JP5628669B2 - Artificial respiratory apparatus and system for ventilation - Google Patents
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Description
(関連出願に対する優先権主張)
本願は、共有かつ同時係属の米国仮特許出願第60/924,835号(2007年6月2日出願)の優先日の利益を主張し、この出願は単独かつ共通の発明者であるNader Maher HABASHI名義で、名称「VENTILATOR APPARATUS AND SYSTEM FOR VENTILATION」で出願され、その全体が本明細書において十分に説明されるが如く参考として援用される。
(Claim priority on related applications)
This application claims the benefit of the priority date of a co-pending and co-pending US Provisional Patent Application No. 60 / 924,835 (filed Jun. 2, 2007), which is the sole and common inventor Nader Maher. In the name of HABASHHI, it is filed under the name “VENTILATOR APPARATUS AND SYSTEM FOR VENTILATION”, the entirety of which is incorporated by reference as fully described herein.
(発明の分野)
本発明は、ヒトの患者の肺換気に関する。より具体的には、本発明は、改良された人工呼吸器、ならびに肺換気の介入と開始、酸素供給、補充、換気、初期離脱、気道圧解放換気離脱、持続的気道陽圧離脱および持続的かつ周期的な人工呼吸器の管理と制御の改良された操作方法に関するものである。
(Field of Invention)
The present invention relates to pulmonary ventilation in human patients. More specifically, the present invention relates to improved ventilators, and interventions and initiation of pulmonary ventilation, oxygen supply, supplementation, ventilation, initial withdrawal, airway pressure release ventilation withdrawal, continuous positive airway pressure withdrawal and continuous And it relates to an improved operating method of periodic ventilator management and control.
(関連技術の説明)
本発明の発明者は、以前、他の発明の中で特許文献1および特許文献2、特許文献3、ならびに特許文献4において開示およびクレームされた動作の人工呼吸器のシステムおよび方法を発明し、これらのすべてはその全体が本明細書において十分に説明されるが如く参考として援用される。
(Description of related technology)
The inventor of the present invention invented the ventilator system and method of operation previously disclosed and claimed in Patent Document 1 and Patent Document 2, Patent Document 3, and Patent Document 4 among other inventions, All of which are incorporated by reference as if fully set forth herein.
気道圧解放換気(APRV)は、肺を保護する人工呼吸器の方策としての利点を提供すると考えられる換気の様態である。APRVは、事前設定したCPAPレベルからの断続的解放相を伴う持続的気道陽圧(CPAP)の形態である。APRVと同様に、略一定の気道内圧の維持は、吸気終末/圧力および肺補充を最適化することを可能にする。CPAPレベルは、低容量肺損傷を防止または制限するように、肺補充を最適化する。加えて、CPAPレベルは、過度の膨張および高容量肺損傷を防止または制限するように、事前設定した圧力制限を提供する。 Airway pressure release ventilation (APRV) is a mode of ventilation that is believed to provide an advantage as a ventilator strategy to protect the lungs. APRV is a form of continuous positive airway pressure (CPAP) with an intermittent release phase from preset CPAP levels. Similar to APRV, maintaining a substantially constant airway pressure allows optimizing end inspiration / pressure and lung replenishment. CPAP levels optimize lung recruitment to prevent or limit low volume lung injury. In addition, CPAP levels provide preset pressure limits to prevent or limit excessive inflation and high volume lung injury.
CPAPレベルからの断続的解放は、肺胞換気量を増大させる。断続的なCPAP解放は、気道内圧を低下させることによって換気を達成する。対照的に、従来の換気は、1回換気量のための気道内圧を上昇させる。換気のための気道内圧を上昇させることにより、全肺気量(TLC)に向かって肺容量を増加させ、気道内圧−容量曲線(P−V曲線)の上変曲点に接近するか、またはそれを超える。P−V曲線は、呼気または呼息部と反対である、吸気または吸息部といった、上下の変曲点によって接合される2つの部分を含む。P−V曲線の上変曲より下に換気を制限することは、肺保護方策の目標の1つである。 Intermittent release from CPAP levels increases alveolar ventilation. Intermittent CPAP release achieves ventilation by reducing airway pressure. In contrast, conventional ventilation increases the airway pressure for tidal volume. Increasing the airway pressure for ventilation increases lung volume towards total lung volume (TLC) and approaches the upper inflection point of the airway pressure-volume curve (PV curve), or Beyond that. The PV curve includes two parts joined by upper and lower inflection points, such as inspiration or inspiration, opposite to exhalation or exhalation. Limiting ventilation below the upper inflection of the PV curve is one of the goals of the lung protection strategy.
続いて、1回換気量の低減は過度の膨張の可能性を制限するために必要である。1回換気量の低減は、肺胞低換気および上昇した二酸化炭素濃度を生じる。1回換気量の低減による低減した肺胞換気量は、呼吸頻度を増加させて高炭酸症の悪影響を回避する方策に繋がっている。しかしながら、増加した呼吸頻度は、増加した肺損傷と関連付けられる。加えて、呼吸頻度の増加は、吸気時間を減少させ、補充の可能性を低下させる。さらに、呼吸頻度を増加させると、頻度依存性が増加し、P−V曲線の呼気部上で換気を行なう可能性が減少する。 Subsequently, a reduction in tidal volume is necessary to limit the possibility of excessive inflation. The reduction in tidal volume results in alveolar hypoventilation and elevated carbon dioxide levels. Reduced alveolar ventilation by reducing tidal volume has led to a strategy to increase respiratory frequency and avoid the adverse effects of hypercapnia. However, increased respiratory frequency is associated with increased lung injury. In addition, increased breathing frequency decreases inspiratory time and reduces the likelihood of replacement. Furthermore, increasing the breathing frequency increases the frequency dependence and reduces the possibility of ventilation on the exhalation part of the PV curve.
APRV中に、換気が圧力−容量曲線の呼気部上で発生する。結果として生じた呼気1回換気量は、肺容量を減少させ、上変曲点より上側に吸気終末圧を上昇させる必要性を排除する。したがって、1回換気量の低減は不必要である。CPAレベルは、過度の膨張の可能性を増加させることなく補充を最適化する目的で設定することができる。結果として、より完全な補充にもかかわらず、吸気終末圧を制限することができる一方で、換気を維持することができる。 During APRV, ventilation occurs on the expiratory part of the pressure-volume curve. The resulting exhaled tidal volume reduces lung volume and eliminates the need to increase inspiratory end pressure above the upper inflection point. Therefore, it is not necessary to reduce the tidal volume. The CPA level can be set for the purpose of optimizing replenishment without increasing the possibility of excessive swelling. As a result, the end-inspiratory pressure can be limited while maintaining ventilation despite more complete replenishment.
APRVは、呼吸不全の患者に人工呼吸器支援を提供するために開発された。APRVの臨床用途は、従来の従量式および従圧式換気と比較して、減少した気道内圧、減少した死腔換気、およびより低い肺内短絡と関連付けられる。APRVは、肺単位の過剰な膨張を制限し、それにより、肺負担の形態である、人工呼吸器誘発肺損傷(VILI)の可能性を減少させる。加えて、APRVは、分時換気量要件を低減し、自発呼吸努力を可能にし、心拍出量を改善する。 APRV was developed to provide ventilator support for patients with respiratory failure. The clinical use of APRV is associated with reduced airway pressure, reduced dead space ventilation, and lower intrapulmonary short circuit compared to conventional metered and pressured ventilation. APRV limits excessive swelling of the lung units, thereby reducing the possibility of ventilator-induced lung injury (VILI), a form of lung burden. In addition, APRV reduces minute ventilation requirements, enables spontaneous breathing efforts, and improves cardiac output.
APRVは、肺胞換気量を増大させ、最大気道内圧を低下させる、陽圧換気の形態である。APRVについての既報のデータは、実証および臨床研究中に、従来の従量式および従圧式換気と比べて、約30〜40パーセントの気道内圧の低減を実証している。そのような気道内圧の低減は、VILIの危険性を低減する場合がある。APRVは、換気対かん流の比(VA/Q)の一致を向上させ、従来の換気と比較して短絡率を低減する。多重不活性ガス希釈および排出技法(MIGET)を利用して行なわれた研究は、より少ない短絡率および死腔換気を実証している。そのような研究は、APRVが従来の陽圧換気よりも均一な吸気ガスの分布および少ない死腔換気と関連付けられることを示唆している。 APRV is a form of positive pressure ventilation that increases alveolar ventilation and reduces maximum airway pressure. Previously reported data for APRV has demonstrated an approximately 30-40 percent reduction in airway pressure during demonstration and clinical studies compared to conventional metered and pressured ventilation. Such a reduction in airway pressure may reduce the risk of VILI. APRV improves the matching of ventilation to perfusion ratio (VA / Q) and reduces the short circuit rate compared to conventional ventilation. Studies conducted utilizing multiple inert gas dilution and evacuation techniques (MIGET) have demonstrated less short-circuit rate and dead space ventilation. Such studies suggest that APRV is associated with more uniform inspiratory gas distribution and less dead space ventilation than traditional positive pressure ventilation.
APRVは、鎮静薬、変力薬、および神経筋遮断薬の低減および排除と関連する。APRVはまた、改善した血行動態とも関連付けられている。APRVの10年間の再検討では、Calziaが有害な血行動態効果がないことを報告した。いくつかの研究は、改善した心拍出量、血圧、および酸素送達を実証している。血行動態が損なわれ、機械的に換気された患者における、薬理または輸液療法の代替案としてのAPRVの検討が、いくつかの症例報告で推奨されている。 APRV is associated with the reduction and elimination of sedatives, inotropics, and neuromuscular blockers. APRV has also been associated with improved hemodynamics. A 10-year review of APRV reported that Calzia had no harmful hemodynamic effects. Several studies have demonstrated improved cardiac output, blood pressure, and oxygen delivery. The study of APRV as an alternative to pharmacological or infusion therapy in patients with impaired hemodynamics and mechanical ventilation is recommended in several case reports.
APRVは、人工呼吸器サイクル中のいかなる時でも無制限の呼吸努力を可能にする、換気の自発的様態である。急性肺損傷/急性呼吸窮迫症候群(ALI/ARDS)での自発呼吸は、改善した換気およびかん流、減少した死腔換気、および改善した心拍出量および酸素送達と関連付けられている。ALI/ARDSは、呼吸弾性率および抵抗の顕著な増加によって特徴付けられる病的状態である。 APRV is a spontaneous mode of ventilation that allows unlimited breathing effort at any time during the ventilator cycle. Spontaneous breathing in acute lung injury / acute respiratory distress syndrome (ALI / ARDS) is associated with improved ventilation and perfusion, reduced dead space ventilation, and improved cardiac output and oxygen delivery. ALI / ARDS is a pathological condition characterized by a marked increase in respiratory modulus and resistance.
しかしながら、ほとんどのALI/ARDS患者は、呼気流制限を示す。呼気流制限は、動的過膨張および内因性呼気終末陽圧(PEEP)の発生をもたらす。加えて、ARDS患者は、気管内チューブおよびPEEPの外部印加を含む、外部人工呼吸器弁調節およびガス流路回路から、増加した流動抵抗を体験する。 However, most ALI / ARDS patients exhibit expiratory restriction. Expiratory flow limitation results in the generation of dynamic hyperinflation and endogenous breath positive end expiratory pressure (PEEP). In addition, ARDS patients experience increased flow resistance from external ventilator valve regulation and gas flow circuits, including external application of endotracheal tubes and PEEP.
いくつかの機構が、ALI/ARDSにおいて呼気流制限を誘発することができる。ALI/ARDSでは、機能的予備能(FRC)および呼気流予備能の両方が低減される。肺浮腫の発生および重畳圧力は、増加した気道閉鎖容量および捕集容量をもたらす。加えて、低減した数の機能的肺単位(補充されていない肺単位または肺胞、および増進した気道閉鎖)は、呼気流予備能をさらに減少させる。低容量換気は、わずかな気道閉鎖およびガス捕集を促進する。加えて、増加したPEEPのレベルは、呼気流抵抗を増加させる。下流抵抗に加えて、最大呼気流は、肺容量に依存する。肺膨張で保存される弾性反跳圧は、受動肺収縮率を決定する。 Several mechanisms can induce expiratory flow restriction in ALI / ARDS. In ALI / ARDS, both functional reserve (FRC) and expiratory flow reserve are reduced. The occurrence of pulmonary edema and superimposed pressure results in increased airway closure capacity and collection capacity. In addition, a reduced number of functional lung units (unsupplemented lung units or alveoli and increased airway closure) further reduces expiratory flow reserve. Low volume ventilation facilitates slight airway closure and gas collection. In addition, increased levels of PEEP increase expiratory flow resistance. In addition to downstream resistance, the maximum expiratory flow depends on lung volume. The elastic recoil pressure that is preserved with lung inflation determines the passive lung contraction rate.
APRV呼気流は、開放呼吸システムの利用および低(0〜5cmH2O)呼気終末圧の使用によって増進される。P−V曲線の呼気部上の換気は、より低いPEEPレベルを可能にして、気道閉鎖を防止する。より低いPEEPレベルは、部分的な補充を試みるよりもむしろ脱補充を防止するためにPEEPが利用されると生じる。PEEPレベルを増加させることにより、呼気抵抗が増加し、逆に、より低いPEEPは呼気抵抗を低減し、それにより、呼気流速を加速する。持続的膨張は、増加した肺補充(増加した機能的肺単位および増加した反跳圧)および呼気部に沿った換気(低減したPEEPおよび呼気流抵抗)をもたらし、呼気流予備能を改善させる。 APRV expiratory flow is enhanced by the use of an open breathing system and the use of low (0-5 cm H2O) end expiratory pressure. Ventilation over the expiratory portion of the PV curve allows for lower PEEP levels and prevents airway closure. Lower PEEP levels occur when PEEP is used to prevent depletion rather than attempting partial replenishment. Increasing the PEEP level increases exhalation resistance, conversely, a lower PEEP reduces exhalation resistance, thereby accelerating the exhalation flow rate. Continuous inflation results in increased pulmonary recruitment (increased functional lung units and increased recoil pressure) and ventilation along the expiratory part (reduced PEEP and expiratory flow resistance), improving expiratory reserve.
加えて、持続的高肺容量からの解放は、貯蔵エネルギーおよび反跳可能性を増加させ、呼気流速をさらに加速する。低容量換気と違って、高肺容量からの解放は、気道内径を増加させ、下流抵抗を低減する。流量容量曲線の変曲点への呼気終末肺容量(EELV)の維持および開放型システムの使用は、回路流動抵抗の低減を可能にする。EELVは、解放時間を制限することによって維持され、時間流量曲線の変曲点に漸増される。 In addition, release from sustained high lung volume increases stored energy and recoil potential and further accelerates expiratory flow rate. Unlike low volume ventilation, release from high lung volume increases airway inner diameter and reduces downstream resistance. Maintaining end-expiratory lung volume (EELV) at the inflection point of the flow capacity curve and the use of an open system allows a reduction in circuit flow resistance. The EELV is maintained by limiting the release time and gradually increases to the inflection point of the time flow curve.
低減した呼気終末圧のレベルは、換気がP−V曲線の呼気部上で発生した時に必要とされる。ALI/ARDSでは、増加した毛細管透過性が肺浮腫をもたらす。血管内腔からの浸出が蓄積し、換気肺領域への重畳圧力が増加し、空隙を圧縮する。換気空隙が崩壊し、圧縮無気肺が重度のVA/Qの不一致および短絡をもたらす。正常な肺に存在する、局所肺圧差勾配は、ALI/ARDSの浮腫相中に強調される。患者は、典型的には仰臥位であり、次第に背側および頭側へ方向付けられる力は、換気肺領域中の胸腔内圧を増加させる。換気は、換気領域を包囲する胸腔内圧が経肺胞圧差を低下させるにつれて、減少する。制御された換気中の完全換気支援は、換気無気肺の形成を促進し、VA/Qの不一致および肺内短絡を増加させる。気道内圧を増加させると、換気経肺圧差を再確立することができるが、非換気肺単位の過度の膨張の危険性がある。 A reduced end expiratory pressure level is required when ventilation occurs on the expiratory portion of the PV curve. In ALI / ARDS, increased capillary permeability results in pulmonary edema. Leaching from the vessel lumen accumulates, increasing the superimposed pressure on the ventilated lung region and compressing the void. The ventilation gap collapses and the compressed atelectasis leads to severe VA / Q mismatch and short circuit. The local pulmonary pressure gradient, present in normal lungs, is accentuated during the ALI / ARDS edema phase. The patient is typically in a supine position, and the force gradually directed to the dorsal and cranial sides increases the intrathoracic pressure in the ventilated lung region. Ventilation decreases as the intrathoracic pressure surrounding the ventilation area reduces the transalveolar pressure differential. Complete ventilatory support during controlled ventilation promotes the formation of ventilated atelectasis and increases VA / Q mismatch and intrapulmonary short circuit. Increasing airway pressure can re-establish a ventilated transpulmonary pressure difference, but there is a risk of excessive inflation of non-ventilated lung units.
代替として、自発呼吸は、APRVと同様に、気道内圧を増加させることなく換気経肺圧差を増加させることができる。APRVは、機械的人口呼吸器サイクルの任意の相の間に、無制限の自発呼吸を可能にする。既述のように、自発呼吸は、胸腔内圧を低下させ、それにより、付加的な気道内圧なしで換気経肺圧力勾配を増加させることができる。換気経肺圧力勾配を増加させることにより、補充が向上し、VA/Qの不一致および短絡が減少する。 Alternatively, spontaneous breathing, like APRV, can increase the ventilation transpulmonary pressure differential without increasing airway pressure. APRV allows unlimited spontaneous breathing during any phase of the mechanical artificial respiratory cycle. As already mentioned, spontaneous breathing can reduce intrathoracic pressure and thereby increase the ventilatory transpulmonary pressure gradient without additional airway pressure. Increasing the ventilated transpulmonary pressure gradient improves replenishment and reduces VA / Q mismatches and shorts.
圧補助換気(PSV)多重不活性ガス希釈技法と比較して、APRVは、自発呼吸、ならびに、向上したVA/Qの一致、肺内短絡、および死腔を提供する。加えて、自発呼吸によるAPRVは、心拍出量を増加させた。しかしながら、圧補助換気中の自発呼吸は、換気肺単位における向上したV/Qの一致と関連付けられた。PSVは、同じ分時換気量に一致するために圧補助レベル(気道内圧)の有意な増加を必要とした。 Compared to pressure assisted ventilation (PSV) multiple inert gas dilution technique, APRV provides spontaneous breathing as well as improved VA / Q matching, intrapulmonary short circuit, and dead space. In addition, APRV with spontaneous breathing increased cardiac output. However, spontaneous breathing during pressure assisted ventilation was associated with improved V / Q agreement in ventilated lung units. PSV required a significant increase in pressure assist level (airway pressure) to match the same minute ventilation.
従来の肺保護方策は、鎮静薬および神経筋遮断薬(NMBA)の増加した使用と関連付けられる。鎮静剤およびNMBAの増加した使用は、患者が機械的換気を受け続けなければならない時間(「換気日数」)を増加させ、合併症を増加させる場合がある。NMBAは、遷延性麻痺および院内肺炎の可能性と関連付けられる。APRVは、無制限の自発呼吸を可能にする、CPAPの形態である。 Traditional pulmonary protection strategies are associated with increased use of sedatives and neuromuscular blockers (NMBA). Increased use of sedatives and NMBA may increase the time that a patient must remain on mechanical ventilation (“ventilation days”) and increase complications. NMBA is associated with the possibility of prolonged paralysis and nosocomial pneumonia. APRV is a form of CPAP that allows unlimited spontaneous breathing.
鎮静作用および神経筋遮断薬(NMBA)の減少した使用量が、APRVとともに報告されている。いくつかの施設では、APRVは、NMBAの使用をほぼ排除し、薬剤費の有意な削減をもたらしている。薬剤費の削減に加えて、NMBAの排除は、遷延性麻痺等の関連合併症の可能性を低減すると考えられ、機械的換気からの離脱を促進する場合がある。 Sedation and reduced use of neuromuscular blockade (NMBA) have been reported with APRV. In some facilities, APRV has almost eliminated the use of NMBA, resulting in a significant reduction in drug costs. In addition to reducing drug costs, the elimination of NMBA is believed to reduce the likelihood of related complications such as prolonged paralysis and may facilitate withdrawal from mechanical ventilation.
機械的換気が、依然として急性呼吸不全の主力管理のままである。しかしながら、近年の研究は、機械的換気が、急性肺損傷(ALI)の危険性を生じさせる、持続させる、または増加させる場合があると示唆している。人工呼吸器誘発肺損傷(VILI)は、機械的換気および急性肺損傷と関連付けられる肺負担不全の形態である。動物のデータは、VILIによる肺負担不全が、高または低容量換気をもたらす場合があると示唆している。高容量負担不全は、空隙の過度の膨張に起因する、一種の伸展損傷である。対照的に、機械的換気による1回換気サイクル中の反復気道閉鎖による剪断力負担は、低容量肺損傷をもたらす。 Mechanical ventilation remains the mainstay management of acute respiratory failure. However, recent studies suggest that mechanical ventilation may create, persist, or increase the risk of acute lung injury (ALI). Ventilator-induced lung injury (VILI) is a form of lung burden failure associated with mechanical ventilation and acute lung injury. Animal data suggests that lung burden failure due to VILI may result in high or low volume ventilation. High capacity failure is a type of stretch injury that results from excessive expansion of the voids. In contrast, shear loading due to repeated airway closure during a single ventilation cycle with mechanical ventilation results in low volume lung injury.
当初、肺保護方策は、過剰な膨張およびVILIを制限するように、低い1回換気量の換気に焦点を当てた。Amatoは、1995年および1998年に、呼吸器系の圧力−容量(P−V)曲線に基づいた肺保護方策を利用した。低い1回換気量(6ml/kg)は、P−V曲線の上下の変曲点の間に換気を限定した。呼気終末肺容量は、PEEPレベルを下変曲点より上側の2cmH2Oに設定することによって維持された。Amatoは、改善した生存および増加した人口呼吸器を用いない日数を実証した。 Initially, lung protection strategies focused on low tidal volume ventilation to limit excessive inflation and VILI. Amato utilized a lung protection strategy in 1995 and 1998 based on the pressure-volume (PV) curve of the respiratory system. A low tidal volume (6 ml / kg) limited ventilation between the upper and lower inflection points of the PV curve. End expiratory lung volume was maintained by setting the PEEP level to 2 cm H2O above the lower inflection point. Amato has demonstrated improved survival and increased number of days without artificial respirator.
しかしながら、StewartおよびBowerによる後続研究は、低い1回換気量の換気方策を使用して、改善した生存および増加した人口呼吸器を用いない日数を実証することができなかった。StewartおよびBowerと違って、Amatoは、1回換気量の低減に加えて、上昇した呼気終末圧を利用した。これらの研究の間のそのような重要な違いが、人工呼吸器関連肺損傷(VALI)を制限する、低い1回換気量の換気の有効性に関する結論を制限した。 However, subsequent studies by Stewart and Bower were unable to demonstrate improved survival and increased number of days without artificial respirator using low tidal ventilation strategies. Unlike Stewart and Bower, Amato utilized elevated end expiratory pressure in addition to reducing tidal volume. Such significant differences between these studies limited the conclusion regarding the effectiveness of low tidal volume ventilation, which limits ventilator-related lung injury (VALI).
大規模無作為ARDSNet試験の最近の完了は、従来の1回換気量の換気(12ml/kg)と対比して、低い1回換気量の換気(6ml/kg)を利用して、改善した生存および人口呼吸器を用いない日数を実証した。低い1回換気量群(6ml/kg)および従来の1回換気量群(12ml/kg)は、同一のPEEP/FiO2尺度を利用したが、PEEPレベルは、低い1回換気量群で有意に高かった。研究の酸素供給目標を満たすために、より高いPEEPレベルが、低い1回換気量群で必要とされた。従来の1回換気量群(12ml/kg)と比べて、低い1回換気量群(6ml/kg)の改善した生存にもかかわらず、生存はAmatoの研究でさらに高かった。ARDSNet試験はまた、気圧外傷の発生率の違いを実証することもできなかった。低い1回換気量群における、より高いPEEP要件およびより高い呼吸頻度による有意な内因性PEEPの可能性が、生存に対する上昇した呼気終末圧の潜在的寄与をあいまいにしたのかもしれない。上昇した呼気終末圧の問題に対処するために、さらなる研究が検討される。 The recent completion of the large-scale random ARDSNet trial improved survival by using lower tidal volume ventilation (6 ml / kg) compared to conventional tidal volume ventilation (12 ml / kg) And demonstrated days without artificial respirator. The low tidal volume group (6 ml / kg) and the traditional tidal volume group (12 ml / kg) utilized the same PEEP / FiO2 scale, but the PEEP level was significantly higher in the low tidal volume group it was high. Higher PEEP levels were required in the lower tidal volume group to meet the study oxygenation goals. Despite improved survival in the lower tidal volume group (6 ml / kg) compared to the traditional tidal volume group (12 ml / kg), survival was even higher in the Amato study. The ARDSNet test also failed to demonstrate a difference in the incidence of barotrauma. The possibility of significant endogenous PEEP with higher PEEP requirements and higher breathing frequency in the low tidal volume group may have obscured the potential contribution of increased end-expiratory pressure to survival. Further studies are considered to address the problem of elevated end expiratory pressure.
従来の技術では、準静的吸気の圧力対容量(P−V)曲線の利用が、機械的換気を実行するように人工呼吸器を制御する基準として提唱されてきた。吸気P−V曲線の形状は、S字状であり、3つのセグメントを有するものとして表される。曲線は、低膨張圧では上向きの凹状部を、より高い膨張圧では下向きの凹状部を形成する。下凹状部と上凹状部との間には、曲線の「直線」部分がある。曲線の直線部分への急速な遷移をもたらす圧力点は、「下変曲点」と称されている。 In the prior art, the use of a quasi-static inspiration pressure versus volume (P-V) curve has been proposed as a reference for controlling a ventilator to perform mechanical ventilation. The shape of the intake PV curve is S-shaped and is represented as having three segments. The curve forms an upward concavity at low inflation pressures and a downward concavity at higher inflation pressures. There is a “straight” portion of the curve between the lower and upper concave portions. The pressure point that results in a rapid transition to the straight part of the curve is called the “lower inflection point”.
下変曲点は、無気肺の肺胞単位の補充を表すと考えられる。下変曲点より上側のP−V曲線の増加する勾配は、肺胞の柔軟性を反映する。変曲点より上側で、空隙の大部分は、開放または「補充」される。2cmH2Oを加えた吸気P−V曲線の下変曲点を利用することが、肺胞補充を最適化するために提案されている。肺補充を最適化することにより、1回換気量の補充/脱補充および呼気終末における周期的な気道閉鎖を防止する。最終的に、肺補充を最適化することにより、剪断力の生成および低容量肺損傷が潜在的に低減し得る。 The lower inflection point is thought to represent the replacement of atelectasis alveolar units. The increasing slope of the PV curve above the lower inflection point reflects alveolar flexibility. Above the inflection point, the majority of the voids are opened or “refilled”. Utilizing the lower inflection point of the inspiratory PV curve plus 2 cm H2O has been proposed to optimize alveolar recruitment. Optimizing lung replenishment prevents tidal volume replenishment / depletion and periodic airway closure at the end of expiration. Ultimately, optimizing lung recruitment can potentially reduce shear generation and low volume lung injury.
VILIおよび他の異常の可能性を最小化する、補充を改善および維持する方法に関して、当業者の知識の増加にもかかわらず、従来技術のシステム、デバイス、および方法は、依然として、最良の実践プロトコルとともに使用するために操作および採用しにくいままである。多くの制約によるものであるが、集中治療呼吸技術分野で実践する当業者によって訴えられる、しばしば挙げられる課題は、最良の実践APRV技法を適用するために、より自動的でより正確な手段が必要とされるということである。 Despite the increased knowledge of those skilled in the art regarding how to improve and maintain supplementation that minimizes the possibility of VILI and other abnormalities, prior art systems, devices, and methods remain the best practice protocol. It remains difficult to operate and adopt for use with. Due to a number of limitations, the challenges often addressed by those skilled in the intensive care breathing technology field require more automatic and more accurate means to apply the best practice APRV technique It is said that.
より具体的には、長年必要とされてきたものは、臨床医が所望のAPRVアプローチを容易に構成および再構成して、各患者の個別提示に対応することを可能にする、改良型デバイスおよび動作モードである。好ましくは、そのような改良型APRVデバイスおよび使用方法は、特定の患者の必要性を満たすように迅速に微調整することができる、好適なAPRVパラメータの総合始点を、臨床医に与える能力を確立する。 More specifically, what has been needed for many years is an improved device that allows clinicians to easily configure and reconfigure the desired APRV approach to accommodate each patient's individual presentation. It is an operation mode. Preferably, such improved APRV devices and methods of use establish the ability to give clinicians a comprehensive starting point for suitable APRV parameters that can be quickly fine-tuned to meet the needs of a particular patient. To do.
より好ましくは、そのような改良型方法および人工呼吸器デバイスはまた、初期APRVパラメータへの患者反応を監視する際に臨床医によって使用される、リアルタイム患者状態情報を収集すること、および、改良型方法またはデバイスが、臨床的に好ましい動作およびプロトコル制約内で自動的に再構成されることを可能にする、より自動的なフィードバックループを生成することができる。さらに好ましくは、手動で調整されなければならない、現代の機器および方法で現在可能である、種々のAPRVパラメータのより正確かつより細かい調整も可能にする、新しい方法およびアプローチが必要とされる。そのような手動調整はしばしば、不正確な調整、または、現在利用可能な機器の制約または限定機能により、十分な精度で行なうことができない調整に起因する、不利な患者反応をもたらす。 More preferably, such improved methods and ventilator devices also collect real-time patient status information used by clinicians in monitoring patient response to initial APRV parameters, and improved A more automatic feedback loop can be generated that allows the method or device to be automatically reconfigured within clinically favorable operations and protocol constraints. More preferably, new methods and approaches are needed that also allow for more precise and fine tuning of the various APRV parameters that are currently possible with modern equipment and methods that must be manually adjusted. Such manual adjustments often result in adverse patient response due to inaccurate adjustments or adjustments that cannot be made with sufficient accuracy due to the limitations or limited capabilities of currently available equipment.
最も好ましくは、必要とされるものは、予想外に変化する患者の状態に適応するために、種々のP−V曲線および関連パラメータの調整を行なう際にさらに優れた融通性、より高い精度、およびより迅速な臨床反応時間を可能にする新しい特徴および動作モードを組み込む、新しい改良型の人工呼吸器である。 Most preferably, what is needed is greater flexibility, higher accuracy in adjusting various PV curves and related parameters to accommodate unexpectedly changing patient conditions, And a new and improved ventilator that incorporates new features and modes of operation that allow for faster clinical reaction times.
本発明の原理による、新規の人工呼吸器の実施形態により、多くのこれまで満たされていなかった必要性が満たされ、従来技術の問題が解決される。そのような特徴および能力は、好ましくは、または任意的に、いくつかある要素の中で特に、例示および例の目的であるが、限定の目的ではなく、改良され、かつ多くの従来の試行で可能であったよりも正確な換気能力を含んでもよい。 A novel ventilator embodiment in accordance with the principles of the present invention satisfies many previously unmet needs and solves the problems of the prior art. Such features and capabilities are preferably, or optionally, for purposes of illustration and example, among other elements, but are not intended to be limiting and have been improved and in many conventional trials. It may include more accurate ventilation capacity than was possible.
本発明の1つの好ましい構成では、臨床医の指導の下で患者の呼吸機能を補助するための人工呼吸器または人工呼吸器システムは、人工呼吸器内および/または人工呼吸器外の電気またはデータ回路あるいはデータネットワークと電気的に連通している、コンピュータ化された操作コントローラまたは制御モジュールあるいは計算デバイスを有する、人工呼吸器を検討する。コントローラはまた、好ましくは、ディスプレイも含み、それは、タッチスクリーン能力の有無にかかわらず、ディスプレイにデータ入力または受信デバイスを組み込む、アプリケーション特有のカスタマイズされたディスプレイを含む、タッチスクリーンディスプレイまたは任意の他の好適なディスプレイとなり得る。 In one preferred configuration of the present invention, a ventilator or ventilator system for assisting a patient's respiratory function under the guidance of a clinician is provided with electrical or data inside and / or outside the ventilator. Consider a ventilator having a computerized operational controller or control module or computing device in electrical communication with a circuit or data network. The controller also preferably includes a display, which includes an application specific customized display that incorporates a data input or receiving device into the display with or without touch screen capability, or any other It can be a suitable display.
コントローラまたは計算デバイスはまた、好ましくは、ハードディスクドライブ、可撤性ドライブ、および任意の所望の形の記憶デバイスを含むことができる、メモリまたは記憶能力も含む。入力デバイスも望ましく、数ある中でも、キーボード、マウスポインタ、データ入力タブレット、音声作動式入力デバイス、および電子メディア読取デバイスを含むことができる。 The controller or computing device also preferably includes memory or storage capability, which may include a hard disk drive, a removable drive, and any desired form of storage device. Input devices are also desirable and can include, among others, a keyboard, mouse pointer, data input tablet, voice activated input device, and electronic media reading device.
付加的に検討された入力デバイスは、ネットワーク形成、データ転送、データ収集、ならびに、電子インピーダンス断層撮影デバイス、超音波機器、コンピュータ化された、およびコンピュータ支援の断層撮影デバイス、デジタル出力蛍光透視鏡、X線機器、磁気共鳴画像診断および分光機器、低侵襲手術用および気管支鏡検査用可視化デバイス、および同様な能力がある機器からの通信の監視等のデータ監視のための、有線および無線通信構成要素を含む。 Additional studied input devices include network formation, data transfer, data collection, and electronic impedance tomography devices, ultrasound equipment, computerized and computer-aided tomography devices, digital output fluoroscopes, Wired and wireless communication components for data monitoring such as X-ray equipment, magnetic resonance imaging and spectroscopy equipment, minimally invasive surgical and bronchoscopy visualization devices, and monitoring communications from similarly capable equipment including.
本発明の人工呼吸器はまた、好ましくは、ガス供給ポンプおよび/または加圧ガス源も含む。ガスポンプまたは源は、パイプ、管、ホース、または他の種類の導管のガス回路またはネットワークを通して、患者に陽圧ガスを供給する。ガスネットワークまたは回路はまた、少なくとも1つの弁、より好ましくは、複数の弁と、供給および排気ポートとを含んでもよい。より好ましくは、作動のために、コントローラまたは計算デバイスと電子的に連通し得る、多数の弁が組み込まれてもよい。 The ventilator of the present invention also preferably includes a gas supply pump and / or a pressurized gas source. A gas pump or source supplies positive pressure gas to the patient through a gas circuit or network of pipes, tubes, hoses, or other types of conduits. The gas network or circuit may also include at least one valve, more preferably a plurality of valves, and supply and exhaust ports. More preferably, multiple valves may be incorporated for actuation that may be in electronic communication with a controller or computing device.
そのような弁は、典型的には、供給および排気ポートと一致して含むことができ、本明細書の他の部分で論議される種々の種類のセンサと協働して動作可能となり得る。一方向の流体流動を可能にするが、反対方向の流体流動を防止する、しばしば逆止め弁と呼ばれるものである。そのような逆止め弁は、予想外の、および/または望ましくない圧力または圧力衝撃から種々の構成要素および患者を保護するように、ガス回路またはネットワークに含まれてもよい。このようにして、患者、ポンプまたは加圧ガス源、センサ、および他の機器に保護を提供することができる。 Such valves can typically be included in line with the supply and exhaust ports and can be operable in conjunction with various types of sensors discussed elsewhere herein. What is often called a check valve, which allows fluid flow in one direction but prevents fluid flow in the opposite direction. Such check valves may be included in the gas circuit or network to protect various components and patients from unexpected and / or undesirable pressures or pressure shocks. In this way, protection can be provided to the patient, pump or pressurized gas source, sensors, and other equipment.
本発明の他の好ましくは任意的な実施形態は、換気および陰圧の印加の制御を対象とし、検討されたガス供給ポンプまたは加圧ガス源もまた、好ましくは、単独で、または本明細書の他の部分で説明される他の特徴のいずれかと組み合わせて、陰圧胸部または全身シリンダとの使用に適合すると検討される、陰圧または真空能力を組み込んでもよく、それはまた、換気および呼吸技術分野の当業者によって、単相、二相、または多相性の人口肺または胸甲人工呼吸器と呼ばれることもある。 Other preferably optional embodiments of the present invention are directed to controlling ventilation and application of negative pressure, and the gas supply pumps or pressurized gas sources discussed are also preferably alone or as used herein. In combination with any of the other features described elsewhere, may incorporate negative pressure or vacuum capabilities that are considered to be compatible with use with negative pressure chest or whole body cylinders, which may also include ventilation and breathing techniques. It may also be referred to by those skilled in the art as a monophasic, biphasic, or polyphasic artificial lung or thorax ventilator.
より好ましくは、本発明に従って実践される人工呼吸器はまた、好ましくは、安静時の変曲点での供給ガス、吸気ガス、呼気ガスの圧力、および多くの異なる種類の動的患者気道内圧をサンプリングおよび判定するために、単独で、または組み合わせて使用することができる、任意の数の任意的な検出器、センサ、または検出デバイスを含む。他の有用なセンサは、周知のカプノメータ(二酸化炭素濃度を検出するためのもの)または赤外パルス酸素濃度計(酸素濃度を検出するためのもの)の場合には、体外に位置付けることができる、周辺、中心、および気道ガス濃度センサを含むことができる。 More preferably, the ventilator practiced in accordance with the present invention also preferably provides supply gas, inspiratory gas, expiratory gas pressure, and many different types of dynamic patient airway pressure at the inflection point at rest. It includes any number of optional detectors, sensors, or detection devices that can be used alone or in combination to sample and determine. Other useful sensors can be located outside the body in the case of the well-known capnometer (for detecting carbon dioxide concentration) or infrared pulse oximeter (for detecting oxygen concentration), Perimeter, center, and airway gas concentration sensors can be included.
これらの種類のデバイスは、指、つま先、または耳たぶ等の先端に取り付けることができ、それは、二酸化炭素(SpO2)および酸素(SpO2)の周辺濃度または飽和をサンプリング、監視、および検出することを非常に便利にする。他の検討された換気用途については、中心線カテーテルまたは他の技法が、動脈のO2およびCO2ガス濃度(PaO2、PaCO2)の監視を可能にすることができ、それは、本明細書の他の部分で説明される、ある換気の動作モードまたはプロトコルでは、臨床値を有することができる。本発明の目的で、そのような圧力およびガス濃度センサは、より好ましくは、以下でさらに詳細に説明されるように、リアルタイムおよび/または近リアルタイムデータを監視することができるように、人工呼吸器の検討されたコントローラまたは計算デバイスと電子的に通信するように構成される。 These types of devices can be attached to the tip of a finger, toe, or earlobe, which is highly capable of sampling, monitoring, and detecting ambient concentrations or saturation of carbon dioxide (SpO2) and oxygen (SpO2). Make it convenient. For other contemplated ventilation applications, centerline catheters or other techniques can allow monitoring of arterial O2 and CO2 gas concentrations (PaO2, PaCO2), which is the other part of this document. Certain ventilation modes or protocols described in can have clinical values. For the purposes of the present invention, such pressure and gas concentration sensors are more preferably ventilators so that real-time and / or near real-time data can be monitored, as will be described in more detail below. Configured to communicate electronically with the considered controller or computing device.
本発明の人工呼吸器はまた、無線で、または有線接続上で、データネットワークと、データ回路と、および/または直接的に、コントローラまたは制御モジュールあるいは計算デバイスと通信するように適合されてもよい、任意の数の等しく好適な流体流速センサを組み込むことも検討する。そのような流速監視デバイスは、供給、吸気、呼気されるガスの総量、ならびに、そのようなものが発生する、または発生した速度を監視するために、ガスネットワークまたは回路の中の複数の場所で採用することができる。この情報により、新規の人口呼吸器が、患者の標的呼吸器系の適正な換気をより良好に制御および確保することができるように、圧力を、ガスの全体積または体積あるいは質量流量と比較することができる。 The ventilator of the present invention may also be adapted to communicate with a data network, data circuitry, and / or directly with a controller or control module or computing device over a wireless or wired connection. Consider incorporating any number of equally suitable fluid flow rate sensors. Such flow rate monitoring devices may be used at multiple locations in a gas network or circuit to monitor supply, inspiration, total amount of exhaled gas, and the rate at which such occurs or has occurred. Can be adopted. With this information, the pressure is compared to the total volume or volume of gas or mass flow so that the new artificial respirator can better control and ensure proper ventilation of the patient's target respiratory system. be able to.
加えて、そのような制御は、加圧ガスが患者に供給される精度を向上させることができ、許容プロトコル限界内のガス流速を監視し、保つことによって、肺損傷の危険性を低下させることができる。任意の数の可能な好ましい構成では、換気手技の制御を最大化して、その状況下で可能な限り最良のプロトコル実行を確実にするよう、いずれか1つまたは任意の数の換気関連パラメータを同時に監視するセンサ配列として、センサを配設することができる。本発明の多くの好ましくは任意的な構成では、既述のセンサのうちのいずれかは、ガスネットワークまたは回路の中の場所でもとりわけ、ガス供給および/または排気ポートに近接して、および/または周囲に位置付けられてもよい。 In addition, such control can improve the accuracy with which pressurized gas is delivered to the patient, reducing the risk of lung injury by monitoring and maintaining gas flow rates within acceptable protocol limits. Can do. In any number of possible preferred configurations, any one or any number of ventilation-related parameters can be simultaneously used to maximize control of the ventilation procedure and ensure the best possible protocol execution under that circumstance. Sensors can be arranged as sensor arrays to be monitored. In many preferably optional configurations of the present invention, any of the described sensors may be located in the gas network or circuit, in proximity to the gas supply and / or exhaust ports, and / or It may be positioned around.
コマンドモジュール、コマンドルーチン、アルゴリズム、コマンダ、ファームウェア、またはプログラムは、好ましくは、コントローラまたは計算デバイスのメモリまたは記憶構成要素に常駐してもよい。コマンドモジュールは、好ましくは、センサを制御するように、供給ポンプを制御するように、他のデバイスから通信または画像または情報を受信するように、検討された入力デバイスのうちのいずれかを介して臨床医等から入力を受信するように、および、プロンプトを提示する、および/または換気過程に関する重要な情報を表示するようディスプレイを操作するように、動作可能である。コマンドモジュールは、任意的に、好ましくは、他のデバイス、他の無線または有線ネットワーク、同時視認のためのディスプレイ、および所望に応じた他の遠隔デバイスおよび場所に、種々の人工呼吸器情報を伝達するように構成されてもよい。 The command module, command routine, algorithm, commander, firmware, or program may preferably reside in a memory or storage component of the controller or computing device. The command module is preferably via any of the input devices considered to control the sensor, to control the feed pump, to receive communications or images or information from other devices It is operable to receive input from a clinician or the like and to operate a display to provide prompts and / or to display important information regarding the ventilation process. The command module optionally communicates various ventilator information, preferably to other devices, other wireless or wired networks, displays for simultaneous viewing, and other remote devices and locations as desired. It may be configured to.
好ましくは、制御モジュールは、調整可能におよび/または可変的にポンプまたは圧力源を作動させて、それにより供給される容量および/または圧力を変動させてもよい。さらに、制御モジュールまたはコマンドルーチンは、さらに好ましくは、患者に換気を行なう際に利用可能な圧力、体積流量、およびガス供給サイクル時間のさらに厳密な制御のために、単独で、またはポンプの制御と組み合わせて、複数の弁のうちのいずれかを自動的に、手動で、または他の方法で操作するように修正されてもよい。より好ましくは、制御モジュールまたはコマンドルーチンは、好ましくは、弁のそのような制御を、検討されたセンサのうちのいずれかからの情報のサンプリングまたは受信と協調させ、ガス回路またはネットワークの中のどこかで、または換気を受けている患者に関して、1つ以上の圧力測定値、ガス濃度、および/または容積または質量流量をサンプリングするのに増加した精度を確立するように適合されてもよい。 Preferably, the control module may adjustably and / or variably activate the pump or pressure source to vary the volume and / or pressure supplied thereby. In addition, the control module or command routine more preferably, alone or with the control of the pump, for more precise control of the pressure, volume flow and gas supply cycle time available when ventilating the patient. In combination, any of the plurality of valves may be modified to operate automatically, manually, or otherwise. More preferably, the control module or command routine preferably coordinates such control of the valve with the sampling or reception of information from any of the considered sensors, anywhere in the gas circuit or network. Or for a patient undergoing ventilation, it may be adapted to establish increased accuracy in sampling one or more pressure measurements, gas concentrations, and / or volume or mass flow rate.
本発明はまた、任意の数の従来認められている、試験中、および実験的な換気モードとの動作適合性も検討する。より好ましくは、本発明の動作能力は、多くのこれまでは利用不可能であったハイブリッドモードを可能にし、新規の人工呼吸器は、患者の進行または困難に応じて、その動作モードを自動的に変更する。例えば、人工呼吸器は、強制呼吸モードで換気を開始するように、および、以前に重度の鎮静状態であり呼吸ができなかった患者が、突然、自発的に呼吸しようとし始めたことを示す場合がある、いくつかある反応の中で特に、種々の患者の圧力、容積、およびガス濃度反応を監視するように、構成することができる。 The present invention also contemplates operational compatibility with any number of conventionally accepted, testing and experimental ventilation modes. More preferably, the operating capability of the present invention allows for many previously unavailable hybrid modes, and the new ventilator automatically changes its operating mode as the patient progresses or is difficult. Change to For example, if the ventilator begins to ventilate in forced breathing mode and indicates that a patient who was previously severely sedated and could not breathe suddenly began to spontaneously breathe Among other reactions, there can be configured to monitor various patient pressure, volume, and gas concentration responses.
そのような検出時に、独立して呼吸しようとする患者の試行と協働するよう、本発明の換気は、完全支援強制呼吸モードから、より少ない程度の呼吸支援を有する種々のモードまでを含む、多くの動作モード間で自動的に切り替わる。加えて、患者が再発して自発呼吸試行を中断した場合、人工呼吸器は完全な強制呼吸モードに戻る。そのような能力を有効にするために、本発明の新しい人工呼吸器は、好ましくは、種々の自動かつ再構成可能なモードを伴って事前構成される。完全に自動化された動作モードを選択するのに臨床医を補助する、または部分的または完全にカスタマイズ可能な動作モードを有効にする目的で、本発明の任意的に好ましい構成は、臨床医が任意の特に所望の自動動作モードを選択することを可能にする。 In order to cooperate with the patient's attempt to breathe independently upon such detection, the ventilation of the present invention includes from fully assisted mandatory breathing modes to various modes with a lesser degree of breathing assistance. Automatically switch between many operating modes. In addition, if the patient relapses and interrupts the spontaneous breathing trial, the ventilator returns to full forced breathing mode. To enable such capabilities, the new ventilator of the present invention is preferably preconfigured with various automatic and reconfigurable modes. For the purpose of assisting the clinician in selecting a fully automated mode of operation, or enabling a partially or fully customizable mode of operation, an optional preferred configuration of the present invention is optional for the clinician. Makes it possible to select a particularly desired automatic operating mode.
加えて、臨床医はまた、自動動作モードを選択し、次いで、所望のパラメータのみを修正してもよい。さらに、臨床医は、完全自動モードを無視してもよく、かつ、好ましい設定を入力して、任意の考えられる換気プロトコルまたは動作モードの目的に好適な完全にカスタマイズされた動作モードを選択してもよい。1つの特定の有用な構成では、人工呼吸器は、コントローラまたは制御モジュールあるいは計算デバイスを組み込んで、限定の目的ではなく例の目的で、初期設定モジュール、調整および維持モジュール、および離脱モジュールを含む、3つの主要動作モジュールを有してもよい。 In addition, the clinician may also select an automatic mode of operation and then modify only the desired parameters. In addition, the clinician may ignore the fully automatic mode and enter preferred settings to select a fully customized operating mode suitable for the purpose of any possible ventilation protocol or mode of operation. Also good. In one particular useful configuration, the ventilator incorporates a controller or control module or computing device and includes an initialization module, an adjustment and maintenance module, and a withdrawal module, for purposes of example and not limitation, You may have three main operating modules.
順に、初期設定モジュールは、いくつかある要素の中で特に、いくつかの主要患者パラメータを監視して呼気終末肺容量(OEELV)を確認し、周期的に計算する、最適OEELV評価モードを含む。調整および維持モジュールは、酸素供給、補充、および換気の動作モードおよびプロトコルを含み、それらは、これらの換気動作モードの主要側面を厳密かつ積極的に監視および保護するようにしっかりと制約される。CO2換気を管理するように、最適酸素飽和度を確保するように、および必要な時に肺胞補充を実行および最大化し、かつ脱補充を防止するように、非常に漸進的で極めて正確な変化を可能にする、正確な有界監視パラダイムを使用して、このことが達成される。いずれかのパラメータが予想外または非制御のヒステリシスを受けた場合、介入を可能にするように警報イベントが誘起される。 In turn, the initialization module includes an optimal OEELV evaluation mode that, among other factors, monitors several key patient parameters to determine end-expiratory lung volume (OEELV) and calculates it periodically. The regulation and maintenance module includes operating modes and protocols for oxygen supply, replenishment, and ventilation, which are tightly constrained to strictly and actively monitor and protect the major aspects of these ventilation modes of operation. Very gradual and highly accurate changes to manage CO2 ventilation, to ensure optimal oxygen saturation, and to perform and maximize alveolar replenishment and prevent depletion when needed This is achieved using an accurate bounded monitoring paradigm that enables. If any parameter experiences unexpected or uncontrolled hysteresis, an alarm event is triggered to allow intervention.
離脱モジュールは、必要に応じて完全支援へ迅速に戻される低減した人工呼吸器支援への患者反応を評価するように、密接な監視およびわずかでゆっくりした変化を可能にする、初期離脱プロトコルを含む。肯定的な患者反応により、初期離脱プロトコルは、さらなる離脱のために、後続の低支援換気プロトコルへの完全な人工呼吸器の再構成を可能にする。また、離脱モジュールには、気道圧解放換気またはAPRVプロトコルモードが含まれ、患者が制御および一貫性を獲得するにつれて、支援を離脱させることができるように、自発的患者呼吸が密接に監視される。継続的な改善とともに、制御は、持続的気道陽圧またはCPAPプロトコルモードに渡され、それは、最大CPAP支援モードまで循環し、次いで、抜管圧に到達するまで最小支援モードまで徐々に低減され、その後、患者は人工呼吸器から完全に離脱される。 The withdrawal module includes an initial withdrawal protocol that allows close monitoring and slight and slow changes to assess patient response to reduced ventilator assistance that is quickly returned to full assistance as needed . With a positive patient response, the initial withdrawal protocol allows a complete ventilator reconfiguration to a subsequent low assist ventilation protocol for further withdrawal. The withdrawal module also includes an airway pressure release ventilation or APRV protocol mode, in which spontaneous patient breathing is closely monitored so that assistance can be withdrawn as the patient gains control and consistency. . With continuous improvement, control is passed to continuous positive airway pressure or CPAP protocol mode, which circulates to maximum CPAP support mode and then gradually decreases to minimum support mode until extubation pressure is reached, then The patient is completely withdrawn from the ventilator.
これらの種々の使用モードを達成する目的で、本発明の人工呼吸器の好ましい、または任意的な変化例のうちのいずれかは、その種々の動作モードで人口呼吸器がどのように動作するかを制御することができる、いくつかのパラメータを伴って事前定義されてもよく、または、それらを受信および収集してもよい。コントローラまたは計算デバイスは、記憶したパラメータにアクセスしてもよく、有線または無線通信を介して遠隔デバイスから新しいパラメータを取得してもよく、既述のタッチスクリーンディスプレイまたは他の入力デバイスのうちのいずれかを介してユーザ入力を受け入れてもよい。どのような動作設定またはパラメータ源であっても、情報は、典型的には、コントローラまたは計算デバイスのメモリまたは記憶装置に記憶される、データベースまたは配列に記憶される。1つの任意的に好ましい実施形態では、これらのパラメータは、コントローラメモリまたは記憶装置に常駐してもよい、1つ以上の初期化パラメータデータベースにアクセス可能に記憶される。 In order to achieve these various modes of use, any of the preferred or optional variations of the ventilator of the present invention is how the artificial respirator operates in its various modes of operation. May be predefined with several parameters that may be controlled, or they may be received and collected. The controller or computing device may access the stored parameters, obtain new parameters from the remote device via wired or wireless communication, and any of the touch screen displays or other input devices described above. User input may be accepted via Whatever the operating setting or parameter source, the information is typically stored in a database or array that is stored in the memory or storage of the controller or computing device. In one optionally preferred embodiment, these parameters are stored accessible to one or more initialization parameter databases, which may reside in controller memory or storage.
これらの初期化パラメータは、アクセスし、任意の他のデバイスに表示または伝達することができる。単独で、またはこのデータベースと組み合わせて、パラメータの付加的な部分は、特定の種類の症候性患者または疾患によく適した、最適な人工呼吸器設定を表すように事前定義することができる、1つ以上のモデル患者データ配列または要素等の配列でまとめられてもよい。 These initialization parameters can be accessed and displayed or communicated to any other device. Alone, or in combination with this database, additional parts of the parameters can be predefined to represent optimal ventilator settings that are well suited for a particular type of symptomatic patient or disease. One or more model patient data arrays or arrays such as elements may be grouped together.
限定の目的ではなく例示の目的で、そのようなデータ配列または初期化パラメータデータベースは、いくつかあるパラメータおよび情報の中で特に、呼気終末陽圧またはPEEP、標的周辺O2濃度またはSpO2量、呼気終末CO2またはetCO2量、吸気O2の分率またはFiO2量、強制または陽圧補助呼吸中の最大吸気圧を定義する高圧またはP(高)、呼気中に使用される最小圧力を定義することができ、ゼロまたは非ゼロになり得る、低圧またはP(低)を含んでもよい。他のパラメータは、吸気の期間を表す高時間またはT(高)、および呼気ガスが吐き出されるわずかな期間を表すことができる低時間またはT(低)を含むことができる。 For purposes illustration and not by way of limitation, such data sequence or initialization parameter database, among other parameters and information, expiratory positive end expiratory pressure or PEEP, target peripheral O2 concentration or SpO2 amount, expiration End CO2 or etCO2 amount, fraction of inspiratory O2 or FiO2 amount, high or P (high) defining maximum inspiratory pressure during forced or positive pressure assisted breathing, minimum pressure used during exhalation can be defined , May be zero or non-zero, including low pressure or P (low). Other parameters can include a high time or T (high) that represents the period of inspiration, and a low time or T (low) that can represent a brief period during which exhaled gas is exhaled.
また、任意的に、任意の量となり得る所定または既定の圧力変化増分または圧力増分P(inc)、時間増分T(inc)を含むことが好ましくてもよく、それらについては、必要に応じて、および、より自動的な動作モードで臨床的介入が不必要であってもよいように使用することができる、複数の異なる事前設定増分があり得る。また、強制呼吸の1つ以上の1回換気量や呼吸頻度を記憶すること、1つ以上の圧力−容量曲線の勾配を確立して記憶すること、および、患者が自発的に呼吸しようとしていることを示してもよい、圧力降下を人口呼吸が検出することを可能にする、1つ以上の誘起圧力を確立することが、時には望ましいことも分かっている。 Also, optionally, it may be preferable to include a predetermined or predetermined pressure change increment or pressure increment P (inc), time increment T (inc), which may be any amount, for which, as required, And there can be multiple different preset increments that can be used so that clinical intervention may be unnecessary in a more automatic mode of operation. It also remembers one or more tidal volumes and breathing frequencies of forced breathing, establishes and stores one or more pressure-volume curve gradients, and the patient is trying to breathe spontaneously It has also been found that it is sometimes desirable to establish one or more induced pressures that allow artificial respiration to detect pressure drops.
さらに任意的に好ましい変化例では、人工呼吸器はまた、コマンドモジュールが、入力デバイスを介してユーザまたは臨床医からそのような初期化設定を受信することができるように、構成されてもよい。そのような設定は、本明細書の他の部分で説明される設定、または、人工呼吸器の使用を改善することができる、任意の他の場合によっては望ましいパラメータを含むことができる。いったん任意の好ましい設定および/またはパラメータがコントローラおよび/またはコマンドルーチンに入力されると、供給ポンプを作動させて、選択された自動プログラムまたは設定あるいは手動で入力されたパラメータおよび設定の制約内で、換気を開始することができる。 In a further optionally preferred variation, the ventilator may also be configured such that the command module can receive such initialization settings from a user or clinician via an input device. Such settings can include settings described elsewhere herein, or any other possibly desirable parameter that can improve the use of the ventilator. Once any preferred settings and / or parameters are entered into the controller and / or command routine, the feed pump is activated and within the selected automatic program or settings or manually entered parameters and settings constraints, Ventilation can be started.
動作中、コマンドモジュールまたはルーチンは、配列中のセンサのうちのいずれかまたは全てをサンプリングし、ポーリングし、あるいは、それらと通信して、患者の実データを測定する。一連のそのようなセンサ測定値は、患者反応や人口呼吸器性能を監視するため、ならびに患者状況および状態に応じて人口呼吸器性能を適合させるために、そのようなデータ要素の配列全体を使用することができるように、サンプリングされてもよい。無制限の例の目的で、集めることができるセンサデータは、任意的に、患者SpO2分圧(PP)または量、患者etCO2Pまたは量、最大呼気流量(PREF)、呼気終末肺容量(EELV)、および自発頻度または機械呼吸頻度を含んでもよい。 In operation, the command module or routine samples, polls, or communicates with any or all of the sensors in the array to measure the patient's actual data. A series of such sensor measurements use the entire array of such data elements to monitor patient response and ventilator performance, and to adapt ventilator performance according to patient status and condition It may be sampled so that it can. For unlimited example purposes, sensor data that can be collected are optionally patient SpO2 partial pressure (PP) or volume, patient etCO2P or volume, peak expiratory flow (PREF), end expiratory lung volume (EELV), and Spontaneous frequency or mechanical breathing frequency may be included.
いったん測定またはサンプリングされると、実際の患者データ配列要素は、人工呼吸器性能および患者反応を確認するように、コマンドモジュールによって、記憶したデータのうちのいずれかと比較することができる。さらなる例として、そのような実データは、1つのモデル患者データ配列と比較されてもよい。このようにして、患者が換気に有利に反応しているかどうかを判定することができる。別の例では、患者が換気によく反応している場合、患者のSpO2およびetCO2と同等のモデル患者データセットとの比較が容認可能となる。容認可能であれば、制御ルーチンは、真に設定することができるSpO2目標値およびetCO2目標値等の、フラグまたはブール値を計算または生成することができ、全て順調であると実際の患者測定値が示すことを意味する。容認可能でなければ、警報状態を生成することによって、制御ルーチンがその挙動を修正するか、または臨床的介入を求めることを可能にするように、偽フラグを生成することができる。加えて、制御ルーチンは、換気の吸気および呼気相のある時点中に、圧力センサおよび流量センサにポーリングして最適呼気終末肺容量(OEELV)を確認することができ、それは、患者反応および人工呼吸器性能を識別する臨床的に関連するフィードバックを提供することができる。 Once measured or sampled, the actual patient data array elements can be compared with any of the stored data by the command module to confirm ventilator performance and patient response. As a further example, such actual data may be compared to one model patient data sequence. In this way, it can be determined whether the patient is responding favorably to ventilation. In another example, if the patient is well responsive to ventilation, a comparison of the patient's SpO2 and etCO2 to an equivalent model patient data set is acceptable. If acceptable, the control routine can calculate or generate a flag or Boolean value, such as an SpO2 target value and etCO2 target value that can be set to true, and if all is well, the actual patient measurement value Means that If not acceptable, generating a warning condition can generate a false flag to allow the control routine to modify its behavior or to seek clinical intervention. In addition, the control routine can poll the pressure and flow sensors at some point during the inspiration and expiration phase of ventilation to determine optimal end expiratory lung volume (OEELV), which is a measure of patient response and ventilation. Clinically relevant feedback identifying instrument performance can be provided.
さらに他の任意的に好ましい構成では、人工呼吸器は、不利な患者反応に応じて、その挙動を修正するように構成されてもよい。さらなる例として、SpO2が不利であり、SpO2目標値が偽であって、それが望ましくない酸素供給を示すと仮定されたい。本明細書の他の部分でさらに詳細に論議されるように、コマンドモジュールは、好ましくは、所望のSpO2レベルを達成するように、増加または修正した換気が保証されることを決定することができる。そのためには、コマンドモジュールは、ポンプの動作、弁の機能、およびおそらく、加圧ガス供給中の供給酸素の濃度を調整し、それにより、圧力増分だけP(高)を増加させてもよく、時間増分だけT(高)を増加させてもよい。代替案では、代わりに、FiO2量を増加または減少させるように、人工呼吸器の種々の動作パラメータを修正することのみが好ましくてもよい。 In yet another optionally preferred configuration, the ventilator may be configured to modify its behavior in response to adverse patient response. As a further example, assume that SpO2 is disadvantageous and the SpO2 target value is false, which indicates an undesirable oxygen supply. As discussed in further detail elsewhere herein, the command module can preferably determine that increased or modified ventilation is guaranteed to achieve the desired SpO2 level. . To that end, the command module may adjust the pump operation, valve function, and possibly the concentration of the supplied oxygen in the pressurized gas supply, thereby increasing P (high) by a pressure increment, T (high) may be increased by a time increment. In the alternative, it may instead be preferable only to modify various operating parameters of the ventilator to increase or decrease the amount of FiO2.
より好ましくは、患者が順調に反応しており、人工呼吸器支援からの離脱を穏やかに開始することが保証されている状況では、コマンドモジュールは、代わりに、真となる初期離脱値等のフラグまたはブール定数を設定することができ、それは、離脱を開始してもよい人工呼吸器の他のモジュールに通知する働きをすることができる。逆に、患者が、非かん流肺死腔を含む場合がある困難を体験している場合、肺胞組織の補充を助長するように人工呼吸器の挙動を修正することが有利であってもよい。ある状況では、介入を求める警報信号を生成することが賢明であってもよい。他のあまり困難ではない状況では、補充過程が賢明であると制御ルーチンモジュールに通知するように、補充フラグまたはブール値を設定することが望ましくてもよい。この状況では、制御ルーチンは、1つ以上のP(inc)だけP(高)を増加させるステップ、1つ以上のT(inc)だけT(高)を増加させるステップ、および/または1つ以上のT(inc)だけT(低)を増加させるステップを含むことができる、補充に好適な動作を確立するように、ポンプおよび弁動作を修正することができる。 More preferably, in situations where the patient is responding smoothly and guaranteed to begin gently withdrawing from ventilator assistance, the command module will instead flag it as a true initial withdrawal value, etc. Or a Boolean constant can be set, which can serve to notify other modules of the ventilator that may initiate withdrawal. Conversely, if the patient is experiencing difficulties that may include a non-perfused lung dead space, it may be advantageous to modify the ventilator's behavior to facilitate alveolar tissue replacement Good. In certain situations, it may be wise to generate an alarm signal for intervention. In other less difficult situations, it may be desirable to set a refill flag or Boolean value to notify the control routine module that the refill process is sensible. In this situation, the control routine increases P (high) by one or more P (inc), increases T (high) by one or more T (inc), and / or one or more. The pump and valve operation can be modified to establish an operation suitable for replenishment, which can include increasing T (low) by T (inc) of
補充が示されない場合がある、他の状況では、肺の酸素供給を増加させることが望ましくてもよい。その場合、コントローラまたは計算デバイスは、人工呼吸器の動作に調整を行なってもよく、それにより、酸素供給フラグまたはブール値が真に設定され、それは、センサにポーリングして最大呼気流量を想定することができ、次いで、適切な時間調整が行なわれてもよいように、またはT(低)がT(inc)だけ減少させられてもよいように、ガス流の減速角度を計算することができる、酸素供給モジュールを起動することができる。 In other situations where supplementation may not be indicated, it may be desirable to increase pulmonary oxygen supply. In that case, the controller or computing device may make adjustments to the ventilator operation so that the oxygen supply flag or Boolean value is set to true, which polls the sensor to assume the maximum expiratory flow. And then the gas flow deceleration angle can be calculated so that an appropriate time adjustment may be made or T (low) may be reduced by T (inc) The oxygen supply module can be activated.
さらに他の等しく有用な動作モードでは、人工呼吸器は、肺胞換気アプローチを起動することができ、コマンドモジュールは、自発頻度を機械呼吸頻度と比較し、P(高)やT(高)を確認し、分時換気量(MV)値を計算し、供給ポンプおよび弁を調整して各T(inc)およびP(inc)だけT(高)およびP(高)を増加させる。同様に、分時換気量および補充モジュールが起動されてもよく、現在使用中のP(高)およびT(高)の関数としてMVが計算され、P(高)およびT(高)に調整が行なわれる。 In yet another equally useful mode of operation, the ventilator can activate the alveolar ventilation approach, and the command module compares the spontaneous frequency with the mechanical respiratory frequency and calculates P (high) or T (high). Confirm, calculate minute ventilation (MV) values, adjust feed pumps and valves to increase T (high) and P (high) by each T (inc) and P (inc). Similarly, the minute ventilation and replenishment module may be activated, and MV is calculated as a function of P (high) and T (high) currently in use, and adjustments are made to P (high) and T (high). Done.
より好都合な患者反応のシナリオでは、初期離脱モジュールが利用されてもよく、コマンドモジュールまたはコマンドルーチンは、機械呼吸頻度および自発呼吸頻度をサンプリングして、ある速度で自発呼吸が発生していることを確認する。この速度を所定の速度と比較すると、初期離脱プロトコルを採用できるかどうかの分かりやすい兆候が生じる。そうであれば、コマンドルーチンは、無呼吸および多呼吸について検査を行なうことができる。いずれの状態も示されなければ、人工呼吸器を、挿管された患者がより自発的に呼吸しやすくなる、APRVモード等のより好適なモードに切り替えることができる。 In more favorable patient response scenarios, an initial withdrawal module may be utilized, where the command module or command routine samples the mechanical and spontaneous breathing frequencies to indicate that spontaneous breathing is occurring at a certain rate. Check. Comparing this speed with a predetermined speed gives a clear indication of whether the initial departure protocol can be employed. If so, the command routine can test for apnea and polypnea. If neither state is indicated, the ventilator can be switched to a more suitable mode, such as an APRV mode, that makes it easier for the intubated patient to breathe more spontaneously.
初期人工呼吸器離脱を体験している患者が改善し続けるにつれて、人工呼吸器の別のモードは、離脱プロトコルを有効にし、P(高)が減少させられる一方でT(高)が増加させられている間に、自発呼吸および血液ガスレベルは監視され続ける。このようにして、患者は自発呼吸を続けるよう勧められる。 As patients experiencing initial ventilator withdrawal continue to improve, another mode of ventilator enables the withdrawal protocol and P (high) is decreased while T (high) is increased. While breathing, spontaneous breathing and blood gas levels continue to be monitored. In this way, the patient is encouraged to continue spontaneous breathing.
改善が高まるにつれて、さらなる離脱が保証される。この場合、人工呼吸器は、別のモードで動作し、監視されている実際の患者データと比較して、離脱失敗基準を検討することができる。一式の好適な既定の離脱失敗基準では、FiO2閾値、SpO2閾値、自発的1回換気量、分時換気量、および気道閉塞圧(P0.1)が、患者の実際の値と比較される。患者がこれらの基準を満たすことができない場合、離脱は一時的に中断され、さらなる呼吸支援が患者に与えられる。離脱失敗において、制御ルーチンは、P(高)を増加させ、T(高)を減少させる。逆に、離脱失敗基準が患者の実際の値によって満たされた場合、コマンドモジュールは、周期的離脱プロトコルを繰り返し開始し、P(高)は、減少させられる。気道閉塞圧P0.1は、P0.1で測定され、経時的に動向化される。モジュールは、自発呼吸中の呼吸作業を評価するために使用される。好ましい実施形態では、これは、本明細書の他の部分で他のモジュールに関連して説明されるように、離脱の影響および結果として生じた呼吸作業を評価するために使用される。 As the improvement increases, further withdrawal is guaranteed. In this case, the ventilator can operate in another mode and review withdrawal failure criteria compared to the actual patient data being monitored. In a set of preferred default withdrawal failure criteria, the FiO2 threshold, SpO2 threshold, spontaneous tidal volume, minute ventilation, and airway obstruction pressure (P0.1) are compared to the patient's actual values. If the patient fails to meet these criteria, withdrawal is temporarily interrupted and further breathing assistance is provided to the patient. In a failure to leave, the control routine increases P (high) and decreases T (high). Conversely, if the withdrawal failure criteria are met by the patient's actual value, the command module will repeatedly start the periodic withdrawal protocol and P (high) will be decreased. The airway obstruction pressure P0.1 is measured at P0.1 and is trended over time. The module is used to evaluate breathing work during spontaneous breathing. In a preferred embodiment, this is used to assess the impact of withdrawal and the resulting breathing work, as described in relation to other modules elsewhere in this specification.
さらなる例示目的で、患者が改善し続けると仮定すると、コマンドモジュールは、人工呼吸器の動作を再度変更し、持続的気道陽圧(CPAP)閾値に到達するまでP(高)を監視し、それがCPAPモードへの人工呼吸器の動作の別の変換を可能にする。このモードは、患者にとってさらにいっそう快適であり、人工呼吸器への依存を低減する。さらなる改善が発現されるにつれて、コマンドモジュールは、抜管閾値圧力に到達するまでCPAP圧力を徐々に低減し始める。また、任意的に、CPAPおよび他の動作モード中に、人工呼吸器の使用に関与する管類のガスネットワークまたは回路を通して呼吸する時に遭遇する摩擦損失を克服するほどに人工呼吸器支援を強化する、自動管補正圧力またはATC圧量を、コントローラが組み込むことを可能にすることが、好ましくてもよい。 For further illustrative purposes, assuming that the patient continues to improve, the command module changes the ventilator behavior again and monitors P (high) until the continuous positive airway pressure (CPAP) threshold is reached, which Allows another conversion of ventilator operation to CPAP mode. This mode is even more comfortable for the patient and reduces reliance on the ventilator. As further improvements are developed, the command module begins to gradually reduce the CPAP pressure until the extubation threshold pressure is reached. Also, optionally, during CPAP and other modes of operation, ventilator support is enhanced to overcome the friction loss encountered when breathing through the tubing gas network or circuit involved in ventilator use. It may be preferable to allow the controller to incorporate an automatic tube correction pressure or ATC pressure amount.
動作中、本発明の実施形態のうちのいずれか、ならびにその修正、変化例、および代替的配設を使用して、人工呼吸器の種々の使用方法が可能である。本明細書の他の部分で説明される、本発明の人工呼吸器の物理的構成のうちのいずれかを使用して、1つの使用方法は、入力デバイスを介して、(i)自動初期化設定、および(ii)(a)呼吸終末陽圧量、(b)SpO2量、(c)etCO2量、(d)FiO2量、(e)高圧、(f)低圧、(g)高時間、(h)低時間、(i)圧力増分、(j)時間増分、(k)1回換気量、(l)呼吸頻度、(m)圧力−容量勾配、(n)誘起圧力、および(o)FiO2閾値、SpO2閾値、自発的1回換気量、分時換気量、および気道閉塞圧(P0.1)のうちの少なくとも1つを含む既定の離脱失敗基準、のうちの少なくとも1つを含む、設定を入力するステップを伴う。 In operation, various uses of the ventilator are possible using any of the embodiments of the present invention, as well as modifications, variations, and alternative arrangements thereof. Using any of the physical configurations of the ventilator of the present invention described elsewhere herein, one method of use is via an input device: (i) automatic initialization Settings, and (ii) (a) positive end-tidal pressure, (b) SpO2, (c) etCO2, (d) FiO2, (e) high pressure, (f) low pressure, (g) high time, ( h) Low time, (i) Pressure increment, (j) Time increment, (k) Tidal volume, (l) Respiration frequency, (m) Pressure-volume gradient, (n) Induced pressure, and (o) FiO2 A setting comprising at least one of a predetermined withdrawal failure criterion including at least one of a threshold, SpO2 threshold, spontaneous tidal volume, minute ventilation, and airway obstruction pressure (P0.1) With the step of entering
次に、コマンドルーチンは、入力デバイスを介して臨床医から設定を受信し、供給ポンプを作動させるようにコントローラに命令する。このことは、患者への呼吸補助を開始し、それにより、ガス回路は、FiO2量、高圧および低圧、ならびに高時間および低時間のうちの1つずつを使用して、患者と通信する。患者の実データ配列要素は、複数のセンサと通信するためにコマンドルーチンを使用することによって測定される。(i)患者SpO2量、(ii)患者etCO2量、(iii)最大呼気流量、(iv)呼気終末肺容量、および(v)自発呼吸頻度のうちの少なくとも1つの測定値が得られる。 The command routine then receives settings from the clinician via the input device and instructs the controller to activate the delivery pump. This initiates breathing assistance to the patient, whereby the gas circuit communicates with the patient using one of FiO 2 quantity, high pressure and low pressure, and high time and low time each. The actual patient data array element is measured by using a command routine to communicate with multiple sensors. Measurements of at least one of (i) patient SpO2 amount, (ii) patient etCO2 amount, (iii) maximum expiratory flow rate, (iv) end expiratory lung volume, and (v) spontaneous breathing frequency are obtained.
コマンドルーチンは、患者の実データ配列を、設定のうちの少なくとも1つと比較して、SpO2目標値、etCO2目標値、および最適呼気終末肺容量のうちの少なくとも1つを計算し、それらの値は、患者が最初に離脱されるべきか、補充および増加した酸素供給を受けるべきか、または不変状態の換気で維持されるべきかを判定するために使用される。 The command routine compares the patient's actual data array with at least one of the settings to calculate at least one of the SpO2 target value, etCO2 target value, and optimal end-tidal lung volume, which values are Used to determine whether the patient should be withdrawn first, receive supplementation and increased oxygen supply, or be maintained with unchanged ventilation.
患者が改善しつつある場合、患者の実データ配列要素のうちの少なくとも1つを測定し、かつ既定の離脱失敗基準と比較してフラグまたはブール離脱失敗値を偽に設定するステップが保証される(患者が離脱試験に不合格ではなかったことを意味する)。合格した場合、1つ以上の圧力増分だけP(高)を減少させるように供給ポンプおよび複数の弁のうちの少なくとも1つを調整することによって、周期的離脱が開始される。 If the patient is improving, the step of measuring at least one of the patient's actual data array elements and setting the flag or Boolean exit failure value to false compared to the default exit failure criteria is guaranteed (Meaning that the patient did not fail the withdrawal test). If successful, periodic disengagement is initiated by adjusting at least one of the feed pump and the plurality of valves to reduce P (high) by one or more pressure increments.
また、さらに人工呼吸器支援を減少させるために、T(高)は、徐々に増加させられ、P(高)は、CPAP閾値に到達するまで徐々に減少させられ、その後、人工呼吸器は、CPAPモードに切り替えられ、その場合、CPAP圧力は、抜管閾値圧力に到達するまで減少させられてもよく、その後、患者は人口呼吸器から外されてもよい。 Also, to further reduce ventilator support, T (high) is gradually increased and P (high) is gradually decreased until the CPAP threshold is reached, after which the ventilator Switch to CPAP mode, in which case the CPAP pressure may be reduced until the extubation threshold pressure is reached, after which the patient may be removed from the artificial respirator.
他の任意的に好ましい新規の実施形態では、監視デバイス、センサ、コンピュータ、または計算デバイスのうちのいずれかが、無線で、またはワイヤで、他の構成要素のうちのいずれかと接続されてもよい。検討された構成要素のうちのいずれかもまた、ネットワーク上で、電話線、送電線、導体、またはケーブルを通して、および/またはインターネット上で、他の構成要素のうちのいずれかと連通していてもよい。本発明の他の代替的に好ましい構成では、常駐ソフトウェアプログラムは、無制限の例の目的で、多数の特徴を有してもよい。 In other optionally preferred novel embodiments, any of the monitoring device, sensor, computer, or computing device may be connected to any of the other components wirelessly or by wire. . Any of the considered components may also be in communication with any of the other components over the network, through telephone lines, power lines, conductors, or cables, and / or over the Internet. . In another alternatively preferred configuration of the invention, the resident software program may have a number of features for the purposes of an unlimited example.
より好ましくは、そのような常駐ソフトウェアプログラムおよび/またはプログラムは、周期的に、所定の警報イベントまたは状態等の、ある所定または既定の状態が発生した時に、および/または、異常な、予想外の、または予期された電力測定値が発生した、および/または検出された時に、テキスト、音声、ファクス、および/またはEメールメッセージによって、検討された情報のうちのいずれかが伝達されることを可能にしてもよい。 More preferably, such resident software programs and / or programs periodically, when certain predetermined or predetermined conditions occur, such as predetermined alarm events or conditions, and / or abnormal, unexpected Or any of the considered information can be communicated by text, voice, fax, and / or email message when an expected power measurement occurs and / or is detected It may be.
種々の好ましく任意的な実施形態のこれらの変化例、修正、および改変は、単独で、または相互に組み合わせて、かつ、当技術分野で既知であり、本明細書でも検討および説明される特徴および要素とともに、使用されてもよく、それらは、以下の発明を実施するための形態ならびに添付図表および図面を参照することにより、当業者によってより良く理解することができる。
本発明は、例えば、以下を提供する。
(項目1)
臨床医の指導の下で患者の呼吸機能を補助するための人工呼吸器システムであって、
データ回路および複数の弁と供給ポートと排気ポートとを有するガス回路と連通して、加圧ガスを該患者に連通している、供給ポンプおよび制御モジュールであって、該制御モジュールは、該データ回路と連通しているディスプレイと入力デバイスとメモリとを含む、供給ポンプおよび制御モジュールと、
該データ回路と連通しているセンサ配列であって、該排気ポートおよび供給ポートのうちの少なくとも1つと連通している、少なくとも1つのパルス酸素濃度計と、少なくとも1つのカプノメータと、少なくとも1つの圧力センサと、少なくとも1つの流量計とを含む、センサ配列と、
該メモリに常駐するコマンドモジュールであって、該供給ポンプおよび該複数の弁を調整可能に作動させて、ガス回路において少なくとも1つの圧力、体積、及び流量を確立することを該制御モジュールに命令するように動作可能である、コマンドモジュールと、
該メモリに常駐する少なくとも1つの初期化パラメータデータベースであって、該ディスプレイと連通可能であり、かつ、(a)呼気終末陽圧、(b)SpO2量、(c)etCO2量、(d)FiO2量、(e)高圧、(f)低圧、(g)高時間、(h)低時間、(i)圧力増分、(j)時間増分、(k)1回換気量、(l)機械呼吸頻度、(m)圧力−容量勾配、(n)誘起圧力、および(o)閉塞圧を含む少なくとも1つのモデル患者データ配列要素を記憶する、初期化パラメータデータベースと、
を備え、
該コマンドモジュールは、該センサ配列要素と連通して、(i)患者SpO2量、(ii)患者etCO2量、(iii)最大呼気流量、(iv)呼気終末肺容量、および(v)自発呼吸頻度のうちの少なくとも1つの患者の実データ配列要素を測定し、
該コマンドモジュールは、該患者の実データ配列を該少なくとも1つのモデル患者データ配列と比較し、該供給ポンプを調整して、該少なくとも1つのモデル患者データ配列であるSpO2目標値、etCO2目標値、および最適呼気終末肺容量の少なくとも一つを達成する、人工呼吸器システム。
(項目2)
前記患者SpO2量が前記SpO2目標値未満である場合に、前記コマンドモジュールは、前記センサ配列と連通し、前記患者の実データ配列を確認して、高圧を確認し、
該高圧が高圧閾値以上であるときに、該コマンドモジュールはFiO2値を判定し、(a)該FiO2値がFiO2閾値以上であるときに、前記制御モジュールが、圧力増分だけ前記高圧を増加させるように、および時間増分だけ前記高時間を増加させるように、前記供給ポンプおよび前記複数の弁のうちの少なくとも1つを調整し、および(b)該FiO2値が該FiO2閾値未満であるときに、該制御モジュールが、該FiO2量を増加させるように、該供給ポンプおよび該複数の弁のうちの少なくとも1つを調整する、項目1に記載の人工呼吸器システム。
(項目3)
前記患者SpO2量が前記SpO2目標値以上である場合に、前記コマンドモジュールは、前記センサ配列と連通し、前記患者の実データ配列を確認して、FiO2値を確認し、
(a)該FiO2値がFiO2閾値以上であるときに、該コマンドモジュールは、前記供給ポンプおよび前記複数の弁のうちの少なくとも1つを調整して該FiO2量を減少させることを前記制御モンジュールに命令し、および(b)該FiO2値が該FiO2閾値未満であるときに、該コマンドモジュールは初期離脱値を真値を示すように設定する、項目1に記載の人工呼吸器システム。
(項目4)
前記患者SpO2量が前記SpO2目標値未満である場合に、前記コマンドモジュールは、前記センサ配列と連通し、前記患者の実データ配列を確認して、補充値が真値または偽値のいずれを示すかを判定し、
該補充値が、(i)真値を示すときに、前記制御モジュールは臨床医警報信号を生成し、(ii)偽値を示すときに、該制御モジュールは、(a)圧力増分だけ前記高圧を増加させ、(b)時間増分だけ前記高時間を増加させ、および(c)別の時間増分だけ前記低時間を調整するために、前記供給ポンプおよび前記複数の弁のうちの少なくとも1つを調整する、項目1に記載の人工呼吸器システム。
(項目5)
前記患者SpO2量が前記SpO2目標値未満である場合に、前記コマンドモジュールは、前記センサ配列と連通し、前記患者の実データ配列を確認して、最適呼気終末肺容量値を計算し、
該最適呼気終末肺容量値が、(a)最適呼気終末肺容量閾値以上である場合に、該コマンドモジュールは、酸素供給値を真値を示すように設定し、(b)最適呼気終末肺容量閾値未満である場合に、該コマンドモジュールは、(i)該センサ配列にポーリングして、前記最大呼気流量を測定し、ガス流の打切りを測定し、かつガス流の減速角度を計算して前記時間増分のうちの1つを選択し、(ii)補充値を真値を示すように設定し、および(iii)前記供給ポンプおよび前記複数の弁のうちの少なくとも1つを調整して、該選択した時間増分を適用することによって前記低時間を減少させることを前記制御モジュールに命令する、項目1に記載の人工呼吸器システム。
(項目6)
前記患者etCO2量が前記etCO2目標値未満であり、前記自発呼吸頻度が機械呼吸頻度未満であり、前記高時間が高時間閾値未満である場合に、前記高圧が判定され、
該高圧が、(a)高圧閾値未満であると判定された場合に、前記コマンドモジュールは、少なくとも1つのそれぞれの時間増分および圧力増分だけ、該高時間および該高圧のうちの少なくとも1つを増加させることによって、前記供給ポンプおよび前記複数の弁のうちの少なくとも1つを調整することを前記制御モジュールに命令し、(b)該高圧閾値以上であると判定された場合に、該コマンドモジュールは、少なくとも1つのそれぞれの時間増分だけ、該高時間のうちの少なくとも1つを増加させることによって、該供給ポンプおよび前記複数の弁のうちの少なくとも1つを調整することを該制御モジュールに命令する、項目1に記載の人工呼吸器システム。
(項目7)
前記患者etCO2量が前記etCO2目標値未満であり、前記自発呼吸頻度が機械呼吸頻度以上であり、前記高時間値が高時間閾値以上である場合に、前記高圧が判定され、
前記高圧が、(a)高圧閾値以上であると判定された場合に、前記コマンドモジュールは、補充値を真値を示すように設定するように、および少なくとも1つのそれぞれの時間増分だけ該高時間を変更することによって、前記供給ポンプおよび前記複数の弁のうちの少なくとも1つを調整することを前記制御モジュールに命令し、(b)高圧閾値未満であると判定された場合に、該コマンドモジュールは、少なくとも1つのそれぞれの時間増分および圧力増分だけ、該高時間を減少させ、該高圧を増加させることによって、該供給ポンプおよび該複数の弁のうちの少なくとも1つを調整するために該制御モジュールに命令する、項目1に記載の人工呼吸器システム。
(項目8)
前記制御モジュールは、前記患者etCO2量が前記etCO2目標値以上であると検出し、前記コマンドモジュールは、自発呼吸頻度を確認するようにサンプリングし、
(a)該自発呼吸頻度が、自発呼吸頻度閾値未満であるときに、該コマンドモジュールは、多呼吸値を確認し、該多呼吸目標値が真値を示す場合に、該コマンドモジュールは、換気値を真値を示すように設定することが可能であり、
(b)該自発呼吸頻度が、自発呼吸頻度閾値以上であるときに、該コマンドモジュールは、無呼吸値を確認し、(i)該無呼吸値が、真値を示すときに、該コマンドモジュールが換気値を真値を示すように設定することを可能にし、(ii)該無呼吸値が、偽値を示すときに、該コマンドモジュールは、気道圧解放換気離脱値を真値を示すように設定することが可能である、項目1に記載の人工呼吸器システム。
(項目9)
前記制御モジュールは、前記患者etCO2量が前記etCO2目標値以上であると検出し、前記コマンドモジュールは、前記高圧をサンプリングし、高圧値を設定し、前記自発呼吸頻度をサンプリングし、
該コマンドモジュールが、該自発頻度が自発頻度閾値以上であり、かつ、該高圧値が高圧閾値以上であると検出する場合に、該コマンドモジュールは、前記供給ポンプおよび前記複数の弁のうちの少なくとも1つを調整して、圧力増分だけ該高圧を減少させるため、および時間増分だけ前記高時間を増加させることを該制御モジュールに命令することによって離脱を開始させる、項目1に記載の人工呼吸器システム。
(項目10)
FiO2閾値、SpO2閾値、自発的1回換気量、分時換気量、および気道閉塞圧を確立する、既定の離脱失敗基準をさらに含む、前記少なくとも1つのモデル患者データ配列をさらに備え、
前記コマンドモジュールは、前記データ回路と連通して、前記センサ配列をサンプリングし、前記患者の実データ配列要素のうちの少なくとも1つを測定し、該要素を該既定の離脱失敗基準と比較して離脱失敗値が真値または偽値のいずれであるかを示すかを判定し、
該コマンドモジュールが、(a)該離脱失敗値が該真値を示すときに、該コマンドモジュールは、前記供給ポンプおよび前記複数の弁のうちの少なくとも1つを調整して、圧力増分だけ前記高圧を減少させること、および時間増分だけ前記高時間を増加させることを前記制御モジュールに命令し、(b)該離脱失敗値が該偽値を示すときに、該コマンドモジュールは、該供給ポンプおよび該複数の弁のうちの少なくとも1つを調整して、圧力および時間増分だけ該高圧および高時間を減少させることを該制御モジュールに命令することによって、周期的離脱を繰り返し開始する、項目1に記載の人工呼吸器システム。
(項目11)
前記コマンドモジュールが別の周期的離脱を開始するたびに、該コマンドモジュールは、持続的気道陽圧閾値に到達するまで前記高圧を確認して、該コマンドモジュールが持続的気道陽圧値を真値を示すように設定することを可能にする、項目10に記載の人工呼吸器システム。
(項目12)
既定の持続的気道陽圧と、FiO2閾値、SpO2閾値、自発的1回換気量、分時換気量、および気道閉塞圧を確立する既定の離脱失敗基準とをさらに含む、前記少なくとも1つのモデル患者データ配列をさらに備え、
前記コマンドモジュールは、前記データ回路と連通して、前記センサ配列をサンプリングし、該患者の実データ配列要素のうちの少なくとも1つを測定し、該要素を該既定の離脱失敗基準と比較して離脱失敗値が真値または偽値のいずれを示すかを判定し、
該コマンドモジュールが、(a)該離脱失敗値が該真値を示すと判定するときに、該コマンドモジュールは、前記供給ポンプおよび前記複数の弁のうちの少なくとも1つを調整して該持続的気道陽圧を増加させることを該制御モジュールに命令し、(b)該離脱失敗値が該偽値を示すと判定するときに、該コマンドモジュールは、抜管閾値圧力に到達するまで該持続的気道陽圧を周期的に減少させる、項目1に記載の人工呼吸器システム。
(項目13)
前記高圧が、(a)高圧閾値未満であるときに、前記コマンドモジュールは、前記供給ポンプおよび前記複数の弁のうちの少なくとも1つを調整して、該高圧に基づいて前記持続的気道陽圧を調整することを前記制御モジュールに命令し、(b)該高圧閾値以上であるときに、該コマンドモジュールは、該供給ポンプおよび該複数の弁のうちの少なくとも1つを調整して、気道圧解放換気離脱を調整することを該制御モジュールに命令する、項目12に記載の人工呼吸器システム。
(項目14)
肺窮迫症を示す患者を支援する際に臨床医によって使用するための人工呼吸器であって、
データネットワークと電気的にともに連通しているディスプレイと入力デバイスとメモリとを含むコントローラであって、少なくとも2つの弁と、該患者と連通している供給ポートおよび排気ポートとを含む、ガスネットワークと流体連通している加圧ガス源を組み込む、コントローラと、
該データネットワークと連通している複数のセンサであって、該排気ポートおよび供給ポートのうちの少なくとも1つと連通している少なくとも1つの酸素飽和度センサと、少なくとも1つのカプノメータと少なくとも1つの圧力計と少なくとも1つのガス流量計とを含む、複数のセンサと、
該メモリに常駐するコマンドルーチンであって、該加圧ガス源および該弁のうちの少なくとも1つを調整可能に作動させて、該ガスネットワークにおいて少なくとも1つの圧力、体積及び流量を確立するために、該コントローラを駆動するように動作する、コマンドルーチンと、を備え、
該コマンドルーチンは、該臨床医が(i)自動初期化設定、ならびに(ii)(a)呼気終末陽圧量、(b)SpO2量、(c)etCO2量、(d)FiO2量、(e)高圧、(f)低圧、(g)高時間、(h)低時間、(i)圧力増分、(j)時間増分、(k)1回換気量、(l)機械呼吸頻度、(m)圧力−容量勾配、(n)誘起圧力、および(o)閉塞圧を含むメモリに記憶されるパラメータの少なくとも1つ、つまり(i)並びに(ii)、のうちの少なくとも1つを該入力デバイスを介して設定入力するために、該ディスプレイにプロンプトを表示し、
該コマンドルーチンは、該複数のセンサと連通して、(i)患者SpO2量、(ii)患者etCO2量、(iii)最大呼気流量、(iv)呼気終末肺容量、および(v)自発呼吸頻度のうちの少なくとも1つの患者の実データ配列要素を測定し、
該コマンドルーチンは、該患者の実データ配列を該設定のうちの少なくとも1つと比較し、該設定のうちの少なくとも1つであるSpO2目標値、etCO2目標値、および最適呼気終末肺容量のうちの少なくとも1つを計算する、人工呼吸器。
(項目15)
前記患者SpO2量が前記SpO2目標値未満である場合に、前記コマンドルーチンは、前記複数のセンサと連通し、前記患者の実データ配列を確認して、最適呼気終末肺容量値を計算し、
該最適呼気終末肺容量値が、(a)最適呼気終末肺容量閾値以上である場合に、該コマンドルーチンは、酸素供給値を真値を示すように設定し、(b)最適呼気終末肺容量閾値未満である場合に、該コマンドルーチンは、(i)該複数のセンサにポーリングして、前記最大呼気流量を測定し、ガス流の打切りを測定し、かつガス流の減速角度を計算して前記時間増分のうちの1つを選択し、(ii)補充値を真値を示すように設定し、および(iii)前記加圧ガス源および前記複数の弁のうちの少なくとも1つを調整して、該選択した時間増分を適用することによって前記低時間を減少させることを前記コントローラに命令する、項目14に記載の人工呼吸器。
(項目16)
前記患者etCO2量が前記etCO2目標値未満であり、前記自発呼吸頻度が機械呼吸頻度未満であり、前記高時間が高時間閾値未満である場合に、前記高圧が判定され、
該高圧が、(a)高圧閾値未満であると判定された場合に、前記コマンドモジュールは、少なくとも1つのそれぞれの時間増分および圧力増分だけ、前記高時間および前記高圧のうちの少なくとも1つを増加させることによって、前記供給ポンプおよび前記複数の弁のうちの少なくとも1つを調整することを前記制御モジュールに命令し、(b)該高圧閾値以上であると判定された場合に、該コマンドモジュールは、少なくとも1つのそれぞれの時間増分だけ、該高時間のうちの少なくとも1つを増加させることによって、該供給ポンプおよび該複数の弁のうちの少なくとも1つを調整することを該制御モジュールに命令する、項目14に記載の人工呼吸器。
(項目17)
前記患者etCO2量が前記etCO2目標値未満であり、前記自発呼吸頻度が機械呼吸頻度以上であり、前記高時間が高時間閾値以上である場合に、前記高圧が判定され、
前記高圧が、(a)高圧閾値以上であると判定された場合に、前記コマンドモジュールは、補充値を真値を示すように設定すること、および少なくとも1つのそれぞれの時間増分だけ該高時間を変更することによって、前記供給ポンプおよび前記複数の弁のうちの少なくとも1つを調整することを前記制御モジュールに命令し、(b)該高圧閾値未満であると判定された場合に、該コマンドモジュールは、少なくとも1つのそれぞれの時間増分および圧力増分だけ、該高時間を減少させ、該高圧を増加させることによって、該供給ポンプおよび該複数の弁のうちの少なくとも1つを調整することを該制御モジュールに命令する、項目14に記載の人工呼吸器。
(項目18)
臨床医に呼吸窮迫症を示す患者に換気を行なうための手段であって、
患者に加圧ガスを連通するため、および該患者からガスを排出するための手段と、
情報を表示するための手段、該臨床医から入力を受信するための手段、および情報を記憶するための手段を含む、供給手段を制御するための手段と、
該供給手段によって該患者に連通される該ガスの物理的状態を検出するための複数の手段であって、(a)圧力を検出するための少なくとも1つの手段、(b)体積流量を検出するための少なくとも1つの手段、(c)酸素の濃度を検出するための少なくとも1つの手段、および(d)二酸化炭素の濃度を検出するための少なくとも1つの手段とを含む、複数の手段と、
可変加圧体積流量によって該加圧ガスを調整可能に連通するため、および該ガスの該物
理的状態を検出するために、前記制御するための手段に指示するための手段であって、該指示手段は該情報を記憶するための手段に存在する、手段とを備え、
該表示するための手段は、該臨床医に対して、(i)自動初期化設定、ならびに(ii)(a)呼気終末陽圧量、(b)SpO2量、(c)etCO2量、(d)FiO2量、(e)高圧、(f)低圧、(g)高時間、(h)低時間、(i)圧力増分、(j)時間増分、(k)1回換気量、(l)機械呼吸頻度、(m)圧力−容量勾配、(n)誘起圧力、および(o)閉塞圧を含む該記憶するための手段内に保持されたパラメータの少なく一つ、つまり(i)ならびに(ii)のうちの少なくとも1つを設定入力する手段を含み、
該指示するための手段は、該臨床医から該設定を受信し、該供給するための手段を作動させて、該FiO2量、該高圧と低圧、該高時間と低時間によって特徴付けられる物理的状態を有する患者への該加圧ガス供給を連通することを該制御するための手段に命令し、
該指示するための手段は、該複数の検出するための手段のうちの1つと連通し、(i)患者SpO2量、(ii)患者etCO2量、(iii)最大呼気流量、(iv)呼気終末肺容量、および(v)自発呼吸頻度のうちの少なくとも1つの患者の実データ配列要素を測定し、
該制御するための手段は、該患者の実データ配列を該設定のうちの少なくとも1つと比較し、該設定のうちの少なくとも1つであるSpO2目標値、etCO2目標値、および最適呼気終末肺容量のうちの少なくとも1つを計算する、換気を行なうための手段。
(項目19)
前記患者etCO2量が前記etCO2目標値未満であり、前記自発呼吸頻度が機械呼吸頻度未満であり、前記高時間が高時間閾値未満である場合に、前記高圧が判定され、
該高圧が、(a)高圧閾値未満であると判定された場合に、前記コマンドモジュールは、少なくとも1つのそれぞれの時間増分および圧力増分だけ、該高時間および該高圧のうちの少なくとも1つを増加させることによって、前記供給ポンプおよび前記複数の弁のうちの少なくとも1つを調整することを前記制御モジュールに命令し、(b)該高圧閾値以上であると判定された場合に、該コマンドモジュールは、少なくとも1つのそれぞれの時間増分だけ、該高時間のうちの少なくとも1つを増加させることによって、該供給ポンプおよび該複数の弁のうちの少なくとも1つを調整することを該制御モジュールに命令する、項目18に記載の換気を行なうための手段。
(項目20)
前記患者etCO2量が前記etCO2目標値未満であり、前記自発呼吸頻度が受信された機械呼吸頻度以上であり、前記高時間が高時間閾値以上である場合に、前記高圧が判定され、
前記高圧が、(a)高圧閾値以上であると判定された場合に、前記コマンドモジュールは、補充値を真値を示すように設定すること、および少なくとも1つのそれぞれの時間増分だけ該高時間を変更することによって、前記供給ポンプおよび前記複数の弁のうちの少なくとも1つを調整することを前記制御モジュールに命令し、(b)該高圧閾値未満であると判定されたときに、該コマンドモジュールは、少なくとも1つのそれぞれの時間増分および圧力増分だけ、該高時間を減少させ、該高圧を増加させることによって、該供給ポンプおよび該複数の弁のうちの少なくとも1つを調整することを該制御モジュールに命令する、項目18に記載の換気を行なうための手段。
(項目21)
(i)自動初期化設定、ならびに(ii)FiO2閾値、SpO2閾値、自発的1回換気量、分時換気量、および気道閉塞圧を確立する既定の離脱失敗基準をさらに含む少なくとも1つのパラメータのうちの少なくとも1つをさらに備え、
前記命令するための手段は、前記検出するための手段と連通し、実際の値を測定して、該既定の離脱失敗基準のうちの少なくとも1つと比較して離脱失敗値が真値または偽値のいずれを示すかを判定し、
該命令するための手段が、(a)該離脱失敗値が真値を示すと判定するときに、該命令するための手段は、前記供給するための手段を調整して、圧力増分だけ前記高圧を増加させるため、および時間増分だけ前記高時間を減少させるために、前記制御するための手段に指示し、(b)該離脱失敗値が偽値を示すと判定するときに、該命令するための手段は、該供給するための手段を調整して圧力増分だけ該高圧を減少させることを該制御するための手段に命令することによって、周期的離脱を繰り返し開始する、項目18に記載の換気を行なうための手段。
(項目22)
前記命令するための手段が別の周期的離脱を開始するたびに、該命令するための手段は、前記高圧を確認し、持続的気道陽圧閾値が検出されるまで前記サイクルを継続して、該命令するための手段が持続的気道陽圧値を真値を示すように設定することを可能にする、項目21に記載の換気を行なうための手段。
(項目23)
(i)自動初期化設定、ならびに(ii)FiO2閾値、SpO2閾値、自発的1回換気量、分時換気量、および気道閉塞圧を確立する既定の離脱失敗基準をさらに含む少なくとも1つのパラメータのうちの少なくとも1つをさらに備え、
前記命令するための手段は、前記検出するための手段と連通し、実際の値を測定して、該既定の離脱失敗基準のうちの少なくとも1つと比較して離脱失敗値が真値または偽値のいずれを示すかを判定し、
該命令するための手段が、(a)該離脱失敗値が真値を示すと判定する場合に、該命令するための手段は、前記供給するための手段を調整して前記持続的気道陽圧を増加させることを前記制御するための手段に指示し、(b)該離脱失敗値が偽値を示すと判定する場合に、該命令するための手段は、抜管閾値圧力に到達するまで該持続的気道陽圧を周期的に減少させる、項目18に記載の換気を行なうための手段。
These variations, modifications, and alterations of the various preferred and optional embodiments, alone or in combination with each other, and the features known and discussed and described herein in the art. Together with the elements, they may be better understood by those skilled in the art by reference to the following detailed description and accompanying drawings and drawings.
For example, the present invention provides the following.
(Item 1)
A ventilator system for assisting a patient's respiratory function under the guidance of a clinician,
A supply pump and control module in communication with the data circuit and a gas circuit having a plurality of valves, a supply port and an exhaust port, and for communicating pressurized gas to the patient, the control module comprising the data A feed pump and control module including a display, an input device and a memory in communication with the circuit;
A sensor arrangement in communication with the data circuit, wherein the sensor is in communication with at least one of the exhaust port and the supply port, at least one pulse oximeter, at least one capnometer, and at least one pressure. A sensor array comprising a sensor and at least one flow meter;
A command module resident in the memory that instructs the control module to adjustably actuate the supply pump and the plurality of valves to establish at least one pressure , volume , and flow rate in a gas circuit A command module that is operable as
And at least one initialization parameter database resident in the memory, said a display communicable with, and, (a) expiratory positive end expiratory pressure, (b) SpO2 weight, (c) etCO2 weight, (d) FiO2 amount, (e) high pressure, (f) low pressure, (g) high time, (h) low time, (i) pressure increment, (j) time increment, (k) tidal volume, (l) mechanical breathing An initialization parameter database storing at least one model patient data array element including frequency, (m) pressure-volume gradient, (n) induced pressure, and (o) occlusion pressure;
With
The command module communicates with the sensor array element to: (i) patient SpO2 quantity, (ii) patient etCO2 quantity, (iii) maximum expiratory flow, (iv) end expiratory lung volume, and (v) spontaneous breathing frequency. Measuring actual data array elements of at least one of the patients,
The command module compares the patient's actual data array to the at least one model patient data array and adjusts the delivery pump to provide the at least one model patient data array, SpO2 target value, etCO2 target value, And a ventilator system to achieve at least one of optimal end-tidal lung volumes.
(Item 2)
When the patient SpO2 amount is less than the SpO2 target value, the command module communicates with the sensor array, checks the patient's actual data array, checks the high pressure,
The command module determines a FiO2 value when the high pressure is greater than or equal to a high pressure threshold, and (a) when the FiO2 value is greater than or equal to the FiO2 threshold, the control module causes the high pressure to increase by a pressure increment. And adjusting at least one of the supply pump and the plurality of valves to increase the high time by a time increment, and (b) when the FiO2 value is less than the FiO2 threshold; The ventilator system of item 1, wherein the control module adjusts at least one of the supply pump and the plurality of valves to increase the amount of FiO2.
(Item 3)
If the patient SpO2 amount is greater than or equal to the SpO2 target value, the command module communicates with the sensor array, checks the patient's actual data array, and checks the FiO2 value;
(A) when the FiO2 value is equal to or greater than a FiO2 threshold, the command module adjusts at least one of the supply pump and the plurality of valves to reduce the FiO2 amount. And (b) when the FiO2 value is less than the FiO2 threshold, the command module sets an initial withdrawal value to indicate a true value.
(Item 4)
If the patient SpO2 amount is less than the SpO2 target value, the command module communicates with the sensor array and checks the patient's actual data array to indicate whether the supplement value is a true value or a false value. Determine whether
When the replenishment value indicates (i) a true value, the control module generates a clinician alarm signal; and (ii) when the false value indicates a control module, (a) the control module increases the high pressure by a pressure increment. At least one of the supply pump and the plurality of valves to increase (b) increase the high time by a time increment, and (c) adjust the low time by another time increment. The ventilator system of item 1, wherein the ventilator system is adjusted.
(Item 5)
If the patient SpO2 amount is less than the SpO2 target value, the command module communicates with the sensor array, checks the patient's actual data array, and calculates an optimal end expiratory lung volume value;
If the optimal end expiratory lung volume value is greater than or equal to (a) the optimal end expiratory lung volume threshold, the command module sets the oxygen supply value to indicate a true value, and (b) optimal end expiratory lung volume If less than the threshold, the command module (i) polls the sensor array to measure the maximum expiratory flow, measure gas flow truncation, and calculate a gas flow deceleration angle to Selecting one of the time increments; (ii) setting a refill value to indicate a true value; and (iii) adjusting at least one of the supply pump and the plurality of valves; The ventilator system of claim 1, wherein the control module is instructed to reduce the low time by applying a selected time increment.
(Item 6)
If the patient etCO2 amount is less than the etCO2 target value, the spontaneous breathing frequency is less than a mechanical breathing frequency, and the high time is less than a high time threshold, the high pressure is determined,
If the high pressure is determined to be less than (a) a high pressure threshold, the command module increases at least one of the high time and the high pressure by at least one respective time increment and pressure increment. Commanding the control module to adjust at least one of the supply pump and the plurality of valves, and (b) if determined to be greater than or equal to the high pressure threshold, the command module Instructing the control module to adjust at least one of the supply pump and the plurality of valves by increasing at least one of the high times by at least one respective time increment The ventilator system according to Item 1.
(Item 7)
When the patient etCO2 amount is less than the etCO2 target value, the spontaneous breathing frequency is greater than or equal to a mechanical breathing frequency, and the high time value is greater than or equal to a high time threshold, the high pressure is determined;
If it is determined that the high pressure is greater than or equal to (a) a high pressure threshold, the command module sets the replenishment value to indicate a true value and the high time by at least one respective time increment. By commanding the control module to adjust at least one of the supply pump and the plurality of valves, and (b) the command module when determined to be below a high pressure threshold The control to regulate at least one of the supply pump and the plurality of valves by decreasing the high time and increasing the high pressure by at least one respective time increment and pressure increment. A ventilator system according to item 1, wherein the ventilator system commands the module.
(Item 8)
The control module detects that the patient etCO2 amount is greater than or equal to the etCO2 target value, the command module samples to confirm spontaneous breathing frequency;
(A) the free-onset respiratory frequency is, when it is less than the spontaneous breathing frequency threshold, the command module checks the tachypnea value, when the multi breathing target value indicates a true value, the command module, ventilation The value can be set to indicate a true value,
(B) the free-onset respiratory frequency is, when it is spontaneous respiration frequency threshold or more, the command module checks the apnea value, (i) the wireless respiration value, when indicating the true value, the command module Can set the ventilation value to indicate a true value, and (ii) when the apnea value indicates a false value, the command module causes the airway pressure release ventilation withdrawal value to indicate a true value. The ventilator system according to item 1, wherein the ventilator system can be set as follows.
(Item 9)
The control module detects that the patient etCO2 amount is greater than or equal to the etCO2 target value, the command module samples the high pressure, sets the high pressure value, samples the spontaneous breathing frequency,
When the command module detects that the spontaneous frequency is greater than or equal to the spontaneous frequency threshold and the high pressure value is greater than or equal to the high pressure threshold, the command module includes at least one of the supply pump and the plurality of valves. A ventilator according to item 1, wherein one is adjusted to start the withdrawal by instructing the control module to decrease the high pressure by a pressure increment and to increase the high time by a time increment. system.
(Item 10)
Further comprising the at least one model patient data array further comprising a predetermined withdrawal failure criterion establishing a FiO2 threshold, SpO2 threshold, spontaneous tidal volume, minute ventilation, and airway obstruction pressure;
The command module communicates with the data circuit to sample the sensor array, measure at least one of the patient's actual data array elements, and compare the elements to the predetermined leave failure criteria. Determine whether the exit failure value is true or false,
The command module (a) adjusts at least one of the supply pump and the plurality of valves to increase the high pressure by a pressure increment when the withdrawal failure value indicates the true value. And command the control module to increase the high time by a time increment, and (b) when the leave failure value indicates the false value, the command module Item 2. The cyclic disengagement is started repeatedly by instructing the control module to adjust at least one of the plurality of valves to decrease the high pressure and high time by pressure and time increments. Ventilator system.
(Item 11)
Each time the command module initiates another periodic withdrawal, the command module verifies the high pressure until a continuous positive airway pressure threshold is reached, and the command module sets the continuous positive airway pressure value to a true value. A ventilator system according to item 10, which can be set to indicate:
(Item 12)
The at least one model patient further comprising: a predetermined continuous positive airway pressure; and a FiO2 threshold, SpO2 threshold, spontaneous tidal volume, minute ventilation, and a default withdrawal failure criteria that establish airway obstruction pressure Further comprising a data array;
The command module communicates with the data circuit to sample the sensor array, measure at least one of the patient's actual data array elements, and compare the element to the predetermined leave failure criteria. Determine whether the withdrawal failure value indicates true or false,
When the command module determines that (a) the withdrawal failure value indicates the true value, the command module adjusts at least one of the supply pump and the plurality of valves to maintain the continuous Instructing the control module to increase the positive airway pressure and (b) determining that the withdrawal failure value indicates the false value, the command module determines that the continuous airway until the extubation threshold pressure is reached. Item 2. The ventilator system of item 1, wherein the positive pressure is periodically decreased.
(Item 13)
When the high pressure is (a) less than a high pressure threshold, the command module adjusts at least one of the supply pump and the plurality of valves to determine the continuous positive airway pressure based on the high pressure. And (b) when above the high pressure threshold, the command module adjusts at least one of the supply pump and the plurality of valves to adjust the airway pressure. 13. A ventilator system according to item 12, wherein the control module is instructed to adjust open ventilation withdrawal.
(Item 14)
A ventilator for use by a clinician in assisting a patient presenting with pulmonary distress,
A controller including a display, an input device, and a memory in electrical communication with the data network, the gas network including at least two valves and a supply port and an exhaust port in communication with the patient; A controller incorporating a source of pressurized gas in fluid communication;
A plurality of sensors in communication with the data network, the at least one oxygen saturation sensor in communication with at least one of the exhaust port and the supply port; at least one capnometer and at least one pressure gauge; A plurality of sensors, and at least one gas flow meter;
A command routine resident in the memory for operably actuating at least one of the source of pressurized gas and the valve to establish at least one pressure , volume and flow rate in the gas network; , that runs to drive the controller, and a command routine,
The command routines, the clinical physician (i) automatic initialization setting, and (ii) (a) breath endings positive pressure amount, (b) SpO2 weight, (c) etCO2 weight, (d) FiO2 amount, ( e) high pressure, (f) low pressure, (g) high time, (h) low time, (i) pressure increment, (j) time increment, (k) tidal volume, (l) machine breathing frequency, (m ) pressure - volume gradient, (n) induced pressure, and (o) at least one of the parameters stored in the memory including occlusion pressure, i.e. (i) and (ii), the input device at least one of Prompt on the display to enter settings via
The command routine communicates with the plurality of sensors to (i) a patient SpO2 amount, (ii) a patient etCO2 amount, (iii) a maximum expiratory flow rate, (iv) an end expiratory lung volume, and (v) a spontaneous breathing frequency. Measuring actual data array elements of at least one of the patients,
The command routine compares the patient's actual data array to at least one of the settings and includes at least one of the settings of SpO2 target value, etCO2 target value, and optimal end-tidal lung volume. A ventilator that calculates at least one.
(Item 15)
If the patient SpO2 amount is less than the SpO2 target value, the command routine communicates with the plurality of sensors, checks the patient's actual data array, and calculates an optimal end expiratory lung volume value;
When the optimal end expiratory lung volume value is equal to or greater than (a) the optimal end expiratory lung volume threshold, the command routine sets the oxygen supply value to indicate a true value, and (b) the optimal end expiratory lung volume If less than the threshold, the command routine (i) polls the plurality of sensors to measure the maximum expiratory flow, measure gas flow truncation, and calculate a gas flow deceleration angle. Selecting one of the time increments, (ii) setting a refill value to indicate a true value, and (iii) adjusting at least one of the pressurized gas source and the plurality of valves. The ventilator of claim 14, wherein the controller is instructed to reduce the low time by applying the selected time increment.
(Item 16)
If the patient etCO2 amount is less than the etCO2 target value, the spontaneous breathing frequency is less than a mechanical breathing frequency, and the high time is less than a high time threshold, the high pressure is determined,
If the high pressure is determined to be (a) less than a high pressure threshold, the command module increases at least one of the high time and the high pressure by at least one respective time increment and pressure increment. Commanding the control module to adjust at least one of the supply pump and the plurality of valves, and (b) if determined to be greater than or equal to the high pressure threshold, the command module Instructing the control module to adjust at least one of the supply pump and the plurality of valves by increasing at least one of the high times by at least one respective time increment Item 15. The ventilator according to item 14.
(Item 17)
When the patient etCO2 amount is less than the etCO2 target value, the spontaneous breathing frequency is greater than or equal to mechanical breathing frequency, and the high time is greater than or equal to a high time threshold, the high pressure is determined,
If it is determined that the high pressure is greater than or equal to (a) a high pressure threshold, the command module sets the replenishment value to indicate a true value and sets the high time by at least one respective time increment. Commanding the control module to adjust at least one of the supply pump and the plurality of valves by changing, and (b) the command module if determined to be less than the high pressure threshold Adjusting the at least one of the supply pump and the plurality of valves by decreasing the high time and increasing the high pressure by at least one respective time increment and pressure increment 15. A ventilator according to item 14, which commands a module.
(Item 18)
Means for ventilating a patient presenting with respiratory distress to a clinician,
Means for communicating pressurized gas to the patient and for discharging gas from the patient;
Means for controlling the supply means, including means for displaying information, means for receiving input from the clinician, and means for storing information;
A plurality of means for detecting a physical state of the gas communicated to the patient by the supply means, comprising: (a) at least one means for detecting pressure; and (b) detecting volumetric flow rate. A plurality of means, including at least one means for detecting, (c) at least one means for detecting the concentration of oxygen, and (d) at least one means for detecting the concentration of carbon dioxide;
Means for instructing said means for controlling to adjustably communicate said pressurized gas with a variable pressurized volume flow rate and to detect said physical state of said gas, said instructions The means comprises means for residing in the means for storing the information;
The means for the display, against the clinical physician, (i) automatic initialization setting, and (ii) (a) breath endings positive pressure amount, (b) SpO2 weight, (c) etCO2 amount, ( d) FiO2 amount, (e) high pressure, (f) low pressure, (g) high time, (h) low time, (i) pressure increment, (j) time increment, (k) tidal volume, (l) At least one of the parameters held in the means for storing including mechanical breathing frequency, (m) pressure-volume gradient, (n) induced pressure, and (o) occlusion pressure, ie (i) and (ii) includes means for setting and inputting at least one of)
The means for directing receives the settings from the clinician and activates the means for supplying to physically characterized by the amount of FiO2, the high pressure and low pressure, the high time and low time. Instructing the means for controlling to communicate the pressurized gas supply to a patient having a condition;
The means for indicating is in communication with one of the plurality of means for detecting, (i) a patient SpO2 amount, (ii) a patient etCO2 amount, (iii) a maximum exhalation flow, (iv) an end of expiration Measuring at least one patient actual data array element of lung volume and (v) spontaneous breathing frequency;
The means for controlling compares the patient's actual data array to at least one of the settings , and at least one of the settings is an SpO2 target value, an etCO2 target value, and an optimal end expiratory lung volume. Means for performing ventilation, calculating at least one of
(Item 19)
If the patient etCO2 amount is less than the etCO2 target value, the spontaneous breathing frequency is less than a mechanical breathing frequency, and the high time is less than a high time threshold, the high pressure is determined,
If the high pressure is determined to be less than (a) a high pressure threshold, the command module increases at least one of the high time and the high pressure by at least one respective time increment and pressure increment. Commanding the control module to adjust at least one of the supply pump and the plurality of valves, and (b) if determined to be greater than or equal to the high pressure threshold, the command module Instructing the control module to adjust at least one of the supply pump and the plurality of valves by increasing at least one of the high times by at least one respective time increment Means for performing ventilation according to item 18.
(Item 20)
If the patient etCO2 amount is less than the etCO2 target value, the spontaneous breathing frequency is greater than or equal to the received mechanical breathing frequency, and the high time is greater than or equal to a high time threshold, the high pressure is determined;
If it is determined that the high pressure is greater than or equal to (a) a high pressure threshold, the command module sets the replenishment value to indicate a true value and sets the high time by at least one respective time increment. Commanding the control module to adjust at least one of the supply pump and the plurality of valves by changing, and (b) the command module when determined to be less than the high pressure threshold Adjusting the at least one of the supply pump and the plurality of valves by decreasing the high time and increasing the high pressure by at least one respective time increment and pressure increment 19. Means for providing ventilation according to item 18, commanding a module.
(Item 21)
At least one parameter further comprising: (i) auto-initialization settings; and (ii) FiO2 threshold, SpO2 threshold, voluntary tidal volume, minute ventilation, and airway obstruction pressure At least one of them,
The means for commanding communicates with the means for detecting to measure an actual value and to determine whether the leave failure value is a true or false value compared to at least one of the predetermined leave failure criteria. Determine which of the
When the means for commanding determines that (a) the detachment failure value indicates a true value, the means for commanding adjusts the means for supplying to increase the high pressure by a pressure increment. Instructing the means for controlling to increase the time and to decrease the high time by a time increment, and (b) to command when determining that the leave failure value represents a false value The ventilation of item 18, wherein the means for repetitively initiating periodic disengagement by instructing the means for controlling to adjust the means for supplying to reduce the high pressure by a pressure increment. Means for doing.
(Item 22)
Each time the means for commanding initiates another periodic departure, the means for commanding confirms the high pressure and continues the cycle until a continuous positive airway pressure threshold is detected, Item 22. The means for performing ventilation according to item 21, wherein the means for commanding allows a continuous positive airway pressure value to be set to indicate a true value.
(Item 23)
At least one parameter further comprising: (i) auto-initialization settings; and (ii) FiO2 threshold, SpO2 threshold, voluntary tidal volume, minute ventilation, and airway obstruction pressure At least one of them,
The means for commanding communicates with the means for detecting to measure an actual value and to determine whether the leave failure value is a true or false value compared to at least one of the predetermined leave failure criteria. Determine which of the
If the means for commanding determines that (a) the withdrawal failure value indicates a true value, the means for commanding adjusts the means for supplying to provide the continuous positive airway pressure. Instructing the means for controlling to increase, and (b) determining that the fail-to-leave value indicates a false value, the means for instructing the duration until the extubation threshold pressure is reached. The means for providing ventilation according to item 18, wherein the positive positive airway pressure is periodically reduced.
以下で請求されるような本発明の範囲を限定することなく、ここで図表および図面を参照すると、図面、図表、および図にわたる類似数字は、同一の、対応する、または同等の要素、方法、構成要素、特徴、およびシステムを指す。
ここで種々の図表および説明図を参照すると、当業者であれば、本発明の人工呼吸器および人工呼吸器システム10および操作方法の好ましい、任意的な、修正された、および代替的な実施形態は、当業者の知識の範囲内であり、かつ本明細書の書面による説明、請求項、および図的解説の全体を通して例示される、種々の特徴、構成要素、修正、および変化例の全てとの互換性を検討することを理解すべきである。 Referring now to the various charts and illustrations, those skilled in the art will appreciate preferred, optional, modified, and alternative embodiments of the ventilator and ventilator system 10 and method of operation of the present invention. Are within the knowledge of those skilled in the art and are exemplified throughout all the various features, components, modifications, and variations illustrated throughout the written description, claims, and graphical illustrations herein. It should be understood to consider compatibility.
この誘導概念を考慮して、ここで図1を参照すると、換気療法を受けている患者Pと連通している、人工呼吸器および人工呼吸器システム10の1つの可能な実施形態が図示されている。人工呼吸器または人工呼吸器システム10はまた、好ましくは、陽圧ポート14と、任意的に、陰圧ポート16とを有する、ガス供給ポンプおよび/または加圧ガス源12も含む。ガスポンプまたは源12は、陽圧ガス12を供給し、また、人工肺または同様の治療法等の非侵襲性陰圧付加のために、陰圧または真空14を供給することもできる。本発明の原則によれば、多種多様な市販の人工呼吸器が修正されてもよく、1つのそのようなデバイスは、Draeger Medical,Inc.(Telford,Pennsylvania,USAおよびLubeck,Germany)から入手可能な、モデルEvitaXLと呼ばれるものを含む。 In view of this guidance concept, referring now to FIG. 1, one possible embodiment of a ventilator and ventilator system 10 in communication with a patient P undergoing ventilation therapy is illustrated. Yes. The ventilator or ventilator system 10 also preferably includes a gas supply pump and / or a pressurized gas source 12 having a positive pressure port 14 and optionally a negative pressure port 16. The gas pump or source 12 supplies a positive pressure gas 12 and can also supply a negative pressure or vacuum 14 for non-invasive negative pressure application such as oxygenator or similar therapy. In accordance with the principles of the present invention, a wide variety of commercially available ventilators may be modified, and one such device is described by Draeger Medical, Inc. (Referred to as Model EvitaXL, available from (Telford, Pennsylvania, USA and Lubeck, Germany)).
人工呼吸器はまた、好ましくは、人工呼吸器内および/または人工呼吸器外の電気またはデータ回路あるいはデータネットワーク22と電気的に連通している、コントローラまたは制御モジュールあるいは計算デバイス20も含む。コントローラ20はまた、好ましくは、ディスプレイ28も含む。ディスプレイ28は、コントローラ20から一方向性信号を受信する従来のデバイスであってもよいが、また、入力デバイス28として使用することができ、かつ図1に示されたキーボード入力デバイス28と同様の内蔵キーボードまたはキーパッド等のデータ入力能力も有してもよい、タッチスクリーンディスプレイ等の、任意の数の場合によっては好ましい双方向性デバイスであってもよい。 The ventilator also preferably includes a controller or control module or computing device 20 in electrical communication with electrical or data circuitry or data network 22 within and / or outside the ventilator. The controller 20 also preferably includes a display 28. The display 28 may be a conventional device that receives a unidirectional signal from the controller 20, but may also be used as the input device 28 and is similar to the keyboard input device 28 shown in FIG. Any number of possibly preferred interactive devices, such as a touch screen display, that may also have data entry capabilities such as a built-in keyboard or keypad.
コントローラまたは計算デバイス20はまた、好ましくは、フラッシュドライブ、光学媒体、ハードディスクドライブ、固体ディスクドライブ、ランダムアクセスメモリ、不揮発性メモリ、可撤性記憶デバイス、遠隔インターネットベース記憶デバイス、ネットワークアプライアンス型デバイス、および同等物を含むことができる、メモリ24または記憶能力24を含む。 The controller or computing device 20 is also preferably a flash drive, optical media, hard disk drive, solid state disk drive, random access memory, non-volatile memory, removable storage device, remote internet based storage device, network appliance type device, and Includes memory 24 or storage capability 24, which may include equivalents.
典型的には、供給ポンプまたは加圧ガス源12は、管のガス回路またはネットワーク40を通して、患者Pに陽圧または陰圧を伝達する。ガスネットワークまたは回路40はまた、吸気または供給ポート42と、呼気または排気ポート44とを含んでもよい。通常は、いくつかの弁も、流量を制御および計測するように含まれ、好ましくは、供給弁46と、センサ弁50と、排気弁52とを含み、その全ては、コマンドモジュール30が、換気を開始および停止するよう、および操作中に患者への圧力および流速を制御するよう、弁を自動的に制御および操作してもよいように、データネットワーク22を介してコントローラ20と連通する可能性が高い。 Typically, supply pump or pressurized gas source 12 communicates positive or negative pressure to patient P through a tube gas circuit or network 40. The gas network or circuit 40 may also include an inspiratory or supply port 42 and an expiratory or exhaust port 44. Typically, several valves are also included to control and measure the flow rate, and preferably include a supply valve 46, a sensor valve 50, and an exhaust valve 52, all of which are used by the command module 30 for ventilation. The possibility to communicate with the controller 20 via the data network 22 so that the valves may be automatically controlled and operated to start and stop and control the pressure and flow rate to the patient during operation. Is expensive.
供給および排気弁46および52はまた、短期間にわたって周期的に閉鎖して、圧力センサが種々の静圧測定値を取得することを可能にするように動作可能であってもよい。加えて、センサ弁は、閉鎖して種々のセンサを圧力回路過渡現象から保護するために、また、強制呼吸支持から増大的支持モードに動作モードを変更することによって、人工呼吸器10が患者の改善または再発に自動的に反応しているかもしれない時等に、誤った測定値を防止するように、動作可能であってもよい。 Supply and exhaust valves 46 and 52 may also be operable to periodically close over a short period of time to allow the pressure sensor to take various static pressure measurements. In addition, the sensor valve closes to protect the various sensors from pressure circuit transients, and by changing the operating mode from forced breathing support to incremental support mode, the ventilator 10 can be It may be operable to prevent false measurements, such as when it may be automatically responding to improvement or recurrence.
本明細書の他の部分で説明される、検討された入力デバイスに加えて、肺容量、死腔率、および同等物等の、定量的肺機能情報を伝達するように、本発明の人工呼吸器の動作に組み込むことができる、ある画像診断デバイスがあってもよい。付加的かつ考えられる有用なデバイスはまた、無制限の例の目的で、電子インピーダンス断層撮影デバイス70、超音波機器80、コンピュータ化された、およびコンピュータ支援の断層撮影デバイス90、および、種々の定量的または主観的肺機能画像を可能にしてもよい、他の種類のドップラが像センサ95を含んでもよい。 In addition to the discussed input devices described elsewhere herein, the artificial respiration of the present invention to convey quantitative lung function information, such as lung volume, dead space rate, and the like There may be certain diagnostic imaging devices that can be incorporated into the operation of the instrument. Additional and conceivable useful devices may also be used for unlimited example purposes, electronic impedance tomography device 70, ultrasound instrument 80, computerized and computer-aided tomography device 90, and various quantitative methods. Alternatively, other types of Doppler that may enable subjective lung function images may include the image sensor 95.
種々の種類の任意的に好ましい検出器、センサ、または検出デバイスにもまた、本発明の目的で、体積および質量流量、ならびに、供給ガス、吸気ガス、および呼気ガスの圧力の正確な制御および分析を可能にする有用性があってもよく、それは順に、本明細書の他の部分でさらに詳細に論議されるように、種々の他の静的および動的肺機能パラメータの計算を可能にする。 Various types of optionally preferred detectors, sensors, or detection devices also provide accurate control and analysis of volume and mass flow rates and supply gas, inspiratory gas, and expiratory gas pressures for purposes of the present invention. May in turn enable the calculation of various other static and dynamic lung function parameters, as will be discussed in further detail elsewhere in this specification. .
引き続き図1を参照すると、一群のセンサ54を、人工呼吸器および患者Pに近接して配列することができる。パルス酸素濃度計またはO2飽和度センサ56が、周辺または静脈O2含有量SpO2を確認するために周辺で使用されてもよく、カプノグラフィセンサまたはカプノメータまたはCO2センサ58が、呼気終末または周辺CO2飽和度(etCO2、SpCO2)を判定するために使用されてもよい。長期仰臥位換気を伴う、ある用途については、いくつかあるパラメータの中で特に、動脈血ガス濃度を監視することも所望されてもよい。これらの場合において、PaO2センサ60および/またはPaCO2センサ62を使用して、肺動脈O2およびCO2レベルを評価するために、中心線カテーテル等の侵襲的方法を使用することができる。 With continued reference to FIG. 1, a group of sensors 54 may be arranged in close proximity to the ventilator and the patient P. A pulse oximeter or O2 saturation sensor 56 may be used in the vicinity to determine the peripheral or venous O2 content SpO2, and a capnography sensor or capnometer or CO2 sensor 58 may be used to determine end-tidal or peripheral CO2 saturation. It may be used to determine the degree (etCO2, SpCO2). For certain applications involving long-term supine ventilation, it may also be desirable to monitor arterial blood gas concentrations, among other parameters. In these cases, invasive methods such as centerline catheters can be used to assess pulmonary artery O2 and CO2 levels using PaO2 sensor 60 and / or PaCO2 sensor 62.
また、任意的に、患者反応を継続的に評価することができるように、種々の気道内圧、体積流量、および質量流量を監視することも好ましい。気道内圧を監視する目的で、気道内圧センサまたは圧力計64を、ガスネットワークまたは回路に沿ったいくつかの場所に配置することができ、より好ましくは、患者Pの挿管部位において、供給および排気ポート42、44に近接して位置付けられる。吸気および呼気ガスの体積流量の監視を可能にするように、気道流量センサ66を同様に位置付けることができる。ある用途では、付加的な容量肺患者機能源ならびに自発呼吸のために消費される患者作業源となり得る、肺の呼吸サイクル中の胸部の動きの監視を可能にするために、胸部に載置したひずみゲージを採用することが望ましいことが分かっている。 Also, optionally, various airway pressures, volume flow rates, and mass flow rates are preferably monitored so that patient response can be continuously evaluated. For the purpose of monitoring airway pressure, airway pressure sensors or pressure gauges 64 can be placed at several locations along the gas network or circuit, more preferably at the intubation site of patient P at the supply and exhaust ports. 42, 44 in the vicinity. The airway flow sensor 66 can be similarly positioned to allow monitoring of inspiratory and expiratory gas volume flow. In some applications, placed on the chest to allow monitoring of chest movements during the lung respiratory cycle, which can be an additional volume of lung patient function source as well as a source of patient work consumed for spontaneous breathing. It has been found desirable to employ strain gauges.
ここで、図2も参照すると、人工呼吸器はまた、限定の目的ではなく例示の目的で、初期設定モジュールまたはプロトコル100、調整および維持モジュール200、および離脱モジュール250を含む、3つの主要動作モジュールを含むように、制御モジュール20および/またはコマンドモジュール30も組み込む。最初の人工呼吸器10の起動中に、臨床医の入力に基づいて、または所定の一式のパラメータにアクセスすることによって、いくつかの初期パラメータが設定される。ここで、図2、3、および4も参照して、予備初期化ルーチンを説明する。図4では、臨床医がディスプレイ26または入力デバイス28に好ましい設定を入力してもよいことが分かる。代替案では、人工呼吸器10を動作のために準備させるために、任意の数の可能な所定の自動設定120が、全体的または部分的に定義またはカスタマイズされるように、アクセスされ、使用されてもよい。いったん臨床医または自動設定110、120が選択されると、設定110、120は、初期設定モジュール100の動作中に種々の他の初期化パラメータ130に投入される。人工呼吸器10の動作が開始すると、コマンドモジュール30は、OEELVモードまたは評価ルーチン150を起動する。 Referring now also to FIG. 2, the ventilator also includes three main operating modules, including an initialization module or protocol 100, an adjustment and maintenance module 200, and a disengagement module 250, for purposes of illustration and not limitation. The control module 20 and / or the command module 30 are also incorporated to include During initial ventilator 10 activation, several initial parameters are set based on clinician input or by accessing a predetermined set of parameters. Here, the preliminary initialization routine will be described with reference to FIGS. In FIG. 4, it can be seen that the clinician may enter preferred settings on the display 26 or input device 28. Alternatively, any number of possible predetermined automatic settings 120 can be accessed and used as defined in whole or in part to customize the ventilator 10 for operation. May be. Once the clinician or automatic settings 110, 120 are selected, the settings 110, 120 are entered into various other initialization parameters 130 during operation of the initialization module 100. When the operation of the ventilator 10 starts, the command module 30 activates the OEELV mode or evaluation routine 150.
ここで、図3aおよび3bも具体的に参照すると、初期設定モジュール100が、最適呼気終末肺容量またはOEELVモードまたは評価ルーチン150を含むことが分かる。OEELVモード150は、周期的に、および要求に応じて、肺の閉塞性、および患者Pの低換気、公称、または過炭酸性状態の関数として、換気範囲を判定する。評価の一部として、OEELVモード150は、計算的に確認されたOEELVが患者Pの条件状態に適切な範囲であるかどうかを判定する。無制限の例として、患者Pに閉塞性肺があり、高範囲の低換気を経験している場合、適切な、または所望のOEELVは、約30%から40%までの範囲となるべきである。 Referring now specifically to FIGS. 3a and 3b, it can be seen that the initialization module 100 includes an optimal end-expiratory lung volume or OEELV mode or evaluation routine 150. OEELV mode 150 determines the ventilation range as a function of pulmonary obstruction and patient P's hypoventilation, nominal, or percarbonate status periodically and on demand. As part of the evaluation, the OEELV mode 150 determines whether the computationally confirmed OEELV is in an appropriate range for the condition state of the patient P. As an unlimited example, if patient P has an obstructive lung and is experiencing a high range of hypoventilation, the appropriate or desired OEELV should be in the range of about 30% to 40%.
計算的に確認されたOEELVがこの範囲より高い場合、T(低)パラメータは、0.5秒だけ増加させられる。逆に、計算的に確認されたOEELVが30%から40%までの所望の範囲より低い場合、T(低)パラメータは、適切なOEELV範囲を達成する目的で低下させられる。このようにして、新規のOEELVモードまたは評価プロトコルは、実際のOEELVモード150の極微調整を達成して、換気された患者Pの肺反応の最適な状態調節を刺激することができる。すなわち、T(低)の0.5秒の調整は、疾患の様相に最も適したOEELVのゆっくりとした漸進的な最適化を可能にする。本発明の種々の側面の例示および詳説の目的ではあるが、0.5秒の量または他の時間量が説明されている。しかしながら、この側面で、本発明の原則はまた、時間のさらに漸進的な変化にも好適であり、ミリ秒、ならびに、より小さい、およびより大きい桁を含むことができる。 If the calculated OEELV is higher than this range, the T (low) parameter is increased by 0.5 seconds. Conversely, if the computationally confirmed OEELV is lower than the desired range of 30% to 40%, the T (low) parameter is lowered in order to achieve a suitable OEELV range. In this way, the new OEELV mode or evaluation protocol can achieve the fine tuning of the actual OEELV mode 150 to stimulate optimal conditioning of the pulmonary response of the ventilated patient P. That is, a 0.5 second adjustment of T (low) allows for a slow gradual optimization of OEELV that is most appropriate for the disease aspect. For purposes of illustration and detail of various aspects of the invention, an amount of 0.5 seconds or other amounts of time have been described. However, in this aspect, the principles of the present invention are also suitable for more gradual changes in time and can include milliseconds and smaller and larger digits.
いったんT(低)が設定されると、OEELVモード150は、一定の期間にわたって制御を放棄し、再度、コマンドモジュール30は、制御を再開して、次に、酸素供給モード300、補充モード400、および換気モード500を含む、調整および維持モジュール200を起動する。モジュール200およびその構成要素モード300、400、500は、患者の生理的換気および肺反応プロファイルの主要側面を厳密に監視および保護して、最低限の肺損傷の危険性とともに、最大化された回復および離脱を可能にするように構成される、プロトコルを含む。換気確保過程中、少なくとも約95%のSpO2およびわずか約34〜45mmHgのetCO2の標的または目標が維持されることを確実にするように(図4)、患者のSpO2およびetCO2は、各SpO2およびetCO2センサ56、58を介して継続的に監視される。 Once T (low) is set, OEELV mode 150 relinquishes control over a period of time, and again, command module 30 resumes control, then oxygen supply mode 300, replenishment mode 400, And activate the adjustment and maintenance module 200, including the ventilation mode 500. Module 200 and its component modes 300, 400, 500 closely monitor and protect key aspects of the patient's physiological ventilation and lung response profile, maximizing recovery with minimal risk of lung injury And a protocol configured to allow withdrawal. To ensure that the target or target of at least about 95% SpO2 and only about 34-45 mmHg etCO2 is maintained during the ventilation process (FIG. 4), the patient's SpO2 and etCO2 Monitored continuously via sensors 56,58.
次に、コマンドモジュール30は、酸素供給モード300に制御を渡し、これは、具体的には図4および5でさらに詳細に説明される。酸素供給モード300が短期間に制御を引き受けると、別名FiO2パラメータと呼ばれる、部分的吸気O2での必要に応じて、調整が達成されてもよいように、再度、SpO2が参照される。図5の360を参照されたい。いったんFiO2に調整が行なわれると、コマンドモジュール30は、酸素供給モード600と協働して、P(高)圧力調整を行なわなければならないか、または初期離脱モード600を起動するかどうかを評価する。患者Pが順調に反応している場合、ならびに、FiO2およびSpo2量が好適である場合、制御は、初期離脱モード600に移譲され、これは、本明細書の他の部分でさらに詳細に説明される。 The command module 30 then passes control to the oxygen supply mode 300, which is specifically described in more detail in FIGS. When the oxygen supply mode 300 assumes control in a short period of time, SpO2 is referenced again so that adjustments may be achieved as needed in partial inhalation O2, also called FiO2 parameters. See 360 in FIG. Once adjustments to FiO 2 are made, the command module 30 cooperates with the oxygen supply mode 600 to evaluate whether a P (high) pressure adjustment should be made or whether the initial disengagement mode 600 should be activated. . If patient P is responding well, and if FiO2 and Spo2 quantities are preferred, control is transferred to initial withdrawal mode 600, which is described in further detail elsewhere herein. The
代替案では、酸素供給モード300およびコマンドモジュール30は、P(高)状態380を評価する。P(高)が調整された場合390、前述の最適OEELVモード150を支援するように、OEELVモードのもう1つの反復が行なわれる。再度、制御が酸素供給モード300に戻ると、補充モード400が保証されているか、またはP(高)を再び調整しなければならないかどうかを判定するために、再度、P(高)が評価される。さらなる例示の目的で、補充モード400が示されていると仮定すると、酸素供給モード300は、コマンドモジュール30に制御を譲り渡し、それが補充モード400を起動する。 Alternatively, the oxygen supply mode 300 and the command module 30 evaluate the P (high) state 380. If P (high) is adjusted 390, another iteration of the OEELV mode is performed to support the optimal OEELV mode 150 described above. Again, when control returns to the oxygen supply mode 300, P (high) is again evaluated to determine whether the replenishment mode 400 is guaranteed or P (high) must be adjusted again. The For further illustrative purposes, assuming that the refill mode 400 is shown, the oxygen supply mode 300 transfers control to the command module 30, which activates the refill mode 400.
ここで、図6も参照すると、補充モード400は、図6でさらに詳細に描かれるように、異なった状況420、430、450でP(高)状態を再評価する。P(高)が管理不能450となる状況では、即座の介入を達成するように警報信号が発信される。そうでなければ、P(高)は、患者Pの肺の状態調節を改善するように調整され460、470、480、再度、SpO2が反復して再検査される310一方で、補充モード400は、SpO2値310が酸素供給モード300の必要性を示すまで、可能な限り肺表面を増加させ、死腔を低減し、肺胞単位を再膨張させようとする試行を続ける。他の同時実行モードからの情報のフィードバックは、コマンドモジュール30によって、フィードバックループ180を介して周期的にサンプリングされてもよく、それは、必要に応じて補充を中断し、制御を譲渡するか、または患者の生理機能によって必要とされた時に、より重要なモードを起動することができる。例えば、コマンドモジュール30が、所望の限度に接近するか、または超えるか、増加したetCO2値を表すか、フィードバックループ180からの受信情報を検出した場合、換気モード500を起動することができるように、コマンドモジュール30によって制御を無効にすることができる。 Referring now also to FIG. 6, the replenishment mode 400 reevaluates the P (high) state in different situations 420, 430, 450, as depicted in more detail in FIG. In situations where P (high) becomes unmanageable 450, an alarm signal is issued to achieve immediate intervention. Otherwise, P (high) is adjusted to improve pulmonary conditioning of patient P 460, 470, 480, again SpO2 is re-examined 310, while replenishment mode 400 is Continue trying to increase lung surface as much as possible, reduce dead space, and reinflate alveolar units until the SpO2 value 310 indicates the need for oxygen delivery mode 300. Information feedback from other concurrency modes may be periodically sampled by the command module 30 via the feedback loop 180, interrupting replenishment and transferring control as needed, or More important modes can be activated when required by the patient's physiology. For example, if the command module 30 approaches or exceeds a desired limit, represents an increased etCO2 value, or detects received information from the feedback loop 180, the ventilation mode 500 can be activated. The command module 30 can invalidate the control.
引き続き前述の図表を参照し、ここで図7も参照すると、コマンダまたはコマンドモジュール30が、換気モード500を起動して、実際の、または接近の限度外etCO2状態を是正する。換気モード500は、呼気終末CO2レベル510を再評価し、OEELV状態150を再評価し、次いで、臨床医110または自動設定120から取得された設定速度または呼吸頻度値に対して、患者呼吸自発性を評価する570。呼吸自発性が設定速度以下にとどまっている場合570、背反応をさらに最適化するために必要に応じて、T(高)530、540およびP(高)370、390を調整するために、肺胞換気サブモード504が達成される。 With continued reference to the aforementioned chart, and now also referring to FIG. 7, the commander or command module 30 activates the ventilation mode 500 to correct the actual or out-of-limit etCO2 condition. Ventilation mode 500 re-evaluates end-tidal CO2 level 510, re-evaluates OEELV state 150, and then the patient's spontaneous breathing with respect to a set rate or respiratory frequency value obtained from clinician 110 or auto setting 120. Is evaluated 570. If breathing spontaneity remains below the set rate 570, the lungs can be adjusted to adjust T (high) 530, 540 and P (high) 370, 390 as needed to further optimize back reaction. Blast ventilation submode 504 is achieved.
しかしながら、患者Pが肺の反応性を回復し、呼吸自発性が、無制限の例の目的で、設定速度を超えた15回の自発呼吸の速度まで、設定速度を超えて改善すると、肺胞換気サブモード506が達成され、それにより、T(高)530、P(高)370が別々に調整され、次いで、P(高)の低い方の値については組み合わせて調整される520。P(高)の高い方の値については、分時換気量サブモード506が、Vt560を評価して、補充モード400が保証されているかどうかを判定する。そうでなければ、再度、SpO2が検証され310、T(高)が調整され550、設定速度または呼吸頻度、および評価ワークシート590で定義された実際の患者の速度の関数である、多呼吸評価590に対して、患者Pが検査される。他のモードと同様に、コマンダまたはコマンドモジュール30は、一連の継続的に監視された変数にわたって最適な肺反応パラメータを維持するよう、制御を即座に獲得することができるように、フィードバックループ180に関して入ってくる情報についてポーリングし続ける。 However, if patient P recovers pulmonary responsiveness and breathing spontaneousness improves beyond the set rate to the rate of 15 spontaneous breaths above the set rate for the purposes of an unlimited example, alveolar ventilation Sub-mode 506 is achieved, whereby T (high) 530, P (high) 370 are adjusted separately and then combined 520 for the lower value of P (high). For the higher value of P (high), the minute ventilation submode 506 evaluates Vt 560 to determine whether the replenishment mode 400 is guaranteed. Otherwise, SpO2 is again verified 310, T (high) is adjusted 550, polypnea assessment, which is a function of the set speed or respiration frequency, and the actual patient speed defined in the assessment worksheet 590 For 590, patient P is examined. As with the other modes, the commander or command module 30 can be associated with the feedback loop 180 so that control can be immediately acquired to maintain optimal lung response parameters over a series of continuously monitored variables. Keep polling for incoming information.
ここで、コマンダ30が、酸素供給モード300をもう一度通過するために、換気モード500から制御を呼び戻し、コマンダが初期離脱モード600を起動するために、パラメータが有利に評価されたという仮説的提案とともに、図8も注目される。他のモードと同様に、FiO2 330、SpO2 310、etCO2 510、呼吸自発性570、および起こり得る多呼吸580が再評価される。患者Pが順調に反応すると仮定すると、P(高)が評価され610、630、保証された場合、呼吸の自発性が無呼吸パラメータに対して比較される620。次いで、コマンドモジュール30が、強制呼吸制御モードから離れて人工呼吸器10を再構成し、補助呼吸モードを起動すると、顕著に改善している患者Pは、本発明の人工呼吸器10のまさしく新規の側面のうちの1つを体験する。 Here, along with a hypothetical proposal that the commander 30 has called back control from the ventilation mode 500 to pass through the oxygen supply mode 300 once again, and the parameters have been advantageously evaluated in order for the commander to activate the initial withdrawal mode 600. FIG. 8 is also noted. As with the other modes, FiO2 330, SpO2 310, etCO2 510, spontaneous breathing 570, and possible polypnea 580 are reevaluated. Assuming that patient P responds well, P (high) is evaluated 610, 630, and if guaranteed, spontaneous breathing is compared 620 to the apnea parameters. Then, when the command module 30 reconfigures the ventilator 10 away from the forced breathing control mode and activates the assisted breathing mode, the patient P who is significantly improving is just new to the ventilator 10 of the present invention. Experience one of these aspects.
ここで、図9も参照すると、当業者であれば、コマンダ30が、回復期の肺の患者Pにとってさらにいっそう快適となり得る、気道陽圧解放換気またはAPRVモード700を起動することを理解するであろう。ここでも、APRVモード700は、患者Pの肺の状態調節を再検証し、P(高)を検査する610。しかしながら、他のモードとは違って、APRVモード700は、本明細書では離脱失敗基準710と呼ばれる、新しいパラメータ評価を制定する。これらの基準は、より厳密な一連の危機的な肺の生理状態に対して、患者Pを評価して、換気動作モードの実質的にあまり漸進的ではない変化の追加負担に、被験者が耐えられることを確実にする。コマンドモジュール30が動作の強制呼吸モードを中断する前に、患者Pは基準710に合格しなければならない。患者が離脱基準710に不合格である場合、コマンドモジュール30は、初期離脱モード600を再起動し、または、フィードバックループ180がコマンダ30により緊急の要件を警告する場合は、別のモードに再起動する。 Referring now also to FIG. 9, one of ordinary skill in the art will understand that commander 30 activates positive airway pressure release ventilation or APRV mode 700, which can be even more comfortable for patient P in the convalescent lung. I will. Again, APRV mode 700 re-validates pulmonary conditioning of patient P and examines 610 P (high). However, unlike other modes, the APRV mode 700 establishes a new parameter estimate, referred to herein as a leave failure criterion 710. These criteria evaluate patient P against a more stringent set of critical pulmonary physiology and allow the subject to withstand the additional burden of a substantially less gradual change in ventilation mode of operation. Make sure. Patient P must pass criteria 710 before command module 30 interrupts the mandatory breath mode of operation. If the patient fails the exit criteria 710, the command module 30 restarts the initial exit mode 600, or restarts to another mode if the feedback loop 180 warns the emergency requirement by the commander 30. To do.
しかしながら、離脱失敗基準710が満たされたと仮定すると、患者Pは、人工呼吸器およびシステム10によって誘発されている圧力−容量勾配プロファイルのより大きな変化に耐えることができると見なされる。したがって、APRVモード700は、付加的な調整720を達成して、人工呼吸器10の強制呼吸様相への患者の依存を離脱させる、または低減する。この離脱過程および再評価720、730、710は、患者Pがよく耐えるならば、P(高)がわずか20センチメートル水柱の圧力以下になるまで、反復し続ける。この時点で、患者Pは順調に回復しており、フィードバックループ180とは対照的に、重要な兆候がなく、再度、コマンドモジュール30は、人工呼吸器10の動作プロファイルを完全に再構成する。 However, assuming that the withdrawal failure criteria 710 is met, the patient P is considered to be able to withstand greater changes in the pressure-volume gradient profile induced by the ventilator and the system 10. Thus, the APRV mode 700 achieves additional adjustment 720 to disengage or reduce the patient's dependence on the ventilator 10 forced breathing aspect. This withdrawal process and reevaluation 720, 730, 710 will continue to repeat if patient P is well tolerated until P (high) is less than or equal to 20 centimeters of water column pressure. At this point, patient P is recovering smoothly, and in contrast to feedback loop 180, there are no significant signs and again, command module 30 completely reconfigures the ventilator 10 operating profile.
図に詳細に図示されるように、コマンダまたはコマンドモジュール30は、最大CPAP陽圧補助モードで持続的気道陽圧またはCPAPモード800を起動し、それは、人工呼吸器10への依存から患者Pを外す過程を加速する。しかしながら、依然として、患者Pは、許容肺反応限度からの甚だしい、かつ望ましくない逸脱について、離脱失敗基準710に対して評価され続ける。患者の回復が加速するにつれて、CPAPモード800は、抜管圧力860に到達するまで、補助を減少させる820、830、840、850。その後、臨床医が介入し、離脱した患者Pから抜管する。 As illustrated in detail in the figure, the commander or command module 30 activates a continuous positive airway pressure or CPAP mode 800 in the maximum CPAP positive pressure assist mode, which causes the patient P from relying on the ventilator 10. Accelerate the removal process. However, patient P continues to be evaluated against withdrawal failure criteria 710 for severe and undesirable deviations from acceptable pulmonary response limits. As patient recovery accelerates, CPAP mode 800 reduces assistance 820, 830, 840, 850 until extubation pressure 860 is reached. Thereafter, the clinician intervenes and extubates from the patient P who has left.
本発明の人工呼吸器10の実施形態のうちのいずれかへの多くの可能な修正の中でも、1つの特に有用な変化例は、OEELVモード150の改良として組み込むことができる、またはOEELVモード150とともに動作および協動することが可能な独立モードとして含まれてもよい、修正OEELVモード1050を含む。引き続き、種々の図表および特に図3aおよび3bを参照し、ここで図11も参照すると、当業者であれば、本明細書の他の部分で説明されるように、P(低)/T(低)サイクル中に入手された要素および基準点情報を使用することによって、OEELVまたは最適呼気終末肺容量が送達されることを思い出すことができるであろう。提案され、任意的に好ましいOEELV1050モードは、理想的には、換気療法の持続時間にわたって機能し、治療上の患者PのEELVまたは呼気終末肺容量を継続的に最適化するように動作可能である。 Among the many possible modifications to any of the embodiments of the ventilator 10 of the present invention, one particularly useful variation can be incorporated as an improvement to the OEELV mode 150 or with the OEELV mode 150 Includes a modified OEELV mode 1050 that may be included as an independent mode that can operate and cooperate. Continuing with reference to the various charts and in particular with reference to FIGS. 3a and 3b and now also with reference to FIG. 11, those skilled in the art will understand that P (low) / T ( It may be recalled that OEELV or optimal end expiratory lung volume is delivered by using element and reference point information obtained during the (low) cycle. The proposed and optionally preferred OEELV1050 mode is ideally functional for the duration of ventilation therapy and is operable to continually optimize therapeutic patient P's EELV or end-tidal lung volume .
導出されたOEELVは、病状(例えば、図3aおよび3b参照)、ならびに、酸素供給モード300、補充モード400、および換気モード500への患者の肺の反応性の関数である。病状を訴える患者Pでは、OEELVモード1050は、T(低)期間を調整することによってEELVを最適化する。好ましくは、OEELVモード1050はまた、確証および誤差検出のために、多重サンプリング、平均化、および種々の統計的方法を経時的に使用することによって、入手した情報を確証する。 The derived OEELV is a function of the medical condition (see, eg, FIGS. 3a and 3b) and the patient's lung responsiveness to oxygen delivery mode 300, supplement mode 400, and ventilation mode 500. For patient P complaining of a medical condition, OEELV mode 1050 optimizes EELV by adjusting the T (low) period. Preferably, OEELV mode 1050 also validates the obtained information by using multiple sampling, averaging, and various statistical methods over time for validation and error detection.
OEELVの調整は、P(低)/T(低)サイクル中に入手された要素ならびに流量および時間の基準点に基づく。P(低)/T(低)サイクルによって確立される、流動時間域内の流量および時間の基準点は、P(低)/T(低)サイクル中に肺容量で発生する変化を測定および計算するために使用されてもよい。限定の目的ではなく、例およびさらなる例示の目的で、図11を再度見ると、好ましいOEELVモード1050は、最大呼気流量(PEFR)1100、減衰相1110、および打切り相1120を測定して、ガス流の減速角度(ADEC)およびガス流の終結を計算し、最適T(低)調整を決定する。それにより、OEELVモード1050は、患者Pの最適な実際のOEELVをより正確かつより反応可能に確立し、維持する、これまでは利用不可能であった動的調整を可能にする。 The adjustment of OEELV is based on factors obtained during the P (low) / T (low) cycle and flow and time reference points. Established by the P (low) / T (low) cycle, the flow and time reference points within the flow time zone measure and calculate the changes that occur in lung volume during the P (low) / T (low) cycle. May be used for For purposes of example and further illustration, and not by way of limitation, looking again at FIG. 11, the preferred OEELV mode 1050 measures the maximum expiratory flow (PEFR) 1100, the decay phase 1110, and the truncation phase 1120 to determine the gas flow. Calculate the deceleration angle (ADEC) of the gas and the end of the gas flow and determine the optimum T (low) adjustment. Thereby, OEELV mode 1050 allows dynamic adjustments that were previously unavailable to establish and maintain patient P's optimal actual OEELV more accurately and more responsively.
図11の分析は、外挿相1130が、時間の関数として残留容量および圧力を計算するために使用されてもよいことを、当業者に明示するはずである。図11のPEFR1100は、機械呼吸後の胸部の弛緩および反跳によって明らかになる、急速な減圧を表す。減衰相1110は、減衰エネルギー駆動およびガス流に対する下流抵抗を表す。流動終結相または打切り相1120は、疾患過程、またはユーザあるいは臨床医によって入力されたパラメータ設定のいずれかの関数として、流動を判定することができる、場所または領域を確立する。外挿相1130は、圧力、容量、および時間を判定および計算するために、図式的および/または代数的に使用することができる。 The analysis of FIG. 11 should make it clear to those skilled in the art that extrapolation phase 1130 may be used to calculate residual volume and pressure as a function of time. The PEFR 1100 in FIG. 11 represents a rapid decompression as evidenced by chest relaxation and recoil after mechanical breathing. Damping phase 1110 represents the damping energy drive and downstream resistance to gas flow. The flow termination or truncation phase 1120 establishes a location or area where flow can be determined as a function of either the disease process or parameter settings entered by the user or clinician. Extrapolation phase 1130 can be used graphically and / or algebraically to determine and calculate pressure, volume, and time.
本明細書の他の部分で説明されるように、および、引き続き図11に注目すると、OEELVモード1050ならびにOEELVモード150は、両方とも、最大呼気流およびガス流の打切りを測定し、次いで、理想的なOEELV値を確立するために順に使用されるADECまたは減速角度を計算するために、この情報を使用することが思い出される。このアプローチにより、打切り点の変化が減速角度を変化させることが観察されるべきである。結果として生じる角度があまり急ではなくなると、結果として生じる観察は、補充が発生したということである。逆に、角度がさらに急になると、脱補充が示される。 As described elsewhere herein and with continued attention to FIG. 11, OEELV mode 1050 and OEELV mode 150 both measure maximum expiratory flow and gas flow truncation, and then ideal It is recalled that this information is used to calculate the ADEC or deceleration angle that is used in sequence to establish a typical OEELV value. With this approach, it should be observed that changing the truncation point changes the deceleration angle. If the resulting angle is not too steep, the resulting observation is that replenishment has occurred. Conversely, when the angle is steeper, depletion is indicated.
したがって、OEELVモード1050または150は、P(高)、P(低)、T(高)、またはT(低)のうちの少なくとも1つの調整を示唆する。脱補充が検出された場合、P(高)またはT(高)のいずれかが増加させられるべきであり、またはT(低)が減少させられるべきであり、またはそれらのなんらかの組み合わせが達成されるべきである。一方で、このようにして補充が検出された場合、P(高)が減少させられるべきであり、T(高)またはT(低)が増加させられるべきであり、またはそれらのなんらかの組み合わせが達成されるべきである。 Thus, OEELV mode 1050 or 150 suggests adjustment of at least one of P (high), P (low), T (high), or T (low). If depletion is detected, either P (high) or T (high) should be increased, or T (low) should be decreased, or some combination thereof is achieved Should. On the other hand, if replenishment is detected in this way, P (high) should be decreased, T (high) or T (low) should be increased, or some combination thereof is achieved It should be.
本発明はまた、本発明の実施形態のうちのいずれかにおいて、図6の補充モード400の側面をさらに増大させることができる、最適吸気終末肺容量またはOEILVモード1200を検討する。革新的な人工呼吸器および換気システム10の実施形態のうちのいずれかに対する、この代替変化例では、OEILVモード1200は、任意的に、または好ましくは、必要に応じてコマンドモジュール30によって起動される。より好ましくは、OEILVモード1200は、補充モード400によって起動される。さらに好ましくは、OEILBモード1200が、理想的には、脱補充について評価し、機械または人工呼吸器10の呼吸中に動作中または使用中であるため、OEILVモード1200は、実際の補充相または吸気加圧外の任意の瞬間に、補充モード400によって起動される。最も好ましくは、OEILVモード1200は、既存のセンサデータを監視して、換気のP(高)/T(高)サイクル中の流量および時間の変化を識別する。 The present invention also contemplates an optimal end-inspiratory end lung volume or OEILV mode 1200 that can further increase aspects of the supplemental mode 400 of FIG. 6 in any of the embodiments of the present invention. In this alternative variation to any of the embodiments of the innovative ventilator and ventilation system 10, the OEILV mode 1200 is optionally or preferably activated by the command module 30 as needed. . More preferably, the OEILV mode 1200 is activated by the refill mode 400. More preferably, since OEILB mode 1200 ideally evaluates for de-replenishment and is operating or in use during breathing of machine or ventilator 10, OEILV mode 1200 is used for actual replacement phase or inspiration. It is activated by the refill mode 400 at any moment outside the pressurization. Most preferably, the OEILV mode 1200 monitors existing sensor data to identify changes in flow and time during the P (high) / T (high) cycle of ventilation.
起動されると、OEILVモード1200は、機械呼吸中に経時的に活動中であり、P(高)/T(高)サイクルまでの流動時間経過の記録された基準点を入手する。OELIVモード1200は、P(高)/T(高)サイクル中の流量および時間の座標格子の変化を識別するために、この入手したデータを使用する。そのような変化が実際に識別された場合、OEILVモード1200は、好ましくは、補充を開始するように、コマンダ30、補充モード400、および/またはフィードバックループ180上に、メッセージを伝達してもよい。さらに好ましくは、OEILVモード1200はまた、実際の、または見込まれる脱補充をさらに最小化するように、および/または、換気療法の肺の状態および/または患者Pの反応および状態調節を改善するように、P(高)および/またはT(高)の手動または自動調整を示唆および/または達成してもよい。 When activated, the OEILV mode 1200 is active over time during mechanical breathing and obtains a recorded reference point for the flow time course up to the P (high) / T (high) cycle. The OELIV mode 1200 uses this acquired data to identify changes in the flow and time coordinate grids during the P (High) / T (High) cycle. If such a change is actually identified, OEILV mode 1200 may preferably communicate a message on commander 30, refill mode 400, and / or feedback loop 180 to initiate refill. . More preferably, the OEILV mode 1200 is also to further minimize actual or anticipated depletion and / or to improve lung status and / or patient P response and conditioning in ventilation therapy In addition, manual or automatic adjustment of P (high) and / or T (high) may be suggested and / or achieved.
補充モード400の脱補充相では、OEILVモード1200はまた、活動中である時に、好ましくは、P(高)、T(高)、または両方を断続的に調整してもよく、および/または、コマンダ30、フィードバックループ180、および/または推奨された調整の他のモードに通知してもよく、および/または、保証されていれば臨床的介入を求めるよう、手動または自動的に臨床医に伝達してもよい。P(高)、T(高)、または両方における、これらの調整は、時折、断続的に、および/または周期的に適用されてもよく、手動で、通知メッセージを通して、または自動化を通して、達成されてもよい。 In the depletion phase of replenishment mode 400, OEILV mode 1200 may also preferably adjust P (high), T (high), or both intermittently when active, and / or Commander 30, feedback loop 180, and / or other modes of recommended adjustments may be notified and / or communicated to the clinician manually or automatically to seek clinical intervention if warranted. May be. These adjustments at P (high), T (high), or both may be applied from time to time, intermittently and / or periodically and are accomplished manually, through notification messages, or through automation. May be.
任意的に好ましいOEILVモード1200のさらなる側面では、および図12も参照すると、OEILVモード1200は、好ましくは、機械呼吸の開始中に発生する抵抗要素1210、機械呼吸サイクルの変曲または中間点と相関する変曲点1250、および機械呼吸後の弛緩に対応する弾性要素1220組み込んでもよい。OEILVモード1200が、抵抗−弾性遷移点1250を測定して、弾性1220の勾配が変化するかどうかを判定することに留意することが重要である。 In further aspects of the optionally preferred OEILV mode 1200, and also referring to FIG. 12, the OEILV mode 1200 preferably correlates with a resistance element 1210 that occurs during the onset of mechanical breathing, an inflection or midpoint of the mechanical breathing cycle. An inflection point 1250 and an elastic element 1220 corresponding to relaxation after mechanical breathing may be incorporated. It is important to note that the OEILV mode 1200 measures the resistance-elastic transition point 1250 to determine whether the slope of the elasticity 1220 changes.
言い換えれば、弾性要素1220が脱補充においてより急になり、補充においてあまり急ではなくなるかどうかを、問い合せが知ろうとする。当業者であれば、図11および12から入手可能な情報の組み合わせ、および本明細書の付随論議が、補充が達成されたか、または脱補充が発生したかどうかをより正確に識別する、これまでは利用不可能であった手段を可能にすることを理解できるようになるであろう。ここで利用可能となり、本発明の原理による、種々のモードは、多くの考えられる換気療法プロトコル中の補充および脱補充をより良好に管理および緩和するための、より正確でより自動的なシステムを可能にする。 In other words, the query seeks to know if the elastic element 1220 becomes steeper in depletion and less sudden in refill. The combination of information available from FIGS. 11 and 12 and the accompanying discussion in this document will enable those skilled in the art to more accurately identify whether replenishment has been achieved or whether depletion has occurred. Will be able to understand that it enables the means that were not available. Available now and in accordance with the principles of the present invention, the various modes provide a more accurate and automatic system for better managing and mitigating replenishment and de-replenishment during many possible ventilation therapy protocols. to enable.
本発明の人工呼吸器10のモードおよび操作方法の実施形態のうちのいずれかでは、図13で図式的に描かれる任意的に好ましい自発モード1340を使用して、呼吸の自発性をさらに評価することができる。この自発モード1340はさらに、本発明の人工呼吸器の他のモード、モジュール、およびルーチンのうちのいずれかによって起動されてもよい。たとえそうであっても、この自発モード1340は、任意的に、コマンドモジュール30単独を介して、および/または、換気モード500によって、および/または初期離脱モード600によって起動されている際に、特別な有用性を見出してもよい。 In any of the embodiments of the ventilator 10 mode and method of operation of the present invention, an optionally preferred spontaneous mode 1340, schematically depicted in FIG. 13, is used to further assess spontaneous spontaneity. be able to. This spontaneous mode 1340 may be further activated by any of the other modes, modules, and routines of the ventilator of the present invention. Even so, this spontaneous mode 1340 is optionally specially activated via the command module 30 alone and / or by the ventilation mode 500 and / or by the initial withdrawal mode 600. Usefulness may be found.
患者Pの単位時間当たりの実際の自発呼吸を比較することに加えて、このモード1340はまた、好ましくは、自発呼吸の性質を評価および分析して、別名「呼吸の仕事」とも呼ばれる、呼吸努力を同定および定量化してもよい。より好ましくは、自発モード1340は、呼吸仕事に対する離脱の影響を評価する。ひずみゲージ68のうちの1つ以上等の、本明細書の他の部分で説明されるセンサのうちのいずれかを、動きおよび固体状態を感知および記録するように、患者の胸部に、弾性的に、またはしっかりと付加することができ、または、呼吸に消費される実際の仕事を計算するために使用することができる、付加的なデータ点を獲得するために、同様の能力がある加速度計も使用することができる。 In addition to comparing the actual spontaneous breaths per unit time of the patient P, this mode 1340 also preferably evaluates and analyzes the nature of the spontaneous breaths, also known as “breathing work”, a breathing effort May be identified and quantified. More preferably, the spontaneous mode 1340 assesses the impact of withdrawal on breathing work. Any of the sensors described elsewhere herein, such as one or more of the strain gauges 68, are elastically applied to the patient's chest so as to sense and record movement and solid state. Accelerometers with similar capabilities to obtain additional data points that can be added to or firmly attached or used to calculate the actual work consumed in breathing Can also be used.
再度、図13を参照すると、そのようなデータ点は、自発呼吸開始相1360、自発ピーク相最大1370、および自発終結相1380に対して相関させることができる。さらに好ましくは、そのようなデータは、換気および初期離脱モード500、600中に発生する自発呼吸評価570、580(図7、8)のうちのいずれか、ならびに任意の他の好適な時間の間に提示することができる。患者Pの肺の状態調節および反応のこのような付加的な兆候は、患者の真の心肺生理機能をさらに明らかにすることができ、それは、患者抵抗または他の問題により、患者が換気療法から時期尚早に外されるという危険性を低下させることができる。 Referring again to FIG. 13, such data points can be correlated to the spontaneous breath initiation phase 1360, the spontaneous peak phase maximum 1370, and the spontaneous termination phase 1380. More preferably, such data is obtained during any of the spontaneous breath assessments 570, 580 (FIGS. 7, 8) that occur during the ventilation and initial withdrawal modes 500, 600, as well as any other suitable time. Can be presented. Such additional signs of patient P's pulmonary conditioning and response can further reveal the patient's true cardiopulmonary physiology, which can cause patients to withdraw from ventilation therapy due to patient resistance or other issues. The risk of being removed prematurely can be reduced.
引き続き、種々の図表および先行の論議を参照すると、当業者であれば、ある望ましい状況について、本発明はまた、初期酸素供給および換気設定に基づくAPRVモード700で患者の換気を開始するステップも検討することを理解することができるであろう。次いで、患者Pは、低侵襲プロファイルで換気療法を開始しながら、人工呼吸器20の強制呼吸能力の安全性を有することができる。呼気(P(低))中のARPV気道内圧は、呼気ガス流速の急速な加速を可能にするために、換気の全体を通して実質的にゼロである。典型的には、吸気ガス中の酸素の分率(FiO2)は、最初は、約0.5から1.0まで(すなわち、約50%から100%まで)に設定される。吸気(P(高))中に達成される最高気道内圧は、空隙閉鎖力を克服し、肺容量の補充を開始するのに十分高くなければならない。P(高)は、約35cmH2Oの初期値で好適に初期化されてもよい。 Continuing with reference to the various charts and previous discussions, for those skilled in the art, for some desirable situations, the present invention also contemplates initiating patient ventilation in the APRV mode 700 based on initial oxygen supply and ventilation settings. You will be able to understand what to do. Patient P can then have the safety of the forced breathing capability of ventilator 20 while initiating ventilation therapy with a minimally invasive profile. The ARPV airway pressure during expiration (P (low)) is substantially zero throughout ventilation to allow for rapid acceleration of the expiration gas flow rate. Typically, the fraction of oxygen in the intake gas (FiO2) is initially set to about 0.5 to 1.0 (ie, about 50% to 100%). The maximum airway pressure achieved during inspiration (P (high)) must be high enough to overcome the void closure force and begin replenishment of lung volume. P (high) may be suitably initialized with an initial value of about 35 cm H2O.
代替として、P(高)は、肺損傷の重症度および種類、または補充圧力要件のいずれかに基づいて、確立されてもよい。後者の方法は、換気/かん流比が約200ミリメートル水銀柱(200mmHg)以下である場合に好ましい。換気−かん流比は、好ましくは、継続的に監視される。それは、吸気ガス中に存在する酸素の分率に対する、患者の血液中の酸素の分圧に対する比である(すなわち、PaO2/FiO2であるが、一般的にはP/Fと略される)。 Alternatively, P (high) may be established based on either the severity and type of lung injury, or supplemental pressure requirements. The latter method is preferred when the ventilation / perfusion ratio is about 200 millimeters of mercury (200 mmHg) or less. The ventilation-perfusion ratio is preferably monitored continuously. It is the ratio of the fraction of oxygen present in the inspiratory gas to the partial pressure of oxygen in the patient's blood (ie PaO2 / FiO2, but generally abbreviated as P / F).
肺損傷の重症度および種類が約350mmHgより大きいP/Fによって特徴付けられる場合、約20cmH2Oから28cmH2Oまでの範囲内のP(高)の初期値が、好ましくは確立される。一方で、P/F比が約350mmHg未満であれば、P(高)は、好ましくは、約28cmH2Oから35cmH2Oまでの範囲内で初期化される。 When the severity and type of lung injury is characterized by a P / F greater than about 350 mmHg, an initial value of P (high) in the range of about 20 cmH2O to 28 cmH2O is preferably established. On the other hand, if the P / F ratio is less than about 350 mmHg, P (high) is preferably initialized within a range of about 28 cmH2O to 35 cmH2O.
患者の初期損傷が非肺疾患であり、および/または、肺損傷が間接的性質である場合に起こり得るように、P/F比が約200mmHg以下である状況では、本発明は、約35mmHgから40mmHgまでの値であるが、好ましくは、はっきりと40mmHgを上回らない、P(高)の確立を検討する。P(高)が最初に約35cmH2Oの初期値で確立される場合、いったんP/Fが約250mmHgを超えると、P(高)は、そのような値から低減される。換気の開始もまた、吸気および呼気の時間(持続時間)設定の確立を必要とする。 In situations where the P / F ratio is about 200 mmHg or less, such as can occur when the patient's initial injury is non-pulmonary disease and / or lung injury is an indirect property, Considering the establishment of P (high), which is a value up to 40 mmHg, but preferably not clearly exceeding 40 mmHg. If P (high) is initially established with an initial value of about 35 cm H2O, once P / F exceeds about 250 mmHg, P (high) is reduced from such value. The onset of ventilation also requires the establishment of inspiration and expiration time (duration) settings.
最初に、陽圧相の持続時間(T(高))は、測定したPaCO2が約60mmHgを上回らない限り、約5.0から約6.0秒までの範囲内の値で確立される。その場合、T(高)は、より好ましくは、約4.0から5.0秒までの範囲内のより低い初期値に設定される。人工呼吸器解放相の持続時間(T(低))は、0.5から0.8秒までの範囲内の値で好適に初期化されてもよく、約0.7秒が好ましい初期値である。 Initially, the duration of the positive pressure phase (T (high)) is established at a value in the range of about 5.0 to about 6.0 seconds, as long as the measured PaCO2 does not exceed about 60 mmHg. In that case, T (high) is more preferably set to a lower initial value in the range of about 4.0 to 5.0 seconds. The duration of the ventilator release phase (T (low)) may be suitably initialized with a value in the range of 0.5 to 0.8 seconds, with about 0.7 seconds being a preferred initial value. is there.
いったんP(高)、P(低)、T(高)、およびT(低)の初期値が確立されると、換気は、概して図14に図示されるような反復APRVモードサイクルで継続する。本発明による換気の管理中に、これらのパラメータのうちの1つ以上の初期値は、先行の説明に関連して説明されているように、測定したパラメータに従って再評価され、修正される。 Once the initial values of P (high), P (low), T (high), and T (low) are established, ventilation generally continues in a repetitive APRV mode cycle as illustrated in FIG. During ventilation management according to the present invention, the initial value of one or more of these parameters is reevaluated and modified according to the measured parameters as described in connection with the preceding description.
本発明による換気の管理では、主な目標は、約50mmHg以下のレベルで、換気された患者の血液中の二酸化炭素濃度(PaCO2)を維持することである。その目的のために、動脈PaCO2は、継続的に監視されるか、または臨床的に示されるように測定され、人工呼吸器は、以下のように換気を調整するように制御される。換気が開始された後の任意のときに、しかし好ましくは、その直後、または高炭酸症(約50mmHgを上回るPaCO2)の兆候があれば早急に、T(低)の設定は、任意的にあるが、好ましくは、点検され、必要であれば再調整される。 In the management of ventilation according to the present invention, the main goal is to maintain the carbon dioxide concentration (PaCO2) in the blood of the ventilated patient at a level below about 50 mmHg. For that purpose, the arterial PaCO2 is continuously monitored or measured as clinically indicated and the ventilator is controlled to adjust the ventilation as follows. At any time after ventilation has started, but preferably immediately, or as soon as there is an indication of hypercapnia (PaCO2 above about 50 mmHg), the T (low) setting is optionally Are preferably checked and readjusted if necessary.
本発明によれば、最適呼気終末肺容量は、呼気ガス流に基づいてT(低)を終結させることによる、呼気または解放相の持続時間の漸増によって維持される。そうするために、呼気ガスの流量が、人工呼吸器によって測定され、人工呼吸器のコントローラが解放相の終結を開始する時間に関して点検される。呼気排気弁は、呼気ガスの流量がその絶対最大呼気流量(PEFR)の約25%から50%まで減少した時に、解放相T(低)を終結させるように作動されるべきである。例を図17に図示する。その例では、T(低)は、呼気ガス流量が40%PEFRに減少すると、解放相を終結させるように呼気排気弁を制御することによって終結する。 In accordance with the present invention, optimal end expiratory lung volume is maintained by gradual increase in the duration of the expiratory or release phase by terminating T (low) based on expiratory gas flow. To do so, the flow of exhaled gas is measured by the ventilator and checked with respect to the time at which the ventilator controller begins to terminate the release phase. The expiratory exhaust valve should be activated to terminate the release phase T (low) when the flow of expiratory gas decreases from about 25% to 50% of its absolute maximum expiratory flow (PEFR). An example is illustrated in FIG. In that example, T (low) is terminated by controlling the exhalation exhaust valve to terminate the release phase when the expiratory gas flow is reduced to 40% PEFR.
低炭酸症(約50mmHg未満のPaCO2)が存在するとPaCO2の監視が示した場合、P(高)を実質的に不変状態に維持しながら、T(高)は、約0.5秒だけ増加させられる。PaCO2の後続の測定によって示されるように、患者が依然として低炭酸症のままである場合、酸素供給が十分であり、離脱が以下でさらに説明される基準に基づいて禁忌ではない限り、説明される方式での離脱が開始されてもよい。 If monitoring of PaCO2 indicates that there is hypocapnia (PaCO2 below about 50 mmHg), T (high) is increased by about 0.5 seconds while maintaining P (high) substantially unchanged. It is done. As indicated by subsequent measurements of PaCO2, if the patient remains hypocapnic, it will be explained unless oxygen supply is sufficient and withdrawal is not contraindicated based on criteria further described below A withdrawal in the manner may be initiated.
しかし、高炭酸症患者は離脱されない。高炭酸症の場合、本発明は、換気パラメータに有意なさらなる調整を行なう前に、呼気流パターンの評価を検討する。この評価は、呼気流対時間のトレース図の自動分析を実行する、人工呼吸器の制御ユニット内に記憶されたソフトウェアプログラムによって容易に実行することができる。図19に図示されるように、正常な呼気流は、解放相の開始からその終結までを通して、略単調に下降し、時期尚早にまたは突然には減退しない流動によって特徴付けられる。対照的に、制限流は、解放相の開始から、ゼロまたは比較的小さい値まで急速に下降する。閉塞流は、持続時間がさらに延長される傾向があり、それを超えて流速がその初期速度から顕著に減退する、変曲点によって特徴付けられる。 However, patients with hypercapnia cannot be withdrawn. In the case of hypercapnia, the present invention considers evaluation of expiratory flow patterns before making further significant adjustments to the ventilation parameters. This evaluation can be easily performed by a software program stored in the ventilator control unit that performs automatic analysis of expiratory flow versus time trace diagrams. As illustrated in FIG. 19, normal expiratory flow is characterized by a flow that drops substantially monotonically from the beginning of the release phase to its end and does not decline prematurely or suddenly. In contrast, the restrictive flow drops rapidly from the beginning of the release phase to zero or a relatively small value. Occluded flow is characterized by an inflection point where the duration tends to be further extended beyond which the flow velocity decreases significantly from its initial velocity.
図18は、顕著な変曲点を伴うガス流パターンを図示する。呼気流センサによって提供される流量データの分析に基づいて、人工呼吸器の制御ユニットは、P(低)/T(低)サイクル中の基準点を判定するようにプログラムされる。P(低)/T(低)サイクルによって生成または確立される、流動時間域内の流動および時間の基準点は、P(低)/T(低)サイクル中に肺容量において発生する変化を測定および計算するために使用されてもよい。閉塞または制限流が存在すると判定された場合、本発明は、換気パラメータに任意の他の有意な調整を行なう前に、T(低)を調整するステップを検討する。このことは、2つの代替的方法のうちのいずれか一方に従って行なうことができる。 FIG. 18 illustrates a gas flow pattern with significant inflection points. Based on the analysis of the flow data provided by the expiratory flow sensor, the ventilator control unit is programmed to determine a reference point during the P (low) / T (low) cycle. Flow and time reference points within the flow time zone, generated or established by the P (low) / T (low) cycle, measure changes occurring in lung volume during the P (low) / T (low) cycle and It may be used to calculate. If it is determined that occlusion or restricted flow is present, the present invention contemplates adjusting T (low) before making any other significant adjustments to the ventilation parameters. This can be done according to one of two alternative methods.
1つの方法は、流動が閉塞性であるか、または制限的であるかに従って、T(低)を既定値に調整するが、流動が正常であれば、T(低)がその前値にとどまることを可能にすることである。制限流の場合、T(低)は、約0.7秒未満に調整されるべきである。一方、閉塞流は、より長い持続時間、好ましくは、約0.7秒を上回るT(低)を要求し、1.0〜1.2秒が典型的である。 One method adjusts T (low) to a default value depending on whether the flow is occlusive or restrictive, but if the flow is normal, T (low) remains at its previous value. Is to make it possible. For limited flow, T (low) should be adjusted to less than about 0.7 seconds. On the other hand, occluded flow requires a longer duration, preferably T (low) above about 0.7 seconds, with 1.0-1.2 seconds being typical.
高炭酸症患者の鎮静状態のレベルを早急に評価することが任意的であるが、賢明である。患者の鎮静状態は、患者のSASスコアを判定する従来の臨床技法等の、任意の好適な技法によって評価することができる。SASスコア(約2を上回るSASスコア)または別の方法に基づいて、患者が過度に沈静状態であると思われる場合は、鎮静状態の低減が検討され、適切であれば開始されるべきである。その後、T(高)が約0.5秒だけ増加させられ、同時に、P(高)が約2cmH2O増加させられるべきである。これらの調整が患者に効くために十分な時間を許容した後、PaCO2が再評価されるべきである。患者が高炭酸症のままである場合、再度、T(高)が約0.5秒だけ増加させられ、同時に、P(高)が約2cmH2O増加させられるべきである。次いで、PaCO2が再評価され、患者がもはや高炭酸症ではなくなるまで、T(高)の約0.5秒およびP(高)の約2cmH2Oの同時増加が繰り返されるべきである。しかしながら、T(高)の全持続時間は、最大約15秒を超えて増加させられるべきではない。 It is optional, but sensible, to assess the sedation level of hypercapnic patients quickly. Patient sedation can be assessed by any suitable technique, such as conventional clinical techniques for determining a patient's SAS score. If the patient appears to be overly sedated based on a SAS score (SAS score above about 2) or another method, sedation reduction should be considered and started if appropriate . Thereafter, T (high) should be increased by about 0.5 seconds, while P (high) should be increased by about 2 cm H2O. PaCO2 should be reassessed after allowing sufficient time for these adjustments to take effect on the patient. If the patient remains hypercapnic, again T (high) should be increased by about 0.5 seconds and at the same time P (high) should be increased by about 2 cmH2O. The simultaneous increase of about 0.5 seconds of T (high) and about 2 cm H2O of P (high) should then be repeated until PaCO2 is reassessed and the patient is no longer hypercapnic. However, the total duration of T (high) should not be increased beyond a maximum of about 15 seconds.
本発明による酸素供給の管理は、少なくとも約80mmHg値で、換気された患者の動脈血中の酸素濃度(PaO2)を維持し、少なくとも95%で飽和度(SaO2)を維持する目的で、実行される。好ましくは、PaO2の変動は、約55mmHgから80mmHgの標的範囲内で保たれる。(SpO2に関して表される、標的範囲は、約0.88から0.95であるが、PaO2およびSpO2データが両方とも利用可能である場合、PaO2が優先する。)酸素供給および飽和度の両方が指定された目標を満たすという判定に対応して、約35のP(高)および約0.5のFiO2で、約95%の血中酸素飽和度(SaO2)を維持する目的で、人工呼吸器は、約30分から1時間毎に約0.5だけ、吸気ガス中の酸素の分率(FiO2)を次第に減少させるように制御される。後者の目的を満たすと、前述の換気目標(すなわち、約50mmHg未満のPaCO2)が満たされ、離脱が禁忌ではない限り、説明される方式での離脱が開始されてもよい。 Management of oxygen supply according to the present invention is carried out with the aim of maintaining oxygen concentration (PaO2) in the arterial blood of a ventilated patient at a value of at least about 80 mmHg and maintaining saturation (SaO2) at least 95%. . Preferably, the variation in PaO2 is kept within a target range of about 55 mmHg to 80 mmHg. (The target range expressed in terms of SpO2 is about 0.88 to 0.95, but if both PaO2 and SpO2 data are available, PaO2 takes precedence.) Both oxygen supply and saturation are In response to a decision to meet a specified goal, the ventilator is intended to maintain a blood oxygen saturation (SaO2) of about 95% with about 35 P (high) and about 0.5 FiO2. Is controlled to gradually reduce the fraction of oxygen in the intake gas (FiO2) from about 30 minutes to about 0.5 every hour. Satisfying the latter objective may initiate the withdrawal in the manner described as long as the aforementioned ventilation target (ie, PaCO2 of less than about 50 mmHg) is met and withdrawal is not contraindicated.
しかしながら、少なくとも約80mmHgのPaO2および少なくとも約95%の動脈血酸素飽和度(SaO2)の酸素供給の目標が、両方とも、その当時のFiO2で維持できない場合、FiO2は減少させられない。その代わり、P(高)が約40cmH2Oまで増加させられ、略同時に、T(高)が約0.5秒だけ増加させられる。 However, if the goals of oxygen supply of at least about 80 mmHg PaO2 and at least about 95% arterial oxygen saturation (SaO2) cannot both be maintained with the current FiO2, FiO2 is not reduced. Instead, P (high) is increased to about 40 cm H 2 O, and at the same time T (high) is increased by about 0.5 seconds.
そのような作用が、少なくとも、約80mmHgのPaO2および約95%のSaO2の目標まで、酸素供給および飽和度を上昇させない場合、P(高)は、最大約45cmH2Oまで増加させられ、T(高)は、次第に約0.5秒から1.0秒だけさらに増加させられる。次いで、酸素供給および飽和度が再評価され、それらが依然として目標を下回る場合、FiO2は、最初に1.0未満であれば、任意的に、約1.0まで増加させられてもよい。酸素および飽和度は、再評価され続け、T(高)は、規定の酸素および飽和度の目標が満たされるまで、約0.5から1.0秒の増分で逐次的に上昇させられる。 If such action does not increase the oxygen supply and saturation to a target of at least about 80 mmHg PaO2 and about 95% SaO2, P (high) is increased to a maximum of about 45 cmH2O and T (high) Is gradually further increased by about 0.5 to 1.0 seconds. The oxygen supply and saturation are then reassessed and if they are still below the target, FiO2 may optionally be increased to about 1.0 if initially less than 1.0. Oxygen and saturation continue to be reevaluated, and T (high) is increased sequentially in increments of about 0.5 to 1.0 seconds until the specified oxygen and saturation target is met.
いったんこれらの酸素供給および飽和度の目標が満たされると、離脱の開始を検討することができるレベルに向かってFiO2およびP(高)を次第に減少させながら、これらのゴールを維持するように、換気が制御される。より具体的には、少なくとも約95%で酸素飽和度を維持しながら、P(高)が、1時間あたり約1cmH2Oだけ減少させられる一方で、FiO2は、約30分毎に約0.05だけ減少させられる。 Once these oxygen supply and saturation goals are met, ventilate to maintain these goals while gradually reducing FiO2 and P (high) towards a level where onset of withdrawal can be considered. Is controlled. More specifically, while maintaining oxygen saturation at least about 95%, P (high) is reduced by about 1 cm H2O per hour, while FiO2 is only about 0.05 every about 30 minutes. Reduced.
本発明による離脱は、特に禁忌ではない限り、上記で説明される酸素供給および換気の目標が満たされた後に開始してもよい。つまり、約35cmH2OのP(高)で、PaCO2が依然として約50mmHgを下回るままであり、SaO2が依然として少なくとも約95%を下回るままであり、FiO2が、以前に高かった場合は、約0.5以下のレベルに引き下げられている時である。本発明による離脱中に、T(高)が補充を持続するように制御される一方で、P(高)は、気道内圧を徐々に低減するように低減される。図20が図示するように、P(高)の一連の連続増分低減を実行する一方で、略同時に、図15が図示するような漸進的な肺の応力緩和を誘発するよう、T(高)の一連の連続増分増加を実行することによって、このことが達成される。 Withdrawal according to the present invention may be initiated after the oxygen supply and ventilation goals described above are met, unless otherwise contraindicated. That is, at about 35 cm H2O P (high), PaCO2 still remains below about 50 mmHg, SaO2 still remains below at least about 95%, and FiO2 was previously high, about 0.5 or less. When it is being lowered to the level of During withdrawal according to the present invention, T (high) is controlled to continue replenishment, while P (high) is reduced to gradually reduce the airway pressure. As shown in FIG. 20, T (high) is performed so as to induce a gradual lung stress relaxation as shown in FIG. This is accomplished by performing a series of successive incremental increases.
結果として、肺の圧力対容量曲線は、図16に図示されるように、その吸気部からその呼気部へと次第に変移する。前述の図表を参照して理解することができるように、離脱は、2段階で実行されてもよく、その第1段階は、第2段階よりも漸進的である。第1段階中に、P(高)は、1時間毎に約2cmH2Oだけ低減される。P(高)の各低減と略同時に、T(高)は、全持続時間が約15秒のT(高)まで、しかしそれを超えずに、約0.5から1.0秒だけ増加させられる。 As a result, the pressure-volume curve of the lungs gradually changes from its inspiratory part to its expiratory part, as illustrated in FIG. As can be understood with reference to the previous diagram, the departure may be performed in two stages, the first stage being more gradual than the second stage. During the first phase, P (high) is reduced by about 2 cm H2O every hour. At approximately the same time as each reduction in P (high), T (high) is increased by about 0.5 to 1.0 seconds up to, but not exceeding, T (high) for a total duration of about 15 seconds. It is done.
P(高)がこのように低減されるにつれて、吸気ガス中の酸素の分率(FiO2)もまた、P(高)に従って徐々に低減される。離脱の第1段階中に、このFiO2の漸進的な引き下げが徐々に実行される。P(高)が約24cmH2Oまで低減され、FiO2が約0.4まで引き下げられており、患者が少なくとも約95%の血中酸素飽和度(SaO2)を維持している時に、離脱は、より積極的な第2段階へと進んでもよい。「略同時に」という用語は、変化が正確に同時に発生することを必ず必要するように限定して解釈されるべきではない。むしろ、該用語は、同時に発生する事象だけでなく、説明される利点または効果を達成するのに時間的に十分近い、任意の事象も包含するように、広義に解釈されるものである。 As P (high) is thus reduced, the fraction of oxygen in the intake gas (FiO2) is also gradually reduced according to P (high). During the first phase of withdrawal, this progressive reduction of FiO2 is performed gradually. Withdrawal is more aggressive when P (high) is reduced to about 24 cm H2O, FiO2 is reduced to about 0.4, and the patient maintains at least about 95% blood oxygen saturation (SaO2). You may proceed to the second stage. The term “substantially simultaneously” should not be construed as limited to necessarily requiring that changes occur exactly simultaneously. Rather, the term is to be interpreted broadly to encompass not only events that occur simultaneously, but also any event that is sufficiently close in time to achieve the described advantage or effect.
継続的な離脱中に、P(高)の連続低減およびT(高)の略同時増加、同時低減は、1時間毎に約1回継続する。しかしながら、第2段階中に、P(高)の低減は、約4cmH2Oの増分で起こり、T(高)の増加は、約2.0秒ずつである。P(高)の低減が継続するにつれて、FiO2のさらなる引き下げが実施される。いったんFiO2が約0.3まで引き下げられると、気道内圧は、その時までの換気モードが、APRVから略持続的気道陽圧/自動管補正モード(CPAP/ATC)に遷移されるように、低減される。 During continuous withdrawal, the continuous reduction of P (high) and the substantially simultaneous increase and simultaneous reduction of T (high) continue about once every hour. However, during the second phase, the P (high) reduction occurs in increments of about 4 cm H2O, and the T (high) increase is about 2.0 seconds in steps. As the reduction of P (high) continues, further reduction of FiO2 is performed. Once FiO2 is reduced to about 0.3, the airway pressure is reduced so that the ventilation mode up to that time is transitioned from APRV to a nearly continuous positive airway pressure / automatic tube correction mode (CPAP / ATC). The
いったん患者が、約0.5以下のFi.2とともに約5cmH2OでCPAPに耐えていると、好ましくは、少なくとも約2時間以上にわたって、補助のない呼吸を維持する患者の能力が評価される。そのような評価の基準は、a)少なくとも約0.90のSpO2および/または少なくとも約60mmHgのPaO2、b)理想体重につき少なくとも約4ml/kgの1回換気量、c)1分につき約35回の呼吸を有意に上回らない呼吸数、およびd)呼吸窮迫症の欠如を含み、そのような窮迫症は、i)午前6時の心拍数の120%を上回る心拍数(しかし、そのような心拍数を超えた約5分未満は容認可能と見なされてもよい)、ii)呼吸を補助する副筋の顕著な使用、iii)胸部−腹部奇異、iv)発汗、および/またはv)顕著な自覚的呼吸困難のうちのいずれか2つ以上の存在によって示される。 Once the patient has a Fi. Withstanding CPAP at about 5 cm H 2 O with 2 preferably assesses the patient's ability to maintain unassisted breathing for at least about 2 hours or more. The criteria for such evaluation are: a) at least about 0.90 SpO2 and / or at least about 60 mmHg PaO2, b) tidal volume of at least about 4 ml / kg per ideal body weight, c) about 35 times per minute Respiratory rate that does not significantly exceed the respiration rate of d), and d) the absence of respiratory distress, such as i) a heart rate that exceeds 120% of the 6 am heart rate (but such a heart rate Less than about 5 minutes above the number may be considered acceptable), ii) significant use of breathing-assisted accessory muscle, iii) chest-abdominal oddity, iv) sweating, and / or v) significant Indicated by the presence of any two or more of subjective dyspnea.
呼吸窮迫症の兆候がある場合、約10cmH2Oの気道内圧でCPAPが再開され、必要に応じて、監視および再評価が実行されるべきである。しかしながら、上記の基準a)からd)が全て満たされた場合、患者は、フェイスマスクによる抜管、鼻カニューレ酸素または室内空気、T字管呼吸、気管切開マスク呼吸、または約5cmH2Oでの高流量CPAP等によって、実質的に補助のない呼吸に遷移されてもよい。 If there are signs of respiratory distress, CPAP is resumed at an airway pressure of approximately 10 cm H2O and monitoring and reassessment should be performed as necessary. However, if all of the above criteria a) to d) are met, the patient may be extubated with a face mask, nasal cannula oxygen or room air, T-tube breathing, tracheostomy mask breathing, or high flow CPAP at about 5 cm H2O. Etc., and may be transitioned to substantially unassisted breathing.
開始、管理、および離脱を含む、換気の全ての段階中に、患者は、少なくとも約2時間毎に、および必要であれば、より頻繁に、再評価されるべきである。本発明による換気の制御が管理する、血液ガス測定値(PaO2およびSaO2およびPaCO2)は、2時間毎以上に頻繁に監視されるべきであるが、全てのパラメータの略連続の監視が理想的と見なされる。 During all phases of ventilation, including initiation, management, and withdrawal, patients should be reassessed at least about every 2 hours and more often if necessary. Blood gas measurements (PaO 2 and SaO 2 and PaCO 2) managed by the ventilation control according to the present invention should be monitored frequently every 2 hours or more, but almost continuous monitoring of all parameters is ideal. Considered.
離脱の直前および間に、少なくとも1つの特別な評価が、毎日、好ましくは、午前6時間と午前10時間との間に行なわれるべきである。そうすることが可能でなければ、多くても約4時間の遅延が許容され得る。a)初期換気設定が確立または最初に変更されてから、少なくとも約12時間が経過している、b)患者が神経筋遮断薬を受容しておらず、神経筋遮断薬が体内にない、およびc)昇圧剤(「腎臓」投与量のドーパミン以外)なしで、収縮期血圧が少なくとも約90mmHgである場合を除いて、離脱は、開始またはさらに継続されるべきではない。 Immediately before and during withdrawal, at least one special assessment should be performed daily, preferably between 6 and 10 hours. If it is not possible to do so, a delay of at most about 4 hours can be tolerated. a) at least about 12 hours have passed since the initial ventilation setting was established or first changed, b) the patient has not received a neuromuscular blocking agent, and there is no neuromuscular blocking agent in the body, and c) Withdrawal should not be initiated or further continued unless the systolic blood pressure is at least about 90 mmHg without a vasopressor (other than the “kidney” dose of dopamine).
これらの基準が全て満たされた場合、約5分間にわたって、約5cmH2Oおよび約0.5のFiO2におけるCPAPモードで、患者に換気を行なうことによって、試験が行なわれるべきである。5分間の期間中に、患者の呼吸数が1分につき約35回の呼吸(bpm)を超えない場合、上記で説明されるような離脱が進行してもよい。しかしながら、5分間の期間中に、呼吸数が約35bpmを超えた場合、そのような多呼吸が不安神経症と関連付けられるかどうか判定するべきである。そのようであれば、不安神経症の適切な治療を投与し、約4時間以内に試験を繰り返す。多呼吸が不安神経症と関連付けられると思われない場合は、試験前に実施されたパラメータ設定で換気の管理を再開し、上記で説明されるように換気の管理を再開する。上記で説明されるような離脱を開始することができるまで、少なくとも毎日再評価する。 If all of these criteria are met, the test should be conducted by ventilating the patient in CPAP mode at about 5 cm H2O and about 0.5 FiO2 for about 5 minutes. If the patient's breathing rate does not exceed about 35 breaths per minute (bpm) during a 5 minute period, withdrawal as described above may proceed. However, if the respiratory rate exceeds about 35 bpm during the 5 minute period, it should be determined whether such polypnea is associated with anxiety. If so, administer the appropriate treatment for anxiety and repeat the study within about 4 hours. If polypnea does not appear to be associated with anxiety, resume ventilation management at the parameter settings performed prior to the study and resume ventilation management as described above. Reassess at least daily until withdrawal can be initiated as described above.
(産業上の利用可能性)
本発明の実施形態は、人工呼吸器および人工呼吸器システムの使用ならびにそれらの操作方法を伴う、多くの呼吸補助用途での使用に好適である。本発明の人工呼吸器およびシステムならびに操作方法の種々の構成および能力は、ほぼあらゆる考えられる呼吸補助用途および/または要件に適応するように修正することができる。本明細書で説明される、新規の人工呼吸器、システム、ならびに使用および操作方法の特徴および構成要素の配設、能力、および適合性は、任意の特定の救急および/または日常的診療、および/または病院、介護、または在宅介護の用途または状況に適するために、必要に応じて、本発明の原則に従って容易に修正することができる。加えて、そのような本発明の人工呼吸器、システム、および方法は、陽圧または陰圧呼吸補助デバイスを含むがそれらに限定されない、ほぼ全ての種類の換気機器との使用に好適である。
(Industrial applicability)
Embodiments of the present invention are suitable for use in many respiratory assistance applications involving the use of ventilators and ventilator systems and methods of operation thereof. Various configurations and capabilities of the ventilator and system and method of operation of the present invention can be modified to accommodate almost any conceivable respiratory assistance application and / or requirement. The arrangement, capabilities, and suitability of the features and components of the novel ventilators, systems, and methods of use and operations described herein are subject to any specific emergency and / or routine practice, and It can be easily modified according to the principles of the present invention as needed to suit a hospital, care, or home care use or situation. In addition, such ventilators, systems, and methods of the present invention are suitable for use with almost any type of ventilator, including but not limited to positive or negative pressure respiratory assistance devices.
そのような修正および代替的配設が、本明細書で説明および検討される、本発明の改良型人工呼吸器、呼吸補助システム、操作方法とともに使用しやすい、多種多様の可能な用途との適合性を確立するように、さらに好まれる、および/または、任意的に所望されてもよい。したがって、本発明のわずかなそのような実施形態、代替案、変化例、および修正のみが説明および例示されているとしても、そのような付加的な修正および変化例、およびそれらの同等物の実践は、以下の請求項で定義されるような本発明の精神および範囲内であることを理解されたい。 Such modifications and alternative arrangements are compatible with a wide variety of possible applications that are easy to use with the improved ventilator, respiratory assistance system, method of operation of the present invention as described and discussed herein. It may be further preferred and / or optionally desired to establish gender. Thus, even if only a few such embodiments, alternatives, variations, and modifications of the invention are described and illustrated, the practice of such additional modifications and variations, and their equivalents Should be understood to be within the spirit and scope of the invention as defined in the following claims.
Claims (23)
データ回路および複数の弁と供給ポートと排気ポートとを有するガス回路と連通して、加圧ガスを該患者に連通している、供給ポンプおよび制御モジュールであって、該制御モジュールは、該データ回路と連通しているディスプレイと入力デバイスとメモリとを含む、供給ポンプおよび制御モジュールと、
該データ回路と連通しているセンサ配列であって、該排気ポートおよび供給ポートのうちの少なくとも1つと連通している、少なくとも1つのパルス酸素濃度計と、少なくとも1つのカプノメータと、少なくとも1つの圧力センサと、少なくとも1つの流量計とを含む、センサ配列と、
該メモリに常駐するコマンドモジュールであって、該供給ポンプおよび該複数の弁を調整可能に作動させて、ガス回路において少なくとも1つの圧力、体積、及び流量を確立することを該制御モジュールに命令するように動作可能である、コマンドモジュールと、
該メモリに常駐する少なくとも1つの初期化パラメータデータベースであって、該ディスプレイと連通可能であり、かつ、(a)呼気終末陽圧、(b)SpO2量、(c)etCO2量、(d)FiO2量、(e)高圧、(f)低圧、(g)高時間、(h)低時間、(i)圧力増分、(j)時間増分、(k)1回換気量、(l)機械呼吸頻度、(m)圧力−容量勾配、(n)誘起圧力、および(o)閉塞圧を含む少なくとも1つのモデル患者データ配列要素を記憶する、初期化パラメータデータベースと、
を備え、
該コマンドモジュールは、該センサ配列要素と連通して、(i)患者SpO2量、(ii)患者etCO2量、(iii)最大呼気流量、(iv)呼気終末肺容量、および(v)自発呼吸頻度のうちの少なくとも1つの患者の実データ配列要素を測定し、
該コマンドモジュールは、該患者の実データ配列を該少なくとも1つのモデル患者データ配列と比較し、該供給ポンプを調整して、該少なくとも1つのモデル患者データ配列であるSpO2目標値、etCO2目標値、および最適呼気終末肺容量の少なくとも一つを達成する、人工呼吸器システム。 A ventilator system for assisting a patient's respiratory function under the guidance of a clinician,
A supply pump and control module in communication with the data circuit and a gas circuit having a plurality of valves, a supply port and an exhaust port, and for communicating pressurized gas to the patient, the control module comprising the data A feed pump and control module including a display, an input device and a memory in communication with the circuit;
A sensor arrangement in communication with the data circuit, wherein the sensor is in communication with at least one of the exhaust port and the supply port, at least one pulse oximeter, at least one capnometer, and at least one pressure. A sensor array comprising a sensor and at least one flow meter;
A command module resident in the memory that instructs the control module to adjustably actuate the supply pump and the plurality of valves to establish at least one pressure , volume , and flow rate in a gas circuit A command module that is operable as
And at least one initialization parameter database resident in the memory, said a display communicable with, and, (a) expiratory positive end expiratory pressure, (b) SpO2 weight, (c) etCO2 weight, (d) FiO2 amount, (e) high pressure, (f) low pressure, (g) high time, (h) low time, (i) pressure increment, (j) time increment, (k) tidal volume, (l) mechanical breathing An initialization parameter database storing at least one model patient data array element including frequency, (m) pressure-volume gradient, (n) induced pressure, and (o) occlusion pressure;
With
The command module communicates with the sensor array element to: (i) patient SpO2 quantity, (ii) patient etCO2 quantity, (iii) maximum expiratory flow, (iv) end expiratory lung volume, and (v) spontaneous breathing frequency. Measuring actual data array elements of at least one of the patients,
The command module compares the patient's actual data array to the at least one model patient data array and adjusts the delivery pump to provide the at least one model patient data array, SpO2 target value, etCO2 target value, And a ventilator system to achieve at least one of optimal end-tidal lung volumes.
該高圧が高圧閾値以上であるときに、該コマンドモジュールはFiO2値を判定し、(a)該FiO2値がFiO2閾値以上であるときに、前記制御モジュールが、圧力増分だけ前記高圧を増加させるように、および時間増分だけ前記高時間を増加させるように、前記供給ポンプおよび前記複数の弁のうちの少なくとも1つを調整し、および(b)該FiO2値が該FiO2閾値未満であるときに、該制御モジュールが、該FiO2量を増加させるように、該供給ポンプおよび該複数の弁のうちの少なくとも1つを調整する、請求項1に記載の人工呼吸器システム。 When the patient SpO2 amount is less than the SpO2 target value, the command module communicates with the sensor array, checks the patient's actual data array, checks the high pressure,
The command module determines a FiO2 value when the high pressure is greater than or equal to a high pressure threshold, and (a) when the FiO2 value is greater than or equal to the FiO2 threshold, the control module causes the high pressure to increase by a pressure increment. And adjusting at least one of the supply pump and the plurality of valves to increase the high time by a time increment, and (b) when the FiO2 value is less than the FiO2 threshold; The ventilator system of claim 1, wherein the control module adjusts at least one of the supply pump and the plurality of valves to increase the amount of FiO2.
(a)該FiO2値がFiO2閾値以上であるときに、該コマンドモジュールは、前記供給ポンプおよび前記複数の弁のうちの少なくとも1つを調整して該FiO2量を減少させることを前記制御モンジュールに命令し、および(b)該FiO2値が該FiO2閾値未満であるときに、該コマンドモジュールは初期離脱値を真値を示すように設定する、請求項1に記載の人工呼吸器システム。 If the patient SpO2 amount is greater than or equal to the SpO2 target value, the command module communicates with the sensor array, checks the patient's actual data array, and checks the FiO2 value;
(A) when the FiO2 value is equal to or greater than a FiO2 threshold, the command module adjusts at least one of the supply pump and the plurality of valves to reduce the FiO2 amount. And (b) when the FiO2 value is less than the FiO2 threshold, the command module sets an initial withdrawal value to indicate a true value.
該補充値が、(i)真値を示すときに、前記制御モジュールは臨床医警報信号を生成し、(ii)偽値を示すときに、該制御モジュールは、(a)圧力増分だけ前記高圧を増加させ、(b)時間増分だけ前記高時間を増加させ、および(c)別の時間増分だけ前記低時間を調整するために、前記供給ポンプおよび前記複数の弁のうちの少なくとも1つを調整する、請求項1に記載の人工呼吸器システム。 If the patient SpO2 amount is less than the SpO2 target value, the command module communicates with the sensor array and checks the patient's actual data array to indicate whether the supplement value is a true value or a false value. Determine whether
When the replenishment value indicates (i) a true value, the control module generates a clinician alarm signal; and (ii) when the false value indicates a control module, (a) the control module increases the high pressure by a pressure increment. At least one of the supply pump and the plurality of valves to increase (b) increase the high time by a time increment, and (c) adjust the low time by another time increment. The ventilator system of claim 1, wherein the ventilator system is adjusted.
該最適呼気終末肺容量値が、(a)最適呼気終末肺容量閾値以上である場合に、該コマンドモジュールは、酸素供給値を真値を示すように設定し、(b)最適呼気終末肺容量閾値未満である場合に、該コマンドモジュールは、(i)該センサ配列にポーリングして、前記最大呼気流量を測定し、ガス流の打切りを測定し、かつガス流の減速角度を計算して前記時間増分のうちの1つを選択し、(ii)補充値を真値を示すように設定し、および(iii)前記供給ポンプおよび前記複数の弁のうちの少なくとも1つを調整して、該選択した時間増分を適用することによって前記低時間を減少させることを前記制御モジュールに命令する、請求項1に記載の人工呼吸器システム。 If the patient SpO2 amount is less than the SpO2 target value, the command module communicates with the sensor array, checks the patient's actual data array, and calculates an optimal end expiratory lung volume value;
If the optimal end expiratory lung volume value is greater than or equal to (a) the optimal end expiratory lung volume threshold, the command module sets the oxygen supply value to indicate a true value, and (b) optimal end expiratory lung volume If less than the threshold, the command module (i) polls the sensor array to measure the maximum expiratory flow, measure gas flow truncation, and calculate a gas flow deceleration angle to Selecting one of the time increments; (ii) setting a refill value to indicate a true value; and (iii) adjusting at least one of the supply pump and the plurality of valves; The ventilator system of claim 1, wherein the control module is instructed to reduce the low time by applying a selected time increment.
該高圧が、(a)高圧閾値未満であると判定された場合に、前記コマンドモジュールは、少なくとも1つのそれぞれの時間増分および圧力増分だけ、該高時間および該高圧のうちの少なくとも1つを増加させることによって、前記供給ポンプおよび前記複数の弁のうちの少なくとも1つを調整することを前記制御モジュールに命令し、(b)該高圧閾値以上であると判定された場合に、該コマンドモジュールは、少なくとも1つのそれぞれの時間増分だけ、該高時間のうちの少なくとも1つを増加させることによって、該供給ポンプおよび前記複数の弁のうちの少なくとも1つを調整することを該制御モジュールに命令する、請求項1に記載の人工呼吸器システム。 If the patient etCO2 amount is less than the etCO2 target value, the spontaneous breathing frequency is less than a mechanical breathing frequency, and the high time is less than a high time threshold, the high pressure is determined,
If the high pressure is determined to be less than (a) a high pressure threshold, the command module increases at least one of the high time and the high pressure by at least one respective time increment and pressure increment. Commanding the control module to adjust at least one of the supply pump and the plurality of valves, and (b) if determined to be greater than or equal to the high pressure threshold, the command module Instructing the control module to adjust at least one of the supply pump and the plurality of valves by increasing at least one of the high times by at least one respective time increment The ventilator system of claim 1.
前記高圧が、(a)高圧閾値以上であると判定された場合に、前記コマンドモジュールは、補充値を真値を示すように設定するように、および少なくとも1つのそれぞれの時間増分だけ該高時間を変更することによって、前記供給ポンプおよび前記複数の弁のうちの少なくとも1つを調整することを前記制御モジュールに命令し、(b)高圧閾値未満であると判定された場合に、該コマンドモジュールは、少なくとも1つのそれぞれの時間増分および圧力増分だけ、該高時間を減少させ、該高圧を増加させることによって、該供給ポンプおよび該複数の弁のうちの少なくとも1つを調整するために該制御モジュールに命令する、請求項1に記載の人工呼吸器システム。 When the patient etCO2 amount is less than the etCO2 target value, the spontaneous breathing frequency is greater than or equal to a mechanical breathing frequency, and the high time value is greater than or equal to a high time threshold, the high pressure is determined;
If it is determined that the high pressure is greater than or equal to (a) a high pressure threshold, the command module sets the replenishment value to indicate a true value and the high time by at least one respective time increment. By commanding the control module to adjust at least one of the supply pump and the plurality of valves, and (b) the command module when determined to be below a high pressure threshold The control to regulate at least one of the supply pump and the plurality of valves by decreasing the high time and increasing the high pressure by at least one respective time increment and pressure increment. The ventilator system of claim 1, wherein the ventilator system commands the module.
(a)該自発呼吸頻度が、自発呼吸頻度閾値未満であるときに、該コマンドモジュールは、多呼吸値を確認し、該多呼吸目標値が真値を示す場合に、該コマンドモジュールは、換気値を真値を示すように設定することが可能であり、
(b)該自発呼吸頻度が、自発呼吸頻度閾値以上であるときに、該コマンドモジュールは、無呼吸値を確認し、(i)該無呼吸値が、真値を示すときに、該コマンドモジュールが換気値を真値を示すように設定することを可能にし、(ii)該無呼吸値が、偽値を示すときに、該コマンドモジュールは、気道圧解放換気離脱値を真値を示すように設定することが可能である、請求項1に記載の人工呼吸器システム。 The control module detects that the patient etCO2 amount is greater than or equal to the etCO2 target value, the command module samples to confirm spontaneous breathing frequency;
(A) the free-onset respiratory frequency is, when it is less than the spontaneous breathing frequency threshold, the command module checks the tachypnea value, when the multi breathing target value indicates a true value, the command module, ventilation The value can be set to indicate a true value,
(B) the free-onset respiratory frequency is, when it is spontaneous respiration frequency threshold or more, the command module checks the apnea value, (i) the wireless respiration value, when indicating the true value, the command module Can set the ventilation value to indicate a true value, and (ii) when the apnea value indicates a false value, the command module causes the airway pressure release ventilation withdrawal value to indicate a true value. The ventilator system of claim 1, which can be set to:
該コマンドモジュールが、該自発頻度が自発頻度閾値以上であり、かつ、該高圧値が高圧閾値以上であると検出する場合に、該コマンドモジュールは、前記供給ポンプおよび前記複数の弁のうちの少なくとも1つを調整して、圧力増分だけ該高圧を減少させるため、および時間増分だけ前記高時間を増加させることを該制御モジュールに命令することによって離脱を開始させる、請求項1に記載の人工呼吸器システム。 The control module detects that the patient etCO2 amount is greater than or equal to the etCO2 target value, the command module samples the high pressure, sets the high pressure value, samples the spontaneous breathing frequency,
When the command module detects that the spontaneous frequency is greater than or equal to the spontaneous frequency threshold and the high pressure value is greater than or equal to the high pressure threshold, the command module includes at least one of the supply pump and the plurality of valves. 2. The artificial respiration according to claim 1, wherein one is adjusted to initiate withdrawal by commanding the control module to decrease the high pressure by a pressure increment and to increase the high time by a time increment. System.
前記コマンドモジュールは、前記データ回路と連通して、前記センサ配列をサンプリングし、前記患者の実データ配列要素のうちの少なくとも1つを測定し、該要素を該既定の離脱失敗基準と比較して離脱失敗値が真値または偽値のいずれであるかを示すかを判定し、
該コマンドモジュールが、(a)該離脱失敗値が該真値を示すときに、該コマンドモジュールは、前記供給ポンプおよび前記複数の弁のうちの少なくとも1つを調整して、圧力増分だけ前記高圧を減少させること、および時間増分だけ前記高時間を増加させることを前記制御モジュールに命令し、(b)該離脱失敗値が該偽値を示すときに、該コマンドモジュールは、該供給ポンプおよび該複数の弁のうちの少なくとも1つを調整して、圧力および時間増分だけ該高圧および高時間を減少させることを該制御モジュールに命令することによって、周期的離脱を繰り返し開始する、請求項1に記載の人工呼吸器システム。 Further comprising the at least one model patient data array further comprising a predetermined withdrawal failure criterion establishing a FiO2 threshold, SpO2 threshold, spontaneous tidal volume, minute ventilation, and airway obstruction pressure;
The command module communicates with the data circuit to sample the sensor array, measure at least one of the patient's actual data array elements, and compare the elements to the predetermined leave failure criteria. Determine whether the exit failure value is true or false,
The command module (a) adjusts at least one of the supply pump and the plurality of valves to increase the high pressure by a pressure increment when the withdrawal failure value indicates the true value. And command the control module to increase the high time by a time increment, and (b) when the leave failure value indicates the false value, the command module The cyclic disengagement is initiated repeatedly by instructing the control module to adjust at least one of the plurality of valves to decrease the high pressure and high time by pressure and time increments. The described ventilator system.
前記コマンドモジュールは、前記データ回路と連通して、前記センサ配列をサンプリングし、該患者の実データ配列要素のうちの少なくとも1つを測定し、該要素を該既定の離脱失敗基準と比較して離脱失敗値が真値または偽値のいずれを示すかを判定し、
該コマンドモジュールが、(a)該離脱失敗値が該真値を示すと判定するときに、該コマンドモジュールは、前記供給ポンプおよび前記複数の弁のうちの少なくとも1つを調整して該持続的気道陽圧を増加させることを該制御モジュールに命令し、(b)該離脱失敗値が該偽値を示すと判定するときに、該コマンドモジュールは、抜管閾値圧力に到達するまで該持続的気道陽圧を周期的に減少させる、請求項1に記載の人工呼吸器システム。 The at least one model patient further comprising: a predetermined continuous positive airway pressure; and a FiO2 threshold, SpO2 threshold, spontaneous tidal volume, minute ventilation, and a default withdrawal failure criteria that establish airway obstruction pressure Further comprising a data array;
The command module communicates with the data circuit to sample the sensor array, measure at least one of the patient's actual data array elements, and compare the element to the predetermined leave failure criteria. Determine whether the withdrawal failure value indicates true or false,
When the command module determines that (a) the withdrawal failure value indicates the true value, the command module adjusts at least one of the supply pump and the plurality of valves to maintain the continuous Instructing the control module to increase the positive airway pressure and (b) determining that the withdrawal failure value indicates the false value, the command module determines that the continuous airway until the extubation threshold pressure is reached. The ventilator system of claim 1, wherein the positive pressure is periodically reduced.
データネットワークと電気的にともに連通しているディスプレイと入力デバイスとメモリとを含むコントローラであって、少なくとも2つの弁と、該患者と連通している供給ポートおよび排気ポートとを含む、ガスネットワークと流体連通している加圧ガス源を組み込む、コントローラと、
該データネットワークと連通している複数のセンサであって、該排気ポートおよび供給ポートのうちの少なくとも1つと連通している少なくとも1つの酸素飽和度センサと、少なくとも1つのカプノメータと少なくとも1つの圧力計と少なくとも1つのガス流量計とを含む、複数のセンサと、
該メモリに常駐するコマンドルーチンであって、該加圧ガス源および該弁のうちの少なくとも1つを調整可能に作動させて、該ガスネットワークにおいて少なくとも1つの圧力、体積及び流量を確立するために、該コントローラを駆動するように動作する、コマンドルーチンと、を備え、
該コマンドルーチンは、該臨床医が(i)自動初期化設定、ならびに(ii)(a)呼気終末陽圧量、(b)SpO2量、(c)etCO2量、(d)FiO2量、(e)高圧、(f)低圧、(g)高時間、(h)低時間、(i)圧力増分、(j)時間増分、(k)1回換気量、(l)機械呼吸頻度、(m)圧力−容量勾配、(n)誘起圧力、および(o)閉塞圧を含むメモリに記憶されるパラメータの少なくとも1つ、つまり(i)並びに(ii)のうちの少なくとも1つを該入力デバイスを介して設定入力するために、該ディスプレイにプロンプトを表示し、
該コマンドルーチンは、該複数のセンサと連通して、(i)患者SpO2量、(ii)患者etCO2量、(iii)最大呼気流量、(iv)呼気終末肺容量、および(v)自発呼吸頻度のうちの少なくとも1つの患者の実データ配列要素を測定し、
該コマンドルーチンは、該患者の実データ配列を該設定のうちの少なくとも1つと比較し、該設定のうちの少なくとも1つであるSpO2目標値、etCO2目標値、および最適呼気終末肺容量のうちの少なくとも1つを計算する、人工呼吸器。 A ventilator for use by a clinician in assisting a patient presenting with pulmonary distress,
A controller including a display, an input device, and a memory in electrical communication with the data network, the gas network including at least two valves and a supply port and an exhaust port in communication with the patient; A controller incorporating a source of pressurized gas in fluid communication;
A plurality of sensors in communication with the data network, the at least one oxygen saturation sensor in communication with at least one of the exhaust port and the supply port; at least one capnometer and at least one pressure gauge; A plurality of sensors, and at least one gas flow meter;
A command routine resident in the memory for operably actuating at least one of the source of pressurized gas and the valve to establish at least one pressure , volume and flow rate in the gas network; , that runs to drive the controller, and a command routine,
The command routines, the clinical physician (i) automatic initialization setting, and (ii) (a) breath endings positive pressure amount, (b) SpO2 weight, (c) etCO2 weight, (d) FiO2 amount, ( e) high pressure, (f) low pressure, (g) high time, (h) low time, (i) pressure increment, (j) time increment, (k) tidal volume, (l) machine breathing frequency, (m ) pressure - volume gradient, the input device at least one of (n) induced pressure, and (o) at least one of the parameters stored in the memory including occlusion pressure, i.e. (i) and (ii) Prompt on the display to enter settings via
The command routine communicates with the plurality of sensors to (i) a patient SpO2 amount, (ii) a patient etCO2 amount, (iii) a maximum expiratory flow rate, (iv) an end expiratory lung volume, and (v) a spontaneous breathing frequency. Measuring actual data array elements of at least one of the patients,
The command routine compares the patient's actual data array to at least one of the settings and includes at least one of the settings of SpO2 target value, etCO2 target value, and optimal end-tidal lung volume. A ventilator that calculates at least one.
該最適呼気終末肺容量値が、(a)最適呼気終末肺容量閾値以上である場合に、該コマンドルーチンは、酸素供給値を真値を示すように設定し、(b)最適呼気終末肺容量閾値未満である場合に、該コマンドルーチンは、(i)該複数のセンサにポーリングして、前記最大呼気流量を測定し、ガス流の打切りを測定し、かつガス流の減速角度を計算して前記時間増分のうちの1つを選択し、(ii)補充値を真値を示すように設定し、および(iii)前記加圧ガス源および前記複数の弁のうちの少なくとも1つを調整して、該選択した時間増分を適用することによって前記低時間を減少させることを前記コントローラに命令する、請求項14に記載の人工呼吸器。 If the patient SpO2 amount is less than the SpO2 target value, the command routine communicates with the plurality of sensors, checks the patient's actual data array, and calculates an optimal end expiratory lung volume value;
When the optimal end expiratory lung volume value is equal to or greater than (a) the optimal end expiratory lung volume threshold, the command routine sets the oxygen supply value to indicate a true value, and (b) the optimal end expiratory lung volume If less than the threshold, the command routine (i) polls the plurality of sensors to measure the maximum expiratory flow, measure gas flow truncation, and calculate a gas flow deceleration angle. Selecting one of the time increments, (ii) setting a refill value to indicate a true value, and (iii) adjusting at least one of the pressurized gas source and the plurality of valves. 15. The ventilator of claim 14, wherein the ventilator instructs the controller to reduce the low time by applying the selected time increment.
該高圧が、(a)高圧閾値未満であると判定された場合に、前記コマンドモジュールは、少なくとも1つのそれぞれの時間増分および圧力増分だけ、前記高時間および前記高圧のうちの少なくとも1つを増加させることによって、前記供給ポンプおよび前記複数の弁のうちの少なくとも1つを調整することを前記制御モジュールに命令し、(b)該高圧閾値以上であると判定された場合に、該コマンドモジュールは、少なくとも1つのそれぞれの時間増分だけ、該高時間のうちの少なくとも1つを増加させることによって、該供給ポンプおよび該複数の弁のうちの少なくとも1つを調整することを該制御モジュールに命令する、請求項14に記載の人工呼吸器。 If the patient etCO2 amount is less than the etCO2 target value, the spontaneous breathing frequency is less than a mechanical breathing frequency, and the high time is less than a high time threshold, the high pressure is determined,
If the high pressure is determined to be (a) less than a high pressure threshold, the command module increases at least one of the high time and the high pressure by at least one respective time increment and pressure increment. Commanding the control module to adjust at least one of the supply pump and the plurality of valves, and (b) if determined to be greater than or equal to the high pressure threshold, the command module Instructing the control module to adjust at least one of the supply pump and the plurality of valves by increasing at least one of the high times by at least one respective time increment 15. A ventilator according to claim 14.
前記高圧が、(a)高圧閾値以上であると判定された場合に、前記コマンドモジュールは、補充値を真値を示すように設定すること、および少なくとも1つのそれぞれの時間増分だけ該高時間を変更することによって、前記供給ポンプおよび前記複数の弁のうちの少なくとも1つを調整することを前記制御モジュールに命令し、(b)該高圧閾値未満であると判定された場合に、該コマンドモジュールは、少なくとも1つのそれぞれの時間増分および圧力増分だけ、該高時間を減少させ、該高圧を増加させることによって、該供給ポンプおよび該複数の弁のうちの少なくとも1つを調整することを該制御モジュールに命令する、請求項14に記載の人工呼吸器。 When the patient etCO2 amount is less than the etCO2 target value, the spontaneous breathing frequency is greater than or equal to mechanical breathing frequency, and the high time is greater than or equal to a high time threshold, the high pressure is determined,
If it is determined that the high pressure is greater than or equal to (a) a high pressure threshold, the command module sets the replenishment value to indicate a true value and sets the high time by at least one respective time increment. Commanding the control module to adjust at least one of the supply pump and the plurality of valves by changing, and (b) the command module if determined to be less than the high pressure threshold Adjusting the at least one of the supply pump and the plurality of valves by decreasing the high time and increasing the high pressure by at least one respective time increment and pressure increment The ventilator of claim 14, wherein the ventilator commands the module.
患者に加圧ガスを連通するため、および該患者からガスを排出するための手段と、
情報を表示するための手段、該臨床医から入力を受信するための手段、および情報を記憶するための手段を含む、供給手段を制御するための手段と、
該供給手段によって該患者に連通される該ガスの物理的状態を検出するための複数の手段であって、(a)圧力を検出するための少なくとも1つの手段、(b)体積流量を検出するための少なくとも1つの手段、(c)酸素の濃度を検出するための少なくとも1つの手段、および(d)二酸化炭素の濃度を検出するための少なくとも1つの手段とを含む、複数の手段と、
可変加圧体積流量によって該加圧ガスを調整可能に連通するため、および該ガスの該物理的状態を検出するために、前記制御するための手段に指示するための手段であって、該指示手段は該情報を記憶するための手段に存在する、手段と
を備え、
該表示するための手段は、該臨床医に対して、(i)自動初期化設定、ならびに(ii)(a)呼気終末陽圧量、(b)SpO2量、(c)etCO2量、(d)FiO2量、(e)高圧、(f)低圧、(g)高時間、(h)低時間、(i)圧力増分、(j)時間増分、(k)1回換気量、(l)機械呼吸頻度、(m)圧力−容量勾配、(n)誘起圧力、および(o)閉塞圧を含む該記憶するための手段内に保持されたパラメータの少なく一つ、つまり(i)ならびに(ii)のうちの少なくとも1つを設定入力させる手段を含み、
該指示するための手段は、該臨床医から該設定を受信し、該供給するための手段を作動させて、該FiO2量、該高圧と低圧、該高時間と低時間によって特徴付けられる物理的状態を有する患者への該加圧ガス供給を連通することを該制御するための手段に命令し、
該指示するための手段は、該複数の検出するための手段のうちの1つと連通し、(i)患者SpO2量、(ii)患者etCO2量、(iii)最大呼気流量、(iv)呼気終末肺容量、および(v)自発呼吸頻度のうちの少なくとも1つの患者の実データ配列要素を測定し、
該制御するための手段は、該患者の実データ配列を該設定のうちの少なくとも1つと比較し、該設定のうちの少なくとも1つであるSpO2目標値、etCO2目標値、および最適呼気終末肺容量のうちの少なくとも1つを計算する、換気を行なうための手段。 Means for ventilating a patient presenting with respiratory distress to a clinician,
Means for communicating pressurized gas to the patient and for discharging gas from the patient;
Means for controlling the supply means, including means for displaying information, means for receiving input from the clinician, and means for storing information;
A plurality of means for detecting a physical state of the gas communicated to the patient by the supply means, comprising: (a) at least one means for detecting pressure; and (b) detecting volumetric flow rate. A plurality of means, including at least one means for detecting, (c) at least one means for detecting the concentration of oxygen, and (d) at least one means for detecting the concentration of carbon dioxide;
Means for instructing said means for controlling to adjustably communicate said pressurized gas with a variable pressurized volume flow rate and to detect said physical state of said gas, said instructions Means comprises: means present in the means for storing the information;
The means for the display, against the clinical physician, (i) automatic initialization setting, and (ii) (a) breath endings positive pressure amount, (b) SpO2 weight, (c) etCO2 amount, ( d) FiO2 amount, (e) high pressure, (f) low pressure, (g) high time, (h) low time, (i) pressure increment, (j) time increment, (k) tidal volume, (l) At least one of the parameters held in the means for storing including mechanical breathing frequency, (m) pressure-volume gradient, (n) induced pressure, and (o) occlusion pressure, ie (i) and (ii) including means Ru is set enter at least one of)
The means for directing receives the settings from the clinician and activates the means for supplying to physically characterized by the amount of FiO2, the high pressure and low pressure, the high time and low time. Instructing the means for controlling to communicate the pressurized gas supply to a patient having a condition;
The means for indicating is in communication with one of the plurality of means for detecting, (i) a patient SpO2 amount, (ii) a patient etCO2 amount, (iii) a maximum exhalation flow, (iv) an end of expiration Measuring at least one patient actual data array element of lung volume and (v) spontaneous breathing frequency;
The means for controlling compares the patient's actual data array to at least one of the settings , and at least one of the settings is an SpO2 target value, an etCO2 target value, and an optimal end expiratory lung volume. Means for performing ventilation, calculating at least one of
該高圧が、(a)高圧閾値未満であると判定された場合に、前記コマンドモジュールは、少なくとも1つのそれぞれの時間増分および圧力増分だけ、該高時間および該高圧のうちの少なくとも1つを増加させることによって、前記供給ポンプおよび前記複数の弁のうちの少なくとも1つを調整することを前記制御モジュールに命令し、(b)該高圧閾値以上であると判定された場合に、該コマンドモジュールは、少なくとも1つのそれぞれの時間増分だけ、該高時間のうちの少なくとも1つを増加させることによって、該供給ポンプおよび該複数の弁のうちの少なくとも1つを調整することを該制御モジュールに命令する、請求項18に記載の換気を行なうための手段。 If the patient etCO2 amount is less than the etCO2 target value, the spontaneous breathing frequency is less than a mechanical breathing frequency, and the high time is less than a high time threshold, the high pressure is determined,
If the high pressure is determined to be less than (a) a high pressure threshold, the command module increases at least one of the high time and the high pressure by at least one respective time increment and pressure increment. Commanding the control module to adjust at least one of the supply pump and the plurality of valves, and (b) if determined to be greater than or equal to the high pressure threshold, the command module Instructing the control module to adjust at least one of the supply pump and the plurality of valves by increasing at least one of the high times by at least one respective time increment The means for performing ventilation according to claim 18.
前記高圧が、(a)高圧閾値以上であると判定された場合に、前記コマンドモジュールは、補充値を真値を示すように設定すること、および少なくとも1つのそれぞれの時間増分だけ該高時間を変更することによって、前記供給ポンプおよび前記複数の弁のうちの少なくとも1つを調整することを前記制御モジュールに命令し、(b)該高圧閾値未満であると判定されたときに、該コマンドモジュールは、少なくとも1つのそれぞれの時間増分および圧力増分だけ、該高時間を減少させ、該高圧を増加させることによって、該供給ポンプおよび該複数の弁のうちの少なくとも1つを調整することを該制御モジュールに命令する、請求項18に記載の換気を行なうための手段。 If the patient etCO2 amount is less than the etCO2 target value, the spontaneous breathing frequency is greater than or equal to the received mechanical breathing frequency, and the high time is greater than or equal to a high time threshold, the high pressure is determined;
If it is determined that the high pressure is greater than or equal to (a) a high pressure threshold, the command module sets the replenishment value to indicate a true value and sets the high time by at least one respective time increment. Commanding the control module to adjust at least one of the supply pump and the plurality of valves by changing, and (b) the command module when determined to be less than the high pressure threshold Adjusting the at least one of the supply pump and the plurality of valves by decreasing the high time and increasing the high pressure by at least one respective time increment and pressure increment 19. The means for providing ventilation according to claim 18, wherein the module instructs the module.
前記命令するための手段は、前記検出するための手段と連通し、実際の値を測定して、該既定の離脱失敗基準のうちの少なくとも1つと比較して離脱失敗値が真値または偽値のいずれを示すかを判定し、
該命令するための手段が、(a)該離脱失敗値が真値を示すと判定するときに、該命令するための手段は、前記供給するための手段を調整して、圧力増分だけ前記高圧を増加させるため、および時間増分だけ前記高時間を減少させるために、前記制御するための手段に指示し、(b)該離脱失敗値が偽値を示すと判定するときに、該命令するための手段は、該供給するための手段を調整して圧力増分だけ該高圧を減少させることを該制御するための手段に命令することによって、周期的離脱を繰り返し開始する、請求項18に記載の換気を行なうための手段。 At least one parameter further comprising: (i) auto-initialization settings; and (ii) FiO2 threshold, SpO2 threshold, voluntary tidal volume, minute ventilation, and airway obstruction pressure At least one of them,
The means for commanding communicates with the means for detecting to measure an actual value and to determine whether the leave failure value is a true or false value compared to at least one of the predetermined leave failure criteria. Determine which of the
When the means for commanding determines that (a) the detachment failure value indicates a true value, the means for commanding adjusts the means for supplying to increase the high pressure by a pressure increment. Instructing the means for controlling to increase the time and to decrease the high time by a time increment, and (b) to command when determining that the leave failure value represents a false value 19. The method of claim 18, wherein said means repeatedly initiates periodic detachment by commanding said means for controlling said means for controlling to reduce said high pressure by a pressure increment. Means for ventilation.
前記命令するための手段は、前記検出するための手段と連通し、実際の値を測定して、該既定の離脱失敗基準のうちの少なくとも1つと比較して離脱失敗値が真値または偽値のいずれを示すかを判定し、
該命令するための手段が、(a)該離脱失敗値が真値を示すと判定する場合に、該命令するための手段は、前記供給するための手段を調整して前記持続的気道陽圧を増加させることを前記制御するための手段に指示し、(b)該離脱失敗値が偽値を示すと判定する場合に、該命令するための手段は、抜管閾値圧力に到達するまで該持続的気道陽圧を周期的に減少させる、請求項18に記載の換気を行なうための手段。 At least one parameter further comprising: (i) auto-initialization settings; and (ii) FiO2 threshold, SpO2 threshold, voluntary tidal volume, minute ventilation, and airway obstruction pressure At least one of them,
The means for commanding communicates with the means for detecting to measure an actual value and to determine whether the leave failure value is a true or false value compared to at least one of the predetermined leave failure criteria. Determine which of the
If the means for commanding determines that (a) the withdrawal failure value indicates a true value, the means for commanding adjusts the means for supplying to provide the continuous positive airway pressure. Instructing the means for controlling to increase, and (b) determining that the fail-to-leave value indicates a false value, the means for instructing the duration until the extubation threshold pressure is reached. The means for performing ventilation according to claim 18, wherein the positive airway pressure is periodically reduced.
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WO2000044427A1 (en) * | 1999-01-29 | 2000-08-03 | Steffen Leonhardt | Non-invasive method for optimizing the respiration of atelectatic lungs |
JP5059260B2 (en) * | 2001-03-29 | 2012-10-24 | 帝人株式会社 | Medical device remote monitoring method |
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JP2005245825A (en) * | 2004-03-05 | 2005-09-15 | Teijin Pharma Ltd | Respirable gas supply apparatus |
US7527054B2 (en) * | 2005-05-24 | 2009-05-05 | General Electric Company | Apparatus and method for controlling fraction of inspired oxygen |
US8561611B2 (en) * | 2005-06-21 | 2013-10-22 | Ric Investments, Llc | Respiratory device measurement system |
US20070062533A1 (en) * | 2005-09-21 | 2007-03-22 | Choncholas Gary J | Apparatus and method for identifying FRC and PEEP characteristics |
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