ES2328778B1 - VETERINARY PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR TOPICAL USE. - Google Patents
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Abstract
Composición farmacéutica veterinaria de uso tópico.Veterinary pharmaceutical composition for use topical
La invención se refiere a una composición farmacéutica veterinaria de uso tópico en forma líquida, forma de gel o forma de espuma que comprende al menos una cantidad eficaz de clorhexidina o una de sus sales farmacéuticamente aceptables y al menos una cantidad eficaz de una sal de amonio cuaternario destinada a ser aplicada sobre la piel de los animales. La presente invención también se refiere al uso veterinario de la composición citada anteriormente como antiséptico de la piel, y al procedimiento de fabricación de la misma.The invention relates to a composition topical veterinary pharmaceutical in liquid form, form of gel or foam form comprising at least an effective amount of chlorhexidine or one of its pharmaceutically acceptable salts and at less an effective amount of a quaternary ammonium salt intended to be applied to the skin of animals. The present invention also refers to the veterinary use of the composition cited above as skin antiseptic, and at manufacturing process of it.
Description
Composición farmacéutica veterinaria de uso tópico.Veterinary pharmaceutical composition for use topical
La presente invención se enmarca dentro del campo de la industria farmacéutica veterinaria.The present invention is framed within the field of the veterinary pharmaceutical industry.
Concretamente la presente invención se refiere a una composición de aplicación tópica en forma líquida, forma de gel o forma de espuma que comprende al menos una cantidad eficaz de clorhexidina y al menos una cantidad eficaz de una sal de amonio cuaternario (por ejemplo una sal cloruro de alquildimetilbencilamonio) destinado a ser aplicado sobre la piel de los animales, diluido en agua u otro líquido o en estado puro, en forma de espuma, gel o líquido en spray, para que quede adherido a la piel. El producto actúa limpiando, higienizando y desinfectando la piel con objeto de eliminar o reducir la flora bacteriana en ella presente; especialmente bacterias causantes de epidermitis, como por ejemplo la epidermitis exudativa porcina (Staphylococus hyicus).Specifically, the present invention relates to a topical application composition in liquid form, gel form or foam form comprising at least an effective amount of chlorhexidine and at least an effective amount of a quaternary ammonium salt (for example a chloride salt Alkyldimethylbenzylammonium) intended to be applied to the skin of animals, diluted in water or other liquid or in a pure state, in the form of foam, gel or spray liquid, so that it is adhered to the skin. The product acts by cleaning, sanitizing and disinfecting the skin in order to eliminate or reduce the bacterial flora present in it; especially bacteria that cause epidermitis, such as swine exudative epidermitis ( Staphylococus hyicus ).
La presente invención también se refiere al uso veterinario de la composición citada anteriormente como antiséptico de la piel así como al procedimiento de fabricación de la misma.The present invention also relates to the use veterinarian of the composition cited above as an antiseptic of the skin as well as the manufacturing process of the same.
Los intentos de cualquier organismo para reparar las lesiones inducidas por agresiones locales comienzan muy precozmente en el proceso de la inflamación, y finalmente concluyen con la reparación y sustitución de las células lesionadas por células sanas. El proceso de cicatrización de una herida en la piel involucra la compleja interacción de muchos tipos de células y ocurre como una cascada secuencial de procesos solapados e íntimamente relacionados. Además en el caso de los animales hay dos problemas; el primero la presencia de vello en mayor proporción que los humanos y el segundo relacionado con el nivel de higiene del tejido infectado (que es menor que en el hombre).The attempts of any agency to repair lesions induced by local aggressions begin very early in the inflammation process, and finally conclude with the repair and replacement of injured cells by healthy cells The healing process of a skin wound involves the complex interaction of many cell types and occurs as a sequential cascade of overlapping processes and closely related. Also in the case of animals there are two problems; the first the presence of hair in greater proportion than humans and the second related to the level of hygiene of the infected tissue (which is smaller than in man).
El organismo animal, al igual que el del hombre, posee mecanismos protectores, como son la inflamación y la reparación, sin las cuales las heridas no llegarían nunca a cicatrizar, no se frenarían las infecciones bacterianas y los tejidos de órganos lesionados pudieran conservar defectos permanentemente.The animal organism, like that of man, It has protective mechanisms, such as inflammation and repair, without which the wounds would never reach to heal, bacterial infections and injured organ tissues may retain defects permanently.
La cicatrización empieza muy precozmente en el curso de la inflamación, cuando los macrófagos comienzan a digerir los microorganismos que han sobrevivido al ataque de los neutrófilos y detritus de las células parenquimatosas y neutrófilos muertos. Generalmente 24 h después de la lesión, comienzan a proliferar los fibroblastos y las células endoteliales, que forman en un periodo de 3 a 5 días, un tejido especializado (tejido de granulación) que es el rasgo fundamental de la curación de la inflamación.Healing begins very early in the course of inflammation, when macrophages begin to digest the microorganisms that have survived the attack of neutrophils and detritus of parenchymal and neutrophil cells dead. Usually 24 hours after the injury, they begin to proliferate fibroblasts and endothelial cells, which form in a period of 3 to 5 days, a specialized tissue (tissue of granulation) which is the fundamental feature of the healing of the inflammation.
El tejido de granulación tiene un aspecto granular blando en la superficie de las heridas; su característica histopatológica fundamental es la proliferación de pequeños vasos de neoformaciones y fibroblastos. Finalmente este tejido da lugar a una cicatriz formada por fibroblastos fusiformes, colágeno, denso, fragmentos de tejido elástico, matriz extracelular y vasos relativamente escasos (Cotran RS, Komar V, Collins T. Reparación de los tejidos: proliferación celular, fibrosis y curación de las heridas. En: MC Graw-Hill, ed. Patología estructural y funcional. 6 ed. Madrid. Interamericana; 2000; cap 4:95-120).The granulation tissue has a soft granular appearance on the surface of the wounds; Its fundamental histopathological characteristic is the proliferation of small vessels of neoformations and fibroblasts. Finally this tissue results in a scar formed by fusiform fibroblasts, collagen, dense, fragments of elastic tissue, extracellular matrix and relatively scarce vessels ( Cotran RS, Komar V, Collins T. Tissue repair: cell proliferation, fibrosis and healing of wounds In: MC Graw-Hill, ed. Structural and functional pathology. 6 ed. Madrid. Inter-American; 2000; chap. 4: 95-120 ).
Como se aprecia son varios los mecanismos implicados en la cicatrización de las heridas, ya que se trata de un fenómeno extremadamente complejo, que implica a una serie de procesos bien orquestados que se mencionan a continuación: reparación de las células parenquimatosas, emigración y proliferación de las células parenquimatosas y conjuntivas, síntesis de proteínas de la matriz extracelular, remodelación del tejido conjuntivo y elementos parenquimatosos, colagenización y aumento de la resistencia de la cicatriz.As you can see there are several mechanisms involved in wound healing, since it involves an extremely complex phenomenon, which involves a series of Well orchestrated processes mentioned below: parenchymal cell repair, emigration and proliferation of parenchymal and conjunctive cells, protein synthesis of the extracellular matrix, remodeling of the connective tissue and parenchymal elements, collagenization and increased scar resistance
Conjuntamente a estos mecanismos influyen
factores muy importantes, como el papel de los factores de
crecimiento, que es central para el crecimiento de los fibroblastos,
vasos sanguíneos y la regeneración de las células epiteliales, las
interacciones entre las células y entre las células y la matriz, la
síntesis de matriz extracelular y su colageni-
zación.Together with these mechanisms, very important factors influence, such as the role of growth factors, which is central to the growth of fibroblasts, blood vessels and the regeneration of epithelial cells, interactions between cells and between cells and the matrix. , the synthesis of extracellular matrix and its collagen-
zación.
Además, en el caso de los animales, existen factores críticos ambientales -como la falta de higiene en la zona de la herida o el efecto del lamido animal- que favorecen un proceso de inflamación continua que origina una infección de la herida y por consiguiente el que ésta cicatrice más tarde o no cicatrice.In addition, in the case of animals, there are Critical environmental factors - such as lack of hygiene in the area of the wound or the effect of animal licking - which favor a continuous inflammation process that causes an infection of the wound and therefore the one that heals later or not scar.
La clorhexidina es un antiséptico local ampliamente utilizado en aplicación tópica (heridas, cuidados ORL, irrigaciones de las cavidades internas, etc.) o como desinfectante, pero ésta tiene sus limitaciones en uso animal como veremos más adelante.Chlorhexidine is a local antiseptic widely used in topical application (wounds, ENT care, irrigation of internal cavities, etc.) or as a disinfectant, but this one has its limitations in animal use as we will see more ahead.
La clorhexidina de forma tradicional en formulaciones farmacéuticas de uso humano se asocia a otras sustancias antimicrobianas para potenciar el efecto antibacteriano, como son generalmente a alcoholes, como alcoholes de azúcares tales como sorbitol y xilitol tal y como se cita en la patente WO0103255EP, en la que se reivindica una composición para la higiene bucal que comprende clorhexidina o una sal de adición oralmente aceptable de la misma, un inhibidor del amargor que se selecciona de maltitol o eritritol o una mezcla de los mismos, y un compuesto que contiene flúor iónico más un vehículo o excipiente oralmente aceptable; el clorobutanol tal y como aparece en la patente W9704165EP que se refiere a una composición farmacéutica antiséptica a base de una asociación de clorobutanol y clorhexidina o una de sus sales donde el clorobutanol esta presente en una concentración mínima próxima a 0,2% m/v, la clorhexidina o su sal en una concentración de 0,0005 a 0,01% m/v, y la relación ponderal entre el clorobutanol y la clorhexidina o su sal se sitúa entre 8 y 1.000.Chlorhexidine traditionally in Pharmaceutical formulations for human use are associated with other antimicrobial substances to enhance the antibacterial effect, as they are generally to alcohols, such as sugar alcohols such as sorbitol and xylitol as cited in the patent WO0103255EP, in which a composition is claimed for the oral hygiene comprising chlorhexidine or an addition salt orally acceptable thereof, a bitterness inhibitor that select from maltitol or erythritol or a mixture thereof, and a compound containing ionic fluoride plus a vehicle or excipient orally acceptable; chlorobutanol as it appears in the W9704165EP patent referring to a pharmaceutical composition antiseptic based on an association of chlorobutanol and chlorhexidine or one of its salts where chlorobutanol is present in a minimum concentration close to 0.2% m / v, chlorhexidine or its salt in a concentration of 0.0005 to 0.01% m / v, and the weight ratio between chlorobutanol and chlorhexidine or its salt is between 8 and 1,000
Otras patentes relacionan el uso de clorhexidina
con afecciones vaginales de uso humano como la patente
GB2125290 o bien como producto microbiológico de liberación
controlada para ambientes climatizados cerrados, como es la patente
BRPI0404913.Other patents relate the use of chlorhexidine with vaginal conditions of human use as the patent
GB2125290 or as a controlled release microbiological product for closed air-conditioned environments, such as the BRPI0404913 patent.
También existen en el mercado preparaciones a base de clorhexidina para el uso humano a modo de jabones para lavado prequirúrgico de manos y material quirúrgico o diluciones de clorhexidina en agua para uso veterinario.There are also preparations on the market for chlorhexidine base for human use as soaps for pre-surgical hand washing and surgical material or dilutions of Chlorhexidine in water for veterinary use.
Además una publicación reciente (SALAMI, Ayodeji A, IMOSEMI, Innocent O y OWOEYE, Olatunde O. Comparación del Efecto de Clorhexidina, Agua Corriente y Suero Salino en Curación de Heridas. Int. J. Morphol., 2006, vol.24, no.4, p.673-676. ISSN 0717-9502) los investigadores presentan un estudio realizado en animales en el que establecen que el uso de clorhexidina no es beneficioso para cicatrizar heridas producidas en la piel de ratas Wistar, de hecho, ellos indican cómo diversos investigadores han propagado que el uso de antisépticos en heridas en cicatrización debería, ser abandonado ya, que se ha encontrado que los antisépticos retardan la cicatrización en vez de favorecerla. Ellos prueban cómo soluciones inocuas, tales como, suero salino y agua corriente, están siendo consideradas como mejores alternativas para efectos antisépticos. Concretamente hablan de que la clorhexidina, un antiséptico comúnmente usado, es conocida por ser menos tóxica sobre las células granulares y que por tanto es un buen ejemplo para comparar. Basándose en lo anterior, los investigadores de dicha publicación comprueban los efectos de la clorhexidina, suero salino y agua corriente en heridas en cicatrización con tres grupos de ratas Wistar a las que se les infirió heridas de 2 x 2 cm de grosor, en su flanco dorso-lateral derecho. La heridas fueron cubiertas (pinceladas) con clorhexidina, solución salina o agua corriente, según el caso. Estas heridas fueron examinadas cada tres días y las mediciones del área cubierta fueron registradas desde el primero al noveno día. La contracción de la herida al noveno día y el número de días que llevó para cicatrizar se registraron en los diversos grupos, analizando los resultados estadísticamente, usando el test t-student para comparar los valores. La morfología macroscópica también fue observada. Los resultados mostraron un efecto inhibidor de la clorhexidina sobre la cicatrización. La contracción de la herida en el grupo con antiséptico fue menor que en los grupos con suero salino y agua corriente. El promedio de días para cicatrizar, fue mayor en el grupo con clorhexidina. Estos resultados fueron estadísticamente significativos al compararlos con los otros dos grupos. Además desde el punto de vista macroscópico, las heridas tratadas con clorhexidina también tuvieron un exudado verdoso sobre su superficie al día noveno con un tejido granular pálido y hubo mayor mortalidad en este grupo.Also a recent publication (SALAMI, Ayodeji A, IMOSEMI, Innocent O and OWOEYE, Olatunde O. Effect Comparison of Chlorhexidine, Running Water and Saline Serum in Healing Wounds Int. J. Morphol., 2006, vol.24, no.4, p.673-676. ISSN 0717-9502) researchers present an animal study in which establish that the use of chlorhexidine is not beneficial for heal wounds produced on the skin of Wistar rats, in fact, they indicate how various researchers have propagated that the use of antiseptics in wound healing should be abandoned already, that antiseptics have been found to delay healing instead of favoring it. They test how solutions harmless, such as saline and running water, are being considered as better alternatives for antiseptic effects. Specifically they talk about chlorhexidine, an antiseptic commonly used, it is known to be less toxic on cells granular and that is therefore a good example to compare. Based on the above, the researchers of that publication check the effects of chlorhexidine, saline and water wound healing current with three groups of rats Wistar who were injured 2 x 2 cm thick wounds, in its right dorso-lateral flank. The wounds were covered (brush strokes) with chlorhexidine, saline or water current, as appropriate. These wounds were examined every three days and measurements of the covered area were recorded from the First to the ninth day. The wound contraction on the ninth day and the number of days it took to heal was recorded in the various groups, analyzing the results statistically, using the t-student test to compare the values. The Gross morphology was also observed. The results showed an inhibitory effect of chlorhexidine on cicatrization. The wound contraction in the group with antiseptic was lower than in the saline and water groups stream. The average number of days to heal was greater in the Chlorhexidine group. These results were statistically significant when compared with the other two groups. further from a macroscopic point of view, wounds treated with chlorhexidine also had a greenish exudate on its surface on the ninth day with a pale granular tissue and there was higher mortality in this group
Sin embargo, los investigadores de la presente invención plantean una composición de aplicación tópica en la que existe un efecto mejorado antiséptico y de cicatrización con clorhexidina, gracias a la combinación de ésta con sales de amonio cuaternario, favoreciendo además, gracias al sabor tremendamente amargo que tiene la clorhexidina, que el animal no se lama la herida favoreciendo de este modo el contacto continuo de la composición objeto de la presente invención sobre la herida.However, the researchers here invention pose a topical application composition in which there is an improved antiseptic and healing effect with chlorhexidine, thanks to the combination of this with ammonium salts Quaternary, also favoring, thanks to the tremendous flavor bitter that chlorhexidine has, that the animal does not lick the wound thus favoring continuous contact of the composition object of the present invention on the wound.
Por lo tanto los inventores de la presente solicitud de patente proponen una nueva composición de aplicación tópica en forma líquida, de gel o de espuma que comprendan al menos una cantidad eficaz de clorhexidina y al menos una cantidad eficaz de una sal de amonio cuaternario (por ejemplo una sal cloruro de alquildimetilbencilamonio) destinadas a ser aplicadas sobre la piel de los animales, diluido en agua u otro líquido o en estado puro, en forma de espuma, gel o líquido en spray, favoreciendo la adherencia del compuesto a la piel del animal. El producto actúa limpiando, higienizando y desinfectando la piel con objeto de eliminar o reducir la flora bacteriana en ella presente; especialmente bacterias causantes de epidermitis, como por ejemplo la epidermitis exudativa porcina (Staphylococus hyicus).Therefore the inventors of the present patent application propose a new topical application composition in liquid, gel or foam form comprising at least an effective amount of chlorhexidine and at least an effective amount of a quaternary ammonium salt (by example an alkyl dimethylbenzyl ammonium chloride salt) intended to be applied to the skin of animals, diluted in water or other liquid or in a pure state, in the form of foam, gel or spray liquid, favoring the adhesion of the compound to the skin of the animal . The product acts by cleaning, sanitizing and disinfecting the skin in order to eliminate or reduce the bacterial flora present in it; especially bacteria that cause epidermitis, such as swine exudative epidermitis ( Staphylococus hyicus ).
El objeto de la presente invención es una composición en forma líquida, forma de gel o forma de espuma que comprende al menos una cantidad eficaz de clorhexidina y al menos una cantidad eficaz de una sal de amonio cuaternario (por ejemplo una sal cloruro de alquildimetilbencilamonio) destinado a ser aplicado sobre la piel de los animales, diluido en agua u otro líquido o en estado puro, en forma de espuma, gel o líquido en spray, para que quede adherido a la piel. El producto actúa limpiando, higienizando y desinfectando la piel con objeto de eliminar o reducir la flora bacteriana en ella presente; especialmente bacterias causantes de epidermitis, como por ejemplo la epidermitis exudativa porcina (Staphylococus hyicus).The object of the present invention is a composition in liquid form, gel form or foam form comprising at least an effective amount of chlorhexidine and at least an effective amount of a quaternary ammonium salt (for example an alkyldimethylbenzylammonium chloride salt) intended to be applied to the skin of animals, diluted in water or other liquid or in a pure state, in the form of foam, gel or spray liquid, so that it is adhered to the skin. The product acts by cleaning, sanitizing and disinfecting the skin in order to eliminate or reduce the bacterial flora present in it; especially bacteria that cause epidermitis, such as swine exudative epidermitis ( Staphylococus hyicus ).
Otro objeto de la presente invención es el uso de una composición química que contiene al menos una cantidad químicamente aceptable de clorhexidina y al menos una sal de amonio cuaternario para fabricar un medicamento veterinario.Another object of the present invention is the use of a chemical composition that contains at least an amount Chemically acceptable chlorhexidine and at least one ammonium salt Quaternary to make a veterinary medicine.
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El objeto de la presente invención es una composición en forma líquida, forma de gel o forma de espuma que comprende al menos una cantidad eficaz de clorhexidina y al menos una cantidad eficaz de una sal de amonio cuaternario (por ejemplo una sal cloruro de alquildimetilbencilamonio) destinado a ser aplicado sobre la piel de los animales, diluido en agua u otro líquido o en estado puro, en forma de espuma, gel o líquido en spray, para que quede adherido a la piel. El producto actúa limpiando, higienizando y desinfectando la piel con objeto de eliminar o reducir la flora bacteriana en ella presente; especialmente bacterias causantes de epidermitis, como por ejemplo la epidermitis exudativa porcina (Staphylococus hyicus).The object of the present invention is a composition in liquid form, gel form or foam form comprising at least an effective amount of chlorhexidine and at least an effective amount of a quaternary ammonium salt (for example an alkyldimethylbenzylammonium chloride salt) intended to be applied to the skin of animals, diluted in water or other liquid or in a pure state, in the form of foam, gel or spray liquid, so that it is adhered to the skin. The product acts by cleaning, sanitizing and disinfecting the skin in order to eliminate or reduce the bacterial flora present in it; especially bacteria that cause epidermitis, such as swine exudative epidermitis ( Staphylococus hyicus ).
La composición reivindicada comprende:The claimed composition comprises:
- a)to)
- Al menos Clorhexidina una sal farmacéuticamente aceptable: 0,01%-20%.To the less Chlorhexidine a pharmaceutically acceptable salt: 0.01% -20%.
- b)b)
- Al menos Sal de amonio cuaternario: 0,001%-2%.To the less Quaternary ammonium salt: 0.001% -2%.
- c)C)
- Excipientes: hasta 100%Excipients: up to 100%
\vskip1.000000\baselineskip\ vskip1.000000 \ baselineskip
De forma adicional se pueden añadir agentes tensioactivos.Additionally agents can be added surfactants
De forma opcional se pueden añadir agentes hidratantes como la glicerina o agentes quelantes como el EDTA.Optionally agents can be added moisturizers such as glycerin or chelating agents such as EDTA.
La novedad de su empleo es su uso por pulverización, en forma de gel o de espuma. Si la aplicación es en forma de espuma con ayuda de una pistola de espuma se potencia aún más su doble efecto:The novelty of its use is its use by spray, gel or foam. If the application is in Foam shape with the help of a foam gun is still powered plus its double effect:
- \ding{51}\ ding {51}
- Aumentar el tiempo de contacto de los principios activos con la piel del animal,Increase contact time of the active ingredients with the animal's skin,
- \ding{51}\ ding {51}
- Favorecer el reblandecimiento y posterior desprendimiento de las costras de la piel, facilitado la acción cicatrizante y antiséptica conjunta de la clorhexidina con las sales de amonio cuaternario.Encourage softening and subsequent detachment of the skin scabs, facilitated the joint healing and antiseptic action of chlorhexidine with quaternary ammonium salts.
El empleo de sales de amonio cuaternario, como el Cloruro de aquildimetilbencilamonio, es por su acción dual: como tensioactivos y antibacterianos, potenciando la acción de la Clorhexidina. Así se aumenta la adherencia a la piel del animal y se potencia la acción antiséptica y antibacteriana de la clorhexidina, que es además el antiséptico que mayor poder residual posee; llegando a ser este hasta de seis horas, lo que lo convierte en el antiséptico ideal para su uso en granja por prevenir la reinfección de las heridas.The use of quaternary ammonium salts, such as Aquildimethylbenzylammonium Chloride, is by its dual action: as surfactants and antibacterials, enhancing the action of the Chlorhexidine This increases the adhesion to the skin of the animal and the antiseptic and antibacterial action of the chlorhexidine, which is also the antiseptic with the highest residual power has; becoming this up to six hours, which makes it in the ideal antiseptic for farm use to prevent wound re-infection
El empleo de la clorhexidina es porque los inventores de la presente invención, pese a la citada publicación de SALAMI, A, et al., opinan que para la piel animal es el mejor antiséptico existente para este tipo de procesos de cicatrización ya que es menos tóxica sobre las células granulares epiteliales.The use of chlorhexidine is because the inventors of the present invention, despite the aforementioned publication of SALAMI, A, et al ., Believe that for animal skin it is the best existing antiseptic for this type of healing process since it is less toxic on epithelial granular cells.
Por lo tanto las ventajas fundamentales que presenta la presente invención son las siguientes:Therefore the fundamental advantages that Presents the present invention are as follows:
- \ding{51}\ ding {51}
- La combinación de ambos compuestos lo hace más eficaz como antiséptico y cicatrizante que los existentes a base de clorhexidina sola.The combination of both compounds makes it more effective as an antiseptic and healing than those based on chlorhexidine alone.
- \ding{51}\ ding {51}
- La aplicación en forma de espuma aumenta el tiempo de contracto con la piel del animal y por consiguiente la eficacia del compuesto.The application in the form of foam increases the contract time with the animal's skin and by consequently the effectiveness of the compound.
- \ding{51}\ ding {51}
- El sabor extremadamente amargo de la composición, favorece que el animal no se lama las heridas, reduciendo el tiempo de contacto de la formulación sobre la herida.Extremely bitter taste of the composition, it favors that the animal does not lick the wounds, reducing the contact time of the formulation on the wound.
Las especies de destino son todas las especies animales, encontrándose especialmente indicado para la prevención y tratamiento de la epidermitis exudativa porcina.The target species are all species animals, being especially indicated for the prevention and treatment of swine exudative epidermitis.
Otro objeto de la presente invención es el uso de una composición química que contiene al menos una cantidad químicamente aceptable de clorhexidina y al menos una sal de amonio cuaternario para fabricar un medicamento veterinario.Another object of the present invention is the use of a chemical composition that contains at least an amount Chemically acceptable chlorhexidine and at least one ammonium salt Quaternary to make a veterinary medicine.
Los siguientes ejemplos específicos que se proporcionan aquí sirven para ilustrar la naturaleza de la presente invención. Estos ejemplos se incluyen solamente con fines ilustrativos y no han de ser interpretados como limitaciones a la invención que aquí se reivindica.The following specific examples to be provided here serve to illustrate the nature of the present invention. These examples are included for purposes only. illustrative and should not be construed as limitations to the invention claimed here.
En el presente ejemplo se ilustra una de las formas de fabricación del producto, que puede esquematizarse en los siguientes pasos por este orden:This example illustrates one of the ways of manufacturing the product, which can be outlined in the following steps in this order:
- a)to)
- limpiar y aclarar el reactor;clean and rinse the reactor;
- b)b)
- adicionar la medida de agua destilada necesaria para la fabricación del producto final;add distilled water measure necessary for the manufacture of the final product;
- c)C)
- adicionar el producto tensioactivo, esperando hasta su completa disolución;add the surfactant product, waiting until its complete dissolution;
- d)d)
- adicionar el amonio cuaternario, esperando hasta su perfecta mezcla;add quaternary ammonium, waiting until its perfect mix;
- e)and)
- añadir la clorhexidina;add chlorhexidine;
- f)F)
- reposar la mezcla el tiempo necesario para que baje la espuma; ystand the mixture for the necessary time to lower the foam; Y
- g)g)
- llenar directamente desde el agitador a la envasadora.fill directly from the stirrer to The packaging machine
\vskip1.000000\baselineskip\ vskip1.000000 \ baselineskip
Todos los procesos de mezcla del ejemplo anterior, así como la adición de sustancias se hacen en agitación continua para favorecer la mezcla y homogenización de los componentes.All example mixing processes above, as well as the addition of substances are made under agitation continues to favor the mixing and homogenization of components.
Una composición objeto de la presente invención contiene:A composition object of the present invention contains:
- - clorhexidina: - chlorhexidine:
- 0,01%-20%0.01% -20%
- - cloruro de aquildimetilbencilamonio: - chloride Aquildimethylbenzylammonium:
- 0,001%-2%0.001% -2%
- - tensioactivos: - surfactants:
- 10%10%
- - agua destilada: - distilled water:
- 100%100%
Esta composición se empleó impregnándola sobre la piel del animal (en este caso un cerdo) en forma de espuma con ayuda de una pistola de espuma para potenciar aún más su doble efecto y transcurridos unos días se observa de forma microscópica un reblandecimiento de la piel y un desprendimiento de las costras de la piel, facilitado la acción cicatrizante y antiséptica conjunta de la clorhexidina en combinación con las sales de amonio cuaternario.This composition was used permeating it on the skin of the animal (in this case a pig) in the form of foam with help of a foam gun to further enhance its double effect and after a few days a microscopic softening of the skin and a shedding of the scabs of the skin, facilitated the healing and joint antiseptic action of chlorhexidine in combination with ammonium salts quaternary.
De forma importante la presente invención se refiere a una composición farmacéutica veterinaria de uso tópico que comprende al menos clorhexidina o una de sus sales farmacéuticamente aceptables y al menos una sal de amonio cuaternario. En la que las cantidades de los compuestos esenciales son las siguientes:Importantly the present invention is refers to a veterinary pharmaceutical composition for topical use comprising at least chlorhexidine or one of its salts pharmaceutically acceptable and at least one ammonium salt quaternary. In which the amounts of essential compounds They are as follows:
- \ding{51}\ ding {51}
- de clorhexidina o una de sus sales farmacéuticamente aceptables entre 0,01% y 20% en peso sobre el total de la composición.of chlorhexidine or one of its pharmaceutically acceptable salts between 0.01% and 20% by weight on The total composition.
- \ding{51}\ ding {51}
- de una sal de amonio cuaternario entre 0,001% y 2% en peso sobre el total de la composición.of an ammonium salt Quaternary between 0.001% and 2% by weight over the total composition.
De acuerdo con un aspecto preferido en la composición farmacéutica veterinaria la sal de amonio cuaternario es cloruro de aquildimetilbencilamonio o cloruro de benzalconio.According to a preferred aspect in the veterinary pharmaceutical composition quaternary ammonium salt it is aquyldimethylbenzylammonium chloride or benzalkonium chloride.
De acuerdo con un aspecto preferido la composición farmacéutica veterinaria adicionalmente tiene agentes hidratantes y/o quelantes y agentes tensioactivos.According to a preferred aspect the veterinary pharmaceutical composition additionally has agents moisturizers and / or chelants and surfactants.
De acuerdo con un aspecto importante la composición farmacéutica veterinaria es de aplicación tópica, en forma líquida, en forma de espuma, en forma de gel o en forma de spray.According to an important aspect the Veterinary pharmaceutical composition is topically applied, in liquid form, in the form of foam, in the form of gel or in the form of spray.
De acuerdo con otro aspecto importante la presente invención se refiere a a un procedimiento para fabricación de la composición veterinaria que comprende las siguientes etapas:According to another important aspect the The present invention relates to a process for manufacturing of the veterinary composition comprising the following stages:
- a)to)
- limpiar y aclarar un reactor;clean and rinse a reactor;
- b)b)
- adicionar la medida de agua destilada necesaria para la fabricación del producto final;add distilled water measure necessary for the manufacture of the final product;
- c)C)
- adicionar un producto tensioactivo, esperando hasta su completa disolución;add a surfactant product, waiting until its complete dissolution;
- d)d)
- adicionar un amonio cuaternario, esperando hasta su perfecta mezcla;add a quaternary ammonium, waiting until its perfect mix;
- e)and)
- añadir clorhexidina;add chlorhexidine;
- f)F)
- reposar la mezcla hasta que baje la espuma; ystand the mixture until the foam; Y
- g)g)
- llenar directamente desde el agitador a la envasadora.fill directly from the stirrer to The packaging machine
De acuerdo con un aspecto importante la presente invención se refiere al uso de una composición que contiene al menos una cantidad farmacéuticamente aceptable de clorhexidina o alguna de sus sales y al menos una sal de amonio cuaternario para fabricar un medicamento veterinario.In accordance with an important aspect this invention refers to the use of a composition containing the minus a pharmaceutically acceptable amount of chlorhexidine or some of its salts and at least one quaternary ammonium salt for make a veterinary medicine
De forma preferida al uso de la composición para fabricar un medicamento para la prevención y tratamiento de la epidermitis exudativa porcina.Preferably to the use of the composition for manufacture a medicine for the prevention and treatment of swine exudative epidermitis.
Claims (13)
- h) h)
- limpiar y aclarar un reactor;clean and rinse a reactor;
- i) i)
- adicionar la medida de agua destilada necesaria para la fabricación del producto final;add the measure of distilled water necessary to the manufacture of the final product;
- j) j)
- adicionar un producto tensioactivo, esperando hasta su completa disolución;add a surfactant product, waiting until its complete dissolution;
- k) k)
- adicionar un amonio cuaternario, esperando hasta su perfecta mezcla;add a quaternary ammonium, waiting until your perfect mix;
- l) l)
- añadir clorhexidina;add chlorhexidine;
- m) m)
- reposar la mezcla hasta que baje la espuma; ystand the mixture until the foam drops; Y
- n) n)
- llenar directamente desde el agitador a la envasadora.fill directly from the stirrer to the packing machine
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2008
- 2008-05-16 ES ES200801421A patent/ES2328778B1/en active Active
Also Published As
| Publication number | Publication date |
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| ES2328778A1 (en) | 2009-11-17 |
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Legal Events
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|---|---|---|---|
| EC2A | Search report published |
Date of ref document: 20091117 Kind code of ref document: A1 |
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| FG2A | Definitive protection |
Ref document number: 2328778B1 Country of ref document: ES |
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| PC2A | Transfer of patent |
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