ES2308010T3 - Dispositivo antipinchazo para aguja de inyeccion acodada. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo antipinchazo para manipular con seguridad una aguja de inyección a través de la piel con vistas a alimentar una cámara implantada bajo la piel, estando esta aguja acodada y presentando una rama distal perforante y una rama proximal de alimentación que forma un codo con la rama perforante, estando este dispositivo constituido por una pared constituida por paneles articulados (1, 2, 3) que permiten que la pared sea puesta en una configuración en la que uno de los paneles denominado panel portaagujas (2) está rebatido sobre otro panel (1) denominado panel de base y en la que un tercer panel (3) denominado panel de recubrimiento está rebatido sobre el panel portaagujas y fijado sobre el mismo, y sea puesta en una configuración en la que el panel portaagujas y el panel de recubrimiento fijados uno al otro están separados del panel de base y dejan entre ellos y éste un espacio suficiente para contener la rama distal (D) de la aguja, presentando el panel de base (1) y el panel portaagujas (2) unas perforaciones respectivas (4, 6) que permiten el paso de la rama distal de la aguja y que coinciden cuando los paneles están aplicados uno sobre el otro de manera que la rama distal pueda ser introducida en las perforaciones de los paneles rebatidos uno sobre el otro hasta que la rama proximal de la aguja descanse sobre el panel portaagujas, siendo el panel de recubrimiento apropiado para recubrir la rama proximal (P) de la aguja cuando está rebatido sobre el panel portaagujas, determinando el panel de base (1) una zona central (1a) que presenta dicha perforación (4) del panel y cuatro ramas laterales opuestas dos a dos y perpendiculares dos a dos de las cuales dos ramas laterales opuestas(1c, 1e) del panel se puedan curvar bajo demanda bajo la presión de dos dedos de una mano para apoyar estas ramas sobre la piel y la cámara, y el panel portaagujas (2) y el panel de recubrimiento (3) están unidos por los bordes respectivamente a ambas ramas (1b, 1d) del panel de base, y el panel porta aguja (2) forma dos orejas laterales (2a, 2b) elevables para servir para el asido manual del dispositivo cuando tiene lugar la punción y cuando tiene lugar la retirada de la aguja, caracterizado porque el panel de base (1) está conformado de fabricación de manera que las otras dos ramas laterales opuestas (1b, 1d) del panel tengan una curvatura que facilite la aplicación de estas ramas sobre la piel en la vertical de la cámara implantada a fin de mantener la cámara cuando el operador retira la aguja con su otra mano, y el panel portaagujas (2) y el panel de recubrimiento (3) presentan de fabricación una curvatura en sentido inverso de la curvatura de dichas ramas (1b, 1d) de manera que encajen con la curvatura de las ramas cuando son rebatidos sobre el panel de base.
Description
Dispositivo antipinchazo para aguja de inyección
acodada.
La presente invención se refiere a un
dispositivo antipinchazo para manipular con seguridad una aguja de
inyección a través de la piel, estando esta aguja acodada y
presentando una rama distal perforante y una rama proximal de
alimentación que forma un codo con la rama perforante (aguja de
HUBER).
Unos ejemplos de un dispositivo antipinchazo
para este tipo de aguja se describen en la publicación FR 2 803 529
y en la patente US nº 5.951.522.
El dispositivo descrito en la publicación FR 2
803 529 está constituido por una pared formada por paneles
articulados que permiten que la pared sea puesta en una
configuración en la que uno de los paneles (o panel portaagujas)
está rebatido sobre otro panel (o panel de base) y en la que un
tercer panel (o panel de recubrimiento) está rebatido sobre el
panel portaagujas y fijado al mismo, y sea puesta en una
configuración en la que el panel portaagujas y el panel de
recubrimiento fijados uno al otro están separados del panel de base
y dejan entre ellos y éste un espacio suficiente para contener la
rama distal de la aguja, presentando el panel de base y el panel
portaagujas unas perforaciones respectivas que permiten el paso de
la rama distal de la aguja y que coinciden cuando los paneles son
aplicados uno sobre el otro de manera que la rama distal pueda ser
introducida en las perforaciones de los paneles rebatidos uno sobre
el otro hasta que la rama proximal de la aguja descanse sobre el
panel portaagujas, siendo el panel de recubrimiento apropiado para
recubrir la rama proximal de la aguja cuando está rebatido sobre el
panel portaagujas, determinando el panel de base una zona central
que presenta dicha perforación del panel y cuatro ramas laterales
opuestas dos a dos y perpendiculares dos a dos, y formando el panel
portaagujas dos orejas laterales elevables para servir para el asido
manual del dispositivo cuando tiene lugar la punción y cuando tiene
lugar la retirada de la aguja.
La presente invención se refiere a un modo de
realización de este dispositivo especialmente adaptado para la
perfusión de una cámara implantada bajo la piel. En este caso, la
aguja debe atravesar un diafragma que es un disco de silicona
situado en el vértice del domo curvado de la cámara. El dispositivo
debe asegurar la buena autoobturación del diafragma a la retirada
de la aguja. A titulo de ejemplo, se deben poder realizar 3.500
punciones en un diafragma de 1,3 cm^{2} y 3.500 punciones en un
diafragma de 0,63 cm^{2}. Teniendo en cuenta lo que precede, es
preciso empujar muy fuerte sobre la aguja cuando tiene lugar el
pinchazo y estirar muy fuerte cuando tiene lugar la retirada. Esta
tracción cuando tiene lugar la retirada necesita que el usuario
aplique dos dedos sobre la piel del paciente a cada lado de la aguja
para mantener la cámara implantable. Ahora bien, teniendo en cuenta
el esfuerzo importante, pueden presentarse unos fenómenos de rebote,
lo que puede provocar que el operador se pinche un dedo.
La invención tiene por objeto una realización
simple y poco costosa del dispositivo definido anteriormente que
permite empujar fuerte la aguja y estirar fuerte de la aguja sin
riesgo de pinchazo para el operador.
La realización de la invención está
caracterizada en particular porque el panel central está conformado
de fabricación de manera que dos ramas laterales opuestas de este
panel presenten una curvatura que facilita la aplicación de estas
ramas sobre la piel en la vertical de la cámara implantada y de
manera que las otras dos ramas opuestas del panel se puedan curvar
bajo demanda bajo la presión de dos dedos de una mano para apoyar
estas ramas sobre la piel a fin de mantener la cámara implantada
cuando el operador retira la aguja con su otra mano, y porque el
panel portaagujas y el panel de recubrimiento están unidos por los
bordes respectivamente a ambas ramas previamente curvadas del panel
de base y presentan de fabricación una curvatura en sentido inverso
de la curvatura de dichas ramas de manera que encajen con la
curvatura de las ramas cuando son rebatidos sobre el panel de
base.
Se describirá a continuación un ejemplo de dicha
forma de realización, haciendo referencia a las figuras del plano
adjunto, en el que:
- la figura 1 es una vista del dispositivo de
plano antes del rebatimiento y colocación de la aguja;
- la figura 2 es una vista del dispositivo
después de la colocación de la aguja y antes de que el panel de
recubrimiento sea rebatido y pegado sobre el panel portaagujas;
- las figuras 3 y 4 son unas vistas,
respectivamente por encima y por debajo del dispositivo después del
rebatimiento y pegado del panel de recubrimiento;
- las figuras 5 y 6 son unas perspectivas
laterales del dispositivo, respectivamente antes y después del
enderezado de las aletas de asido;
- la figura 7 es una perspectiva del dispositivo
preparado para el empleo;
- las figuras 8 a 12 muestran unas fases
sucesivas de las operaciones de punción y de extracción de la aguja,
y
- las figuras 13 y 14 son unas perspectivas del
dispositivo, según dos ángulos de vista, después de la extracción de
la aguja.
El dispositivo está constituido por una pared
recortada en una hoja de material plástico flexible y previamente
conformada.
La hoja define (fig 1):
- -
- un panel de base (1) cruciforme que comprende una zona central (1a) y cuatro brazos (1b, 1c, 1d, 1e) opuestos dos a dos y perpendiculares dos a dos que son radiales alrededor de la zona central;
- -
- un panel portaagujas (2) que prolonga el brazo (1b) del panel de base y le está articulado por una línea de plegado (10);
- -
- un panel de recubrimiento (3) que prolonga el brazo (1d) del panel de base y le está articulado por una línea de plegado (10);
La zona central (1a) del panel de base presenta
una perforación (4) para el paso de la rama distal biselada (D) de
una aguja acodada en ángulo recto (aguja de Huber).
Los brazos (1b, 1d) del panel de base tienen una
curvatura preconformada seleccionada para que el panel pueda encajar
con la forma del domo de una cámara implantada.
Los brazos (1c, 1e) del panel de base se pueden
curvar para poder ser aplicados sobre la piel encima del domo por
una presión manual. Ventajosamente, estos brazos presentan unos
relieves (5) para facilitar la aplicación de los dedos del
manipulador.
El panel portaagujas (2) y el panel de
recubrimiento (3) están preconformados con una curvatura inversa a
la de los brazos (1b, 1d) para que estos paneles encajen con estos
brazos cuando son rebatidos sobre el panel central.
El panel portaagujas (2) presenta una
perforación (6) para el paso de la rama distal biselada (D) de la
aguja acodada, un canal (7) para recibir la rama proximal (P) de la
aguja y presenta dos orejas (2a, 2b) elevables para servir para el
asido del dispositivo.
El canal obtenido por deformación de la hoja
encaja con la curvatura del panel de recubrimiento. El mismo sirve
para recubrir la zona de unión entre las dos ramas de la aguja, la
rama proximal (P) de la aguja y el extremo distal del tubo flexible
(S) que prolonga la aguja.
Además, sirve de depósito de cola.
El panel de base (1) está provisto en la
proximidad de la perforación (4) de un disco (8) de material
plástico duro que está aplicado en una perforación del panel y cuya
superficie tiene un relieve apropiado (9), por ejemplo unas estrías
o un cuadriculado, para retener la punta biselada de la aguja cuando
esta punta ha sido llevada en contacto con esta superficie después
de la retirada de la rama distal de la aguja en el interior del
dispositivo.
Los pliegues de articulación (10) entre paneles
están constituidos por unos adelgazamientos locales de la
pared.
Las orejas (2a, 2b) del panel portaagujas están
provistas ventajosamente de unos medios, por ejemplo un relieve
(11) y un hueco (12), apropiados para cooperar para mantener las dos
aletas aplicadas una contra la otra, cuando esto es deseable para
evitar un deslizamiento de una aleta con respecto a la otra.
El dispositivo es entregado al usuario en una
bolsa (estéril) en la que la hoja está de plano, encontrándose los
paneles sustancialmente como se han representado en la figura 1. La
bolsa puede contener asimismo la aguja cuya rama distal está
protegida provisionalmente por un capuchón amovible.
La puesta en volumen del dispositivo con vistas
a su utilización es la siguiente:
- -
- rebatimiento del panel portaagujas (2) sobre el panel de base (1) e introducción de la rama distal (D) en las perforaciones superpuestas (4, 6) de los dos paneles (fig. 2),
- -
- depósito de cola en el canal y rebatimiento del panel de recubrimiento (3) sobre el panel portaagujas (2) de manera que el panel (7) recubra la rama proximal (P) de la aguja,
- -
- elevación de las orejas (2a, 2b) del panel portaagujas (figs. 6 y 7);
- -
- toma del dispositivo entre los dos dedos de una mano por las dos orejas presionadas una contra la otra (fig. 8);
- -
- punción de la piel en la vertical del domo (20) de la cámara implantada (21) con una fuerza suficiente para que la punta de la aguja penetre a forzamiento en la cámara (fig. 9);
- -
- rebatimiento de las orejas sobre la piel y mantenimiento del dispositivo por medio de un apósito o similar para el llenado de la cámara.
Para extraer la aguja después del llenado de la
cámara, el operador eleva las orejas del dispositivo, las coge y
presiona con su otra mano sobre los paneles (1c, 1e) los cuales
debido a su curvatura están aplicados sobre la piel en la vertical
de la cámara implantada para mantener la cámara implantada mientras
extrae la aguja (figs. 10 y 11) estirando de las aletas.
La parte central (1a) del panel se eleva y
adopta una curvatura inversa. Esto resulta posible por el perfil en
cruz del panel y las articulaciones del panel con los otros dos
paneles.
La parte superior del dispositivo se curva
fuertemente en la parte delantera, la parte posterior no puede
curvarse, puesto que está rigidizada por el pegado y la rama distal
de la aguja. Todo esto permite crear elásticamente, entre la parte
inferior y la parte superior del dispositivo, un espacio en el cual
la rama distal de la aguja puede escamotearse.
A medida que tiene lugar la subida de las dos
ramas de la aguja, el ángulo inicial de aproximadamente 90º, se
reduce. Así, cuando tiene lugar la liberación completa de la rama
distal de la aguja, esta se expande en la parte delantera y pasa a
clavarse en el disco.
La elasticidad de la deformación de las dos
partes (inferior y superior) y el cuadriculado en relieve del disco
impiden cualquier retorno hacia atrás, cualquier desplazamiento de
la rama distal de la aguja y evidentemente cualquier riesgo de
pinchazo o de reutilización de la aguja.
Las figuras 12 y 13 muestran la aguja a tope
contra el disco duro (8) en el interior del dispositivo.
La invención no está limitada a este ejemplo de
una realización de acuerdo con la invención.
Claims (8)
1. Dispositivo antipinchazo para manipular con
seguridad una aguja de inyección a través de la piel con vistas a
alimentar una cámara implantada bajo la piel, estando esta aguja
acodada y presentando una rama distal perforante y una rama
proximal de alimentación que forma un codo con la rama perforante,
estando este dispositivo constituido por una pared constituida por
paneles articulados (1, 2, 3) que permiten que la pared sea puesta
en una configuración en la que uno de los paneles denominado panel
portaagujas (2) está rebatido sobre otro panel (1) denominado panel
de base y en la que un tercer panel (3) denominado panel de
recubrimiento está rebatido sobre el panel portaagujas y fijado
sobre el mismo, y sea puesta en una configuración en la que el panel
portaagujas y el panel de recubrimiento fijados uno al otro están
separados del panel de base y dejan entre ellos y éste un espacio
suficiente para contener la rama distal (D) de la aguja, presentando
el panel de base (1) y el panel portaagujas (2) unas perforaciones
respectivas (4, 6) que permiten el paso de la rama distal de la
aguja y que coinciden cuando los paneles están aplicados uno sobre
el otro de manera que la rama distal pueda ser introducida en las
perforaciones de los paneles rebatidos uno sobre el otro hasta que
la rama proximal de la aguja descanse sobre el panel portaagujas,
siendo el panel de recubrimiento apropiado para recubrir la rama
proximal (P) de la aguja cuando está rebatido sobre el panel
portaagujas, determinando el panel de base (1) una zona central
(1a) que presenta dicha perforación (4) del panel y cuatro ramas
laterales opuestas dos a dos y perpendiculares dos a dos de las
cuales dos ramas laterales opuestas(1c, 1e) del panel se
puedan curvar bajo demanda bajo la presión de dos dedos de una mano
para apoyar estas ramas sobre la piel y la cámara, y el panel
portaagujas (2) y el panel de recubrimiento (3) están unidos por los
bordes respectivamente a ambas ramas (1b, 1d) del panel de base, y
el panel porta aguja (2) forma dos orejas laterales (2a, 2b)
elevables para servir para el asido manual del dispositivo cuando
tiene lugar la punción y cuando tiene lugar la retirada de la
aguja, caracterizado porque el panel de base (1) está
conformado de fabricación de manera que las otras dos ramas
laterales opuestas (1b, 1d) del panel tengan una curvatura que
facilite la aplicación de estas ramas sobre la piel en la vertical
de la cámara implantada a fin de mantener la cámara cuando el
operador retira la aguja con su otra mano, y el panel portaagujas
(2) y el panel de recubrimiento (3) presentan de fabricación una
curvatura en sentido inverso de la curvatura de dichas ramas (1b,
1d) de manera que encajen con la curvatura de las ramas cuando son
rebatidos sobre el panel de base.
2. Dispositivo según la reivindicación 1, que
comprende un disco (8) de material plástico muy duro aplicado y
fijado sobre una (1d) de las ramas laterales previamente curvadas
del panel de base (1), presentando este disco un relieve (9)
seleccionado para impedir un deslizamiento de la punta de la aguja
cuando esta punta es puesta en contacto con el disco después del
escamoteado de la aguja en el dispositivo.
3. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2, en
el que las ramas que se pueden curvar opuestas (1c, 1e) del panel
de base (1) presentan unos relieves (5) que facilitan la aplicación
de los dedos sobre estas ramas.
4. Dispositivo según una de las reivindicaciones
1 a 3, en el que las orejas elevables (2a, 2b) del panel portaagujas
(2) están provistas de unos medios (11) que cooperan para mantener
bajo demanda las dos orejas aplicadas una contra la otra.
5. Dispositivo según una de las reivindicaciones
1 a 4, en el que el panel de recubrimiento (3) está conformado para
constituir un canal (7) apropiado para recibir un adhesivo y para
recubrir la rama proximal (P) de la aguja cuando este panel está
aplicado sobre el panel portaagujas.
6. Dispositivo según una de las reivindicaciones
1 a 5, en el que dicha pared está constituida por una hoja de
material plástico flexible recortada y preconformada.
7. Dispositivo según una de las reivindicaciones
1 a 6, entregado en una bolsa en la que la pared está
sustancialmente puesta de plano.
8. Dispositivo según la reivindicación 7, que
comprende asimismo en el interior de la bolsa la aguja y un capuchón
para proteger el bisel de la aguja.
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