された実施形態
図１Ａは、本技術の実施形態により構成されたカテーテル１００の側面図であり、図１Ｂは、図１Ａに示されているカテーテル１００の一部分の側方断面図である。図１Ａ〜１Ｂを共に参照すると、カテーテル１００は、ハンドル組立体１０１と、ハンドル組立体１０１に連結された近位部分１０６ａ及び遠位部分１０６ｂを有する細長いシャフト１０６とを含む。ハンドル組立体１０１は、他の装置（例えば、シリンジ、Ｙアダプタ等）への接続を容易にするように構成されたハブ１０２と、近位部分１０６ａに張力緩和を提供するように構成された移行部分１０４とを含む。他の実施形態では、ハンドル組立体１０１は、カテーテル１００の所望の機能及び特徴に基づく他の好適な構成を有し得る。
図１Ａは、本技術の実施形態により構成されたカテーテル１００の側面図であり、図１Ｂは、図１Ａに示されているカテーテル１００の一部分の側方断面図である。図１Ａ〜１Ｂを共に参照すると、カテーテル１００は、ハンドル組立体１０１と、ハンドル組立体１０１に連結された近位部分１０６ａ及び遠位部分１０６ｂを有する細長いシャフト１０６とを含む。ハンドル組立体１０１は、他の装置（例えば、シリンジ、Ｙアダプタ等）への接続を容易にするように構成されたハブ１０２と、近位部分１０６ａに張力緩和を提供するように構成された移行部分１０４とを含む。他の実施形態では、ハンドル組立体１０１は、カテーテル１００の所望の機能及び特徴に基づく他の好適な構成を有し得る。
シャフト１０６は、シャフト１０６の近位部分１０６ａから遠位部分１０６ｂの遠位終端の開口１１８まで延在する内腔１０３（図１Ｂ）を画定する内側表面を有する略管状の部材である。いくつかの実施形態では、シャフト１０６は、開口１１８で、またはその直ぐ近位で、内腔１０３を囲む放射線不透過性マーカー１１７（図１Ｂ）を含み得る。内腔１０３は、ガイドワイヤ、バルーンカテーテル、移植片、嚢胞内閉塞装置（例えば、コイル、拡張可能なケージ、拡張可能なメッシュ等）、注入装置、ステント及び／またはステント移植片、血管内閉塞装置、血餅検索装置、移植可能な心臓弁、及び他の好適な医療装置及び／または関連する送達システム等の１つ以上の医療装置をスライド可能に受容し、かつ１つ以上の医療装置の通過を容易にするように構成されている。さらに、内腔１０３は、放射線不透過性色素、生理食塩水、薬剤、及び同様のもの等のそこを通る１つ以上の流体を受容するように構成されている。
内腔１０３の大きさは、カテーテル１００の所望の特徴に応じて変化し得る。例えば、いくつかの実施形態では、シャフト１０６は、約０．０１インチ〜約０．０５インチ（例えば、０．０１７インチ、０．０４４５インチ等）、いくつかの実施形態では、約０．０２インチ〜約０．０４５インチ（例えば、０．０２１インチ等）の内径（例えば、内腔径）を有し得る。特定の実施形態では、内径は、約０．０２５インチ〜約０．０４インチ（例えば、０．０２７インチ、０．０３２インチ等）である。図１Ａに示されているシャフト１０６は、略円形の断面形状を有するが、シャフト１０６は、他の断面形状または形状の組み合わせを含み得ることが理解されるだろう。例えば、シャフト１０６の断面形状は、楕円形、長方形、四角形、三角形、多角形及び／または任意の他の好適な形状及び／または形状の組み合わせであり得る。
シャフト１０６の外径は、同じであるか、またはその長さに沿って変化し得る。例えば、図１Ａ〜１Ｂに示されている実施形態では、シャフト１０６は、第１の直径を有する第１の部分１９０と、近位から遠位への方向で減少する直径を有するテーパ状部分１９２と、第１の直径未満の第２の直径を有する第２の部分１９４とを有する。テーパ状部分１９２の長さは、約１ｃｍ〜約５ｃｍであり得る。いくつかの実施形態では、シャフト１０６は、第２の部分１９４を含まず、テーパ状部分１９２は、シャフト１０６の遠位終端の遠位に延在している。他の実施形態では、シャフト１０６は、その長さに沿って略一定である外径を有する。さらに、シャフト１０６の長さ及び／または外径は、概して、カテーテル１００の所望の使用のために選択される。例えば、カテーテル１００が血管内挿入及びナビゲーションを可能にするためのガイドカテーテルとして構成されているこうした実施形態では、シャフト１０６の外径は、約３Ｆｒ〜約１０Ｆｒであり得る。カテーテル１００が患者の小さい生体構造内で使用するためのマイクロカテーテルとして構成されているこうした実施形態では、シャフト１０６の外径は、約１Ｆｒ〜約３Ｆｒであり得る。
本技術の多くの実施形態は、神経血管系、冠血管系、または末梢血管系（例えば、浅大腿、膝窩、または腎動脈）内の一定の部位等の蛇行かつ狭い血管内に配置された標的を治療する際に特に有用である。脳内の部位等の神経血管標的部位は、蛇行血管経路を介してのみアクセス可能であることが多い。カテーテル１００のいくつかの実施形態は、脈管内の使用の観点で記載されているが、他の実施形態では、カテーテル１００は、消化器系、軟組織内での使用、及び／または医療使用のための生物内への任意の他の挿入に適し得る。例えば、いくつかの実施形態では、カテーテル１００は、有意に短く、導入器シースとして使用され得、他の実施形態では、カテーテル１００は、他の医療手技のために適合され得る。
図１Ｂに示されている実施形態では、細長いシャフト１０６は、内部ポリマー構造体１１４と、内部ポリマー構造体１１４の少なくとも一部分を囲む外部ポリマー構造体１１６とを含む。図１Ｂに示されているシャフト１０６はまた、外部ポリマー構造体１１６内に埋め込まれた内部組紐１６０と、内部組紐１６０の少なくとも一部分を囲む外部組紐１６２と、内部ポリマー構造体１１４の少なくとも一部分の周りに巻かれたコイル１７０とを有する。これらのサブ構成要素の各々は、これより、より詳細に記載される。
再び、図１Ａ〜１Ｂを共に参照すると、内部ポリマー構造体１１４は、シャフト１０６の近位部分１０６ａからシャフト１０６の遠位部分１０６ｂ内の場所まで延在している。例えば、図１Ｂに示されている実施形態では、内部ポリマー構造体１１４は、シャフト１０６の近位部分１０６ａから遠位部分１０６ｂ（例えば、シャフト１０６の全体的な長さまたはシャフト１０６の略全体的な長さ）の遠位終端の開口１１８まで延在している。他の実施形態では、内部ポリマー構造体１１４は、シャフト１０６の長さの一部分のみに沿って延在しており、かつ／またはそれぞれ、シャフト１０６の近位終端及び／または遠位終端に対応しない近位及び／または遠位終端を有する。内部ポリマー構造体１１４の長さは、シャフト１０６の長さ、ならびにカテーテル１００の所望の特徴及び機能に応じて変化し得る。
内部ポリマー構造体１１４は、任意の好適なポリマー（及び／または複数のポリマーの組み合わせ）から、かつ任意の好適なプロセスにより製造され得る。好適なポリマーは、例えば、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエーテルブロックエステル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド、ポリアミド、ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキサイド（ＰＰＯ）、ポリスルフォン、ナイロン、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、ポリエーテルエステル、プラチナ、ポリマー／金属複合材料等またはその混合物、ブレンドもしくはその組み合せを含み得、かつ低摩擦係数を有する潤滑性ポリマーを含み得るか、またはそれらから構成され得る。いくつかの実施形態では（図示せず）、内部ポリマー構造体１１４は、１つ以上の金属または金属合金、及び／またはそれらの組み合わせを含む。特定の実施形態では、内部ポリマー構造体１１４は、いかなるポリマー材料も含まず、金属及び／または金属合金のみを含む。
内部ポリマー構造体１１４は、単一層の材料を含み得るか、または２層以上の同じもしくは異なる材料を有し得る。例えば、図１Ｂに示されている実施形態では、内部ポリマー構造体１１４は、第１の層１１２と、第１の層１１２の少なくとも一部分を囲む第２の層１１３とを含む。第１の層１１２の内側表面は、シャフト内腔１０３を画定する。第１の層１１２は、例えば、ＨＤＰＥもしくはＰＴＦＥ、またはプラチナ、ＰＥＥＫ、ＰＥ、ＰＰ等の潤滑性ポリマー、またはＦＥＰ等のテトラフルオロエチレンのコポリマー、パーフルオロエーテル（より具体的には、パーフルオロプロピルビニルエーテルまたはパーフルオロメチルビニルエーテル）とのテトラフルオロエチレンのコポリマー（パーフルオロアルコキシルアルカン（ＰＦＡ）等）、または同様のものを含み得る。第２の層１１３は、例えば、ＰＥＢＡ、ＰＶＣ、ＰＥ等の内部ポリマー構造体１１４に関して上に記載されている材料のうちのいずれかから製造され得る。他の実施形態では、内部ポリマー構造体１１４は、単一層（例えば、第１の層１１２のみ、第２の層１１３のみ等）から形成され得、他の実施形態では、内部ポリマー構造体１１４は、カテーテル１００の所望の特徴に応じて、２より多くの層（例えば、３つの層、４つの層等）を含み得る。いくつかの実施形態では、第１及び第２の層１１２、１１３は、略同じ長さを有し、シャフト１０６の長さに沿って同一の領域を占めており、他の実施形態では、第１及び第２の層１１２、１１３は、異なる長さを有し、かつ／またはシャフト１０６に沿って同一の領域を占めていない。例えば、特定の実施形態では、第２の層１１３は、シャフト１０６の長さの一部分のみに沿って延在しており、第１の層１１２は、シャフト１０６の全体的な長さ（または実質的に全体的な長さ）で延在している。上の実施形態のうちのいずれかにおいて、第１の層１１２は、約０．０００５インチ〜約０．００５インチ、または約０．００１インチ〜約０．００３インチの厚さを有し得る。また、上の実施形態のうちのいずれかにおいて、第２の層１１３は、約０．０００５インチ〜約０．００５インチ、または約０．００１インチ〜約０．００３インチの厚さを有し得る。
内部ポリマー構造体１１４の剛性は、その長さに沿って略均一であり得、または剛性は、その長さに沿って変化し得る。剛性の変化は、内部ポリマー構造体１１４の大きさ、形状、厚さ、及び／または材料の関数である。内部ポリマー構造体１１４の剛性がその長さに沿って変化する実施形態では、剛性は、継続的に（例えば、徐々に）変化し得、かつ／または１つの区分から別の区分へと段階的であり得る。いくつかの実施形態では、内部ポリマー構造体１１４の剛性は、その長さに沿って近位から遠位の方向に減少する。他の実施形態では、内部ポリマー構造体１１４の剛性は、その長さに沿って近位から遠位の方向に増加し、かつ／またはその長さに沿って近位から遠位の方向に増加及び減少する。さらに、内部ポリマー構造体１１４は、放射線造影のための放射線不透過性材料から製造され得るか、またはそれを含む。例示的な放射線不透過性材料には、例えば、放射線不透過性充填剤が装填されている、金、プラチナ、パラジウム、タンタル、タングステン合金、ポリマー材料、及び同様のものが含まれる。同様に、いくつかの実施形態では、内部ポリマー構造体１１４は、例えば、タングステン、Ｅｌｇｉｌｏｙ、ＭＰ３５Ｎ、ニチノール、及びその他のもの等のＭＲＩ撮像において助けとなり得る材料から製造されるか、またはそれを含む。
図１Ａ〜１Ｂに示されている実施形態では、外部ポリマー構造体１１６は、内部ポリマー構造体１１４の少なくとも一部分と直接接触しており、内部組紐１６０、外部組紐１６２、及びコイル１７０の各々の少なくとも一部分を包み込んでいる。外部ポリマー構造体１１６は、シャフト１０６の近位部分１０６ａからシャフト１０６（例えば、シャフト１０６の全体的な長さ、またはシャフト１０６の実質的に全体的な長さ）の遠位部分１０６ｂ内の場所まで遠位に延在している。外部ポリマー構造体１１６の長さは、例えば、シャフト１０６の長さ、ならびにカテーテル１００の所望の特徴及び機能に応じて変化し得る。いくつかの実施形態では、外部ポリマー構造体１１６は、シャフト１０６の実質的に全体的な長さで延在している。他の実施形態では、外部ポリマー構造体１１６は、シャフト１０６の長さの一部分のみに沿って延在しており、かつ／またはそれぞれ、シャフト１０６の近位終端及び／または遠位終端に対応していない近位及び／または遠位終端を有する。
外部ポリマー構造体１１６（及び／またはその一部分）は、任意の好適なポリマー（または複合材料もしくはその組み合わせ）から、かつ任意の好適なプロセスにより製造され得る。好適なポリマーには、例えば、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエーテルブロックエステル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド、ポリアミド、ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキサイド（ＰＰＯ）、ポリスルフォン、ナイロン、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、ポリエーテルエステル、プラチナ、ポリマー／金属複合材料等、またはその混合物、ブレンド、もしくは組み合わせが含まれ得る。いくつかの実施形態では、外部ポリマー構造体１１６は、潤滑性ポリマーであるか、または少なくともこれを含む。いくつかの実施形態では（図示せず）、外部ポリマー構造体１１６は、１つ以上の金属または金属合金（それらの組み合わせ）を含む。特定の実施形態では、外部ポリマー構造体１１６は、任意のポリマー材料を含まず、金属及び／または金属合金のみを含む。
いくつかの実施形態では、外部ポリマー構造体１１６の剛性は、その長さに沿って変化する。かかる実施形態では、剛性変化は、外部ポリマー構造体１１６の大きさ、形状、厚さ、及び／または材料組成を変化させることにより、継続的であるか、または段階的であり得る。例えば、図１Ａ〜１Ｂに示されている実施形態では、外部ポリマー構造体１１６は、その長さに沿って４つの特有の部分（それぞれ、第１、第２、第３、及び第４の部分１２０、１３０、１４０、及び１５０として近位〜遠位にラベルされる）を含み、それらの部分１２０、１３０、１４０、１５０のそれぞれの剛性は、近位から遠位の方向に連続的に減少する。例えば、第１の部分１２０は、第１の剛性を有し、第２の部分１３０は、第１の剛性未満の第２の剛性を有し、第３の部分１４０は、第２の剛性未満の第３の剛性を有し、第４の部分１５０は、第３の剛性未満の第４の剛性を有する。他の実施形態では、外部ポリマー構造体１１６の剛性及び／または別個の部分１２０、１３０、１４０、１５０の剛性は、近位から遠位の方向に増加し得（例えば、第２の部分１３０は、第１の部分１２０よりも剛性であり得る等）、近位から遠位の方向に増加及び減少し得る（例えば、第２の部分１３０は、第１の部分１２０よりも剛性であり得るが、第３の部分１４０よりも剛性でない等）か、または近位から遠位の方向に略均一であり得る。他の実施形態では、外部ポリマー構造体１１６は、より多くのまたはより少ない部分（例えば、１つの継続的な部分、２つの部分、３つの部分、５つの部分等）を有し得る。
いくつかの実施形態では、第１及び第２の部分１２０、１３０の一方または両方は、約０．００３インチ〜約０．００５インチ、いくつかの実施形態では、約０．００４インチ〜約０．０１０インチの別個の厚さを有し得る。第４の部分１５０は、約０．００１インチ〜約０．００３インチの厚さを有し得る。テーパ状部分１９２の近位部分は、対応する第２の部分１３０の近位部分と同等である厚さを有し得、テーパ状部分１９２の遠位部分は、対応する第４の部分１５０の遠位部分と略同等である厚さを有し得る。したがって、第３の部分１４０は、約０．００３インチ〜約０．００５インチ、またはいくつかの実施形態では、約０．００４インチ〜約０．０１０インチの近位の厚さを有し得、遠位部分は、約０．００１インチ〜約０．００３インチの厚さを有する。
部分１２０、１３０、１４０、１５０は、別個に、またはそれらの組み合わせのいずれかで、同じまたは異なる材料から製造され得、同じまたは異なる大きさを有し、同じまたは異なる厚さを有し、かつ／または同じまたは異なる断面形状を有する。いくつかの実施形態では、外部ポリマー構造体１１６は、２層以上（例えば、外側層を囲む内側層等）を含み得、各層は、同じまたは異なる材料組成、厚さ、及び／または剛性を有し得る。さらに、部分１２０、１３０、１４０、１５０は、別個に、またはそれらの組み合わせのいずれかで、それらのそれぞれの長さに沿って均一または可変剛性を有し得る。換言すると、部分１２０、１３０、１４０、１５０は、別個に、またはそれらの組み合わせのいずれかで、それらのそれぞれの長さに沿って均一または可変の大きさ、形状、厚さ、及び／または材料組成を有し得る。例えば、図１Ｂに示されている実施形態では、部分１２０、１３０、１４０、１５０の各々は、それらのそれぞれの長さに沿って一定である材料組成及び断面形状を有する。第１、第２、及び第４の部分１２０、１３０、１５０の各々はまた、それらのそれぞれの長さに沿って略一定である厚さを有し、よって、第１、第２、及び第４の部分１２０、１３０、１５０の各々は、それらのそれぞれの長さに沿って略一定である剛性を有する。しかしながら、第３の部分１４０は、テーパ状部分１９２（図１Ａ）を含み、よって、それらの長さに沿って厚さ（及び剛性）が変化する。他の実施形態では、第３の部分１４０は、テーパ状部分１９２と一致せず、かつ／またはテーパ状部分１９２は、部分１２０、１３０、１４０、１５０のうちの１つより多くに及ぶ。
内部ポリマー構造体１１４及び外部ポリマー構造体１１６は、図示されている実施形態に対する分離した構成要素として本明細書に記載されているが、内部及び外部ポリマー構造体１１４、１１６は、単一層または構造として提供され得ることが理解されるだろう。例えば、内部ポリマー構造体１１４及び外部ポリマー構造体１１６は、分離して提供され得るが、単一層（例えば、単一の均質な材料）を物理的に形成するように共に取り付けられるか、または組み合わされ得る。
図１Ｂに示されている実施形態をまだ参照すると、内部組紐１６０は、内部ポリマー構造体１１４上に、かつその周りにあり、外部ポリマー構造体１１６は、内部組紐１６０上に、かつその周りにある。いくつかの実施形態では、内部組紐１６０は、内部ポリマー構造体１１４及び外部ポリマー構造体１１６の両方の少なくとも一部分と直接接触している。他の実施形態では、外部ポリマー構造体１１６は、内部ポリマー構造体１１４の少なくとも一部分と内部組紐１６０の少なくとも一部分との間にある。図１Ａ〜１Ｂに示されている実施形態では、内部組紐１６０は、シャフト１０６の近位部分１０６ａからシャフト１０６の遠位終端と整列しているか、またはその直ぐ近位にある遠位終端１６０ｂまで延在している。他の実施形態では、内部組紐１６０は、シャフト１０６の全体的な長さで延在している。内部組紐１６０の長さは、例えば、シャフト１０６の長さ、及びカテーテル１００の所望の特徴及び機能に応じて変化し得る。
いくつかの実施形態では、内部組紐１６０の少なくとも一部分は、外部組紐１６２の少なくとも一部分と同一の領域を占めている。例えば、図１Ｂに示されている実施形態では、内部組紐１６０は、外部組紐１６２の近位終端（図示せず）の遠位にあり、かつ外部組紐１６２の遠位終端１６２ｂの近位にある、シャフト１０６に沿った位置に配置された遠位終端１６０ｂを有する。他の実施形態では（図示せず）、内部組紐１６０のいずれの部分も、外部組紐１６２の一部分と同一の領域を占めていない。さらに、いくつかの実施形態では、内部組紐１６０の少なくとも一部分は、コイル１７０の少なくとも一部分と同一の領域を占めており、他の実施形態では、内部組紐１６０は、シャフト１０６の長さに沿ったコイル１７０に隣接しており、かつ／またはそこから離間している。例えば、図１Ｂに示されている実施形態では、内部組紐１６０の遠位終端１６０ｂは、内部組紐１６０のいずれの部分もコイル１７０のいかなる部分とも同一の領域を占めないように、コイル１７０の近位終端１７０ａの近位にあるシャフト１０６に沿った位置に配置されている。代替的に、いくつかの実施形態では（図示せず）、内部組紐１６０の遠位終端１６０ｂは、内部組紐１６０の少なくとも一部分がコイル１７０の少なくとも一部分と同一の領域を占めるように、コイル１７０の近位終端１７０ａの遠位にあるシャフト１０６に沿った位置に配置されている。
図１Ａ〜１Ｂに示されている実施形態では、外部組紐１６２は、内部組紐１６０の周りにあり、外部ポリマー構造体１１６は、外部組紐１６２と接触している。いくつかの実施形態では、外部組紐１６２は、内部組紐１６０と直接接触している。他の実施形態では、外部ポリマー構造体１１６は、内部組紐１６０の少なくとも一部分と外部組紐１６２の少なくとも一部分との間にある。図１Ｂに示されている実施形態では、外部組紐１６２の遠位部分は、コイル１７０の近位部分の周りにある。いくつかの実施形態では、外部組紐１６２は、コイル１７０と直接接触している。他の実施形態では、外部ポリマー構造体１１６は、外部組紐１６２の少なくとも一部分とコイル１７０の少なくとも一部分との間にある。
外部組紐１６２は、シャフト１０６の近位部分１０６ａからシャフト１０６の遠位終端の近位にある遠位終端１６２ｂまで遠位に延在している。他の実施形態では、外部組紐１６２は、シャフト１０６の全体的な長さで延在している。外部組紐１６２の長さは、例えば、シャフト１０６の長さ、ならびにカテーテル１００の所望の特徴及び機能に応じて変化し得る。いくつかの実施形態では、外部組紐１６２の少なくとも一部分は、コイル１７０の少なくとも一部分と同一の領域を占めている。例えば、図１Ｂに示されている実施形態では、外部組紐１６２の遠位終端１６２ｂは、コイル１７０の近位終端１７０ａの遠位にあるシャフト１０６に沿った位置に配置されている。外部組紐１６２の少なくとも一部分がコイル１７０の少なくとも一部分と同一の領域を占めるこうした実施形態では、外部組紐１６２及びコイル１７０の同一の領域を占める部分は、重なり領域１８０を形成する。図１Ｂに示されているように、いくつかの実施形態では、外部組紐１６２は、重なり領域１８０内でコイル１７０を囲む。他の実施形態では、コイル１７０は、重なり領域１８０内で外部組紐１６２を囲む（図２、下により詳細に記載されている）。また別の実施形態では、外部組紐１６２は、外部組紐１６２のいずれの部分もコイル１７０のいかなる部分と同一の領域を占めないように、コイル１７０から離間しており、かつ／またはこれに隣接している。
内部組紐１６０及び／または外部組紐１６２は、それらのそれぞれの長さに沿って略均一のピッチを別個に有し得るか、またはそれらのそれぞれの長さに沿って可変ピッチを有し得る。例えば、図９は、その長さに沿って可変ピッチを有する内側組紐１６０を示すシャフト１０６の側方断面図であり、図１０は、その長さに沿って可変ピッチを有する外側組紐１６２を示すシャフトの側方断面図である。別個の内部組紐１６０及び／または外部組紐１６２の可撓性は、ピッチを継続的に変化させることにより、それらのそれぞれの長さに沿って継続的に変化し得るか、またはピッチを段階的に変化させることにより、段階的な形態でそれらのそれぞれの長さに沿って変化し得る。さらに、内部組紐１６０及び／または外部組紐１６２は、それらのそれぞれの長さに沿って略一定である組紐角度を別個に有し得るか、または異なる区域の剛性及び／または可撓性を提供するように、それらのそれぞれの長さに沿って可変組紐角度を有し得る。内部組紐１６０及び／または外部組紐１６２は、同じまたは可変直径（別個に、かつ／または他の組紐に対して）を有する組紐フィラメントから形成され得る。いくつかの実施形態では、内部組紐１６０及び／または外部組紐１６２は、加熱硬化プロセスを使用してさらに形状決めされる。さらに、内部組紐１６０及び外部組紐１６２は、同じまたは異なるピッチ、剛性、組紐角度、フィラメント径、及びフィラメント総数を有し得る。いくつかの実施形態では、内部及び／または外部組紐１６０、１６２は、４５ＰＰＩ〜８０ＰＰＩのピッチを別個に有し得る。特定の実施形態では、シャフト１０６は、単一の組紐を含む。さらに、いくつかの実施形態では、内部組紐１６０及び／または外部組紐１６２は、放射線不透過性または撮像材料から製造され得るか、または含む。
内部１６０及び／または外部組紐１６２は、複数の織り込みワイヤから形成されている。ワイヤは、円形または長方形の断面形状を有し得る。ワイヤは、ステンレス鋼、プラチナ、銀、タンタル、及び同様のもの等の１つ以上の金属から製造され得る。いくつかの実施形態では、ワイヤは、非金属材料を含み得るか、またはそれらから製造され得る。いくつかの実施形態では、ワイヤは、ニチノール等の超弾性または形状記憶材料から製造される。長方形の形状を有するワイヤを利用するこうした実施形態に対して、ワイヤは、約０．０００５インチ×０．００２５インチ〜約０．００１インチ×０．００５インチの断面領域を有し得る。
コイル１７０は、内部ポリマー構造体１１４の周りに螺旋状に巻かれている１つ以上の円形ワイヤまたは平坦なリボンであり得る。図１Ａ〜１Ｂに示されている実施形態では、外部ポリマー構造体１１６は、コイル１７０を包み込む。コイル１７０の近位終端１７０ａは、シャフト１０６の遠位部分１０６ｂに沿って位置付けられており、コイル１７０の遠位終端１７０ｂは、シャフト１０６の遠位終端と略整列するか、またはその直ぐ近位に位置付けられている。したがって、コイル１７０は、シャフトの遠位部分内に完全に配設されている。他の実施形態では、コイル１７０の少なくとも一部分は、シャフト１０６の遠位部分１０６ｂの外側にある。コイル１７０の隣接する巻きのピッチは、各巻きが続いて起こる巻きに触れるように堅く巻かれ得るか、またはピッチは、コイル１７０が開口形態で巻かれるように設定され得る。コイル１７０のピッチは、同じであるか、またはコイル１７０の長さに沿って変化し得る。コイル１７０は、約０．００４インチ〜約０．０１４インチのピッチを有し得る。いくつかの実施形態では、コイル１７０のピッチは、シャフト１０６の内径に応じている。例えば、約０．０１７インチのシャフト内径に対して、コイル１７０は、約０．００４インチ〜約０．００９インチのピッチを有し得る。約０．０２１インチのシャフト内径に対して、コイル１７０は、約０．００６インチ〜約０．０１１インチのピッチを有し得る。約０．０２７インチのシャフト内径に対して、コイル１７０は、約０．００７インチ〜約０．０１２インチのピッチを有し得る。約０．００４５インチのシャフト内径に対して、コイル１７０は、約０．０１０インチ〜約０．０１４インチのピッチを有し得る。さらに、いくつかの実施形態では、コイル１７０またはその一部分は、放射線不透過性または撮像材料から製造され得るか、またはそれらを含み得る。
コイル１７０のワイヤは、ステンレス鋼、プラチナ、銀、タンタル、及び同様のもの等の１つ以上の金属から製造され得る。他の実施形態では、コイル１７０のワイヤは、非金属材料を含み得るか、またはそれらから製造され得る。特定の実施形態では、ワイヤは、ニチノール等の超弾性または形状記憶材料から製造される、ワイヤは、約０．００１インチ〜約０．００５インチ、またはいくつかの実施形態では、約０．００１インチ〜約０．００３インチの外径を有し得る。
内部組紐１６０、外部組紐１６２、及びコイル１７０は、シャフト１０６の長さに沿った他の好適な構成及び／または相対位置を有し得ることが理解されるだろう。例えば、いくつかの実施形態では、内部組紐１６０は、コイル１７０の少なくとも一部と同一の領域を占め得、いくつかの実施形態では、内部組紐１６０は、外部組紐１６２と略同一の領域を占め得る。特定の実施形態では、外部組紐１６２の少なくとも一部分は、コイル１７０の一部分と同一の領域を占めていない。
図２は、本技術の別の実施形態により構成されたカテーテルシャフト２０６の一部分の側方断面図である。シャフト２０６は、図２のシャフト２０６内のコイル１７０が、重なり領域１８０内で外部組紐１６２を囲むことを除いて、図１Ａ〜１Ｂに示されているシャフト１０６と略同様であり得る。
ＩＩ．本技術のカテーテルシャフトの遠位部分の選択された実施形態
図３〜８は、本技術により構成されたカテーテルシャフトの遠位部分の側方断面図である。下に記載されている遠位部分（またはその態様）のいずれも、図１Ａ〜２に関して上に記載されているカテーテルシャフトのいずれもと組み合わされ得る。下により詳細に記載されているように、本技術の遠位部分の実施形態は、蛇行血管の壁と接触するときに遠位部分に改善された曲げ／座屈を提供する可変剛性及び／または優先的な曲げの領域を含み、それにより対応するシャフト及び／または遠位部分のナビゲーションの容易さを改善する。
図３〜８は、本技術により構成されたカテーテルシャフトの遠位部分の側方断面図である。下に記載されている遠位部分（またはその態様）のいずれも、図１Ａ〜２に関して上に記載されているカテーテルシャフトのいずれもと組み合わされ得る。下により詳細に記載されているように、本技術の遠位部分の実施形態は、蛇行血管の壁と接触するときに遠位部分に改善された曲げ／座屈を提供する可変剛性及び／または優先的な曲げの領域を含み、それにより対応するシャフト及び／または遠位部分のナビゲーションの容易さを改善する。
図３は、本技術により構成されたカテーテルシャフトの遠位部分３００の側方断面図である。遠位部分３００は、放射線不透過性マーカー３１７と、内部ポリマー構造体３１４と、内部ポリマー構造体３１４の少なくとも一部分を囲む外部ポリマー構造体３１６と、内部ポリマー構造体３１４の少なくとも一部分の周りに巻かれたコイル３７０とを含み得る。図３に示されているように、内部ポリマー構造体３１４は、内部ポリマー構造体３１４が遠位部分３００の遠位終端の開口３１８で遠位に終端するように、遠位部分３００の長さで延在している。内部ポリマー構造体３１４は、図１Ａ〜２に関して上に記載されているシャフトの実施形態のいずれかの内腔１０３と略継続し得る内腔を画定する。
内部ポリマー構造体３１４は、単一層の材料を含み得るか、または２層以上の同じまたは異なる材料を有し得る。例えば、図３に示されている実施形態では、内部ポリマー構造体３１４は、第１の層３１２と、第１の層３１２を囲む第２の層３１３とを含む。したがって、第１の層３１２の内側表面は、遠位部分３００でシャフト内腔１０３を画定する。第１の層３１２は、例えば、ＨＤＰＥもしくはＰＴＦＥ、またはプラチナ、ＰＥＥＫ、ＰＥ、ＰＰ等の潤滑性ポリマー、またはＦＥＰ等のテトラフルオロエチレンのコポリマー、パーフルオロエーテル（より具体的には、パーフルオロプロピルビニルエーテルまたはパーフルオロメチルビニルエーテル）とのテトラフルオロエチレンのコポリマー（ＰＦＡ等）、または同様のものを含み得る。第２の層３１３は、内部ポリマー構造体１１４に関して上に記載されている材料のうちのいずれかから製造され得る。さらに、いくつかの実施形態では、内部ポリマー構造体３１４は、単一層（例えば、第１の層３１２のみ、第２の層３１３のみ等）から形成され得、他の実施形態では、内部ポリマー構造体３１４は、カテーテルの遠位部分３００の所望の特徴に応じて、２より多くの層（例えば、３つの層、４つの層）を含み得る。
内部ポリマー構造体３１４の剛性は、その長さに沿って略均一であり得るか、または剛性は、その長さに沿って変化し得る。図３に示されている実施形態では、内部ポリマー構造体３１４の第２の層３１３は、その長さに沿った２つの特有の部分を含む（第１の部分３１９及び第２の部分３２０として近位〜遠位にラベルされる）。第１及び第２の部分３１９、３２０は、第１の部分３１９が第２の部分３２０とは異なる剛性を有する（または換言すると、第２の部分３２０は、第１の部分３１９よりも軟性である）ように、異なる大きさ、形状、厚さ、及び材料組成のうちの少なくとも１つを有し得る。例えば、第１の部分３１９は、第１の材料であり得、第２の部分３２０は、第１の部分３１９の剛性が第２の部分３２０の剛性よりも大きいように、第１の材料とは異なる第２の材料であり得る。他の実施形態では、内部ポリマー構造体３１４の剛性は、その長さに沿って近位から遠位の方向に増加し得、またはその長さに沿って近位から遠位の方向に増加及び減少し得る。例えば、特定の実施形態では、第２の部分３２０は、第１の部分３１９の剛性よりも大きいか、またはこれに等しい剛性を有し得る。他の実施形態では、内部ポリマー構造体３１４は、より多くのまたはより少ない部分（例えば、１つの継続的な部分、３つの部分、４つの部分等）を有し得る。
図３に示されている実施形態では、内部ポリマー構造体３１４の第１及び第２の層３１２、３１３の両方は、第１及び第２の層３１２、３１３の両方の遠位終端が遠位部分３００の遠位終端にあるように、遠位部分３００の全体的な長さに沿って延在している。さらに、第２の層３１３の第２の部分３１９は、シャフトの遠位部分３００の遠位終端の一部分を画定する。このように、内部及び外部ポリマー構造体３１４、３１６の両方の最遠位表面は、シャフトの遠位部分３００の遠位終端を画定する。他の実施形態では、第１の層３１２は、遠位部分３００の遠位終端の近位で終端する。
内部ポリマー構造体３１４は、図３に２つの部分３１９、３２０を有するものとして示されているが、他の実施形態では、内部ポリマー構造体３１４は、単一の継続的な部分または２つより多くの部分（例えば、３つの部分、４つの部分等）を有し得る。さらに、第２の層３１３は、複数の部分を有するものとして示されているが、他の実施形態では、第１の層３１２は、さらに、または代替的に複数の部分を含み得る。
図３に示されている実施形態をまだ参照すると、外部ポリマー構造体３１６は、内部ポリマー構造体３１４の少なくとも一部分と直接接触しており、かつコイル３７０の少なくとも一部分を包み込んでいる。例えば、図３に示されている実施形態では、コイル３７０の表面の少なくとも一部分は、内部ポリマー構造体３１４の第２の層３１３の第１及び第２の部分３１９、３２０と直接接触しており、コイルの表面の残りの部分は、外部ポリマー構造体３１６と直接接触している。さらに、外部ポリマー構造体３１６は、外部ポリマー構造体３１６の遠位終端が遠位部分３００の遠位終端に対応するように、遠位部分３００の長さに沿って延在している。他の実施形態では、外部ポリマー構造体３１６は、遠位部分３００の長さの一部分のみに沿って延在しており、かつ／またはそれぞれ、遠位部分３００の近位終端及び／または遠位終端に対応していない近位及び／または遠位終端を有する。さらに、外部ポリマー構造体３１６（及び／またはその一部分）は、外部ポリマー構造体１１６に関して上に記載されている材料のいずれかから製造され得る。
コイル３７０は、内部ポリマー構造体３１４の周りに螺旋状に巻かれた１つ以上の円形ワイヤまたは平坦なリボンであり得、外部ポリマー構造体３１６は、コイル３７０の少なくとも一部分を包み込み得る。コイル３７０は、遠位部分３００の長さの全てまたは一部分に延在し得る。例えば、図３に示されている実施形態では、コイル３７０は、放射線不透過性マーカー３１７と整列しているか、またはその直ぐ近位にある遠位終端を有し、放射線不透過性マーカー３１７は、遠位部分３００の遠位終端の近位にある。このように、コイル３７０の遠位終端は、シャフトの遠位終端から離間している。コイル３７０の隣接する巻きのピッチは、各巻きが続いて起こる巻きに触れるように堅く巻かれ得るか、またはピッチは、コイル３７０が開口形態で巻かれるように設定され得る。コイル３７０のピッチは、同じであり得るか、またはコイル３７０の長さに沿って変化し得る。さらに、いくつかの実施形態では、コイル３７０またはその一部分は、放射線不透過性または撮像材料から製造され得るか、またはそれらを含み得る。
図４は、本技術の別の実施形態により構成されたカテーテルシャフトの遠位部分４００の側方断面図である。遠位部分４００は、放射線不透過性マーカー４１７と、内部ポリマー構造体４１４と、内部ポリマー構造体４１４の少なくとも一部分を囲む外部ポリマー構造体４１６と、内部ポリマー構造体４１４の少なくとも一部分の周りに巻かれたコイル４７０とを含み得る。内部ポリマー構造体４１４は、図１Ａ〜２に関して上に記載されているシャフトの実施形態のいずれかの内腔１０３と略継続的であり得る内腔を画定する。
内部ポリマー構造体４１４は、単一層の材料を含み得るか、または２層以上の同じまたは異なる材料を有し得る。例えば、図４の実施形態では、内部ポリマー構造体４１４は、第１の層４１２と、第１の層４１２を囲む第２の層４１３とを含む。したがって、第１の層４１２の内側表面は、遠位部分４００でシャフト内腔１０３を画定する。第１の層４１２は、例えば、ＨＤＰＥもしくはＰＴＦＥ、またはプラチナ、ＰＥＥＫ、ＰＥ、ＰＰ等の潤滑性ポリマー、またはＦＥＰ等のテトラフルオロエチレンのコポリマー、パーフルオロエーテル（より具体的には、パーフルオロプロピルビニルエーテルまたはパーフルオロメチルビニルエーテル）とのテトラフルオロエチレンのコポリマー（ＰＦＡ等）、または同様のものを含み得る。第２の層４１３は、内部ポリマー構造体４１４に関して上に記載されている材料のうちのいずれかから製造され得る。さらに、いくつかの実施形態では、内部ポリマー構造体４１４は、単一層（例えば、第１の層４１２のみ、第２の層４１３のみ等）から形成され得、他の実施形態では、内部ポリマー構造体４１４は、カテーテルの所望の特徴に応じて、２より多くの層（例えば、３つの層、４つの層）を含み得る。
内部ポリマー構造体４１４の剛性は、その長さに沿って略均一であり得るか、または剛性は、その長さに沿って変化し得る。図４に示されている実施形態では、内部ポリマー構造体４１４の第２の層４１３は、異なる剛性を有するその長さに沿って互いに隣接している２つの特有の部分（第１の部分４１９及び第２の部分４２０として近位〜遠位にラベルされる）を含む。第１及び第２の部分４１９、４２０は、第１の部分４１９が第２の部分４２０とは異なる剛性を有するように、異なる大きさ、形状、厚さ、及び材料組成のうちの少なくとも１つを有し得る。例えば、第１の部分４１９は、第１の材料であり得、第２の部分４２０は、第１の部分４１９の剛性が第２の部分４２０の剛性よりも大きいように、第１の材料とは異なる第２の材料であり得る。他の実施形態では、内部ポリマー構造体４１４の剛性は、その長さに沿って近位から遠位の方向に増加し得るか、またはその長さに沿って近位から遠位の方向に増加及び減少し得る。例えば、特定の実施形態では、第２の部分４２０は、第１の部分４１９の剛性よりも大きいか、またはこれに等しい剛性を有する。
図４に示されている実施形態では、内部ポリマー構造体４１４の第２の層４１３は、第２の層４１３の遠位終端が外部ポリマー構造体４１６の遠位終端及び遠位部分４００の遠位終端の近位にあるように、遠位部分４００の長さの一部分のみに沿って延在している。したがって、図３に示されている実施形態とは対照的に、外部ポリマー構造体４１６及び第１の層３１２の最遠位部分のみが、シャフトの遠位部分４００の遠位終端（かつ第２の層３１３ではない）を画定する。同様に、遠位部分４００の遠位領域４２１は、第２の層４１３を含まず、第１の層４１２、外部ポリマー構造体４１６、放射線不透過性マーカー４１７、及びコイル４７０の一部分のみを含む。したがって、遠位領域４２１は、遠位部分４００の残りの部分よりも可撓性である。いくつかの実施形態では、第１の層４１２及び／またはコイル４７０は、遠位領域４１２が第１の層４１２及び外部ポリマー構造体４１６を含むように、遠位領域４２１の近位で終端する。遠位領域４２１の長さは、約０．５ｍｍ〜約５ｃｍであり得る。
内部ポリマー構造体４１４は、図４で２つの部分４１９、４２０を有するものとして示されているが、他の実施形態では、内部ポリマー構造体４１４は、単一の継続的な部分または２より多くの部分（例えば、３つの部分、４つの部分等）を有し得る。さらに、第２の層４１３は、複数の部分を有するものとして示されているが、他の実施形態では、第１の層４１２は、さらに、または代替的に、複数の部分を含み得る。
図４に示されている実施形態をまだ参照すると、外部ポリマー構造体４１６は、内部ポリマー構造体４１４の少なくとも一部分と直接接触しており、コイル４７０の少なくとも一部分を包み込んでいる。例えば、図４に示されている実施形態では、コイル４７０の表面の少なくとも一部分は、内部ポリマー構造体４１４と直接接触しており、コイルの表面の残りの部分は、外部ポリマー構造体４１６と直接接触している。図４に示されているように、いくつかの実施形態では、外部ポリマー構造体４１６は、外部ポリマー構造体４１６の遠位終端が遠位部分４００の遠位終端に対応するように、遠位部分４００の長さに沿って延在している。外部ポリマー構造体４１６（及び／またはその一部分）は、外部ポリマー構造体１１６に関して上に記載されている材料のうちのいずれかから製造され得る。
コイル４７０は、内部ポリマー構造体４１４の周りに螺旋状に巻かれた１つ以上の円形ワイヤまたは平坦なリボンであり得る。コイル４７０は、遠位部分４００の長さの全てまたは一部分に延在し得る。例えば、図４に示されている実施形態では、コイル４７０は、放射線不透過性マーカー４１７と整列しているか、またはその直ぐ近位にある遠位終端を有し、放射線不透過性マーカー４１７は、遠位部分４００の遠位終端の近位にある。コイル４７０の隣接する巻きのピッチは、各巻きが続いて起こる巻きに触れるように堅く巻かれ得るか、またはピッチは、コイル４７０が開口形態で巻かれるように設定され得る。コイル４７０のピッチは、同じであり得るか、またはコイル４７０の長さに沿って変化し得る。さらに、いくつかの実施形態では、コイル４７０またはその一部分は、放射線不透過性または撮像材料から製造され得るか、またはそれらを含み得る。
遠位部分３００／４００は、従来型のカテーテル、特に、閉塞装置（コイル等）を脳動脈瘤に送達するためのマイクロカテーテルの遠位部分を超えるいくつかの利点を提供する。例えば、遠位部分３００及び４００は、（比較的）より軟性の遠位先端部と、より軟性の遠位先端部に直ぐ隣接しており、かつその近位にある（比較的）より剛性の領域とを有する。かかる構築は、遠位先端部の屈曲での改善された曲げ及び追従性（動脈瘤頸部に位置付けるための）を可能にし、遠位部分３００／４００のより剛性の近位領域は、遠位部分３００／４００に追加の支持及び安定性を提供し、それにより閉塞装置（コイル等）の動脈瘤内への配置中にシャフトの反動を減少させるか、または防止する。
図５は、本技術の別の実施形態により構成されたカテーテルシャフトの遠位部分５００の側方断面図である。遠位部分５００は、放射線不透過性マーカー５１７と、内部ポリマー構造体５１４と、内部ポリマー構造体５１４の少なくとも一部分を囲む外部ポリマー構造体５１６と、内部ポリマー構造体５１４の少なくとも一部分の周りに巻かれたコイル５７０とを含み得る。図５に示されている実施形態では、内部ポリマー構造体５１４は、内部ポリマー構造体５１４が遠位部分５００の遠位終端の開口５１８で遠位に終端するように遠位部分５００の長さに延在している。内部ポリマー構造体５１４は、図１Ａ〜２に関して上に記載されているシャフトの実施形態のいずれかの内腔１０３と略継続的であり得る内腔を画定する。
内部ポリマー構造体５１４は、単一層の材料を含み得るか、または２層以上の同じまたは異なる材料を有し得る。例えば、図５に示されている実施形態では、内部ポリマー構造体５１４は、第１の層５１２と、第１の層５１２を囲む第２の層５１３とを含む。このように、第１の層５１２の内側表面は、シャフト内腔１０３を画定する。第２の層５１３は、内部ポリマー構造体５１４に関して上に記載されている材料のうちのいずれかから製造され得る。第１の層５１２は、例えば、ＨＤＰＥもしくはＰＴＦＥ、またはプラチナ、ＰＥＥＫ、ＰＥ，ＰＰ、等の潤滑性ポリマー、またはＦＥＰ等のテトラフルオロエチレンのコポリマー、パーフルオロエーテル（より具体的には、パーフルオロプロピルビニルエーテルまたはパーフルオロメチルビニルエーテル）とのテトラフルオロエチレンのコポリマー（ＰＦＡ等）、または同様のものを含み得る。さらに、いくつかの実施形態では、内部ポリマー構造体５１４は、単一層（例えば、第１の層５１２のみ、第２の層５１３のみ等）から形成され得、他の実施形態では、内部ポリマー構造体５１４は、装置の所望の特徴に応じて、２より多くの層（例えば、３つの層、４つの層）を含み得る。
外部ポリマー構造体５１６は、内部ポリマー構造体５１４の少なくとも一部分と直接接触しており、コイル５７０の少なくとも一部分を包み込んでいる。例えば、図５に示されている実施形態では、コイル５７０の表面の少なくとも一部分は、内部ポリマー構造体５１４の第２の層５１３と直接接触しており、コイルの表面の残りの部分は、外部ポリマー構造体５１６と直接接触している。図５に示されているように、いくつかの実施形態では、外部ポリマー構造体５１６は、外部ポリマー構造体５１６の遠位終端が遠位部分５００の遠位終端に対応するように、遠位部分５００の長さに沿って延在している。外部ポリマー構造体５１６（及び／またはその一部分）は、外部ポリマー構造体１１６に関して上に記載されている材料のうちのいずれかから製造され得る。
コイル５７０は、内部ポリマー構造体５１４の周りに螺旋状に巻かれた１つ以上の円形ワイヤまたは平坦なリボンであり得る。コイル５７０は、遠位部分５００の長さの全てまたは一部分に延在し得る。例えば、図５に示されている実施形態では、コイル５７０は、放射線不透過性マーカー５１７と整列しているか、またはその直ぐ近位にある遠位終端を有し、放射線不透過性マーカー５１７は、遠位部分５００の遠位終端の近位にある。コイル５７０の隣接する巻きのピッチは、各巻きが続いて起こる巻きに触れるように堅く巻かれ得るか、またはピッチは、コイル５７０が開口形態で巻かれるように設定され得る。コイル５７０のピッチは、同じであり得るか、またはコイル５７０の長さに沿って変化し得る。例えば、図５に示されている実施形態では、コイル５７０は、第１の部分５７２と、第１の部分５７２の遠位にある第２の部分５７４とを有する。第１の部分５７２は、第１のピッチを有し、第２の部分５７４は、第１のピッチよりも大きい第２のピッチを有する。したがって、コイル５７０の第１の部分５７２に対応する遠位部分５００の長さは、コイル５７０の第２の部分５７４に対応する遠位部分５００の長さよりも可撓性でない。さらに、いくつかの実施形態では、コイル５７０またはその一部分は、放射線不透過性または撮像材料から製造され得るか、またはそれらを含み得る。
図６は、本技術により構成されたカテーテルシャフトの遠位部分６００の側方断面図である。遠位部分６００は、放射線不透過性マーカー６１７と、内部ポリマー構造体６１４と、内部ポリマー構造体６１４の少なくとも一部分を囲む外部ポリマー構造体６１６と、内部ポリマー構造体６１４の少なくとも一部分の周りに巻かれたコイル６７０とを含み得る。図６に示されている実施形態では、内部ポリマー構造体６１４は、内部ポリマー構造体６１４が遠位部分６００の遠位終端の開口６１８で遠位に終端するように、遠位部分６００の長さに延在している。内部ポリマー構造体６１４は、図１Ａ〜２に関して上に記載されているシャフトの実施形態のうちのいずれかの内腔１０３と略継続的であり得る内腔を画定する。
内部ポリマー構造体６１４は、単一層の材料を含み得るか、または２層以上の同じまたは異なる材料を有し得る。例えば、図６に示されるように、内部ポリマー構造体６１４は、第１の層６１２と、第１の層６１２を囲む第２の層６１３とを含み得る。このように、第１の層６１２の内側表面は、シャフト内腔１０３を画定する。第２の層６１３は、内部ポリマー構造体６１４に関して上に記載されている材料のうちのいずれかから製造され得る。第１の層６１２は、例えば、ＨＤＰＥもしくはＰＴＦＥ等の潤滑性ポリマー、またはパーフルオロアルキルビニルエーテル（より具体的には、パーフルオロプロピルビニルエーテルまたはパーフルオロメチルビニルエーテル）とのテトラフルオロエチレンのコポリマー（ＰＦＡ等）、または同様のものを含み得る。さらに、いくつかの実施形態では、内部ポリマー構造体６１４は、単一層（例えば、第１の層６１２のみ、第２の層６１３のみ等）から形成され得、他の実施形態では、内部ポリマー構造体６１４は、装置の所望の特徴に応じて、２より多くの層（例えば、３つの層、４つの層）を含み得る。
外部ポリマー構造体６１６は、内部ポリマー構造体６１４の少なくとも一部分と直接接触しており、コイル６７０の少なくとも一部分を包み込んでいる。例えば、図６に示されている実施形態では、コイル６７０の表面の少なくとも一部分は、内部ポリマー構造体６１４の第２の層６１３と直接接触しており、コイルの表面の残りの部分は、外部ポリマー構造体６１６と直接接触している。いくつかの実施形態では、外部ポリマー構造体６１６は、外部ポリマー構造体６１６の遠位終端が遠位部分６００の遠位終端に対応するように、遠位部分６００の長さに沿って延在している。外部ポリマー構造体６１６（及び／またはその一部分）は、外部ポリマー構造体１１６に関して上に記載されている材料のうちのいずれかから製造され得る。
コイル６７０は、内部ポリマー構造体６１４の周りに螺旋状に巻かれた１つ以上の円形ワイヤまたは平坦なリボンであり得る。コイル６７０は、遠位部分６００の長さの全てまたは一部分に延在し得る。例えば、図６に示されている実施形態では、コイル６７０は、放射線不透過性マーカー６１７と整列しているか、またはその直ぐ近位にある遠位終端を有し、放射線不透過性マーカー６１７は、遠位部分６００の遠位終端の近位にある。コイル６７０の隣接する巻きのピッチは、各巻きが続いて起こる巻きに触れるように堅く巻かれ得るか、またはピッチは、コイル６７０が開口形態で巻かれるように設定され得る。コイル６７０のピッチは、同じであり得るか、またはコイル６７０の長さに沿って変化し得る。例えば、図６に示されている実施形態では、コイル６７０は、第１の部分６７２と、第１の部分６７２の遠位にある第２の部分６７４と、第２の部分６７４の遠位にある第３の部分６７６とを有する。第１の部分６７２は、第１のピッチを有し、第２の部分６７４は、第１のピッチ未満の第２のピッチを有し、第３の部分６７６は、第２のピッチよりも大きい第３のピッチを有する。したがって、コイル６７０の第１及び第３の部分６７２、６７６に対応する遠位部分６００の領域は、コイル６７０の第２の部分６７４に対応する遠位部分６００の領域よりも可撓性である。いくつかの実施形態では、第１及び第３のピッチは、第１及び第３の部分６７２、６７６の平均ピッチが第２の部分６７４の平均ピッチ未満である限り、同じまたは異なり得る。さらに、いくつかの実施形態では、コイル６７０またはその一部分は、放射線不透過性または撮像材料から製造され得るか、またはそれらを含み得る。
図７は、本技術により構成されたカテーテルシャフトの遠位部分７００の側方断面図である。遠位部分７００は、放射線不透過性マーカー７１７と、内部ポリマー構造体７１４と、内部ポリマー構造体７１４の少なくとも一部分を囲む外部ポリマー構造体７１６と、内部ポリマー構造体７１４の少なくとも一部分の周りに巻かれたコイル７７０とを含み得る。図７に示されている実施形態では、内部ポリマー構造体７１４は、内部ポリマー構造体７１４が遠位部分７００の遠位終端の開口７１８で遠位に終端するように、遠位部分７００の長さに延在している。内部ポリマー構造体７１４は、図１Ａ〜２に関して上に記載されているシャフトの実施形態のうちのいずれかの内腔１０３と略継続的であり得る内腔を画定する。
内部ポリマー構造体７１４は、単一層の材料を含み得るか、または２層以上の同じまたは異なる材料を有し得る。例えば、図７に示されているように、内部ポリマー構造体７１４は、第１の層７１２と、第１の層７１２を囲む第２の層７１３とを含み得る。このように、第１の層７１２の内側表面は、シャフト内腔１０３を画定する。第２の層７１３は、内部ポリマー構造体７１４に関して上に記載されている材料のうちのいずれかから製造され得る。第１の層７１２は、例えば、ＨＤＰＥもしくはＰＴＦＥ、またはプラチナ、ＰＥＥＫ、ＰＥ、ＰＰ等の潤滑性ポリマー、またはＦＥＰ等のテトラフルオロエチレンのコポリマー、パーフルオロエーテル（より具体的には、パーフルオロプロピルビニルエーテルまたはパーフルオロメチルビニルエーテル）とのテトラフルオロエチレンのコポリマー（ＰＦＡ等）、または同様のものを含み得る。さらに、いくつかの実施形態では、内部ポリマー構造体７１４は、単一層（例えば、第１の層７１２のみ、第２の層７１３のみ等）から形成され得、他の実施形態では、内部ポリマー構造体７１４は、装置の所望の特徴に応じて、２より多くの層（例えば、３つの層、４つの層）を含み得る。
外部ポリマー構造体７１６は、内部ポリマー構造体７１４の少なくとも一部分と直接接触しており、コイル７７０の少なくとも一部分を包み込んでいる。例えば、図７に示されている実施形態では、コイル７７０の表面の少なくとも一部分は、内部ポリマー構造体７１４の第２の層７１３と直接接触しており、コイルの表面の残りの部分は、外部ポリマー構造体７１６と直接接触している。いくつかの実施形態では、外部ポリマー構造体７１６は、外部ポリマー構造体７１６の遠位終端が遠位部分７００の遠位終端に対応するように、遠位部分７００の長さに沿って延在している。外部ポリマー構造体７１６（及び／またはその一部分）は、外部ポリマー構造体１１６に関して上に記載されている材料のうちのいずれかから製造され得る。
コイル７７０は、内部ポリマー構造体７１４の周りに螺旋状に巻かれた１つ以上の円形ワイヤまたは平坦なリボンであり得る。コイル７７０は、遠位部分７００の長さの全てまたは一部分に延在し得る。例えば、図７に示されている実施形態では、コイル７７０は、放射線不透過性マーカー７１７と整列しているか、またはその直ぐ近位にある遠位終端を有し、放射線不透過性マーカー７１７は、遠位部分７００の遠位終端の近位にある。コイル７７０の隣接する巻きのピッチは、各巻きが続いて起こる巻きに触れるように堅く巻かれ得るか、またはピッチは、コイル７７０が開口形態で巻かれるように設定され得る。コイル７７０のピッチは、同じであり得るか、またはコイル７７０の長さに沿って変化し得る。例えば、図７に示されている実施形態では、コイル７７０は、第１の部分７７２と、第１の部分７７２の遠位にある第２の部分７７４と、第２の部分７７４の遠位にある第３の部分７７６と、第３の部分７７６の遠位にある第４の部分７７８とを有する。第１の部分７７２は、第１のピッチを有し、第２の部分７７４は、第１のピッチよりも大きい第２のピッチを有し、第３の部分７７６は、第２のピッチ未満の第３のピッチを有し、第４の部分７７８は、第１及び第３のピッチの各々より大きい第４のピッチを有する。したがって、コイル７７０の第１及び第３の部分７７２、７７６に対応する遠位部分７００の領域は、コイル７７０の第２及び第４の部分７７４、７７８に対応する遠位部分７００の領域よりも可撓性でない。
いくつかの実施形態では、第１及び第３のピッチは、略同じであり得、第２及び第４のピッチは、略同じであり得、かつ第１及び第３のピッチよりも大きい可能性がある。他の実施形態では、第１及び第３の部分７７２、７７６は、同じ及び／または異なるピッチを有し得、かつ／または第２及び第４の部分７７４、７７８は、第１及び第３の部分７７２、７７６の平均ピッチが第２及び第４の部分７７４、７７８の平均ピッチ未満である限り、同じ及び／または異なるピッチを有し得る。さらに、いくつかの実施形態では、コイル７７０またはその一部分は、放射線不透過性または撮像材料から製造され得るか、またはそれらを含み得る。
図８は、本技術により構成されたカテーテルシャフトの遠位部分８００の側方断面図である。遠位部分８００は、放射線不透過性マーカー８１７と、内部ポリマー構造体８１４と、内部ポリマー構造体８１４の少なくとも一部分を囲む外部ポリマー構造体８１６と、内部ポリマー構造体８１４の少なくとも一部分の周りに巻かれたコイル８７０とを含み得る。図８に示されている実施形態では、内部ポリマー構造体８１４は、内部ポリマー構造体８１４が遠位部分８００の遠位終端の開口８１８で遠位に終端するように、遠位部分８００の長さに延在している。内部ポリマー構造体８１４は、図１Ａ〜２に関して上に記載されているシャフトの実施形態のうちのいずれかの内腔１０３と略継続的であり得る内腔を画定する。
内部ポリマー構造体８１４は、２つ以上の層を含み得る。例えば、図８に示されているように、内部ポリマー構造体８１４は、第１の層８１２と、第１の層８１２を囲む第２の層８１３とを含み得る。このように、第１の層８１２の内側表面は、シャフト内腔１０３を画定する。第２の層８１３は、内部ポリマー構造体８１４に関して上に記載されている材料のうちのいずれかから製造され得る。第１の層８１２は、例えば、ＨＤＰＥもしくはＰＴＦＥ、またはプラチナ、ＰＥＥＫ、ＰＥ、ＰＰ等の潤滑性ポリマー、またはＦＥＰ等のテトラフルオロエチレンのコポリマー、パーフルオロエーテル（より具体的には、パーフルオロプロピルビニルエーテルまたはパーフルオロメチルビニルエーテル）とのテトラフルオロエチレンのコポリマー（ＰＦＡ等）、または同様のものを含み得る。さらに、いくつかの実施形態では、内部ポリマー構造体８１４は、単一層（例えば、第１の層８１２のみ、第２の層８１３のみ等）から形成され得、他の実施形態では、内部ポリマー構造体８１４は、装置の所望の特徴に応じて、２より多くの層（例えば、３つの層、４つの層）を含み得る。
外部ポリマー構造体８１６は、内部ポリマー構造体８１４の少なくとも一部分と直接接触しており、コイル８７０の少なくとも一部分を包み込んでいる。例えば、図８に示されている実施形態では、コイル８７０の表面の少なくとも一部分は、内部ポリマー構造体８１４の第２の層８１３と直接接触しており、コイルの表面の残りの部分は、外部ポリマー構造体８１６と直接接触している。いくつかの実施形態では、外部ポリマー構造体８１６は、外部ポリマー構造体８１６の遠位終端が遠位部分８００の遠位終端に対応するように、遠位部分８００の長さに沿って延在している。外部ポリマー構造体８１６（及び／またはその一部分）は、外部ポリマー構造体１１６に関して上に記載されている材料のうちのいずれかから製造され得る。
コイル８７０は、内部ポリマー構造体８１４の周りに螺旋状に巻かれた１つ以上の円形ワイヤまたは平坦なリボンであり得る。コイル８７０は、遠位部分８００の長さの全てまたは一部分に延在し得る。例えば、図８に示されている実施形態では、コイル８７０は、放射線不透過性マーカー８１７と整列しているか、またはその直ぐ近位にある遠位終端を有し、放射線不透過性マーカー８１７は、遠位部分８００の遠位終端の近位にある。コイル８７０の隣接する巻きのピッチは、各巻きが続いて起こる巻きに触れるように、堅く巻かれ得るか、またはピッチは、コイル８７０が開口形態で巻かれるように設定され得る。コイル８７０のピッチは、同じであり得るか、またはコイル８７０の長さに沿って変化し得る。例えば、図８に示されている実施形態では、コイル８７０は、第１の部分８７２と、第１の部分８７２の遠位にある第２の部分８７４と、第２の部分８７４の遠位にある第３の部分８７６とを有する。第１の部分８７２は、第１のピッチを有し、第２の部分８７４は、第１のピッチよりも大きい第２のピッチを有し、第３の部分８７６は、第２のピッチ未満の第３のピッチを有する。したがって、コイル８７０の第１及び第３の部分８７２、８７６に対応する遠位部分８００の領域は、コイル８７０の第２の部分８７４に対応する遠位部分８００の領域よりも可撓性でない。いくつかの実施形態では、第１及び第３のピッチは、第１及び第３の部分８７２、８７６の平均ピッチが第２の部分８７４の平均ピッチ未満である限り、同じまたは異なる可能性がある。さらに、いくつかの実施形態では、コイル８７０またはその一部分は、放射線不透過性または撮像材料から製造され得るか、またはそれらを含み得る。
図８に示されている実施形態では、コイル８７０は、第１のピッチを有する第１の部分８７２と、第１のピッチより大きい第２のピッチを有する第２の部分８７４とを有し、第３の部分８７６は、第２のピッチ未満の第３のピッチを有する。第１及び第３のピッチは、同じまたは異なる可能性があり得る。第３の部分８７６は、第２の部分８７４の遠位にあり得、第２の部分８７４は、第１の部分８７２の遠位にあり得る。
ＩＩＩ．製造の選択された方法
外部ポリマー構造体１１６は、例えば、外部ポリマー構造体材料の１つもしくはいくつかの区画の終端間の押し出し、共押し出し、ＩＬＣ、コーティング、熱収縮技術、熱接着、鋳造、成形、溶融、または同様のものにより、任意の適した技術を使用して構築及び配設され得る。外部ポリマー構造体１１６は、上の技術のうちのいずれかにより、内部ポリマー構造体１１４、コイル１７０、内部組紐１６０、及び／または外部組紐１６２に固定され得る。外部ポリマー構造体１１６がシャフト１０６の他の部分から独立して構築されている実施形態では、外部ポリマー構造体１１６は、その後、接着接合、圧着、摩擦嵌合、機械嵌合、化学接合、熱接合、溶接（例えば、抵抗、ＲＦ、またはレーザー溶接）、はんだ付け、ろう着、またはコネクタ部材もしくは材料の使用、または同様のもの、もしくはそれらの組み合わせ等の好適な技術を使用して、内部ポリマー構造体１１４、内部組紐１６０、外部組紐１６２、及び／またはコイル１７０に固定され得る。
外部ポリマー構造体１１６は、例えば、外部ポリマー構造体材料の１つもしくはいくつかの区画の終端間の押し出し、共押し出し、ＩＬＣ、コーティング、熱収縮技術、熱接着、鋳造、成形、溶融、または同様のものにより、任意の適した技術を使用して構築及び配設され得る。外部ポリマー構造体１１６は、上の技術のうちのいずれかにより、内部ポリマー構造体１１４、コイル１７０、内部組紐１６０、及び／または外部組紐１６２に固定され得る。外部ポリマー構造体１１６がシャフト１０６の他の部分から独立して構築されている実施形態では、外部ポリマー構造体１１６は、その後、接着接合、圧着、摩擦嵌合、機械嵌合、化学接合、熱接合、溶接（例えば、抵抗、ＲＦ、またはレーザー溶接）、はんだ付け、ろう着、またはコネクタ部材もしくは材料の使用、または同様のもの、もしくはそれらの組み合わせ等の好適な技術を使用して、内部ポリマー構造体１１４、内部組紐１６０、外部組紐１６２、及び／またはコイル１７０に固定され得る。
ＩＶ．さらなる実施例
下記の実施例は、本技術のいくつかの実施形態を説明するものである。
１．カテーテルであって、
近位部分及び遠位部分を有する細長いシャフトであって、内部ポリマー構造体及び内部ポリマー構造体の周りに配設された外部ポリマー構造体を備える、シャフトと、
内部ポリマー構造体の少なくとも一部分の周りに位置付けられており、かつシャフトの少なくとも一部分に沿って延在している組紐と、
内部ポリマー構造体の少なくとも一部分の周りに巻かれており、かつシャフトの少なくとも一部分に沿って延在しているコイルであって、組紐またはコイルの一方の少なくとも一部分が、組紐またはコイルの他方の少なくとも一部分に重なっている、コイルと、を備え、
外部ポリマー構造体が、組紐及びコイル内に、かつそれらの周りに配設されており、
外部ポリマー構造体が、遠位方向に減少する剛性を有する、カテーテル。
２．組紐が、近位部分からシャフトに沿って第１の位置まで遠位に延在しており、
コイルが、第１の位置の近位にある場所からシャフトに沿って第１の位置の遠位にあり、かつシャフトの遠位部分内の第２の位置まで遠位に延在している、実施例１に記載のカテーテル。
３．組紐の少なくとも一部分が、コイルの少なくとも一部分に重なっている、実施例１または実施例２に記載のカテーテル。
４．コイルの少なくとも一部分が、組紐の少なくとも一部分に重なっている、実施例１または実施例２に記載のカテーテル。
５．組紐が、第１の組紐であり、カテーテルが、シャフトの少なくとも一部分に沿って延在している第２の組紐をさらに備える、実施例１〜４のうちのいずれかに記載のカテーテル。
６．組紐が、第１の組紐であり、カテーテルが、シャフトの少なくとも一部分に沿って延在している第２の組紐をさらに備え、
第２の組紐の少なくとも一部分が、第１の組紐の少なくとも一部分の周りに位置付けられている、実施例１〜４のうちのいずれかに記載のカテーテル。
７．組紐が、第１の組紐であり、カテーテルが、シャフトの少なくとも一部分に沿って延在している第２の組紐をさらに備え、
第２の組紐の少なくとも一部分が、第１の組紐の少なくとも一部分の周りに位置付けられており、
第１の組紐の少なくとも一部分が、コイルの少なくとも一部分の周りに、かつ外部ポリマー構造体内に位置付けられている、実施例１〜３のうちのいずれかに記載のカテーテル。
８．組紐が、第１の組紐であり、カテーテルが、シャフトの少なくとも一部分に沿って延在している第２の組紐をさらに備え、
第２の組紐の少なくとも一部分が、第１の組紐の少なくとも一部分の周りに位置付けられており、
コイルの少なくとも一部分が、第１の組紐の少なくとも一部分の周りに、かつ外部ポリマー構造体内に位置付けられている、実施例１、２、または４のうちのいずれかに記載のカテーテル。
９．組紐が、第１の組紐であり、カテーテルが、シャフトの少なくとも一部分に沿って延在している第２の組紐をさらに備え、
第１の組紐が、シャフトの近位部分からシャフトに沿って第１の位置まで遠位に延在しており、
第２の組紐が、シャフトの近位部分からシャフトに沿って第１の位置の近位にある第２の位置まで遠位に延在しており、
コイルが、第１の場所から第２の場所まで遠位に延在しており、
第１の場所が、第１の位置の近位にあり、
第２の場所が、第１の位置の遠位にある、実施例１に記載のカテーテル。
１０．外部ポリマー構造体が、第１の部分と、外部ポリマー構造体の長さに沿って第１の部分の遠位にある第２の部分とを含み、第１の部分が、第１の部分の長さに沿って一定である第１の剛性を有し、第２の部分が、第２の部分の長さに沿って一定である第２の剛性を有し、第２の剛性が、第１の剛性未満である、実施例１〜９のうちのいずれかに記載のカテーテル。
１１．シャフトの近位部分に連結されたハンドルをさらに備える、実施例１〜１０のうちのいずれかに記載のカテーテル。
１２．内部ポリマー構造体の内側表面を被覆するライナーをさらに備える、実施例１〜１１のうちのいずれかに記載のカテーテル。
１３．遠位部分に沿って位置付けられた放射線不透過性マーカーをさらに備える、実施例１〜１２のうちのいずれかに記載のカテーテル。
１４．コイルが、ピッチを有し、ピッチが、コイルの長さに沿って変化する、実施例１〜１３のうちのいずれかに記載のカテーテル。
１５．コイルが、ピッチを有し、ピッチが、コイルの長さに沿って一定である、実施例１〜１３のうちのいずれかに記載のカテーテル。
１６．組紐が、ピッチを有し、ピッチが、組紐の長さに沿って変化する、実施例１〜１５のうちのいずれかに記載のカテーテル。
１７．組紐が、ピッチを有し、ピッチが、組紐の長さに沿って一定である、実施例１〜１５のうちのいずれかに記載のカテーテル。
１８．カテーテルであって、
近位部分、遠位部分、及びそれらの間の中間部分を有する細長いシャフトであって、遠位部分が、開口で遠位に終端する、細長いシャフトを備え、
中間部分が、第１の領域、第２の領域、及び第３の領域を有し、
第１の領域が、シャフトの近位部分から第２の領域まで延在しており、第１の部分が、内部ポリマー構造体と、外部ポリマー構造体と、内部組紐と、内部組紐を囲む外部組紐とを含み、内部組紐及び外部組紐が、外部ポリマー構造体内に位置付けられており、
第２の領域が、第１の領域から第３の領域まで延在しており、第２の領域が、内部ポリマー構造体と、外部ポリマー構造体と、内部ポリマー構造体の周りに巻かれており、かつ外部ポリマー構造体内に位置付けられたコイルと、内部組紐及び外部組紐の少なくとも一方とを含み、
第３の領域が、第２の領域から遠位部分まで延在しており、第３の領域が、内部ポリマー構造体と、外部ポリマー構造体と、内部ポリマー構造体の少なくとも一部分の周りに巻かれたコイルとを含む、カテーテル。
１９．内部ポリマー構造体の剛性が、遠位方向に減少する、実施例１８に記載のカテーテル。
２０．外部ポリマー構造体の剛性が、遠位方向に減少する、実施例１８または実施例１９に記載のカテーテル。
２１．外部ポリマー構造体が、第１の剛性を有する第１の区分と、第１の剛性未満の第２の剛性を有する第１の区分の遠位にある第２の区分とを有する、実施例１８〜２０のうちのいずれかに記載のカテーテル。
２２．第３の領域でのシャフトの外径が、第２の領域でのシャフトの外径未満である、実施例１８〜２１のうちのいずれかに記載のカテーテル。
２３．シャフトが、その長さに沿って一定である外径を有する、実施例１８〜２１のうちのいずれかに記載のカテーテル。
２４．外部ポリマー構造体が、少なくとも２つの異なるポリマーから構成されている、実施例１８〜２３のうちのいずれかに記載のカテーテル。
２５．外部ポリマー構造体が、少なくとも３つの異なるポリマーから構成されている、実施例１８〜２４のうちのいずれかに記載のカテーテル。
２６．外部ポリマー構造体が、少なくとも４つの異なるポリマーから構成されている、実施例１８〜２５のうちのいずれかに記載のカテーテル。
２７．シャフトの近位部分に連結されたハンドルをさらに備える、実施例１８〜２６のうちのいずれかに記載のカテーテル。
２８．内部ポリマー構造体の内側表面を被覆するライナーをさらに備える、実施例１８〜２７のうちのいずれかに記載のカテーテル。
２９．遠位部分に沿って位置付けられた放射線不透過性マーカーをさらに備える、実施例１８〜２８のうちのいずれかに記載のカテーテル。
３０．コイルが、ピッチを有し、ピッチが、コイルの長さに沿って変化する、実施例１８〜２９のうちのいずれかに記載のカテーテル。
３１．コイルが、ピッチを有し、ピッチが、コイルの長さに沿って一定である、実施例１８〜２９のうちのいずれかに記載のカテーテル。
３２．第１の組紐が、ピッチを有し、第１のピッチが、第１の組紐の長さに沿って変化する、実施例１８〜３１のうちのいずれかに記載のカテーテル。
３３．第１の組紐が、第１のピッチを有し、第１のピッチが、第１の組紐の長さに沿って一定である、実施例１８〜３１のうちのいずれかに記載のカテーテル。
３４．第２の組紐が、ピッチを有し、第２のピッチが、第２の組紐の長さに沿って変化する、実施例１８〜３３のうちのいずれかに記載のカテーテル。
３５．第２の組紐が、第２のピッチを有し、第２のピッチが、第２の組紐の長さに沿って一定である、実施例１８〜３３のうちのいずれかに記載のカテーテル。
下記の実施例は、本技術のいくつかの実施形態を説明するものである。
１．カテーテルであって、
近位部分及び遠位部分を有する細長いシャフトであって、内部ポリマー構造体及び内部ポリマー構造体の周りに配設された外部ポリマー構造体を備える、シャフトと、
内部ポリマー構造体の少なくとも一部分の周りに位置付けられており、かつシャフトの少なくとも一部分に沿って延在している組紐と、
内部ポリマー構造体の少なくとも一部分の周りに巻かれており、かつシャフトの少なくとも一部分に沿って延在しているコイルであって、組紐またはコイルの一方の少なくとも一部分が、組紐またはコイルの他方の少なくとも一部分に重なっている、コイルと、を備え、
外部ポリマー構造体が、組紐及びコイル内に、かつそれらの周りに配設されており、
外部ポリマー構造体が、遠位方向に減少する剛性を有する、カテーテル。
２．組紐が、近位部分からシャフトに沿って第１の位置まで遠位に延在しており、
コイルが、第１の位置の近位にある場所からシャフトに沿って第１の位置の遠位にあり、かつシャフトの遠位部分内の第２の位置まで遠位に延在している、実施例１に記載のカテーテル。
３．組紐の少なくとも一部分が、コイルの少なくとも一部分に重なっている、実施例１または実施例２に記載のカテーテル。
４．コイルの少なくとも一部分が、組紐の少なくとも一部分に重なっている、実施例１または実施例２に記載のカテーテル。
５．組紐が、第１の組紐であり、カテーテルが、シャフトの少なくとも一部分に沿って延在している第２の組紐をさらに備える、実施例１〜４のうちのいずれかに記載のカテーテル。
６．組紐が、第１の組紐であり、カテーテルが、シャフトの少なくとも一部分に沿って延在している第２の組紐をさらに備え、
第２の組紐の少なくとも一部分が、第１の組紐の少なくとも一部分の周りに位置付けられている、実施例１〜４のうちのいずれかに記載のカテーテル。
７．組紐が、第１の組紐であり、カテーテルが、シャフトの少なくとも一部分に沿って延在している第２の組紐をさらに備え、
第２の組紐の少なくとも一部分が、第１の組紐の少なくとも一部分の周りに位置付けられており、
第１の組紐の少なくとも一部分が、コイルの少なくとも一部分の周りに、かつ外部ポリマー構造体内に位置付けられている、実施例１〜３のうちのいずれかに記載のカテーテル。
８．組紐が、第１の組紐であり、カテーテルが、シャフトの少なくとも一部分に沿って延在している第２の組紐をさらに備え、
第２の組紐の少なくとも一部分が、第１の組紐の少なくとも一部分の周りに位置付けられており、
コイルの少なくとも一部分が、第１の組紐の少なくとも一部分の周りに、かつ外部ポリマー構造体内に位置付けられている、実施例１、２、または４のうちのいずれかに記載のカテーテル。
９．組紐が、第１の組紐であり、カテーテルが、シャフトの少なくとも一部分に沿って延在している第２の組紐をさらに備え、
第１の組紐が、シャフトの近位部分からシャフトに沿って第１の位置まで遠位に延在しており、
第２の組紐が、シャフトの近位部分からシャフトに沿って第１の位置の近位にある第２の位置まで遠位に延在しており、
コイルが、第１の場所から第２の場所まで遠位に延在しており、
第１の場所が、第１の位置の近位にあり、
第２の場所が、第１の位置の遠位にある、実施例１に記載のカテーテル。
１０．外部ポリマー構造体が、第１の部分と、外部ポリマー構造体の長さに沿って第１の部分の遠位にある第２の部分とを含み、第１の部分が、第１の部分の長さに沿って一定である第１の剛性を有し、第２の部分が、第２の部分の長さに沿って一定である第２の剛性を有し、第２の剛性が、第１の剛性未満である、実施例１〜９のうちのいずれかに記載のカテーテル。
１１．シャフトの近位部分に連結されたハンドルをさらに備える、実施例１〜１０のうちのいずれかに記載のカテーテル。
１２．内部ポリマー構造体の内側表面を被覆するライナーをさらに備える、実施例１〜１１のうちのいずれかに記載のカテーテル。
１３．遠位部分に沿って位置付けられた放射線不透過性マーカーをさらに備える、実施例１〜１２のうちのいずれかに記載のカテーテル。
１４．コイルが、ピッチを有し、ピッチが、コイルの長さに沿って変化する、実施例１〜１３のうちのいずれかに記載のカテーテル。
１５．コイルが、ピッチを有し、ピッチが、コイルの長さに沿って一定である、実施例１〜１３のうちのいずれかに記載のカテーテル。
１６．組紐が、ピッチを有し、ピッチが、組紐の長さに沿って変化する、実施例１〜１５のうちのいずれかに記載のカテーテル。
１７．組紐が、ピッチを有し、ピッチが、組紐の長さに沿って一定である、実施例１〜１５のうちのいずれかに記載のカテーテル。
１８．カテーテルであって、
近位部分、遠位部分、及びそれらの間の中間部分を有する細長いシャフトであって、遠位部分が、開口で遠位に終端する、細長いシャフトを備え、
中間部分が、第１の領域、第２の領域、及び第３の領域を有し、
第１の領域が、シャフトの近位部分から第２の領域まで延在しており、第１の部分が、内部ポリマー構造体と、外部ポリマー構造体と、内部組紐と、内部組紐を囲む外部組紐とを含み、内部組紐及び外部組紐が、外部ポリマー構造体内に位置付けられており、
第２の領域が、第１の領域から第３の領域まで延在しており、第２の領域が、内部ポリマー構造体と、外部ポリマー構造体と、内部ポリマー構造体の周りに巻かれており、かつ外部ポリマー構造体内に位置付けられたコイルと、内部組紐及び外部組紐の少なくとも一方とを含み、
第３の領域が、第２の領域から遠位部分まで延在しており、第３の領域が、内部ポリマー構造体と、外部ポリマー構造体と、内部ポリマー構造体の少なくとも一部分の周りに巻かれたコイルとを含む、カテーテル。
１９．内部ポリマー構造体の剛性が、遠位方向に減少する、実施例１８に記載のカテーテル。
２０．外部ポリマー構造体の剛性が、遠位方向に減少する、実施例１８または実施例１９に記載のカテーテル。
２１．外部ポリマー構造体が、第１の剛性を有する第１の区分と、第１の剛性未満の第２の剛性を有する第１の区分の遠位にある第２の区分とを有する、実施例１８〜２０のうちのいずれかに記載のカテーテル。
２２．第３の領域でのシャフトの外径が、第２の領域でのシャフトの外径未満である、実施例１８〜２１のうちのいずれかに記載のカテーテル。
２３．シャフトが、その長さに沿って一定である外径を有する、実施例１８〜２１のうちのいずれかに記載のカテーテル。
２４．外部ポリマー構造体が、少なくとも２つの異なるポリマーから構成されている、実施例１８〜２３のうちのいずれかに記載のカテーテル。
２５．外部ポリマー構造体が、少なくとも３つの異なるポリマーから構成されている、実施例１８〜２４のうちのいずれかに記載のカテーテル。
２６．外部ポリマー構造体が、少なくとも４つの異なるポリマーから構成されている、実施例１８〜２５のうちのいずれかに記載のカテーテル。
２７．シャフトの近位部分に連結されたハンドルをさらに備える、実施例１８〜２６のうちのいずれかに記載のカテーテル。
２８．内部ポリマー構造体の内側表面を被覆するライナーをさらに備える、実施例１８〜２７のうちのいずれかに記載のカテーテル。
２９．遠位部分に沿って位置付けられた放射線不透過性マーカーをさらに備える、実施例１８〜２８のうちのいずれかに記載のカテーテル。
３０．コイルが、ピッチを有し、ピッチが、コイルの長さに沿って変化する、実施例１８〜２９のうちのいずれかに記載のカテーテル。
３１．コイルが、ピッチを有し、ピッチが、コイルの長さに沿って一定である、実施例１８〜２９のうちのいずれかに記載のカテーテル。
３２．第１の組紐が、ピッチを有し、第１のピッチが、第１の組紐の長さに沿って変化する、実施例１８〜３１のうちのいずれかに記載のカテーテル。
３３．第１の組紐が、第１のピッチを有し、第１のピッチが、第１の組紐の長さに沿って一定である、実施例１８〜３１のうちのいずれかに記載のカテーテル。
３４．第２の組紐が、ピッチを有し、第２のピッチが、第２の組紐の長さに沿って変化する、実施例１８〜３３のうちのいずれかに記載のカテーテル。
３５．第２の組紐が、第２のピッチを有し、第２のピッチが、第２の組紐の長さに沿って一定である、実施例１８〜３３のうちのいずれかに記載のカテーテル。
Ｖ．結論
本技術のいくつかの他の実施形態は、本明細書に記載されているものとは異なる状態、構成要素、または手技を有し得る。さらに、図１Ａ〜８を参照して記載されている実施形態の具体的な要素、構造、利点、使用、及び／または他の特徴は、本技術の追加の実施形態により、好適に相互変換され、置換され、または別様に、互いに構成され得ることが理解されるだろう。例えば、図３〜８を参照して記載されている遠位部分のうちのいずれも、図１Ａ〜２を参照して記載されている細長いシャフト及び／またはカテーテルシステムのうちのいずれとも組み合わせ可能である。さらに、図１Ａ〜８を参照して記載されている実施形態の好適な要素は、独立式及び／または自給式の装置として使用され得る。したがって、当業者であれば、本技術が追加の要素を含む他の実施形態を有し得るか、または本技術が図１Ａ〜８に関して上に示されており、かつ記載されている特徴のうちのいくつかを有しない他の実施形態を有し得ることを理解するだろう。
本技術のいくつかの他の実施形態は、本明細書に記載されているものとは異なる状態、構成要素、または手技を有し得る。さらに、図１Ａ〜８を参照して記載されている実施形態の具体的な要素、構造、利点、使用、及び／または他の特徴は、本技術の追加の実施形態により、好適に相互変換され、置換され、または別様に、互いに構成され得ることが理解されるだろう。例えば、図３〜８を参照して記載されている遠位部分のうちのいずれも、図１Ａ〜２を参照して記載されている細長いシャフト及び／またはカテーテルシステムのうちのいずれとも組み合わせ可能である。さらに、図１Ａ〜８を参照して記載されている実施形態の好適な要素は、独立式及び／または自給式の装置として使用され得る。したがって、当業者であれば、本技術が追加の要素を含む他の実施形態を有し得るか、または本技術が図１Ａ〜８に関して上に示されており、かつ記載されている特徴のうちのいくつかを有しない他の実施形態を有し得ることを理解するだろう。
本発明は、具体的な実施形態及び適用に鑑みて記載されているが、当業者であれば、本教示に照らして、例示化された本発明の範囲の精神から逸脱することなく、またはその範囲を超えることなく、さらなる実施形態及び変形例を作製することができる。したがって、本明細書の図及び説明は、本発明の理解を容易にするために、例示により提案されるものであり、その範囲を限定するものと解釈されるべきではないことが理解されるべきである。
Claims (36)
- カテーテルであって、前記カテーテルは、
近位部分および遠位部分を有する細長いシャフトであって、前記細長いシャフトは、内部ポリマー構造体および前記内部ポリマー構造体の周りに配設された外部ポリマー構造体を備える、細長いシャフトと、
前記内部ポリマー構造体の少なくとも一部分の周りに位置付けられており、かつ、前記細長いシャフトの少なくとも一部分に沿って延在している組紐であって、前記組紐は、前記細長いシャフトの前記近位部分から前記細長いシャフトに沿って第１の位置まで遠位に延在している、組紐と、
前記内部ポリマー構造体の少なくとも一部分の周りに巻かれており、かつ、前記細長いシャフトの少なくとも一部分に沿って延在しているコイルであって、前記組紐または前記コイルの一方の少なくとも一部分は、前記組紐または前記コイルの他方の少なくとも一部分に重なっており、前記コイルは、前記第１の位置の近位にある場所から前記シャフトに沿って第２の位置まで遠位に延在しており、前記第２の位置は、前記第１の位置の遠位にあり、かつ、前記シャフトの前記遠位部分内にある、コイルと
を備え、
前記外部ポリマー構造体は、前記組紐および前記コイル内に、かつ、前記組紐および前記コイルの周りに配設されており、
前記外部ポリマー構造体は、遠位方向に減少する剛性を有し、
前記コイルは、前記組紐の近位終端の遠位にある近位終端を有する、カテーテル。 - 前記組紐の少なくとも一部分は、前記コイルの少なくとも一部分に重なっている、請求項１に記載のカテーテル。
- 前記コイルの少なくとも一部分は、前記組紐の少なくとも一部分に重なっている、請求項１に記載のカテーテル。
- 前記組紐は、第１の組紐であり、前記カテーテルは、前記シャフトの少なくとも一部分に沿って延在している第２の組紐をさらに備える、請求項１に記載のカテーテル。
- 前記組紐は、第１の組紐であり、前記カテーテルは、前記シャフトの少なくとも一部分に沿って延在している第２の組紐をさらに備え、前記第２の組紐の少なくとも一部分は、前記第１の組紐の少なくとも一部分の周りに位置付けられている、請求項１に記載のカテーテル。
- 前記組紐は、第１の組紐であり、前記カテーテルは、前記シャフトの少なくとも一部分に沿って延在している第２の組紐をさらに備え、
前記第２の組紐の少なくとも一部分は、前記第１の組紐の少なくとも一部分の周りに位置付けられており、
前記第１の組紐の少なくとも一部分は、前記コイルの少なくとも一部分の周りに、かつ、前記外部ポリマー構造体内に位置付けられている、請求項１に記載のカテーテル。 - 前記組紐は、第１の組紐であり、前記カテーテルは、前記シャフトの少なくとも一部分に沿って延在している第２の組紐をさらに備え、
前記第２の組紐の少なくとも一部分は、前記第１の組紐の少なくとも一部分の周りに位置付けられており、
前記コイルの少なくとも一部分は、前記第１の組紐の少なくとも一部分の周りに、かつ、前記外部ポリマー構造体内に位置付けられている、請求項１に記載のカテーテル。 - 前記組紐は、第１の組紐であり、前記カテーテルは、前記シャフトの少なくとも一部分に沿って延在している第２の組紐をさらに備え、
前記第２の組紐は、前記シャフトの前記近位部分から前記シャフトに沿って第２の位置まで遠位に延在しており、前記第２の位置は、前記第１の位置の近位にある、請求項１に記載のカテーテル。 - 前記外部ポリマー構造体は、第１の部分と、前記外部ポリマー構造体の長さに沿って前記第１の部分の遠位にある第２の部分とを含み、前記第１の部分は、前記第１の部分の長さに沿って一定である第１の剛性を有し、前記第２の部分は、前記第２の部分の長さに沿って一定である第２の剛性を有し、前記第２の剛性は、前記第１の剛性未満である、請求項１に記載のカテーテル。
- 前記シャフトの前記近位部分に結合されたハンドルをさらに備える、請求項１に記載のカテーテル。
- 前記内部ポリマー構造体の内側表面を被覆するライナーをさらに備える、請求項１に記載のカテーテル。
- 前記遠位部分に沿って位置付けられた放射線不透過性マーカーをさらに備える、請求項１に記載のカテーテル。
- 前記コイルは、ピッチを有し、前記ピッチは、前記コイルの長さに沿って変化する、請求項１に記載のカテーテル。
- 前記コイルは、ピッチを有し、前記ピッチは、前記コイルの長さに沿って一定である、請求項１に記載のカテーテル。
- 前記組紐は、ピッチを有し、前記ピッチは、前記組紐の長さに沿って変化する、請求項１に記載のカテーテル。
- 前記組紐は、ピッチを有し、前記ピッチは、前記組紐の長さに沿って一定である、請求項１に記載のカテーテル。
- カテーテルであって、
近位部分と、遠位部分と、前記近位部分と前記遠位部分との間の中間部分とを有する細長いシャフトであって、前記遠位部分は、開口で遠位に終端する、細長いシャフト
を備え、
前記中間部分は、第１の領域と、第２の領域と、第３の領域とを有し、
前記第１の領域は、前記シャフトの前記近位部分から前記第２の領域まで延在しており、前記第１の領域は、内部ポリマー構造体と、外部ポリマー構造体と、内部組紐と、前記内部組紐を囲む外部組紐とを含み、前記外部ポリマー構造体は、前記内部組紐および前記外部組紐内に、かつ、前記内部組紐および前記外部組紐の周りに配設されており、
前記第２の領域は、前記第１の領域から前記第３の領域まで延在しており、前記第２の領域は、（ａ）前記内部ポリマー構造体と、（ｂ）前記外部ポリマー構造体と、（ｃ）前記内部ポリマー構造体の周りに巻かれており、かつ、前記外部ポリマー構造体内に位置付けられたコイルと、（ｄ）前記内部組紐または前記外部組紐の少なくとも一方とを含み、前記コイルの近位終端は、前記第２の領域にあり、
前記第３の領域は、前記第２の領域から前記遠位部分まで延在しており、前記第３の領域は、前記内部ポリマー構造体と、前記外部ポリマー構造体と、前記内部ポリマー構造体の少なくとも一部分の周りに巻かれた前記コイルとを含み、前記第３の領域は、前記内部組紐または前記外部組紐を含まない、カテーテル。 - 前記内部ポリマー構造体の剛性は、遠位方向に減少する、請求項１７に記載のカテーテル。
- 前記外部ポリマー構造体の剛性は、遠位方向に減少する、請求項１７に記載のカテーテル。
- 前記外部ポリマー構造体は、第１の剛性を有する第１の区分と、前記第１の剛性未満の第２の剛性を有する前記第１の区分の遠位にある第２の区分とを有する、請求項１７に記載のカテーテル。
- 前記第３の領域での前記シャフトの外径は、前記第２の領域での前記シャフトの外径未満である、請求項１７に記載のカテーテル。
- 前記シャフトは、その長さに沿って一定である外径を有する、請求項１７に記載のカテーテル。
- 前記外部ポリマー構造体は、少なくとも２つの異なるポリマーから構成されている、請求項１７に記載のカテーテル。
- 前記外部ポリマー構造体は、少なくとも３つの異なるポリマーから構成されている、請求項１７に記載のカテーテル。
- 前記外部ポリマー構造体は、少なくとも４つの異なるポリマーから構成されている、請求項１７に記載のカテーテル。
- 前記シャフトの前記近位部分に結合されたハンドルをさらに備える、請求項１７に記載のカテーテル。
- 前記内部ポリマー構造体の内側表面を被覆するライナーをさらに備える、請求項１７に記載のカテーテル。
- 前記遠位部分に沿って位置付けられた放射線不透過性マーカーをさらに備える、請求項１７に記載のカテーテル。
- 前記コイルは、ピッチを有し、前記ピッチは、前記コイルの長さに沿って変化する、請求項１７に記載のカテーテル。
- 前記コイルは、ピッチを有し、前記ピッチは、前記コイルの長さに沿って一定である、請求項１７に記載のカテーテル。
- 前記内部組紐は、第１のピッチを有し、前記第１のピッチは、前記内部組紐の長さに沿って変化する、請求項１７に記載のカテーテル。
- 前記内部組紐は、第１のピッチを有し、前記第１のピッチは、前記内部組紐の長さに沿って一定である、請求項１７に記載のカテーテル。
- 前記外部組紐は、第２のピッチを有し、前記第２のピッチは、前記外部組紐の長さに沿って変化する、請求項１７に記載のカテーテル。
- 前記外部組紐は、第２のピッチを有し、前記第２のピッチは、前記外部組紐の長さに沿って一定である、請求項１７に記載のカテーテル。
- 前記組紐および前記コイルは、前記外部ポリマー構造体内に埋め込まれている、請求項１に記載のカテーテル。
- 前記内部組紐および前記コイルは、前記外部ポリマー構造体内に埋め込まれている、請求項１７に記載のカテーテル。
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