JP2001272397A - Specimen analyzing tool - Google Patents
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Abstract
Description
【0001】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、例えば、臨床医療
検査等において使用される検体分析用具に関する。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a sample analyzing device used in, for example, clinical medical examinations.
【0002】[0002]
【従来の技術】臨床医療等の分野において、一回の検査
毎に使い切る検体分析用具が汎用されている。この一例
を図2に示す。同図において、(A)は平面図であり、
(B)は、前記平面図のIII−III方向に見た断面
図であり、(C)は、斜視図であり、これらにおいて、
同一部分には同一符号を付している。図示のように、こ
の検体分析用具3は、偏平な直方体形状の容器31内
に、ろ紙等の多孔性シート32が収納されて構成されて
おり、容器31上面の一方の端部よりに(図において左
よりに)検体導入のための孔33が形成されている。こ
の検体分析用具3において、孔33から、血液等の検体
を多孔性シート32に点着すると、検体は多孔性シート
32内部を毛細管現象により展開する。同図(B)の矢
印は、検体の展開方向を示す。この展開の際、クロマト
グラフィー効果により、検体中の成分が分離され、例え
ば、全血では、血球と血漿・血清とが分離される。そし
て、多孔性シートに分析試薬等が保持されている場合
は、これと検体内の成分とが反応し、光学的手段若しく
は電気化学的手段で分析が行われる。また、多孔性シー
ト自身に分析試薬が保持されていない場合は、この検体
分析用具は、検体の保持若しくは保存に使用され、この
場合は、通常、液状検体が乾燥した状態で、保持若しく
は保存される。そして、サンプリングから一定時間経過
後、検体分析用具から、多孔性シートを取り出し、これ
から血漿や血清を抽出して、分析にかける。2. Description of the Related Art In the field of clinical medicine and the like, a sample analyzing tool used up for each test is widely used. An example of this is shown in FIG. In the figure, (A) is a plan view,
(B) is a cross-sectional view as seen in the direction of III-III of the plan view, (C) is a perspective view,
The same parts are denoted by the same reference numerals. As shown in the figure, the sample analysis device 3 is configured by storing a porous sheet 32 such as filter paper in a flat rectangular parallelepiped container 31, and from one end of the upper surface of the container 31 (see FIG. (From the left), a hole 33 for sample introduction is formed. In this sample analysis tool 3, when a sample such as blood is spotted on the porous sheet 32 from the hole 33, the sample expands inside the porous sheet 32 by capillary action. The arrow in the same figure (B) shows the development direction of the specimen. During this development, components in the sample are separated by the chromatographic effect. For example, in whole blood, blood cells are separated from plasma and serum. When an analytical reagent or the like is held on the porous sheet, this reacts with a component in the specimen, and analysis is performed by optical means or electrochemical means. When the porous sheet itself does not hold the analysis reagent, the sample analysis device is used for holding or storing the sample. In this case, the liquid sample is usually held or stored in a dry state. You. Then, after a lapse of a certain period of time from the sampling, the porous sheet is taken out from the sample analysis tool, and plasma and serum are extracted therefrom and analyzed.
【0003】また、最近では、検査機関に出向かなくて
も検査が受けられる遠隔臨床検査システムが、実用化さ
れつつある。このシステムでは、患者等が自宅等で血液
等の検体を自己採取し、これを特定の容器等に入れて病
院等の検査機関に郵送し、検査するシステムである。検
査結果は、郵便、FAXまたはインターネットを通じて
患者に通知するか、若しくは、後日、患者等が検査機関
に出向いたときに通知される。この遠隔臨床検査システ
ムにおいて、前記のような検体分析用具の使用が期待さ
れている。[0003] Recently, a remote clinical test system that can receive a test without going to a test institution is being put into practical use. In this system, a patient or the like self-collects a sample such as blood at home or the like, puts it in a specific container or the like, mails it to an inspection organization such as a hospital, and tests it. The test result is notified to the patient via mail, facsimile or the Internet, or is notified at a later date when the patient or the like goes to a test institution. In this remote clinical test system, use of the above-described sample analysis tool is expected.
【0004】このような検体分析用具において、定量分
析が必要な場合があり、この場合は、一定量の検体を検
体分析用具に供給する必要がある。例えば、ピペットな
どで検体を定量的に採取し、これを検体分析用具に供給
する方法がある。また、多孔性シートに代えて、一定容
量のキャピラリー管を用いることにより定量性を持たせ
た検体分析用具もある。そして、定量性を有する多孔性
シートを用い、これの一定面積に検体を供給する検体分
析用具がある。In such a sample analysis tool, quantitative analysis may be required. In this case, it is necessary to supply a fixed amount of sample to the sample analysis tool. For example, there is a method in which a sample is quantitatively collected with a pipette or the like and supplied to a sample analysis tool. In addition, there is a sample analysis tool which has a quantitative property by using a capillary tube having a fixed volume instead of the porous sheet. There is a sample analysis tool that uses a porous sheet having a quantitative property and supplies a sample to a certain area of the porous sheet.
【0005】しかしながら、ピペットを用いて検体を定
量的に供給する前記方法は、煩雑であり、多量の検体を
処理する必要がある臨床検査等では、実用的でない。キ
ャピラリー管を用いた前記検体分析用具では、キャピラ
リー管の他に分析部を設ける必要があったりして構造が
複雑となる。このため、多項目検査用の検体分析用具と
することは困難である。構造が複雑であると、検体分析
用具から検体を回収する操作も煩雑となる。前記定量性
の多孔性シートは、高価であり、これを用いると検体分
析用具のコストが高くつく。検体分析用具に使用される
多孔性シートは、通常、ろ過機能、反応場に影響を与え
ない機能等の種々機能を備える必要があるが、前記定量
性の多孔性シートに、定量性以外の機能を備えさせるの
は困難である。また、定量性の多孔性シートは、血液ヘ
マトクリットや粘性等の検体性状の影響を受けやすく、
性状にばらつきのある検体を定量的に保持することが困
難である。さらに、従来の検体分析用具では、多孔性シ
ートと容器内壁との間に、検体が浸透し、これが検査に
影響を及ぼすという問題もあった。[0005] However, the above-described method of quantitatively supplying a sample using a pipette is complicated and impractical for a clinical test or the like in which a large number of samples need to be processed. The sample analysis tool using a capillary tube has a complicated structure because it is necessary to provide an analysis unit in addition to the capillary tube. For this reason, it is difficult to provide a sample analysis tool for a multi-item test. When the structure is complicated, the operation of collecting the sample from the sample analysis tool becomes complicated. The quantitative porous sheet is expensive, and its use increases the cost of the sample analysis device. The porous sheet used in the sample analysis device usually needs to have various functions such as a filtration function and a function that does not affect the reaction field. It is difficult to provide. In addition, the quantitative porous sheet is easily affected by sample properties such as blood hematocrit and viscosity,
It is difficult to quantitatively retain specimens having variations in properties. Furthermore, in the conventional sample analysis tool, there is a problem that the sample penetrates between the porous sheet and the inner wall of the container, which affects the test.
【0006】[0006]
【発明が解決しようとする課題】そこで、本発明の目的
は、簡単かつ低コストで検体を定量的に採取でき、しか
も多孔性シートと容器内壁との間への検体の浸透が防止
された検体分析用具を提供することである。SUMMARY OF THE INVENTION Accordingly, an object of the present invention is to provide a sample which can quantitatively collect a sample simply and at low cost, and in which the sample is prevented from penetrating between the porous sheet and the inner wall of the container. It is to provide an analytical tool.
【0007】[0007]
【課題を解決するための手段】前記目的を達成するため
に、本発明の検体分析用具は、検体供給部と毛細管現象
により検体が展開する検体展開部とを有する多孔性シー
トを容器内に収納した検体分析用具であって、前記容器
が、前記多孔性シートの検体供給部に対応する位置に検
体導入孔を有し、この検体導入孔の下端と、前記検体供
給部との間に一定の空隙を有し、この空隙に、検体を、
その表面張力で定量的に保持する。In order to achieve the above object, a sample analysis device of the present invention comprises a container in which a porous sheet having a sample supply section and a sample development section in which a sample is developed by capillary action is housed in a container. A sample analysis tool, wherein the container has a sample introduction hole at a position corresponding to the sample supply section of the porous sheet, and a fixed amount is provided between the lower end of the sample introduction hole and the sample supply section. It has a space, and the sample is
It is held quantitatively by its surface tension.
【0008】このように、本発明の検体分析用具は、検
体の表面張力を利用するため、簡単かつ低コストで、検
体を定量的に採取でき、その構造も簡単である。また、
用いる多孔性シートも一般的なものが使用できる。そし
て、本発明の検体分析用具は、前記検体導入孔下端と多
孔性シートとの間に一定の空隙を有するため、多孔性シ
ートと容器内壁との間への検体の浸透が防止される。こ
れは、検体の浸透は、毛細管現象によるため、一定の空
隙を有することにより、毛細管現象が発生しないからで
ある。As described above, since the sample analysis device of the present invention utilizes the surface tension of the sample, the sample can be quantitatively collected at a simple and low cost, and the structure thereof is also simple. Also,
A general porous sheet can be used. Since the sample analysis device of the present invention has a certain gap between the lower end of the sample introduction hole and the porous sheet, the sample is prevented from penetrating between the porous sheet and the inner wall of the container. This is because the permeation of the specimen is due to the capillary phenomenon, and the presence of a certain gap does not cause the capillary phenomenon.
【0009】本発明において、前記空隙幅は、例えば、
検体の種類等の条件により適宜決定される。前記空隙幅
は、例えば、10〜3000μm、好ましくは30〜1
000μm、より好ましくは50〜500μmの範囲で
ある。In the present invention, the gap width may be, for example,
It is appropriately determined according to conditions such as the type of the sample. The gap width is, for example, 10 to 3000 μm, preferably 30 to 1 μm.
000 μm, more preferably in the range of 50 to 500 μm.
【0010】本発明において、検体は、例えば、毛細管
現象により、多孔性シート内部を移動することが可能な
ものであり、液状検体に限定されず、例えば、ゾル状の
検体であってもよい。本発明に適用できる検体として
は、例えば、全血、血漿、血清、尿、骨髄液、唾液等の
体液および固体が分散したエマルジョン等があげられ
る。In the present invention, the sample is capable of moving inside the porous sheet due to, for example, capillary action, and is not limited to a liquid sample, and may be, for example, a sol sample. Samples applicable to the present invention include, for example, emulsions in which bodily fluids such as whole blood, plasma, serum, urine, bone marrow fluid, saliva and solids are dispersed.
【0011】本発明の検体分析用具において、前記容器
に孔が形成され、前記容器内壁に前記孔を囲む状態で環
状突起が形成され、前記孔と前記環状突起の環内部空間
とで、前記検体導入孔が形成され、前記環状突起先端
が、前記検体導入孔下端となることが好ましい。このよ
うな環状突起は、検体を多孔性シートの検体供給部部へ
導くガイドの役割を果たす。In the sample analysis device of the present invention, a hole is formed in the container, an annular projection is formed on the inner wall of the container so as to surround the hole, and the sample is formed by the hole and a ring inner space of the annular projection. It is preferable that an introduction hole is formed, and the tip of the annular projection is the lower end of the sample introduction hole. Such an annular projection serves as a guide for guiding the sample to the sample supply unit of the porous sheet.
【0012】本発明の検体分析用具において、前記容器
の前記検体展開部に対応する部分が、透明であるか、若
しくは前記容器の前記検体展開部に対応する部分にスリ
ットが形成されていることが好ましい。このようにすれ
ば、外部から検体の展開が確認可能だからである。前記
容器の透明部分は、検体展開部に対応する部分の一部で
もよいし、全部でもよい。スリットの形成も、これと同
様である。In the sample analysis device of the present invention, a portion of the container corresponding to the sample developing portion is transparent, or a slit is formed in a portion of the container corresponding to the sample developing portion. preferable. This is because the development of the sample can be confirmed from the outside in this manner. The transparent part of the container may be a part of the part corresponding to the sample developing unit, or may be the whole. The formation of the slit is similar to this.
【0013】本発明の検体分析用具において、前記多孔
性シートは、ろ紙または樹脂製多孔性シートが好ましく
は、これらを組み合わせたものであってもよい。前記樹
脂製多孔性シートとしては、例えば、ポリスルホン、ポ
リエステル、ポリカーボネート、ポリイミド等の樹脂製
シートがあげられる。多孔性シートは、平均孔径がシー
ト厚み方向に添って連続的若しくは段階的に変化する非
対称多孔性シートであってもよい。多孔性シートの大き
さは、これを収納する容器の大きさなどにより適宜決定
されるが、形状が帯状の場合、例えば、長さ1〜300
mm、幅1〜100mm、厚み1〜1000μmであ
り、好ましくは、長さ5〜100mm、幅5〜50m
m、厚み10〜500μmであり、より好ましくは、長
さ10〜50mm、幅5〜20mm、厚み50〜500
μmである。また、平均孔径は、例えば、0.1〜10
00μmであり、好ましくは1〜100μmであり、よ
り好ましくは5〜50μmである。In the sample analysis device of the present invention, the porous sheet is preferably a filter paper or a resin porous sheet, and may be a combination thereof. Examples of the resin porous sheet include resin sheets such as polysulfone, polyester, polycarbonate, and polyimide. The porous sheet may be an asymmetric porous sheet in which the average pore diameter changes continuously or stepwise along the sheet thickness direction. The size of the porous sheet is appropriately determined depending on the size of a container for accommodating the porous sheet, but when the shape is a band, for example, the length is 1 to 300.
mm, width 1 to 100 mm, thickness 1 to 1000 μm, preferably 5 to 100 mm in length and 5 to 50 m in width
m, thickness 10 to 500 μm, more preferably length 10 to 50 mm, width 5 to 20 mm, thickness 50 to 500
μm. The average pore size is, for example, 0.1 to 10
00 μm, preferably 1 to 100 μm, more preferably 5 to 50 μm.
【0014】[0014]
【発明の実施の形態】図1に、本発明の検体分析用具の
一例を示す。同図において、(A)は平面図であり、
(B)および(C)は前記平面図のI−I方向に見た断
面図であり、(D)は斜視図あり、これらにおいて、同
一部分には同一符号を付している。FIG. 1 shows an example of a sample analysis tool according to the present invention. In the figure, (A) is a plan view,
(B) and (C) are cross-sectional views as seen in the II direction of the plan view, and (D) is a perspective view, in which the same parts are denoted by the same reference numerals.
【0015】図示のように、この検体分析用具1は、偏
平な直方体形状の容器11内に、ろ紙等の多孔性シート
14が収納されて構成されており、容器11上面の一方
の端部よりに(図において左よりに)に孔12が形成さ
れ、容器11内壁に前記孔12を囲んだ状態で円環状突
起13が形成され、前記孔12と前記円環状突起13の
円環内部空間とで検体導入孔が構成されている。前記多
孔性シート14において、前記検体導入孔に対応する部
分が検体供給部であり、同図において、検体供給部より
右側の部分が検体展開部である。前記円環状突起の先端
が検体導入孔の下端となり、これと、前記多孔性シート
の検体供給部との間に一定幅の空隙15が形成されてい
る。この空隙15の幅は、前述の例示のとおりである。
なお、検体が全血の場合、前記空隙15の幅は、例え
ば、10〜3000μm、好ましくは50〜1500μ
m、より好ましくは100〜1000μmである。As shown in the figure, the sample analysis device 1 is configured by storing a porous sheet 14 such as filter paper in a flat rectangular parallelepiped container 11, and from one end of the upper surface of the container 11. (From the left in the figure), an annular projection 13 is formed on the inner wall of the container 11 in a state surrounding the hole 12, and the annular inner space of the hole 12 and the annular projection 13 is formed. Constitutes the sample introduction hole. In the porous sheet 14, a portion corresponding to the sample introduction hole is a sample supply unit, and a portion on the right side of the sample supply unit in FIG. The tip of the annular projection serves as the lower end of the sample introduction hole, and a gap 15 having a constant width is formed between the tip and the sample supply section of the porous sheet. The width of the gap 15 is as described above.
When the specimen is whole blood, the width of the space 15 is, for example, 10 to 3000 μm, preferably 50 to 1500 μm.
m, more preferably 100 to 1000 μm.
【0016】この検体分析用具1において、孔12か
ら、血液等の検体を滴下すると、同図(C)に示すよう
に、まず、検体導入孔内部(孔12内部および円環状突
起13内部)および空隙15に、一時的に検体が保持さ
れる。このとき、検体導入孔内部と空隙15により保持
される検体体積は一定であり、定量的に検体を多孔性シ
ート内部へと供給できる。また、多孔性シート14と容
器11内壁との間に一定の空間があるため、ここに、毛
細管現象により検体が浸透することが防止される。その
後、検体は多孔性シート14内部を移動し、毛細管現象
により、多孔性シート14の検体展開部を展開(図にお
いて左から右へ)する。この展開の際、クロマトグラフ
ィー効果により、検体中の成分が分離され、例えば、全
血では、血球と血漿・血清とが分離される。そして、多
孔性シートに分析試薬等が保持されている場合は、これ
と検体内の成分とが反応し、光学的手段若しくは電気化
学的手段で分析が行われる。また、多孔性シート自身に
分析試薬が保持されていない場合は、この検体分析用具
は、検体の保持若しくは保存に使用され、この場合は、
通常、液状検体が乾燥した状態で、保持若しくは保存さ
れる。そして、検査する際に、多孔性シート14の検体
展開部から検体を抽出し、検査にかけられる。また、遠
隔臨床検査システムでは、検体を保持した検体分析用具
が検査機関に送付され、ここで検体が検査される。In this sample analysis device 1, when a sample such as blood is dropped from the hole 12, first, as shown in FIG. 1C, the inside of the sample introduction hole (the inside of the hole 12 and the inside of the annular projection 13) and The sample is temporarily held in the gap 15. At this time, the sample volume held in the sample introduction hole and the gap 15 is constant, and the sample can be quantitatively supplied to the inside of the porous sheet. In addition, since there is a certain space between the porous sheet 14 and the inner wall of the container 11, it is possible to prevent the sample from penetrating here due to a capillary phenomenon. Thereafter, the sample moves inside the porous sheet 14 and expands the sample developing section of the porous sheet 14 (from left to right in the figure) by capillary action. During this development, components in the sample are separated by the chromatographic effect. For example, in whole blood, blood cells are separated from plasma and serum. When an analytical reagent or the like is held on the porous sheet, this reacts with a component in the specimen, and analysis is performed by optical means or electrochemical means. In addition, when the porous sheet itself does not hold the analysis reagent, this sample analysis device is used for holding or storing a sample, in this case,
Usually, the liquid sample is held or stored in a dry state. Then, at the time of testing, a sample is extracted from the sample developing section of the porous sheet 14 and subjected to the test. In the remote clinical test system, a sample analysis tool holding a sample is sent to a laboratory, where the sample is tested.
【0017】本発明の検体分析用具の大きさは、特に制
限されない。前記容器の好ましい大きさは、外形全長3
0〜50mm、内形全長25〜45mm、外形幅10〜
30mm、内形幅5〜25mm、外形厚み1〜3mm、
内形厚み0.5〜2.5mmであり、検体導入孔孔径3
〜10mm、検体導入孔長さ0.1〜1mm、円環状突
起高さ0.1〜1mm、円環状突起幅0.1〜1mmで
ある。前記多孔性シート14の大きさは、前述の例示の
とおりである。The size of the sample analysis device of the present invention is not particularly limited. The preferred size of the container is 3
0-50mm, inner length 25-45mm, outer width 10
30mm, inner width 5-25mm, outer thickness 1-3mm,
The inner thickness is 0.5 to 2.5 mm and the sample introduction hole diameter is 3
10 to 10 mm, sample introduction hole length 0.1 to 1 mm, annular projection height 0.1 to 1 mm, and annular projection width 0.1 to 1 mm. The size of the porous sheet 14 is as described above.
【0018】この検体分析用具の材質については、特に
制限がない。例えば、ポリエチレンテレフタレート(P
ET)、ポリプロピレン(PP)、アクリル樹脂、AB
S樹脂、ポリ塩化ビニル(PVC)、ポリカーボネート
等の樹脂がある。この中で、好ましいのは、PET、A
BS樹脂である。There is no particular limitation on the material of the sample analysis device. For example, polyethylene terephthalate (P
ET), polypropylene (PP), acrylic resin, AB
There are resins such as S resin, polyvinyl chloride (PVC), and polycarbonate. Of these, PET and A are preferred.
BS resin.
【0019】[0019]
【発明の効果】以上のように、本発明の検体供給補助用
具は、簡単かつ低コストで、検体を定量採取でき、その
構造も簡単で、一般的な多孔性シートを使用できる。し
たがって、本発明の検体分析用具は、例えば、多量の検
体を扱う遠隔臨床検査システムに好ましく使用できる。
また、本発明の検体分析用具では、多孔性シートと容器
内壁との間への検体の浸透が防止されるため、正確な検
査が実施できる。As described above, the sample supply assisting device of the present invention can easily and inexpensively collect a fixed amount of a sample, the structure thereof is simple, and a general porous sheet can be used. Therefore, the sample analysis device of the present invention can be preferably used, for example, in a remote clinical test system that handles a large number of samples.
Moreover, in the sample analysis device of the present invention, since the sample is prevented from penetrating between the porous sheet and the inner wall of the container, an accurate test can be performed.
【図1】本発明の検体分析用具の一例を示す図であり、
(A)は平面図であり、(B)および(C)は断面図で
あり、(D)は斜視図である。FIG. 1 is a view showing an example of a sample analysis tool of the present invention;
(A) is a plan view, (B) and (C) are cross-sectional views, and (D) is a perspective view.
【図2】従来の検体分析用具を示す図であり、(A)は
平面図であり、(B)は断面図であり、(C)は斜視図
である。FIGS. 2A and 2B are diagrams showing a conventional sample analysis tool, wherein FIG. 2A is a plan view, FIG. 2B is a cross-sectional view, and FIG. 2C is a perspective view.
1 検体検査用具 11 容器 12 孔 13 円環状突起 14 多孔性シート 15 空隙 16 検体 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Sample test tool 11 Container 12 Hole 13 Annular protrusion 14 Porous sheet 15 Void 16 Sample
Claims (5)
開する検体展開部とを有する多孔性シートを容器内に収
納した検体分析用具であって、前記容器が、前記多孔性
シートの検体供給部に対応する位置に検体導入孔を有
し、この検体導入孔の下端と、前記検体供給部との間に
一定の空隙を有し、この空隙に、検体を、その表面張力
で定量的に保持する検体分析用具。1. A sample analysis tool in which a porous sheet having a sample supply section and a sample developing section on which a sample is developed by capillary action is stored in a container, wherein the container is a sample supply section of the porous sheet. Has a certain space between the lower end of the sample introduction hole and the sample supply unit, and the sample is quantitatively held by the surface tension in this space. Specimen analysis tool.
に前記孔を囲む状態で環状突起が形成され、前記孔と前
記環状突起の環内部空間とで、前記検体導入孔が形成さ
れ、前記環状突起先端が、前記検体導入孔下端となる請
求項1記載の検体分析用具。2. A hole is formed in the container, an annular protrusion is formed on the inner wall of the container so as to surround the hole, and the sample introduction hole is formed by the hole and an inner space of the ring of the annular protrusion. 2. The sample analysis tool according to claim 1, wherein the tip of the annular protrusion is a lower end of the sample introduction hole.
分が、透明である請求項1または2記載の検体分析用
具。3. The sample analysis tool according to claim 1, wherein a portion of the container corresponding to the sample developing section is transparent.
分にスリットが形成されている請求項1または2記載の
検体分析用具。4. The sample analysis tool according to claim 1, wherein a slit is formed in a portion of the container corresponding to the sample developing section.
性シートの少なくとも一方である請求項1〜4のいずれ
か一項に記載の検体分析用具。5. The sample analysis tool according to claim 1, wherein the porous sheet is at least one of a filter paper and a resin porous sheet.
Priority Applications (4)
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Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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- 2000-03-24 JP JP2000084353A patent/JP2001272397A/en active Pending
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Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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JP2009229243A (en) * | 2008-03-24 | 2009-10-08 | Panasonic Corp | Microdevice |
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