EP1139937A1 - Knieprothesensystem - Google Patents

Knieprothesensystem

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Publication number
EP1139937A1
EP1139937A1 EP00974467A EP00974467A EP1139937A1 EP 1139937 A1 EP1139937 A1 EP 1139937A1 EP 00974467 A EP00974467 A EP 00974467A EP 00974467 A EP00974467 A EP 00974467A EP 1139937 A1 EP1139937 A1 EP 1139937A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
knee prosthesis
prosthesis system
condyle
shells
sliding
Prior art date
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Withdrawn
Application number
EP00974467A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Arnold Keller
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Waldemar Link GmbH and Co KG
Original Assignee
Waldemar Link GmbH and Co KG
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Filing date
Publication date
Application filed by Waldemar Link GmbH and Co KG filed Critical Waldemar Link GmbH and Co KG
Priority to EP00974467A priority Critical patent/EP1139937A1/de
Publication of EP1139937A1 publication Critical patent/EP1139937A1/de
Withdrawn legal-status Critical Current

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Definitions

  • the human knee joint contains two tibio-femoral pairs of articular surfaces, namely a medial and a lateral pair of articular surfaces, each of which is formed by a femoral condyle and a bowl-shaped tibial or meniscal articular surface interacting therewith.
  • these anatomical relationships are simulated by two femoral, condyle-shaped articular surfaces and two tibial-side, shell-shaped articular surfaces.
  • the lateral distance between the femoral articular surfaces must correspond exactly to the distance between the tibial articular surfaces.
  • the femoral joint surfaces on the one hand and the tibial joint surfaces on the other hand are generally made in one piece (US Pat. No. 4,081,866; O / 79/007339, FIG. 36). It is also known to use O / 79/007339, FIG. 34), single prostheses that are not connected on the femur side to replace the femoral articular surfaces, which interact with shell-shaped, tibial articular surfaces connected in one piece. However, this is rejected nowadays because it cannot be guaranteed that the distance and the orientation of the femoral sliding surfaces match the tibial prosthesis part.
  • a prosthetic technique is also considered obsolete, in which unconnected femoral and tibial prosthesis parts are implanted using one and the same insertion instrument, which ensures the same sliding surface distance on both sides (US Pat. No. 3,949,428). Furthermore, in those cases in which an articular surface replacement takes place only on one side (femoral or tibial) or where the precise alignment of the interacting articular surfaces is not important, it is known to implant the unconnected prosthesis parts by means of an insertion instrument which ensures their parallelism (EP- A 824 904;. Link: Brochure "SKI cup-knee joint system").
  • the system also includes an insertion tool for the condyle shells so that they also assume exactly the position relative to one another that the condyles of the one-piece component have to one another, which gives them a relative position matched to the tibial sliding recesses.
  • the invention makes it possible to use one and the same knee prosthesis system for different damage states. If the entire sliding surfaces require replacement, the one-piece condylar component is used. If, on the other hand, the patella sliding surfaces are still in good condition, only the condylar sliding surfaces are replaced. In addition, it is possible to replace the condyle shells with a one-piece femoral component by means of a comparatively smaller intervention if it should emerge over time that the patellar gliding surfaces also need to be replaced. Finally, an intraoperative change from the initially intended, less extensive variant to the further variant is also possible.
  • the condylar resection surfaces which are required for the insertion of the condylar shells, match the corresponding resection surfaces of the one-piece femoral component. This not only has the advantage that the same saw template can be used. Rather, it also makes the transition from one femoral prosthesis variant to another easier.
  • the associated saw cuts should not only be made in the area of the condyles, but also in the intermediate area. The latter is not necessary when using condyle shells. It can even be harmful if - depending on the position of the resection incisions - a part of the femoral sliding surface area of the kneecap could also be caught as a result.
  • the saw guide which is used for both variants of femoral prostheses, has a locking projection in the intermediate condyle area, which allows the surgeon to protect the intermediate condyle area or even to protect the condyle area. limit the cuts on the sides facing each other exactly according to the intended position of the edges of the condyle shells.
  • the limits of the condyle shells can be chosen in any form. However, it is useful if they turn parallel, straight side surfaces. Then their precise alignment on the instrument is easier if it has matching parallel connection surfaces.
  • the prosthesis system according to the invention normally contains several size levels with different distances between the condyle shells. Accordingly, the invention provides that the mutual distance between the parallel connection surfaces of the insert instrument can be set differently in stages. Their adjustability is expediently based on the use of interchangeable parts, which are each assigned to only one step, because this reduces the risk of incorrect setting of the distance between the condyle shells.
  • a preferred embodiment of the invention provides that the
  • Pads of the insert instrument - be they parallel or not - are each formed by a fixed jaw of individual clamps, each assigned to a condyle shell, for which, according to a further feature, different holders assigned to the individual size levels are used.
  • FIG. 1 shows an overall view of the prosthesis with a one-piece femoral component
  • FIG. 2 shows the same with a two-piece femoral component
  • FIG. 3 shows the saw gauge
  • FIG. 4 shows the insertion instrument
  • the prosthesis consists of a tibial plate 1 to be anchored at the upper end of the tibia, a tibial plateau 2 made of polyethylene and rotatably held thereon, and a one-piece femoral component 3, which has a patella shield 4 for forming a patellar gliding surface and condyle parts 5
  • the tibial plateau 2 contains correspondingly shaped troughs 7 for receiving the condylar sliding surfaces 6.
  • Fig. 2 shows the embodiment ariante in which the one-piece femoral component 3 is replaced by a pair of condyle shells 10 which are shaped exactly the same as the condyle parts 5 of the one-piece femoral component 3; so to speak, they are cut off from the one-piece component.
  • Your Sliding surfaces 6 correspond exactly to the sliding surfaces 6 of the one-piece component and interact in the same way with the sliding troughs 7 of the tibial plateau, provided that their relative positioning corresponds exactly to that of the condyle parts 5 of the one-piece component.
  • the prosthesis parts are available in several sizes.
  • the anchoring surfaces of the femoral components 3 and 10 facing the bone are consistently composed of planes 11, 12, 13 polygonally, which correspond to the corresponding resection surfaces on the bone.
  • Anchoring pegs 14 are also provided at a corresponding location. The resection and anchoring surfaces of the component 3 assigned to the patella shield 4 naturally do not apply to the condyle shells 10.
  • Locking insert 23 protects the intermediate condyle area against wanted cuts.
  • Several locking inserts are available, each suitable for a size level of the prosthesis.
  • the insertion instrument 30 shown in FIG. 4 is used to position the condyle shells 10 in the correct position. It consists of a handle 31, a mounting plate 32 and two clamps 33 for receiving the condyle shells 10. In order to be able to assemble the parts more conveniently a base 34 is provided which contains a vertical bore corresponding to the diameter of the handle part 31 and which holds the instrument in the position shown during the placement of the condyle shells and the clamps.
  • the clamps 33 have clamping jaws 35 on the inside, which form parallel connecting surfaces 36 for the inner edges 37 of the condyle shells.
  • the interaction of the surfaces 36 with the edges 37 ensures an exactly parallel alignment of the shells 10. It goes without saying that this goal would also be achievable if this surface were not designed in a straight line; however, the straightforward eases
  • the clamps 33 are formed by a movable jaw 40 which is guided parallel to the fixed inner jaw 35.
  • the guidance takes place in the example shown by guide rods 41, which interact with corresponding bores in the terminal base 42, which is rigidly connected to the inner, fixed jaw 35.
  • the presentation takes place by means of a threaded spindle 43 and a rotary knob 44 connected to it on the outside.
  • ken 35, 40 are provided with mutually facing projections 46.
  • the edges of the condyle shells contain recesses 47 which match these projections. The projections and recesses are elongated and thereby force the condyle shells into a predetermined direction in the insertion instrument.
  • a pin 45 protrudes from the underside of the terminal base 42 and is designed to match a receiving opening 48 in the holding plate 32.
  • the pin 45 and the receiving opening 48 are non-rotatable in relation to one another, in the example shown thanks to a square cross section.
  • the pins can be secured in the receiving openings by means of screws 49.
  • the two receiving openings 48 in the mounting plate 32 run parallel to one another.
  • a separate mounting plate 32 is provided for each size level belonging to the prosthesis system.
  • the mounting plates of different sizes differ in their width in the LM direction and in the spacing of their receiving openings 48.
  • the associated clamps 33 can match. Instead, it would also be possible to use different clamps and one and the same mounting plate, the arrangement of the pins 47 on the clamps providing the desired spacing between them. Finally, it is also conceivable to use only one mounting plate, which has a larger number of receiving openings 48, which make it possible to place clamps at different distances.
  • Each clamp 33 contains between the jaws 35, 40 the wide head 50 of a set screw guided in the clamp base 42. The surface of the head 50 is covered with a resilient material, such as polyethylene.
  • the set screw 50 is screwed against the sliding surface facing it and supports it. It is therefore also referred to in the claims as a sliding surface support. It serves to enable a force transmission from the insertion instrument to the condyle shells in the placement direction when the shells are placed on the bone, without the forces having to be transmitted from the projections 46.
  • the sliding surface stubs 50 contribute to the correct positioning of the condyle shells in the insertion instrument if the movable jaw 40 has play relative to the other jaw 35 or if the projections 46 have play relative to the recesses 47 accommodating them.
  • a pair of condyle shells 10 is to be placed on the resected bones, they are first gripped by the insertion instrument in the manner explained. As shown in FIG. 7, this is then placed on the bone with the condyle shells.
  • the mounting plate 32 with the handle part 31 of the insertion instrument is first removed by loosening the screws 49 and pulling off the mounting plate 32 from the clamps 33 and their pins 45. This is possible because both clamps 33 are connected to the holding plate 32 in the same release direction of their pins 45. Subsequently, the clamps 33 can be released from the shells by screwing the movable jaw 40 back after the sliding surface support 50 has been loosened beforehand, if necessary.
  • the insertion tool is removed after they have been adequately anchored to the bone with cement or without cement. If there are trial implants, they are previously attached to the bone by means of fixing pins 60, for which holes 61 are provided in the condyle shells. These lie outside the area covered by the clamps, so that the pins 60 can be inserted as long as the prosthesis shells are still fixed by the insertion instrument. At the point where the implants have an anchoring pin 14, the trial implants contain a bore 62 of corresponding size. If a hole for receiving the pins had not previously been made in the bone, this can be made through the hole 62
  • Trial implants are made in the right place.
  • a fixing bolt 63 is then pressed into the bore 62 and the bone bore located underneath it, which is now able to hold the trial implants instead of the removed fixing pins 60 and whose head disappears in the bore 62.
  • the implant position and the joint function can now be checked using the trial implants. After this has been removed, the final prosthesis shells are used in the same way.

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Abstract

Knieprothesensystem umfassend ein einstückiges Tibiaplateau (2) mit zwei Gleitmulden (7) und eine einstückige Femurkomponente mit zwei Kondylengleitflächen, deren Abstand und Form auf die tibialen Gleitmulden (7) abgestimmt sind. Als Alternative zu der einstückigen Femurkomponente umfaßt das System ein Paar von unverbundenen, femoralen Kondylenschalen (10), deren Gleitflächenform auf die tibialen Gleitmulden (7) angestimmt ist. Um auch ihre relative Position einschließlich ihres Abstands auf die Gleitmulden abstimmen zu können, umfaßt das System ein Einsetzinstrument, das diese abgestimmte relative Position der Kondylenschalen (10) gewährleistet.

Description

Knieprothesensystem
Das menschliche Kniegelenk enthält zwei tibio-femorale Ge- lenkflächenpaare, nämlich ein mediales und ein laterales Gelenkflächenpaar, die jeweils von einem femoralen Kondylus und einer damit zusammenwirkenden, schalenförmigen tibialen bzw. meniskalen Gelenkfläche gebildet sind. In Knieprothesen werden diese anatomischen Verhältnisse durch zwei femorale, kon- dylenförmige Gelenkflächen und zwei tibiaseitige, schalenför- mige Gelenkflächen nachgebildet. Der laterale Abstand der femoralen Gelenkflächen muß dabei genau dem Abstand der tibialen Gelenkflächen entsprechen. Um dies zu gewährleisten, sind die femoralen Gelenkflächen einerseits und die tibialen Ge- lenkflächen andererseits in der Regel einstückig ausgebildet (US-A-4 081 866; O/79/007339, Fig. 36) . Zwar ist es auch bekannt, O/79/007339, Fig. 34) , femurseitig unverbundene Einzelprothesen zum Ersatz der femoralen Gelenkflächen zu verwenden, die mit einstückig verbundenen, schalenförmigen, ti- bialen Gelenkflächen zusammenwirken. Jedoch wird dies heutzutage abgelehnt, weil nicht gewährleistet ist, daß der Abstand und die Ausrichtung der femoralen Gleitflächen zu dem tibialen Prothesenteil passen. Ebenso gilt eine Prothesentechnik als überholt, bei welcher unverbundene femorale und tibiale Prothesenteile mittels eines und desselben Einsetzinstruments implantiert werden, das auf beiden Seiten gleichen Gleitflächenabstand gewährleistet (US-A-3 949 428) . Ferner ist es in solchen Fällen, in denen ein Gelenkflächenersatz nur einseitig (femoral oder tibial) stattfindet oder wo es auf eine genaue Ausrichtung der zusammenwirkenden Gelenkflächen nicht ankommt, bekannt, die unverbundenen Prothesenteile mittels eines Einsetzinstruments zu implantieren, das ihre Parallelität gewährleistet (EP-A 824 904; . Link: Prospekt "Schalen-Kniegelenkprothesen-System SKI") .
Zusammenfassend läßt sich feststellen, daß bekannte moderne Knieprothesensysteme, die als Totalprothesen einen femoralen und tibialen Gelenkflächenersatz vorsehen und bei denen die schalenförmig ausgebildeten tibialen Gleitflächen genau passend zu den femoralen Gleitflächen ausgebildet sind, ausschließlich einstückig verbundene femorale Gleitflächen auf- weisen. Diese Ausführung hat sich auch deshalb durchgesetzt, weil sie die Möglichkeit bietet, eine Gleitfläche für die Patella oder einen Patellaersatz zu bilden, der als Patellaschild die femoralen Gleitflächenteile verbindet (US-A-4 081 866) . Da derartige Prothesen sich bewährt haben, verwendet man sie häufig auch dann, wenn die femorale Patellagleitbahn noch gut erhalten ist und eigentlich nicht ersetzt zu werden braucht .
Die Erfindung setzt ein Knieprothesensystem voraus, das ein einstückiges Tibiaplateau mit zwei Gleitmulden und eine einstückige Femurkomponente mit zwei Kondylengleitflächen umfaßt, deren Abstand und Form auf die tibialen Gleitmulden ab- gestimmt ist. Sie schafft zusätzlich eine Implantationsalternative für diejenigen Fälle, in denen die femorale Patella- gleitflache noch so gut erhalten ist, daß sie nicht ersetzt zu werden braucht, indem sie diesem System als Alternative zu der einstückigen Femurkomponente ein Paar von verbundenen, femoralen Kondylenschalen hinzufügt, deren Gleitflächenform ebenso auf die tibialen Gleitmulden abgestimmt ist wie die Kondylengleitflachen der einstückigen Femurkomponente. Damit sie auch relativ zueinander genau diejenige Position einneh- men, die die Kondylen der einstückigen Komponente zueinander aufweisen, gehört zu dem System außerdem ein Einsetzinstrument für die Kondylenschalen, das ihnen eine auf die tibialen Gleitmulden abgestimmte relative Position verleiht.
Die Erfindung ermöglicht es, ein und dasselbe Knieprothesensystem für unterschiedliche Schadenszustände zu verwenden. Wenn die gesamten Gleitflächen des Ersatzes bedürfen, wird die einstückige Kondylenkomponente verwendet. Wenn hingegen die Patellagleitflächen sich noch in gutem Zustand befinden, werden lediglich die Kondylengleitflachen ersetzt. Zudem ist es möglich, durch einen vergleichsweise kleineren Eingriff die Kondylenschalen durch eine einstückige Femurkomponente zu ersetzen, wenn sich im Laufe der Zeit herausstellen sollte, daß auch die Patellagleitflächen des Ersatzes bedürfen. Schließlich ist auch ein intraoperativer Wechsel von der zunächst vorgesehenen, weniger weitgehenden Variante zur weitergehenden Variante möglich.
Dabei ist es nicht erforderlich, auf komplizierte Gleitflä- chenformen, wie sie bei einstückigen Prothesen sich entwik- kelt haben, zu verzichten. Bislang ist es nämlich üblich, getrennte Prothesenschalen und/oder die zugehörigen Tibiagleit- flächen so zu gestalten, daß sie Implantationsungenauigkeiten verzeihen, weil ihre Formen nicht genau aufeinander abgestimmt zu werden brauchen. Jedoch ist es im Rahmen des erfindungsgemäßen Systems durch das Hinzukommen des Einsetzinstru- ments möglich, die getrennten Prothesenschalen ebenso abgestimmt auf die Tibiakomponente zu formen, wie die entsprechenden Kondylenteile der einstückigen Femurkomponente, weil Gewähr für eine hinreichend genaue Implantation besteht. Form und Abstand der Gleitflächen der Kondylenschalen können daher mit der Form und dem Abstand der Kondylengleitflächen der einstückigen Femurkomponente übereinstimmen.
Ferner ist es zweckmäßig, wenn die kondylären Resektionsflächen, die für das Einsetzen der Kondylenschalen erforderlich sind, mit den entsprechenden Resektionsflächen der einstückigen Femurkomponente übereinstimmen. Das hat nicht nur den Vorteil, daß dieselbe Sägelehre verwendet werden kann. Vielmehr wird dadurch auch der Übergang von einer femoralen Prothesenvariante zur anderen erleichter .
Da die einstückige Femurkomponente sich über die gesamte Breite der Femurkondylen erstreckt, sind die zugehörigen Sägeschnitte nicht nur im Bereich der Kondylen, sondern auch im Zwischenbereich zu führen. Letzteres ist bei Verwendung von Kondylenschalen nicht erforderlich. Es kann sogar schädlich sein, wenn - je nach Lage der Resektionsschnitte - dadurch auch ein Teil des femoralen Gleitflächenbereichs der Kniescheibe erfaßt werden könnte. Erfindungsgemäß ist deshalb vorgesehen, daß die Sägelehre, die für beide Varianten von Femurprothesen verwendet wird, im Zwischenkondylenbereich einen Sperransatz aufweist, der es dem Operateur gestattet, den Zwischenkondylenbereich zu schonen oder sogar die Kondylen- schnitte an den einander zugewendeten Seiten genau entsprechend der vorgesehenen Lage der Kanten der Kondylenschalen zu begrenzen.
Die Begrenzungen der Kondylenschalen können in beliebiger Form gewählt sein. Jedoch ist es zweckmäßig, wenn sie einander parallele, gerade Seitenflächen zukehren. Dann fällt nämlich ihre genaue Ausrichtung am Einsatzinstrument leichter, wenn dies dazu passende parallele Anschlußflächen aufweist.
Das erfindungsgemäße Prothesensystem enthält normalerweise mehrere Größenstufen mit unterschiedlichen Abständen der Kondylenschalen. Entsprechend sieht die Erfindung vor, daß der gegenseitige Abstand der parallelen Anschlußflächen des Ein- satzinstruments stufenweise unterschiedlich einstellbar ist. Ihre Verstellbarkeit beruht zweckmäßigerweise auf der Verwendung von Wechselteilen, die jeweils nur einer Stufe zugeordnet sind, weil dadurch die Gefahr einer fehlerhaften Einstellung des Abstands der Kondylenschalen verringert wird. Eine bevorzugte Ausführungsform der Erfindung sieht vor, daß die
Anschlußflächen des Einsatzinstruments - seien sie nun parallel oder nicht - von je einer feststehenden Backe einzelner, jeweils einer Kondylenschale zugeordneter Klemmen gebildet sind, für die nach einem weiteren Merkmal unterschiedliche, den einzelnen Größenstufen zugeordnete Halterungen verwendet werden.
Weitere vorteilhafte Merkmale der Erfindung ergeben sich aus der folgenden Beschreibung eines Ausführungsbeispiels anhand der Zeichnungen. Darin zeigen: Fig. 1 eine Gesamtansicht der Prothese mit einstückiger femoraler Komponente, Fig. 2 dasselbe mit zweistückiger femoraler Komponente, Fig. 3 die Sägelehre, Fig. 4 das Einsetzinstrument,
Fig. 5 das Einsetzinstrument mit daran angebrachten Kondylenschalen in Draufsicht, Fig. 6 eine perspektivische Teilansicht des Einsetzinstruments, Fig. 7 das Einsetzinstrument mit Kondylenschalen beim Aufsetzen derselben auf den Knochen, Fig. 8 die am Knochen fixierten Probeschalen nach dem Abnehmen des Einsetzinstruments und Fig. 9 die Prothesenschalen im angesetzten Zustand.
Gemäß Fig. 1 besteht die Prothese aus einer am oberen Ende des Schienbeins zu verankernden Tibiaplatte 1, einem darauf drehbar gehaltenen Tibiaplateau 2 aus Polyethylen und einer einstückigen Femurkomponente 3, die ein Patellaschild 4 zur Bildung einer Patellagleitfläche sowie Kondylenteile 5 zur
Bildung von Kondylengleitflachen 6 aufweist. Das Tibiaplateau 2 enthält zur Aufnahme der Kondylengleitflachen 6 entsprechend geformte Mulden 7. Infolge der einstückigen Ausbildung des Tibiaplateaus 2 der Femurkomponente 3 ist Gewähr dafür gegeben, daß die einander formentsprechenden Gleitflächen der beiden Komponenten genau passend zusammenwirken.
Fig. 2 zeigt diejenige Ausführungs ariante, bei welcher die einstückige Femurkomponente 3 durch ein Paar von Kondylen- schalen 10 ersetzt ist, die genau gleich den Kondylenteilen 5 der einstückigen Femurkomponente 3 geformt sind; sie sind sozusagen von der einstückigen Komponente abgeschnitten. Ihre Gleitflächen 6 entsprechen genau den Gleitflächen 6 der einstückigen Komponente und wirken in der gleichen Weise mit den Gleitmulden 7 des Tibiaplateaus zusammen, vorausgesetzt, daß ihre relative Positionierung genau derjenigen der Kondylen- teile 5 der einstückigen Komponente entspricht. Die Prothesenteile sind in mehreren Größenstufen verfügbar.
Die dem Knochen zugewendeten Verankerungsflächen der Femur- komponenten 3 und 10 sind übereinstimmend aus Ebenen 11, 12, 13 polygonal zusammengesetzt, die übereinstimmenden Resektio- nensflachen am Knochen entsprechen. Es sind auch an übereinstimmender Stelle befindliche Verankerungszapfen 14 vorgesehen. Die dem Patellaschild 4 zugeordneten Resektions- und Verankerungsflächen der Komponente 3 entfallen naturgemäß bei den Kondylenschalen 10.
Zum Resezieren der Femurkondylen dient die in Fig. 3 dargestellte Sägelehre 20, die als solche bekannt ist (WO 98/53747) und daher keiner detaillierten Beschreibung bedarf. Sie enthält zwischen Seitenwangen 21 mehrere Paare von Führungsstangen 22 zur Festlegung der Ebenen, in denen eine Knochensäge zur Herstellung der Resektionsschnitte geführt wird. Wenn die einstückige Komponente 3 verwendet werden soll, erstrecken sich die Schnitte über die ganze Breite des knöcher- nen Kondylenpaars . Wenn lediglich Kondylenschalen 10 angesetzt werden sollen, wird die Sägelehre 20 mit einem Sperreinsatz 23 versehen, der den Zwischenkondylenbereich schützt. Seine Seitenflächen sind parallel und fluchten mit denjenigen Linien, denen die inneren Seitenränder der Kondy- lenschalen in der vorgesehenen Position folgen sollen. Der
Sperreinsatz 23 schützt den Zwischenkondylenbereich vor uner- wünschten Schnitten. Es sind mehrere Sperreinsätze verfügbar, jeweils passend zu einer Größenstufe der Prothese.
Zum positionsgerechten Ansetzen der Kondylenschalen 10 an den Femurknochen dient das in Fig. 4 dargestellte Einsetzinstru- ment 30. Es besteht aus einem Griff 31, einer Halterungsplatte 32 und zwei Klemmen 33 zur Aufnahme der Kondylenschalen 10. Um die Teile bequemer zusammensetzen zu können, ist ein Sockel 34 vorgesehen, der eine vertikale Bohrung passend zu dem Durchmesser des Griffteils 31 enthält und der das Instrument während des Aufsetzens der Kondylenschalen und der Klemmen in der dargestellten Lage hält.
Wie man Fig. 5 entnimmt, weisen die Klemmen 33 innenseitige Klemmbacken 35 auf, die parallele Anschlußflächen 36 für die Innenränder 37 der Kondylenschalen bilden. Das Zusammenwirken der Flächen 36 mit den Rändern 37 sorgt für eine genau parallele Ausrichtung der Schalen 10. Es versteht sich, daß dieses Ziel auch dann erreichbar wäre, wenn diese Fläche nicht ge- radlinig gestaltet wären; jedoch erleichtert die geradlinige
Form die Herstellung sowie die optische Kontrolle des richtigen Schalensitzes. Zudem wird sie den anatomischen Verhältnissen gerecht.
Auf ihren Außenseiten werden die Klemmen 33 von einer beweglichen Backe 40 gebildet, die parallel zu der feststehenden, inneren Backen 35 geführt ist. Die Führung geschieht im dargestellten Beispiel durch FührungsStangen 41, die mit entsprechenden Bohrungen des Klemmensockels 42 zusammenwirken, der starr mit der inneren, feststehenden Backe 35 verbunden ist. Die Vorstellung geschieht mittels einer Gewindespindel 43 und eines außen damit verbundenen Drehknopfs 44. Die Bak- ken 35, 40 sind mit einander zugewendeten Vorsprüngen 46 versehen. Die Ränder der Kondylenschalen enthalten Ausnehmungen 47, die zu diesen Vorsprüngen passen. Die Vorsprünge und Ausnehmungen sind länglich ausgeführt und zwingen dadurch den Kondylenschalen im Einsetzinstrument eine vorbestimmte Richtung auf .
Von der Unterseite des Klemmensockels 42 ragt ein Zapfen 45 vor, der passend zu je einer Aufnahmeöffnung 48 in der Halte- rungsplatte 32 ausgebildet ist. Der Zapfen 45 und die Aufnahmeöffnung 48 sind im Verhältnis zueinander undrehbar ausgebildet, im dargestellten Beispiel dank einem quadratischen Querschnitt. Die Zapfen können mittels Schrauben 49 in den Aufnahmeöffnungen gesichert werden. Die beiden Aufnahmeöff- nungen 48 in der Halterungsplatte 32 verlaufen parallel zueinander.
Für jede zum Prothesensystem gehörige Größenstufe ist eine gesonderte Halterungsplatte 32 vorgesehen. Die Halterungs- platte unterschiedlicher Größenstufen unterscheiden sich durch ihre Breite in LM-Richtung und durch den Abstand ihrer Aufnahmeöffnungen 48. Die zugehörigen Klemmen 33 können übereinstimmen. Statt dessen wäre es auch möglich, unterschiedliche Klemmen zu verwenden und ein und dieselbe Halterungsplat- te, wobei die Anordnung der Zapfen 47 an den Klemmen für den gewünschten Abstand derselben voneinander sorgen würde. Schließlich ist es auch denkbar, lediglich eine Halterungs- platte zu verwenden, die eine größere Anzahl von Aufnahmeöff- nungen 48 aufweist, die es gestatten, Klemmen mit unter- schiedlichem Abstand aufzusetzen. Jede Klemme 33 enthält zwischen den Backen 35, 40 den breit ausgebildeten Kopf 50 einer im Klemmensockel 42 geführten Stellschraube. Die Oberfläche des Kopfs 50 ist mit einem nachgiebigen Material belegt, beispielsweise Polyethylen. Nachdem eine Kondylenschale 10 zwischen den Backen 35, 40 geklemmt worden ist, wird die Stellschraube 50 gegen die ihr zugewendete Gleitfläche geschraubt und stützt diese. Sie wird in den Ansprüchen deshalb auch als Gleitflächenstütze bezeichnet. Sie dient dazu, beim Aufsetzen der Schalen auf den Knochen eine Kraftübertragung von dem Einsetzinstrument auf die Kondylenschalen in Aufsetzrichtung zu ermöglichen, ohne daß die Kräfte von den VorSprüngen 46 übertragen werden müssen. Außerdem tragen die Gleitflächenstutzen 50 zur korrekten Positionierung der Kondylenschalen im Einsetzinstrument bei, falls die bewegliche Klemmbacke 40 Spiel gegenüber der anderen Klemmbacke 35 aufweist oder wenn die Vorsprünge 46 Spiel gegenüber den sie aufnehmenden Vertiefungen 47 haben.
Wenn ein Paar von Kondylenschalen 10 auf den resezierten Kno- chen aufgesetzt werden soll, werden sie zunächst in der erläuterten Weise von dem Einsetzinstrument gefaßt. Dieses wird dann, wie in Fig. 7 gezeigt, mit den Kondylenschalen auf den Knochen aufgesetzt. Sobald die Kondylenschalen fixiert sind, wird zunächst die Halterungsplatte 32 mit dem Griffteil 31 des Einsetzinstruments abgenommen, indem die Schrauben 49 gelöst werden und die Halterungsplatte 32 von den Klemmen 33 und deren Zapfen 45 abgezogen wird. Dies ist deshalb möglich, weil beide Klemmen 33 mit der Halteplatte 32 in derselben Löserichtung ihrer Zapfen 45 verbunden sind. Anschließend kön- nen die Klemmen 33 von den Schalen gelöst werden, indem die bewegliche Backe 40 zurückgeschraubt wird, nachdem gegebenenfalls zuvor die Gleitflächenstütze 50 gelockert wurde. Wenn es sich bei den Kondylenschalen um die endgültigen Prothesenteile handelt, wird das Einsetzwerkzeug abgenommen, nachdem sie hinreichend mit Zement oder zementfrei am Knochen verankert wurden. Wenn es sich um Probeimplantate handelt, werden sie zuvor am Knochen mittels Fixierstiften 60 befestigt, für die in den Kondylenschalen Bohrungen 61 vorgesehen sind. Diese liegen außerhalb des von den Klemmen abgedeckten Bereichs, so daß die Stifte 60 eingesetzt werden können, so- lange die Prothesenschalen noch durch das Einsetzinstrument fixiert sind. An derjenigen Stelle, wo die Implantate einen Verankerungszapfen 14 aufweisen, enthalten die Probeimplantate eine Bohrung 62 entsprechender Größe. Wenn nicht schon vorher im Knochen eine Bohrung zur Aufnahme der Zapfen einge- bracht worden war, kann diese durch die Bohrung 62 der
Probeimplantate an der richtigen Stelle vorgenommen werden. Danach wird in die Bohrung 62 und die darunter befindliche Knochenbohrung ein Fixierbolzen 63 eingedrückt, der nun die Probeimplantate anstelle der entfernten Fixierstifte 60 zu halten vermag und dessen Kopf in der Bohrung 62 verschwindet. Die Implantatsstellung und die Gelenkfunktion kann nun mit Hilfe der Probeimplantäte überprüft werden. Nachdem diese entfernt wurde, werden die endgültig zu verwendenden Prothesenschalen in der gleichen Weise angesetzt.

Claims

Patentansprüche
1. Knieprothesensystem, umfassend ein einstückiges Tibiaplateau (2) mit zwei Gleitmulden (7) und eine einstückige Femurkomponente (3) mit zwei Kondylengleitflachen (6) , deren Abstand und Form auf die tibialen Gleitmulden (7) abgestimmt sind, dadurch gekennzeichnet, daß das System als Alternative zu der einstückigen Femurkomponente (3) ein Paar von unverbundenen, femoralen Kondylenschalen (10) , deren Gleitflächenform auf die tibialen Gleitmulden (7) abgestimmt ist, und ein Einsetzinstrument (30) umfaßt, das den Kondylenschalen (10) eine auf die tibialen Gleitmulden (7) abgestimmte relative Position verleiht.
2. Knieprothesensystem nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Form und der Abstand der Gleitflächen (6) der Kondylenschalen (10) mit der Form und dem Abstand der Kondylengleitflachen (6) der einstückigen Femurkomponente (3) übereinstimmen.
3. Knieprothesensystem nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß die Lage der kondylären Resektionsflachen (11, 12, 13) der einstückigen Femurkomponente (3) und der Kondylenschalen (10) übereinstimmen.
4. Knieprothesensystem nach Anspruch 3 , dadurch gekennzeichnet, daß es eine Sägelehre (20) mit übereinstimmenden Schnittebenen sowohl für die einstückige Femurkomponente (3) als auch für die Kondylenschalen (10) umfaßt.
5. Knieprothesensystem nach Anspruch 4 , dadurch gekennzeichnet, daß die Sägelehre (20) einen entfernbaren Sperreinsatz (23) im Zwischenkondylenbereich (24) aufweist.
6. Knieprothesensystem nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Kondylenschalen (10) einander parallele Seitenflächen (37) zukehren und daß das Einsetzinstrument (30) dazu passende, parallele Anschluß- flächen (36) aufweist.
7. Knieprothesensystem nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, daß der gegenseitige Abstand der parallelen Anschluß lächen (36) stufenweise entsprechend den unter- schiedlichen Abständen der zu unterschiedlichen Größenstufen gehörigen Kondylenschalen (10) verstellbar ist.
8. Knieprothesensystem nach Anspruch 7 , dadurch gekennzeichnet, daß die Verstellbarkeit auf der Verwendung von Wech- selteilen (32) beruht.
9. Knieprothesensystem nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, daß die Anschlußflachen (36) von je einer feststehenden Backe (35) von separaten, den Kondy- lenschalen (10) jeweils zugeordneten Klemmen (33) gebildet sind.
10. Knieprothesensystem nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß zur Aufnahme der Klemmen (33) unterschiedlich breite Halterungen (32) vorgesehen sind.
11. Knieprothesensystem nach Anspruch 10, dadurch gekennzeichnet, daß beide Klemmen (33) in derselben Löserichtung von der Halterung (32) abnehmbar sind.
12. Knieprothesensystem nach einem der Ansprüche 9 bis 11, dadurch gekennzeichnet, daß die Kondylenschalen (10) und die Klemmen (33) mit zusammenwirkenden, sie gegenseitig positionierenden Erhöhungen (46) und Vertiefungen (47) versehen sind.
13. Knieprothesensystem nach einem der Ansprüche 9 bis 12, dadurch gekennzeichnet, daß die Backen (35, 40) der Klemmen (33) in LM-Richtung auf die Kondylenschalen (10) einwirken und mit einer verstellbaren Gleitflächenstütze (50) versehen sind.
14. Knieprothesensystem nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, daß Probe-Kondylenschalen vorgesehen sind, die außerhalb ihres von dem Einsetzinstrument (30) erfaßten Bereichs Bohrungen (61) für Fixierstifte (60) aufweisen.
15. Knieprothesensystem nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, daß die Kondylenschalen (10) wenigstens einen Verankerungszapfen (14) aufweisen und die Probe- Kondylenschalen an der Stelle dieses Zapfens eine Bohrung (62) für einen Fixierbolzen (63) mit in der Bohrung (62) versenkbarem Kopf enthalten.
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