JP2013217707A - Specimen sampling tool and specimen sampling kit - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、伸縮可能な検体採取用具と、前記検体採取用具の軸部が縮小した状態で収容することができる抽出容器とから構成される検体採取用キットに関する。 The present invention relates to a sample collection kit including an extendable sample collection tool and an extraction container that can be accommodated in a state where a shaft portion of the sample collection tool is contracted.
感染症検査の検体採取では、インフルエンザ検査のように鼻腔や咽頭などの感染部位から粘膜表皮等を直接採取するものや、肺炎球菌やレジオネラ菌抗原検査のために尿を採取したり、ノロウイルスやO-157抗原検査のために便を採取したりするように感染部位から離れた部位から採取するもの等がある。 Samples for infectious disease tests include those that directly collect mucosal epidermis from infected sites such as the nasal cavity and pharynx, such as influenza tests, urine samples for pneumococcal and Legionella antigen tests, norovirus and O -157 Some samples are collected from a site away from the infected site, such as collecting feces for antigen testing.
上記のような感染症検査の検体採取に用いられる検体採取用具としては、例えば綿棒が挙げられる。このような綿棒の検体採取部は綿やレーヨン、ポリエステル、ウレタン等の材料から作製されており、形状は球状や楕円体状、スパイラル状等がある。また、軸部は一般的に紙製や木製、金属製、プラスチック製等が知られている。現在、臨床現場では、衛生上の観点から使い捨ての製品が普及し、使用されている。 Examples of the sample collection tool used for collecting the sample for the infectious disease test as described above include a cotton swab. Such a sample collection part of a cotton swab is made of a material such as cotton, rayon, polyester, urethane, etc., and there are a spherical shape, an ellipsoidal shape, a spiral shape, and the like. The shaft is generally known to be made of paper, wood, metal, plastic or the like. Currently, disposable products are widely used and used in clinical settings from the viewpoint of hygiene.
一般的に、イムノクロマトグラフィー測定キット等を用いて感染症検査を行う場合、まず検体を採取した検体採取用具の検体採取部を抽出容器内で抽出液に浸漬し、前記容器側壁部分を外側から十分に揉んだり、又は軽く撹拌したりする。その後、前記検体採取部をしごくようにして液を絞り出しながら、前記検体採取用具を前記容器から引き抜き、得られた検体懸濁液を測定キットの試料注入部に一定量滴下して測定を行っている。 In general, when performing an infectious disease test using an immunochromatography measurement kit or the like, first, the sample collection part of the sample collection tool for collecting the sample is immersed in the extraction liquid in the extraction container, and the container side wall portion is sufficiently exposed from the outside. Stir or lightly agitate. Then, while squeezing out the liquid using the sample collection unit, the sample collection tool is withdrawn from the container, and a certain amount of the obtained sample suspension is dropped into the sample injection unit of the measurement kit for measurement. Yes.
インフルエンザ検査等の検体採取では、鼻腔や咽喉の奥に検体採取用具を挿入するため、検体採取部だけでなく軸部も鼻汁や唾液等の体液とともに菌やウイルス等が付着し、汚染されている可能性がある。かかる状況から使用済み検体採取用具が外部と接触し得る状態に置かれるのは衛生面からも不適切である。 In specimen collection for influenza testing, the specimen collection tool is inserted in the back of the nasal cavity and throat, so that not only the specimen collection part but also the shaft part is contaminated with bacteria, viruses, etc. along with body fluids such as nasal discharge and saliva. there is a possibility. From such a situation, it is inappropriate from the viewpoint of hygiene to place the used specimen collection tool in a state where it can come into contact with the outside.
さらに病原性大腸菌O-157やノロウイルスは、空気中において非常に安定で、長期間感染力を保持している。これらの菌やウイルスは感染力が強いため、少ない菌量やウイルス量でも感染して発症する。特に、ノロウイルスは、感染患者の嘔吐物や糞便が乾燥すると埃となり、これらの埃などとともにウイルスが容易に空気中に漂うことで、これらが口を経由して体内に入り感染する塵埃感染の恐れがあり、使用済み検体採取用具や抽出容器等の廃棄処理には十分な注意が必要になる。 Furthermore, pathogenic Escherichia coli O-157 and Norovirus are very stable in the air and retain infectivity for a long time. Since these bacteria and viruses have strong infectivity, they can be infected and develop even with a small amount of bacteria or virus. In particular, norovirus becomes dust when the vomit and feces of infected patients are dried, and the virus easily floats in the air along with these dusts. Therefore, sufficient care must be taken when disposing of used specimen collection tools and extraction containers.
このように感染力の強いウイルスや微生物が検体中に含まれる場合に、抽出操作後の検体採取用具を抽出容器から取り出し、外部と接触する状態に置かれることで、周囲環境をさらに汚染する可能性を高め、作業従事者への感染の恐れや院内感染などの二次感染を招く恐れがあり問題であった。 If the sample contains such highly infectious viruses or microorganisms, the sample collection tool after the extraction operation can be removed from the extraction container and placed in contact with the outside to further contaminate the surrounding environment. It was a problem because it could increase the sexiness and cause secondary infections such as hospital infections and hospital infections.
しかしながら感染症検査において、抽出操作後の検体採取用具は抽出容器から取り出す必要があり、時間や手間がかかっていた。 また、衛生面を考慮すると廃棄管理においては、検体抽出操作後、外部に接触することが好ましくない感染性を有する検体等が付着している検体採取用具や抽出残液等を抽出容器内に密封でき、そのまま廃棄できる形態の検体採取用キットが望まれている。 However, in the infectious disease test, it is necessary to take out the sample collection tool after the extraction operation from the extraction container, which takes time and effort. Also, in consideration of hygiene, in waste management, after sample extraction operation, sample collection tools or extraction residual liquid with attached infectious samples that are not preferably in contact with the outside are sealed in the extraction container. A specimen collection kit that can be discarded as it is is desired.
例えば、特許第4801030号では、感染症検査のために鼻腔や咽喉などから検体採取を行い、抽出操作後に綿棒を折り曲げることなく、抽出容器内に封止できる形態からなる検査用キットが記載されている。 For example, Japanese Patent No. 481030 describes a test kit that can be sealed in an extraction container by collecting a sample from a nasal cavity or throat for infectious disease inspection and without folding a cotton swab after the extraction operation. Yes.
また、特開2009-14365号では、アデノウイルス検査等に用いられている比較的軸部の短い綿棒を抽出容器内に収容できる抽出キットの形態が挙げられている。 Japanese Patent Application Laid-Open No. 2009-14365 describes an extraction kit that can accommodate a cotton swab having a relatively short shaft used in an adenovirus test or the like in an extraction container.
しかし、綿棒を折り曲げずに抽出容器内に収容するためには、抽出容器の大きさは綿棒に合わせて大きくなってしまうため、検査キットへの検体滴下時の操作面や廃棄管理等の問題から検体採取用キットの小型化が要求されている。 However, in order to accommodate the cotton swab in the extraction container without being bent, the size of the extraction container will increase in accordance with the cotton swab. There is a demand for downsizing of a sample collection kit.
また、インフルエンザ等の呼吸器感染症での検体採取においては、鼻腔や咽喉等の奥に綿棒を挿入しなければならないため、軸部の短い綿棒を使用した場合、採取者の手や指が患部に触れる恐れから安全面や衛生面で不適切であり、綿棒の軸部は十分な長さを必要としている。 In addition, when collecting specimens for respiratory infections such as influenza, it is necessary to insert a cotton swab into the back of the nasal cavity and throat. It is inappropriate in terms of safety and hygiene because of the fear of touching, and the shaft part of the swab needs a sufficient length.
本発明は、上記課題を解決するものであり、衛生上の観点から、感染力の強いウイルスや微生物が含まれる検体のように外部と接触させることが好ましくない感染性を有する検体が付着している検体採取用具等を外部に触れさせることなく密封して廃棄させることができ、且つ操作も簡単である小型の検体採取用キットを提供することを目的とする。 The present invention solves the above-mentioned problem, and from a hygienic viewpoint, a specimen having infectivity that is not preferably brought into contact with the outside, such as a specimen containing a virus or a microorganism having a strong infectivity, is attached. It is an object of the present invention to provide a small sample collection kit that can be sealed and discarded without touching an external sample collection tool or the like and that is easy to operate.
上記課題を解決するために、本発明によれば、検体を採取するための検体採取用具であって、先端に検体採取部を有する先端軸と、内側にある軸の外径より順次僅かに大きな内径を有する中空軸と、末端に把持部を有する最も大きな径を有する中空軸とから構成され、内側の軸が外側の軸内に夫々摺動して収容されることを特徴とする検体採取用具を提供する。 In order to solve the above-described problems, according to the present invention, there is provided a sample collecting tool for collecting a sample, which is successively larger than an outer diameter of a tip shaft having a sample collecting portion at the tip and an inner shaft. A specimen collecting tool comprising a hollow shaft having an inner diameter and a hollow shaft having the largest diameter having a grip portion at the end, wherein the inner shaft is slidably accommodated in the outer shaft. I will provide a.
また、本発明によれば、請求項1〜6のいずれか1項に記載の検体採取用具と、前記検体採取用具が縮小した状態で収容される抽出容器とからなる検体採取用キットが提供される。
Moreover, according to the present invention, there is provided a sample collection kit comprising the sample collection tool according to any one of
本発明の検体採取用具によれば、インフルエンザ等の感染症検査において、検体採取時には検体採取用具の軸部は、使用に適した十分な長さを有しているが、抽出後や廃棄時には軸長手方向に一定量の圧力を加えることで前記軸部が簡単に縮小することで、抽出容器内にコンパクトに収容することが可能になる。 According to the sample collection tool of the present invention, in the examination of infectious diseases such as influenza, the shaft of the sample collection tool has a sufficient length suitable for use when collecting a sample, but the shaft after extraction or disposal By applying a certain amount of pressure in the longitudinal direction, the shaft portion can be easily reduced, so that it can be compactly accommodated in the extraction container.
また、縮小した状態の使用済みの検体採取用具を抽出残液とともに抽出容器内に密閉できることで、検体の飛び散り等による感染の危険性を防止し、簡単かつ衛生的に検査キットを廃棄することができ、廃棄量を減らすことができる。 In addition, since the used sample collection tool in a reduced state can be sealed in the extraction container together with the extraction residual liquid, the risk of infection due to scattering of the sample can be prevented, and the test kit can be discarded simply and hygienically. Can be reduced.
本発明において、中空軸は内側にある軸の外径より順次僅かに大きな内径を有しており、内側の軸が外側の軸内に夫々摺動して収容され、軸部が縮小されることを特徴としている。前記中空軸は複数から構成されることが望ましく、特に2以上であることが望ましい。さらに前記中空軸の素材は特に限定されず、紙や木、金属、プラスチックが一般的に用いられるが、このうち加工の容易さ等の観点からプラスチックが好適に用いられる。 In the present invention, the hollow shaft has an inner diameter slightly larger than the outer diameter of the inner shaft, and the inner shaft is slid and accommodated in the outer shaft, and the shaft portion is reduced. It is characterized by. The hollow shaft is preferably composed of a plurality, and particularly preferably two or more. Furthermore, the material of the hollow shaft is not particularly limited, and paper, wood, metal, and plastic are generally used. Of these, plastic is preferably used from the viewpoint of ease of processing.
さらに検体採取用具の軸部を構成する部材それぞれにおいて、抜け出しや引き込みを防止する加工がなされていることが望ましい。形態は特に限定はされないが、軸の抜け出し防止のために先端軸及び中空軸の軸末端部には拡径部、中空軸の軸先端部には縮径部が備えられ、さらには軸引き込み防止のために前記縮径部の近傍には内向き突起が備えられていることが望ましい。 Furthermore, it is desirable that each member constituting the shaft portion of the sample collecting tool is processed to prevent withdrawal or pull-in. The form is not particularly limited, but in order to prevent the shaft from coming out, the distal end shaft and the shaft end portion of the hollow shaft are provided with an enlarged diameter portion, and the shaft tip portion of the hollow shaft is provided with a reduced diameter portion, further preventing the shaft from being pulled in. Therefore, it is desirable that an inward protrusion is provided in the vicinity of the reduced diameter portion.
本発明の検体採取用具は、インフルエンザ等の感染症検査の検体採取において鼻腔や咽喉内に挿入するのに適した十分な長さを有しているが、抽出容器挿入時において、軸長手方向に一定量の圧力を加えることで内側の軸が外側の軸内に夫々摺動して軸部が縮小し、且つ前記容器内に密封することができる。 The sample collection tool of the present invention has a sufficient length suitable for insertion into the nasal cavity and throat in the sample collection for infectious diseases such as influenza, but in the axial direction when the extraction container is inserted. By applying a certain amount of pressure, the inner shaft slides inside the outer shaft, the shaft portion shrinks, and can be sealed in the container.
本発明において、先端軸とは、先端部に検体採取部を有する軸であり、前記先端軸の形態は特に限定されないが、検体採取の容易さや安全性の観点から可撓性を有する素材から形成されることが望ましい。可撓性を有する素材としては、一般的に用いられるようなプラスチック(ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン等)やエンジニアプラスチック(ポリアミド、ポリカーボネート等)、スーパーエンジニアプラスチック(ポリフェニレンサルファイド、ポリアリレート等)等が挙げられる。 In the present invention, the tip shaft is a shaft having a sample collection part at the tip, and the shape of the tip shaft is not particularly limited, but is formed from a flexible material from the viewpoint of ease of sample collection and safety. It is desirable that Examples of the material having flexibility include commonly used plastics (polyethylene, polypropylene, polystyrene, etc.), engineer plastics (polyamide, polycarbonate, etc.), super engineer plastics (polyphenylene sulfide, polyarylate, etc.), and the like. .
本発明において、検体採取部は特に限定されないが、一般的に繊維材料(綿、レーヨン、ポリエステルなど)や多孔質材料(ウレタンなど)からなる素材から構成され、形状としては球状、楕円体状、スパイラル状や検体採取部表面を短い繊維にてフロック加工したものを用いることができる。 In the present invention, the specimen collection part is not particularly limited, but is generally composed of a material made of a fiber material (cotton, rayon, polyester, etc.) or a porous material (urethane etc.), and the shape is spherical, elliptical, A spiral shape or a surface obtained by flocking the surface of the specimen collection part with a short fiber can be used.
本発明で使用できる検体としては、尿、糞便、唾液、鼻汁、喀痰、血液、血清などの生体試料が挙げられ、これらを本発明の検体採取用具を用いて採取し、抽出容器内で抽出液中に分散または溶解せしめるだけで、分析対象物質を均一に分散させた被検試料が得られる。 Samples that can be used in the present invention include biological samples such as urine, stool, saliva, nasal discharge, sputum, blood, serum, and the like, which are collected using the sample collection tool of the present invention, and extracted in an extraction container. A sample to be analyzed in which the substance to be analyzed is uniformly dispersed can be obtained simply by dispersing or dissolving it therein.
分析対象物質は、特に制限はなく、例えば、喀痰中に含まれる結核菌や便中に含まれるO-157等の病原菌、鼻腔拭い液中に含まれるインフルエンザウイルス、咽頭拭い液中に含まれるアデノウイルス、血液中に含まれるC反応性蛋白質などの抗原や各種抗体が挙げられる。 There are no particular restrictions on the substance to be analyzed. For example, tuberculosis bacteria contained in sputum, pathogenic bacteria such as O-157 contained in stool, influenza virus contained in nasal wipes, adenos contained in throat swabs Examples include viruses and antigens such as C-reactive protein contained in blood and various antibodies.
本発明の検体採取用キットは、本発明の検体採取用具と抽出容器から構成される。本発明によれば、前記抽出容器は、前記容器本体の閉止端に検体採取部先端部を押しつけるように軸長手方向に一定量の圧力を加えることによって軸部を縮小させた前記検体採取用具を収容できる。前記容器は前記容器本体の開口端を密閉することにより前記検体採取用具が前記容器内部に密閉することができるよう構成することもできる。さらに前記容器は、前記容器本体の閉止端に軸長手方向に圧力をかけやすくするために検体採取部を固定できる部位を備えることもできる。 The sample collection kit of the present invention comprises the sample collection tool of the present invention and an extraction container. According to the present invention, the extraction container includes the sample collection tool in which the shaft portion is contracted by applying a certain amount of pressure in the axial longitudinal direction so as to press the tip of the sample collection portion against the closed end of the container body. Can be accommodated. The container may be configured such that the specimen collection tool can be sealed inside the container by sealing the open end of the container body. Further, the container may include a portion that can fix the specimen collection unit so that pressure can be easily applied to the closed end of the container body in the axial longitudinal direction.
本発明の検体採取用キットの用途は特に限定されないが、インフルエンザ等の感染症検査に用いられることが望ましい。 The use of the sample collection kit of the present invention is not particularly limited, but it is preferably used for testing for infectious diseases such as influenza.
以下、本発明を図示に基づき具体的に説明するが、本発明は下記具体例のみに限定されるものではない。 Hereinafter, the present invention will be specifically described with reference to the drawings. However, the present invention is not limited to the following specific examples.
本発明の検体採取用具1により生体試料や患部を清拭して検体を採取する。検体採取後の本発明の検体採取用具1を、抽出容器本体3の開口端36から挿入し、抽出液に検体採取部11を浸漬して、採取された検体を抽出液中に溶解もしくは分散させる。検体採取部11を前記容器本体3の閉止端35に押し付けるように軸長手方向に圧力を加えることによって、内側の軸が外側の軸内に摺動して軸部が縮小することで、前記容器3内に収容できる。
The specimen is collected by wiping the biological sample and the affected part with the
抽出容器本体3の閉止端35と前記閉止端35に隣接する側壁部分32は、検体採取用具1の検体採取部11を固定できるように構成されていることが好ましい。例えば、前記容器本体3の閉止端35近傍の径を、前記容器本体3の開口端36近傍の径よりも前記検体採取部11に合わせて小さくすることで検体採取用具1を安定的に固定できるようにする形態などが挙げられる。
It is preferable that the closed end 35 of the extraction container main body 3 and the side wall portion 32 adjacent to the closed end 35 are configured to fix the
その後、蓋5を取り付けた状態のノズル4を抽出容器本体3の開口端36に取り付けて密閉することにより、検体採取用具1を抽出液とともに、前記容器3内に密封できる。この状態で、抽出容器3全体を手で振とうすることにより検体採取部11に付着した検体をよく分散することができ、さらに検体と抽出液とを十分に混合することも可能になる。
Thereafter, the nozzle 4 with the
蓋5のみをノズル部41から取り外した後、ノズル4を下方に向けて抽出容器3の検体の抽出液の一定量を検査キットの試料注入部61に滴下する。その際、抽出液はノズル4の排出経路45に配置された濾過フィルター47を通過してノズル4から排出される。
After removing only the
抽出容器本体3の閉止端35に隣接する側壁部分32は、前記容器本体3の開口端36に隣接する側壁部分31よりも柔軟に形成することが好ましい。具体的には、該側壁部分32は手で押して形状を変形することができるが、手を離した場合、元の形状に復帰する程度の柔軟性を備えることが好ましい。このように、前記容器本体3の閉止端35に隣接する側壁部分32を、前記開口端36に隣接する側壁部分31よりも柔軟にする方法としては、前記容器本体3の閉止端35に隣接する側壁部分32の肉厚を、前記開口端36に隣接する側壁部分31の肉厚よりも薄くする方法などが例示される。
上記のように構成することにより、抽出液をノズル4から滴下する際に使用者は該側壁部分32を指で容易に押圧することができ、迅速に抽出液をノズルから排出させることができるようになり好都合である。
The side wall portion 32 adjacent to the closed end 35 of the extraction container body 3 is preferably formed more flexibly than the side wall portion 31 adjacent to the opening end 36 of the container body 3. Specifically, the side wall portion 32 can be deformed by being pushed by hand. However, it is preferable that the side wall portion 32 has flexibility enough to return to the original shape when the hand is released. As described above, as a method of making the side wall portion 32 adjacent to the closed end 35 of the container body 3 more flexible than the side wall portion 31 adjacent to the opening end 36, it is adjacent to the closed end 35 of the container body 3. Examples thereof include a method of making the thickness of the side wall portion 32 thinner than the thickness of the side wall portion 31 adjacent to the opening end 36.
By configuring as described above, when the extraction liquid is dropped from the nozzle 4, the user can easily press the side wall portion 32 with a finger so that the extraction liquid can be quickly discharged from the nozzle. Is convenient.
抽出液の排出後に、抽出容器3を再び蓋5により密閉して、抽出残液が外部に漏出しない状態にできる。
上記のように抽出容器3内に使用済みの検体採取用具1と抽出残液を密封した状態で検体採取用キット一式をそのまま廃棄することができるため、感染力の強い検体の場合であっても周囲環境を汚染する可能性は低くなり取扱いが容易である。
After the extraction liquid is discharged, the extraction container 3 is again sealed with the
As described above, the
実験例1
この実施例1では、インフルエンザ検査に用いられるイムノクロマトグラフィー測定キットを例にとって、測定を行う方法について説明する。
Experimental example 1
In Example 1, a method for performing measurement will be described using an immunochromatography measurement kit used for influenza testing as an example.
本発明の検体採取用具1を使用に適した長さに引き伸ばし準備した。検体採取用具1の把持部14を持ち、インフルエンザ感染患者の鼻腔へ検体採取部11をゆっくりと挿入し、検体採取部11を鼻腔の奥の感染部位に接触させ、数回軽くこするようにして粘膜表皮を採取した。検体採取用具1を回転させながら鼻腔からゆっくりと引き抜いた。
The
その後、検体採取用具1の検体採取部11から抽出容器3内に挿入し、抽出液に浸漬させ、前記容器3の外側から十分に揉んで抽出操作を行った。検体採取用具1は軸長手方向に一定量の力を加えることで軸部を縮小させて前記容器3内に収容後、ノズル4を装着した。抽出した検体をイムノクロマトグラフィー測定キットに滴下して測定した結果、インフルエンザ陽性と判断され、本発明の検体採取用具1は鼻腔からの検体採取に問題なく使用できた。さらに、使用済みの検体採取用具を抽出残液とともに抽出容器3内に密封した状態で廃棄し、衛生面での安定性が確認された。
Then, it inserted in the extraction container 3 from the
実験例2
この実施例2では、病原性大腸菌O-157検査に用いられるイムノクロマトグラフィー測定キットを例にとって、測定を行う方法について説明する。
Experimental example 2
In this Example 2, a method for performing measurement will be described using an immunochromatography measurement kit used for testing pathogenic E. coli O-157 as an example.
本発明の検体採取用具1を引き伸ばした状態で、糞便に検体採取部11を突き刺すように挿入して必要量の糞便検体を採取した。
In a state where the
その後、検体採取用具1の検体採取部11から抽出容器3内に挿入し、抽出液に浸漬させ、検体採取部11に付着した糞便を十分に溶出させた。検体採取用具1は軸長手方向に一定量の力を加えることで軸を縮小させて容器3内に収容後、ノズルを装着した。抽出した検体をイムノクロマトグラフィー測定キットに滴下して測定した結果、病原性大腸菌O-157陽性と判定され、本発明の検体採取用具1は糞便からの検体採取に問題なく使用できた。さらに、使用済みの検体採取用具1を抽出残液とともに抽出容器3内に密封した状態で廃棄することができ、衛生面での安全性が確認された。
Then, it inserted in the extraction container 3 from the
患者の鼻、喉、結膜等より、感染症の細菌やウイルスを採取するために用いられ、感染症検査等に広く適用することが可能である。 It is used to collect infectious bacteria and viruses from the patient's nose, throat, conjunctiva, etc., and can be widely applied to infectious disease tests and the like.
1・・・検体採取用具、 11・・・検体採取部、 12・・・先端軸、 13・・・中空軸、 14・・・把持部、 21・・・拡径部、 22・・・縮径部、 23・・・内向き突起、 3・・・抽出容器本体、 31,32・・・側壁部分、 33・・・鍔部、 34・・・雄ねじ部、 35・・・閉止端、 36・・・開口端、 4・・・ノズル、 41・・・ノズル部、 42・・・円筒部、 43・・・鍔部、 44・・・雄ねじ部、 45・・・排出部、 46・・・雌ねじ部、 47・・・フィルター、 5・・・蓋体、 51・・・雌ねじ部、 6・・・ケース、 61・・・試料注入部、 62・・・判定窓、 63・・・空気抜き開口部、 7・・・膜担体、 71,71a,71b・・・判定部、 72・・・コントロール部、 8・・・テストストリップ、 81・・・試料添加用部材、 82・・・含浸用部材、 83・・・吸収用部材、 84・・・粘着シート。
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