JP2006296511A - 外用剤、外用剤の塗布方法、イオントフォレーシス装置及び経皮パッチ - Google Patents
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Abstract
【解決手段】皮膚に親水性高分子マトリクス剤及び当該親水性高分子マトリクス剤中に分散するイオン交換樹脂を含有する外用剤よりなる塗膜、又は、イオン交換機能を有する親水性高分子を含有する外用剤よりなる塗膜を形成し、この塗膜を介してイオントフォレーシスを行う。
【選択図】図5
Description
なお、特許文献3には、イオントフォレーシスによる生理活性ペプチドの経皮投与を行うに際して、カチオン界面活性剤を含有する水溶液などで皮膚表面を清拭することで、生理活性ペプチドが皮膚表面に難再溶解的に吸着することを防止し、投与量の制御性を向上させる技術が開示されているが、特許文献3におけるカチオン界面活性剤はイオン交換樹脂或いはイオン交換機能を有する親水性高分子に該当するものではなく、また、特許文献3は、カチオン系界面活性剤と正負いずれかに帯電した薬剤イオンの投与との組み合わせを示唆している訳でもない。
第1電極と、
前記第1電極と接触を保つようにされた第1電解液保持部と、
前記第1電解液保持部の前面側に配置され、第2の導電型のイオンを選択的に通過させる第1イオン交換膜と、
前記第1イオン交換膜の前面側に配置され、第1の導電型に荷電した薬剤イオンを含む薬剤液を保持する薬剤保持部と、
前記薬剤保持部の前面側の表面に貼付される第1ライナーであって、前記薬剤イオンの生体への投与に際して取り外される第1ライナーとを有する作用極構造体を備えることを特徴とするイオントフォレーシス装置(第3発明)である。
第2電極と、
前記第2電極と接触を保つようにされた第2電解液保持部と、
前記第2電解液保持部の前面側に配置され、第1の導電型のイオンを選択的に通過させる第2イオン交換膜と、
前記第2イオン交換膜の前面側に配置される第3電解液保持部と、
前記第3電解液保持部の前面側に貼付される第2ライナーであって、前記薬剤イオンの生体への投与に際して取り外される第2ライナーとを有する非作用極構造体を更に備えることが可能である。
第1電極と、
第1の導電型に荷電した薬剤イオンを含む薬剤液を保持し、前記第1電極との導通が保たれる薬剤保持部とを有する作用極構造体を備えるイオントフォレーシス装置であって、
前記薬剤保持部を、
皮膚上に形成された、親水性高分子マトリクス剤及び当該親水性高分子マトリクス剤中に分散する第1の導電型のイオンを対イオンとするイオン交換基が導入されたイオン交換樹脂を含有する外用剤、又は、第1の導電型のイオンを交換する機能を有する親水性高分子を含有する外用剤よりなる塗膜に接触させた状態で、
前記第1電極に第1の導電型の電圧を印加することにより前記薬剤イオンの投与が行われることを特徴とするイオントフォレーシス装置(第4発明)である。
第2電極と、
前記第2電極からの通電を受ける第3電解液保持部とを有するものとし、
前記第3電解液保持部を、
皮膚上に形成された、親水性高分子マトリクス剤及び当該親水性高分子マトリクス剤中に分散する第2の導電型のイオンを対イオンとするイオン交換基が導入されたイオン交換樹脂を含有する外用剤よりなる塗膜、又は、第2の導電型のイオンを交換する機能を有する親水性高分子を含有する外用剤よりなる塗膜に接触させた状態で、
前記第2電極に第2の導電型の電圧を印加することにより前記薬剤イオンの投与が行われるものとすることが可能である。
また本発明は、
第1の導電型に荷電した薬剤イオンを含む薬剤液を保持する薬剤保持部を有する経皮パッチであって、
前記薬剤保持部を、
皮膚上に形成された、親水性高分子マトリクス剤及び当該親水性高分子マトリクス剤中に分散する第1の導電型のイオンを対イオンとするイオン交換基が導入されたイオン交換樹脂を含有する外用剤の塗膜、又は、第1の導電型のイオンを交換する機能を有する親水性高分子を含有する外用剤の塗膜に接触させることにより、
前記薬剤イオンの生体への投与が行われることを特徴とする経皮パッチ(第5発明)である。
かかる第5発明では、皮膚に塗布された外用剤(親水性高分子マトリクス剤及び当該親水性高分子マトリクス剤中に分散する第1の導電型のイオンを対イオンとするイオン交換基が導入されたイオン交換樹脂を含有する外用剤、又は、第1の導電型のイオンを交換する機能を有する親水性高分子を含有する外用剤)が、第1の導電型のイオンを選択的に通過させるイオン交換膜として機能するために、薬剤保持部中に存在する第2導電型のイオン(薬剤対イオン)の生体への移行や、生体からの生体対イオンの薬剤保持部への移行が抑制され、その結果、薬剤保持部の薬剤イオンと生体内に存在する第1導電型のイオンとの混合が促進され、薬剤イオンの投与効率を上昇させることが可能となる。
図7(a)、(b)は、本発明に係る経皮パッチXe、Xfの構成及びその使用態様を示す説明図であり、図7(a)には、薬効成分がプラスのイオンに解離する薬剤(例えば、麻酔薬であるリドカイン、麻酔薬である塩酸モルヒネなど)を投与するための経皮パッチXe、図7(b)には、薬効成分がマイナスのイオンに解離する薬剤(例えば、ビタミン剤であるアスコルビン酸など)を投与するための経皮パッチXfが示されている。
図示されるように、経皮パッチXeは、ポリエステルなどの軟質プラスチックで形成されるバッキング材41と、溶解することにより薬効成分がプラスのイオンに解離する薬剤の水溶液が保持される薬剤保持部42aとを有しており、経皮パッチXfは、同様のバッキング材41と、溶解することにより薬効成分がマイナスのイオンに解離する薬剤の水溶液が保持される薬剤保持部42bとを有している。
この薬剤保持部42a、42bの構成は、それぞれ、イオントフォレーシス装置Xa、Xbについて上記した薬剤保持部14a、14bと同様の構成とすることができる。
また、経皮パッチXe、Xfは、皮膚Sに塗布された本発明の外用剤の塗膜M5、M6に薬剤保持部42a、42bを当接させるようにして使用される。
ここで、塗膜M5は、イオントフォレーシス装置Xa〜Xdに関して上記した塗膜M1、M4と同様のものを使用することができ、塗膜M6は、イオントフォレーシス装置Xa〜Xdに関して上記した塗膜M2、M3と同様のものを使用することができる。
この経皮パッチXeでは、塗膜M5が塗膜M1、M4と同様にカチオン交換膜として機能するために、薬剤保持部42aに存在するマイナスのイオン(薬剤対イオン)の生体への移行や、生体からのマイナスの電荷を帯びた生体対イオンの薬剤保持部42aへの移行が抑制され、その結果、薬剤保持部の薬剤イオンと生体内に存在するプラスの電荷を帯びたイオンとの混合が促進され、薬剤イオンの生体への投与効率を上昇させることができる。
同様に、経皮パッチXfでは、塗膜M6が塗膜M2、M3と同様にカチオン交換膜として機能するために、薬剤保持部42bに存在するプラスのイオン(薬剤対イオン)の生体への移行や、生体からのプラスの電荷を帯びた生体対イオンの薬剤保持部42bへの移行が抑制され、その結果、薬剤保持部の薬剤イオンと生体内に存在するマイナスの電荷を帯びたイオンとの混合が促進され、薬剤イオンの生体への投与効率を上昇させることができる。
1、1a〜d・・・作用極構造体
2、2a〜d・・・非作用極構造体
3・・・電源
11、21・・・電極部材
12、22、24・・・電解液保持部
13a、23b・・・アニオン交換膜
13b、23a・・・カチオン交換膜
14a〜14d・・・薬剤保持部
15、25・・・ライナー
16、26・・・容器
30・・・静電塗装機
31・・・外用剤
32・・・タンク
33・・・塗装ガン
34・・・電圧源
35・・・誘導電極
Xe、Xf・・・経皮パッチ
41・・・バッキング材
42a、42b・・・薬剤保持部
M1〜M6・・・外用剤塗膜
Claims (13)
- 親水性高分子マトリクス剤及び当該親水性高分子マトリクス剤中に分散するイオン交換樹脂を含有することを特徴とする外用剤。
- 前記親水性高分子マトリクス剤が、ポリビニルアルコール、コラーゲン、セリシン、ポリエチレンオキシド、キチン、キトサン、サッカロース、ゼラチン、ヒアルロン酸、アルギン酸、フィブロイン、ポリ乳酸、アラビアゴム、カンテン、アルギン酸ナトリウム、ポリビニルピロリドン、カーボポール、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルメロース、カルメロースナトリウム、カルメロースカルシウム又はハイドロオキシアパタイト又はこれらの混合物であることを特徴とする請求項1に記載の外用剤。
- 前記イオン交換樹脂が、三次元的な網目構造を持つ高分子に陽イオン交換基又は陰イオン交換基が導入されたものであることを特徴とする請求項1又は2に記載の外用剤。
- 前記陽イオン交換基が、スルホン酸基、カルボン酸基又はホスホン酸基であることを特徴とする請求項3に記載の外用剤。
- 前記陰イオン交換基が、1〜3級アミノ基、4級アンモニウム基、ピリジル基、イミダゾール基、4級ピリジニウム基又は4級イミダゾリウム基であることを特徴とする請求項3に記載の外用剤。
- イオン交換機能を有する親水性高分子を含有することを特徴とするイオントフォレーシス用外用剤。
- 前記親水性高分子が、セルロース系樹脂、コラーゲン、セリシン、ポリエチレンオキシド、キチン、キトサン、サッカロース、ゼラチン、ヒアルロン酸、アルギン酸、フィブロイン、ポリ乳酸又はハイドロオキシアパタイト又はこれらの混合物であることを特徴とする請求項6に記載のイオントフォレーシス用外用剤。
- 親水性高分子マトリクス剤及び当該親水性高分子マトリクス剤中に分散するイオン交換樹脂を含有する外用剤、又は、イオン交換機能を有する親水性高分子を含有する外用剤を静電塗装法により生体皮膚上に塗布することを特徴とする外用剤の塗布方法。
- 第1電極と、
前記第1電極と接触を保つようにされた電解液を保持する第1電解液保持部と、
前記第1電解液保持部の前面側に配置され、第2の導電型のイオンを選択的に通過させる第1イオン交換膜と、
前記第1イオン交換膜の前面側に配置され、第1の導電型の薬剤イオンを含む薬剤液を保持する薬剤保持部と、
前記薬剤保持部の前面側の表面に貼付される第1ライナーであって、前記薬剤イオンの生体への投与に際して取り外される第1ライナーとを有する作用極構造体を備えることを特徴とするイオントフォレーシス装置。 - 第2電極と、
前記第2電極と接触を保つようにされた電解液を保持する第2電解液保持部と、
前記第2電解液保持部の前面側に配置され、第1の導電型のイオンを選択的に通過させる第2イオン交換膜と、
前記第2イオン交換膜の前面側に配置され、電解液を保持する第3電解液保持部と、
前記第3電解液保持部の前面側の表面に貼付される第2ライナーであって、前記薬剤イオンの生体への投与に際して取り外される第2ライナーとを有する非作用極構造体を備えることを特徴とする請求項9に記載のイオントフォレーシス装置。 - 第1電極と、
第1の導電型に荷電した薬剤イオンを含む薬剤液を保持し、前記第1電極からの通電を受ける薬剤保持部とを有する作用極構造体を備えるイオントフォレーシス装置であって、
前記薬剤保持部を、
皮膚上に形成された、親水性高分子マトリクス剤及び当該親水性高分子マトリクス剤中に分散する第1の導電型のイオンを対イオンとするイオン交換基が導入されたイオン交換樹脂を含有する外用剤の塗膜、又は、第1の導電型のイオンを交換する機能を有する親水性高分子を含有する外用剤の塗膜に接触させた状態で、
前記第1電極に第1の導電型の電圧を印加することにより前記薬剤イオンの投与が行われることを特徴とするイオントフォレーシス装置。 - 第2電極と、
前記第2電極からの通電を受ける電解液を保持する電解液保持部とを有する非作用極構造体を更に備え、
前記電解液保持部を、
皮膚上に形成された、親水性高分子マトリクス剤及び当該親水性高分子マトリクス剤中に分散する第2の導電型のイオンを対イオンとするイオン交換基が導入されたイオン交換樹脂を含有する外用剤の塗膜、又は、第2の導電型のイオンを交換する機能を有する親水性高分子を含有する外用剤の塗膜に接触させた状態で、
前記第2電極に第2の導電型の電圧を印加することにより前記薬剤イオンの投与が行われることを特徴とする請求項11に記載のイオントフォレーシス装置。 - 第1の導電型に荷電した薬剤イオンを含む薬剤液を保持する薬剤保持部を有する経皮パッチであって、
前記薬剤保持部を、
皮膚上に形成された、親水性高分子マトリクス剤及び当該親水性高分子マトリクス剤中に分散する第1の導電型のイオンを対イオンとするイオン交換基が導入されたイオン交換樹脂を含有する外用剤の塗膜、又は、第1の導電型のイオンを交換する機能を有する親水性高分子を含有する外用剤の塗膜に接触させることにより、
前記薬剤イオンの生体への投与が行われることを特徴とする経皮パッチ。
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