DE202012000247U1

DE202012000247U1 - Composition for topical application II

Info

Publication number: DE202012000247U1
Application number: DE201220000247
Authority: DE
Original assignee: Maria Clementine Martin Klosterfrau Vertriebs GmbH
Current assignee: Farco Pharma GmbH
Priority date: 2011-11-24
Filing date: 2012-01-12
Publication date: 2012-12-05
Anticipated expiration: 2022-01-13
Also published as: DE102012000416A1

Abstract

Zusammensetzung, insbesondere pharmazeutische Zusammensetzung, vorzugsweise für die topische Behandlung von Erkrankungen der Haut und/oder Schleimhaut, wobei die Zusammensetzung – in jeweils wirksamen, insbesondere pharmazeutisch wirksamen Mengen – als Wirkstoffe, insbesondere in Kombination, (a) Fusafungin und/oder mindestens ein Fusafunginderivat (”Komponente (a)”) und (b) Zwiebelextrakt (Extrakt Bulbus cepae) (”Komponente (b)”) umfasst.Composition, in particular pharmaceutical composition, preferably for the topical treatment of diseases of the skin and / or mucous membrane, the composition - in each case effective, in particular pharmaceutically effective amounts - as active ingredients, in particular in combination, (a) fusafungin and / or at least one fusafungin derivative (“Component (a)”) and (b) onion extract (Bulbus cepae extract) (“Component (b)”).

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft das Gebiet der Haut- bzw. Schleimhauterkrankungen, insbesondere die Behandlung von verletzter Haut bzw. verletzter Schleimhaut.The present invention relates to the field of skin or mucous membrane diseases, in particular the treatment of injured skin or injured mucosa.

Insbesondere betrifft die vorliegende Erfindung eine pharmazeutische Zusammensetzung, welche sich für die topische Behandlung von Erkrankungen der Haut bzw. Schleimhaut eignet. Weiterhin betrifft die vorliegende Erfindung ein Behältnis, welches die Zusammensetzung nach der Erfindung enthält, sowie Verwendungen der Zusammensetzung gemäß der Erfindung.In particular, the present invention relates to a pharmaceutical composition which is suitable for the topical treatment of diseases of the skin or mucosa. Furthermore, the present invention relates to a container containing the composition according to the invention, as well as uses of the composition according to the invention.

Äußerlich wird der Organismus bzw. Körper durch die Haut (Cutis) bedeckt, welche dem physikalischen, chemischen und immunologischen Schutz dient. Weitere Funktionen der Haut sind die Wärmeregulation sowie die Aufnahme von Sinnesreizen. Hohlorgane hingegen, zu denen beispielsweise auch Speiseröhre, Luftröhre sowie die harnableitenden Organe zählen, sind zum Schutz mit einer Schleimhaut, welche im Gegensatz zur Haut keine Hornschicht und keine Haare besitzt, ausgekleidet.Externally, the organism or body is covered by the skin (cutis), which serves the physical, chemical and immunological protection. Other functions of the skin are heat regulation and the absorption of sensory stimuli. On the other hand, hollow organs, which include, for example, the esophagus, trachea and the urinary organs, are lined with a mucous membrane, which in contrast to the skin has no horny layer and no hair.

Wird die Haut bzw. Schleimhaut beschädigt bzw. das Gewebe unterbrochen, spricht man im Allgemeinen von einer Wunde oder Verletzung. Problematisch an Wunden bzw. Verletzungen ist, dass sie sozusagen Eintrittspforten für Fremdkörper bzw. Keime, insbesondere Bakterien oder andere Krankheitserreger, darstellen. Das Eindringen insbesondere von Bakterien oder anderen Krankheitserregern kann zu Infektionen bzw. Entzündungen führen. Problematisch sind insbesondere Infektionen mit sogenannten Hospitalkeimen, wie Proteus mirabilis, Pseudamonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis sowie Staphylococcus aureus, da diese besonders schwer zu behandeln sind. Im schlimmsten Fall kommt es im Rahmen einer solchen Infektion zu einer lebensbedrohlichen Sepsis.If the skin or mucosa is damaged or the tissue is interrupted, it is generally referred to as a wound or injury. The problem with wounds or injuries is that they are, so to speak, ports of entry for foreign bodies or germs, in particular bacteria or other pathogens. In particular, the penetration of bacteria or other pathogens can lead to infections or inflammation. Particularly problematic are infections with so-called hospital germs, such as Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus epidermidis and Staphylococcus aureus, since these are particularly difficult to treat. In the worst case, life-threatening sepsis occurs as part of such an infection.

Größere bzw. flächige Wunden sowie Verbrennungen gehen zudem häufig mit einer äußerst langsamen Wundheilung, d. h. einer langsamen Regeneration des Gewebes, einher.In addition, larger or flat wounds and burns often result in extremely slow wound healing, i. H. a slow regeneration of the tissue, accompanied.

Darüber hinaus kann es insbesondere bei großen Wunden bzw. Verletzungen sowohl der Haut als auch der Schleimhaut zu einer unangenehmen Narbenbildung kommen. Eine Narbe stellt den Endzustand einer abgeschlossenen Wundheilung dar, wobei – im Unterschied zu unversehrtem Gewebe – in Narben Collagen nicht mehr komplex verflochten, sondern parallel angeordnet ist. Im weiteren Unterschied sind Narben bzw. ist Narbengewebe frei von Talg und Schweißdrüsen und aufgrund der fehlenden Quervernetzung von Collagen weniger stabil. Narben an der äußeren Haut werden zudem von den Betroffenen oftmals als unästhetisch empfunden und können mit gesundheitlichen Beeinträchtigungen, wie beispielsweise einer eingeschränkten Bewegungsfähigkeit, verbunden sein. Narben an Schleimhäuten sind ebenfalls in vielerlei Hinsicht problematisch, da sie – insbesondere in Organen mit geringen Durchmessern, wie z. B. den harnleitenden Organen – zu Verengungen (Striktionen) im Bereich der Narbe führen können.In addition, there may be an unpleasant scarring, especially in large wounds or injuries of both the skin and the mucous membrane. A scar represents the final state of a completed wound healing, whereby - in contrast to intact tissue - in scars collagen is no longer complexly interwoven, but arranged in parallel. In addition, scars or scar tissue are free of sebum and sweat glands and less stable due to the lack of cross-linking of collagen. In addition, scars on the outer skin are often perceived as unaesthetic by those affected and may be associated with health impairments, such as impaired mobility. Scarring on mucous membranes are also problematic in many ways, as they - especially in organs with small diameters, such. As the urinary organs - can lead to narrowing (strictures) in the scar area.

Im Stand der Technik ist vielfach versucht worden, bei Erkrankungen, insbesondere Verletzungen, der Haut bzw. Schleimhaut das Infektions- bzw. Entzündungsrisiko zu senken und auf diese Weise die Genesung, insbesondere die Wundheilung, insgesamt zu beschleunigen. Im Allgemeinen werden in diesem Zusammenhang pharmazeutische Zusammensetzungen eingesetzt, welche eine antiinflammatorische und/oder antibakterielle Wirkung besitzen. Viele dieser Zusammensetzungen sind jedoch im Hinblick auf die Vermeidung von Entzündungen und Infektionen nicht zufriedenstellend.Many attempts have been made in the prior art to reduce the risk of infection or inflammation in the case of diseases, in particular injuries, of the skin or mucous membrane, and in this way to accelerate recovery overall, in particular wound healing. In general, pharmaceutical compositions which have an antiinflammatory and / or antibacterial effect are used in this connection. However, many of these compositions are unsatisfactory in terms of preventing inflammation and infection.

Häufig erfolgt eine Behandlung von erkrankter Haut, insbesondere von Wunden bzw. Verletzungen, mit Silber enthaltenden Cremes oder Sprays, da Silber als solches antimikrobielle, antiinflammatorische und wundheilungsfördernde Eigenschaften besitzen soll. Problematisch hierbei ist jedoch, dass meistens Trägersubstanzen verwendet werden, welche die Wundheilung negativ beeinflussen können. So wird bei Verbrennungen oftmals eine 0,5%-ige Silberlösung eingesetzt, wobei das Silber in Form von Silbernitrat vorliegt. Durch das eingesetzte Nitrat kommt es jedoch zu einer Verlangsamung der Wundheilung, da Nitrat aufgrund seiner oxidativen Eigenschaften toxisch auf die neu gebildeten Zellen wirkt. Ein weiterer häufig eingesetzter Träger ist Sulfadiazin, welches sogar proinflammatorische Eigenschaften besitzt und darüber hinaus das Knochenmark schädigen kann. Überdies steht Silber im Verdacht, an der Auslösung neurodegenerativer Krankheiten, wie Alzheimer und Parkinson, beteiligt zu sein. In Bezug auf die Behandlung der Haut ist Silber somit in vielfacher Hinsicht nachteilig.Frequently, a treatment of diseased skin, especially wounds or injuries, with silver-containing creams or sprays, since silver as such should have antimicrobial, anti-inflammatory and wound healing promoting properties. The problem here, however, is that most vehicles are used, which can adversely affect wound healing. For example, a 0.5% silver solution is often used in burns, whereby the silver is in the form of silver nitrate. Due to the nitrate used, however, wound healing slows down because nitrate has a toxic effect on the newly formed cells because of its oxidative properties. Another frequently used carrier is sulfadiazine, which even has proinflammatory properties and, moreover, can damage the bone marrow. Moreover, silver is suspected to be involved in triggering neurodegenerative diseases such as Alzheimer's and Parkinson's. With regard to the treatment of the skin, silver is therefore disadvantageous in many respects.

Weiterhin finden häufig ”klassische” Desinfektionsmittel Verwendung, welche Wirkstoffe, wie Wasserstoffperoxid, Alkohole, Phenole oder Stickstoffverbindungen, enthalten. Hierbei handelt es sich allerdings häufig um chemisch stark modifizierte Substanzen, welche oftmals Allergien auslösen bzw. zu Unverträglichkeiten führen. Darüber hinaus wirken zahlreiche der vorgenannten Desinfektionsmittel beim Auftragen auf die Haut reizend, so dass beim Patienten bzw. beim Anwender im Rahmen der Anwendung ein brennendes Gefühl ausgelöst wird. Auch stehen einige, insbesondere phenolische Desinfektionsmittel im Verdacht, eine kanzerogene Wirkung zu besitzen. Darüber hinaus stellt die häufig nicht zufriedenstellende Effizienz in Bezug auf die antimikrobielle bzw. antiinflammatorische Wirkung ein Problem der klassischen Desinfektionsmittel dar.Furthermore, "classic" disinfectants are often used, which contain active ingredients such as hydrogen peroxide, alcohols, phenols or nitrogen compounds. This is however often chemically modified substances, which often cause allergies or lead to incompatibilities. In addition, many of the aforementioned disinfectants when applied to the skin irritant, so that the patient or the user in the context of the application a burning sensation is triggered. Also, some, especially phenolic disinfectants are suspected of having a carcinogenic effect. In addition, the often unsatisfactory efficiency in terms of antimicrobial or anti-inflammatory action is a problem of the classical disinfectants.

Weiterhin finden bei der Behandlung von Erkrankungen der Haut bzw. Schleimhaut häufig Kortikosteroide enthaltenden Salben, Cremes etc. ihren Einsatz, insbesondere um eine effiziente Entzündungshemmung im Wundgebiet zu erzielen. Die Wirkung von Kortikosteroide enthaltenden Salben beruht auf einer Hemmung von im Körper proinflammatorisch wirkenden Prostaglandinen. Die Verabreichung von Kortikosteroiden geht jedoch häufig mit Nebenwirkungen einher. So kommt es im Rahmen einer topischen Anwendung teilweise zur Bildung von kleinen Hautblutungen (Petechien), Steroidakne sowie Wassereinlagerungen im Gewebe. Darüber hinaus können bei langfristiger oder sehr häufiger Anwendung sogar eine Verzögerung der Wundheilung und eine Atrophierung der behandelten Haut- oder Schleimhautareale eintreten. Folglich ist der Einsatz von Kortikosteroiden nicht immer zu empfehlen bzw. bringt oftmals nicht den gewünschten Erfolg.Furthermore, corticosteroids containing ointments, creams, etc. are often used in the treatment of diseases of the skin or mucosa, in particular to achieve an efficient anti-inflammatory in the wound area. The effect of ointments containing corticosteroids is due to an inhibition of pro-inflammatory prostaglandins in the body. However, the administration of corticosteroids is often associated with side effects. In the context of a topical application, for example, small skin bleedings (petechiae), steroid acne and water retention in the tissue occur. In addition, prolonged or very frequent use may even delay wound healing and cause atrophy of the treated skin or mucous membrane areas. Consequently, the use of corticosteroids is not always recommended or often does not bring the desired success.

Zudem finden häufig Antibiotika Verwendung bei der Behandlung von Erkrankungen der Haut bzw. Schleimhaut, insbesondere von Verletzungen oder Wunden. Auch bei derartigen Zusammensetzungen kommt es häufig zu Unverträglichkeiten, da die handelsüblichen Antibiotika im Allgemeinen chemisch modifiziert sind. Darüber hinaus sind zahlreiche Mikroorganismen, insbesondere sogenannte Hospitalkeime, gegenüber handelsüblichen Antibiotika resistent. Weiterhin wird durch die häufige Anwendung bzw. Verabreichung von Antibiotika die Entstehung und Verbreitung von Antibiotikaresistenzen, welche inzwischen ein gravierendes Problem darstellen, weiter gefördert.In addition, antibiotics are often used in the treatment of diseases of the skin or mucosa, in particular injuries or wounds. Even with such compositions, incompatibilities often occur, since the commercial antibiotics are generally chemically modified. In addition, numerous microorganisms, especially so-called hospital germs, are resistant to commercial antibiotics. Furthermore, the frequent use or administration of antibiotics further promotes the development and spread of antibiotic resistances, which are now a serious problem.

Darüber hinaus weisen die zuvor beschriebenen Behandlungsmethoden bzw. Zusammensetzungen keine positive Wirkung im Hinblick auf die Reduktion von Narbenbildung auf.In addition, the treatment methods or compositions described above have no positive effect with regard to the reduction of scarring.

Somit besteht allgemein im Stand der Technik ein Mangel an Zusammensetzungen, welche sich zur topischen Behandlung der Haut bzw. Schleimhaut im Rahmen von Hauterkrankungen, insbesondere Verletzungen oder Wunden, eignen und darüber hinaus bei effizienten antimikrobiellen und antiinflammatorischen Eigenschaften besonders gut verträglich sind. Darüber hinaus ist eine Zusammensetzung wünschenswert, welche zusätzlich einen narbenreduzierenden Effekt aufweist.Thus, there is generally a lack in the prior art of compositions which are suitable for the topical treatment of the skin or mucosa in the context of skin diseases, in particular injuries or wounds, and moreover are particularly well tolerated with efficient antimicrobial and antiinflammatory properties. In addition, a composition which additionally has a scar-reducing effect is desirable.

Vor diesem technischen Hintergrund liegt somit der vorliegenden Erfindung die Aufgabe zugrunde, eine Zusammensetzung zur therapeutischen bzw. prophylaktischen Behandlung von Erkrankungen der Haut bzw. Schleimhaut bereitzustellen, welche die zuvor geschilderten Nachteile im Stand der Technik zumindest weitestgehend vermeiden oder aber zumindest abschwächen soll.Against this technical background, the present invention is therefore based on the object of providing a composition for the therapeutic or prophylactic treatment of diseases of the skin or mucous membrane which should at least largely avoid or at least mitigate the previously described disadvantages in the prior art.

Insbesondere liegt der vorliegenden Erfindung die Aufgabe zugrunde, eine Zusammensetzung bereitzustellen, welche bei Erkrankungen der Haut bzw. Schleimhaut Entzündungen und Infektionen effizient vorbeugt bzw. bekämpft und darüber hinaus die Entstehung von Narben signifikant reduziert. Weiterhin sollte die Zusammensetzung zumindest im Wesentlichen frei von Nebenwirkungen und somit besonders gut verträglich sein.In particular, the object of the present invention is to provide a composition which efficiently prevents or combats inflammations and infections in the case of diseases of the skin or mucous membrane and, moreover, significantly reduces the formation of scars. Furthermore, the composition should be at least substantially free of side effects and thus particularly well tolerated.

Zur Lösung der zuvor geschilderten Aufgabe schlägt die vorliegende Erfindung eine Zusammensetzung nach Anspruch 1 vor; weitere vorteilhafte Ausgestaltungen sind Gegenstand der diesbezüglichen abhängigen Ansprüche.To achieve the object described above, the present invention proposes a composition according to claim 1; Further advantageous embodiments are the subject of the relevant dependent claims.

Weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung ist ein die erfindungsgemäße Zusammensetzung enthaltendes Behältnis gemäß dem diesbezüglichen unabhängigen Anspruch.Another object of the present invention is a container containing the composition of the invention according to the relevant independent claim.

Schließlich ist Gegenstand der vorliegenden Erfindung die Verwendung einer Zusammensetzung nach der Erfindung gemäß den diesbezüglichen unabhängigen Ansprüchen; weitere vorteilhafte Ausgestaltungen sind Gegenstand der diesbezüglichen abhängigen Ansprüche.Finally, the subject of the present invention is the use of a composition according to the invention according to the relevant independent claims; Further advantageous embodiments are the subject of the relevant dependent claims.

Es versteht sich von selbst, dass im Folgenden besondere Ausgestaltungen, Ausführungsformen oder dergleichen, welche nur im Zusammenhang mit einem Erfindungsaspekt beschrieben sind, auch in Bezug auf die anderen Erfindungsaspekte entsprechend gelten, ohne dass dies einer ausdrücklichen Erwähnung bedarf.It goes without saying that the following special embodiments, embodiments or the like, which are described only in connection with an aspect of the invention, apply mutatis mutandis in relation to the other aspects of the invention without this expressly needs mention.

Weiterhin ist bei allen nachstehend genannten relativen bzw. prozentualen, insbesondere gewichtsbezogenen Mengenangaben zu beachten, dass diese im Rahmen der vorliegenden Erfindung vom Fachmann derart auszuwählen sind, dass in der Summe der jeweiligen Inhaltsstoffe, Wirkstoffe, Zusatz- bzw. Hilfsstoffe oder dergleichen stets 100% resultieren. Dies versteht sich für den Fachmann aber von selbst. Furthermore, it should be noted in the context of the present invention that those skilled in the art should select each of the abovementioned relative or percentage, in particular weight-related quantities, that in the sum of the respective ingredients, active ingredients, additives or auxiliaries or the like always 100%. result. This is understood by the skilled person but by itself.

Im Übrigen gilt, dass der Fachmann anwendungsbezogen oder einzelfallbedingt von den nachfolgend aufgeführten Zahlen-, Bereichs- oder Mengenangaben abweichen kann, ohne dass er den Rahmen der vorliegenden Erfindung verlässt.Incidentally, the person skilled in the art may deviate from the number, range or quantity information given below, based on the application or the individual case, without departing from the scope of the present invention.

Zudem gilt, dass alle im Folgenden genannten Parameterangaben oder dergleichen grundsätzlich mit genormten oder explizit angegebenen Bestimmungsverfahren oder aber mit dem Fachmann an sich geläufigen Bestimmungsmethoden bestimmt bzw. ermittelt werden können.In addition, it is true that all the parameter information or the like mentioned below can in principle be determined or determined using standardized or explicitly stated determination methods or else determination methods familiar to the person skilled in the art.

Die vorliegende Erfindung betrifft – gemäß einem ersten Erfindungsaspekt – eine Zusammensetzung, insbesondere eine pharmazeutische Zusammensetzung, welche für die topische Behandlung von Erkrankungen der Haut und/oder Schleimhaut geeignet ist, wobei die Zusammensetzung – in jeweils wirksamen, insbesondere pharmazeutisch wirksamen Mengen – als Wirkstoffe, insbesondere in Kombination,

(a) Fusafungin und/oder mindestens ein Fusafunginderivat (”Komponente (a)”) und
(b) Zwiebelextrakt (Extrakt Bulbus cepae) (”Komponente (b)”)

umfasst.The present invention relates, according to a first aspect of the invention, to a composition, in particular a pharmaceutical composition, which is suitable for the topical treatment of diseases of the skin and / or mucous membrane, the composition being used in active, in particular pharmaceutically effective amounts as active ingredients, especially in combination,

(a) fusafungin and / or at least one fusafungin derivative ("component (a)") and
(b) onion extract (cephalic extract) ("component (b)")

includes.

Die Anmelderin hat nämlich überraschenderweise gefunden, dass durch die insbesondere synergistische Kombination von Fusafungin einerseits und Zwiebelextrakt andererseits im Zusammenhang mit Erkrankungen der Haut bzw. Schleimhaut, insbesondere Verletzungen bzw. Wunden, das Infektions- und Entzündungsrisiko gesenkt und darüber hinaus eine verminderte Narbenbildung bewirkt wird. In diesem Zusammenhang hat sich insbesondere gezeigt, dass sich die einzelnen Wirkstoffe in synergistischer Weise ergänzen, da die Wirkung der erfindungsgemäßen Kombination über die Wirkung der Einzelwirkstoffe in signifikanter Weise hinausgeht.The Applicant has surprisingly found that the risk of infection and inflammation is reduced by the particular synergistic combination of fusafungin on the one hand and onion extract on the other hand in connection with diseases of the skin or mucosa, especially injuries or wounds and beyond a reduced scarring is effected. In this context, it has been found, in particular, that the individual active ingredients complement each other in a synergistic manner, since the effect of the combination according to the invention goes beyond the action of the individual active ingredients in a significant manner.

Die Begriffe ”pharmazeutische Zusammensetzung”, ”pharmazeutische Zubereitung” oder dergleichen, wie sie im Rahmen der vorliegenden Erfindung verwendet werden, sind sehr umfassend zu verstehen und bezeichnen nicht nur pharmazeutische Präparate bzw. Pharmazeutika, sondern auch sogenannte Medizinprodukte, homöopathische Mittel, Kosmetika oder dergleichen.The terms "pharmaceutical composition", "pharmaceutical preparation" or the like as used in the present invention are to be understood as being very comprehensive and not only pharmaceutical preparations but also so-called medical products, homeopathic agents, cosmetics or the like ,

Was die Verwendung des Begriffes ”Haut” anbelangt, so sind hierunter im Rahmen der vorliegenden Erfindung neben der äußeren Haut (Cutis) gleichermaßen Schleimhäute zu verstehen.As far as the use of the term "skin" is concerned, in the context of the present invention, this includes mucous membranes in addition to the outer skin (cutis).

Was den erfindungsgemäß eingesetzten Wirkstoff Fusafungin (”Komponente (a)”) anbelangt, so handelt es sich um ein natürliches Antibiotikum, welches durch Pilze der Gattung Fusarium, insbesondere der Art Fusarium lateritium, vorzugsweise WR Stamm 437, oder anderen Fusarium-Arten, synthetisiert wird. Aus chemischer Sicht handelt es sich bei Fusafungin um ein hitzestabiles Depsipeptid. Es handelt sich um ein ionophores Peptid-Antibiotikum, welches ein Gemisch aus Ennitatin A, B, C und gegebenenfalls weiteren Komponenten darstellt; Enniantine sind cyclische Depsipeptide mit ringförmigem Grundgerüst mit Peptid- und Esterbindung. Fusafungin ist ein Feststoff, welcher bei 125 bis 129°C schmilzt, fast unlöslich in Wasser, jedoch löslich in Glykolen und Fetten ist.As regards the active ingredient fusafungin ("component (a)") used according to the invention, it is a natural antibiotic which is synthesized by fungi of the genus Fusarium, in particular of the species Fusarium lateritium, preferably WR strain 437, or other Fusarium species becomes. From a chemical point of view, fusafungin is a heat-stable depsipeptide. It is an ionophore peptide antibiotic which is a mixture of ennitatin A, B, C and optionally other components; Enniantins are cyclic depsipeptides with a ring-shaped peptide and ester bond backbone. Fusafungine is a solid which melts at 125 to 129 ° C, is almost insoluble in water but soluble in glycols and fats.

Fusafungin ist im Stand der Technik bislang nur zur Behandlung von Infektionen der oberen Atemwege eingesetzt worden. Fusafungin ist insbesondere gegen grampositive Bakterien, wie Streptokokken, Pneumokokken und Staphylokokken, aber auch gegen gramnegative Bakterien und darüber hinaus gegen den Pilz Candida albicans sowie gegen zellwandlose Mycoplasmen wirksam. Die bakteriostatische bzw. bakterizide Wirkung von Fusafungin beruht – ohne sich auf eine bestimmte Theorie festlegen zu wollen – auf den ionophoren Eigenschaften des Antibiotikums, durch welche aufgrund der Funktion als Alkalikationentransporter die Permeabilität der Membran der Krankheitserreger für Natrium- und Kaliumionen erhöht wird und auf diese Weise das für die Bakterien lebensnotwendige Ionenkonzentrationsgefälle abgebaut wird. Neben der bakteriostatischen bzw. bakteriziden Wirkung besitzt Fusafungin im Rahmen der erfindungsgemäßen Zusammensetzung zudem einen entzündungshemmenden Effekt. Unter Derivaten von Fusafungin sind insbesondere dessen physiologisch verträgliche Salze sowie dessen Ester, Ether und Amide zu verstehen. Für weitergehende Einzelheiten zu dem Wirkstoff ”Fusafungin” kann beispielsweise verwiesen werden auf Römpp Chemielexikon, 10. Auflage, 1999, Georg Thieme Verlag, Stuttgart/New York, Stichwort ”Fusafungin”, Seite 1442 , sowie auf die darin referierte Literatur, deren diesbezüglicher Inhalt hiermit vollumfänglich durch Bezugnahme eingeschlossen ist.Fusafungin has hitherto been used in the prior art only for the treatment of upper respiratory tract infections. Fusafungin is particularly effective against Gram-positive bacteria, such as streptococci, pneumococci and staphylococci, but also against Gram-negative bacteria and moreover against the fungus Candida albicans and against cell-wallless mycoplasma. The bacteriostatic or bactericidal effect of fusafungin is based - without wishing to be bound by any particular theory - on the ionophore properties of the antibiotic, which increases the permeability of the membrane of the pathogens for sodium and potassium ions due to its function as an alkaline transporter and on this Way that is reduced for the bacteria vital ion concentration gradient. In addition to the bacteriostatic or bactericidal action, fusafungin also has an anti-inflammatory effect within the scope of the composition according to the invention. Derivatives of fusafungin are, in particular, its physiologically acceptable salts and its esters, ethers and amides. For further details on the active ingredient "fusafungin" can be referenced, for example Römpp Chemielexikon, 10th edition, 1999, Georg Thieme Verlag, Stuttgart / New York, keyword "Fusafungin", page 1442 , as well as on the therein referenced literature, the content of which is hereby incorporated by reference in its entirety.

Bei dem erfindungsgemäß eingesetzten Wirkstoff Zwiebelextrakt, auch als ”Extrakt Bulbus cepae” oder ”Extractum cepae” bezeichnet, handelt es sich insbesondere um einen aus sogenannten Küchenzwiebeln (botanisch Allium cepa) gewonnenen wirkstoffhaltigen Extrakt. Zwiebelextrakt ist reich an ätherischen Ölen, schwefelhaltigen Verbindungen sowie Flavonoiden, insbesondere Quercetin, und entfaltet im Rahmen der erfindungsgemäßen Verwendung eine antimikrobielle und narbenreduzierende Wirkung. Es wird im Rahmen der vorliegenden Erfindung davon ausgegangen, dass die Narbenreduktion durch eine Hemmung bzw. Verminderung der Fibroblastenproliferation ausgelöst wird. Auch wirkt Zwiebelextrakt – ohne sich hierbei auf diese Theorie beschränken zu wollen – aufgrund seiner Inhaltsstoffkombination antiinflammatorisch und darüber hinaus antioxidativ. Zudem entfaltet Zwiebelextrakt im Rahmen seiner erfindungsgemäßen Anwendung eine antiproliferative Wirkung, so dass die unkontrollierte Neubildung von Gewebe im Rahmen der Applikation der erfindungsgemäßen Zusammensetzung unterbunden wird.The active substance onion extract used according to the invention, also referred to as "extract Bulbus cepae" or "Extractum cepae", is, in particular, an active-ingredient-containing extract obtained from so-called kitchen onions (botanical Allium cepa). Onion extract is rich in essential oils, sulfur-containing compounds as well as flavonoids, in particular quercetin, and unfolds in the context of the use according to the invention an antimicrobial and scar-reducing effect. It is assumed in the context of the present invention that the scar reduction is triggered by an inhibition or reduction of the fibroblast proliferation. Also, onion extract - without wishing to be limited to this theory - has an anti-inflammatory and antioxidant effect due to its combination of ingredients. In addition, onion extract develops an antiproliferative effect within the scope of its application according to the invention, so that the uncontrolled formation of new tissue is prevented during the application of the composition according to the invention.

Im Rahmen der vorliegenden Erfindung war es vollkommen überraschend, dass die erfindungsgemäße Kombination von Fusafungin einerseits und Zwiebelextrakt andererseits derart effizient im Hinblick auf eine antimikrobielle, antiinflammatorische und antibiotische Wirkung ist, dass Infektionen und/oder Entzündungen der Haut bzw. Schleimhaut im Rahmen von Hauterkrankungen im Rahmen von Hauterkrankungen, insbesondere Verletzungen, in besonders effizienter Weise vermieden bzw. vermindert werden können.In the context of the present invention, it was completely surprising that the combination according to the invention of fusafungin on the one hand and onion extract on the other hand is so efficient with regard to an antimicrobial, antiinflammatory and antibiotic effect that infections and / or inflammations of the skin or mucosa in the context of skin diseases in the Frame of skin diseases, especially injuries, can be avoided or reduced in a particularly efficient manner.

Die vorliegende Erfindung weist darüber hinaus zahlreiche weitere Vorteile und Besonderheiten auf, welche sie gegenüber dem Stand der Technik auszeichnen und nachfolgend ausführlich geschildert sind.The present invention also has many other advantages and features that distinguish it from the prior art and are described in detail below.

Insbesondere ist die Zusammensetzung nach der Erfindung mit dem Vorteil verbunden, dass Erkrankungen der Haut bzw. Schleimhaut, insbesondere Verletzungen bzw. Wunden, aufgrund der zuvor geschilderten Vermeidung bzw. Minimierung von Infektionen und/oder Entzündungen signifikant schneller abklingen, insbesondere verheilen. Durch den optionalen Einsatz von Panthenol bzw. Pantothensäure und/oder Ectoin können die vorgenannten Effekte noch weiterführend verstärkt werden.In particular, the composition according to the invention has the advantage that diseases of the skin or mucous membrane, in particular injuries or wounds, decay significantly faster, in particular due to the previously described avoidance or minimization of infections and / or inflammations. By the optional use of panthenol or pantothenic acid and / or ectoine, the aforementioned effects can be further enhanced.

Darüber hinaus hat sich überraschenderweise gezeigt, dass die erfindungsgemäße Zusammensetzung nicht nur das Abklingen von Hauterkrankungen, insbesondere die Wundheilung, beschleunigt, sondern darüber hinaus auch zu einer signifikant verringerten Narbenbildung nach Abschluss der Wundheilung an der Haut und/oder Schleimhaut führt.In addition, it has surprisingly been found that the composition of the invention not only accelerates the decay of skin diseases, in particular wound healing, but also leads to a significantly reduced scar formation after completion of wound healing of the skin and / or mucosa.

Besonders vorteilhaft an der erfindungsgemäßen Kombination auf Basis von Fusafungin einerseits sowie Zwiebelextrakt andererseits ist weiterhin, dass diese auch eine antimikrobielle Wirkung in Bezug auf typische Hospitalkeime, wie Staphylococcus aureus, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa oder Staphylococcus epidermidis, entfaltet.On the combination according to the invention based on fusafungin on the one hand and onion extract on the other hand, it is particularly advantageous that it also exhibits an antimicrobial effect with respect to typical hospital germs such as Staphylococcus aureus, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa or Staphylococcus epidermidis.

Zudem ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung in äußerst vielfältiger Weise einsetzbar und zur Behandlung sowohl der äußeren Haut als auch der Schleimhaut geeignet, wie nachfolgend geschildert.In addition, the composition according to the invention can be used in extremely diverse ways and suitable for the treatment of both the outer skin and the mucous membrane, as described below.

Im Hinblick auf eine topische Applikation der Zusammensetzung zur Behandlung von Erkrankungen, insbesondere Wunden oder Verletzungen, der äußeren Haut bzw. Cutis werden insgesamt besonders gute Ergebnisse bei Einsatz der Zusammensetzung im Zusammenhang mit offenen Wunden, Geschwüren, Platz- und Schürfwunden, Operationswunden, Brandwunden sowie Wunden im Bereich des Urogenitaltrakts und im Analbereich erzielt.With regard to a topical application of the composition for the treatment of diseases, in particular wounds or injuries, the outer skin or cutis altogether particularly good results in use of the composition in connection with open wounds, ulcers, space and abrasions, surgical wounds, burns and Scores on the urogenital tract and in the anal area.

Darüber hinaus ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung auch im Hinblick auf die topische Applikation an Schleimhäuten hervorragend geeignet, insbesondere für die topische Anwendung an der Harnröhre, insbesondere nach transurethralen bzw. operativen Eingriffen. Dabei kann in besonders effizienter Weise dem Auftreten von Harnwegsinfekten bzw. Entzündungen vorgebeugt werden, wie sie häufig durch transurethrale Eingriffe, wie Katheterisierungen oder endoskopische Untersuchungen, entstehen. Darüber hinaus wird eine durch Verletzungen der Harnröhre hervorgerufene Narbenbildung vermieden, so dass insbesondere das Risiko einer durch die Narben ausgelösten Harnröhrenverengung gesenkt wird.In addition, the composition according to the invention is also outstandingly suitable for topical application to mucous membranes, in particular for topical application to the urethra, in particular after transurethral or surgical interventions. In this case, the occurrence of urinary tract infections or inflammations can be prevented in a particularly efficient manner, as they frequently arise through transurethral interventions, such as catheterizations or endoscopic examinations. In addition, scarring caused by injury to the urethra is avoided, thus lowering the risk of scarring of the urethral stenosis.

Weiterhin zeichnet sich die erfindungsgemäße Zusammensetzung durch ihre besonders gute Verträglichkeit aus, da die Wirk- bzw. Inhaltsstoffe im Allgemeinen frei von Nebenwirkungen sind. Bei Zwiebelextrakt handelt es sich nämlich um einen rein pflanzlichen Naturstoff, welcher zumindest im Wesentlichen frei von chemischen Modifizierungen ist und im Allgemeinen beim Menschen keine allergischen Reaktionen oder Unverträglichkeiten auslöst. Auch das Antibiotikum Fusafungin ist besonders gut verträglich, da es sich um ein natürliches Antibiotikum handelt, welches im Allgemeinen zumindest im Wesentlichen ohne chemische Modifizierungen eingesetzt wird.Furthermore, the composition of the invention is characterized by its particularly good compatibility, since the active ingredients or ingredients are generally free of side effects. Onion extract is in fact a purely vegetable natural substance, which is at least substantially free from chemical modifications and generally does not cause any allergic reactions or intolerances in humans. Also, the antibiotic fusafungin is particularly well tolerated, since it is a natural antibiotic, which is generally used at least substantially without chemical modifications.

Im Zusammenhang mit den zuvor beschriebenen Vorteilen und Besonderheiten wird bereits an dieser Stelle auf die von der Anmelderin durchgeführten Wirksamkeitsstudien verwiesen, welche die vorgenannten Effekte in eindrucksvoller Weise belegen und nachfolgend noch im Detail beschrieben sind.In connection with the advantages and peculiarities described above, reference is made at this point to the efficacy studies carried out by the Applicant, which demonstrate the aforementioned effects in an impressive manner and are described in detail below.

Die vorliegende Erfindung kann in vielfältiger Weise ausgestaltet sein, wobei bevorzugte Ausführungsformen nachfolgend zum besseren Verständnis ausführlich geschildert sind.The present invention may be embodied in many ways, with preferred embodiments described in detail below for better understanding.

Was die eingesetzte Menge der Komponente (a) bzw. von Fusafungin und/oder mindestens einem Fusafunginderivat anbelangt, so kann diese in weiten Bereichen variieren. Als besonders wirkungsvoll hat es sich erwiesen, wenn die erfindungsgemäße Zusammensetzung Fusafungin und/oder mindestens ein Fusafunginderivat in einer relativen Menge im Bereich von 0,0001 bis 5 Gew.-%, insbesondere im Bereich von 0,001 bis 3 Gew.-%, vorzugsweise im Bereich von 0,01 bis 2 Gew.-%, bevorzugt im Bereich von 0,1 bis 1 Gew.-%, enthält, bezogen auf die Zusammensetzung.As far as the amount of component (a) used or of fusafungin and / or at least one fusafungin derivative is concerned, this may vary within wide ranges. It has proved to be particularly effective if the composition according to the invention contains fusafungin and / or at least one fusafungin derivative in a relative amount in the range from 0.0001 to 5% by weight, in particular in the range from 0.001 to 3% by weight, preferably in Range of 0.01 to 2 wt .-%, preferably in the range of 0.1 to 1 wt .-%, based on the composition.

Auch kann es vorgesehen sein, dass die Zusammensetzung Fusafungin und/oder mindestens ein Fusafunginderivat in einer absoluten Menge im Bereich von 0,1 bis 1.000 mg, insbesondere im Bereich von 1 bis 500 mg, vorzugsweise im Bereich von 5 bis 250 mg, bevorzugt im Bereich von 10 bis 100 mg, besonders bevorzugt im Bereich von 20 bis 80 mg, besonders bevorzugt im Bereich von 30 bis 70 mg, enthält, wobei sich die vorgenannten Mengenangaben insbesondere auf eine Applikationseinheit und/oder insbesondere auf eine Applikationsmenge beziehen.It can also be provided that the composition fusafungin and / or at least one fusafungin derivative in an absolute amount in the range of 0.1 to 1000 mg, in particular in the range of 1 to 500 mg, preferably in the range of 5 to 250 mg, preferably in Range of 10 to 100 mg, more preferably in the range of 20 to 80 mg, more preferably in the range of 30 to 70 mg, wherein the amounts mentioned above relate in particular to an application unit and / or in particular to an application amount.

Unter einer Applikationseinheit bzw. einer Applikationsmenge ist insbesondere die Menge an erfindungsgemäßer Zusammensetzung zu verstehen, welche im Rahmen von einer einzelnen Behandlung(seinheit) verwendet wird. In diesem Zusammenhang kann es zudem insbesondere vorgesehen sein, dass die erfindungsgemäße Zusammensetzung als Applikationseinheit bzw. mit der entsprechenden Applikationsmenge bereits in einem Behältnis für den einmaligen Gebrauch vorliegt.An application unit or an application quantity is to be understood as meaning in particular the amount of composition according to the invention which is used in the context of a single treatment (unit). In this context, it may moreover be provided in particular that the composition according to the invention as an application unit or with the appropriate amount of application is already present in a container for single use.

Was die Komponente (b) bzw. den Zwiebelextrakt anbelangt, so kann auch deren bzw. dessen eingesetzte Menge in weiten Bereichen variieren. Im Hinblick auf eine möglichst effiziente Wirkung hat es sich jedoch als vorteilhaft erwiesen, wenn die Zusammensetzung Zwiebelextrakt (Extrakt Bulbus cepae) in einer relativen Menge im Bereich von 0,0001 bis 5 Gew.-%, insbesondere im Bereich von 0,001 bis 2,5 Gew.-%, vorzugsweise im Bereich von 0,01 bis 2 Gew.-%, bevorzugt im Bereich von 0,05 bis 1 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung, enthält.As far as the component (b) or the onion extract is concerned, their or their amount used can vary within wide ranges. However, in view of a most efficient effect, it has proved to be advantageous if the composition bulb extract (extract Bulbus cepae) in a relative amount in the range of 0.0001 to 5 wt .-%, in particular in the range of 0.001 to 2.5 Wt .-%, preferably in the range of 0.01 to 2 wt .-%, preferably in the range of 0.05 to 1 wt .-%, based on the composition contains.

Zudem kann es im Rahmen der vorliegenden Erfindung ebenfalls vorgesehen sein, dass die Zusammensetzung Zwiebelextrakt (Extrakt Bulbus cepae) in einer absoluten Menge im Bereich von 0,1 bis 1.000 mg, insbesondere im Bereich von 1 bis 500 mg, vorzugsweise im Bereich von 2 bis 250 mg, bevorzugt im Bereich von 3 bis 100 mg, besonders bevorzugt im Bereich von 5 bis 80 mg, noch mehr bevorzugt im Bereich von 10 bis 50 mg, enthält, wobei die vorgenannten Mengenangaben insbesondere auf eine Applikationseinheit und/oder insbesondere auf eine Applikationsmenge bezogen sind.In addition, it can also be provided in the context of the present invention that the composition of onion extract (extract Bulbus cepae) in an absolute amount in the range of 0.1 to 1000 mg, in particular in the range of 1 to 500 mg, preferably in the range of 2 to 250 mg, preferably in the range of 3 to 100 mg, more preferably in the range of 5 to 80 mg, even more preferably in the range of 10 to 50 mg, wherein the aforementioned quantities given in particular to an application unit and / or in particular to an application amount are related.

Was den Zwiebelextrakt im Detail anbelangt, so hat sich im Zusammenhang mit einer Verminderung bzw. Verhinderung von Infektionen und Entzündungen einerseits sowie einer Reduktion der Narbenbildung andererseits der Einsatz von Extrakten mit hohem Droge/Extrakt-Verhältnis als besonders wirkungsvoll erwiesen. Bei dem Droge/Extrakt-Verhältnis (DEV) handelt es sich um einen feststehenden pharmazeutischen Begriff, welcher insbesondere im Zusammenhang mit Phytopharmaka Verwendung findet und die notwendige Ausgangsmenge an Droge für die Bereitung einer bestimmten Menge des Extrakts angibt. Für einen Extrakt mit einem Droge/Extrakt-Verhältnis von 10:1 bedeutet dies, dass 1 Teil Extrakt aus 10 Teilen Droge gewonnen wird. Im Hinblick auf eine hohe Wirkstoffkonzentration ist es somit von Vorteil, wenn der eingesetzte Extrakt ein großes Droge/Extrakt-Verhältnis aufweist bzw. ein Extrakt mit großem Droge/Extrakt-Verhältnis eingesetzt wird. Im Rahmen der vorliegenden Erfindung hat es sich als besonders vorteilhaft erwiesen, wenn der eingesetzte Zwiebelextrakt ein Droge/Extrakt-Verhältnis im Bereich von 0,1:1 bis 100:1, insbesondere im Bereich von 0,5:1 bis 50:1, bevorzugt im Bereich von 1:1 bis 25:1, aufweist.With regard to the onion extract in detail, the use of extracts with a high drug / extract ratio has been found to be particularly effective in reducing or preventing infection and inflammation on the one hand and reducing scarring on the other hand. The drug / extract ratio (DEV) is a fixed pharmaceutical term, which is used in particular in connection with phytopharmaceuticals and indicates the necessary starting amount of drug for the preparation of a certain amount of the extract. For an extract with a drug / extract ratio of 10: 1, this means that 1 part of the extract is obtained from 10 parts of the drug. With regard to a high concentration of active ingredient, it is therefore advantageous if the extract used has a high drug / extract ratio or an extract with a high drug / extract ratio is used. In the context of the present invention, it has proved to be particularly advantageous if the onion extract used has a drug / extract ratio in the range from 0.1: 1 to 100: 1, in particular in the range from 0.5: 1 to 50: 1, preferably in the range of 1: 1 to 25: 1.

Mit Blick auf die synergistische Wirkung von Fusafungin einerseits und Zwiebelextrakt andererseits hat es sich darüber hinaus als besonders wirkungsvoll erwiesen, wenn die Komponente (a) und die Komponente (b) in einem gewichtsbezogenen Verhältnis von [(a):(b)] im Bereich von 1:50 bis 50:1, insbesondere im Bereich von 1:20 bis 20:1, vorzugsweise im Bereich von 1:10 bis 10:1, bevorzugt im Bereich von 1:5 bis 5:1, besonders bevorzugt im Bereich von 1:3 bis 3:1, in der Zusammensetzung vorliegen. In addition, in view of the synergistic effect of fusafungin on the one hand and onion extract on the other hand, it has been found to be particularly effective when component (a) and component (b) are in a weight ratio of [(a) :( b)] in the range from 1:50 to 50: 1, in particular in the range of 1:20 to 20: 1, preferably in the range of 1:10 to 10: 1, preferably in the range of 1: 5 to 5: 1, particularly preferably in the range of 1: 3 to 3: 1, in the composition.

Gemäß einer besonders bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann es zudem vorgesehen sein, dass die Zusammensetzung als weitere Komponente (c) Panthenol und/oder dessen Derivate, insbesondere Ester, und/oder Pantothensäure und/oder deren physiologisch unbedenkliche Salze (”Komponente (c)”) enthält. Durch den optionalen Einsatz der Komponente (c) kann insbesondere die Regeneration von erkranktem bzw. verletztem Gewebe beschleunigt werden.According to a particularly preferred embodiment of the present invention, it may additionally be provided that the composition contains as further component (c) panthenol and / or its derivatives, in particular esters, and / or pantothenic acid and / or their physiologically acceptable salts ("component (c) ") Contains. Through the optional use of component (c), in particular the regeneration of diseased or injured tissue can be accelerated.

Was den Wirkstoff ”Panthenol” anbelangt, so wird hierunter im Rahmen der vorliegenden Erfindung eine chemische Verbindung verstanden, welche zu den Polyolen und Amiden zählt und den systematischen Namen 2,4-Dihydroxy-N-(3-hydroxypropyl)-3,3-dimethylbutyramid trägt. Erfindungsgemäß werden unter ”Panthenol” auch Panthenolderivate, wie Ester, verstanden. Insbesondere wird im Rahmen der vorliegenden Erfindung bevorzugt D(+)-Panthenol, umgangssprachlich auch als Dexpanthenol bezeichnet, eingesetzt. Der Wirkstoff entfaltet im Rahmen der erfindungsgemäßen Behandlung insbesondere eine wundheilungsfördernde Wirkung. Panthenol wird im Körper enzymatisch in Pantothensäure umgewandelt, welche auch als Vitamin B5 bekannt ist und als Bestandteil von Coenzym A eine zentrale Rolle im Hautstoffwechsel spielt. Folglich kann im Rahmen der vorliegenden Erfindung anstelle von Panthenol oder aber auch in Kombination mit Panthenol als Komponente (c) der erfindungsgemäßen Zusammensetzung gleichermaßen Pantothensäure eingesetzt werden, bei welcher es sich chemisch um N-(2,4-Dihydroxy-3,3-dimethyl-1-oxobutyl)-beta-Alanin handelt, wobei erfindungsgemäß die (R)-Form besonders bevorzugt ist; insbesondere kann im Rahmen der erfindungsgemäßen Zusammensetzung Pantothensäure in Form ihrer physiologisch unbedenklichen Salze eingesetzt werden.As far as the active ingredient "panthenol" is concerned, for the purposes of the present invention this is understood to mean a chemical compound which belongs to the polyols and amides and has the systematic name 2,4-dihydroxy-N- (3-hydroxypropyl) -3,3- carries dimethylbutyramide. According to the invention, "panthenol" also means panthenol derivatives, such as esters. In particular, D (+) - panthenol, colloquially also referred to as dexpanthenol, is used in the context of the present invention. The active ingredient develops in the context of the treatment according to the invention in particular a wound healing promoting effect. Panthenol is enzymatically converted to pantothenic acid in the body, which is also known as vitamin B5 and, as a component of coenzyme A, plays a central role in skin metabolism. Consequently, in the context of the present invention, pantothenic acid, in which it is chemically N- (2,4-dihydroxy-3,3-dimethyl 1-oxobutyl) -beta-alanine, wherein according to the invention the (R) -form is particularly preferred; In particular, pantothenic acid in the form of its physiologically acceptable salts can be used within the scope of the composition according to the invention.

Durch die Aufnahme von Panthenol bzw. Pantothensäure nach topischer Applikation wird das Feuchthaltevermögen und in der Folge auch die Elastizität der behandelten Haut bzw. Schleimhaut erhöht. Weiterhin wird im Rahmen der vorliegenden Erfindung durch Panthenol bzw. Pantothensäure die Neubildung der behandelten Haut- bzw. Schleimhautzellen unterstützt, so dass es zur schnelleren Regeneration von geschädigtem Gewebe kommt. Darüber hinaus wirken Panthenol und Pantothensäure entzündungshemmend und juckreizlindernd. Für weitergehende Einzelheiten zu dem Wirkstoff (c) kann insbesondere verwiesen werden auf Römpp Chemielexikon, 10. Auflage, 1999, Georg Thieme Verlag, Stuttgart/New York, Stichwörter ”Panthenol” und ”Dexpanthenol”, Seiten 927 und 3107–3108 , sowie auf die darin referierte Literatur, deren diesbezüglicher Inhalt hiermit vollumfänglich durch Bezugnahme eingeschlossen ist.The absorption of panthenol or pantothenic acid after topical application increases the moisture retention capacity and, as a consequence, also the elasticity of the treated skin or mucous membrane. Panthenol or pantothenic acid also supports the regeneration of the treated skin or mucosal cells in the context of the present invention so that damaged tissue is regenerated more rapidly. In addition, panthenol and pantothenic acid have anti-inflammatory and antipruritic effects. For further details on the active ingredient (c) can be particularly referred to Römpp Chemielexikon, 10th edition, 1999, Georg Thieme Verlag, Stuttgart / New York, keywords "Panthenol" and "Dexpanthenol", pages 927 and 3107-3108 , as well as the literature referenced therein, the content of which is hereby incorporated by reference in its entirety.

Was die eingesetzte Menge von Komponente (c) bzw. Panthenol und/oder dessen Derivaten, insbesondere Estern, und/oder Pantothensäure und/oder deren physiologisch unbedenklichen Salze anbelangt, so ist diese variabel. Als besonders wirkungsvoll, insbesondere im Zusammenhang mit einer beschleunigten Regeneration der Haut, hat es sich erwiesen, wenn die Zusammensetzung Panthenol und/oder dessen Derivate, insbesondere Ester, und/oder Pantothensäure und/oder deren physiologisch unbedenkliche Salze in einer relativen Menge im Bereich von 0,0001 bis 10 Gew.-%, insbesondere im Bereich von 0,001 bis 9 Gew.-%, vorzugsweise im Bereich von 0,01 bis 8 Gew.-%, bevorzugt im Bereich von 0,1 bis 6,5 Gew.-%, besonders bevorzugt im Bereich von 1 bis 5 Gew.-%, ganz besonders bevorzugt im Bereich von 1,5 bis 3 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung, aufweist.As far as the amount of component (c) or panthenol and / or its derivatives, in particular esters, and / or pantothenic acid and / or their physiologically acceptable salts is used, this is variable. It has proven to be particularly effective, in particular in connection with an accelerated regeneration of the skin, if the composition panthenol and / or its derivatives, in particular esters, and / or pantothenic acid and / or their physiologically acceptable salts in a relative amount in the range of 0.0001 to 10 wt .-%, in particular in the range of 0.001 to 9 wt .-%, preferably in the range of 0.01 to 8 wt .-%, preferably in the range of 0.1 to 6.5 wt. %, more preferably in the range of 1 to 5 wt .-%, most preferably in the range of 1.5 to 3 wt .-%, based on the composition comprises.

Um eine besonders effiziente Wirksamkeit der Komponente (c) zu erzielen, ist es darüber hinaus erfindungsgemäß bevorzugt, wenn Panthenol in Form von Dexpanthenol in der Zusammensetzung enthalten ist. Bei Dexpanthenol handelt es sich um die biologisch aktive Form von Panthenol, welche nach ihrer Aufnahme durch Inkontaktbringen mit der Haut im Körper enzymatisch zu Pantothensäure (Vitamin B5) umgewandelt wird.Moreover, in order to achieve a particularly efficient activity of component (c), it is preferred according to the invention for panthenol to be present in the form of dexpanthenol in the composition. Dexpanthenol is the biologically active form of panthenol, which is enzymatically converted to pantothenic acid (vitamin B5) after being ingested by contact with the skin in the body.

Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform der vorliegenden Erfindung kann es auch vorgesehen sein, dass die Zusammensetzung als weitere Komponente (d) Ectoin und/oder mindestens ein Ectoinderivat (”Komponente (d)”) enthält. Besonders vorteilhaft am zusätzlichen Einsatz von Ectoin ist insbesondere, dass die geschädigte Haut oder Schleimhaut besonders effektiv vor äußeren Einflüssen, wie Trockenheit, Reizungen, Kälte oder Hitze, geschützt wird und auf diese Weise die Regeneration noch weiterführend beschleunigt werden kann.According to a further preferred embodiment of the present invention, it can also be provided that the composition contains as further component (d) ectoine and / or at least one ectoine derivative ("component (d)"). Particularly advantageous in the additional use of ectoine is in particular that the damaged skin or mucous membrane is particularly effectively protected from external influences such as dryness, irritation, cold or heat, and in this way the regeneration can be accelerated even further.

Bei der im Rahmen der vorliegenden Erfindung verwendeten Wirksubstanz Ectoin handelt es sich chemisch um (4S)-2-Methyl-1,4,5,6-tetrahydropyrimidin-4-carboxysäure gemäß der folgenden Strukturformel:

The active substance Ectoin used in the context of the present invention is chemically (4S) -2-methyl-1,4,5,6-tetrahydropyrimidine-4-carboxy acid according to the following structural formula:

Bei dem erfindungsgemäß verwendeten Ectoin handelt es sich um einen zu der Gruppe der kompatiblen Solute gehörenden Naturstoff, welcher über stark wasserbindende Eigenschaften verfügt. Ectoin tritt in halo- bzw. extremophilen Bakterien auf. Ohne sich auf eine bestimmte Theorie festlegen zu wollen, stabilisiert Ectoin die natürliche Struktur von Biopolymeren, wie Proteinen, Nukleinsäuren und Biomembranen, und schützt auf diese Weise die Haut bzw. Schleimhaut. Dabei sorgt Ectoin für einen nachhaltigen Feuchtigkeitsaufbau in und auf der Haut bzw. Schleimhaut. Für weitergehende diesbezügliche Ausführungen in Bezug auf Ectoin, insbesondere in Bezug auf dessen Herstellung, kann verwiesen werden auf die europäische Patentschrift EP 0 887 418 B1 , deren gesamter diesbezüglicher Offenbarungsgehalt hiermit durch Bezugnahme eingeschlossen ist.The ectoine used according to the invention is a natural substance belonging to the group of compatible solutes and has strongly water-binding properties. Ectoin occurs in halo or extremophilic bacteria. Without wishing to be bound by any particular theory, Ectoin stabilizes the natural structure of biopolymers, such as proteins, nucleic acids and biomembranes, thereby protecting the skin or mucosa. Ectoin ensures a sustainable buildup of moisture in and on the skin or mucous membrane. For further related explanations in relation to Ectoin, in particular with regard to its production, reference may be made to the European patent specification EP 0 887 418 B1 the entire disclosure of which is hereby incorporated by reference.

Was die eingesetzte Menge der Komponente (d) bzw. Ectoin anbelangt, so ist diese ebenfalls variabel. Als besonders vorteilhaft in Bezug auf die eingesetzte Menge an Ectoin hat es sich erwiesen, wenn die erfindungsgemäße Zusammensetzung die Komponente (d) bzw. Ectoin und/oder mindestens ein Ectoinderivat in einer relativen Menge im Bereich von 0,0001 bis 10 Gew.-%, insbesondere im Bereich von 0,001 bis 9 Gew.-%, vorzugsweise im Bereich von 0,01 bis 8 Gew.-%, bevorzugt im Bereich von 0,1 bis 6,5 Gew.-%, besonders bevorzugt im Bereich von 1 bis 5 Gew.-%, ganz besonders bevorzugt im Bereich von 1,5 bis 3 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung, enthält.As far as the amount of component (d) or ectoine used is concerned, this is likewise variable. It has proved to be particularly advantageous with respect to the amount of ectoine used if the composition according to the invention comprises component (d) or ectoine and / or at least one ectoine derivative in a relative amount in the range from 0.0001 to 10% by weight. , in particular in the range of 0.001 to 9 wt .-%, preferably in the range of 0.01 to 8 wt .-%, preferably in the range of 0.1 to 6.5 wt .-%, particularly preferably in the range of 1 to 5 wt .-%, most preferably in the range of 1.5 to 3 wt .-%, based on the composition contains.

Darüber hinaus ist es erfindungsgemäß bevorzugt, wenn Ectoin und/oder das mindestens eine Ectoinderivat bzw. die Komponente (d) in Form von Hydroxyectoin in der Zusammensetzung vorliegt.In addition, it is preferred according to the invention if ectoine and / or the at least one ectoine derivative or component (d) is present in the form of hydroxyectoine in the composition.

Was die weitere Ausgestaltung, insbesondere die Grund- bzw. Trägersubstanzen, der erfindungsgemäßen Zusammensetzung anbelangt, so ist diese variabel. Bevorzugte Ausführungsformen sind im Folgenden geschildert.As regards the further embodiment, in particular the basic substances or carrier substances, of the composition according to the invention, this is variable. Preferred embodiments are described below.

Im Hinblick auf die Konsistenz der erfindungsgemäßen Zusammensetzung ist es vorteilhaft, wenn die Zusammensetzung eine viskose und/oder pastöse Konsistenz aufweist. Besonders bevorzugt ist es im Hinblick auf eine unkomplizierte Applizierbarkeit, wenn die Zusammensetzung als Salbe, Creme, Paste, Gel oder dergleichen, insbesondere als Gel, vorliegt.In view of the consistency of the composition according to the invention, it is advantageous if the composition has a viscous and / or pasty consistency. It is particularly preferred with regard to uncomplicated applicability when the composition is present as an ointment, cream, paste, gel or the like, in particular as a gel.

Um die Applizierbarkeit weitergehend zu verbessern, kann es erfindungsgemäß insbesondere vorgesehen sein, dass die Zusammensetzung eine Brookfield-Viskosität bei einer Temperatur von 25°C im Bereich von 500 bis 100.000 mPas, insbesondere im Bereich von 750 bis 50.000 mPas, bevorzugt im Bereich von 1.000 bis 10.000 mPas, besonders bevorzugt im Bereich von 1.500 bis 8.000 mPas, ganz besonders bevorzugt im Bereich von 2.000 bis 6.000 mPas, aufweist. Durch Einstellung von Viskositäten in den vorgenannten Bereichen ist die erfindungsgemäße Zusammensetzung einerseits ausreichend dünnflüssig, um eine leichte Applizierbarkeit zu ermöglichen. Andererseits wird dennoch eine gute Haftung an der Haut bzw. Schleimhaut erzielt, so dass die Wirkkomponenten auch über einen längeren Zeitraum mit der Haut bzw. Schleimhaut in Kontakt stehen und zur Entfaltung ihrer Wirkung resorbiert werden können.In order to further improve the applicability, it may be provided according to the invention in particular that the composition has a Brookfield viscosity at a temperature of 25 ° C. in the range of 500 to 100,000 mPas, in particular in the range of 750 to 50,000 mPas, preferably in the range of 1,000 up to 10,000 mPas, particularly preferably in the range from 1,500 to 8,000 mPas, very particularly preferably in the range from 2,000 to 6,000 mPas. By setting viscosities in the abovementioned ranges, the composition according to the invention on the one hand sufficiently low viscosity, to allow easy applicability. On the other hand, good adhesion to the skin or mucous membrane is nevertheless achieved, so that the active components are in contact with the skin or mucous membrane over a relatively long period of time and can be resorbed to develop their action.

Darüber hinaus ist es von Vorteil, wenn die erfindungsgemäße Zusammensetzung einen physiologisch verträglichen pH-Wert aufweist. Insbesondere kann es in diesem Zusammenhang vorgesehen sein, dass die erfindungsgemäße Zusammensetzung einen pH-Wert im Bereich von 3 bis 8, insbesondere im Bereich von 4 bis 7,5, bevorzugt im Bereich von 5 bis 7, besonders bevorzugt im Bereich von 6 bis 7, aufweist.Moreover, it is advantageous if the composition of the invention has a physiologically acceptable pH. In particular, it may be provided in this connection that the composition according to the invention has a pH in the range from 3 to 8, in particular in the range from 4 to 7.5, preferably in the range from 5 to 7, particularly preferably in the range from 6 to 7 , having.

Weiterhin kann es im Rahmen der vorliegenden Erfindung vorgesehen sein, dass die erfindungsgemäße Zusammensetzung eine elektrische Leitfähigkeit im physiologischen Bereich aufweist. Diesbezüglich ist es besonders vorteilhaft, wenn die elektrische Leitfähigkeit im Bereich von 1 bis 20 mS/cm, insbesondere im Bereich von 2 bis 15 mS/cm, vorzugsweise im Bereich von 5 bis 15 mS/cm, liegt.Furthermore, it can be provided in the context of the present invention that the composition according to the invention has an electrical conductivity in the physiological range. In this regard, it is particularly advantageous if the electrical conductivity is in the range of 1 to 20 mS / cm, in particular in the range of 2 to 15 mS / cm, preferably in the range of 5 to 15 mS / cm.

Was die weitere Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung anbelangt, so ist es üblicherweise vorgesehen, dass die Zusammensetzung wässrig oder wässrig-alkoholisch basiert ist. As far as the further embodiment of the composition according to the invention is concerned, it is usually provided that the composition is aqueous or aqueous-alcoholic.

In diesem Zusammenhang hat es sich als besonders vorteilhaft erwiesen, wenn die Zusammensetzung mindestens einen vorzugsweise mehrwertigen Alkohol aufweist.In this context, it has proved to be particularly advantageous if the composition comprises at least one preferably polyhydric alcohol.

Was den vorzugsweise mehrwertigen Alkohol im Speziellen anbelangt, so kann dieser ausgewählt sein aus der Gruppe von Polyvinylalkoholen, Glycerin, Glykolen und (Poly-)Alkylenglykolen sowie deren Kombinationen und Mischungen, vorzugsweise Alkylen- oder Polyalkylenglykolen, besonders bevorzugt (Poly-)Propylenglykol. Besonders bevorzugt ist der vorzugsweise mehrwertige Alkohol Propylenglykol.As regards the preferably polyhydric alcohol in particular, it may be selected from the group of polyvinyl alcohols, glycerol, glycols and (poly) alkylene glycols and combinations and mixtures thereof, preferably alkylene or polyalkylene glycols, more preferably (poly) propylene glycol. Most preferably, the polyhydric alcohol is propylene glycol.

Die eingesetzten Mengen des vorzugsweise mehrwertigen Alkohols können in weiten Bereichen variieren. Als besonders vorteilhaft hat es sich erwiesen, wenn die Zusammensetzung den vorzugsweise mehrwertigen Alkohol in einer Menge im Bereich von 10 bis 80 Gew.-%, insbesondere im Bereich 15 bis 70 Gew.-%, bevorzugt im Bereich 20 bis 60 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung, enthält.The amounts of the preferably polyhydric alcohol used can vary within wide limits. It has proven to be particularly advantageous if the composition comprises the preferably polyhydric alcohol in an amount in the range from 10 to 80% by weight, in particular in the range from 15 to 70% by weight, preferably in the range from 20 to 60% by weight. , based on the composition contains.

Darüber hinaus kann es üblicherweise im Rahmen der vorliegenden Erfindung vorgesehen sein, dass die Zusammensetzung Wasser enthält, insbesondere in einer Menge von mindestens 10 Gew.-%, insbesondere mindestens 20 Gew.-%, vorzugsweise mindestens 30 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung. Insbesondere kann die Zusammensetzung Wasser in einer Menge im Bereich von 10 bis 90 Gew.-%, insbesondere im Bereich 20 bis 85 Gew.-%, vorzugsweise 30 bis 80 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung, enthalten.In addition, it can usually be provided in the context of the present invention that the composition contains water, in particular in an amount of at least 10 wt .-%, in particular at least 20 wt .-%, preferably at least 30 wt .-%, based on the Composition. In particular, the composition may contain water in an amount in the range from 10 to 90% by weight, in particular in the range from 20 to 85% by weight, preferably from 30 to 80% by weight, based on the composition.

Im Hinblick auf die Einstellung der gewünschten Konsistenz bzw. Viskosität der erfindungsgemäßen Zusammensetzung kann es zudem vorgesehen sein, dass die Zusammensetzung mindestens einen Gelbildner aufweist.With regard to the adjustment of the desired consistency or viscosity of the composition according to the invention, it may also be provided that the composition has at least one gelling agent.

Was den Gelbildner im Speziellen anbelangt, so kann dieser im Rahmen der vorliegenden Erfindung vorteilhafterweise ausgewählt sein aus der Gruppe von Bentoniten, Kieselsäuren, Polyacrylsäuren, Carbomeren, Polyvinylpyrrolidonen, Cellulose und Cellulosederivaten, Xanthanen sowie deren Mischungen, vorzugsweise Cellulose und Cellulosederivaten. Insbesondere kann der Gelbildner ausgewählt sein aus modifizierten Cellulosen, insbesondere chemisch modifizierten Cellulosen, besonders bevorzugt Methylcellulose, Hydroxymethylcellulose, Carboxymethylcellulose und/oder Hydroxyethylcellulose. Besonders gute Ergebnisse werden erzielt, wenn der Gelbildner Hydroxymethylcellulose ist.As regards the gelling agent in particular, it may be advantageously selected from the group consisting of bentonites, silicic acids, polyacrylic acids, carbomers, polyvinylpyrrolidones, cellulose and cellulose derivatives, xanthanes and mixtures thereof, preferably cellulose and cellulose derivatives. In particular, the gelling agent may be selected from modified celluloses, in particular chemically modified celluloses, more preferably methylcellulose, hydroxymethylcellulose, carboxymethylcellulose and / or hydroxyethylcellulose. Particularly good results are achieved when the gelling agent is hydroxymethylcellulose.

Auch die eingesetzten Mengen des Gelbildners können im Rahmen der vorliegenden Erfindung in weiten Bereichen variieren. Üblicherweise kann die Zusammensetzung den Gelbildner in Mengen im Bereich von 0,01 bis 20 Gew.-%, insbesondere im Bereich 0,1 bis 10 Gew.-%, vorzugsweise im Bereich 0,5 bis 5 Gew.-%, bevorzugt 1 bis 3 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung, enthalten.The amounts of gelling agent used can vary within the scope of the present invention within a wide range. Usually, the composition may contain the gelling agent in amounts ranging from 0.01 to 20% by weight, in particular in the range from 0.1 to 10% by weight, preferably in the range from 0.5 to 5% by weight, preferably 1 to 3 wt .-%, based on the composition.

Um den pH-Wert der erfindungsgemäßen Zusammensetzung, insbesondere im Rahmen ihrer Applikation, konstantzuhalten, ist es erfindungsgemäß bevorzugt, wenn die Zusammensetzung mindestens eine Säure und/oder Base, insbesondere zur Ausbildung eines Puffersystems, enthält. In diesem Zusammenhang kann es vorgesehen sein, dass die Zusammensetzung mindestens ein Puffersystem enthält. Insbesondere ist es vorteilhaft, wenn die Zusammensetzung vorzugsweise mindestens eine Base aufweist; dabei kann die Base vorzugsweise ausgewählt sein aus der Gruppe von Aminen, Carboxylaten, Alkali- und/oder Erdalkalimetallhydroxiden sowie deren Mischungen und Kombinationen, insbesondere Alkali- und Erdalkalimetallhydroxiden, bevorzugt Natriumhydroxid.In order to keep the pH of the composition according to the invention constant, in particular within the scope of its application, it is preferred according to the invention if the composition contains at least one acid and / or base, in particular for the formation of a buffer system. In this context, it may be provided that the composition contains at least one buffer system. In particular, it is advantageous if the composition preferably has at least one base; In this case, the base may preferably be selected from the group of amines, carboxylates, alkali metal and / or alkaline earth metal hydroxides and mixtures thereof and combinations, in particular alkali metal and alkaline earth metal hydroxides, preferably sodium hydroxide.

Darüber hinaus kann es erfindungsgemäß vorgesehen sein, dass die Zusammensetzung mindestens einen weiteren Wirk- und/oder Inhaltsstoff aufweist. Der weitere Wirk- und/oder Inhaltsstoff kann insbesondere aus der Gruppe von Hautschutzmitteln, Antiseptika, Lokalanästhetika, Vitaminen, Spurenelementen, Mineralien, Mikronährstoffen sowie deren Kombinationen, ausgewählt sein.In addition, it can be provided according to the invention that the composition has at least one further active ingredient and / or ingredient. The further active ingredient and / or ingredient may in particular be selected from the group of skin protection agents, antiseptics, local anesthetics, vitamins, trace elements, minerals, micronutrients and combinations thereof.

Insbesondere kann zudem im Rahmen der vorliegenden Erfindung vorgesehen sein, dass die Zusammensetzung mindestens einen üblichen pharmazeutischen Zusatz- und/oder Hilfsstoff enthält. Diesbezüglich ist es bevorzugt, wenn der pharmazeutische Zusatz- und/oder Hilfsstoff aus der Gruppe von Verarbeitungshilfsstoffen, Stabilisatoren, Emulgatoren, Antioxidantien, Konservierungsstoffen, Feuchthaltemitteln, pH-Stellmitteln, pH-Puffersubstanzen, Verdickungsmitteln, Antiseptika, Färbe-, Puffer-, Riech-, Duft-, Streck-, Binde-, Netz- und/oder Konservierungsstoffen sowie deren Kombinationen ausgewählt ist.In particular, it can also be provided in the context of the present invention that the composition contains at least one customary pharmaceutical adjunct and / or auxiliary substance. In this regard, it is preferred if the pharmaceutical additive and / or auxiliary substance from the group of processing aids, stabilizers, emulsifiers, antioxidants, preservatives, humectants, pH adjusters, pH buffer substances, thickeners, antiseptics, dyeing, buffering, odorant, , Fragrance, extender, connective, wetting and / or preservatives, and combinations thereof.

Gemäß einer besonders bevorzugten Ausführungsform ist Gegenstand der Erfindung eine Zusammensetzung, insbesondere eine pharmazeutische Zusammensetzung, welche für die topische Behandlung von Erkrankungen der Haut und/oder Schleimhaut geeignet ist, wobei die Zusammensetzung – in jeweils wirksamen, insbesondere pharmazeutisch wirksamen Mengen – als Wirkstoffe, insbesondere in Kombination,

(a) Fusafungin und/oder mindestens ein Fusafunginderivat in einer relativen Menge im Bereich von 0,0001 bis 5 Gew.-%, insbesondere im Bereich von 0,001 bis 3 Gew.-%, vorzugsweise im Bereich von 0,01 bis 2 Gew.-%, bevorzugt im Bereich von 0,1 bis 1 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung,
(b) Zwiebelextrakt (Extrakt Bulbus cepae) in einer relativen Menge im Bereich von 0,0001 bis 5 Gew.-%, insbesondere im Bereich von 0,001 bis 2,5 Gew.-%, vorzugsweise im Bereich von 0,01 bis 2 Gew.-%, bevorzugt im Bereich von 0,05 bis 1 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung,
(c) gegebenenfalls Panthenol und/oder dessen Derivate, insbesondere Ester, und/oder Pantothensäure und/oder deren physiologisch unbedenkliche Salze in einer relativen Menge im Bereich von 0,0001 bis 10 Gew.-%, insbesondere im Bereich von 0,001 bis 9 Gew.-%, vorzugsweise im Bereich von 0,01 bis 8 Gew.-%, bevorzugt im Bereich von 0,1 bis 6,5 Gew.-%, besonders bevorzugt im Bereich von 1 bis 5 Gew.-%, ganz besonders bevorzugt im Bereich von 1,5 bis 3 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung,

umfasst. According to a particularly preferred embodiment, the invention provides a composition, in particular a pharmaceutical composition, which is suitable for the topical treatment of diseases of the skin and / or mucous membrane, wherein the composition - in each case effective, in particular pharmaceutically effective amounts - as active ingredients, in particular in combination,

(a) Fusafungin and / or at least one fusafungin derivative in a relative amount in the range from 0.0001 to 5% by weight, in particular in the range from 0.001 to 3% by weight, preferably in the range from 0.01 to 2% by weight. %, preferably in the range from 0.1 to 1% by weight, based on the composition,
(b) onion extract (Bulbus cepae extract) in a relative amount in the range of 0.0001 to 5% by weight, in particular in the range of 0.001 to 2.5% by weight, preferably in the range of 0.01 to 2% by weight .-%, preferably in the range of 0.05 to 1 wt .-%, based on the composition,
(C) optionally panthenol and / or its derivatives, in particular esters, and / or pantothenic acid and / or their physiologically acceptable salts in a relative amount in the range of 0.0001 to 10 wt .-%, in particular in the range of 0.001 to 9 wt .-%, preferably in the range of 0.01 to 8 wt .-%, preferably in the range of 0.1 to 6.5 wt .-%, particularly preferably in the range of 1 to 5 wt .-%, most preferably in the range of 1.5 to 3 wt .-%, based on the composition,

includes.

Gemäß einer weiteren besonders bevorzugten Ausführungsform ist Gegenstand der Erfindung eine Zusammensetzung, insbesondere eine pharmazeutische Zusammensetzung, welche für die topische Behandlung von Erkrankungen der Haut und/oder Schleimhaut geeignet ist, wobei die Zusammensetzung – in jeweils wirksamen, insbesondere pharmazeutisch wirksamen Mengen – als Wirkstoffe, insbesondere in Kombination,

(a) Fusafungin und/oder mindestens ein Fusafunginderivat in einer relativen Menge im Bereich von 0,0001 bis 5 Gew.-%, insbesondere im Bereich von 0,001 bis 3 Gew.-%, vorzugsweise im Bereich von 0,01 bis 2 Gew.-%, bevorzugt im Bereich von 0,1 bis 1 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung,
(b) Zwiebelextrakt (Extrakt Bulbus cepae) in einer relativen Menge im Bereich von 0,0001 bis 5 Gew.-%, insbesondere im Bereich von 0,001 bis 2,5 Gew.-%, vorzugsweise im Bereich von 0,01 bis 2 Gew.-%, bevorzugt im Bereich von 0,05 bis 1 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung,
(c) gegebenenfalls Panthenol und/oder dessen Derivate, insbesondere Ester, und/oder Pantothensäure und/oder deren physiologisch unbedenkliche Salze in einer relativen Menge im Bereich von 0,0001 bis 10 Gew.-%, insbesondere im Bereich von 0,001 bis 9 Gew.-%, vorzugsweise im Bereich von 0,01 bis 8 Gew.-%, bevorzugt im Bereich von 0,1 bis 6,5 Gew.-%, besonders bevorzugt im Bereich von 1 bis 5 Gew.-%, ganz besonders bevorzugt im Bereich von 1,5 bis 3 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung,
(d) gegebenenfalls Ectoin und/oder mindestens ein Ectoinderivat in einer relativen Menge im Bereich von 0,0001 bis 10 Gew.-%, insbesondere im Bereich von 0,001 bis 9 Gew.-%, vorzugsweise im Bereich von 0,01 bis 8 Gew.-%, bevorzugt im Bereich von 0,1 bis 6,5 Gew.-%, besonders bevorzugt im Bereich von 1 bis 5 Gew.-%, ganz besonders bevorzugt im Bereich von 1,5 bis 3 Gew.-%, bezogen auf die Zusammensetzung,

umfasst.According to a further particularly preferred embodiment, the invention provides a composition, in particular a pharmaceutical composition, which is suitable for the topical treatment of diseases of the skin and / or mucous membrane, wherein the composition - in each case effective, in particular pharmaceutically effective amounts - as active ingredients, especially in combination,

(a) Fusafungin and / or at least one fusafungin derivative in a relative amount in the range from 0.0001 to 5% by weight, in particular in the range from 0.001 to 3% by weight, preferably in the range from 0.01 to 2% by weight. %, preferably in the range from 0.1 to 1% by weight, based on the composition,
(b) onion extract (Bulbus cepae extract) in a relative amount in the range of 0.0001 to 5% by weight, in particular in the range of 0.001 to 2.5% by weight, preferably in the range of 0.01 to 2% by weight .-%, preferably in the range of 0.05 to 1 wt .-%, based on the composition,
(C) optionally panthenol and / or its derivatives, in particular esters, and / or pantothenic acid and / or their physiologically acceptable salts in a relative amount in the range of 0.0001 to 10 wt .-%, in particular in the range of 0.001 to 9 wt .-%, preferably in the range of 0.01 to 8 wt .-%, preferably in the range of 0.1 to 6.5 wt .-%, particularly preferably in the range of 1 to 5 wt .-%, most preferably in the range of 1.5 to 3 wt .-%, based on the composition,
(d) optionally ectoine and / or at least one ectoine derivative in a relative amount in the range of 0.0001 to 10 wt .-%, in particular in the range of 0.001 to 9 wt .-%, preferably in the range of 0.01 to 8 wt .-%, preferably in the range of 0.1 to 6.5 wt .-%, particularly preferably in the range of 1 to 5 wt .-%, most preferably in the range of 1.5 to 3 wt .-%, based on the composition,

includes.

Was die Herstellung der erfindungsgemäßen Zusammensetzung anbelangt, so kann diese mit üblichen, dem Fachmann an sich geläufigen Methoden erfolgen. Die Herstellung erfolgt insbesondere durch Mischen bzw. Homogenisieren der einzelnen Wirk- bzw. Inhaltsstoffe, gefolgt von der nachfolgenden Verarbeitung zu der gewünschten Applikationsform für die topische Anwendung (z. B. als Salbe, Creme, Gel etc). Dies ist dem Fachmann als solches geläufig, so dass es keiner weitergehenden diesbezüglichen Ausführungen bedarf.As far as the preparation of the composition according to the invention is concerned, this can be carried out by conventional methods familiar to the person skilled in the art. The production takes place in particular by mixing or homogenizing the individual active ingredients or ingredients, followed by the subsequent processing into the desired application form for topical application (eg as ointment, cream, gel, etc.). This is familiar to the skilled person as such, so that no further relevant embodiments are required.

Weiterhin ist es besonders vorteilhaft, wenn die Zusammensetzung dosierfertig in Behältnissen eingebracht vorliegt, insbesondere mit Volumengrößen im Bereich von 1 bis 1.000 ml, insbesondere im Bereich von 2 bis 500 ml, vorzugsweise im Bereich von 2 bis 100 ml, bevorzugt im Bereich von 3 bis 50 ml, besonders bevorzugt im Bereich von 4 bis 30 ml, ganz besonders bevorzugt im Bereich von 5 bis 20 ml. Insbesondere kann es in diesem Zusammenhang vorgesehen sein, dass die Volumengröße einer Applikationsmenge und/oder einer Applikationseinheit entspricht.Furthermore, it is particularly advantageous if the composition is present ready for dispensing in containers, in particular with volume sizes in the range of 1 to 1000 ml, in particular in the range of 2 to 500 ml, preferably in the range of 2 to 100 ml, preferably in the range of 3 to 50 ml, more preferably in the range of 4 to 30 ml, most preferably in the range of 5 to 20 ml. In particular, it may be provided in this context that the volume size corresponds to an application amount and / or an application unit.

Die Zusammensetzung, wie sie zuvor beschrieben wurde, ist insbesondere für die Verwendung im Bereich der Pharmazie, Medizin oder Kosmetik geeignet.The composition as described above is particularly suitable for use in the field of pharmacy, medicine or cosmetics.

Darüber hinaus eignet sieh die erfindungsgemäße Zusammensetzung zur Verwendung bei der prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Erkrankungen der Haut und/oder Schleimhaut. Insbesondere ist die Zusammensetzung zur Verwendung bei der topischen Behandlung von insbesondere entzündlichen Erkrankungen der Haut und/oder Schleimhaut geeignet.In addition, it is useful in the composition of the invention for use in the prophylactic and / or therapeutic treatment of diseases of the skin and / or mucosa. In particular, the composition is suitable for use in the topical treatment of, in particular, inflammatory diseases of the skin and / or mucosa.

Im Speziellen ist die zuvor beschriebene Zusammensetzung insbesondere zur Verwendung im Rahmen der Wundversorgung und Wundbehandlung geeignet. Dabei kann es sich insbesondere um die Behandlung von offenen Wunden, Geschwüren (Ulcera), Platz- und Schürfwunden, Operationswunden, Brandwunden, Wunden im Bereich des Urogenitaltrakts und Wunden im Analbereich handeln.In particular, the composition described above is particularly suitable for use in the context of wound care and wound treatment. In particular, these may include the treatment of open wounds, ulcers, space and abrasions, surgical wounds, burns, wounds in the area of the urogenital tract and wounds in the anal area.

Gleichermaßen eignet sich die erfindungsgemäße Zusammensetzung auch zur Verwendung bei der Behandlung von Narben, insbesondere von Narben der Harnröhre. Insbesondere eignet sich die Zusammensetzung in diesem Zusammenhang zur Verwendung bei transurethralen und/oder operativen Eingriffen.Likewise, the composition of the invention is also suitable for use in the treatment of scars, especially scarring of the urethra. In particular, the composition in this context is suitable for use in transurethral and / or surgical procedures.

Weiterer Gegenstand der vorliegenden Erfindung – gemäß einem zweiten erfindungsgemäßen Aspekt – ist ein die zuvor beschriebene Zusammensetzung enthaltendes Behältnis, welches insbesondere in Form einer Tube, Flasche, Dose, einer Pump- und/oder Dosierspenders, einer Spritze oder dergleichen vorliegt. In diesem Zusammenhang ist es besonders vorteilhaft, wenn die Zusammensetzung zumindest im Wesentlichen steril und/oder keimfrei in dem Behältnis vorliegt.Another object of the present invention - according to a second aspect of the invention - is a container containing the composition described above, which is present in particular in the form of a tube, bottle, can, a pump and / or dosing dispenser, a syringe or the like. In this context, it is particularly advantageous if the composition is at least substantially sterile and / or germ-free in the container.

Für weitergehende Einzelheiten zu diesem Erfindungsaspekt kann zur Vermeidung unnötiger Wiederholungen auf obige Ausführungen zu dem ersten Erfindungsaspekt verwiesen werden, welche in Bezug auf diesen Erfindungsaspekt entsprechend gelten.For further details of this aspect of the invention may be made to avoid unnecessary repetition of the above statements to the first aspect of the invention, which apply accordingly in relation to this aspect of the invention.

Schließlich ist Gegenstand der vorliegenden Erfindung – gemäß einem dritten erfindungsgemäßen Aspekt – die Verwendung einer Zusammensetzung, wie sie zuvor beschrieben wurde, im Bereich der Pharmazie, Medizin oder Kosmetik.Finally, the present invention - according to a third aspect of the invention - the use of a composition, as described above, in the field of pharmacy, medicine or cosmetics.

In diesem Zusammenhang kann es auch vorgesehen sein, die Zusammensetzung, wie sie zuvor beschrieben wurde, zur prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Erkrankungen der Haut und/oder Schleimhaut, insbesondere zur topischen Behandlung von insbesondere entzündlichen Erkrankungen der Haut und/oder Schleimhaut, zu verwenden.In this context, it may also be provided, the composition, as described above, for the prophylactic and / or therapeutic treatment of diseases of the skin and / or mucosa, in particular for the topical treatment of particular inflammatory diseases of the skin and / or mucosa use.

Weiterhin kann es erfindungsgemäß vorgesehen sein, die Zusammensetzung nach der Erfindung zur allgemeinen Wundversorgung und Wundbehandlung zu verwenden. Insbesondere kann die Zusammensetzung zur Behandlung von offenen Wunden, Geschwüren (Ulcera), Platz- und Schürfwunden, Operationswunden, Brandwunden und Wunden im Bereich des Urogenitaltrakts und im Analbereich verwendet werden.Furthermore, it may be provided according to the invention to use the composition according to the invention for general wound care and wound treatment. In particular, the composition can be used for the treatment of open wounds, ulcers, space and abrasions, surgical wounds, burns and wounds in the area of the genitourinary tract and in the anal area.

Eine weitere erfindungsgemäße Verwendung der Zusammensetzung nach der Erfindung betrifft die Behandlung von Narben, insbesondere von Narben der Harnröhre, vorzugsweise bei transurethralen und/oder operativen Eingriffen.A further use according to the invention of the composition according to the invention relates to the treatment of scars, in particular scarring of the urethra, preferably in transurethral and / or surgical procedures.

Darüber hinaus kann es im Rahmen der vorliegenden Erfindung ebenfalls vorgesehen sein, die zuvor beschriebene Zusammensetzung zur Herstellung eines Medikaments oder Therapeutikums zur prophylaktischen und/oder therapeutischen Behandlung von Erkrankungen der Haut und/oder Schleimhaut, insbesondere zur topischen Behandlung von insbesondere entzündlichen Erkrankungen der Haut und/oder Schleimhaut, zu verwenden.In addition, it can also be provided in the context of the present invention, the composition described above for the manufacture of a medicament or therapeutic agent for the prophylactic and / or therapeutic treatment of diseases of the skin and / or mucosa, in particular for the topical treatment of particular inflammatory diseases of the skin and / or mucous membrane, to use.

In diesem Zusammenhang kann es insbesondere vorgesehen sein, die Zusammensetzung zur Herstellung eines Medikaments oder Therapeutikums zur allgemeinen Wundversorgung und Wundbehandlung zu verwenden. In diesem Zusammenhang ist das Medikament insbesondere zur Behandlung von offenen Wunden, Geschwüren (Ulcera), Platz- und Schürfwunden, Operationswunden, Brandwunden, Wunden im Bereich des Urogenitaltrakts und Wunden im Analbereich geeignet.In this context, it may be particularly intended to use the composition for the manufacture of a medicament or therapeutic agent for general wound care and wound treatment. In this context, the drug is particularly suitable for the treatment of open wounds, ulcers, space and abrasions, surgical wounds, burns, wounds in the area of the urogenital tract and wounds in the anal area.

Gleichermaßen kann es vorgesehen sein, die Zusammensetzung zur Herstellung eines Medikaments oder Therapeutikums zur Behandlung von Narben, insbesondere von Narben der Harnröhre, vorzugsweise bei transurethralen und/oder operativen Eingriffen, zu verwenden.Similarly, it may be contemplated to use the composition for the manufacture of a medicament or therapeutic for the treatment of scarring, particularly scarring of the urethra, preferably in transurethral and / or surgical procedures.

Für weitergehende Einzelheiten zu diesem Erfindungsaspekt kann zur Vermeidung unnötiger Wiederholungen auf obige Ausführungen zu den übrigen Erfindungsaspekten verwiesen werden, welche in Bezug auf diesen Erfindungsaspekt entsprechend gelten.For further details of this aspect of the invention, reference may be made to the above remarks on the other aspects of the invention in order to avoid unnecessary repetition, which apply correspondingly with respect to this aspect of the invention.

Weitere Ausgestaltungen, Abwandlungen und Variationen sowie Vorteile der vorliegenden Erfindung sind für den Fachmann beim Lesen der Beschreibung ohne Weiteres erkennbar und realisierbar, ohne dass er dabei den Rahmen der vorliegenden Erfindung verlässt. Further embodiments, modifications and variations as well as advantages of the present invention will be readily apparent to and realizable by those skilled in the art upon reading the description without departing from the scope of the present invention.

Die vorliegende Erfindung wird anhand der folgenden Ausführungsbeispiele veranschaulicht, welche die vorliegende Erfindung jedoch keinesfalls beschränken.The present invention will be illustrated by the following embodiments, which by no means limit the present invention.

Ausführungsbeispiele:EXAMPLES

Im Rahmen von seitens der Anmelderin durchgeführten Ausführungsbeispielen bzw. Wirksamkeitsstudien wurde die herausragende Wirkung von Zusammensetzungen nach der vorliegenden Erfindung in Bezug auf deren antimikrobielle, antiinflammatorische und antibiotische Wirkung einerseits sowie deren narbenreduzierende Wirkung andererseits belegt.In the context of exemplary embodiments or efficacy studies carried out by the Applicant, the outstanding effect of compositions according to the present invention with respect to their antimicrobial, anti-inflammatory and antibiotic action on the one hand and their scent-reducing action on the other hand has been demonstrated.

Dazu wurden drei erfindungsgemäße Zusammensetzungen (vgl. nachfolgende Zusammensetzungen A, B und C) mit Vergleichszusammensetzungen, welche nichterfindungsgemäße Wirkstoffkombinationen enthielten (vgl. nachfolgende Zusammensetzungen D und E), in Bezug auf ihre Wirksamkeit miteinander verglichen.For this purpose, three compositions according to the invention (compare the following compositions A, B and C) were compared with reference compositions which contained non-inventive active ingredient combinations (compare the following compositions D and E) with respect to their effectiveness.

In diesem Zusammenhang konnte insbesondere die synergistische Wirkung der erfindungsgemäßen Kombination gezeigt werden.In this context, in particular, the synergistic effect of the combination according to the invention could be shown.

Zu den Zusammensetzungen im Einzelnen:The compositions in detail:

Alle nachfolgend beschriebenen Zusammensetzungen wiesen dieselbe Basisrezeptur auf wässrig-alkoholischer Gelgrundlage mit dem Gelbildner Hydroxymethylcellulose in einer relativen Menge von 2 Gew.-%, bezogen auf die Gesamtzusammensetzung (10 ml), auf und unterschieden sich folglich nur in der Anwesenheit bzw. Abwesenheit einzelner Wirkstoffe.All of the compositions described below had the same aqueous-alcoholic gel base base formulation with the hydroxymethylcellulose gelling agent in a relative amount of 2% by weight, based on the total composition (10 ml), and thus differed only in the presence or absence of individual active ingredients ,

Zusammensetzung A (erfindungsgemäß)Composition A (according to the invention)

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung A enthielt die nachfolgenden Wirkstoffkomponenten in den nachstehend genannten Mengen, wobei sich relative Mengen auf die Gesamtzusammensetzung (10 ml) beziehen:
50 mg Fusafungin
30 mg ZwiebelextraktComposition A according to the invention contained the following active ingredient components in the amounts mentioned below, relative amounts being based on the total composition (10 ml):
50 mg fusafungin
30 mg onion extract

Die restlichen Bestandteile (auf 100 Gew.-%) basierten auf einer Gelgrundlage, wobei das Gel wässrig-alkoholisch basiert war und darüber hinaus als Gelbildner Hydroxymethylcellulose in einer relativen Menge von 2 Gew.-%, bezogen auf die Gesamtzusammensetzung, aufwies.The remaining ingredients (to 100 wt .-%) were based on a gel base, wherein the gel was aqueous-alcoholic based and moreover as gelling agent hydroxymethylcellulose in a relative amount of 2 wt .-%, based on the total composition had.

Zusammensetzung B (erfindungsgemäß)Composition B (according to the invention)

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung B enthielt die nachfolgenden Wirkstoffkomponenten in den nachstehend genannten Mengen, wobei sich relative Mengen auf die Gesamtzusammensetzung (10 ml) beziehen:
50 mg Fusafungin
30 mg Zwiebelextrakt
2 Gew.-% DexpanthenolComposition B according to the invention contained the following active ingredient components in the amounts mentioned below, relative amounts being based on the total composition (10 ml):
50 mg fusafungin
30 mg onion extract
2% by weight of dexpanthenol

Zusammensetzung C (erfindungsgemäß)Composition C (according to the invention)

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung C enthielt die nachfolgenden Wirkstoffkomponenten in den nachstehend genannten Mengen, wobei sich relative Mengen auf die Gesamtzusammensetzung (10 ml) beziehen:
50 mg Fusafungin
30 mg Zwiebelextrakt
2 Gew.-% Dexpanthenol
2 Gew.-% EctoinComposition C according to the invention contained the following active substance components in the amounts mentioned below, relative amounts relating to the total composition (10 ml):
50 mg fusafungin
30 mg onion extract
2% by weight of dexpanthenol
2% by weight of ectoine

Zusammensetzung D (nichterfindungsgemäß)Composition D (not according to the invention)

Die nichterfindungsgemäße Zusammensetzung D enthielt als einzige Wirkstoffkomponente den nachfolgenden Wirkstoff in der nachstehend genannten Menge (bezogen auf 10 ml Gesamtzusammensetzung):
50 mg FusafunginThe non-inventive composition D contained as the sole active ingredient the following active ingredient in the amount mentioned below (based on 10 ml of total composition):
50 mg fusafungin

Zusammensetzung E (nichterfindungsgemäß)Composition E (not according to the invention)

Die nichterfindungsgemäße Zusammensetzung E enthielt als einzige Wirkstoffkomponente den nachfolgenden Wirkstoff in der nachstehend genannten Menge (bezogen auf 10 ml Gesamtzusammensetzung):
30 mg ZwiebelextraktThe non-inventive composition E contained as the sole active ingredient the following active ingredient in the amount mentioned below (based on 10 ml of total composition):
30 mg onion extract

Wirksamkeitsstudien:Efficacy studies:

Um die Wirksamkeit der erfindungsgemäßen Zusammensetzungen mit der Wirksamkeit der Vergleichszusammensetzungen zu untersuchen, wurden Untersuchungsreihen mit zwei verschiedenen Probandengruppen von Patienten durchgeführt.In order to investigate the efficacy of the compositions of the invention with the efficacy of the comparative compositions, series of tests were carried out on two different subject groups of patients.

Erste Untersuchungsreihe:First examination series:

Im Rahmen der ersten Untersuchungsreihe wurde die Wirksamkeit der erfindungsgemäßen Zusammensetzungen A, B und C mit der der nichterfindungsgemäßen Zusammensetzungen D und E bei der Behandlung von Platz- und Schürfwunden untersucht.In the first series of investigations, the efficacy of compositions A, B and C according to the invention with those of compositions D and E not according to the invention was investigated in the treatment of lacerations and abrasions.

Dazu wurde eine Probandengruppe von 75 Personen herangezogen, wobei die Probanden 10 bis 55 Jahre alt waren (hiervon 54 Weiblich und 21 männlich) und sich behandlungsbedürftige Schürf- und Platzwunden zugezogen hatten. Um die Wirksamkeit der Zusammensetzungen im Hinblick auf die Vermeidung von Entzündungen und Infektionen, eine schnelle Regeneration des Gewebes sowie eine möglichst geringe Narbenbildung zu untersuchen, wurden jeweils 15 Probanden mit jeweils einer der Zusammensetzungen A, B, C, D bzw. E über einen Zeitraum von 10 Tagen behandelt. Im Rahmen der Behandlung wurde die Zusammensetzung einmal täglich topisch auf die Wunde appliziert.For this purpose, a group of subjects was used by 75 people, the subjects were 10 to 55 years old (of which 54 female and 21 male) and had suffered scratches and lacerations requiring treatment. In order to investigate the effectiveness of the compositions with regard to the prevention of inflammation and infection, a rapid regeneration of the tissue and the lowest possible scar formation, 15 subjects each with a composition A, B, C, D or E were over a period of time treated by 10 days. As part of the treatment, the composition was applied topically to the wound once a day.

Im Anschluss wurde der Heilungsverlauf im Hinblick auf die Vermeidung von Entzündungen bzw. Wundinfektionen, die Regeneration des Gewebes sowie eine möglichst geringe Narbenbildung 1 bewertet.Subsequently, the healing process was evaluated with regard to the prevention of inflammation or wound infections, the regeneration of the tissue and the lowest possible scar formation 1.

Die diesbezüglichen Ergebnisse sind in der nachfolgenden Tabelle dargestellt. Die Bewertung der jeweiligen Zusammensetzung erfolgte nach dem Schulnotensystem mit Noten von 1 = sehr gut bis 6 = ungenügend. Tabelle 1: Zusammensetzung A B C D E Verhinderung von Infektionen 1,8 1,8 1,7 3,3 3,8 Regeneration des verletzten Gewebes 2,0 1,8 1,5 3,5 3,4 Vermeidung von Narbenbildung 1,7 1,6 1,6 4,0 3,5 The results are shown in the following table. The evaluation of the respective composition took place according to the school grading system with grades from 1 = very good to 6 = insufficient. Table 1: composition A B C D e Prevention of infections 1.8 1.8 1.7 3.3 3.8 Regeneration of the injured tissue 2.0 1.8 1.5 3.5 3.4 Avoiding scarring 1.7 1.6 1.6 4.0 3.5

Die vorstehenden Ergebnisse zeigen die hervorragende Wirksamkeit der erfindungsgemäßen Zusammensetzungen gegenüber den Vergleichszusammensetzungen bei der topischen Behandlung von Platz- und Schürfwunden. Mit den erfindungsgemäßen Zusammensetzungen A, B und C ließen sich hervorragende Ergebnisse erzielen, wobei insgesamt die besten Ergebnisse mit Zusammensetzung C erhalten wurden, welche eine Kombination von Fusafungin, Zwiebelextrakt, Dexpanthenol und Ectoin aufwies.The above results demonstrate the superior efficacy of the compositions of the present invention over the comparative compositions in the topical treatment of patch and abrasions. Excellent results were obtained with compositions A, B and C according to the invention, with the best overall results being obtained with composition C, which had a combination of fusafungin, onion extract, dexpanthenol and ectoin.

Insbesondere wird anhand der Ergebnisse deutlich, dass sich die Wirkstoffe in synergistischer Wirkweise ergänzen, da die Wirkung von Fusafungin einerseits und von Zwiebelextrakt andererseits bei kombiniertem Einsatz (vgl. Zusammensetzung A) signifikant über die Wirkung der jeweiligen Monopräparate (vgl. Zusammensetzungen D und E) hinausgeht.In particular, it is clear from the results that the active ingredients complement each other in a synergistic mode of action, since the effect of fusafungin on the one hand and of onion extract on the other hand in combination use (see Composition A) significantly exceeds the effect of the respective monoproducts (see Compositions D and E). goes.

Darüber hinaus kann durch den zusätzlichen Einsatz von Dexpanthenol und/oder Ectoin die Wirksamkeit der erfindungsgemäßen Zusammensetzung weitergehend gesteigert werden, insbesondere im Hinblick auf eine beschleunigte Regeneration des Gewebes.In addition, by the additional use of dexpanthenol and / or ectoine, the effectiveness of the composition according to the invention can be further increased, in particular with regard to an accelerated regeneration of the tissue.

Zweite Untersuchungsreihe:Second examination series:

Im Rahmen der zweiten Untersuchungsreihe wurde die Wirksamkeit der erfindungsgemäßen Zusammensetzungen A, B und C mit der der nichterfindungsgemäßen Zusammensetzungen D und E bei Einsatz als Kathetergleitgel zur topischen Behandlung der Harnröhre bei Katheterisierungen untersucht.In the context of the second series of tests, the efficacy of compositions A, B and C according to the invention with those of non-inventive compositions D and E was investigated when used as catheter sliding gel for the topical treatment of the urethra in catheterizations.

Dazu wurde eine weitere Probandengruppe von 80 Personen herangezogen, von denen 58 männlich und 22 weiblich waren, wobei die Probanden 62 bis 84 Jahre alt waren und sich aufgrund von Blasenentleerungsstörungen zur vollständigen Blasenentleerung regelmäßig Katheterisierungen unterziehen mussten. Um die Wirksamkeit der Zusammensetzungen im Hinblick auf die Vermeidung von Harnwegsinfekten und Entzündungen, die Regeneration von durch die Katheterisierung verletztem Harnröhrengewebe sowie eine Vermeidung der Narbenbildung in der Harnröhre zu untersuchen, wurden jeweils 16 Probanden mit einer der Zusammensetzungen A, B, C, D bzw. E über einen Zeitraum von 2 Monaten behandelt. Dabei wurde die jeweilige Zusammensetzung als Gleitgel für die Katheterisierung verwendet, so dass mit jeder Katheterisierung eine topische Applizierung der Zusammensetzung auf das Harnröhrenurothel erfolgte.An additional group of 80 subjects were included, 58 of whom were male and 22 female, with subjects 62-84 years old who had to undergo regular catheterizations due to bladder dysfunction for complete bladder emptying. In order to investigate the effectiveness of the compositions with regard to the prevention of urinary tract infections and inflammation, the regeneration of urethral tissue damaged by the catheterization and the prevention of scarring in the urethra, 16 subjects each with one of the compositions A, B, C, D or E treated for a period of 2 months. The respective composition was used as a lubricant for the catheterization, so that with each catheterization a topical application of the composition to the urethral urothelium took place.

Im Anschluss wurden die Zusammensetzungen im Hinblick auf die Vermeidung von Entzündungen bzw. Harnwegsinfekten, die Regeneration des Gewebes sowie eine möglichst geringe Narbenbildung in der Harnröhre, insbesondere in Bezug auf die eventuelle Ausbildung einer Harnröhrenverengung, bewertet. Die diesbezüglichen Ergebnisse sind in der nachfolgenden Tabelle 2 dargestellt. Die Bewertung der jeweiligen Zusammensetzung erfolgte nach dem Schulnotensystem mit Noten von 1 = sehr gut bis 6 = ungenügend. Tabelle 2: Zusammensetzung A B C D E Vermeidung von Infektionen 2,0 1,7 1,5 3,9 4,4 Regeneration von durch die Katheterisierung verletztem Gewebe 2,0 1,9 1,8 3,5 3,2 Vermeidung von Narbenbildung 1,9 1,9 1,7 3,9 4,2 Subsequently, the compositions were evaluated with regard to the prevention of inflammation or urinary tract infections, the regeneration of the tissue and the lowest possible scarring in the urethra, in particular with regard to the possible formation of a urethral narrowing. The relevant results are shown in Table 2 below. The evaluation of the respective composition took place according to the school grading system with grades from 1 = very good to 6 = insufficient. Table 2: composition A B C D e Avoiding infections 2.0 1.7 1.5 3.9 4.4 Regeneration of tissue damaged by catheterization 2.0 1.9 1.8 3.5 3.2 Avoiding scarring 1.9 1.9 1.7 3.9 4.2

Die vorstehenden Ergebnisse zeigen, dass die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen A, B und C auch im Hinblick auf die Behandlung von Schleimhäuten, insbesondere der Harnröhre im Rahmen von transurethralen Eingriffen, eine hervorragende Wirksamkeit zeigen. Im Gegensatz dazu waren die Ergebnisse bei Einsatz der nichterfindungsgemäßen Zusammensetzungen D und E nicht zufriedenstellend.The above results show that the compositions A, B and C according to the invention also with regard to the treatment of mucous membranes, in particular the urethra in the context of transurethral interventions, show excellent efficacy. In contrast, the results when using compositions D and E not according to the invention were unsatisfactory.

Zur Vermeidung unnötiger Wiederholungen wird im Zusammenhang mit der synergistischen Wirkweise von Fusafungin einerseits und Zwiebelextrakt andererseits sowie der Wirksamkeitssteigerung durch Panthenol und Ectoin auf obige Ausführungen zu den Ergebnissen der ersten Untersuchungsreihe verwiesen, welche in Bezug auf die zweite Untersuchungsreihe entsprechend gelten.In order to avoid unnecessary repetition, in connection with the synergistic mode of action of fusafungin on the one hand and onion extract on the other hand and the increase in potency through panthenol and ectoin, reference is made to the above statements on the results of the first series of tests, which apply correspondingly with respect to the second series of tests.

ZusammenfassungSummary

Insgesamt konnte im Rahmen der von der Anmelderin durchgeführten Wirksamkeitsstudien gezeigt werden, dass im Rahmen der vorliegenden Erfindung eine neuartige Zusammensetzung zur topischen Behandlung der Haut bzw. Schleimhaut bereitgestellt wird, welche eine hervorragende Wirksamkeit in Bezug auf die Verhinderung von Infektionen und Entzündungen aufweist, eine schnelle Regeneration des Gewebes bewirkt und darüber hinaus die Bildung von Narben signifikant reduziert.Overall, the Applicant's efficacy studies have demonstrated that the present invention provides a novel composition for topical treatment of the skin or mucosa, which has excellent anti-inflammatory and anti-inflammatory activity, rapid Regeneration of the tissue causes and, moreover, significantly reduces the formation of scars.

Die erfindungsgemäße Zusammensetzung ist darüber hinaus vielseitig einsetzbar. So weist sie eine hervorragende Wirkeffizienz bei der topischen Behandlung der äußeren Haut, insbesondere bei Verletzungen oder Wunden, auf, kann darüber hinaus aber auch zur Behandlung der deutlich sensitiveren Schleimhaut, wie beispielsweise dem Harnröhrenurothel, eingesetzt werden.The composition of the invention is also versatile. Thus, it has an excellent efficacy in the topical treatment of the outer skin, especially in injuries or wounds, on, but can also be used for the treatment of much more sensitive mucous membrane, such as urethral urothelium.

ZITATE ENTHALTEN IN DER BESCHREIBUNG QUOTES INCLUDE IN THE DESCRIPTION

Diese Liste der vom Anmelder aufgeführten Dokumente wurde automatisiert erzeugt und ist ausschließlich zur besseren Information des Lesers aufgenommen. Die Liste ist nicht Bestandteil der deutschen Patent- bzw. Gebrauchsmusteranmeldung. Das DPMA übernimmt keinerlei Haftung für etwaige Fehler oder Auslassungen.This list of the documents listed by the applicant has been generated automatically and is included solely for the better information of the reader. The list is not part of the German patent or utility model application. The DPMA assumes no liability for any errors or omissions.

Zitierte PatentliteraturCited patent literature

EP 0887418 B [0055]

Zitierte Nicht-PatentliteraturCited non-patent literature

Römpp Chemielexikon, 10th Edition, 1999, Georg Thieme Verlag, Stuttgart / New York, keyword "Fusafungin", page 1442 [0028]
Römpp Chemielexikon, 10th Edition, 1999, Georg Thieme Verlag, Stuttgart / New York, Keywords "Panthenol" and "Dexpanthenol", pages 927 and 3107-3108 [0050]

Claims

Composition, in particular pharmaceutical composition, preferably for the topical treatment of diseases of the skin and / or mucous membrane, wherein the composition - in each case effective, in particular pharmaceutically effective amounts - as active ingredients, in particular in combination, (a) fusafungin and / or at least one fusafungin derivative ("component (a)") and (b) onion extract (cephalic extract) ("component (b)") includes.

Composition according to Claim 1, containing (a) fusafungin and / or at least one fusafungin derivative in a relative amount in the range from 0.0001 to 5% by weight, in particular in the range from 0.001 to 3% by weight, preferably in the range from 0, 01 to 2 wt .-%, preferably in the range of 0.1 to 1 wt .-%, based on the composition.

Composition according to Claim 1 or 2, containing (a) fusafungin and / or at least one fusafungin derivative in an absolute amount in the range from 0.1 to 1000 mg, in particular in the range from 1 to 500 mg, preferably in the range from 5 to 250 mg, preferably in the range from 10 to 100 mg, more preferably in the range from 20 to 80 mg, more preferably in the range from 30 to 70 mg, in particular based on an application unit and / or in particular on an application amount.

Composition according to any one of the preceding claims, containing (b) onion extract (extract Bulbus cepae) in a relative amount in the range of 0.0001 to 5% by weight, in particular in the range of 0.001 to 2.5% by weight, preferably in Range of 0.01 to 2 wt .-%, preferably in the range of 0.05 to 1 wt .-%, based on the composition.

Composition according to any one of the preceding claims, containing (b) onion extract (cephalic extract) in an absolute amount in the range of 0.1 to 1000 mg, in particular in the range of 1 to 500 mg, preferably in the range of 2 to 250 mg in the range of 3 to 100 mg, more preferably in the range of 5 to 80 mg, even more preferably in the range of 10 to 50 mg, in particular based on an application unit and / or in particular on an application amount.

Composition according to one of the preceding claims, comprising component (a) and component (b) in a weight-related ratio of [(a) :( b)] in the range from 1:50 to 50: 1, in particular in the range of 1: 20 to 20: 1, preferably in the range of 1:10 to 10: 1, preferably in the range of 1: 5 to 5: 1, more preferably in the range of 1: 3 to 3: 1.

Composition according to one of the preceding claims, containing as further component (c) panthenol and / or its derivatives, in particular esters, and / or pantothenic acid and / or their physiologically acceptable salts ("component (c)").

Composition according to Claim 7, containing (c) panthenol and / or its derivatives, in particular esters, and / or pantothenic acid and / or physiologically acceptable salts thereof in a relative amount in the range from 0.0001 to 10% by weight, in particular in the range from 0.001 to 9 wt .-%, preferably in the range of 0.01 to 8 wt .-%, preferably in the range of 0.1 to 6.5 wt .-%, particularly preferably in the range of 1 to 5 wt. %, most preferably in the range of 1.5 to 3 wt .-%, based on the composition.

A composition according to claim 7 or 8, wherein component (c) is dexpanthenol.

Composition according to one of the preceding claims, comprising as further component (d) ectoine and / or at least one ectoine derivative ("component (d)").

Composition according to Claim 10, containing (d) ectoine and / or at least one ectoine derivative in a relative amount in the range from 0.0001 to 10% by weight, in particular in the range from 0.001 to 9% by weight, preferably in the range from 0 , 01 to 8 wt .-%, preferably in the range of 0.1 to 6.5 wt .-%, particularly preferably in the range of 1 to 5 wt .-%, most preferably in the range of 1.5 to 3 wt .-%, based on the composition.

A composition according to claim 10 or 11 wherein component (d) is hydroxyectoine.

Composition according to one of the preceding claims, wherein the composition has a viscous and / or pasty consistency and / or wherein the composition is present as an ointment, cream, paste, gel or the like, in particular as a gel.

Composition according to one of the preceding claims, having a Brookfield viscosity at a temperature of 25 ° C in the range of 500 to 100,000 mPas, in particular 750 to 50,000 mPas, preferably 1,000 to 10,000 mPas, more preferably 1,500 to 8,000 mPas, most preferably 2,000 up to 6,000 mPas.

Composition according to one of the preceding claims, having a physiologically acceptable pH and / or having a pH in the range of 3 to 8.5, in particular in the range of 4 to 8, preferably in the range of 5 to 7.5, especially preferably in the range of 6 to 7.

Composition according to one of the preceding claims, having a physiologically acceptable electrical conductivity and / or an electrical conductivity in the range of 1 to 20 mS / cm, in particular in the range of 2 to 15 mS / cm, preferably in the range of 5 to 15 mS / cm ,

A composition according to any one of the preceding claims, wherein the composition is aqueous or aqueous-alcoholic based.

Composition according to one of the preceding claims, containing at least one preferably polyhydric alcohol.

A composition according to claim 18, wherein the preferably polyhydric alcohol is selected from the group of polyvinyl alcohols, glycerol, glycols and (poly) alkylene glycols and combinations and mixtures thereof, preferably alkylene or polyalkylene glycols, more preferably (poly) propylene glycol, and / or the preferably polyhydric alcohol is propylene glycol.

A composition according to claim 18 or 19, wherein the composition comprises the preferably polyhydric alcohol in an amount in the range from 10 to 80% by weight, in particular in the range from 15 to 70% by weight, preferably in the range from 20 to 60% by weight, based on the composition contains.

Composition according to one of the preceding claims, wherein the composition contains water, in particular in an amount of at least 10 wt .-%, in particular at least 20 wt .-%, preferably at least 30 wt .-%, based on the composition, and / or in particular in an amount in the range of 10 to 90 wt .-%, in particular in the range 20 to 85 wt .-%, preferably 30 to 80 wt .-%, based on the composition.

A composition according to any one of the preceding claims, wherein the composition comprises at least one gelling agent.

A composition according to claim 22, wherein the gelling agent is selected from the group of bentonites, silicic acids, polyacrylic acids, carbomers, polyvinylpyrrolidones, cellulose and cellulose derivatives, xanthanes and mixtures thereof, preferably cellulose and cellulose derivatives, in particular wherein the gelling agent is preferably selected from modified celluloses, in particular chemically modified celluloses, more preferably methylcellulose, hydroxymethylcellulose, carboxymethylcellulose and / or hydroxyethylcellulose, most preferably hydroxymethylcellulose.

A composition according to claim 22 or 23, wherein the composition comprises the gelling agent in amounts in the range of 0.01 to 20 wt .-%, in particular in the range 0.1 to 10 wt .-%, preferably in the range 0.5 to 5 wt. -%, preferably 1 to 3 wt .-%, based on the composition having.

Composition according to one of the preceding claims, comprising at least one acid and / or base, in particular for forming a buffer system, and / or wherein the composition preferably has at least one base, in particular wherein the base is selected from the group of amines, carboxylates, alkali metal and / or alkaline earth metal hydroxides and mixtures thereof and combinations, in particular alkali metal and alkaline earth metal hydroxides, preferably sodium hydroxide.

Composition according to one of the preceding claims, comprising at least one further active ingredient and / or ingredient, in particular selected from the group of skin protection agents, antiseptics, local anesthetics, vitamins, trace elements, minerals, micronutrients and combinations thereof.

Composition according to one of the preceding claims, also containing at least one customary pharmaceutical additive and / or adjuvant, in particular selected from the group of processing aids, stabilizers, emulsifiers, antioxidants, preservatives, humectants, pH adjusters, pH buffer substances, thickeners, antiseptics, Colorants, buffers, fragrances, fragrances, stretchers, binders, wetting agents and / or preservatives and combinations thereof.

Composition, in particular pharmaceutical composition, preferably for the topical treatment of diseases of the skin and / or mucous membrane, wherein the composition - in each case effective, in particular pharmaceutically effective amounts - as active ingredients, in particular in combination, (a) Fusafungin and / or at least one fusafungin derivative in a relative amount in the range from 0.0001 to 5% by weight, in particular in the range from 0.001 to 3% by weight, preferably in the range from 0.01 to 2% by weight. %, preferably in the range from 0.1 to 1% by weight, based on the composition, (b) onion extract (Bulbus cepae extract) in a relative amount in the range of 0.0001 to 5% by weight, in particular in the range of 0.001 to 2.5% by weight, preferably in the range of 0.01 to 2% by weight .-%, preferably in the range of 0.05 to 1 wt .-%, based on the composition, (C) optionally panthenol and / or its derivatives, in particular esters, and / or pantothenic acid and / or their physiologically acceptable salts in a relative amount in the range of 0.0001 to 10 wt .-%, in particular in the range of 0.001 to 9 wt .-%, preferably in the range of 0.01 to 8 wt .-%, preferably in the range of 0.1 to 6.5 wt .-%, particularly preferably in the range of 1 to 5 wt .-%, most preferably in the range of 1.5 to 3 wt .-%, based on the composition, includes.

Composition, in particular pharmaceutical composition, preferably for the topical treatment of diseases of the skin and / or mucous membrane, wherein the composition - in each case effective, in particular pharmaceutically effective amounts - as active ingredients, in particular in combination, (a) Fusafungin and / or at least one fusafungin derivative in a relative amount in the range from 0.0001 to 5% by weight, in particular in the range from 0.001 to 3% by weight, preferably in the range from 0.01 to 2% by weight. %, preferably in the range from 0.1 to 1% by weight, based on the composition, (b) onion extract (Bulbus cepae extract) in a relative amount in the range of 0.0001 to 5% by weight, in particular in the range of 0.001 to 2.5% by weight, preferably in the range of 0.01 to 2% by weight .-%, preferably in the range of 0.05 to 1 wt .-%, based on the composition, (C) optionally panthenol and / or its derivatives, in particular esters, and / or pantothenic acid and / or their physiologically acceptable salts in a relative amount in the range of 0.0001 to 10 wt .-%, in particular in the range of 0.001 to 9 wt .-%, preferably in the range of 0.01 to 8 wt .-%, preferably in the range of 0.1 to 6.5 wt .-%, particularly preferably in the range of 1 to 5 wt .-%, most preferably in the range of 1.5 to 3 wt .-%, based on the composition, (d) optionally ectoine and / or at least one ectoine derivative in a relative amount in the range of 0.0001 to 10 wt .-%, in particular in the range of 0.001 to 9 wt .-%, preferably in the range of 0.01 to 8 wt .-%, preferably in the range of 0.1 to 6.5 wt .-%, particularly preferably in the range of 1 to 5 wt .-%, most preferably in the range of 1.5 to 3 wt .-%, based on the composition, includes.

A composition according to any one of the preceding claims, wherein the composition is present ready to be dosed in containers, in particular with volume sizes in the range of 1 to 1000 ml, in particular in the range of 2 to 500 ml, preferably in the range of 2 to 100 ml.

Composition according to one of the preceding claims for use in the field of medicine, pharmacy or cosmetics.

Composition according to one of the preceding claims for use in the prophylactic and / or therapeutic treatment of diseases of the skin and / or mucosa, in particular for the topical treatment of, in particular, inflammatory diseases of the skin and / or mucous membrane.

Composition according to claim 32 for use in general wound care and wound treatment, in particular the treatment of open wounds, ulcers (ulcers), lacerations and abrasions, surgical wounds, burns, wounds in the area of the urogenital tract and wounds in the anal region.

A composition according to claim 32 for use in the treatment of scarring, in particular scarring of the urethra, preferably in transurethral and / or surgical procedures.

Container containing a composition according to one of the preceding claims, in particular in the form of a tube, bottle, can, a pump and / or dosing dispenser, a syringe or the like, in particular wherein the composition is at least substantially sterile and / or germ-free in the container ,

Use of a composition according to any one of the preceding claims in the field of pharmacy, medicine or cosmetics.

Use of a composition according to one of the preceding claims for the prophylactic and / or therapeutic treatment of diseases of the skin and / or mucous membrane, in particular for the topical treatment of, in particular, inflammatory diseases of the skin and / or mucous membrane.

Use of a composition according to claim 37 for general wound care and wound treatment, in particular for the treatment of open wounds, ulcers (ulcers), lacerations and abrasions, surgical wounds, burn wounds, wounds in the area of the urogenital tract and wounds in the anal region.

Use of a composition according to claim 37 for the treatment of scars, in particular scarring of the urethra, preferably in transurethral and / or surgical procedures.

Use of a composition according to one of the preceding claims for the manufacture of a medicament or therapeutic agent for the prophylactic and / or therapeutic treatment of diseases of the skin and / or mucous membrane, in particular for the topical treatment of, in particular, inflammatory diseases of the skin and / or mucous membrane.

Use according to claim 40 for general wound care and wound treatment, in particular for the treatment of open wounds, ulcers (ulcers), lacerations and abrasions, surgical wounds, burn wounds, wounds in the area of the urogenital tract and wounds in the anal region.

Use of a composition according to claim 40 for the treatment of scarring, in particular scarring of the urethra, preferably in transurethral and / or surgical procedures.