FI108403B - Yksil÷n kudosrekonstruktioon soveltuva materiaali - Google Patents

Yksil÷n kudosrekonstruktioon soveltuva materiaali Download PDF

Info

Publication number
FI108403B
FI108403B FI20000439A FI20000439A FI108403B FI 108403 B FI108403 B FI 108403B FI 20000439 A FI20000439 A FI 20000439A FI 20000439 A FI20000439 A FI 20000439A FI 108403 B FI108403 B FI 108403B
Authority
FI
Finland
Prior art keywords
wood
material according
tissue
bone
bioactive
Prior art date
Application number
FI20000439A
Other languages
English (en)
Swedish (sv)
Other versions
FI20000439A0 (fi
FI20000439A (fi
Inventor
Antti Yli-Urpo
Pertti Viitaniemi
Allan Aho
Original Assignee
Yli Urpo Antti
Pertti Viitaniemi
Allan Aho
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Yli Urpo Antti, Pertti Viitaniemi, Allan Aho filed Critical Yli Urpo Antti
Priority to FI20000439A priority Critical patent/FI108403B/fi
Publication of FI20000439A0 publication Critical patent/FI20000439A0/fi
Priority to US10/220,016 priority patent/US6884518B2/en
Priority to PCT/FI2001/000171 priority patent/WO2001062109A1/en
Priority to AU2001240721A priority patent/AU2001240721A1/en
Publication of FI20000439A publication Critical patent/FI20000439A/fi
Application granted granted Critical
Publication of FI108403B publication Critical patent/FI108403B/fi

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/36Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix
    • A61L27/3683Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix subjected to a specific treatment prior to implantation, e.g. decellularising, demineralising, grinding, cellular disruption/non-collagenous protein removal, anti-calcification, crosslinking, supercritical fluid extraction, enzyme treatment
    • A61L27/3691Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix subjected to a specific treatment prior to implantation, e.g. decellularising, demineralising, grinding, cellular disruption/non-collagenous protein removal, anti-calcification, crosslinking, supercritical fluid extraction, enzyme treatment characterised by physical conditions of the treatment, e.g. applying a compressive force to the composition, pressure cycles, ultrasonic/sonication or microwave treatment, lyophilisation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/02Inorganic materials
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/02Inorganic materials
    • A61L27/12Phosphorus-containing materials, e.g. apatite
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/14Macromolecular materials
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/36Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/36Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix
    • A61L27/3637Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix characterised by the origin of the biological material other than human or animal, e.g. plant extracts, algae
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/36Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix
    • A61L27/3641Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses containing ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof, e.g. transplant tissue, natural bone, extracellular matrix characterised by the site of application in the body
    • A61L27/3645Connective tissue
    • A61L27/365Bones
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/50Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A61L27/54Biologically active materials, e.g. therapeutic substances
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/50Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A61L27/58Materials at least partially resorbable by the body
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2430/00Materials or treatment for tissue regeneration
    • A61L2430/02Materials or treatment for tissue regeneration for reconstruction of bones; weight-bearing implants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61LMETHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2430/00Materials or treatment for tissue regeneration
    • A61L2430/06Materials or treatment for tissue regeneration for cartilage reconstruction, e.g. meniscus
    • YGENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10TTECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T428/00Stock material or miscellaneous articles
    • Y10T428/31504Composite [nonstructural laminate]
    • Y10T428/31971Of carbohydrate
    • Y10T428/31989Of wood

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)

Description

108403
YKSILÖN KUDOSREKONSTRUKTIOON SOVELTUVA MATERIAALI
Keksinnön kohteena on patenttivaatimuksen 1 johdannossa määritelty materiaali ja < sen käyttö.
5
TAUSTA
Keksinnön taustan ja tekniikan tason valaisemiseksi käytettyjen julkaisujen, joihin jatkossa on viitattu, on katsottava sisältyvän alla esitettyyn keksinnön kuvaukseen.
10 Käsitteellä "kudos" tarkoitetaan tässä sekä kovakudosta (luu, hammas ja rusto) että pehmytkudosta. Tukikudos voi olla kovakudos tai pehmytkudosrakenne, kuten jänne, sidekudos tai nivelside.
15 Tukikudoksen, erityisesti luukudoksen, rekonstruktioon kokeiltuja ja käytettyjä materiaaleja ovat esim. naudan luusta valmistetut kalsiumfosfaattipohjaiset materiaalit, kemiallisin menetelmin valmistettu hydroksiapatiitti, kasiumfosfaatti, trikalsiumfosfaatti, korallipohjaiset hydroksiapatiitit, bioaktiiviset lasit, metallit tai metalliseokset (esimerkiksi titaani tai vitallium), laaja ryhmä polymeerejä, sekä itse 20 luukudos, joko potilaan oma luu (autografti) tai pankkiluu (allografti) (Aho & < * * «
Heikkilä 1997). Kaikkiin näihin materiaaleihin liittyy joitakin haittavaikutuksia, joko materiaalin monimutkaisen valmistusprosessin takia, materiaalin epätyydyttävän lujuuden, hankalan käsittelyominaisuuden tai epätyydyttävän työstettävyyden takia, tai mahdollisen tarttuvien tautien riskin takia. On haettu 25 materiaalia, jolla ei olisi edellä mainittuja negatiivisia ominaisuuksia, ja joka lisäksi
t J
rakenteeltaan ja kimmoisuudeltaan vastaisi luukudosta ja joka olisi helposti . työstettävissä. Työstettävyydellä tarkoitetaan erityisesti kappaleen muotoilemista, materiaalin sahaamista, veistämistä ja poraamista sekä kappaleen kiinnittämistä käyttökohteeseen. Edellä mainittujen tunnettujen materiaalien työstettävyys on ' ' 30 epätyydyttävä. Lisäksi ne ovat hauraita ja rikkoutumisalttiita.
2 108403
Vuonna 1997 ilmestyi kirjallisuudessa abstraktin muodossa raportti puun, eli katajan, kokeilusta kanin luussa (Gross et ai., 1997). Tässä kokeilussa käytetty katajapuu ei kuitenkaan ollut millään tavoin esikäsiteltynä.
5 KEKSINNÖN TARKOITUS JA YHTEENVETO KEKSINNÖSTÄ Tämän keksinnön tarkoituksena on aikaansaada uusi materiaali, joka soveltuu yksilön kudosrekonstruktioon, erityisesti tukikudoksen, kuten luukudoksen 10 rekonstruktioon.
Erityisesti on tarkoitus aikaansaada materiaali, joka sallii uuden kudoksen muodostamisen materiaalin sisälle ja/tai suosii kudoksen kiinnikasvamista ko. materiaalin pintaan.
15
Tarkoitus on myös aikaansaada materiaali, joka on yhdistettävissä bioaktiivisen materiaalin, erilaisten vaikuttavien aineiden tai biohajoavuutta edistävien aineiden kanssa.
20 Tarkoitus on myös aikaansaada materiaali, josta valmistettu kappale on . · · ' * · lujuusominaisuuksiltaan hyvä, jonka työstettävyys on hyvä ja jonka rakenne silti sallii uuden kudoksen muodostamisen kappaleen sisälle ja/tai siihen kiinni.
Nämä tarkoitusperät saavutetaan keksinnön mukaisella materiaalilla, jonka 25 tunnusmerkit ilmenevät patenttivaatimuksista.
Keksinnön kohteena on siten yksilön kudosrekonstruktioon, erityisesti tuki- kuten luukudoksen rekonstruktioon soveltuva, kudokseen asetettava materiaali,jolle on tunnusomaista, että se koostuu puusta, joka on lämpökäsitelty lämpötila-alueella 30 100 - 220 °C vesihöyryn läsnäollessa.
3 108403
Keksintö koskee myös uuden materiaalin sovellutusta lääketieteelliseen tai hammaslääketieteelliseen, erityisesti kirurgisiin tai terapeuttisiin erilaisiin « kohteisiin, eli tukikudoksen, erityisesti luun tai luuston erilaisten puutostilojen 5 korjaamiseen; luun osana; nivelrustopintoina; luuonteloiden täyttömateriaalina; putkiluiden rekonstruktioon; silmänpohjan tai kasvoluiden korjauslevynä tai onteloiden täyttömateriaalina; kallolevynä;naulana; ruuvina; selkärankanikaman korjauskappaleena; luusementtikomponenttina; nivelproteesina tai implanttina joko sellaisenaan tai metalliproteeseihin, -levyihin tai -implantteihin yhdistettynä; leuka-10 ja/tai hammasimplanttina; mineralisoivana hammastikkuna; purentakiskona; parodontaalisena täytteenä; hammassementtinä; kirurgisena pastana; tissue guiding -kalvona tai -putkena; suojaliinana; haavaliinana; yhteiskäytössä autogeenisen tai allogeenisen luun kanssa; tai ainesosana muissa biomateriaalivalmisteissa, kuten muoveissa (esim. akryyleissa) tai erilaisissa kompositioissa.
15
SUOSITELTAVAT SUORITUSMUODOT JA SEIKKAPERÄINEN KUVAUS
Tässä keksinnössä käytettävä puu voi olla joko lehti- tai havupuu. Lehtipuista tulevat ensisijaisesti kyseeseen koivu, haapa, tammi, leppä, poppeli, ja havupuista 20 mänty, kataja, kuusi ja lehtikuusi.
. .· · · · *
Puun saattaminen kudoksessa käytettäväksi edellyttää sen sterilointia, eli siinä olevien bakteereiden, homeiden, sienten ja itiöden eliminointia. Tämä aikaansaadaan lämpökäsittelemällä puuainesta lämpötila-alueella 100 - 220 °C .. 25 vesihöyryn läsnäollessa, jolloin puun syttyminen palamaan estyy. Kuumentaminen * yli 100 °C muuntaa puun fysikaalisia ja kemiallisia ominaisuuksia. Lämpötila-< alueella 100 - 200 °C puusta poistuu vettä, ja hiilihydraattien polymeeriketjut katkeilevat ja muodostuu vapaita happoja. Hiilihydraatit hajoavat edelleen ja ligniinin ja puun pyrolyysi alkaa (Pecina & Paprycki 1988). Oleellista on siis puun 4 108403 pääkomponenttien eli selluloosan, hemiselluloosan ja ligniinin osittainen hajoaminen eri tavoin.
t
Selluloosan ja hemiselluloosan hajoamisessa syntyvä etikkahappo depolymeroi 5 selluloosan mikrofibrillejä. Hemiselluloosan hydrolyysissa syntyy liukoisia sokereita (Hillis 1984). Lämpökäsittelyssä syntyy myös polysakkarideja kuuma-ja kylmävesiuutolla (Fengell 1966). Lehtipuiden pentosaanit hajoavat herkemmin kuin havupuiden heksaanit (Kollman & Fengell 1965) ja lämpökäsittelyn vaikutus eri puulajeihin riippuu hemiselluloosan tyypistä ja määrästä. Ligniini kestää lämpöä 10 parhaiten.
Tämän keksinnön mukaisen materiaalin puuaines on lämpökäsitelty kostealla ilmalla vesihöyryn läsnäollessa (Viitaniemi & Jämsä 1996). Tämä menetelmä on myös kuvattu suomalaisessa patentissa FT 103834. Tällaista menetelmää on myös 15 käytetty puuteollisuudessa puun lahonkestävyyden parantamiseen. Lämpökäsittelyn johdosta puun väri tummuu, sen lahonkesto ja homeenesto lisääntyvät voimakkaasti, sen kosteuseläminen vähenee 80 - 90 % ja sen taivutuslujuus vähenee 10 - 15 %. Puun kuiturakenteessa voidaan todeta muutoksia, esim. pitkittäishalkeamia soluseinissä.
20 ·' '** Sopivan suoritusmuodon mukaan huolehditaan lämpökäsittelyn aikana siitä, että puukappaleen sisäisen lämpötilan ja puukappaletta ympäröivän väliaineen (ilman ja vesihöyryn) lämpötilan ero on rajoitettu, edullisesti korkeintaan noin 30 °C. Tällä tavalla varmistetaan, ettei synny lujuutta heikentäviä halkeamia puuainekseen.
... 25 Käytetty vesihöyry on sopivasti kylläinen vesihöyry.
Näin käsitelty puuaines on työstettävissä haluttuun kappalemuotoon sallien myös porareikien tekemisen.
30 108403 i
Toisen vaihtoehdon mukaan voidaan puusta ensin työstää halutunmuotoisia kappaleita ja vasta sen jälkeen suorittaa niiden lämpökäsittely.
> Vielä toisen vaihtoehdon mukaan voidaan valmistaa halutunmuotoinen kappale 5 puristamalla yhteen lämpökäsiteltyjä puupartikkeleita, kuten puupurua tai puujauhetta, tai puukuitujen pituussuuntaisia pitkänomaisia partikkeleita. Puristuksessa voidaan mahdollisesti käyttää sopivia, kappaleen koossapysyvyyttä edesauttavia lisäaineita, kuten akryylimuovia tai muita kudosliimoja. Puupartikkeleista puristettu kappale sopii käytettäväksi sellaisissa kohteissa, joissa 10 lujuudet ovat vähemmän kriittisiä ominaisuuksia. Edellä mainituista pitkänomaisista puupartikkeleista voidaan puristaa kappaleita, joilla on haluttu kimmoisuus, vetolujuus ja plastisuus. Vaihtelemalla partikkeleiden kokoa ja muotoa voidaan pitkälle säädellä edellä mainittuja ominaisuuksia.
15 Vielä toisen vaihtoehdon mukaan voidaan käyttää käyttää puupartikkeleita sellaisinaan (siis puristamatta kappaleeksi) esim. luuonteloiden täyteaineena.
Puun lämpökäsittely voidaan suorittaa joko puun ollessa isohkon kappaleen muodossa tai partikkelimuodossa.
20 • ·♦· ’ * * - Erään varsin suositeltavan suoritusmuodon mukaan lisätään keksinnön mukaiseen materiaaliin myös bioaktiivinen komponentti. Bioaktiivisen komponentin lisäyksellä voidaan parantaa ja nopeuttaa puurakenteen ja ympäröivän kudoksen (luu- ja/tai sidekudoksen) yhteenkasvua. Bioaktiivisella komponentilla voi lisäksi 25 olla yksi tai useampia seuraavista ominaisuuksista: kudoksiin sitoutuva tai kudosta r mineralisoiva, bioyhteensopiva, biohajoava tai vaikuttavia aineita vapauttava (esim , antimikrobielli). Bioaktiivinen komponentti voi olla bioaktiivinen lasi, bioaktiivinen polymeeri, silikageeli, esim. xerogeeli, Ti-geeli, keraami, lasikeraami, kalsiumfosfaatti, hydroksiapatiitti, koralli, tai allogeeninen tai autogeeninen luu, tai 6 108403 jokin edellä mainittujen komponettien seos (Aho 1993; Heikkilä et ai. 1995; Buchholz et ai. 1987; LeGeros & LeGeros 1993; Kangasniemi 1993).
Bioaktiivinen komponentti voi esiintyä eri muodoissa kuten ioneina, partikkeleina, 5 rakeina, palloina, kuituina, sauvoina tai kalvoina. Näin ollen bioaktiivinen komponentti voi olla yhdistettynä puumateriaaliin eri tavoin.
Bioaktiivisen komponentin yhdistäminen puumateriaalin kanssa voidaan suorittaa eri tavoin. Jos puumateriaali on partikkelimuodossa siihen voidaan sekoittaa 10 partikkelimuotoinen bioaktiivinen materiaali. Seosta voidaan haluttaessa puristaa kappaleeksi. Jos puumateriaali esiintyy yhtenäisen puukappaleen muodossa, voidaan saattaa hienojakoisessa muodossa oleva bioaktiivinen materiaali joko kaasu- tai nestevirran kuljettamana kappaleen sisään.Voidaan siis käyttää paineenalaista saostamista (jolloin hieno jauhe kuljetetaan puukappaleen sisään), 15 erilaiset mineralisaatiotekniikat (liuosten imeyttäminen) jne. Bioaktiivinen komponentti ja kantava nestevirta voi esimerkisi esiintyä liuoksena, kolloidaalisen liuoksen muodossa kuten soolina, suspensiona tai emulsiona. Bioaktiivinen komponentti voi myös esiintyä puumateriaalista muotoiltuun kappaleeseen nähden erillisenä kerroksena, esimerkiksi pinnoitteena tai laminaattina. Kaikkien edellä 20 mainittujen kombinaatio on myös mahdollinen.
- · · 1' · ·
Puumateriaaliin voidaan myös lisätä muita fysiologisesti edullisesti vaikuttavia aineita, joko sellaisenaan tai yhdessä yllä kuvatun bioaktiivisen komponentin kanssa. Tällaisia vaikuttavia aineita ovat esimerkiksi kasvutekijöitä, proteiineja 25 (esim. Bone morphogenetic protein, BMP), lääkeaineita (esim. antibiootteja tai sytostaatteja), sokereita, hormoneja (kuten anabolisesti vaikuttavia hormoneja), entsyymejä, muita orgaanisia aineita kuten kollageenia, hyaluronihappoa ja antioksidantteja. Edelleen voidaan geenitekniikalla käsitellä puumateriaalia, esim. siirtämällä siihen kasvua lisäävää geeniä (esim. virusgeeni). Käytettävän lisäaineen ’ 30 laatu määräytyy käyttökohteen mukaan lääketieteellisin perustein tarkoituksena 108403 7 parantaa ja nopeuttaa kudoksen kasvua sekä vaikuttaa perussairauteen kuten syöpäkudokseen ja/tai tulehdukseen.
/ - Puumateriaaliin voidaan myös yhdistää muovikomponentti massana, liukoisessa tai 5 termoplastisessa muodossa (esim. laktidi/kaprolaktoni), joka imeytetään edellä mainituilla tavoilla puun sälöiseen rakenteeseen.
Mikäli halutaan edesauttaa ja nopeuttaa puumateriaalin biohajoavuutta, voidaan siihen myös lisätä sellaisia aineita.Erikoiskemiallisella tekniikalla voidaan tätä 10 puumateriaalia käsitellä niin, että se saatetaan säädellysti hajoamaan, jolloin se voi kokonaan korvautua emokudoksella, esim. luulla. Lisäksi tämäntyyppisistä aineista voidaan mainita entsyymejä, kuten kollagenaasit ja proteaasit, katepsiini ja streptokinaasi tai -domaasi tai geeninsiirtomenetelmät.
15 Puuaines voi muodostaa tiiviin tai eriasteisesti huokoisen kappaleen, esim. proteesin. Se voidaan muotoilla käyttökohteensa mukaan sauvamaiseksi, levymäiseksi, kalvomaiseksi tai pallomaiseksi tai tarvittavaa anatomista rakennetta vastaavaksi.
20 Puumateriaalista voidaan myös valmistaa pinnoitteita ja kalvoja. Puumateriaali voi < »· ♦ - olla verkkomainen, lankamainen tai partikkelimuodossa kuten kuitu, jauhe, rakeinen puru, tai muotoiltu kappale kuten levy, putki, sauva, naula tai ruuvi. Sitä on tarkoitus käyttää anatomisen rakenteen korjaukseen, mutta myös sen itsensä tai luun kiinnittämiseen puunaulalla tms. piikillä porareiän kautta. Keksinnön mukainen 25 rakenne voi myös kappalemaisessa muodossaan sisältää reikiä tai kanavia luun kuorikerroksen osteonirakennetta vastaten, ja se voi olla makrorakenteeltaan putkimainen eli sisältä ontto, esim. putkiluun ydin- ja yleisrakennetta vastaten. Se voi olla lamellaarinen levykkö sileänä tai modifioituna. Tuote voi olla pehmeää, joustavaa, haurasta tai kovaksi kivettynyttä.
30 8 108403
Kudoksen yhteyteen sovitettavan materiaalin on luonnollisesti oltava steriili. Lämpökäsittelyn seurauksena puussa olevat mikrobit kuolevat, mutta kuitenkin tuotteen loppusterilointi, esimerkisi lämmön tai säteilytyksen avulla, on suositeltavaa.
5
Keksinnön mukaisen materiaalin käyttöalueista voidaan mainita tukikudosrakenteista luun ja ruston puutostilat. Käytännön kohteita ovat luuonteloiden täyttömateriaali, putkiluiden tai litteiden luiden rekonstruktio levykiinnittimellä, ydinnaulalla tai ruuvilla, silmäpohjan/kasvoluiden korjauslevy, 10 kallolevy, selkärangan nikaman korjauskappale, luusementtikomponentti, nivelproteesi tai implanttipinnoite metalliproteeseihin tai -levyihin. Hammas- ja leuka-alan sovelluksia ovat esim. hammasimplanttipinnoite, leukaluiden implantti, purentakisko, paradontaalinen täyte, mineralisoiva hammastikku, tahna tai hammassegmentti, tai kirurginen pasta. Muita sovelluksia ovat tissue guiding -kalvo 15 tai -putki, solukudoksen kasvatusverkko, kehikko, suojaliina, haavaliina ja yhteiskäyttö autogeenisen tai allogeenisen luun kanssa ja vaikuttavien aineiden kuten lääkeaineiden kantaja-aine.
Keksinnön mukaista materiaalia on tarkoitus käyttää erityisesti seuraavissa tiloissa: 20 1) Luukasvainten tai lonkka-polviproteesi-uusintaleikkausten yhteydessä syntyvät puutostilat, mitkä ovat joko ontelomaisia. luun pään ja nivelen rusto-luuosan, putkiluun varsiosan segmentin tai pitkittäissuuntaisen hemisfäärin käsittäviä puutostiloja (ks. kuviot, Fig. 1, 2 ja 3).
25 2) Erilaisten murtumien yhteydessä esiintyvät luupuutostilat putkiluussa tai litteissä luissa tai nikamissa, mitkä hoidollisesti edellyttäisivät luun siirtoa.
3) Uudenlainen nivelproteesi (lonkka, polvi) voi olla mahdollinen valmistaa ” 30 keksinnön mukaisesta materiaalista (ks. kuvio, Fig. 4).
9 108403 4) Luuston ja muun tukikudoksen kehitys ja myöhäis vauriot, -käsittäen myös hammaslääketieteessä esiintyvät tilat- leukaluissa ja nivelissä sekä hampaissa, kuten • synnynnäiset kehitysanomaliat ja myöhemmin elämän aikana syntyvät, esim.
5 tulehdusten, osteoporoosin ja osteopenian aiheuttamat viat ja luupuutokset.
5) Hammaslääketieteessä implanttien ja proteesien kiinnitys, luuharjanteen kasvatus ja muotoilu, hammastikku (mineralisoiva).
10 6) Puusolu - luusolu yhdistelmä voi korvata autograftin tai allograftin eli pankkiluun käyttöä.
Hyvin konkreettisena käyttökohteena voidaan mainita syövän leikkauksena syntyneet luupuutostilat. Pahanlaatuinen tai aggressiivinen luukasvain putkiluussa 15 voidaan joutua hoitamaan siten, että kyseinen putkiluun osa poistetaan kirurgisesti, jolloin syntyy laaja, esim. 10-15 cm pitkä luupuutosalue. Tämä puutosalue voidaan korvata vastaavan muotoisella ja -kokoisella puukappaleella (joka mahdollisesti käsittää myös muita komponentteja kuten bioaktiivisen komponentin ja vaikuttavan aineen), joka asetetaan puutoskohtaan (esim. reisiluuhun tai sääriluuhun). Kappale 20 kiinnitetään joko kirurgisella levyllä ruuvein tai parhaiten ydinnaulalla. Tällöin luun-nivelen funktio tulee säilymään ja luukudoksella on edellytykset kasvaa kiinni kyseiseen implanttiin (ks. kuviot, Fig. 1-4).
Keksinnön mukaisen materiaalin käyttäytymistä luussa kuvataan tarkemmin 25 seuraavan esimerkin avulla.
•«
ESIMERKKI
Suoritetuissa tutkimuksissa on lämpökäsitellystä puusta (haapa, koivu, mänty) •y ; 30 valmistettuja kartiomaisia tai sylinterimäisiä (2.5 x 5 mm) implantteja asetettu kanin
V
108403 ίο polven hohkaluun porareikiin. Implanttionteloiden mikroskooppisessa tarkastelussa 4-8 viikon kohdalla todetaan useissa kohdin puun kuiturakenteen olevan välittömässä kudoksellisessa yhteydessä luun kanssa. Myös onteloiden reuna-alueille muodostunut sidekudos liittyi siihen rakenteellisesti tiivisti yhteen. Raja-5 alueella (interface) todetaan makrofaageja, mutta ei pyörösoluja tai lymfosyyttejä, eli varsinaista immunogeenista reaktiota ei todeta. Makroskooppisesti pienet puukappaleet olivat siistejä luun ja ruston pinnassa ilman nestekeräymiä.
Kahdenkymmenen viikon kohdalla luu oli runsaammin kiinni materiaalissa, ja sen kanavaisessa sisärakenteessa nähtiin pieniä luusaarekkeita ja osteoidikudosta.
10 Lämpökäsitelty puu omaa mahdollisuuden elävän luun kasvamiseen kiinni puukuiturakenteeseen. Tätä ilmiötä edesauttaa puun ja kompaktin luukudoksen rakenteen osittainen mikro- ja makroskooppinen samankaltaisuus. Puussa todetaan nimittäin lieriömäisinä toistensa sisälle sijoittuvina rakenteina puusolukko, jotka 15 yhdistyvät toisiinsa sekä pitkittäis- että poikittaissuunnassa kulkevin käytävin.
Kompaktissa luussa, esim. putkiluun uiko- eli kortikaaliluussa tavataan myös sylinterimäisiä, lamellaarisia, toistensa sisälle sijoittuvia putkimaisia hydroksiapatiitti-kollageenisäikeiden muodostamia levymäisiä rakenteita.
Verisuonet sijaitsevat näiden keskellä ja myös niitä poikkisuunnassa yhdistäen.
20 Bioaktiivinen komponentti, esim. bioaktiivinen lasi, edesauttaa ja nopeuttaa edelleen luukudoksen kasvamisen implanttiin rakenteellisesti ja kemiallisesti kiinni.
Yllä mainitut suoritusmuodot ovat vain esimerkkejä keksinnön mukaisen idean toteuttamisesta. Alan asiantuntijalle on selvää, että keksinnön erilaiset 25 sovellusmuodot voivat vaihdella jäljempänä esitettävien patenttivaatimusten puitteissa.
π 108403
KIRJALLISUUSVIITTEET
/
Aho A J, Heikkilä J T. Bone substitutes and related materials in clinical orthopaedics. In: Advances in Tissue Banking, Voi. 1, eds. Phillips G O, Versen R, 5 Strong M, Nather A. World Scientific, Singapore 1997:73-107.
Aho A J, Heikkilä J T, Andesson Ö H, Yli-Urpo A. Morphology of osteogenesis in bioactive glass interface. Ann Chirurg Gynaecol 1993;82:145-153.
10 Bucholz R W, Carlton A, Holmes R. Hydroxyapatite and tricalcium phosphate as bone graft substitutes. Orthop Clin North Am 1987;18:323-334.
Fengell D. Heiss- und Kaltwasserextrakte von thermisch behandeltem Fichtenholz. Holz Roh Werkst 1966;24:9-14.
15
Gross, Ezerietis E, Gardovskis J, Skudra M, Vetra J. Juniper woods as an alternative implant material. 13th Conference of Biomaterials. Göteborg , Sweden 4-7 Sept, 1997. P. 36.
20 Heikkilä J. Bioactive glass as a bone substitute in experimental and clinical bone defects. Thesis. Ann Univ Turkuensis Ser D Tom 240. Turku 1996.
Heikkilä J T, Aho A J, Aho H J, Yli-Urpo A, Happonen R-P. Bone formation in rabbit cancellous bone defects filled with bioactive glass granules. Acta Orthop 25 Scand 1995;66:463-467.
• · (
Hillis W. High temperature and chemical effects on wood stability. Part 1: General considerations. Wood Sci Technol 1984;18:281-293.
»•4 ,2 1 08403
Kangasniemi IM O. Development of Ca, P -ceramic containing bioactive glass composites. Thesis. University of Leiden, The Netherlands 1993.
\
Kollman F, Fengell D. Änderangen der chemischen Zusammensetzung von Holz 5 durch thermische Behandlung. Holz Roh Werkst 1965;23:461-468.
LeGeros R Z, LeGeros J P. Dense hydroxyapatite. In: An introduction to bioceramics, eds. Hench L L, Wilson J, World Scientific, Singapore 1993:139-180.
10 Pecina H, Paprzycki O. Wechselbeziehungen zwishen der Temperaturbehandlung des Holzes und seiner Benetzbarkeit. Holzforsch Holzverwert 1988;40:5-8.
Roffael E, Schaller K. Einfluss thermischer behandlung auf Cellulose. Holz Roh Werkst 1971;29:275-278.
15
Viitaniemi P, Jämsä S. Puun modifiointi lämpökäsittelyllä. VTT Julkaisuja 814.
Espoo 1996.
• · « · · «

Claims (11)

13 1 08403
1. Yksilön kudosrekonstruktioon, erityisesti tukikudoksen kuten luukudoksen , rekonstruktioon soveltuva, kudokseen asetettava materiaali, tunnettu siitä, että se 5 koostuu puusta, joka on lämpökäsitelty lämpötila-alueella 100 - 220 °C vesihöyryn läsnäollessa.
2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen materiaali, tunnettu siitä, että puu on käsitelty siten, että puun sisäisen lämpötilan ja puuta ympäröivän väliaineen lämpötilan ero 10 on ollut rajoitettu, edullisesti korkeintaan noin 30 °C ja että vesihöyry on kylläinen höyry.
3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen materiaali, tunnettu siitä, että se on puusta muotoiltu kappale, kuten levy tai puikko, jolloin muotoilu on suoritettu ennen puun 15 lämpökäsittelyä tai sen jälkeen.
4. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen materiaali, tunnettu siitä, että se on muotoiltu halutuksi kappaleeksi puristamalla yhteen puupartikkeleita, kuten puupurua tai -jauhetta, tai puukuitujen pituussuuntaisia, pitkänomaisia partikkeleita. 20
5. Jonkin patenttivaatimuksen 1-4 mukainen materiaali, tunnettu siitä, että se lisäksi käsittää bioaktiivisen komponentin. 1 2 Patenttivaatimuksen 5 mukainen materiaali, tunnettu siitä, että bioaktiivinen „ 25 komponentti, joka on hienojakoisessa muodossa, on saatettu kokonaisen puukappaleen sisään neste- tai kaasuvirran kuljettamana. < 2 Patenttivaatimuksen 5 mukainen materiaali, tunnettu siitä, että bioaktiivinen komponentti, joka esiintyy partikkelimuodossa, on sekoitettu partikkelimuodossa 30 olevaan puumateriaaliin, jonka jälkeen seos on puristettu halutuksi kappaleeksi. 14 1 08403
8. Patenttivaatimuksen 5, 6 tai 7 mukainen materiaali, tunnettu siitä, että ko. materiaali on muotoiltu kappaleeksi ja että bioaktiivinen komponentti esiintyy kappaleeseen nähden erillisenä kerroksena, esimerkiksi pinnoitteena tai i 5 laminaattina.
9. Jonkin patenttivaatimuksista 5-8 mukainen materiaali, tunnettu siitä, että bioaktiivinen komponentti on bioaktiivinen lasi, bioaktiivinen polymeeri, silikageeli, Ti-geeli, keraami, lasikeraami, kalsiumfosfaatti, hydroksiapatiitti, 10 koralli, tai allogeeninen tai autogeeninen luu, tai jokin edellä mainittujen komponenttien seos.
10. Jonkin edellisistä patenttivaatimuksista mukainen materiaali, tunnettu siitä, että se sisältää vaikuttavan aineen, kuten lääkeaineen, esim. antibiootin tai sytostaatin; 15 kasvutekijän; proteiinin; sokerin; hormonin; entsyymin; kollageenin tai antioksidantin tai materiaalia säädellysti hajottavan aineen, tai jonkin edellä mainittujen aineiden seoksen.
11. Jonkin patenttivaatimuksista 1-10 mukainen materiaali, tunnettu siitä, että se 20 käsittää ko. materiaalin biohajoavuutta edistävää ainetta. 108403
FI20000439A 2000-02-25 2000-02-25 Yksil÷n kudosrekonstruktioon soveltuva materiaali FI108403B (fi)

Priority Applications (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FI20000439A FI108403B (fi) 2000-02-25 2000-02-25 Yksil÷n kudosrekonstruktioon soveltuva materiaali
US10/220,016 US6884518B2 (en) 2000-02-25 2001-02-21 Material suitable for an individual's tissue reconstruction
PCT/FI2001/000171 WO2001062109A1 (en) 2000-02-25 2001-02-21 A material suitable for an individual's tissue reconstruction
AU2001240721A AU2001240721A1 (en) 2000-02-25 2001-02-21 A material suitable for an individual's tissue reconstruction

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FI20000439A FI108403B (fi) 2000-02-25 2000-02-25 Yksil÷n kudosrekonstruktioon soveltuva materiaali
FI20000439 2000-02-25

Publications (3)

Publication Number Publication Date
FI20000439A0 FI20000439A0 (fi) 2000-02-25
FI20000439A FI20000439A (fi) 2001-08-25
FI108403B true FI108403B (fi) 2002-01-31

Family

ID=8557731

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
FI20000439A FI108403B (fi) 2000-02-25 2000-02-25 Yksil÷n kudosrekonstruktioon soveltuva materiaali

Country Status (4)

Country Link
US (1) US6884518B2 (fi)
AU (1) AU2001240721A1 (fi)
FI (1) FI108403B (fi)
WO (1) WO2001062109A1 (fi)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE10143874A1 (de) * 2001-09-07 2003-03-27 Sintec Keramik Gmbh & Co Kg Knochen-Implantat und Verfahren zum Herstellen desselben
US20070244548A1 (en) * 2006-02-27 2007-10-18 Cook Incorporated Sugar-and drug-coated medical device
FI125448B (fi) 2009-03-11 2015-10-15 Onbone Oy Uudet materiaalit
US8551525B2 (en) 2010-12-23 2013-10-08 Biostructures, Llc Bone graft materials and methods
CN102581896B (zh) * 2012-03-08 2014-01-15 中国科学院合肥物质科学研究院 一种木材表面复合羟基磷灰石涂层的方法
ITUB20152962A1 (it) * 2015-08-06 2017-02-06 Consiglio Nazionale Ricerche Grandi scaffold porosi in 3D realizzati in idrossiapatite attiva ottenuta tramite trasformazione biomorfica di strutture naturali
DK3331580T3 (da) * 2015-08-06 2019-11-25 Greenbone Ortho S R L Store 3d-porøse skeletter fremstillet af aktiv hydroxyapatit opnået ved biomorf omdannelse af naturlige strukturer og fremgangsmåde til opnåelse deraf

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4257405A (en) 1979-02-06 1981-03-24 James Colville Bone graft materials
FR2601593B1 (fr) * 1986-07-16 1994-04-15 Cellulose Pin Materiau hydrophile biocompatible, procede de fabrication et applications
JP2975968B2 (ja) * 1990-11-01 1999-11-10 株式会社アドバンス リン酸カルシウム被覆層の形成方法
FI972890A (fi) * 1997-07-08 1999-01-09 Bioxid Oy Uusi muovipohjainen komposiitti ja sen käytt¦
US6451059B1 (en) * 1999-11-12 2002-09-17 Ethicon, Inc. Viscous suspension spinning process for producing resorbable ceramic fibers and scaffolds
US6630153B2 (en) * 2001-02-23 2003-10-07 Smith & Nephew, Inc. Manufacture of bone graft substitutes
US6573340B1 (en) * 2000-08-23 2003-06-03 Biotec Biologische Naturverpackungen Gmbh & Co. Kg Biodegradable polymer films and sheets suitable for use as laminate coatings as well as wraps and other packaging materials

Also Published As

Publication number Publication date
FI20000439A0 (fi) 2000-02-25
WO2001062109A1 (en) 2001-08-30
FI20000439A (fi) 2001-08-25
US6884518B2 (en) 2005-04-26
AU2001240721A1 (en) 2001-09-03
US20030143255A1 (en) 2003-07-31

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US10478525B2 (en) Process for demineralization of bone matrix with preservation of natural growth factors
AU2000261892B2 (en) Calcium phosphate artificial bone as osteoconductive and biodegradable bone substitute material
Tiedeman et al. The role of a composite, demineralized bone matrix and bone marrow in the treatment of osseous defects
Castro et al. Bone remodeling, biomaterials and technological applications: revisiting basic concepts
Rammelt et al. In vivo effects of coating loaded and unloaded Ti implants with collagen, chondroitin sulfate, and hydroxyapatite in the sheep tibia
KR102330140B1 (ko) 건조 임플란트 조성물 및 주사가능한 수성 임플란트 제형
Zhou et al. Repair of segmental defects with nano-hydroxyapatite/collagen/PLA composite combined with mesenchymal stem cells
FI108403B (fi) Yksil÷n kudosrekonstruktioon soveltuva materiaali
Mansouri et al. The role of cuttlebone and cuttlebone derived hydroxyapatite with platelet rich plasma on tibial bone defect healing in rabbit: An experimental study
Nienhuijs et al. Bone-like tissue formation using an equine COLLOSS® E-filled titanium scaffolding material
KR100563476B1 (ko) 골재생재료
JP3695511B2 (ja) 骨再生材料
EP2070557A1 (en) Implantable microbial cellulose materials for hard tissue repair and regeneration
Harsini et al. Bone grafting and the materials for using in orthopedics
RU2722266C1 (ru) Лиофилизированный биологический биодеградируемый минерализованный костнопластический материал и способ его изготовления
CN115845138A (zh) 一种促进血管再生的高成骨活性骨修复材料制备方法和应用
Tschon et al. In vitro and in vivo behaviour of biodegradable and injectable PLA/PGA copolymers related to different matrices
Zhu et al. Application of Bovine Acellular Cancellous Bone Matrix in Alveolar Ridge Preservation Following Tooth Extraction
Chemerovskiy et al. Effect of implants of hydroxyapatite with tricalcium phosphates alloyed with Si on histomorphological and biochemical parameters in cases of bone defects of rabbits
Mitra et al. Xenografts in Periodontal Regeneration: A Viable Alternative.
Miron et al. Novel Natural Bovine Bone Graft with Integrated Atelo-Collagen Type I: Atelo-collagen Bovine Bone Mineral (ABBM) Characterization in-vivo
Shavkatovich METHODS FOR REDUCING THE ABSORPTION OF ARTIFICIAL BONE MATERIALS USED AFTER NECRECTOMY
Fessi et al. A Scoping Review on The effectiveness of Bone Regeration Procedures using Bovine Bone Block Grafts: A Summary of 20 Years of Research Experience
CN117098567A (zh) 多孔骨诱导复合材料
Hutchens Characterization of a biomimetic calcium-deficient hydroxyapatite-bacterial cellulose composite

Legal Events

Date Code Title Description
MA Patent expired