EP1010635B2 - Closure cap for a drug vessel with closed shaped container neck - Google Patents

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EP1010635B2
EP1010635B2 EP19990124158 EP99124158A EP1010635B2 EP 1010635 B2 EP1010635 B2 EP 1010635B2 EP 19990124158 EP19990124158 EP 19990124158 EP 99124158 A EP99124158 A EP 99124158A EP 1010635 B2 EP1010635 B2 EP 1010635B2
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
seal
container
pot
cap
container neck
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
EP19990124158
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German (de)
French (fr)
Other versions
EP1010635A2 (en
EP1010635A3 (en
EP1010635B1 (en
Inventor
Albert Louis Victor Josef Claessens
Serge Leon Guy Marie Ghislain De Schaetzen
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Helvoet Pharma NV
Datwyler Pharma Packaging Belgium NV
Original Assignee
Helvoet Pharma NV
Helvoet Pharma Belgium NV
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Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=7891733&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=EP1010635(B2) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Helvoet Pharma NV, Helvoet Pharma Belgium NV filed Critical Helvoet Pharma NV
Publication of EP1010635A2 publication Critical patent/EP1010635A2/en
Publication of EP1010635A3 publication Critical patent/EP1010635A3/en
Application granted granted Critical
Publication of EP1010635B1 publication Critical patent/EP1010635B1/en
Publication of EP1010635B2 publication Critical patent/EP1010635B2/en
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Expired - Lifetime legal-status Critical Current

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    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/1406Septums, pierceable membranes
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    • A61J1/1412Containers with closing means, e.g. caps
    • A61J1/1418Threaded type
    • AHUMAN NECESSITIES
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    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D51/00Closures not otherwise provided for
    • B65D51/002Closures to be pierced by an extracting-device for the contents and fixed on the container by separate retaining means

Definitions

  • the invention relates to a pot-shaped cap according to the preamble of claim 1.
  • Such known drug or infusion container solve more and more of the previously exclusively used and made of glass infusion bottles.
  • Most of these infusion containers made of a soft plastic material still have a bottle shape, but are also increasingly being manufactured in bag form.
  • the medicine or infusion containers are provided on their container neck with the above-described known closure cap, which is made of a stronger or harder plastic material and which encloses between itself and the container neck of the drug or infusion container, a seal through which the Cannula or the hollow mandrel of an infusion set is pushed, the hollow dome is held by this seal against slipping, when the infusion bottle is kept upside down.
  • closure cap which is made of a stronger or harder plastic material and which encloses between itself and the container neck of the drug or infusion container, a seal through which the Cannula or the hollow mandrel of an infusion set is pushed, the hollow dome is held by this seal against slipping, when the infusion bottle is kept upside down.
  • a cap which is placed on the closed container neck of a drug or infusion container made of soft plastic material.
  • This closure cap made of a harder plastic material engages with its cylindrically shaped shell part, the cylindrical outer wall of the container neck, wherein the cap is arranged with its lid portion at a distance from the top surface of the container neck, so that there is a cavity of certain volume between the two, for the arrangement a seal is provided.
  • the lid portion of the closure cap has at least one puncture opening, which is closed from the outside with a film.
  • the seal contained in the cavity between the closure cap on the one hand and the container neck or the lid surface of the container neck is made of a soft sealant, the seal protruding into the puncture opening and sealing compound with the closure cap, ie with the inner surfaces of the closure cap in the area
  • the cavity is completely welded.
  • this known above-described closure cap also has a further disadvantage.
  • this also penetrates completely into the puncture opening and thus completely fills it, ie no gaps and / or voids are created which can promote soiling.
  • the arrangement of the puncture-occlusive covers in the form of peelable films which may for example consist of polyethylene or polypropylene, but also of an aluminum foil or film material, problematic, they are not formed integrally with the cap.
  • the cap in its lid portion so that it is provided a tear-out lid part, wherein on this cover part a tab is integrally formed by means of which the tear-out part can be torn out of the cap, so that in the lid portion of the cap creates an opening.
  • a perforated disc is provided below this opening, which is fixedly connected to the underside of the lid portion of the closure cap by welding.
  • the perforated disc has several holes, which may have different diameters and through which the cannulas or hollow mandrels can be passed.
  • a sealing disc which rests on the upper side of the lid surface of the container closure and which assumes the sealing function during insertion of a cannula or a hollow mandrel through the holes of the perforated disc into the container.
  • the sealing washer is designed so that it fills the closure cap diameter moderately full and therefore relatively much material must be used.
  • a cap of the same type is described for a medicament container, in particular an infusion container, in which the two puncture areas are covered by means of a one-piece seal extending over both puncture areas, which is chambered at its edges.
  • this seal with its directed to the top of the container neck sealing surface can not come to the top of the container neck for sealing engagement, since the bottom of the seal is spaced from a web to the top of the container neck, said web is a part of the cap.
  • Between the underside of the seal on the one hand and the top of the medicament container on the other hand thus remains a gap, which, as already described in detail above, can be disadvantageous.
  • a seal which surrounds the puncture opening, it is provided only one puncture opening, and rests on the top or the outer lid surface of the container neck.
  • the seal described in this document is formed as an O-ring, so does not completely open the puncture seal covering. If this known cap is torn in its central region by means of an integrally formed operating means, the puncture opening opens continuously up to the top of the container neck out. The sealing ring shown in the figures of this document is only then sealingly effective to the outside, when the puncture of the infusion set is completely depressed.
  • the puncture mandrel has a much smaller diameter in its initial region and often also a shape caused by the sharpening, deviating from a circular cross-section, there is a risk that the puncture of the upper side of the Container neck of the drug container, the drug contained therein between the puncture mandrel of the infusion set on the one hand and the O-ring on the other hand passes through.
  • the invention has the object on the one hand to improve a cap of the type described above with respect to their sterile properties, ie in particular the sealing effect between the present in the cap seal on the one hand and the lid surface of the container neck on the other increase and on the other hand, the further task of such a closure cap in such a way that can be made relatively small compared to the known seals for the seal made of particularly elastic and therefore expensive material.
  • the cylinder portion in its axial inner wall on a circumferential groove, in which the circular cross-section having a disc-shaped seal with a formed on its axial outer wall peripheral projection.
  • the projection on at least one point on an interruption facilitates the example to be carried out by an assembly machine insertion of the seals in the chamberings in that air, which is located in the closed chamber portion of the cap, can escape through these interruptions, so does not form a cushion of compressed air between the seal on the one hand and the chamber on the other hand, which could cause the seal is pushed out of the chamber again after insertion.
  • the seal is thinner in thickness in its central region, for example by specifying depressions in at least one of its radial sealing surfaces.
  • the puncture opening provided on the outside of the chambering has a rupturable closure formed in one piece with the lid region of the closure cap.
  • a rupturable closure formed in one piece with the lid region of the closure cap.
  • the rupturable closure on a tear-open can also be formed in a manufacturing process, it can be grasped and pulled up with a finger, so that the underlying puncture opening, without touching it, is opened and the hollow dome of an infusion set can be inserted.
  • the tearing lever is mounted on a hinge on the outside of the chamber, so that the tearing is not lost after tearing the puncture opening, but can be disposed of together with the cap or the entire, emptied medication container.
  • the tearing lever on the one hand and the outside of the Kamm réelle on the other hand each have parts of a locking device which are complementary to each other and associated with each other so that they form the locking device with torn open tearing.
  • two puncture openings are provided in the lid region of the closure cap. These can be used independently, in particular opened, showing the advantage that their respective. Seals are completely independent of each other and thus do not interfere with each other when piercing the hollow dome.
  • the seal used in the chamberings can be made of rubber, on the other hand, but also made of a plastic, depending on the requirements placed on the properties of the seal.
  • the invention further relates to a medicament, in particular infusion container, with a closure cap according to one of claims 1 to 11, which is made of a plastic and in which also made of plastic and attached with its jacket portion on the container neck cap with the Container neck is welded. This formation of the connection of the container neck with the cap results in an absolutely tight and thus secure connection.
  • the top of the container neck is welded to the underside of the chamber.
  • the pressure exerted by this on the cover surface of the container neck pressure this too strong bends into the interior of the container inside.
  • the top surface of the lid surface of the container neck facing sealing surface of the seal also after piercing the same rests on the top of the lid surface of the container neck.
  • the top of the container neck is also welded to the sealing surface of the seals. This additional measure ensures a particularly good seal between these individual parts of the medicament container and the closure cap.
  • the closure cap 1 shown in the figures is substantially cup-shaped, ie, it has a lid portion 2 and a jacket portion 3, with which, as shown in Fig. 6, the closed-formed container neck 4 of a Drug container 5, for example, an infusion container comprises.
  • the closure cap 1 may have a specially trained jacket edge 6, not described here in detail, with which it is fastened, for example screwed or welded, on a circular flange 7 of the container neck 4 of the medicament container 5, for example.
  • the closure cap 1 is glued or welded to the inside 8 of its shell 3 with the outer surface of the container neck 4.
  • two puncture openings 9 and 9 'are formed which are frangible closures 10 and 10, respectively, which are shown in FIG. 1 and are produced in one piece with the closure cap 1 'are closed before use.
  • closures 10 and 10 ' are, also integrally formed, with Aufr predominantlyhebeln 11 and 11' is provided under which can be grasped with a finger, then with appropriate force, the closures 10 and 10 'from the lid portion 2 of the cap 1 tear out and thus the puncture openings 9 and 9 'free.
  • These tearing levers 11 and 11 'and the closures 10 and 10' are attached via hinges 12 and 12 'to the lid portion 2 so that they do not fall off the cap 1 after tearing and can be disposed of together with this.
  • a locking device which hold the tearing levers 11 and 11 'in the torn position, as shown in Fig. 8.
  • the locking device consists of a part 26 which is provided on the Aufr Employhebeln 11 and 11 ', and a second part 27 which is formed on the outside of the Kammerugen 13 or 13' and in the torn open position of the pull-11 and 11 'add to the locking device, such as in a hook-eye connection or, more similar, as in a lower and a top hook.
  • the lid region 2 of the closure cap 1 is formed in the region of the puncture openings 9 and 9 'in a special form, where it has namely each puncture opening a chamber 13 or 13', which protrude so far outwardly relative to the outer side 14 of the lid portion 2, that directed to the top 15 of the container neck 4 sealing surfaces 16 and 16 'of the chamberings 13 and 13' used seals 17 and 17 'only slightly above the inside 18 of the lid portion 2 protrude.
  • the chambers 13 and 13 ' hold the seals 17 and 17', which are made of a respect to the material of the chamberings 13 and 13 'and the cap 1 much softer and thus compliant material in which they by means of special, the shape of the seals 17 and 17 'adapted holding devices.
  • These holding devices are, as can be seen in particular from FIGS. 5 to 7, designed in the manner of tongue and groove, which are formed between chambers 13 or 13 'and seals 17 and 17'.
  • the chambers 13 and 13 'and the seals 17 and 17' are round, ie, the chambers 13 and 13 'have a cylindrical shape, wherein in their axial inner walls 19 and 19' each have a circumferential groove 20 and 20 'is formed, whereas the disc-shaped seals 17 and 17' on their axial outer walls 21 and 21 'circumferentially formed projections 22 and 22', with which they enter into the grooves 20 and 20 'and so of these being held.
  • the seals 17 and 17 'are made Due to the soft and deformable nature of the material from which the seals 17 and 17 'are made, they can easily be inserted or pressed into the chambers 13 and 13' of the closure cap 1, which are made of a harder plastic material , wherein the circumferential projections 22 and 22 'easily engage in the grooves 20 and 20'. This can be done by a special assembly machine.
  • the container neck can be welded to the inside of the shell 3 of the cap 1 also made of plastic in a simple manner with this, resulting in a very tight connection. It may also be advantageous if the upper side 15 of the container neck 4 is also welded to the lower sides of the chamberings and possibly also in addition to the lower sealing surfaces of the seals, if these are made of plastic, for example. This measure results in a very intimate and tight connection of the individual components, especially in the area of the puncture areas.

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Description

Die Erfindung bezieht sich auf eine topfförmige Kappe gemäß dem Oberbegriff des Anspruchs 1.The invention relates to a pot-shaped cap according to the preamble of claim 1.

Solche bekannten Medikamenten- bzw. Infusionsbehälter lösen mehr und mehr die früher ausschließlich verwendeten und aus Glas hergestellten Infusionsflaschen ab. Meistens weisen diese aus einem weichen Kunststoffmaterial hergestellten Infusionsbehälter noch eine Flaschenform auf, werden aber auch zunehmend in Beutelform hergestellt.Such known drug or infusion container solve more and more of the previously exclusively used and made of glass infusion bottles. Most of these infusion containers made of a soft plastic material still have a bottle shape, but are also increasingly being manufactured in bag form.

Das in solchen aus weichem Kunststoff hergestellten Medikamenten- bzw. Infusionsbehältern abgefüllte Medikament ist nach seinem Einfüllen in den Behälter und nach dem hermetischen Verschließen desselben absolut geschützt und es stellt sich erst wieder bei der geplanten Entnahme des Medikamentes aus dem Behälter das Problem, dies sauber und steril durchführen zu können, denn der Medikamenten- bzw. Infusionsbehälter muß geöffnet werden. Dies geschieht bei Infusionsbehältern regelmäßig dadurch, daß der Hohldorn eines Infusionsbesteckes in den Behälterhals hineingestochen wird, wobei dieser selbstverständlich im eingestochenen Zustand gegenüber dem Behälterhals vollständig abgedichtet sein muß. Auch ist es üblich, in einen solchen Infusionsbehälter Kanülen einzustechen, beispielsweise um den Innenraum des Behälters zu belüften und/oder zusätzliche Medikamente einzuspritzen.The filled in such made of soft plastic drug or infusion containers drug is absolutely protected after its introduction into the container and after the hermetic sealing and it turns again only at the planned removal of the drug from the container the problem, this clean and To carry out sterile, because the drug or infusion container must be opened. This is done in infusion containers regularly characterized in that the hollow mandrel of an infusion set is pierced into the container neck, which of course must be completely sealed against the container neck in the inserted state against the container neck. It is also customary to pierce cannulas into such an infusion container, for example in order to ventilate the interior of the container and / or to inject additional medicaments.

Zu diesem Zweck werden die Medikamenten- bzw. Infusionsbehälter auf ihrem Behälterhals mit der vorbeschriebenen bekannten Verschlußkappe versehen, die aus einem festeren bzw. härteren Kunststoffmaterial hergestellt ist und die zwischen sich und dem Behälterhals des Medikamenten- bzw. Infusionsbehälters eine Dichtung einschließt, durch die die Kanüle bzw. der Hohldorn eines Infusionsbesteckes hindurchgestoßen wird, wobei der Hohldom von dieser Dichtung gegen Herausrutschen gehalten wird, wenn die Infusionsflasche über Kopf gehalten wird.For this purpose, the medicine or infusion containers are provided on their container neck with the above-described known closure cap, which is made of a stronger or harder plastic material and which encloses between itself and the container neck of the drug or infusion container, a seal through which the Cannula or the hollow mandrel of an infusion set is pushed, the hollow dome is held by this seal against slipping, when the infusion bottle is kept upside down.

Bezüglich der Ausbildung solcher Verschlußkappen und Dichtungen wurden bereits viele Vorschläge gemacht, die jedoch alle mehr oder weniger große Nachteile aufwiesen.Regarding the formation of such caps and seals many suggestions have been made, but all had more or less significant disadvantages.

So ist aus der EP 0 364 783 B1 eine Verschlußkappe bekannt, die auf dem verschlossenen Behälterhals eines aus weichem Kunststoffmaterial hergestellten Medikamenten- bzw. Infusionsbehälters aufgesetzt wird. Diese aus härterem Kunststoffmaterial hergestellte Verschlußkappe übergreift mit ihrem zylindrisch ausgebildeten Mantelteil die zylindrische Außenwandung des Behälterhalses, wobei die Verschlußkappe mit ihrem Deckelbereich in einem Abstand von der Deckelfläche des Behälterhalses angeordnet ist, so daß sich zwischen beiden ein Hohlraum bestimmten Volumens befindet, der für die Anordnung einer Dichtung vorgesehen ist. Der Deckelbereich der Verschlußkappe weist mindestens eine Durchstichöffnung auf, die von außen mit einer Folie verschlossen ist. Die in dem zwischen der Verschlußkappe einerseits und dem Behälterhals bzw. der Deckelfläche des Behälterhalses andererseits vorhandenen Hohlraum enthaltene Dichtung ist aus einer weichen Dichtungsmasse hergestellt, wobei die Dichtung in die Durchstichöffnung hineinragt und diese Dichtungsmasse mit der Verschlußkappe, also mit den Innenflächen der Verschlußkappe im Bereich des Hohlraumens vollständig verschweißt ist.So is out of the EP 0 364 783 B1 a cap which is placed on the closed container neck of a drug or infusion container made of soft plastic material. This closure cap made of a harder plastic material engages with its cylindrically shaped shell part, the cylindrical outer wall of the container neck, wherein the cap is arranged with its lid portion at a distance from the top surface of the container neck, so that there is a cavity of certain volume between the two, for the arrangement a seal is provided. The lid portion of the closure cap has at least one puncture opening, which is closed from the outside with a film. The seal contained in the cavity between the closure cap on the one hand and the container neck or the lid surface of the container neck is made of a soft sealant, the seal protruding into the puncture opening and sealing compound with the closure cap, ie with the inner surfaces of the closure cap in the area The cavity is completely welded.

Diese in der Verschlußkappe ausgebildete, meistens eingespritzte Dichtung erfordert verhältnismäßig viel Dichtungsmaterial, da sie ja die Verschlußkappe in ihrem oberen Bereich vollständig ausfüllt, d.h., bei Berücksichtigung der großen Anzahl, in der solche Verschlußkappen produziert werden müssen, diese Zahlen bewegen sich im Hundert- bzw. Tausendmillionen-Bereich, ergibt sich eine enorme Menge Materials, das wegen seiner besonderen Dichtungsqualifikation kostenintensiv ist, auf jeden Fall teurer ist, als das für den Medikamentenbehälter oder die Verschlußkappe verwendete Kunststoffmaterial. Es ist deshalb ein Ziel der vorliegenden Erfindung, die Menge des speziellen Dichtungsmaterials erheblich zu reduzieren und damit die Kosten für die Herstellung solcher Verschlußkappen zu minimieren.This formed in the cap, usually injected seal requires relatively much sealing material, since it completely fills the cap in its upper region, ie, taking into account the large number in which such caps must be produced, these numbers are in Hundert- or Millions of dollars of space, an enormous amount of material, which is costly because of its special sealing qualification, is in any case more expensive than the plastic material used for the medicine container or the cap. It is therefore an object of the present invention to significantly reduce the amount of the particular sealing material and thereby minimize the cost of manufacturing such closure caps.

Diese bekannte vorbeschriebene Verschlußkappe weist aber auch einen weiteren Nachteil auf. So ist nämlich nicht gewährleistet, daß beim Ausspritzen der Verschlußkappe mit dem weichen Dichtungsmaterial dieses auch vollständig in die Durchstichöffnung hineindringt und diese folglich vollständig ausfüllt, also keine Lücken und/oder Hohlräume entstehen, die Verschmutzungen fördern können. Auch ist die Anordnung von die Durchstichöffnung verschließenden Abdeckungen in Form von abziehbaren Folien, die beispielsweise aus Polyethylen oder Polypropylen, aber auch aus einer Aluminiumfolie oder Folienwerkstoff bestehen können, problematisch, sind sie doch nicht einstückig mit der Verschlußkappe ausgebildet.However, this known above-described closure cap also has a further disadvantage. Thus, it is not guaranteed that during the ejection of the closure cap with the soft sealing material, this also penetrates completely into the puncture opening and thus completely fills it, ie no gaps and / or voids are created which can promote soiling. Also, the arrangement of the puncture-occlusive covers in the form of peelable films, which may for example consist of polyethylene or polypropylene, but also of an aluminum foil or film material, problematic, they are not formed integrally with the cap.

Um hier vorzubeugen, ist es beispielsweise aus der DE-OS 28 44 206 bekannt, die Verschlußkappe in ihrem Deckelbereich so auszubilden, daß darin ein ausreißbarer Deckelteil vorgesehen ist, wobei an diesem Deckelteil eine Lasche einstückig angeformt ist, mittels derer das ausreißbare Teil aus der Verschlußkappe herausgerissen werden kann, so daß in dem Deckelbereich der Verschlußkappe eine Öffnung entsteht. Dabei ist unterhalb dieser Öffnung eine Lochscheibe vorgesehen, die mit der Unterseite des Deckelbereiches der Verschlußkappe durch Schweißung fest verbunden ist. Die Lochscheibe weist dabei mehrere Löcher auf, die unterschiedliche Durchmesser haben können und durch welche die Kanülen oder Hohldorne hindurchgeführt werden können. Unterhalb dieser Lochscheibe ist eine Dichtungsscheibe vorgesehen, die auf der Oberseite der Deckelfläche des Behälterverschlusses aufliegt und die beim Einstechen einer Kanüle bzw. eines Hohldornes durch die Löcher der Lochscheibe in den Behälter hinein die dichtende Funktion übernimmt. Auch hier ist die Dichtscheibe so ausgebildet, daß sie die Verschlußkappe durchmessermäßig voll ausfüllt und daher verhältnismäßig viel Material aufgewendet werden muß.To prevent this, it is for example from the DE-OS 28 44 206 known to form the cap in its lid portion so that it is provided a tear-out lid part, wherein on this cover part a tab is integrally formed by means of which the tear-out part can be torn out of the cap, so that in the lid portion of the cap creates an opening. In this case, a perforated disc is provided below this opening, which is fixedly connected to the underside of the lid portion of the closure cap by welding. The perforated disc has several holes, which may have different diameters and through which the cannulas or hollow mandrels can be passed. Below this perforated disc, a sealing disc is provided, which rests on the upper side of the lid surface of the container closure and which assumes the sealing function during insertion of a cannula or a hollow mandrel through the holes of the perforated disc into the container. Again, the sealing washer is designed so that it fills the closure cap diameter moderately full and therefore relatively much material must be used.

Zu erwähnen ist, daß sowohl bei dieser vorbeschriebenen Verschlußkappe wie auch bei der aus der EP 0 364 783 B1 bekannten Verschlußkappe die Oberseite der Deckelfläche des Behälterhalses einerseits mit der Unterseite der Dichtung bzw. Dichtungsscheibe andererseits nicht miteinander fest verbunden, beispielsweise verschweißt sind. Dadurch ergibt sich beim Durchstechen der Deckelfläche des Medikamentenbehälters und der Dichtung, beispielsweise und gerade mit dem Hohldorn eines Infusionsbesteckes, der Nachteil, daß sich während des Durchstechvorganges bleibende Hohlräume bilden können, denn die Dichtung einerseits und die Deckelfläche des Behälterhalses andererseits verformen sich aufgrund ihrer verschiedenen Materialeigenschaften, z.B. Elastizitäten, unterschiedlich zueinander und in diesen so entstehenden Hohlräumen kann sich Medikamentenflüssigkeit sammeln, wenn die Infusionsflasche über Kopf aufgehängt wird.It should be mentioned that both in this above-described cap as well as in the EP 0 364 783 B1 known cap the top of the lid surface of the container neck on the one hand with the underside of the seal or gasket other hand, not firmly connected to each other, for example, are welded. This results in the puncture of the lid surface of the medicament container and the seal, for example, and just with the hollow mandrel of an infusion set, the disadvantage that during the piercing permanent cavities can form, because the seal on the one hand and the lid surface of the container neck on the other deform due to their different Material properties, such as elasticities, different from each other and in these resulting cavities can accumulate drug liquid when the infusion bottle is hung overhead.

Dann kann nämlich über die von dem eingestochenem Hohldom in die Deckelfläche des Medikamentenbehälters eingebrachte Lochung, die ja aufgrund des Werkstoffes des Medikamentenbehälters nicht dicht ist, zumindest auf dem Kriechwege etwas von dem Medikamenteninhalt des Behälters entlang einer Undichtigkeitsstelle am Rande der elastischen Dichtung und deren Stirnseiten zur Einstecköffnung des Hohldornes und von dort ins Freie gelangen. Abgesehen davon, daß auf diese Weise etwas von dem Inhalt des Medikamentenbehälters verlorengehen kann, besteht aber auch die Gefahr, daß auf dem gleichen Wege über die ins Freie heraustretende Flüssigkeit von außen her Bakterien o.ä. in den Flascheninhalt hineingelangen können.Then, namely, on the introduced from the pierced hollow dome in the lid surface of the drug container perforation, which is not tight due to the material of the drug container, at least on the creepage path of the drug content of the container along a leak at the edge of the elastic seal and their end faces Insertion of the hollow mandrel and from there to the outside. Apart from the fact that in this way, something of the contents of the drug container can be lost, but there is also the danger that in the same way on the outside emerging liquid from the outside bacteria or the like. into the contents of the bottle.

Diese vorbeschriebenen Nachteile mögen sich noch dann in Grenzen halten, wenn nur eine Durchstichöffnung vorgesehen ist, diese vergrößern sich aber, wenn beispielsweise zwei benachbarte Durchstichöffnungen für die Hohldome von Infusionsbestecken vorgesehen sind. Das Einstechen des ersten Hohldornes verformt bereits die Deckelfläche des Behälterhalses sowie den darunterliegenden Bereich der Dichtung, so daß sowohl die Deckelfläche des Behälterhalses wie auch die darunterliegende Dichtung in dem benachbarten Bereich, in dem die zweite Durchstichöffnung vorgesehen ist, eine andere Konfiguration einnimmt, die sich beim Durchstechen mit dem Hohldorn des zweiten Infusionsbesteckes noch stärker verändern als nach dem Einstechen des Holdornes des ersten Infusionsbesteckes, wodurch die vorbeschriebenen Nachteile sich noch verstärken.These above-described disadvantages may still be limited if only one puncture opening is provided, but they increase if, for example, two adjacent puncture openings are provided for the hollow domes of infusion sets. The puncturing of the first hollow mandrel already deforms the lid surface of the container neck and the underlying portion of the seal, so that both the lid surface of the container neck and the underlying seal in the adjacent region in which the second puncture opening is provided assumes a different configuration, the when piercing with the hollow mandrel of the second infusion set to change even more than after piercing the Holdornes of the first infusion set, whereby the above-mentioned disadvantages are compounded.

In der EP 0 721 897 A1 wird eine gattungsgleiche Kappe für einen Medikamentenbehälter, insbesondere einen Infusionsbehälter beschrieben, bei dem die beiden Durchstichbereiche mittels einer einstückigen, über beide Durchstichbereiche verlaufende Dichtung abgedeckt ist, die an ihren Rändern eingekammert ist. Allerdings kann diese Dichtung mit ihrer zur Oberseite des Behälterhalses gerichteten Dichtfläche nicht auf der Oberseite des Behälterhalses zur dichtenden Anlage kommen, da die Unterseite der Dichtung von einem Steg zur Oberseite des Behälterhalses beabstandet wird, wobei dieser Steg ein Bestandteil der Kappe ist. Zwischen der Unterseite der Dichtung einerseits und der Oberseite des Medikamentenbehälters andererseits verbleibt also ein Zwischenraum, der ja, wie vorstehend schon ausführlich beschrieben, nachteilig sein kann.In the EP 0 721 897 A1 a cap of the same type is described for a medicament container, in particular an infusion container, in which the two puncture areas are covered by means of a one-piece seal extending over both puncture areas, which is chambered at its edges. However, this seal with its directed to the top of the container neck sealing surface can not come to the top of the container neck for sealing engagement, since the bottom of the seal is spaced from a web to the top of the container neck, said web is a part of the cap. Between the underside of the seal on the one hand and the top of the medicament container on the other hand thus remains a gap, which, as already described in detail above, can be disadvantageous.

Auch die in der DE 43 27 845 A1 beschriebene Dichtung kann sich gar nicht auf die Oberseite eines geschlossenen Behälterhalses auflegen, daran wird die Dichtung nämlich durch ein Innenkappenteil gehindert. Im übrigen ist der in dieser Druckschrift beschriebene Verschluß nicht mit den vorbeschriebenen Verschlußkappen zu vergleichen, denn die in dieser Druckschrift beschriebene Verschlußkappe ist zum Anschluß am Stutzen eines Befüllports mittels eines Flansches und nicht zum Aufsetzen auf den geschlossenen Hals eines Medikamentbehälters vorgesehen.Also in the DE 43 27 845 A1 described seal can not hang up on the top of a closed container neck, because the seal is in fact prevented by a Innenkappenteil. Moreover, the closure described in this document is not to be compared with the above-described caps, because the cap described in this document is provided for connection to the nozzle of a filling by means of a flange and not for placement on the closed neck of a drug container.

Bei einer in der EP 0 589 141 A1 beschriebenen Verschlußkappe ist eine Dichtung vorgesehen, die die Durchstichöffnung, es ist nur eine Durchstichöffnung vorgesehen, umgibt und auf der Oberseite bzw. der äußeren Deckelfläche des Behälterhalses anliegt. Allerdings ist die in dieser Druckschrift beschriebene Dichtung als O-Ring ausgebildet, stellt also keine die Durchstichöffnung vollständig abdeckende Dichtung dar. Wenn diese bekannte Kappe in ihrem Zentralbereich mittels eines daran einstückig ausgebildeten Bedienungsmittels aufgerissen wird, öffnet sich die Durchstichöffnung durchgehend bis zur Oberseite des Behälterhalses hin. Der in den Figuren dieser Druckschrift gezeigte Dichtungsring wird erst dann nach außen abdichtend wirksam, wenn der Einstichdom des Infusionsbesteckes vollständig eingedrückt ist. Da der Einstichdorn aber in seinem Anfangsbereich einen wesentlich geringeren Durchmesser und häufig auch eine durch die Anspitzung verursachte, von einem kreisrunden Querschnitt abweichende Form aufweist, besteht die Gefahr, daß bei dem Durchstechen der Oberseite des Behälterhalses des Medikamentenbehälters das darin enthaltene Medikament zwischen dem Einstichdorn des Infusionsbesteckes einerseits und dem O-Ring andererseits hindurch ausläuft.At one in the EP 0 589 141 A1 described cap is provided a seal which surrounds the puncture opening, it is provided only one puncture opening, and rests on the top or the outer lid surface of the container neck. However, the seal described in this document is formed as an O-ring, so does not completely open the puncture seal covering. If this known cap is torn in its central region by means of an integrally formed operating means, the puncture opening opens continuously up to the top of the container neck out. The sealing ring shown in the figures of this document is only then sealingly effective to the outside, when the puncture of the infusion set is completely depressed. However, since the puncture mandrel has a much smaller diameter in its initial region and often also a shape caused by the sharpening, deviating from a circular cross-section, there is a risk that the puncture of the upper side of the Container neck of the drug container, the drug contained therein between the puncture mandrel of the infusion set on the one hand and the O-ring on the other hand passes through.

Aus der DE 195 39 897 A1 ist ein Kappenverschluß für einen Medikamentenbehälter beschrieben, der diese vorbeschriebenen Nachteile zu einem Teil nicht mehr aufweist. Wie in dieser Druckschrift dargestellt wird, liegt die in dem Kappenverschluß vorgesehene Dichtung auf der Oberseite des geschlossenen Behälterhalses auf. Wie aber dieser Druckschrift weiter zu entnehmen ist, erleidet die Dichtung während des Durchstechvorganges starke Verformungen, die sich auch auf den Bereich der zweiten Durchstichöffnung übertragen, wie auch schon oben anhand anderer Druckschriften erläutert wurde. Diese Verformungsnachteile zeigen alle in dieser Druckschrift dargestellten Ausführungsformen der Dichtung, da nämlich die Dichtungen nicht in ihren Randbereichen in vollem Umfange von einer Kammerung haltend umfaßt sind und es sich darüber hinaus um Dichtungen handelt, die jeweils mehr als einen Durchstichbereich aufweisen, also besonders nachteilig verformt werden können.From the DE 195 39 897 A1 a cap closure for a medicament container is described, which no longer has the disadvantages described above to a part. As shown in this document, provided in the cap closure seal is located on the top of the closed container neck. However, as this document further shows, the seal undergoes strong deformations during the piercing process, which are also transmitted to the region of the second puncture opening, as already explained above with reference to other documents. This deformation disadvantages show all embodiments of the seal shown in this document, namely, since the seals are not included in their peripheral areas in the full extent of a chamber holding and beyond it is seals, each having more than one puncture, so particularly adversely deformed can be.

Vor dem Hintergrund dieses Standes der Technik hat sich deshalb die Erfindung einerseits die Aufgabe gestellt, eine Verschlußkappe der eingangs beschriebenen Art hinsichtlich ihrer sterilen Eigenschaften zu verbessern, also insbesondere die dichtende Wirkung zwischen der in der Verschlußkappe vorhandenen Dichtung einerseits und der Deckelfläche des Behälterhalses andererseits zu erhöhen und andererseits die weitere Aufgabe, eine solche Verschlußkappe so auszubilden, daß für die aus besonders elastischem und damit teuren Material hergestellte Dichtung verhältnismäßig klein gegenüber den bekannten Dichtungen ausgebildet werden kann.Against the background of this prior art, therefore, the invention has the object on the one hand to improve a cap of the type described above with respect to their sterile properties, ie in particular the sealing effect between the present in the cap seal on the one hand and the lid surface of the container neck on the other increase and on the other hand, the further task of such a closure cap in such a way that can be made relatively small compared to the known seals for the seal made of particularly elastic and therefore expensive material.

Diese beiden Aufgaben werden bei einer solchen Verschlußkappe durch das Vorsehen der Merkmale des kennzeichnenden Teils des Anspruchs 1 gelöst.These two objects are achieved in such a closure cap by providing the features of the characterizing part of claim 1.

Diese vorbeschriebene erfindungsgemäße Ausführungsform der Verschlußkappe bildet durch die Anordnung jeweils einer einzigen Dichtung in einem dieser Dichtung zugeordnete einzelnen Kammerung im Deckelbereich einen festen Sitz für jede darin eingesetzte Dichtung, der gewährleistet, daß die Dichtung während des Durchstechvorganges keine zu starke Verformung erleidet, die sich etwa bei Anordnung einer zweiten Durchstichöffnung auf den darunter liegenden Bereich derselben Dichtung überträgt. Gerade wenn mehr als eine Durchstichöffnung in der Verschlußkappe vorgesehen sind, wird durch diese erfindungsgemäße Ausführungsform gewährleistet, daß die der jeweiligen Durchstichöffnung zugeordnete Dichtung nicht von der benachbarten Dichtung bezüglich Verformungen etc. beeinflußt wird.This above-described embodiment of the closure cap according to the invention by the arrangement of a single seal in a single chamber associated with this seal in the lid area a tight fit for each seal inserted therein, which ensures that the seal during the piercing process suffers no excessive deformation, which is about upon placement of a second puncture opening, transmits to the underlying region of the same seal. Just when more than one puncture opening are provided in the closure cap, it is ensured by this embodiment of the invention that the seal associated with the respective puncture opening is not influenced by the adjacent seal with respect to deformations, etc.

Vorteilhaft weist der Zylinderabschnitt in seiner axialen Innenwandung eine umlaufende Nut auf, in welche die einen runden Querschnitt aufweisende scheibenförmige Dichtung mit einem an ihre axialen Außenwandung ausgebildeten umlaufenden Vorsprung einsteht.
Diese nach Art von Nut und Feder ausgebildete Verbindungsform der Dichtung einerseits mit der Kammerung andererseits gewährleistet, daß die Dichtungen, die aus einem weicheren und damit leichter verformbaren Material hergestellt sind, leicht in die aus einem festeren und weniger verformbaren härteren Kunststoff hergestellte Kammerung eingesetzt werden können, andererseits aber von dieser Kammerung formstabil gehalten werden, wenn sie beispielsweise von dem Hohldorn eines Infusionsbesteckes durchstochen werden. Während dieses Durchstechungsvorganges kann die Dichtung, obwohl sie leicht in die Kammerung eingesetzt werden konnte, nicht aus dieser herausgestoßen werden, denn sie wird durch die Oberseite des Behälterhalses, auf dem die Verschlußkappe aufgesetzt ist, in der Kammerung gehalten und schmiegt sich gerade dann, wenn der Durchstechvorgang erfolgt, besonders dicht an der Oberseite des Behälterhalses an, wodurch ihre Dichtungswirkung noch erhöht wird.
Advantageously, the cylinder portion in its axial inner wall on a circumferential groove, in which the circular cross-section having a disc-shaped seal with a formed on its axial outer wall peripheral projection.
This trained on the type of tongue and groove connection form of the seal on the one hand with the chambering on the other hand ensures that the seals, which are made of a softer and thus easily deformable material, can be easily inserted into the chamber made of a firmer and less deformable harder plastic On the other hand, however, are kept dimensionally stable by this chambering, for example, when they are pierced by the hollow mandrel of an infusion set. During this piercing operation, although the seal could easily be inserted into the chamber, it can not be pushed out of it, because it is held in the chamber by the top of the container neck on which the cap is placed, and snuggles just when the piercing process, particularly close to the top of the container neck, whereby their sealing effect is increased.

Vorteilhaft weist der Vorsprung an mindestens einer Stelle eine Unterbrechung auf. Diese Unterbrechung, von der auch mehrere, beispielsweise gleichmäßig über den Umfang des umlaufenden Vorsprunges verteilt, vorgesehen sein können, erleichtert das beispielsweise von einer Montagemaschine durchzuführende Einsetzen der Dichtungen in die Kammerungen dadurch, daß Luft, die sich in dem geschlossenen Kammerungsbereich der Verschlußkappe befindet, durch diese Unterbrechungen entweichen kann, sich also nicht etwa ein Polster aus komprimierter Luft zwischen Dichtung einerseits und der Kammerung andererseits bildet, die bewirken könnte, daß die Dichtung nach dem Einsetzen wieder aus der Kammerung herausgedrückt wird.Advantageously, the projection on at least one point on an interruption. This interruption, from which several, for example, evenly distributed over the circumference of the circumferential projection can be provided, facilitates the example to be carried out by an assembly machine insertion of the seals in the chamberings in that air, which is located in the closed chamber portion of the cap, can escape through these interruptions, so does not form a cushion of compressed air between the seal on the one hand and the chamber on the other hand, which could cause the seal is pushed out of the chamber again after insertion.

Zur Erleichterung des Durchstechvorganges ist die Dichtung in ihrem Zentralbereich in ihrer Dicke dünner ausgebildet, beispielsweise durch Vorgabe von Vertiefungen in mindestens einer ihrer radialen Dichtungsflächen.To facilitate the piercing process, the seal is thinner in thickness in its central region, for example by specifying depressions in at least one of its radial sealing surfaces.

Vorteilhaft weist die auf der Außenseite der Kammerung vorgesehene Durchstichöffnung einen mit dem Deckelbereich der Verschlußkappe in einem Stück ausgebildeten aufreißbaren Verschluß auf.
Ein solcher in einem Stück mit dem Deckelbereich ausgebildeter Verschluß garantiert in geschlossenem Zustand eine absolute Dichtigkeit des Durchstichbereiches nach außen, insbesondere kann ein solcher aufreißbarer Verschluß gleichzeitig bei der Produktion der Verschlußkappe hergestellt werden, es ist kein nachträgliches Aufbringen einer Folie oder eines anderen Verschlußmittels erforderlich.
Advantageously, the puncture opening provided on the outside of the chambering has a rupturable closure formed in one piece with the lid region of the closure cap.
Such formed in one piece with the lid portion closure guarantees in the closed state an absolute tightness of the puncture area to the outside, in particular, such a rupturable closure can be made simultaneously in the production of the cap, it is no subsequent application of a film or other closure means required.

In weiterer vorteilhafter Ausbildung weist der aufreißbare Verschluß einen Aufreißhebel auf.
Dieser Aufreißhebel kann ebenfalls in einem Herstellvorgang angeformt werden, er kann mit einem Finger untergriffen und hochgezogen werden, so daß die darunterliegende Durchstichöffnung, ohne diese zu berühren, geöffnet wird und der Hohldom eines Infusionsbesteckes eingestochen werden kann.
In a further advantageous embodiment, the rupturable closure on a tear-open.
This tear lever can also be formed in a manufacturing process, it can be grasped and pulled up with a finger, so that the underlying puncture opening, without touching it, is opened and the hollow dome of an infusion set can be inserted.

In vorteilhafter Weiterbildung ist der Aufreißhebel über ein Scharnier auf der Außenseite der Kammerung befestigt, so daß der Aufreißhebel nicht nach dem Aufreißen der Durchstichöffnung verloren geht, vielmehr zusammen mit der Verschlußkappe bzw. dem gesamten, geleerten Medikamentenbehälter entsorgt werden kann.In an advantageous embodiment of the tearing lever is mounted on a hinge on the outside of the chamber, so that the tearing is not lost after tearing the puncture opening, but can be disposed of together with the cap or the entire, emptied medication container.

Damit der Aufreißhebel nach dem Aufreißen der Druchstechöffnung in seiner geöffneten Stellung verbleibt, weisen der Aufreißhebel einerseits und die Außenseite der Kammerung andererseits jeweils Teile einer Arretiervorrichtung auf, die komplementär zueinander ausgebildet und einander so zugeordnet sind, daß sie bei aufgerissenem Aufreißhebel die Arretiervorrichtung bilden.So that the tearing lever remains in its open position after tearing the Druchstechöffnung, the tearing lever on the one hand and the outside of the Kammerung on the other hand each have parts of a locking device which are complementary to each other and associated with each other so that they form the locking device with torn open tearing.

Vorteilhaft sind im Deckelbereich der Verschlußkappe zwei Durchstichöffnungen vorgesehen.
Diese können unabhängig voneinander benutzt, insbesondere geöffnet werden, wobei sie den Vorteil zeigen, daß ihre jeweiligen. Dichtungen vollständig unabhängig voneinander sind und sich damit nicht beim Einstechen des Hohldomes gegenseitig beeinflussen.
Advantageously, two puncture openings are provided in the lid region of the closure cap.
These can be used independently, in particular opened, showing the advantage that their respective. Seals are completely independent of each other and thus do not interfere with each other when piercing the hollow dome.

Die in den Kammerungen eingesetzte Dichtung kann aus Gummi, andererseits aber auch aus einem Kunststoff hergestellt sein, je nachdem, welche Anforderungen an die Eigenschaften der Dichtung gestellt werden.The seal used in the chamberings can be made of rubber, on the other hand, but also made of a plastic, depending on the requirements placed on the properties of the seal.

Die Erfindung bezieht sich im weiteren auf einen Medikamenten-, insbesondere Infusionsbehälter, mit einer Verschlußkappe nach einem der Ansprüche 1 bis 11, der aus einem Kunststoff hergestellt ist und bei dem die ebenfalls aus Kunststoff hergestellte und mit ihrem Mantelbereich auf dem Behälterhals aufgesetzte Verschlußkappe mit dem Behälterhals verschweißt ist.
Diese Ausbildung der Verbindung des Behälterhalses mit der Verschlußkappe ergibt eine absolut dichte und damit sichere Verbindung.
The invention further relates to a medicament, in particular infusion container, with a closure cap according to one of claims 1 to 11, which is made of a plastic and in which also made of plastic and attached with its jacket portion on the container neck cap with the Container neck is welded.
This formation of the connection of the container neck with the cap results in an absolutely tight and thus secure connection.

Vorteilhaft ist die Oberseite des Behälterhalses mit der Unterseite der Kammerung verschweißt.
Hierdurch wird vermieden, daß sich beim Durchstechen der Dichtung und damit durch den von dieser auf die Deckelfläche des Behälterhalses ausgeübten Druck dieser zu stark in den Innenraum des Behälters hinein verbiegt. Durch diese Maßnahme wird gewährleistet, daß die der Oberseite der Deckelfläche des Behälterhalses zugewandte Dichtfläche der Dichtung auch nach dem Durchstechen derselben an der Oberseite der Deckelfläche des Behälterhalses anliegt.
Advantageously, the top of the container neck is welded to the underside of the chamber.
In this way it is avoided that during the piercing of the seal and thus by the pressure exerted by this on the cover surface of the container neck pressure this too strong bends into the interior of the container inside. By this measure it is ensured that the top surface of the lid surface of the container neck facing sealing surface of the seal also after piercing the same rests on the top of the lid surface of the container neck.

In weiterer vorteilhafter Ausbildung der Erfindung ist die Oberseite des Behälterhalses auch mit der Dichtfläche der Dichtungen verschweißt.
Diese zusätzliche Maßnahme gewährleistet eine besonders gute Dichtung zwischen diesen einzelnen Teilen des Medikamentenbehälters und der Verschlußkappe.
In a further advantageous embodiment of the invention, the top of the container neck is also welded to the sealing surface of the seals.
This additional measure ensures a particularly good seal between these individual parts of the medicament container and the closure cap.

Eine die Erfindung nicht beschränkende Ausführungsform der Verschlußkappe wird nachstehend anhand der in den Zeichnungen dargestellten Figuren beispielhaft beschrieben.An embodiment of the closure cap not limiting the invention will be described below by way of example with reference to the figures shown in the drawings.

Es zeigen:

  • Fig. 1: eine perspektivische Ansicht der topfförmigen Verschlußkappe mit zwei in deren Deckelbereich vorgesehenen Kammerungen mit den daran angeordneten aufreißbaren Verschlüssen,
  • Fig. 2: eine perspektivische Ansicht in den Innenraum der in Fig. 1 gezeigten Verschlußkappe mit den in den Kammerungen vorgesehen Dichtungen,
  • Fig. 3: eine perspektivische Explosionsdarstellung der Verschlußkappe gemäß Fig. 2 mit herausgenommenen Dichtungsscheiben,
  • Fig. 4: eine Darstellung der Verschlußkappe gemäß Fig. 1, jedoch mit geöffneten aufreißbaren Verschlüssen,
  • Fig. 5 a: einen Schnitt durch die Verschlußkappe gemäß Fig. 1 in einer ersten Seitenansicht,
  • Fig. 5 b: einen Schnitt durch die in den Kammerungen eingesetzten Dichtungen,
  • Fig. 6: einen Schnitt durch den oberen Teil des Behälters mit Behälterhals und aufgesetzter Verschlußkappe in einer zweiten Seitenansicht,
  • Fig. 7: einen Schnitt durch eine Verschlußkappe mit aufgerissener Durchstichöffnung und eingesetzem Infusionsbesteck in der ersten Seitenansicht und
  • Fig. 8: einen Schnitt gemäß Fig. 5 a, jedoch mit aufgerissener Durchstichöffnung.
Show it:
  • 1 shows a perspective view of the pot-shaped closure cap with two chambers provided in the lid region thereof with the tear-open closures arranged thereon,
  • 2 shows a perspective view into the interior of the closure cap shown in Fig. 1 with the seals provided in the chamberings,
  • 3 is an exploded perspective view of the cap of FIG. 2 with removed washers,
  • 4 shows an illustration of the closure cap according to FIG. 1, but with open frangible closures, FIG.
  • 5 a shows a section through the closure cap according to FIG. 1 in a first side view, FIG.
  • 5 b shows a section through the seals used in the chamberings,
  • 6 shows a section through the upper part of the container with container neck and attached cap in a second side view,
  • 7 shows a section through a closure cap with an open puncture opening and inserted infusion set in the first side view and
  • Fig. 8: a section according to FIG. 5 a, but with an open puncture opening.

Die in den Figuren dargestellte Verschlußkappe 1 ist im wesentlichen topfförmig ausgebildet, d.h., sie weist einen Deckelbereich 2 und einen Mantelbereich 3 auf, mit denen sie, wie in Fig. 6 dargestellt, den geschlossen ausgebildeten Behälterhals 4 eines Medikamentenbehälters 5, beispielsweise eines Infusionsbehälters umfaßt. Dabei kann die Verschlußkappe 1 einen hier nicht näher beschriebenen, besonders ausgebildeten Mantelrand 6 aufweisen, mit dem sie beispielsweise auf einem kreisförmigen Flansch 7 des Behälterhalses 4 des Medikamentenbehälters 5 befestigt, beispielsweise verschraubt oder verschweißt ist. Grundsätzlich ist es auch möglich, daß die Verschlußkappe 1 mit der Innenseite 8 ihres Mantels 3 mit der Außenfläche des Behälterhalses 4 verklebt oder verschweißt ist.The closure cap 1 shown in the figures is substantially cup-shaped, ie, it has a lid portion 2 and a jacket portion 3, with which, as shown in Fig. 6, the closed-formed container neck 4 of a Drug container 5, for example, an infusion container comprises. In this case, the closure cap 1 may have a specially trained jacket edge 6, not described here in detail, with which it is fastened, for example screwed or welded, on a circular flange 7 of the container neck 4 of the medicament container 5, for example. In principle, it is also possible that the closure cap 1 is glued or welded to the inside 8 of its shell 3 with the outer surface of the container neck 4.

Auf bzw. in dem Deckelbereich 2 der Verschlußkappe 1 sind bei dem in den Figuren gezeigten Ausführungsbeispiel zwei Durchstichöffnungen 9 bzw. 9' ausgebildet, die von insbesondere in Fig. 1 dargestellten und mit der Verschlußkappe 1 in einem Stück hergestellten aufreißbaren Verschlüssen 10 bzw. 10' vor Gebrauch verschlossen sind.On the cover region 2 of the closure cap 1, in the embodiment shown in the figures, two puncture openings 9 and 9 'are formed, which are frangible closures 10 and 10, respectively, which are shown in FIG. 1 and are produced in one piece with the closure cap 1 'are closed before use.

Diese Verschlüsse 10 bzw. 10' sind, ebenfalls einstückig ausgebildet, mit Aufreißhebeln 11 bzw. 11' versehen, unter die mit einem Finger gegriffen werden kann, um dann bei entsprechender Kraftaufwendung die Verschlüsse 10 bzw. 10' aus dem Deckelbereich 2 der Verschlußkappe 1 herauszureißen und damit die Durchstichöffnungen 9 bzw. 9' frei zu geben. Diese Aufreißhebel 11 bzw. 11' beziehungsweise die Verschlüsse 10 bzw. 10' sind über Scharniere 12 bzw. 12' an dem Deckelbereich 2 befestigt, so daß sie nach dem Aufreißen nicht von der Verschlußkappe 1 abfallen und gemeinsam mit dieser entsorgt werden können.These closures 10 and 10 'are, also integrally formed, with Aufreißhebeln 11 and 11' is provided under which can be grasped with a finger, then with appropriate force, the closures 10 and 10 'from the lid portion 2 of the cap 1 tear out and thus the puncture openings 9 and 9 'free. These tearing levers 11 and 11 'and the closures 10 and 10' are attached via hinges 12 and 12 'to the lid portion 2 so that they do not fall off the cap 1 after tearing and can be disposed of together with this.

Aufgrund der vorstehend beschriebenen Scharniere 12 bzw. 12' neigen die Aufreißhebel 11 bzw. 11' dazu, sich wieder in ihre Ausgangsstellung zurückzubewegen, dadruch könnte das Einstechen des Hohldornes eines Infusionsbesteckes behindert werden. Um dies zu vermeiden, ist eine Arretiervorrichtung vorgesehen, die die Aufreißhebel 11 bzw. 11' in der aufgerissenen Stellung, wie in Fig. 8 dargestellt, festhalten. Die Arretiervorrichtung besteht aus einem Teil 26, der an den Aufreißhebeln 11 bzw. 11' vorgesehen ist, und einem zweiten Teil 27, der auf der Außenseite der Kammerugen 13 bzw. 13' ausgebildet ist und die sich bei aufgerissener Stellung der Aufreißhebel 11 bzw. 11' zur Arretiervorrichtung ergänzen, wie beispielsweise bei einer Haken-Ösen-Verbindung oder, ähnlicher, wie bei einem Unter- und einem Oberhaken.Due to the above-described hinges 12 and 12 'tearing the levers 11 and 11' tend to move back to their original position, dadruch could the insertion of the hollow mandrel of an infusion set be hindered. To avoid this, a locking device is provided which hold the tearing levers 11 and 11 'in the torn position, as shown in Fig. 8. The locking device consists of a part 26 which is provided on the Aufreißhebeln 11 and 11 ', and a second part 27 which is formed on the outside of the Kammerugen 13 or 13' and in the torn open position of the pull-11 and 11 'add to the locking device, such as in a hook-eye connection or, more similar, as in a lower and a top hook.

Der Deckelbereich 2 der Verschlußkappe 1 ist im Bereich der Durchstichöffnungen 9 bzw. 9' in besonderer Form ausgebildet, dort weist er nämlich je Durchstichöffnung eine Kammerung 13 bzw. 13' auf, die gegenüber der Außenseite 14 des Deckelbereiches 2 soweit nach außen vorstehen, daß die zur Oberseite 15 des Behälterhalses 4 gerichteten Dichtflächen 16 bzw. 16' von in den Kammerungen 13 bzw. 13' eingesetzten Dichtungen 17 bzw. 17' nur geringfügig Ober die Innenseite 18 des Deckelbereiches 2 vorstehen. Die Kammerungen 13 bzw. 13' halten die Dichtungen 17 bzw. 17', die aus einem gegenüber dem Material der Kammerungen 13 bzw. 13' bzw. der Verschlußkappe 1 wesentlich weicheren und damit nachgiebigeren Material hergestellt sind, in dem sie diese mittels besonderer, der Form der Dichtungen 17 bzw. 17' angepaßten Haltevorrichtungen umfassen. Diese Haltevorrichtungen sind, wie insbesondere den Fig. 5 bis Fig. 7 zu entnehmen ist, nach Art von Nut- und Feder ausgebildet, die zwischen Kammerungen 13 bzw. 13' und Dichtungen 17 bzw. 17' ausgebildet sind. Die Kammerungen 13 bzw. 13' und die Dichtungen 17 bzw. 17' sind rund ausgebildet, d.h., die Kammerungen 13 bzw. 13' weisen eine zylindrische Form auf, wobei in ihren axialen Innenwandungen 19 bzw. 19' jeweils eine umlaufende Nut 20 bzw. 20' ausgebildet ist, wohingegen die scheibenförmigen Dichtungen 17 bzw. 17' an ihren axialen Außenwandungen 21 bzw. 21' umlaufend ausgebildete Vorsprünge 22 bzw. 22' aufweisen, mit denen sie in die Nuten 20 bzw. 20' einstehen und so von diesen gehalten werden.The lid region 2 of the closure cap 1 is formed in the region of the puncture openings 9 and 9 'in a special form, where it has namely each puncture opening a chamber 13 or 13', which protrude so far outwardly relative to the outer side 14 of the lid portion 2, that directed to the top 15 of the container neck 4 sealing surfaces 16 and 16 'of the chamberings 13 and 13' used seals 17 and 17 'only slightly above the inside 18 of the lid portion 2 protrude. The chambers 13 and 13 'hold the seals 17 and 17', which are made of a respect to the material of the chamberings 13 and 13 'and the cap 1 much softer and thus compliant material in which they by means of special, the shape of the seals 17 and 17 'adapted holding devices. These holding devices are, as can be seen in particular from FIGS. 5 to 7, designed in the manner of tongue and groove, which are formed between chambers 13 or 13 'and seals 17 and 17'. The chambers 13 and 13 'and the seals 17 and 17' are round, ie, the chambers 13 and 13 'have a cylindrical shape, wherein in their axial inner walls 19 and 19' each have a circumferential groove 20 and 20 'is formed, whereas the disc-shaped seals 17 and 17' on their axial outer walls 21 and 21 'circumferentially formed projections 22 and 22', with which they enter into the grooves 20 and 20 'and so of these being held.

Aufgrund der weichen und verformbaren Eigenschaft des Materials, aus welchem die Dichtungen 17 bzw. 17' hergestellt sind, können diese ohne weiteres in die Kammerungen 13 bzw. 13' der Verschlußkappe 1, die aus einem härteren Kunststoffmaterial hergestellt sind, eingesetzt bzw. hineingedrückt werden, wobei die umlaufenden Vorsprünge 22 bzw. 22' leicht in die Nuten 20 bzw. 20' einrasten. Dies kann von einer speziellen Montagemaschine erledigt werden.Due to the soft and deformable nature of the material from which the seals 17 and 17 'are made, they can easily be inserted or pressed into the chambers 13 and 13' of the closure cap 1, which are made of a harder plastic material , wherein the circumferential projections 22 and 22 'easily engage in the grooves 20 and 20'. This can be done by a special assembly machine.

Das Einsetzen der die umlaufenden Vorsprünge 23 bzw. 23' aufweisenden Dichtungen 17 bzw. 17' könnte, insbesondere bei maschineller Montage, eventuell dahingehend Schwierigkeiten bereiten, als sich zwischen der eingesetzten Dichtung 17 bzw. 17' einerseits und dem dann durch diese verschlossenen Innenbereich der Kammerung 13 bzw. 13' ein Luftposter aufbaut, das ggf. so stark ist, daß es die Dichtung wieder aus der Kammerung herausdrückt. Um dies auf jeden Fall zu vermeiden, können die Vorsprünge 22 bzw. 22' der Dichtungen 17 bzw. 17' in den Figuren nicht dargestellte Unterbrechungen bzw. Einschnitte aufweisen, durch die die durch die eingesetzten Dichtungen 17 bzw. 17' in der Kammerung eingeschlossene Luft nach außen entweichen kann.The onset of the circumferential projections 23 and 23 'having seals 17 and 17' could, especially in mechanical assembly, possibly to the extent cause difficulties, as between the inserted seal 17 and 17 'on the one hand and then closed by this interior of the Chamber 13 or 13 'builds up an air poster, which may be so strong that it pushes the seal back out of the chamber. In order to avoid this in any case, the projections 22 and 22 'of the seals 17 and 17' in the figures, not shown interruptions or incisions may have, through which enclosed by the inserted seals 17 and 17 'in the chambering Air can escape to the outside.

Ein Herausstoßen der Dichtungen 17 bzw. 17' aus den Kammerungen 13 bzw. 13' während des Durchstechens der Hohldorne der Infusionsbestecke ist ausgeschlossen, da ja diese Vorgänge erst erfolgen, wenn die Verschlußkappe 1 mit den eingesetzten Dichtungen 17 bzw. 17' auf dem geschlossenen Behälterhals 4 des Medikamentenbehälters 5 aufgesetzt und auf diesem fest gehalten ist. Dadurch, daß bei der vorbeschriebenen Ausführungsform der Verschlußkappe 1 jeder Durchstichöffnung 9 bzw. 9' gezielt eine dieser genau in ihren Maßen angepaßte Dichtung 17 bzw. 17' zugeordnet ist, jede Dichtung 17 bzw. 17' also nur einmal durchstochen wird, ist eine einwandfreie Abdichtung der Durchstichöffnung in der Deckelfläche des Behälterhalses 4 einerseits und des eingesetzten Dornes bzw. der eingestochenen Kanüle andererseits gewährleistet. Die eine Dichtung 17 wird nicht von der anderen Dichtung 17' während des Durchstechungsvorganges beeinflußt, die während des Durchstechungsvorganges entstehenden jeweiligen Verformungen der Dichtungen 17 bzw. 17' übertragen sich nicht auf die benachbarte Dichtung.A pushing out of the seals 17 and 17 'from the chamberings 13 and 13' during the piercing of the hollow mandrels of infusion sets is excluded, since these operations take place only when the cap 1 with the seals 17 and 17 'on the closed Container neck 4 of the drug container 5 is placed and held firmly on this. Characterized in that in the above-described embodiment, the closure cap 1 each puncture opening 9 or 9 'specifically associated with one of these exactly matched in their dimensions seal 17 or 17', each seal 17 or 17 'is pierced only once, is a flawless Sealing the puncture opening in the lid surface of the container neck 4 on the one hand and the inserted mandrel or the pierced cannula on the other hand guaranteed. One seal 17 is not from the other seal 17 'influenced during the piercing process, the resulting during the piercing process respective deformations of the seals 17 and 17' do not transfer to the adjacent seal.

Um den Durchstechvorgang durch die Dichtungen 17 bzw. 17' zu erleichtern, sind diese in ihrem unmittelbaren Zentrumsbereich hinsichtlich ihrer Dicke reduziert, beispielsweise, wie in Fig. 5 b dargestellt, durch in ihren jeweiligen Dichtungsflächen 16 bzw. 23 vorgesehene zentrale Vertiefungen 24 bzw. 25, die die Durchstichbereiche für den Hohldorn eines Infusionsbesteckes vorgeben.In order to facilitate the piercing operation through the seals 17 and 17 ', these are reduced in their immediate center region in terms of their thickness, for example, as shown in Fig. 5 b, provided in their respective sealing surfaces 16 and 23 central recesses 24 and 25, which specify the puncture areas for the hollow mandrel of an infusion set.

Durch die verhältnismäßig kleinen Abmessungen, insbesondere die kleinen Volumen der Dichtungen 17 bzw. 17' und deren vollständige, seitliche Einfassung durch die Kammerungen 13 bzw. 13' ergibt sich die Wirkung, daß der eingestochene Hohldorn eines Infusionsbesteckes fest in den Dichtungen 17 bzw. 17' gehalten und damit vor einem Herausrutschen bewahrt wird, denn die durchstochene Dichtung, die sich aufgrund ihrer Kammerung kaum seitlich ausdehnen kann, preßt sich aufgrund ihrer durch den eingestochenen Hohldorn erfolgten Verdichtung und sich daraus ergebenden Rückstellkraft ihres Materials gegen diesen und hält Ihn besonders fest.Due to the relatively small dimensions, in particular the small volume of the seals 17 and 17 'and their complete, lateral enclosure through the chambers 13 and 13' results in the effect that the pierced hollow mandrel of an infusion set firmly in the seals 17 and 17 respectively 'held and thus prevented from slipping out, because the pierced seal, which can hardly extend laterally due to their chambering, presses due to their done by the pierced hollow mandrel compaction and consequent restoring force of their material against this and holds him particularly firm.

Wenn der Medikamenten-, insbesondere Infusionsbehälter aus einem Kunststoff hergestellt ist, kann dessen Behälterhals mit der Innenseite des Mantels 3 der ebenfalls aus Kunststoff hergestellten Verschlußkappe 1 in einfacher Weise mit diesem verschweißt werden, wodurch sich eine sehr dichte Verbindung ergibt. Von Vorteil kann es auch sein, wenn die Oberseite 15 des Behälterhalses 4 auch mit den Unterseiten der Kammerungen und gegebenenfalls auch zusätzlich mit den unteren Dichtflächen der Dichtungen, wenn diese beispielsweise aus Kunststoff hergestellt sind, verschweißt ist. Durch diese Maßnahme ergibt sich eine sehr innige und dichte Verbindung der einzelnen Bauteile gerade im Bereich der Durchstichbereiche.If the medicament, in particular infusion container is made of a plastic, the container neck can be welded to the inside of the shell 3 of the cap 1 also made of plastic in a simple manner with this, resulting in a very tight connection. It may also be advantageous if the upper side 15 of the container neck 4 is also welded to the lower sides of the chamberings and possibly also in addition to the lower sealing surfaces of the seals, if these are made of plastic, for example. This measure results in a very intimate and tight connection of the individual components, especially in the area of the puncture areas.

Claims (14)

  1. Pot-shaped cap comprising a lid portion and a skirt portion (2 and 3, respectively) to be securely attached to a closed container neck (4) of a drug container, in particular an infusion container (5), with at least two puncture openings (9, 9') being provided in the lid portion (2) of the cap (1) and a sealing means (17, 17'), which is made of an elastic material and covers the puncture openings (9, 9') is located in the lid portion (2), characterized in that each puncture opening (9, 9') is provided with a chamber (13, 13') integrally formed with the lid portion (2), and that the sealing means (17, 17') comprises one seal (17, 17') for each puncture opening (9, 9'), each of said seals (17, 17') being inserted in one chamber (13, 13') adapted in shape to the respective seal, and each of said seals (17, 17') having the shape of a circular cylinder disk, and the respective chambers (13, 13') being accordingly provided in the form of hollow cylinders, wherein the chambers (13, 13') with the seals (17, 17') inserted therein protrude outwardly over the outside (14) of the lid portion (2) and the chambers (13, 13') are open toward the top surface (15) of the container neck (4), and the seals (17, 17') protrude downwardly through the lid portion (2) over the internal surface (18) of the lid portion (2) of the cap (1) to such extent that their sealing surfaces (16, 16') directed toward the top surface (15) of the closed container neck (4) are applicable to the top surface (15) of the container neck (14) in a sealing manner.
  2. Pot-shaped cap as claimed in Claim 1, characterized in that each chamber (13 and/or 13') has a circumferential groove (20 and/or 20') in its cylindrical internal wall (19 and/or 19'), into which the seal (17 and/or 17') protrudes with a projection (22 and/or 22') formed on the cylindrical external wall (21 and/or 21') thereof.
  3. Pot-shaped cap as claimed in Claim 2, characterized in that the projection (22 and/or 22') has an interruption in at least one place.
  4. Pot-shaped cap as claimed in Claim 1, characterized in that the seal (17 and/or 17') has a reduced thickness in its central portion.
  5. Pot-shaped cap as claimed in Claim 4, characterized in that the seal (17 and/or 17') has a depression (24 and/or 25) in the central portion of at least one of its radial sealing surfaces (16 and/or 23).
  6. Pot-shaped cap as claimed in Claim 1, characterized in that the chamber (13 and/or 13') comprises an integrally formed tear-open cover (10 and/or 10) in the region of the puncture opening (9 and/or 9).
  7. Pot-shaped cap as claimed in Claim 6, characterized in that the tear-open cover (10 and/or 10') comprises a tear-open lever (11 and/or 11').
  8. Pot-shaped cap as claimed in Claim 7, characterized in that the tear-open lever (11 and/or 11') is attached to the outside of the chamber (13 and/or 13') via a hinge (12 and/or 12').
  9. Pot-shaped cap as claimed in Claim 8, characterized in that the tear-open lever (11 and/or 11'), on the one hand, and the outside of the chamber (13 and/or 13'), on the other hand, each comprise parts (26) and (27) of a locking device which are designed to complement each other and are arranged relative to each other such that they form the locking device when the tear-open lever (11 and/or 11') is torn open.
  10. Pot-shaped cap as claimed in any one of the preceding Claims, characterized in that the seal (17 and/or 17') is made of rubber.
  11. Pot-shaped cap as claimed in any one of the preceding Claims 1 to 9, characterized in that the seal (17 and/or 17') is made of a plastic material.
  12. Drug container, in particular infusion container, comprising a pot-shaped cap as claimed in any one of the preceding Claims 1 to 9, characterized in that the container (5) is made of a plastic material and the cap (1), which is also made of a plastic material and is placed on the container neck (4) with its skirt portion (3), is welded to the container neck (4).
  13. Drug container, in particular infusion container, as claimed in Claim 12, characterized in that the top surface (15) of the container neck (4) is welded to the bottom surface of the chamber (13 and/or 13').
  14. Drug container, in particular infusion container, as claimed in Claim 13, characterized in that the top surface (15) of the container neck (4) is also welded to the sealing surface (16 and/or 16') of the seal (17 and/or 17').
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