JP2011502027A - シリンジとともに使用するためのプランジ式混合部材を含む混合デバイス - Google Patents

Abstract

２部分組成物、ならびに時間とともに分離する傾向がある可能性がある成分を含む単一部分組成物（例えば、フッ化物ワニス組成物）を均質に混合するための、シリンジまたはシリンジシステム（１５０）および関連システムとともに使用される混合デバイス（１００）。デバイス（１００）およびシステム（１５０）は、近位端（１０６）、遠位送出端（１０８）、およびそれらを通る送出通路を有する中空の細長いハンドル（１０４）を含む。混合部材（１１０）は、中空の細長いハンドル（１０４）の近位端（１０６）またはその近くに配置され、ここで、混合部材およびハンドルの部分は使用中にシリンジバレル（１２０）内で軸方向にスライド可能である。使用者は、ハンドル（１０４）の遠位端（１０８）を押したり引っ張ったりすることができ、シリンジバレル（１２０）内で混合部材（１１０）の対応する軸方向運動をもたらす。

Description

本願は、分注される前に使用者によって混合が必要とされる組成物（例えば、２部分歯科用組成物）を貯蔵、混合、および分注するためのデバイスおよび関連システムを対象とする。

昨今の処方の多くは、しばしばＡおよびＢ成分として知られる２部分（two part）に包装される複数部分（multipart）組成物である。混合されると、ＡおよびＢ成分は、典型的に、結果として得られる組成物を何らかの所望の方法で「セットアップ」または「硬化」させる化学反応を受ける。例えば、歯科の技術分野で、いくつかの２部分処方は、グラスアイオノマーセメントおよび樹脂合着セメントのように、現在幅広く利用されている。歯科用印象材もまた、典型的に、ＡおよびＢ成分を用いて製造される。

米国特許出願第１１／６７３，３３４号明細書 米国特許出願第１１／４１４，９６４号明細書 米国特許出願第１１／５３７，８８３号明細書 米国特許出願第１１／７３６，４５７号明細書 国際特許出願ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０６７５５６号明細書

適切に機能するためには、２成分システムのＡおよびＢ成分が、急速かつ十分に、および正しい比率で混合されることが重要である。成分を急速に混合できないと、結果として得られる組成物のために貴重な作業時間の損失がもたらされる可能性があり、および組成物は不均質にセットアップし始める可能性があるので、完全な混合物を得る能力に影響が及ぶ可能性がある。十分に混合できないと、最適に満たない特性を有する組成物がもたらされる可能性がある。例えば、もし不十分に混合された組成物がセメントとして使用されたならば、セメントの一部は、長期結合のために必要とされる化学的強度に達することができない可能性がある。

急速および均質な混合を得る問題は、ＡおよびＢ成分の物理的および／または化学的差異によってしばしば複雑である。２種類の液体を混合することがしばしば必要であり、一方、別の時には、粉末と液体を、または２種類のペーストを混合することが必要である。時々、等量のＡおよびＢ成分が存在するが、しかし、別の場合では、１つの成分が別の成分よりも多く存在する。加えて、２つの成分は、同様の粘度または大いに異なる粘度を有していてもよい。大きく異なる粘度または他の物理的または化学的性質を有する成分は、典型的には、同様の物理的または化学的性質を有する成分よりも、混合するのが難しい。

複数成分を混合するために採用される１つの方法は、混合用ボウルまたはパッド、およびスパチュラのような攪拌器具の使用を通じての単純な機械的混合であった。この方法は、面倒で時間が掛かる可能性がある。また、混合が十分に終わったかどうか決定するのが困難でもあり得る。

代替のおよび一般的に優れたシステムは、２つのシリンジおよび任意選択的に２つのシリンジ間の連結器を使用する。各シリンジの遠位端は、連結器または直接的に他のシリンジに連結される。成分を混合するために、成分はシリンジ間を往復通過させられる可能性がある。

本発明は、シリンジまたはシリンジシステムとともに使用するための混合デバイスを対象とする。混合デバイスは、近位端、遠位送出端、およびそれらの間に延在する軸方向送出チャンネルを有する中空の細長いハンドルを含む。チャンネルの遠位送出端は、当初は閉鎖されている。混合部材が、中空の細長いハンドルの近位端またはその近くに配置され、およびデバイスをシリンジバレルに連結するための環状の連結リングが、ハンドルが連結リング内で軸方向にスライドすることができるように、ハンドルの近位および遠位端の間の中空の細長いハンドルの周囲に軸方向にスライド可能に配置される。１つの実施形態において、連結リングは、シリンジバレルの遠位端に連結するためのねじ山（thread）およびねじ溝（groove）タイプの連結構造を備えて構成されており、相補的な連結構造を含んでいてもよい。

混合デバイスがシリンジバレルに連結されている場合、混合部材は、シリンジバレル内に配置され、使用者が細長いハンドルの遠位端を握りシリンジバレル内の混合部材の対応する軸方向運動をもたらすようにハンドルを押したり引いたりする際に、バレル内で行ったり来たり押し引きされてもよい。シリンジバレル内での混合部材の運動は、組成物を均質に混合し、存在する何らかの泡を壊す機能を果たす。デバイスは、適用前に組成物を再混合する必要がある可能性がある、上述のような２部分組成物（例えば、グラスアイオノマーセメント、複合材料、シーラント等）ならびに時間とともに分離する傾向があり得る成分を含む１部分（one-part）組成物（例えば、時間とともに担体から塩が沈降する傾向がある、フッ化物塩を含むフッ化物ワニス組成物）を混合するために使用されてもよい。

関連する実施形態は、細長い柄およびその遠位端のプラグを含むプランジャー、組成物を含有するためのシリンジバレル（プランジャーは、シリンジバレル内にスライド可能に受容されている）、近位端および遠位端およびそれらの間の軸方向送出チャンネルを含む中空の細長いハンドルを含むシリンジ混合システムを対象とし、その中で、使用者が組成物の分注前に組成物を混合することができるように、ハンドルは（環状の連結リングの補助有りまたは無しで）シリンジバレルの遠位端を通ってスライド可能に配置され、および混合部材は、混合部材がシリンジバレル内を軸方向にスライド可能であるように、中空の細長いハンドルの近位端またはその近くに配置されている。

中空の細長いハンドルは、有利にも、組成物が送出チャンネルの遠位送出端に時期尚早に進入するのを防止するように、当初は閉鎖されている。取り外し可能なキャップを中空のハンドルの遠位送出端に適合させてもよく、または、好ましくは、中空の細長いハンドルに、中空の細長いハンドルの遠位送出端内に挿入された取り外し可能なプラグを最初に提供する。好ましくは、取り外し可能なプラグは、中空の細長いハンドル内のチャンネルの長さを少なくとも部分的に満たすように、少なくともハンドルと同じくらいの長さを有し、これにより、例えば、両端（遠位送出端および混合部材に近接した近位端の両方）が当初は栓をされている。プラグの一部は、有利にも、遠位送出端から延びていてもよい。混合が完結し、および組成物を分注することが所望されると、プラグは、遠位送出端から引き出されてもよく、組成物が中空の細長いハンドルを通って分注されるのを可能にする。

別の態様において、本発明は、２成分組成物を混合するためのシリンジ−イン−シリンジ混合システムを対象とする。そのようなシステムは、第１内側プランジャー、第１成分を含有するための中空の外側プランジャー（中空の外側プランジャーは、その遠位端が当初は閉鎖されている）、および当初は第１成分から分離されている第２成分を含有するためのシリンジバレルを含む。内側プランジャーは中空の内側プランジャー内にスライド可能に受容され、および中空の外側プランジャーは、シリンジバレル内にそれ自体がスライド可能に受容され、シリンジバレルに対する主プランジャーとしての機能を果たす。システムは、近位端、遠位端、それらを通る軸方向送出チャンネルを有する中空の細長いハンドルをさらに含む。混合部材は、シリンジバレルの遠位端内にスライド可能に配置されるように、ハンドルの近位端に取り付けられている。混合部材は、第１内側プランジャーが押された後に組成物の２つの成分を混合するために使用してもよく、第２成分を含有するシリンジバレル中に第１成分を押し進める。混合部材は、第２成分（例えば、その中の少なくとも１つの成分が高度に粘性である組成物、粉末−液体組成物、および／または少なくとも１つのペースト成分を含む組成物）を有するシリンジバレル中に第１成分を導入することによって引き起こされる乱流の結果として簡単に混合することが容易でない可能性がある２つの成分を混合するために特に有用である。

先述の混合デバイスは、先行のシリンジ混合システムと比較して、よりかさばらず、より使いやすいことが見出された。それらは、混合のためだけに使用される第２シリンジの必要性を解消することができる。また、それらは、混合された組成物中の泡の形成を低減または解消することができる。

本発明のこれらおよび他の利点および特徴は、以下の説明および添付の特許請求の範囲からより十分に明らかになり、または以下に記載される本発明の実施によって知られるであろう。

本発明の上述および他の利益、利点および特徴が得られるように、簡潔に上記された本発明のより詳しい説明が、添付図面に例示されるそれらの具体的な実施形態を参照して提供される。これらの図面は、単に、本発明の典型的な実施形態を描くのであって、したがって、本発明の範囲を限定するものと考えてはならないことは理解されよう。本発明は、添付図面の使用を通して、さらに選択的におよび細部にわたって記載され、および説明される。

シリンジに連結するために構成された例示的な混合デバイスの斜視図である。 図１の混合デバイスの断面図である。 取り外し可能なプラグではなく取り外し可能なキャップを含む代替の混合デバイスの断面図である。 取り外し可能なプラグが取り外された図１の混合デバイスの断面図である。 シリンジバレルと連結された図１に例示されたものと同様の混合デバイスを含む混合システムの斜視図である。 図３Ａの混合システムの断面図である。 中空の細長いハンドルを備える混合部材を組み込んだ例示的なシリンジ−イン−シリンジ混合システムの斜視図である。 図４Ａのシリンジ−イン−シリンジ混合システムの断面図である。 環状の連結リングを有さないが、中空の細長いハンドルがそれを通って軸方向にスライド可能なシリンジのシリンジバレル内に受容されたシーリング環を含む、代替の例示的な混合デバイスの斜視図である。 図５Ａのシリンジ混合デバイスの断面図である。 取り外し可能なプラグが取り外された図５Ｂのシリンジ混合デバイスの断面図である。 図５Ａ〜５Ｃのシリンジ混合デバイスを組み込んだ別の例示的なシリンジ−イン−シリンジ混合システムの斜視図である。 図６Ａのシリンジ−イン−シリンジ混合システムの断面図である。 混合を必要とする２つの成分がシリンジバレル内に存在する図６Ａおよび６Ｂのシリンジ混合システムの斜視図である。 使用者の手がハンドルの遠位部分を握ってハンドルおよび従って混合部材を２つの成分を混合するように軸方向に移動させている図７Ａの混合システムの斜視図である。 組成物は均質に混合され、および使用者は、混合された組成物を分注する前にプラグを取り外すように、取り外し可能なプラグを握って引っ張っている最中である図７Ｂの混合システムの斜視図である。 プラグは取り外され、および組成物は中空の細長いハンドルの遠位送出端を通って分注されている図７Ｃの混合システムの斜視図である。

Ｉ．序論
本発明は、シリンジバレル、シリンジ−イン−シリンジシステム、および関連システムとともに使用するための混合デバイスを対象とする。デバイスおよびシステムは、近位端、遠位送出端、およびそれらの間の送出チャンネルを有する中空の細長いハンドルを含み、そこで、チャンネルの遠位送出端は当初は閉鎖されている。混合部材は、中空の細長いハンドルの近位端またはその近くに配置されている。デバイスは、シリンジバレルと連結するために（例えば、環状の連結リングを備えて) 構成されていてもよく、または、混合部材およびハンドルの部分がシリンジバレルの遠位端内で軸方向にスライド可能であるように（例えば、環状の連結リングを有さず、しかし、シリンジバレルの遠位端内にシーリング環を有して（ここで、ハンドルは、シーリング環を通る通路を通って軸方向にスライド可能である））形成されまたは組み立てられていてもよい。使用するときに、使用者は、中空の細長いハンドルの遠位端を押し引きすることができ、シリンジバレル内で混合部材の対応する軸方向の循環をもたらす。デバイスおよびシステムは、２部分組成物、ならびに時間とともに分離する傾向がある可能性がある成分を含む単一部分組成物（例えば、フッ化物ワニス組成物）を混合するために使用されてもよい。混合部材は、さもなければ混合するのが困難である可能性のある成分（例えば、少なくとも１つの成分が高度に粘性である組成物、粉末−液体組成物、および／またはペースト様稠度を有する少なくとも１つの成分を含む組成物）を混合するために特に有用である。

ＩＩ．例示的な混合デバイスおよびシステム
図１〜２Ｃは、中央通路を有する環状の連結リング１０２、環状の連結リング１０２の中央通路を通って受容されおよび近位端１０６および遠位送出端１０８を有する中空の細長いハンドル１０４、およびハンドル１０４の近位端１０６またはその近くに配置される混合部材１１０を含む例示的な混合デバイス１００を説明する。図２Ｂ〜２Ｃに示されるように、中空の細長いハンドル１０４は、ハンドル１０４の長さに沿って中央に配置された軸方向送出チャンネル１１２を含み、これは、混合された組成物の通過を可能にし、これにより組成物を遠位送出端１０８の外に分注できる。送出チャンネル１１２は、ハンドル１０４の一部または全長に沿って延在していてもよい（例えば、ハンドル１０４を貫く端孔および／または側孔を有する）ことは理解されよう。図１、２Ａおよび２Ｂに見られるように、チャンネル１１２は、有利にも、当初は閉鎖されている。図１および２Ａに例示される例において、取り外し可能なプラグ１１４が、送出チャンネル１１２内に受容され、中空の細長いハンドル１０４の近位および遠位端１０６および１０８の両方（およびそれらの間の送出チャンネル１１２の最大限の長さ）を塞いでいる。例示される実施形態において、プラグ１１４は、近位端１０６および遠位送出端１０８の両方を超えて延長している。遠位送出端１０８を超える延長部は、有利にも、プラグ１１４を取り除くことが望まれる際に施術者によって握って引っ張られてもよいプラグ１１４の部分を提供する。少なくとも近位端１０６までおよび／またはそれを超えるプラグ１１４の延長部は、送出チャンネル１１２（例えば、乾燥粉末を有する）の詰まりを回避するのに有用である。あるいはまた、図２Ｂに例示されるように、送出チャンネル１１２の遠位送出端１０８は、端１０８を覆って配置される取り外し可能なキャップ１１４’の使用によって、当初は閉鎖されていてもよい。

混合部材１１０は、有利にも、実質的に円形の横断面（中空の細長いハンドル１０４の長手方向の軸に対して横断）を有するように構成されていてもよい。おそらく図１において最も良く見られるように、混合部材１１０は、実質的に円形の横断面を通って形成される複数のチャンネル１１１を、チャンネル１１１間に複数の外側に広がるパドル１１３を画定するように、含んでいてもよい。混合部材１１０の最大外径は、パドル１１３が、連結されたシリンジの内側側壁と接触して拭うように構成されるような大きさに合わせてもよい（図３Ａ〜３Ｂ）。混合部材１１０のそのような構成は、気泡（空気の泡を含む）を壊しおよび組成物を混合するのに役立ち、混合部材１１０がシリンジバレル内を軸方向に行ったり来たりスライドする際に、成分はチャンネル１１１内のパドル１１３間を乱流的に流動することができ、これは、パドル１１３による拭払作用と共に、良好かつ効率的な混合をもたらす。

プラグ１１４およびハンドル１０４は、任意の適当な材料で形成されていてもよい。１つの例において、取り外し可能なプラグ１１４は、ツーショット成形されたシステムとして中空の細長いハンドル１０４と共に成形されていてもよく、そこで、プラグ１１４は、ハンドル１０４（より硬質のプラスチックまたは他の材料で形成されていてもよい）と比べて比較的軟質のエラストマー（例えば、約５０以下、より好ましくは約４０以下、最も好ましくは約３０以下のショアＡデュロメータ硬度を有する）を含んでいてもよい。そのような構成は、プラグ１１４がハンドル１０４の内側に接触する密閉を形成することを可能にし、プラグ１１４が取り外されるまで送出チャンネル１１２を封鎖する。別の例において、プラグ１１４は、より硬質の熱可塑性樹脂（または、もっと言えば金属）製であってもよく、一方、ハンドル１０４は、比較的軟質のいくらか可撓性の材料（例えば、ポリエチレンおよび／またはポリプロピレン）製であることができる。どちらの場合においても、プラグ１１４および中空のハンドル１０４間の材料の性質の違いは、有利にも、プラグ１１４が送出チャンネル１１２から容易に引き出されることを可能にし、一方でまた、取り外し前の良好な密閉を提供する。

環状の連結リング１０２は、連結リング１０２がシリンジバレルに連結されるのを可能とするように、隆起したねじ山および／または凹んだねじ溝を含んでいてもよい。当技術分野で知られている任意の連結機構を使用してもよく、例示されるルアータイプのねじ山およびねじ溝連結機構は１つの例である。シリンジまたはシリンジシステムに混合デバイスを連結するための他の連結機構は、当業者にとって明らかであろう。環状の連結リング１０２および中空の細長いハンドル１０４は、互いに対して軸方向にスライド可能である。ハンドル１０４（例えば、遠位端１０８の近く）は、使用者によって握られ、ハンドル１０４をリング１２０内でスライドさせるように、押されたり引っ張ったりされる。近位端１０６は使用中にシリンジバレル内の成分と接触するので、リング１２０とハンドル１０４との間の何らかの空間に組成物が進入するのを防止するように、環状の連結リング１０２と細長い中空のハンドル１０４との間に密閉が提供されることが好ましい。１つの実施形態に従って、密閉は、リング１２０および／または可撓性の自己密閉性材料製のハンドル１０４の１つまたは複数の接触部分を形成することによって提供されてもよく、これは、リング１２０およびハンドル１０４が互いに対してスライドする際に、相手側の表面に接触して密閉する傾向がある。例えば、リング１２０の表面１０３は、ハンドル１０４の外表面に接触して密閉するように、熱可塑性エラストマーまたは同様の材料で形成されていてもよく、リング１２内でハンドル１０４がスライドする際に、遠位方向１０６から密閉領域中へ組成物が進入するのを阻止する。あるいはまた、ハンドル１０４の外側表面の全部または一部は、リング１２０の表面１０３に接触して密閉するように、そのような熱可塑性エラストマーまたは同様のエラストマー材料で形成されていることもできる。別の実施形態に従って、ハンドル１０４の外側表面および表面１０３の両方は、熱可塑性エラストマーまたは同様のエラストマー材料で形成されていてもよい。

図３Ａおよび３Ｂは、それぞれ、シリンジバレル１２０の遠位端１１６に連結された混合デバイス１００の斜視図および断面図を例示する。混合部材１１０および遠位端１１６におけるシリンジバレル１２０の開口の構成および相対的な大きさ（例えば、直径）によっては、中空の細長いハンドル１０４を連結リング１０２から分離して、ハンドル１０４の遠位送出端１０８をシリンジバレル１２０の近位端１１８を通して挿入する必要がある可能性があり、挿入は、ハンドル１０４が（例えば、遠位に）環状の連結リング１０２を通って延在するまで続けられる。あるいはまた、遠位端１１６におけるシリンジバレル１２０への開口が、混合部材１１０が通過できるように充分に大きい場合には、ハンドル１０４を連結リング１０２から分離する必要はないかもしれないが、混合部材１１０およびハンドル１０４の近位端１０６を、シリンジバレル１２０の遠位端１１６を通して単純に挿入する。

シリンジバレル１２０は、シリンジまたはそれに対してシステムが連結されていてもよいシリンジシステムの１つの例として説明される。もちろん、中空の細長いハンドル１０４が連結リング無しでシリンジバレル１２０に連結された、図３Ａ〜３Ｂに例示されたものと同様のシリンジシステムを形成することも可能である。例えば、１つのそのような実施形態は、シリンジバレル、その近位端またはその近くに混合部材を備える中空の細長いハンドルを含んでいてもよく、そこで、中空の細長いハンドルは、シリンジバレル１２０の遠位端１１６内に軸方向にスライド可能に配置されている。換言すれば、そのような実施形態は連結リング１０２を含んでいなくてもよいが、しかしその代わりに、細長いハンドル１０４は、単純に、シリンジバレル１２０の遠位端１１６の開口の側面間に挟まれている。密閉は、ハンドル１０４および連結リング１０２間の密閉に関連する上述と同様の方法で、ハンドル１０４の外側表面と、遠位端１１６の開口を取り囲む内表面との間で維持されていてもよい（例えば、１つまたは両方の外側接触面は、相手側の接触表面に対して密閉を形成するように、エラストマー材料を含んでいてもよい）。１つのそのような例は、図５〜５Ｃと併せて例示および説明する。

図４Ａ〜４Ｂは、シリンジ−イン−シリンジシステム１５０に連結された混合デバイス１００を示す。シリンジ−イン−シリンジシステム１５０は、細長い柄１５４および柄１５４の遠位端のプラグ１５６を含む第１内側プランジャー１５２を含む。第１内側プランジャー１５２は、中空の外側プランジャー１５８内に軸方向にスライド可能に受容され、ここで、中空のプランジャー１５８は、第１成分１６０ａ （例えば、液体）を含有するように構成される。中空のプランジャー１５８は、シリンジバレル１２０に対する主プランジャーとしての機能を果たす。第２成分１６０ｂ（例えば、粉末）は、当初、シリンジバレル１２０内に別個に含有される。例示される実施形態において、第１成分１６０ａ および第２成分１６０ｂは、当初、密閉プラグ１６５と一体に形成された破壊可能な膜１６４によって分離されているが、第１および第２成分を当初分離するための他の構造（例えば、弁）は、当業者にとって明らかであろう。

本混合デバイスともに使用されてもよいシリンジ−イン−シリンジおよび他のシリンジシステムのさらなる詳細および例は、２００７年２月９日に出願され、「ＳＹＲＩＮＧＥ−ＩＮ−ＳＹＲＩＮＧＥ ＨＯＬＬＯＷ ＩＮＮＥＲ ＢＡＲＲＥＬ／ＰＬＵＮＧＥＲ ＷＩＴＨ ＩＮＴＥＧＲＡＬ ＳＥＡＬ ＡＮＤ ＲＵＰＴＵＲＡＢＬＥ ＭＥＭＢＲＡＮＥ ＡＮＤ ＲＥＬＡＴＥＤ ＫＩＴＳ, ＳＹＳＴＥＭＥＳ, ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ」との発明の名称を有する特許文献１；２００６年５月１日に出願され、「ＴＩＭＥ−ＩＮＤＩＣＡＴＩＮＧ ＳＹＲＩＮＧＥ−ＩＮ−ＳＹＲＩＮＧＥ ＭＩＸＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥＳ ＡＮＤ ＲＥＬＡＴＥＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＳＴＲＯＮＧ ＡＮＤ ＤＩＳＰＥＮＳＩＮＧ ＴＷＯ−ＰＡＲＴ ＤＥＮＴＡＬ ＣＯＭＰＯＳＩＴＩＯＮＳ」との発明の名称を有する特許文献２；２００６年１０月２日に出願され、「ＴＩＭＥ−ＩＮＤＩＣＡＴＩＮＧ ＳＹＲＩＮＧＥ ＭＩＸＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥＳ ＡＮＤ ＲＥＬＡＴＥＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＳＴＯＲＩＮＧ ＡＮＤ ＤＩＳＰＥＮＩＮＧ ＴＷＯ−ＰＡＲＴ ＤＥＮＴＡＬ ＣＯＭＰＯＳＩＴＩＯＮＳ」との発明の名称を有する特許文献３；２００７年４月１７日に出願され、「ＴＩＭＥ ＩＮＤＩＣＡＴＩＮＧ ＳＹＲＩＮＧＥ ＭＩＸＩＮＧ ＤＥＶＩＣＥＳ ＡＮＤ ＲＥＬＡＴＥＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＳＴＯＲＩＮＧ ＡＮＤ ＤＩＳＰＥＮＧＩＮＧ ＴＷＯ−ＰＡＲＴ ＤＥＮＴＡＬ ＣＯＭＰＯＳＩＴＩＯＮＳ」との発明の名称を有する特許文献４；および２００７年４月２６日に出願され、「ＳＹＲＩＮＧＥ−ＩＮ−ＳＹＲＩＮＧＥ ＨＯＬＬＯＷ ＩＮＮＥＲ ＢＡＲＲＥＬ／ＰＬＵＮＧＥＲ ＷＩＴＨ ＩＮＴＥＧＲＡＬ ＳＥＡＬ ＡＮＤ ＲＵＰＴＵＲＡＢＬＥ ＭＥＭＢＲＡＮＥ」との発明の名称を有する特許文献５に開示されており、これらの開示事項は、参照によって本明細書に組み込まれる。

図５Ａ〜５Ｃは、混合デバイスを含む代替のシリンジシステムを例示するが、環状の連結リングの使用を伴わない。シリンジ混合システム２００は、近位端２０６、遠位送出端２０８、それらの間に延在する軸方向に配置された送出チャンネル２１２、および当初チャンネル２１２内に取り外し可能なプラグ２１４を有する中空の細長いハンドル２０４を含む。混合部材２１０は、ハンドル２０４の近位端２０６またはその近くに配置されている。シリンジバレルの外側に連結する環状の連結リングよりもむしろ、システム２００は、シリンジバレル２２０の遠位端内に少なくとも部分的に受容されるシーリング環２０２を含む。シーリング環２０２は、ハンドル２０４がそれを通って挿入される中央通路を含み、これにより、シーリング環２０２および中空の細長いハンドル２０４は、互いに対して軸方向にスライド可能である。ハンドル２０４（例えば、遠位端２０８の近く）は、使用者によって握られて、環２０２内でハンドル２０４をスライド可能に循環させるように、押したり引っ張ったりされる。

近位端２０６は、使用中にシリンジバレル２２０内の成分に接触するので、シーリング環２０２およびハンドル２０４間の何らかの空間中に組成物が進入するのを防止するように、シーリング環２０２と細長い中空のハンドル２０４との間に密閉を提供することが好ましい。そのような密閉は、リング１２０およびハンドル１０４に関する上述のような方法で提供されてもよい。シーリング環２０２はシリンジバレル２２０内に（例えば、接着剤を用いて）結合されていてもよく、または、単純に、環２０２の外径およびシリンジバレル２２０の内径の間に適合する摩擦を当てにしてもよい。シリンジバレル２２０に対して環２０２を固定する他の方法は、当業者にとって明らかであろう（例えば、シリンジバレル２２０およびシーリング環２２０は、射出成形またはツーショット成形によって、単一部分品として一体的に形成されてもよい）。

また、シーリング環２０２に加えて、システム２００は、デバイス１００に関連していくつかの他の差異点を含む。細長いハンドル２０２は、その遠位端の近くに関節（articulating）部分２０９を含む。そのような関節部分は遠位送出端にさらなる可撓製を提供し、これにより、使用者は関節部分２０９を屈曲させ、混合された組成物をより簡便に送出するための角度を提供することができる。図７Ｄに例示されるように、関節部分２０９は、交互に間隔を空けて離れた直径が小さな区域を含み、これは、関節部分２０９が屈曲し角度を維持することを可能にする。取り外し可能なプラグ２１４は、その遠位端の近くに横方向への屈曲部（例えば、およそ９０°）を含んでいてもよい。そのような屈曲部によって、端が真っ直ぐなプラグ１１４と比べて、握って選択的に取り外すことがより容易となる。

組み立ての１つの方法に従って、中空の細長いハンドル２０４は、当初は、シーリング環２０２から分離されていてもよい。シーリング環２０２は、（例えば、近位端２１８を通して挿入することによって）シリンジバレル２２０の遠位端に配置されてもよく、ハンドル１０４の遠位送出端１０８は、シリンジバレル２２０の近位端２１８を通して挿入され、ハンドル２０４が（例えば、遠位に） シーリング環２０２を通って、シリンジバレル２１６の遠位端２１６から外部に延在するまで、挿入を続ける。図６Ａ〜６Ｂは、図４Ａ〜４Ｂと同様であるがしかし図５Ａ〜５Ｃの混合システム２００を含むシリンジ−イン−シリンジシステムを例示する。シリンジ−イン−シリンジシステム１５０は、細長い柄１５４および柄１５４の遠位端のプラグ１５６を含む第１内側プランジャー１５２を含む。第１プランジャー１５２は、中空の外側プランジャー１５８内に軸方向にスライド可能に受容されており、ここで、中空のプランジャー１５８は、第１成分１６０ａ（例えば、液体）を含有するように構成されている。中空のプランジャー１５８は、シリンジバレル２２０に対する主プランジャーとしての機能を果たす。第２成分１６０ｂ（例えば、粉末）は、当初、シリンジバレル２２０内に別個に含有される。例示される実施形態において、第１成分１６０ａおよび第２成分１６０ｂは、当初は、密閉プラグ１６５と一体的に形成された破壊可能な膜１６４によって分離されている。シーリング環２０２は、シリンジバレル２２０内の遠位端に配置されている。

加えて、システム１５０は、中空の外側プランジャー１５８の外壁に係合するように構成された任意選択的な取り外し可能な安全クリップ１５９と共に示される。クリップ１５９は、中空のプランジャー１５８の長さにおよそ等しい（好ましくは、それよりもいくらか短い）長さを有し、プランジャー１５８の周囲をクリップするように構成され、第１プランジャー１５２が中空のプランジャー１５８に挿入される前にプランジャー１５８がシリンジバレル２２０中に挿入されるのを防止する。そのようなクリップは、使用者が、ハンドル２０４の送出チャンネルを通して組成物を分注するために中空の外側プランジャー１５８を押すことができる前に、まず、第１成分の全てをシリンジバレル２２０中に注入することを容易にする。換言すれば、安全クリップ１５９は、時期尚早または不慮の組成物の分注を防止する。押したり引っ張ったりして混合部材２１０を循環させることによって組成物が十分に混合された時点で、混合された組成物をバレル２２０から分注することを可能にするために、安全クリップ１５９を取り外してもよい。

ＩＩＩ．例示的な使用法
図７Ａ〜７Ｄは、シリンジバレル２２０に連結されたシステム２００を例示する（これは、図６Ａ〜６Ｂに示されるようなシリンジ−イン−シリンジシステムの残りの部分に接続されていてもよく、別のシリンジシステムであってもよく、または、単純に、シリンジバレル２２０の近位端２１８中にスライド可能に配置されたプランジャー１６５を含んでいてもよい）。図７Ａに見られるように、当初分離成分１６０ａおよび１６０ｂは、同一チャンバー中に導入されているが、しかしまだ均質に混合されていない。これは、特に、成分（例えば、粉末−液体システム、ペースト成分を含むシステム、または高粘性液体システム）を混合するのが困難である場合の例であろう。図７Ｂに見られるように、施術者は、遠位送出端２０８の近くのハンドル２０４を握り、ハンドル２０４を交互に押したり引っ張ったりしてもよい。ハンドル２０４は、シーリング環２０２およびシリンジバレル２２０の遠位端２１６を通ってスライド可能に配置されているので、ハンドル２０４を押すことおよび／または引っ張ることは、第１成分１６０ａを第２成分１６０ｂと混合するようなシリンジバレル２２０内での混合部材２１０の対応する軸方向運動（または循環）をもたらす。混合部材２１０は、有利にも、たとえ粉末−液体組成物、高粘性組成物および／または高粘性成分を含む組成物、およびペースト様稠度を有する成分を含む組成物を用いても、清潔かつ非常に簡便な方法で、組成物１６０の単純で素早い実質的に均質な混合を可能にする。例えば、そのような混合システムは、グラスアイオノマーセメント（その多くが、混合後にペーストの稠度を有するか、またはそれぞれがペースト様稠度を有する２部を含む）を混合するのに特に有用である可能性がある。他のグラスアイオノマーセメントは、液体−液体システムを含む可能性がある。別の使用の例において、混合システムは、適用の直前に、１部のフッ化物ワニス組成物内でフッ化物塩を再懸濁させるのに、特に有用である可能性がある。

組成物１６０が実質的に均質となるように混合部材２１０を用いて混合されると、ハンドル２０４は、近位端２０６および混合部材２１０をシリンジバレル２２０の遠位端２１６またはその近くに配置するように、遠位に引っ張られてもよい。そのような配置は、チャンネル２１２の近位端（図５Ｂ参照）を組成物１６０の分注に備えてシリンジバレル２２０の遠位端２１６のできるだけ近くに位置付け、その際に、組成物は、分注されるためにこの位置でチャンネル２１２に進入する。１つの実施形態において、組成物は、中空のハンドル２０４の側面（例えば、近位端２０６またはその近く）を通る１つまたは複数の孔に進入してもよい。

図７Ｃおよび７Ｄに見られるように、取り外し可能なプラグ２１４は、送出チャンネル２１２（図７Ｃ）の閉塞を除去するように取り外され、次いで、組成物１６０は、シリンジバレル２２０内に挿入されたプランジャー１５８（図７Ｄ）を押し下げることによって分注されてもよい。例示されるように、取り外し可能なプラグ２１４が取り外されると、関節部分２０９は、所望の分注角度を提供するように曲げられてもよい。平面１７０上に分注されているように例示されているが、組成物は、任意の所望の表面（例えば、歯）に分注されてもよいことは理解されよう。加えて、遠位送出端２０８は、組成物１６０をブラシがけするためまたはその他のやり方で適用するために、フロッキング、繊維、スポンジ様先端、または当業者に知られている任意の他のアプリケーションツールヘッドを含んでいてもよい。

本特許請求の範囲に記載された発明は、その精神および本質的な特徴から逸脱することなく、他の特定の形態に具体化されてもよいことは認識されよう。説明された実施態様は、あらゆる点で単に例示的なものであって制限的なものではないとみなされるべきである。本発明の範囲は、したがって、先述の説明よりもむしろ、添付された特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の意義および均等の範囲内に入る全ての変更は、その範囲に包含されるべきである。

Claims (24)

1. シリンジに連結し、シリンジ内で多成分組成物を混合するのに使用するための混合デバイスであって、
   混合デバイスをシリンジの遠位端に連結するための環状の連結リングであって、中央通路を含む連結リング；
   近位端、遠位送出端、およびそれらの間に延在する送出チャンネルを有する中空の細長いハンドルであって、使用中にそれに対して連結リングが連結されているときに、混合デバイスの近位端がシリンジの遠位端内に受容されるように、連結リングの中央通路を通って軸方向にスライド可能に配置されている中空のハンドル；および、
   連結リングがシリンジに連結されているときに、シリンジ内で組成物を混合するように、混合部材がシリンジの遠位端内に軸方向にスライド可能であるように、中空の細長いハンドルの近位端またはその近くに配置されている混合部材
   を含むことを特徴とする混合デバイス。
2. 遠位送出端を閉鎖するために、中空の細長いハンドルの遠位送出端を覆って取り外し可能に取り付けることができるキャップをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の混合デバイス。
3. 送出チャンネルを当初密閉するために、中空の細長いハンドルの送出チャンネル内に配置される取り外し可能なプラグをさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の混合デバイス。
4. 取り外し可能なプラグが、約４０以下のショアＡデュロメータ硬度を有するエラストマーを含むことを特徴とする請求項３に記載の混合デバイス。
5. 取り外し可能なプラグが硬質材料を含むことを特徴とする請求項３に記載の混合デバイス。
6. 取り外し可能なプラグの硬質材料が、硬質の熱可塑性樹脂または金属を含むことを特徴とする請求項５に記載の混合デバイス。
7. 取り外し可能なプラグが、プラグを握って選択的に取り外すのを容易にするように、その遠位端の近くに横方向への屈曲部を含むことを特徴とする請求項５に記載の混合デバイス。
8. 取り外し可能なプラグが、中空の細長いハンドルの近位端の送出チャンネルも当初閉鎖されているように、中空の細長いハンドルの実質的に最大限の長さを通って延在することを特徴とする請求項３に記載の混合デバイス。
9. 混合部材は、実質的に円形の横断面を有し、混合部材は、チャンネル間に複数の外側に広がるパドルを画定するように、実質的に円形の横断面を通って形成された複数のチャンネルをさらに含み、これにより、パドルは、使用中に、気泡を壊すようにシリンジに連結された内側側壁に接触して拭払しおよび／または実質的に均質となるように組成物を混合するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の混合デバイス。
10. 中空の細長いハンドルは、遠位送出端の近くに関節部分を、送出チャンネルを通して混合組成物をより簡便に送出するために関節部分が角度を付けられてもよいように、含むことを特徴とする請求項１に記載の混合デバイス。
11. 細長い柄および細長い柄の遠位端のプラグを含むプランジャー；
    組成物を含有するためのシリンジバレルであって、近位端および遠位端を有し、前記プランジャーが該シリンジバレル内に軸方向にスライド可能に配置されるシリンジバレル；
    近位端、遠位送出端、およびそれらの間に延在する送出チャンネルを有する中空の細長いハンドルであって、前記シリンジバレルの遠位端に軸方向通路を通ってスライド可能に配置される中空のハンドル；および
    前記中空の細長いハンドルの近位端に配置される混合部材であって、使用中に、前記シリンジバレル内に含有された組成物を混合するために、前記シリンジバレル内で軸方向にスライド可能である混合部材
    を含むことを特徴とする２部分歯科用組成物のインサイチュでの混合のためのシリンジ混合システム。
12. 中空の細長いハンドルが、遠位送出端が当初閉鎖されているように、遠位送出端を覆う取り外し可能なキャップをさらに含むことを特徴とする請求項１１に記載のシリンジ混合システム。
13. 中空の細長いハンドルが、送出チャンネル内に配置される取り外し可能なプラグをさらに含むことを特徴とする請求項１１に記載のシリンジ混合システム。
14. 取り外し可能なプラグが、約４０以下のショアＡデュロメータ硬度を有するエラストマーを含むことを特徴とする請求項１３に記載のシリンジ混合システム。
15. 取り外し可能なプラグが硬質材料を含むことを特徴とする請求項１３に記載のシリンジ混合システム。
16. 取り外し可能なプラグの硬質材料が、硬質の熱可塑性樹脂または金属を含むことを特徴とする請求項１５に記載のシリンジ混合システム。
17. 中空の細長いハンドルの近位端および遠位端の両方が当初閉鎖されているように、取り外し可能なプラグが、中空の細長いハンドルの実質的に全長を通って延在することを特徴とする請求項１３に記載のシリンジ混合システム。
18. 混合部材は、シリンジバレルの内径におよそ等しい最大直径を有する実質的に円形の横断面を有し、混合部材は、実質的に円形の横断面を通って形成される複数のチャンネルを、チャンネル間に複数の外側に広がるパドルを画定するように、さらに含み、これにより、パドルは、気泡を壊すようにシリンジバレルの内側側壁に接触して拭払しおよび／または実質的に均質となるように組成物を混合するように構成されていることを特徴とする請求項１１に記載のシリンジ混合システム。
19. それを通って細長いハンドルがスライド可能に配置される、シリンジバレルの遠位端に配置される中央軸方向通路を備えるシーリング環をさらに含むことを特徴とする請求項１１に記載のシリンジ混合システム。
20. 細長い柄および細長い柄の遠位端のプラグを含む第１内側プランジャー；
    第１成分を含有するための中空の外側プランジャーであって、第１内側プランジャーをその中に密閉係合してスライド可能に受容するように構成され、および当初は遠位端が閉鎖されている中空の外側プランジャー；
    当初は第１成分から分離されている第２成分を含有するためのシリンジバレルであって、中空の外側プランジャーがシリンジバレルに対するプランジャーとしての機能を果たすように、中空の外側プランジャーをその中に密閉係合してスライド可能に受容するように構成されているシリンジバレル；
    近位端、遠位送出端およびそれらの間を通る送出チャンネルを有する中空の細長いハンドルであって、シリンジバレルの遠位端を通って選択的に軸方向にスライド可能である中空のハンドル；および
    第１成分が中空の内側プランジャーの当初は閉鎖されている遠位端を通って第２成分を有するシリンジバレル中へ導入されると、第１および第２成分を混合するように、混合部材がシリンジバレル内で軸方向にスライド可能であるように、中空のハンドルの近位端に配置される混合部材
    を含むことを特徴とする２部分歯科用組成物を混合するためのシリンジ−イン−シリンジ混合システム。
21. 中空の細長いハンドルが、遠位送出端が当初は閉鎖されているように、遠位送出端内に取り外し可能なプラグをさらに含むことを特徴とする請求項２０に記載のシリンジ−イン−シリンジ混合システム。
22. 取り外し可能なプラグが、中空の細長いハンドルの近位端も当初は閉鎖されているように、中空の細長いハンドルの実質的に全長を通って延在することを特徴とする請求項２１に記載のシリンジ−イン−シリンジ混合システム。
23. 混合部材が、シリンジバレルの内径におよそ等しい最大直径を有する実質的に円形の横断面を有し、混合部材が、実質的に円形の横断面を通って形成される複数のチャンネルを、チャンネル間に複数の外側に広がるパドルを画定するように、さらに含み、これにより、パドルが、気泡を壊すようシリンジバレルの内側側壁に接触して拭払しおよび／またはシリンジバレル内に含有される２つの成分を均質に混合するように構成されていることを特徴とする請求項２０に記載のシリンジ−イン−シリンジ混合システム。
24. シリンジバレルおよび中空の外側プランジャーの両方が、それぞれ、近位に配置されたフランジを含み、中空の外側プランジャーの長さにおよそ等しい長さを有する選択的に取り外し可能なクリップをさらに含み、クリップは、フランジ間に係合するように、中空の外側プランジャーの周囲に当初留められており、第１内側プランジャーが中空の外側プランジャーに十分に挿入されてクリップが取り外されるまで、中空の外側プランジャーがシリンジバレル中に押し込まれることを防止することを特徴とする請求項２０に記載のシリンジ−イン−シリンジ混合システム。

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