ES2880834T3

ES2880834T3 - Dispositivo intragástrico para tratar la obesidad

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Publication number: ES2880834T3
Application number: ES14769996T
Authority: ES
Inventors: Virender Sharma
Original assignee: SYNERZ MEDICAL Inc
Current assignee: SYNERZ MEDICAL Inc
Priority date: 2013-03-14
Filing date: 2014-03-14
Publication date: 2021-11-25
Anticipated expiration: 2034-03-14
Also published as: CN105263439A; EP3884904A1; WO2014153267A2; EP2967821A2; CN105263439B; EP2967821A4; HK1220104A1; EP2967821B1; WO2014153267A3; CN109431668A

Abstract

Un dispositivo intragástrico (500a) que comprende: una estructura porosa (201) que comprende una parte superior, una parte inferior y un interior, y que tiene una forma preimplantación con un primer volumen y una forma post-implantación con un segundo volumen mayor que dicho primer volumen, en donde, en dicha forma post-implantación, dicha estructura porosa incluye por lo menos una primera abertura (210) próxima a dicha parte superior y por lo menos una segunda abertura (215) próxima a dicha parte inferior; y un componente anti-migración (591) posicionado próximo a dicha parte inferior de dicha estructura porosa (201), en donde dicho componente anti-migración (591) comprende una configuración pre-implantación comprimida y una configuración post-implantación expandida, y se adapta para ser posicionado proximal al píloro de un paciente, y se adapta para prevenir la migración de la estructura porosa (201) hacia y a través de dicho píloro; y cuando está en dicha configuración post-implantación, dicha estructura porosa (201) comprende una estructura de malla metálica y se caracteriza por que dicha estructura de malla metálica comprende diferentes diseños de malla metálica.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo intragástri

CAMPO

La presente memoria se refiere en general a dispositivos médicos útiles en el tratamiento de la obesidad. Más particularmente, la presente memoria se refiere a dispositivos intragástricos y gastrointestinales de peso dinámico que reducen el volumen gástrico, ralentizan el vaciamiento gástrico y/o derivan porciones del intestino delgado, provocando así el adelgazamiento del paciente.

ANTECEDENTES

La obesidad es una afección frecuente y un problema de salud pública cada vez mayor en naciones desarrolladas, incluido Estados Unidos. Desde 2009, más de dos tercios de los adultos estadounidenses, aproximadamente 127 millones de personas, han experimentado sobrepeso u obesidad. Más de un tercio de los adultos estadounidenses son obesos. Los datos sugieren que 300.000 estadounidenses mueren prematuramente cada año debido a complicaciones relacionadas con la obesidad. Muchos niños en Estados Unidos también tienen sobrepeso o son obesos. En consecuencia, se espera que la cantidad total de estadounidenses con sobrepeso aumente en el futuro. Se ha estimado que los costes de la obesidad en Estados Unidos son de más de $100 billones por año en gastos de asistencia sanitaria directa e indirecta y en pérdida de productividad. Esta tendencia es también obvia en muchas otras naciones desarrolladas.

En adultos, se utiliza el índice de masa corporal (IMC) para determinar si alguien tiene sobrepeso o es obeso. El IMC de una persona se calcula multiplicando el peso corporal en libras por 703 y luego dividiendo el total por la altura en pulgadas cuadradas. El IMC de una persona se expresa en kilogramos por metro cuadrado. Se considera que un adulto tiene sobrepeso si su IMC oscila entre 25 y 30 kg/m2. La obesidad se define como exhibir un IMC entre 30 y 40 kg/m2. Un IMC superior a 30 kg/m2 se asocia con comorbilidades importantes. La obesidad mórbida se define como exhibir o bien un peso corporal de más de 100 libras más que el peso ideal o un IMC superior a 40 kg/m2. Aproximadamente 5% de la población estadounidense satisface por lo menos uno de los criterios de obesidad mórbida. La obesidad mórbida se asocia con muchas enfermedades y trastornos como, por ejemplo: diabetes; hipertensión; ataque cardíaco; accidente cerebrovascular; dislipidemia; apnea del sueño; síndrome de Pickwick; asma; lumbalgia y enfermedad discal; artrosis por peso en las caderas, rodillas, tobillos y pies; tromboflebitis y embolia pulmonar; dermatitis intertriginosa; incontinencia urinaria; reflujo gastroesofágico (GERD); cálculos biliares y esclerosis y carcinoma hepático. En las mujeres, esterilidad, cáncer de útero y cáncer de mama se asocian también a obesidad mórbida. En conjunto, las enfermedades asociadas con obesidad mórbida reducen marcadamente las probabilidades de alcanzar una vida promedio. Las secuelas aumentan las tasas de mortalidad anuales en personas afectadas por un factor de 10 o más.

Los tratamientos actuales para la obesidad incluyen dieta, ejercicio, tratamientos conductuales, medicamentos, cirugía (abierta y laparoscópica) y dispositivos endoscópicos. En la actualidad, se están evaluando nuevos tratamientos con fármacos en ensayos clínicos. No obstante, no se ha desarrollado aún un tratamiento farmacéutico de gran eficacia. Además, los efectos colaterales a corto y a largo plazo de los tratamientos farmacéuticos actuales a menudo preocupan a los consumidores, a los proveedores farmacéuticos y/o a sus aseguradores. En general, los programas de dieta o farmacoterapia han sido uniformemente desalentadores, no pudiendo ocasionar un adelgazamiento sostenido en la mayoría de las personas con obesidad mórbida.

Actualmente, la mayoría de las operaciones utilizadas para tratar obesidad mórbida incluyen procedimientos restrictivos gástricos, que implican la creación de un pequeño saco gástrico superior (p. ej., 15-35 ml) que drena a través de una pequeña salida (p. ej., 0,75-1,2 cm), activando el mecanismo de saciedad del organismo. Aproximadamente 15% de las operaciones utilizadas para tratar la obesidad mórbida realizadas en Estados Unidos implican combinar un procedimiento restrictivo gástrico con un procedimiento de mala absorción. Los procedimientos de mala absorción típicos dividen el flujo del intestino delgado en un conducto biliar-pancreático y un conducto alimentario. Los posibles efectos colaterales a largo plazo asociados con procedimientos quirúrgicos abdominales incluyen hernia y obstrucción del intestino delgado. Además, los problemas a largo plazo específicos de los procedimientos bariátricos también incluyen obstrucción de la salida gástrica, úlcera marginal, desnutrición de proteínas y deficiencia de vitaminas.

Otros procedimientos quirúrgicos para tratar obesidad incluyen procedimientos endoscópicos, muchos de los cuales todavía se encuentran en desarrollo. Los procedimientos endoscópicos y los dispositivos para producir el saco gástrico y la anastomosis gastroyeyunal se utilizan para replicar procedimientos laparoscópicos. Los globos gástricos colocados por vía endoscópica restringen el volumen gástrico y producen saciedad con comidas más pequeñas. Por ejemplo, la solicitud de patente de Estados Unidos número 10/221.562, ahora emitida como patente de Estados Unidos número 7.172.613 y cedida a Districlass Medical SA, describe un "dispositivo intragástrico insertado por vía endoscópica en el estómago de un paciente. El dispositivo incluye un globo o envoltura que tiene un volumen nominal específico. El globo se conecta en forma sellada a elementos de conexión que consisten en un disco que forma una base de soporte para el globo contra una pared interior del estómago. El dispositivo también incluye un tubo o sonda flexible para conectar el globo a un dispositivo de llenado y a un elemento de captura integral con el tubo o la sonda. Los elementos de conexión permiten que un médico coloque y/o quite el globo, y fije, dentro del cuerpo del paciente o subcutáneamente, el dispositivo de llenado, y que pueda llevar el globo o la envoltura a su volumen nominal predeterminado".

El globo intragástrico (IGB) de silicona se ha desarrollado como una ayuda temporal para lograr la pérdida de peso en personas que pesan 40% o más de su peso ideal y que han obtenido resultados insatisfactorios en su tratamiento de la obesidad, a pesar de ser atendidas por un equipo multidisciplinario. Este tratamiento también está indicado para pacientes con obesidad mórbida que exhiben un alto riesgo de morbimortalidad para cirugía. La colocación y remoción del IGB es un procedimiento endoscópico, y el globo está diseñado para flotar libremente dentro del estómago. La técnica de IGB reduce el volumen del estómago y provoca una sensación prematura de saciedad. Sin embargo, el uso de los IGB no demostró evidencia convincente de una mayor pérdida de peso. Los riesgos relativos de complicaciones leves, por ejemplo, úlceras y erosiones gástricas, aumentaron significativamente. Todos los dispositivos IGB inflables presentan el problema de deterioro del globo con el paso del tiempo. Este deterioro puede provocar que se desinfle con pérdida de la eficacia y complicaciones tales como obstrucción del intestino delgado secundaria a migración del globo. Debido a la pérdida de eficacia con el correr del tiempo, los dispositivos IGB se recomiendan solamente por períodos cortos (< 6 meses). A su vez, el rápido inflado del globo conlleva riesgo de perforaciones esofágicas o gástricas, en donde ambas son emergencias quirúrgicas. Se han descrito muertes en pacientes que usaron el tratamiento con IGB.

Los procedimientos endoscópicos también se utilizan para implantar estructuras malladas en el estómago en un intento de ocupar el volumen del estómago y crear la sensación artificial de saciedad. Por ejemplo, la solicitud de patente de Estados Unidos número 11/657.231, cedida a Wilson-Cook Medical, Inc., describe un "dispositivo intragástrico que en general comprende un material mallado resistente al sistema digestivo que es operable entre una primera configuración y una segunda configuración. La primera configuración es lo suficientemente pequeña como para permitir la introducción del material mallado resistente al sistema digestivo en el lumen gástrico del mamífero. La segunda configuración es lo suficientemente grande como para prevenir que el material mallado resistente al sistema digestivo pase por el píloro del mamífero, permitiendo así que el miembro mallado actúe como un bezoar artificial".

Si bien las estructuras de globo colocadas por vía endoscópica pueden ser eficaces, no lo son sin sus riesgos y complicaciones asociados. Las estructuras malladas son eficaces para ocupar volumen gástrico disponible, pero no abordan el vaciamiento gástrico. La migración y la obstrucción del intestino delgado de dichos dispositivos sigue siendo un problema importante. Por lo tanto, existe la necesidad de un dispositivo intragástri

combine los beneficios obtenidos al reducir el volumen del estómago, ralentizar el vaciamiento gástrico y proveer una derivación del alimento más allá del píloro y una porción del intestino delgado, y que a la vez siga siendo relativamente seguro. El dispositivo también debe incluir un componente para prevenir la migración de todo el dispositivo fuera del estómago. Este dispositivo debe limitar los efectos colaterales y ser capaz de implantarse y extraerse en un modo no invasivo con relativa facilidad. Asimismo, este dispositivo debe tener la opción de tratar adicionalmente la obesidad, incluyendo los beneficios obtenidos por procedimientos de desvío por mala absorción. La adición de este beneficio opcional haría que el dispositivo fuera eficaz para tratar no solamente la obesidad, sino también la diabetes de tipo II.

Las estructuras metálicas típicas no pueden sobrevivir al entorno hostil, particularmente con respecto a la gran acidez, del estómago. Los dispositivos intragástricos que comprenden componentes sensibles al ácido, como hilos metálicos, típicamente están cubiertos o recubiertos con un material resistente a ácido (es decir, silicona) para prevenir la degradación de estos componentes por contenidos gástricos ácidos. Los procesos de fabricación convencionales para crear estos dispositivos intragástricos recubiertos primero recubren los hilos metálicos del dispositivo y luego forman hilos con la forma final deseada del dispositivo. A medida que las formas y estructuras de los dispositivos intragástricos se tornan más complicadas, estos procesos convencionales son incapaces de crear correctamente el producto final deseado. Un metal con memoria de la forma, tal como Nitinol, se fija por calor a temperaturas superiores a 400 ° C. Recubrir el metal con un material resistente a ácido y luego fijar con calor en la forma final resultaría en la destrucción del recubrimiento durante la exposición a altas temperaturas. Por ende, se necesita un método de fabricación en el que los hilos del dispositivo intragástrico se formen primero en la forma final deseada y luego se recubran con un material resistente a la corrosión. Dicho método tendrá la precaución de prevenir que el recubrimiento y la cubierta obstruyan los espacios o aberturas entre los hilos de la malla metálica. Dicho método también producirá un dispositivo terminado que será lo suficientemente flexible para convertirse de una primera forma pre-implantada comprimida a una forma post-implantada expandida.

Las opciones quirúrgicas específicas para el tratamiento de la obesidad también incluyen gastrectomía en manga laparoscópica (LSG) y cirugía de bypass gástrico en Y de Roux (RGB) por laparoscopía. La gastrectomía hace referencia a una extirpación quirúrgica parcial o total del estómago. La LSG es un tratamiento restrictivo, un procedimiento de adelgazamiento quirúrgico en el que el estómago se reduce hasta aproximadamente 25% de su tamaño original por extirpación quirúrgica de una gran porción que sigue a la curva mayor. Los bordes abiertos se conectan luego entre sí (a menudo con grapas quirúrgicas) para formar una manga o tubo con forma de banana. El procedimiento reduce en forma permanente el tamaño del estómago. El procedimiento se realiza por vía laparoscópica y no es reversible. Después de la operación, el estómago vacía rápidamente sus contenidos hacia el intestino delgado, con pocos vómitos o sin vómitos (característicos de otros procedimientos restrictivos).

La LSG implica una resección longitudinal del estómago en la curvatura mayor desde el antro que comienza opuesto al nervio de Latarjet hasta el ángulo de His. El primer paso del procedimiento es la división del suministro vascular de la curvatura mayor del estómago que se logra con el corte de los ligamentos gastro-cólico y gastro-esplénico cercanos al estómago. La curvatura mayor se libera completamente hasta el pilar izquierdo del diafragma para resecar el fondo gástrico que aloja las células segregadoras de grelina del estómago. El segundo paso del procedimiento es la gastrectomía longitudinal que "recubre con manga" el estómago para reducir su forma hasta un tubo estrecho. El píloro y parte del antro se conservan, lo que resulta en una manga gástrica “restrictiva” basada en una curvatura menor.

La gastrectomía con manga (también llamada manga gástrica) usualmente se realiza en pacientes con obesidad extrema, con un índice de masa corporal de 40 o más, en donde el riesgo de realizar un bypass gástrico o procedimiento de derivación biliopancreática con cruce duodenal puede ser demasiado grande. Se realiza un procedimiento de dos etapas: la primera es una gastrectomía con manga; la segunda es una conversión a un bypass gástrico o procedimiento de derivación biliopanreática con cruce duodenal. Los pacientes por lo general pierden una gran cantidad de su exceso de peso después del primer procedimiento de gastrectomía con manga pero, si la pérdida de peso cesa, se realiza la segunda etapa.

Para pacientes que son obesos pero no extremadamente obesos, la gastrectomía con manga sola es una operación adecuada con riesgos mínimos. La gastrectomía con manga es actualmente una opción de pérdida de peso aceptable para pacientes obesos como único procedimiento. La mayoría de los cirujanos prefieren el uso de un dilatador (instrumento cilíndrico cónico) que tiene un diámetro exterior de 32 - 60 French (el tamaño óptimo del dilatador es 32 Fr - 36 Fr) con el procedimiento. La capacidad remanente aproximada ideal del estómago después del procedimiento es 15 ml.

Uno de los mecanismos implicados en la pérdida de peso observado después de la LSG es la reducción drástica de la capacidad del estómago. El concepto de restricción se ha utilizado ampliamente en cirugía bariátrica en gastroplastía vertical con banda (VBG) y banda gástrica ajustable con laparoscopía (LAGB). La distensión del saco gástrico pequeño en el procedimiento LAGB o VBG justifica la sensación de saciedad temprana, mayor saciedad y reducción del hambre que experimenta el paciente después de la ingestión de pequeñas cantidades de alimento.

Las modificaciones hormonales inducidas por la LSG difieren de aquellas observadas después de un procedimiento meramente restrictivo tal como LAGB. Se cree que la grelina, una hormona peptídica principalmente producida en el fondo del estómago, está implicada en los mecanismos que regulan el hambre. Existe una reducción importante de grelina asociada con la resección del fondo gástrico.

Lo que hace que la LSG sea una opción preferida yace en que la operación es un procedimiento sencillo que en general puede completarse por vía laparoscópica, incluso en el caso de un paciente extremadamente obeso. No implica ninguna anastomosis digestiva ni se crean defectos mesentéricos, eliminando el riesgo de hernia interna. A su vez, no se usa ningún material exógeno como en el caso de la banda gástrica, todo el tubo digestivo permanece accesible para endoscopia, y no se asocia con el síndrome de Dumping. Además, el riesgo de úlcera péptica es bajo, y la absorción de nutrientes, vitaminas, minerales y fármacos no se modifica.

Los primeros informes sobre la LSG han demostrado que es segura y eficaz con marcado adelgazamiento y reducción significativa de comorbilidades relacionadas con obesidad importante. La pregunta de si la LSG puede funcionar como un único procedimiento bariátrico en el largo plazo aún no puede ser respondida. Por este motivo, la LSG se propone como el primer paso de un planteamiento escalonado en pacientes para quienes la derivación biliopancreática con cruce duodenal (BPD-DS) o RGB parece demasiado peligrosa debido a un IMC muy alto (súper obesidad = IMC > 50 o súper-súper obesidad = IMC > 60) y/o enfermedades asociadas o bien relacionadas o no con la obesidad.

El bypass gástrico en Y de Roux (RGB) por vía laparoscópica implica la creación de un pequeño saco gástrico (20-30 ml) y un muñón de Roux (típicamente 75-105 cm) que redirecciona una porción del tubo alimentario para desviar el estómago distal y el intestino delgado proximal. Después de la RGB, una respuesta endocrina pleiotrópica puede contribuir a un mejor control glucémico, reducción del apetito y cambios a largo plazo en el peso corporal. La RGB también tiene un impacto profundamente positivo en las comorbilidades relacionadas con la obesidad y la calidad de vida. Otras ventajas incluyen efectividad establecida a largo plazo para adelgazamiento sostenido, reducción de comorbilidades, riesgo mínimo de secuelas nutricionales a largo plazo y alivio eficaz de reflujo gastroesofágico (GERD). La RGB no está exenta de riesgos. Las causas frecuentes de muerte incluyen embolia pulmonar y fugas anastomóticas. Las complicaciones perioperatorias no fatales incluyen fugas anastomóticas, tromboembolismo venoso, infecciones de heridas, obstrucción del intestino delgado y hemorragia. Las complicaciones gastrointestinales postoperatorias incluyen náuseas y vómitos, deficiencias de micronutrientes y posible recuperación de peso.

Las fallas después de los procedimientos bariátricos son comunes, y los pacientes comienzan a recuperar peso o la pérdida de peso progresiva se detiene en un nivel sub-terapéutico. En consecuencia, existe la necesidad de terapia de rescate después de uno o más procedimientos bariátricos fallidos. Lo que se necesita es un dispositivo para usar después de la cirugía bariátrica que combine los beneficios de reducción del volumen gástrico, la derivación bilio pancreática y/o el bypass intestinal para potenciar los efectos de adelgazamiento del dispositivo. Lo que se necesita es un dispositivo que reduzca también el volumen de un estómago quirúrgicamente restringido para reducir la cantidad de calorías que se pueden consumir. El dispositivo también desviará el intestino delgado proximal o el muñón de Roux del intestino con el fin de producir una mala absorción intestinal, derivación bilio-pancreática o ambas. El dispositivo también puede actuar para demorar el vaciamiento gástrico, liberar las hormonas gástricas asociadas con saciedad y estimular los nervios gástricos asociados con sensación de saciedad. El dispositivo podría combinarse con otros agentes terapéuticos tales como estimulación eléctrica, estimulación magnética o agentes farmacéuticos.

El dispositivo se puede usar como procedimiento terapéutico primario para adelgazamiento o como un puente hacia la cirugía para un procedimiento de adelgazamiento definitivo. El dispositivo puede además utilizarse en el tratamiento de otras afecciones que incluyen, aunque sin limitarse a ello, síndrome metabólico, diabetes mellitus, dislipidemias y enfermedad cardiovascular.

El documento US2005/049718 A1 describe un dispositivo intragástrico que comprende una abertura proximal, un extremo ascendente, un anclaje pilórico expansible que puede estar configurado como un collar perforado deslizable por el exterior de la manga con la circunferencia externa del anclaje pilórico conectada al recubrimiento del estómago en el extremo ascendente del píloro. Como alternativa a la conexión del anclaje pilórico al recubrimiento del estómago, el anclaje pilórico puede construirse con rigidez suficiente y de un tamaño para ser retenido en el antro del estómago, al ser demasiado grande para pasar por el píloro.

COMPENDIO

La invención se define en la reivindicación 1. Otros aspectos y realizaciones preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes. Los aspectos, realizaciones y ejemplos de la presente invención que no yacen dentro del alcance de las reivindicaciones anejas no forman parte de la invención y se dan a conocer exclusivamente con propósitos ilustrativos.

La presente memoria describe un dispositivo intragástrico que comprende: una estructura porosa que comprende una parte superior, una parte inferior y un interior, y que tiene una forma pre-implantación con un primer volumen y una forma post-implantación con un segundo volumen mayor que dicho primer volumen, en donde, en dicha forma post implantación, dicha una estructura porosa incluye por lo menos una primera abertura próxima a dicha parte superior y por lo menos una segunda abertura próxima a dicha parte inferior, de manera tal que el alimento ingresa a dicha una estructura porosa a través de dicha por lo menos una primera abertura, pasa por dicho interior y sale de dicha una estructura porosa a través de dicha por lo menos una segunda abertura; y una manga que tiene un cuerpo alargado flexible, un extremo proximal con una tercera abertura, un extrema distal con una cuarta abertura y una manga interior, en donde dicha manga se acopla con dicha una estructura porosa de manera tal que el alimento que sale de dicha por lo menos una segunda abertura ingresa en dicha manga a través de dicha tercera abertura, pasa por dicho interior de la manga y sale de dicha manga a través de dicha cuarta abertura.

En una realización, dicha por lo menos una primera abertura no dirige alimento hacia dicho interior de la manga, de manera tal que el alimento que sale de dicho interior de dicha estructura porosa a través de dicha por lo menos una primera abertura no ingresa en dicha manga, y dicha por lo menos una segunda abertura dirige el alimento hacia el interior de dicha manga de forma tal que el alimento que sale de dicho interior de dicha estructura porosa a través de dicha por lo menos una segunda abertura ingresa en dicha manga. En una realización, una primear área superficial definida por dicha por lo menos una primera abertura es mayor que una segunda área superficial definida por dicha por lo menos una segunda abertura. En otra realización, una primera área superficial definida por dicha por lo menos una primera abertura es menor que una segunda área superficial definida por dicha por lo menos una segunda abertura. Incluso en otra realización, una primera área superficial definida por dicha por lo menos una primera abertura es sustancialmente igual a una segunda área superficial definida por dicha por lo menos una segunda abertura.

En diversas realizaciones, dicha por lo menos una primera abertura posee un diámetro de 50 mm o menos.

En diversas realizaciones, dicha por lo menos una segunda abertura posee un diámetro de 100 mm o menos.

En diversas realizaciones, dicha forma pre-implantación es por lo menos una de lineal, cilíndrica o cónica.

En diversas realizaciones, cuando tiene dicha configuración pre-implantación, dicho dispositivo tiene un diámetro de 25 mm o menos.

En diversas realizaciones, dicha forma post-implantación de dicha estructura porosa es por lo menos una de un cilindro expandido, ovoide, esfera, frijol, forma de estómago, balón de fútbol, cubo o cuboide.

En diversas realizaciones, cuando tiene dicha configuración post-implantación, dicha estructura porosa ocupa por lo menos 10% del volumen del estómago de un paciente.

En diversas realizaciones, cuando tiene dicha configuración post-implantación, dicha estructura porosa tiene un volumen de por lo menos 100 ml.

En diversas realizaciones, cuando tiene dicha configuración post-implantación, el diámetro de dicha estructura porosa es mayor que el diámetro de un píloro abierto.

En diversas realizaciones, cuando tiene dicha configuración post-implantación, dicho dispositivo es capaz de desplazarse no más de 15 pulgadas, proximal distal y lateralmente dentro del estómago de un paciente.

En diversas realizaciones, cuando tiene dicha configuración post-implantación, dicha estructura porosa tiene un ancho dentro de un intervalo de 1 cm a 25 cm y una longitud dentro de un intervalo de 1 cm a 25 cm.

En diversas realizaciones, una estructura porosa comprende por lo menos una de una estructura de malla metálica, una estructura de cable en espiral, una estructura de tira en espiral o una estructura enrejada. En una realización, dicha estructura de malla metálica comprende aberturas de la malla entre los cables de dicha estructura de malla metálica en donde el tamaño promedio de dichas aberturas de la malla es mayor que 1 mm de diámetro. En diversas realizaciones, cuando están en dicha configuración post-implantación, los cables de dicha estructura de malla metálica comprenden 50% o menos del área superficial de dicha estructura de malla metálica y las aberturas entre dichos cables comprenden el resto del área superficial. En diversas realizaciones, dicha malla metálica posee una pluralidad de elementos verticales y horizontales que, cuando se expanden, crean la por lo menos una primera abertura y por lo menos una segunda abertura. En diversas realizaciones, dichos elementos verticales y horizontales de la malla metálica comprenden por lo menos uno de un metal, una aleación, un polímero, un metal con memoria de la forma o un polímero con memoria de la forma.

En una realización, cuando está en dicha configuración post-implantación, la estructura de malla metálica tiene una longitud desde su extremo proximal hacia su extremo distal que es mayor que un ancho de la estructura de malla metálica que se extiende, en el punto medio entre dicho extremo proximal y dicho extremo distal, de un lado de la estructura de malla metálica al lado opuesto de dicha estructura de malla metálica. En otra realización, cuando está en dicha configuración post-implantación, la estructura de malla metálica tiene una longitud desde su extremo proximal hacia su extremo distal que es igual a un ancho de la estructura de macha metálica que se extiende, en el punto medio entre dicho extremo proximal y dicho extremo distal, desde un lado de dicha estructura de malla metálica al lado opuesto de dicha estructura de malla metálica. Incluso en otra realización, cuando está en dicha configuración post implantación, la estructura de malla metálica tiene una longitud desde su extremo proximal hacia su extremo distal que es inferior a un ancho de la estructura de malla metálica que se extiende, en el punto medio entre dicho extremo proximal y dicho extremo distal, desde un lado de dicha estructura de malla metálica al lado opuesto de dicha estructura de malla metálica.

En una realización, cuando está en dicha configuración post-implantación, dicha estructura de malla metálica comprende un diseño tejido de malla metálica que hace que la estructura de malla metálica sea más fácilmente compresible a lo largo del eje vertical. En otra realización, cuando está en dicha configuración post-implantación, dicha estructura de malla metálica comprende un diseño tejido de malla metálica que hace que la estructura de la malla metálica sea más fácilmente compresible a lo largo del eje horizontal.

En una realización, cuando está en dicha configuración post-implantación, dicha estructura de malla metálica comprende un diseño tejido de malla metálica que proporciona una resistencia radial consistente en dicha estructura de malla metálica, en donde además dicha resistencia radial es mayor que la fuerza compresiva del estómago de un paciente.

En diversas realizaciones, cuando está en dicha configuración post-implantación, dicha estructura de malla metálica comprende una porción superior que se extiende desde dicho extremo proximal hasta un punto medio entre dicho extremo proximal y dicho extremo distal y una porción inferior que se extiende desde dicho extremo distal hasta un punto medio entre dicho extremo proximal y dicho extremo distal. Opcionalmente, en una realización, dicha porción superior comprende un primer diseño tejido de malla metálica que proporciona a dicha porción superior una resistencia radial mayor que la resistencia radial provista a la porción inferior por un segundo diseño de malla metálica de dicha porción inferior. Opcionalmente, en otra realización, dicha porción superior comprende un diseño de malla metálica que proporciona a dicha porción superior una resistencia radial mayor que la fuerza compresiva del estómago de un paciente, y dicha porción inferior comprende una membrana flexible.

En una realización, dicha estructura de malla metálica comprende además un mecanismo diseñado para engancharse manualmente cuando dicho dispositivo está en dicha configuración post-implantación, en donde dicho mecanismo proporciona a dicha estructura de malla metálica una resistencia radial mayor que la fuerza compresiva del estómago de un paciente. En diversas realizaciones, dicho mecanismo comprende una cualquiera de una combinación de una varilla, espigas radiales, un disco o un dispositivo separado dentro de dicha estructura de malla metálica.

En una realización, dicho dispositivo se autoexpande, y dicha expansión se efectúa mediante el uso de un metal con memoria de la forma. En una realización, dicho metal con memoria de la forma es Nitinol.

En una realización, dicho dispositivo se autoexpande, y dicha expansión se efectúa mediante el uso de un material sensible a temperatura.

En una realización, la forma de dicho dispositivo se cambia de dicha forma pre-implantación a dicha forma post implantación mediante el uso de una herramienta de expansión.

En diversas realizaciones, dicha estructura porosa está recubierta por una membrana parcialmente perforada que tiene un área superficial de membrana. En diversas realizaciones, dicha membrana comprende por lo menos uno de silicona, látex, parileno, poliuretano, politetrafluoroetileno (PTFE), politetrafluoroetileno (PTFE) expandido, etilenopropileno fluorado, Dacron o polietilentereftalato (PET). En una realización, dicha membrana es prácticamente no porosa. En otras realizaciones, dicha membrana tiene un nivel específico de porosidad.

En diversas realizaciones, dicha membrana tiene por lo menos una primera abertura de la membrana posicionada próxima a dicha parte superior de dicha estructura porosa y define una primera área superficial de la abertura de la membrana y por lo menos una segunda abertura de la membrana próxima a dicha parte inferior de dicha estructura porosa y define una segunda área superficial de la abertura de la membrana. En una realización, dicha primera área superficial de la abertura de la membrana es mayor que dicha segunda área superficial de abertura de la membrana. En otra realización, dicha primera área superficial de la abertura de la membrana es menor que dicha segunda área superficial de la abertura de la membrana. Incluso en otra realización, dicha primera área superficial de la abertura de la membrana es prácticamente igual que dicha segunda área superficial de la abertura de la membrana.

En diversas realizaciones, una suma de dicha primera área superficial de la abertura de la membrana y una segunda área superficial de la abertura de la membrana oscila entre uno y noventa y nueve por ciento del área superficial de la membrana.

En diversas realizaciones, dicha por lo menos una primera abertura de la membrana y/o por lo menos dicha segunda abertura de la membrana posee por lo menos una válvula que controla direccionalmente el flujo de alimento o nutrientes que entran y salen de la estructura porosa.

En diversas realizaciones, dicha por lo menos una primera abertura de la membrana está posicionada para alinearse con dicha por lo menos una primera abertura de dicha estructura porosa, y dicha por lo menos una segunda abertura de la membrana está posicionada para alinearse con dicha por lo menos una segunda abertura de dicha estructura porosa.

Opcionalmente, en una realización, dicho dispositivo se acopla a una sonda, en donde dicha sonda está configurada para inducir un cambio de la forma pre-implantación a la forma post-implantación.

Opcionalmente, en diversas realizaciones, el dispositivo intragástrico comprende además una segunda estructura porosa acoplada a dicha parte superior de dicha estructura porosa existente. En una realización, dicha segunda estructura porosa es más pequeña que dicha estructura porosa existente. En otra realización, dicha segunda estructura porosa es más grande que dicha estructura porosa existente. Incluso en otra realización, dicha segunda estructura porosa tiene prácticamente el mismo tamaño que dicha estructura porosa existente.

Opcionalmente, en diversas realizaciones, dicha estructura porosa está recubierta con un material resistente a la corrosión que previene la exposición de dicha estructura porosa al ácido gástrico, en donde dicho material resistente a la corrosión cubre dicha estructura porosa y no cubre dichas abertura de dicha estructura porosa. En diversas realizaciones, dicho material resistente a la corrosión comprende uno cualquiera de una combinación de silicona, poliéster, poliéter éter cetona (PEEK), epoxi de grado médico, cerámica o metal.

Opcionalmente, en diversas realizaciones, el dispositivo intragástrico comprende además por lo menos un mecanismo de constricción circunferencial posicionado alrededor de dicha estructura porosa.

Opcionalmente, en diversas realizaciones, dicha estructura porosa incluye además un marcador radiopaco para facilitar la administración usando visualización radiográfica.

Opcionalmente, en diversas realizaciones, el dispositivo intragástrico comprende además por lo menos un sensor. En diversas realizaciones, dicho sensor comprende uno cualquiera o una combinación de un sensor de flujo o impedancia, un sensor de glucosa, un sensor de temperatura un sensor de pH y un acelerómetro.

En diversas realizaciones, dicha manga tiene una longitud suficiente para extenderse desde dicha parte inferior de dicha estructura porosa, a través del píloro y el duodeno de un paciente, y hacia el yeyuno de un paciente.

En diversas realizaciones, dicha manga está comprendida por un material resistente a la corrosión y biocompatible. En diversas realizaciones, dicha manga comprende por lo menos uno de silicona, látex, parileno, poliuretano, politetrafluoroetileno (PTFE), politetrafluoroetileno (PTFE) expandido, etileno-propileno fluorado, Dacron o Polietilentereftalato (p Et ).

Opcionalmente, en una realización, dicha cuarta abertura de dicha manga está posicionada en dicho cuerpo alargado proximal a dicho extremo distal, y dicha manga comprende además un saco en dicho extremo distal más allá de dicha cuarta abertura.

Opcionalmente, en una realización, dicha cuarta abertura de dicha manga está posicionada en dicho extremo distal de dicha manga.

En diversas realizaciones, dicha manga tiene una longitud dentro de un intervalo de 6 pulgadas a 120 pulgadas. En una realización, dicha manga tiene una longitud de 24 pulgadas.

En diversas realizaciones, dicha manga tiene un diámetro dentro de un intervalo de 1 cm a 10 cm. En una realización, dicha manga tiene un diámetro de 3 cm.

En una realización, dicho extremo distal de la manga se pesa para mantener la manga en una forma alargada.

En diversas realizaciones, dicha manga se acopla a dicha estructura porosa mediante suturas o adhesivo, o se une térmicamente a dicha estructura porosa. En una realización, dicho dispositivo incluye además un adaptador que acopla dicha manga con dicha estructura porosa.

En una realización, dicha manga se acopla mediante por lo menos un mecanismo de acoplamiento a dicha estructura porosa a una distancia distalmente fuera de dicha estructura porosa.

En una realización, el dispositivo intragástrico comprende además una segunda manga en donde dicha segunda manga comprende un cuerpo alargado flexible que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen dentro, una quinta abertura en dicho extremo proximal y una sexta abertura próxima a dicho extremo distal, en donde dicha quinta abertura de dicha segunda manga y un diámetro de dicha segunda manga son más grandes o iguales que el diámetro de dicha primera manga, en donde además dicha primera manga se acopla directamente a dicha estructura porosa, y dicha segunda manga se acopla mediante por lo menos un mecanismo de acoplamiento a dicha estructura porosa en una distancia distalmente fuera de dicha estructura porosa, en donde además dicho extremo distal de dicha primera manga se extiende por dicha quinta abertura de dicha segunda manga, de manera tal que dicha cuarta abertura de dicha primera manga se abre hacia el lumen de dicha segunda manga.

En diversas realizaciones, dicha manga comprende una bobina flexible o malla que tiene un diseño tejido que proporciona a la manga propiedades anti-torsión y soporte estructural, de manera tal que dicha manga permanece en una forma alargada.

En diversas realizaciones, dicha manga comprende una membrana que tiene una pluralidad de elementos de soporte verticales y horizontales que proporcionan a la manga propiedades anti-torsión y soporte estructural, de manera tal que dicha manga permanece en una forma alargada. En diversas realizaciones, dichos elementos de soporte horizontales están espaciados entre 1 pulgada y 24 pulgadas unos de otros, y dichos elementos de soporte verticales tienen entre 1 pulgada y 60 pulgadas de longitud. En diversas realizaciones, dichos elementos de soporte horizontales están espaciados 6 pulgadas unos de otros, y dichos elementos de soporte verticales tienen 6 pulgadas de longitud.

En diversas realizaciones, dicha manga comprende una membrana que tiene un cable metálico en espiral que se extiende por toda su longitud y proporciona a la manga propiedades anti-torsión y soporte estructural, de manera tal que dicha manga permanece en forma alargada.

En una realización, dicha manga es capaz de plegarse en sí misma.

En una realización, dicha manga comprende una membrana y dicha membrana de dicha manga se extiende hacia una porción de dicha estructura porosa.

En una realización, dicha manga comprende además un marcador radiopa

visualización radiográfica.

En una realización, el dispositivo intragástrico comprende además un mecanismo de recuperación conectado en forma fija a la parte superior de dicha estructura porosa. En diversas realizaciones, dicho mecanismo de recuperación comprende una sutura o un cable que tiene forma de bucle.

Opcionalmente, en diversas realizaciones, el dispositivo intragástrico comprende además un componente anti migración posicionado en la unión de dicha estructura porosa y dicha manga, y conectado a dicha estructura porosa o dicha manga o a ambas, en donde dicho componente anti-migración comprende una configuración pre-implantación comprimida y una configuración post-implantación expandida y está diseñado para estar situado proximal al píloro de un paciente para prevenir la migración de la estructura porosa hacia y a través de dicho píloro.

En diversas realizaciones, cuando está en dicha configuración pre-implantación, dicho componente anti-migración tiene una forma que comprende una cualquiera de lineal, cilíndrica o cónica.

En diversas realizaciones, cuando está en dicha configuración post-implantación, dicho componente anti-migración tiene una forma que comprende una cualquiera de dona, discoide inclinado proximalmente, discoide plano o circular, medio paragolpes, paragolpes completo, forma de flor o forma de platillo.

En una realización, cuando está en dicha configuración post-implantación, dicho componente anti-migración tiene un ancho que es mayor que el diámetro de la estructura porosa.

En una realización, cuando está en dicha configuración post-implantación, dicho componente anti-migración tiene una resistencia radial mayor que la fuerza compresiva del estómago de un paciente.

En una realización, dicho componente anti-migración está comprendido por metal. En una realización, dicho metal es un metal con memoria de la forma. En una realización, dicho metal con memoria de la forma es Nitinol. En otra realización, dicho metal es sensible a la temperatura.

Opcionalmente, en una realización, el componente anti-migración está recubierto con un material resistente a la corrosión. En diversas realizaciones, dicho material resistente a la corrosión es uno cualquiera o una combinación de silicona, poliéster, un epoxi de grado médico, cerámica o metal.

En una realización, dicho componente anti-migración incluye además un marcador radiográfi

administración usando visualización radiográfica.

La presente memoria describe también un método para fabricar una estructura porosa para un dispositivo intragástrico, en donde dicha estructura porosa comprende una parte superior, una parte inferior y un interior, y tiene una forma pre implantación con un primer volumen y una forma post-implantación con un segundo volumen mayor que dicho primer volumen, en donde, en dicha forma post-implantación, dicha estructura porosa incluye por lo menos una primera abertura próxima a dicha parte superior y por lo menos una segunda abertura próxima a dicha parte inferior, en donde el método comprende los pasos de: termofijar por lo menos un cable metálico flexible o una tira que tiene propiedades de memoria de la forma en dicha estructura porosa que tiene dicha forma post-implantación; sumergir la totalidad de dicha estructura porosa en un material resistente a la corrosión que se ha calentado hasta un estado líquido; extraer dicha estructura porosa de dicho material resistente a la corrosión; permitir que el material resistente a la corrosión presente en dicha estructura porosa después de sumergir y extraer se seque al aire hasta un estado sólido; y repetir los pasos de sumergir dicha estructura porosa en dicho material resistente a la corrosión, extraer dicha estructura porosa de dicho material resistente a la corrosión y permitir que el material resistente a la corrosión se seque al aire hasta que un recubrimiento del material resistente a la corrosión con un espesor deseado se haya depositado en dicha estructura porosa.

En diversas realizaciones, cuando está en dicha configuración post-implantación, se crea una pluralidad de espacios en dicha estructura porosa, cada uno con un diámetro de 2 - 20 mm.

En diversas realizaciones, dicho material resistente a la corrosión comprende una relación en peso específica de silicona a metilbenceno. En diversas realizaciones, dicha relación en peso de silicona a metilbenceno oscila entre 1:100 - 25:100. En una realización, dicha relación en peso de silicona a metilbenceno es 8:100.

En diversas realizaciones, dicho espesor deseado esté en el intervalo de 0,001 - 0,010 pulgadas.

La presente memoria también describe un método para fabricar una estructura porosa para un dispositivo intragástrico, en donde dicha estructura porosa comprende una parte superior, una parte superior y un interior, y tiene una forma pre-implantación con un primer volumen y una forma post-implantación con un segundo volumen mayor que dicho primer volumen, en donde, en dicha forma post-implantación, dicha estructura porosa incluye por lo menos una primera abertura próxima a dicha parte superior y por lo menos una segunda abertura próxima a dicha parte inferior, en donde el método comprende los paso de: termofijar por lo menos un cable metálico flexible o una tira que tiene propiedades de memoria de la forma en dicha estructura porosa que tiene dicha forma post-implantación; pulverizar dicha estructura porosa con una deposición de vapor de un material resistente a la corrosión; dejar que el material resistente a la corrosión presente en dicha estructura porosa después de pulverizar se seque al aire hasta un estado sólido; y repetir los pasos de pulverizar dicha estructura porosa con dicho material resistente a la corrosión y dejar secar al aire hasta que se haya depositado un recubrimiento del material resistente a la corrosión con un espesor deseado en dicha estructura porosa.

En diversas realizaciones, cuando está en dicha configuración post-implantación, se crea una pluralidad de espacios en dicha estructura porosa, cada uno de los cuales tiene un diámetro de 2 - 20 mm.

En una realización, dicho material resistente a la corrosión comprende parileno.

En diversas realizaciones, dicho espesor deseado está en el intervalo de 0,001 - 0,010 pulgadas.

La presente memoria también describe un método para fabricar una estructura porosa para un dispositivo intragástrico, en donde dicha estructura porosa comprende una parte superior, una parte inferior y un interior, y tiene una forma pre implantación con un primer volumen y una forma post-implantación con un segundo volumen mayor que dicho primer volumen, en donde, en dicha forma post-implantación, dicha estructura porosa incluye por lo menos una primera abertura próxima a dicha parte superior y por lo menos una segunda abertura próxima a dicha parte inferior, en donde dicho método comprende los pasos: termofijar por lo menos un cable metálico flexible o una tira que tiene propiedades de memoria de la forma en dicha estructura porosa que tiene dicha forma post-implantación; sumergir la totalidad de dicha estructura porosa en un primer material resistente a la corrosión que se ha calentado hasta un estado líquido; extraer dicha estructura porosa de dicho primer material resistente a la corrosión; dejar que el primer material resistente a la corrosión presente en dicha estructura porosa después de sumergir y quitar se seque al aire hasta un estado sólido; y repetir los pasos de sumergir dicha estructura porosa en dicho primer material resistente a la corrosión, quitar dicha estructura porosa de dicho primer material resistente a la corrosión, y dejar que el primer material resistente a la corrosión se seque al aire, hasta que se haya depositado un recubrimiento del primer material resistente a la corrosión con un primer espesor deseado en dicha estructura porosa; pulverizar dicha estructura porosa que tiene dicho recubrimiento del primer material resistente a la corrosión con una deposición de vapor de un segundo material resistente a la corrosión; dejar que el segundo material resistente a la corrosión presente en dicha estructura porosa después de pulverizar se seque al aire hasta un estado sólido; y repetir los pasos de pulverizar dicha estructura porosa con dicho segundo material resistente a la corrosión y dejar que el segundo material resistente a la corrosión se seque al aire hasta que un recubrimiento del segundo material resistente a la corrosión con un segundo espesor deseado se haya depositado en dicha estructura porosa.

En diversas realizaciones, cuando está en dicha configuración post-implantación, se crea una pluralidad de espacios en dicha estructura porosa, en donde cada uno tiene un diámetro de 2 - 20 mm.

En diversas realizaciones, dicho primer material resistente a la corrosión comprende una relación de peso específico de silicona a metilbenceno. En diversas realizaciones, dicha relación en peso de silicona a metilbenceno está en el intervalo de 1:100 - 25:100. En una realización, dicha relación en peso de silicona a metilbenceno es 8:100.

En diversas realizaciones, dicho primer espesor deseado está en el intervalo de 0,001 - 0,005 pulgadas.

En una realización, dicho segundo material resistente a la corrosión comprende parileno.

En diversas realizaciones, dicho segundo espesor deseado está en el intervalo de 0,001 - 0,005 pulgadas.

La presente memoria también describe un dispositivo de administración para administrar por vía endoscópica un dispositivo intragástrico al tubo digestivo de un paciente, en donde dicho dispositivo intragástrico comprende una estructura porosa configurable entre una configuración pre-implantación comprimida y una configuración post implantación expandida, y una manga alargada acoplada a un extremo distal de dicha estructura porosa, en donde dicha administración comprende: un cuerpo alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal; y, un mecanismo de constricción para estrechar dicho dispositivo en dicha configuración pre-implantación coaxialmente sobre dicho extremo distal de dicho cuerpo alargado.

En una realización, el dispositivo de administración comprende además un mecanismo de cierre para cerrar dicho dispositivo de administración en una posición específica.

En una realización, dicho extremo distal comprende una porción más distal y una porción distal proximal, en donde dicha porción más distal es más flexible que dicha porción distal proximal.

En una realización, el dispositivo de administración comprende además un puerto pasador de un hilo en dicho extremo proximal, en donde dicho mecanismo de constricción comprende un hilo alrededor de dicho dispositivo en dicha configuración pre-implantación.

En una realización, dicho mecanismo de constricción comprende una vaina con cremallera que cubre coaxialmente dicho dispositivo en dicha configuración pre-implantación. En otra realización, dicho mecanismo de constricción comprende una vaina para desgarrar que cubre dicho dispositivo en dicha configuración pre-implantación.

La presente memoria también describe un dispositivo de recuperación para extraer por vía endoscópica un dispositivo intragástrico del tubo digestivo de un paciente, en donde dicho dispositivo intragástrico comprende una estructura porosa configurable entre una configuración pre-implantación comprimida y una configuración post-implantación expandida, e incluye por lo menos un mecanismo de constricción circunferencial posicionado alrededor de dicha estructura porosa, y un mecanismo de recuperación en su extremo proximal y una manga alargada acoplada a un extremo distal de dicha estructura porosa, en donde dicho dispositivo de recuperación comprende: un cuerpo alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal y un lumen dentro; un cable metálico alargado dispuesto dentro de dicho lumen y que tiene un extremo proximal y un extremo distal; un mecanismo de agarre formado desde dicho extremo distal de dicho cable para agarrar un extremo libre de dicho por lo menos un mecanismo de constricción circunferencial y dicho mecanismo de recuperación de dicha estructura porosa; y un accionador conectado a dicho extremo proximal de dicho cable.

En una realización, el dispositivo de recuperación comprende además una pinza de agarre que tiene dos mandíbulas opuestas sujetadas a dicho extremo distal de dicho cuerpo alargado y operativamente conectadas a dicho accionador en dicho extremo proximal de dicho cable y por lo menos una grapa posicionada entre dichas mandíbulas de dicha pinza.

La presente memoria también describe un método para administrar un dispositivo intragástrico al tubo digestivo de un paciente usando un dispositivo de administración, en donde dicho dispositivo intragástrico comprende una estructura porosa configurable entre una configuración pre-implantación comprimida y una configuración post-implantación expandida, y una manga alargada acoplada a un extremo distal de dicha estructura porosa, en donde dicho método comprende los pasos de: usar dicho dispositivo de administración para posicionar dicha estructura porosa en el estómago de dicho paciente próxima al píloro, y posicionar dicha manga extendida a través de dicho píloro y hacia el duodeno o a través de dicho píloro, a través de dicho duodeno, y hacia el yeyuno de dicho paciente; implantar dicho dispositivo gástrico de forma tal que dicha estructura porosa permanezca flotando libremente en dicho estómago y dicha manga permanezca en el intestino delgado de dicho paciente.

En una realización, dicho dispositivo de administración comprende un cuerpo alargado que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un puerto pasador de un hilo en dicho cuerpo, y un hilo para envolver enrollar dispositivo intragástrico para estrechar dicho dispositivo gástrico en dicha configuración pre-implantación coaxialmente sobre dicho extremo distal de dicho cuerpo de dicho dispositivo de administración, y dicho método comprende además los pasos de: disponer coaxialmente dicho dispositivo intragástrico estrechado en dicha configuración pre-implantación sobre dicho extremo distal de dicho cuerpo de dicho dispositivo de administración; insertar por vía endoscópica dicho dispositivo de administración en un paciente y hacer avanzar dicho extremo distal de dicho cuerpo de dicho dispositivo de administración hacia el duodeno o el yeyuno de dicho paciente; una vez que el dispositivo intragástrico es posicionado en dicho hilo desde dicho puerto pasador de un hilo para extraer dicho hilo de dicho dispositivo intragástrico estrechado, permitir que el dispositivo intragástrico se expanda automáticamente hacia dicha configuración post-implantación; y, deslizar dicho extremo distal de dicho cuerpo de dicho dispositivo de administración coaxialmente fuera de dicho dispositivo intragástrico expandido y extraer dicho dispositivo de dicho paciente.

En una realización, el método comprende además el paso de aplicar un elemento refrigerante a dicho dispositivo intragástrico comprimido para demorar la expansión de dicha estructura porosa durante la extracción de dicho hilo, facilitando la extracción de dicho dispositivo de administración.

En otra realización, dicho dispositivo de administración comprende un cuerpo alargado que tiene un extremo proximal, un extremo distal y una vaina con cremallera para deslizar coaxialmente dicho dispositivo intragástrico para estrechar dicho dispositivo intragástrico en dicha configuración pre-implantación coaxialmente sobre el extremo distal de dicho cuerpo de dicho dispositivo de administración, y dicho método comprende además los pasos de: disponer coaxialmente dicho dispositivo intragástrico estrechado en dicha configuración pre-implantación sobre dicho extremo distal de dicho cuerpo de dicho dispositivo de administración; insertar por vía endoscópica dicho dispositivo de administración en un paciente y hacer avanzar dicho extremo distal de dicho cuerpo de dicho dispositivo de administración hacia el duodeno o el yeyuno de dicho paciente; una vez que el dispositivo gástrico es posicionado, usando una herramienta de trabajo para abrir y cerrar la cremallera de la vaina para extraer dicha vaina de dicho dispositivo intragástrico estrechado, dejar que dicho dispositivo intragástrico se expanda automáticamente hacia dicha configuración post-implantación; y deslizar dicho extremo distal de dicho cuerpo de dicho dispositivo de administración coaxialmente fuera de dicho dispositivo intragástrico expandido y extraer dicho dispositivo de administración de dicho paciente.

En una realización, el método comprende además el paso de aplicar un elemento refrigerante a dicho dispositivo intragástrico comprimido para demorar la expansión de dicha estructura porosa durante la extracción de dicha vaina, facilitando la extracción de dicho dispositivo de administración.

En otra realización, dicho dispositivo de administración comprende un cuerpo alargado que tiene un extremo proximal, un extremo distal y una vaina de desgarre para deslizar coaxialmente sobre dicho dispositivo intragástrico para estrechar dicho dispositivo intragástrico en dicha configuración pre-implantación coaxialmente sobre dicho extremo distal de dicho cuerpo de dicho dispositivo de administración, y dicho método comprende además los pasos de: disponer coaxialmente dicho dispositivo intragástrico estrechado en dicha configuración pre-implantación sobre dicho extremo distal de dicho cuerpo de dicho dispositivo de administración; insertar por vía endoscópica dicho dispositivo de administración en un paciente y hacer avanzar dicho extremo distal de dicho cuerpo de dicho dispositivo de administración hacia el duodeno o el yeyuno de dicho paciente; una vez que se posiciona el dispositivo intragástrico, usando una herramienta de trabajo para desgarrar la vaina a fin de extraer dicha vaina de dicho dispositivo intragástrico estrechado, dejar que dicho dispositivo intragástrico se expanda automáticamente hacia dicha configuración post implantación, y deslizar dicho extremo distal de dicho cuerpo de dicho dispositivo de administración coaxialmente fuera de dicho dispositivo intragástrico expandido y extraer dicho dispositivo de administración de dicho paciente.

La presente memoria también describe un método para administrar un dispositivo intragástrico al tubo digestivo de un paciente usando un dispositivo de administración, en donde dicho dispositivo intragástrico comprende una estructura porosa configurable entre una configuración pre-implantación comprimida y una configuración post-implantación expandida y una manga alargada acoplada a un extremo distal de dicha estructura porosa, en donde dicho método comprende los pasos de: implantar dicha estructura porosa sin dicha manga y permitir que dicha estructura porosa se expanda hacia dicha configuración post-implantación en un primer procedimiento; implantar dicha manga dentro de dicha estructura porosa expandida en un segundo procedimiento; y acoplar un extremo proximal de dicha manga a un extremo distal de dicha estructura porosa durante dicho segundo procedimiento.

La presente memoria también describe un método para recuperar un dispositivo del tubo digestivo de un paciente usando un dispositivo de recuperación, en donde dicho dispositivo comprende una estructura porosa configurable entre una configuración pre-implantación comprimida y una configuración post-implantación expandida, e incluye por lo menos un mecanismo de constricción circunferencial posicionado alrededor de dicha estructura porosa y un mecanismo de recuperación en su extremo proximal, y una manga alargada acoplada a un extremo distal de dicha estructura porosa, y dicho dispositivo de recuperación comprende un cuerpo alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal y un lumen dentro, un cable metálico alargado dispuesto dentro de dicho lumen y que tiene un extremo proximal y un extremo distal, un mecanismo de agarre formado a partir de dicho extremo distal de dicho cable para agarrar un extremo libre de dicho por lo menos un mecanismo de constricción circunferencial y dicho mecanismo de recuperación de dicha estructura porosa, y un accionador conectado a dicho extremo proximal de dicho cable, en donde dicho método comprende los pasos de: insertar por vía endoscópica dicho dispositivo de recuperación en dicho paciente y hacer avanzar dicho extremo distal de dicho cuerpo de dicho dispositivo de recuperación hacia un extremo proximal de dicho dispositivo; manipular dicho mecanismo de agarre de dicho dispositivo de recuperación para enganchar un extremo libre de dicho por lo menos un mecanismo de constricción circunferencial posicionado alrededor de dicha estructura porosa; tirar de dicho accionador de dicho dispositivo de recuperación para estrechar y automáticamente bloquear dicho por lo menos un mecanismo de constricción circunferencial, comprimiendo así dicha estructura porosa en dicha forma pre-implantación; manipular dicho mecanismo de agarre de dicho dispositivo de recuperación para desenganchar dicho extremo libre de dicho por lo menos un mecanismo de constricción circunferencial; manipular dicho mecanismo de agarre para enganchar dicho mecanismo de recuperación en dicho extremo proximal de dicha estructura porosa; tirar de dicho accionador para extraer una porción proximal de dicho dispositivo hacia dicho lumen de dicho dispositivo de recuperación; y extraer dicho dispositivo de recuperación y dicho dispositivo de dicho paciente.

En una realización, el método comprende además el paso de aplicar un elemento refrigerante a dicho dispositivo comprimido para prevenir la re-expansión de dicha estructura porosa durante la extracción de dicho dispositivo de recuperación y dicho dispositivo.

La presente memoria también describe un método para recuperar un dispositivo del tubo digestivo de un paciente usando un dispositivo de recuperación, en donde dicho dispositivo comprende una estructura porosa configurable entre una configuración pre-implantación comprimida y una configuración post-implantación expandida, e incluye por lo menos un mecanismo de constricción circunferencial posicionado alrededor de dicha estructura porosa y, una manga alargada acoplada a un extremo distal de dicha estructura porosa, y dicho dispositivo de recuperación comprende un cuerpo alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal y un lumen dentro, un cable metálico alargado dispuesto dentro de dicho lumen y que tiene un extremo proximal y un extremo distal, un mecanismo de enganche o agarre formado desde dicho extremo distal de dicho cable para agarrar un extremo libre de dicho por lo menos un mecanismo de constricción circunferencial, un accionador conectado a dicho extremo proximal de dicho cable, una pinza que tiene dos mandíbulas opuestas conectadas a dicho extremo distal de dicho cuerpo alargado y operativamente conectadas a dicho accionador en dicho extremo proximal de dicho cable, y por lo menos una grapa posicionada entre dichas mandíbulas de dicha pinza, en donde el método comprende los pasos de: insertar por vía endoscópica dicho dispositivo de recuperación en dicho paciente y hacer avanzar dicho extremo distal de dicho cuerpo de dicho dispositivo de recuperación hacia un extremo proximal de dicho dispositivo; manipular dicho mecanismo de agarre de dicho dispositivo de recuperación para enganchar un extremo libre de dicho por lo menos un mecanismo de constricción circunferencial posicionado alrededor de dicha estructura porosa; tirar de dicho accionador de dicho dispositivo de recuperación para estrechar dicho por lo menos un mecanismo de constricción circunferencial, comprimiendo así dicha estructura porosa en dicha forma pre-implantación; manipular dicha pinza de dicho dispositivo de recuperación para aplicar dicha por lo menos una grapa a dicho extremo libre de dicho por lo menos un mecanismo de constricción circunferencial próximo a dicha estructura porosa comprimida; tirar de dicho accionador para extraer una porción proximal de dicho dispositivo hacia dicho lumen de dicho dispositivo de recuperación; y, extraer dicho dispositivo de recuperación y dicho dispositivo de dicho paciente.

La presente memoria también describe un método para tratar una afección en un paciente, en donde el método comprende los pasos de: administrar un dispositivo intragástrico, que comprende una estructura porosa configurable entre una configuración pre-implantación comprimida y una configuración post-implantación expandida, y una manga alargada acoplada a un extremo distal de dicha estructura porosa, hacia el tubo digestivo de un paciente; permitir que dicha estructura porosa se expanda en dicha forma post-implantación; dejar dicho dispositivo intragástrico en dicho tubo digestivo por una duración suficiente para que se produzca un efecto terapéutico; estrechar dicha estructura porosa en dicha forma pre-implantación; extraer dicho dispositivo intragástrico de dicho tubo digestivo de dicho paciente mientras que dicho dispositivo se estrecha en dicha configuración pre-implantación.

En diversas realizaciones, dicha afección es una cualquiera o una combinación de obesidad y diabetes de tipo II.

La presente memoria también describe un método de tratamiento que comprende los pasos de: implantar un dispositivo que flota libremente y que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y que comprende una estructura porosa acoplada a una porción proximal de una manga flexible sin soporte, en donde dicho dispositivo tiene abertura en dichos extremos proximal y distal, en un estómago para recibir alimento parcialmente digerido de dicho estómago; y extender dicha manga flexible sin soporte distalmente hacia el intestino delgado para enviar dicho alimento parcialmente digerido a dicho intestino delgado.

La presente memoria también describe un método de tratamiento que comprende los pasos de: implantar un dispositivo que flota libremente con una estructura porosa en un estómago; acoplar una porción proximal de una manga sin soporte, abrir en un extremo proximal y un extremo distal, a dicha estructura porosa; y extender dicha manga flexible sin soporte distalmente hacia el intestino delgado.

La presente memoria también describe un dispositivo intragástrico que tiene una parte superior y una parte inferior, que comprende: una estructura que tiene una forma pre-implantación con un primer volumen y una forma post implantación con un segundo volumen, en donde dicho primer volumen es menor que dicho segundo volumen; en donde, en dicha forma post-implantación, dicho dispositivo comprende por lo menos una primera abertura próxima a la parte superior de dicho dispositivo, en donde cada primera abertura está definida por un área en donde una suma de las áreas de las primeras aberturas es igual a una primera área; en donde, en dicha forma post-implantación, dicho dispositivo comprende por lo menos una segunda abertura próxima a la parte inferior de dicho dispositivo, en donde cada segunda abertura está definida por un área en donde una suma de las áreas de las segundas aberturas es igual a una segunda área; y en donde dicha primera área es igual o mayor que dicha segunda área. Opcionalmente, la forma pre-implantación es lineal, cilíndrica, cónica, un cilindro no lineal, esférica, un cubo o un cuboide. Opcionalmente, una estructura comprende por lo menos una estructura de malla, una estructura en espiral o una estructura de rejilla. El dispositivo, al implantarse espontáneamente, adquiere la forma y el volumen post-implantación sin necesidad de rellenos. Alternativamente, se podría usar un globo para ayudar en la transición de la forma pre-implantación a la forma post-implantación, pero después que el dispositivo mantenga la forma y el volumen post-implantación sin la necesidad de rellenos.

Opcionalmente, la malla metálica tiene una pluralidad de elementos verticales y horizontales que, cuando se expanden, crean por lo menos una primera abertura y por lo menos una segunda abertura. Los elementos horizontales y verticales de la malla metálica comprenden por lo menos uno de metal, una aleación, un polímero, un metal con memoria de la forma o un polímero con memoria de la forma. La estructura está rodeada por una membrana parcialmente perforada que tiene un área superficial. La membrana comprende por lo menos una de silicona, látex, parileno, poliuretano, politetrafluoroetileno (PTFE), politetrafluoroetileno (ePTFE) expandido, etileno-propileno fluorado, Dacron o Polietilentereftalato (PET). La membrana tiene por lo menos una primera abertura de la membrana, en donde cada primera abertura de la membrana tiene una primera área de abertura de la membrana en donde una suma de dichas áreas de abertura de la primera membrana es igual a una tercera área, en donde dicha por lo menos una primera abertura de la membrana está próxima a la parte superior del dispositivo.

La membrana tiene por lo menos una segunda abertura de la membrana, en donde cada segunda abertura de la membrana tiene una segunda área de abertura de la membrana en donde la suma de dichas áreas de la segunda abertura de la membrana es igual a una cuarta área, en donde dicha por lo menos una segunda abertura de la membrana está próxima a la parte inferior del dispositivo y en donde la tercera área es igual o mayor que la cuarta área. La suma de dicha tercera área y cuarta área está entre uno y noventa y nueve por ciento del área superficial de la membrana. La membrana comprende por lo menos una abertura en donde dicha abertura tiene por lo menos una válvula que controla una direccionalidad de flujo de alimento o nutrientes que entran y salen del dispositivo.

Opcionalmente, el dispositivo se conecta a una sonda, en donde dicha sonda está configurada para inducir un cambio de la forma pre-implantación a dicha forma post-implantación. Una manga se conecta a la parte inferior de dicho dispositivo, en donde dicha manga tiene una longitud suficiente para extenderse desde la parte inferior del dispositivo, a través del píloro y el duodeno de un paciente, y hacia el yeyuno del paciente. La manga comprende por lo menos uno de silicona, látex, parileno, poliuretano, politetrafluoroetileno (PTFE), politetrafluoroetileno (ePTFE) expandido, etileno-propileno fluorado, Dacron o Polietilentereftalato (PET). Opcionalmente, en una realización, el dispositivo se configura para recibir un segundo dispositivo intragástrico.

En otra realización, la presente memoria describe un dispositivo intragástrico que tiene una parte superior y una parte inferior que comprende: una estructura que tiene una forma pre-implantación con un primer volumen y una forma post implantación con un segundo volumen, en donde dicho primer volumen es menor que dicho segundo volumen; en donde, en dicha forma post-implantación, dicho dispositivo comprende una pluralidad de primeras aberturas, cada una de dicha pluralidad de dichas aberturas definida por un área en donde una suma de las áreas de la pluralidad de primeras aberturas es igual a una primera área; en donde, en dicha forma post-implantación, dicho dispositivo comprende una pluralidad de segundas aberturas, cada una de dicha pluralidad de segundas aberturas definida por un área en donde la suma de las áreas de la pluralidad de segundas aberturas es igual a una segunda área; en donde dicha primera área es igual o mayor que dicha segunda área; en donde dicha primera área está más próxima a la parte superior del dispositivo en relación a la segunda área; y en donde dicha estructura está rodeada por una membrana que no cubre dicha primera área o dicha segunda área.

En otra realización, la presente memoria describe un dispositivo intragástrico que tiene una parte superior y una parte inferior que comprende: una estructura que tiene una forma pre-implantación con un primer volumen y una forma post implantación con un segundo volumen, en donde dicho primer volumen es menor que dicho segundo volumen; en donde en dicha forma post-implantación, dicho dispositivo comprende por lo menos una primera abertura para permitir la entrada de alimento al dispositivo, y por lo menos una segunda abertura para permitir la salida de alimento del dispositivo, en donde el dispositivo tiene un primer peso cuando el paciente está en la etapa pre-alimentación y un segundo peso cuando el paciente está alimentándose o en la etapa post-alimentación, y en donde el segundo peso es mayor que el primer peso. Un paciente está en una etapa de alimentación cuando está ingiriendo activamente alimento o nutrientes. Esta etapa típicamente dura entre 1 minuto y 1 hora. Un paciente está en una etapa post alimentación después de que el paciente ha cesado de ingerir alimento o nutrientes y hasta que la mayor parte del alimento o los nutrientes ha salido del estómago. Esta etapa normalmente dura entre 15 minutos y 4 horas y depende de la cantidad y el tipo de alimento o nutrientes ingeridos. Este estado también está afectado por la salud del paciente y puede prolongarse de manera significativa en pacientes que padecen anormalidades en el vaciamiento gástrico tales como gastroparesia. Un paciente está en una etapa pre-alimentación entre el final de la etapa post-alimentación y el comienzo de la etapa de alimentación. En una realización, la primera abertura es la misma que la segunda abertura. En otras realizaciones, la primera abertura es diferente de la segunda abertura. En diversas realizaciones, el dispositivo tiene una mitad superior con un primer peso y una mitad inferior con un segundo peso en donde el primer peso es diferente del segundo peso.

La presente memoria también describe un dispositivo intragástrico que comprende: una estructura que tiene una forma pre-implantación con un primer volumen y una forma post-implantación con un segundo volumen, en donde dicho primer volumen es inferior a dicho segundo volumen, en donde además, cuando está en dicha forma post implantación, dicha estructura se aproxima a una forma de hemisferio inferior, en donde dicha estructura tiene una parte superior y una parte inferior, en donde dicha parte superior comprende una primera abertura y dicha parte inferior comprende una segunda abertura en donde dicha primera abertura es mayor que dicha segunda abertura; un miembro tubular alargado que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen dentro, en donde dicho miembro tubular comprende además una tercera abertura en su extremo proximal y una cuarta abertura próxima a su extremo distal, dicho extremo proximal de dicho miembro tubular conectado a dicha parte inferior de dicha estructura; y en donde, cuando dicho dispositivo se gira alrededor de un eje horizontal, los contenidos dentro de dicha estructura son demasiado grandes para pasar por dicha segunda salida de la abertura mediante dicha primera abertura.

La presente memoria también describe un dispositivo intragástrico que tiene una parte superior y una parte inferior que comprende: una estructura que tiene una forma pre-implantación con un primer volumen y una forma post implantación con un segundo volumen, en donde dicho primer volumen es menor que dicho segundo volumen; en donde, en dicha forma post-implantación, dicho dispositivo comprende por lo menos una primera abertura próxima a la parte superior de dicho dispositivo, en donde además dicha parte superior de dicho dispositivo tiene una primera fuerza radial; en donde, en dicha forma post-implantación, dicho dispositivo comprende por lo menos una segunda abertura próxima a la parte inferior de dicho dispositivo, en donde además dicha parte inferior de dicho dispositivo tiene una segunda fuerza radial; y en donde dicha primera fuerza radial es mayor que dicha segunda fuerza radial.

La presente memoria también describe un dispositivo intragástrico que tiene una parte superior y una parte inferior que comprende: una estructura que tiene una forma pre-implantación con un primer volumen y una forma post implantación con un segundo volumen, en donde dicho primer volumen es menor que dicho segundo volumen; en donde, en dicha forma post-implantación, dicho dispositivo comprende por lo menos una primera abertura próxima a la parte superior de dicho dispositivo, en donde además dicha parte superior de dicho dispositivo comprende una estructura de cable que tiene una fuerza radial; y en donde, en dicha forma post-implantación, dicho dispositivo comprende por lo menos una segunda abertura próxima a la parte inferior de dicho dispositivo, en donde además dicha parte inferior de dicho dispositivo comprende un miembro membranoso compresible.

La presente memoria describe además un dispositivo intragástrico para usar después de una cirugía bariátrica, que comprende: una estructura que tiene una forma pre-implantación con un primer volumen y una forma post-implantación con un segundo volumen, en donde dicho primer volumen es menor que dicho segundo volumen, en donde además dicha estructura se aproxima a una esfera, ovoide o anatomía que confiere la forma cuando está en dicha forma post implantación, en donde dicha estructura tiene un extremo proximal y un extremo distal, en donde dicho extremo proximal tiene una o más aberturas y dicho extremo distal tiene una abertura; un miembro tubular alargado que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen dentro, en donde dicho extremo proximal de dicho miembro tubular se conecta a y cubre parcialmente dicho extremo distal de dicha estructura, en donde además dicho lumen de dicho miembro tubular está en comunicación fluida con dicha abertura en dicho extremo distal de dicha estructura; y en donde dicha estructura y dicho miembro tubular están configurados para estar posicionados dentro de un remanente gástrico y el intestino delgado de un paciente después de la cirugía bariátrica.

En una realización, el dispositivo intragástrico comprende además por lo menos una válvula en dicha una o más aberturas en dicho extremo proximal de dicha estructura.

En una realización, el dispositivo intragástrico comprende además por lo menos un mecanismo de anclaje para anclar dicho dispositivo después de la implantación.

En una realización, el dispositivo intragástrico comprende además por lo menos un mecanismo de pesaje próximo a dicho extremo distal de dicho miembro tubular.

En una realización, el dispositivo intragástrico tiene un collar de malla metálica conectado a uno de sus extremos, en donde dicho collar tiene una forma pre-implantación con un primer volumen y una forma post-implantación con un segundo volumen, en donde dicho primer volumen es menor que dicho segundo volumen, en donde además dicha estructura se aproxima a un disco, una dona, una esfera, ovoide o anatomía que confiere la forma cuando está en dicha forma post-implantación. El collar cumple una función anti-migración, previniendo la migración del dispositivo fuera del estómago. Alternativamente, el collar puede servir preferencialmente para añadir peso a uno de los extremos del dispositivo.

En una realización, el extremo distal del miembro tubular se extiende distalmente más allá de la abertura distal.

En una realización, el dispositivo intragástrico comprende además por lo menos un mecanismo de constricción para retornar dicho dispositivo a dicha forma pre-implantación.

La presente memoria también describe un dispositivo intragástrico para usar después de una cirugía bariátrica, que comprende: una estructura que tiene una forma pre-implantación con un primer volumen y una forma post-implantación con un segundo volumen, en donde dicho primer volumen es menor que dicho segundo volumen, en donde dicha estructura tiene un extremo proximal y un extremo distal, en donde dicho extremo proximal tiene una o más aberturas y dicho extremo distal tiene una abertura, en donde un primer diámetro de dicho extremo proximal de dicha estructura es menor que un segundo diámetro de dicho extremo distal de dicha estructura cuando está en dicha forma post implantación; un miembro tubular alargado que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen dentro, en donde dicho extremo proximal de dicho miembro tubular se conecta y cubre parcialmente dicho extremo distal de dicha estructura, en donde además dicho lumen de dicho miembro tubular está en comunicación fluida con dicha abertura en dicho extremo distal de dicha estructura; y en donde dicha estructura y dicho miembro tubular están configurados para posicionarse dentro de un remanente gástrico y del intestino delgado de un paciente después de la cirugía bariátrica.

En una realización, el dispositivo intragástrico comprende además por lo menos una válvula en dicha una o más aberturas en dicho extremo distal de dicha estructura.

En una realización, el extremo distal del miembro tubular se extiende más axialmente más allá de la abertura distal.

La presente memoria también describe un dispositivo intragástrico para usar después de una cirugía bariátrica, que comprende: una estructura que tiene una forma pre-implantación con un primer volumen y una forma post-implantación con un segundo volumen, en donde dicho primer volumen es menor que dicho segundo volumen, en donde además dicha estructura se aproxima a una esfera, ovoide o anatomía que confiere la forma cuando está en la forma post implantación, en donde dicha estructura tiene un extremo proximal y un extremo distal, en donde dicho extremo proximal tiene una o más aberturas y dicho extremo distal tiene una abertura; un miembro tubular alargado que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen dentro, en donde dicho extremo proximal de dicho miembro tubular se conecta y cubre parcialmente dicho extremo distal de dicha estructura, en donde además dicho lumen de dicho miembro tubular está en comunicación fluida con dicha abertura en dicho extremo distal de dicha estructura; y en donde dicha estructura y dicho miembro tubular están configurados para posicionarse dentro de un saco gástrico y del yeyuno de un paciente después de una cirugía bariátrica.

En una realización, la válvula en dicha una o más aberturas en dicho extremo proximal de dicha estructura es una válvula de mariposa o una válvula de membrana tubular.

En una realización, el extremo distal de dicho miembro tubular se extiende además distalmente más allá de la abertura distal.

La presente memoria también describe un método para recuperar un dispositivo intragástrico implantado, en donde dicho método comprende los pasos de: insertar un endoscopio en el esófago de un paciente que tiene un dispositivo intragástrico implantado, en donde dicho dispositivo comprende un extremo proximal, un extremo distal y por lo menos un mecanismo de constricción para convertir dicho dispositivo de la configuración post-implantación a una configuración próxima a pre-implantación, en donde dicha configuración pre-implantación se aproxima a un cilindro esbelto alargado que tiene un diámetro menor que aquel de un sobretubo gástrico (<20 mm); introducir un dispositivo de agarre por un canal de trabajo de un endoscopio; agarrar una porción de cada uno de dicho por lo menos un mecanismo de constricción; tirar de dicha porción para tensar dicho mecanismo de constricción, causando así que el dispositivo retorne prácticamente a dicha configuración pre-implantación; agarrar dicho extremo proximal de dicho dispositivo; y tirar de dicho dispositivo para extraerlo de dicho paciente a través de dicho sobretubo o de un endoscopio.

La presente memoria también describe un dispositivo intragástrico que tiene una estructura de malla metálica en donde dicha estructura de malla metálica comprende: una estructura tridimensional que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un volumen definido dentro; una configuración pre-implantación comprimida y una configuración post implantación expandida en donde el volumen de dicha configuración post-implementación es mayor que el volumen de dicha configuración pre-implantación; y por lo menos una primera abertura próxima al extremo proximal de dicha estructura de malla metálica y por lo menos una segunda abertura próxima al extremo distal de dicha estructura metálica, en donde dicha por lo menos una segunda abertura es más grande que dicha por lo menos una primera abertura. El dispositivo en la implantación espontánea sufre una transición de la configuración pre-implantación a la configuración post-implantación. Alternativamente, se podría utilizar un globo inflable para crear la configuración post implantación. El dispositivo mantiene entonces la configuración post-implantación sin la necesidad de un globo o rellenos.

En una realización, cuando está en dicha configuración post-implantación, dicho dispositivo ocupa por lo menos 10% del volumen del estómago de un paciente. En una realización, cuando está en dicha configuración post-implantación, los cables de dicha estructura de malla metálica comprenden 50% o menos del área superficial de dicha estructura de malla metálica, y las aberturas entre dichos cables comprenden el área superficial restante. En una realización, cuando está en dicha configuración post-implantación, el diámetro de dicho dispositivo es mayor que el diámetro de un píloro abierto. En una realización, cuando está en dicha configuración post-implantación, dicho dispositivo es capaz de desplazarse no más de 15 pulgadas proximalmente y distalmente dentro del estómago de un paciente. En una realización, el dispositivo flota libremente dentro del estómago y cualquier porción del dispositivo está libre para desplazarse en relación a cualquier porción del tubo digestivo.

En una realización, cuando está en dicha configuración pre-implantación, dicho dispositivo tiene una forma que comprende una cualquiera de lineal, cilíndrica o cónica. En una realización, cuando está en dicha configuración pre implantación, dicho dispositivo tiene un diámetro de 25 mm o menos.

En una realización, cuando está en dicha configuración post-implantación, dicho dispositivo tiene una forma que comprende una cualquiera de forma esférica, ovalada, de frijol, estómago o balón de fútbol. En diversas realizaciones, cuando está en dicha configuración post-implantación, dicho dispositivo tiene un ancho dentro de un intervalo de 1 cm a 25 cm y una longitud dentro de un intervalo de 1 cm a 25 cm.

En una realización, cuando está en dicha configuración post-implantación, la estructura de malla metálica tiene una longitud desde su extremo proximal hasta su extremo distal que es mayor que un ancho de la estructura de malla metálica que se extiende, en el punto medio entre dicho extremo proximal y dicho extremo distal, desde un lado de dicha estructura de malla metálica hasta el lado opuesto de dicha estructura de malla metálica. En otra realización, cuando está en dicha configuración post-implantación, la estructura de malla metálica tiene una longitud desde su extremo proximal a su extremo distal que es igual a un ancho de la estructura de malla metálica que se extiende, en el punto medio entre dicho extremo proximal y dicho extremo distal, desde un lado de la estructura de malla metálica al lado opuesto de dicha estructura de malla metálica. En otra realización, cuando está en dicha configuración post implantación, la estructura de malla metálica tiene una longitud desde su extremo proximal hasta su extremo distal que es inferior al ancho de la estructura de malla metálica que se extiende, en el punto medio entre dicho extremo proximal y dicho extremo distal, desde un lado de dicha estructura de malla metálica al lado opuesto de dicha estructura de malla metálica.

En una realización, dicha estructura de malla metálica está comprendida por metal. En una realización, dicho metal está recubierto con un material resistente a la corrosión. En una realización, dicho material resistente a la corrosión comprende uno cualquiera de silicona, poliéster, poliéter éter cetona (PEEK), un epoxi de grado médico, cerámica o un metal adicional. En una realización, el metal de recubrimiento es tantalio. El tantalio proporciona resistencia a la corrosión y radiopacidad. En una realización, en donde el recubrimiento es cerámica, el recubrimiento de cerámica tiene un espesor de varios angstroms. En diversas realizaciones, uno cualquiera o una combinación de los materiales resistentes a la corrosión anteriormente descritos se usa para recubrir el metal de la estructura de malla metálica.

En una realización, dicho metal de dicha estructura de malla metálica es un metal con memoria de la forma. En una realización, dicho metal con memoria de la forma es Nitinol. En una realización, dicho metal con memoria de la forma es sensible a la temperatura.

En una realización, dicha estructura de malla metálica está comprendida por un polímero. En una realización, dicho polímero es poliéter éter cetona (PEEK) o un polímero biorreabsorbible. En otra realización, dicha estructura de malla metálica está hecha de fibras de carbono.

En una realización, dicha por lo menos una primera abertura tiene un diámetro de 50 mm o menos. En una realización, dicha por lo menos una segunda abertura tiene un diámetro de 4 pulgadas o menos.

En una realización, cuando está en dicha configuración post-implantación, dicha estructura de malla metálica comprende un diseño tejido de malla metálica que hace que la estructura de malla metálica sea más fácilmente compresible a lo largo del eje vertical. En otra realización, cuando está en dicha configuración post-implantación, dicha estructura de malla metálica comprende un diseño tejido de malla metálica que hace que la estructura de malla metálica sea más fácilmente compresible a lo largo del eje horizontal.

En una realización, cuando está en dicha configuración post-implantación, dicha estructura de malla metálica comprende un diseño tejido de malla metálica que proporciona una resistencia radial consistente en toda la estructura de malla metálica, en donde dicha resistencia radial es mayor que la fuerza compresiva del estómago de un paciente.

En una realización, cuando está en dicha configuración post-implantación, dicha estructura de malla metálica comprende un porción superior que se extiende desde dicho extremo proximal hasta un punto medio a mitad de camino entre dicho extremo proximal y dicho extremo distal, y una porción inferior que se extiende desde dicho extremo distal hasta un punto medio a mitad de camino entre dicho extremo proximal y dicho extremo distal. En una realización, dicha porción superior comprende un primer diseño tejido de malla metálica que proporciona a dicha porción superior una resistencia radial mayor que la resistencia radial provista a la porción inferior por un segundo diseño tejido de malla metálica de dicha porción inferior. En otra realización, dicha porción superior comprende un diseño tejido de malla metálica que proporciona a dicha porción superior una resistencia radial superior que la fuerza compresiva del estómago de un paciente, y dicha porción inferior comprende una membrana flexible, compresible.

En una realización, dicha estructura de malla metálica comprende además un mecanismo que está diseñado para enganchar manualmente cuando dicho dispositivo está en dicha configuración post-implantación, en donde dicho mecanismo proporciona a una estructura de malla metálica una resistencia radial mayor que la fuerza compresiva del estómago de un paciente. En una realización, dicho mecanismo comprende uno cualquiera de una varilla, espiga, disco o dispositivo separado implantado dentro de dicha estructura de malla metálica.

En una realización, el dispositivo intragástrico comprende además una membrana que cubre una porción de dicha estructura de malla metálica, en donde dicha porción comprende 1% a 100% del área superficial de dicha estructura de malla metálica que excluye dichas primera y segunda aberturas. En una realización, dicha membrana es sustancialmente no porosa. En otra realización, dicha membrana tiene un nivel específico de porosidad. En una realización, dicha membrana comprende por lo menos una abertura en donde dicha por lo menos una abertura está posicionada para alinearse con por lo menos una abertura entre los cables de dicha estructura de malla metálica. En una realización, dicha membrana incluye una válvula o solapa unidireccional en dicha por lo menos una abertura en dicha membrana para permitir el pasaje de alimento hacia adentro, pero no hacia afuera, de dicho dispositivo.

En una realización, el dispositivo intragástrico comprende además por lo menos un mecanismo de constricción circunferencial posicionado alrededor de dicha estructura de malla metálica.

En una realización, dicha estructura de malla metálica incluye además un marcador radiopa administración usando visualización radiográfica.

En una realización, el dispositivo intragástrico comprende además por lo menos un sensor. En una realización, dicho sensor comprende uno cualquiera o una combinación de sensor de flujo o impedancia, sensor de glucosa, sensor de temperatura, sensor de pH y acelerómetro.

En una realización, el dispositivo intragástrico comprende además una manga acoplada a una porción distal de dicha estructura de malla metálica, en donde dicha manga comprende: un cuerpo alargado flexible que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen dentro; una primera abertura en dicho extremo proximal; y una segunda abertura próxima a dicho extremo distal.

En una realización, dicho extremo proximal de dicha manga está posicionado en el antro del estómago de un paciente, dicho cuerpo de dicha manga se extiende por el píloro de un paciente y por el duodeno de un paciente, y dicha segunda abertura de dicha manga se abre hacia dicho duodeno. En otra realización, dicho extremo proximal de dicha manga está posicionado en el antro del estómago de un paciente, dicho cuerpo de dicha manga se extiende por el píloro y el duodeno de un paciente y hacia el yeyuno de un paciente, y dicha segunda abertura de dicha manga se abre hacia dicho yeyuno.

En una realización, dicha segunda abertura de dicha manga está posicionada en dicho cuerpo alargado proximal a dicho extremo distal, y dicha manga comprende además un saco en dicho extremo distal. En otra realización, dicha segunda abertura de dicha manga está posicionada en dicho extremo distal de la manga.

En diversas realizaciones, dicha manga tiene una longitud dentro de un intervalo de 6 pulgadas a 120 pulgadas. En una realización, dicha manga tiene una longitud de 24 pulgadas. En otra realización, dicha manga tiene una longitud de 30 pulgadas.

En diversas realizaciones, dicha manga tiene un diámetro en el intervalo de 1 cm a 10 cm. En una realización, dicha manga tiene un diámetro de 3 cm.

En una realización, dicho extremo distal de la manga se compensa para mantener la manga en una forma alargada.

En una realización, dicha manga está acoplada a dicha estructura de malla metálica mediante suturas. En otra realización, dicho dispositivo incluye además un adaptador de la malla metálica que se acopla a dicha manga con dicha estructura de malla metálica. En otra realización, dicha manga se acopla mediante por lo menos dos mecanismos de acoplamiento a dicha estructura de malla metálica a una distancia distalmente fuera de dicha estructura de malla metálica.

En una realización, el dispositivo intragástrico comprende además una segunda manga en donde dicha segunda manga comprende un cuerpo alargado flexible que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen dentro, una primera abertura en dicho extremo proximal y una segunda abertura próxima a dicho extremo distal, en donde dicha primera abertura de dicha segunda manga y un diámetro de dicha segunda manga tienen el mismo tamaño o son más grandes que el diámetro de dicha primera manga, en donde además dicha primera manga está acoplada directamente a dicha estructura de malla metálica y dicha segunda manga está acoplada mediante por lo menos dos mecanismos de acoplamiento a dicha estructura de malla metálica a una distancia distalmente fuera de dicha estructura de malla metálica, incluso además en donde dicho extremo distal de dicha primera manga se extiende por dicha primera abertura de dicha segunda manga, de forma tal que dicha segunda abertura de dicha primera manga se abre hacia dicho lumen de dicha segunda manga. Alternativamente, la segunda manga se conecta directamente a la primera manga en uno o más puntos.

En una realización, dicha manga está comprendida por un material resistente a la corrosión.

En una realización, dicha manga está comprendida por un material biocompatible.

En una realización, dicha manga comprende una malla o bobina flexible que tiene un diseño tejido que proporciona a la manga propiedades anti-torsión y soporte estructural, de manera tal que dicha manga permanezca en una forma alargada. En otra realización, dicha manga comprende una membrana que tiene una pluralidad de elementos de soporte horizontales y verticales que proporcionan a la manga propiedades anti-torsión y soporte estructural para que dicha manga permanezca en forma alargada. En diversas realizaciones, dichos elementos de soporte horizontales están espaciados entre 1 pulgada y 24 pulgadas unos de otros, y dichos elementos de soporte verticales tienen entre 1 pulgada y 60 pulgadas de longitud. En una realización, dichos elementos de soporte horizontales están espaciados 6 pulgadas unos de otros, y dichos elementos de soporte verticales tienen 6 pulgadas de longitud. En otra realización, dicha manga comprende una membrana que tiene un cable metálico en espiral que se extiende en toda su longitud, que proporciona a la manga propiedades anti-torsión y soporte estructural para que dicha manga permanezca en forma alargada.

En una realización, dicha manga es capaz de plegarse en sí misma. En la realización con dos o más mangas, la manga(s) distal se pliega hacia o sobre la manga(s) proximal.

En una realización, dicha manga comprende una membrana y dicha membrana de dicha manga se extiende hacia una porción de dicha estructura de malla metálica.

En una realización, dicha manga comprende además un marcador radiopa

visualización radiográfica.

En una realización, el dispositivo intragástrico comprende además un mecanismo de recuperación sujetado en forma fija al extremo proximal de dicha estructura de malla metálica. En una realización, dicho mecanismo de recuperación comprende una sutura de recuperación que tiene forma de bucle.

En una realización, el dispositivo intragástrico comprende además un componente anti-migración unido al extremo distal de dicha estructura de malla metálica, en donde dicho componente anti-migración comprende una configuración pre-implantación comprimida y una configuración post-implantación expandida, y está diseñado para yacer proximal al píloro de un paciente y prevenir la migración de la estructura de malla metálica hacia y por dicho píloro.

En una realización, cuando está en dicha configuración pre-implantación, dicho componente anti-migración tiene una forma que comprende una cualquiera de lineal, cilíndrica o cónica.

En una realización, cuando está en dicha configuración post-implantación, dicho componente anti-migración tiene una forma que comprende una cualquiera de discoide que se inclina proximalmente, discoide plano o circular, medio paragolpes, paragolpes completo, forma de flor, forma de dona o forma de platillo. En otra realización, el collar anti migración tiene forma esférica. En otra realización, el tejido del collar anti-migración es diferente del tejido de la malla para proporcionarle compresibilidad diferente a la de la malla.

En una realización, cuando está en dicha configuración post-implantación, dicho componente anti-migración tiene un ancho que es mayor que el diámetro de la estructura de malla metálica.

En otra realización, cuando está en dicha configuración post-implantación, dicho componente anti-migración tiene un ancho que es menor que el diámetro de la estructura de malla metálica.

En otra realización, cuando está en dicha configuración post-implantación, dicho componente anti-migración tiene un ancho que es similar al diámetro de la estructura de malla metálica.

En una realización, cuando está en dicha configuración post-implantación, dicho componente anti-migración tiene una resistencia radial que es mayor que la fuerza compresiva del estómago de un paciente.

En una realización, dicho componente anti-migración está comprendido por metal. En una realización, dicho metal es un metal con memoria de la forma. En una realización, dicho metal con memoria de la forma es Nitinol. En una realización, dicho metal es sensible a la temperatura. En una realización, dicho componente anti-migración está recubierto con un material resistente a la corrosión. En una realización, dicho material resistente a la corrosión es silicona, poliéster, poliéter éter cetona (PEEK), parileno, un epoxi de grado médico, cerámica o un metal adicional. En una realización, el metal de recubrimiento es tantalio. El tantalio proporciona resistencia a la corrosión y radiopacidad. En una realización, en donde el recubrimiento es cerámica, el recubrimiento de cerámica tiene un espesor de varios angstroms. En diversas realizaciones, se emplea uno cualquiera o una combinación de los materiales resistentes a la corrosión antes mencionados para recubrir el metal de la estructura de malla metálica. En una realización, dicho componente anti-migración incluye además un marcador radiográfi

visualización radiográfica.

En una realización, el dispositivo intragástrico comprende además una segunda estructura de malla metálica que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y un volumen dentro, en donde dicho extremo proximal de dicha segunda estructura de malla metálica se conecta de manera removible a dicho extremo distal de dicha primera estructura de malla metálica, en donde además dicha segunda estructura de malla metálica es también configurable entre una configuración pre-implantación comprimida y una configuración post-implantación. En una realización, el dispositivo intragástrico que tiene una primera y una segunda estructura de malla metálica comprende además un primer componente anti-migración unido al extremo distal de dicha primera estructura de malla metálica y que se extiende hacia el volumen de dicha segunda estructura de malla metálica, y un segundo componente anti-migración unido al extremo distal de dicha segunda estructura de malla metálica, en donde dicha primera estructura de malla metálica funciona para acoplar dicha primera estructura de malla metálica y dicha segunda malla metálica, y para mantener la configuración expandida de dicha segunda estructura de malla metálica, y dicho segundo componente anti-migración funciona para prevenir que dicho dispositivo pase hacia y por el píloro de un paciente. En una realización, el dispositivo intragástrico que tiene primera y segunda estructuras de malla metálica comprende además una manga acoplada al extremo distal de dicha segunda estructura de malla metálica.

La presente memoria también describe un dispositivo de administración para administrar por vía endoscópica un dispositivo intragástrico al tubo digestivo de un paciente, en donde dicho dispositivo intragástrico comprende una estructura de malla metálica configurable entre una configuración pre-implantación comprimida y una configuración post-implantación extendida, y una manga alargada acoplada a un extremo distal de dicha estructura de malla metálica, en donde dicho dispositivo de administración comprende: un cuerpo alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal; y, un mecanismo de constricción para estrechar dicho dispositivo en dicha configuración pre implantación coaxialmente sobre dicho extremo distal de dicho cuerpo alargado.

En una realización, el dispositivo de administración comprende además un mecanismo de cierre para cerrar dicho dispositivo de administración en una posición específica. En una realización, dicho extremo distal de dicho dispositivo de administración comprende una porción más distal y una porción distal proximal, en donde dicha porción más distal es más flexible que dicha porción distal proximal. En una realización, el dispositivo de administración posee un lumen para el pasaje por una guía. En una realización, la porción más distal tiene forma esférica hacia el extremo con el fin de ayudar a rastrear la sonda en la guía.

En una realización, el dispositivo de administración comprende además un puerto pasador de un hilo en dicho extremo proximal, en donde dicho mecanismo de constricción comprende un hilo enrollado alrededor de dicho dispositivo en dicha configuración pre-implantación. En otra realización, dicho mecanismo de constricción comprende una vaina con cremallera que cubre coaxialmente dicho dispositivo en dicha configuración pre-implantación. En otra realización, dicho mecanismo de constricción comprende una vaina de desgarre que cubre coaxialmente dicho dispositivo en dicha configuración pre-implantación.

La presente memoria también describe un dispositivo de recuperación para extraer por vía endoscópica un dispositivo intragástrico del tubo digestivo de un paciente, en donde dicho dispositivo intragástrico comprende una estructura de malla metálica configurable entre una configuración pre-implantación comprimida y una configuración post implantación expandida, e incluye por lo menos un mecanismo de constricción circunferencial posicionado alrededor de dicha estructura de malla metálica y un mecanismo de recuperación en su extremo proximal y, una manga alargada acoplada a un extremo distal de dicha estructura de malla metálica, en donde dicho dispositivo de recuperación comprende: un cuerpo alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y un lumen dentro; una malla metálica alargada dispuesta dentro de dicho lumen y que tiene un extremo proximal y un extremo distal; un mecanismo de agarre o gancho formado a partir de dicho extremo distal de dicho cable para agarrar o enganchar un extremo libre de dicho por lo menos un mecanismo de constricción circunferencial y dicho mecanismo de recuperación de la estructura de malla metálica; y, un accionador opcional conectado a dicho extremo proximal de dicho cable.

En una realización, el dispositivo de recuperación comprende además una pinza que tiene dos mandíbulas opuestas conectadas a dicho extremo distal de dicho cuerpo alargado y operativamente conectadas a dicho accionador en dicho extremo proximal de dicho cable, y por lo menos una grapa posicionada entre dichas mandíbulas de dicha pinza.

La presente memoria también describe un método para administrar un dispositivo intragástrico al tubo digestivo de un paciente usando un dispositivo de administración, en donde dicho dispositivo intragástrico comprende una estructura de malla metálica configurable entre una configuración pre-implantación comprimida y una configuración post implantación expandida, y una manga alargada acoplada a un extremo distal de dicha estructura de malla metálica, y dicho dispositivo de administración comprende un cuerpo alargado que tiene un extremo proximal, un extremo distal, un puerto pasador de un hilo en dicho cuerpo, y un hilo para enrollar alrededor de dicho dispositivo intragástrico para estrechar dicho dispositivo intragástrico en dicha configuración pre-implantación coaxialmente sobre dicho extremo distal de dicho cuerpo de dicho dispositivo de administración, en donde dicho método comprende los pasos de: disponer coaxialmente dicho dispositivo intragástrico estrechado en dicha configuración pre-implantación sobre dicho extremo distal de dicho cuerpo de dicho dispositivo de administración; insertar por vía endoscópica dicho dispositivo de administración en un paciente y hacer avanzar dicho extremo distal de dicho cuerpo de dicho dispositivo de administración hacia el duodeno y / o el yeyuno de dicho paciente; posicionar dicho cuerpo de dicho dispositivo de administración en dicho conducto intragástrico de dicho paciente, de manera tal que dicha estructura de malla metálica se posicione en el estómago de dicho paciente próxima al píloro, y dicha manga se posicione extendiéndose por dicho píloro hacia dicho duodeno y/o yeyuno; tirar de dicho hilo de dicho puerto pasador de un hilo para extraer dicho hilo de dicho dispositivo intragástrico estrechado, permitiendo que dicho dispositivo intragástrico se expanda automáticamente hacia dicha configuración post-implantación; y, deslizar dicho extremo distal de dicho cuerpo de dicho dispositivo de administración coaxialmente fuera de dicho dispositivo intragástrico expandido y extraer dicho dispositivo de administración de dicho paciente.

La presente memoria también describe un método para administrar un dispositivo intragástrico al tubo digestivo de un paciente, usando un dispositivo de administración, en donde dicho dispositivo intragástrico comprende una estructura de malla metálica configurable entre una configuración pre-implantación comprimida y una configuración post implantación expandida, y una manga alargada acoplada a un extremo distal de dicha estructura de malla metálica, y dicho dispositivo de administración comprende un cuerpo alargado que tiene un extremo proximal, un extremo distal y una vaina con cremallera para deslizar coaxialmente sobre dicho dispositivo intragástrico para estrechar dicho dispositivo intragástrico en dicha configuración pre-implantación coaxialmente sobre dicho extremo distal de dicho cuerpo de dicho dispositivo de administración, en donde dicho método comprende los pasos de: disponer coaxialmente dicho dispositivo intragástrico estrechado en dicha configuración pre-implantación sobre dicho extremo distal de dicho cuerpo de dicho dispositivo de administración; insertar por vía endoscópica un dispositivo de administración en un paciente y hacer avanzar dicho extremo distal de dicho cuerpo de dicho dispositivo de administración hacia el duodeno y/o el yeyuno de dicho paciente; posicionar dicho cuerpo de dicho dispositivo de administración en dicho tubo digestivo de dicho paciente, de forma tal que dicha estructura de malla metálica se posicione en el estómago de dicho paciente próxima al píloro, y dicha manga se posicione extendiéndose por dicho píloro y hacia el duodeno; usar una herramienta de trabajo para abrir y cerrar la cremallera de la vaina para extraer dicha vaina de dicho dispositivo intragástrico estrechado, permitiendo que dicho dispositivo intragástrico se expanda automáticamente en dicha configuración post implantación; y deslizar dicho extremo distal de dicho cuerpo de dicho dispositivo de administración coaxialmente fuera de dicho dispositivo intragástrico expandido y extraer dicho dispositivo de administración de dicho paciente.

La presente memoria también describe un método para administrar un dispositivo intragástrico al tubo digestivo de un paciente usando un dispositivo de administración, en donde dicho dispositivo intragástrico comprende una estructura de malla metálica configurable entre una configuración pre-implantación comprimida y una configuración post implantación expandida, y una manga alargada acoplada a un extremo distal de dicha estructura de malla metálica, y dicho dispositivo de administración comprende un cuerpo alargado que tiene un extremo proximal, un extremo distal y una vaina estándar o una vaina de desgarre para deslizar coaxialmente sobre dicho dispositivo intragástrico para estrechar dicho dispositivo intragástrico en dicha configuración pre-implantación coaxialmente sobre dicho extremo distal de dicho cuerpo de dicho dispositivo de administración, en donde dicho método comprende los pasos de: disponer coaxialmente dicho dispositivo intragástrico estrechado en dicha configuración pre-implantación sobre dicho extremo distal de dicho cuerpo de dicho dispositivo de administración; insertar por vía endoscópica dicho dispositivo de administración con o sin una guía en un paciente y hacer avanzar dicho extremo distal de dicho cuerpo de dicho dispositivo de administración hacia el duodeno y/o el yeyuno de dicho paciente; posicionar dicho cuerpo de dicho dispositivo de administración en dicho tubo digestivo de dicho paciente, de manera tal de que dicha estructura de malla metálica se posicione en el estómago de dicho paciente próxima al píloro, y dicha manga se posicione extendiéndose por dicho píloro y hacia dicho duodeno; usar una herramienta de trabajo para desgarrar dicha vaina de desgarre a fin de extraer dicha vaina de dicho dispositivo intragástrico estrechado, permitiendo que dicho dispositivo intragástrico se expanda automáticamente hacia dicha configuración post-implantación; y deslizar dicho extremo distal de dicho cuerpo de dicho dispositivo de administración coaxialmente fuera de dicho dispositivo intragástrico expandido y extraer dicho dispositivo de administración de dicho paciente de forma tal que el dispositivo intragástrico se desplace libremente en el lumen gástrico y la manga se desplace libremente dentro del tubo digestivo proximal.

En diversas realizaciones, la malla intragástrica ocupa el lumen gástrico y se desplaza libremente en el lumen gástrico, reduciendo el volumen disponible de material alimentario ingerido. El alimento parcialmente digerido pasa a la malla, sale de la malla por uno o más de sus puertos distales, ingresa en la manga y desvía una porción proximal del intestino delgado. En una realización, la estructura de malla intragástrica puede intermitentemente, con peristalsis gástrica, bloquear el pasaje de alimento desde el estómago hacia el intestino delgado, demorando así el vaciamiento gástrico. En otra realización, la malla intragástrica demora el vaciamiento del alimento que ha ingresado en la malla hacia el intestino delgado, demorando además el vaciamiento gástrico.

En una realización, la manga está hecha de más de una manga plegable, en donde la manga más proximal recibe el alimento de la malla y se vacía en la manga distal, mientras que la manga distal recoge el alimento que ha pasado alrededor de la malla hacia el intestino delgado y evita que dicho alimento desviado entre en contacto con una parte del tubo digestivo.

En diversas realizaciones, cualquiera de los métodos de administración anteriores comprende además la etapa de aplicar un elemento refrigerante a dicho dispositivo intragástrico comprimido para demorar la expansión de dicha estructura de malla metálica durante la extracción de dicho hilo o vaina, facilitando la extracción de dicho dispositivo de administración.

La presente memoria también describe un método para recuperar un dispositivo intragástrico del tubo digestivo de un paciente usando un dispositivo de recuperación, en donde dicho dispositivo intragástrico comprende una estructura de malla metálica configurable entre una configuración pre-implantación comprimida y una configuración post implantación expandida, e incluye por lo menos un mecanismo de constricción circunferencial posicionado alrededor de dicha estructura de malla metálica y un mecanismo de recuperación en su extremo proximal, y una manga alargada acoplada a un extremo distal de dicha estructura de malla metálica, y dicho dispositivo de recuperación comprende un cuerpo alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y un lumen dentro, un cable metálico alargado dispuesto dentro de dicho lumen y que tiene un extremo proximal y un extremo distal, un mecanismo de enganche o agarre formado a partir de dicho extremo distal de dicho cable para enganchar o agarrar un extremo libre de dicho por lo menos un mecanismo de constricción circunferencial y dicho mecanismo de recuperación de dicha estructura de malla metálica, y un accionador unido a dicho extremo proximal de dicho cable, en donde el método comprende los pasos de: por vía endoscópica, insertar dicho dispositivo de recuperación en dicho paciente y hacer avanzar dicho extremo distal de dicho cuerpo de dicho dispositivo de recuperación hacia un extremo proximal de dicho dispositivo intragástrico; manipular dicho mecanismo de enganche o agarre de dicho dispositivo de recuperación para enganchar un extremo libre de dicho por lo menos un mecanismo de constricción circunferencial posicionado alrededor de dicha estructura de malla metálica; tirar de dicho accionador de dicho dispositivo de recuperación para estrechar y automáticamente cerrar dicho por lo menos un mecanismo de constricción circunferencial, comprimiendo así dicha estructura de malla metálica en dicha forma pre-implantación; manipular dicho mecanismo de enganche de dicho dispositivo de recuperación para desenganchar dicho extremo libre de dicho por lo menos un mecanismo de constricción circunferencial; manipular dicho mecanismo de agarre para enganchar dicho mecanismo de recuperación en dicho extremo proximal de dicha estructura de malla metálica; tirar de dicho accionador para extraer una porción proximal de dicho dispositivo intragástrico hacia dicho lumen de dicho dispositivo de recuperación; y extraer dicho dispositivo de recuperación y dicho dispositivo intragástrico de dicho paciente.

La presente memoria también describe un método para recuperar un dispositivo intragástrico de un tubo digestivo de un paciente usando un dispositivo de recuperación, en donde dicho dispositivo intragástrico comprende una estructura de malla metálica configurable entre una configuración pre-implantación comprimida y una configuración post implantación expandida, e incluye por lo menos un mecanismo de constricción circunferencial posicionado alrededor de dicha estructura de malla metálica y una manga alargada acoplada a un extremo distal de dicha estructura de malla metálica, y dicho dispositivo de recuperación comprende un cuerpo alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y un lumen dentro, un cable metálico alargado dispuesto dentro de dicho lumen y que tiene un extremo proximal y un extremo distal, un mecanismo de agarre formado a partir de dicho extremo distal de dicho cable para agarrar un extremo libre de dicho por lo menos un mecanismo de constricción circunferencial, un accionador unido a dicho extremo proximal de dicho cable, una pinza que tiene dos mandíbulas opuestas unidas a dicho extremo distal de dicho cuerpo alargado y operativamente conectada a dicho accionador, en dicho extremo proximal de dicho cable, y por lo menos una grapa posicionada entre dichas mandíbulas de dicha pinza, en donde el método comprende los pasos de: insertar por vía endoscópica dicho dispositivo de recuperación en dicho paciente y hacer avanzar dicho extremo distal de dicho cuerpo de dicho dispositivo de recuperación hacia un extremo proximal de dicho dispositivo intragástrico; manipular dicho mecanismo de agarre de dicho dispositivo de recuperación para enganchar un extremo libre de dicho por lo menos un mecanismo de constricción circunferencial posicionado alrededor de dicha estructura de malla metálica; tirar de dicho accionador de dicho dispositivo de recuperación para restringir por lo menos un mecanismo de constricción circunferencial, comprimiendo así dicha estructura de malla metálica en dicha forma pre implantación; manipular dicha pinza de dicho dispositivo de recuperación para aplicar dicha por lo menos una grapa a dicho extremo libre de dicho por lo menos un mecanismo de constricción circunferencial próximo a dicha estructura de malla metálica comprimida; tirar de dicho accionador para retirar una porción proximal de dicho dispositivo intragástrico en dicho lumen de dicho dispositivo de recuperación; y extraer dicho dispositivo de recuperación y dicho dispositivo intragástrico de dicho paciente.

En diversas realizaciones, cualquiera de los métodos de recuperación anteriormente mencionados comprende además el paso de aplicar un elemento de refrigeración a dicho dispositivo intragástrico comprimido para evitar la re expansión de dicha estructura de malla metálica durante la extracción de dicho dispositivo de recuperación y dicho dispositivo intragástrico.

Las realizaciones antes mencionadas y otras realizaciones de la presente invención se describirán con mayor profundidad en los dibujos y en la descripción detallada que se exponen a continuación.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Éstas y otras características y ventajas de la presente invención se apreciarán a medida que se entiendan mejor con referencia a la siguiente descripción detallada considerada en relación con los dibujos anexos, en donde:

La Figura 1 es una ilustración de un sistema digestivo superior;

La Figura 2A es una ilustración de una estructura de malla metálica de un dispositivo intragástrico en una configuración post-implantación de acuerdo con una realización de la presente memoria, que representa un primer diseño tejido; La Figura 2B es una ilustración de una estructura de malla metálica de un dispositivo intragástrico en una configuración post-implantación de acuerdo con otra realización de la presente memoria, que representa un segundo diseño tejido; La Figura 2C es una ilustración de una estructura de malla metálica de un dispositivo intragástrico en una configuración post-implantación de acuerdo con otra realización de la presente memoria, que representa un tercer diseño tejido; La Figura 2D es una ilustración de una estructura de malla metálica de un dispositivo intragástrico en una configuración post-implantación de acuerdo con otra realización de la presente memoria, que representa un cuarto diseño tejido; La Figura 2E es una ilustración de una estructura de malla metálica de un dispositivo intragástrico en una configuración post-implantación de acuerdo con incluso otra realización de la presente memoria, que representa un quinto diseño tejido;

La Figura 2F es una ilustración de otra realización de un dispositivo intragástrico en una configuración post implantación ilustrativa;

La Figura 2G es una ilustración de incluso otra realización de un dispositivo intragástrico en una configuración post implantación ilustrativa;

La Figura 2H es una ilustración en corte transversal de la realización del dispositivo intragástrico representado en la Figura 2G;

La Figura 21 es una ilustración de otra realización de un dispositivo intragástrico en una configuración pre-implantación ilustrativa;

La Figura 2J es una ilustración del dispositivo intragástrico de la Figura 21 en una configuración post-implantación ilustrativa, que representa una estructura esférica comprendida por cables en espiral;

La Figura 2K es una ilustración de otra realización de un dispositivo intragástrico en una configuración pre-implantación ilustrativa;

La Figura 2L es una ilustración del dispositivo intragástrico de la Figura 2K en una configuración post-implantación ilustrativa, que representa una estructura esférica comprendida por tiras en espiral;

La Figura 2M es una ilustración de incluso otra realización de un dispositivo intragástrico en una configuración pre implantación ilustrativa;

La Figura 2N es una ilustración del dispositivo intragástrico de la Figura 2M en una configuración post-implantación ilustrativa;

La Figura 20 es una ilustración de una realización que representa un dispositivo intragástrico ilustrativo cubierto por una membrana post-implantación con orificios de tamaño variable a lo largo de su superficie;

La Figura 2P es una ilustración de otra realización de un dispositivo intragástrico en una configuración post implantación ilustrativa que tiene forma de mancuerna;

La Figura 2Q es una ilustración de una primera forma de estructura de malla metálica ilustrativa, de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 2R es una ilustración de una segunda forma de estructura de malla metálica ilustrativa, de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 2S es una ilustración de una tercera forma de estructura de malla metálica ilustrativa, de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 2T es una ilustración de una cuarta forma de estructura de malla metálica ilustrativa, de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 2U es una ilustración de una quinta forma de estructura de malla metálica ilustrativa, de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 3A es una ilustración de una estructura de malla metálica y manga acoplada de un dispositivo intragástrico en una configuración post-implantación de acuerdo con una realización de la presente memoria, que representa la estructura de malla metálica con el diseño tejido que se muestra en la Figura 2B;

La Figura 3B es una ilustración de una estructura de malla metálica y manga acoplada de un dispositivo intragástrico en una configuración post-implantación de acuerdo con otra realización de la presente memoria, que representa la estructura de malla metálica con el diseño tejido que se muestra en la Figura 2C;

La Figura 3C es una ilustración de una estructura de malla metálica y manga acoplada de un dispositivo intragástrico en una configuración post-implantación de acuerdo con otra realización de la presente memoria, que representa la estructura de malla metálica con el diseño tejido que se muestra en la Figura 2D;

La Figura 3D es una ilustración de una estructura de malla metálica y manga acoplada de un dispositivo intragástrico en una configuración post-implantación de acuerdo incluso con otra realización de la presente memoria, que representa la estructura de malla metálica con el diseño tejido que se muestra en la Figura 2E;

La Figura 4A es una ilustración de una estructura de malla metálica con gancho de recuperación y manga acoplada de un dispositivo intragástrico en una configuración post-implantación de acuerdo con una realización de la presente memoria, que representa la estructura de malla metálica con el diseño tejido que se muestra en la Figura 2B;

La Figura 4B es una ilustración de una estructura de malla metálica con gancho de recuperación y manga acoplada de un dispositivo intragástrico en una configuración post-implantación de acuerdo con otra realización de la presente memoria, que representa la estructura de malla metálica con el diseño tejido que se muestra en la Figura 2C;

La Figura 4C es una ilustración de una estructura de malla metálica con gancho de recuperación y manga acoplada de un dispositivo intragástrico en una configuración post-implantación de acuerdo con otra realización de la presente memoria, que representa la estructura de malla metálica con el diseño tejido que se muestra en la Figura 2D;

La Figura 4D es una ilustración de una estructura de malla metálica con gancho de recuperación y manga acoplada de un dispositivo intragástrico en una configuración post-implantación de acuerdo incluso con otra realización de la presente memoria, que representa la estructura de malla metálica con el diseño tejido que se muestra en la Figura 2E;

La Figura 5A es una ilustración de una estructura de malla metálica con gancho de recuperación, manga acoplada y componente anti-migración de un dispositivo intragástrico en una configuración post-implantación de acuerdo con una realización de la presente memoria, que representa la estructura de malla metálica con el diseño tejido que se muestra en la Figura 2B;

La Figura 5B es una ilustración de una estructura de malla metálica con gancho de recuperación, manga acoplada y componente anti-migración de un dispositivo intragástrico en una configuración post-implantación de acuerdo con otra realización de la presente memoria, que representa la estructura de malla metálica con el diseño tejido que se muestra en la Figura 2C;

La Figura 5C es una ilustración de una estructura de malla metálica con gancho de recuperación, manga acoplada y componente anti-migración de un dispositivo intragástrico en una configuración post-implantación de acuerdo con otra realización de la presente memoria, que representa la estructura de malla metálica con el diseño tejido que se muestra en la Figura 2D;

La Figura 5D es una ilustración de una estructura de malla metálica con gancho de recuperación, manga acoplada y componente anti-migración de un dispositivo intragástrico en una configuración post-implantación de acuerdo con otra realización de la presente memoria, que representa la estructura de malla metálica con el diseño tejido que se muestra en la Figura 2E;

La Figura 6A es una ilustración de una realización que representa una primera configuración ilustrativa de la estructura de malla metálica;

Figura 6B es una ilustración de una realización que ilustra una segunda configuración ilustrativa de la estructura de malla metálica;

La Figura 6C es una ilustración de una realización que representa una tercera configuración ilustrativa de la estructura de malla metálica;

La Figura 6D es una ilustración de una realización que representa una cuarta configuración ilustrativa de la estructura de malla metálica;

La Figura 6E es una ilustración de una realización que representa una quinta configuración ilustrativa de la estructura de malla metálica;

La Figura 6F es una ilustración de una realización que representa una configuración expandida de la estructura de malla metálica de la Figura 6E;

La Figura 6G es una ilustración de una realización que representa una sexta configuración ilustrativa de la estructura de malla metálica;

La Figura 6H es una ilustración de una realización que representa una séptima configuración ilustrativa de la estructura de malla metálica;

La Figura 61 es una ilustración de una realización que representa una octava configuración ilustrativa de la estructura de malla metálica;

La Figura 6J es una ilustración de una realización que representa una novena configuración ilustrativa de la estructura de malla metálica;

La Figura 6K es una ilustración de una realización que representa una décima configuración ilustrativa de la estructura de malla metálica;

La Figura 6L es una ilustración de una realización que representa una decimoprimera configuración ilustrativa de la estructura de malla metálica;

La Figura 6M es una ilustración de un decimosegundo diseño tejido de malla metálica ilustrativo de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 6N es una ilustración de un decimotercero diseño tejido de malla metálica ilustrativo de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 60 es una ilustración de un decimocuarto diseño tejido de malla metálica ilustrativo de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 6P es una ilustración de un decimoquinto diseño tejido de malla metálica ilustrativo de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 6Q es una ilustración de un decimosexto diseño tejido de malla metálica ilustrativo de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 6R es una ilustración de un decimoséptimo diseño tejido de malla metálica ilustrativo de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 6S es una ilustración de un decimoctavo diseño tejido de malla metálica ilustrativo de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 7A es un diagrama de flujo que ilustra los pasos implicados durante la fabricación de un dispositivo intragástrico que tiene un recubrimiento resistente a la corrosión de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 7B es un diagrama de flujo que ilustra los pasos implicados durante la fabricación de un dispositivo intragástrico que tiene un recubrimiento resistente a la corrosión de acuerdo con otra realización de la presente memoria;

La Figura 7C es un diagrama de flujo que ilustra los pasos implicados durante la fabricación de un dispositivo intragástrico que tiene un recubrimiento resistente a la corrosión, de acuerdo incluso con otra realización de la presente memoria;

La Figura 8 es una vista lateral oblicua de la ilustración del extremo proximal de un dispositivo intragástrico en una configuración post-implantación de acuerdo con una realización de la presente memoria, que representa primera y segunda aberturas en los extremos proximal y distal, respectivamente, de una estructura de malla metálica del dispositivo;

La Figura 9 es otra ilustración de una vista lateral oblicua del extremo proximal de un dispositivo intragástrico en una configuración post-implantación de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 10 es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico de la presente memoria en una configuración post-implantación, que representa un componente de manga como se adaptaría a la forma del intestino delgado proximal;

La Figura 11 es una ilustración de una vista lateral de una realización de un dispositivo intragástrico de la presente memoria en una configuración post-implantación, que representa una estructura de malla metálica, gancho de recuperación, manga acoplada y disco anti-migración distalmente inclinado;

La Figura 12 es una ilustración de una vista lateral oblicua de una realización de un dispositivo intragástrico de la presente memoria en una configuración post-implantación, que representa una segunda abertura en el extremo distal de una estructura de malla metálica y el reverso de un disco anti-migración distalmente inclinado;

La Figura 13A es una ilustración de una estructura de malla metálica en una configuración post-implantación con un disco anti-migración distalmente inclinado unido a su extremo distal, de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 13B es una ilustración de una estructura de malla metálica en una configuración post-implantación con un disco anti-migración proximalmente inclinado unido a su extremo distal, de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 14 es una ilustración que representa la expansión de un dispositivo intragástrico que tiene una estructura de malla metálica de media esfera, componente anti-migración y manga, durante la implantación de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 15A es una ilustración de una primera forma ilustrativa de un componente anti-migración en una configuración post-implantación, de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 15B es una ilustración de una segunda forma ilustrativa de un componente anti-migración en una configuración post-implantación, de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 15C es una ilustración de una tercera forma ilustrativa de un componente anti-migración en una configuración post-implantación, de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 15D es una ilustración de una cuarta forma ilustrativa de un componente anti-migración en una configuración post-implantación, de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 15E es una ilustración de una quinta forma ilustrativa de un componente anti-migración en una configuración post-implantación, de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 15F es una ilustración de una sexta forma ilustrativa de un componente anti-migración en una configuración post-implantación, de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 15G es una ilustración de una séptima forma ilustrativa de un componente anti-migración en una configuración post-implantación, de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 15H es una ilustración de una octava forma ilustrativa de un componente anti-migración en una configuración post-implantación, de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 16 es una ilustración de una estructura de malla metálica en una configuración post-implantación con un disco anti-migración proximalmente inclinado en forma de flor unido a su extremo distal, de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 17A es una ilustración de un componente de manga de un dispositivo intragástrico en una configuración post-implantación de acuerdo con una realización de la presente memoria, que representa elementos de soporte horizontales y verticales, una primera abertura proximal y una segunda abertura lateral próxima al extremo distal de la manga;

La Figura 17B es una ilustración de un componente de manga de un dispositivo intragástrico en una configuración post-implantación de acuerdo con una realización de la presente memoria, que representa elementos de soporte horizontales y verticales, una primera abertura proximal y una segunda abertura en el extremo distal de la manga; La Figura 17C es una ilustración de un componente de manga de un dispositivo intragástrico en una configuración post-implantación de acuerdo con una realización de la presente memoria, que representa un soporte de malla metálica, una primera abertura proximal y una segunda abertura próxima al extremo distal de la manga;

La Figura 17D es una ilustración de un componente de manga de un dispositivo intragástrico en una configuración post-implantación de acuerdo con una realización de la presente memoria, que representa un soporte de malla metálica, una primera abertura proximal y una segunda abertura en el extremo distal de la manga;

La Figura 17E es una ilustración de un componente de manga de un dispositivo intragástrico en una configuración post-implantación de acuerdo con una realización de la presente memoria, que representa un soporte de cable en espiral, una primera abertura proximal y una segunda abertura lateral próxima al extremo distal de la manga;

La Figura 17F es una ilustración de un componente de manga de un dispositivo intragástrico en una configuración post-implantación de acuerdo con una realización de la presente memoria, que representa un soporte de cable en espiral, una primera abertura proximal y una segunda abertura en el extremo distal de la manga;

La Figura 18A es una ilustración de otra realización de un dispositivo intragástrico con una manga conectada en una configuración post-implantación ilustrativa;

La Figura 18B es una ilustración transversal de la realización de un dispositivo intragástrico con una manga conectada en una configuración post-implantación ilustrativa de la Figura 18A;

La Figura 18C es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico que tiene forma de mancuerna con una manga conectada en una configuración post-implantación ilustrativa;

La Figura 18D es una ilustración que representa varios dispositivos intragástricos ilustrativos de configuración post implantación de acuerdo con múltiples realizaciones de la presente memoria;

La Figura 18E es una ilustración de otra realización del dispositivo intragástrico con una manga conectada en una configuración pre-implantación ilustrativa;

La Figura 18F es una ilustración del dispositivo intragástrico con una manga conectada de la Figura 18E en una configuración post-implantación ilustrativa;

La Figura 19A es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico en una configuración post implantación que tiene primera y segunda mangas acopladas a una estructura de malla metálica;

La Figura 19B es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico en una configuración post implantación que tiene una manga acoplada a una estructura de malla metálica a una distancia distalmente fuera de dicha estructura de malla metálica;

La Figura 19C es una ilustración de otra realización de un dispositivo intragástrico en una configuración post implantación que tiene una manga acoplada a una estructura de malla metálica a una distancia distalmente fuera de dicha estructura de malla metálica;

La Figura 20 es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico en una configuración post implantación que tiene una estructura de malla metálica y una manga acoplada a la estructura de malla metálica y una membrana que cubre tanto la manga como la estructura de malla metálica;

La Figura 21 es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico en una configuración post implantación que tiene una estructura de malla metálica con forma de media esfera y una manga acoplada a la malla metálica;

La Figura 22 es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico en una configuración post implantación que tiene una estructura de malla metálica y una manga acoplada a la estructura de malla metálica y una membrana que cubre la manga y la estructura de malla metálica, que representa una pluralidad de aberturas en la membrana;

La Figura 23A es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico en una configuración post implantación que tiene una estructura de malla metálica y una manga acoplada a la malla metálica;

La Figura 23B es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico en una configuración post implantación que tiene una estructura de malla metálica y una manga acoplada a la estructura de malla metálica, en donde la porción superior de la estructura de malla metálica comprende una malla metálica y la porción inferior comprende solamente una membrana;

La Figura 23C es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico en una configuración post implantación que tiene una estructura de malla metálica y una manga acoplada a la estructura de malla metálica, en donde la porción superior de la estructura de malla metálica tiene una resistencia radial mayor que la resistencia radial de la porción inferior;

La Figura 24A es una ilustración de un primer dispositivo intragástrico ilustrativo de doble estructura de malla metálica en una configuración post-implantación de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 24B es una ilustración de un segundo dispositivo intragástrico ilustrativo de doble estructura de malla metálica en una configuración post-implantación de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 24C es una ilustración de un tercer dispositivo intragástrico ilustrativo de doble estructura de malla metálica en una configuración post-implantación de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 24D es una ilustración de un cuarto dispositivo intragástrico ilustrativo de doble estructura de malla metálica en una configuración post-implantación de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 24E es una ilustración de un quinto dispositivo intragástrico ilustrativo de doble estructura de malla metálica en una configuración post-implantación de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 25 es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico en una configuración post implantación que tiene una estructura de malla metálica, disco anti-migración y manga, que representa una membrana que cubre la manga y una porción inferior de la estructura de malla metálica;

La Figura 26A es una ilustración de una porción del tubo digestivo de un paciente después de un procedimiento de gastrectomía con manga;

La Figura 26B es una ilustración de una porción del tubo digestivo de un paciente después de un procedimiento de bypass en Y de Roux (RGB);

La Figura 27 es una ilustración de un dispositivo intragástrico con una manga del dispositivo conectada implantado en el estómago y el duodeno después de un procedimiento de gastrectomía con manga;

La Figura 28A es una ilustración de otra realización de un dispositivo intragástrico con un extremo tubular proximal y una manga del dispositivo conectada implantado en el estómago y el duodeno después de un procedimiento de gastrectomía con manga;

La Figura 28B es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico con un extremo tubular proximal y una manga del dispositivo conectada similar al dispositivo de la realización de la Figura 28A, que representa el dispositivo implantado en el estómago y el duodeno después de un procedimiento de gastrectomía con manga; La Figura 29 es una ilustración de otra realización de un dispositivo intragástrico con una manga del dispositivo conectada implantado en el saco gástrico después de un procedimiento de bypass gástrico en Y de Roux (RGB); La Figura 30 es una ilustración de otra realización de un dispositivo intragástrico en una configuración post implantación con una manga del dispositivo conectada para implantación en el saco gástrico de un paciente después de un procedimiento de bypass gástrico en Y de Roux (RGB);

La Figura 31 es una ilustración de una estructura de malla metálica expandida de un primer dispositivo intragástrico y una estructura de malla metálica estrechada de un segundo dispositivo intragástrico acoplado al extremo distal de una sonda de implantación de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 32 es una ilustración de un dispositivo intragástrico con una estructura de malla metálica parcialmente estrechada en una sonda de administración de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 33A es una ilustración de una primera sonda de administración ilustrativa para un dispositivo intragástrico de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 33B es un diagrama de flujo que ilustra los pasos implicados en la administración de un dispositivo intragástrico que usa la sonda de administración de la Figura 33A de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 34A es una ilustración de una segunda sonda de administración ilustrativa para un dispositivo intragástrico de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 34B es un diagrama de flujo que ilustra los pasos implicados en la administración de un dispositivo intragástrico que usa la sonda de administración de la Figura 34A de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 35A es una ilustración de una tercera sonda de administración ilustrativa para un dispositivo intragástrico de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 35B es un diagrama de flujo que ilustra los pasos implicados en la administración de un dispositivo intragástrico que usa la sonda de administración de la Figura 35A de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 35C es un diagrama de flujo que ilustra los pasos implicados en la administración de una estructura de malla metálica y manga separadamente y ensamblando un dispositivo intragástrico dentro del tubo digestivo de un paciente; La Figura 36 es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico en una configuración pre-implantación ilustrativa;

La Figura 37 es una ilustración de otra realización de un dispositivo intragástrico en una configuración pre-implantación ilustrativa;

La Figura 38 es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico en una configuración post implantación ilustrativa;

La Figura 39 es una ilustración de otra realización de un dispositivo intragástrico en una configuración post implantación ilustrativa;

La Figura 40A es una ilustración de una sonda de extracción de un dispositivo gástrico conectada a un dispositivo intragástrico en una configuración post-implantación ilustrativa;

La Figura 40B es una ilustración de una sonda de extracción de un dispositivo gástrico conectada a un dispositivo intragástrico en una configuración pre-implantación ilustrativa;

La Figura 41 es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico que se está implantando en el estómago;

La Figura 42 es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico totalmente implantado en un estómago;

La Figura 43A es una ilustración de un dispositivo intragástrico que tiene una estructura de malla metálica de forma oval implantado en el tubo digestivo de un paciente, de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 43B es una ilustración de un dispositivo intragástrico que tiene una estructura de malla metálica con forma de balón de fútbol implantado en el tubo digestivo de un paciente, de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 44 es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico con una manga conectada que está siendo implantado en la parte superior del tubo digestivo;

La Figura 45 es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico totalmente implantado con una manga conectada en la parte superior del tubo digestivo;

La Figura 46 es una ilustración de un dispositivo intragástrico individual ilustrativo que está siendo conectado a un dispositivo intragástrico individual previamente implantado en un estómago;

La Figura 47 es una ilustración de un dispositivo intragástrico combinado totalmente implantado ilustrativo en un estómago;

La Figura 48 es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico en una configuración post implantación que tiene un primer tipo de mecanismo de constricción circunferencial posicionado en una estructura de malla metálica;

La Figura 49 es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico en una configuración post implantación que tiene un segundo tipo de mecanismo de constricción circunferencial posicionado en una estructura de malla metálica;

La Figura 50 es una ilustración de un dispositivo intragástrico ilustrativo que está siendo extraído de un estómago; La Figura 51 es un diagrama de flujo que ilustra los pasos implicados durante la recuperación de un dispositivo intragástrico de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 52 es una ilustración de una realización de una estructura de malla metálica de un dispositivo intragástrico que está siendo estrechado por mecanismos de constricción circunferenciales antes de la extracción;

La Figura 53 es una ilustración de una realización de un dispositivo de recuperación y una porción de una estructura de malla metálica parcialmente estrechada por un mecanismo de constricción circunferencial;

La Figura 54 es una ilustración de una realización de un gancho de agarre de un dispositivo de recuperación que engancha un lazo que ha sido sujetado al gancho de recuperación de una estructura de malla metálica de un dispositivo intragástrico;

La Figura 55A es una ilustración de una estructura de malla metálica de un dispositivo intragástrico parcialmente extraído de un dispositivo de recuperación, de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 55B es un diagrama de flujo que ilustra los pasos implicados en recuperar un dispositivo intragástrico implantado usando el dispositivo de recuperación de la Figura 54, de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 56A es una ilustración de un primer mecanismo de constricción circunferencial ilustrativo de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 56B es una ilustración del primer mecanismo de constricción circunferencial ilustrativo de la Figura 56A, que representa el mecanismo de constricción circunferencial enlazado alrededor de una porción de una estructura de malla metálica;

La Figura 57 es una ilustración de un segundo mecanismo de constricción circunferencial ilustrativo de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 58 es una ilustración de un tercer mecanismo de constricción circunferencial ilustrativo de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 59A es una ilustración de un cuarto mecanismo de constricción circunferencial ilustrativo de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 59B es una ilustración del mecanismo de constricción circunferencial ilustrativo de la Figura 59A con una porción del cuerpo alargado deslizada horizontalmente hacia la segunda sección de la abertura central, bloqueando así el mecanismo de constricción circunferencial;

La Figura 60 es una ilustración de una realización de un dispositivo de recuperación que tiene un gancho de agarre y grapas en el extremo distal;

La Figura 61 es una ilustración de una realización de un dispositivo de recuperación con un gancho de agarre que engancha el extremo libre de un mecanismo de constricción circunferencial posicionado alrededor de una estructura de malla metálica;

La Figura 62 es una ilustración de una realización de un dispositivo de recuperación que aplica una grapa a un mecanismo de constricción circunferencial posicionado alrededor de estructura de malla metálica de un dispositivo intragástrico;

La Figura 63 es una ilustración de una realización de una estructura de malla metálica estrechada con una grapa aplicada al extremo libre de un mecanismo de constricción circunferencial posicionado alrededor de la estructura de malla metálica;

La Figura 64 es un diagrama de flujo que ilustra los pasos implicados en recuperar un dispositivo intragástrico implantado usando el dispositivo de recuperación de la Figura 60, de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 65A es una ilustración en corte transversal de un dispositivo de recuperación para extraer un dispositivo intragástrico de acuerdo con una realización de la presente memoria;

La Figura 65B es una ilustración en corte transversal de una vista despiezada del componente de sonda del dispositivo de recuperación de la Figura 65A;

La Figura 65C es una ilustración en corte transversal de una vista montada del componente de sonda del dispositivo de recuperación de la Figura 65A;

La Figura 65D es una ilustración en corte transversal del sobretubo del dispositivo de recuperación de la Figura 65A, que representa un globo desinflado en el extremo distal del sobretubo;

La Figura 65E es una ilustración en corte transversal del sobretubo del dispositivo de recuperación de la Figura 65A, que representa un globo inflado en el extremo distal del sobretubo; y,

La Figura 66 es un diagrama de flujo que ilustra los pasos implicados en extraer un dispositivo intragástrico de un paciente usando el dispositivo de recuperación de la Figura 65A, de acuerdo con una realización de la presente memoria.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

En una realización, la presente memoria se refiere a un dispositivo intragástrico de peso dinámico utilizado en pacientes obesos para inducir adelgazamiento. En diversas realizaciones, el dispositivo intragástrico comprende una estructura porosa tridimensional que tiene una forma pre-implantación y una forma post-implantación. En una realización, la estructura porosa tridimensional es una estructura de malla metálica no inflable, o una estructura en espiral hecha de un metal con memoria de la forma o un polímero con memoria de la forma que cambia de una forma cilíndrica comprimida pre-implantación a una forma de esfera, oval, de frijol o cualquier otra forma predefinida de volumen significativo post-implantación. En otra realización, el dispositivo intragástrico está hecho de material plástico o polímero tal como poliéter éter cetona (PEEK) o poliéster o un material biorreabsorbible. El dispositivo cambia de una forma a otra, de la forma pre-implantación a la forma post-implantación por fuerza mecánica mínima y/o cambios de temperatura que surgen de la forma pre-implantación a temperatura ambiente a la forma post-implantación con la temperatura corporal. El dispositivo se administra por vía endoscópica al estómago mediante una sonda. El dispositivo se puede disponer a través de un endoscopio, sobre un endoscopio o sobre una guía con ayuda endoscópica o fluoroscópica.

El dispositivo tiene una forma comprimida pre-implantación para facilitar la inserción y una forma expandida post implantación que reside en el lumen gástrico. El volumen post-implantación del dispositivo es significativamente mayor que el volumen pre-implantación. En una realización, el dispositivo post-implantación tiene un volumen de por lo menos 100 ml. El dispositivo post-implantación ocupa un volumen significativo en el estómago, reduciendo así el volumen gástrico disponible para almacenamiento del alimento ingerido. Esto restringe la cantidad de ingesta de alimento, induciendo la saciedad y disminuyendo el apetito. En una realización, el dispositivo está también diseñado para demorar o bloquear, de manera intermitente, con peristalsis gástrica, el pasaje del alimento desde el estómago hacia el intestino delgado, demorando así el vaciamiento gástrico.

En una realización, el dispositivo comprende un metal con memoria de la forma y que se autoexpande una vez implantado para cambiar de la forma pre-implantación a la forma post-implantación. En otra realización, el dispositivo comprende un metal sensible a la temperatura que se enfría en su forma pre-implantación y luego se autoexpande cuando se expone a la temperatura del cuerpo humano para lograr su forma post-implantación. En otra realización, se usa una herramienta de expansión para aplicar fuerza mecánica mínima a fin de cambiar la forma del dispositivo de su forma pre-implantación a su forma post-implantación. En otra realización, se usa un plástico, polímero, fibra de carbono o un material biorreabsorbible para construir el dispositivo intragástrico.

En una realización, la estructura de cables contiene material de distintos pesos para ayudar en el correcto posicionamiento dentro del estómago. En una realización, se posiciona material de peso más ligero en la parte superior de la estructura de cables próxima a las aberturas superiores y material más pesado en la parte inferior de la estructura, próxima a las aberturas inferiores. Esta diferencia en el peso asegura que el dispositivo esté correctamente situado dentro del estómago para efectuar el efecto que tiene como propósito de ralentizar el vaciamiento gástrico. A su vez, la diferencia de peso proporciona un correcto posicionamiento gástrico sin la necesidad de anclar físicamente la estructura de malla metálica a la pared del estómago. La propiedad de diferencia de peso también puede ser provista por el material alimentario ingerido que ingresa en el dispositivo y se acumula selectivamente hacia la parte inferior del dispositivo facilitado por la atracción gravitatoria. La diferencia de peso también se puede proveer usando distintas cantidades de material en las mitades superior e inferior. La estructura de malla metálica se desplaza libremente dentro del estómago mientras que se mantiene su alineación superior a inferior correcta facilitada por la atracción gravitatoria.

En una realización, el dispositivo comprende una estructura de malla metálica que, cuando está en la forma post implantación, incluye aberturas de la malla entre los cables de la estructura de la malla. En una realización, las aberturas de la malla tienen más de 1 mm de diámetro. En una realización, los cables de la estructura de malla metálica están recubiertos con un material resistente a la corrosión. El material resistente a la corrosión evita la exposición y la posterior degradación de los cables de la estructura de malla metálica de los contenidos gástricos ácidos una vez que se implanta. El material resistente a la corrosión cubre completamente los cables de la malla metálica pero no cubre las aberturas de la malla. En diversas realizaciones, el material resistente a la corrosión comprende silicona, parileno, poliéster, poliéter éter cetona (PEEK), un epoxi de grado médico, cerámica, un metal adicional o cualquier otro material flexible resistente a la corrosión adecuado. En una realización, el metal de recubrimiento es tantalio. El tantalio provee resistencia a la corrosión y radiopacidad. En una realización, en donde el recubrimiento es cerámica, el recubrimiento de cerámica tiene un espesor de varios angstroms. En diversas realizaciones, se usa uno cualquiera o una combinación de los materiales resistentes a la corrosión anteriormente mencionados para recubrir el metal de la estructura de malla metálica.

En una realización, las aberturas de la malla se estructuran de manera diferencial para regular el flujo de alimento hacia adentro y hacia afuera de la malla. En una realización, por lo menos una abertura en la mitad inferior del dispositivo es más grande que cualquiera de las aberturas en la mitad superior del dispositivo, lo que permite que el alimento que ingresa en la malla salga sin la necesidad de mayor reducción del tamaño del material alimentario.

La presente memoria describe un método para fabricar un dispositivo intragástrico que comprende una estructura de malla metálica que tiene un material resistente a la corrosión que recubre los cables. En una realización, el material resistente a la corrosión es silicona. El método comprende los pasos de formar los cables en la forma post-implantación del dispositivo y luego recubrir los cables tomando la precaución de no cubrir las aberturas de la malla entre los cables de la malla metálica. Cubrir y/u obstruir las aberturas de la malla se evita controlando la viscosidad del material resistente a la corrosión y controlando el tamaño de las aberturas de la malla entre los cables. Si la viscosidad del material es demasiado alta y/o el tamaño de las aberturas de la malla es demasiado pequeño, el material resistente a la corrosión se depositará y cubrirá las aberturas de la malla, interfiriendo con el funcionamiento del dispositivo. Si la viscosidad es demasiado baja, el recubrimiento será demasiado delgado como para proveer protección eficaz al metal. En una realización, un dispositivo intragástrico se forma con un método que comprende termofijar un metal con memoria de la forma en una estructura de malla metálica que tiene aberturas entre los cables de la malla que están en el intervalo de 2 - 20 mm de diámetro. La viscosidad del material resistente a la corrosión, en una realización, silicona, se controla variando la concentración de silicona y metilbenceno. En diversas realizaciones, la relación en peso de silicona a metilbenceno en el material resistente a la corrosión está en el intervalo de 1:100 - 25:100. En una realización, la relación en peso de silicona a metilbenceno en el material resistente a la corrosión es 8:100. Para lograr el espesor del recubrimiento deseado, la estructura de malla metálica se sumerge múltiples veces en el material resistente a la corrosión para aplicar múltiples capas de recubrimiento. En diversas realizaciones, el espesor final del recubrimiento de material resistente a la corrosión está en el intervalo de 0,001 - 0,010 pulgadas.

En otra realización, el material resistente a la corrosión se aplica por deposición de vapor. En una realización, el material resistente a la corrosión es parileno. El uso de deposición de vapor reduce la probabilidad de que las aberturas de la malla sean cubiertas por el recubrimiento a medida que el vapor pasa por las aberturas y se adhiere a los cables metálicos. El espesor final del recubrimiento se determina mediante la cantidad de tiempo transcurrido depositando el recubrimiento y la cantidad de material de recubrimiento utilizado.

En otra realización, los dos métodos anteriormente descritos se combinan para aplicar los materiales resistentes a la corrosión. Primero, la estructura de malla metálica totalmente formada se sumerge varias veces en silicona. Una vez que el recubrimiento de silicona se ha secado, se deposita parileno en la estructura para proveer protección adicional. En otra realización, el vapor del parileno se deposita primero y luego la estructura de malla metálica se sumerge en silicona para aplicar el recubrimiento.

En una realización, la presente memoria se refiere a una estructura de malla metálica o estructura en espiral con una carcasa exterior definida por aberturas, orificios, huecos o espacios de tamaños variables. En una realización, la estructura de malla metálica o en espiral tiene espacios o aberturas más grandes dentro de su porción superior y espacios más pequeños dentro de su porción inferior. En otra realización, la estructura de malla metálica o estructura en espiral tiene espacios o aberturas dentro de su porción superior que son del mismo tamaño que los espacios dentro de su porción inferior. Incluso en otra realización, la estructura de malla metálica o en espiral tiene espacios o aberturas más pequeñas dentro de su porción superior y espacios más grandes dentro de su porción inferior. En una realización, el orificio o la abertura en la parte inferior de la estructura de malla metálica, diseñado para la salida del alimento del dispositivo, es más grande que cualquier otro orificio en el dispositivo. Al tener un orificio más grande en la parte inferior del dispositivo que en la parte superior del dispositivo, el dispositivo no afecta ni controla la salida de alimento fuera del dispositivo en función del tamaño de la partícula de alimento. Cualquier partícula de alimento de tamaño adecuado para ingresar libremente en el dispositivo a través de una abertura próxima a la parte superior del dispositivo no tendrá problema en salir del orificio más grande en la parte inferior del dispositivo. Los espacios o aberturas dentro de la porción superior del dispositivo preferiblemente se alinean con y se dirigen al esófago, el cardias, el fondo o el cuerpo del estómago, y los espacios o aberturas dentro de la parte inferior del dispositivo preferiblemente se alinean con y se dirigen al antro gástrico o los intestinos.

Estos espacios o aberturas proporcionan dos beneficios adicionales más allá de la sensación de saciedad provista por la segunda configuración expandida. Primero, los tamaños o números diferenciales que resultan en un área superficial diferencial de las aberturas superiores e inferiores permiten que el dispositivo actúe como una cápsula de liberación en el tiempo. En la realización que tiene aberturas más grandes en la porción superior que en la porción inferior, el área superficial más grande de las aberturas hacia los dos tercios superiores de la estructura permite que ingrese un mayor volumen de alimento en el dispositivo, en comparación con el volumen de alimento permitido para abandonar el dispositivo mediante el área superficial más pequeña de las aberturas que definen la parte inferior del dispositivo, haciendo de este modo que el dispositivo sea una unidad de almacenamiento temporal con una liberación demorada de los nutrientes. A medida que el estómago tritura alimento sólido en alimento líquido, o quimo, el quimo pasa y es aislado dentro del dispositivo intragástrico. El quimo luego se libera lentamente de nuevo en el estómago, demorando así el vaciamiento gástrico e induciendo saciedad. El vaciamiento gástrico puede también controlarse variando tanto el número como el tamaño de estas aberturas, orificios, espacios o huecos para controlar de manera diferencial el flujo entrante y saliente de alimento del dispositivo. En esencia, la relación del área superficial del flujo entrante y saliente se calcula por el tamaño y el número de controles de abertura de flujo entrante y saliente, la tasa de vaciamiento del dispositivo y en consecuencia el vaciamiento gástrico. Adicionalmente, en una realización, por lo menos una abertura en la parte inferior del dispositivo es más grande que cualquiera de las aberturas en la parte superior del dispositivo, lo que permite que cualquier partícula de alimento que ingrese en el dispositivo salga del dispositivo sin la necesidad de mayor reducción del tamaño, previniendo así el atrapamiento de alimento o la estasis prolongada.

Una realización adicional del dispositivo tiene orificios o aberturas grandes en el medio y aberturas más pequeñas en las mitades superior e inferior, lo que permite que el alimento parcialmente digerido ingrese en la porción media con la opción de dirigirse hacia la mitad superior o inferior. En otra realización, dos tercios superiores del dispositivo tienen una abertura, pero el tercio inferior del dispositivo posee una membrana sin ninguna abertura que almacene el alimento parcialmente digerido en la posición vertical como un cuenco y libere nuevamente el alimento por las mismas aberturas en los dos tercios superiores del dispositivo cuando el paciente está en la posición supina. Además, los alimentos líquidos, como helado, también serán aislados en la porción dependiente del dispositivo y liberados al estómago más lentamente en un momento posterior.

En segundo lugar, la forma, el tamaño y el número variable de las aberturas o espacios en la estructura de malla metálica permiten que el dispositivo almacene alimento ingerido y se someta al cambio de peso dinámico inducido por la comida. El dispositivo tendrá un peso mayor durante y después de la alimentación, resultando en una sensación adecuadamente cronometrada de abundancia o saciedad. Los dispositivos intragástricos más pesados se asocian con más saciedad y pérdida de peso, no obstante tienen más efectos colaterales como náuseas y dolor abdominal. Lentamente, a medida que el alimento es liberado del dispositivo, el peso del dispositivo se reduce con el tiempo, y retorna a su peso inicial. Eventualmente, el dispositivo tendrá un peso inferior durante el ayuno, disminuyendo los efectos colaterales comúnmente asociados con un dispositivo intragástrico, mejorando la tolerancia del paciente. Los globos intragástricos rellenos de agua convencionales son más pesados que los globos rellenos de aire, lo que resulta en una sensación de mayor saciedad y adelgazamiento, pero los pacientes experimentan más efectos colaterales con mayor intolerancia y necesidad de extirpación prematura. Los globos rellenos de aire son más ligeros y por lo tanto tolerables, pero menos eficaces en inducir saciedad y en consecuencia pérdida de peso. Los dispositivos intragástricos de la presente memoria mejoran en comparación con ambos dispositivos, induciendo una mayor y más normalizada sensación de saciedad durante las etapas de alimentación y post-alimentación, a la vez que reducen los efectos colaterales durante la etapa de ayuno.

En otra realización, la presente memoria se refiere a una estructura de malla metálica o en espiral parcialmente abarcada, alojada o cercada por una membrana. Cuando se expande hacia la configuración post-implantación, la membrana contiene aberturas, orificios, huecos o espacios próximos a la parte superior del dispositivo, y orificios próximos a la parte inferior del dispositivo. Las aberturas en la parte superior del dispositivo preferiblemente se alinean con, y se dirigen al esófago, cardias, fondo o cuerpo del estómago, y las aberturas en la parte inferior del dispositivo se alinean con y se dirigen al antro o al píloro del estómago o los intestinos delgados. En una realización, las aberturas en la membrana próximas a la parte superior del dispositivo tienen un área superficial más grande que las aberturas en la membrana próxima a la parte inferior del dispositivo. En otra realización, las aberturas en la membrana próxima a la parte superior del dispositivo son iguales en área superficial a las aberturas en la membrana próxima a la parte inferior del dispositivo. Incluso en otra realización, las aberturas en la membrana próxima a la parte superior del dispositivo tienen un área superficial más pequeñas que las aberturas en la membrana próxima a la parte inferior del dispositivo.

Estas aberturas proporcionan dos beneficios adicionales más allá de la sensación de saciedad provistos por la configuración post-implantación expandida. Primero, el dispositivo con abertura, orificios o huecos de la membrana de tamaño diferencial actúa como una cápsula de liberación en el tiempo. En la realización que tiene un área superficial más grande de las aberturas en la membrana próxima a la parte superior del dispositivo que la próxima a la parte inferior del dispositivo, ingresa más alimento en el dispositivo desde el área superficial más grande de las aberturas en la parte superior que sale del área superficial más pequeñas de la aberturas en la parte inferior, lo que resulta en un dispositivo que funciona como unidad de almacenamiento temporal con una liberación demorada de los nutrientes. A medida que el estómago tritura el alimento sólido en alimento líquido, o quimo, el quimo es aislado dentro del dispositivo de malla metálica. El quimo luego se libera lentamente de nuevo hacia el estómago, demorando de este modo el vaciamiento gástrico e induciendo saciedad. Además, los alimentos líquidos como el helado se aislarán en la porción dependiente del dispositivo y volverán a liberarse en el estómago más lentamente.

En segundo lugar, los dos conjuntos de aberturas en la membrana de la estructura de malla metálica permiten que el dispositivo se someta a un cambio de peso dinámico. El dispositivo tendrá un peso mayor durante y después de la alimentación, resultando en una sensación adecuadamente cronometrada de abundancia o saciedad. Lentamente, a medida que el alimento sale del dispositivo, el peso del dispositivo disminuye con el tiempo. Eventualmente, el dispositivo tendrá un peso inferior durante el ayuno, disminuyendo los efectos colaterales comúnmente asociados con un dispositivo intragástrico, tal como náuseas y dolor. Los globos intragástricos rellenos de agua convencionales son más pesados que los globos rellenos con aire, lo que resulta en una mayor sensación de saciedad, pero los pacientes experimentan más efectos colaterales. Los globos rellenos con aire son más ligeros y por lo tanto más tolerables, pero menos eficaces para inducir saciedad. Los dispositivos intragástricos de la presente memoria mejoran frente a ambos dispositivos, induciendo una mayor y más normalizada sensación de saciedad durante las etapas de alimentación y post-alimentación, a la vez que se reducen los efectos colaterales.

En otra realización, la estructura de malla metálica tiene porciones que están completamente cubiertas por una membrana y algunas porciones que no, lo que resulta en liberación diferencial de alimento. En una realización, la parte superior e inferior de la estructura de malla metálica están cubiertas completamente con la membrana, y el centro de la estructura tiene aberturas en la membrana para permitir el pasaje de alimento. En otra realización, la estructura de malla metálica está 90-99% cubierta por la membrana, dejando solo una pequeña área para el pasaje de alimento, incrementando así el tiempo de vaciamiento gástrico.

En otra realización, la membrana que cubre la estructura de malla metálica tiene un anillo de aberturas grandes en el hemisferio superior de la estructura y un anillo de aberturas más pequeñas en el hemisferio inferior de la estructura. En otra realización, la membrana que cubre la estructura de malla metálica tiene un anillo de aberturas pequeñas en el hemisferio superior de la estructura y un anillo de aberturas más grandes en el hemisferio inferior de la estructura. En otra realización, la membrana que cubre la estructura de malla metálica tiene un anillo de aberturas en el hemisferio superior y un anillo de aberturas del mismo tamaño que las aberturas superiores, en el hemisferio inferior de la estructura.

En otra realización, la membrana que cubre la estructura de malla metálica tiene un número mayor de aberturas en el hemisferio superior de la estructura y menos aberturas en el hemisferio inferior de la estructura. En otra realización, la membrana que cubre la estructura de malla metálica tiene menos aberturas en el hemisferio superior de la estructura y un número mayor de aberturas en el hemisferio inferior de la estructura. En otra realización, la membrana que cubre la estructura de malla metálica tiene el mismo número de aberturas en el hemisferio superior de la estructura que en el hemisferio inferior de la estructura.

En otra realización, la membrana que cubre la estructura de malla metálica tiene un área superficial más grande en el hemisferio superior de la estructura y un área superficial más pequeña de las aberturas en el hemisferio inferior de la estructura. En otra realización, la membrana que cubre la estructura de malla metálica tiene un área superficial más pequeña de las aberturas en el hemisferio superior de la estructura y un área superficial más grande en el hemisferio inferior de la estructura. En otra realización, la membrana que cubre la estructura de malla metálica tiene la misma área superficial de aberturas en el hemisferio superior de la estructura que en el hemisferio inferior de la estructura. Estas configuraciones diferentes permiten controlar la tasa de entrada y/o salida de alimento hacia y desde el dispositivo, lo que produce un vaciamiento gástrico demorado y cambio de peso dinámico de la estructura de malla metálica.

El fondo gástrico está comprometido en la liberación de diversas hormonas del intestino tales como las "hormonas del hambre", grelina, orexina y PYY 3-36, y las "hormonas de la saciedad", p. ej., leptina, obestatina y nesfatina-1. La liberación de estas hormonas está mediada por el contacto de la mucosa gástrica con varios nutrientes en el alimento ingerido. La porción superior de la estructura de malla metálica prevendrá que el alimento aislado entre en contacto con el cardias y el fondo gástrico. Esto resulta en una exclusión fisiológica del cardias gástrico y el fondo, un mecanismo que se cree cumple una función en la saciedad y el adelgazamiento y uno de los mecanismos en juego en la cirugía de bypass gástrico RGB.

En otra realización, las capas de una membrana actúan como una válvula de mariposa que controla la direccionalidad del movimiento del alimento en las distintas porciones de un dispositivo intragástrico. Al igual que el tamaño de las aberturas, el tamaño, la forma, la posición y la direccionalidad de las válvulas se pueden variar para lograr los efectos de vaciamiento gástrico deseados.

En otra realización, el dispositivo intragástrico incluye además un componente anti-migración acoplado a una porción de su extremo distal. El componente anti-migración, similar a la malla metálica del dispositivo intragástrico, es configurable entre una primera configuración comprimida para administración y una segunda configuración expandida una vez expandido. El componente anti-migración funciona como un tope físico, previniendo el pasaje del dispositivo intragástrico por el píloro. En diversas realizaciones, el componente anti-migración tiene un diámetro mayor que el diámetro de un píloro relajado. En una realización, el componente anti-migración comprende una extensión de la estructura de malla metálica del dispositivo intragástrico. En otra realización, el componente anti-migración es una pieza separada de malla metálica que se conecta a una porción del extremo distal del dispositivo intragástrico. En diversas realizaciones, el componente anti-migración tiene una forma que se aproxima a un paragolpes, medio paragolpes, disco, platillo o cualquier otra forma que evite la migración del dispositivo al pasar por el píloro.

En otra realización, se puede unir una manga al dispositivo intragástrico, en donde la manga se extiende desde el estómago a través del duodeno y hacia el yeyuno. En una realización, la manga funciona para circular el quimo aislado de la estructura de malla metálica directamente hacia la parte media del yeyuno. En otra realización, la manga se acopla al dispositivo intragástrico pero no recibe directamente el alimento desde el dispositivo. En esta realización, el extremo proximal de la manga es distal al dispositivo y recibe alimento directamente o bien del estómago o del duodeno. El alimento que ingresa en la manga sale del extremo distal, preferiblemente hacia el yeyuno, desviando una porción del intestino delgado.

La manga actúa por ende para desviar porciones del tubo digestivo (GI) con el fin de limitar la absorción de materiales específicos en el intestino. Los beneficios provistos por una manga son similares a aquellos provistos por la cirugía de bypass gástrico en Y de Roux, a saber, adelgazamiento y mejoría de la diabetes de tipo II. Estos beneficios se logran de por lo menos dos formas.

Primero, la desviación del duodeno y el yeyuno proximal mejora la diabetes de tipo II cambiando la liberación de hormonas de la porción proximal del intestino delgado. Esto puede además inducir pérdida de peso, inhibiendo o reduciendo la liberación de secreciones pancreático-biliares e induciendo mala digestión y mala absorción. En segundo lugar, la manga actúa para liberar nutrientes no digeridos hacia la parte media del yeyuno, mejorando la diabetes de tipo II al cambiar la liberación de hormonas de la porción media del intestino delgado. Esto puede inducir pérdida de peso por mala digestión y mala absorción de estos nutrientes. Si bien los dispositivos con manga convencionales pueden desempeñar algunas de estas funciones, las mangas convencionales deben anclarse en el tubo digestivo para evitar la migración. El anclaje a menudo provoca complicaciones, como infección, hemorragia, perforación y, si no se ancla correctamente, migración de la manga que conduce a una posible obstrucción y muerte. En diversas realizaciones de la presente memoria, la manga se conecta o acopla físicamente al dispositivo intragástrico, en donde el dispositivo intragástrico sirve como el ancla para la manga. Esto elimina la necesidad de que la manga se ancle físicamente al tubo digestivo, eliminando las complicaciones asociadas. A su vez, los dispositivos intragástricos con mangas de la presente memoria ofrecen ventajas funcionales frente a las mangas convencionales, controlando en forma concurrente la ingesta de alimentos y calorías, induciendo saciedad y controlando el vaciamiento gástrico, lo que no se logra con los dispositivos de manga tradicionales. El dispositivo sin ancla y/o el sistema de manga no se fija a ninguna porción de la pared gastrointestinal y está libre para desplazarse en relación a la pared gastrointestinal en todo momento.

Las mangas convencionales típicamente son además muy delgadas y sin forma. En esencia, estas mangas convencionales son cubiertas sin forma, de plástico delgado, que se anclan físicamente al tubo digestivo (GI), introduciendo los riesgos asociados anteriormente descritos. Las mangas convencionales deben ser muy delgadas y sin forma para no tirar ni atraer en los puntos de anclaje, causando la falla del ancla y/o traumatismo al tejido gastrointestinal en el sitio de anclaje. Adicionalmente, estas mangas podrían retorcerse, doblarse o curvarse, provocando el bloqueo de la manga y una falla funcional. Una magna gruesa o estructurada sin alimento o rellena con alimento experimentaría el arrastre durante la peristalsis. El peso añadido de dicha manga, si está anclada al tubo digestivo, resultaría en un mayor traumatismo al tejido en el sitio de anclaje y falla del ancla. Como se analizó, las mangas descritas en la presente memoria se acoplan físicamente a la estructura de malla metálica del dispositivo intragástrico y por lo tanto no necesitan anclarse directamente a la pared gastrointestinal, eliminando dichos riesgos. De hecho, el peso adicional y/o la estructura incluida en la manga traccionarían el dispositivo intragástrico, posicionándolo en la ubicación deseada justo proximal al píloro. Por consiguiente, en diversas realizaciones, las mangas de la presente memoria incluyen elementos de soporte horizontales, elementos de soporte verticales, soporte de la malla metálica, soporte de la malla en espiral, extremo distal compensado y/o cualquier otro componente estructural que proporcione a las mangas integridad estructural, evitando que la manga se curve, doble o tuerza en forma permanente.

En otra realización, el dispositivo intragástrico tiene múltiples aberturas, orificios, huecos o espacios en la mitad superior, y una membrana con por lo menos una abertura, orificio o hueco en la mitad inferior de la abertura dirige el alimento preferencialmente hacia el dispositivo de manga. En esta realización, la mitad inferior del dispositivo intragástrico actúa como un embudo, recogiendo todo el alimento que ingresa en el dispositivo a través de la mitad superior en la mitad inferior y preferiblemente liberando en la manga que a su vez administrará alimento/nutrientes a la porción media del intestino delgado desviando así el intestino delgado proximal. En otra realización con múltiples mangas, la manga proximal puede liberar el alimento en una segunda manga distal.

En una realización, todo el dispositivo intragástrico está cubierto por una membrana con aberturas que tienen mitades en todo el dispositivo dirigiendo el alimento hacia el dispositivo intragástrico en donde se aísla y preferencialmente se vacía a través de la abertura en la mitad inferior del dispositivo hacia la manga, suministrándolo a la parte media del intestino delgado, desviando así el intestino delgado proximal. En esta realización, el dispositivo intragástrico aísla los nutrientes/alimento y, a través del acoplamiento de la manga, los evacúa en la porción media del intestino delgado.

Las dos realizaciones anteriores imitan la cirugía de bypass gástrico en Y de Roux (RGB) creando restricción gástrica y aislamiento del fondo gástrico y desviando el intestino delgado proximal, dando como resultado una pérdida de peso máxima y el control de la diabetes de tipo II. Además, el dispositivo tiene la capacidad de regular el vaciamiento gástrico en un modo que no puede lograrse tradicionalmente con la cirugía de bypass gástrico RGB. La liberación controlada de nutrientes en la porción media y distal del intestino delgado resultará en saciedad prolongada mediante la modulación de la liberación de hormonas del intestino tales como las "hormonas del hambre", grelina, orexina y PYY 3-36, y las "hormonas de la saciedad", p. ej., leptina, obestatina y nesfatina-1.

En una realización, un segundo dispositivo intragástrico se puede conectar a un dispositivo intragástrico ya implantado, aumentando así el volumen ocupado en el estómago. Esto sirve para limitar más la cantidad de alimento ingerido por un paciente y también demora más el vaciamiento gástrico, ya que el alimento fluye desde un dispositivo intragástrico hacia el otro antes de volver a liberar hacia el estómago o hacia el dispositivo de manga conectado. Esto posibilita adaptar la terapia a las necesidades específicas de un paciente incrementando o reduciendo el volumen de los dispositivos intragástricos. Además, esto permite incrementos o reducciones graduales en la terapia basada en el dispositivo en función de la respuesta terapéutica y el perfil de efectos colaterales. Esto usualmente se realiza en los dispositivos intragástricos inflables, instilando o quitando fluidos. No obstante, dichos dispositivos no tienen la capacidad de regular el vaciamiento gástrico.

La presente memoria también describe un dispositivo de recuperación utilizado para extraer un dispositivo intragástrico. El dispositivo de recuperación es una sonda insertada por vía oral o mediante un endoscopio y que se pasa a través de una abertura proximal, y opcionalmente distal, del dispositivo intragástrico. La sonda luego se engancha y sujeta al extremo proximal y distal del dispositivo intragástrico expandido, y el dispositivo intragástrico luego se estrecha nuevamente a su forma pre-implantación usando fuerza mecánica. La reversión a su estado pre implantación en un dispositivo con memoria de la forma puede además facilitarse por instilación de fluido frío al dispositivo intragástrico, reduciendo la temperatura del dispositivo intragástrico.

La presente memoria también describe un dispositivo intragástrico para ser usado después de procedimientos de cirugía bariátrica, como gastrectomía laparoscópica con manga (LSG) y cirugía de bypass gástrico en Y de Roux (RGB). En una realización, el dispositivo incluye una estructura de malla metálica de forma esférica u ovoide con una manga acoplada a su extremo distal. En otra realización, el dispositivo incluye un miembro tubular que tiene un diámetro distal mayor que su diámetro proximal diseñado para ser dispuesto en una manga gástrica creada después de la LSG. En otra realización, el dispositivo incluye una estructura de malla metálica proximal diseñada para ser posicionada en un saco gástrico creado después de la cirugía RGB. El dispositivo podría restringir el volumen del saco, ejercer presión en el saco induciendo la saciedad, o tener una válvula implantada en la salida de la malla para regular el flujo de los nutrientes fuera del saco. El dispositivo podría anclarse usando lengüetas, marcadores en t (ttags), sutura u otro mecanismo de anclaje conocido en el saco gástrico.

En una realización, el dispositivo intragástrico incluye uno o más mecanismos de constricción que, cuando se arrastran, estrechan la estructura de malla metálica del dispositivo, estrechando así la estructura de malla metálica hacia una configuración comprimida para facilitar la recuperación del dispositivo.

La presente memoria también describe un método para recuperar un dispositivo intragástrico estrechando primero el dispositivo hacia una configuración comprimida usando uno o más mecanismos de constricción en la estructura de malla metálica y luego quitando el dispositivo comprimido del paciente a través del canal de trabajo de un endoscopio.

La presente memoria describe un dispositivo para uso en el tratamiento de la obesidad, que funciona desplazando volumen en el estómago y desviándose del píloro y una porción del intestino delgado. El dispositivo puede tener efecto terapéutico adicional regulando el flujo de los nutrientes o alimento desde el estómago hacia el intestino delgado. En una realización, el dispositivo desplaza no menos de 10% del volumen del estómago. En una realización, el dispositivo proporciona una desviación del alimento, de forma tal que el alimento ingerido ingresa en el dispositivo en un primer punto proximal al píloro y sale del dispositivo en un segundo punto distal al píloro. En otra realización, el alimento ingerido ingresa en una porción del dispositivo en el duodeno y sale en el yeyuno. En una realización, el dispositivo es parcialmente móvil, en donde dicha movilidad parcial es definida como movimiento proximal y distalmente dentro del estómago de no más de 15 pulgadas. La movilidad es a lo largo de los ejes horizontal y vertical del dispositivo. Además, en una realización, en ningún punto de tiempo se desplaza la totalidad del dispositivo funcional hacia el duodeno. Opcionalmente, en una realización, el dispositivo actúa además para tratar la obesidad, demorando el pasaje de alimento por el tubo digestivo. Opcionalmente, en otra realización, el dispositivo induce saciedad, ejerciendo presión intermitente de estiramiento en una porción de la pared gastrointestinal. Opcionalmente, en otra realización, el dispositivo funcional no aplica en ningún punto de tiempo una presión constante o fuerza radial a la misma porción del estómago o del intestino delgado por un período de tiempo prolongado. El período de tiempo prolongado se define como > 30 días pero idealmente debe ser < 1 día. Opcionalmente, en otra realización, el dispositivo induce saciedad obstruyendo en forma intermitente o demorando el pasaje de alimento desde el estómago hacia el intestino delgado, pero el dispositivo no obstruye en ningún momento en forma permanente el flujo de alimento desde el estómago hacia el intestino delgado. En una realización, el dispositivo comprende una estructura tridimensional que define un volumen interno que tiene un extremo proximal y un extremo distal. El extremo proximal comprende por lo menos una primera abertura y el extremo distal comprende por lo menos una segunda abertura. En diversas realizaciones, dicha por lo menos una primera abertura es más pequeña que dicha por lo menos una segunda abertura. El alimento ingresa en el dispositivo a través de dicha por lo menos una primera abertura, es aislado dentro del dispositivo por un período de tiempo y luego sale del dispositivo a través de dicha por lo menos una segunda abertura, demorando de este modo el vaciamiento gástrico y el pasaje de alimento por el tubo digestivo. En una realización, el dispositivo no actúa para filtrar alimento, ya que una porción del alimento digerido pasa al costado o alrededor del dispositivo. Las partículas de alimento más grandes flotarán alrededor del dispositivo, convirtiéndolo en un filtro ineficaz. Como tal, todo el alimento que entra en el dispositivo sale del dispositivo sin la necesidad de una reducción del tamaño. Tener por lo menos una abertura en el extremo distal que es mayor que todas las otras aberturas permite que el alimento pase, incluso si hay un incremento en el tamaño debido a agregación de partículas alimentarias. En una realización, el dispositivo se implanta por vía endoscópica en el tubo digestivo de un paciente. Para facilitar dicha implantación, en diversas realizaciones, el dispositivo es configurable entre una primera configuración comprimida y una segunda configuración expandida una vez implantado. Además, el dispositivo puede volver sustancialmente a su primera configuración comprimida para extracción. En diversas realizaciones, el diámetro del dispositivo en la configuración comprimida es de 25 mm o menos.

Estructura de malla metálica

En diversas realizaciones, el dispositivo intragástrico comprende una estructura tridimensional porosa que tiene una forma pre-implantación y una forma post-implantación. En una realización, el dispositivo, en la configuración post implantación, comprende una estructura de malla metálica tridimensional que define un volumen interno y que tiene un extremo proximal y un extremo distal. En otra realización, el dispositivo, en la configuración post-implantación, comprende una estructura en espiral tridimensional que tiene cables metálicos o tiras metálicas. En una realización, la estructura de malla metálica está comprendida por un metal. En una realización, el metal es un metal con memoria de la forma, tal como Nitinol. En diversas realizaciones, el alambre metálico comprende 50% o menos del área superficial de la estructura de malla metálica. El resto del área superficial de la estructura de malla metálica comprende las aberturas entre los cables. Las aberturas en la estructura de malla podrían opcionalmente estar cubiertas en forma parcial o total por una membrana. La membrana junto con la estructura de malla metálica podría formar un mecanismo de válvula que controle la tasa o la direccionalidad del flujo. En diversas realizaciones, la estructura de malla metálica tiene un diámetro post-implantación que es mayor que el diámetro de un píloro abierto. En diversas realizaciones, la estructura de malla metálica se fabrica mediante trenzado automático, trenzado no automático, corte láser, corte de tubos o formación de placas de rigidez fija o variable.

En una realización, en la configuración post-implantación, la estructura de malla metálica tiene una forma esférica. En diversas realizaciones, la estructura de malla metálica esférica tiene un diámetro en el intervalo de 5 cm a 25 cm. En una realización, la estructura de malla metálica esférica tiene un diámetro de 15 cm. En otra realización, en la configuración post-implantación, la estructura de malla metálica tiene forma oval. En diversas realizaciones, la estructura de malla metálica oval tiene un diámetro en su punto medio en un intervalo de 1 cm a 20 cm y longitud desde su extremo proximal a su extremo distal en un intervalo de 5 cm a 25 cm. En una realización, la estructura de malla metálica oval tiene un diámetro en su punto medio de 10 cm y una longitud desde su extremo proximal a su extremo distal de 15 cm. En otra realización, en la configuración post-implantación, la estructura de malla metálica tiene forma ovoide. En otra realización, en la configuración post-implantación, la estructura de malla metálica tiene forma de balón de fútbol. En diversas realizaciones, la estructura de malla metálica con forma de balón de fútbol tiene un diámetro en su punto medio en un intervalo de 5 cm a 25 cm, y longitud desde su extremo proximal a su extremo distal en un intervalo de 10 cm a 25 cm. En una realización, la estructura de malla metálica con forma de balón de fútbol tiene un diámetro en su punto medio de 10 cm y una longitud desde su extremo proximal a su extremo distal de 20 cm. En otra realización, el dispositivo de malla tiene forma de mancuerna. La forma de mancuerna podría ser primariamente tejida como tal o podría crearse acoplando dos dispositivos esféricos, ovales o de cualquier otra forma antes mencionada. En diversas otras realizaciones, en la configuración post-implantación, la estructura de malla metálica tiene una forma que se aproxima a la forma de un estómago normal o quirúrgicamente alterado. En una realización, en la configuración post-implantación, la forma de la estructura de malla metálica podría adaptarse a la forma, el tamaño o el volumen de un estómago individual. En otra realización, el tamaño o el volumen de la estructura de malla metálica dependen de la magnitud de la pérdida de peso deseada. Los expertos en la técnica reconocerían que la estructura de malla metálica puede adoptar cualquier número de formas post-implantación que permitan que el dispositivo tenga un efecto de ocupar espacio y prevengan que pase completamente a través del píloro. En una realización, la estructura de malla metálica tiene un ancho en su punto medio de menos de su longitud desde su extremo proximal hasta su extremo distal. En otra realización, la estructura de malla metálica tiene un ancho en su punto medio que es igual a su longitud desde su extremo proximal hasta su extremo distal. En otra realización, la estructura de malla metálica tiene un ancho en su punto medio que es mayor que su longitud desde su extremo proximal hasta su extremo distal.

En diversas realizaciones, la estructura de malla metálica incluye por lo menos una primera abertura próxima a su extremo proximal y por lo menos una segunda abertura próxima a su extremo distal. En diversas realizaciones, la primera abertura en el extremo proximal tiene 50 mm o menos de diámetro, y la segunda abertura en el extremo distal tiene 100 mm o menos de diámetro. La primera abertura en el extremo proximal de la estructura de malla metálica está en comunicación fluida con el volumen interno de la estructura de malla metálica que, a su vez, está en comunicación fluida con la segunda abertura en el extremo distal de la estructura de malla metálica. La primera abertura próxima al extremo proximal es para la entrada de alimento a la estructura de malla metálica y la segunda abertura próxima al extremo distal es para la salida del alimento de la estructura de malla metálica. En algunas realizaciones, la primera abertura o el área total de múltiples primeras aberturas próximas al extremo proximal de la estructura de malla metálica es más pequeña que la segunda abertura o el área total de múltiples segundas aberturas próximas al extremo distal de la estructura de malla metálica. En otras realizaciones, la primera abertura o el área total de múltiples primeras aberturas próximas al extremo proximal de la estructura de malla metálica es del mismo tamaño que la segunda abertura o el área total de múltiples segundas aberturas próximas al extremo distal de la estructura de malla metálica. En otras realizaciones, la primera abertura o el área total de múltiples primeras aberturas próximas al extremo proximal de la estructura de malla metálica es mayor que la segunda abertura o el área total de múltiples segundas aberturas próximas al extremo distal de la estructura de malla metálica. La malla metálica también incluye aberturas entre los cables de su tejido mallado. Estas aberturas, si bien también permiten el pasaje de alimento hacia y desde el dispositivo, son sustancialmente más pequeñas que aquellas posicionadas en los extremos proximal o distal de la estructura de malla metálica, o ambos.

En diversas realizaciones, la estructura de malla metálica comprende diferentes diseños tejidos de malla metálica que imparten características de desempeño particulares al dispositivo. Por ejemplo, en una realización, la estructura de malla metálica comprende un diseño tejido que proporciona a la malla metálica una resistencia radial uniforme, en donde dicha resistencia radial resiste la fuerza compresiva del estómago. La resistencia radial de la estructura de malla metálica evita que se comprima en forma total o permanente por las contracciones del estómago y pase por el píloro. En otra realización, la estructura de malla metálica comprende un diseño tejido diseñado para que la malla metálica sea más fácilmente compresible en su eje horizontal que en su eje vertical. En otra realización, la estructura de malla metálica comprende un diseño tejido diseñado para hacer que la malla metálica sea más fácilmente compresible en su eje vertical que en su eje horizontal. La estructura de malla metálica incluye un punto medio que define una porción superior y una porción inferior (por ejemplo, en una realización en la que la estructura de malla metálica tiene forma esférica, incluye un ecuador con un hemisferio superior y un hemisferio inferior). En una realización, las porciones superior e inferior comprenden diferentes diseños tejidos de malla metálica de manera tal que la porción superior tiene una mayor resistencia radial ya que es provista a la porción inferior por su diseño tejido de malla metálica. En esta realización, las fuerzas de las contracciones del antro del estómago se transmiten mediante la porción inferior más débil de la estructura de malla metálica para ayudar a desplazar el alimento a través del dispositivo. En otra realización, la porción superior del dispositivo comprende un tejido de malla metálica y la porción inferior comprende solamente una membrana flexible. Esta membrana es dúctil para permitir que pasen las fuerzas de las contracciones del estómago y ayuden a desplazar el alimento por el dispositivo.

En otra realización, la estructura de malla metálica incluye un mecanismo para fijar la estructura de malla metálica en su configuración expandida para que no pueda ser comprimida en forma total o permanente por las contracciones gástricas. En diversas realizaciones, el mecanismo comprende una varilla, espigas radiales o un disco dentro de la estructura de malla metálica. En una realización, el mecanismo comprende un dispositivo o estructura separado que tiene una resistencia radial mayor que aquella de la estructura de malla metálica. El mecanismo no se engancha mientras el dispositivo está en la configuración comprimida. Después de la administración, el médico usa una herramienta de trabajo de un endoscopio para fijar el mecanismo en el lugar. Cuando el dispositivo está listo para desplazarse, el médico desengancha el mecanismo para que el dispositivo pueda volver a su configuración comprimida para recuperación.

La mayoría de las estructuras de malla metálica se estiran cuando se comprimen. Prevenir el estiramiento del dispositivo evitará la compresión accidental o no planificada del dispositivo y en consecuencia el pasaje o la migración inadvertida de su localización deseada. En una realización, puede desengancharse una estructura post-implantación que prevenga que el dispositivo se estire. La estructura se puede desenganchar en cualquier momento de la extracción, permitiendo que el dispositivo se comprima. La estructura podría ser una estructura metálica, una estructura de plástico o una estructura de polímero o seda que conecte los extremos proximal y distal del dispositivo y evite que el dispositivo se estire mientras la estructura esté enganchada.

En otra realización, el cable metálico de la estructura de malla metálica es sensible a la temperatura. Cuando está en el entorno gástrico y expuesto a la temperatura corporal, el cable metálico tiene una resistencia mayor y la estructura de malla metálica en no compresible. En una realización, para administración, se aplica un elemento refrigerante a la estructura de malla metálica. A medida que el cable se enfría, la estructura de malla metálica permanece en una forma más comprimida a medida que se extrae una vaina de revestimiento coaxial o hilo de restricción, facilitando la extracción de un dispositivo de administración. En una realización, para la extracción, se aplica un elemento refrigerante a la estructura de malla metálica. A medida que el cable se enfría, la estructura de malla metálica se torna más maleable y puede estrecharse fácilmente para su configuración comprimida con fines de recuperación.

En diversas realizaciones, la estructura de malla metálica incluye además una membrana que cubre por lo menos una porción de la malla metálica. La membrana está diseñada para ser flexible y moverse con la malla metálica a medida que se transforma entre sus diversas configuraciones. En una realización, la membrana no cubre la primera o segunda aberturas de la estructura de malla metálica. En una realización, la membrana prácticamente no es porosa y previene el pasaje de alimento por cualquier abertura en la estructura de malla metálica sobre la cual está posicionada la membrana. En otra realización, la membrana tiene cierto nivel de porosidad y permite que pequeñas cantidades de quimo la atraviesen. En una realización, la membrana incluye por lo menos una abertura posicionada para alinearse directamente con por lo menos una abertura entre los cables de la estructura de malla metálica. En una realización, la membrana con la estructura de malla metálica forma por lo menos una válvula o solapa correspondiente a dicha por lo menos una abertura. En una realización, la válvula o solapa es unidireccional y permite que el alimento ingrese en el dispositivo pero no que salga del dispositivo. En otra realización, la válvula controla el caudal de flujo.

El fondo gástrico está implicado en la liberación de distintas hormonas del intestino como las "hormonas del hambre " grelina, orexina y péptido pancreático 3-36 (PYY 3-36), y las "hormonas de la saciedad", p. ej., leptina, obestatina y nesfatina-1. La liberación de estas hormonas es mediada por contacto de la mucosa gástrica con distintos nutrientes en el alimento ingerido. La estructura de malla metálica evitará que el alimento aislado entre en contacto con el cardias y el fondo gástrico, o reduce su tiempo de contacto. Esto generará la exclusión fisiológica del cardias y el fondo gástrico, un mecanismo que se cree desempeña una función en la saciedad y el adelgazamiento, y es uno de los mecanismos en juego en la cirugía de bypass gástrico RGB. En una realización, la estructura de malla metálica aísla alimento dentro de su volumen interno por más de 24 horas.

La estructura de malla metálica flota libremente en la cavidad gástrica sin ejercer fuerza constante en un punto singular por un período prolongado. Una o más porciones de la estructura de malla metálica pueden ejercer presión o crear temporariamente estiramiento o distención de una o más porciones del estómago para crear un efecto terapéutico deseable. La parte superior de la estructura de malla podría presionar sobre el cardias y el fondo gástrico, generando así una sensación de abundancia o saciedad, disminuyendo la ingesta calórica o induciendo pérdida de peso o control glucémico. La porción inferior del dispositivo está diseñada para enganchar temporaria e intermitentemente el cuerpo distal o el antro del estómago para crear estiramiento o distensión a fin de ocasionar un efecto terapéutico deseable. Además, esto puede crear la obstrucción intermitente y/o la demora del pasaje de alimento desde el estómago hacia el intestino.

Manga

En diversas realizaciones, el dispositivo intragástrico de la presente memoria comprende además un componente de manga flexible acoplado a la estructura de malla metálica. En múltiples realizaciones, cualquiera de las estructuras de malla metálica analizadas anteriormente se acopla con cualquiera de los componentes de manga analizados previamente. El componente de manga comprende un cuerpo tubular alagado que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y un lumen dentro. En diversas realizaciones, la manga tiene una longitud en el intervalo de 6 pulgadas a 120 pulgadas. En una realización, la manga tiene una longitud de 24 pulgadas. En otra realización, la manga tiene una longitud de 30 pulgadas. En una realización, la manga podría funcionalmente estar hecha de múltiples mangas en donde la longitud acumulativa de las mangas en combinación es de más de 6 pulgadas. En diversas realizaciones, la manga tiene un diámetro en el intervalo de 1 cm a 10 cm. En una realización, la manga tiene un diámetro de 5 cm. En otra realización, la manga tiene un diámetro de 3 cm. El extremo proximal del cuerpo de la manga incluye una primera abertura para pasaje de alimento desde la estructura de malla metálica hacia la manga. En una realización, el componente de manga comprende una segunda abertura en el extremo distal del cuerpo de la manga para la salida de alimento hacia el intestino delgado. En otra realización, el componente de manga comprende una segunda abertura a lo largo del cuerpo próxima a su extremo distal para la salida de alimento hacia el intestino delgado. La primera abertura en el extremo proximal del cuerpo de la manga está en comunicación fluida con el lumen del cuerpo de la manga que, a su vez, está en comunicación fluida con la segunda abertura en el extremo distal del cuerpo de la manga. En diversas realizaciones, la primera y segunda aberturas de la manga tienen cada una un diámetro que es menor, igual o mayor que el diámetro del duodeno. En una realización, una porción de la estructura de malla metálica puede enganchar en forma intermitente el píloro o atravesar el píloro. El componente de manga está diseñado para extenderse distalmente desde el extremo distal de la estructura de malla metálica. La estructura de malla metálica reside en el estómago del paciente, justo proximal al píloro. En diversas realizaciones, el componente de manga atraviesa el píloro hacia el duodeno o la porción proximal del yeyuno, en donde permanece durante la implantación. El alimento ingresa en el extremo proximal de la estructura de malla metálica, atraviesa la estructura de malla metálica, hacia el componente de manga, a través del componente de manga y fuera, hacia el intestino delgado a través del extremo distal de la manga. Como tal, el alimento desvía el extremo más distal del estómago, el píloro, el duodeno (y por lo tanto la ampolla de Vater), y opcionalmente la porción proximal del yeyuno. La manga actúa por lo tanto para desviar porciones del tubo digestivo con el fin de limitar la absorción de materiales específicos en el intestino. Los beneficios provistos por una manga son similares a aquellos provistos por la cirugía de bypass gástrico en Y de Roux, a saber, adelgazamiento y mejoría de la diabetes de tipo II.

En una realización, el extremo proximal del cuerpo de la manga se acopla directamente a la estructura de malla metálica en cualquier posición en la porción inferior de dicha estructura de malla metálica, de modo tal que el componente de manga cubre la segunda abertura en el extremo distal de la estructura de malla metálica y la segunda abertura de la estructura de malla metálica está en comunicación fluida con la primera abertura del extremo proximal del cuerpo de la manga. En otra realización, el dispositivo incluye una unión de la malla metálica adicional que conecta la estructura de malla metálica al componente de manga. En otra realización, el componente de manga está ligado a la estructura de malla metálica por dos elementos de conexión de manera tal que la primera abertura en el extremo proximal del cuerpo de la manga está espaciada de la segunda abertura en el extremo distal de la estructura de malla metálica. Esta realización está diseñada para capturar alimento en la manga que no ingresa ni egresa a través de la estructura de malla metálica. Incluso en otra realización, un primer componente de manga se acopla directamente a la porción inferior de la estructura de malla metálica y un segundo componente de manga se liga a la estructura de malla metálica en una distancia espaciada de dicha estructura de malla metálica como se analizó anteriormente. En otra realización, la segunda manga se acopla a la primera manga. Esta realización está diseñada para permitir la captura del alimento que pasa por la estructura de malla metálica y el alimento que pasa por la estructura de malla metálica.

En diversas realizaciones, se pueden añadir múltiples mangas al final de la manga existente más distal, alargando continuamente el dispositivo y dando como resultado múltiples mangas plegables.

En diversas realizaciones, la manga se pega, sutura o une térmicamente a la estructura de malla metálica. En una realización, la manga comprende una malla que tiene una fuerza radial que empuja la manga hacia la estructura de malla metálica y sujeta dicha manga a dicha estructura de malla metálica.

El extremo distal del dispositivo se puede diseñar para poder compensarse, de manera que la manga permanezca en forma alargada extendiéndose por una porción del duodeno. En una realización, la manga incluye un pequeño peso unido a su extremo distal. En otra realización, en donde la segunda abertura en el extremo distal del cuerpo de la manga se posiciona a lo largo del cuerpo de la manga en su extremo distal, el extremo distal del cuerpo de la manga incluye además un saco ciego. El saco ciego funciona para atrapar en forma intermitente una pequeña porción de alimento o fluido allí dentro. El alimento o fluido atrapado actúa para sobrecargar el extremo distal del cuerpo de la manga, manteniendo así el componente de manga alargado.

En una realización, el componente de manga comprende una malla que es flexible y compresible por las contracciones del intestino delgado. El diseño tejido de la malla del componente de manga es diferente de aquel de la estructura de malla metálica tridimensional, en el sentido que tiene una resistencia radial inferior, lo que posibilita que el componente de manga sea comprimido por el duodeno, en donde la compresión ayuda a avanzar por el largo de la manga. Si bien el diseño tejido de malla del componente de manga permite que la manga sea comprimida por las contracciones intestinales, es lo suficientemente fuerte como para proveer soporte estructural al cuerpo de la manga y mantener la manga en forma alargada, evitando la curvatura, torcedura o acodamiento permanente que puede provocar la obstrucción de la manga.

En una realización, la manga comprende una estructura de malla diferencial en donde la manga tiene una resistencia radial superior proximalmente y una fuerza radial inferior distalmente para proveer menos deformación distalmente y permitir más flexibilidad distalmente.

En una realización, la manga incluye por lo menos un componente comprendido por un material bioabsorbible y por lo menos un componente comprendido por un material no -bioabsorbible. Los componentes que comprenden un material no bioabsorbible comprenden la porción proximal de la manga, y los componentes que comprenden un material bioabsorbible comprenden la porción distal de la manga. A medida que los componentes distales son absorbidos por el cuerpo humano, la manga se acorta en longitud. En otra realización, la manga está hecha de múltiples componentes no bioabsorbibles conectados por componentes bioabsorbibles. Los componentes bioabsorbibles se disuelven con el tiempo, resultando en un desmontaje planificado de la manga y pasaje espontáneo de los componentes por el tubo digestivo.

En una realización, la manga está hecha de una tela biocompatible tal como malla de Dacron. La malla de tela podría servir como un andamio para el crecimiento y la colonización de la microbiota que promueve la pérdida de peso. Dicha microbiota podría aplicarse antes de la inserción de dicho dispositivo o administrarse como probióticos al paciente. Otros agentes terapéuticos podrían combinarse con el dispositivo para potenciar el efecto terapéutico del dispositivo.

En otra realización, el componente de manga comprende una membrana que es flexible y compresible por las contracciones del intestino delgado. En una realización, el componente de manga membranoso comprende una pluralidad de elementos de soporte horizontales y/o verticales a lo largo del cuerpo de la manga. En una realización, los elementos horizontales incluyen anillos metálicos espaciados a lo largo del cuerpo de la manga. En diversas realizaciones, los anillos tienen una separación de 2 a 24 pulgadas. En una realización, los anillos tienen una separación de 6 pulgadas. En una realización, los elementos de soporte vertical incluyen cables metálicos alargados. En diversas realizaciones, los cables tienen entre 2 y 60 pulgadas de longitud. En una realización, los cables metálicos tienen 6 pulgadas de longitud. En otra realización, el componente de manga membranoso comprende un cable metálico en espiral que se extiende a lo largo. El cable metálico en espiral ofrece soporte al componente de manga y mantiene su forma alargada. En diversas realizaciones, la membrana del componente de manga se extiende proximalmente hacia la porción inferior de la estructura de malla metálica y cubre toda o una porción de dicha porción inferior.

La manga es flexible y compresible de manera tal que durante la administración se estrecha en una configuración comprimida en el extremo distal de un dispositivo de administración. En una realización, la manga se pliega en sí misma para acortar su longitud y facilitar la administración.

En una realización, la estructura de malla metálica y la manga se administran por separado y se montan dentro del tubo digestivo del paciente. La estructura de malla metálica se administra al estómago de un paciente mediante una primera sonda, y luego se administra la manga a la estructura de malla metálica mediante una segunda sonda. El extremo distal de la manga se extiende por la abertura distal en la estructura de malla metálica y luego el extremo proximal de la manga se acopla a dicho extremo distal de la estructura de malla metálica.

En una realización, una primera estructura de malla metálica pequeña con manga acoplada se implanta en un paciente. Luego, si se desea, se puede implantar una segunda estructura de malla metálica más grande alrededor de la primera estructura de malla metálica pequeña para aumentar la eficacia del dispositivo.

En diversas realizaciones, la manga incluye uno o más marcadores radiopacos para asegurar el correcto posicionamiento de la manga usando imágenes radiográficas.

En diversas realizaciones, 1-99% del alimento ingerido pasa por la manga. En una realización, más de 25% del alimento ingerido pasa por la manga. En otra realización, más de 10% del alimento ingerido pasa por la manga.

Mecanismo de recuperación

En diversas realizaciones, la estructura de malla metálica o la estructura de malla metálica con el componente de manga acoplado incluye uno o más mecanismos de recuperación con por lo menos un mecanismo de recuperación posicionado próximo a la al menos una abertura en el extremo proximal de la estructura de malla metálica. En una realización, el mecanismo de recuperación se forma a partir de una extensión de la malla metálica que comprende la estructura de malla metálica. En otra realización, el mecanismo de recuperación es una pieza separada de cable o hilo o lazo que se fija a la estructura de malla metálica. El mecanismo de recuperación comprende un mecanismo de enganche tal como un bucle que, en diversas realizaciones, puede engancharse con un gancho o pinza desde un instrumento de recuperación. El médico puede usar un instrumento de recuperación para enganchar el mecanismo de recuperación del dispositivo intragástrico implantado a fin de comprimir el dispositivo intragástrico para retirar el dispositivo del cuerpo del paciente. El mecanismo de recuperación puede estar incluido en cualquiera de las realizaciones de estructura de malla metálica, estructura de malla metálica con manga o estructura de malla metálica con manga y componente anti-migración (que se describen a continuación) de la presente memoria.

Componente anti-migración

En diversas realizaciones, la estructura de malla metálica o la estructura de malla metálica con el componente de manga acoplado incluye uno o más componentes anti-migración. En una realización, el componente anti-migración está comprendido por un metal. En una realización, el metal es un metal con memoria de la forma, tal como Nitinol. El componente anti-migración está preferiblemente posicionado en el extremo distal de la estructura de malla metálica (en la unión de la estructura de malla metálica con el componente de manga en la realización del dispositivo que incluye una manga) y, una vez que el dispositivo se implanta, se apoya proximal al píloro. El componente anti-migración funciona para prevenir el pasaje de la estructura de malla metálica o de todo el dispositivo por el píloro. En una realización, el componente anti-migración se comprime junto con la estructura de malla metálica cuando el dispositivo está en su primera configuración. Una vez implantado, en una realización, el componente anti-migración tiene un ancho que es mayor que aquel de la estructura de malla metálica, previniendo el pasaje por el píloro. En otra realización, el componente anti-migración comprende un diseño tejido de cables que tiene una resistencia radial suficiente para resistir la fuerza compresiva del estómago, evitando la restricción total o permanente del componente anti-migración por las contracciones del estómago y la subsiguiente migración del dispositivo a través del píloro.

En una realización, en la configuración post-implantación, el componente anti-migración tiene forma de disco distalmente inclinado. En otra realización, en la configuración post-implantación, el componente anti-migración tiene forma de disco proximalmente inclinado. En otra realización, en la configuración post-implantación, el componente anti-migración tiene forma de disco plano. En otra realización, el disco puede asumir cualquiera de estas tres formas de disco dependiendo de la posición del dispositivo en el estómago. En otra realización, en la configuración post implantación, el componente anti-migración tiene forma de medio paragolpes. En otra realización, en la configuración post-implantación, el componente anti-migración tiene forma de un paragolpes entero. Los expertos en la técnica reconocerían que, en la configuración post-implantación, el componente anti-migración puede adoptar cualquier número de formas que prevengan que el dispositivo pase completamente por el píloro.

En diversas realizaciones, diversos componentes del dispositivo, incluida la estructura de malla metálica, el mecanismo de recuperación y/o el componente anti-migración, están hechos o recubiertos con un material resistente a la corrosión para evitar daño al dispositivo tras la exposición a los contenidos gastrointestinales. En una realización, el material es silicona. En otra realización, el material es poliéster. En otra realización, el material es un epoxi de grado médico o Parileno. En otra realización, el material es PEEK. En otra realización, el material es fibra de carbono. En otra realización, el material es cerámica. En otra realización, el material es un metal adicional. En una realización, el metal de recubrimiento es tantalio. El tantalio ofrece resistencia a la corrosión y radiopacidad. En una realización, en donde el recubrimiento es cerámica, el recubrimiento de cerámica tiene un espesor de varios angstrom. En diversas realizaciones, se usa uno cualquiera o una combinación de los materiales resistentes a la corrosión anteriormente mencionados para recubrir los componentes del dispositivo.

En diversas realizaciones, la estructura de malla metálica del dispositivo intragástrico incluye uno o más mecanismos de constricción circunferenciales usados para restringir la estructura de malla metálica, retornándola a su configuración comprimida para recuperación. En una realización, el mecanismo de constricción es un precinto. En otra realización, el mecanismo de constricción es una amarradera. En diversas realizaciones, el mecanismo de constricción circunferencial tiene mecanismos adicionales para mantener la estructura de malla metálica en la posición estrechada sin la necesidad de aplicación de fuerza constante por el operador. En una realización, el mecanismo adicional es un pliegue o una grapa.

En diversas realizaciones, la estructura de malla metálica, gancho y/o componente anti-migración incluye un marcador radiopaco para visualización radiográfica a fin de facilitar la administración y recuperación.

En diversas realizaciones, el dispositivo intragástrico de la presente memoria incluye además por lo menos un sensor. En una realización, el sensor es un sensor de flujo o impedancia, y mide la cantidad de alimento que pasa por y/o alrededor del dispositivo. En una realización, el sensor es un sensor de glucosa y mide la calidad y/o la cantidad de alimento que pasa por y/o alrededor del dispositivo. En otra realización, el sensor es un sensor de temperatura. En otra realización, el sensor es un acelerómetro. En otra realización, el sensor es un sensor de pH.

Se ha de apreciar que cualquier combinación de una o más de cualquiera de las realizaciones de la estructura de malla metálica, manga, mecanismo de recuperación y componente anti-migración descritas en la presente memoria se puede utilizar para crear un dispositivo intragástrico.

Dispositivo de administración

La presente memoria describe además varias realizaciones de un dispositivo de administración utilizado para implantar un dispositivo intragástrico en el tubo digestivo de un paciente. En diversas realizaciones, la porción proximal del dispositivo de administración es menos flexible que la porción distal para permitir la implantación de la estructura de malla metálica en el estómago y la implantación de la manga en el intestino delgado más tortuoso. La flexibilidad variable se logra con una sonda de administración sola o con la combinación de la sonda de administración y el dispositivo intragástrico cargado a esa sonda. En diversas realizaciones, la porción más distal del dispositivo de administración comprende un material que es más flexible que la porción distal proximal del dispositivo. En otras realizaciones, la porción más distal del dispositivo de administración tiene un diámetro más pequeño que la porción distal proximal del dispositivo, impartiendo mayor flexibilidad a la porción más distal en relación a dicha porción más proximal distal. En diversas realizaciones, la flexibilidad variable se logra por la combinación de la sonda de administración y el dispositivo. En diversas realizaciones, el dispositivo de administración comprende un cuerpo alargado que tiene un extremo proximal y un extremo distal, e incluye una sutura o hilo para estrechar el dispositivo intragástrico, puertos para acceder a dicha sutura o hilo y/o un mecanismo de cierre para cerrar el dispositivo de administración. En una realización, el dispositivo de administración tiene un lumen para el pasaje sobre una guía. En una realización, la porción más distal tiene forma esférica hacia el final para ayudar a rastrear la sonda sobre la guía. En diversas realizaciones, el dispositivo de administración incluye una vaina coaxial con envoltura encogida que se desliza sobre el dispositivo intragástrico comprimido y se abre o desgarra para permitir la administración. En una realización, el dispositivo de administración incluye una primera vaina que cubre la estructura de malla metálica y una segunda vaina que cubre la manga. La segunda vaina tiene un diámetro más pequeño y se extrae de la manga tirando de la segunda vaina a través de las aberturas en la estructura de malla metálica. En una realización, el dispositivo de administración incluye dos asas para implantar la estructura de malla metálica y la manga por separado. En una realización, el dispositivo de administración incluye distintos segmentos de material de sutura que estrechan varios segmentos del dispositivo. En otra realización, hay dos o más mecanismos empleados y que operan separadamente para implantar los diversos componentes del dispositivo.

Dispositivo de recuperación

La presente memoria también describe varias realizaciones de un dispositivo de recuperación utilizado para extraer un dispositivo intragástrico del tubo digestivo de un paciente. En diversas realizaciones, el dispositivo de recuperación comprende un cuerpo alargado que tiene un extremo proximal, un extremo distal, e incluye un cable, un gancho de agarre, una pinza, un accionador, un asa y/o por lo menos una grapa.

Montaje de los componentes del dispositivo dentro del cuerpo humano

En una realización, varios de los componentes del dispositivo vienen pre-montados por el fabricante. En otra realización, los distintos componentes del dispositivo son montados pre-procedimiento o intra-procedimiento por el operador. En una realización, la estructura de malla metálica y el mango se proveen como dos componentes del dispositivo separados. Los operadores implantan los dos componentes por separado e intra-procedimiento acoplan la manga con la estructura de malla metálica. La estructura anti-migración opcional podría ser una porción de la malla, manga, o podría proveerse por separado como una tercera estructura. Adicionalmente, una o más estructuras de malla o una o más estructuras de manga podrían acoplarse para un beneficio terapéutico potenciado.

La presente invención se refiere a múltiples realizaciones. La siguiente descripción se da a conocer con el fin de permitir que una persona que tenga experiencia ordinaria en la técnica ponga en práctica la invención. El lenguaje utilizado en la presente memoria no se debe interpretar como una desaprobación general de ninguna realización específica ni utilizarse para limitar las reivindicaciones más allá del significado de los términos utilizados allí. Los principios generales definidos en este documento se pueden aplicar a otras realizaciones y aplicaciones sin desviarse del espíritu y alcance de la invención. Además, la terminología y fraseología utilizadas tienen el propósito de describir realizaciones ilustrativas y no deben considerarse limitativas. Por lo tanto, la presente invención tendrá el más amplio alcance que abarque numerosas alternativas, modificaciones y equivalentes conformes con los principios y características descritos. Para fines de claridad, los detalles sobre el material técnico que se conoce en los campos técnicos relacionados con la invención no se han descrito minuciosamente como para no empañar innecesariamente la presente invención.

La Figura 1 es una ilustración de la parte superior de un sistema gastrointestinal. Después de deglutir, el alimento pasa rápidamente por el esófago 111 al estómago 112. Allí, es digerido por un período de tiempo y se somete al proceso de dilución hasta una concentración iso-osmótica, triturando y mezclándose con los jugos gástricos. El estómago 112 se relaja para acomodar el volumen de alimento ingerido. A medida que el estómago 112 se llena con alimento, se genera la sensación de abundancia o saciedad por los receptores de estiramiento en la pared gástrica, y la persona deja de comer. El alimento iso-osmótico, conocido como quimo, pasa luego por el píloro 113 hacia el duodeno 114. El pasaje del quimo hacia el duodeno 114 resulta en la liberación de secreciones pancreáticas ricas en enzimas 115 y secreciones biliares ricas en sales biliares del hígado 116. Las secreciones biliares se desplazan por el conducto colédoco 117 en donde se combinan con secreciones pancreáticas que llegan a través del conducto pancreático 118, y los dos conductos se combinan para formar la ampolla de Vater 119. La ampolla de Vater 119 sirve como el punto de entrada para las secreciones que se han de depositar en el duodeno 114. En el yeyuno 120, la mezcla de secreciones pancreáticas y biliares con el quimo provoca la digestión de proteínas, grasas y carbohidratos, que luego se absorben en el torrente sanguíneo.

La Figura 2A es una ilustración de una estructura de malla metálica 201 de un dispositivo intragástrico 200a en una configuración post-implantación de acuerdo con una realización de la presente memoria, que representa un primer diseño tejido. El diseño tejido es sustancialmente uniforme en toda la estructura 201. La estructura de malla metálica 201 incluye un extremo proximal y un extremo distal, y define un volumen interno. La estructura de malla metálica 201 tiene una longitud l que se extiende desde su extremo proximal hasta su extremo distal, y un ancho w que se extiende horizontalmente por su punto medio. En la realización ilustrada, la longitud / es mayor que el ancho w. El extremo proximal de la estructura de malla metálica 201 incluye una primera abertura 210, y el extremo distal de la estructura de malla metálica 201 incluye una segunda abertura 215 que es más grande que la primera abertura 210. La estructura de malla metálica 201 ayuda a tratar la obesidad ocupando y desplazando un volumen de espacio en el estómago de un paciente, reduciendo así la cantidad de alimento que el paciente puede comer antes de experimentar una sensación de saciedad. En una realización, la estructura de malla metálica se desplaza no más de 10% del volumen del estómago de un paciente. Opcionalmente, la estructura de malla metálica 201 también ayuda a tratar la obesidad demorando el pasaje de alimento en el tubo digestivo (GI). El alimento ingresa en el dispositivo 200a en la primera abertura 210, pasa por el volumen interno de la estructura de malla metálica 201 y luego pasa hacia afuera del dispositivo 200a a través de la segunda abertura 215. El alimento capturado por el dispositivo 200a es aislado dentro de la estructura de malla metálica 201 por un período de tiempo, demorando así el vaciamiento gástrico y prolongando la sensación de saciedad del paciente.

La Figura 2B es una ilustración de una estructura de malla metálica 202 de un dispositivo intragástrico 200b en una configuración post-implantación de acuerdo con otra realización de la presente memoria, que representa un segundo diseño tejido. La estructura de malla metálica 202 incluye un extremo proximal y un extremo distal, y define un volumen interno. La estructura de malla metálica 202 tiene una longitud / que se extiende desde su extremo proximal hasta su extremo distal, y un ancho w que se extiende en forma horizontal por su punto medio. En la realización ilustrada, la longitud l es mayor que el ancho w. La estructura de malla metálica 202 comprende una porción superior 221 y una porción inferior 222. Los diseños tejidos de las dos porciones 221, 222 son sustancialmente idénticos. Además, la estructura de malla metálica 202 comprende un encabezado de la malla metálica proximal 223 en la parte superior de la porción superior 221. En una realización, el encabezado de la malla metálica proximal 223 tiene un diseño tejido que es diferente del diseño tejido de la porción superior 221 y la porción inferior 222. En una realización, el encabezado de la malla metálica proximal 223 comprende un cable que es una extensión del cable que comprende la porción superior 221. En otra realización, el encabezado de la malla metálica proximal 223 comprende un cable separado que se fija a la porción superior 221. El encabezado de la malla metálica proximal 223 tiene una primera abertura 220 en su extremo proximal. La estructura de malla metálica 202 tiene una segunda abertura 225 en su extremo distal que es más pequeña que la primera abertura 220. El alimento ingresa en el dispositivo 200b en la primera abertura 220, pasa por el volumen interno de la estructura de malla metálica 202 y luego pasa hacia afuera del dispositivo 200b a través de la segunda abertura 225.

La Figura 2C es una ilustración de una estructura de malla metálica 203 de un dispositivo intragástrico en una configuración post-implantación de acuerdo con otra realización de la presente memoria, que representa un tercer diseño tejido. La estructura de malla metálica 203 incluye un extremo proximal y un extremo distal, y define un volumen interno. La estructura de malla metálica 203 tiene una longitud l que se extiende desde su extremo proximal hasta su extremo distal, y un ancho w que se extiende horizontalmente en su punto medio. En la realización ilustrada, la longitud l es mayor que el ancho w. La estructura de malla metálica 203 comprende una porción superior 231 y una porción inferior 232. Los diseños tejidos de las dos porciones 231,232 son prácticamente idénticos. Además, la estructura de malla metálica 203 comprende un encabezado de la malla metálica proximal 233 en la parte superior de la porción superior 231 y un pie de la malla metálica distal 234 en la parte inferior de la porción inferior 232. En una realización, el encabezado de la malla metálica 233 tiene un diseño tejido diferente del diseño tejido de la porción superior 231 y la porción inferior 232. En una realización, el encabezado de la malla metálica proximal 233 comprende un cable que es una extensión del cable que comprende la porción superior 231. En otra realización, el encabezado de la malla metálica proximal 233 comprende un cable separado que se fija a una porción superior 231. En una realización, el pie de la malla metálica distal 234 tiene un diseño tejido que es diferente del diseño tejido de la porción superior 231 y una porción inferior 232. En una realización, el pie de la malla metálica distal 234 comprende un cable que tiene una extensión del cable que comprende la porción inferior 232. En otra realización, el pie de la malla metálica distal 234 comprende un cable separado que se fija a la porción inferior 232. El encabezado de la malla metálica proximal 233 tiene una primera abertura 230 en su extremo proximal y el pie de la malla metálica distal 234 tiene una segunda abertura 235 en su extremo distal. La segunda abertura 235 es más pequeña que la primera abertura 230. El alimento ingresa en el dispositivo 200c en la primera abertura 230 pasa por el volumen interno de la estructura de malla metálica 203, y luego pasa fuera del dispositivo 200c a través de la segunda abertura 235.

Las estructuras de malla metálica de las Figuras 2A a 2C son todas configurables entre una primera configuración comprimida (como se observa en la Figura 52) para facilitar la administración y extracción, y una segunda configuración expandida (como se observa en las Figuras 2A a 2C) una vez implantadas. Las estructuras de malla metálica ilustradas en las Figuras 2A a 2C son todas más fácilmente comprimibles a lo largo del eje vertical.

La Figura 2D es una ilustración de una estructura de malla metálica 204 de un dispositivo intragástrico 200d en una configuración post-implantación de acuerdo con otra realización de la presente memoria, que representa un cuarto diseño tejido. La estructura de malla metálica 204 incluye un extremo proximal y un extremo distal, y define un volumen interno. La estructura de malla metálica 204 tiene una longitud l que se extiende desde su extremo proximal hacia su extremo distal, y un ancho w que se extiende horizontalmente por su punto medio. El diseño tejido de la estructura de malla metálica 204 ilustrado en la Figura 2D es prácticamente similar al diseño tejido de la estructura de malla metálica 202 ilustrada en la Figura 2B. No obstante, haciendo referencia a la Figura 2D, la longitud l de la estructura de malla metálica 204 es menor que el ancho w. La estructura de malla metálica 204 comprende una porción superior 241 y una porción inferior 242. Los diseños tejidos de las dos porciones 241, 242 son sustancialmente idénticos. Además, la estructura de malla metálica 204 comprende un encabezado de la malla metálica proximal 243 en la parte superior de la porción superior 241. El encabezado de la malla metálica proximal 243 tiene una primera abertura 240 en su extremo proximal. La estructura de malla metálica 204 tiene una segunda abertura 245 en su extremo distal. El alimento ingresa en el dispositivo 200d en la primera abertura 240, pasa por el volumen interno de la estructura de malla metálica 204 y luego pasa fuera del dispositivo 200d a través de la segunda abertura 245.

La Figura 2E es una ilustración de una estructura de malla metálica 205 de un dispositivo intragástrico 200e en una configuración post-implantación de acuerdo incluso con otra realización de la presente memoria, que ilustra un quinto diseño tejido. La estructura de malla metálica 205 incluye un extremo proximal y un extremo distal, y define un volumen interno. La estructura de malla metálica 205 tiene una longitud l que se extiende desde su extremo proximal hacia su extremo distal, y un ancho w que se extiende horizontalmente por su punto medio. El diseño tejido de la estructura de malla metálica 205 que se ilustra en la Figura 2E está sustancialmente a una rotación de 90 grados del diseño tejido de la estructura de malla metálica 202 que se ilustra en la Figura 2B. Haciendo referencia a la Figura 2E, la longitud / de la estructura de malla metálica 205 es menor que el ancho w. La estructura de malla metálica 205 comprende una porción superior 251 y una porción inferior 252. Los diseños tejidos de las dos porciones 251,252 son sustancialmente idénticos. Además, la estructura de malla metálica 205 comprende un encabezado de la malla metálica proximal 253 en la parte superior de la porción superior 251. El encabezado de la malla metálica proximal 253 tiene una primera abertura 250 en su extremo proximal. La estructura de malla metálica 205 tiene una segunda abertura 255 en su extremo distal. El alimento ingresa en el dispositivo 200e en la primera abertura 250, pasa por el volumen interno de la estructura de malla metálica 205 y luego pasa fuera del dispositivo 200e a través de la segunda abertura 255.

Las estructuras de malla metálica de las Figuras 2D y 2E son ambas configurables entre una primera configuración comprimida para facilitar la administración y extracción, y una segunda configuración expandida (como se observa en las Figuras 2D y 2E) una vez implantadas. Las estructuras de malla metálica ilustradas en las Figuras 2D y 2E son todas más fácilmente compresibles a lo largo del eje horizontal. Como tal, será más difícil que las contracciones gástricas compriman la estructura de malla metálicas verticalmente. La compresión vertical haría que el dispositivo fuera más delgado en su longitud, permitiéndole pasar más fácilmente por el píloro. Por ende, la forma de las estructuras de malla metálica ilustradas en las Figuras 2D y 2E proporciona un beneficio adicional de inmovilidad en relación al píloro de un paciente.

La Figura 2F es una ilustración de otra realización de una estructura de malla metálica 206 de un dispositivo intragástrico 200f en una configuración post-implantación ilustrativa. El dispositivo 200f comprende una estructura de malla metálica con forma ovalada 206 e incluye una primera abertura 260 en su extremo proximal y una segunda abertura más grande 265 en su extremo distal. En diversas realizaciones, la malla metálica del dispositivo 200f está recubierta con un material resistente a la corrosión para prevenir el daño a la malla metálica del dispositivo 200f por los contenidos gástricos. El dispositivo 200f incluye además, en su extremo distal, un componente anti-migración 269 para prevenir la migración del dispositivo 200f al pasar por el píloro. En diversas realizaciones, el diámetro del componente anti-migración 269 es mayor que el diámetro del píloro cuando se relaja completamente. Como tal, el componente anti-migración 269 funciona como una barrera física para prevenir el pasaje del dispositivo por el píloro. En la realización ilustrada, el componente anti-migración 269 comprende una extensión distal de la malla metálica desde el extremo distal del dispositivo 200f. La extensión de la malla metálica se riza hacia afuera y luego vuelve a extenderse por una distancia corta proximalmente, formando un componente anti-migración con forma de paragolpes redondeado 269. En diversas realizaciones (no se muestra), el componente anti-migración puede tener forma de disco, forma de platillo o cualquier otra forma que ayude a prevenir el pasaje del dispositivo por el píloro. En diversas realizaciones, el componente anti-migración puede ser una extensión de la malla metálica (como se ilustra) o puede ser una pieza separada de la malla metálica (no se muestra) que se conecta al extremo distal de la estructura de malla metálica del dispositivo. En una realización, los cables del dispositivo 200f, incluidos los cables del componente anti migración 269, se cubren con un material resistente a la corrosión. En una realización, el material es silicona. En otra realización, el material es parileno.

La Figura 2G es una ilustración de incluso otra realización de una estructura de malla metálica 207 de un dispositivo intragástrico 200g en una configuración post-implantación ilustrativa, y la Figura 2H es una ilustración en corte transversal de la realización del dispositivo intragástrico que se ilustra en la Figura 2G. Haciendo referencia a las Figuras 2G y 2H simultáneamente, el dispositivo 200g, 200h comprende una estructura de malla metálica cubierta 207, 208 por una membrana 277, 287 alrededor de toda su superficie externa con la excepción de una primera abertura 270, 280 en su extremo proximal, y una segunda abertura más grande 275, 285 en su extremo distal. El dispositivo 200g, 200h también incluye un componente anti-migración 279, 289 en su extremo distal. Similar al dispositivo que se muestra en la Figura 2F, el componente anti-migración 279, 289 se aproxima a la forma de un paragolpes y se forma a partir de una extensión de la estructura de malla metálica que se extiende distalmente y luego se riza hacia afuera y se vuelve extender por una distancia corta proximalmente. La forma curvada del componente anti-migración 279, 289 se visualiza bien en la ilustración de corte transversal de la Figura 2H.

La Figura 21 es una ilustración de otra realización de una estructura de malla metálica de un dispositivo intragástrico 200i en una configuración pre-implantación ilustrativa. La configuración pre-implantación adopta una forma cilíndrica, comprimida para facilitar la inserción.

La Figura 2J es una ilustración del dispositivo intragástrico 200j de la Figura 21 en una configuración post-implantación ilustrativa. La configuración post-implantación adquiere una forma de cable en espiral expandida para ocupar el volumen gástrico y permitir el aislamiento de alimento dentro del dispositivo. En una realización, la estructura en espiral está cubierta con una membrana 278 que contiene aberturas del mismo tamaño o de tamaños distintos. En una realización, las aberturas tienen válvulas para dirigir el flujo de alimento preferencialmente en una dirección hacia adentro o hacia afuera.

La Figura 2K es una ilustración de incluso otra realización de una estructura de malla metálica de un dispositivo intragástrico 200k en una configuración pre-implantación ilustrativa. La configuración pre-implantación adopta una forma cilíndrica, comprimida para facilitar la inserción.

La Figura 2L es una ilustración del dispositivo intragástrico 2001 de la Figura 2K en una configuración post implantación ilustrativa. La configuración post-implantación adopta una forma de tira en espiral expandida, similar a una cáscara de naranja, para ocupar el volumen gástrico y permitir aislar el alimento dentro del dispositivo. En una realización, la estructura en espiral está cubierta con una membrana 281 que contiene aberturas del mismo o de distintos tamaños. En una realización, las aberturas tienen válvulas para dirigir el flujo de alimento preferencialmente en una dirección hacia adentro o hacia afuera.

La Figura 2M es una ilustración de incluso otra realización de una estructura de malla metálica de un dispositivo intragástrico 200m en una configuración pre-implantación ilustrativa. La configuración pre-implantación adquiere una forma cilíndrica, comprimida para facilitar la inserción.

La Figura 2N es una ilustración del dispositivo intragástrico 200n de la Figura 2M en una configuración post implantación ilustrativa. La configuración post-implantación adopta forma de malla metálica expandida para ocupar el volumen gástrico y permitir el aislamiento de alimento dentro del dispositivo. En una realización, la estructura de malla metálica está cubierta con una membrana 283 que contiene aberturas del mismo o de distintos tamaños. En una realización, las aberturas tienen válvulas que dirigen el flujo de alimento preferencialmente en una dirección hacia adentro o hacia afuera.

La Figura 2O es una ilustración de una realización que representa un dispositivo intragástrico 200° cubierto con una membrana post-implantación 284 ilustrativa con aberturas de tamaños variables a lo largo de su superficie. Los dos tercios medios del dispositivo 200o contienen orificios más grandes 286 y un tercio superior e inferior contienen orificios más pequeños 288. En una realización, los orificios más grandes 286 tienen válvulas compuestas por el mismo material membranoso para dirigir el flujo de alimento preferencialmente hacia el dispositivo 200o. De allí en más, el alimento sale lentamente del dispositivo 200 o a través de orificios más pequeños 288 posicionados en la parte superior e inferior del dispositivo 200 o, demorando de este modo el vaciamiento gástrico.

La Figura 2P es una ilustración de otra realización de un dispositivo intragástrico 200p en una configuración post implantación ilustrativa que tiene forma de mancuerna. El dispositivo 200p incluye una primera malla metálica superior 261 en su extremo proximal y una segunda malla metálica inferior 262 en su extremo distal. Los volúmenes internos de las dos mallas metálicas 261, 262 están en comunicación fluida uno con el otro. En diversas realizaciones, el tamaño de la segunda malla metálica 262 es igual o menor que el tamaño de la malla metálica superior 261. El dispositivo 200p incluye además una primera abertura 263 en el extremo proximal de la malla metálica superior 261 y una segunda abertura más grande 264 en el extremo distal de la malla metálica inferior 262. El alimento ingresa en el dispositivo 200p en la primera abertura 263, se desplaza por el volumen interno de la malla metálica superior 261 hacia y a través del volumen interno de la malla metálica inferior 262, y sale a través de la segunda abertura 264. En una realización, la malla metálica de la porción de malla metálica inferior 262 es una extensión de la malla metálica de la porción de malla metálica superior 261. En otra realización, las dos porciones de malla metálica 261, 262 están comprendidas por estructuras de malla metálica separadas que luego se conectan antes de la implantación. En la realización ilustrada, el dispositivo 200p incluye una membrana 267 que cubre toda la superficie exterior del dispositivo 200p con la excepción de las dos aberturas 263, 264.

En diversas realizaciones, el dispositivo 200p tiene una longitud total que oscila entre 50 y 500 mm. En una realización preferida, el dispositivo 200p tiene una longitud total de 180 mm. En diversas realizaciones, la malla metálica superior 261 tiene una longitud en el intervalo entre 70 y 250 mm En una realización preferida, la malla metálica superior 261 tiene una longitud de 140 mm. En diversas realizaciones, la malla metálica inferior 262 tiene una longitud en el intervalo de 30 a 250 mm. En una realización preferida, la malla metálica inferior 262 tiene una longitud de 40 mm En diversas realizaciones, la malla metálica superior 261 tiene un ancho en el intervalo de 70 a 170 mm. En una realización preferida, la malla metálica superior 261 tiene un ancho de 120 mm. En diversas realizaciones, la malla metálica inferior 262 tiene un ancho en el intervalo de 20 a 170 mm. En una realización preferida, la malla metálica inferior 262 tiene un ancho de 60 mm. En diversas realizaciones, la primera abertura 263 tiene un diámetro que oscila entre 5 y 30 mm. En una realización preferida, la primera abertura 263 tiene un diámetro de 20 mm. En diversas realizaciones, la segunda abertura 264 tiene un diámetro que oscila entre 10 y 45 mm. En una realización preferida, la segunda abertura 264 tiene un diámetro de 30 mm.

La Figura 2Q es una ilustración de una estructura de malla metálica 291 ilustrativa en una configuración post implantación, de acuerdo con una realización de la presente memoria. En la realización ilustrada, la estructura de malla metálica 291 tiene forma esférica.

La Figura 2R es una ilustración de una segunda estructura de malla metálica 292 ilustrativa en una configuración post implantación, de acuerdo con una realización de la presente memoria. En la realización ilustrada, la estructura de malla metálica 292 tiene forma de frijol.

La Figura 2S es una ilustración de una tercera estructura de malla metálica 292 ilustrativa en una configuración post implantación, de acuerdo con una realización de la presente memoria. En la realización ilustrada, la estructura de malla metálica 293 tiene forma oval.

La Figura 2T es una ilustración de una cuarta estructura de malla metálica 294 ilustrativa en una configuración post implantación, de acuerdo con una realización de la presente memoria. En la realización ilustrada, la estructura de malla metálica 294 tiene una forma que se aproxima a aquella de un estómago y una bota, con la porción inferior con forma de dedo posicionada próxima al píloro.

La Figura 2U es una ilustración de una quinta estructura de malla metálica 295 ilustrativa en una configuración post implantación, de acuerdo con una realización de la presente memoria. En la realización ilustrada, la estructura de malla metálica 295 tiene forma ovoide o de huevo invertido.

La Figura 3A es una ilustración de una estructura de malla metálica 301 y manga acoplada 360 de un dispositivo intragástrico 300a en una configuración post-implantación de acuerdo con una realización de la presente memoria, que ilustra la estructura de malla metálica 301 con el diseño mallado como se muestra en la Figura 2B. La estructura de malla metálica 301 tiene una longitud l que es mayor que su ancho w. La estructura de malla metálica 301 comprende una porción superior 321, una porción inferior 322, un encabezado de la malla metálica proximal 323, y una primera abertura 320 en su extremo proximal. La estructura de malla metálica 301 incluye además una segunda abertura en su extremo distal que está cubierta completamente por la manga acoplada 360 y por lo tanto no es visible en la Figura 3A. En la realización ilustrada, la primera abertura 320 en el extremo proximal de la estructura de malla metálica 301 es más pequeña que la segunda abertura en su extremo distal, lo cual conduce a la manga 360. En una realización, la manga 360 está acoplada a la estructura de malla metálica 301 mediante suturas.

La manga 360 incluye un cuerpo de la manga 361 que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen dentro. El cuerpo de la manga 361 está comprendido por un material de malla flexible y comprimido. El cuerpo de malla 361 incluye una primera abertura (no se muestra) en su extremo proximal y una segunda abertura 375 en su extremo distal. La primera abertura 320 de la estructura de malla metálica 301 está en comunicación fluida con el volumen interno de la estructura de malla metálica 301, que está en comunicación fluida con la segunda abertura de la estructura de malla metálica. La segunda abertura de la estructura de malla metálica 301 está en comunicación fluida con la primera abertura del cuerpo de la manga 361, que está en comunicación fluida con el lumen del cuerpo de la manga 361. Finalmente, el lumen del cuerpo de la manga 361 está en comunicación fluida con la segunda abertura 375 en el extremo distal del cuerpo de la manga 361.

Una vez implantado, el dispositivo 300a se posiciona dentro del tubo digestivo de un paciente de manera tal que la estructura de malla metálica 301 se posiciona en el estómago medio/distal con la porción inferior 322 apoyada justo proximal al antro o al píloro. La manga 360 pasa por el píloro y se extiende hacia el duodeno. El alimento ingresa en la primera abertura 320 de la estructura de malla metálica 301, pasa por el volumen interno de la estructura de malla metálica 301, por la segunda abertura de la estructura de malla metálica y la primera abertura del cuerpo de la manga 361, por el lumen del cuerpo de la manga 361, y sale por la segunda abertura 375 del cuerpo de la manga 361. El alimento se desplaza por el dispositivo 300a, se desvía de manera efectiva del píloro y la porción proximal del intestino delgado.

La Figura 3B es una ilustración de una estructura de malla metálica 303 y manga acoplada 362 de un dispositivo intragástrico 300b en una configuración post-implantación de acuerdo con otra realización de la presente memoria, que representa la estructura de malla metálica 302 con el diseño tejido que se muestra en la Figura 2C. La estructura de malla metálica 302 tiene una longitud l mayor que su ancho w. La estructura de malla metálica 302 comprende una porción superior 331, una porción inferior 332, un encabezado de la malla metálica proximal 333, un pie de la malla metálica distal 334 y una primera abertura 330 en su extremo proximal. La estructura de malla metálica 302 incluye además una segunda abertura en su extremo distal que está cubierta completamente por la manga acoplada 362 y por lo tanto no es visible en la Figura 3B. En la realización ilustrada, la primera abertura 330 en el extremo proximal de la estructura de malla metálica 302 es más grande que la segunda abertura en su extremo distal, lo que conduce a la manga 362. En una realización, la manga 362 está acoplada a la estructura de malla metálica 302 mediante suturas.

La manga 362 incluye un cuerpo de la manga 363 que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen dentro. El cuerpo de la manga 363 está comprendido por un material de malla flexible y compresible. El cuerpo de la manga 363 incluye una primera abertura (no se muestra) en su extremo proximal y una segunda abertura 376 en su extremo distal. El alimento se desplaza por el dispositivo 300b en un modo similar al analizado con referencia a la Figura 3A.

La Figura 3C es una ilustración de una estructura de malla metálica 303 y manga acoplada 364 de un dispositivo intragástrico 300c en una configuración post-implantación de acuerdo con otra realización de la presente memoria, que representa la estructura de malla metálica 303 con el diseño tejido que se muestra en la Figura 2D. La estructura de malla metálica 303 tiene una longitud / que es menor que su ancho w. La estructura de malla metálica 303 comprende una porción superior 341, una porción inferior 342, un encabezado de la malla metálica proximal 343 y una primera abertura 340 en su extremo proximal. La estructura de malla metálica 303 incluye además una segunda abertura en su extremo distal que está completamente cubierta por la manga acoplada 364 y por lo tanto no es visible en la Figura 3C. En la realización ilustrada, la primera abertura 340 en el extremo proximal de la estructura de malla metálica 303 es más pequeña que la segunda abertura en su extremo distal, lo que conduce a la manga 364. En una realización, la manga 364 se acopla con la estructura de malla metálica 303 mediante suturas o se pega o adhiere a la estructura de la malla.

La manga 364 incluye un cuerpo de la manga 365 que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen dentro. El cuerpo de la manga 365 está comprendido por un material de malla flexible y compresible. El cuerpo de la manga 365 incluye una primera abertura (no se muestra) en su extremo proximal y una segunda abertura 377 en su extremo distal. El alimento se desplaza por el dispositivo 300c en un modo similar al descrito con referencia a la Figura 3A.

La Figura 3D es una ilustración de una estructura de malla metálica 304 y manga acoplada 366 de un dispositivo intragástrico 300d en una configuración post-implantación de acuerdo con incluso otra realización de la presente memoria, que representa la estructura de malla metálica 304 con el diseño tejido que se muestra en la Figura 2E. La estructura de malla metálica 304 tiene una longitud I que es menor que su ancho w. La estructura de malla metálica 304 comprende una porción superior 351, una porción inferior 352, un encabezado de la malla metálica proximal 353 y una primera abertura 350 en su extremo proximal. La estructura de malla metálica 304 incluye además una segunda abertura en su extremo distal que está completamente cubierta por la manga acoplada 366 y por lo tanto no es visible en la Figura 3D. En la realización ilustrada, la primera abertura 350 en el extremo proximal de la estructura de malla metálica 304 es más pequeña que la segunda abertura en su extremo distal, lo que conduce a la manga 366. En una realización, la manga 366 se acopla a la estructura de malla metálica 304 mediante suturas.

La manga 366 incluye un cuerpo de la manga 367 que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen dentro. El cuerpo de la manga 367 está comprendido por un material de malla flexible y compresible. El cuerpo de la manga 367 incluye una primera abertura (no se muestra) en su extremo proximal y una segunda abertura 378 en su extremo distal. El alimento se desplaza por el dispositivo 300d en un modo similar al descrito con referencia a la Figura 3A.

La Figura 4A es una ilustración de una estructura de malla metálica 401 con un mecanismo de recuperación 481 y manga acoplada 460 de un dispositivo intragástrico 400a en una configuración post-implantación de acuerdo con una realización de la presente memoria, que representa la estructura de malla metálica 401 con el diseño tejido que se muestra en la Figura 2B. La estructura de malla metálica 401 tiene una longitud I que es mayor que su ancho w. La estructura de malla metálica 401 comprende una porción superior 421, una porción inferior 422, un encabezado de la malla metálica proximal 423 y una primera abertura 420 en su extremo proximal. Un mecanismo de recuperación 481 se extiende proximalmente desde el encabezado de la malla metálica proximal 423. En una realización, el mecanismo de recuperación 481 incluye un bucle de recuperación 482. En una realización, el mecanismo de recuperación 481 es una extensión del cable que comprende el encabezado de la malla metálica proximal 423. En otra realización, el mecanismo de recuperación 481 es un cable separado que se fija al encabezado de la malla metálica proximal 423. La estructura de malla metálica 401 incluye además una segunda abertura en su extremo distal que está completamente cubierta por la manga acoplada 460 y por lo tanto no es visible en la Figura 4A. En la realización ilustrada, la primera abertura 420 en el extremo proximal de la estructura de malla metálica 401 es más pequeña que la segunda abertura en su extremo distal, lo que conduce a la manga 460. En una realización, la manga 460 se acopla a la estructura de malla metálica 401 mediante suturas.

La manga 460 incluye un cuerpo de la manga 461 que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen dentro. El cuerpo de la manga 461 está comprendido por un material de malla flexible y compresible. El cuerpo de la manga 461 incluye una primera abertura (no se muestra) en su extremo proximal y una segunda abertura 475 en su extremo distal. La primera abertura 420 de la estructura de malla metálica 401 está en comunicación fluida con el volumen interno de la estructura de malla metálica 401, que está en comunicación fluida con la segunda abertura de la estructura de malla metálica. La segunda abertura de la estructura de malla metálica 401 está en comunicación fluida con la primera abertura del cuerpo de la manga 461, que está en comunicación fluida con el lumen del cuerpo de la manga 461. Finalmente, el lumen del cuerpo de la manga 461 está en comunicación fluida con la segunda abertura 475 en el extremo distal del cuerpo de la manga 461.

Una vez implantado, el dispositivo 400a se posiciona dentro del tubo digestivo de un paciente de manera tal que la estructura de malla metálica 401 se posiciona en el estómago distal con la porción inferior 422 apoyada justo proximal al antro o al píloro. La manga 460 pasa por el píloro y se extiende hacia el duodeno. El alimento ingresa en la primera abertura 420 de la estructura de malla metálica 401, pasa por el volumen interno de la estructura de malla metálica 401, por la segunda abertura de la estructura de malla metálica y la primera abertura del cuerpo de la manga 461, por el lumen del cuerpo de la manga 461, y sale por la segunda abertura 475 del cuerpo de la manga 461. El alimento se desplaza por el dispositivo 400a, desvía en forma efectiva el píloro y la porción proximal del intestino delgado.

La Figura 4B es una ilustración de una estructura de malla metálica 402 con gancho de recuperación 483 y manga acoplada 462 de un dispositivo intragástrico 400b en una configuración post-implantación de acuerdo con otra realización de la presente memoria, que representa la estructura de malla metálica 402 con el diseño tejido que se muestra en la Figura 2C. La estructura de malla metálica 402 tiene una longitud l que es mayor que su ancho w. La estructura de malla metálica 402 comprende una porción superior 431, una porción inferior 432, un encabezado de la malla metálica proximal 433, un pie de la malla metálica distal 434 y una primera abertura 430 en su extremo proximal. Un mecanismo de recuperación 483 se extiende proximalmente desde el encabezo de la malla metálica proximal 433. En una realización, el mecanismo de recuperación 483 incluye un bucle de recuperación 484. En una realización, el mecanismo de recuperación 483 es una extensión del cable que comprende el encabezado de la malla metálica proximal 433. En otra realización, el mecanismo de recuperación 483 es una pieza separada del cable que se fija al encabezado de la malla metálica proximal 433. La estructura de malla metálica 402 incluye además una segunda abertura en su extremo distal que está completamente cubierta por la manga acoplada 462 y por lo tanto no es visible en la Figura 4B. En la realización ilustrada, la primera abertura 430 en el extremo proximal de la estructura de malla metálica 402 es más grande que la segunda abertura en su extremo distal, lo que conduce a la manga 462. En una realización, la manga 462 se acopla a la estructura de malla metálica 402 mediante suturas.

La manga 462 incluye un cuerpo de la manga 463 que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen dentro. El cuerpo de la manga 463 está comprendido por un material de malla flexible y compresible. El cuerpo de la malla 463 incluye una primera abertura (no se muestra) en su extremo proximal y una segunda abertura 476 en su extremo distal. El alimento se desplaza por el dispositivo 400b en un modo similar al descrito con referencia a la Figura 4A.

La Figura 4C es una ilustración de una estructura de malla metálica 403 con mecanismo de recuperación 485 y manga acoplada 464 de un dispositivo intragástrico 400c en una configuración post-implantación de acuerdo con otra realización de la presente memoria, que representa la estructura de malla metálica 403 con el diseño tejido que se muestra en la Figura 2D. La estructura de malla metálica 403 tiene una longitud l que es menor que su ancho w. La estructura de malla metálica 403 comprende una porción superior 441, una porción inferior 442, un encabezado de la malla metálica proximal 443 y una primera abertura 440 en su extremo proximal. Un mecanismo de recuperación 485 se extiende proximalmente desde el encabezado de la malla metálica proximal 443. En una realización, el mecanismo de recuperación 485 incluye un bucle de recuperación 486. En una realización, el gancho de recuperación 485 es una extensión del cable que comprende el encabezado de la malla metálica proximal 443. En otra realización, el mecanismo de recuperación 485 es un cable separado que se fija al encabezado de la malla metálica proximal 443. La estructura de malla metálica 403 incluye además una segunda abertura en su extremo distal que está completamente cubierta por la manga acoplada 464 y por lo tanto no es visible en la Figura 4C. En la realización ilustrada, la primera abertura 440 en el extremo proximal de la estructura de malla metálica 403 es más pequeña que la segunda abertura en su extremo distal, lo que conduce a la manga 464. En una realización, la manga 464 se acopla con la estructura de malla metálica 403 mediante suturas.

La manga 464 incluye un cuerpo de la manga 465 que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen dentro. El cuerpo de la manga 465 está comprendido por una malla flexible y compresible o por un material de cables. El cuerpo de la manga 465 incluye una primera abertura (no se muestra) en su extremo proximal y una segunda abertura 477 en su extremo distal. El alimento se desplaza por el dispositivo 400c en un modo similar al descrito con referencia a la Figura 4A.

La Figura 4D es una ilustración de una estructura de malla metálica 404 con el mecanismo de recuperación 487 y manga acoplada 466 de un dispositivo intragástrico 400d en una configuración post-implantación de acuerdo con otra realización de la presente memoria, que representa la estructura de malla metálica 404 con el diseño tejido que se muestra en la Figura 2E. La estructura de malla metálica 404 tiene una longitud l que es menor que su ancho w. La estructura de malla metálica 404 comprende una porción superior 451, una porción inferior 452, un encabezado de la malla metálica proximal 453 y una primera abertura 450 en su extremo proximal. Un mecanismo de recuperación 487 se extiende proximalmente desde el encabezado de la malla metálica proximal 453. En una realización, el mecanismo de recuperación 487 incluye un circuito de recuperación 488. En una realización, el mecanismo de recuperación 487 es una extensión del cable que comprende el encabezado de la malla metálica proximal 453. En otra realización, el mecanismo de recuperación 487 es una pieza separada de cable que se fija al encabezado de la malla metálica proximal 453. La estructura de malla metálica 404 incluye además una segunda abertura en su extremo distal que está completamente cubierta por la manga acoplada 466 y por lo tanto no es visible en la Figura 4D. En la realización ilustrada, la primera abertura 450 en el extremo proximal de la estructura de malla metálica 404 es más pequeña que la segunda abertura en su extremo distal, lo que conduce a la manga 466. En una realización, la manga 466 se acopla a la estructura de malla metálica 404 mediante suturas.

La manga 466 incluye un cuerpo de la manga 467 que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen dentro. El cuerpo de la manga 467 está comprendido por un material de malla flexible y compresible. El cuerpo de la manga 467 incluye una primera abertura (no se muestra) en su extremo proximal y una segunda abertura 478 en su extremo distal. El alimento se desplaza por el dispositivo 400d en un modo similar al descrito con referencia a la Figura 4A.

La Figura 5A es una ilustración de una estructura de malla metálica 501 con gancho de recuperación 581, manga acoplada 560 y componente anti-migración 591 de un dispositivo intragástrico 500a en una configuración post implantación de acuerdo con una realización de la presente memoria, que representa la estructura de malla metálica 501 con el diseño tejido que se muestra en la Figura 2B. La estructura de malla metálica 501 tiene una longitud l que es mayor que su ancho w. La estructura de malla metálica 501 comprende una porción superior 521, una porción inferior 522, un encabezado de la malla metálica proximal 523 y una primera abertura 520 en su extremo proximal. Un mecanismo de recuperación 581 se extiende proximalmente desde el encabezado de la malla metálica proximal 523. En una realización, el mecanismo de recuperación 581 incluye un circuito de recuperación 582. En una realización, el mecanismo de recuperación 581 es una extensión del cable que comprende el encabezado de la malla metálica proximal 523. En otra realización, el mecanismo de recuperación 581 es una pieza separada que se fija al encabezado de la malla metálica proximal 523. La estructura de malla metálica 501 incluye además una segunda abertura en su extremo distal que está completamente cubierta por la manga acoplada 560 y por lo tanto no es visible en la Figura 5A. En la realización ilustrada, la primera abertura 520 en el extremo proximal de la estructura de malla metálica 501 es más pequeña que la segunda abertura en su extremo distal, lo que conduce a la manga 560. En una realización, la manga 560 se acopla a la estructura de malla metálica 501 mediante suturas.

La manga 560 incluye un cuerpo de la manga 561 que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen dentro. El cuerpo de la manga 561 está comprendido por un material de malla flexible y compresible. El cuerpo de la manga 561 incluye una primera abertura (no se muestra) en su extremo proximal y una segunda abertura 575 en su extremo distal. La primera abertura 520 de la estructura de malla metálica 501 está en comunicación fluida con el volumen interno de la estructura de malla metálica 501, que está en comunicación fluida con la segunda abertura de la estructura de malla metálica. La segunda abertura de la estructura de malla metálica 501 está en comunicación fluida con la primera abertura del cuerpo de la manga 561, que está en comunicación fluida con el lumen del cuerpo de la manga 561. Finalmente, el lumen del cuerpo de la manga 561 está en comunicación fluida con la segunda abertura 575 en el extremo distal del cuerpo de la manga 561.

Un componente anti-migración 591 está posicionado en la unión de la estructura de malla metálica 501 con la manga 560. En la realización ilustrada, el componente anti-migración 591 tiene la forma de un disco distalmente inclinado y está comprendido por una malla metálica con una cubierta de silicona. En una realización, el componente anti migración 591 se fija a la porción inferior 522 de la estructura de malla metálica 501 mediante suturas.

Una vez implantado, el dispositivo 500a se posiciona dentro del tubo digestivo de un paciente de manera tal que la estructura de malla metálica 501 se posiciona en el estómago distal con la porción inferior 522 apoyada proximal al píloro. El componente anti-migración 591 yace justo proximal al píloro y actúa como un tope físico, previniendo la migración distal de todo el dispositivo 500a a través del píloro y hacia el duodeno. La manga 560 pasa por el píloro y se extiende hacia el duodeno. El alimento ingresa en la primera abertura 520 de la estructura de malla metálica 501, pasa por el volumen interno de la estructura de malla metálica 501, por la segunda abertura de la estructura de malla metálica y la primera abertura del cuerpo de la manga 561, por el lumen del cuerpo de la manga 561, y sale por la segunda abertura 575 del cuerpo de la manga 561. El alimento que se desplaza por el dispositivo 500a se desvía en forma efectiva del píloro y la porción proximal del intestino delgado.

La Figura 5B es una ilustración de una estructura de malla metálica 502 con gancho de recuperación 583, manga acoplada 562 y componente anti-migración 592 de un dispositivo intragástrico 500b en una configuración post implantación de acuerdo con otra realización de la presente memoria, que representa la estructura de malla metálica 502 con el diseño tejido que se muestra en la Figura 2C. La estructura de malla metálica 502 tiene una longitud l que es mayor que su ancho w. La estructura de malla metálica 502 comprende una porción superior 531, una porción inferior 532, un encabezado de la malla metálica proximal 533, un pie de la malla metálica distal 534 y una primera abertura 530 en su extremo proximal. Un mecanismo de recuperación 583 se extiende proximalmente desde el encabezado de la malla metálica proximal 533. En una realización, el mecanismo de recuperación 583 incluye un circuito de recuperación 584. En una realización, el mecanismo de recuperación 583 es una extensión del cable que comprende el encabezado de la malla metálica proximal 533. En otra realización, el mecanismo de recuperación 583 es una pieza separada del cable que se fija al encabezado de la malla proximal 533. La estructura de malla metálica 502 también incluye una segunda abertura en su extremo distal completamente cubierta por la manga acoplada 562 y por lo tanto no visible en la Figura 5B. En la realización ilustrada, la primera abertura 530 en el extremo proximal de la estructura de malla metálica 502 es más grande que la segunda abertura en su extremo distal, lo que conduce a la manga 562. En una realización, la manga 562 se acopla a la estructura de malla metálica 502 mediante suturas.

La manga 562 incluye un cuerpo de la manga 563 que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen dentro. El cuerpo de la manga 563 está comprendido por un material de malla flexible y compresible. El cuerpo de la manga 563 incluye una primera abertura (no se muestra) en su extremo proximal y una segunda abertura 576 en su extremo distal. Un componente anti-migración 592 está posicionado en la unión de la estructura de malla metálica 502 con la manga 562. En la realización ilustrada, el componente anti-migración 592 tiene la forma de un disco distalmente inclinado y está comprendido por una malla metálica con una cubierta de silicona. En una realización, el componente anti-migración 592 se fija a la porción inferior 532 de la estructura de malla metálica 502 mediante suturas. El componente anti-migración 592 previene la migración distal de todo el dispositivo 500b a través del píloro y hacia el duodeno. El alimento se desplaza por el dispositivo 500b en un modo similar al descrito con referencia a la Figura 5A.

La Figura 5C es una ilustración de una estructura de malla metálica 503 con gancho de recuperación 585, manga acoplada 564 y componente anti-migración 593 de un dispositivo intragástrico 500c en una configuración post implantación de acuerdo con otra realización de la presente memoria, que representa la estructura de malla metálica 503 con el diseño tejido que se muestra en la Figura 2D. La estructura de malla metálica 503 tiene una longitud l que es menor que su ancho w. La estructura de malla metálica 503 comprende una porción superior 541, una porción inferior 542, un encabezado de la malla metálica proximal 543 y una primera abertura 540 en su extremo proximal. Un gancho de recuperación 585 se extiende proximalmente desde el encabezado de la malla metálica proximal 543. En una realización, el gancho de recuperación 585 incluye un circuito de recuperación 586. En una realización, el gancho de recuperación 585 es una extensión del cable que comprende el encabezado de la malla metálica proximal 543. En otra realización, el gancho de recuperación 585 es una pieza separada que se fija al encabezado de la malla metálica proximal 543. La estructura de malla metálica 503 incluye además una segunda abertura en su extremo distal completamente cubierta por la manga acoplada 564 y por lo tanto no visible en la Figura 5C. En la realización ilustrada, la primera abertura 540 en el extremo proximal de la estructura de malla metálica 503 es más pequeña que la segunda abertura en su extremo distal, lo que conduce a la manga 564. En una realización, la manga 564 se acopla a la estructura de malla metálica 503 mediante suturas.

La manga 564 incluye un cuerpo de la manga 365 que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen dentro. El cuerpo de la manga 565 está comprendido por un material de malla flexible y compresible. El cuerpo de la manga 565 incluye una primera abertura (no se muestra) en su extremo proximal y una segunda abertura 577 en su extremo distal. Un componente anti-migración 593 está posicionado en la unión de la estructura de malla metálica 503 con la manga 564. En la realización ilustrada, el componente anti-migración 593 tiene la forma de un disco distalmente inclinado y está comprendido por una malla metálica con una cubierta de silicona. En una realización, el componente anti-migración 593 se fija a la porción inferior 542 de la estructura de malla metálica 503 mediante suturas. El componente anti-migración 593 previene la migración distal de todo el dispositivo 500c a través del píloro y hacia el duodeno. El alimento se desplaza por el dispositivo 500c en un modo similar al descrito con referencia a la Figura 5A.

La Figura 5D es una ilustración de una estructura de malla metálica 504 con gancho de recuperación 587, manga acoplada 566 y componente anti-migración 594 de un dispositivo intragástrico 500d en una configuración post implantación de acuerdo con incluso otra realización de la presente memoria, que representa la estructura de malla metálica 504 con el diseño tejido que se muestra en la Figura 2E. La estructura de malla metálica 504 tiene una longitud l que es menor que su ancho w. La estructura de malla metálica 504 comprende una porción superior 551, una porción inferior 552, un encabezado de la malla metálica proximal 553 y una primera abertura 550 en su extremo proximal. Un gancho de recuperación 587 se extiende en forma proximal desde el encabezado de la malla metálica proximal 553. En una realización, el gancho de recuperación 587 incluye un circuito de recuperación 588. En una realización, el gancho de recuperación 587 es una extensión del cable que comprende el encabezado de la malla metálica proximal 553. En otra realización, el gancho de recuperación 587 es una pieza separada del cable que se fija al encabezado de la malla metálica proximal 553. La estructura de malla metálica 504 incluye también una segunda abertura en su extremo distal completamente cubierta por la manga acoplada 566 y por lo tanto no visible en la Figura 5D. En la realización ilustrada, la primera abertura 550 en el extremo proximal de la estructura de malla metálica 504 es más pequeña que la segunda abertura en su extremo distal, lo que conduce a la manga 566. En una realización, la manga 566 se acopla a la estructura de malla metálica 504 mediante suturas.

La manga 566 incluye un cuerpo de ña manga 567 que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen dentro. El cuerpo de la manga 567 está comprendido por un material de malla flexible y compresible. El cuerpo de la manga 567 incluye una primera abertura (no se muestra) en su extremo proximal y una segunda abertura 578 en su extremo distal. Un componente anti-migración 594 está posicionado en la unión de la estructura de malla metálica 504 con la manga 566. En la realización ilustrada, el componente anti-migración 594 tiene la forma de un disco distalmente inclinado y está comprendido por una malla metálica con una cubierta de silicona. En una realización, el componente anti-migración 594 se fija a la porción inferior 552 de la estructura de malla metálica 504 mediante suturas. El componente anti-migración 594 previene la migración distal de todo el dispositivo 500d a través del píloro y hacia el duodeno. El alimento se desplaza por el dispositivo 500d en un modo similar al descrito con referencia a la Figura 5A.

Las Figuras 6A a 6S representan varias configuraciones ilustrativas de los diseños tejidos de malla metálica 600a, 600b, 600c, 600d, 600e, 600f, 600g, 600h, 600i, 600j, 600k, 6001, 600m, 600n, 600o, 600p, 600q, 600r y 600s comprendidos dentro del dispositivo intragástrico. Como se muestra en las Figuras, el tejido de la malla puede tener una pluralidad de configuraciones distintas, con grados variables de densidad entre los componentes de los cables y tamaños variables de los orificios que definen la estructura de malla. La densidad espacial se puede definir en una pluralidad de dimensiones que incluyen longitudes y espacios a, b, c, d, e, f, g, h, i, j y k, como se observa en las Figuras 6A a 6C. Cualquiera de los diseños tejidos representados se puede usar para la estructura de malla metálica de un dispositivo intragástrico de la presente memoria. Los expertos en la técnica reconocerían que la estructura de malla metálica puede tener cualquier número de diseños tejidos que permita que se comprima para administración y recuperación y que le proporcione resistencia radial adecuada una vez implantada como para que no pase por el píloro como consecuencia de las contracciones gástricas.

La Figura 7 es un diagrama de flujo que ilustra los pasos implicados durante la fabricación de un dispositivo intragástrico que tiene un recubrimiento resistente a la corrosión, de acuerdo con una realización de la presente memoria. En el paso 702, un cable metálico flexible, como un cable metálico con memoria de la forma, se manipula, forma y termofija en una forma post-implantación deseada para un dispositivo intragástrico de acuerdo con los dispositivos descritos en la presente memoria. Luego, en el paso 704, el dispositivo se sumerge por completo en un material resistente a la corrosión, silicona, que comprende silicona y metilbenceno en un intervalo de relación en peso de 1:100 - 25:100. El material calentado está en estado líquido. El dispositivo luego se desplaza del material líquido en el paso 706. Parte del material se adhiere a los cables y se deja secar al aire por una cantidad de tiempo específica, convirtiéndose en un recubrimiento sólido sobre los cables del dispositivo. Los pasos 704 y 706 se repiten ya que el dispositivo se sumerge varias veces en el material, seguido de secado al aire después de cada inmersión, hasta que el recubrimiento alcanza un espesor deseado. En el paso 708, el recubrimiento se completa una vez que el espesor del material resistente a la corrosión está en el intervalo de 0,001 - 0,010 pulgadas.

La Figura 7B es un diagrama de flujo que ilustra los pasos implicados durante la fabricación de un dispositivo intragástrico que tiene un recubrimiento resistente a la corrosión de acuerdo con otra realización de la presente memoria. En el paso 712, un cable metálico flexible, como un cable metálico con memoria de la forma, se manipula, forma y termofija en una forma post-implantación deseada para un dispositivo intragástrico de acuerdo con los dispositivos descritos en la presente memoria. Luego, en el paso 714, el dispositivo se pulveriza con una deposición de vapor de un material resistente a la corrosión. En una realización, el material resistente a la corrosión es parileno. El dispositivo se deja secar al aire por una cantidad de tiempo específica de manera tal que la deposición de vapor se endurece y se convierte en forma sólida en el paso 716. Los pasos 714 y 716 se repiten varias veces hasta lograr el espesor deseado para el recubrimiento. El recubrimiento se completa en el paso 718 una vez que el espesor del material resistente a la corrosión está en el intervalo de 0,001 - 0,010 pulgadas.

La Figura 7C es un diagrama de flujo que ilustra los pasos implicados durante la fabricación de un dispositivo intragástrico que tiene un recubrimiento resistente a la corrosión, de acuerdo incluso con otra realización de la presente memoria. El método comprende aplicar un primer recubrimiento de un primer material resistente a la corrosión y luego aplicar un segundo recubrimiento de un segundo material resistente a la corrosión para proveer protección adicional. En el paso 722, un cable metálico flexible, tal como un cable metálico con memoria de la forma, se manipula, forma y termofija en una forma post-implantación deseada para un dispositivo intragástrico de acuerdo con los dispositivos descritos en la presente memoria. Luego, en el paso 724, el dispositivo se sumerge en su totalidad en un primer material resistente a la corrosión, silicona, que comprende silicona y metilbenceno en un intervalo de relación en peso de 1:100 - 25:100. El material que se ha calentado está en estado líquido. El dispositivo luego se retira del material líquido en el paso 726. Parte del material se adhiere a los cables y se deja secar al aire por una cantidad de tiempo específica, convirtiéndose en un recubrimiento sólido sobre los cables del dispositivo. Los pasos 724 y 726 se repiten, ya que el dispositivo se sumerge en el material varias veces, seguido de secado al aire después de cada inmersión hasta que el recubrimiento alcanza el espesor deseado. En el paso 728, el primer recubrimiento se completa una vez que el espesor del primer material resistente a la corrosión está en un intervalo de 0,001 - 0,005 pulgadas. En el paso 730, el dispositivo luego se pulveriza con una deposición de vapor de un segundo material resistente a la corrosión. En una realización, el segundo material resistente a la corrosión es parileno. El dispositivo se deja secar al aire por una cantidad de tiempo específica de manera tal que la deposición de vapor se endurece y convierte en una forma sólida en el paso 732. Los pasos 730 y 732 se repiten varias veces hasta que se logra el espesor deseado del recubrimiento. El segundo recubrimiento se completa en el paso 734, una vez que el espesor del segundo material resistente a la corrosión está en un intervalo de 0,001 - 0,005 pulgadas.

Las Figuras 8 y 9 son ilustraciones de una vista lateral oblicua del extremo proximal de un dispositivo intragástrico 800, 900 en una configuración post-implantación de acuerdo con una realización de la presente memoria, que representa primeras 810, 910 y segundas 815, 915 aberturas en los extremos proximal y distal, respectivamente, de una estructura de malla metálica 801, 901 del dispositivo 800, 900. Los dispositivos 800, 900 incluyen además cada uno un gancho de recuperación 803, 903, manga acoplada 802, 902 y disco anti-migración 804, 904. Como se puede observar en las Figuras 8 y 9, las primeras aberturas 810, 910 de ambos dispositivos 800, 900 son más pequeñas que las segundas aberturas 815, 915 de los dispositivos 800, 900. Haciendo referencia a la Figura 8, una primera abertura de la manga 820 se ilustra en el extremo proximal de la manga 802 en comunicación fluida con la segunda abertura 815 de la estructura de malla metálica 801. La manga 802 incluye además una segunda abertura (no se muestra) en o próxima a su extremo distal.

La Figura 10 es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico 1000 de la presente memoria en una configuración post-implantación, que representa un componente de manga 1002 tal como adoptaría la forma del intestino delgado proximal. En la realización ilustrada, la manga 1002 está comprendida por un material de malla flexible que le permite curvarse a medida que atraviesa el intestino delgado. El material mallado también permite que la manga 1002 se comprima por las contracciones del intestino delgado y se vuelva a expandir a medida que se llena con el alimento que ingresa en la manga 1002 desde la estructura de malla metálica acoplada 1001. La manga 1002 incluye un tubo alargado que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen dentro. El extremo proximal de la manga 1002 se acopla al extremo distal de la estructura de malla metálica 1001 de manera tal que una abertura en el extremo distal de la estructura de malla metálica 1001 está en comunicación fluida con el lumen de la manga 1002. El alimento es aislado dentro de la estructura de malla metálica 1001, ingresa en la manga 1002 mediante la abertura en el extremo distal de la estructura de malla metálica 1001 y pasa por la manga 1002 y hacia el yeyuno proximal, desviándose así del estómago y el duodeno.

La Figura 11 es una ilustración de una vista lateral de una realización de un dispositivo intragástrico 1100 de la presente memoria en una configuración post-implantación, que representa una estructura de malla metálica 1101, gancho de recuperación 1103, manga acoplada 1102 y disco anti-migración distalmente inclinado 1104. La estructura de malla metálica 1101 tiene forma sustancialmente oval y funciona para ocupar volumen en el estómago de un paciente. El disco anti-migración 1104 previene el deslizamiento de la porción de la malla metálica 1101 del dispositivo 1100 por el píloro. Haciendo que el disco 1104 tenga una forma distalmente inclinada se permite que funcione como un embudo invertido, ayudando a mantener la estructura de malla metálica 1101 fuera del píloro. La manga 1102 transmite el alimento desde la estructura de malla metálica 1101 pasando el píloro y el duodeno.

La Figura 12 es una ilustración de una vista lateral oblicua de una realización de un dispositivo intragástrico 1200 de la presente memoria en una configuración post-implantación, que representa una segunda abertura 1215 en el extremo distal de una estructura de malla metálica 1201 y el dorso de un disco anti-migración distalmente inclinado 1204. La estructura de malla metálica incluye además una primera abertura 1210 en su extremo proximal. La segunda abertura 1215 en el extremo distal de la estructura de malla metálica 1201 está en comunicación fluida con una primera abertura 1220 de una manga acoplada 1202. En la realización ilustrada, el disco 1204 incluye un collar 1205 que encaja alrededor de la unión de la estructura de malla metálica 1201 con la manga 1202.

La Figura 13A es una ilustración de una estructura de malla metálica 1301 en una configuración post-implantación con un disco anti-migración distalmente inclinado 1304 conectado a su extremo distal, de acuerdo con una realización de la presente memoria. Una primear abertura 1310 en el extremo proximal de la estructura de malla metálica 1301 y una segunda abertura 1315 en el extremo distal de la estructura de malla metálica 1301 son también visibles. La Figura 13B es una ilustración de una estructura de malla metálica 1351 en una configuración post-implantación con un disco anti-migración proximalmente inclinado 1354 conectado a su extremo distal, de acuerdo con una realización de la presente memoria. Una primera abertura 1360 en el extremo proximal de la estructura de malla metálica 1351 y una segunda abertura 1365 en el extremo distal de la estructura de malla metálica 1351 son también visibles. En una realización, el disco anti-migración proximalmente inclinado 1354 ayuda a dirigir el alimento que ha pasado por la primera abertura 1360 a través de las aberturas 1355 entre los cables 1357 y hacia la estructura de malla metálica 1351. En diversas realizaciones, la conexión del disco a la malla podría permitir que el mismo disco asuma diferentes configuraciones inclinadas.

La Figura 14 es una ilustración que representa la expansión de un dispositivo intragástrico que tiene una estructura de malla metálica en media esfera 1401, componente anti-migración 1404 y manga 1402 durante la implantación, de acuerdo con una realización de la presente memoria. Para implantación, el dispositivo es compresible en una configuración comprimida alargada, estrecha 1400a. La forma estrecha del dispositivo en esta configuración permite la administración del dispositivo a través del canal de trabajo de un endoscopio o a través del esófago sobre una guía o un endoscopio o a través de un sobretubo. Una vez que el dispositivo pasa más allá del extremo distal del canal del endoscopio, comienza a expandirse pasivamente 1400b, agrandándose 1400c hasta que alcanza su configuración totalmente implantada 1400d.

La Figura 15A es una ilustración de un primer componente anti-migración 1501 ilustrativo en una configuración post implantación, de acuerdo con una realización de la presente memoria. En la realización ilustrada, el componente anti migración 1501 tiene forma de paragolpes.

La Figura 15B es una ilustración de un segundo componente anti-migración 1502 ilustrativo en una configuración post implantación, de acuerdo con una realización de la presente memoria. En la realización ilustrada, el componente anti migración 1502 tiene forma de flor que se extiende proximalmente.

La Figura 15C es una ilustración de un tercer componente anti-migración 1503 ilustrativo en una configuración post implantación, de acuerdo con una realización de la presente memoria. En la realización ilustrada, el componente anti migración 1503 tiene forma de paragolpes completo.

La Figura 15D es una ilustración de un cuarto componente anti-migración 1504 ilustrativo en una configuración post implantación, de acuerdo con una realización de la presente memoria. En la realización ilustrada, el componente anti migración 1504 tiene forma de platillo.

La Figura 15E es una ilustración de un quinto componente anti-migración 1505 ilustrativo en una configuración post implantación, de acuerdo con una realización de la presente memoria. En la realización ilustrada, el componente anti migración 1505 tiene forma de embudo.

La Figura 15F es una ilustración de un sexto componente anti-migración 1506 ilustrativo en una configuración post implantación, de acuerdo con una realización de la presente memoria. En la realización ilustrada, el componente anti migración 1506 tiene forma de embudo.

La Figura 15G es una ilustración de un séptimo componente anti-migración 1507 ilustrativo en una configuración post implantación, de acuerdo con una realización de la presente memoria. En la realización ilustrada, el componente anti migración 1507 tiene forma de flor.

La Figura 15H es una ilustración de un octavo componente anti-migración 1508 ilustrativo en una configuración post implantación, de acuerdo con una realización de la presente memoria. En la realización ilustrada, el componente anti migración 1508 tiene forma circular.

La Figura 16 es una ilustración de una estructura de malla metálica 1601 en una configuración post-implantación con un disco anti-migración proximalmente inclinado que tiene forma de flor 1604 conectado a su extremo distal, de acuerdo con una realización de la presente memoria. La estructura de malla metálica 1601 tiene forma oval e incluye un mecanismo de recuperación 1603. En una realización, el mecanismo de recuperación es un bucle de sutura de seda. El disco 1604 ayuda a prevenir que la estructura de malla metálica 1601 entre y pase a través del píloro o la gastroyeyunostomía después de un procedimiento RGB. En una realización, la estructura de malla metálica 1601 incluye un extremo proximal protuberante, predominante esférico u ovoide y un extremo distal expandido. En una realización, la mitad distal de la estructura está cubierta con una membrana para impedir el pasaje del alimento fuera de la estructura 1601, dirigiendo el alimento hacia una abertura distal. En una realización, la estructura 1601 tiene una válvula anti-reflujo opcional en el extremo proximal y otra válvula opcional en el extremo distal. La válvula en el extremo distal actúa para controlar el flujo de quimo o alimento parcialmente digerido desde adentro de la estructura 1601 hacia afuera de la estructura 1601. En diversas realizaciones, la estructura 1601 incluye mallas metálicas de diferentes formas que incluyen, aunque sin limitarse a ello, aquellas descritas con referencia a las Figuras 6A a 6S.

La Figura 17A es una ilustración de un componente de manga 1702 de un dispositivo intragástrico de acuerdo con una realización de la presente memoria, que describe elementos de soporte horizontales 1722 y verticales 1724, una primera abertura proximal 1721 y una segunda abertura lateral 1726 próxima al extremo distal de la manga 1702. Los elementos de soporte horizontales 1722 sirven para mantener la manga 1702 en una forma alargada en el duodeno y mantener el lumen de la manga abierto. Los elementos de soporte verticales 1724 ayudan a mantener el lumen de la manga 1702 abierto después de que las contracciones han comprimido la manga 1702, permitiendo de este modo que más alimento ingerido ingrese en la manga 1702 desde una estructura de malla metálica acoplada (no se muestra). Los elementos de soporte verticales 1724 también ayudan a mantener los segmentos de la manga 1702 rectos y a prevenir que los segmentos se plieguen o tuerzan. Los elementos de soporte horizontales 1722 y verticales 1724 también imparten propiedades anti-torsión a la manga 1702 evitando que se tuerza como consecuencia de la exposición a las contracciones intestinales. Además, en una realización, los elementos de soporte horizontales 1722 y verticales 1724 actúan además como estructuras compensadas manteniendo la manga 1702 en su lugar en el tubo digestivo. La manga 1702 incluye además un saco ciego 1727 en su extremo distal, distal a la segunda abertura 1726. El alimento y el líquido se recogen en forma intermitente y se atrapan en este saco 1727, sobrecargando el extremo distal de la manga 1702 y ayudando a mantener la manga 1702 en una forma alargada. Este extremo distal compensado está diseñado para tirar del tubo distalmente hacia el intestino delgado, manteniéndolo en una posición predominantemente erguida. En diversas realizaciones, la longitud del saco ciego 1727 está en un intervalo de media pulgada a 12 pulgadas más allá de la abertura distal 1726. En otra realización, el extremo distal se sobrecarga incorporando una estructura de compensación hacia la longitud del componente de manga 1702. El alimento que se desplaza por la manga 1702 después de ingresar desde un dispositivo de malla metálica hacia la primera abertura proximal 1721 sale de la manga 1702 en la segunda abertura 1726. Además, el alimento que ha sido capturado en la bolsa 1727 es empujado de modo intermitente fuera del saco 1727 y fuera de la segunda abertura 1702 por las contracciones intestinales. En una realización, el componente de manga 1702 incluye una o más válvulas 1725 para prevenir el flujo retrógrado de alimento dentro del componente de manga 1703.

En diversas realizaciones, los elementos de soporte horizontales 1722 están espaciados entre 1 pulgada y 24 pulgadas unos de otros, y los elementos de soporte verticales 1724 tienen entre 1 pulgada y 60 pulgadas de longitud. En una realización, los elementos de soporte horizontales están espaciados 6 pulgadas unos de otros, y los elementos de soporte verticales tienen 6 pulgadas de longitud. Es conveniente que la manga sea flexible, mientras además esté en torsión, resistente a dobleces o torceduras, y puede estar hecha de cualquier material que le permita tener estas propiedades.

En diversas realizaciones, el componente de manga está hecho de politetrafluoroetileno (PTFE) o polietileno o PTFE fundido (p. ej., Teflon), PTFE con etileno propileno fluorado (FEP) o recubrimiento de perfluoroalcoxi (PFA), FEP extruido y PFA extruido o PTFE extruido o un fluoropolímero o silicona. En diversas realizaciones, el componente de manga tiene una longitud en un intervalo de 6 pulgadas a 6 pies o más. En una realización, el componente de manga tiene una longitud de 24 pulgadas. En otra realización, el componente de manga tiene una longitud de 30 pulgadas. En diversas realizaciones, el componente de manga tiene un diámetro en el intervalo de 1 cm a 10 cm. En una realización, el componente de manga tiene un diámetro de 3 cm.

La Figura 17B es una ilustración de a componente de manga 1703 de un dispositivo intragástrico de acuerdo con una realización de la presente memoria, que representa elementos de soporte horizontales 1732 y verticales 1734, una primera abertura proximal 1731 y una segunda abertura 1736 en el extremo distal de la manga 1703. Los elementos de soporte horizontales 1732 sirven para mantener la manga 1703 en una forma alargada en el duodeno. Los elementos de soporte verticales 1734 ayudan a mantener el lumen de la manga 1703 abierto después de que las contracciones han comprimido la manga 1703, permitiendo de este modo que más alimento ingerido ingrese en la manga 1703 desde una estructura de malla metálica acoplada (no se muestra). Los elementos de soporte horizontales 1732 y verticales 1734 también imparten propiedades anti-torsión a la manga 1703 para que no se doble como consecuencia de la exposición a las contracciones intestinales. El alimento que se desplaza por la manga 1703 después de ingresar en la primera abertura proximal 1731 sale de la manga 1703 en la segunda abertura 1736. En una realización, el componente de manga 1703 incluye una o más válvulas 1735 para prevenir el flujo retrógrado de alimento dentro del componente de manga 1703.

La Figura 17C es una ilustración de a componente de manga 1704 de un dispositivo intragástrico de acuerdo con una realización de la presente memoria, que representa una bobina o soporte de malla metálica 1743, una primera abertura proximal 1741 y una segunda abertura lateral 1746 próxima al extremo distal de la manga 1704. El soporte de malla metálica 1743 sirve para mantener la manga 1704 en una forma alargada en el duodeno y mantener el lumen de la manga 1704 abierto después de que las contracciones han comprimido la manga 1704, permitiendo de este modo que más alimento ingerido ingrese en la manga 1704 desde una estructura de malla metálica acoplada (no se muestra). El soporte de malla metálica 1743 también imparte propiedades anti-torsión a la manga 1704 para que no se doble como consecuencia de la exposición a las contracciones intestinales. La manga 1704 incluye además un saco ciego 1747 en su extremo distal, distal a la segunda abertura 1746. El alimento se recoge en forma intermitente en este saco 1747, sobrecargando así el extremo distal de la manga 1704 y ayudando a mantener la manga 1704 en una forma alargada. El alimento que se desplaza por la manga 1704 después de ingresar en la primera abertura proximal 1741 sale de la manga en la segunda abertura 1746. A su vez, el alimento que ha sido capturado en el saco 1747 es expulsado en forma intermitente fuera del saco 1747 y fuera de la segunda abertura 1704 por las contracciones intestinales.

La Figura 17D es una ilustración de un componente de manga 1705 de un dispositivo intragástrico de acuerdo con una realización de la presente memoria, que representa un soporte de malla metálica 1753, una primera abertura proximal 1751 y una segunda abertura 1756 en el extremo distal de la manga 1705. El soporte de malla metálica 1753 sirve para mantener la manga 1705 en una forma alargada en el duodeno y para mantener el lumen de la manga 1705 abierto después de que las contracciones han comprimido la manga 1705, permitiendo de este modo que más alimento ingerido ingrese en la manga 1705 desde una estructura de malla metálica acoplada (no se muestra). El soporte de malla metálica 1753 también imparte propiedades anti-torsión a la manga 1705 para que no se doble como consecuencia de las contracciones intestinales. El alimento que se desplaza por la manga 1705 después de ingresar desde la primera abertura proximal 1751 sale de la manga en la segunda abertura 1756.

La Figura 17E es una ilustración de un componente de manga 1706 de un dispositivo intragástrico de acuerdo con una realización de la presente memoria, que representa un soporte metálico en espiral 1768, una primera abertura proximal 1761 y una segunda abertura lateral 1766 próxima al extremo distal de la manga 1706. El soporte de malla en espiral 1768 sirve para mantener la manga 1706 en una forma alargada en el duodeno y para mantener el lumen de la manga 1706 abierto después de que las contracciones han comprimido la manga 1706, permitiendo de este modo que más alimento ingerido ingrese en la manga 1706 desde una estructura de malla metálica acoplada (no se muestra). El soporte metálico en espiral 1768 también imparte propiedades anti-torsión a la manga 1706 para que no se doble como consecuencia de la exposición a las contracciones intestinales. La manga 1706 incluye además un saco ciego 1767 en su extremo distal, distal a la segunda abertura 1766. El alimento se recoge en forma intermitente en este saco 1767, sobrecargando así el extremo distal de la manga 1706 y ayudando a mantener la manga 1706 en una forma alargada. El alimento que se desplaza por la manga 1706 después de ingresar desde la primera abertura proximal 1761 sale de la manga en la segunda abertura 1766. A su vez, el alimento que ha sido capturado en el saco 1767 es expulsado en forma intermitente fuera del saco 1767 y fuera de la segunda abertura 1706 por las contracciones intestinales.

La Figura 17F es una ilustración de un componente de manga 1707 de un dispositivo intragástrico de acuerdo con una realización de la presente memoria, que representa un soporte metálico en espiral 1778, una primera abertura proximal 1771 y una segunda abertura 1776 en el extremo distal de la manga 1707. El soporte metálico en espiral 1778 sirve para mantener la manga 1707 en una forma alargada en el duodeno y para mantener el lumen de la manga 1707 abierto después de que las contracciones intestinales han comprimido la manga 1707, permitiendo de este modo que más alimento ingerido ingrese en la manga 1707 desde una estructura de malla metálica acoplada (no se muestra). El soporte metálico en espiral 1778 también imparte propiedades anti-torsión a la manga 1707 para que no se doble como consecuencia de la exposición a las contracciones intestinales. El alimento que se desplaza por la manga 1707 después de ingresar desde la primera abertura proximal 1771 sale de la manga en la segunda abertura 1776. Se pueden usar uno o más cables en espiral en base a la rigidez, resistencia a torcedura, torsión o doblez deseados. Se pueden utilizar cables de diferente material o diámetro.

La Figura 18A es una ilustración de otra realización de un dispositivo intragástrico 1800 con una manga acoplada 1802 en una configuración post-implantación ilustrativa, y la Figura 18B es una ilustración en corte transversal de la realización de un dispositivo intragástrico 1800 con una manga acoplada 1802 en una configuración post-implantación ilustrativa de la Figura 18A. El dispositivo 1800 incluye una estructura de malla metálica 1801 que tiene una primera abertura 1803 en su extremo proximal y una segunda abertura más grande 1804 en su extremo distal. El dispositivo 1800 está cubierto por una membrana 1805 alrededor de toda su superficie exterior con la excepción de la primera 1803 y segunda 1804 aberturas. El dispositivo 1800 incluye además un componente anti-migración 1806 en la forma de un paragolpes en su extremo distal. El componente anti-migración 1806 está formado a partir de una extensión de la malla metálica del dispositivo 1800 y está también cubierto por la membrana 1805. Una manga 1802 se acopla al extremo distal de la estructura de malla metálica 1801 del dispositivo 1800 e incluye una primera abertura de la manga 1807 y una segunda abertura de la manga 1808. El extremo proximal de la manga 1802 cubre completamente la segunda abertura más grande 1804 de la estructura de malla metálica 1801, de forma tal que la primera abertura 1807 de la manga está en comunicación fluida con la segunda abertura más grande 1804 de la estructura de malla metálica 1801 y permite que el alimento pase desde la estructura de malla metálica 1801 hacia la manga 1802. En una realización, la manga 1802 está implantada en el tubo digestivo del paciente, de modo tal que la segunda abertura de la malla 1808 está posicionada dentro del yeyuno del paciente, permitiendo que el alimento pase desviándose del píloro y el duodeno, y se evacúe en dicho yeyuno.

La Figura 18C es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico 1810 que tiene forma de mancuerna con una manga acoplada 1812 en una configuración post-implantación ilustrativa. El dispositivo 1810 incluye una porción de malla metálica superior 1811 y una porción de malla metálica inferior 1819. Una primera abertura 1813 está posicionada en el extremo proximal de la porción superior de la malla metálica 1811 y una segunda abertura más grande 1814 está posicionada en el extremo distal de la porción inferior de la malla metálica 1819. En la realización ilustrada, una membrana 1815 cubre todas las superficies exteriores de ambas porciones de la malla metálica 1811, 1819 con la excepción de las dos aberturas 1813, 1814. Una manga 1812 está acoplada a la porción inferior de la malla metálica 1819. La manga 1812 incluye una primera abertura de la manga 1817 que cubre y está en comunicación fluida con la segunda abertura 1814 en el extremo distal de la porción inferior de la malla metálica 1819. La manga 1812 incluye además una segunda abertura de la manga 1818 en su extremo distal. El alimento ingresa en el dispositivo 1810 a través de la primera abertura 1813 en el extremo proximal de la malla metálica superior 1811 y luego se desplaza por la malla metálica superior 1811 y la malla metálica inferior 1819. El alimento después pasa por la segunda abertura 1814 en el extremo distal de la malla metálica inferior 1819, por la primera abertura de la manga 1817 y hacia la manga 1812. Finalmente, el alimento sale del dispositivo 1810 a través de la segunda abertura de la manga 1818. En una realización, el dispositivo 1810 se implanta con el extremo distal de la manga 1812 posicionado en el yeyuno de modo tal que el alimento que sale del dispositivo 1810 a través de la segunda abertura de la malla 1818 se vacía en dicho yeyuno. En diversas realizaciones, el extremo proximal de la manga se acopla a cualquier porción de la malla metálica inferior 1819 o a una porción distal de la malla metálica superior 1811.

La Figura 18D es una ilustración que representa varios dispositivos intragástricos ilustrativos en configuración post implantación 1820, 1830, 1840, 1850, 1860, 1870 de acuerdo con múltiples realizaciones de la presente memoria. El dispositivo intragástrico 1820 comprende una estructura de malla metálica 1821 con una manga 1822 acoplada a su extremo distal. La manga 1822 incluye elementos de soporte circunferenciales para mantener la forma de la malla, y la estructura de malla metálica 1821 incluye un componente anti-migración 1823 con forma de paragolpes estrecho. El dispositivo intragástrico 1830 comprende una estructura de malla metálica 1831 con una manga acoplada 1832. La estructura de malla metálica 1830 incluye un componente anti-migración 1833 con forma de paragolpes que es más ancho que el componente anti-migración 1823 ilustrado en el dispositivo 1820. El dispositivo intragástrico 1840 y el dispositivo intragástrico 1850 incluyen cada uno una estructura de malla metálica 1841, 1851 y una manga acoplada 1842, 1852. La manga 1842 del dispositivo 1840 está acoplada a la estructura de malla metálica 1841 de modo tal que la porción proximal de la manga 1842 está posicionada dentro de la porción distal de la estructura de malla metálica 1841. A la inversa, con respecto al dispositivo 1850, la manga 1852 se acopla a la estructura de malla metálica 1851 de manera tal que la porción proximal de la manga 1852 cubre la superficie exterior de la porción distal de la estructura de malla metálica 1851. El dispositivo intragástrico 1860 comprende una estructura de malla metálica 1861 con una manga delgada acoplada 1862. El dispositivo 1860 incluye un componente anti-migración con forma de disco que se extiende distalmente 1863 posicionado en la unión de la estructura de malla metálica 1861 y la manga 1862. El dispositivo intragástrico 1870 también comprende una estructura de malla metálica 1871 con una manga acoplada 1872 e incluye un componente anti-migración con forma de disco que se extiende distalmente 1873 posicionado en la unión de la estructura de malla metálica 1871 y la manga 1872. El dispositivo 1870 incluye además un gancho de recuperación 1874 acoplado al extremo proximal de la estructura de malla metálica 1871 para facilitar la extracción del dispositivo 1870 de un cuerpo humano. El dispositivo intragástrico 1875 también comprende una estructura de malla metálica 1876 con una manga acoplada 1877 e incluye un componente anti-migración con forma de paragolpes 1878 similar a aquel observado en el dispositivo 1830. No obstante, la manga 1877 del dispositivo 1875 se extiende sobre el componente anti-migración 1878 y está acoplada al borde exterior del componente anti-migración 1878 de modo tal que el alimento que ingresa por los orificios en el componente anti-migración 1878 ingresa en la manga 1877.

La Figura 18E es una ilustración de otra realización de un dispositivo intragástrico 1880 con una estructura de malla metálica 1881 y una manga conectada 1882 en una configuración pre-implantación ilustrativa. La configuración pre implantación adopta una forma cilíndrica, comprimida para facilitar la inserción.

La Figura 18F es una ilustración del dispositivo intragástrico 1890 con una estructura de malla metálica 1891 y una manga conectada 1892 de la Figura 18E en una configuración post-implantación ilustrativa. La configuración post implantación adopta una forma de panal expandida para ocupar el volumen gástrico y permitir el aislamiento de alimento dentro del dispositivo 1890. En una realización, el dispositivo con forma de panal se cubre con una membrana (no se muestra) que contiene aberturas del mismo o distintos tamaños. En una realización, las aberturas poseen válvulas compuestas por el mismo material membranoso para dirigir el flujo de alimento preferencialmente hacia el dispositivo. En una realización, el dispositivo 1890 contiene una abertura grande 1894 en la parte inferior que está completamente cubierta por la manga conectada 1892. La abertura 1894 en la parte inferior del dispositivo 1890 permite el pasaje preferencial de alimento hacia la manga 1892 que a su vez suministra el alimento al yeyuno.

La Figura 19A es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico 1900 en una configuración post implantación que tiene una primera manga 1902 y segundas mangas 1930 acopladas a una estructura de malla metálica 1901. La estructura de malla metálica incluye una porción superior 1911 y una porción inferior 1912. La primera manga 1902 está acoplada directamente al extremo distal de la porción inferior 1912 de modo tal que la manga 1902 cubre una segunda abertura 1915 en el extremo distal de la estructura de malla metálica 1901. En una realización, la primera manga 1902 está acoplada a la porción inferior 1912 de la estructura de malla metálica mediante suturas. La segunda manga 1930 está acoplada a cualquier parte de la porción inferior 1912 de la estructura de malla metálica 1901, a una distancia de la estructura de malla metálica 1901, en un modo tal que el extremo distal de la primera manga 1902 pasa por una primera abertura proximal 1931 en la segunda manga 1930 y viene a apoyarse dentro de dicha segunda manga 1930. La segunda manga 1930 está acoplada a la porción inferior 1912 de la estructura de malla metálica 1901 mediante uno o más elementos de conexión 1913. En una realización, los elementos de conexión 1913 comprenden suturas o hilos o cables.

Una vez implantado, el dispositivo 1900 está posicionado de modo tal que la estructura de malla metálica 1900 yace en el estómago justo proximal al píloro, la primera manga 1902 se extiende desde la estructura de malla metálica 1901 a través del píloro y hacia el duodeno, y la segunda manga 1930 yace en el duodeno y/o el yeyuno. Una porción distal de la primera manga 1902 está posicionada dentro de una porción proximal de la segunda manga 1930 y los elementos de conexión 1913 se extienden desde la estructura de malla metálica 1901, a través del píloro y una porción del duodeno y/o el yeyuno, y al extremo proximal de la segunda manga 1930.

El alimento que ingresa en el estómago y los intestinos puede seguir una de las dos vías. Siguiendo una primera vía, el alimento puede ingresar en la estructura de malla metálica 1901 a través de la primera abertura 1910 en su extremo proximal, pasar por la estructura de malla metálica 1901, por la segunda abertura 1915 en el extremo distal de la estructura de malla metálica 1901 y hacia la primera manga 1902 por una primera abertura 1920 en su extremo proximal. El alimento luego pasa por la primera manga 1902, sale de la primera manga 1902 por una segunda abertura 1925 en su extremo distal, e ingresa en la segunda manga 1930. Finalmente, el alimento se desplaza por la segunda manga 1930, sale de la segunda manga 1930 por una segunda abertura 1936 en su extremo distal y pasa hacia el duodeno o el yeyuno.

Siguiendo una ruta secundaria, el alimento que no ingresa sino que se desvía de la estructura de malla metálica 1901 fluye por la primera manga 1902 e ingresa en la segunda manga 1930 a través de la primera abertura 1931 en su extremo proximal. El alimento luego se desplaza por la segunda manga 1930, sale de la segunda manga 1930 por una segunda abertura 1936 en su extremo distal y pasa por el duodeno o el yeyuno. La realización ilustrada es útil para capturar el alimento que fluye alrededor de la estructura de malla metálica 1901 a medida que se inclina hacia arriba y hacia abajo en el estómago, permitiendo que el alimento aún se desvíe de las porciones del duodeno y/o el yeyuno. En la realización ilustrada, la segunda manga 1930 incluye un saco ciego opcional 1937 distal a la segunda abertura 1936 que captura alimento en forma intermitente, sobrecargando la segunda manga 1930 y manteniéndola en forma alargada. Las contracciones intestinales comprimen en forma intermitente el saco 1937, expulsando el alimento del saco 1937 y a través de la segunda abertura 1936. En diversas realizaciones, la primera y segunda mangas están comprendidas por distintos elementos de soporte y tienen segundas aberturas variables con o sin sacos, como se describe con referencia a las Figuras 17A a 17F.

En otra realización, la primera abertura 1920 de la primera manga 1902 cubre completamente, reviste o envuelve todas y cada una de la segunda o segundas aberturas 1915 en el extremo distal de la estructura de malla metálica 1901, de manera que todo el quimo liberado de la estructura de malla metálica 1901 ingresará solamente en la primera manga 1902. La segunda manga 1930 se conecta a la estructura de malla metálica 1901 usando elementos de conexión 1913, como cables, suturas o hilos, y la primera abertura 1931 de la segunda manga 1930 reside en el duodeno proximal para capturar cualquier alimento que no ingrese en la estructura de malla metálica 1901 pero que pase por la estructura de malla metálica 1901 a través del píloro hacia el duodeno.

La Figura 19B es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico 1950 en una configuración post implantación que tiene una manga 1980 acoplada a una estructura de malla metálica 1951 a una distancia distalmente fuera de dicha estructura de malla metálica 1951. La estructura de malla metálica 1951 incluye una porción superior 1961 y una porción inferior 1962. La manga 1980 se acopla a la estructura de malla metálica 1951 usando elementos de conexión 1963, tal como cables, suturas o hilos que se acoplan a la porción inferior 1962 de la estructura de malla metálica 1951.

Una vez implantado, el dispositivo 1950 se posiciona de manera tal que la estructura de malla metálica 1951 se apoya en el estómago proximal al antro o al píloro, y la manga 1980 se apoya en el duodeno y/o el yeyuno con la abertura 1981 preferiblemente en el duodeno del paciente. El alimento que ingresa en el estómago y los intestinos puede seguir múltiples rutas. El alimento puede ingresar en la estructura de malla metálica 1951 mediante la primera abertura 1960 en su extremo proximal, pasar por la estructura de malla metálica 1951 y salir por la segunda abertura 1965 en el extremo distal de la estructura de malla metálica 1951 nuevamente hacia el estómago. En esta situación, la estructura de malla metálica actúa para reducir la ingesta de alimento y demorar el pasaje del alimento del estómago hacia el duodeno, demorando el vaciamiento gástrico. El alimento puede luego pasar por el píloro y hacia el intestino delgado, y luego pasar por la manga 1980, como se describió anteriormente.

El alimento o bien que pasa por la estructura de malla metálica 1951 o que no ingresa sino que se desvía de la estructura de malla metálica 1951 puede ingresar en la manga 1980 mediante la primera abertura 1981 en su extremo proximal. El alimento luego se desplaza por la manga 1980, sale de la manga 1980 por una segunda abertura 1986 en su extremo distal y pasa hacia el duodeno o el yeyuno. La realización ilustrada es útil para capturar alimento que fluye alrededor de la estructura de malla metálica 1951 a medida que se inclina de un lado al otro en el estómago, permitiendo que el alimento todavía se desvíe de las porciones del duodeno y/o el yeyuno. En la realización ilustrada, la manga 1980 incluye un saco ciego 1987 distal a la segunda abertura 1986 que captura alimento en forma intermitente, sobrecargando la manga 1980 y manteniéndola en forma alargada. Las contracciones intestinales comprimen de manera intermitente el saco 1987, expulsando el alimento del saco 1987 y a través de la segunda abertura 1986. En diversas realizaciones, la segunda manga está comprendida por distintos elementos de soporte y segundas aberturas variables con o sin sacos, como se describió con referencia a las Figuras 17A a 17F.

La Figura 19C es una ilustración de otra realización de un dispositivo intragástrico 1970 en una configuración post implantación que tiene una manga 1990 acoplada a una estructura de malla metálica 1975 en una distancia distalmente fuera de dicha estructura de malla metálica 1975. La estructura de malla metálica 1975 incluye una porción superior 1976 con una primera abertura 1971 y una porción inferior 1977 con una segunda abertura 1972. La manga 1990 incluye una primera abertura 1991 y una segunda abertura 1996 con un saco ciego 1997 en su extremo distal. El dispositivo 1970 funciona de manera similar al dispositivo 1950 descrito con referencia a la Figura 19B, en donde la única diferencia es la ubicación de la sujeción de los elementos de conexión 1973 a la estructura de malla metálica 1975. Haciendo referencia a la Figura 19C, los elementos de conexión 1973 se conectan a la estructura de malla metálica 1975 en la ubicación de la segunda abertura 1972.

La Figura 20 es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico 2000 en una configuración post implantación que tiene una estructura de malla metálica 2001 y una manga 2002 acoplada a la estructura de malla metálica 2001, y una membrana 2005 que cubre tanto la manga 2002 como la estructura de malla metálica 2001. El dispositivo 2000 se representa en la configuración post-implantación. En una realización, la membrana 2005 es flexible y no porosa. En una realización, la membrana 2005 cubre la totalidad de la superficie exterior de la estructura de malla metálica 2001 con la excepción de la primera abertura 2010 en su extremo proximal. La membrana 2005 cubre la totalidad de la superficie exterior de la manga 2002 con la excepción de la segunda abertura 2025 en su extremo distal. La membrana 2005 previene que cualquier alimento ingrese o salga de la estructura de malla metálica 2001 en los espacios 2008 entre los cables 2007 de la estructura de malla metálica 2001. El alimento que pasa por el dispositivo 2000 puede hacerlo solamente ingresando en la primera abertura 2010 de la estructura de malla metálica 2001, desplazándose por la estructura de malla metálica 2001 y la manga 2002, y luego saliendo de la manga 2002 en su segunda abertura 2025. Alternativamente, el alimento podría ingresar en la malla metálica a través de las otras aberturas en la malla metálica.

Ocasionalmente, el alimento que ingresa en la estructura de malla metálica puede encontrar dificultad para salir de la estructura debido a la estasis o formación de bezoar. Esto interferirá en el correcto funcionamiento del dispositivo. Por consiguiente, en diversas realizaciones, es conveniente incluir mecanismos que ayuden a evacuar la estructura de malla metálica.

La Figura 21 es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico 2100 en una configuración post implantación que tiene una estructura de malla metálica en media esfera 2101 y una manga 2102 acoplada a la estructura de malla metálica 2101. Dado que el dispositivo 2100 no tiene 'porción superior' como se describe con referencia a las estructuras de malla metálica esféricas anteriores, la abertura 2110 en la parte superior de la 'porción inferior' 2112 actúa como la primera abertura proximal 2110. La 'porción inferior' 2112 incluye además una segunda abertura (no se muestra) en su extremo distal. La manga 2102 incluye una primera abertura (no se muestra) en su extremo proximal en comunicación fluida con la segunda abertura de la 'porción inferior' 2112 de la estructura de malla metálica 2101. El alimento ingresa en la estructura de malla metálica 2101 a través de la primera abertura 2110 de la 'porción inferior' 2112, pasa por la 'porción inferior' 2112, por la segunda abertura en el extremo distal de la porción inferior, por la primera abertura en el extremo proximal de la manga, hacia y a través de la manga 2102 y luego fuera del dispositivo 2100 en la segunda abertura en el extremo distal de la manga 2102. El alimento que no sale por la segunda abertura debido al tamaño de partícula saldrá de la estructura inferior de la macha metálica 2101 vía la primera abertura proximal grande 2110 cuando el paciente esté en posición supina. Este alimento saldrá luego del estómago normalmente a través del píloro. Dejar que el vaciamiento del dispositivo ocurra siempre que el paciente esté en la posición supina previene la estasis y la formación de bezoar.

La Figura 22 es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico 2200 en una configuración post implantación que tiene una estructura de malla metálica 2201 y una manga 2202 acoplada a la estructura de malla metálica 2201 y una membrana 2205 que cubre la manga 2202 y la estructura de malla metálica 2201, ilustrando una pluralidad de aberturas 2255 en la membrana 2205. La membrana 2205 cubre la totalidad de la superficie exterior tanto de la estructura de malla metálica como de la manga con la excepción de la primera abertura en el extremo proximal de la estructura de malla metálica 2210, la segunda abertura en el extremo distal de la manga 2225 y la pluralidad de aberturas 2255 en la membrana 2205. En una realización, la pluralidad de aberturas 2255 en la membrana 2205 se alinea con los espacios 2208 entre los cables 2207 en la estructura de malla metálica 2201. Además de la ruta proximal a distal del alimento a través del dispositivo como se describió anteriormente con referencia a múltiples realizaciones, el alimento puede pasar hacia la estructura de malla metálica 2201 a través de las aberturas 2255 en la membrana 2205. En una realización, la membrana 2205 incluye además válvulas o solapas unidireccionales 2256 que permiten que el alimento pase hacia la estructura de malla metálica 2201 en la pluralidad de aberturas 2255 y se evita que el alimento fluya nuevamente hacia afuera a través de las mismas aberturas 2255.

La Figura 23A es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico 2300a en una configuración post implantación que tiene una estructura de malla metálica 2301 y una manga 2302 acoplada a la estructura de malla metálica 2301. La estructura de malla metálica 2301 incluye una porción superior 2311 y una porción inferior 2312. Haciendo referencia a la Figura 23A, la porción superior 2311 y la porción inferior 2312 de la estructura de malla metálica 2301 tienen el mismo diseño tejido y resistencia radial para resistir la compresión por las contracciones gástricas.

La Figura 23B es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico 2300b en una configuración post implantación que tiene una estructura de malla metálica 2321 y una manga 2322 acoplada a la estructura de malla metálica 2321, en donde la porción superior 2331 de la estructura de malla metálica 2321 comprende una malla metálica, y la porción inferior 2332 comprende solamente una membrana. La porción superior 2331 de la estructura de malla metálica 2321 comprende un diseño tejido que proporciona a la porción superior 2331 una resistencia radial lo suficientemente grande como para prevenir que se comprima sustancialmente por las contracciones gástricas. En una realización, la porción superior 2331 incluye una pluralidad de aberturas para el pasaje de alimento hacia el dispositivo. La composición membranosa de la porción inferior 2332 permite que la fuerza de las contracciones gástricas pase por la porción inferior 2332 y llegue al alimento dentro, ayudando a expulsar el alimento a través de la estructura de malla metálica 2321 y hacia la manga 2322. Las contracciones antrales se transmiten totalmente al alimento parcialmente digerido en la porción inferior 2332, agitando el alimento y estrujándolo a través de la abertura en el extremo distal de la porción inferior 2332 y hacia la manga 2322.

La Figura 23C es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico 2300c en una configuración post implantación que tiene una estructura de malla metálica 2341 y una manga 2342 acoplada a la estructura de malla metálica 2341, en donde la porción superior 2351 de la estructura de malla metálica 2341 tiene una resistencia radial mayor que la porción inferior 2352. La porción superior 2351 tiene una fuerza radial mayor que es provista por su diseño tejido más denso en comparación con el diseño tejido de la porción inferior 2352. La porción superior 2351 de la estructura de malla metálica 2341 comprende un diseño tejido que proporciona la porción superior 2351 con una resistencia radial lo suficientemente grande como para prevenir que se comprima sustancialmente con las contracciones gástricas, resistiendo de este modo una distorsión significativa y manteniendo su forma. En una realización, la porción superior 2351 incluye una pluralidad de aberturas para permitir que el alimento ingrese en el dispositivo. El diseño de tejido menos denso de la porción inferior 2352 permite que la fuerza de las contracciones gástricas atraviese la porción inferior 2352 y alcance el alimento dentro, ayudando a empujar hacia abajo el alimento a través de la estructura de malla metálica 2341 y hacia la manga 2342. La porción inferior de la malla metálica 2352 tiene suficiente fuerza radial como para mantener su forma en ausencia de contracciones gástricas, pero no resiste la distorsión causada por las contracciones cuando éstas ocurren. Las contracciones gástricas se transmiten al lumen de la porción inferior de la malla metálica 2352 para causar agitación y propulsión activa del alimento dentro de la porción inferior 2352 a través de una abertura en su extremo distal y hacia la manga 2342. Las contracciones antrales estrujan el alimento fuera de la porción inferior 2352 y hacia la manga 2342. En diversas realizaciones, la resistencia radial diferente se puede construir usando cables de distintos tamaños o usando diseños tejidos de diferentes mallas.

La Figura 24A es una ilustración de un primer dispositivo intragástrico de doble malla metálica 2400a ilustrativo en una configuración post-implantación de acuerdo con una realización de la presente memoria. La realización ilustrada incluye una primera estructura de malla metálica 2401 posicionada en la parte superior de una segunda estructura de malla metálica 2411 y una manga 2402 acoplada al extremo distal de la segunda estructura de malla metálica 2411. Un primer componente anti-migración 2404 en la base de la primera estructura de malla metálica 2401 yace dentro de la segunda estructura de malla metálica 2411 y funciona para acoplar las dos estructuras de malla metálica 2401, 2411 entre sí. El primer componente anti-migración 2404 también ayuda a prevenir que la segunda estructura de malla metálica 2411 sea comprimida por las contracciones gástricas y mantiene el dispositivo 2400a fuera del píloro. Un segundo componente anti-migración 2414, en la base de la segunda estructura de malla metálica 2411, actúa para prevenir que la totalidad del dispositivo 2400a atraviese el píloro. El alimento pasa primero por las aberturas en la parte superior del dispositivo intragástrico 2400a combinado y se aísla en la primera estructura de malla metálica 2401. El alimento luego pasa lentamente, y es aislado, en la segunda estructura de malla metálica 2411. Finalmente, el alimento es liberado lentamente a través de las aberturas en la parte inferior del dispositivo intragástrico 2400a combinado y nuevamente hacia el estómago. Las estructuras de malla metálica 2401, 2411 combinadas trabajan juntas para ocupar un mayor volumen en el estómago de un paciente y demoran además el pasaje del alimento por el tubo digestivo. Las dos estructuras de malla metálica 2401, 2411 también actúan para inducir saciedad incluso más rápidamente, e inducen saciedad a más largo plazo que un dispositivo con una sola estructura de malla.

La Figura 24B es una ilustración de un segundo dispositivo intragástrico de doble malla metálica 2400b ilustrativo en una configuración post-implantación de acuerdo con una realización de la presente memoria. La realización ilustrada incluye una primera estructura de malla metálica 2421 posicionada en la parte superior de una segunda estructura de malla metálica 2431. Las dos estructuras de malla metálica 2421,2431 trabajan juntas para ocupar un mayor volumen en el estómago de un paciente y además demoran el pasaje de alimento por el tubo digestivo.

La Figura 24C es una ilustración de un tercer dispositivo intragástrico de doble malla metálica 2400c ilustrativo en una configuración post-implantación de acuerdo con una realización de la presente memoria. La realización ilustrada incluye una primera estructura de malla metálica 2451 posicionada en la parte superior de una segunda estructura de malla metálica 2461. Un componente anti-migración 2464 en la base de la segunda estructura de malla metálica 2461 actúa para prevenir que la totalidad del dispositivo 2400c atraviese el píloro. Las dos estructuras de malla metálica 2451,2461 trabajan juntas para ocupar un mayor volumen en el estómago de un paciente y además demoran el pasaje de alimento por el tubo digestivo.

La Figura 24D es una ilustración de un cuarto dispositivo intragástrico de doble malla metálica 2400d ilustrativo en una configuración post-implantación de acuerdo con una realización de la presente memoria. La realización ilustrada incluye una primera estructura de malla metálica 2471 posicionada en la parte superior de una segunda estructura de malla metálica 2481. Un primer componente anti-migración 2474 en la base de la primera estructura de malla metálica 2471 se apoya dentro de la segunda estructura de malla metálica 2481 y funciona para acoplar las dos estructuras de malla metálica 2471, 2481 entre sí. El primer componente anti-migración 2474 también ayuda a prevenir que la segunda estructura de malla metálica 2481 sea comprimida por las contracciones gástricas y mantiene el dispositivo 2400d fuera del píloro. Un segundo componente anti-migración 2484 en la base de la segunda estructura de malla metálica 2481 actúa para prevenir que la totalidad del dispositivo 2400d atraviese el píloro. Las dos estructuras de malla metálica 2471, 2481 trabajan juntas para ocupar un mayor volumen en el estómago de un paciente y además demoran el pasaje de alimento por el tubo digestivo.

La Figura 24E es una ilustración de un quinto dispositivo intragástrico de doble malla metálica 2400e ilustrativo en una configuración post-implantación de acuerdo con una realización de la presente memoria. La realización ilustrada incluye una primera estructura de malla metálica 2491 posicionada en la parte superior de una segunda estructura de malla metálica 2499 y una manga 2492 acoplada al extremo distal de la segunda estructura de malla metálica 2499. Un componente anti-migración 2494 en la base de la segunda estructura de malla metálica 2499 actúa para prevenir que la totalidad del dispositivo 2400e atraviese el píloro. Las dos estructuras de malla metálica 2491, 2499 trabajan juntas para ocupar un mayor volumen en el estómago de un paciente y además demoran el pasaje de alimento por el tubo digestivo.

La Figura 25 es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico 2500 en una configuración post implantación que tiene una estructura de malla metálica 2501, un disco anti-migración 2504 y una manga 2502, que representa una membrana 2505 que cubre la manga 2502 y una porción inferior de la estructura de malla metálica 2501. En la realización ilustrada, la membrana 2505 cubre la totalidad de la superficie exterior de la manga 2502 con la excepción de una segunda abertura 2525 en su longitud y próxima a su extremo distal. La membrana 2505 que cubre la manga 2502 se extiende hacia una porción de la estructura de malla metálica 2501. En diversas realizaciones, la membrana 2505 cubre 0 a 100% de la superficie exterior de la estructura de malla metálica 2501, con la excepción de una primera abertura 2510 en el extremo proximal de la estructura de malla metálica 2501.

En una realización, la estructura de malla metálica 2501 incluye una primera válvula 2530 en la primera abertura 2510 para prevenir el reflujo de alimento hacia el esófago. En una realización, la estructura de malla metálica 2501 incluye también una segunda válvula 2533 en la unión entre la estructura de malla metálica 2501 y la manga 2502 para dirigir el alimento hacia la manga 2502 y prevenir que el flujo de alimento retorne a la estructura de malla metálica 2501. En una realización, la manga 2502 incluye una o más válvulas 2527 para prevenir el flujo retrógrado de alimento proximalmente dentro de la manga 2502.

La Figura 26A es una ilustración de una porción del tubo digestivo de un paciente después de un procedimiento de gastrectomía con manga. Se ha extirpado una porción grande del estómago 2605 junto con la curvatura mayor, creando efectivamente una "manga" 2610 a lo largo de la curvatura menor. La manga 2610 conecta el esófago 2615 con el duodeno 2620. El procedimiento elimina la función de reservorio del estómago, limitando de este modo la ingesta calórica y dando como resultado adelgazamiento y control de la diabetes.

La Figura 26B es una ilustración de una porción del tubo digestivo de un paciente después de un procedimiento de bypass en Y de Roux (RGB). La mayor parte del estómago 2607 y una porción proximal del duodeno 2620 se resecan y desvían. Se crea un pequeño saco gástrico 2608 y se conecta al yeyuno 2625, permitiendo que el alimento pase desde el esófago 2615 a través del saco 2608 hacia el yeyuno 2625. Los jugos pancreático-biliares pasan del duodeno 2620 al yeyuno 2625 en un punto de anastomosis 2623. Al igual que con la gastrectomía con manga, el procedimiento RGB elimina la función de reservorio del estómago, limitando de esta forma la ingesta calórica y dando como resultado adelgazamiento y control de la diabetes.

La Figura 27 es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico 2705 con una manga del dispositivo 2710 conectada, implantado en un estómago 2715 y duodeno 2720 después de un procedimiento de gastrectomía con manga. En una realización, el dispositivo 2705 comprende una estructura de malla metálica de forma ovoide o esférica 2707 que tiene un extremo proximal y un extremo distal, y una membrana que cubre una porción de la malla metálica. Una manga del dispositivo 2710 se conecta al extremo distal de la estructura de malla metálica 2707 y atraviesa el píloro 2717 y el duodeno 2720 y pasa hacia el yeyuno 2725. En una realización, la estructura de malla metálica 2707 incluye una pluralidad de pequeñas aberturas para permitir el pasaje de alimento parcialmente digerido hacia el dispositivo 2705, a través de la manga del dispositivo 2710 y hacia el yeyuno 2725. En una realización, el dispositivo 2705 incluye uno o más elementos de anclaje 2706 que anclan el dispositivo 2705 en la manga gástrica creada, previniendo la migración del dispositivo 2705. En una realización, una estructura anti-migración se conecta a la unión de la malla y la manga, y evita que el dispositivo migre fuera del estómago.

El dispositivo actúa para restringir aún más la capacidad de la manga gástrica después del procedimiento de gastrectomía con manga. El dispositivo aísla el alimento parcialmente digerido y lo hace pasar por la manga del dispositivo, desviándose así del duodeno. Este trayecto del alimento crea efectivamente una desviación duodenal y disociación biliopancreática, aumentando los beneficios de pérdida de peso provistos por el procedimiento de gastrectomía con manga.

La Figura 28A es una ilustración de otra realización de un dispositivo intragástrico 2805 con un extremo tubular proximal 2802 y una manga del dispositivo acoplada 2810 implantado en un estómago 2801 y duodeno 2820 después de un procedimiento de gastrectomía con manga. En una realización, el dispositivo 2805 comprende un tubo con forma de garrote alargado 2802 que tiene un extremo proximal y un extremo distal esférico 2803. En una realización, el extremo distal tiene un diámetro mayor que aquel del extremo proximal y se apoya en el antro distal 2821. El tubo 2802 está diseñado para conformar la forma de la manga gástrica 2801 creada y se dispone con su extremo proximal justo distal al esófago 2815. El tubo 2802 incluye una primera abertura en su extremo proximal para recibir el alimento del esófago 2815, y una segunda abertura en su extremo distal para liberar el alimento hacia el duodeno 2820 o hacia una manga del dispositivo 2810 acoplada. En una realización, el extremo proximal incluye una válvula 2830 para posibilitar que el alimento ingrese en el tubo 2802 y para prevenir el reflujo de los contenidos gástricos hacia el esófago 2815. En una realización, una manga del dispositivo opcional 2810 se conecta al extremo distal del tubo 2802 y atraviesa el píloro 2817 y el duodeno 2820 y hacia el yeyuno 2825. El dispositivo 2805 actúa para restringir más la capacidad de la manga gástrica 2801 después del procedimiento de gastrectomía con manga. El dispositivo 2805 aísla el alimento parcialmente digerido y lo hace pasar por el tubo del dispositivo 2802 y la manga opcional 2810, desviándose así completamente del estómago 2801 y el duodeno 2820. La Figura 28A representa un corte transversal del dispositivo 2805 que muestra la porción proximal tubular 2802 que se curva hacia afuera para formar el extremo distal esférico 2803, con la manga 2010 conectada al extremo distal esférico 2803.

La Figura 28B es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico 2805 con un extremo tubular proximal 2802 y una manga del dispositivo conectada 2810 similar al dispositivo de la realización de la Figura 28A, que representa el dispositivo 2805 implantado en un estómago 2801 y duodeno 2820 después de un procedimiento de gastrectomía con manga. En una realización, el dispositivo 2805 comprende un tubo con forma de garrote alargado 2802 que tiene un extremo proximal y un extremo distal. En una realización, el extremo distal tiene un diámetro mayor que el extremo proximal. El tubo 2802 está diseñado para conformar la forma de la manga gástrica creada y se dispone con su extremo proximal justo distal al esófago 2815. El tubo 2802 incluye una primera abertura en su extremo proximal para recibir el alimento desde el esófago 2815 y una segunda abertura en su extremo distal para liberar el alimento hacia el duodeno 2820 o hacia una manga del dispositivo 2810 conectada. En una realización, el extremo proximal incluye una válvula 2830 para permitir que el alimento ingrese en el tubo 2802 y para prevenir el reflujo de los contenidos gástricos hacia el esófago 2815. En una realización, el dispositivo 2805 incluye uno o más anclajes 2840 a lo largo del tubo 2802 para anclar el dispositivo 2805 y la manga gástrica creada y prevenir la migración. En una realización, una manga del dispositivo opcional 2810 se conecta al extremo distal del tubo 2802 y atraviesa el píloro 2817 y el duodeno 2820 hacia el yeyuno 2825. El dispositivo 2805 actúa para restringir más la capacidad de la manga gástrica 2801 después del procedimiento de gastrectomía con manga. El dispositivo 2805 aísla el alimento parcialmente digerido y lo hace atravesar el tubo del dispositivo 2802 y la manga opcional 2810, desviándose así completamente del estómago 2801 y el duodeno 2820.

La Figura 29 es una ilustración de otra realización de un dispositivo intragástrico 2905 con una manga del dispositivo 2910 conectada, implantado en el saco gástrico 2950 después de un procedimiento de bypass en Y de Roux (RGB). En una realización, el dispositivo 2905 comprende una estructura de malla metálica esférica 2907 que tiene un extremo proximal y un extremo distal. El extremo proximal de la estructura de malla metálica 2907 posee una o más aberturas para permitir que el alimento ingrese en el esófago 2915. En una realización, la estructura de malla metálica 2907 tiene una abertura en su extremo proximal para que el alimento ingrese, e incluye una válvula anti-reflujo 2930 en la abertura para evitar el reflujo del alimento hacia el esófago 2915. El extremo distal de la estructura 2907 está cubierto por una membrana que evita que el alimento salga a través de la malla metálica. Una abertura está posicionada en la parte inferior del extremo distal de la estructura de malla metálica 2907. En una realización, una manga del dispositivo 2910 se conecta al extremo distal de la estructura de malla metálica 2907. La manga del dispositivo 2910 se extiende por el yeyuno 2925 hasta un punto más allá de la anastomosis 2923 del yeyuno 2925 con el duodeno 2920. El alimento pasa desde el esófago 2915 hacia la estructura de malla metálica 2907 y a través de la manga del dispositivo 2910, desviándose del estómago 2909, el duodeno 2920 y la porción proximal del yeyuno 2925. El dispositivo ayuda con el adelgazamiento demorando más el vaciamiento de alimento del saco gástrico 2950.

En una realización, el dispositivo 2905 incluye además uno o más mecanismos de anclaje 2940 para anclar el dispositivo 2905 en el saco gástrico 2950 y prevenir la migración. En una realización, los mecanismos de anclaje 2940 se conectan a la estructura de malla metálica 2907. En una realización, los mecanismos de anclaje 2940 son rebabas. En una realización, el dispositivo 2905 incluye además uno o más mecanismos de compensación 2942 conectados a la manga del dispositivo 2910 para posicionar la manga del dispositivo 2910 en el intestino delgado. En diversas realizaciones, los mecanismos de compensación 2942 incluyen uno cualquiera o una combinación de esferas metálicas, anillos metálicos y bolsillos rellenos de fluido. Se pueden usar otros mecanismos conocidos en la técnica para añadir peso a la manga del dispositivo 2910.

La Figura 30 es una ilustración de otra realización de un dispositivo intragástrico 3005 en una configuración post implantación con una manga del dispositivo 3010 conectada para implantación en el saco gástrico de un paciente después de un procedimiento de bypass gástrico de Y en Roux (RGB). En la realización que se ilustra en la Figura 30, la manga del dispositivo 3010 está conectada a la abertura proximal 3004 de la estructura de malla metálica 3007 y se extiende distalmente a través de la estructura 3007 y hacia el yeyuno. En una realización, la manga del dispositivo 3010 se extiende por lo menos 12 pulgadas más allá del extremo distal de la estructura de malla metálica 3007. La estructura de malla metálica 3007 permite el anclaje del dispositivo 3005 en el saco gástrico. El alimento pasa desde el esófago hacia la abertura proximal 3004 del dispositivo 3005, a través de la manga del dispositivo 3010 y hacia el intestino delgado. En una realización, la manga del dispositivo 3010 incluye una o más válvulas 3012 para prevenir el flujo retrógrado de alimento o de los contenidos del intestino delgado. En diversas realizaciones, una porción o toda la malla metálica están cubiertas por una membrana. La Figura 30 ilustra un corte transversal de una realización del dispositivo 3005, en donde la malla esférica 3007 se forma por el extremo proximal revertido del dispositivo 3005, creando la abertura proximal 3004. La manga 3010 se conecta a una abertura distal 3015 de la malla.

La Figura 31 es una ilustración de una estructura de malla metálica expandida 3101 de un primer dispositivo intragástrico 3100 en una configuración post-implantación y una estructura de malla metálica estrechada 3121 de un segundo dispositivo intragástrico 3120 acoplado al extremo distal de una sonda de implantación 3150, de acuerdo con una realización de la presente memoria. El segundo dispositivo intragástrico 3120 también incluye una manga 3122 acoplada al extremo distal de la estructura de malla metálica 3121. La estructura de malla metálica 3121 y la manga 3122 del segundo dispositivo intragástrico 3120 se han comprimido y deslizado coaxialmente hacia el extremo distal de la sonda de implantación 3150. En la realización ilustrada, la estructura de malla metálica 3121 y la manga 3122 se mantienen en su configuración comprimida por una línea de sutura o hilo 3125 que se ha enrollado alrededor tanto de la estructura de malla metálica 3121 como de la manga. Una vez que el dispositivo 3120 se ha posicionado en el estómago y el duodeno de un paciente, la línea de sutura o el hilo 3125 se desenrolla y la estructura de malla metálica 3121 y la manga 3122 se expanden a su configuración implantada. A medida que el dispositivo 3120 se expande, es liberado de la sonda 3150. La sonda 3150 luego se extrae del paciente. En otra realización, la estructura de malla metálica comprimida y la manga se mantienen en el lugar sobre la sonda de implantación mediante una vaina coaxial superpuesta. Tras la implantación, se abre la cremallera de la vaina o se desgarra la vaina en dirección vertical para soltar el dispositivo.

La Figura 32 es una ilustración de un dispositivo intragástrico 3200 con una estructura de malla metálica parcialmente estrechada 3201 en una sonda de administración 3250 de acuerdo con una realización de la presente memoria. El dispositivo 3200 también incluye una manga acoplada 3202 y un componente anti-migración 3204. En la realización ilustrada, el extremo proximal de la estructura de malla metálica 3201 está incluso restringido por una sutura o hilo 3240. La manga 3202, el componente anti-migración 3204 y una porción de la estructura de malla metálica 3201 han comenzado a expandirse ya que la sutura o el hilo de restricción ya se ha quitado de estos componentes.

La Figura 33A es una ilustración de una primera sonda de administración ilustrativa 3350 para un dispositivo intragástrico 3300, de acuerdo con una realización de la presente memoria. Un dispositivo intragástrico 3300, que comprende una estructura de malla metálica comprimida 3301 y una manga 3302, está posicionado alrededor del extremo distal de la sonda de administración 3350. Una sutura o hilo 3340 está enrollado alrededor del dispositivo 3300, manteniendo el dispositivo 3300 en su configuración comprimida. La sonda 3350 incluye además un puerto de hilo 3358 desde el cual la sutura o el hilo 3340 utilizado para comprimir el dispositivo intragástrico 3300 sale del extremo proximal de la sonda 3350. El médico tira del extremo libre 3359 de la sutura o hilo 3340 para liberar el dispositivo intragástrico 3300. En una realización, la sonda 3350 incluye también un mecanismo de cierre 3355 para cerrar la sonda 3350 en posición.

La Figura 33B es un diagrama de flujo que ilustra los pasos implicados en administrar un dispositivo intragástrico usando la sonda de administración de la Figura 33A, de acuerdo con una realización de la presente memoria. En el paso 3310, un dispositivo intragástrico comprimido se coloca axialmente sobre el extremo distal de la sonda de administración. La sonda se inserta luego por vía endoscópica en el paciente, y su extremo distal se avanza hacia el duodeno en el paso 3312. Luego, en el paso 3314, el extremo distal de la sonda se posiciona de manera tal que la estructura de malla metálica del dispositivo intragástrico está en el estómago, justo proximal al píloro, y la manga del dispositivo atraviesa el píloro y pasa hacia el duodeno. En el paso 3316, el médico tira del extremo libre del hilo para quitar el hilo de restricción de alrededor del dispositivo intragástrico, permitiendo que el dispositivo se expanda automáticamente. Finalmente, en el paso 3318, la sonda se desliza coaxialmente fuera del dispositivo y se extrae del paciente.

La Figura 34A es una ilustración de una segunda sonda de administración ilustrativa 3450 para un dispositivo intragástrico 3400, de acuerdo con una realización de la presente memoria. Un dispositivo intragástrico 3400, que comprende una estructura de malla metálica comprimida 3401 y una manga 3402, está posicionado coaxialmente alrededor del extremo distal de la sonda de administración 3450. Una vaina de restricción con cremallera 3441 está coaxialmente posicionada sobre el dispositivo 3400, manteniendo el dispositivo 3400 en su configuración comprimida.

La Figura 34B es un diagrama de flujo que ilustra los pasos implicados en la administración de un dispositivo intragástrico usando la sonda de administración de la Figura 34A, de acuerdo con una realización de la presente memoria. En el paso 3410, un dispositivo intragástrico comprimido se coloca coaxialmente sobre el extremo distal de la sonda de administración. La sonda luego se inserta por vía endoscópica en el paciente, y su extremo distal se avanza hacia el duodeno en el paso 3412. Luego, en el paso 3414, el extremo distal de la sonda se posiciona de manera tal que la estructura de malla metálica del dispositivo intragástrico está en el estómago, justo proximal al píloro, y la manga del dispositivo atraviesa el píloro y pasa hacia el duodeno. En el paso 3416, se usa una herramienta de trabajo para abrir la cremallera de la vaina de compresión de alrededor del dispositivo intragástrico, posibilitando que el dispositivo se expanda automáticamente. Finalmente, en el paso 3418, la sonda se desliza coaxialmente fuera del dispositivo y se extrae del paciente.

Alternativamente, la vaina 3441 es una vaina tubular convencional que se arranca del dispositivo de malla metálica para liberar el dispositivo de malla metálica en la posición deseada.

La Figura 35A es una ilustración de una tercera sonda de administración ilustrativa 3550 para un dispositivo intragástrico 3500, de acuerdo con una realización de la presente memoria. Un dispositivo intragástrico 3500, que comprende una estructura de malla metálica comprimida 3501 y una manga 3502, está posicionado coaxialmente alrededor del extremo distal de la sonda de administración 3550. Una vaina de restricción para desgarrar 3542 está posicionada coaxialmente sobre el dispositivo 3500, manteniendo el dispositivo 3500 en su configuración comprimida.

La Figura 35B es un diagrama de flujo que ilustra los pasos implicados en administrar un dispositivo intragástrico usando la sonda de administración de la Figura 35A de acuerdo con una realización de la presente memoria. En el paso 3510, un dispositivo intragástrico comprimido se dispone axialmente sobre el extremo distal de la sonda de administración. La sonda luego se inserta por vía endoscópica en el paciente, y su extremo distal se avanza hacia el duodeno en el paso 3512. Luego, en el paso 3514, el extremo distal de la sonda se posiciona de manera tal que la estructura de malla metálica del dispositivo intragástrico está en el estómago, justo proximal al píloro, y la manga del dispositivo atraviesa el píloro y pasa hacia el duodeno. En el paso 3516, se usa una herramienta de trabajo para desgarrar una vaina de compresión de alrededor del dispositivo intragástrico, permitiendo que el dispositivo se expanda automáticamente. Finalmente, en el paso 3518, la sonda se desliza coaxialmente fuera del dispositivo y se extrae del paciente.

La Figura 35C es un diagrama de flujo que ilustra los pasos implicados en administrar una estructura de malla metálica y una manga por separado y ensamblar un dispositivo intragástrico dentro del tubo digestivo de un paciente. En el paso 3560, la estructura de malla metálica se administra al estómago de un paciente con una primera sonda. Luego, en el paso 3562, la sonda se envía a la estructura de malla metálica con una segunda sonda. El extremo distal de la manga se extiende luego a través de la abertura distal en la estructura de malla metálica en el paso 3564. Finalmente, en el paso 3566, el extremo proximal de la manga se acopla al extremo distal de la estructura de malla metálica.

La Figura 36 es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico 3600 en una configuración pre implantación. Una sonda 3621 mantiene la estructura de malla metálica comprimida 3622. El dispositivo de malla metálica comprimido se mantiene en su lugar mediante una sonda de restricción, una vaina o una sutura o hilo de seda. La estructura de malla metálica comprimida 3622 está hecha de elementos verticales 3623 y elementos horizontales 3624. Opcionalmente, el dispositivo intragástrico puede ser un espiral de metal que es cilíndrico, comparable a un resorte, en posición restringida, y una esfera de metal en espiral en la forma implantada. En una realización, los elementos verticales 3623 y los elementos horizontales 3624 comprenden un metal. En otra realización, los elementos verticales 3623 y los elementos horizontales 3624 comprenden una aleación. En otra realización, los elementos verticales 3623 y los elementos horizontales 3624 comprenden un polímero. Incluso en otra realización, los elementos verticales 3623 y los elementos horizontales 3624 comprenden un metal con memoria de la forma. Incluso en otra realización, los elementos verticales 3623 y los elementos horizontales 3624 comprenden una aleación con memoria de la forma. Incluso en otra realización, los elementos verticales 3623 y los elementos horizontales 3624 comprenden un polímero con memoria de la forma. En una realización, una pesa 3634 está posicionada próxima a la parte inferior del dispositivo intragástrico. La pesa sirve para mantener el dispositivo intragástrico en la alineación correcta cuando está posicionado en el estómago. Preferiblemente, la pesa oscila entre 1 y 500 gramos, preferiblemente entre 10 y 50 gramos. La sonda 3621 tiene puertos opcionales para el pasaje de cables, contraste o un endoscopio localizado en el centro de la vaina de la sonda. El experto en la técnica apreciará la estructura y configuración de una estructura comprimida dentro de una sonda que, después de quitar una vaina de restricción, se permite expandir en una localización de tratamiento.

La Figura 37 es una ilustración de otra realización de un dispositivo intragástrico 3700 en una configuración pre implantación. Una sonda 3721 mantiene la estructura de malla metálica comprimida 3722. La estructura de malla metálica comprimida 3722 está hecha de elementos verticales 3723 y elementos horizontales 3724. En una realización, los elementos verticales 3723 y los elementos horizontales 3724 comprenden metal. En otra realización, los elementos verticales 3723 y los elementos horizontales 3724 comprenden una aleación. En otra realización, los elementos verticales 3723 y los elementos horizontales 3724 comprenden un polímero. Incluso en otra realización, los elementos verticales 3723 y los elementos horizontales 3724 comprenden un metal con memoria de la forma. Incluso en otra realización, los elementos verticales 3723 y los elementos horizontales 3724 comprenden una aleación con memoria de la forma. Incluso en otra realización, los elementos verticales 3723 y los elementos horizontales 3724 comprenden un polímero con memoria de la forma. En una realización, la estructura de malla metálica comprimida 3722 está parcialmente envuelta por una membrana 3726. La membrana 3726 está hecha de un material resistente a la digestión.

En una realización, la membrana 3726 comprende látex. En otra realización, la membrana 3726 comprende parileno. En otra realización, la membrana 3726 comprende poliuretano. En otra realización, la membrana 3726 comprende politetrafluoroetileno (PTFE). En otra realización, la membrana 3726 comprende etileno-propileno fluorado. En otra realización, la membrana 3726 comprende Dacron. Incluso en otra realización, la membrana 3726 comprende polietilen-tereftalato (PET). En una realización, la membrana 3726 comprende aberturas 3731 próximas a la parte superior del dispositivo intragástrico 3700 para recibir quimo, y aberturas 3732 próximas a la parte inferior del dispositivo intragástrico 3700 para liberación lenta del quimo aislado.

La Figura 38 es una ilustración de una realización de un dispositivo intragástrico 3800 en una configuración post implantación. Una sonda 3821 está posicionada en el estómago, y la estructura de malla metálica comprimida 3822 está liberada. Después de implantar, la estructura de malla metálica 3822 adopta su configuración expandida. Esto se logra con el uso de tecnología con memoria de la forma, ya que los elementos verticales 3823 y los elementos horizontales 3824 se expanden para adquirir sus formas pre-definidas post-implantación. La expansión de los elementos verticales 3823 y los elementos horizontales 3824 crea los espacios 3827 próximos a la parte superior del dispositivo intragástrico 3800 y los espacios 3828 próximos a la parte inferior del dispositivo intragástrico 3800. Estos espacios de tamaños diferentes demoran el vaciamiento gástrico e inducen un período de saciedad más prolongado.

Los espacios dentro de la estructura pueden oscilar en tamaño entre 1 pm y 10 cm, preferiblemente entre 1 mm y 5 cm, y lo más preferiblemente entre 5 mm y 10 mm. Los espacios en la parte superior de la estructura pueden ser del mismo tamaño que los espacios en la parte inferior de la estructura. Alternativamente, en diversas realizaciones, los espacios en la parte inferior de la estructura son más pequeños, pero no más pequeños que 50% de las aberturas más grandes en la parte superior de la estructura, de lo contrario el alimento se acumulará en el dispositivo e interferirá con su funcionalidad. Alternativamente, en una realización, los espacios o aberturas en la parte inferior de la estructura son más grandes que los espacios o aberturas en la parte superior de la estructura. En una realización, el vaciamiento gástrico se logra teniendo cada abertura en la parte superior la misma área superficial que cada abertura en la parte inferior. En esta realización, el número de aberturas en la parte inferior de la estructura será menor que el número de aberturas en la parte superior de la estructura. Si se desea demorar el vaciamiento gástrico en un 50%, el número de aberturas en la parte inferior será de aproximadamente 50% del número de las aberturas en la parte superior de la estructura. En otra realización, el número de aberturas en la parte inferior de la estructura es mayor que el número de aberturas en la parte superior de la estructura. Alternativamente, las aberturas en la parte superior pueden tener un área superficial más grande que las aberturas en la parte inferior y, si se desea demorar el vaciamiento gástrico en un 50%, el área superficial total de las aberturas en la parte inferior será aproximadamente 50% del área superficial total de las aberturas en la parte superior de la estructura. En otra realización, las aberturas en la parte inferior tienen un área superficial más grande que las aberturas en la parte superior.

Después de la implantación, la sonda 3821 se extrae, dejando el dispositivo intragástrico 3800 implantado en el estómago. El dispositivo intragástrico 3800 post-implantación ocupa el lumen gástrico, reduciendo de este modo el volumen efectivo disponible para alojar el alimento ingerido. El dispositivo intragástrico 3800 post-implantación presiona contra la pared gástrica, estimulando los receptores de estiramiento e induciendo la sensación de abundancia o saciedad. Una esfera es la realización más eficaz del dispositivo, ya que tiene el máximo volumen para una longitud pre-implantación y área superficial determinadas.

En diversas realizaciones posibles, las configuraciones post-implantación del dispositivo intragástrico contienen los siguientes atributos:

Longitud pre-implantación (cm) Radio post-implantación (cm) Volumen post-implantación (cc)

6 1,9 29

9 2,9 98

12 3,8 233

15 4,8 456

18 5,7 787

20 6,4 1080

25 8,0 2109

30 9,5 3645

40 12,7 8639

50 15,9 16873

El radio post-implantación (r) es igual a la longitud pre-implantación (1) dividido por pi (n), y el volumen post implantación (v) es igual a 4 13/3 n2.

La Figura 39 es una ilustración de otra realización de un dispositivo intragástrico 3900 en una configuración post implantación. Se posiciona una sonda 3921 en el estómago, y la estructura de malla metálica 3922 comprimida se libera. Después de la implantación, la estructura de malla metálica 3922 adopta su configuración expandida. Esto se logra con el uso de tecnología con memoria de la forma a medida que los elementos verticales 3923 y los elementos horizontales 3924 se expanden para adoptar sus formas post-implantación pre-definidas. La membrana envolvente 3926 imparte al dispositivo intragástrico la cualidad de ser parcialmente permeable a los fluidos gástricos. En la realización ilustrada, los orificios 3931 están posicionados próximos a la parte superior del dispositivo intragástrico 3930 y los orificios 3932 están posicionados próximos a la parte inferior del dispositivo intragástrico 30. En una realización, los orificios 3931 posicionados próximos a la parte superior del dispositivo intragástrico 3930 son más grandes que los orificios 3932 posicionados próximos a la parte inferior del dispositivo 3930. Estos orificios de distintos tamaños en la membrana 3926 permiten que el vaciamiento gástrico se demore. Después de implantar, la sonda 3921 se retira, dejando el dispositivo intragástrico 3900 implantado en el estómago. El dispositivo intragástrico 3900 post implantación ocupa el lumen gástrico, reduciendo así el volumen efectivo disponible para alojar alimento ingerido. El dispositivo intragástrico 3900 post-implantación presiona contra la pared gástrica, estimulando los receptores de estiramiento e induciendo la sensación de abundancia o saciedad.

La Figura 40A es una ilustración de una sonda de extracción 4021 de un dispositivo gástrico conectada a un dispositivo intragástrico 4030 en una configuración post-implantación ilustrativa. El dispositivo intragástrico 4030 se representa en su forma esférica, expandida. Una sonda coaxial 4021 se pasa por las aberturas en el dispositivo gástrico 4030 y las paredes del dispositivo 4030 son enganchadas por los extremos expandidos 4064 de la sonda 4021. Una sonda interior 4061 y una sonda exterior 4062 se desplazan en direcciones opuestas, resultando en la restricción mecánica del dispositivo 4030 a su configuración pre-implantación predominantemente lineal. En una realización, se instila fluido frío 4065 en el dispositivo 4030 mediante la sonda 4021 para reducir la temperatura de la estructura con memoria de la forma y ayudar más en la restricción del dispositivo 4030 a su estructura pre-implantación predominantemente lineal.

La Figura 40B es una ilustración de una sonda de extracción de un dispositivo gástrico 4021 conectada a un dispositivo intragástrico 4030 en una configuración pre-implantación ilustrativa. El dispositivo intragástrico 4030 se ilustra en su forma lineal, estrechada después de la restricción de la estructura con memoria de la forma mediante el uso de la sonda de extracción del dispositivo gástrico 4021 conectada. Los extremos expandidos 4064 de la sonda se ilustran enganchados con los extremos del dispositivo intragástrico lineal 4030. La sonda interior 4061 y la sonda exterior 4062 se ilustran después de que se han desplazado opuestas una a la otra con el fin de restringir el dispositivo intragástrico 4030. La configuración pre-implantación lineal, estrechada facilita la extracción del dispositivo 4030 de la cavidad gástrica de un paciente.

La Figura 41 es una ilustración de un dispositivo intragástrico 4100 que está siendo implantado en un estómago 4112. La sonda 4121 utilizada para administrar el dispositivo intragástrico 4100 se ilustra a medida que atraviesa el esófago 4111. El dispositivo parcialmente implantado 4100 se muestra en el estómago 4112.

La Figura 42 es una ilustración de un dispositivo intragástrico 4200 totalmente implantado en un estómago 4212. El dispositivo intragástrico 4200 ocupa una porción importante del estómago 4212, limitando así el volumen disponible para alojar alimento ingerido. La sonda utilizada para administración se ha extraído.

La Figura 43A es una ilustración de un dispositivo intragástrico 4330 que tiene una estructura de malla metálica 4331 con forma oval implantado en el tubo digestivo de un paciente, de acuerdo con una realización de la presente memoria. En la realización ilustrada, el dispositivo 4330 incluye una estructura de malla metálica 4331 con un gancho de recuperación 4333, una manga acoplada 4332 y un disco anti-migración 4334. El dispositivo 4330 se implanta de forma tal que la estructura de malla metálica 4331 reside en el estómago 4360 con el disco anti-migración 4334 posicionado justo proximal al píloro 4361 y la manga 4332 extendiéndose por el píloro 4361 y el duodeno 4370. El extremo distal de la manga 4332 se extiende más allá de la ampolla de Vater 4371. El dispositivo 4330 ocupa un volumen del estómago 4360, no se desplaza completamente por el píloro 4361 y proporciona una desviación del alimento fuera del píloro 4361, el duodeno 4370 y la ampolla de Vater 4371.

La Figura 43B es una ilustración de un dispositivo intragástrico 4340 que tiene una estructura de malla metálica con forma de balón de fútbol 4341 implantada en el tubo digestivo de un paciente, de acuerdo con una realización de la presente memoria. En la realización ilustrada, el dispositivo 4340 incluye una estructura de malla metálica 4341 con un mecanismo de recuperación 4343, una manga acoplada 4342 y un disco anti-migración 4344. El dispositivo 4340 se implanta de modo tal que la estructura de malla metálica 4341 reside en el estómago 4360 con el disco anti migración 4344 posicionado justo proximal al píloro 4361, y la manga 4342 extendiéndose por el píloro 4361 y el duodeno 4370. El extremo distal de la manga 4342 se extiende más allá de la ampolla de Vater 4371. El dispositivo 4340 ocupa un volumen del estómago 4360, no se desplaza por completo más allá del píloro 4361 y proporciona una desviación del alimento fuera del píloro 4361, el duodeno 4370 y la ampolla de Vater 4371.

La Figura 44 es una ilustración de un dispositivo intragástrico 4400 con una manga acoplada 4440 implantándose sobre una guía 4435 en un tubo digestivo. El dispositivo intragástrico 4400 se ilustra en el estómago 4412. La manga conectada 4440 se ilustra desplazándose por la porción superior del estómago 4412, pasando por el píloro 4413 y el duodeno 4414, y finalizando y abriéndose hacia el yeyuno 4420. El alimento 4450 pasa por el esófago 4411 y hacia el estómago 4412. Allí ingresa en el dispositivo intragástrico 4430 a través de los orificios 4431 próximos a la parte superior del dispositivo intragástrico 4400. El alimento 4450 luego se desplaza desde el dispositivo intragástrico 4440, por la manga 4440 y hacia la porción media del yeyuno 4420 sin ser expuesto al duodeno 4414 ni al yeyuno proximal 4420.

La Figura 45 es una ilustración de un dispositivo intragástrico 4500 totalmente implantado con una manga acoplada 4540 en un tubo digestivo. El dispositivo intragástrico 4500 ocupa una porción importante del estómago 4512, limitando así el volumen disponible para alojar el alimento ingerido. La manga 4540 se ilustra desplazándose por el duodeno 4514 y hacia el yeyuno 4520, desviándose del duodeno 4514 y la ampolla de Vater 4519.

La Figura 46 es una ilustración de un dispositivo intragástrico individual 4620 que está siendo pasado por una guía 4635 y conectado a un dispositivo intragástrico individual 4630 previamente implantado en un estómago 4612. Se ilustra una sonda 4621 pasando por el esófago 4611 y hacia el estómago 4612. La sonda 4621 está implantando el segundo dispositivo intragástrico individual 4620 y ayudando en su sujeción al dispositivo intragástrico 4630 previamente implantado. Operativamente, la sonda 4621 pasará a una abertura del dispositivo intragástrico 4630 existente, preferiblemente la abertura utilizada por la sonda original para implantar el dispositivo. El segundo dispositivo 4620 se implanta luego con una porción del segundo dispositivo, tal como un cuello, saliente u otro miembro, se fija al primer dispositivo 4630, anclando de este modo los dos dispositivos juntos.

La Figura 47 es una ilustración de un dispositivo intragástrico combinado 4700 totalmente implantado en un estómago 4812. Los dos dispositivos intragástricos individuales 4720, 4730 se ilustran conectados uno encima del otro, ocupando un volumen más grande del estómago 4712 que un dispositivo intragástrico individual 4730.

Las Figuras 48 y 49 son ilustraciones de realizaciones de un dispositivo intragástrico 4800, 4901 que tiene un primer tipo de mecanismo de constricción circunferencial 4871 y un segundo tipo de mecanismo de constricción circunferencial 4981, respectivamente, posicionados en una estructura de malla metálica 4801, 4901. Haciendo referencia a las Figuras 48 y 49 simultáneamente, los dispositivos 4800, 4900 comprenden cada uno una estructura de malla metálica 4801,4901, una manga acoplada 4802, 4902, una membrana 4805, 4905 que cubre la manga 4802, 4902 y una porción de la estructura de malla metálica 4801, 4901, y una pluralidad de mecanismos de constricción circunferenciales 4871,4981 posicionados en distintas ubicaciones alrededor de la estructura de malla metálica 4801, 4901. Los mecanismos de constricción circunferenciales 4871, 4981 están compuestos por un material que es resistente a degradación por las secreciones gástricas. La pluralidad de mecanismos de constricción circunferenciales 4871, 4981 se usa para estrechar la estructura de malla metálica 4801, 4901 en su configuración comprimida para extracción. En una realización, un extremo libre expuesto de cada mecanismo de constricción circunferencial 4871, 4981 se tira mediante un dispositivo de recuperación, causando que el diámetro de cada mecanismo de constricción circunferencial 4871,4981 y porción asociada de la estructura de malla metálica se reduzca.

En una realización, cada mecanismo de constricción circunferencial comprende un cuerpo alargado que tiene una pluralidad de clavijas o aletas en serie, y un miembro de cierre que tiene una abertura central en un extremo. En una realización, el extremo libre 4872, 4982 de cada mecanismo de constricción circunferencial 4871, 4981 está posicionado fuera de la estructura de malla metálica 4801,4901. En otra realización (no se muestra), la pluralidad de mecanismos de constricción circunferenciales tienen sus extremos libres posicionados dentro de la estructura de malla metálica. Inmediatamente antes de la recuperación, a medida que se tira del extremo libre 4872, 4982 de cada mecanismo de constricción circunferencial 4871, 4981 con el dispositivo de recuperación, las clavijas o aletas se deslizan por el miembro de cierre, y se reduce el diámetro del mecanismo de constricción circunferencial 4871,4981. El miembro de cierre está diseñado de manera tal que las clavijas o aletas que han pasado por el miembro de cierre no pueden deslizarse en la dirección inversa. En una realización, el mecanismo de constricción circunferencial 4871, 4981 es un precinto. En otra realización, el mecanismo de constricción circunferencial 4871, 4981 es una sutura de seda. La sutura de seda incluye un marcador en T para mantener la estructura de malla metálica 4871,4981 en una configuración comprimida una vez que se estrecha para fácil extracción. En otra realización, un mecanismo aplica tracción a una sutura de seda para restringir la estructura de malla metálica 4871,4981 y luego un broche o grapa se dispone para prevenir que la sutura de seda se retraiga y libere la estructura de malla metálica 4871,4981. Como se ilustra, en una realización, la estructura de malla metálica 4801, 4901, incluye un mecanismo de constricción circunferencial 4871, 4981 alrededor de su primera abertura proximal. En una realización, la estructura de malla metálica 4801,4901, también incluye un mecanismo de constricción circunferencial 4871,4981 alrededor de su centro. En otra realización (no se ilustra), la estructura de malla metálica incluye un mecanismo de constricción circunferencial en su unión con la manga. En diversas realizaciones, la estructura de malla metálica 4801,4901 incluye tan solo uno, dos o más de dos mecanismos de constricción circunferenciales 4871,4981.

[0426] La Figura 50 es una ilustración de un dispositivo intragástrico 5000 que está siendo extraído de un estómago 5012. Se inserta una sonda 5021 a través del esófago 5011 y se conecta al dispositivo intragástrico 5000 en el estómago 5012. La sonda 5021 se usa luego para introducir fluido frío en el dispositivo intragástrico para bajar la temperatura del dispositivo intragástrico 5030, causando que el dispositivo intragástrico 5030 retorne su forma a la configuración pre-implantación. Se puede usar fuerza mecánica adicional para restringir el dispositivo intragástrico 5030. Una vez que retorna a su forma cilíndrica comprimida inicial, el dispositivo intragástrico 5030 se puede retirar usando la sonda conectada 5021.

[0427] La Figura 51 es un diagrama de flujo que ilustra los pasos implicados durante la recuperación de un dispositivo intragástrico de acuerdo con una realización de la presente memoria. En el paso 5102, un médico inserta un endoscopio en el esófago de un paciente con un dispositivo intragástrico implantado. Un dispositivo de recuperación, o fórceps, se avanza por el canal de trabajo del endoscopio en el paso 5104. Luego, en el paso 5106, se toma el extremo libre de un mecanismo de constricción usando los fórceps. Se aplica tracción moderada lentamente para arrastrar el mecanismo de constricción firmemente y restringir la estructura de malla metálica a su configuración comprimida en el paso 5108. Los pasos 5106 y 5108 se repiten para cada mecanismo de restricción restante. Una vez que todos los mecanismos de constricción se han arrastrado firmemente, el dispositivo está listo para extracción. Los fórceps se usan para agarrar el extremo proximal del dispositivo, y el dispositivo comprimido se extrae a través del canal de trabajo del endoscopio en el paso 5110.

0428] La Figura 52 es una ilustración de una realización de un componente de malla metálica 5201 a de un dispositivo intragástrico en una configuración post-implantación que está siendo refrenado por mecanismos de constricción circunferenciales 5271 antes de la extracción. Tirar de los extremos libres 5272 de los mecanismos de constricción circunferenciales 5271 hace que se estrechen y se cierren en el lugar, reduciendo así sus diámetros y el diámetro de la estructura de malla metálica. Una vez que la estructura de malla metálica ha sido restringida a su configuración comprimida 5201b, está lista para recuperación. En una realización, el extremo libre 5272 de cada mecanismo de constricción circunferencial 5271 se toma con los fórceps o con una pinza que se pasa por el canal de trabajo de un endoscopio. Se aplica tracción moderada lentamente para restringir la estructura de malla metálica a su configuración comprimida 5201b. Los extremos libres 5272 de los mecanismos de constricción 5271 son más largos después de la compresión, y la estructura de malla metálica 5201b tiene una forma tubular alargada. En diversas realizaciones, los mecanismos de cierre del precinto o los marcadores en T, broches o grapas de las suturas de seda evitan que la estructura de malla metálica 5201b se vuelva a expandir de modo tal que el dispositivo pueda ser extraído sin la necesidad de tracción constante para sostener la estructura de malla metálica en la configuración comprimida 5201b. La estructura de malla metálica 5201 b comprimida luego se extrae a través del endoscopio.

La Figura 53 es una ilustración de una realización de un dispositivo de recuperación 5380 y una porción de una estructura de malla metálica 5301 parcialmente restringida por un mecanismo de constricción circunferencial 5371. En la realización ilustrada, el dispositivo de recuperación 5380 comprende un cuerpo alargado 5381 que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen dentro. Un cable metálico alargado 5383, que tiene un extremo proximal y un extremo distal, está dispuesto dentro del lumen del cuerpo alargado 5381. Un gancho 5382 está formado desde el extremo distal del cable 5383 y un accionador 5384 está conectado al extremo proximal del cable 5383. En una realización, el accionador 5384 se apoya en un asa 5385. El médico manipula el accionador 5384 para enganchar el gancho 5382 en el extremo distal del cable 5383 con el extremo libre 5372 de un miembro de restricción circunferencial 5371 posicionado en una estructura de malla metálica 5301. En la realización ilustrada, el mecanismo de constricción circunferencial 5371 es un precinto. El médico tira del accionador 5384 para arrastrar el extremo libre 5372 del mecanismo de constricción circunferencial 5371, reduciendo el diámetro del mecanismo de constricción circunferencial 5371 y restringiendo de esta manera la estructura de malla metálica 5301, preparándola para la recuperación.

La Figura 54 es una ilustración de una realización de un gancho de agarre 5482 de un dispositivo de recuperación 5480 que engancha un lazo 5488 que ha sido sujetado al gancho de recuperación 5404 de una estructura de malla metálica 5401 de un dispositivo intragástrico. En la realización ilustrada, el lazo 5488 se ha sujetado al mecanismo de recuperación 5404 para facilitar el enganche del gancho de agarre 5482 con la estructura de malla metálica 5401. En una realización, el lazo 5488 se sujeta al mecanismo de recuperación 5404 antes de la administración del dispositivo intragástrico. En otra realización, el lazo 5488 se sujeta al mecanismo de recuperación 5404 justo antes de la recuperación del dispositivo intragástrico. En otra realización, el lazo 5488 no se usa y el gancho de agarre 5482 se engancha directamente al mecanismo de recuperación 5404 durante la recuperación del dispositivo.

La Figura 55A es una ilustración de una estructura de malla metálica 5501 de un dispositivo intragástrico 5500 parcialmente arrastrado hacia el extremo distal de un dispositivo de recuperación 5580, de acuerdo con una realización de la presente memoria. El dispositivo intragástrico 5500 incluye además una manga acoplada 5502 y un componente anti-migración 5504. A su vez, un gancho de recuperación 5503 del dispositivo intragástrico 5500 es visible dentro del extremo distal del dispositivo de recuperación 5580. El extremo proximal de la estructura de malla metálica 5501 incluye además un mecanismo de constricción circunferencial 5571 que se ha utilizado para comprimir el extremo proximal de la estructura de malla metálica 5501 a fin de facilitar la recuperación del dispositivo de recuperación 5580.

La Figura 55B es un diagrama de flujo que ilustra los pasos implicados en la recuperación de un dispositivo intragástrico implantado usando el dispositivo de recuperación de la Figura 54, de acuerdo con una realización de la presente memoria. En el paso 5510, el dispositivo de recuperación se inserta por vía endoscópica en un paciente, y su extremo distal se avanza hacia el extremo proximal del dispositivo intragástrico implantado. Luego, en el paso 5512, el médico manipula el gancho de agarre del dispositivo de recuperación para enganchar el extremo libre de un mecanismo de constricción circunferencial que se cierra automáticamente, posicionado alrededor de la estructura de malla metálica del dispositivo intragástrico. En el paso 5514, el médico tira del accionador del dispositivo de recuperación para restringir el mecanismo de constricción circunferencial que se cierra automáticamente y comprimir la estructura de malla metálica. El médico manipula el gancho de cierre del dispositivo de recuperación para desenganchar el extremo libre del mecanismo de constricción circunferencial en el paso 5516. Si se incluyen mecanismos de constricción circunferenciales adicionales alrededor de la estructura de malla metálica, los pasos 5512 a 5516 se repiten para restringir cada mecanismo. Una vez que todos los mecanismos de constricción circunferenciales se han restringido, el médico manipula el gancho de agarre del dispositivo de recuperación para enganchar el mecanismo de recuperación del dispositivo intragástrico en el paso 5518. Luego, en el paso 5520, el médico tira del accionador para arrastrar el extremo proximal del dispositivo intragástrico hacia el dispositivo de recuperación. Finalmente, en el paso 5522, el dispositivo de recuperación y el dispositivo intragástrico se extraen del paciente.

La Figura 56A es una ilustración de un primer mecanismo de constricción circunferencial 5671 ilustrativo de acuerdo con una realización de la presente memoria. El mecanismo de constricción circunferencial 5671 comprende un cuerpo alargado 5679 que tiene una pluralidad de clavijas o aletas 5675 en serie, un extremo libre 5672 y un mecanismo de cierre 5673 que tiene una abertura central 5674 en el extremo opuesto.

La Figura 56B es una ilustración del primer mecanismo de constricción circunferencial 5671 ilustrativo de la Figura 56A, que ilustra el mecanismo de constricción circunferencial 5671 enrollado alrededor de una porción de una estructura de malla metálica 5601. A medida que el extremo libre 5672 del mecanismo de constricción circunferencial 5671 es retirado con un dispositivo de recuperación, las clavijas o aletas 5675 se deslizan por el miembro de cierre 5673, y el diámetro del mecanismo de constricción circunferencial 5671 se reduce. El miembro de cierre 5673 está diseñado de forma tal que las clavijas o aletas 5675 que han pasado por el mecanismo de cierre 5673 no pueden deslizarse en la dirección inversa.

La Figura 57 es una ilustración de un segundo mecanismo de constricción circunferencial 5771 ilustrativo de acuerdo con una realización de la presente memoria. El mecanismo de constricción circunferencial 5771 incluye un cuerpo alargado 5779 que tiene un extremo libre 5772, clavijas o aletas 5775 y un miembro de cierre 5773 que tiene un par de aberturas centrales 5774.

La Figura 58 es una ilustración de un tercer mecanismo de constricción circunferencial 5871 ilustrativo de acuerdo con una realización de la presente memoria. El mecanismo de constricción circunferencial 5871 incluye un cuerpo alargado 5879 que tiene un extremo libre 5872, una pluralidad de pares de clavijas o aletas 5875 y una pluralidad de aberturas 5874. El mecanismo de constricción circunferencial 5871 se cierra pasando uno de dichos pares de clavijas o aletas 5875 a través de una de dichas aberturas 5874.

La Figura 59A es una ilustración de un cuarto mecanismo de constricción circunferencial 5971 ilustrativo de acuerdo con una realización de la presente memoria. El mecanismo de constricción circunferencial 5971 incluye un cuerpo alargado 5979 que tiene un extremo libre 5972, clavijas 5975, y un miembro de cierre 5973 que tiene una abertura central 5974. El mecanismo de constricción circunferencial 5971 tiene un diámetro ajustable. La abertura central 5974 del mecanismo de cierre 5971 incluye una primera porción 5974a y una segunda porción 5974b en donde el diámetro de la primera porción 5974a es mayor que el diámetro de la segunda porción 5974b. Una clavija 5975 puede deslizarse libremente por la primera porción 5974a. El cuerpo alargado 5979 encaja cómodamente en la segunda porción 5974b de la abertura central 5974 y puede deslizarse horizontalmente entre la primera porción 5974a y la segunda porción 5974b. El ancho de las clavijas 5975 es mayor que el diámetro de la segunda porción 5974b. Por lo tanto, una vez que el cuerpo alargado 5979 se ha deslizado horizontalmente hacia la segunda porción 5974b, las clavijas 5975 previenen un mayor deslizamiento verticalmente del extremo libre 5972 dentro de la abertura central 5974. El cuerpo alargado 5979 se puede deslizar horizontalmente fuera de la segunda porción 5974b, y se puede cambiar el mecanismo de constricción circunferencial 5971.

La Figura 59B es una ilustración del mecanismo de constricción circunferencial 5971 ilustrativo de la Figura 59A con una porción del cuerpo alargado deslizada horizontalmente hacia la segunda sección de la abertura central 5974, cerrando así el mecanismo de constricción circunferencial 5971.

La Figura 60 es una ilustración de una realización de un dispositivo de recuperación 6080 que tiene un gancho de agarre 6082 y una pinza 6086 en su extremo distal. El dispositivo de recuperación 6080 comprende un cuerpo alargado 6081 que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen dentro. Un cable metálico alargado 6083, que tiene un extremo proximal y un extremo distal, está dispuesto dentro del lumen del cuerpo alargado 6081. Un gancho 6082 se forma desde el extremo distal del cable 6083, y un accionador 6084 se conecta al extremo proximal del cable 6083. En una realización, el accionador 6084 se apoya en un asa 6085. La pinza 6086 en el extremo distal del dispositivo de recuperación comprende un par de mandíbulas opuestas. En diversas realizaciones, el dispositivo de recuperación 6080 tiene 5 cm de diámetro o menos y 50 cm de largo o menos. El dispositivo de recuperación 6080 es lo suficientemente flexible como para pasar por un endoscopio. Un médico manipula el accionador 6084 para enganchar el gancho 6082 en el extremo distal del cable 6083 con el extremo libre de un mecanismo de constricción circunferencial posicionado en una estructura de malla metálica de un dispositivo intragástrico (no se muestra).

La Figura 61 es una ilustración de una realización de un dispositivo de recuperación 6180 con un gancho de agarre 6182 que engancha el extremo libre 6172 de un mecanismo de constricción circunferencial 6171 posicionado alrededor de una estructura de malla metálica 6101. La estructura de malla metálica 6101 se ve desde arriba y todavía en su configuración expandida. En la realización ilustrada, el dispositivo de recuperación 6180 comprende un cuerpo alargado 6181 que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen dentro. Un cable metálico alargado 6183, que tiene un extremo proximal y un extremo distal, está dispuesto dentro del lumen del cuerpo alargado 6181. Un gancho 6182 está formado desde el extremo distal del cable 6183, y un accionador 6184 está conectado al extremo proximal del cable 6183. En una realización, el accionador 6184 se apoya en un asa 6185. Un médico manipula el accionador 6184 para enganchar el gancho 6182 en el extremo distal del cable 6183 con el extremo libre 6172 de un mecanismo de constricción circunferencial 6171 posicionado en la estructura de malla metálica 6101. En la realización ilustrada, el mecanismo de constricción circunferencial 6171 es una sutura o hilo. El médico tira del accionador 6184 para arrastrar el extremo libre 6172 del mecanismo de constricción circunferencial 6171, reduciendo el diámetro del mecanismo de constricción circunferencial 6171 y restringiendo así la estructura de malla metálica 6101. El dispositivo de recuperación ilustrado en la Figura 61 incluye además una pinza 6186 que tiene un par de mandíbulas opuestas. Una grapa 6187 está posicionada entre las mandíbulas de la pinza 6186. Una vez que la estructura de malla metálica 6101 ha sido estrechada a su configuración comprimida, el médico manipula el accionador 6184 para cerrar las mandíbulas de la pinza 6186, fijando de este modo la grapa 6187 alrededor del extremo libre del mecanismo de constricción circunferencial 6171 próximo a la estructura de malla metálica 6101 comprimida. El mecanismo de constricción circunferencial 6171 se sostiene firmemente con la grapa 6187 y no puede soltarse, de manera que la estructura de malla metálica 6101 no se vuelve a expandir.

La Figura 62 es una ilustración de una realización de un dispositivo de recuperación 6280 que aplica una grapa 6287 a un mecanismo de constricción circunferencial 6271 posicionado alrededor de una estructura de malla metálica 6201 de un dispositivo intragástrico. La estructura de malla metálica 6201 se ve desde arriba y se ha restringido a su configuración comprimida mediante el mecanismo de constricción circunferencial 6271. En la realización ilustrada, el gancho de agarre 6282 del dispositivo de recuperación 6280 está enganchado con el extremo libre 6272 del mecanismo de constricción circunferencial 6271. El médico ha tirado del accionador 6284 desde el asa 6285 del dispositivo de recuperación 6280, retirando de este modo el cable 6283 y desplazando el gancho de agarre 6282 en una dirección proximal dentro del lumen del dispositivo del cuerpo de recuperación 6281. El extremo libre 6272 del mecanismo de constricción circunferencial 6271 es atraído por el gancho de agarre 6282 hacia el lumen del dispositivo del cuerpo de recuperación 6281, causando que el mecanismo de constricción circunferencial 6271 se estreche alrededor de la estructura de malla metálica 6201. En este punto, el médico puede manipular la pinza 6286 en el extremo distal del dispositivo de recuperación 6280 para aplicar la grapa 6287 a una porción del extremo libre 6272 del mecanismo de constricción circunferencial 6271 que está más próxima a la estructura de malla metálica 6201. La aplicación de la grapa 6287 evitará la liberación del mecanismo de constricción circunferencial 6271 y la re-expansión de la estructura de malla metálica 6201.

La Figura 63 es una ilustración de una realización de una estructura de malla metálica restringida 6301 con una grapa 6387 aplicada al extremo libre 6372 de un mecanismo de constricción circunferencial 6371 posicionado alrededor de la estructura de malla metálica 6301. La estructura de malla metálica 6301 se ve desde arriba y en su configuración comprimida. La mayor parte del extremo libre 6372 del mecanismo de constricción circunferencial 6371 ha sido atraída proximalmente, con respecto a la grapa 6387, por un dispositivo de recuperación como se analiza con referencia a la Figura 63. Esto ha causado que la porción del mecanismo de constricción circunferencial 6371 esté posicionado alrededor de la estructura de malla metálica 6301 para reducirse en diámetro, restringiendo así la estructura de malla metálica 6301. La grapa 6387 se ha aplicado a una porción del extremo libre 6372 del mecanismo de constricción circunferencial 6371 próxima a la estructura de malla metálica 6301. La grapa 6387 mantiene el mecanismo de constricción circunferencial 6371 en su lugar, manteniendo la estructura de malla metálica 6301 comprimida y lista para recuperación.

En otra realización, en lugar de aplicar una grapa, el médico dobla el extremo libre del mecanismo de constricción circunferencial alrededor de sí mismo hasta que sostiene la estructura de malla metálica en la configuración comprimida. En esta realización, el mecanismo de constricción circunferencial comprende un cable metálico flexible.

En otra realización, en lugar de aplicar una grapa, el médico ata el extremo libre del mecanismo de constricción circunferencial en un nudo para sostener la estructura de malla metálica en la configuración comprimida. En esta realización, el mecanismo de constricción circunferencial comprende una sutura de seda.

La Figura 64 es un diagrama de flujo que ilustra los pasos implicados en la recuperación de un dispositivo intragástrico implantado usando el dispositivo de recuperación de la Figura 63, de acuerdo con una realización de la presente memoria. En el paso 6410, el dispositivo de recuperación se inserta por vía endoscópica en un paciente, y su extremo distal se avanza hacia el extremo proximal del dispositivo intragástrico implantado. Luego, en el paso 6412, el médico manipula el gancho de agarre del dispositivo de recuperación para enganchar el extremo libre de un mecanismo de constricción circunferencial que está posicionado alrededor de la estructura de malla metálica del dispositivo intragástrico. En el paso 6414, el médico tira del accionador del dispositivo de recuperación para restringir el mecanismo de constricción circunferencial y comprimir la estructura de malla metálica. Luego, en el paso 6416, el médico manipula la pinza del dispositivo de recuperación para aplicar una grapa al extremo libre del mecanismo de constricción circunferencial, próximo a la estructura de malla metálica. En el paso 6418, el médico tira del accionador para arrastrar el extremo proximal del dispositivo intragástrico hacia el dispositivo de recuperación. Finalmente, en el paso 6420, el dispositivo de recuperación y el dispositivo intragástrico se extraen del paciente.

La Figura 65A es una ilustración en corte transversal de un dispositivo de recuperación 6500 para extraer un dispositivo intragástrico de acuerdo con una realización de la presente memoria. El dispositivo de recuperación 6500 incluye una sonda flexible 6501 que comprende un cable alargado 6505 cubierto coaxialmente por una vaina. El extremo distal del cable 6505 se forma en un gancho 6506 para agarrar un dispositivo intragástrico. El dispositivo de recuperación 6500 incluye también un asa en su extremo proximal que comprende, en una realización, un primer componente de asa 6514 y un segundo componente de asa 6515 que se une con un tornillo 6520. Los componentes de asa 6514, 6515 se pueden desmontar para retirar de la sonda 6501 del endoscopio o para el pasaje de un sobretubo flexible 6530 sobre el cable 6505 y la vaina. El sobretubo 6530 comprende un cuerpo de sobretubo alargado 6532 con un extremo proximal, un extremo distal y un lumen dentro, y se usa para restringir el dispositivo intragástrico para la extracción final del cuerpo. En una realización, el extremo proximal del sobretubo 6530 incluye un adaptador 6533 configurado para conectarse al componente 6515 del asa de la sonda. En una realización, en donde el dispositivo intragástrico incluye una estructura de malla metálica de acuerdo con las diversas realizaciones de la presente memoria, la malla se toma con el gancho de alambre 6506 y luego el sobretubo 6530 se pasa por el cable 6505 y la vaina. La malla se atrae hacia el sobretubo 6530 usando el gancho de alambre 6506.

En diversas realizaciones, el sobretubo 6530 incluye un puerto opcional 6537 en su extremo proximal para insuflación de un globo 6536 opcional en el extremo distal del cuerpo del sobretubo 6532. El globo 6536 sirve para ayudar más en la compresión del dispositivo intragástrico durante la extracción. En una realización, el sobretubo 6530 incluye un lumen separado, adicional en comunicación fluida con el puerto 6537 y con el globo 6536 para insuflación de dicho globo 6536. En una realización, el cuerpo del sobretubo 6532 incluye un compartimiento 6534 en su extremo distal para sostener el globo 6536 cuando el globo se desinfla. En diversas realizaciones, el sobretubo 6530 incluye un puerto 6538 opcional en su extremo proximal para instilación de fluido frío para facilitar el cambio de forma de una malla con memoria de la forma sensible a la temperatura. El fluido ingresa en el puerto 6538, se desplaza por el lumen del cuerpo del sobretubo 6532 y sale del extremo distal del sobretubo 6530.

Las Figuras 65B y 65C son ilustraciones en corte transversal de una vista detallada y una vista ensamblada respectivamente, del componente de sonda 6501 del dispositivo de recuperación de la Figura 65A. Se describen el primer componente de asa 6514, el segundo componente de asa 6515 y el tornillo 6520 del asa de la sonda. Los componentes de asa se acoplan al extremo distal del cable 6505. La vaina 6510 cubre coaxialmente el cable 6505 y restringe el gancho 6506 en el extremo distal del cable antes de la operación del dispositivo de recuperación.

La Figura 65D es una ilustración en corte transversal del sobretubo 6530 del dispositivo de recuperación de la Figura 65A, que representa un globo desinflado 6536 en el extremo distal del sobretubo 6530. En una realización, el cuerpo del sobretubo 6532 incluye un compartimiento 6534 en su extremo distal para sostener el globo 6536 antes de la operación del dispositivo de recuperación. El sobretubo 6530 está configurado para deslizarse sobre la sonda del dispositivo de recuperación después de que el usuario ha tomado el dispositivo intragástrico con el gancho de alambre de la sonda. El usuario quita el asa de la sonda, desliza el sobretubo 6530 sobre la sonda y luego vuelve a acoplar el asa de la sonda. El asa de la sonda está configurada para acoplarse con un adaptador 6533 en el extremo proximal del cuerpo del sobretubo 6532. El sobretubo 6530 incluye un puerto de insuflación 6537 para inflar el globo 6536. En una realización, el sobretubo 6530 también incluye un puerto 6538 para instilación de fluido frío a fin de facilitar un cambio de forma en un dispositivo intragástrico con memoria de la forma sensible a temperatura. La Figura 65E es una ilustración en corte transversal del sobretubo 6530 del dispositivo de recuperación de la Figura 65A, que ilustra un globo inflado 6536 en el extremo distal del sobretubo 6530. Se ha provisto aire o disolución salina fría en el puerto de insuflación 6537, a través del cuerpo del sobretubo 6530, y hacia el globo 6536. Cuando está inflado, el globo 6536 emerge del compartimiento 6534 en el extremo distal del cuerpo del sobretubo 6530 y ayuda en la compresión del dispositivo intragástrico hacia un tamaño gestionable para extracción del paciente. En una realización, el globo 6536 comprende un material de conducción térmica para transferencia de energía de refrigeración de un fluido frío desde adentro del globo 6536 hacia el dispositivo intragástrico. La energía de refrigeración ayuda en el cambio de la forma de un dispositivo intragástrico con memoria de la forma sensible a temperatura. Una vez que el dispositivo intragástrico se ha retirado hacia el sobretubo 6530, el globo 6536 puede desinflarse y volver al compartimiento 6534 para extracción.

La Figura 66 es un diagrama de flujo que ilustra los pasos implicados en extraer un dispositivo intragástrico de un paciente, usando el dispositivo de recuperación de la Figura 65A, de acuerdo con una realización de la presente memoria. En el paso 6602, el médico inserta el componente de sonda del dispositivo de recuperación en el canal de trabajo de un endoscopio que se ha insertado en un paciente. El extremo distal del endoscopio se posiciona en el estómago del paciente, próximo al dispositivo intragástrico. El médico luego manipula el cable de la sonda para extender el gancho del alambre más allá del extremo distal de la vaina de la sonda, y agarra el dispositivo intragástrico con el gancho del alambre en el paso 6604. Luego, en el paso 6606, el médico extrae el asa de la sonda y desliza el componente de sobretubo del dispositivo de recuperación sobre la vaina de la sonda y el cable. Con el sobretubo colocado, el médico reemplaza el asa de la sonda en el paso 6608. Luego, usando el puerto de insuflación, el médico infla el globo en el extremo distal del sobretubo para ayudar en la compresión del dispositivo intragástrico en el paso 6610. Opcionalmente, en el paso 6612, el médico instala agua fría a través del sobretubo, vía el puerto de instilación, para ayudar con el cambio de forma de un dispositivo intragástrico con memoria de la forma sensible a la temperatura. En el paso 6614, el médico tira del cable para retraer el dispositivo intragástrico comprimido hacia el sobretubo. Finalmente, en el paso 6616, el dispositivo de recuperación y el dispositivo intragástrico se extraen del paciente.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo intragástrico (500a) que comprende:

una estructura porosa (201) que comprende una parte superior, una parte inferior y un interior, y que tiene una forma pre-implantación con un primer volumen y una forma post-implantación con un segundo volumen mayor que dicho primer volumen, en donde, en dicha forma post-implantación, dicha estructura porosa incluye por lo menos una primera abertura (210) próxima a dicha parte superior y por lo menos una segunda abertura (215) próxima a dicha parte inferior; y

un componente anti-migración (591) posicionado próximo a dicha parte inferior de dicha estructura porosa (201),

en donde dicho componente anti-migración (591) comprende una configuración pre-implantación comprimida y una configuración post-implantación expandida, y se adapta para ser posicionado proximal al píloro de un paciente, y se adapta para prevenir la migración de la estructura porosa (201) hacia y a través de dicho píloro; y

cuando está en dicha configuración post-implantación, dicha estructura porosa (201) comprende una estructura de malla metálica y se caracteriza por que dicha estructura de malla metálica comprende diferentes diseños de malla metálica.

2. El dispositivo intragástrico (500a) según la reivindicación 1, en donde, cuando está en dicha configuración post implantación, dicho dispositivo (500a) tiene un ancho dentro del intervalo de 1 cm a 25 cm, y una longitud dentro del intervalo de 1 cm a 25 cm.

3. El dispositivo intragástrico (500a) según la reivindicación 1, en donde cuando está en dicha configuración post implantación, dicho dispositivo (500a) está configurado para desplazarse más de 38 cm (15 pulgadas) proximalmente, distalmente y lateralmente dentro del estómago de un paciente.

4. El dispositivo intragástrico (500a) según la reivindicación 1, en donde, cuando está en dicha configuración post implantación, dicha estructura porosa (201) comprende una estructura de malla metálica y dicha estructura de malla metálica comprende un punto medio que define una porción superior y una porción inferior, en donde las porciones superior e inferior comprenden diferentes diseños de malla metálica de modo tal que la porción superior tiene una resistencia radial mayor que la porción inferior.

5. El dispositivo intragástrico (500a) según la reivindicación 1, en donde, cuando está en dicha configuración post implantación, dicha estructura porosa (201) comprende una estructura de malla metálica, y dicha estructura de malla metálica comprende además un mecanismo diseñado para engancharse manualmente cuando dicho dispositivo está en dicha configuración post-implantación, y dicho mecanismo comprende uno cualquiera de una combinación de una varilla, espigas radiales, un disco o un dispositivo separado dentro de dicha estructura de malla metálica.

6. El dispositivo intragástrico (500a) según la reivindicación 1, que además comprende un mecanismo de recuperación (481) fijado a la parte superior de dicha estructura porosa (201).

7. El dispositivo intragástrico (500a) según la reivindicación 6, en donde dicho mecanismo de recuperación (481) comprende una sutura o cable que tiene forma de bucle (482).

8. El dispositivo intragástrico (500a) según la reivindicación 1, en donde, cuando está en dicha configuración pre implantación, dicho componente anti-migración (591) tiene una forma que comprende una cualquiera de lineal, cilíndrica o cónica.

9. El dispositivo intragástrico (500a) según la reivindicación 1, en donde, cuando está en dicha configuración post implantación, dicho componente anti-migración (591) tiene un ancho que es mayor que el diámetro de la estructura porosa (201).