ES2612152T3

ES2612152T3 - Acoplamiento externo móvil para conexión de ramas vasculares

Info

Publication number: ES2612152T3
Application number: ES11715840.2T
Authority: ES
Inventors: Walter Bruszewski
Original assignee: Medtronic Vascular Inc
Current assignee: Medtronic Vascular Inc
Priority date: 2010-04-29
Filing date: 2011-04-13
Publication date: 2017-05-12
Anticipated expiration: 2031-04-13
Also published as: US8337546B2; US20110270380A1; WO2011136930A1; JP5824759B2; JP2013524998A; EP2563270B1; EP2563270A1

Abstract

Una prótesis endovascular que comprende: un cuerpo tubular (107) que tiene un extremo proximal (106), un extremo distal (108) y un lumen (116) dispuesto entre los extremos proximal y distal (106, 108), incluyendo el cuerpo tubular (107) un material de injerto de cuerpo (102) y una pluralidad de estents (104) acoplados al material de injerto de cuerpo (102); un acoplamiento externo móvil (120) que incluye una configuración extendida donde el acoplamiento externo móvil (120) se extiende hacia fuera desde el cuerpo tubular (107), donde el acoplamiento externo móvil (120) es de forma generalmente troncocónica e incluye una base (124) acoplada al cuerpo tubular (107), una parte superior (126) espaciada del cuerpo tubular (107), y un lumen de acoplamiento (130) dispuesto entre la base (124) y la parte superior (126), donde el lumen de acoplamiento (130) está en comunicación fluida con el lumen de cuerpo (116) y donde el acoplamiento externo móvil (120) incluye un material de injerto de acoplamiento (128); y un dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) acoplado al acoplamiento externo móvil (120), donde el dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) también está acoplado a uno de la pluralidad de estents (104) acoplados al material de injerto de cuerpo (102) y donde el dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) se extiende, en general, longitudinalmente a lo largo del acoplamiento externo móvil (120) en la configuración extendida, donde el acoplamiento externo móvil (120) y el dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) incluyen una configuración plegada donde el acoplamiento externo móvil (120) y el dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) están plegados contra el cuerpo tubular (107), y donde el dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) está configurado para almacenar energía en la configuración plegada de modo que cuando es liberado de la configuración plegada, el dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) proporciona una fuerza de extensión para extender el acoplamiento externo móvil (132) en la configuración extendida.

Description

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DESCRIPCION

Acoplamiento externo movil para conexion de ramas vasculares.

CAMPO DE LA INVENClON

Esta invencion se refiere en general a dispositivos y procedimientos medicos endoluminales, y mas espedficamente a una protesis o injerto endoluminal que tiene un acoplamiento externo movil para conectar un injerto principal a un injerto de rama vascular.

ANTECEDENTES

En los vasos sangumeos pueden producirse aneurismas y/o disecciones, y lo mas tipico es que se produzcan en la aorta y las arterias perifericas. Dependiendo de la zona de la aorta implicada, el aneurisma puede extenderse por areas que tienen bifurcaciones vasculares o segmentos de la aorta desde los cuales se extienden “ramas” arteriales mas pequenas. Los diversos tipos de aneurismas aorticos pueden clasificarse basandose en la zona de implicacion del aneurisma. Por ejemplo, los aneurismas aorticos toracicos incluyen los aneurismas presentes en la aorta toracica ascendente, el arco aortico, y las ramas arteriales que emanan del mismo, tales como las arterias subclavias, y tambien incluyen los aneurismas presentes en la aorta toracica descendente y las ramas arteriales que emanan de la misma, tales como las arterias intercostales toracicas y/o la aorta abdominal suprarrenal y las ramas arteriales que emanan de la misma, tales como las arterias renales, la mesenterica superior, la celiaca y/o las intercostales. Los aneurismas aorticos abdominales incluyen los aneurismas presentes en la aorta por debajo del diafragma, por ejemplo, la aorta pararrenal y las ramas arteriales que emanan de la misma, tales como las arterias renales.

La aorta toracica tiene numerosas ramas arteriales. El arco de la aorta tiene tres ramas principales que se extienden desde la misma, todas las cuales surgen de la superficie superior convexa del arco y ascienden a traves de la abertura toracica superior hasta la rafz del cuello. La arteria braquiocefalica se origina anterior a la traquea. La arteria braquiocefalica se divide en dos ramas, la arteria subclavia derecha (que suministra sangre al brazo derecho) y la arteria carotida comun derecha (que suministra sangre al lado derecho de la cabeza y el cuello). La arteria carotida comun izquierda surge del arco de la aorta justo a la izquierda del origen de la arteria braquiocefalica. La tercera rama que surge del arco aortico, la arteria subclavia izquierda, se origina detras y justo a la izquierda del origen de la arteria carotida comun izquierda y suministra sangre al brazo izquierdo.

Para los pacientes con aneurismas toracicos del arco aortico, puede realizarse cirugfa para sustituir la aorta donde la aorta es sustituida por un sustituto de material textil en una operacion que usa una maquina cardiopulmonar. En tal caso, la porcion aneurismatica de la aorta es eliminada o abierta y un lumen de sustitucion es cosido a traves de la porcion aneurismatica para abarcarla. Tal cirugfa es altamente invasiva, requiere un periodo de recuperacion prolongado y, por lo tanto, no puede realizarse en individuos con salud delicada o con otras contraindicaciones.

Alternativamente, puede realizarse un bypass en la zona aneurismatica de la aorta mediante el uso de un dispositivo de exclusion tubular implantado endoluminalmente, por ejemplo, mediante un injerto de estent situado dentro del vaso que abarca la porcion aneurismatica del vaso, para sellar hermeticamente la porcion aneurismatica de una exposicion adicional a la sangre que circula por la aorta. Un injerto de estent puede ser implantado sin una incision pectoral, usando cateteres especializados que son introducidos a traves de las arterias, habitualmente a traves de incisiones en la zona inguinal del paciente. El uso de injertos de estent para realizar un bypass interno, dentro de la aorta o el lumen de flujo, del sitio del aneurisma, tampoco esta exento de problemas. En particular, cuando se usa un injerto de estent en una ubicacion toracica, debe tenerse cuidado de modo que las ramas arteriales cnticas no resulten cubiertas u ocluidas por el injerto de estent pero el injerto de estent debe sellar contra la pared de la aorta y proporcionar un conducto de flujo para que la sangre circule por el sitio del aneurisma. Cuando el aneurisma esta situado inmediatamente adyacente a las ramas arteriales, existe la necesidad de desplegar el injerto de estent en una ubicacion que se extiende parcial o totalmente por la ubicacion del origen de las ramas arteriales desde la aorta para asegurar el sellado del injerto de estent a la pared arterial.

Para ajustarse a las ramas laterales, pueden utilizarse injertos de estent de vasos principales que tienen una fenestracion o abertura en una pared lateral de los mismos. El injerto de estent de vasos principales es colocado para alinear su fenestracion con el ostium de la rama vascular. En uso, un extremo proximal del injerto de estent, que tiene una o mas aberturas laterales, es precolocado y anclado firmemente en su sitio de modo que sus fenestraciones u aberturas esten orientadas y desplegadas en el vaso principal para evitar bloquear o restringir la circulacion sangumea dentro de las ramas laterales. Las fenestraciones por sf mismas no forman o incluyen conducto(s) discreto(s) a traves del cual o los cuales la sangre puede ser canalizada dentro de la rama arterial lateral adyacente. Como resultado, hay propension a que se produzca perdida de sangre dentro del espacio entre la superficie exterior del injerto de estent aortico principal y la pared aortica circundante entre el borde del material de injerto que rodea las fenestraciones y la pared vascular adyacente. Una perdida de sangre similar puede resultar de la migracion o movimiento postimplante del injerto de estent que causa desalineacion entre la(s) fenestracion(es) y

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la(s) rama(s) arterial(es), lo cual tambien puede resultar en un flujo disminuido dentro de la(s) rama(s) arterial(es).

En algunos casos, el injerto de estent de vaso principal es complementado por otro injerto de estent, a menudo denominado injerto de estent ramificado. El injerto ramificado es desplegado a traves de la fenestracion dentro de la rama vascular para proporcionar un conducto para la circulacion sangumea dentro de la rama vascular. El injerto de estent ramificado es conectado preferentemente se manera que quede sellado al injerto principal in situ para prevenir una perdida no deseada entre el y el injerto de estent principal. Esta conexion entre el injerto ramificado y el injerto principal puede ser diffcil de crear eficazmente in situ y es un sitio para perdida potencial.

En algunos casos, se incorporan extensiones de injerto ramificado (injertos de estent) dentro del injerto de estent principal. Tales extensiones de injerto ramificado son dobladas o plegadas contra el injerto de estent principal para su colocacion y requieren procedimientos complicados, que requieren multiples fundas y alambres gma, para dirigir la extension ramificada dentro de la rama vascular y posteriormente son expandidas. Ademas, en algunos casos, tales injertos de estent ramificados tienen a volver a su configuracion doblada o plegada, y de este modo no proporcionan un recorrido de flujo sin obstruccion a la rama vascular. El documento WO2005/034809 describe una fenestracion de injerto de estent.

Asf, sigue existiendo una necesidad en la tecnica de mejoras para dirigir el flujo desde un vaso principal, tal como la aorta, a las ramas vasculares correspondientes, tales como las ramas vasculares del arco aortico.

RESUMEN DE LA INVENCION

Las realizaciones de este documento se refieren a una protesis endovascular que incluye un cuerpo tubular y un acoplamiento externo movil. El cuerpo tubular incluye material de injerto y estents acoplados al mismo, para mantener abierto un lumen a traves de los mismos. El acoplamiento externo movil se extiende hacia fuera desde el cuerpo tubular. El acoplamiento externo movil incluye material de injerto y es de forma generalmente troncoconica. El acoplamiento externo movil incluye una base acoplada al cuerpo tubular, una parte superior espaciada del cuerpo tubular, y un lumen de acoplamiento dispuesto entre la base y la parte superior, donde el lumen de acoplamiento esta en comunicacion fluida con el lumen de cuerpo. Un dispositivo de despliegue de acoplamiento esta acoplado al acoplamiento externo movil. El dispositivo de despliegue de acoplamiento es un alambre con memoria de forma que esta acoplado a uno de los estents acoplados al material de injerto de cuerpo tubular. El dispositivo de despliegue de acoplamiento proporciona fuerza hacia fuera debido a la energfa almacenada cuando el acoplamiento externo movil es liberado en un sitio de tratamiento. En una realizacion, el dispositivo de despliegue de acoplamiento incluye un segmento de base conectado en voladizo a un estent circunferencial de modo que el segmento de base es generalmente transversal a un eje longitudinal del acoplamiento externo movil. El dispositivo de despliegue de acoplamiento incluye ademas un brazo de resorte que corre de manera generalmente longitudinal a lo largo del acoplamiento externo movil y un segmento apical que corre de manera generalmente circunferencial alrededor de la parte superior del acoplamiento externo movil. Una primera articulacion conecta el segmento de base al brazo de resorte y una segunda articulacion conecta el brazo de resorte y el segmento apical. Los brazos de resorte proporcionan una fuerza hacia fuera suficiente al acoplamiento externo movil para que sea liberado en el sitio de tratamiento, en tanto que proporcionando suficiente flexibilidad para situar correctamente el acoplamiento externo movil en una rama vascular.

En otra realizacion, el dispositivo de despliegue de acoplamiento tiene su propio estent de soporte o de base dispuesto alrededor del cuerpo del injerto de estent adyacente al acoplamiento externo movil. El estent de base se extiende alrededor de una porcion significativa de la circunferencia del cuerpo, pero no se extiende completamente alrededor del cuerpo del injerto de estent. En cambio, el estent de base incluye una extension o dispositivo de despliegue de acoplamiento integral que esta acoplado al acoplamiento externo movil para extender el acoplamiento externo movil lejos del cuerpo y dentro del ostium de la rama vascular objetivo durante el despliegue para asegurar que el acoplamiento externo movil se extiende completamente dentro del ostium. El dispositivo de despliegue de acoplamiento incluye un primer y un segundo brazos de resorte y un segmento apical semicircular dispuesto en la parte superior del acoplamiento externo movil. Una primera articulacion o curva esta formada mtegramente entre el primer brazo de resorte y el segmento apical, y una segunda articulacion o curva esta formada mtegramente entre el segundo brazo de resorte y el segmento apical. Los brazos de resorte estan formados en una configuracion de zigzag o sinusoidal y estan conformados de modo que cuando el acoplamiento externo movil es liberado de su dispositivo de implantacion, la energfa almacenada en los brazos de resorte proporciona una fuerza para extender o “hacer salir subitamente” el acoplamiento externo movil del cuerpo.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

Lo anterior y otras caractensticas y ventajas de las realizaciones de acuerdo con la invencion resultaran evidentes a partir de la siguiente descripcion tal como se ilustra en los dibujos adjuntos. Los dibujos adjuntos, que se incorporan en este documento y forman una parte de la memoria descriptiva, sirven ademas para explicar los principios de las realizaciones y permitir que un experto en la materia pertinente realice y use las realizaciones descritas en este

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documento. Los dibujos no estan representados a escala.

La fig. 1 es una vista lateral esquematica de una realizacion de un injerto de estent endoluminal.

La fig. 2 es una ilustracion detallada esquematica de una porcion del injerto de estent de la fig. 1.

La fig. 3 es una ilustracion esquematica del acoplamiento externo movil del injerto de estent de la fig. 1, donde el dispositivo de despliegue de acoplamiento esta eliminado por claridad.

La fig. 4 es una ilustracion esquematica de un anillo de sellado dispuesto en la parte superior del acoplamiento externo movil de la fig. 3.

La fig. 5 es una vista esquematica desde arriba del acoplamiento externo movil y el dispositivo de despliegue de acoplamiento de la fig. 1.

La fig. 6 es una imagen del dispositivo de despliegue de acoplamiento de la fig. 5.

La fig. 7 es una imagen del dispositivo de despliegue de acoplamiento de la fig. 6 fijado a un estent circunferencial.

La fig. 8 es una ilustracion detallada esquematica de una porcion de un injerto de estent endoluminal que ilustra otra realizacion.

La fig. 9 es una vista esquematica desde arriba del acoplamiento externo movil y un dispositivo de despliegue de acoplamiento que ilustra otra realizacion.

Las figs. 10A y 10B son imagenes del dispositivo de despliegue de acoplamiento de la fig. 9 fijado a un estent circunferencial.

La fig. 11 es una vista lateral esquematica de un injerto de estent endoluminal que tiene un dispositivo de despliegue de acoplamiento integral que ilustra otra realizacion.

La fig. 12 es una ilustracion detallada esquematica de una porcion del injerto de estent endoluminal de la fig. 11.

La fig. 13 es una imagen de la vista desde un extremo de un estent circunferencial que tiene el dispositivo de despliegue de acoplamiento integral de la fig. 11.

La fig. 14 es una imagen de la vista lateral de un estent circunferencial que tiene el dispositivo de despliegue de acoplamiento integral de la fig. 11.

Las figs. 15 y 16 son imagenes del dispositivo de despliegue de acoplamiento de la fig. 11 acoplado a un anillo de alambre en la parte superior del mismo.

La fig. 17 es una ilustracion esquematica de un dispositivo de implantacion de estent.

La fig. 18 es una ilustracion esquematica de una porcion proximal del dispositivo de implantacion de injerto de estent

de la fig. 17.

La fig. 19 es una ilustracion esquematica de una porcion distal del dispositivo de implantacion de injerto de estent de la fig. 17 con un injerto de estent dispuesto en la misma.

La fig. 20 es una ilustracion esquematica de un injerto de estent con un tubo lateral para el segundo alambre grna que se extiende a traves de un lumen del cuerpo tubular del injerto de estent y a traves de un lumen del acoplamiento externo movil.

La fig. 21 es una ilustracion esquematica de un tope de estent que incluye ranuras para el tubo lateral.

La fig. 22 es una ilustracion esquematica de un conjunto de captura de estent del sistema de implantacion de la fig.

17.

La fig. 23 es una ilustracion esquematica de la punta del sistema de implantacion de la fig. 17.

Las figs. 24-27 son diversas ilustraciones esquematicas de etapas progresivas del despliegue del injerto de estent desde el sistema de implantacion de la fig. 17.

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Las figs. 28-33 son ilustraciones esquematicas de etapas progresivas de un procedimiento para implantar y desplegar el injerto de estent de la fig. 1 y un injerto de estent ramificado en una ubicacion objetivo.

DESCRIPCION DETALLADA

A continuacion se describen realizaciones espedficas con referencia a las figuras, donde los mismos numeros de referencia indican elementos identicos o funcionalmente similares. A menos que se indique otra cosa, para el sistema de implantacion los terminos “distal” y “proximal” se usan en la siguiente descripcion con respecto a una posicion o direccion en relacion con el clmico que realiza el tratamiento. “Distal” y “distalmente” son posiciones distantes de, o en una direccion opuesta al clmico, y “proximal” y “proximalmente” son posiciones cercanas a, o en una direccion hacia el clmico. Para el dispositivo de injerto de estent, proximal es la porcion mas cercana al corazon a traves del recorrido de flujo sangumeo mientras que distal es la porcion del injerto de estent mas alejada del corazon a traves del recorrido de flujo sangumeo.

Con referencia a las figs. 1-7, un injerto de estent (100) esta configurado para colocacion en un vaso tal como la aorta. El injerto de estent (100) incluye material de injerto (102) acoplado a estents circunferenciales (104). El material de injerto (102) puede ser acoplado a los estents circunferenciales (104) usando puntadas (110) u otros medios conocidos por los expertos en la materia. En la realizacion mostrada en las figs. 1-3 los estents circunferenciales (104) estan acoplados a una superficie exterior del material de injerto (102). Sin embargo, los estents circunferenciales (104) alternativamente pueden estar acoplados a una superficie interior del material de injerto (102). El material de injerto (102) puede ser cualquier material de injerto adecuado, por ejemplo, y no limitado a, poliester tejido, material de DACRON, politetrafluoroetileno expandido, poliuretano, silicona u otros materiales adecuados. Los estents circunferenciales (104) pueden ser de cualquier material o configuracion de estent convencional. Tal como se muestra, los estents circunferenciales (104) estan hechos preferentemente de un material con memoria de forma, tal como acero inoxidable tratado termicamente o aleacion de mquel-titanio (nitinol), y estan formados en una configuracion de zigzag. El injerto de estent (100) incluye un extremo proximal (106), un extremo distal (108) y un cuerpo (107) entre los mismos. El estent proximal (112) y el estent distal (114) pueden extenderse por fuera del material de injerto (102), tal como se muestra, y tambien pueden describirse generalmente en la tecnica como estents de anclaje, desnudos o de corona. El cuerpo (107) tiene un lumen (116) a traves del mismo. El injerto de estent (100) incluye ademas un acoplamiento externo movil (120), descrito en detalle mas adelante. Excepto por el acoplamiento externo movil (120), el injerto de estent (100) puede ser similar al injerto de estent toracico VALIANT® de Medtronic, Inc., u otros injertos de estent conocidos.

El acoplamiento externo movil (120) esta dispuesto en una superficie exterior del injerto de estent (100) que corresponde a una abertura en el material de injerto (102). El acoplamiento externo movil (120) es de forma generalmente troncoconica. El acoplamiento externo movil (120) incluye material de injerto (128) que tiene una base (124) y una parte superior (126). El material de injerto (128) es preferentemente el mismo tipo de material de injerto que el material de injerto (102) del cuerpo (107) y es preferentemente una continuacion del material de injerto (102), aunque el material de injerto (128) puede ser una pieza separada de material de injerto fijada al material de injerto (102). Tal como se muestra en las figs. 3 y 4, un alambre conformado como un drculo o anillo (122) puede estar dispuesto en la parte superior (126), por ejemplo doblando el material de injerto (128) sobre el anillo (122) y cosiendo la porcion plegada del material de injerto (128) a sf misma. Aunque el acoplamiento externo movil (120) se describe como de forma generalmente troncoconica, la base (124) preferentemente es generalmente elfptica en vez de circular. La base (124) puede tener, por ejemplo y no a modo de limitacion, un eje largo de aproximadamente 20-30 mm y un eje corto de aproximadamente 15-20 mm. Ademas, la altura del acoplamiento externo movil (120) puede ser aproximadamente 10-15 mm. Ademas, el diametro de la parte superior (126) del acoplamiento externo movil puede ser aproximadamente 6-9 mm si ha de usarse en la union de la aorta y la arteria carotida comun izquierda o la union de la aorta y la arteria subclavia izquierda. Si el acoplamiento externo movil (120) ha de usarse en la union de la aorta y la arteria braquiocefalica, el diametro de la parte superior (126) puede ser aproximadamente 8-12 mm.

Un dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) es acoplado al acoplamiento externo movil (120) para elevar la parte superior (126) del acoplamiento externo movil (120) dentro del ostium de la rama vascular objetivo durante el despliegue y asegurar que el acoplamiento externo movil (120) se extiende totalmente dentro del ostium. El dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) esta formado a partir de una estructura tubular o alambre (133) de un material resiliente biocompatible tal como nitinol, acero inoxidable 316L, alambre para resortes MP35N, un copolfmero acetalico, o un material polimerico que tenga caractensticas de memoria de forma. El dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) puede estar hecho del mismo material que los estents circunferenciales de cuerpo principal (104) o puede estar hecho de material diferente. Por ejemplo, los estents circunferenciales (104) pueden ser expansibles mediante balon y el dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) puede ser autoexpansible. Preferentemente, los estents circunferenciales (104) y el dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) estan hechos de materiales con memoria de forma tales como nitinol y son autoexpansibles. En diversas realizaciones, el alambre (133) puede ser macizo o hueco y tener una seccion transversal circular. En una realizacion el alambre (133) tiene un diametro entre 0,204 mm y 0,407 mm (0,008 pulgadas y 0,016 pulgadas), mientras que los estents circunferenciales (104) generalmente son de aproximadamente 0,458 a 0,534 mm (0,018 pulgadas a 0,021

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pulgadas) de diametro. En una realizacion, la seccion transversal del alambre (133) puede ser una forma oval, cuadrada, rectangular, o cualquier otra forma adecuada. El dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) esta configurado de modo que una porcion de brazo de resorte del mismo, descrita en mas detalle mas adelante, se extiende, en general, longitudinalmente a lo largo del acoplamiento externo movil (120). En una configuracion de implantacion, el acoplamiento externo movil esta comprimido contra el cuerpo (107) de modo que el dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) almacena energfa. Cuando el acoplamiento externo movil (120) es liberado de su configuracion de implantacion, tal como se explica en mas detalle mas adelante, la energfa en el dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) es liberada de modo que el acoplamiento externo movil (120) se extiende en direccion opuesta al cuerpo (107).

El acoplamiento externo movil (120) tambien es suficientemente flexible en las direcciones transversales a su eje longitudinal (144) para permitir una flexibilidad significativa al alinear el injerto de estent (100) con una rama vascular. Esta movilidad se debe a la forma del acoplamiento externo movil (120) y puede mejorarse mas utilizando algo de exceso de material de injerto (128) cuando se forma el acoplamiento externo movil (120). De este modo, si el injerto de extent (100) no esta alineado perfectamente con una rama vascular, la parte superior (126) del acoplamiento externo movil (120) puede moverse o desplazarse para hacer que su parte superior (126) y el exceso de material de injerto (128) conectado a la parte superior (126) se extiendan dentro de la rama vascular. Ademas, debido a la energfa almacenada en el dispositivo de despliegue de acoplamiento con memoria de forma (132) mientras esta en el sistema de implantacion, el acoplamiento externo movil (120) sale subitamente del cuerpo (107) del injerto de estent (100) cuando es liberado de una funda (sistema de implantacion) durante la implantacion y el despliegue en un sitio objetivo. Esto impide el agrupamiento, el retorcimiento, el pliegue o la eversion del acoplamiento externo movil (120) cuando es liberado del sistema de implantacion.

Tal como se ilustra en las figs. 5-7, el dispositivo de despliegue de acoplamiento, por ejemplo, (132), incluye un segmento de base (134), un brazo de resorte (136) y un segmento apical (138). En una realizacion, el dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) es una estructura unitaria formada de una unica pieza de material. Una primera curva o articulacion (135) esta formada mtegramente con, y colocada entre el segmento de base (134) y el brazo de resorte (136), y una segunda curva o articulacion (137) esta formada mtegramente con, y colocada entre el brazo de resorte (136) y el segmento apical (138). Las articulaciones (135), (137) almacenan energfa cuando el dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) esta en una configuracion comprimida para la implantacion. En otra realizacion, el dispositivo de despliegue de acoplamiento incluye un brazo de resorte que es un componente separado que esta fijado a los segmentos de base y apical de cualquier manera adecuada conocida en la tecnica tal como, por ejemplo, soldadura, incluyendo soldadura por resistencia, soldadura por friccion, soldadura laser u otra forma de soldadura, soldadura blanda, usando un adhesivo, anadiendo un elemento de conexion entre los mismos, o por otro procedimiento mecanico.

El segmento de base (134) es un segmento relativamente corto y sustancialmente recto que se extiende generalmente transversal a un eje longitudinal (144) del acoplamiento externo movil (120), a lo largo de una direccion indicada por la flecha (148) de la fig. 3. El segmento de base (134) esta acoplado a un estent circunferencial (104) del injerto de estent (100) en voladizo por medio de un engarce (142). En una realizacion, el engarce (142) tambien puede unir los dos extremos del estent circunferencial (104). Como los estents circunferenciales (104) estan acoplados a una superficie exterior del material de injerto (102) en la realizacion mostrada en la fig. 1, el alambre (133) del dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) se extiende sobre las superficies exteriores del material de injerto (102) y el acoplamiento externo movil (120). Sin embargo, si los estents circunferenciales (104) estan acoplados alternativamente a una superficie interior del material de injerto (102), la estructura similar a un alambre (133) del dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) puede extenderse dentro de las superficies interiores del injerto (102) y el acoplamiento externo movil (120).

Tal como se muestra en la fig. 5, el brazo de resorte (136) es un segmento sustancialmente recto que se extiende, en general, longitudinalmente a lo largo del acoplamiento externo movil (120), en una direccion indicada por la flecha (146) de la fig. 3. Tal como se usa en este documento con respecto al brazo o los brazos de resorte de las realizaciones descritas en este documento, el termino longitudinalmente significa extenderse generalmente en la direccion de la longitud del acoplamiento externo movil (120), o extenderse generalmente en la direccion del eje longitudinal (144). Sin embargo, tal como se usa en este documento, el termino longitudinalmente no esta restringido al brazo de resorte (136) que corre paralelo al eje longitudinal (144). El brazo de resorte (136) puede ser generalmente paralelo al eje longitudinal (144), o puede esta en un angulo de hasta 45° respecto al eje longitudinal (144), en cualquier direccion. La primera articulacion (135) se retuerce y se curva para conectar el segmento de base generalmente transversal (134) y el brazo de resorte (136). En una realizacion, el angulo entre el segmento de base generalmente transversal (134) y el brazo de resorte (136) es aproximadamente noventa grados. Ademas, aunque se describe como un segmento sustancialmente recto, el brazo de resorte (136) puede tener configuraciones alternativas que se extienden, en general, longitudinalmente a lo largo del acoplamiento externo movil (120), tal como ligeramente curvadas alrededor de la superficie conica del acoplamiento externo movil (120) o una configuracion en zigzag o sinusoidal similar a los brazos de resorte de la realizacion representada en las figs. 11-16 descrita en este documento.

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El segmento apical (138) es un segmento curvado que se extiende desde la segunda articulacion (137) hasta un extremo (140). Tal como se muestra en la fig. 2, el extremo (140) del segmento apical (138) puede incluir un gancho o bucle atraumatico para asegurar que el extremo del alambre (133) no cause dano al paciente cuando el acoplamiento externo movil (120) es desplegado dentro del ostium de la rama vascular objetivo. El segmento apical (138) se extiende alrededor de la parte superior (126) del acoplamiento externo movil (120) de manera circunferencial. En relacion con el eje longitudinal (144) del acoplamiento externo movil (120), la segunda articulacion (137) se retuerce y se curva para conectar el brazo de resorte generalmente longitudinal (136) y el segmento apical circunferencial (138). En una realizacion representada en las figs. 1-7, el segmento apical (138) esta acoplado al anillo (122) del acoplamiento externo movil (120) usando puntadas (por ejemplo, 110) u otros medios de acoplamiento similares. El segmento apical (138) puede tener una configuracion generalmente semicircular que circunda entre el 25 % y el 75 % de la circunferencia del anillo (122).

Cuando el acoplamiento externo movil (120) y el dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) acoplado al mismo estan cargados en un sistema de implantacion, el brazo de resorte (136) del dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) estan plegados a lo largo del eje longitudinal del injerto de estent (100). Como el segmento de base (134) esta engarzado a un estent circunferencial (104) del injerto de estent (100) mediante un engarce (142), el dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) esta anclado al injerto de estent (100) y la tension que se produce al ser plegado o empaquetado se concentra en la primera y la segunda articulaciones (135), (137) del dispositivo de despliegue de acoplamiento (132). Por consiguiente, la energfa se almacena dentro del material con memoria de forma del alambre (133) en la primera articulacion (135) y la segunda articulacion (137), lo cual tiene como resultado una elevada fuerza de liberacion o despliegue del dispositivo de despliegue de acoplamiento (132). En un ejemplo, un dispositivo de despliegue de acoplamiento con un unico brazo de resorte tal como se muestra en las figs. 5-7 estaba provisto en un acoplamiento externo movil que tiene una altura de 12 mm y una base de 15 x 20 mm. El dispositivo de despliegue de acoplamiento estaba hecho de alambre de NiTi con diametro de 0,407 mm (0,016 pulgadas). La fuerza maxima media de despliegue o salida subita era aproximadamente 110 gramos-fuerza (1,079 Newtons o 0,243 libras-fuerza). Ademas, la fuerza requerida para mover el acoplamiento externo movil en una direccion transversal a su eje longitudinal (144) (es decir, la fuerza de deflexion lateral) era aproximadamente 0,43 libras-fuerza (195,04 gramos-fuerza o 1,91 Newtons). En otro ejemplo que usa un alambre de NiTi con un diametro de 0,458 mm (0,018 pulgadas) y el unico brazo de resorte de las figs. 5-7 provisto en un acoplamiento externo movil tal como se describio anteriormente, la fuerza maxima media de despliegue o salida subita era aproximadamente 280 gramos-fuerza (2,746 Newtons o 0,617 libras-fuerza). Ademas, la fuerza requerida para mover el acoplamiento externo movil en una direccion transversal a su eje longitudinal (144) (es decir, una fuerza de deflexion lateral) era aproximadamente 0,6 libras-fuerza (272,16 gramos-fuerza o 2,67 Newtons). Los expertos en la materia aprecianan que estos solo son ejemplos y que el tamano de alambre puede variarse con el fin de variar las fuerzas.

En el momento de la liberacion del sistema de implantacion, la energfa almacenada es liberada de modo que el alambre (133) recupera su forma recocida y el brazo de resorte (136) levanta o eleva el anillo (122) situado en la parte superior (126) del acoplamiento externo movil (120) dentro del ostium de la rama vascular objetivo para permitir una facil canulacion anterograda de la rama vascular. Ademas, despues de que el alambre (133) recupera su forma recocida, el dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) proporciona un cierre hermetico previsible con un conducto ramificado implantado posteriormente porque impide el agrupamiento o el pliegue del acoplamiento externo movil (120) cuando es liberado del sistema de implantacion.

En otra realizacion del mismo, el segmento apical del dispositivo de despliegue de acoplamiento puede ser un drculo completo y el anillo situado en la parte superior del acoplamiento externo movil puede omitirse. El dispositivo de despliegue de acoplamiento (132') es similar al dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) mostrado en la fig. 1 y se han usado los mismos numeros de referencia para identificar las mismas partes. Tal como se muestra en la fig. 8, un segmento apical anular (138') del dispositivo de despliegue de acoplamiento (132') esta acoplado al acoplamiento externo movil (120) usando puntadas (por ejemplo, (110)) u otros medios de acoplamiento similares. El segmento apical (138') se extiende alrededor del acoplamiento externo movil (120) de manera circunferencial y se cierra sobre sf mismo para formar un drculo completo en la parte superior (126) del acoplamiento externo movil (120). El extremo ganchudo (140') puede estar configurado para sujecion alrededor del alambre (133') con el fin de formar el segmento apical anular (138'). En otra realizacion del mismo, el extremo (140') puede estar soldado, engarzado o sujeto de otro modo al alambre (133') con el fin de formar un drculo completo en la parte superior del acoplamiento externo movil.

En otra realizacion del mismo, el dispositivo de despliegue de acoplamiento puede incluir dos brazos de resorte para desplegar mas uniformemente el acoplamiento externo movil dentro de la rama vascular objetivo. El dispositivo de despliegue de acoplamiento (932) es similar al dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) mostrado en la fig. 1 y se han usado los numeros de referencia similares para identificar las partes similares. Espedficamente, haciendo referencia a la fig. 9, la fig. 10A y la fig. 10B, el dispositivo de despliegue de acoplamiento (932) incluye un primer segmento de base (934A), un primer brazo de resorte (936A), un segundo segmento de base (934B), un segundo brazo de resorte (936B), y un segmento apical semicircular (938) acoplado al anillo (122) del acoplamiento externo

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movil (120). En una realizacion, el dispositivo de despliegue de acoplamiento (932) es una estructura unitaria formada de una unica pieza de material e incluye cuatro curvas o articulaciones integrales: una primera articulacion (935A) entre el primer segmento de base (934A) y el primer brazo de resorte (936A), una segunda articulacion (937A) entre el primer brazo de resorte (936A) y el segmento apical (938), una tercera articulacion (935B) entre el segundo segmento de base (934B) y el segundo brazo de resorte (936B), y una cuarta articulacion (937B) entre el segundo brazo de resorte (936B) y el segmento apical (938). En otra realizacion, los brazos de resorte pueden ser componentes separados que estan fijados a la base y los segmentos apicales de cualquier manera adecuada conocida en la tecnica. Los segmentos de base (934A), (934B) estan acoplados a un estent circunferencial (104) del injerto de estent (100) por medio de un primer engarce (942A) y un segundo engarce (942B), respectivamente. Cada uno de los brazos de resorte (937A), (937B) se extiende, en general, longitudinalmente a lo largo del acoplamiento externo movil (120) y estan situados en lados opuestos del acoplamiento externo movil (120) para desplegar simetricamente el acoplamiento externo movil. Ademas de un despliegue mas simetrico, puede usarse un alambre de menor diametro del orden de 0,008 pulgadas de diametro con el dispositivo de despliegue de acoplamiento (932) que tiene brazos de resorte dobles (936A), (936B) para conseguir la misma fuerza de extension o “salida subita” para hacer salir subitamente el acoplamiento externo movil (120) del cuerpo (107) del injerto de estent (100) cuando es liberado de una funda durante la implantacion en un sitio objetivo cuando se compara con el alambre de un dispositivo de despliegue de acoplamiento que tiene un unico brazo de resorte. En un ejemplo, un dispositivo de despliegue de acoplamiento con dos brazos de resorte tal como se muestra en las figs. 9, 10A y 10B estaba provisto en un acoplamiento externo movil que tiene una altura de 12 mm y una base de 15 x 20 mm. El dispositivo de despliegue de acoplamiento estaba hecho de NiTi con diametro de 0,300 mm (0,012 pulgadas). La fuerza maxima media de despliegue o salida subita era aproximadamente 144 gramos-fuerza (1,412 Newtons o 0,317 libras-fuerza). Ademas, la fuerza requerida para mover el acoplamiento externo movil en una direccion transversal a su eje longitudinal (144) (es decir, una fuerza de deflexion lateral) era aproximadamente 3,78 a 3,98 libras-fuerza (1714,6 a 1805,3 gramos-fuerza o 16,8 a 17,7 Newtons). Los expertos en la materia aprecianan que esto es solo un ejemplo para este diseno particular, y que las fuerzas pueden variarse con el fin de variar las fuerzas indicadas.

Haciendo referencia a continuacion a las figs. 11-16, se muestra otra realizacion de un injerto de estent endoluminal que incluye un acoplamiento externo movil con un dispositivo de despliegue de acoplamiento. De manera similar a las realizaciones descritas anteriormente, el injerto de estent (1100) incluye material de injerto (102) acoplado a una pluralidad de estents circunferenciales (104). El injerto de estent (1100) incluye ademas un acoplamiento externo movil de forma troncoconica (120) dispuesto en una superficie exterior del injerto de estent (1100) en una abertura en el material de injerto (102). El acoplamiento externo movil (120) incluye la base (124), la parte superior (126) y el lumen (130) que se extiende a traves de las mismas tal como se describio anteriormente. Sin embargo, en la realizacion de las figs. 11-16, el dispositivo de despliegue de acoplamiento no esta acoplado a uno de los estents circunferenciales (104). En cambio, un dispositivo de despliegue de acoplamiento (1132) incluye un estent de soporte o de base (1104) dispuesto alrededor del cuerpo (107) del injerto de estent (1000) adyacente al acoplamiento externo movil (120). El estent de base (1104) se extiende alrededor de una porcion significativa de la circunferencia del cuerpo (107) del injerto de estent (1100), pero no circunda o se extiende completamente alrededor del cuerpo (107). En cambio, el estent de base (1104) incluye una extension o dispositivo de despliegue de acoplamiento integral (1132) que esta acoplado al acoplamiento externo movil (120) para extender el acoplamiento externo movil (120) lejos del cuerpo (107) y dentro del ostium de la rama vascular objetivo durante el despliegue para asegurar que el acoplamiento externo movil (120) se extiende completamente dentro del ostium. En la realizacion mostrada en la fig. 11 el estent de base (1104) esta acoplado a una superficie exterior del material de injerto (102) y puede extenderse alrededor de aproximadamente entre el 50 % y el 90 % de la circunferencia del cuerpo (107) del injerto de estent (1100). En una realizacion, el estent de base (1104) se extiende alrededor de aproximadamente el 75 % de la circunferencia del cuerpo (107). Sin embargo, el estent de base (1104) alternativamente puede estar acoplado a una superficie interior del material de injerto (102). El estent de base (1104) puede ser cualquier configuracion de estent convencional. Tal como se muestra, el estent de base (1104) esta hecho preferentemente de un material con memoria de forma, tal como acero inoxidable tratado termicamente o aleacion de mquel-titanio (nitinol), y esta formado en una configuracion de zigzag.

Haciendo referencia a las figs. 13-16, el dispositivo de despliegue de acoplamiento integral (1132) incluye un primer y un segundo brazos de resorte (1136A), (1136B), respectivamente, y un segmento apical semicircular (1138). Una primera articulacion o curva (1137A) esta formada mtegramente entre el primer brazo de resorte (1136A) y el segmento apical (1138), y una segunda articulacion o curva (1137B) esta formada mtegramente entre el segundo brazo de resorte (1136B) y el segmento apical (1138). Los brazos de resorte (1136A), (1136B) estan formados en una configuracion de zigzag o sinusoidal tal como se muestra. Los brazos de resorte (1136A), (1136B) estan configurados en una configuracion tal que cuando estan fijados al acoplamiento externo movil (120), el acoplamiento externo movil (120) estara en una configuracion extendida.

El estent de base (1104) y el dispositivo de despliegue de acoplamiento integral (1132) son una estructura unitaria formada de una unica pieza de material. En particular, el estent de base (1104) y el dispositivo de despliegue de acoplamiento integral (1132) estan formados de un alambre (1133) que puede ser macizo o hueco y tener una seccion transversal circular. En una realizacion, el alambre (1133) tiene un diametro entre aproximadamente 0,204

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mm y 0,407 mm (0,008 pulgadas y 0,016 pulgadas). En otras realizaciones, la seccion transversal del alambre (1133) puede ser una forma oval, cuadrada, rectangular, o cualquier otra forma adecuada. El estent de base (1104) y el dispositivo de despliegue de acoplamiento integral (1132) estan conectados continuamente por dos articulaciones o curvas. Espedficamente, una primera articulacion o curva (1135A) conecta el estent de base (1104) y el primer brazo de resorte (1136A) del dispositivo de despliegue de acoplamiento integral (1132), y una segunda articulacion o curva (1135B) conecta el estent de base (1104) y el segundo brazo de resorte (1136B) del dispositivo de despliegue de acoplamiento integral (1132). La configuracion en zigzag o sinusoidal de los brazos de resorte (1136A) y (1136B) se extiende en la direccion de la longitud del acoplamiento externo movil (120), o se extiende generalmente en la direccion del eje longitudinal (1144) del acoplamiento externo movil (120), y de este modo los brazos de resorte (1136A), (1136B) se considera en este documento que se extienden, en general, longitudinalmente a lo largo del acoplamiento externo movil (120). Sin embargo, los brazos de resorte (1136A), (1136B) pueden tener configuraciones alternativas que se extienden, en general, longitudinalmente a lo largo del acoplamiento externo movil (120), tal como sustancialmente rectas o ligeramente curvadas alrededor de la superficie conica del acoplamiento externo movil (120).

Cuando el acoplamiento externo movil (120) y el dispositivo de despliegue de acoplamiento (1132) acoplado al mismo estan cargados en un sistema de implantacion, los brazos de resorte (1136A), (1136B) del dispositivo de despliegue de acoplamiento (1132) estan plegados a lo largo del eje longitudinal del injerto de estent (1100) en las articulaciones (1135A), (1135B). La tension que se produce al ser plegados o empaquetados se concentra en la primera y la segunda articulaciones (1135A), (1135B), asf como en la primera y la segunda articulaciones (1137A), (1137B) del dispositivo de despliegue de acoplamiento (1132). Por consiguiente, la energfa se almacena dentro del material con memoria de forma del alambre (1133) en las articulaciones (1135A), (1135B), (1137A), (1137B), para dar como resultado una elevada fuerza de liberacion o despliegue del dispositivo de despliegue de acoplamiento (1132). En el momento de la liberacion del sistema de implantacion, la energfa almacenada es liberada de modo que el alambre (1133) recupera su forma recocida y los brazos de resorte (1136A), (1136B) extienden el acoplamiento externo movil (120) dentro del ostium de la rama vascular objetivo para permitir una facil canulacion anterograda de la rama vascular. De este modo el acoplamiento externo movil (120) se autoexpande o sale subitamente para extenderse lejos del cuerpo del injerto de estent (1100). Esto impide el agrupamiento o el pliegue del acoplamiento externo movil (120) cuando es liberado del sistema de implantacion. En un ejemplo, un dispositivo de despliegue de acoplamiento tal como se muestra en las figs. 11-16 estaba provisto en un acoplamiento externo movil que tiene una altura de 12 mm y una base de 15 x 20 mm. El dispositivo de despliegue de acoplamiento estaba hecho de alambre de NiTi con un diametro de 0,305 mm (0,012 pulgadas). La fuerza maxima media de despliegue o salida subita era aproximadamente 110 gramos-fuerza (1,08 Newtons o 0,243 libras-fuerza). Ademas, la fuerza requerida para mover el acoplamiento externo movil en una direccion transversal a su eje longitudinal (144) (es decir, una fuerza de deflexion lateral) era aproximadamente 2,21 a 3,42 libras-fuerza (1002,4 a 1551,3 gramos-fuerza o 9,83 a 15,21 Newtons). Los expertos en la materia aprecianan que esto es solo un ejemplo.

Tal como se muestra en las figs. 14 y 15, el segmento apical (1138) del dispositivo de despliegue de acoplamiento integral (1132) puede estar acoplado al anillo (122). El anillo (122) y el segmento apical (1138) pueden entonces ser acoplados al acoplamiento externo movil (120) tal como se describio en las realizaciones anteriores. En una realizacion, el anillo (122) es de un alambre de menor calibre que el alambre (1133) con el fin de controlar o limitar la fuerza de despliegue del dispositivo de despliegue de acoplamiento integral (1132). Alternativamente, el anillo (122) puede omitirse y el segmento apical semicircular (1138) solo puede estar acoplado al acoplamiento externo movil (120) tal como se muestra en las figs. 11-12.

El estent de base (1104) y el dispositivo de despliegue de acoplamiento integral (1132) pueden ser formado usando cualquiera de varios procedimientos diferentes que resultanan evidentes para un experto en la materia. Por ejemplo, el estent de base (1104) y el dispositivo de despliegue de acoplamiento integral (1132) pueden ser formados enrollando un alambre o una cinta alrededor de un mandril para formar un patron en zigzag como el descrito anteriormente y luego soldando o conectando mecanicamente de otro modo los dos extremos del mismo. Si se desea, el anillo (122) luego puede ser engarzado sobre el segmento apical (1138) del dispositivo de despliegue de acoplamiento integral. Alternativamente, tambien puede usarse grabado por laser o qmmico u otro procedimiento de corte de una forma deseada de un material en bruto macizo o tubo para formar el estent de base (1104) y el dispositivo de despliegue de acoplamiento integral (1132). Si se desea, el anillo (122) puede ser engarzado luego sobre el segmento apical (1138) del dispositivo de despliegue de acoplamiento integral. Alternativamente, si se utiliza corte por laser u otro procedimiento similar, el anillo (122) puede ser formado mtegramente con el estent de base (1104) y el dispositivo de despliegue de acoplamiento integral (1132). La anchura del material del segmento apical (1138) y/o el anillo (122) puede ser cortada por laser mas pequena que la anchura del material del estent de base (1104) si se desea controlar o limitar la fuerza de despliegue del dispositivo de despliegue de acoplamiento integral (1132).

Anteriormente se han proporcionado diversos ejemplos de tamanos y configuraciones de alambre particulares, proporcionando datos de fuerza de “salida subita” y de fuerza de deflexion lateral. Cualquier experto en la materia reconocena que las fuerzas pueden variarse variando los tamanos de alambre, el material de injerto de

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acoplamiento externo movil, la conexion entre el dispositivo de despliegue de acoplamiento y el material de injerto, y otros factores. Los factores para escoger el diseno apropiado incluyen: 1) que el acoplamiento externo movil se despliegue dentro del ostium de la rama vascular; y 2) que el acoplamiento externo movil proporcione suficiente elasticidad en la cara de las fuerzas laterales para permitir que el acoplamiento externo movil se flexione para alcanzar el ostium si el acoplamiento externo movil no esta perfectamente alineado con el ostium. Si la elasticidad lateral es demasiado pequena, o si la fuerza de “salida subita” es demasiado grande, el acoplamiento externo movil puede no comportarse optimamente y puede tener como resultado malos despliegues. Un intervalo deseable para la fuerza de despliegue o de “salida subita” es entre 80 y 120 gramos-fuerza y un intervalo deseable para la fuerza de deflexion lateral es entre 0,8 y 1,2 libras-fuerza (medida en el extremo superior de un manguito de 12 mm de altura cuya parte superior ha sido desviada transversalmente 0,15 pulgadas).

Las figs. 17-27 muestran un ejemplo de un sistema de implantacion que puede usarse para implantar el injerto de estent (100) en la ubicacion objetivo dentro de un vaso. La fig. 17 es una ilustracion de un sistema de implantacion de injerto de estent (200) con el injerto de estent (100) dispuesto en el mismo. El sistema de implantacion de injerto de estent (200) incluye una porcion distal (201) y una porcion proximal (250). La porcion distal (201) se usa preferentemente para cargar e implantar la seccion de injerto de estent (100). La porcion proximal (250) incluye componentes tales como los que se encuentran convencionalmente en los sistemas de implantacion de cateter.

Los componentes de la porcion proximal (250) del sistema de implantacion (100) pueden incluir los mostrados en las figs. 17 y 18, aunque tambien se contemplan componentes adicionales y/o alternativos. En particular, la porcion proximal (250) del sistema de implantacion (200) incluye un adaptador Touhy Borst (266), un deslizador de captura de estent (268), una extension de orificio lateral (262), un acceso a lumen lateral (264), una empunadura posterior (260), un tornillo sinfm (258), un deslizador externo (254) que incluye un boton (256), una empunadura frontal (252), y una proteccion contra tirones (269). Una o mas valvulas hemostaticas pueden estar provistas en la empunadura frontal (106), por ejemplo, tal como se describe en la publicacion de solicitud de patente publicada de EE.UU. N° 2006/0229561, de titularidad comun con la presente solicitud. El sistema de implantacion (200) tal como se describe es generalmente similar al Xcelerant Delivery System, comercializado por Medtronic, Inc., pero puede ser cualquier sistema de implantacion de terapia convencional, con las modificaciones indicadas en detalle mas adelante. El sistema de implantacion (200) es generalmente un dispositivo desechable de un solo uso con el injerto de estent (100) montado dentro del extremo distal (201) del sistema de implantacion (200).

La fig. 19 es una vista en corte transversal esquematico de la porcion distal (201) del sistema de implantacion (200). La porcion distal (201) incluye una punta conica (202) que es flexible y capaz de proporcionar capacidad de seguimiento en vasos estrechos y tortuosos. Tambien podnan usarse otras formas de punta tales como puntas en forma de bala. La punta (202) incluye un lumen (204) dispuesto a traves de la misma para alojar un primer alambre grna (220).

La punta conica (202) incluye una superficie exterior conica (216) que disminuye gradualmente de diametro en una direccion distal. Mas en particular, la superficie exterior conica (216) tiene un primer diametro en un extremo proximal y disminuye gradualmente de diametro distalmente, es decir, en la direccion que se aleja del operador. La superficie exterior conica (216) incluye ademas una ranura (218), tal como se aprecia mejor en la fig. 23, para alojar un segundo alambre grna (222) dentro de un lumen de un tubo lateral (224). Un resalte (212) reduce el diametro de una porcion proximal de la punta (202) para proporcionar una superficie de meseta de funda (226). El resalte (212) es generalmente anular y perpendicular a un eje longitudinal del sistema de implantacion de injerto de estent (200).

Una funda exterior (210) del sistema de implantacion de injerto de estent (200) se extiende sobre la superficie cilmdrica exterior de la superficie de meseta de funda (226) y se apoya contra el resalte (212) cuando el sistema de implantacion de injerto de estent (200) esta en una configuracion predespliegue, tal como se muestra en la fig. 19. El sistema de implantacion de injerto de estent (200) incluye ademas un sistema de captura de estent (290) que captura y sostiene un extremo del injerto de estent (100), tal como se explica en mas detalle mas adelante.

El sistema de implantacion de injerto de estent (200) tambien incluye un tubo interior (205) que esta acoplado a un lumen de punta (204) de modo que el primer alambre grna (220) puede extender la longitud del sistema de implantacion (200). Un tubo de captura de estent (284) del sistema de captura de estent (290) rodea el tubo interior (205), tal como se explica en mas detalle mas adelante. Un tope (208) puede estar situado en un extremo distal del injerto de estent (100) cuando el injerto de estent (100) esta cargado sobre el sistema de implantacion (200). El tope (208) puede impedir el movimiento longitudinal del injerto de estent (100) a medida que la funda exterior (210) es retrafda o sacada de otro modo para liberar el injerto de estent (100). El tope (208) puede incluir un lumen (209) a traves del cual estan dispuestos el tubo de captura de estent (284) y el tubo interior (205). El tope (208) puede incluir ademas ranuras (214) dispuestas entre las mesetas (215). El tope (208) en esta realizacion se extiende proximalmente a lo largo de la longitud del sistema de implantacion (200). El tubo lateral (224) puede estar dispuesto en cualquiera de las ranuras (214) y extenderse proximalmente la longitud del sistema de implantacion que ha de ser controlado en la porcion proximal (250) a traves del acceso de lumen lateral (264). El injerto de estent (100) esta dispuesto dentro de la funda exterior (210) en una configuracion comprimida o de implantacion donde el diametro del

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injerto de estent (100) se reduce de modo que puede ser insertado a traves de la vasculatura.

El segundo alambre gma (222) se extiende a traves del sistema de implantacion de injerto de estent (200) a traves de un lumen del tubo lateral (224), que se extiende a traves del lumen (116) del injerto de estent (100), a traves del lumen (130) del acoplamiento externo movil (120), entre la funda exterior (210) y el cuerpo (107), y fuera de un extremo distal de la funda exterior (210) a traves de la ranura (218) de la punta (202). En la configuracion de implantacion o comprimida, el acoplamiento externo movil (120) puede estar doblado tal como se muestra esquematicamente en las figs. 19 y 20.

El sistema de captura de estent (290) se muestra en la fig. 22. El sistema de captura de estent (290) incluye un husillo (270) y un conjunto de captura de estent (280). El sistema de captura de stent (290) puede ser similar o identico al sistema de captura de estent descrito en la publicacion de solicitud publicada de EE.UU. N° 2009/0276027, publicada el 5 de noviembre de 2009.

El husillo (270) mostrado en la fig. 22 esta fijado a la varilla interior (205) adyacente a un extremo proximal de la punta (202). El husillo (270) incluye un lumen (no mostrado) a traves del cual esta dispuesta la varilla interior. El husillo (270) tambien puede ser deslizante en relacion con la varilla interior (205), por ejemplo, tal como se describe en la publicacion de solicitud publicada de EE.UU. N° 2009/0276027. El husillo (270) incluye varias patillas de husillo (274) dispuestas alrededor de la circunferencia del cuerpo de husillo. Una ranura de husillo (272) esta formada entre cada par de patillas de husillo adyacentes (274). Una unica corona de estent (no mostrada) del estent de anclaje proximal (112) envuelve cada patilla de husillo (274) y es sostenida en su sitio mediante un brazo de ajuste de captura de estent (286) del conjunto de captura de estent (280) durante la implantacion del injerto de estent. Cuando el conjunto de captura de estent (280) es retrafdo, las coronas de estent son soltadas de las patillas de husillo (274) y el estent de anclaje proximal (112) se expande en posicion en el vaso. El husillo (270) puede estar hecho de cualquier material biocompatible ngido y/o elastico y puede estar formado como una sola unidad y/o ensamblado a partir de partes individuales. Los expertos en la materia apreciaran que el husillo (270) puede estar hecho de cualquier material biocompatible y puede estar formado como una sola unidad y/o ensamblado a partir de partes individuales. Tambien pueden usarse otras realizaciones del husillo (270), tal como se describe, por ejemplo, en la publicacion de solicitud publicada de EE.UU. N° 2009/0276027.

El conjunto de captura de estent (280) incluye un accesorio de captura de estent (282) y una varilla de captura de estent (284). El conjunto de captura de estent (280) define un lumen de conjunto de captura de estent (no mostrado) a lo largo de su longitud a traves del cual puede deslizar la varilla interior (205). El diametro del lumen de conjunto de captura de estent es lo suficientemente grande como para que la varilla interior pueda deslizar dentro del lumen de conjunto de captura de estent. La varilla de captura de estent (284) hace avanzar el accesorio de captura de estent (282) para sostener las coronas de estent envueltas alrededor de las patillas de husillo (274) en su sitio durante la implantacion y el despliegue inicial del injerto de estent (100). La varilla de captura de estent (284) retrae el accesorio de captura de estent (282) para liberar el estent de anclaje proximal (112) del injerto de estent (100) del diametro de implantacion. La varilla de captura de estent (284) es lo suficientemente larga como para llegar a traves de la vasculatura desde el sitio de despliegue de injerto de estent en el vaso hasta el clmico. El extremo proximal de la varilla de captura de estent (284) esta fijado al deslizador de captura de estent (268) mostrado en las figs. 17 y 18 para la manipulacion por el clmico durante la implantacion del injerto de estent. Los expertos en la materia apreciaran que el conjunto de captura de estent (280) puede estar hecho de cualquier material biocompatible y puede estar formado como una sola unidad y/o ensamblado a partir de partes individuales. La varilla de captura de estent (284) puede estar construida de un plastico ngido, tal como PEEK polieter eter cetona, poliimida, nylon, o similares. La varilla de captura de estent (284) puede estar construida alternativamente de un tubo de metal flexible tal como nitinol, acero inoxidable o similares.

El accesorio de captura de estent (282) en cooperacion con el husillo (270) retiene un extremo del injerto de estent durante la implantacion del injerto de estent. En la realizacion ilustrada, el accesorio de captura de estent (282) incluye un cuerpo de captura de estent (285) que tiene varios brazos de accesorio de captura de estent (286) dispuestos alrededor de la circunferencia del cuerpo de captura de estent (285). El cuerpo de captura de estent (285) define varias ranuras de captura de estent (288) entre cada uno de los brazos de accesorio de captura de estent (286) para recibir las coronas de estent desnudo. Los brazos de accesorio de captura de estent (286) puede ser sustancialmente paralelos al eje central del accesorio de captura de estent (282), es decir, el eje a lo largo de la varilla de captura de estent (284). En otras realizaciones, los brazos de accesorio de captura de estent (286) pueden curvarse hacia o alejandose del eje del accesorio de captura de estent (282) segun se desee para un proposito particular. Cuando el accesorio de captura de estent (282) es retrafdo, los brazos de accesorio de captura de estent (286) liberan las coronas de estent desnudo, y el estent de anclaje proximal (112) se expande en posicion en el vaso. El accesorio de captura de estent (282) puede estar hecho de cualquier material biocompatible ngido y/o elastico y puede estar formado como una sola unidad y/o ensamblado a partir de partes individuales. El accesorio de captura de estent puede estar fabricado de una diversidad de materiales. Estos pueden incluir materiales de plastico ngido tales como PEEK polieter eter cetona, policarbonato o similares, y tambien pueden incluir metales tales como acero inoxidable. En una realizacion, es deseable un plastico duro o un metal altamente pulido para el accesorio de

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captura de estent (282) para evitar danos a la superficie del estent que esta en contacto con el accesorio de captura de estent (282). El accesorio de captura de estent (282) puede ser sujetado a la varilla de captura de estent (284) adhiriendo los dos con adhesivo o enroscando los dos componentes entre sb El accesorio de captura de estent (282) alternativamente puede ser un inserto moldeado directamente en la varilla de captura de estent (284).

La funda exterior (210) es un tubo hueco y define un lumen en el mismo dentro del cual el injerto de estent (100), el sistema de captura de estent (290), la varilla lateral (224) y el tubo interior (205) estan dispuestos en la configuracion de implantacion mostrada en la fig. 19. En una primera etapa para desplegar el injerto de estent, la funda exterior (210) es desplazada proximalmente, es decir, retrafda, en relacion con el tubo interior (205) hasta una posicion adyacente al acoplamiento externo movil (120), tal como se muestra en la fig. 24. La funda exterior (210) puede ser retrafda retrayendo el deslizador externo (254) mediante un movimiento de rotacion antihorario, tal como se muestra en la fig. 24A. Este movimiento de rotacion proporciona una retraccion mas lenta de la funda exterior (210) y una liberacion controlada de la porcion proximal del injerto de estent (100), tal como se muestra en la fig. 24. Debido al conjunto de captura de estent (290) que sostiene el estent de anclaje proximal (112) del injerto de estent (100) en la configuracion de implantacion comprimida radialmente, y la distancia relativamente corta al acoplamiento externo movil (120), la porcion (190) del estent que es libre de expandirse es relativamente corta, tal como se muestra en la fig. 24. Sin embargo, tal como tambien se muestra en la fig. 24, el acoplamiento externo movil (120) ya no esta constrenido por la funda exterior (210), y la energfa almacenada en el dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) (o el dispositivo de despliegue de acoplamiento (132'), (932), o (1132)) es liberada de modo que el acoplamiento externo movil (120) sale subitamente del cuerpo (107) y dentro del ostium de la rama vascular.

El tubo lateral (224) puede ser retirado extrayendolo proximalmente del acceso de lumen lateral (264) en la porcion proximal (250) del sistema de implantacion (200). El segundo alambre grna (222) puede ser manipulado para ajustar la ubicacion u orientacion del acoplamiento externo movil (120). Opcionalmente, el tubo lateral (224) puede permanecer en su sitio mientras el acoplamiento externo movil (120) es ajustado.

Despues de que el acoplamiento externo movil (120) esta situado correctamente en el ostium de la rama vascular, la funda exterior (210) puede ser retrafda mas, tal como se muestra en la fig. 25, retrayendo mas el deslizador externo (254). La fig. 25 muestra la funda exterior (210) mas retrafda, pero no totalmente retrafda, ya que el estent de anclaje distal (114) del injerto de estent (100) permanece dispuesto dentro de la funda exterior (210). Cuando la funda exterior (210) esta totalmente retrafda, tal como se muestra en la fig. 26, todo el cuerpo de injerto de estent, excepto la porcion retenida por el conjunto de captura de estent (290), esta en la configuracion expandida radialmente o desplegada. Esta retraccion adicional del deslizador externo (254) puede hacerse mas rapidamente que la retraccion controlada inicial apretando el disparador (256) y deslizando el deslizador externo (254), tal como se muestra en la fig. 25A, en lugar de rotando el deslizador externo (254). Sin embargo, cualquier experto en la materia reconocena que la retraccion inicial y la retraccion adicional del deslizador externo (254) pueden lograrse cada una mediante la rotacion del deslizador externo (254) o el deslizamiento del deslizador externo (254). Ademas, podnan usarse otros procedimientos y dispositivos para retraer la funda exterior (210), tal como conoce cualquier experto en la materia.

Despues de que la funda exterior (210) esta totalmente retrafda, el deslizador de captura de estent (268) puede ser retrafdo proximalmente de modo que el conjunto de captura de estent (280) se desplaza proximalmente alejandose del splindle (270). Los brazos de accesorio de captura (288) liberan asf el estent de anclaje proximal (112) de modo que el estent de anclaje proximal se expande, tal como se muestra en la fig. 27.

El sistema de implantacion de injerto de estent (200) descrito en este documento es solo un ejemplo de un sistema de implantacion que puede usarse para implantar y desplegar el injerto de estent (100) y podnan utilizarse muchos otros sistemas de implantacion conocidos por los expertos en la materia. Por ejemplo, el injerto de estent (100) podna estar montado sobre un balon que ha de expandirse cuando este en el sitio objetivo. Otros sistemas de implantacion de injerto de estent, por ejemplo, y no a modo de limitacion, los sistemas de implantacion descritos en las publicaciones de solicitud de patente publicadas Nos 2008/0114442 y 2008/0262590 y la patente de EE.UU. N° 7.264.632, y las solicitudes de patente de EE.UU. Nos 12/425616 y 12/425628, presentadas cada una el 17 de abril de 2009, pueden utilizarse para implantar y desplegar el injerto de estent (100).

Las figs. 28-33 muestran esquematicamente un procedimiento de implantacion del injerto de estent (100) en un sitio objetivo en un vaso principal y un procedimiento de implantacion de un injerto de estent ramificado en una rama vascular. Aunque las figs. 26-31 describen un procedimiento para implantar un injerto de estent que tiene un acoplamiento externo movil (120) con el dispositivo de despliegue de acoplamiento (132), el procedimiento tambien puede usarse para implantar un injerto de estent que tiene el dispositivo de despliegue de acoplamiento (132') (fig. 8), el dispositivo de despliegue de acoplamiento (932) (figs. 9, 10A, 10B), o el dispositivo de despliegue de acoplamiento (1132) (figs. 11-16). En el ejemplo descrito en este documento, el injerto de estent (100) es implantado y desplegado dentro de la aorta (300). Las porciones de la aorta (300) incluyen la aorta ascendente (302), el arco aortico (304), y la aorta descendente (306). Las ramificaciones del arco aortico son el tronco braquiocefalico (308), la arteria carotida comun izquierda (314), y la arteria subclavia izquierda (316). El tronco braquiocefalico se ramifica en la arteria subclavia derecha (310) y la arteria carotida comun derecha (312). Un aneurisma (318) en el area del arco

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aortico (304) puede ser diffcil de salvar mediante un bypass o excluir con un injerto de estent porque el flujo sangumeo a las ramas arteriales debe mantenerse.

En la realizacion mostrada en las figs. 28-33, el aneurisma esta suficientemente cerca del tronco braquiocefalico (308) de modo que el injerto de estent (100) debe extenderse entre el tronco braquiocefalico (308) y el corazon. En tal caso y con un injerto de estent (100) con solo un unico acoplamiento externo movil (120), el acoplamiento externo movil (120) esta disenado para ser desplegado dentro del tronco braquiocefalico (308) para perfundir el tronco braquiocefalico (308). Antes del procedimiento para insertar el injerto de estent (100), se realizan procedimientos quirurgicos de bypass instalando injertos de bypass o vasos (no mostrados) para conectar la arteria carotida comun derecha (312) a la arteria carotida comun izquierda (314) y la arteria carotida comun izquierda a la arteria subclavia izquierda (316). Tales procedimientos quirurgicos de bypass pueden realizarse una o dos semanas antes de la insercion del injerto de estent, y presentan significativamente menos complicaciones y riesgo que una solucion quirurgica para reparar un aneurisma (318) en el arco aortico. De esta manera, mantener la perfusion al tronco braquiocefalico (308), y de ah a la arteria carotida comun derecha (312), mantiene la perfusion a la arteria carotida comun izquierda (314) y la arteria subclavia izquierda (316). Asf, las aberturas (u ostium) a estas ramas vasculares directamente desde el arco aortico pueden ser bloqueadas por el injerto de estent (100). Alternativamente, multiples acoplamientos externos moviles (120) pueden estar provistos en el injerto de estent (100). Ademas, si el aneurisma solo afecta a la arteria carotida comun izquierda (314) y la arteria subclavia izquierda (316), solo tiene que realizarse un bypass entre la arteria carotida comun izquierda (314) y la arteria subclavia izquierda, y entonces puede utilizarse un injerto de estent con un unico acoplamiento externo movil (120) para perfundir la arteria carotida comun izquierda (314). Alternativamente, en tal situacion, puede estar provisto un injerto de estent con dos acoplamientos externos moviles, uno para cada una de las ramas vasculares indicadas. Por consiguiente, mientras que la realizacion del injerto de estent (100) en el procedimiento descrito mas adelante incluye un unico acoplamiento externo movil (120) y el acoplamiento externo movil es desplegado en el tronco braquiocefalico (308), los expertos en la materia reconocenan que pueden usarse multiples acoplamientos externos moviles y el (los) acoplamiento(s) externo(s) movil(es) puede(n) ser desplegado(s) en otras ramas arteriales.

La fig. 28 muestra el primer alambre grna (220) que ha avanzado a traves de la aorta descendente (306), a traves del arco aortico (304) y dentro de la aorta ascendente (302), y el segundo alambre grna (222) que ha avanzado a traves de la aorta descendente (306), a traves del arco aortico (304) y dentro del tronco braquiocefalico (308). Los alambres grna (200), (222) son insertados tipicamente dentro de la arteria femoral y dirigidos hacia arriba a traves de la aorta abdominal, y dentro del la aorta toracica, tal como se conoce en la tecnica. El segundo alambre grna (222) tambien puede ser bloqueado en su extremo distal para impedir que el segundo alambre grna (222) se retraiga. El acceso desde la arteria braquiocefalica o la arteria carotida puede usarse para bloquear el segundo alambre grna (222) en su extremo distal o supraaortico, tal como cualquier experto en la materia conoce como tecnica de alambre de lado a lado.

La fig. 29 muestra un sistema de implantacion de injerto de estent (200), con el injerto de estent (100) comprimido en el mismo, que ha avanzado sobre los alambres grna (220), (222) hasta la ubicacion objetivo en el arco aortico (304). La ubicacion del sistema de implantacion de injerto de estent (200) y/o el injerto de estent (100) puede verificarse radiograficamente y el sistema de implantacion (200) y/o el injerto de estent (100) pueden incluir marcadores radiopacos tal como se conoce en la tecnica.

Despues de que el sistema de implantacion de injerto de estent (200) esta en la ubicacion donde el acoplamiento externo movil (120) del injerto de estent (100) esta alineado aproximadamente con la abertura dentro de la rama vascular, la funda exterior (210) es retrafda proximalmente hasta una posicion adyacente al acoplamiento externo movil (120) para liberar el acoplamiento externo movil (120), tal como se muestra en la fig. 30 (tambien se muestra en la fig. 24). El acoplamiento externo movil (120) proporciona una fuerza positiva hacia el exterior debido al dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) que reduce la posibilidad de que el acoplamiento externo movil (120) se pliegue contra o dentro del cuerpo (107) despues del despliegue. El sistema de implantacion (200) puede entonces ser desplazado y/o girado para alinear mejor el acoplamiento externo movil (120) con la rama arterial, en este caso el tronco braquiocefalico (308). Ademas, debido a la configuracion del acoplamiento externo movil (120), aunque no este alineado perfectamente con el tronco braquiocefalico (308), la parte superior del acoplamiento externo movil (120) puede ser desplazada para alinear correctamente su abertura de lumen con el lumen del tronco braquiocefalico (308) sin tener que desplazar todo el injerto de estent (100). La fuerza para ajustar la posicion de la parte superior del acoplamiento externo movil (120) puede ser creada tirando o empujando sobre el extremo del segundo alambre grna (222). El dispositivo de despliegue de acoplamiento (132), tal como se explico anteriormente, empuja el extremo distal del acoplamiento externo movil (120) distalmente alejandolo del injerto principal y dentro del lumen de la rama vascular.

Una vez que el acoplamiento externo movil (120) esta desplegado y en posicion en el tronco braquiocefalico (308), la funda exterior (210) puede ser retrafda mas tal como se explico anteriormente con respecto a las figs. 25, 26 y 25A, desplegando de ese modo el cuerpo principal del injerto de estent (100), tal como se muestra en las figs. 25 y 26. El accesorio de captura de estent (282) es retrafdo entonces proximalmente para liberar el estent de anclaje proximal

(112) del estent (100) para liberar totalmente el injerto de estent (100), tal como se muestra en las figs. 27 y 31. Una vez que el acoplamiento externo movil (120) y el injerto de estent (100) estan desplegados, el sistema de implantacion (200) puede ser retirado. El segundo alambre gma (222) puede permanecer en su sitio en el tronco braquiocefalico (308) o puede ser sustituido por otro alambre gma. Un sistema de implantacion de injerto de estent 5 ramificado (404) se hace avanzar sobre el segundo alambre gma (222) y dentro del tronco braquiocefalico (308), tal como se muestra en la fig. 32. El sistema de implantacion de injerto de estent ramificado incluye una punta (402) y una funda (no mostrada), y contiene en la misma un injerto de estent ramificado (400). El sistema de implantacion de injerto de estent ramificado (404) y el injerto de estent ramificado (400) pueden ser convencionales. El sistema de implantacion de injerto de estent ramificado (404) se hace avanzar por el interior del tronco braquiocefalico (308) de 10 modo que una porcion proximal (406) del injerto de estent ramificado (400) permanece dentro del acoplamiento externo movil (120). La funda que constrine el injerto de estent ramificado (400) es retrafda entonces proximalmente, liberando de ese modo el injerto de estent ramificado (400) del sistema de implantacion (404). El sistema de implantacion (404) es extrafdo entonces, tal como se muestra en la fig. 33. Como la porcion proximal (406) del injerto de estent ramificado (400) esta dispuesta dentro del acoplamiento externo movil (120) cuando el injerto de estent 15 ramificado (400) se expande, la pocion proximal (406) forma un cuello (se estrecha) en la parte superior (126) del acoplamiento externo movil (120) para ajustarse con una superficie interior del acoplamiento externo movil (120).

Aunque anteriormente se han descrito diversas realizaciones de acuerdo con la presente invencion, debena entenderse que han sido presentadas unicamente a modo de ilustracion y ejemplo, y no de limitacion. Resultara 20 evidente para los expertos en la materia pertinente que pueden realizarse diversos cambios de forma y detalle en las mismas sin apartarse del alcance de la invencion. Tambien se entendera que cada caractenstica de cada realizacion analizada en este documento, y de cada antecedente citado en este documento, puede usarse en combinacion con las caractensticas de cualquier otra realizacion.

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REIVINDICACIONES

1. Una protesis endovascular que comprende:

un cuerpo tubular (107) que tiene un extremo proximal (106), un extremo distal (108) y un lumen (116) dispuesto entre los extremos proximal y distal (106, 108), incluyendo el cuerpo tubular (107) un material de injerto de cuerpo (102) y una pluralidad de estents (104) acoplados al material de injerto de cuerpo (102);

un acoplamiento externo movil (120) que incluye una configuracion extendida donde el acoplamiento externo movil (120) se extiende hacia fuera desde el cuerpo tubular (107), donde el acoplamiento externo movil (120) es de forma generalmente troncoconica e incluye una base (124) acoplada al cuerpo tubular (107), una parte superior (126) espaciada del cuerpo tubular (107), y un lumen de acoplamiento (130) dispuesto entre la base (124) y la parte superior (126), donde el lumen de acoplamiento (130) esta en comunicacion fluida con el lumen de cuerpo (116) y donde el acoplamiento externo movil (120) incluye un material de injerto de acoplamiento (128); y

un dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) acoplado al acoplamiento externo movil (120), donde el dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) tambien esta acoplado a uno de la pluralidad de estents (104) acoplados al material de injerto de cuerpo (102) y donde el dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) se extiende, en general, longitudinalmente a lo largo del acoplamiento externo movil (120) en la configuracion extendida,

donde el acoplamiento externo movil (120) y el dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) incluyen una configuracion plegada donde el acoplamiento externo movil (120) y el dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) estan plegados contra el cuerpo tubular (107), y donde el dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) esta configurado para almacenar energfa en la configuracion plegada de modo que cuando es liberado de la configuracion plegada, el dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) proporciona una fuerza de extension para extender el acoplamiento externo movil (132) en la configuracion extendida.
2. La protesis de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde el material de injerto de acoplamiento (128) es una extension del material de injerto de cuerpo (102).
3. La protesis de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde el material de injerto de acoplamiento (128) esta fijado al material de injerto de cuerpo (102) con suturas.
4. La protesis de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde la base (124) es de forma generalmente elfptica y la parte superior (126) es de forma generalmente circular.
5. La protesis de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde el dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) esta formado a partir de un material con memoria de forma, tal como

una aleacion de mquel-titanio.
6. La protesis de acuerdo con la reivindicacion 6, en donde el dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) esta hecha de un alambre de aproximadamente 0,204 mm a 0,407 mm (0,008 pulgadas a 0,016 pulgadas) de diametro.
7. La protesis de acuerdo con la reivindicacion 7, en donde la pluralidad estents (104) estan hechos de un material con memoria de forma de aproximadamente 0,458 a 0,534 mm (0,018 pulgadas a 0,021 pulgadas) de diametro.
8. La protesis de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde el dispositivo de despliegue de acoplamiento (132) es un alambre continuo que incluye un segmento de base (134) acoplado a uno de la pluralidad de estents (104) y que se extiende generalmente transversal a un eje longitudinal del acoplamiento externo movil (120), un brazo de resorte (136) acoplado al segmento de base (134) y que se extiende, en general, longitudinalmente en relacion con el acoplamiento externo movil (120), y un segmento apical (138) acoplado al brazo de resorte (134) y que se extiende alrededor de al menos una porcion de la parte superior (126) del acoplamiento externo movil (120) de manera circunferencial.
9. La protesis de acuerdo con la reivindicacion 9, que comprende ademas una primera articulacion (135) que acopla el segmento de base (134) al brazo de resorte (136) y una segunda articulacion (137) que acopla el brazo de resorte (136) al segmento apical (138).
10. La protesis de acuerdo con la reivindicacion 9, en donde el segmento apical (138) es semicircular y esta acoplado a un anillo de estent situado alrededor de la parte superior (126) del acoplamiento externo movil (120) y/o

en donde un extremo del segmento apical (138) tiene forma de gancho o

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en donde el segmento apical (138) es circular y esta acoplado a la parte superior (126) del acoplamiento externo movil (120).
11. La protesis de acuerdo con la reivindicacion 9, en donde el brazo de resorte (136) es sustancialmente recto.
12. La protesis de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde el dispositivo de despliegue de acoplamiento (932) es un alambre continuo que incluye un primer segmento de base (934A) acoplado a uno de la pluralidad de estents, un primer brazo de resorte (936A) acoplado al primer segmento de base (934A) y que se extiende, en general, longitudinalmente en relacion con el acoplamiento externo movil (120), un segmento apical generalmente semicircular (938) que se extiende alrededor de la parte superior (126) del acoplamiento externo movil (120) de manera circunferencial y que tiene un primer extremo acoplado al primer brazo de resorte (936A), un segundo brazo de resorte (936B) acoplado a un segundo extremo del segmento apical (938) y que se extiende, en general, longitudinalmente en relacion con el acoplamiento externo movil (120), y un segundo segmento de base (934B) acoplado al segundo brazo de resorte (936b) y al estent.
13. La protesis de acuerdo con la reivindicacion 15, que comprende ademas una primera articulacion (935A) que acopla el primer segmento de base (934A) al primer brazo de resorte (936A), una segunda articulacion (937A) que acopla el primer brazo de resorte (936A) al segmento apical (938), una tercera articulacion (935B) que acopla el segmento apical (938) al segundo brazo de resorte (936B) y una cuarta articulacion (937B) que acopla el segundo brazo de resorte (936B) al segundo segmento de base (934B).
14. La protesis de acuerdo con la reivindicacion 15, en donde el primer brazo de resorte (936A) y el segundo brazo de resorte (936B) son sustancialmente rectos.
15. La protesis de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde la fuerza de extension es entre 0,784532 N y 1,176798 N (80 y 120 gramos-fuerza).