JP4448769B2 - 自動分析装置 - Google Patents

Description

本発明は、血液，尿等の生体試料の定性・定量分析を行う自動分析装置に係り、特に同じ検体を複数の分析項目で分析可能な多項目自動分析装置に関する。

自動分析装置は、一つの患者検体に対して複数の分析項目の分析が依頼されている場合、患者検体を小分け（親検体から子検体を分注する）した上で、項目の登録順など、特定の順序で分析している。しかし、小児検体など検体量が少ない場合には、診断に重要な項目を測定する前に検体不足になってしまい分析できない場合がある。このため、検体量が少ない場合でも診断に重要な項目を分析できるように、その項目の分析優先順位を高く設定できるような工夫がなされている。

特許文献１では試料容器に一定量以上の試料量が無い場合、予めオペレータによって設定された測定優先順位に従って試料の分注及び測定を実施する機能を備えた自動分析装置が開示されている。

特開平９−２５７８０４号公報

特許文献１記載の方法においても、検体量が少なく、かつ診断に重要な項目が複数あるような場合は充分な分析結果が得られる前に検体不足になってしまう懸念がある。

本発明の目的は、少ない検体でも、できるだけ多くの依頼項目を測定できる自動分析装置を提供することを目的とする。

上記目的を達成するために、分析装置は、検体量を計測する手段を備え、検体の不足が予測される場合に、一部の項目の測定を自動で減量検体分析方法に切り替えることで、計測した検体量に応じて検体使用量を変更する機能を備えた。

本発明によれば、検体量が依頼した項目を測定するために充分でない場合でも、自動的に所定の項目を減量検体測定方法に切り替えることによって、分析できる項目数を増加することができる。

以下に、本発明の実施例を添付図面に基づいて説明する。

図２は自動分析装置の原理的な装置構成図である。図２において２−１は反応ディスクであり、反応ディスク２−１の外周上には反応容器２−２が設けられている。反応ディスク２−１全体は保温槽２−３によって所定の温度に保持されている。

２−５は検体を設置するサンプルディスク機構であり、この機構にはバーコード２−６を貼付けした多数の検体の試験管が設置されている。バーコードを貼付けした試験管内の検体はピペッティング機構２−７のノズル２−８によって適宜に抽出され、検体分注位置の反応容器２−２に注入される。２−９Ａ１と２−９Ｂ１はバーコードラベル付きの試薬ボトルが設置された試薬ディスク機構であり、各試薬ディスク機構２−９Ａ１，２−9B1ごとにバーコード読み取り装置２−２７Ａ，２−２７Ｂが付属しており試薬登録時にバーコードを読み込みポジションに対応した試薬ボトル情報を登録する。また各々試薬ディスクには第２試薬ピペッティング機構２−１０Ａと、第１試薬ピペッティング機構２−10Ｂが設置されている。試薬ディスク機構２−９Ａ１，２−９Ｂ１に近接されて配置された２−１１は撹拌機構である。２−１２は多波長光度計、２−１３は光源であり、多波長光度計２−１２と光源２−１３と間に測光の対象を収容する反応容器２−２が配置されている。２−１４は洗浄機構である。制御系及び信号処理系について、２−１５はマイクロコンピュータ、２−１６はインターフェイス、２−１７はLog(対数) 変換器、２−１８はＡ／Ｄ変換器、２−１９は試薬分注機構、２−２０は洗浄ポンプ、２−２１はサンプル試薬分注機構である。また２−２２は印字のためのプリンタ、２−２３は表示のＣＲＴ、２−
２４は記憶装置としてハードディスク、２−２５は入力するための操作パネル（キーボード、あるいはタッチスクリーンやマウスなどのポインティングデバイス）である。

図２でバーコードを貼付けした試験管に入れられた検体は、操作パネルより入力された、マイクロコンピュータ２−１５内のメモリに記憶されている分析パラメータにしたがって、検体ピペッティング機構２−７のノズル２−８を用いて反応容器２−２に所定量分注する。

次に、検体が分注された反応容器２−２を、反応ディスク２−１を回転させ試薬分注位置へ移送する。その後、試薬を操作パネルより入力された、マイクロコンピュータ２−
１５内に記憶されている分析パラメータにしたがって、試薬ピペッティング機構２−10Ａ及び２−１０Ｂのノズルを用いて、検体が分注された反応容器２−２へ所定量分注する。

その後、撹拌機構２−１１で検体と試薬との撹拌が行われ、混合される。

この反応容器２−２が、測光位置を横切る時、多波長光度計２−１２により吸光度が測光される。測光された吸光度は、Log 変換２−１７，Ａ／Ｄ変換器２−１８，インターフェイス２−１６を経由して、マイクロコンピュータ２−１５に取り込まれる。この吸光度は、あらかじめ項目毎に指定された分析法で測定しておいた標準試料液の吸光度から作成した検量線に基づき、濃度データに変換される。この測定された成分濃度データは、プリンタや画面に出力される。

以上の測定原理において、ユーザは、測定に必要な種々のパラメータ設定や検体の登録、そして分析結果の確認を画面（ＣＲＴ）２−２３で行う。

まず、本発明の実現方法詳細の一例を示す。

図１は、本発明による分析システムの実施例を示す構成図である。

分析装置は、記憶部１−１と計画部１−２と液量測定機構１−３を備える。

新たな検体を分析する場合、予め、液量測定機構１−３によって、検体容器内の検体の深さを計測する。検体の深さを計測する手段としては、センサや画像処理などが考えられる。液量測定機構１−３は、計測した検体の深さと検体容器情報を元に検体量を算出する。例えば、筒状の検体容器であれば、検体量は、検体容器の底面積×検体の深さ−デッドボリュームで算出できる。

記憶部１−１は各検査項目で使用する検体量を記憶した検体使用量情報テーブルを備え、計画部１−２は、検体使用量情報テーブルから当該検体に依頼された検査項目で使用する標準量の総和を算出する。

計測した検体量よりも依頼された検査項目で使用する標準量の総和の方が多い場合、計画部１−２は、記憶部１−１の検体使用量情報テーブルから不足時に減量測定する項目を検索し、該当する項目を減量検体分析方法にて分析するように計画する。減量検体分析方法が適用可能な分析項目と、適用できない分析項目がある。また、減量検体分析方法は通常の分析方法に比べ測定精度は低下する。そのため、減量検体分析方法が可能な全ての分析項目を検体量が少ない場合に減量検体分析方法で実行するように指定するのでなく、その患者の症状分析において、測定精度がそれ程必要とされないと考えられる分析項目について、減量検体分析方法を指定することが好ましい。このため、減量検体分析方法にて分析する項目を装置ユーザが指定できる機能を備えることが好ましい。

図１の例では、検査項目ＡＬＢ，ＡＬＰ，Ｇｌｕ，ＧＯＴが依頼された場合を示している。検体使用量のトータルは８６μｌであるが、計測した検体量が５０μｌであるため、標準量で分析した場合は、ＧＯＴが分析できなくなる。このため、減量検体分析方法にて分析可能なＡＬＰとＧｌｕを自動的に減量に切り替えることによって、検体使用量のトータルが４８μｌとなり、全ての項目を測定することができる。

次に、図３により、本発明請求項２の一例を示す。図３は、自動で減量検体分析に切り替える項目を選択するための画面構成である。

分析装置の各機能に関しては、“ルーチン業務”３−１を始めとして、“試薬管理”、“キャリブレーション”“精度管理”“ユーティリティ”などがある。ユーティリティ画面３−５は、システム全体の基本設定を行う“システム”３−６や、装置のメンテナンスを実施するための“メンテナンス”３−７等を備える。システム画面３−６は減量測定項目設定画面３−８を備え、依頼可能な全ての検査項目の一覧を表示する。各検査項目は、検体が不足したときに減量検体分析方法にて分析するかどうかをユーザが切り替え可能な手段３−９を備える。登録ボタン３−１０を押下すると、記憶部１−１の検体使用量情報テーブルに、不足時に減量測定する項目として登録することができる。

次に、減量検体分析方法に切り替えても検体量が不足する場合に、１つの検体で分析する項目の優先順位を設定可能な画面の構成について図４で説明する。項目優先順位設定画面４−１は、項目優先順位をルールに従って簡便に設定できる手段として、優先ルール選択手段を備える。優先ルールには、例えば、項目コード順，使用量昇順，分析時間降順，ユーザ設定などがある。使用量昇順の場合は、検体使用量の少ない項目を優先して測定するため、検体量が不足する場合に測定できる項目数を通常よりも多くすることができる。分析時間降順の場合は１検体当たりで分析が完了する時間を最小にすることができる。

優先ルールのいずれかを選択すると、装置に登録された分析項目を、優先順位表示エリア４−３に選択したルールに応じた順序で表示する。登録ボタン４−６を押下すると優先順位表示エリア４−３に表示された順序が記憶部１−１に記憶され、登録後は記憶された項目の順序にて測定される。

また、優先ルールの一つにユーザ設定を備える。ユーザ設定は、ユーザが重要と考える項目の順序に自由に分析の順序を並べ替えることができ、この順序を記憶部１−１に記憶することができる。ユーザが項目の順序を並べ替える手段として、例えば、４−４，４−５のようなボタンを設ける。例えば、優先順位表示エリア４−３のＤ−Bil を選択してボタン４−４を押下すると、Ｄ−Bil の優先順位は７番になり、ＡＬＢの優先順位は８番になる。一方、優先順位表示エリア４−３のＤ−Bil を選択してボタン４−５を押下すると、Ｄ−Bil の優先順位は９番になり、ＡＭＹＬの優先順位が８番となる。

次に、本発明請求項６の一例を示す。図５は、検体不足時に自動で減量測定を実施する対象を選択するための画面構成である。設定画面には、検体不足時に自動で減量測定する対象として、「全検体」を対象とするか、「一部検体」を対象とするかを選択する手段５−１，５−２を備える。「一部検体」を選択した場合、さらに、微量の検体容器の検体を対象とするか、再検検体を対象とするか、ユーザが設定した検体を対象とするかを選択する機能を備える。「微量検体」のチェックボックスは、小児検体など検体の不足が予測されるときに、精度高く測定可能な項目だけで測定するか、できるだけ多くの項目を測定するかを装置のふるまいを変えることができる。また、「再検検体」のチェックボックスをＯＦＦにしておけば、例え減量測定の対象項目であっても、再検時には通常の検体量で精度高く分析するように設定できる。

図６は、図５の例で「ユーザ設定」を選択した場合に、検体ごとに減量検体分析に自動で切り替えるように設定するための画面構成である。項目選択画面６−１は、検体ごとに依頼された項目を表示する画面であり、検体不足時に自動で減量検体分析方法に切り替えるように設定する手段６−２を備えることにより、ユーザの判断による設定を可能とする。

本発明の分析装置全体の基本的な概略を示す構成図。 本発明に係る自動分析装置の概略図。 減量測定項目設定画面例。 項目優先順位設定画面例。 検体不足時の減量測定設定画面例。 検体単位で減量測定方法に自動で切り替えるかを設定可能な画面例。

符号の説明

１−１…記憶部、１−２…計画部、１−３…液量測定機構、３−１…ルーチン業務、３−５…ユーティリティ画面、３−６…システム画面、４−１…項目優先順位設定画面、４−３…優先順位表示エリア、４−６…登録ボタン。

Claims (4)

1. 検体を収容する検体容器と、
   該検体容器中の検体の量を計測する液量測定機構と、
   通常の分析に比して少ない検体量で分析を行う減量検体分析方法を実施可能な分析項目について、減量検体分析方法を実施するか、通常の分析を行うかを選択できる選択手段と、
   前記液量測定機構で計測された検体の量と、当該検体に対して依頼された検査項目で使用する検体の使用量とを表示する表示手段と、
   前記選択手段で選択された減量検体分析方法を実施する対象の検体を、
   全検体を対象とするか、微量検体、再検検体を含む、一部の検体を対象とするかを選択する選択手段と、を備えたことを特徴とする自動分析装置。
2. 請求項１記載の自動分析装置において、
   予め指定した減量検体分析方法を実行しても検体が不足する場合は、
   １つの検体で分析する項目の優先順位を設定可能な表示画面を備えたことを特徴とする自動分析装置。
3. 請求項２記載の自動分析装置において、
   前記優先順位は、少なくとも項目コード順，使用量昇順，分析時間降順のいずれかを選択できる機能を備えたことを特徴とする自動分析装置。
4. 請求項２記載の自動分析装置において、
   前記優先順位は、予めユーザが登録できる機能を備えたことを特徴とする自動分析装置。

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