EP0686051A1 - Valve phonatoire autoadhesive - Google Patents

Valve phonatoire autoadhesive

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Publication number
EP0686051A1
EP0686051A1 EP94906256A EP94906256A EP0686051A1 EP 0686051 A1 EP0686051 A1 EP 0686051A1 EP 94906256 A EP94906256 A EP 94906256A EP 94906256 A EP94906256 A EP 94906256A EP 0686051 A1 EP0686051 A1 EP 0686051A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
valve
base
phonatory
stoma
valve according
Prior art date
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Withdrawn
Application number
EP94906256A
Other languages
German (de)
English (en)
Inventor
Pascal Auburtin
Marc Marie
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Laboratoires dHygiene et de Dietetique SA
Original Assignee
Laboratoires dHygiene et de Dietetique SA
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Filing date
Publication date
Application filed by Laboratoires dHygiene et de Dietetique SA filed Critical Laboratoires dHygiene et de Dietetique SA
Publication of EP0686051A1 publication Critical patent/EP0686051A1/fr
Withdrawn legal-status Critical Current

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/04—Tracheal tubes
    • A61M16/0465—Tracheostomy tubes; Devices for performing a tracheostomy; Accessories therefor, e.g. masks, filters
    • A61M16/0468—Tracheostomy tubes; Devices for performing a tracheostomy; Accessories therefor, e.g. masks, filters with valves at the proximal end limiting exhalation, e.g. during speaking or coughing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/20—Epiglottis; Larynxes; Tracheae combined with larynxes or for use therewith
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/20—Epiglottis; Larynxes; Tracheae combined with larynxes or for use therewith
    • A61F2/203—Epiglottis; Larynxes; Tracheae combined with larynxes or for use therewith comprising an air passage from trachea to oesophagus or to pharynx; Artificial epiglottis

Definitions

  • the present invention relates, as a new industrial product, to a phonatory valve intended for persons who have undergone a total or partial laryngectomy and who are equipped with a phonatory prosthesis. It consists of a valve and a filter, is in the form of a one-piece adhesive dressing and is disposable.
  • US Patent 3,952,335 relates to a voice valve which comprises a flexible diaphragm capable of occupying three positions, the first position corresponding to normal breathing of the patient, the two- xth position corresponding to the closing of said valve, caused by the pressing of said membrane on a fixed seat, the third position corresponding to an opening of the valve, by displacement of the membrane outside the valve, said displacement being caused by overpressure or increased pressure in the trachea, caused in particular by a cough.
  • a major drawback of such a phonatory valve lies in the fact that the flexible membrane is weakened at the level of the lateral connection with the valve body.
  • EP-B ⁇ -0 078 685 discloses a phonatory valve, the flexible membrane of which is mounted on a transverse bar disposed in the valve body, so as to comprise two lips, one on each side of said transverse bar.
  • the membrane for this purpose, is provided with an orifice in which engages a teton.
  • a disadvantage of this phonatory valve is that the membrane is only maintained in its center which, in the event of strong pressure generated by a strong cough, could move it completely outside, the pa ⁇ holds before having to disassemble quickly the valve for re ⁇ placing the membrane in its normal operating position.
  • the present invention relates to a phonatory valve of the type comprising a valve body, a valve with two lips capable of moving between an open position and a closed position, and means for adhering said valve around the stoma, and it is characterized in that the valve is a one-piece assembly in which the valve is permanently fixed to the support member, in that it further comprises a grid for filtering the air entering the stoma, said grid being arranged outside said body and on the side of the valve, and in that the adhesion means consist of an annular base, the contact face of which is coated with a repositionable adhesive.
  • Figure 1 is a schematic sectional view of a patient's head comprising a prosthesis and a phonatory valve.
  • Figure 2 is a sectional view of the phonatory valve according to a first embodiment of the invention.
  • Figure 3 is a plan view of the base of the voice valve shown in Figure 2.
  • Figure 4 is a sectional view of a voice valve according to a second embodiment of the invention.
  • the phonatory valve 1 shown in the figures is intended to be placed on the neck 2 of a patient, at the location of the tracheosto e 3.
  • the phonatory valve 1 which is in the form of a monobloc assembly comprises a body valve 4, of generally frustoconical or cylindrical shape, the front end 5 of which has two passages 6 and 7 separated by a support member 8 which extends transversely along a diameter be of said body.
  • the rear end 9 of the body 4 is surrounded by a flexible annular base 10 whose contact face 11 is coated with a repositionable adhesive and protected before use by a peelable protective film 12.
  • the peelable film 12 can be folded back on itself as shown in FIG. 2.
  • a part 12a adheres to the base 10 and covers only the adhesive part which allows access to the interior of the body 4, the another part 12b extending beyond the peripheral edge 10a of the base 10 so as to constitute a gripping zone for the patient when the latter wishes to detach the film 12 from the base 10.
  • a flexible valve 13, of form circular for example is permanently fixed along a diameter to the support member 8, for example by gluing, so as to comprise two flexible lips 14 capable of moving between an open position which corresponds to normal breathing of the patient and a closed position, shown in dotted lines in the figure, which is caused by the effect of a sudden increase in the pressure of the exhaled air when the patient wants to speak.
  • Another safety grid 19 is mounted in the body 4, near the lower part 9.
  • the grid 19 constitutes a retaining member for the valve 13, if, inadvertently, the latter is detached from the support member 8 .
  • the means for fixing the phonatory valve 1 to the patient include a base 20 which is preferably in the form of a flexible dressing provided at its center with an orifice 21.
  • the flange 22 has a curved part 23 which adapts to the curved junction part 4a between the base 10 and body 4, so as to allow easy and correct positioning of the valve on said base 20.
  • the base 20 is coated on the entire underside 24 with a suitable adhesive, non-irritating for the patient, around the stoma, with the exception of zones 25 which are non-adhesive to constitute gripping zones for the patient when the latter wishes to replace the base 20 or for medical personnel when access to the stoma must be cleared.
  • the valve body 4 is preferably thermoformed, made of synthetic material (PEBAX or HYTREL type), while the valve 13 is made of flexible synthetic material, such as rubber, silicone, HYTREL, PEBAX, flexible PVC.
  • the angle at the top, formed by the lips 14 in the open position, is between 40 and 120 ° and preferably between 45 and 90 °. It goes without saying that the flexibility of the valve and the angle at the top of the lips can be adapted as a function of the respiratory power of the patient.
  • the filter or protective grid 18 is made of lint-free, woven or non-woven material, the connection to the valve body being able to be carried out by any suitable means such as gluing, welding or interlocking.
  • the safety grid 19 is of the wide mesh type, made of synthetic material, the connection on the internal wall of the body being preferably made by bonding or welding, so as to avoid any possibility of separation and any risk of swallowing.
  • the valve is not stuck directly on the skin, but on the base 20 formed of a dressing of hydrocolloid type.
  • This base consists of a film of synthetic material such as polyethylene or polyurethane, of substantially circular or oval shape, and of an adhesive of the hydrocol ⁇ lo ⁇ de type. Before use, the base is protected on its adhesive side by a peelable film.
  • the use of the valve according to the invention first requires the establishment of the base 20 on the stoma, taking care to make the orifice 21 of the base 20 coincide with the stoma.
  • the antiallergenic type hydrocolloid adhesive allows the patient to keep this base in place for several days or about a week.
  • the patient places the disposable valve 1 on the base, this operation being facilitated by the rim 22 of the base which cooperates with the curved junction 4a of the body 4 to obtain optimum centering of the valve on the stoma.
  • valve 1 When valve 1 is in the correct position tion, the patient pulls on the parts 12b of the peelable film 12 to allow the bonding of the valve 1 on the base 20.
  • the valve in place thus allows normal breathing of filtered air and allows speech by a forced expiration which causes the closing the valve 13 on its seat 15.
  • the valve 13 returns to itself in the open position for breathing.
  • the patient wishes to change the valve 1, he separates the latter by detaching it from the base 20, which is very easy due to the adhesive of the repositionable type on the contact face of the base 10. Due to the fact as the valve 1 is in one piece and of the disposable type, the patient can change the valve several times a week, without any difficulty since the valve 1 is put on and removed as easily as a bandage.
  • the valve body 4 is provided with orifices 26 which are preferably distributed over the entire periphery.
  • a second very flexible membrane 27, of a shape substantially similar to that of the valve body 4, is arranged outside and around the latter, in the manner of a sleeve whose lower edge 28 is integral with the body of valve and the upper part 29 of which is free to move away from said body, when a high pressure is generated in the valve.
  • the valve 13 In the case of a cough, for example, the valve 13 is applied abruptly to its seat due to the relatively high pressure which is generated. But at the same time or almost, said pressure acts on the outer mem ⁇ brane 27, at the parts opposite the orifices 26. Under the action of this pressure, the outer membrane 27 moves away from the valve body 4 and the air escapes to the atmosphere without requiring intervention tion of the patient. In addition, it should be noted that the presence of such an outer membrane prevents the air exhaled by the patient from passing through the grid 18, thereby reducing the risk of pollution of said grid.

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Abstract

Elle est du type comprenant un corps de valve (4), un clapet (13) souple monté sur un organe de support (8) s'étendant transversalement dans ledit corps, de manière à constituer un clapet à deux lèvres (14) susceptibles de se déplacer entre une position d'ouverture et une position de fermeture, et des moyens pour faire adhérer ladite valve autour du stoma, et elle est caractérisée en ce que la valve phonatoire (1) est un ensemble monobloc dans lequel le clapet (13) est fixé à demeure sur l'organe de support (8), en ce qu'elle comprend en outre une grille (18) pour la filtration de l'air entrant dans le stoma, ladite grille étant disposée à l'extérieur dudit corps et du côté du clapet, et en ce que les moyens d'adhésion sont constitués par une embase annulaire (10) dont la face de contact (11) est revêtue d'un adhésif repositionnable.

Description

VALVE PHONATOIRE AUTOADHESIVE
La présente invention concerne en tant que produit industriel nouveau une valve phonatoire destinée aux personnes ayant subi une laryngectomie totale ou partielle et équipées d'une prothèse phonatoire. Elle se compose d'une valve et d'un filtre, se présente sous forme d'un pansement adhésif monobloc et est jetable.
L'ablation du larynx conduit le plus souvent à séparer le larynx de 1'hypopharynx, à suturer les parois pour permettre le passage des aliments vers l'oesophage et anastomer la trachée à la base du cou où l'on crée un orifice (trachéostome ou stoma) par lequel le patient respire. Les conséquences en sont une absence de filtration de l'air inspiré et surtout la perte de la parole. Afin de retrouver la possibilité de parole, il est possible d'implanter une prothèse qui se situe entre la trachée et l'oesophage et qui permet le paεssage de l'air vers les organes secondaires de la voix à condition de fermer momentanément le stoma. Le patient peut fermer le stoma avec sa main ou utiliser une valve phonatoire. Cette valve se fixe sur le stoma et doit permettre une respiration normale quand le patient ne parle pas et doit se fermer lorsque le patient désire parler.
Le brevet US 3 952 335 concerne une valve phona- toire qui comprend un diaphragme souple susceptible d'occuper trois positions, la première position corres¬ pondant à une respiration normale du patient, la deu- xième position correspondant à la fermeture de ladite valve, provoquée par l'appui de ladite membrane sur un siège fixe, la troisième position correspondant à une ouverture de la valve, par déplacement de la membrane à l'extérieur de la valve, ledit déplacement étant provoqué par une surpression ou augmentation de pression dans la trachée, engendrée notamment par une toux. Un inconvénient majeur d'une telle valve phonatoire réside dans le fait que la membrane souple est fragilisée au niveau de la liaison latérale avec le corps de valve.
Par EP-Bι-0 078 685, on connaît une valve phonatoire dont la membrane souple est montée sur une barre transversale disposée dans le corps de valve, de manière à comporter deux lèvres, une de chaque côté de ladite barre transversale. La membrane, à cet effet, est pourvue d'un orifice dans lequel s'engage un teton.
Un inconvénient de cette valve phonatoire est que la membrane n'est maintenue qu'en son centre ce qui, en cas de forte pression engendrée par une forte toux, pourrait la déplacer totalement à l'extérieur, le pa¬ tient devant alors démonter rapidement la valve pour re¬ placer la membrane dans sa position normale de fonction¬ nement.
De plus, il est à noter que dans les deux valves phonatoires des documents précédents ne comportent aucun moyen de filtration de l'air entrant par le stoma, et sont d'un encombrement tel qu'il n'est pas possible de les dissimuler sous un vêtement.
Enfin, la mise en place de ces valves phonatoires nécessite l'intervention d'un personnel médical spécialisé, le patient ne pouvant en aucun cas procéder lui-même à un enlèvement et a fortiori au remplacement de ladite valve phonatoire qui est fixée à demeure sur le cou du patient.
La présente invention a pour objet une valve phonatoire du type comprenant un corps de valve, un clapet à deux lèvres susceptibles de se déplacer entre une position d'ouverture et une position de fermeture, et des moyens pour faire adhérer ladite valve autour du stoma, et elle est caractérisée en ce que la valve est un ensemble monobloc dans lequel le clapet est fixé à demeure sur l'organe de support, en ce qu'elle comprend en outre une grille pour la filtration de l'air entrant dans le stoma, ladite grille étant disposée à l'extérieur dudit corps et du côté du clapet, et en ce que les moyens d'adhésion sont constitués par une embase annulaire dont la face de contact est revêtue d'un adhésif repositionnable.
D'autres avantages et caractéristiques apparaî¬ tront à la lecture de la description de deux modes de réalisation préférés de l'invention, ainsi que des dessins annexés sur lesquels :
La figure 1 est une vue en coupe schématique d'une tête d'un patient comprenant une prothèse et une valve phonatoire. La figure 2 est une vue en coupe de la valve phonatoire selon un premier mode de réalisation de 1'invention.
La figure 3 est une vue en plan de la base de la valve phonatoire représentée sur la figure 2. La figure 4 est une vue en coupe d'une valve phonatoire selon un deuxième mode de réalisation de 1'invention.
La valve phonatoire 1 représentée sur les figures, est destinée à être disposée sur le cou 2 d'un patient, à l'emplacement du tracheosto e 3. La valve phonatoire 1 qui se présente sous la forme d'un ensemble monobloc comprend un corps de valve 4, de forme générale tronconique ou cylindrique, dont l'extrémité avant 5 comporte deux passages 6 et 7 séparés par un organe de support 8 qui s'étend transversalement suivant un diamè- tre dudit corps. L'extrémité arrière 9 du corps 4 est entourée par une embase annulaire souple 10 dont la face de contact 11 est revêtue d'un adhésif repositionnable et protégée avant utilisation par un film de protection pelable 12.
Le film pelable 12 peut être replié sur lui-même comme cela est représenté sur la figure 2. Une partie 12a adhère à l'embase 10 et recouvre seulement la partie adhesive qui permet d'accéder à l'intérieur du corps 4, l'autre partie 12b s'étendant au-delà du bord périphérique 10a de l'embase 10 de manière à constituer une zone de préhension pour le patient lorsque ce dernier désire détacher le film 12 de l'embase 10. Un clapet souple 13, de forme circulaire par exemple, est fixé à demeure suivant un diamètre sur l'organe de support 8, par exemple par collage, de manière à comporter deux lèvres souples 14 susceptibles de se déplacer entre une position d'ouverture qui correspond à une respiration normale du patient et une position de fermeture, représentée en traits pointillés sur la figure, qui est provoquée sous l'effet d'une brusque augmentation de la pression de l'air expiré lorsque le patient veut parler. A la fermeture, les deux lèvres 14 du clapet viennent en appui sur un siège de clapet 15 ménagé à l'intérieur de l'extrémité avant 5, ce qui obture les orifices 6 et 7. Dès lors, l'air expiré par le patient est dévié vers la prothèse phonatoire 16, de la manière indiquée par la flèche 17 de la figure l, puis ensuite vers les organes secon¬ daires de la parole (bouche, nez).
Une grille 18, par exemple en forme de coupelle, est montée autour de l'extrémité avant 5, sur le corps 4 et constitue un moyen de filtration pour l'air inspiré par le patient dans la position ouverte du clapet 13. De cette façon et en fonction de la taille des mailles de la grille 18, les fines particules en suspension dans l'air sont empêchées d'entrer dans la gorge du patient, ce qui évite, dans de nombreux cas, une irritation de la gorge.
Une autre grille de sécurité 19 est montée dans le corps 4, a proximité de la partie inférieure 9. La grille 19 constitue un organe de retenue pour le clapet 13, si, par inadvertance, ce dernier se détachait de l'organe de support 8.
Les moyens de fixation de la valve phonatoire 1 sur le patient comportent une base 20 qui se présente de préférence sous la forme d'un pansement souple muni en son centre d'un orifice 21. Un rebord annulaire 22 prévu autour de l'orifice
21 est susceptible de s'engager dans la partie inférieure du corps 4, ce qui permet de bien positionner ladite valve sur la base 20. Le rebord 22 présente une partie courbe 23 qui s'adapte à la partie de jonction courbe 4a entre l'embase 10 et le corps 4, de façon à permettre un positionnement aisé et correct de la valve sur ladite base 20.
La base 20 est revêtue sur toute la face inférieure 24 d'un adhésif approprié, non irritant pour le patient, autour du stoma, à l'exception de zones 25 qui sont non adhésives pour constituer des zones de préhension pour le patient lorsque ce dernier souhaite procéder à un remplacement de la base 20 ou pour le personnel médical lorsque l'accès au stoma doit être dégagé.
Le corps de valve 4 est, de préférence, thermoformé, en matière synthétique (type PEBAX ou HYTREL), alors que le clapet 13 est en matière synthéti¬ que souple, telle que du caoutchouc, silicone, HYTREL, PEBAX, PVC souple. L'angle au sommet , formé par les lèvres 14 dans la position d'ouverture, est compris entre 40 et 120° et, de préférence entre 45 et 90°. il va de soi que la souplesse de clapet et l'angle au som¬ met des lèvres peuvent être adaptés en fonction de la puissance respiratoire du patient.
Le filtre ou grille de protection 18 est en matière non pelucheuse, tissée ou non tissée, la liaison sur le corps de valve pouvant être réalisée par tout moyen approprié tel que collage, soudage ou emboîtement. La grille de sécurité 19 est du type à maille large, en matière synthétique, la liaison sur la paroi interne du corps étant, de préférence, réalisée par col¬ lage ou soudage, de manière à éviter toute possibilité de séparation et tout risque d'avalement. Afin d'assurer un confort au patient et d'éviter tout problème d'allergie ou d'irritation dû au changement de valve, la valve n'est pas collée directement sur la peau, mais sur la base 20 formée d'un pansement de type hydrocolloîde. Cette base est constituée d'un film en matière synthétique tel le polyéthylène ou le polyuréthane, de forme sensiblement circulaire ou ovale, et d'un adhésif de type hydrocol¬ loîde. Avant utilisation, la base est protégée sur sa face adhesive par un film pelable. L'utilisation de la valve selon l'invention nécessite d'abord la mise en place de la base 20 sur le stoma, en prenant soin de faire coincider l'orifice 21 de la base 20 avec le stoma. L'adhésif hydrocolloîde de type antiallergisant permet au patient de garder cette base 20 en place pendant plusieurs jours ou environ une semaine. Le patient place ensuite la valve jetable 1 sur la base, cette opération étant facilitée par le rebord 22 de la base qui vient coopérer avec la jonction courbe 4a du corps 4 pour obtenir un centrage optimum de la valve sur le stoma. Quand la valve 1 est en bonne posi- tion, le patient tire sur les parties 12b du film pelable 12 pour permettre le collage de la valve 1 sur la base 20. La valve en place permet ainsi une respiration normale d'air filtré et autorise la parole par une expiration forcée qui provoque la fermeture du clapet 13 sur son siège 15. Dès que la pression nécessaire à la parole cesse, le clapet 13 se replace de lui-même en position ouverte pour la respiration. Lorsque le patient souhaite changer la valve 1, il désolidarise cette dernière en la détachant de la base 20, ce qui est très facile en raison de l'adhésif du type repositionnable sur la face de contact de l'embase 10. En raison du fait que la valve 1 est monobloc et du type jetable, le patient peut procéder au changement de la valve plusieurs fois par semaine, sans aucune difficulté puisque la valve 1 se met et se retire aussi facilement qu'un pansement.
Selon un deuxième mode de réalisation de l'in¬ vention, le corps de valve 4 est muni d'orifices 26 qui sont, de préférence, répartis sur toute la périphérie. Une deuxième membrane très souple 27, de forme sensible¬ ment analogue à celle du corps de valve 4, est disposée à l'extérieur et autour de ce dernier, à la manière d'un manchon dont le bord inférieur 28 est solidaire du corps de valve et dont la partie supérieure 29 est libre de s'écarter par rapport audit corps, lorsqu'une forte pression est générée dans la valve.
Dans le cas d'une toux par exemple, le clapet 13 est appliqué brutalement sur son siège en raison de la pression relativement élevée qui est générée. Mais en même temps ou presque, ladite pression agit sur la mem¬ brane extérieure 27, au niveau des parties en regard des orifices 26. Sous l'action de cette pression, la membra¬ ne extérieure 27 s'écarte du corps de valve 4 et l'air s'échappe a l'atmosphère sans nécessiter une interven- tion du patient. De plus, il faut noter que la présence d'une telle membrane extérieure évite à l'air expiré par le patient de traverser la grille 18, réduisant ainsi le risque de pollution de ladite grille.

Claims

94/19045REVENDICATIONS
1. Valve phonatoire destinée à être utilisée dans un stoma (3) de trachéotomie, du type comprenant un corps de valve (4), un clapet (13) souple monté sur un organe de support (8) s'étendant transversalement dans ledit corps, de manière à constituer un clapet à deux lèvres (14) susceptibles de se déplacer entre une position d'ouverture et une position de fermeture, et des moyens pour faire adhérer ladite valve autour du stoma, caractérisée en ce que la valve phonatoire (1) est un ensemble monobloc dans lequel le clapet (13) est fixé à demeure sur l'organe de support (8), en ce qu'elle comprend en outre une grille (18) pour la filtration de l'air entrant dans le stoma, ladite grille étant disposée à 1'extérieur dudit corps et du côté du clapet, et en ce que les moyens d'adhésion sont constitués par une embase annulaire (10) dont la face de contact (11) est revêtue d'un adhésif repositionnable.
2. Valve phonatoire selon la revendication 1 caractérisée en ce qu'elle est montée de manière amovible sur une base (20) qui est munie d'un orifice central (21) et qui est fixée autour du stoma.
3. Valve phonatoire selon la revendication 2, caractérisée en ce que la base (20) comporte un rebord annulaire (22) ménagé autour dudit orifice (21) et 5 susceptible d'être logé dans le corps (4) de ladite valve.
4. Valve phonatoire selon l'une des revendications 2 ou 3 caractérisée en ce que la base (20) est un pansement du type hydrocolloîde. °
5. Valve phonatoire selon l'une des revendications 2 à 4 caractérisée en ce que la base (20) est constituée d'un film en matière synthétique et d'un adhésif hydrocolloîde. 10
6. Valve selon l'une des revendicastions l à 5, caractérisée en ce qu'elle comprend, en outre, une grille de protection (19) qui est montée à proximité de la partie inférieure dudit corps.
7. Valve selon la revendication 1 caractérisée en ce que l'angle au sommet formé par les lèvres (14) du clapet (13), dans la position d'ouverture, est compris entre 40 et 120°, et de préférence, entre 45 et 90°.
8. Valve selon l'une des revendications l à 7, caractérisée en ce que l'adhésif repositionnable de l'embase est protégé par un film de protection (12) pelable qui est replié, une partie adhérant sur l'embase (10) et une autre partie constituant des moyens de préhension pour permettre la séparation entre ledit film de protection et ladite embase, après positionnement de la valve sur l'embase.
9. Valve selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisée en ce que le corps de valve (4) est muni d'au moins un orifice (26) sur lequel est appliquée une membrane extérieure souple (27) qui dégage ledit orifice (26) lorsqu'une pression prédéterminée est générée à l'intérieur dudit corps de valve (4).
10. Valve selon la revendication 9, caractérisée en ce que le corps de valve (4) comprend, sur sa périphé- rie, plusieurs orifices (26) et en ce que la membrane souple (27) est constituée par un manchon dont le bord inférieur (28) est solidaire dudit corps de valve et dont la partie supérieure (29) est libre de s'écarter dudit corps de valve pour dégager lesdits orifices (26).
EP94906256A 1993-02-24 1994-02-09 Valve phonatoire autoadhesive Withdrawn EP0686051A1 (fr)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR9302102A FR2701834B1 (fr) 1993-02-24 1993-02-24 Valve phonatoire autoadhesive.
FR9302102 1993-02-24
PCT/FR1994/000146 WO1994019045A1 (fr) 1993-02-24 1994-02-09 Valve phonatoire autoadhesive

Publications (1)

Publication Number Publication Date
EP0686051A1 true EP0686051A1 (fr) 1995-12-13

Family

ID=9444376

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