JP5636656B2

JP5636656B2 - catheter

Info

Publication number: JP5636656B2
Application number: JP2009215804A
Authority: JP
Inventors: 田中　速雄; 速雄田中; 兼政　賢一; 賢一兼政
Original assignee: Sumitomo Bakelite Co Ltd
Current assignee: Sumitomo Bakelite Co Ltd
Priority date: 2009-09-17
Filing date: 2009-09-17
Publication date: 2014-12-10
Anticipated expiration: 2029-09-17
Also published as: JP2011062354A

Description

本発明は、カテーテルに関する。 The present invention relates to a catheter.

近年、遠位端部を屈曲させることにより体腔への進入方向を操作可能なカテーテルが提供されている。特許文献１には、中央内腔（メインルーメン）の周囲に、これよりも小径の２つのワイヤ内腔（サブルーメン）を１８０度対向して設け、サブルーメンの内部に変向ワイヤ（操作線）を挿通してなるカテーテルが記載されている。 In recent years, catheters that can manipulate the direction of entry into a body cavity by bending the distal end have been provided. In Patent Document 1, two wire lumens (sublumens) having a smaller diameter are provided around the central lumen (main lumen) so as to face each other by 180 degrees, and a deflection wire (operation line) is provided inside the sublumen. ) Is described.

特開２００６−１９２２６９号公報JP 2006-192269 A

ところで、カテーテルの屈曲性を十分に得ようとすると、カテーテルを柔軟に形成する必要がある。しかし、カテーテルを柔軟にすると、屈曲位置でカテーテルが急角度に折れ曲がってしまう可能性が生じる。カテーテルが急角度に折れ曲がると、その位置でメインルーメン及びサブルーメンが急角度に折れ曲がってしまい、例えば以下のような問題を生じる。
第１に、メインルーメンが急角度に折れ曲がると、その位置でメインルーメンの内空断面が著しく狭隘となってしまい、メインルーメンを介した薬剤等の供給や光学系の挿通などが困難となってしまう。
第２に、サブルーメンが急角度に折れ曲がると、その位置でサブルーメンの内周壁と操作線との摩擦係数が増大する。このため、操作線を用いたカテーテルの屈曲操作性が悪化する、或いは操作線の切断が生じる。 By the way, in order to obtain sufficient flexibility of the catheter, it is necessary to form the catheter flexibly. However, if the catheter is made flexible, the catheter may be bent at a steep angle at the bent position. When the catheter is bent at a steep angle, the main lumen and the sub-lumen are bent at a steep angle at the position, causing the following problems, for example.
First, when the main lumen is bent at a steep angle, the inner air section of the main lumen is remarkably narrowed at that position, making it difficult to supply medicine or the like through the main lumen or to insert an optical system. End up.
Secondly, when the sub-lumen is bent at a steep angle, the friction coefficient between the inner peripheral wall of the sub-lumen and the operation line increases at that position. For this reason, the bending operability of the catheter using the operation line is deteriorated or the operation line is cut.

近年のカテーテルは、血管内への挿通性などの観点から細径化が進められ、外直径が１ｍｍ以下のもの（以下、マイクロカテーテルという場合がある）が提供されるに至っている。このようなマイクロカテーテルにおいては、なおさら上述した問題が発生しやすいことが想定される。 In recent years, the diameter of catheters has been reduced from the viewpoint of insertion into blood vessels and the like, and those having an outer diameter of 1 mm or less (hereinafter sometimes referred to as microcatheter) have been provided. In such a microcatheter, it is assumed that the above-described problems are more likely to occur.

本発明は上記課題に鑑みてなされたものであり、カテーテルの屈曲性を十分に確保しつつも、カテーテルの急角度の折れ曲がりを抑制することが可能なカテーテルを提供することを目的とする。 The present invention has been made in view of the above problems, and an object of the present invention is to provide a catheter that can sufficiently prevent the catheter from being bent at a steep angle while sufficiently securing the flexibility of the catheter.

本発明は、カテーテルの長手方向に沿って配設されたメインルーメンと、
前記メインルーメンよりも小径に形成され、前記メインルーメンの周囲において前記長手方向に沿って配設されたサブルーメンと、
前記サブルーメンに摺動可能に挿通され、且つ、当該カテーテルの先端部に固定された操作線と、
弾性体により構成され、前記メインルーメンの周囲に巻回されたコイルと、
を備えることを特徴とするカテーテルを提供する。 The present invention comprises a main lumen disposed along the longitudinal direction of the catheter;
A sub-lumen formed with a smaller diameter than the main lumen and disposed along the longitudinal direction around the main lumen;
An operation line that is slidably inserted into the sub-lumen and is fixed to the distal end of the catheter;
A coil composed of an elastic body and wound around the main lumen;
A catheter is provided.

本発明では、操作線に対する操作によってカテーテルが屈曲する際に、コイルにはその軸方向を曲げようとする（コイルを胴曲がりさせようとする）外力が加わるが、コイルはその弾性的な反撥力によって、その外力に抗しようとする。このため、カテーテルの急角度の折れ曲がりを抑制することができる。
よって、メインルーメンの急角度の折れ曲がりも抑制できる。これにより、メインルーメンの内空断面積を十分な大きさに維持できるため、メインルーメンを介した薬剤等の供給や光学系の挿通などを好適に実施できる。
また、サブルーメンの急角度の折れ曲がりも抑制できる。これにより、サブルーメンの内周壁と操作線との摩擦係数の増大を抑制できるため、操作線を用いたカテーテルの屈曲操作性を良好な状態に維持できるとともに、操作線の断線の発生も抑制できる。
ただし、コイルは、その軸方向を曲げようとする外力に従って屈曲することが可能であるため、カテーテルの屈曲性を十分に確保することができる。
要するに、カテーテルの屈曲性を十分に確保しつつも、コイルが有する弾性的な反撥力によってカテーテルの急角度の折れ曲がりを抑制することができる。 In the present invention, when the catheter is bent by an operation on the operation line, an external force is applied to the coil in an axial direction (an attempt to bend the coil), but the coil has its elastic repulsive force. By trying to resist that external force. For this reason, it is possible to suppress the sharp bending of the catheter.
Therefore, the sharp bending of the main lumen can also be suppressed. Thereby, since the internal space cross-sectional area of the main lumen can be maintained at a sufficient size, it is possible to suitably perform the supply of medicines and the like through the main lumen and the insertion of the optical system.
In addition, the sudden bending of the sub-lumen can be suppressed. As a result, an increase in the coefficient of friction between the inner peripheral wall of the sub-lumen and the operation line can be suppressed, so that the bend operability of the catheter using the operation line can be maintained in a good state and occurrence of disconnection of the operation line can also be suppressed. .
However, since the coil can be bent in accordance with an external force that attempts to bend its axial direction, it is possible to sufficiently ensure the flexibility of the catheter.
In short, it is possible to prevent the catheter from being bent at a steep angle by the elastic repulsive force of the coil while sufficiently securing the flexibility of the catheter.

本発明によれば、弾性体により構成されたコイルがメインルーメンの周囲に巻回されているので、カテーテルの屈曲性を十分に確保しつつも、コイルが有する弾性的な反撥力によってカテーテルの急角度の折れ曲がりを抑制することができる。 According to the present invention, since the coil formed of the elastic body is wound around the main lumen, the catheter can be rapidly bent by the elastic repulsive force of the coil while sufficiently securing the flexibility of the catheter. Angle bending can be suppressed.

第１の実施形態に係るカテーテルの先端部の側断面図である。It is a sectional side view of the front-end | tip part of the catheter which concerns on 1st Embodiment. 図１のＡ−Ａ矢視断面図である。It is AA arrow sectional drawing of FIG. 第１の実施形態に係るカテーテルが有するコイルの模式図である。It is a schematic diagram of the coil which the catheter which concerns on 1st Embodiment has. 第１の実施形態に係るカテーテルの先端部の側断面図であり、図１よりも広範囲を示す。It is a sectional side view of the front-end | tip part of the catheter which concerns on 1st Embodiment, and shows a wider range than FIG. 第１の実施形態に係るカテーテルの側面図である。It is a side view of the catheter which concerns on 1st Embodiment. 第１の実施形態に係るカテーテルの動作例を示す側面図である。It is a side view which shows the operation example of the catheter which concerns on 1st Embodiment. コイルの屈曲態様の一例を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows an example of the bending aspect of a coil. コイルの第１部分の巻回ピッチが一定の場合の動作例を示す図である。It is a figure which shows the operation example in case the winding pitch of the 1st part of a coil is constant. コイルの第１部分が第３、第４及び第５部分を有する場合の動作例を示す図である。It is a figure which shows the operation example in case the 1st part of a coil has a 3rd, 4th and 5th part. 第２の実施形態に係るカテーテルの先端部の側断面図である。It is a sectional side view of the front-end | tip part of the catheter which concerns on 2nd Embodiment. 図１０のＢ−Ｂ矢視断面図である。It is BB arrow sectional drawing of FIG. 第３の実施形態に係るカテーテルの先端部の側断面図である。It is a sectional side view of the front-end | tip part of the catheter which concerns on 3rd Embodiment. コイルの変形例を示す側面図である。It is a side view which shows the modification of a coil.

以下、本発明の実施形態について、図面を用いて説明する。なお、すべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、適宜に説明を省略する。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. In all the drawings, the same components are denoted by the same reference numerals, and description thereof will be omitted as appropriate.

〔第１の実施形態〕
図１は第１の実施形態に係るカテーテル１０の先端部の側断面図である。図１の左方がカテーテル１０の先端側（以下、遠位端側ともいう）にあたり、右方が手元側（以下、基端側あるいは近位端側ともいう）にあたる。ただし、図１においてはカテーテル１０の近位端側は図示を省略している。
図２は図１のＡ−Ａ矢視断面図である。
図３はカテーテル１０が有するコイル５０の模式図である。
図４はカテーテル１０の先端部の側断面図であり、図１よりも広範囲を示している。ただし、図４においてもカテーテル１０の近位端側は図示を省略している。
図５はカテーテル１０の側面図である。
図６はカテーテル１０の動作例を示す側面図である。
図７はコイル５０の屈曲態様の一例を示す模式図である。
図８はコイル５０の第１部分５１の巻回ピッチが一定の場合の動作例を示す図である。
図９はコイル５０の第１部分５１が第３、第４及び第５部分５３、５４、５５を有する場合の動作例を示す図である。 [First Embodiment]
FIG. 1 is a side sectional view of the distal end portion of the catheter 10 according to the first embodiment. The left side in FIG. 1 corresponds to the distal end side (hereinafter also referred to as the distal end side) of the catheter 10, and the right side corresponds to the proximal side (hereinafter also referred to as the proximal end side or the proximal end side). However, the proximal end side of the catheter 10 is not shown in FIG.
2 is a cross-sectional view taken along arrow AA in FIG.
FIG. 3 is a schematic diagram of the coil 50 included in the catheter 10.
FIG. 4 is a side sectional view of the distal end portion of the catheter 10, showing a wider range than FIG. However, the proximal end side of the catheter 10 is not shown in FIG.
FIG. 5 is a side view of the catheter 10.
FIG. 6 is a side view showing an operation example of the catheter 10.
FIG. 7 is a schematic diagram showing an example of a bending mode of the coil 50.
FIG. 8 is a diagram illustrating an operation example when the winding pitch of the first portion 51 of the coil 50 is constant.
FIG. 9 is a diagram illustrating an operation example when the first portion 51 of the coil 50 includes third, fourth, and fifth portions 53, 54, and 55.

本実施形態に係るカテーテル１０は、当該カテーテル１０の長手方向に沿って配設されたメインルーメン２０と、サブルーメン３０と、カテーテル１０の屈曲操作を行うための操作線４０と、コイル５０と、を備えている。
サブルーメン３０は、メインルーメン２０よりも小径に形成され、メインルーメン２０の周囲においてカテーテル１０の長手方向に沿って配設されている。
操作線４０は、サブルーメン３０に挿通され、且つ、サブルーメン３０に対して摺動可能となっている。この操作線４０は、カテーテル１０の先端部に固定されている。
コイル５０は、弾性体により構成されている。このコイル５０は、メインルーメン２０の周囲に巻回されている。 The catheter 10 according to the present embodiment includes a main lumen 20 arranged along the longitudinal direction of the catheter 10, a sub-lumen 30, an operation line 40 for performing a bending operation of the catheter 10, a coil 50, It has.
The sub-lumen 30 is formed with a smaller diameter than the main lumen 20, and is disposed around the main lumen 20 along the longitudinal direction of the catheter 10.
The operation line 40 is inserted into the sub-lumen 30 and is slidable with respect to the sub-lumen 30. The operation line 40 is fixed to the distal end portion of the catheter 10.
The coil 50 is configured by an elastic body. The coil 50 is wound around the main lumen 20.

次に、本実施形態のカテーテル１０について詳細に説明する。 Next, the catheter 10 of this embodiment will be described in detail.

図１に示すように、本実施形態に係るカテーテル１０は、樹脂材料により構成された内層２１と、内層２１の周囲に巻回、すなわち内層２１に外挿されたコイル５０と、内層２１の周囲に形成されてコイル５０を内包する外層６０と、を有している。
なお、内層２１及び外層６０を含むカテーテル１０の本体をシース１６とよぶ。
ここで、内層２１は管状に形成され、その内部空間によって、カテーテル１０の長手方向に延在する中空であるメインルーメン２０が構成されている。
このため、内層２１の周囲に巻回されたコイル５０は、すなわちメインルーメン２０の周囲に巻回されている、といえる。
なお、コイル５０は、例えば、メインルーメン２０と略同軸に配置されている。 As shown in FIG. 1, a catheter 10 according to the present embodiment includes an inner layer 21 made of a resin material, a coil 50 wound around the inner layer 21, that is, an extrapolated coil on the inner layer 21, and a periphery of the inner layer 21. And an outer layer 60 that encloses the coil 50.
The main body of the catheter 10 including the inner layer 21 and the outer layer 60 is referred to as a sheath 16.
Here, the inner layer 21 is formed in a tubular shape, and a hollow main lumen 20 extending in the longitudinal direction of the catheter 10 is configured by the inner space.
For this reason, it can be said that the coil 50 wound around the inner layer 21 is wound around the main lumen 20.
In addition, the coil 50 is arrange | positioned substantially coaxially with the main lumen 20, for example.

また、外層６０は、内層２１と同種又は異種の樹脂材料により構成されている。
この外層６０内には、メインルーメン２０よりも小径のサブルーメン３０が、カテーテル１０の長手方向に延在する中空として形成されている。すなわち、サブルーメン３０は、メインルーメン２０の周囲に配設されている。なお、本実施形態の場合、サブルーメン３０は、例えば、コイル５０よりもカテーテル１０の外周側に位置している。 The outer layer 60 is made of the same or different resin material as the inner layer 21.
In the outer layer 60, a sub-lumen 30 having a smaller diameter than the main lumen 20 is formed as a hollow extending in the longitudinal direction of the catheter 10. That is, the sub-lumen 30 is disposed around the main lumen 20. In the case of this embodiment, the sub-lumen 30 is located on the outer peripheral side of the catheter 10 with respect to the coil 50, for example.

ここで、サブルーメン３０の本数は任意であるが、本実施形態のカテーテル１０は、例えば、２本のサブルーメン３０を有している。複数本のサブルーメン３０を有する場合は、これらサブルーメン３０をメインルーメン２０の軸周りにおいて分散して配置する。本実施形態のようにカテーテル１０が２本のサブルーメン３０を備える場合は、図２のようにサブルーメン３０をメインルーメン２０の周囲に１８０度間隔で配置することが好ましい。
なお、カテーテル１０は３本以上のサブルーメン３０を有していても良い。例えば３本のサブルーメン３０を有する場合は、サブルーメン３０をメインルーメン２０の周囲に１２０度間隔で配置することが好ましい。 Here, the number of sublumens 30 is arbitrary, but the catheter 10 of the present embodiment has, for example, two sublumens 30. When a plurality of sub-lumens 30 are provided, the sub-lumens 30 are arranged in a distributed manner around the main lumen 20 axis. When the catheter 10 includes two sub-lumens 30 as in the present embodiment, it is preferable to arrange the sub-lumens 30 around the main lumen 20 at intervals of 180 degrees as shown in FIG.
The catheter 10 may have three or more sub-lumens 30. For example, when three sub-lumens 30 are provided, the sub-lumens 30 are preferably arranged around the main lumen 20 at intervals of 120 degrees.

ここで、カテーテル１０の遠位端部１５とは、カテーテル１０の遠位端（先端）ＤＥを含む所定の長さの範囲をいう。なお、遠位端ＤＥは、シース１６の遠位端でもある。また、カテーテル１０の近位端部１７とは、カテーテル１０の近位端ＣＥを含む所定の長さの範囲をいう（図５参照）。同様に、シース１６の遠位端部とは、遠位端ＤＥを含む所定の長さの範囲をいい、シース１６の近位端部とは、シース１６の近位端ＰＥを含む所定の長さの範囲をいう。 Here, the distal end portion 15 of the catheter 10 refers to a range of a predetermined length including the distal end (tip) DE of the catheter 10. The distal end DE is also the distal end of the sheath 16. Further, the proximal end portion 17 of the catheter 10 refers to a predetermined length range including the proximal end CE of the catheter 10 (see FIG. 5). Similarly, the distal end portion of the sheath 16 refers to a predetermined length range including the distal end DE, and the proximal end portion of the sheath 16 refers to a predetermined length including the proximal end PE of the sheath 16. This is the range.

サブルーメン３０は、少なくともシース１６の近位端部、具体的には、例えば、シース１６の近位端ＰＥにおいて開口している。なお、シース１６の近位端ＰＥよりも遠位端ＤＥ側において開口していてもよい。 The sublumen 30 opens at least at the proximal end of the sheath 16, specifically, for example, at the proximal end PE of the sheath 16. In addition, you may open in the distal end DE side rather than the proximal end PE of the sheath 16. FIG.

各サブルーメン３０には、それぞれ操作線４０が挿通され、且つ、各操作線４０がサブルーメン３０に対して摺動可能となっている。 The operation lines 40 are inserted into the sub-lumens 30, and the operation lines 40 are slidable with respect to the sub-lumens 30.

図１に示すように、操作線４０の先端（遠位端４１）は、カテーテル１０の遠位端部１５に固定されている。
操作線４０の遠位端４１を遠位端部１５に固定する態様は特に限定されない。例えば、図１に示すように、操作線４０の遠位端４１を後述するマーカー６６に連結しても良いし、遠位端部１５におけるマーカー６６以外の部分に溶着しても良いし、または接着剤によりマーカー６６またはシース１６の遠位端部に接着固定してもよい。 As shown in FIG. 1, the distal end (distal end 41) of the operation line 40 is fixed to the distal end 15 of the catheter 10.
A mode of fixing the distal end 41 of the operation line 40 to the distal end portion 15 is not particularly limited. For example, as shown in FIG. 1, the distal end 41 of the operation line 40 may be connected to a marker 66 described later, or may be welded to a portion other than the marker 66 in the distal end portion 15, or The marker 66 or the distal end portion of the sheath 16 may be adhered and fixed with an adhesive.

操作線４０は、シース１６の遠位端部から近位端部に亘ってサブルーメン３０内を導かれている。操作線４０の近位端４２は、シース１６の近位端ＰＥにおけるサブルーメン３０の開口より導出され、後述する操作部７０のスライダ７２に固定されている。 The operation line 40 is guided in the sub-lumen 30 from the distal end portion to the proximal end portion of the sheath 16. A proximal end 42 of the operation line 40 is led out from an opening of the sub-lumen 30 at the proximal end PE of the sheath 16 and is fixed to a slider 72 of the operation unit 70 described later.

操作線４０の近位端４２を牽引する方向（つまり図６の右方向）に操作部７０のスライダ７２を操作すると、操作線４０を介してカテーテル１０の遠位端部１５に引張力が与えられて、当該操作線４０が挿通されたサブルーメン３０の側に遠位端部１５が屈曲する。
ただし、操作線４０の近位端４２をカテーテル１０に対して押し込む方向（つまり図６の左方向）に操作部７０のスライダ７２を操作しても、当該操作線４０から遠位端部１５に対して押込力が実質的に与えられることはない。 When the slider 72 of the operation unit 70 is operated in a direction in which the proximal end 42 of the operation line 40 is pulled (that is, rightward in FIG. 6), a tensile force is applied to the distal end 15 of the catheter 10 via the operation line 40. As a result, the distal end portion 15 bends toward the sub-lumen 30 through which the operation line 40 is inserted.
However, even if the slider 72 of the operation unit 70 is operated in the direction in which the proximal end 42 of the operation line 40 is pushed into the catheter 10 (that is, the left direction in FIG. 6), the operation line 40 moves from the operation line 40 to the distal end 15. On the other hand, the pushing force is not substantially applied.

ここで、カテーテル１０が屈曲するとは、カテーテル１０の中心軸（例えばメインルーメン２０の中心軸）が直線以外（曲線状又は折れ線状など）となるようにカテーテル１０が変形する（曲がる）ことを意味する。 Here, the bending of the catheter 10 means that the catheter 10 is deformed (bent) so that the central axis of the catheter 10 (for example, the central axis of the main lumen 20) is not a straight line (such as a curved line or a polygonal line). To do.

なお、操作線４０を挿通するサブルーメン３０をメインルーメン２０と離間して設けることにより、メインルーメン２０を通じて薬剤等を供給したり光学系を挿通したりする際に、これらがサブルーメン３０に脱漏しないようにできる。
そして、本実施形態のようにサブルーメン３０をコイル５０の外側に設けることにより、摺動する操作線４０に対して、コイル５０の内側、すなわちメインルーメン２０が保護される。 The sub-lumen 30 through which the operation line 40 is inserted is provided apart from the main lumen 20 so that when the medicine or the like is supplied through the main lumen 20 or when the optical system is inserted, these sub-lumens 30 leak into the sub-lumen 30. You can avoid it.
Then, by providing the sub-lumen 30 outside the coil 50 as in the present embodiment, the inside of the coil 50, that is, the main lumen 20 is protected against the sliding operation line 40.

シース１６の遠位端部における外層６０の周囲には、シース１６の最外層として、潤滑処理が外表面に施された親水性のコート層６４が任意で設けられている。 Around the outer layer 60 at the distal end portion of the sheath 16, a hydrophilic coat layer 64 having a lubrication treatment applied to the outer surface is optionally provided as the outermost layer of the sheath 16.

カテーテル１０の遠位端部１５には、例えば、Ｘ線等の放射線が透過不能な材料により構成されたリング状のマーカー６６が設けられている。具体的には、マーカー６６には白金などの金属材料を用いることができる。本実施形態のマーカー６６は、メインルーメン２０の周囲であって外層６０の内部に設けられている。
図１の例では、操作線４０の遠位端４１はマーカー６６に連結固定されている。 The distal end portion 15 of the catheter 10 is provided with a ring-shaped marker 66 made of a material that cannot transmit radiation such as X-rays. Specifically, a metal material such as platinum can be used for the marker 66. The marker 66 of this embodiment is provided around the main lumen 20 and inside the outer layer 60.
In the example of FIG. 1, the distal end 41 of the operation line 40 is connected and fixed to the marker 66.

内層２１の材料としては、一例として、フッ素系の熱可塑性ポリマーを用いることができる。より具体的には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）やポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）などを用いることができる。
内層２１にフッ素系樹脂を用いることにより、カテーテル１０のメインルーメン２０を通じて造影剤や薬液などを患部に供給する際のデリバリー性が良好となる。 As an example of the material of the inner layer 21, a fluorine-based thermoplastic polymer can be used. More specifically, polytetrafluoroethylene (PTFE), polyvinylidene fluoride (PVDF), perfluoroalkoxy fluororesin (PFA), or the like can be used.
By using a fluorine-based resin for the inner layer 21, the delivery property when supplying a contrast medium or a drug solution to the affected area through the main lumen 20 of the catheter 10 is improved.

外層６０の材料としては、例えば、熱可塑性ポリマーを用いることができる。一例として、ポリイミド（ＰＩ）、ポリアミドイミド（ＰＡＩ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）のほか、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリアミド（ＰＡ）、ナイロンエラストマー、ポリウレタン（ＰＵ）、エチレン−酢酸ビニル樹脂（ＥＶＡ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）またはポリプロピレン（ＰＰ）などを用いることができる。 As a material of the outer layer 60, for example, a thermoplastic polymer can be used. Examples include polyimide (PI), polyamideimide (PAI), polyethylene terephthalate (PET), polyethylene (PE), polyamide (PA), nylon elastomer, polyurethane (PU), ethylene-vinyl acetate resin (EVA), poly Vinyl chloride (PVC) or polypropylene (PP) can be used.

ここで、操作線４０をサブルーメン３０に挿通する方法としては、例えば、予めサブルーメン３０が形成されたカテーテル１０のシース１６に対して、その一端側から操作線４０を挿通してもよい。または、シース１６の押出成形時に、樹脂材料とともに操作線４０を押し出してサブルーメン３０の内部に挿通してもよい。 Here, as a method of inserting the operation line 40 into the sub-lumen 30, for example, the operation line 40 may be inserted from one end side of the sheath 16 of the catheter 10 on which the sub-lumen 30 is formed in advance. Alternatively, when the sheath 16 is extruded, the operation line 40 may be extruded together with the resin material and inserted into the sub-lumen 30.

操作線４０を樹脂材料とともに押し出してサブルーメン３０に挿通する場合、操作線４０には、シース１６を構成する樹脂材料の溶融温度以上の耐熱性が求められる。かかる操作線４０の場合、具体的な材料としては、たとえば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ＰＩもしくはＰＴＦＥなどの高分子ファイバー、または、ステンレススチール（ＳＵＳ）、耐腐食性被覆を施した鋼鉄線、チタンもしくはチタン合金などの金属線を用いることができる。
一方、予め成形されたシース１６のサブルーメン３０に対して操作線４０を挿通する場合など、操作線４０に耐熱性が求められない場合は、上記各材料に加えて、ＰＶＤＦ、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）またはポリエステルなどを使用することもできる。 When the operation line 40 is extruded together with the resin material and is inserted into the sub-lumen 30, the operation line 40 is required to have heat resistance equal to or higher than the melting temperature of the resin material constituting the sheath 16. In the case of the operation line 40, specific materials include, for example, polyether ether ketone (PEEK), polyphenylene sulfide (PPS), polybutylene terephthalate (PBT), polymer fiber such as PI or PTFE, or stainless steel. (SUS), a steel wire with a corrosion-resistant coating, a metal wire such as titanium or a titanium alloy can be used.
On the other hand, in the case where the operation line 40 is not required to have heat resistance, such as when the operation line 40 is inserted into the sub-lumen 30 of the sheath 16 formed in advance, in addition to the above materials, PVDF, high-density polyethylene ( HDPE) or polyester can also be used.

コート層６４には、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）やポリビニルピロリドンなどの親水性材料を用いることができる。 For the coat layer 64, a hydrophilic material such as polyvinyl alcohol (PVA) or polyvinyl pyrrolidone can be used.

ここで、本実施形態のカテーテル１０の代表的な寸法について説明する。
メインルーメン２０の半径は２００〜３００μｍ程度、内層２１の厚さは１０〜３０μｍ程度、外層６０の厚さは１００〜２２０μｍ程度、コイル５０の外径は直径５００〜８６０μｍ、コイル５０の内径は直径４２０〜６６０μｍとすることができる。そして、カテーテル１０の（シース１６の）軸心からサブルーメン３０の中心までの半径は３００〜４５０μｍ程度、サブルーメン３０の内径は４０〜１００μｍとすることができ、操作線４０の太さは３０〜６０μｍとすることができる。そして、カテーテル１０の（シース１６の）最外半径を３５０〜４９０μｍ程度とすることができる。
すなわち、本実施形態のカテーテル１０の外径は直径１ｍｍ未満であり、腹腔動脈などの血管に挿通可能である。また、本実施形態のカテーテル１０に関しては、操作線４０の牽引により進行方向が自在に操作されるため、たとえば分岐する血管内においても所望の方向にカテーテル１０を進入させることが可能である。 Here, typical dimensions of the catheter 10 of the present embodiment will be described.
The radius of the main lumen 20 is about 200 to 300 μm, the thickness of the inner layer 21 is about 10 to 30 μm, the thickness of the outer layer 60 is about 100 to 220 μm, the outer diameter of the coil 50 is 500 to 860 μm, and the inner diameter of the coil 50 is the diameter. It can be 420-660 micrometers. The radius from the axis of the catheter 10 (the sheath 16) to the center of the sublumen 30 can be about 300 to 450 μm, the inner diameter of the sublumen 30 can be 40 to 100 μm, and the thickness of the operation line 40 is 30. It can be set to ˜60 μm. The outermost radius (of the sheath 16) of the catheter 10 can be set to about 350 to 490 μm.
That is, the outer diameter of the catheter 10 of this embodiment is less than 1 mm in diameter, and can be inserted into blood vessels such as the celiac artery. In addition, the catheter 10 of the present embodiment is freely operated in the direction of travel by pulling the operation line 40, so that the catheter 10 can be advanced in a desired direction even in a branching blood vessel, for example.

図５に示すように、カテーテル１０の近位端部１７には、操作部７０が備えられている。
操作部７０は、カテーテル１０の長手方向に延在する軸部７１と、軸部７１に対してカテーテル１０の長手方向にそれぞれ進退するスライダ７２（例えば、第１及び第２スライダ７２ａ、７２ｂ）と、軸部７１と一体に該軸部７１の軸周りに回転するハンドル部７４と、シース１６の基端部が軸周りに回転可能に差し込まれた把持部７５とを備えている。
シース１６の近位端部は軸部７１に固定されている。
操作部７０のスライダ７２に対し、複数本の操作線４０をそれぞれ個別に、または二本以上を同時に牽引する操作を行うことにより、カテーテル１０の遠位端部１５を屈曲させることができるようになっている。
また、例えば、一方の手で把持部７５を把持した状態で、他方の手でハンドル部７４を把持部７５に対して軸回転させることにより、シース１６の全体を軸部７１とともに回転させることができるようになっている。 As shown in FIG. 5, an operation unit 70 is provided at the proximal end portion 17 of the catheter 10.
The operation unit 70 includes a shaft portion 71 extending in the longitudinal direction of the catheter 10, and sliders 72 (for example, first and second sliders 72 a and 72 b) that advance and retract in the longitudinal direction of the catheter 10 with respect to the shaft portion 71. The handle portion 74 that rotates around the axis of the shaft portion 71 integrally with the shaft portion 71 and the grip portion 75 into which the proximal end portion of the sheath 16 is rotatably inserted around the shaft are provided.
The proximal end portion of the sheath 16 is fixed to the shaft portion 71.
The distal end portion 15 of the catheter 10 can be bent by performing an operation of pulling a plurality of operation lines 40 individually or simultaneously on the slider 72 of the operation unit 70. It has become.
Further, for example, the entire sheath 16 can be rotated together with the shaft portion 71 by rotating the handle portion 74 with respect to the gripping portion 75 with the other hand while holding the gripping portion 75 with one hand. It can be done.

ここで、上述のように、本実施形態の場合、カテーテル１０は、例えば、２本のサブルーメン３０と、それらサブルーメン３０にそれぞれ挿通された操作線４０を有している。
以下では、説明の便宜上、一方のサブルーメン３０を第１サブルーメン３０ａと称し、他方のサブルーメン３０を第２サブルーメン３０ｂと称する（図１参照）。そして、第１サブルーメン３０ａ内に挿通された操作線４０を第１操作線４０ａと称し、第２サブルーメン３０ｂ内に挿通された操作線４０を第２操作線４０ｂと称する（図１、図５参照）。 Here, as described above, in the case of this embodiment, the catheter 10 includes, for example, two sub-lumens 30 and the operation lines 40 respectively inserted through the sub-lumens 30.
Hereinafter, for convenience of explanation, one sub-lumen 30 is referred to as a first sub-lumen 30a, and the other sub-bloom 30 is referred to as a second sub-bloom 30b (see FIG. 1). The operation line 40 inserted into the first sub-lumen 30a is referred to as a first operation line 40a, and the operation line 40 inserted into the second sub-lumen 30b is referred to as a second operation line 40b (FIG. 1, FIG. 5).

第１操作線４０ａの近位端４２は、操作部７０の第１スライダ７２ａに接続されている。同様に、第２操作線４０ｂの近位端４２は、操作部７０の第２スライダ７２ｂに接続されている。
そして、第１スライダ７２ａと第２スライダ７２ｂとを軸部７１に対して個別に基端側にスライドさせることにより、これに接続された第１操作線４０ａまたは第２操作線４０ｂが個別に牽引され、カテーテル１０の遠位端部１５（つまりシース１６の遠位端部）に引張力が与えられる。これにより、当該牽引された操作線４０の側に遠位端部１５が屈曲する。
第１操作線４０ａまたは第２操作線４０ｂの何れかの操作線４０を個別に牽引する場合、牽引する距離に応じて、遠位端部１５の曲率を変化させることができる。
なお、操作線４０を個別に牽引するだけでは遠位端部１５を所望の姿勢に屈曲させることができない場合には、第１及び第２操作線４０ａ、４０ｂを同時に牽引することにより、遠位端部１５の所望の姿勢を実現しても良い。
このように遠位端部１５を様々な形状に屈曲させるとともに、ハンドル部７４に対する回転操作によってシース１６の回転位相を調節することにより、遠位端部１５の屈曲量及び屈曲方向を調節し、様々な角度に分岐する体腔に対してカテーテル１０を自在に進入させることができる。
よって、例えば分岐のある血管や末梢血管に対しても、本実施形態のカテーテル１０を所望の方向に進入させることができる。
なお、本実施形態のカテーテル１０において、遠位端部１５の屈曲角度は９０度を超えることが好ましい。これにより、血管の分岐角度がＵターンするような鋭角の場合であっても、かかる分岐枝に対してカテーテル１０を進入させることができる。 The proximal end 42 of the first operation line 40 a is connected to the first slider 72 a of the operation unit 70. Similarly, the proximal end 42 of the second operation line 40 b is connected to the second slider 72 b of the operation unit 70.
Then, by sliding the first slider 72a and the second slider 72b individually to the proximal end side with respect to the shaft portion 71, the first operation line 40a or the second operation line 40b connected thereto is individually pulled. Then, a tensile force is applied to the distal end portion 15 of the catheter 10 (that is, the distal end portion of the sheath 16). As a result, the distal end portion 15 bends toward the pulled operation line 40.
When individually pulling the operation line 40 of the first operation line 40a or the second operation line 40b, the curvature of the distal end portion 15 can be changed according to the distance to be pulled.
If the distal end portion 15 cannot be bent into a desired posture by merely pulling the operation lines 40 individually, the first and second operation lines 40a and 40b are simultaneously pulled to A desired posture of the end 15 may be realized.
In this way, the distal end portion 15 is bent into various shapes, and the rotational phase of the sheath 16 is adjusted by a rotation operation with respect to the handle portion 74, thereby adjusting the bending amount and the bending direction of the distal end portion 15. The catheter 10 can be freely entered into a body cavity that branches at various angles.
Therefore, for example, the catheter 10 of the present embodiment can be advanced in a desired direction even for a branched blood vessel or a peripheral blood vessel.
In addition, in the catheter 10 of this embodiment, it is preferable that the bending angle of the distal end part 15 exceeds 90 degrees. Thereby, even if it is a case where the branch angle of a blood vessel is an acute angle which makes a U-turn, the catheter 10 can be advanced with respect to this branch branch.

次に、コイル５０について詳述する。 Next, the coil 50 will be described in detail.

図３に示すように、コイル５０は、例えば、弾性体により構成された１本の線材５０ａを螺旋状に屈曲させることにより構成されている。
図１及び図４に示すように、コイル５０は、メインルーメン２０の周囲に巻回されている。なお、本実施形態の場合、コイル５０は、内層２１の周囲に巻回されている。ただし、コイル５０は、内層２１に内包されていても良い。
或いは、コイル５０はその一部分が内層２１よりも内側に露出していても良い。この場合、コイル５０がメインルーメン２０の内周壁の一部分を構成することになる。このため、線材５０ａが金属材料からなる場合は、線材５０ａを樹脂被膜（図示略）で被覆したコイル５０を用いることが好ましい。
このコイル５０は、メインルーメン２０の少なくとも先端部の周囲に巻回されている。
具体的には、例えば、コイル５０は、メインルーメン２０の先端部から基端部に亘って延在している（図５参照）。 As shown in FIG. 3, the coil 50 is configured, for example, by bending a single wire 50 a formed of an elastic body in a spiral shape.
As shown in FIGS. 1 and 4, the coil 50 is wound around the main lumen 20. In the present embodiment, the coil 50 is wound around the inner layer 21. However, the coil 50 may be included in the inner layer 21.
Alternatively, a part of the coil 50 may be exposed inside the inner layer 21. In this case, the coil 50 constitutes a part of the inner peripheral wall of the main lumen 20. For this reason, when the wire 50a consists of metal materials, it is preferable to use the coil 50 which coat | covered the wire 50a with the resin film (not shown).
The coil 50 is wound around at least the distal end portion of the main lumen 20.
Specifically, for example, the coil 50 extends from the distal end portion of the main lumen 20 to the proximal end portion (see FIG. 5).

コイル５０を構成する線材５０ａの材料としては、例えば、金属を用いることが好ましい一例であるが、この例に限らず、内層２１及び外層６０よりも高剛性で弾性を有する材質であれば、その他の材質（例えば樹脂等）を用いても良い。
具体的には、線材５０ａの金属材料として、例えば、ステンレススチール（ＳＵＳ）、ニッケルチタン系合金、鋼、チタン或いは銅合金を用いることができる。
線材５０ａの断面形状は特に限定されないが、例えば、円形であることが好ましい一例である。 As a material of the wire 50a constituting the coil 50, for example, a metal is preferably used. However, the material is not limited to this example, and any other material may be used as long as it is more rigid and elastic than the inner layer 21 and the outer layer 60. (For example, resin) may be used.
Specifically, for example, stainless steel (SUS), nickel titanium alloy, steel, titanium, or copper alloy can be used as the metal material of the wire 50a.
Although the cross-sectional shape of the wire 50a is not specifically limited, For example, it is a preferable example that it is circular.

このようなコイル５０を備えることにより、カテーテル１０はコシが強くなり、形態安定性を保つことができる。 By providing such a coil 50, the catheter 10 becomes firmer and can maintain its form stability.

コイル５０は、線材５０ａの巻回ピッチが当該コイル５０の全長に亘って均一であっても良い。
ただし、以下に説明するように、コイル５０は、先端側の部分における線材５０ａの巻回ピッチが、基端側の部分における線材５０ａの巻回ピッチよりも大きいことが好ましい。 The coil 50 may have a uniform winding pitch of the wire 50 a over the entire length of the coil 50.
However, as will be described below, in the coil 50, it is preferable that the winding pitch of the wire 50a in the distal end portion is larger than the winding pitch of the wire 50a in the proximal end portion.

すなわち、図３に示すように、コイル５０は、例えば、コイル５０の先端部を含む第１部分５１と、第１部分５１よりもカテーテル１０の近位端（基端）ＣＥ（図５参照）側に位置する第２部分５２とを含んで構成されている。
そして、第２部分５２よりも第１部分５１の方が巻回ピッチが大きく設定されている。 That is, as shown in FIG. 3, the coil 50 includes, for example, a first portion 51 including a distal end portion of the coil 50, and a proximal end (base end) CE of the catheter 10 than the first portion 51 (see FIG. 5). And a second portion 52 located on the side.
The winding pitch is set larger in the first portion 51 than in the second portion 52.

また、コイル５０の第１部分５１は、例えば、その長手方向において巻回ピッチが段階的に変化している。 Further, for example, the winding pitch of the first portion 51 of the coil 50 changes stepwise in the longitudinal direction.

例えば、コイル５０の第１部分５１は、コイル５０の先端部である第３部分５３と、第３部分５３よりもカテーテル１０の近位端ＣＥ側（基端側）に位置する第４部分５４とを含んで構成されている。
なお、第４部分５４は、例えば、第３部分５３に対し、カテーテル１０の近位端ＣＥ側に隣接している。
そして、第４部分５４よりも第３部分５３の方が巻回ピッチが小さく設定されている。 For example, the first portion 51 of the coil 50 includes a third portion 53 that is a distal end portion of the coil 50, and a fourth portion 54 that is located closer to the proximal end CE side (base end side) of the catheter 10 than the third portion 53. It is comprised including.
For example, the fourth portion 54 is adjacent to the third portion 53 on the proximal end CE side of the catheter 10.
The winding pitch is set to be smaller in the third portion 53 than in the fourth portion 54.

更に、コイル５０の第１部分５１は、例えば、第４部分５４よりもカテーテル１０の近位端ＣＥ側（基端側）に位置する第５部分５５を含んで構成されている。
なお、第５部分５５は、例えば、第４部分５４に対し、カテーテル１０の近位端ＣＥ側に隣接している。
そして、第４部分５４よりも第５部分５５の方が巻回ピッチが小さく設定されている。 Furthermore, the first portion 51 of the coil 50 includes, for example, a fifth portion 55 located on the proximal end CE side (base end side) of the catheter 10 with respect to the fourth portion 54.
For example, the fifth portion 55 is adjacent to the fourth portion 54 on the proximal end CE side of the catheter 10.
The winding pitch is set to be smaller in the fifth portion 55 than in the fourth portion 54.

なお、第３〜第５部分５３〜５５のそれぞれにおける軸方向長さのバランスは任意である。例えば、第３〜第５部分５３〜５５の軸方向長さが互いに等しくても良いし、第３〜第５部分５３〜５５の軸方向長さが互いに異なっていても良い。
第３〜第５部分５３〜５５の軸方向長さの好適な組み合わせの一例としては、例えば、第４部分５４が最も長く、次いで第３部分５３が長く、第５部分５５が最も短いことが挙げられる。
また、例えば、第５部分５５と第３部分５３では、巻回ピッチが互いに等しく設定されている。 In addition, the balance of the axial direction length in each of the 3rd-5th parts 53-55 is arbitrary. For example, the axial lengths of the third to fifth portions 53 to 55 may be equal to each other, and the axial lengths of the third to fifth portions 53 to 55 may be different from each other.
As an example of a suitable combination of axial lengths of the third to fifth parts 53 to 55, for example, the fourth part 54 is the longest, the third part 53 is then long, and the fifth part 55 is the shortest. Can be mentioned.
Further, for example, the winding pitch is set equal to each other in the fifth portion 55 and the third portion 53.

また、本実施形態の場合、例えば、コイル５０の第２部分５２では、隣り合う"巻き"どうしが接する密巻きとされている。 In the case of the present embodiment, for example, the second portion 52 of the coil 50 is a close winding in which adjacent “windings” are in contact with each other.

次に、カテーテル１０の製造方法の例を説明する。 Next, an example of a method for manufacturing the catheter 10 will be described.

先ず、任意で表面に離型処理された円柱状のマンドレルに内層２１を被膜形成する。
次に、内層２１の周囲にコイル５０を配置し、内層２１の周囲にコイル５０を巻回した状態とする。
次に、コイル５０を覆うように内層２１の周囲に外層６０を押し出し成型するとともに、サブルーメン３０を構成する中空管を押し出して、この中空管を外層６０に埋設する。なお、この中空管は、この押し出し成型前に予め形成されたものである。中空管の材質は外層６０よりも溶融温度が高いものとし、押し出し成型時に中空管が溶融しないようにする。
次に、外層６０に埋設された中空管内に操作線４０を挿通する。
次に、操作線４０の遠位端４１をカテーテル１０の遠位端部１５に固定する。
次に、マンドレルを内層２１から抜く。この際、必要に応じ、マンドレルの両端部を互いに逆方向に牽引することによってマンドレルを細径化する。
こうして、メインルーメン２０と、サブルーメン３０と、操作線４０と、コイル５０と、を備えるカテーテル１０を製造することができる。
なお、サブルーメン３０を構成する中空管を用いず、外層６０の押し出し成型とサブルーメン３０を構成する樹脂層の押し出し成型とを並行して行いながら、この樹脂層内に操作線４０を押し出しても良い。 First, the inner layer 21 is formed as a film on a cylindrical mandrel which is optionally mold-released on the surface.
Next, the coil 50 is arranged around the inner layer 21, and the coil 50 is wound around the inner layer 21.
Next, the outer layer 60 is extruded around the inner layer 21 so as to cover the coil 50, and the hollow tube constituting the sub-lumen 30 is extruded to embed the hollow tube in the outer layer 60. The hollow tube is formed in advance before the extrusion molding. The hollow tube is made of a material having a melting temperature higher than that of the outer layer 60 so that the hollow tube does not melt during extrusion molding.
Next, the operation line 40 is inserted into the hollow tube embedded in the outer layer 60.
Next, the distal end 41 of the operation line 40 is fixed to the distal end 15 of the catheter 10.
Next, the mandrel is removed from the inner layer 21. At this time, if necessary, the mandrel is reduced in diameter by pulling both ends of the mandrel in opposite directions.
Thus, the catheter 10 including the main lumen 20, the sub-lumen 30, the operation line 40, and the coil 50 can be manufactured.
It should be noted that the operation line 40 is extruded into the resin layer while the extrusion molding of the outer layer 60 and the extrusion molding of the resin layer constituting the sub-lumen 30 are performed in parallel without using the hollow tube constituting the sub-lumen 30. May be.

次に、動作を説明する。 Next, the operation will be described.

本実施形態では、カテーテル１０の軸心を挟んで第１サブルーメン３０ａと第２サブルーメン３０ｂとが１８０度対向して形成されている。そして、第１サブルーメン３０ａには第１操作線４０ａが挿通され、第２サブルーメン３０ｂには第２操作線４０ｂが挿通されている。 In the present embodiment, the first sub-lumen 30a and the second sub-lumen 30b are formed to face each other by 180 degrees with the axis of the catheter 10 interposed therebetween. The first operation line 40a is inserted through the first sub-lumen 30a, and the second operation line 40b is inserted through the second sub-lumen 30b.

本実施形態のカテーテル１０では、操作部７０（図６）を操作して第１操作線４０ａを近位端ＣＥ側に牽引すると、図６（ａ）に示すように、カテーテル１０の遠位端部１５は図６の上方に屈曲する。更に、この牽引量を大きくすると、図６（ｃ）に示すように、カテーテル１０の遠位端部１５は図６の上方に大きく屈曲する。
また、操作部７０を操作して第２操作線４０ｂを近位端ＣＥ側に牽引すると、図６（ｂ）に示すように、カテーテル１０の遠位端部１５は図６の下方に屈曲する。更に、この牽引量を大きくすると、図６（ｄ）に示すように、カテーテル１０の遠位端部１５は図６の下方に大きく屈曲する。 In the catheter 10 of the present embodiment, when the operation portion 70 (FIG. 6) is operated to pull the first operation line 40a toward the proximal end CE, the distal end of the catheter 10 as shown in FIG. 6 (a). The part 15 bends upward in FIG. Further, when this pulling amount is increased, the distal end portion 15 of the catheter 10 is greatly bent upward in FIG. 6 as shown in FIG.
When the operation unit 70 is operated and the second operation line 40b is pulled toward the proximal end CE, the distal end 15 of the catheter 10 bends downward in FIG. 6 as shown in FIG. 6B. . Further, when this pulling amount is increased, the distal end portion 15 of the catheter 10 is greatly bent downward in FIG. 6 as shown in FIG.

なお、第１操作線４０ａと第２操作線４０ｂとを共に牽引する場合には、牽引量を互いに相違させてもよい。すなわち、いずれの操作線４０を個別に牽引しても所望の曲率が達成されない場合には、両方の操作線４０を牽引して曲率を調整してもよい。
より具体的には、何れか一方の操作線４０を牽引することにより遠位端部１５が屈曲した状態から、何れか他方の操作線４０を牽引することによって、遠位端部１５の屈曲量を減じる操作や、遠位端部１５の姿勢を屈曲した状態から元の直線状の姿勢へ戻す操作を行うことができる。屈曲量を減じる操作により、屈曲量の微調整が可能である。 Note that when the first operation line 40a and the second operation line 40b are pulled together, the pulling amounts may be different from each other. That is, if a desired curvature is not achieved even if any of the operation lines 40 is pulled individually, the curvature may be adjusted by pulling both the operation lines 40.
More specifically, the amount of bending of the distal end portion 15 by pulling the other operation line 40 from the state where the distal end portion 15 is bent by pulling any one operation line 40. And the operation of returning the posture of the distal end portion 15 from the bent state to the original linear posture. The amount of bending can be finely adjusted by the operation of reducing the amount of bending.

また、カテーテル１０の遠位端部１５を屈曲させた状態でカテーテル１０を最大９０度だけ回転させる操作を行うことにより、操作者はカテーテル１０の遠位端部１５の屈曲方向を所望の方向に変えることができる。
なお、メインルーメン２０の周囲にコイル５０が巻回されているので、シース１６のねじり剛性が高まる。よって、カテーテル１０の回転操作時におけるトルク伝達効率が高まり、回転操作に対する遠位端部１５の回転応答性が向上する。 Further, by performing an operation of rotating the catheter 10 by a maximum of 90 degrees while the distal end portion 15 of the catheter 10 is bent, the operator changes the bending direction of the distal end portion 15 of the catheter 10 to a desired direction. Can be changed.
Since the coil 50 is wound around the main lumen 20, the torsional rigidity of the sheath 16 is increased. Therefore, the torque transmission efficiency during the rotation operation of the catheter 10 is increased, and the rotation response of the distal end portion 15 to the rotation operation is improved.

図７は、カテーテル１０を屈曲操作したときのコイル５０の屈曲態様の例を示す。 FIG. 7 shows an example of a bending mode of the coil 50 when the catheter 10 is bent.

具体的には、例えば、図７に示すように、最先端の第３部分５３で最も大きく屈曲するのに対し、第３部分５３よりも巻回ピッチが大きい第４部分５４はさほど屈曲せずにほぼ軸方向が直線状に維持される。また、第４部分５４の後側に位置する第５部分５５では、第３部分５３ほどでないが、第４部分５４よりも大きく屈曲する。
コイル５０が第１部分５１（第３〜第５部分５３〜５５）においてこのように屈曲する理由は、コイル５０は、巻回ピッチが大きい部分ほど、その軸方向５８（図３）を曲げようとする外力に対する曲げ剛性が大きくなるためである。
すなわち、本実施形態の場合、コイル５０の第１部分５１において、第３及び第５部分５３、５５では曲げ剛性が相対的に小さいため屈曲性が良好であるのに対し、第４部分５４では曲げ剛性が相対的に大きいため第３及び第５部分５３、５５ほどは屈曲しない。
このように、コイル５０は、第１部分５１（第３部分５３、第４部分５４、第５部分５５）及び第２部分５２を有することにより、該コイル５０の長手方向において曲げ剛性が段階的に変化している。 Specifically, for example, as shown in FIG. 7, the fourth portion 54 having the winding pitch larger than that of the third portion 53 is not bent so much while the third portion 53 is bent most greatly at the leading edge. The axial direction is maintained in a straight line. Further, the fifth portion 55 located on the rear side of the fourth portion 54 bends more than the fourth portion 54 although it is not as large as the third portion 53.
The reason why the coil 50 bends in this way in the first portion 51 (third to fifth portions 53 to 55) is that the coil 50 is bent in the axial direction 58 (FIG. 3) as the winding pitch increases. This is because the bending rigidity with respect to the external force is increased.
That is, in the case of the present embodiment, in the first portion 51 of the coil 50, the third and fifth portions 53 and 55 have a relatively low bending rigidity and thus have a good bending property, whereas the fourth portion 54 has a good bending property. Since the bending rigidity is relatively large, the third and fifth portions 53 and 55 are not bent as much.
As described above, the coil 50 includes the first portion 51 (the third portion 53, the fourth portion 54, and the fifth portion 55) and the second portion 52, so that the bending rigidity is stepwise in the longitudinal direction of the coil 50. Has changed.

ここで、仮に、コイル５０がその全長に亘って密巻きとなっていると、操作線４０を牽引してもコイル５０が圧縮されないため、操作線４０の牽引による遠位端部１５の屈曲操作が困難となる。コイル５０がメインルーメン２０の先端部から基端部に亘って延在している場合はなおさらである。
これに対し、本実施形態では、コイル５０の先端部を含む第１部分５１は、第２部分５２よりも巻回ピッチが大きい。換言すれば、必ず、第１部分５１ではピッチ巻き（密巻きではない）となっている。
このため、コイル５０の第１部分５１では、牽引された操作線４０の側が圧縮される挙動を呈するので、操作線４０の牽引による遠位端部１５の屈曲操作を容易に行うことができる。 Here, if the coil 50 is tightly wound over its entire length, the coil 50 is not compressed even when the operation wire 40 is pulled, so that the bending operation of the distal end portion 15 by pulling the operation wire 40 is performed. It becomes difficult. This is especially true when the coil 50 extends from the distal end of the main lumen 20 to the proximal end.
In contrast, in the present embodiment, the first portion 51 including the tip portion of the coil 50 has a winding pitch larger than that of the second portion 52. In other words, the first portion 51 is always pitch-wound (not tightly wound).
For this reason, in the 1st part 51 of the coil 50, since the side of the pulled operation line 40 exhibits the behavior compressed, the bending operation of the distal end part 15 by the pulling of the operation line 40 can be performed easily.

また、コイル５０の最先端部である第３部分５３では、第３部分５３よりも基端側に位置する第４部分５４よりも巻回ピッチが小さいので、コイル５０の最先端部での屈曲性が良好となり、カテーテル１０の進入方向を自在に操作できる。 Further, since the winding pitch of the third portion 53 that is the most distal portion of the coil 50 is smaller than that of the fourth portion 54 that is located on the proximal side of the third portion 53, the bending at the most distal portion of the coil 50 is performed. Therefore, the approach direction of the catheter 10 can be freely operated.

次に、コイル５０が第３部分５３の基端側に第４部分５４を有することの作用効果を説明する。
例えば、直線状の血管８０内を進行してきたカテーテル１０を、この血管８０から垂直に分岐する血管８１へ導く場合について説明する。
図８（ａ）に示すようにカテーテル１０の遠位端ＤＥが血管８０、８１の分岐部に到達した段階で、遠位端部１５の屈曲操作を行う。
その結果、図８（ｂ）に示すようにカテーテル１０の遠位端ＤＥを分岐に引っかけることができた（遠位端ＤＥを血管８１側に進入させることができた）とする。しかし、コイル５０の第１部分５１の巻回ピッチが一定の場合、図８（ｃ）に示すように、カテーテル１０を更に押し込むとカテーテル１０が血管８１に導かれずにそのまま血管８０を直進してしまうことがある。
これに対し、第１部分５１を第３〜第５部分５３、５４、５５を有する構成とすることにより、以下に説明するように、カテーテル１０を分岐する血管８１内へスムーズに進入させることができる。
すなわち、図９（ａ）に示すようにカテーテル１０の遠位端ＤＥが血管８０、８１の分岐部に到達した段階で、遠位端部１５の屈曲操作を行う。
その結果、図９（ｂ）に示すようにカテーテル１０の遠位端部１５においてコイル５０の第３部分５３と対応する部位を分岐に引っかけることができたとする。
カテーテル１０を更に押し込むと、曲げ剛性が大きい第４部分５４を介して第３部分５３を押し込みながら、第５部分５５が屈曲する。これにより、第３部分５３を分岐する血管８１の方向へとスムーズに押し込むことができる。
ここで、この動作中、第４部分５４の曲率は（第３及び第５部分５３、５５と比べて）相対的に小さいため、図８（ｃ）のように押し込み力に負けてコイル５０が座屈する動作とは異なり、第４部分５４の座屈を抑制しながら、この第４部分５４によって第３部分５３を好適に後押しする動作となる。
そして、第５部分５５が分岐を通過する頃には、第３及び第４部分５３、５４が既に正しい方向に（血管８１内に）進行しているため、第５部分５５も押し込みによる座屈で折れ曲がらずに第３及び第４部分５３、５４に追随して血管８１内に進行することができる。
このように、コイル５０が第３部分５３の基端側に第４部分５４を有することにより、好ましくはコイル５０が第３〜第５部分５３〜５５を有することにより、カテーテル１０を分岐部においてより確実に所望の方向へ導くことができる。
なお、このような動作は、第３〜第５部分５３〜５５の軸方向長さが、第４部分５４、第３部分５３、第５部分５５の順に長いことにより、一層好適に実現できる。すなわち、第３部分５３は屈曲により分岐側に確実に引っかかることができるだけの長さ（例えば、分岐元の血管８０の内径の少なくとも半分程度）を有することが好ましい。また、第４部分５４の長さは、例えば分岐元の血管８０の内径よりも十分に大きいことが好ましい。ただし、第５部分５５については、第４部分５４の進行方向を自在に変更するために第５部分５５が任意の屈曲角に屈曲できる程度の長さがあればよい。 Next, the effect of the coil 50 having the fourth portion 54 on the proximal end side of the third portion 53 will be described.
For example, a case will be described in which the catheter 10 that has traveled in the straight blood vessel 80 is guided from the blood vessel 80 to a blood vessel 81 that branches vertically.
As shown in FIG. 8A, when the distal end DE of the catheter 10 reaches the branching portion of the blood vessels 80 and 81, the bending operation of the distal end portion 15 is performed.
As a result, it is assumed that the distal end DE of the catheter 10 could be hooked as shown in FIG. 8B (the distal end DE was able to enter the blood vessel 81 side). However, when the winding pitch of the first portion 51 of the coil 50 is constant, as shown in FIG. 8C, when the catheter 10 is further pushed in, the catheter 10 is not guided to the blood vessel 81 and goes straight through the blood vessel 80 as it is. May end up.
On the other hand, the first portion 51 having the third to fifth portions 53, 54, and 55 can smoothly enter the catheter 10 into the branching blood vessel 81 as described below. it can.
That is, as shown in FIG. 9A, when the distal end DE of the catheter 10 reaches the branching portion of the blood vessels 80 and 81, the distal end portion 15 is bent.
As a result, as shown in FIG. 9B, it is assumed that the portion corresponding to the third portion 53 of the coil 50 at the distal end portion 15 of the catheter 10 can be hooked.
When the catheter 10 is further pushed in, the fifth portion 55 is bent while pushing the third portion 53 through the fourth portion 54 having a large bending rigidity. Accordingly, the third portion 53 can be smoothly pushed in the direction of the blood vessel 81 that branches.
Here, during this operation, since the curvature of the fourth portion 54 is relatively small (compared to the third and fifth portions 53 and 55), the coil 50 is defeated by the pushing force as shown in FIG. Unlike the operation of buckling, the fourth portion 54 preferably pushes the third portion 53 while suppressing the buckling of the fourth portion 54.
When the fifth portion 55 passes through the branch, the third and fourth portions 53 and 54 have already advanced in the correct direction (into the blood vessel 81), so that the fifth portion 55 is also buckled by pushing. It is possible to follow the third and fourth portions 53 and 54 and proceed into the blood vessel 81 without bending.
As described above, the coil 50 includes the fourth portion 54 on the proximal end side of the third portion 53, and preferably the coil 50 includes the third to fifth portions 53 to 55, so that the catheter 10 is provided at the branch portion. It can lead to a desired direction more reliably.
Such an operation can be more suitably realized by the fact that the axial lengths of the third to fifth portions 53 to 55 are longer in the order of the fourth portion 54, the third portion 53, and the fifth portion 55. That is, it is preferable that the third portion 53 has a length that can be reliably caught on the branch side by bending (for example, at least about half the inner diameter of the branch-source blood vessel 80). The length of the fourth portion 54 is preferably sufficiently larger than the inner diameter of the branching vessel 80, for example. However, the fifth portion 55 only needs to have a length that allows the fifth portion 55 to be bent at an arbitrary bending angle in order to freely change the traveling direction of the fourth portion 54.

なお、屈曲操作による第２部分５２の屈曲は、第１部分５１のそれと比べて小さい。具体的には、例えば、第２部分５２では、体腔の形状に沿った屈曲は自在であるが、屈曲操作による屈曲は殆ど生じない。なぜなら、第２部分５２は密巻きとなっているので、操作線４０を牽引しても実質的に圧縮されないからである。
なお、上述のように、コイル５０は巻回ピッチが小さいほど曲げ剛性が小さくなるが、密巻きの部分（つまり第２部分５２）は特殊であり、例えば第３及び第５部分５３、５５と比べて曲げ剛性が大きくなることがある。 Note that the bending of the second portion 52 by the bending operation is smaller than that of the first portion 51. Specifically, for example, in the second portion 52, bending along the shape of the body cavity is free, but bending due to the bending operation hardly occurs. This is because the second portion 52 is tightly wound and is not substantially compressed even when the operation line 40 is pulled.
As described above, the coil 50 has a smaller bending rigidity as the winding pitch is smaller, but the densely wound portion (that is, the second portion 52) is special. For example, the third and fifth portions 53, 55 and In comparison, the bending rigidity may be increased.

以上のような第１の実施形態に係るカテーテル１０においては、弾性体により構成されたコイル５０がメインルーメン２０の周囲に巻回されているので、操作線４０に対する操作によってカテーテル１０が屈曲する際に、コイル５０にはその軸方向を曲げようとする外力が加わる。しかし、コイル５０はその弾性的な反撥力によって、その外力に抗しようとする。このため、カテーテル１０の急角度の折れ曲がりを抑制することができる。
よって、メインルーメン２０の急角度の折れ曲がりも抑制できる。これにより、メインルーメン２０の内空断面積を十分な大きさに維持できるため、メインルーメン２０を介した薬剤等の供給や光学系の挿通などを好適に実施できる。
また、メインルーメン２０が内空断面を維持することにより、サブルーメン３０の急角度の折れ曲がりも抑制できる。これにより、サブルーメン３０の内周壁と操作線４０との摩擦係数の増大を抑制できるため、操作線４０を用いたカテーテル１０の屈曲操作性を良好な状態に維持できるとともに、操作線４０の断線の発生も抑制できる。
ただし、コイル５０は、その軸方向を曲げようとする外力に従って屈曲することが可能であるため、カテーテル１０の屈曲性を十分に確保することができる。
要するに、カテーテル１０の屈曲性を十分に確保しつつも、コイル５０が有する弾性的な反撥力によってカテーテル１０の急角度の折れ曲がりを抑制することができる。 In the catheter 10 according to the first embodiment as described above, since the coil 50 made of an elastic body is wound around the main lumen 20, when the catheter 10 is bent by an operation on the operation line 40. In addition, an external force is applied to the coil 50 to bend its axial direction. However, the coil 50 tries to resist the external force by its elastic repulsive force. For this reason, the bending of the catheter 10 at a sharp angle can be suppressed.
Therefore, the sharp bending of the main lumen 20 can also be suppressed. Thereby, since the internal space cross-sectional area of the main lumen 20 can be maintained at a sufficient size, it is possible to suitably perform the supply of medicines and the like through the main lumen 20 and the insertion of the optical system.
Further, since the main lumen 20 maintains the inner air cross section, the bending of the sub-lumen 30 at a sharp angle can be suppressed. Thereby, since the increase in the friction coefficient between the inner peripheral wall of the sub-lumen 30 and the operation line 40 can be suppressed, the bending operability of the catheter 10 using the operation line 40 can be maintained in a good state, and the operation line 40 is disconnected. Can also be suppressed.
However, since the coil 50 can be bent in accordance with an external force that attempts to bend its axial direction, the flexibility of the catheter 10 can be sufficiently ensured.
In short, steep bends of the catheter 10 can be suppressed by the elastic repulsive force of the coil 50 while sufficiently ensuring the flexibility of the catheter 10.

また、コイル５０は、少なくとも、メインルーメン２０の先端部の周囲に巻回されているので、カテーテル１０の遠位端部１５において、カテーテル１０の屈曲性を十分に確保しつつカテーテル１０の急角度の折れ曲がりを抑制することができる。 Further, since the coil 50 is wound at least around the distal end portion of the main lumen 20, the steep angle of the catheter 10 is ensured while sufficiently securing the flexibility of the catheter 10 at the distal end portion 15 of the catheter 10. Can be bent.

また、コイル５０は、コイル５０の先端部を含む第１部分５１と、第１部分５１よりもカテーテル１０の近位端ＣＥ側（基端側）に位置する第２部分５２とを含み、第２部分５２よりも第１部分５１の方が巻回ピッチが大きい。
このため、コイル５０の第１部分５１では、牽引された操作線４０の側が圧縮される挙動を呈するので、操作線４０の牽引による遠位端部１５の屈曲操作を容易に行うことができる。
しかも、第２部分５２は第１部分５１よりも巻回ピッチが小さいので、カテーテル１０を体腔内に押し込む際に、その押し込み力を第２部分５２を介して第１部分５１にまで有効に伝達させることができる。つまり、カテーテル１０のプッシャビリティを向上できる。カテーテル１０のプッシャビリティは、コイル５０がメインルーメン２０の先端部から基端部に亘って延在していることにより、一層向上する。更に、カテーテル１０のプッシャビリティは、コイル５０の第２部分５２が密巻きとなっていることにより、格段に向上する。 The coil 50 includes a first portion 51 including the distal end portion of the coil 50, and a second portion 52 located closer to the proximal end CE side (base end side) of the catheter 10 than the first portion 51, The first portion 51 has a larger winding pitch than the two portions 52.
For this reason, in the 1st part 51 of the coil 50, since the side of the pulled operation line 40 exhibits the behavior compressed, the bending operation of the distal end part 15 by the pulling of the operation line 40 can be performed easily.
Moreover, since the winding pitch of the second portion 52 is smaller than that of the first portion 51, when the catheter 10 is pushed into the body cavity, the pushing force is effectively transmitted to the first portion 51 via the second portion 52. Can be made. That is, the pushability of the catheter 10 can be improved. The pushability of the catheter 10 is further improved by the coil 50 extending from the distal end portion to the proximal end portion of the main lumen 20. Furthermore, the pushability of the catheter 10 is remarkably improved because the second portion 52 of the coil 50 is tightly wound.

また、コイル５０の第１部分５１は、その長手方向において巻回ピッチが段階的に変化しているので、カテーテル１０の遠位端部１５における屈曲性を、該遠位端部１５の長手方向において段階的に設定することができる。 Further, since the winding pitch of the first portion 51 of the coil 50 is changed stepwise in the longitudinal direction, the flexibility at the distal end portion 15 of the catheter 10 is improved in the longitudinal direction of the distal end portion 15. Can be set step by step.

具体的には、例えば、コイル５０の第１部分５１は、コイル５０の最先端部である第３部分５３と、第３部分５３よりもカテーテル１０の近位端ＣＥ側に位置する第４部分５４とを含み、第４部分５４よりも第３部分５３の方が巻回ピッチが小さい。この構成により、カテーテル１０の先端側（コイル５０の第３部分５３）における屈曲性を十分に確保することができる。
また、コイル５０が第３及び第４部分５３、５４を有することにより、好ましくはコイル５０が第３〜第５部分５３〜５５を有することにより、カテーテル１０を分岐部においてより確実に所望の方向へ導くことができるようになる。 Specifically, for example, the first portion 51 of the coil 50 includes a third portion 53 that is the most distal portion of the coil 50 and a fourth portion that is located closer to the proximal end CE side of the catheter 10 than the third portion 53. 54, the winding pitch of the third portion 53 is smaller than that of the fourth portion 54. With this configuration, the flexibility at the distal end side (the third portion 53 of the coil 50) of the catheter 10 can be sufficiently ensured.
Further, since the coil 50 includes the third and fourth portions 53 and 54, and preferably, the coil 50 includes the third to fifth portions 53 to 55, the catheter 10 can be more reliably secured in the desired direction at the branch portion. Will be able to lead to.

〔第２の実施形態〕
図１０は第２の実施形態に係るカテーテル２１０の遠位端部１５の側断面図、図１１は図１０のＢ−Ｂ矢視断面図である。 [Second Embodiment]
FIG. 10 is a sectional side view of the distal end portion 15 of the catheter 210 according to the second embodiment, and FIG. 11 is a sectional view taken along the line BB in FIG.

上記の第１の実施形態では、サブルーメン３０がコイル５０よりもカテーテル１０の外周側に配設されている例を説明したが、第２の実施形態では、コイル５０に溝５６を形成し、この溝５６にサブルーメン３０を配設する。 In the first embodiment, the example in which the sublumen 30 is disposed on the outer peripheral side of the catheter 10 with respect to the coil 50 has been described. However, in the second embodiment, a groove 56 is formed in the coil 50, The sub-lumen 30 is disposed in the groove 56.

図１０及び図１１に示すように、本実施形態の場合、コイル５０には、その一巻き毎に形成されてコイル５０の軸線に沿って並ぶ複数の溝５６からなる溝群５７を有している。
そして、一の溝群５７に含まれる各溝５６に一のサブルーメン３０が配設されている。
本実施形態の場合、カテーテル２１０は２本のサブルーメン３０を有しているため、コイル５０には２つの溝群５７が形成され、各溝群５７に含まれる溝５６に対応するサブルーメン３０が配設されている。 As shown in FIGS. 10 and 11, in the case of the present embodiment, the coil 50 has a groove group 57 formed of a plurality of grooves 56 formed for each turn and arranged along the axis of the coil 50. Yes.
One sub-lumen 30 is disposed in each groove 56 included in one groove group 57.
In the case of this embodiment, since the catheter 210 has two sub-lumens 30, two groove groups 57 are formed in the coil 50, and the sub-lumens 30 corresponding to the grooves 56 included in each groove group 57. Is arranged.

なお、図１０及び図１１の例では、溝５６（溝群５７）がコイル５０における外周側の部分に形成されているが、溝５６（溝群５７）はコイル５０における内周側の部分に形成しても良い。
ただし、操作線４０を牽引したときの遠位端部１５の屈曲量を大きくするという観点からは、図１０及び図１１のようにコイル５０における外周側の部分に溝５６（溝群５７）を形成する方が好ましい。
その反面、屈曲方向の微調整を細かく行うという観点からは、コイル５０における内周側の部分に溝５６（溝群５７）を形成する方が好ましい。 10 and 11, the groove 56 (groove group 57) is formed in the outer peripheral portion of the coil 50. However, the groove 56 (groove group 57) is formed in the inner peripheral portion of the coil 50. It may be formed.
However, from the viewpoint of increasing the amount of bending of the distal end portion 15 when the operation line 40 is pulled, a groove 56 (groove group 57) is formed in the outer peripheral portion of the coil 50 as shown in FIGS. It is preferable to form it.
On the other hand, from the viewpoint of finely adjusting the bending direction, it is preferable to form the groove 56 (groove group 57) in the inner peripheral portion of the coil 50.

また、溝５６は、螺旋状に並ぶように配置しても良い。これら溝５６からなる溝群５７が螺旋状になると、操作線４０を牽引したときにカテーテル１０の遠位端部１５が旋回しながら屈曲するので、牽引操作によっても遠位端部１５の屈曲方向を調節できるようになる。 The grooves 56 may be arranged so as to be arranged in a spiral. When the groove group 57 composed of these grooves 56 is spiral, the distal end 15 of the catheter 10 is bent while turning when the operation line 40 is pulled, so that the bending direction of the distal end 15 is also caused by the pulling operation. Can be adjusted.

第２の実施形態に係るカテーテル２１０は、その他の構成は第１の実施形態に係るカテーテル１０と同様である。 The other structure of the catheter 210 according to the second embodiment is the same as that of the catheter 10 according to the first embodiment.

このような第２の実施形態によれば、第１の実施形態と同様の効果が得られる他に、カテーテル１０の細径化が第１の実施形態よりも容易になるという効果が得られる。 According to the second embodiment, the same effect as that of the first embodiment can be obtained, and the effect that the diameter of the catheter 10 can be reduced more easily than that of the first embodiment can be obtained.

〔第３の実施形態〕
図１２は第３の実施形態に係るカテーテル３１０の遠位端部１５の側断面図である。 [Third Embodiment]
FIG. 12 is a side sectional view of the distal end portion 15 of the catheter 310 according to the third embodiment.

上記の第１及び第２の実施形態では、サブルーメン３０が内層２１よりもカテーテル１０の外周側に配設されている例を説明したが、第３の実施形態では、それぞれ操作線４０が挿通されたサブルーメン３０が内層２１の内部に形成されている。 In the first and second embodiments described above, the example in which the sublumen 30 is disposed on the outer peripheral side of the catheter 10 with respect to the inner layer 21 has been described. However, in the third embodiment, the operation lines 40 are respectively inserted. The sub-lumen 30 formed is formed inside the inner layer 21.

本実施形態の場合、サブルーメン３０に挿通された操作線４０の遠位端４１は、内層２１の遠位端部に対して溶着されている。 In the present embodiment, the distal end 41 of the operation line 40 inserted through the sub-lumen 30 is welded to the distal end portion of the inner layer 21.

第３の実施形態に係るカテーテル３１０は、その他の構成は第１の実施形態に係るカテーテル１０と同様である。 The other configuration of the catheter 310 according to the third embodiment is the same as that of the catheter 10 according to the first embodiment.

第３の実施形態に係るカテーテル３１０によれば、サブルーメン３０及び操作線４０の外側にコイル５０が配置されているので、サブルーメン３０及び操作線４０の外周をコイル５０で保護することができる。 According to the catheter 310 according to the third embodiment, since the coil 50 is disposed outside the sublumen 30 and the operation line 40, the outer periphery of the sublumen 30 and the operation line 40 can be protected by the coil 50. .

なお、本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様も含む。 The present invention is not limited to the above-described embodiment, and includes various modifications and improvements as long as the object of the present invention is achieved.

例えば、上記の各実施形態では、コイル５０の第１部分５１において、その長手方向において巻回ピッチが複数段階（例えば、３段階）に変化する例を説明したが、例えば、図１３（ａ）に示すように、第１部分５１における線材５０ａの巻回ピッチはその長手方向において一定であっても良い。 For example, in each of the above-described embodiments, the example in which the winding pitch of the first portion 51 of the coil 50 is changed in a plurality of stages (for example, three stages) in the longitudinal direction has been described. For example, FIG. As shown, the winding pitch of the wire 50a in the first portion 51 may be constant in the longitudinal direction.

また、上記の各実施形態では、コイル５０の第１部分５１が第３〜第５部分５３〜５５を有する例を説明したが、例えば、図１３（ｂ）に示すように、第１部分５１は、第３及び第４部分５３、５４を有しているが第５部分５５は有していない構成としても良い。 In each of the above embodiments, the example in which the first portion 51 of the coil 50 includes the third to fifth portions 53 to 55 has been described. For example, as illustrated in FIG. May have the third and fourth portions 53 and 54 but not the fifth portion 55.

或いは、例えば、図１３（ｃ）に示すように、第１部分５１の最先端部である第３部分５３における巻回ピッチの方が、この第３部分５３に対してカテーテル１０の近位端ＣＥ側（図５）に隣接する第４部分５４における巻回ピッチよりも大きくても良い。
なお、図１３（ｃ）の構成の場合、最先端部である第３部分５３の曲げ剛性が相対的に大きくなるので、カテーテル１０の最先端部の保形性が高まり、カテーテル１０の推進力を向上できるという利点がある。 Alternatively, for example, as shown in FIG. 13C, the winding pitch in the third portion 53, which is the most distal portion of the first portion 51, is closer to the proximal end of the catheter 10 than the third portion 53. It may be larger than the winding pitch in the fourth portion 54 adjacent to the CE side (FIG. 5).
In the case of the configuration shown in FIG. 13C, the bending rigidity of the third portion 53, which is the most distal portion, is relatively increased, so that the shape retaining property of the most distal portion of the catheter 10 is improved, and the propulsive force of the catheter 10 is increased. There is an advantage that can be improved.

また、上記の各実施形態では、第３部分５３がピッチ巻き（密巻きでない）例を示したが、第３部分５３では第２部分５２と同様に密巻きとしても良い。 Further, in each of the above embodiments, the third portion 53 is shown as an example of pitch winding (not tight winding), but the third portion 53 may be densely wound similarly to the second portion 52.

また、上記実施形態においては、カテーテル１０が２本の操作線４０（第１操作線４０ａ、第２操作線４０ｂ）を有する例を説明したが、それぞれ操作線４０が挿通された３本以上のサブルーメン３０をシース１６に形成しても良い。この場合、それら操作線４０のうちの１本もしくは２本以上を牽引することによって、カテーテル１０の屈曲操作を行うことができる。なお、この場合、３本以上の操作線４０の牽引長さを個別に制御することにより、遠位端部１５を３６０度に亘り任意の向きに屈曲させることができる。これにより、カテーテル１０の全体に対して回転力を付与して遠位端部１５を所定方向に向ける回転操作を行うことなく、操作部７０による操作線４０の牽引操作のみによってカテーテル１０の進入方向を操作することが可能となる。
また、カテーテル１０が操作線４０を１本のみ有している構成とすることも可能である。この場合も、操作線４０の牽引による遠位端部１５の屈曲操作とカテーテル１０の回転操作との併用により、任意の屈曲量方向及び方向に遠位端部１５を屈曲させることができる。
以下、参考形態の例を付記する。
１．
カテーテルの長手方向に沿って配設されたメインルーメンと、
前記メインルーメンよりも小径に形成され、前記メインルーメンの周囲において前記長手方向に沿って配設されたサブルーメンと、
前記サブルーメンに摺動可能に挿通され、且つ、当該カテーテルの先端部に固定された操作線と、
弾性体により構成され、前記メインルーメンの周囲に巻回されたコイルと、
を備えることを特徴とするカテーテル。
２．
前記コイルは、少なくとも、前記メインルーメンの先端部の周囲に巻回されていることを特徴とする１．に記載のカテーテル。
３．
前記コイルは、
前記コイルの先端部を含む第１部分と、前記第１部分よりも当該カテーテルの基端側に位置する第２部分と、
を含み、
前記第２部分よりも前記第１部分の方が巻回ピッチが大きいことを特徴とする１．又は２．に記載のカテーテル。
４．
前記コイルの前記第１部分は、その長手方向において巻回ピッチが段階的に変化していることを特徴とする３．に記載のカテーテル。
５．
前記コイルの前記第１部分は、
前記コイルの先端部である第３部分と、
前記第３部分よりも当該カテーテルの基端側に位置する第４部分と、
を含み、
前記第４部分よりも前記第３部分の方が巻回ピッチが小さいことを特徴とする４．に記載のカテーテル。
６．
前記コイルの前記第１部分は、更に、前記第４部分よりも当該カテーテルの基端側に位置する第５部分を含み、
前記第４部分よりも前記第５部分の方が巻回ピッチが小さいことを特徴とする５．に記載のカテーテル。
７．
前記コイルは、前記第２部分では隣り合う巻きどうしが接する密巻きとされていることを特徴とする３．乃至６．の何れか１つに記載のカテーテル。
８．
前記コイルは前記メインルーメンの先端部から基端部に亘って延在していることを特徴とする１．乃至７．の何れか１つに記載のカテーテル。
９．
それぞれ前記操作線が挿通された複数の前記サブルーメンが前記メインルーメンの軸周りに分散して配置されていることを特徴とする１．乃至８．の何れか１つに記載のカテーテル。
１０．
前記コイルは、
その一巻き毎に形成されて前記コイルの軸線に沿って並ぶ複数の溝からなる溝群、又は、螺旋状に並ぶ複数の溝からなる溝群を有し、
一の前記溝群の各溝に一の前記サブルーメンが配設されていることを特徴とする１．乃至９．の何れか１つに記載のカテーテル。 Moreover, in the said embodiment, although the example in which the catheter 10 has the two operation lines 40 (1st operation line 40a, 2nd operation line 40b) was demonstrated, each of the operation line 40 was inserted 3 or more The sub-lumen 30 may be formed on the sheath 16. In this case, the bending operation of the catheter 10 can be performed by pulling one or more of the operation lines 40. In this case, the distal end portion 15 can be bent in any direction over 360 degrees by individually controlling the pulling lengths of the three or more operation lines 40. Thus, the approach direction of the catheter 10 can be performed only by pulling the operation line 40 by the operation unit 70 without performing a rotation operation for applying a rotational force to the entire catheter 10 and directing the distal end portion 15 in a predetermined direction. Can be operated.
In addition, the catheter 10 may have a configuration having only one operation line 40. Also in this case, the distal end portion 15 can be bent in an arbitrary bending amount direction and direction by using the bending operation of the distal end portion 15 by pulling the operation line 40 and the rotating operation of the catheter 10 together.
Hereinafter, examples of the reference form will be added.
1.
A main lumen disposed along the length of the catheter;
A sub-lumen formed with a smaller diameter than the main lumen and disposed along the longitudinal direction around the main lumen;
An operation line that is slidably inserted into the sub-lumen and is fixed to the distal end of the catheter;
A coil composed of an elastic body and wound around the main lumen;
A catheter comprising:
2.
The coil is wound at least around the tip of the main lumen. The catheter according to 1.
3.
The coil is
A first portion including a distal end portion of the coil, and a second portion located closer to the proximal end of the catheter than the first portion;
Including
1. The winding pitch of the first portion is larger than that of the second portion. Or 2. The catheter according to 1.
4).
2. The winding pitch of the first portion of the coil varies stepwise in the longitudinal direction thereof. The catheter according to 1.
5.
The first part of the coil is
A third portion which is the tip of the coil;
A fourth portion located on the proximal side of the catheter relative to the third portion;
Including
3. The winding pitch of the third portion is smaller than that of the fourth portion. The catheter according to 1.
6).
The first portion of the coil further includes a fifth portion located proximal to the catheter relative to the fourth portion;
4. The winding pitch of the fifth portion is smaller than that of the fourth portion. The catheter according to 1.
7).
2. The coil is a close winding in which adjacent windings are in contact with each other in the second portion. To 6. The catheter according to any one of the above.
8).
The coil extends from a distal end portion to a proximal end portion of the main lumen. To 7. The catheter according to any one of the above.
9.
A plurality of the sub-lumens through which the operation lines are inserted are respectively distributed around the axis of the main lumen. To 8. The catheter according to any one of the above.
10.
The coil is
A groove group consisting of a plurality of grooves formed for each turn and arranged along the axis of the coil, or a groove group consisting of a plurality of grooves arranged in a spiral form,
One sublumen is disposed in each groove of one groove group. To 9. The catheter according to any one of the above.

１０カテーテル
１５遠位端部
１６シース
１７近位端部
２０メインルーメン
２１内層
３０サブルーメン
４０操作線
４１遠位端
４２近位端
５０コイル
５０ａ線材
５１第１部分
５２第２部分
５３第３部分
５４第４部分
５５第５部分
５６溝
５７溝群
５８軸方向
６０外層
６４コート層
６６マーカー
７０操作部
２１０カテーテル
３１０カテーテル
ＤＥ遠位端
ＰＥ近位端
ＣＥ近位端 10 Catheter 15 Distal End 16 Sheath 17 Proximal End 20 Main Lumen 21 Inner Layer 30 Sublumen 40 Operation Line 41 Distal End 42 Proximal End 50 Coil 50a Wire 51 First Part 52 Second Part 53 Third Part 54 Fourth portion 55 Fifth portion 56 Groove 57 Groove group 58 Axial direction 60 Outer layer 64 Coat layer 66 Marker 70 Operation part 210 Catheter 310 Catheter DE Distal end PE Proximal end CE Proximal end

Claims

A main lumen disposed along the length of the catheter;
A sub-lumen formed with a smaller diameter than the main lumen and disposed along the longitudinal direction around the main lumen;
An operation line that is slidably inserted into the sub-lumen and is fixed to the distal end of the catheter;
A coil composed of an elastic body and wound around the main lumen;
With
The coil is
A groove group consisting of a plurality of grooves formed for each turn and arranged along the axis of the coil, or a groove group consisting of a plurality of grooves arranged in a spiral form,
One sub-lumen is disposed in each groove of one groove group ,
The catheter which is arrange | positioned so that each groove | channel of the said one groove group may be located in a spiral .

The catheter according to claim 1, wherein the groove is formed in an outer peripheral portion of the coil.

The catheter according to claim 1, wherein the groove is formed in an inner peripheral portion of the coil.

The catheter according to any one of claims 1 to 3 , wherein the coil is wound at least around a distal end portion of the main lumen.

The coil is
A first portion including a distal end portion of the coil, and a second portion located closer to the proximal end of the catheter than the first portion;
Including
The catheter according to any one of claims 1 to 4 , wherein a winding pitch of the first portion is larger than that of the second portion.

The catheter according to claim 5 , wherein a winding pitch of the first portion of the coil is changed stepwise in a longitudinal direction thereof.

The first part of the coil is
A third portion which is the tip of the coil;
A fourth portion located on the proximal side of the catheter relative to the third portion;
Including
The catheter according to claim 6 , wherein the winding pitch of the third portion is smaller than that of the fourth portion.

The first portion of the coil further includes a fifth portion located proximal to the catheter relative to the fourth portion;
The catheter according to claim 7 , wherein the winding pitch of the fifth portion is smaller than that of the fourth portion.

The catheter according to any one of claims 5 to 8 , wherein the coil is a close winding in which adjacent windings are in contact with each other in the second portion.

The catheter according to any one of claims 1 to 9 , wherein the coil extends from a distal end portion to a proximal end portion of the main lumen.

The catheter according to any one of claims 1 to 10 , wherein a plurality of the sublumens through which the operation lines are inserted are distributed around the axis of the main lumen.