FR2607012A1 - CATHETER ASSEMBLY FOR INTRAVENOUS ADMINISTRATION - Google Patents
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Abstract
Description
La présente invention concerne des ensembles à cathéter et en particulier de tels ensembles destinés à être utilisés par des patients pour l'administration par eux-mêmes de médicaments tels que l'insuline dans le cas des diabétiques, ou d'autres médicaments convenables.
On connalt des ensembles à catéther qui comportent un organe d'étanchéité destiné à empêcher ou interdire l'entrée de corps étrangers ou de bactéries dans l'ensemble à cathéter. Le brevet des Etats-Unis d'Amérique n0 4 496 348 décrit un ensemble à cathéter qui comporte un boîtier allongé ayant un passage formé suivant sa longueur. Un tube de canule est raccordé au boîtier et dépasse à l'extérieur de l'extrémité externe du passage.A son extrémité interne, le passage comporte un organe élastique d'étanchéité destiné à empêcher ou interdire l'entrée de corps étrangers ou de bactéries à l'intérieur de l'ensemble à cathéter.The present invention relates to catheter sets and in particular such sets intended for use by patients for the administration by themselves of medicaments such as insulin in the case of diabetics, or other suitable medicaments.
There are known catether assemblies which comprise a sealing member intended to prevent or prohibit the entry of foreign bodies or bacteria into the catheter assembly. U.S. Patent No. 4,496,348 describes a catheter assembly which includes an elongated housing having a passage formed along its length. A cannula tube is connected to the housing and protrudes outside the outer end of the passage. At its inner end, the passage has an elastic sealing member intended to prevent or prevent the entry of foreign bodies or bacteria inside the catheter assembly.
Un ensemble de perforation comporte une aiguille à laquelle est fixée une tête de serrage, l'aiguille passe à travers la membrane et dans le passage et le tube de manière que son extrémité taillée en biseau dépasse de l'extrémité externe du tube de la canule. L'ensemble de perforation est destiné à être introduit dans le boltier et le tube de canule et retiré de ceux-ci.A perforation assembly includes a needle to which a clamping head is attached, the needle passes through the membrane and into the passage and the tube so that its bevelled end protrudes from the outer end of the cannula tube . The perforation assembly is intended to be inserted into and removed from the bolt and cannula tube.
Un dispositif est destiné à comprimer l'organe élastique d'étanchéité afin qu'il assure à nouveau l'étanchéité de l'ouverture formée dans cet organe à la suite de l'enlèvement de l'aiguille lorsque l'ensemble de perforation est retiré du boîtier et du tube de canule.A device is intended to compress the elastic sealing member so that it again seals the opening formed in this member following the removal of the needle when the perforation assembly is removed cannula housing and tube.
Cet ensemble connu à cathéter présente l'inconvénient de rendre relativement inaccessible la surface de perforation de la membrane par l'aiguille si bien qu'elle ne peut pas être facilement nettoyée. En outre, le dispositif de compression nécessaire à la nouvelle fermeture étanche de l'organe d'étanchéité est compliqué si bien que l'ensemble à cathéter a une fabrication relativement couteuse. This known catheter assembly has the drawback of making the perforation surface of the membrane by the needle relatively inaccessible so that it cannot be easily cleaned. In addition, the compression device necessary for the new sealed closure of the sealing member is complicated so that the catheter assembly is relatively expensive to manufacture.
L ' invention concerne un ensemble à cathéter qui convient à l'administration par soi-même de médicaments d'un type ou d'un autre par un patient, dans lequel l'organe d'étanchéité assure une étanchéité automatique et peut être maintenu propre d'une manière relativement facile. A catheter assembly suitable for self-administration of one type of medication or another by a patient, in which the sealing member provides automatic sealing and can be kept clean in a relatively easy way.
Plus précisément, l'invention concerne un ensemble à cathéter qui comporte un bolier allongé ayant un passage longitudinal, un tube de canule raccordé au boîtier et dépassant de l'extrémité externe du passage, le passage ayant, à son extrémité interne, un organe d'étanchéité qui y est monté, et un ensemble de perforation comprenant une aiguille à laquelle est fixée une tête de serrage, l'aiguille traversant la membrane, passant dans le passage et dans le tube de canule avec son extrémité taillée en biseau qui dépasse de l'extrémité externe du tube de canule, l'ensemble de perforation étant destiné à être introduit dans le boîtier et le tube de canule et à être retiré de ceux-ci, caractérisé en ce que l'organe d'étanchéité est une membrane assurant automatiquement l'étanchéité, montée dans le passage et maintenue dans celui-ci à l'extrémité interne du boîtier par formation de l'extrémité interne du boîtier de manière qu'elle revienne sur la zone périphérique de la membrane si bien qu'une surface de la membrane se trouve au niveau de l'extrémité interne du boîtier. More specifically, the invention relates to a catheter assembly which comprises an elongated bolier having a longitudinal passage, a cannula tube connected to the housing and projecting from the external end of the passage, the passage having, at its internal end, a member for seal mounted therein, and a puncture assembly comprising a needle to which a clamping head is attached, the needle passing through the membrane, passing through the passage and into the cannula tube with its bevelled end protruding from the outer end of the cannula tube, the perforation assembly being intended to be inserted into and removed from the housing and the cannula tube, characterized in that the sealing member is a membrane ensuring automatically sealing, mounted in the passage and maintained therein at the internal end of the housing by forming the internal end of the housing so that it returns to the peripheral zone of the membrane so that a The surface of the membrane is located at the inner end of the housing.
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront mieux de la description qui va suivre, faite en référence aux dessins annexés sur lesquels
la figure 1 est une coupe longitudinale d'un ensemble à cathéter
les figures 2a et 2b sont des coupes illustrant schématiquement un procédé grâce auquel une partie de l'ensemble à canule de la figure 1, formant un boîtier, est mise en forme sur une membrane qui fait aussi partie de l'ensemble à cathéter de la figure 1
la figure 2c est une coupe d'un outil de mise en forme à chaud, destiné à l'exécution de l'opération illustrée par les figures 2a et 2b
la figure 3 est une coupe schématique à plus grande échelle représentant des ouvertures formées dans un tube de canule de l'ensemble à cathéter de la figure 1
la figure 4 est une coupe d'un tube de canule faisant partie de l'ensemble à cathéter de la figure 1, monté sur un manchon
la figure Sa est une coupe d'une tête de serrage faisant partie d'un ensemble de perforation, cet ensemble faisant lui-même partie de l'ensemble à cathéter de la figure 1 ;
la figure 5b est une vue de bout de l'organe de serrage ou de saisie de la figure Sa ; et
les figures 6a à 6c, 7 et 8 sont des schémas montrant comment l'ensemble à cathéter est manipulé avant utilisation par un patient.Other characteristics and advantages of the invention will emerge more clearly from the description which follows, given with reference to the appended drawings in which
Figure 1 is a longitudinal section through a catheter assembly
Figures 2a and 2b are sections schematically illustrating a process by which part of the cannula assembly of Figure 1, forming a housing, is shaped on a membrane which is also part of the catheter assembly of the figure 1
FIG. 2c is a section through a hot forming tool, intended for the execution of the operation illustrated by FIGS. 2a and 2b
Figure 3 is a schematic section on a larger scale showing openings formed in a cannula tube of the catheter assembly of Figure 1
Figure 4 is a section through a cannula tube forming part of the catheter assembly of Figure 1, mounted on a sleeve
Figure Sa is a section of a clamping head forming part of a perforation assembly, this assembly itself forming part of the catheter assembly of Figure 1;
Figure 5b is an end view of the clamping or gripping member of Figure Sa; and
Figures 6a to 6c, 7 and 8 are diagrams showing how the catheter assembly is handled before use by a patient.
L'ensemble à cathéter représenté comporte un boîtier allongé 2 ayant un passage interne partant d'une extrémité du boîtier, vers l'extrémité opposée en direction longitudinale. Un tube de canule 1 formé par exemple de "Téflon" est raccordé au boîtier 2 et dépasse de l'extrémité externe du passage. Le tube de canule 1 est raccordé au boîtier 2 par un manchon 2a mieux représenté sur la figure 4, ce manchon étant placé dans une partie élargie du passage. Une membrane 5 de silicone assurant automatiquement l'étanchéité est aussi disposée dans la partie élargie du passage, tout près de l'extrémité interne (droite) comme représenté sur la figure 1. The catheter assembly shown has an elongated housing 2 having an internal passage from one end of the housing to the opposite end in the longitudinal direction. A cannula tube 1 formed for example of "Teflon" is connected to the housing 2 and protrudes from the external end of the passage. The cannula tube 1 is connected to the housing 2 by a sleeve 2a better represented in FIG. 4, this sleeve being placed in an enlarged part of the passage. A silicone membrane 5 which automatically seals is also placed in the widened part of the passage, very close to the internal end (right) as shown in FIG. 1.
On se réfère maintenant aux figures 2a, 2b et 2c ; la membrane 5, lorsqu'elle a été introduite dans le passage, est sous forme d'un bouchon qui est au contact de l'arrière du manchon 2a (l'extrémité droite sur la figure 2a)..De cette manière, il reste un espace mort minimal, c'est-à-dire un volume interne minimal dans le passage du boîtier 2. La membrane 5 est fixée dans le passage par thermoformage ou mise en forme par des ultrasons, ~de l'extrémité arrière du boîtier 2. We now refer to Figures 2a, 2b and 2c; the membrane 5, when it has been introduced into the passage, is in the form of a plug which is in contact with the rear of the sleeve 2a (the right end in FIG. 2a). In this way, it remains a minimum dead space, that is to say a minimum internal volume in the passage of the housing 2. The membrane 5 is fixed in the passage by thermoforming or shaped by ultrasound, ~ from the rear end of the housing 2 .
Les figures 2a, 2b et 2c représentent le procédé de thermoformage. L'extrémité arrière du boîtier 2 est déformée sur l'extrémité arrière de la membrane 5 par un outil de mise en forme et vient au contact de la zone périphérique de la membrane avec une force telle que la membrane 5 se bombe dans sa partie centrale si bien qu'une surface Sa de perforation par une aiguille est formée au niveau de l'extrémité interne du boîtier 2, cette surface Sa étant facilement accessible lorsqu'elle doit être nettoyée.Figures 2a, 2b and 2c show the thermoforming process. The rear end of the housing 2 is deformed on the rear end of the membrane 5 by a shaping tool and comes into contact with the peripheral zone of the membrane with a force such that the membrane 5 bulges in its central part so that a needle perforation surface Sa is formed at the internal end of the housing 2, this surface Sa being easily accessible when it has to be cleaned.
La partie arrière du manchon 2a a un trou conique. La plus grande section du trou conique à l'extrémité arrière est supérieure à la surface Sa de perforation de l'aiguille coaxiale de la membrane 5 et constitue un dispositif de guidage d'une aiguille hypodermique traversant la membrane 5. The rear part of the sleeve 2a has a conical hole. The largest section of the conical hole at the rear end is greater than the surface Sa of perforation of the coaxial needle of the membrane 5 and constitutes a device for guiding a hypodermic needle passing through the membrane 5.
Une partie du tube 1 adjacente à l'extrémité externe, est revêtue d'une silicone 6. Part of the tube 1 adjacent to the outer end is coated with a silicone 6.
Des ailettes mieux représentées sur les figures 6a à 6c dépassent de manière connue de chaque coté du boîtier 2. Fins better represented in FIGS. 6a to 6c protrude in a known manner on each side of the housing 2.
L'ensemble à cathéter comporte aussi un ensemble de perforation qui comprend un organe de perforation sous forme d'une aiguille creuse 3 et d'une tête de serrage ou de saisie 4 qui y est fixée. L'aiguille est disposée dans la membrane 5, le passage et le tube 1 de canule, si bien que son extrémité taillée en biseau dépasse de l'extrémité externe du tube de canule 1. The catheter assembly also includes a perforation assembly that includes a perforation member in the form of a hollow needle 3 and a clamping or gripping head 4 attached thereto. The needle is placed in the membrane 5, the passage and the tube 1 of the cannula, so that its bevelled end protrudes from the external end of the tube 1.
Comme représenté sur la figure Sa, la tête 4 de serrage a, à une première extrémité (å droite sur la figure) un trou tronconique et, à son autre extrémité, un flasque courbe 4a. L'extrémité droite ou interne du boîtier 2, à l'état monté dans l'ensemble à cathéter, est disposée dans le flasque 4a comme représenté sur la figure 1. Le flasque 4a entoure en fait dans une grande mesure l'extrémité arrière du boîtier 2 et protège ainsi la membrane 5 contre toute contamination. As shown in FIG. Sa, the clamping head 4 has, at a first end (on the right in the figure) a frustoconical hole and, at its other end, a curved flange 4a. The straight or internal end of the housing 2, in the assembled state in the catheter assembly, is disposed in the flange 4a as shown in FIG. 1. The flange 4a in fact largely surrounds the rear end of the housing 2 and thus protects the membrane 5 against any contamination.
Un organe tubulaire protecteur 7 est emmanché à force sur une partie du boîtier 2 et recouvre et protège ainsi le tube de canule 1 et l'aiguille 3. A protective tubular member 7 is force fitted onto a part of the housing 2 and thus covers and protects the cannula tube 1 and the needle 3.
L'organe tubulaire 7 a une surface externe tronconique de dimensions réduites à l'extrémité externe comme représenté sur la figure 1. La partie de dimensions réduites de l'organe tubulaire 16 est telle qu'elle peut s'ajuster dans le trou tronconique de la tête 4 de serrage comme décrit dans la suite.The tubular member 7 has a frustoconical external surface of reduced dimensions at the external end as shown in FIG. 1. The portion of reduced dimensions of the tubular member 16 is such that it can fit in the frustoconical hole of the clamping head 4 as described below.
On se réfère maintenant en particulier à la figure 3 ; le tube 1 de canule a, dans sa paroi, des fentes ou ouvertures 8 qui permettent la dispersion du médicament lorsque le tube de canule 1 est placé dans le corps d'un patient et lorsqu'un médicament y est injecté. We now refer in particular to FIG. 3; the cannula tube 1 has, in its wall, slots or openings 8 which allow the dispersion of the medicament when the cannula tube 1 is placed in the body of a patient and when a medicament is injected there.
Les ouvertures ou fentes 8 peuvent aussi être utilisées pour la stérilisation de l'intérieur du tube de canule. Cette stérilisation est difficile à réaliser dans le cas contraire car la membrane 5 ferme en fait le tube de canule à son extrémité arrière et la coopération du tube de canule 1 et de l'aiguille 3 assure en fait l'étanchéité du cathéter 1 à l'extrémité avant ou externe. The openings or slots 8 can also be used for sterilization of the interior of the cannula tube. This sterilization is difficult to achieve otherwise because the membrane 5 actually closes the cannula tube at its rear end and the cooperation of the cannula tube 1 and the needle 3 in fact ensures the tightness of the catheter 1 to 1 front or outer end.
Lors de l'utilisation, l'ensemble à cathéter est conditionné de manière stérile dans l'organe tubulaire protecteur 7 monté sur le boîtier 2 si bien que le tube de canule 1 et l'aiguille 3 sont protégés comme l'indique la figure 1. Lorsque l'emballage a été ouvert et juste avant l'utilisation de l'ensemble, l'organe tubulaire protecteur 7 est retiré et est introduit à l'extrémité arrière de la tête 4 de serrage comme indiqué sur les figures 6a à 6c, les doigts ne touchant jamais le tube de canule 1. L'utilisateur introduit alors 11 aiguille 3 et le tube de canule 1 dans la peau en serrant la tête 4 de serrage entre le pouce et l'index. In use, the catheter assembly is sterile conditioned in the protective tubular member 7 mounted on the housing 2 so that the cannula tube 1 and the needle 3 are protected as shown in Figure 1 When the packaging has been opened and just before using the assembly, the protective tubular member 7 is removed and is introduced at the rear end of the clamping head 4 as shown in FIGS. 6a to 6c, the fingers never touching the cannula tube 1. The user then introduces 11 needle 3 and the cannula tube 1 into the skin by squeezing the clamping head 4 between the thumb and the index finger.
L'ensemble de perforation et l'organe 7 formant le tube protecteur'sont alors séparés du boîtier 2, l'utilisateur maintenant le boîtier 2 avec une main et retirant l'aiguille 3 à l'aide de la tête 4 de serrage et de l'organe tubulaire 7, avec l'autre main. Le boîtier 2 et le tube de canule 1 introduit sous la peau sont ensuite fixés sur la peau par un disque adhésif 9 de mousse de polyuréthanne ayant une cavité 10 pour le passage du boîtier 2.The perforation assembly and the member 7 forming the protective tube are then separated from the housing 2, the user holding the housing 2 with one hand and withdrawing the needle 3 using the head 4 for tightening and the tubular member 7, with the other hand. The housing 2 and the cannula tube 1 introduced under the skin are then fixed to the skin by an adhesive disc 9 of polyurethane foam having a cavity 10 for the passage of the housing 2.
Le médicament, par exempe l'insuline, peut ensuite être injecté dans le corps à l'aide d'une aiguille hypodermique traversant la surface Sa de perforation de la membrane 5 et guidée par le manchon 2a. The medicament, for example insulin, can then be injected into the body using a hypodermic needle passing through the perforation surface Sa of the membrane 5 and guided by the sleeve 2a.
Le médicament se répartit sur une grande surface étant donné la présence des ouvertures 8 formées dans le tube 1 de canule.The medicament is distributed over a large area given the presence of the openings 8 formed in the tube 1 of the cannula.
Le mode de réalisation de l'invention décrit précédemment présente un certain nombre de caractéristiques avantageuses. Par exemple la membrane 5 assure automatiquement l'étanchéité et la surface Sa de perforation par une aiguille peut être maintenue propre de manière relativement facile puisqu'elle se trouve au niveau de l'extrémité interne du boîtier 2. En outre, l'organe tubulaire protecteur 7 a la double fonction de protéger le tube de canule 1 et l'aiguille 3 et les doigts de l'utilisateur avant usage et pendant l'utilisation d'augmenter en fait la longueur de la tête 4 de serrage. Cette seconde fonction est surtout importante lorsque l'utilisateur s'administre luimême un médicament et est affaibli ou n'est pas habitué à se l'injecter lui-même. The embodiment of the invention described above has a number of advantageous features. For example the membrane 5 automatically seals and the surface Sa of perforation by a needle can be kept clean relatively easily since it is at the inner end of the housing 2. In addition, the tubular member protector 7 has the dual function of protecting the cannula tube 1 and the needle 3 and the user's fingers before use and during use in fact increasing the length of the clamping head 4. This second function is especially important when the user administers himself a medication and is weakened or not used to injecting himself.
Les ouvertures 8 formées dans le tube 1 de canule ont aussi une double fonction, à savoir
a) la dispersion du médicament dans le corps, et ,
b) la possibilité de stérilisation de l'intérieur du tube de canule 1.The openings 8 formed in the tube 1 of the cannula also have a double function, namely
a) the dispersion of the drug in the body, and,
b) the possibility of sterilization of the interior of the cannula tube 1.
Enfin, le passage formé dans le boîtier 2 a très peu d'espace mort grâce à la place de la membrane 5 très près du manchon 2a. Finally, the passage formed in the housing 2 has very little dead space thanks to the place of the membrane 5 very close to the sleeve 2a.
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Also Published As
| Publication number | Publication date |
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| FR2607012B3 (en) | 1989-02-03 |
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