JP5899124B2 - 複合締まりスクリューおよびデバイス - Google Patents

Description

本発明は、概して、医療器具および処置に関し、さらに詳しくは、靭帯を修復するための医療器具および処置に関する。

本願は、米国特許出願番号第61/312291号、米国特許出願番号第61/334808号および米国特許出願番号第61/359080号に対する優先権を主張するＰＣＴ特許出願であり、その開示内容は、この引用によって、その全体が本明細書中に組み込まれる。

多くの場合、事故の結果として、靭帯が引き裂かれ、あるいは断裂する。したがって、そうした損傷した靭帯を修復あるいは交換するために、さまざまな処置が開発されている。

たとえば、人間の膝においては、前後十字靭帯(すなわち「ＡＣＬ」および「ＰＣＬ」)が、頸骨の上端と大腿骨の下端との間で延びている。たいてい、前十字靭帯(すなわちＡＣＬ)が、たとえば、スポーツに関連する負傷の結果として、引き裂かれ、あるいは断裂する。したがって、さまざまな外科処置が、膝が実質的に通常の機能を取り戻すようにＡＣＬを修復するために開発されている。

多くの場合、ＡＣＬは、引き裂かれたＡＣＬを移植靭帯で置き換えることによって修復される。さらに詳しく言うと、そうした処置においては、骨トンネルが概して頸骨の上端および大腿骨の下端の両方に形成され、移植靭帯の一端が大腿骨トンネル内に配置され、かつ、移植靭帯の他端が頸骨トンネル内に配置され、そして移植靭帯の中間部分が大腿骨の下端と頸骨の上端との間の距離にわたって延びる。移植靭帯の二つの端部は、従来公知のさまざまな方式で、そのそれぞれの骨トンネル内に定着させられ、これによって、移植靭帯は、本来のＡＣＬと、実質的に同じ様式でかつそれと実質的に同じ機能を発揮するように、大腿骨の下端と頸骨の上端との間で延在する。この移植靭帯は、続いて、膝が実質的に正常な機能を回復するように、周囲の解剖学的組織と協働する。

ある状況では、移植靭帯は靭帯あるいは腱であってもよく、これは、患者の体内のどこか他の所、たとえば付着した骨塊を伴うかあるいは伴わない膝蓋腱、半腱様腱および／または薄筋腱から摘出される。

先に言及したように、大腿骨および頸骨トンネル内で移植靭帯の二つの端部を定着させるための、さまざまな解決策が従来公知である。

あるよく知られた処置(これは大腿骨固定、頸骨固定あるいは両方に適用可能である)においては、移植靭帯の端部は骨トンネル内に配置され、その後、移植靭帯は、「締り(interference)」スクリューとして従来公知の無頭成形スクリューを用いて適所にて固定される。さらに詳しく言うと、このアプローチによって、移植靭帯の端部が骨トンネル内に配置され、続いて、締りスクリューが骨トンネルと平行に延在し、そして、同時に移植靭帯および骨トンネルの側壁の両方と係合するように、締りスクリューが骨トンネル内に押し込まれる。この処置においては、骨トンネルの対向する側壁と係合状態となるように、締りスクリューが本質的に移植靭帯を側方に押しやり、これによって移植靭帯は宿主骨に対して、いわゆる「締り嵌め(interference fit)」によって固定される。その後、時間が経つにつれて(たとえば数ヶ月)、移植靭帯および宿主骨は、靭帯と骨との間に、強靭な、自然の接合部をもたらすように、その接触ポイントにおいて一緒に成長する。

締りスクリューは、骨トンネル内に移植靭帯を固定するための効果的な手段であることが判明している。だが、締りスクリューそれ自体は、概して、骨トンネル内でかなりの大きさのスペースを占有し、これは、移植靭帯と骨トンネルの側壁との間に形成される面接触を制限することがある。これは、今度は、骨対靭帯内方成長の領域を制限し、したがって接合部の強度に影響を及ぼす可能性がある。限定ではなく実例として、典型的な締りスクリューは潜在的な骨対靭帯結合領域の約５０％を遮蔽すると推定されている。

こうした理由から、吸収性素材から製造された締りスクリューを提供するために、かなりの労力が費やされ、この結果、締りスクリューは最終的には時間の経過と共に消滅でき、そして、骨対靭帯内方成長が骨トンネルの全周を取り囲むように生じ得る。このために、さまざまな吸収性締りスクリューが開発されており、これは、生体適合性の、生体吸収性ポリマー、たとえばポリ乳酸(ＰＬＡ)、ポリグリコール酸(ＰＧＡ)などから形成される。こうしたポリマーは、概して、適所へと締りスクリューを前進させるために、そして、その後、恒久的な基礎上のポジションに留まることなく、骨対靭帯内方成長が生じている間、移植靭帯を適所にて保持するために、必要な十分な機械的強度を提供する。

概して、そうした生体適合性の、生体吸収性ポリマーからなる締りスクリューは、臨床的に満足できるものであることが判明している。だが、こうした吸収性締りスクリューは、依然として、いくつかの欠点を抱えている。先ず、臨床的証拠は、骨対靭帯内方成長の特質は、自然な骨対靭帯内方成長とは、上記生体吸収性ポリマーが、整列した組織マトリックスではなく繊維塊によって置き換えられる傾向があるという意味で、ある程度異なっていることを示唆している。第二に、臨床的証拠は、吸収には、概して、たとえば３年程度のオーダーの、かなりの期間が必要になることを示唆している。したがって、この吸収期間の間、骨対靭帯内方成長は、締りスクリューの存在によって、依然として、著しく制限される。第三に、臨床的証拠は、多くの患者に関して、吸収は決して完全ではなく、かなりの異質塊が体内に残ったままになることを示唆している。この問題は、それに適切な強度を付与するために、吸収性の締りスクリューは、概して、かなり大きなものとなる傾向があるという事実によって、いくらか悪化する(たとえば、締りスクリューは８〜１２ｍｍの直径(すなわち外径)および２０〜２５ｍｍの長さを有するのが普通である)。

したがって、(ｉ)骨対靭帯内方成長が生じている間、移植靭帯を適所で保持するために必要な強度を有し、かつ、(ii)良好な骨対靭帯内方成長を促進する、新規でかつ改良された締まり定着システムが求められている。

ある態様では、本発明は送り込みデバイスに関する。この送り込みデバイスは、ハンドルアセンブリであって、ハンドルと、このハンドルに連結されたコネクターとを含み、このコネクターは、チャネルと、このチャネルに至る開口を含んでいるハンドルアセンブリと、ハンドルに連結されたシャフトであって、近位端部と遠位端部とを含み、遠位端部は、ネジと、このネジと交差する溝と、奥行きストッパーとを含んでいるシャフトとを含む。

別な態様では、本発明は締まりスクリューに関する。この締まりスクリューは、近位端部および遠位端部を備え、当該スクリューは、近位端部から遠位端部へと開放螺旋形態で延在するネジと、スクリューの一部の長さにわたって延在する奥行きストッパーと、スクリューの内面に沿って長手方向に延在する複数のランナーとを含む。

さらに別な態様では、本発明は、送り込みデバイスおよびスクリューの組み合わせに関する。この組み合わせは、送り込みデバイスであって、この送り込みデバイスは、ハンドルアセンブリであって、当該アセンブリは、ハンドルと、このハンドルに連結されたコネクターと、を含み、このコネクターは、チャネルと、このチャネルに至る開口を含んでいるハンドルアセンブリと、ハンドルに連結されたシャフトであって、当該シャフトは、近位端部と遠位端部とを含み、遠位端部は、ネジと、このネジと交差する溝と、奥行きストッパーとを含んでいるシャフトとを備える送り込みデバイスと、送り込みデバイスに連結された締まりスクリューであって、近位端部および遠位端部を備え、当該スクリューは、近位端部から遠位端部へと開放螺旋形態で延在するネジと、スクリューの一部の長さにわたって延在する奥行きストッパーと、スクリューの内面に沿って長手方向に延在する複数のランナーとを含み、スクリューは、このスクリューの奥行きストッパーの近位端部が送り込みデバイスの奥行きストッパーと係合するように、送り込みデバイスの遠位端部に配置される締まりスクリューとを含む。

本発明の適用性のさらなる領域は以下の説明から明らかとなる。詳細な説明および具体例は、本発明の好ましい実施形態を示しているが、例証を目的としたものに過ぎず、本発明の範囲を制限することを意図していない。

図面(これは本明細書に組み込まれかつその一部を形成する)は本発明の実施形態を示しており、かつ、本明細書と共に、本発明の原理、特性および特徴を説明する役割を果たす。

本発明に係る送り込みデバイスの第１実施形態を示す図である。 図１の送り込みデバイスのシャフトの側面図である。 図２のシャフトの遠位端部の拡大図である。 図２のシャフトの断面図である。 図２のシャフトの遠位端部の正面図である。 図２のシャフトと共に使用するためのスクリューの斜視図である。 図５のスクリューの側面図である。 図６のスクリューの断面図である。 本発明に係るシャフトの第２実施形態を示す図である。 図８のシャフトのインナー部材の側面図である。 図９のインナー部材の遠位端部の拡大図である。 図９のシャフトのインナー部材の断面図である。 図９のインナー部材の遠位端部の正面図である。 図８のシャフトのアウター部材の斜視図である。 図１２のアウター部材の断面図である。 図８のシャフトの側面図である。 アウター部材が図１４とは別なポジションにある状態での、図８のシャフトの側面図である。 本発明に係るシャフトの第３実施形態ならびにこのシャフトと共に使用するためのスクリューの斜視図である。 図１６のシャフトの斜視図である。 図１６のスクリューの斜視図である。 図１６のスクリューの側面図である。 図１９のスクリューの断面図である。 本発明に係るシャフトの第４実施形態ならびにこのシャフトと共に使用するためのスクリューの斜視図である。 図２１のスクリューの斜視図である。 図２１のシャフトの斜視図である。 図２１のシャフトならびにこのシャフトと共に使用するための代替スクリューの斜視図である。 図２４のスクリューの側面図である。 図２４のスクリューの断面図である。

好ましい実施形態に関する以下の説明は単なる例証であり、本発明、その用途あるいは使用法を制限することを意図していない。

図１は、本発明に係る送り込みデバイス１０の第１実施形態を示している。デバイス１０は、ハンドルアセンブリ１１と、このハンドルアセンブリ１１に連結されたシャフト１２とを含む。ハンドルアセンブリ１１は、ハンドル１１ａと、このハンドル１１ａに連結されたコネクター１１ｂとを含む。コネクター１１ｂは、チャネル１１ｂ'と、このチャネル１１ｂ'に至る開口１１ｂ''とを含む。開口１１ｂ''は「Ｄ」字形である。シャフト１２の近位端部１２ａはチャネル１１ｂ'内に配置される。

図２、図２Ａ、図３および図４はシャフト１２を示している。シャフト１２は、近位端部１２ａおよび遠位端部１２ｂを含む。近位端部１２ａは、開口１１ｂ''の形状に合致するように「Ｄ」字形である。遠位端部１２ｂは、ネジ１２ｃ、溝１２ｄ、そして奥行きストッパー１２ｅを含む。溝１２ｄは、シャフト１２の一部の長さにわたって延在し、かつ、ネジ１２ｃと交差している。奥行きストッパー１２ｅは、靭帯修復手術の間に骨トンネル内へと移植するのにデバイス１０が使用されるスクリュー上の奥行きストッパーと共に使用するためのものである。

図５ないし図７は、本発明の送り込みデバイス１０と共に使用するためのスクリュー２０を示している。スクリュー２０は、近位端部２１および遠位端部２２を含む。スクリュー２０の大部分は、開放螺旋コイルの形態のスクリューネジ山２３、すなわち、コイルのターン間のスペースによって画定される開口２４を備えた、実質的に近位端部２１から遠位端部２２へと螺旋あるいはスパイラル形態で延在する連続した規則正しく離間したターンの連結された列を含む。言い換えれば、締りスクリュー２０は、内部容積を画定する開放螺旋コイルを含んでいてもよく、この内部容積は、開放螺旋コイルのターン間のスペースを経て開放螺旋コイルに対して外部の領域とつながっている。遠位端部２２はまた、スクリュー２０の一部の長さにわたって延在する奥行きストッパー２５を含む。奥行きストッパー２５は近位端部２５ａおよび遠位端部２５ｂを含む。さらに、複数の長手方向に延在するランナー２６は、スクリューネジ山２３の内面に沿って延在している。

シャフト１２の遠位端部１２ｂは、開口２７を経て、奥行きストッパー２５の近位端部２５ａがシャフト１２の奥行きストッパー１２ｅと係合するまで、スクリュー２０の内部に挿入される。スクリュー２０内へのシャフト１２の挿入の間、ランナー２６は溝１２ｄと係合し、かつ、溝１２ｄ内に収容された状態となる。図１に示すように、シャフト１２の遠位端部１２ｂはまた、ハッシュマーク１２ｆを含み、そのそれぞれは数字１２ｇと関連付けられる。スクリュー２０がシャフト１２上に配置されると、スクリュー２０の近位端部２１は、ハッシュマーク／数字１２ｆの一つと整列し、これによってスクリュー２０の長さを指し示す。

図８、図９、図９Ａ、および図１０ないし図１５は、本発明の代替シャフト３０を示している。シャフト３０は、インナー部材３１と、このインナー部材３１の上に配置されたアウター部材３２とを含む。インナー部材３１の近位端部３１ａは、シャフト１２の近位端部１２ａと形状の点で類似している。インナー部材３１の遠位端部３１ｂはネジ３１ｃを含む。溝３１ｄは部材３１に沿って延在すると共にネジ３１ｃと交差している。さらに、ネジ山３１ｅは、部材３１の近位および遠位端部３１ａ,３１ｂ間に配置される。アウター部材３２は第１のセクション３２ａおよび第２のセクション３２ｂを含む。第１のセクション３２ａは第２のセクション３２ｂよりも大きな直径を有する。第１のセクション３２ａはまた、アウター部材３２の内壁３２ｄ上にネジ３２ｃを含む。

アウター部材３２がインナー部材３１の上に配置されると、ネジ３２ｃは、インナー部材３１に対してアウター部材３２を移動させるために、ネジ山３１ｅと係合する。インナー部材３１に対してアウター部材３２を移動させることによって、インナー部材３１の遠位端部３１ｂを多かれ少なかれ見えるようにすることが可能となる。シャフト１２の遠位端部１２ｂと同様、インナー部材３１の遠位端部３１ｂは、第２のセクション３２ｂの端部３２ｂ'と整列するハッシュマーク／数字(図示せず)を含み、これによって、インナー部材３１の遠位端部３１ｂ上に配置されることになるスクリュー４０の長さを指し示す。図１４および図１５に示すように、アウター部材３２は、インナー部材３１の遠位端部３１ｂ上に異なる長さのスクリュー４０を装填することを可能とするために、インナー部材３１の長さに沿って異なるポジションに配置される。

ハンドルアセンブリは、ハンドルアセンブリ１１と同様、インナー部材３１の近位端部３１ａに連結される。スクリュー２０と同様、スクリュー４０は近位端部４１と遠位端部４２とを含む。スクリュー４０は、内面を有する開放螺旋コイルの形態のスクリューネジ山４３と、このスクリューネジ山４３の内面に沿って延在する複数の長手方向の延在するランナー４５とを含む。スクリュー４０は、米国特許出願公開第2008/0154314号に詳しく説明されており、その開示内容は、この引用によって、その全体が本明細書中に組み込まれる。アウター部材３２がスクリュー長さを指し示すために動かされると、スクリュー４０は遠位端部３１ｂ上に装填され、この結果、スクリュー４０の近位端部４１は端部３２ｂ'と係合し、かつ、ランナー４５は溝３１ｄと係合すると共に溝３１ｄ内に収容された状態となる。

図１６ないし図２０は、本発明のシャフト５０およびスクリュー６０の別な代替実施形態を示している。シャフト５０は、近位端部５１ａおよび遠位端部５１ｂを含む第１の部分５１と、第１の領域５２ａおよび第２の領域５２ｂを含む第２の部分５２とを含む。近位端部５１ａは、ハンドルアセンブリ１１と類似のハンドルアセンブリに連結されるよう構成される。だが、その他のハンドルアセンブリも使用可能である。第１の領域５２ａは、第１の奥行きストッパー５１ｂ'が第１の部分５１の遠位端部５１ｂに存在するように、第１の部分５１よりも小さな直径を有する。第２の領域５２ｂは、第２の奥行きストッパー５２ｃが第１の領域５２ａと第２の領域５２ｂとの間に存在するように、第１の領域５２ａよりも小さな直径を有する。第２の領域５２ｂの端部５２ｂ'は、以下でさらに説明するように、靭帯修復手術の間、骨内へのアンカー６０の容易な挿入を可能とするためにテーパー化されている。第２の部分５２はまた、第１および第２の領域５２ａ,５２ｂ間で延在する溝５３を含む。この開示のために、三つの溝５３が存在する。だが、第２の部分５２は、より多いか、あるいはより少ない数の溝５３を含んでいてもよい。

図５ないし図７に示すスクリュー２０と同様、スクリュー６０は近位端部６１および遠位端部６２を含む。スクリュー６０の大部分は、開放螺旋コイルの形態のスクリューネジ山６３、すなわち、コイルのターン間のスペースによって画定される開口６４を備えた、実質的に近位端部６１から遠位端部６２へと螺旋あるいはスパイラル形態で延在する連続した規則正しく離間したターンの連結された列を含む。言い換えれば、締りスクリュー６０は、内部容積を画定する開放螺旋コイルを含んでいてもよく、この内部容積は、開放螺旋コイルのターン間のスペースを経て開放螺旋コイルに対して外部の領域とつながっている。遠位端部６２はまた、スクリュー６０の一部の長さにわたって延在する奥行きストッパー６５を含む。奥行きストッパー６５は近位端部６５ａおよび遠位端部６５ｂを含む。図５に最も分かりやすく示すスクリュー２０の開放奥行きストッパー２５とは異なり、スクリュー６０の奥行きストッパー６５は、図１８に最も分かりやすく示す、閉塞された奥行きストッパーである。さらに、複数の長手方向に延在するランナー６６は、スクリューネジ山６３の内面に沿って延在している。

シャフト５０の第２の部分５２は、開口６７を経て、奥行きストッパー６５の近位端部６５ａがシャフト５０の第２の奥行きストッパー５２ｃと係合するまで、スクリュー６０の内部に挿入される。スクリュー６０内へのシャフト５０の挿入の間、ランナー６６は溝５３と係合し、かつ、溝５３内に収容された状態となる。スクリュー６０は、さまざまな長さのものであってもよい。たとえば、スクリュー６０は、その近位端部６１が第１の奥行きストッパー５１ｂ'と係合するような長さのものであってもよい。

上述したように、靭帯修復手術の間、移植靭帯の端部は骨トンネル内に配置され、続いて、締まりスクリュー２０,４０,６０は、この締まりスクリュー２０,４０,６０が骨トンネルと平行に延在しかつ同時に移植靭帯および骨トンネルの側壁の両方と係合するように、シャフト１２,３０,５０を用いて、骨トンネル内へと前進させられる。スクリュー２０,４０,６０は、大腿骨あるいは頸骨トンネル内で使用可能である。スクリュー２０,４０,６０を用いた靭帯修復の方法は、先に挙げた文献'314において、さらに示されている。

図２１ないし図２３は、本発明のスクリュー１００および送り込みデバイス２００のさらに別な代替実施形態を示している。スクリュー１００は近位端部１０１および遠位端部１０２を含む。スクリュー１００の大部分は、開放螺旋コイルの形態のスクリューネジ山１０３、すなわち、コイルのターン間のスペースによって画定される開口１０４を備えた、実質的に近位端部１０１から遠位端部１０２へと螺旋あるいはスパイラル形態で延在する連続した規則正しく離間したターンの連結された列を含む。言い換えれば、締りスクリュー１００は、内部容積を画定する開放螺旋コイルを含んでいてもよく、この内部容積は、開放螺旋コイルのターン間のスペースを経て開放螺旋コイルに対して外部の領域とつながっている。遠位端部１０２はまた、スクリュー１００の部分長にわたって延在する縫合糸ブリッジ１０５を含む。縫合糸ブリッジ１０５は近位端部１０５ａおよび遠位端部１０５ｂを含む。遠位端部１０５ｂは凹形状を有する。フレキシブルな部材１１０、たとえば縫合糸は、スクリュー１００内に収容され、縫合糸１１０はブリッジ１０５の遠位端部１０５ｂの周囲で延在している。さらに、長手方向に延在するランナー１０６が縫合糸ブリッジ１０５から、そしてスクリューネジ山１０３の内面に沿って延在している。この開示のために、二つの長手方向に延在するランナー１０６が存在する。だが、二つよりも多いかあるいは少ないランナーも本発明の範囲に含まれる。

送り込みデバイス２００は、スロット２０２と、デバイス２００の両側でスロット２０２から延在する溝２０３とを有する遠位端部２０１を含む。図２１に示すように、スクリュー１００は、縫合糸ブリッジ１０５がスロット２０２内に収容され、かつ、ランナー１０６が溝２０３内に収容されるように、遠位端部２０１に配置される。送り込みデバイス２００は、スクリュー１００がデバイス２００の上に配置されたとき、縫合糸端部１１０ａ,１１０ｂが、管部２０４を経て延在するように管状に構成されている。

図２４ないし図２６はスクリュー１００に類似のスクリュー３００を示している。だが、スクリュー３００は、さらに、遠位端部３０２の上に配置された尖頭チップ３１１を含む。チップ３１１は貫通孔３１２を含む。この孔３１２はスクリュー３００の内部に縫合糸１１０を配置するのを助ける。図２４に示すように、スクリュー３００は、縫合糸３０５がスロット２０２内に収容され、かつ、ランナー３０６が溝２０３内に収容されるように、送り込みデバイス２００の遠位端部２０１上に配置される。上述したように、送り込みデバイス２００は、スクリュー３００がデバイス２００の上に配置されたとき、縫合糸端部１１０ａ,１１０ｂが、図２４に示すように、管部２０４を経て延在するように管状に構成されている。

分かりやすくするために、デバイス２００の遠位端部２０１のみを示している。だが、デバイス２００は、上記デバイスと同様、近位端部を含むであろうし、これは、上記ハンドルアセンブリ１１と同様のハンドルアセンブリに対して連結されてもよい。スクリュー１００,３００が、特に骨に対して組織を再付着させるために、軟組織の修復において使用される。この修復の一例は、スクリュー１００,３００がデバイス２００を用いて骨内に送り込まれたとき、デバイス２００がスクリュー１００,３００から取り外され、組織がスクリュー１００,３００に隣接するように骨の上に配置され、縫合糸端部１１０ａ,１１０ｂが組織を経て引っ張られ、そして続いて縫合糸端部１１０ａ,１１０ｂが結束される、というものである。孔は、骨の中にスクリュー１００,３００を挿入する前に骨に形成されてもよい。だが、スクリュー３００は、初めに骨に孔を形成することなく、骨の中に挿入されてもよい。この場合、骨内へのスクリュー３００の挿入を開始するために尖頭チップ３１１が使用され、そして、続いて、骨内へのスクリュー３００の挿入を完結するために回転動作が用いられてもよい。こうしたスクリューおよび送り込みデバイスの使用による組織修復のその他の方法もまた利用可能である。

ハンドルアセンブリ１１のハンドル１１ａはプラスチックから形成されるが、別な非金属および金属素材もまた使用可能である。ハンドル１１ａの形状およびサイズは、骨の中へのスクリュー２０の挿入を容易にするのを助けるのに必要な、いかなる形状およびサイズであってもよい。カプラー１１ｂは、ステンレススチールあるいはチタニウムなどの金属素材から形成されるが、手術の間に加えられる力に耐えるのに十分な強度を有するその他の金属および非金属素材から形成されてもよい。カプラー１１ｂはハンドル１１ａに圧入されるが、当業者には公知のいかなるその他の方式でハンドル１１ａに対して連結されてもよい。カプラー１１ｂのサイズおよび形状は、骨の中にスクリュー２０を挿入するのを促進するのを助けるのに必要な、いかなるサイズおよび形状であってもよい。チャネル１１ｂ'は、必要ないかなる長さであってもよく、そして開口１１ｂ''は、カプラー１１ｂに対するシャフト１２の連結を容易にするのに必要な、いかなる形状であってもよい。

シャフト１２は、ステンレススチールあるいはチタニウムなどの金属素材から形成されるが、手術の間に加えられる力に耐えるであろう、その他の金属および非金属素材から形成されてもよい。シャフト１２の直径は変更可能である。シャフト１２の近位端部１２ａは、開口１１ｂ'を経て、チャネル１１ｂ'内へ端部１２ａを挿入するのを容易にするのに必要な、いかなる形状であってもよい。ネジ１２ｃおよび溝１２ｅの数は変更可能であり、溝１２ｄの長さもまた変更可能である。奥行きストッパー１２ｅの位置もまた、シャフト１２の直径および使用されるスクリュー２０の直径に基づいて変更可能である。溝１２ｄ、奥行きストッパー１２ｅおよびネジ１２ｃは、当業者には公知の、いかなる方法で形成されてもよい。

スクリュー２０は、成形方法を用いて、ポリマー材料から形成される。だが、その他の材料(これは、スクリュー２０が、手術の間に加えられえる力に耐えることを可能とするであろう)、およびその他の製造方法が利用されてもよい。奥行きストッパー２５は端部が開放されており、しかもスクリュー２０の全内径にわたって延在していない。奥行きストッパー２５がカバーするスクリュー内径の程度は変更可能であり、しかも奥行きストッパー２５の長さはスクリューの直径に基づいて変更可能である。ランナー２６の数および長さもまた変更可能である。いったんスクリュー２０がシャフト１２の上に配置されると、シャフト１２の遠位端部１２ｂはスクリュー２０の遠位端部２２から延在する。骨内へのスクリュー２０の挿入の間、ネジ１２ｃは骨にネジを形成し、これによって、先に挙げた文献'314において、さらに詳しく説明されるように、スクリューネジ２３のためのシートが形成される。スクリュー２０の遠位端部２２から延在するシャフト１２の遠位端部１２ｂの長さは変更可能である。

アウター部材３２の第１および第２のセクション３２ａ,３２ｂの直径は変更可能であり、かつ、ネジ３２ｃの数もまた変更可能である。ネジ３１ｃ,３１ｅおよび溝３１ｄの数は変更可能であり、かつ、溝３１ｄの長さもまた変更可能である。インナーおよびアウター部材３１,３２は、ステンレススチールおよびチタニウムなどの金属材料から、そして当業者には公知の方法を用いて製造される。だが、その他の材料を使用することも可能である。スクリュー４０は、成形方法を用いて、ポリマー材料から形成される。だが、その他の材料およびその他の製造方法が利用されてもよい。ランナー４５の数および長さもまた変更可能である。いったんスクリュー４０がシャフト３０の上に配置されると、シャフト３０の遠位端部３１ｂはスクリュー４０の遠位端部４２から延在する。骨内へのスクリュー４０の挿入の間、ネジ３１ｃは骨にネジを形成し、これによって、先に挙げた文献'314において、さらに詳しく説明されるように、スクリューネジ４３のためのシートが形成される。スクリュー４０から延在するシャフト３０の遠位端部３１ｂの長さは変更可能である。

シャフト５０は、ステンレススチールあるいはチタニウムなどの金属素材から形成されるが、手術の間にシャフト５０に加えられる力に耐えるのに十分なほど強い、その他の金属および非金属素材から形成されてもよい。シャフト５０は、当業者には公知の方法によって製造可能である。第１および第２の部分５１,５２の直径は数と共に変更可能であり、かつ、溝５３の長さおよび奥行きストッパー５２ｃ,５１ｂ'の位置は、スクリュー６０の直径あるいはその他の因子に基づいて変更可能である。テーパー化するのではなく、端部５２ｂ'は骨内へのスクリュー６０の容易な挿入を可能とするために、その他の様式で設計可能である。スクリュー６０は、成形方法を用いて、ポリマー材料から形成される。だが、その他の材料(これは、スクリューが、手術の間に加えられえる力に耐えることを可能とするであろう)、およびその他の製造方法が利用されてもよい。ランナー６６の数および長さもまた変更可能である。いったんスクリュー６０がシャフト５０の上に配置されると、シャフト５０の第２の部分５２はスクリュー６０の遠位端部６２から延在する。スクリュー６０から延在する第２の部分５２の長さは変更可能である。さらに、奥行きストッパー６５の長さもまた、スクリュー６０の直径あるいはその他の因子に基づいて変更可能である。

送り込みデバイス２００は、ステンレススチールあるいはチタニウムなどの金属素材から形成されるが、手術の間にデバイス２００に加えられる力に耐えるのに十分なほど強い、非金属素材から形成されてもよい。送り込みデバイス２００は、当業者には公知の方法によって製造可能である。スクリュー１００,３００は、ポリマー材料から、成形プロセスを用いて形成されるが、その他の材料(これは、スクリューが、手術の間に加えられえる力に耐えることを可能とするであろう)、および当業者には公知のその他のプロセスが利用されてもよい。縫合糸ブリッジ１０５は、凹形以外の形状を有する遠位端部１０５ｂを有してもよく、そして縫合糸ブリッジ１０５、スロット２０２および溝２０３の長さは変更可能である。孔３１２のサイズおよび形状は変更可能である。

本発明の範囲から逸脱することなく、図面を参照して説明してきたように、さまざまな変更を例証的実質的に対してなし得るので、上記説明に含まれかつ図面に示される全ての事項は限定ではなく例証であると解釈すべきである。本発明の広がりおよび範囲は、上記の代表的実施形態のいずれによっても限定されることはなく、特許請求の範囲の記載ならびにその等価語句に基づいてのみ規定される。

１０ 送り込みデバイス
１１ ハンドルアセンブリ
１１ａ ハンドル
１１ｂ コネクター
１１ｂ' チャネル
１１ｂ'' 開口
１２ シャフト
１２ａ 近位端部
１２ｂ 遠位端部
１２ｃ ネジ
１２ｄ 溝
１２ｅ 奥行きストッパー
１２ｆ ハッシュマーク
１２ｇ 数字
２０ スクリュー
２１ 近位端部
２２ 遠位端部
２３ スクリューネジ山
２４ 開口
２５ 奥行きストッパー
２５ａ 近位端部
２５ｂ 遠位端部
２６ ランナー
２７ 開口

Claims (3)

1. 送り込みデバイスであって、
   ハンドルアセンブリであって、当該アセンブリは、ハンドルと、このハンドルに連結されたコネクターと、を含み、このコネクターは、チャネルと、このチャネルに至る開口を含んでいるハンドルアセンブリと、
   前記ハンドルに連結されたシャフトであって、当該シャフトは、近位端部と、遠位端部と、を含み、前記遠位端部は、ネジと、このネジと交差すると共に前記シャフトの軸線と略平行に延在する溝と、奥行きストッパーと、を含んでおり、前記溝は前記奥行きストッパーを越えて延在しており、かつ、その上において前記溝が延在している前記シャフトの一部は前記遠位端部に向って先細化されている、シャフトと、
   を備えることを特徴とする送り込みデバイス。
2. 締まりスクリューであって、
   近位端部および遠位端部を備え、前記スクリューは、前記近位端部から前記遠位端部へと開放螺旋形態で延在するネジと、前記スクリューの一部の長さにわたって延在する奥行きストッパーと、前記スクリューの内面に沿って長手方向に延在する複数のランナーと、を含み、前記奥行きストッパーは、隣接するランナーを互いに周方向に連結しており、かつ、前記スクリューの内部の直径は前記近位端部から前記遠位端部へと減少することを特徴とする締まりスクリュー。
3. 送り込みデバイスおよびスクリューの組み合わせであって、送り込みデバイスと、この送り込みデバイスに連結された締まりスクリューと、を備え、
   前記送り込みデバイスは、
   ハンドルアセンブリであって、当該アセンブリは、ハンドルと、このハンドルに連結されたコネクターと、を含み、このコネクターは、チャネルと、このチャネルに至る開口と、を含んでいるハンドルアセンブリと、
   前記ハンドルに連結されたシャフトであって、このシャフトは、近位端部と、遠位端部と、を含み、前記遠位端部は、ネジと、このネジと交差すると共に前記シャフトの軸線と略平行に延在する溝と、奥行きストッパーと、を含んでおり、前記溝は前記奥行きストッパーを越えて延在しており、かつ、その上において前記溝が延在している前記シャフトの一部は前記遠位端部に向って先細化されている、シャフトと、を備え、かつ、
   前記締まりスクリューは、近位端部および遠位端部を備え、前記スクリューは、前記近位端部から前記遠位端部へと開放螺旋形態で延在するネジと、前記スクリューの一部の長さにわたって延在する奥行きストッパーと、前記スクリューの内面に沿って長手方向に延在する複数のランナーと、を含み、前記奥行きストッパーは、隣接するランナーを互いに周方向に連結しており、前記スクリューの内部の直径は前記近位端部から前記遠位端部へと減少し、前記スクリューは、前記スクリューの前記奥行きストッパーの近位端部が前記送り込みデバイスの前記奥行きストッパーと係合するように、前記送り込みデバイスの前記遠位端部に配置されることを特徴とする送り込みデバイスおよびスクリューの組み合わせ。

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