DE2023891A1

DE2023891A1 - Device for the oral inhalation of a powdered medicament

Info

Publication number: DE2023891A1
Application number: DE19702023891
Authority: DE
Inventors: Roger Edward Collingwood Altounyan; Harry Howell
Original assignee: Fisons Pharmaceuticals Ltd
Current assignee: Fisons Pharmaceuticals Ltd
Priority date: 1965-03-19
Filing date: 1970-05-15
Publication date: 1970-11-19
Also published as: CH538870A; DE2023891C3; FR2047810A6; DE2023891B2

Description

PATENTANWÄLTEPATENT LAWYERS

dr. W. Schalk · dipl.-ing. P. Wirth ·. dipl.-ing. G. Dannenbergdr. W. Schalk dipl.-ing. P. Wirth ·. dipl.-ing. G. Dannenberg

DR. V. SCHMIED-KOWARZIK · DR. P. WE! NHOLD · DR, D. CUDELDR. V. SCHMIED-KOWARZIK · DR. P. WE! NHOLD DR, D. CUDEL

6 FRANKFURT AM MAIN6 FRANKFURT AM MAIN

O*. ISCHINHIIMI* »T«A»»I »9O*. ISCHINHIIMI * »T« A »» I »9

H- Mai 197o PW/ArH- May 197o PW / Ar

Pieone Pharmaceutical· LimitedPieone Pharmaceutical Limited

Harvest Houee
Jeiixstowe, Suffolk, EnglandHarvest Houee
Jeiixstowe, Suffolk, England

Vorrichtung zur oralen Inhalation eines pulverförmiger MediJcamentB .Device for the oral inhalation of a powdered medication B.

Zusatz zu Patent (Patexitanmeldung PH 91 715.tt)Addendum to patent (patent application PH 91 715.tt)

Das Hauptpatent· betrifft eine Yorriohtung zur oralen Inhalation eines pulverförmigen Medikamentes mit einem länglichen Gehäuse, an dessen beiden Stirnenden eine oder mehrere Durchlauf fnungeja für den Durchtritt eines Gasstrom·» bzw. Luftstromes vorgesehen sxnd und in dem sich ein "Propellerteil" genanntes Antriebeglied von Propellerform befindet, dae ale Träger und zum Antrieb eines mit Abgabeöffnungen für das Medikament versehenen Behälters dient. Naoh dem Hauptpateut ist der Propellerteil in besonderer Weise drehbar und kippbar gelagert und erzeugt der durch das Gehäuse in Längsrichtung hindurchgehende Luftstrom eine Dreh- und Sohwingbewegung deeThe main patent relates to a device for oral inhalation of a powdered medicament with an elongated one Housing with one or more passages at both ends opening yes for the passage of a gas flow or air flow provided and in which there is a "propeller part" said drive member is of propeller shape, dae ale Carrier and to drive one with dispensing openings for the Medication provided container is used. Well, the main godfather the propeller part is mounted rotatably and tiltably in a special way and generates the through the housing in the longitudinal direction air flow passing through a rotary and rocking motion dee

008847/1378008847/1378

Behältere, durch die das Medikament in dem nicht voll gefüllten, z.B. 60 folg gefüllten Behälter zu einer Wolke von suspendierten Teilchen aufgewirbelt und in zerstäubter Form von dem Behälter zu dem einen Gehäuseende und durch dieses hindurch abgeführt wird.Containers through which the medicament in the not fully filled, for example 60 follow- filled container, is whirled up to form a cloud of suspended particles and is carried away in atomized form from the container to one end of the housing and through it.

In der dem Hauptpatent zugrunde liegenden britiscneu Patentschrift 1 122 24b wird eine Inhaliervorrichtung der vorgenannten Art beschrieben, bei der das Gehäuse vorzugsweise rohrförmig ausgebildet und an beiden Enden eine oder menrer© öffnungen für den Luftdurchtritt vorgesehen sind. Eines der Gehäuseenden kann la den Mund des Benutzers eingeführt werden,, der den Luftstrom inhaliert» Die starre Welle des Propellerteile verläuft dann koaxial mit der Längsaense des Gehäuses» Dieses Propellerteil besitzt an dem End® oder an demjeniganIn the British new patent specification on which the main patent is based 1 122 24b, an inhalation device of the aforementioned type is described, in which the housing is preferably tubular and at both ends one or more © openings are provided for the passage of air. One of the Housing ends can be inserted into the mouth of the user who inhales the air flow »The rigid shaft of the propeller parts then runs coaxially with the length of the housing » This propeller part has on the End® or on the one

das tosw»
!eil,/der von dem sum Einführen ia dea Mund des Patient θβ, dienenden Genau®eend® aa weitesten abl±@gt,- eine Aufnahae bzw. ein Aufnahmeorgan zur Eageraag dee Behälter»,- der fein zerteiltee Medikament enthält» Dieses Propellerteil iat an der (gehäuaefesten) Well© 00 gelagert, dass der an dem Propellerteil Yorbeietreiehende Luftatroa nicht- nur. eine !Drehbewegung dea Propellerteile ©ond©rn auch ©ine Yibration®- oder Sohwingbewegung des Propellerteils Terureaoht· Bei einer besonderen Ausführungsfora der ia der britis©hen Patentschrift beschriebenen Vorrichtung hat die starre Welle* einen gl«i®h·= bleibenden Zylinderdurohmesser,, Das von der Welle getragene Propellerteil besitzt an seinem inneren Eade (d.h. demjeai·» gen Ende, welohee aas freie Ende der Welle aufnimmt) ein· -the tosw »
! eil, / which is the farthest away from the patient's mouth θβ, serving Exactly®eend® aa, - a receptacle or a receiving organ for the Eageraag dee container », - the finely divided drug contains» this propeller part It is stored on the (housing-fixed) shaft © 00, so that the air atroa on the propeller part is not only. a! rotary movement of the propeller parts © ond © rn also © ine Yibration® or so-swinging movement of the propeller part Terureaoht · In a special embodiment of the device described in the British patent, the rigid shaft * has a smooth cylinder diameter, The propeller part carried by the shaft has a · -

0.09147/11780.09147 / 1178

Lagerrohrj der Innendurthmeeser dee Lagerrohres war bei dieser Ausführungsform an β ein· a inneren Ende 1,i? bis 6 Jt grosser . als der Durchmesser der Welle, und an seinem anderen, äussersn End· betrug der Innendurchmesser des Lagerrohree das Ausmass des Wellenduröhmeseers plus 1,3 bis 2,b J* der Länge des Lagere, die ihrerseits Tier- bis zehnmal so gross wie der Durchmesser der Wells war·Lagerrohrj the Inner Durthmeeser dee Lagerrohres was with this one Embodiment at β an · an inner end 1, i? up to 6 Jt larger. than the diameter of the shaft, and on its other, outer Ultimately, the inside diameter of the storage tube was the dimension of the Wellenduröhmeseer plus 1.3 to 2, b J * the length of the bearing, which in turn was animal up to ten times as large as the diameter of the wells

Es wurde nun gefunden, dass das im Behälter gemäss der Vorrichtung nach der britischen Patentschrift 1 122 24b befindliche Pulver bei der Dreh- und Schwingbewegung des Benältere aufgewirbelt und βtröaungsfähig gemacht (fluidised) und axial innerhalb des nicht voll gefüllten Behälters in Bewegung gesetzt wird, weil das Lagerrohr um seine eigene Achse rotiert und ausserdem sine Präzessionsbewegung um die Achse der Wells ausführt, auf der es gelagert ist, wobei dl« Drehachse des Lagerrohrs eins Bahn beschreibt., di· innerhalb eines Präzessions kegele oder -kegelstumpfes liegt» Die Abmessungen dieses Präzeseionekegele oder -kegelstumpfes hängen dabei von dem Radius der Wells und den Radien an der Innenseite des Lagerrohre β an jedem seiner Enden und ferner Ton der Länge des Legerrohre β ab. Diese Abmessungen hängen gegenseitig nach MaSgabe einer Gleichung voneinander ab, die weiter unten angegeben wird. Die Gleichung besitzt eine Lösung mit fielen Permutationen bEW. abgeänderten Lösungawerten für die Abmessungen der Vorrichtung. Die Bereiche von zaülenmässigexi Abmessungen, die in der britiocheii Patent schrift angegeben sxnd, geben aberIt has now been found that that which is located in the container according to the device according to British patent specification 1 122 24b Powder is whirled up during the rotating and oscillating movement of the elderly and made fluidized and set in motion axially within the not fully filled container is because the bearing tube rotates around its own axis and also its precession movement around the axis of the wells executes on which it is mounted, where dl «axis of rotation of the Bearing tube one path describes., Di · within a precession cone or truncated cone lies »The dimensions of this precision cone or truncated cone depend on the Radius of the wells and the radii on the inside of the storage tube β at each of its ends and also the length of the storage tube β from. These dimensions depend on each other as required an equation given below. The equation has a solution with falling permutations bEW. modified solution values for the dimensions of the Contraption. The ranges of standard xi dimensions, but are given in the britiocheii patent specification

008847/1371008847/1371

lediglieh einige der möglichen üö&ungswerthereiche und Permutationen an. just a few of the possible range of values and permutations.

Be ist als zutreffend anzunehmen, daß man die gesamte Bewegung eines Punktes an der Wand des Pulverbehälters in einer Ebene radiale·**» zur Präieesionsachee als epitrochoidale Bewegung beschreiben kann. Diese epitrochoidale Bewegung ist eine Bahnkurve mit einer kreisbogenförmigen Sequenz von Wendepunkten •der Wendepolpunkten)
('cusps), die an Knotenpunkten ineinander übergehen, die Übergangekurren, einfache Punkte oder kleine Schleifen sein können, weicht einen Wendepunkt der Surre mit dem nächsten verbinden. Während der am Lagerrohr sitzende Behälter rotiert und eine Iräieeeionebewegung ausführt, erfährt jeder Punkt der Behälterwand mehrer· Änderungen in seiner radiäen Beschleunigung während jeweils einer Umdrehung des Behälters. Wenn die von der Achse des Präzeesionskegels bzw. -kegelstumpfs weg gerichtete Beschleunigung an der Behälterwand hinreichend groß ist, so werden die Kräfte überwunden, die die Pulverteilchen an der Behälterwand halten. Das Pulver löst sich dann von der Behälterwand und bewegt sich im freien Flug in dem Behälter, während dessen Wandung ihre trochoidale Bahn fortsetzt. Die Pulverteilohen treffen später an einem anderen Punkt wieder auf die Behälterwand auf. Weil die Rotationsachse des Behälters mit der Präzessionsachse einen Winkel bildet, ist anzunehmen, daß die !Teilchen auf die Behälterwand dann an einem Punkt auf treffen, der in Richtung der Behälterechse versetzt liegt. Die Teilchen werden also nicht nur innerhalb des Behälters suspendiert gehalten, sondern auch noch in axialer Richtung bewegt.It is to be assumed as correct that the entire movement of a point on the wall of the powder container in a plane radial to the axis of preeession can be described as an epitrochoidal movement. This epitrochoidal movement is a trajectory with an arcuate sequence of turning points • the turning pole points)
('cusps), which merge at junctions, which can be transitions, simple points or small loops, gives way to one turning point connecting the surre with the next. While the container sitting on the bearing tube rotates and executes a linear movement, each point on the container wall experiences several changes in its radial acceleration during each revolution of the container. If the acceleration on the container wall directed away from the axis of the precession cone or truncated cone is sufficiently great, the forces that hold the powder particles on the container wall are overcome. The powder then separates from the container wall and moves in free flight in the container, during the wall of which continues its trochoidal path. The powder particles later hit the container wall again at a different point. Because the axis of rotation of the container forms an angle with the axis of precession, it can be assumed that the particles then hit the container wall at a point which is offset in the direction of the axis of the container. The particles are not only kept suspended within the container, but are also moved in an axial direction.

0Q9847/137Ö0Q9847 / 137Ö

Wahrend, der Rotation und Präzession findet an jedem der Enden des lagerteilrohres eine fortschreitende Berührung, und zwar vorzugsweise eine Rollberührung zwischen dem Lagerrohr und der Welle statt. Jeder Eontakt bzw. jeder Berührungspunkt erzeugt eine trochoidale Bewegungskomponente und diese Bewegungskompo- During the rotation and precession, a progressive contact takes place at each of the ends of the bearing part tube, namely preferably a rolling contact between the bearing tube and the shaft. Every contact or point of contact generates a trochoidal movement component and this movement composition

/SO/SO

nenten überlagern sich und erzeugen^eine resultierende Gesamtbewegung der Behälterwand. Im Ablauf der am einen Ende der Lagerung bzw. des Lagerrohrs erzeugten Bewegung bewegt sich ein Punkt der Behälterwand während jeder Umdrehung des Behälters um die Präzessionsachse durch eine Anzahl von Knoten der trochoidalen Bahn. Die Anzahl der Knoten hängt dabei von den Abmessungen des Lagers und der Welle an der Kontaktstelle ab. Bei Rollberührung ist die Knotenzahl um eins kleiner als das Verhältnis der Drehzahl der Umlaufbewegung des Behälters um die Präzessionsachse zur Drehzahl des Behälters bei seiner Drehbewegung um »eine eigen· Achse; (dieses Verhältnis wird im folgenden das Trequen«- oder Drehzahlverhältnis genannt). Dieses frequensrernttltnis hängt seinerseits vom Verhältnis d«s Innendurchmessers des Lagers am Berührungspunkt zum Gesamtabstand der Welle von der Lagerfläche des Lagerrohrs an diesem Punkt ab. Je größer dieser Abstand ist, um so exzentrischer und in der Regel umso dominierender ist auch die durch diese Berührung erzeugte trochoidale Bewegungskomponente.nents are superimposed and produce ^ a resulting overall movement of the container wall. In the course of the movement generated at one end of the bearing or of the bearing tube, a point on the container wall moves around the precession axis through a number of nodes of the trochoidal path during each revolution of the container. The number of nodes depends on the dimensions of the bearing and the shaft at the contact point. In the case of rolling contact, the number of nodes is one less than the ratio of the speed of rotation of the container around the precession axis to the rotation speed of the container when it rotates around its own axis; (This ratio is referred to in the following as the “Trequing” or “speed ratio”). This frequensrernttltnis depends in turn on the ratio d 's inner diameter of the bearing at the point where the total distance of the shaft from the bearing surface of the bearing tube at this point on. The greater this distance , the more eccentric and, as a rule, the more dominant is the trochoidal movement component generated by this contact.

Soll das im Behälter befindliche Pulver in diesem in Fora einer Wolke suspendiert bzw. in fluidat-artigem Zustand gebracht werden, so müssen die durch die Behälterwand erzeugten inde-If the powder in the container is to be suspended in the form of a cloud or brought into a fluidate-like state then the index generated by the container wall must

009847/1370009847/1370

2Q238912Q23891

rangen der radialen Beschleunigung der ,Teilehen,: die durohiidie ν dominierende Bewegung hervorgerufen werden, dazu .ausreichen,. .... daß nicht nur jegliche etwa entgegenwirkende Beschleunigungen uberwQ-fgen werden, die durch die nicht dominierende Bewegungs^ komponente und die Kohäsionskräfte der Teilchen untereinander sowie zwischen den Teilchen und der Behälterwand hervorgerufen werden, sondern auch noch die durch die Drehbewegung des Behälters erzeugten Zentrifugalkräfte überwunden werden. Im Ideal-· fall wäre die Wirkung der nicht dominierenden Bewegung gleich Null. Vernachlässigt man die zwischen den Teilchen wirkenden Kräfte, so wurde erfindungsgemäß gefunden, daß in diesem Idealfall an einem vorgegebenen Punkt der Behälterwand die Suspension der Teilchen zu einer Wolke, d.h. die sogenannte "Fluidisation" eintritt» wenn die Ungleichung .struggling with the radial acceleration of, Teilehen,: the durohiidie ν dominant movement are caused, sufficient to do so. .... that not only any counteracting accelerations caused by the non-dominating motion are overridden component and the cohesive forces between the particles and between the particles and the container wall but also those caused by the rotating movement of the container generated centrifugal forces are overcome. In the ideal If so, the effect of the non-dominant movement would be zero. If one neglects those acting between the particles Forces, it was found according to the invention that in this ideal case at a given point on the container wall the suspension of the particles to form a cloud, i.e. the so-called "fluidization" occurs »if the inequality.

I.) fa R² \ > größer als R lh IP J I.) fa R ² \> greater than R lh IP J

erfüllt ist.is satisfied.

In dieser Ungleichung let a der Abstand eines bzw. des vorgegebenen Punktes der Behälterwand vom nicht dominierenden Berührungspunkt zwischen der Welle und dem Eägerrohr, h der Abstand des dominierenden Berührungspunktes und vom nicht dominierenden Berührungspunkt zwischen Welle und Lagerrohr, R.. der Innenradius des Lagerrohrs am dominierenden Berührungspunkt, r der Radius der Welle und R_rt der Innenradius des. Behälters am genannten bzw. vorgegebenen Punkt der Behälterwand bzw.. der Innenradius eines zylindrischen Behälters,In this inequality let a be the distance of a given point on the container wall from the non-dominant contact point between the shaft and the Eäger tube, h the distance from the dominant contact point and from the non-dominant contact point between shaft and bearing tube, R .. the inner radius of the bearing tube at dominant point of contact, r is the radius of the shaft and R _{rt is} the inner radius of the container at the specified or specified point on the container wall or the inner radius of a cylindrical container,

0 09847/13790 09847/1379

202389t202389t

liegt der Srensfall, ia welchem gerade nook die * fluidisation bzw, Suspension der Teilchen in den das Medikament enthaltenden Behälter eintritt bzw. eintreten soll, an der is the Srensfall, ia which or just the fluidization nook *, suspension of the particles in the medicament-containing vessel enters or enter should, at the

Basis bzw. am Boden des Behälters Tor. wenn diener einen flachen Besitzt der Behälter jedoch einen abgerundeten Boden, Base or at the bottom of the container gate. However, if the container has a flat bottom, the bottom is rounded,

Boden und parallele Seitenwände aufweist /wie beispielsweise bei einer Kapsel, so liegt dieser Grenzfall am Basispreis der (im Längsschnitt) parallelen Wandeleaentβ dee s. B. zylindrischen Behälters bzw. aa Umfang des Bodens des Behälters Tor. Has bottom and parallel side walls / as in the case of a capsule, for example, this borderline case lies in the base price of the parallel (in longitudinal section) parallel Wandeleaentβ dee see e.g. cylindrical container or aa circumference of the bottom of the container gate.

In der obigen Ungleichung I werden die Mindestanforderungen zur Herbeiführung der sog. fluidisation bzw. der Suspension der PulTerteilchen unter den angegebenen Bedingungen angegeben. Es müssen jedoch auch noch die zwischen den Teilchen wirkenden Kräfte überwunden werden. Auch kann die nicht dominierende Bewegungskomponente der dominierenden Sewegungskoaponente ganz oder teilweise.entgegenwirken und die die Suspension erzeugenden Kräfte herabsetzen. Sie linke Seite der angegebenen Ungleichung I muß daher in der Praxis die rechte Seite um einen Betrag übersteigen, der von den obigen Paktoren abhängt. In the above inequality I, the minimum requirements for bringing about the so-called fluidization or the suspension of the pulver particles under the specified conditions are given. However , the forces acting between the particles also have to be overcome. The non-dominant movement component can also counteract the dominant movement component in whole or in part and reduce the forces producing the suspension. The left-hand side of the given inequality I must therefore in practice exceed the right-hand side by an amount which depends on the above factors.

Die Erfindung sieht nun deshalb eine Inhalationsvorrichtung der eingangs genannten Art vor, bei der das längliche Gehäuse vorzugsweise rohrförmig ist und bei der das Antriebsglied bzw. Propellerteil mittels einer im wesentlichen gleichförmig zylindrischen starren Welle, die im wesentlichen oder genau koaxial zur Längsachse des Gehäuses drehbar gelagert ist und die Welle ihrerseits in einem das Propellerteil tragenden und sieh verjüngenden Lagerrohr gelagert ist, dessen Innendurch-The invention therefore provides an inhalation device of the type mentioned at the outset, in which the elongated housing is preferably tubular and in which the drive member or propeller part is substantially uniform by means of a cylindrical rigid shaft which is rotatably mounted substantially or exactly coaxially to the longitudinal axis of the housing and the shaft in turn in a propeller part supporting and see tapered bearing tube, the inner diameter of which

009347/1379009347/1379

meBser an dem dem freien'Bade der Welle zugemvAtvii. miä dieses Ende aufnehmenden freien innerer·. Ende See Lagerroh» kleiner ist als am äußeren Ende des Lagerrohre, daß ferner die Welle und das Lagerrohr einander so zugeordnet sind, daß sie sich während der Drehung des Lagerrohres an dessen, beiden Enden stellenweise reibend berühren, wobei die Berührung andern einen Ende des Lagerrohres eine Bewegungskomponente der rotierenden Teile erzeugt, die diejenige Bwegungskomponente dieser Taumelbewegung überwiegt, welche von der Berührung am anderen Ende des Lagerrohres hervorgerufen wird, ifeB weiterhin ein Aufnahmeorgan für den zylindrisch ausgebildeten, ein bestimmtes pulverförmiges Medikament enthaltenden Behälter an demjenigen Endteil des Propellerteils auegebildet ist, der (stromaufwärts) den größten Abstand von dem aus der Welle und dem Lagerrohr gebildeten eigentlichen Eagerteil aufweistϊ ferner ist die erfindungsgemäße Inhaliervorrichtung insbesondere dadurch gekennzeichnet, daß die Welle und das Lagerrohr und das Propellerteil so bemessen sind, daß in der UngleichungMeasured by the free bathing of the wave . miä this end receiving free inner ·. The end of the sea bearing tube is smaller than the outer end of the bearing tube, so that the shaft and the bearing tube are assigned to one another in such a way that they frictionally contact each other during the rotation of the bearing tube at both ends of the bearing tube, with the contact at the other end of the bearing tube a movement component of the rotating parts is generated which outweighs that movement component of this wobbling movement, which is caused by the contact at the other end of the bearing tube, ifeB furthermore a receiving element for the cylindrically shaped container containing a certain powdered medicament is formed on that end part of the propeller part which (upstream) has the greatest distance from the actual bearing part formed from the shaft and the bearing tubeϊ furthermore, the inhalation device according to the invention is particularly characterized in that the shaft and the bearing tube and the propeller part are dimensioned so that in the inequality

l> Vl> V

die linke Seite mindestens um denjenigen Betrag größer ist als die rechte Seite, der erforderlich ist, um das im (zunächst nicht voll gefüllten) Behälter befindliche Material M einer , Wolke von aufgewirbelten, suspendierten feilchen bzw· itx den »_x " Zustand der sogenannten fluidisation überzuführen:§ ;w€nft die ;;-, < Vorrichtung duroh Hindurchleiten eines Gases in Betrieb g ist, und daß die Größe P kleiner als -'10,IvSr , wenn 2R einenthe left side is at least greater by that amount one cloud of swirled, suspended Feilchen or · than the right side, which is required, material M located at the (initially not fully filled) in the container itx the _"x" state of the so-called fluidization transfer: §; w € nft the ;; -, <device by passing a gas is in operation, and that the size P is less than - '10, IvSr , if 2R a

J 100 J 100

0Q9347/137Ö0Q9347 / 137Ö

Wert besitzt, der zwischen 2r + 1«3h und 2r + 2.5h liegt, wobei die vorgenannten Buchstaben folgende Größen bezeichnen:Has a value between 2r + 1 «3h and 2r + 2 .5h , whereby the aforementioned letters denote the following quantities:

a = Abstand der Basis bzw. eines Punktes des Basispreises der (im Längsschnitt) parallelen Wandteile bzw. des Umfanges des Bodens des zylindrischen Behälters von dem nicht dominierenden Berührungspunkt zwischen der Welle und dem Lagerrohr,a = distance between the base or one point of the base price of the (in longitudinal section) parallel wall parts or the periphery of the bottom of the cylindrical container of which not dominant point of contact between the shaft and the bearing tube,

h = Abstand des dominierenden Berührungspunktes vom nicht dominierenden Berührungspunkt zwischen der Welle und dem Lagerrohr,h = distance of the dominant contact point from the non-dominant contact point between the shaft and the Bearing tube,

R = Innenradius des Lagerrohres beim dominierenden Berührungspunkt, R = inner radius of the bearing tube at the dominant point of contact,

r = Radius der Welle,r = radius of the shaft,

R = Innenradius des Behälters (der auf dem Propellerteile anzubringen ist) im Abstand a vom nicht dominierenden Berührungspunkt zwischen der Welle und dem Lagerrohr, undR = inner radius of the container (the one on the propeller parts must be attached) at a distance a from the non-dominant point of contact between the shaft and the bearing tube, and

η s= Innenradi-us am engeren Ende des Lggerrohres an der Berührungsstelle zwischen Welle und Lggerrohr. η s = inner radius at the narrower end of the Lgger tube at the point of contact between the shaft and the Lgger tube.

Die sogenannte fluidisation bzw. Suspension der Pulverteilchen im Behälter tritt zwar auch ein, wenn die Behälterbewegung unregelmäßig ist, beispielsweise, wenn zwischen dem Lager bzw. Lagerrohr und der Welle Schlupf besteht. Es wird jedoch bevorzugt, daß dies« Bewegung gleichförmig bzw. gleichmäßig ist. Daher soll Torzugsweiee die Berührung zwischen > Lager und The so-called fluidization or suspension of the powder particles in the container also occurs when the container movement is irregular, for example when there is slippage between the bearing or bearing tube and the shaft. It is preferred, however, that this movement be uniform. Therefore Torzugweiee is supposed to be the contact between> camp and

009847/1379009847/1379

- ίο -- ίο -

der Welle im wesentlichen während der gesamten Rotation und Präzession des Lagers eine fortschreitende Rollberührung sein«,of the shaft during substantially the entire rotation and Precession of the bearing be a progressive rolling contact «,

Unter dem Ausdruck "Porpeilerteil" ist vor- und nachstehend ein propellerähnliches Antriebglied zu verstehen, z. B. ein Glied mit einer Nabe oder einem verdickten Teil_? die bzw. das einen oder mehrere Hügel trägt, die bei Durchströmen von Gas eine Drehung der Habe bzw«, des verdickten Teils um die Achse des lagerrohrs bewirken, das mit dem Seil verbunden ist. Die Nabe kann eine Yielzahl von derartigen Flügeln oder Propellern besitzen, wie es beispielsweise bei einer Turbine der Fall ist«, Es kann auch ein einzelner Hügel wie bei einer archimedischen Schraube vorgesehen sein» Die Flügel können an der Nabe oder auch am Lagerrohr angeordnet sein₉ welches von der Nabe getragen wird.The term "Porpeilteil" is to be understood above and below a propeller-like drive member, z. B. a link with a hub or a thickened part _? which carries one or more mounds which, when gas flows through, cause a rotation of the property or the thickened part around the axis of the bearing tube that is connected to the rope. The hub can have a large number of such blades or propellers, as is the case, for example, with a turbine. "A single hill such as an Archimedean screw can also be provided." The blades can be arranged on the hub or on the bearing tube ₉ which is carried by the hub.

Die Abmessungen der Vorrichtung nach der Erfindung können in einem weiten Bereich variieren, wobei lediglich die angegebene Ungleichung erfüllt sein muß. Es können jedoch verschiedene Abmessungen durch bestimmte Faktoren begrenzt sein,, wodurch die Anzahl der Permutationen bzw» Variationen der Abmessungen reduziert wird» Beispielsweise kann der Verwendungszweck der Vorrichtung die Gesamtabmessungen begrenzen,, Eine erfindungsgemäße Vorrichtung ₉ die beim Einatmen durch einen Menschen angetrieben wird, kann beträchtlich kleiner sein als eine er-The dimensions of the device according to the invention can vary within a wide range, only the specified inequality having to be satisfied. It can, however, various dimensions to be limited by certain factors ,, whereby the number of permutations or "variations of the dimensions is reduced» example, can limit the overall dimensions of the intended use of the device ,, An apparatus according to the invention ₉ which is driven by inhalation by a human, may be considerably smaller than a

Vorrichtung, die durch den von einem Gummierzeugten luftstrom in Umlauf gesetst wircL Soll die . .Device produced by the rubber air flow set in circulation should the. .

Vorrichtung in einer Tasohe d©s Benutzers getragen werden können,Device can be carried in a pocket by the user,

009847/1379009847/1379

so soll sie -vorzugsweise nicht langer als etwa 1,5 cm sein. Darüber hinaus soll der Medikamentenbehälter nach Möglichkeit genormte Abmessungen besitzen, wodurch R_ in der vorgenannten Ungleichung begrenzt wird.it should preferably not be longer than about 1.5 cm. In addition, the medication container should, if possible, have standardized dimensions, which means that R_ in the aforementioned Inequality is limited.

.entweder
Es ist erwünscht, daß^die Wirkung der nicht dominierenden Bewegungskomponente minimalisiert wird oder zur Wirkung der dominierenden Bewegungskonrponente gleichwirkend beiträgt. Dieses Ergänzen der erstgenannten Wirkung kann dadurch erreicht werden_t daß die Anzahl der Knoten der nicht dominierenden Bewegungskomponente ein ganzteiliges Vielfaches, d.h. also beiepielsweise 2, 3 oder 4 der Anzahl der Knoten der dominierenden Bewegungskomponente ist. Eine derartige genaue Beziehung ist jedoch in der Praxis möglicherweise nur schwer zu erreichen. Daher wird bevorzugt, die Wirkung der nicht dominierenden Bewegungskomponente zu minimalisieren. Im allgemeinen wird die nicht dominierenden Bewegungskomponente durch das enge, d.fe. das innere Ende des Lagerrohres erzeugt. Der Einfluß der Bewegungskomponente dieses Endes des Lagers kann dadurch sehr klein gemacht werden, daß man den Gesamtabstand bzw· den Spielraum zwischen der Welle und der Innenseite des lagerrohres an dieser Berührungsstelle herabsetzt. Hierdurch wächst die Anzahl der Knoten der ^r-ceuguen Bewegungskomponente. Es wurde gefunden, daß der Einilu» dieser nicht dominierenden Bewegungskomponente zufriedenstellend reduziert wird, wenn die Knotenanzahl der nicht dominierenden Bewegung 15 übersteigt, und zwar vorzugsweise höher als 30 ist..either
It is desirable that the effect of the non-dominating motion component is minimized or that it contributes equally to the effect of the dominating motion component. This can complete the first-mentioned effect can be achieved by _t that the number of nodes of the non-dominant motion component is an integral multiple ie, so beiepielsweise 2, 3 or 4 is the number of nodes of the dominant motion component. However, such an accurate relationship may be difficult to achieve in practice. It is therefore preferred to minimize the effect of the non-dominant movement component. In general, the non-dominant component of movement is determined by the narrow, i.e. generated the inner end of the bearing tube. The influence of the movement component of this end of the bearing can be made very small by reducing the total distance or the clearance between the shaft and the inside of the bearing tube at this point of contact. This increases the number of nodes of the ^ r-ceuguen movement component. It has been found that the influence of this non-dominating movement component is reduced satisfactorily when the number of nodes in the non-dominating movement exceeds 15, and is preferably greater than 30.

0 09847/1379 bad ühiöinal0 09847/1379 bad ühiöinal

Wie angegeben, trägt die Welle das Lagerrohr und das Propellerteil sollte starr sein, da gefunden wurde, daß ein ubermässiges Verbiegen der Welle einen ungleichmässigen Betrieb der Vorrichtung hervorruft. Ferner wurde gefunden, daß die Welle vorzugsweise so dünn ausgebildet sein soll« wie es die geforderte Starrheit erlaubt. Das hierzu verwendete Material und sein Verwendungszweck kann für die"Schlankheit der Welle eine .Grenze bilden. Bei rostfreiem Stahl beispielsweise kann eine erfindungsgemäße Vorrichtung zur Verwendung bei menschlicher Inhalation einen Durchmesser von nur 2,03 mm aufweisen. Diese Welle kann sich jedoch als zu biegsam erweisen, wenn die Vorrichtung .durch ein Gas hoher Geschwindigkeit betrieben wird»As indicated, the shaft supports the bearing tube and propeller part should be rigid since it was found to be excessive Bending of the shaft causes uneven operation of the device evokes. It has also been found that the shaft should preferably be made as thin as it is required Rigidity allowed. The material used for this and its intended use can be a limit for the "slenderness of the shaft form. In the case of stainless steel, for example, a Devices for use in human inhalation have a diameter of only 2.03 mm. This wave can however, prove to be too flexible when the device is "operated by a high-speed gas"

Die Länge des Lagerrohres und der Radius der Welle und die Radien an jedem Ende des Lagerrohres beeinflussen die Größe des Winkels, der von dem Konus oder dem Kegelstumpf der Präzessionsbewegung eingeschlossen wird. Palis dieser Winkel groß ist, φ beispielsweise 30° übersteigt, so ist die Pördergeschwindigkeit der Teilchen in Richtung der Behälterachse sehr hoch. Eine Bewegung der Teilchen in Richtung der Behälterachse entsteht zwar schon bei einem sehr kleinen Winkel, beispielsweise unter 0»5°; jedoch ist dann die Bewegungsgeschwindigkeit gering* Es wurde gefunden, daß Winkel innerhalb eines Bereiches zwischen 1 und 5°, vorzugsweise um 2°, im allgemeinen zufriedenstellende" 3?ördergeschwindigkeit ergeben.The length of the bearing tube and the radius of the shaft and the radii at each end of the bearing tube affect the size of the Angle enclosed by the cone or truncated cone of the precession motion. Palis this angle is big, If φ exceeds 30 °, for example, then this is the conveying speed of the particles in the direction of the container axis is very high. The particles move in the direction of the container axis even at a very small angle, for example below 0 »5 °; however, the speed of movement is then slow * Es it was found that angles are within a range between 1 and 5 °, preferably around 2 °, generally result in a satisfactory conveyor speed.

Es wurde ferner gefunden, daß im allgemeinen eine zufrieden-It has also been found that, in general, a satisfactory

009847/1379009847/1379

- - 13 -- - 13 -

stellende Suspendierung bzw. Fluidisation der in der Kapsel enthaltenen Pulverteilchen bei Gasdurchströmungsmengen erze^lt. werden kann, wie sie durch Inhalation eines Patienten erzeugt wird, wenn die Knotenzahl der dominierenden Bewegung innerhalb eines Bereiches von 2 bis 25, vorzugsweise 3 bis 10 und insbesondere 5 bis 7 liegt. Diese Knotenzahlen sind nur dann zufriedenstellend, wenn die Amplitude der Wendepunkte, die die trochoidale Bahn bilden, die von der Behälterwand durchquert wird, hinreichend groß ist. Diese Amplitude hängt von dem vom Konus oder Kegelstumpf der Präzessionsbewegung eingeschlossenen Winkel sowie vom Radius des Pulverbehälters und vom Abstand des Behälters vom Scheitel des Präzessionskegels oder -kegelstumpfes ab, der den Durchmesser dieses Kegels oder Kegelstumpfes am Behälter stark bestimmt. Eine Verringerung des Behälterradius oder ein Vergrößern des Durchmessers des Präzessionskegels oder -kegelstumpfes am Behälter verstärkt die Suspension bzw. Fluidisation innerhalb des Behälters. Es kann eine hinreichende Fluidisation mit einer Anzahl von Abänderungen oder Permutationen dieser Variablen erzielt werden.Establishing suspension or fluidization of the powder particles contained in the capsule with gas flow rates erze ^ lt. as it is produced by inhalation of a patient when the number of nodes of the dominant movement is within a range of 2 to 25, preferably 3 to 10 and in particular 5 to 7. These nodal numbers are only satisfactory if the amplitude of the inflection points which form the trochoidal path which is traversed by the container wall is sufficiently large. This amplitude depends on the angle enclosed by the cone or truncated cone of the precession motion as well as the radius of the powder container and the distance of the container from the apex of the precession cone or truncated cone, which strongly determines the diameter of this cone or truncated cone on the container. A reduction in the container radius or an increase in the diameter of the precession cone or truncated cone on the container increases the suspension or fluidization within the container. Adequate fluidization can be achieved with a number of variations or permutations of these variables.

Über die vorstehenden allgemeinen Erörterungen hinaus ist es nicht möglich, eine Methode oder eine Regel anzugeben, durch die dia Ab&essungen der Verrichtung Tiaoli der Srfindtmg ftta? einen vorgegebenen lall ausgewählt bzw. ermittelt werden können, da die Abmessungen gegenseitig voneinander abhängen und vom jeweiligen Anwendungszweck der Vorrichtung beeinflußt werden. Die Anwendung der vorstehenden allgemeinen Erörterungen reduziert jedoch die Anzahl der möglichen Parameter "bzw. VariablenBeyond the general discussions above, it is not possible to give a method or a rule by which the dimensions of the performance Tiaoli der Srfindtmg ftta? a predetermined lall can be selected or determined, since the dimensions are mutually dependent and are influenced by the respective application of the device. However, use of the general discussions above reduces the number of parameters or variables possible

009847/1379009847/1379

bezüglich der Abmessungen, durch deren Jüiderung die angegebene Ungleichung erfüllt werden kann. Wie oben angegeben,, ist in der erfindungsgemäßen Ungleichung der Einfluß der nicht dominierenden Bewegung und der zwischen den teilchen wirkenden Kräfte nicht berücksichtigt. In der Praxis ist es notwendig, diese beiden Variablen zu berücksichtigen, wenn geeignete Abmessungen gesucht werden. Dies kann nach einer Yersuch- und 3?ehlerausgleich~ methode geschehen, wobei zunächst die erforderlichen Abmessungen entsprechend der Ungleichung unter idealisierten Bedingungen berechnet werden, und dann eine der Variablen, beispielsweise der Behälterradius derartig varriert wird, daß. man den Suspensionsbzw. HLuidisationszustand erhält oder wenigstens fördert. Auf diese Weise erhält man eine ungefähre Schätzung bezüglich der Variationsbreite der Abmessungen, innerhalb der die Vorrichtung zufriedenstellend arbeitet» Eine oder mehrere der Abmessungen der Vorrichtungen - diese sind nicht notwendigerweise dieselben wie die3, die während des Testes variiert wurden = können anschließend abgeändert werden, so daß die Strömung sichergestellt wird©with regard to the dimensions, through the annulment of which the specified Inequality can be satisfied. As stated above, in the inequality according to the invention, the influence is the non-dominant one Movement and the forces acting between the particles are not taken into account. In practice it is necessary to have both of these Variables to consider when looking for suitable dimensions. This can be done after a trial and error adjustment ~ method happen, first taking the required dimensions according to the inequality under idealized conditions are calculated, and then one of the variables, for example the container radius, is varied such that. one the suspension or. HLuidization status maintains or at least promotes. In this way one obtains an approximate estimate of the range of variation in dimensions within which the device will operate satisfactorily »One or more of the Dimensions of the devices - these are not necessarily the same as the 3 varied during the test = can then be modified so that the flow is ensured ©

Zusätzlich zu dieser Berücksichtigung und.Ermittlung der wesentlichen Größe können weitere Merkmale berücksichtigt werden_p so daß die Arbeitsweise und Gebraucnsfänigkeit der Vorrichtung optimalisiert wird» Beispielsweise kann eine innere Einschnürung 'oder Venturidüse im dehäus© im Gtefoiet dee darin anzuord= nenden PulverbehäXters torgeeehern seing Ao daß di© ©asströmungs» geschwindigkeit an .eiern Behälter vortel ©Ehöht wirdo Sin End© das ©eliänsee "besitat ^©Ezugsweise dieIn addition to this consideration und.Ermittlung the essential size Additional features may be considered _p so that the operation and Gebraucnsfänigkeit of the device is optimized "For example, an inner constriction 'or venturi in dehäus © dee in Gtefoiet anzuord therein = nenden PulverbehäXters torgeeehern seing Ao that the © © asstrom »speed at. eggs container vortel © Ehöht is to Sin End © the © eliänsee" owned ^ © E extracts the

009847/1319009847/1319

Das andere Ende kann einen Gummiballon oder dergleichen aufweisen, durch den der Gasstrom durch die Vorrichtung "bewirkt wird. Es wird "bevorzugt, das Propellerteil zwischen dem Behälter und dem Mundstück anzuordnen, falls ein Mundstück überhaupt verwendet wird. Die Torrichtung kann ferner ein Einwegventil aufweisen, so daß das Gas die Torrichtung nur in einer Richtung durchströmen kann. Außerdem können Einrichtungen vorgesehen sein, mit deren Hilfe der in der Torrichtung angeordnete Behälter durchstoßen "bzw. gelocht werden kann. Diese Einrichtungen ( können "beispielsweise unter Feuerwirkung stehende Stifte oder Stössel sein, die an einem federnden Halteglied in !Form eines U oder 0 vorgesehen sind.The other end can have a rubber balloon or the like, by which the gas flow through the device is "effected. It is" preferred to position the propeller member between the container and the mouthpiece, if a mouthpiece at all is used. The gate direction can also have a one-way valve so that the gas only travels in one direction can flow through. In addition, devices can be provided with the aid of which the container arranged in the direction of the gate pierce "or punched. These facilities ( can "for example fire pens or Be plungers which are provided on a resilient retaining member in the form of a U or 0.

Die Torrichtung kann aus einer großen Anzahl geeigneter Materialien, beispielsweise aus Metall, wie rostfreiem Stahl oder Aluminium, ferner aus weichem oder hartem Kunststoff, beispielsweise Polystyren, einem Polyamid, Polyäthylen, Harnstoffformaldehydharz und dergleichen hergestellt sein. Da die m Berührung zwischen der Welle und dem.Lagerrohr eine Reibungsberührung sein soll, sollen diese beiden Teile nicht selbstschmierend sein. In einigen Fällen kann zwar eine Berührung von Metall mit Metall geeignet sein. Es wird jedoch bevorzugt, die Welle aus einem nicht zu Ende fein bearbeiteten Metall, beispielsweise aus einem kaltgezogenen rostfreien Stahldraht herzustellen, während das Lagerrohr aus einem Har*tpolyamid geformt wird. 'The gate direction can be made of a large number of suitable materials, for example metal, such as stainless steel or aluminum, also of soft or hard plastic, for example polystyrene, a polyamide, polyethylene, urea-formaldehyde resin and the like. Since the m contact between the shaft and dem.Lagerrohr to be a frictional contact, are not intended to be self-lubricating two parts. In some cases, contact of metal with metal may be suitable. It is preferred, however, to manufacture the shaft from a metal that has not been finely machined, for example from a cold-drawn stainless steel wire, while the bearing tube is formed from a hard polyamide. '

009847/1379009847/1379

Die Vorrichtung nach der Erfindung wird insbesondere bei der Anwendung eines pulveaisierten Medikamentes an einem Patienten durch orale Inhalation verwendet» Bei einer derartigen Anwandung kann der Benutzer luft durch die Vorrichtung einsaugen. Die mitgezogenen Medikamentteilchen werden dabei während des Inhalier ens tief in die Lunge getragen«, Auch kann ein Ende der Vorrichtung einen Gummiquetschbalg aufweisen, durch den der erforderliche Gasstrom erzeugt wird, so daß die Vorrichtung angetrieben und das Pulver mitgenommen wird.The device according to the invention is particularly useful in use of a pulverized drug on a patient used by oral inhalation »In such an application, the user may aspirate air through the device. The drug particles that are dragged along are carried deep into the lungs during inhalation the device have a rubber squeeze bellows, through which the required gas flow is generated, so that the device driven and the powder is taken.

Die Erfindung wird im folgenden anhand von Ausführungsbeispielen näher erläutert. Es zeigt:The invention is illustrated below with the aid of exemplary embodiments explained in more detail. It shows:

Fig. 1 einen Längsschnitt durch eine einfache, schematisch dargestellte Ausführungsform einer Vorrichtung nach der Erfindung;Fig. 1 is a longitudinal section through a simple, schematically illustrated embodiment of a device according to the Invention;

Fig. 2 einen Längsschnitt durch eine bevorzugte Ausführung der Erfindung, und2 shows a longitudinal section through a preferred embodiment of the invention, and

Pig. 3 einen Längsschnitt durch eine zusammen mit der Vorrichtung nach Fig. 2 verwendeten Kappe.Pig. 3 shows a longitudinal section through a together with the device according to Fig. 2 cap used.

Die in Pig. 1 gezeigte Vorrichtung besitzt ein rohrförmiges Gehäuse 1, dessen eines Ende B in den Mund eingeführt werden kann. Ko-axial mit dem Gehäuse 1 befindet sich eine starre Zylinderwelle 2, die lose und drehbar ein längliches Lagerrohr 3 mit Flügeln 4 trägt. Das Lagerrohr besitzt ferner eine The one in Pig. 1 apparatus shown has a tubular housing 1, one end B can be inserted into the mouth. A rigid cylinder shaft 2 is located co-axially with the housing 1 and carries an elongated bearing tube 3 with vanes 4 loosely and rotatably. The bearing tube also has a

009847/1379009847/1379

becherartige Aufnahme, in der eine perforierte Kapsel 5 mit dem feinzerteilten Medikament (Pulver) hält*cup-like receptacle in which a perforated capsule 5 with the finely divided drug (powder) holds *

Wird das Ende B des Gehäuses 1 in den Mund eingeführt und Luft inhaliert, so läßt der hieraus resultierende Luftstrom das lagerrohr 3 rotieren und präzessieren, so daß das in der Kapsel 5 befindliche feingepulverte pulverförmige Medikament aus der Kapsel austritt und im luftstrom an den !Flügeln 4 vorbei am Ende B das Gehäuse 1 verläßt und von dort in den Mund und die Atmungsorgane des Benutzers eintritt.The end B of the housing 1 is inserted into the mouth and air inhaled, the air flow resulting therefrom causes the bearing tube 3 to rotate and precess, so that the in the capsule 5 located finely powdered powdered drug from the Capsule exits and in the air flow past the! Wings 4 at the end B leaves the housing 1 and from there into the mouth and the Respiratory system of the user enters.

Die in Pig. 2 dargestellte Vorrichtung weist ein Gehäuse von etwa kreisförmigem Querschnitt mit einem Durchmesser von ungefähr 1,9 cm und einer länge von etwa 5 cm auf. Sie besitzt, zwei sich überlappende Gehäuseteile 6 und 7, wobei das Gehäuseteil 7 in den Mund eingeführt werden kann. Dieses Gehäuseteil 7 besitzt ferner Öffnungen 8 für die durchströmende luft. Mit dem Gehäuseteil 7 und koaxial mit ihm ist eine Welle 2 aus kaltgezogenem rostfreien Stahldraht angeordnet, die ihrerseits unter Spiel und drehbar ein längliches lagerrohr 3 aus Hartpolyamid trägt. Dieses lagerrohr trägt ein Propellerteil mit FlügelnThe one in Pig. 2 has a housing of approximately circular cross-section with a diameter of about 1.9 cm and a length of about 5 cm. She owns, two overlapping housing parts 6 and 7, the housing part 7 can be inserted into the mouth. This housing part 7 also has openings 8 for the air flowing through. With the Housing part 7 and coaxial with it is a shaft 2 made of cold-drawn stainless steel wire, which in turn under Play and rotatable an elongated bearing tube 3 made of hard polyamide carries. This bearing tube carries a propeller part with blades

Das Propellerteil weist ferner ein becherförmig ausgebildetes Teil auf, das eine Kapsel 5 aus feinpulverisiertem Medikament im Preßsitz aufnimmt. Das Becherteil besitzt beispielsweise eine zur Aufnahme einer Kapsel mit einem Innendurchmesser von 6,3 mm geeignete Größe, wobei die Kapsel mit der Basis ihrerThe propeller part also has a cup-shaped part, which is a capsule 5 made of finely powdered medicament receives in a press fit. The cup part has, for example one to accommodate a capsule with an inner diameter of 6.3 mm suitable size, with the capsule with the base of its

'00 98 47/1379'00 98 47/1379

zylindrischen Wandung etwa 0,51 cm vom Außenende des Lagerrohres entfernt ist.cylindrical wall about 0.51 cm from the outer end of the bearing tube away.

Der Durchmesser an der Innenseite des Lagerrohres 3 beträgt etwa 2,67 mm und der Durchmesser am äußeren Ende des Lagerrohres etwa 3» 05 mm. Das Lagerrohr 3 besitzt eine Innenlänge von etwa 12,7 mm und die Welle 2 weist einen Durchmesser von etwa 2,64 mm auf. Bei dieser Ausführungsform der Vorrichtung wird die dominierende Bewegungskomponente durch das äußere Ende des Lagerrohres erzeugt.The diameter on the inside of the bearing tube 3 is approximately 2.67 mm and the diameter at the outer end of the bearing tube is approximately 3 »05 mm. The bearing tube 3 has an inner length of approximately 12.7 mm and the shaft 2 has a diameter of approximately 2.64 mm. In this embodiment of the device, the dominant movement component is generated by the outer end of the bearing tube.

Das Ende 17 der Welle 2 ist konisch ausgebildet₉ und zwar mit einem Konuswinkel von etwa 30°„ Die Welle endet in einer im wesentlichen halbkugelförmigen Spitze 18 mit einem Durchmesser, der etwa dem halben Durchmesser der Welle 2 entspricht.The end 17 of the shaft 2 is conical ₉ with a cone angle of about 30 °.

Das Gehäuseteil 6 weist an seinem einen Ende Öffnungen 9 für die einströmende Luft auf. Ferner ist an diesem Gehäuseteil ein Yerengungsglied 10 vorgesehen, durch das der eingeführte Luftstrom zusammengeschnürt wird. Dadurch wird die Gasgeschwindigkeit in Strömungsrichtung hinter der Kapsel erhöht.The housing part 6 has openings 9 for the inflowing air at one end. Furthermore, on this housing part a constriction member 10 is provided by which the introduced air flow is constricted. This will increase the gas velocity increased in the direction of flow behind the capsule.

Durch die Bodenwand des Gehäuseteiles 6 erstreckt sich ein Schließteil 11, mit dem an der Außenseite ein Bodenteil 12 verbunden ist. Zwischen diesem Bodenteil und dem Gehäuseteil 6 befindet sich eine Feder 13, die das Schließteil 11 in eine normalerweise offene Stellung drückt» Das Bodenteil 12 weistA extends through the bottom wall of the housing part 6 Closing part 11, with which a bottom part 12 is connected on the outside. Between this base part and the housing part 6 there is a spring 13 which presses the locking part 11 into a normally open position »the bottom part 12 faces

009847/13-79009847 / 13-79

einen Gewindeabschnitt 14 auf, der in einen ähnlich ausgebildeten Gewindeabschnitt 16 einer Kappe 15 (vergl. Pig. 3) eingreift, so daß das Schließteil 11 geschlossen gehalten wird. Gleichzeitig wird hierdurch die Kapsel 5 in kappenförmigem Aufnahmeteil des Propellerteiles gehalten. Befindet sich die Kappe 15 in ihrer Arbeitsstellung, so kann keine Luft durch die Torrichtung inhaliert werden und die Kapsel 5 wird festgehalten. Wird die Kappe 15 abgenommen, so drückt die Feder das Schließteil 11 seine normalerweise offene Stellung, so daß Luft durch die Vorrichtung eingesaugt werden kann. Hierbei rotiert das Propellerteil mit den Flügeln 4 und dem Lagerrohr 3 und das pulv-erförmige Medikament in der Kapsel 5 wird zerstäubt. a threaded portion 14, which is formed in a similarly Threaded section 16 of a cap 15 (see Pig. 3) engages, so that the locking member 11 is kept closed. At the same time, the capsule 5 is thereby in the shape of a cap Receiving part of the propeller part held. If the cap 15 is in its working position, no air can pass through the gate direction are inhaled and the capsule 5 is held. If the cap 15 is removed, the spring presses the closing part 11 into its normally open position, so that Air can be sucked in through the device. Here, the propeller part rotates with the blades 4 and the bearing tube 3 and the powdery medicament in the capsule 5 is atomized.

Um daß Schließteil befindet sich eine Scheibe 19? die als Einwegventil für die Vorrichtung dient. Wird Luft durch die Vorrichtung geblasen, so wird die Scheibe gegen die Bodenwand des Gehäuseteils 6 bewegt, so daß die Öffnungen 9 geschlossen werden. Bei dieser Strömungsrichtung (entgegen der Pfeilrichtung bei A und B in Pig. 1 ) kann also keine Luft in dieser Richtung strömen. Wird Luft durch die Vorrichtung gesaugt (in Pfeilrichtung bei A baw. B, Pig. 1), so hebt die Scheibe 19 von der Bodenwand des Gehäuseteiles 6 ab, wodurch die Öffnungen 9 freigelegt'werden. Luft k=tnn also durch die Vorrichtung strömen.To that closing part is a disk 19? as One-way valve is used for the device. Will air through the device blown, the disk is moved against the bottom wall of the housing part 6 so that the openings 9 are closed will. In this direction of flow (against the direction of the arrow at A and B in Pig. 1) no air can flow in this direction stream. If air is sucked through the device (in the direction of the arrow at A baw. B, Pig. 1), the disc 19 lifts off the Bottom wall of the housing part 6, whereby the openings 9 are exposed. Air k = tnn through the device stream.

Bei einer anderen Ausführungsform besitzt das Lagerrohr folr gende Abmessungen: Durchmesser an der Innenseite 2,06 mm;In another embodiment, the bearing tube has folr Low dimensions: diameter on the inside 2.06 mm;

0038 Uli 13 790038 Uli 13 79

Durchmesser an der Aussenseite 2„36 ran^ ianenlänge 12,7 um und Durchmesser der Welle 2_g o3Diameter on the outer side 2 "36 ran ^ ianenlänge 12.7 microns and diameter of the shaft 2 _g o3

Vorrichtungen„ "bei denen eine stationäre, starr© zylindrische Welle in einem drehbaren Lagerrota gelagert ist, dessen Innendurchmesser 2fr an ihrem inneren Ende 1„!b Tbie 6_ro j£ grosser ist als der Wellendurehmesser, und das an seinem äusseren Ende einen Innendurchmesser besitzt, der um 1,3 bis 2,J> i» der Länge des Lagers grosser ist als der Durehmesser der Welle, gehören nicht sum Gegenstand #er Erfindung.Devices "" in which a stationary, rigid © cylindrical shaft is mounted in a rotatable bearing rotor, the inner diameter 2fr at its inner end 1 "! B Tbie 6 _r oj £ is larger than the shaft diameter, and which has an inner diameter at its outer end which is 1.3 to 2, J> i » the length of the bearing greater than the diameter of the shaft, do not belong to the object of the invention.

Das hexest,nach der Erfindung hat der wie vorn ale der InnenradiuB an dem engeren Ende des Lagerrohres am Berührungspunkt zwischen Welle und Lagerrohr definiert® Radius eine wrösse, die geringer al· y—j*^ ist» wenn 21 einen Betrag zwischen 2r + und 2r + '|jjfe beeitat. The hexest, according to the invention, the inner radius defined at the narrower end of the bearing tube at the point of contact between the shaft and bearing tube, as in the front, has a radius that is less than y-j * ^ if 21 is an amount between 2r + and 2r + '| jjfe beeitat.

In der Fig. 2 der Zeichnungen sind di© Be^ugabuehetaben a, h, r, Euxnd f eingetragen. Dabei beziehen sieh die Streuen a und h in ihrer Anordnung auf die vorgenannte Ausftihrungeform der Erfindung, bei der die ;-:■&'.-. dominierende Bewegungakomponente des Lagerrohrs an dessen äueeerem Ende und die nicht dominierende Komponente der Bewegung des Lagerrohres in derjenigen Höhe liegt» in der das innere Ende der Welle 2 Ton seinem zylindrischen Teil in einen Jconisen zugespiteten Endteil Übergent. Bei dieser Ausführungsform endet die Strecke' a gleichfalls in der letztgenannten Höhe, wie in Fig. 2 gezeigt ist, und wie es für die meisten Aueführungsformen gilt» In Fig. 2 of the drawings are the © Be ^ ugabuehetaben a, h, r, Euxnd f entered. See the litter a and h in their arrangement to the aforementioned Ausftihrungeform of the invention in which the; -: ■ & '.-. dominant movement component of the bearing tube at its outer end and the non-dominant component of the movement of the bearing tube at the height at which the inner end of the shaft is tapered into a jconise to its cylindrical part End part Übergent. In this embodiment the route ends' a also at the last-mentioned height, as shown in Fig. 2, and as it applies to most forms of execution "

009847/1379009847/1379

Es Bind jedoch auch Ausführungsformen, wenn? ζ. B,_f harmonische Obersenwingungen der Sonwingbewegung des Lagerrohrs auftreten, möglich., bei denen die nicht dominierende Bewe gunga icomp onent e des Lagerrohrs bzw, des Propeilerteils am unteren Ende des Lagerrohrs vorliegt, während die dominierende Komponente seiner Bewegung dann in der Höhe liegt, in der - der zylindriscne Teil der Welle Z an seinem innenliegenden Ende in einen konisoh zugeBpitzteu Teil übergeht. In diesem Ausführungsfaii endet die StreoJfce a (in Pig. 2 unten), anders als dargestellt, in der gleicnen Höhe wie das untere Ende des Lagerrohres. However, it also binds embodiments when? ζ. B, _f harmonic upper vibrations of the son swing movement of the bearing tube occur, in which the non-dominant movement component e of the bearing tube or propeller part is at the lower end of the bearing tube, while the dominant component of its movement is then in the height the - the cylindrical part of the shaft Z merges at its inner end into a conically tapered part. In this embodiment, the StreoJfce a (in Pig. 2 below), unlike shown, ends at the same height as the lower end of the bearing tube.

Die Länge und Lage der Streoice h bleibt in beiden Ausführungsfällen die gleiuhe wie in fig. 2. The length and position of the Streoice h remains the same in both cases as in fig. 2.

009847/1379 . , _.009847/1379. , _.

Claims

202389Ί

April 14th

PW / he Fisons Pharmaceuticals Limited

Patent or * Sehutz claims

Device for the oral Iiafealation of a powdery! Medicament with an »elongated housing, at the two ends of which one or more passage openings are provided for the passage of a gas or air stream and in which a propeller-like" propeller part ^{called 1} , rotatably and tiltably mounted drive member as a carrier and for driving a container provided with dispensing openings for the medicament, which is whirled up by a rotating and oscillating movement of the container and by means of the gas or air flow flowing past the container in a sprayed-out form from the container to the one end of the housing and through it is discharged, according to patent ......... (patent application P 14 91 715.8), characterized in that the drive member or "propeller part (3, 4) by means of a substantially uniformly cylindrical rigid shaft (2), which in the essentially or exactly coaxially to the longitudinal axis of the housing (1j6,7) is rotatably mounted and the shaft (2) in turn in a propeller bearing and tapering bearing tube (3) is mounted, the inner diameter of which is torn at the free inner end facing the free end of the shaft (2) and receiving this end than at the outer end of the bearing tube © s, that also the Shaft (2) and the bearing tube (3) are assigned to each other in such a way that they touch each other frictionally at both ends during the rotation of the bearing tube, the contact at one end of the bearing tube being a component of movement of the rotating parts

009847/1379

generated, which predominates that movement component of this tumbling movement, which is caused by the contact at the other end of the bearing tube, that furthermore a receiving element for the cylindrical container (5) containing a certain powdered medicament is formed on that end part of the propeller part which ( upstream) has the greatest distance from the actual bearing part formed from the shaft (2) and the bearing tube (3), and characterized in that the shaft (2) and the bearing tube (3) and the propeller part (3 _f 4) are so dimensioned are that in the inequality

the left side is greater than the right side by at least the amount required to put the material in the (initially not fully filled) container (5) in a cloud of whirled up, suspended particles or in the state of so-called fluidization transferred when the device is put into operation by passing a gas, and that the size ο smaller

than if 2R has a value between T " ⁵ Jh 2 ¹ ^ h

2r + and 2r + jfä- , where the aforementioned letters denote the following sizes

one
a = distance of the base or point of the base circle of the wall parts (parallel in the longitudinal section or the circumference of the bottom of the cylindrical container (5)) from the non-dominant point of contact between the shaft (2) and the bearing tube (3),

h 4 Distance of the dominant contact point from the non-dominant contact point between the shaft (2)

009847/1379009847/1379

and the bearing tube (3),

R = inner radius of the bearing tube (3) at the dominant point of contact,

r 3 radius of the shaft (2),

R ₀ = inner radius of the container (5) (which is to be attached to the propeller part) at a distance a from the non-dominant point of contact between the shaft (2) and the bearing tube (3), and

P = inner radius at the narrower end of the bearing tube (3) at the point of contact between the shaft (2) and the bearing tube.

2. Apparatus according to claim 1, characterized in that one end of the housing (7) has a mouthpiece, and that the propeller part is arranged in the housing (1; 6,7) that its wings (4) between the container ij. 5) and the mouthpiece.

3. Apparatus according to claim 1 or 2, characterized in that between the shaft (2) and the bearing tube (3) there is rolling contact substantially throughout the life of the device.

4. Apparatus according to claim 1 to 3, characterized in that the τοη the non-dominant contact movement component caused between the shaft (2) and the bearing tube (3) is minimized.

5. Apparatus according to claim 1 to 4, characterized in that the number of the non-dominant Movement component caused node 15

009847/1379009847/1379

exceeds.

Device according to claims 1 to 5, characterized in that the angle of the precession cone or the truncated precession cone within which the
The axis of the bearing tube (3) describes a path between 0.5 and 30 °.

7. Apparatus according to claim 6, characterized in that de
lies,

that the precision cone angle between 0.5 and 5 °

8. Device according to one of claims 1 to 7, characterized

characterized in that the attached to the propeller part Container (5) is a capsule ..

9. Apparatus according to claim 8, characterized in that one on the capsule (5) provided shoulder
at least two ieehea? through the capsule Mndhrchge-

existing holes, and the capsule is attached to the propeller part so that the perforated end the
free end is.

The patent attorney;

Q 098 4-7 / 1379

Blank page