JP2019528803A - 粉体薬剤のための使い捨て型単回投与の吸入器 - Google Patents

Abstract

略喫煙パイプ形状の中空体から成る粉体薬剤用の吸入器であって、前記中空体は、粉体薬剤のカートリッジを収容するための第１の部分（１）と、前記粉体を内部落下領域（５）から送出ダクト（３）に沿って運ぶ空気流を用いて前記薬剤を送出するための第２の部分（２）とを有する。当該第２部分（２）の端部は、患者の口内に配置されるのに適している。空気の取り入れが、前記吸入器の長手方向中央面に対して対称に配置された少なくとも３つの空気取り入れ口（７）を介して達成される。前記吸入器は、前記カートリッジのための支持ベース（９，９’）を含む。この支持ベース内に、前記少なくとも３つの空気取入口（７）と前記内部粉体落下領域（５）との間に延在する、方向付けられた流れチャネル（１１）が形成されている。

Description

本発明は粉体薬剤のための吸入器に関し、特に、使い捨て型の単回投与（monodose）の吸入器に関する。

粉体の形態の薬剤の吸入による投与は、患者が必要とする薬剤を患者に提供するための効率的且つ非侵襲的な方法であることが知られている。この目的のために、幾つかの装置（一般的に、再使用可能な複数回投与の吸入器の形態）が、粉体薬剤を投与するように設計されている。そのような吸入器の一例が、特許文献１に開示されている。

しかし、このタイプの吸入器には様々な欠点がある。かなりコスト高であること、非常に複雑なため、使用が（特に高齢の患者に）かなり困難であること、十分な衛生状態に経時的に維持することがかなり難しいこと、湿度又はその他の要因により生じる膜の肥厚又は形成による、粉体薬剤が適切に送出されない危険性、そして大部分の薬剤が、患者の口と喉の壁に堆積するため、患者の肺には到達しないという事実である。

これらの欠点を克服するために、特許文献２に、はるかに簡単で安価な構造を有し、従って使い捨て吸入器として使用可能な単回投与（monodose）の吸入器が開示された。こうして、劣悪な衛生状態及び薬剤の劣化の危険がなくなり、使い難さがかなり低減されている。

実際、このタイプの吸入器は、基本的に喫煙パイプ状の本体から成り、本体は、薬剤内包カートリッジを収容するのに適した第１の部分を有する。第１部分は、粉体を送出するための、患者が口に入れる第２の部分に格子を介して接続されている。粉体をカートリッジから解放するために、適切な支持部材内に配置されたカートリッジを穿孔するのに適したスパイクを備えたボタンが設けられている。ボタン支持ばねが、ボタンとカートリッジ支持部材との間に、カートリッジの早すぎる穿孔を防止するために配置されている。この使い捨て可能な単回投与型の吸入器は、それ以前の複数回投与型の吸入器よりもかなり改善されてはいるが、それでもなお、欠点がないわけではない。

第一に、この吸入器は、薬剤が肺に到達する前に口腔咽頭腔に堆積するという問題を解決していない。その結果、患者が薬剤に期待する所望の緩和を得られない場合、さらなる服用量を早すぎる時間に服用し、オーバードーズによる様々な不都合な副作用の危険をもたらす傾向がある。さらに、口腔咽頭腔に堆積した薬剤が、痛み、咳、乾燥などの何らかの問題を引き起こす可能性がある。

第二に、上述した３つの部材（ボタン、ばね、カートリッジ支持体）をハウジング部に組み込む必要があるため、組立不良の場合、製造コスト及び機能不全の危険を含む。

これらの欠点を克服するために、より簡単で安価な構造を有するさらなる単回投与型の吸入器が開発された。これは特許文献３に記載されている。この吸入器のほとんどには、送出部分に下側ダクトが設けられ、また、自動穿孔カートリッジを収容するのに適している。この吸入器構造のおかげで、下側ダクトにより配送される二次空気流が得られ、二次空気流は、粉体薬剤を運ぶ主要空気流が患者の舌を乗り越えることができるように支持し且つ方向付ける。このようにして、口腔咽頭腔内に薬剤が過剰に堆積することが防止され、肺に到達する薬剤の量が増えるため、治療の効率が高まる。

二次空気流の存在によりもたらされるさらなる利点は、主要空気流に衝突して方向付けする二次空気流により、薬剤を賦形剤（通常は乳糖）から、より良好に分離されることである。さらに、この吸入器は、自動穿孔カートリッジ（例えば、特許文献４に開示されたカートリッジ）を収容するのに適しており、これにより、上述の先行技術の吸入器に記載されているカートリッジ穿孔のための、その他の部材を省略できる。

この使い捨ての単回投与型の吸入器は、それ以前の、特許文献２に記載されている吸入器よりもかなり改善されてはいるが、それでもなお欠点がないわけではない。

実際、ドライパウダー吸入器の主な特徴は、患者の吸入時に直接作動され、同時に薬剤が患者により吸入されることであり、従って、装置の完璧な性能のための重要なポイントは吸入器の設計であり、設計は、送出流の抵抗が最小限であること、及び、薬剤を賦形剤から良好に分離することを保証する乱流の形成を保証しなければならない。

特許文献３に記載されている単回投与型の吸入器の場合、喘息患者又は低呼吸能力の患者による使用において、吸入可能な薬剤粒子の分散、及び、空気流内での抵抗の発生の両方において、装置の性能が最適でないことが分かっていた。

さらなる欠点は、特に高齢の患者にとって、カートリッジの開放段階に問題がなく且つ全ての薬剤が指定領域に落下するように自動穿孔カートリッジを吸入器のハウジング部上に適切に配置してブロックすることが困難なことである。

さらに別の欠点は、前記吸入器において、バフル（送出ダクトにおいて下側ダクトを、粉体運搬主要空気流が通過する上側ダクトから分離する）が、患者の口内に入る送出ダクトの端部まで延在するという事実による。この結果、患者が吸入において薬剤を吸い込むときに患者の舌が下側ダクトの出口を閉塞させて二次空気流の送出を妨げることが生じ得る。

さらに別の欠点は、患者が口内に送出ダクトを導入する長さが短すぎる又は長すぎる危険性があり、それにより、空気吸入時に吸入器が患者の口から滑り出し、又はほぼ完全に口内に入り込む場合があり、これらの両方が薬剤送出に影響を与える。さらに、吸入器の偶発的な飲み込みにより患者が窒息する危険性がある。

米国特許第５３０１６６６号明細書 米国特許第５６６９３７８号明細書 欧州特許第１７９９２８９号明細書 欧州特許第１４０９３６５号明細書

従って、本発明の目的は、上記の欠点を有さない使い捨て型の単回投与吸入器を提供することである。この目的は、欧州特許第１７９９２８９号に記載されている吸入器と類似の吸入器により達成されるが、本発明の吸入器には、ハウジング部内に形成された、自動穿孔カートリッジのための支持ベースが設けられている。前記支持ベース内に、少なくとも３つの空気取り入れ口とハウジング部底部の粉体落下領域との間に延在する、方向付けられた流れチャネルが形成されている。本発明の吸入器のその他の好ましい特徴は、下側ダクトを上側ダクトから分離するバフルの長さを、送出ダクトの端部まで延在しないように短縮すること、及び、前記送出ダクト上に、口内への導入深さを制限する外部フランジを設けること、並びに、複数の別々の空気入口ゾーンの形成に関連している。前記空気入口ゾーンは、下側ダクトに、下側ダクトの遠位端に形成された空気取り入れ口を通して空気を供給するためにある。

本吸入器の第１の重要な利点は、方向付けられた流れチャネルの存在により与えられる。この流れチャネルは、患者による吸入中、低吸入状態であっても、薬剤粉体の落下領域内で交差する乱流を発生させる渦の形成を補助する。これが、非常に高速の空気流をもたらして、吸入可能な薬剤粒子の分散を促進するため、薬剤の吸入可能率を増大させる。

この吸入器の第２の重要な利点は、自動穿孔カートリッジの取り付けが容易であること、及び、支持ベースにより保証されるカートリッジの安定性である。従って、カートリッジを工場にて予め吸入器に取り付けることが可能であるため、患者がカートリッジの取り扱い及び開封が困難な場合でも、薬剤粉体が指定落下領域の外部にまき散らされる危険性がない。

前記吸入器のさらに別の利点は、前記送出ダクトの分割バフルの長さの短縮が、前記主要空気流を支持する機能を、患者の口内に配置された前記送出ダクト端部に主要空気流が到達するより前にも開始することにより、前記二次空気流の常時送出を保証することによる。また、前記下側ダクトへの複数の空気入口ゾーンが、前記下側ダクト内部の空気の円滑な摺動のために、適切な流量及び最小限の抵抗を有する二次空気流を保証する。

この吸入器のさらに別の利点は、より高い安全性及び使い易さが前記送出ダクトの外部フランジにより保証されることにある。当該外部フランジが、最適な薬剤送出を達成し、且つ飲み込みの危険を防止するように、吸入器の患者の口内への正確な導入深さを画定する。

本発明による吸入器のさらなる利点及び特徴は、添付図面を参照しつつ本発明の実施形態の以下の詳細な説明を読むことにより当業者に明らかになろう。

吸入器をその遠位端から見た上面斜視図である。 吸入器をその遠位端から見た底面斜視図である。 吸入器をその近位端から見た正面斜視図である。 吸入器の上面図である。 カートリッジが吸入器に取り付けられた状態の、図４と類似の図である。 カートリッジが取り付けられた状態の吸入器の長手方向中央面に沿った断面図である。 カートリッジが薬剤粉体送出のために開放された状態の、図６と類似の図である。 吸入器の動作時に吸入器を通過している空気流の上面斜視図である。

前記図面を参照すると、本発明による使い捨て型の吸入器が、慣用的に、ほぼ喫煙用パイプ形状の中空体から成ることが理解される。この中空体は、粉体薬剤のカートリッジＣ（図５〜図７）を収容するための第１の部分１と、送出ダクト３を通して薬剤を送出するための第２の部分２とを有する。部分２の端部は患者の口内に配置されるのに適している。前記ダクト３は分割バフル４により水平方向に分割されており、粉体を運ぶ主要空気流ＦＰ（図７に点描矢印で示す）を送出する上側ダクト３ａと、無粉の二次空気流ＦＳ（図７に白色矢印で示す）を送出する下側ダクト３ｂとを形成している。二次空気流ＦＳは、吸入時に主要空気流ＦＰを支持し且つ方向付ける。

ハウジング部１の底部の粉体落下領域５と上側ダクト３ａとの接続が格子６を介して実現される。格子６は、粉体解放時にカートリッジから落下し得る部品の通過を防止する寸法につくられている。また、格子６は、粒子をユーザの気道の方向に比較的均一に確実に拡散させるという目的を有し、この目的は、乱気流の形成により支持され、どのような粉体凝集物の分離及び分散も容易にする。また、格子６は、薬剤粒子を賦形剤粒子から分離させて、薬剤粒子がより良好に肺に到達できるようにする。

粉体を運ぶ主要空気流ＦＰを生成する空気の取り入れは、少なくとも３つの空気取り入れ口７を通して行われる。これらの３つの空気取り入れ口７は、前記粉体落下領域５への入口として機能する。これらの３つの空気取り入れ口７は、好ましくは、吸入器の長手方向中央面を中心とした中央空気取り入れ口（遠位端に位置する）と、その他の２つの側方空気取り入れ口（前記中央平面に対して対称に配置されている）である。補助二次空気流ＦＳを形成する空気の取り入れは、下側ダクト３ｂの遠位端に形成された空気取り入れ口８を介して行われる。

３つの空気取り入れ口７を通って入る空気流Ｆは合流されて、主要空気流ＦＰを形成する。主要空気流ＦＰは、粉体を、領域５から格子６を通して上側ダクト３ａに沿って患者の口へと運ぶ。この運搬は、下側ダクト３ｂから患者の口に入るときの二次空気流ＦＳにより補助されている。

本発明による吸入器の第１の新規な態様は、カートリッジＣを支持するための支持ベースが存在することにある。前記ベースは、ハウジング部１内に、複数の水平方向の支持面９により形成されている。水平支持面９は、図６及び図７の断面図に示されているように、好ましくは、上側ダクト３ａの上部に対応する面上に形成されている。前記水平面９をハウジング部１の底部の粉体落下領域５に接続する鉛直壁１０が、３つの空気取り入れ口７と前記領域５との間に延在する３つの流れチャネル１１を画成している。

より詳細には、側方空気取り入れ口７から延在する２つのチャネル１１の長手方向軸が、中央面と角度α（図４）を形成している。角度αは５５度に等しいように図示されているが、±２０％変動し得る。チャネル１１のこのような配向により、３つの空気取り入れ口７から入ってくる空気流Ｆは、大部分の薬剤粉体が落下する領域５の地点（すなわち、カートリッジＣの開放のために患者が指圧を加えるゾーンＰ（図５〜図７）に対応した地点）に実質的に収束する。このようにして、図８に示すように、吸入可能な薬剤粒子の分散を得るのに十分な乱気流を、低い吸引状態でも得ることが可能である。

空気取り入れ口７が、より多数、例えば４つ又は５つ存在する場合、これらの空気取り入れ口７は、常に、好ましくは、中央面に対して対称であるように、且つ、上記のゾーンＰがチャネル１１の軸の交差部間に存在するような位置に形成されることに留意されたい。また、チャネル１１の壁部１０は互いに平行に図示されているが、これらの壁部１０は、少なくとも６．４ｍｍ^２の通路断面を有する空気取り入れ口７から入ってくる空気流Ｆを調整及び方向付けるために、末広がり状でも、或いは収束していてもよい。

ハウジング部１の周壁１２（ハウジング部１の上部に、支持ベースより上に延在する）に、カートリッジＣを吸入器上に容易に且つ効率的にブロックするための連結手段が設けられている。より詳細には、各支持面９に対応して、壁１２は、壁１２を弾性的に可撓性にする、厚さが低減された領域１２ａを有する。各領域１２ａの中央に、内側に突出する三角形の歯１２ｂが形成されている。このような歯１２ｂは、壁１２の頂部から支持ベースに向かって延在する傾斜面を有して形成され、傾斜面は、カートリッジＣを上から挿入するためのテーパー部を形成するように、底部にて水平基部により終端している。また、壁１２は、カートリッジＣを支持ベース上にブロックするためのアンダーカットを有する（図５〜図７）。

ブロッキング歯１２ｂを担持している領域１２ａの必要な可撓性を保証するために、支持面９が領域１２ａから離間されて形成されるので、各歯１２ｂの周囲に空きスペース１３が残されていることに留意されたい。さらに、歯１２ｂの基部は、支持ベースの面よりもわずかに高い位置にある。これは、歯１２ｂに係合するカートリッジＣの周縁部の厚さを考慮してのことである。

実際、カートリッジＣは吸入器上に、完全自動化製造ラインにより配置され、カートリッジＣの周縁に所定の圧力が加えられる。この圧力により、４つの弾性領域１２ａが外側に押される。次いで、領域１２ａは、カートリッジＣの縁部に係合する４つの歯１２ｂを介してカートリッジＣを吸入器上にブロッキングする工程中に元の位置に戻る。このようにして、自動製造工程中に、個々の各カートリッジＣが、充填及び密封後に吸入器に組み込まれため、誰にでも使い易い粉体医薬品の吸入のための使い捨て単回投与型の装置が得られる。

また、壁１２は、上側ダクト３ａの上部の遠位部９’も取り囲んでいるため、この遠位部９’は、カートリッジＣの支持ベースの一部である。同様に、支持ベースの一部に３つの鉛直バフル１４も存在する。バフル１４は、格子６の全高にわたって延在し、且つ、格子６を４つの空気入口ゾーンに分割して、領域５から入ってくる主要空気流ＦＰを分割及び整列させる。前記バフル１４は、好ましくは、同一幅の入口ゾーンを得るように配置される。

同様に、本発明の吸入器の第２の新規な態様において、下側ダクト３ｂの空気取り入れ口８は、複数の空気入口ゾーンに分割される。この空気入口ゾーンは一連の細長いバフル１５（図示されている例では５つであるが、１つ〜７つであり得る）により分割されて、好ましくは常に同一幅である。これらのバフル１５は、いかなる抵抗の発生も防止することにより二次空気流ＦＳの流れを促進するように、粉体落下領域５の下に延在する。さらに、これらの細長いバフル１５は、吸入器を掴んでいる患者の指が空気取り入れ口８を部分的にでも封鎖すること（それにより、二次空気流ＦＳの流量及び効率が低下する）を防止するような、人間工学的機能も有する。

先に述べたように、二次空気流ＦＳは主要空気流ＦＰを支持して、粉体が患者の舌又は口腔咽頭腔のその他の壁部に堆積（重力によっても）することを防止する。この支持及び方向付け（配向）機能は、患者が吸入器の遠位端を上方に傾け過ぎた状態に保持した場合に、特に重要である。

この支持効果、及び、賦形剤からの薬剤分離の効率は、空気取り入れ口７，８の断面積、及び／又は、ダクト３ａとダクト３ｂとの入口断面積比（すなわち、格子６の実際の流路正味断面積とバフル１５の流路正味断面積）を変えることにより増大又は低減され得る。具体的には、上側ダクト３ａの最小入口断面積は２５．６ｍｍ^２±２０％であり、下側ダクト３ｂの最小入口断面積は１４．３ｍｍ^２±２０％であり、前記断面積の比は、１：１〜９：１の範囲で変換し得る。

換言すれば、２つの空気流ＦＰ、ＦＳを、異なる特定の用途のための異なる吸入特性を有する幾つかの実施形態を得るために、吸入器の様々な部分の設計を介して調整できる。この吸入器の第３の新規の態様における設計パラメータには、送出ダクト３の近位端と分割バフル４の近位端との間の距離ｄ（図６）も存在し、この距離ｄは、好ましくは、４ｍｍ〜７ｍｍである。

本発明の吸入器の第４の新規の態様は、先に述べたように、吸入器の口内への導入深さを制限する、送出ダクト上の外部フランジ（図示せず）の存在にある。前記フランジは、吸入器の一体部分として形成されても、或いは、患者により吸入器に取り付けられる別個の要素であってもよく、この場合、送出ダクトに、フランジのための連結手段、例えば、フランジが係合し得る座部が設けられる。

従って、以上に説明及び例示した本発明による吸入器の実施形態は、単なる例示であり、様々な変更が可能であることが明らかである。特に、部分１と部分２とが９０度で接続されて図示されているが、吸入器のモノリシック体を、前記部分間をより小さい角度（例えば、４５度又は６０度）にしても実現可能なことが明らかである。

また、空気取り入れ口７の個数、形状及び配置を自由に変えることができるため、空気取り入れ口７が、以上に示した突出半円形状とは全く異なっていてもよい。例えば、空気取り入れ口７が、ハウジング部１の下壁に支持ベースより下に形成された任意の形状の単純な開口部であってもよい。

１ 第１の部分
２ 第２の部分
３ 送出ダクト
３ａ 上側ダクト
３ｂ 下側ダクト
４ 分割バフル
５ 粉体落下領域
６ 格子
７ 空気取り入れ口
１２ 周壁
１２ａ 厚さが低減された領域
１２ｂ 三角形の歯
１４ 鉛直バフル
Ｃ カートリッジ
ＦＰ 主要空気流
ＦＳ 二次空気流

Claims (16)

1. 略喫煙パイプ形状の中空体から成る粉体薬剤用の吸入器であって、
   前記中空体は、
   粉体薬剤のカートリッジ（Ｃ）を収容するための第１部分（１）と、
   前記第１部分（１）の底部に位置する内部落下領域（５）から前記粉体を送出ダクト（３）に沿って運ぶ主要空気流（ＦＰ）を介して前記薬剤を送出するために前記第１部分（１）にほぼ垂直に接続された第２部分（２）と、
   を有し、
   前記送出ダクト（３）の端部は、患者の口内に配置されるのに適しており、
   前記送出ダクト（３）は、分割バフル（４）により、前記主要空気流（ＦＰ）を送出する上側ダクト（３ａ）と、無粉の二次空気流（ＦＳ）を送出する下側ダクト（３ｂ）とに水平方向に分割されており、
   前記主要空気流（ＦＰ）を形成する空気の取り入れは、好ましくは前記吸入器の長手方向中央面に対して対称に配置された少なくとも３つの空気取り入れ口（７）を介して達成され、
   前記二次空気流（ＦＳ）を形成する空気の取り入れは、前記下側ダクト（３ｂ）の遠位端に形成された空気取り入れ口（８）を介して達成され、
   前記吸入器は、前記カートリッジ（Ｃ）のための支持ベースを前記第１部分（１）内にさらに備え、
   方向付けられた流れチャネル（１１）は、前記少なくとも３つの空気取り入れ口（７）と前記内部粉体落下領域（５）との間に延在すると共に、当該支持ベース内に形成されている、吸入器。
2. 側方空気取り入れ口（７）から延在する前記チャネル（１１）の長手方向軸は、前記中央面と５５度±２０％の角度（α）を形成する、請求項１に記載の吸入器。
3. ３つの空気取り入れ口（７）が存在し、且つ、前記チャネル（１１）の前記長手方向軸が前記落下領域（５）の所定の地点に収束し、
   当該所定の地点が、患者が前記カートリッジ（Ｃ）を開けるために指で圧力を加える前記カートリッジ（Ｃ）の領域（Ｐ）の位置にほぼ対応している、
   請求項１又は２に記載の吸入器。
4. 前記中央面に対して対称に形成された３つより多くの空気取り入れ口（７）が存在し、
   当該空気取り入れ口（７）は、患者が前記カートリッジ（Ｃ）の開放のために指圧を加える前記カートリッジ（Ｃ）の前記領域（Ｐ）が前記チャネル（１１）の前記長手方向軸の交差部間に含まれるような位置にある、請求項１又は２に記載の吸入器。
5. 前記支持ベースは、
   前記第１部分（１）の内部に突出する複数の水平方向支持面（９）を含み、
   前記面（９）は、好ましくは、前記上側ダクト（３ａ）の上部に対応する面上に形成されて、前記面（９）の遠位部（９’）が前記支持ベースの一部を成すように形成されている、請求項１から４のうちいずれか一項に記載の吸入器。
6. 前記内部粉体落下領域（５）と前記上側ダクト（３ａ）との間の接続が格子（６）を介して達成される、請求項１から５のうちいずれか一項に記載の吸入器。
7. ３つの鉛直バフル（１４）をさらに含み、
   前記鉛直バフル（１４）は、前記格子（６）の全高に沿って延在すると共に、前記格子（６）を４つの空気入り口ゾーンに分割し、
   前記鉛直バフル（１４）は、好ましくは、前記入口ゾーンが同一の幅を有するように配置されている、請求項１から６のうちいずれか一項に記載の吸入器。
8. 前記分割バフル（４）は、前記送出ダクト（３）よりも短く、好ましくは４ｍｍ〜７ｍｍの距離（ｄ）だけ短い、請求項１から７のうちいずれか一項に記載の吸入器。
9. 前記第１部分（１）は、前記支持ベースより上に延在する周壁（１２）を含み、
   前記周壁には、前記カートリッジ（Ｃ）を前記吸入器上にブロックするための連結手段が設けられている、請求項１から８のうちいずれか一項に記載の吸入器。
10. 前記周壁（１２）は、前記各支持面（９）に対応して、厚さが低減された弾性領域（１２ａ）を有し、
    前記弾性領域（１２ａ）は、その中央において内側に突出する三角形の歯（１２ｂ）を有し、
    前記歯（１２ｂ）は、前記カートリッジ（Ｃ）を上から挿入させるためのテーパー部を形成するように、前記壁（１２）の頂部から前記支持ベースに向かって延在する傾斜面と水平方向の底部基部とを有すると共に、前記カートリッジ（Ｃ）を支持ベース上にブロックするためのアンダーカットを有する、
    請求項１から９のうちのいずれか一項に記載の吸入器。
11. 前記下側ダクト（３ｂ）の前記空気取り入れ口（８）は、前記粉体落下領域（５）の下に延在する１以上の好ましくは７つ以下の細長いバフル（１５）によって、好ましくは同一幅を有する複数の空気入口ゾーンに分割されている、
    請求項１から１０のうちいずれか一項に記載の吸入器。
12. 前記上側ダクト（３ａ）の最小流路断面積は、２５．６ｍｍ^２から±２０％の範囲内であって、
    前記下側ダクト（３ｂ）の最小流路断面積は、１４．３ｍｍ^２から±２０％の範囲内であって、
    前記断面積間の比は、１：１〜９：１の範囲で変化し得る、
    請求項１から１１のうちいずれか一項に記載の吸入器。
13. 前記主要空気流（ＦＰ）の前記空気取り入れ口（７）は、前記第１部分（１）の下側壁中である共に、前記支持ベースより下に形成された、好ましくは半円形の突出部から成る、請求項１から１２のうちいずれか一項に記載の吸入器。
14. 前記送出ダクト（３）上の外部フランジをさらに備え、
    当該フランジは、患者による前記吸入器の誤飲を防止するような寸法である、
    請求項１から１３のうちのいずれか一項に記載の吸入器。
15. 前記外部フランジは、前記吸入器の一体部分として形成されるか、又は前記送出ダクト（３）上に形成された連結手段を介して前記吸入器に取り付けられた別個の要素である、
    請求項１から１４のうちいずれか一項に記載の吸入器。
16. 請求項９から１５のうちいずれか一項に記載の吸入器と、
    前記吸入器の前記支持ベース上にブロックされた粉体薬剤の自動穿孔カートリッジと、を備えた、粉体薬剤の吸入のための使い捨て型の単回投与装置。
    

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